• -Bei Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels.
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels.
• -Betaserc ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen.
• -Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden.
• -Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich. Asthmatiker sollen Betaserc nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen.
• -Für die flüssige Form ist bei Personen mit chronischen Erkrankungen der Atemwege, bei denen das Risiko besteht, dass sie beim Schlucken gleichzeitig auch einatmen, Vorsicht geboten. Falls bei der Einnahme der Tropfen gleichzeitig eingeatmet wird, kann es theoretisch zu Krämpfen in den Bronchien sowie eventuell zu einem Absinken des Blutdruckes kommen.
• -Kann allergische Reaktionen verursachen (möglicherweise verzögert).
• +Asthmatiker sollen Betaserc nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen.
• +Für die flüssige Form (Betaserc Tropfen) ist bei Personen mit chronischen Erkrankungen der Atemwege, bei denen das Risiko besteht, dass sie beim Schlucken gleichzeitig auch einatmen, Vorsicht geboten. Falls bei der Einnahme der Tropfen gleichzeitig eingeatmet wird, kann es theoretisch zu Krämpfen in den Bronchien sowie eventuell zu einem Absinken des Blutdruckes kommen.
• +Betaserc Tropfen
• +Dieses Arzneimittel enthält 120 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis entsprechend 40 mg/ml (5% v/v). Die Menge in 3 ml dieses Arzneimittels entspricht 3 ml Bier oder weniger als 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen
• +Dieses Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoate, welches allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Einnahme von Betaserc mit anderen Arzneimitteln
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie sogenannte MAO-Hemmer (einschliesslich Arzneimittel mit dem Wirkstoff Selegilin gegen Parkinson) oder Antihistaminika (Mittel gegen Allergien oder gegen Magenschleimhautentzündung bzw. Magengeschwüren) anwenden.
• +Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• +Betaserc ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen.
• +Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Während der Schwangerschaft darf Betaserc nur auf Verordnung Ihres behandelnden Arztes oder Ihrer Ärztin eingenommen werden.
• -Eine Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin, falls Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder falls Sie stillen.
• +Betaserc darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
• -Tabletten: 24 mg bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2–3 Gaben; vorzugsweise während den Mahlzeiten einnehmen.
• +Tabletten: 24 mg bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2-3 Gaben; vorzugsweise während den Mahlzeiten einnehmen.
• -8 mg Tablette 16 mg Tablette (mit Bruchrille) 24 mg Tablette (mit Bruchrille)
• -1-2 Tabl./3× tägl. ½-1Tabl./3× tägl. 1 Tabl./2× tägl.
• -oder oder
• -3 Tabl./2× tägl. 1½ Tabl./2× tägl.
• +Tagesdosis 8 mg Tablette 16 mg Tablette (teilbar) 24 mg Tablette
• +24 mg 1 Tabl. 3x tägl. ½ Tabl. 3x tägl. -
• +48 mg 2 Tabl. 3x tägl. oder 3 Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 3x tägl. oder 1½ Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 2x tägl.
• -Bei einer Tagesdosis von 48 mg, kann jeweils 1 Tablette Betaserc 24 mg 2× täglich eingenommen werden.
• -Tropfen: Die übliche Dosis beträgt täglich 3× 1-2 ml (24-48 mg) oder 2× 3 ml (48 mg). Die Tropfen können entweder in einem Glas Wasser verdünnt oder auch unverdünnt eingenommen werden. Der Packung liegt eine Messpipette bei, welche mit einer Abstufung von 1, 2 und 3 ml eine exakte Dosierung erlaubt.
• +Die 16 mg Tabletten weisen eine Bruchrille auf und können in zwei gleiche 8 mg Dosen geteilt werden. Die Tablette zur Teilung auf eine flache Unterlage mit der Bruchrille nach oben legen und mit dem flachen Daumen auf die Bruchrille drücken.
• +Die Betaserc 24 mg Tabletten weisen eine Bruchrille auf. Sie dürfen für die erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit. Die Betaserc 24 mg Tabletten sind nur für eine Tagesdosis von 48 mg geeignet (1 Tablette Betaserc 24 mg 2x täglich).
• +Tropfen: Die übliche Dosis beträgt täglich 3x 1-2 ml (24-48 mg) oder 2x 3 ml (48 mg). Die Tropfen können entweder in einem Glas Wasser verdünnt oder auch unverdünnt eingenommen werden. Der Packung liegt eine Messpipette bei, welche mit einer Abstufung von 1, 2 und 3 ml eine exakte Dosierung erlaubt.
• -Betaserc wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Betaserc bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Betaserc auftreten (Häufigkeit wo bekannt angegeben):
• -Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschliesslich Einzelfallmeldungen.
• -Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen.
• -Selten: Nervosität, Augenbrennen.
• -Sehr selten: Missempfindungen, Brustbeklemmung.
• -Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfdruck, Herzklopfen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Sodbrennen, Magendrücken, Blähungen, Durchfall. Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Juckreiz und Ausschlag, Hitzegefühl.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Betaserc auftreten:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Kopfschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Nervosität, Augenbrennen.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Missempfindungen, Brustbeklemmung.
• +Es können auch folgende Nebenwirkungen auftreten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfdruck, Herzklopfen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Sodbrennen, Magendrücken, Blähungen, Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Juckreiz und Ausschlag, Hitzegefühl.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Hinweis zur einfachen Tablettenteilung
• -Tablette auf flache Unterlage mit Bruchrille nach oben legen und mit dem flachen Daumen auf die Bruchrille drücken.
• -Haltbarkeit
• -Aufbewahrung
• -Tabletten: nicht über 30 °C lagern. Tabletten in der Faltschachtel aufbewahren (Lichtschutz).
• -Tropfen: bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren!
• -
• +Lagerungshinweis
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Tabletten: Nicht über 30 °C lagern.
• +Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Tropfen: Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
• -Wirkstoff
• -Betaserc 8: 1 Tablette enthält 8 mg Betahistini dihydrochloridum.
• -Betaserc 16: 1 Tablette mit Bruchrille enthält 16 mg Betahistini dihydrochloridum.
• -Betaserc 24: 1 Tablette mit Bruchrille enthält 24 mg Betahistini dihydrochloridum.
• -Betaserc Tropfen:
• -Wirkstoff: 1 ml enthält 8 mg Betahistini dihydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Aromastoffe (Vanillin), Saccharin-Natrium, Konservierungsstoffe E 216 (Propylparaben), E 218 (Methylparaben), Ethanol 5 Vol.-% (0,05 ml pro ml).
• +Wirkstoffe
• +Betaserc 8 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 8 mg Betahistin dihydrochlorid.
• +Betaserc 16 mg Tabletten: 1 Tablette (mit Bruchrille, teilbar) enthält 16 mg Betahistin dihydrochlorid.
• +Betaserc 24 mg Tabletten: 1 Tablette (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme) enthält 24 mg Betahistin dihydrochlorid.
• +Betaserc Tropfen: 1 ml enthält 8 mg Betahistin dihydrochlorid.
• +Hilfsstoffe
• +Betaserc Tabletten: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.
• +Betaserc Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Methylparahydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Saccharin-Natrium, Ethanol, Schokoladenaroma (enthält Ethanol und Spuren von Phenylalanin), gereinigtes Wasser. Enthält 5 Vol-% Alkohol.
• -Tabletten zu 8 mg: Packungen zu 50 und 100.
• -Tabletten zu 16 mg: Packungen zu 50 und 100.
• -Tabletten zu 24 mg: Packungen zu 50 und 100.
• -Tropfen zu 8 mg/ml: Packung zu 120 ml.
• +Tabletten zu 8 mg: Packungen zu 50 und 100 Tabletten
• +Tabletten zu 16 mg (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 50 und 100 Tabletten
• +Tabletten zu 24 mg (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme): Packungen zu 50 und 100 Tabletten
• +Tropfen zu 8 mg/ml: Packung zu 120 ml mit Dosierspritze mit Dosiermarken 1, 2 und 3 ml
• -36119, 52403 (Swissmedic).
• +36119, 52403 (Swissmedic)
• -BGP Products GmbH, 6341 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 203 D]
• -
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.