• -Bei Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels.
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels.
• -Betaserc ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen.
• -Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden.
• -Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich. Asthmatiker sollen Betaserc nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen.
• -Für die flüssige Form ist bei Personen mit chronischen Erkrankungen der Atemwege, bei denen das Risiko besteht, dass sie beim Schlucken gleichzeitig auch einatmen, Vorsicht geboten. Falls bei der Einnahme der Tropfen gleichzeitig eingeatmet wird, kann es theoretisch zu Krämpfen in den Bronchien sowie eventuell zu einem Absinken des Blutdruckes kommen.
• -Kann allergische Reaktionen verursachen (möglicherweise verzögert).
• -
• +Asthmatiker sollen Betaserc nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen.
• +Für die flüssige Form (Betaserc Tropfen) ist bei Personen mit chronischen Erkrankungen der Atemwege, bei denen das Risiko besteht, dass sie beim Schlucken gleichzeitig auch einatmen, Vorsicht geboten. Falls bei der Einnahme der Tropfen gleichzeitig eingeatmet wird, kann es theoretisch zu Krämpfen in den Bronchien sowie eventuell zu einem Absinken des Blutdruckes kommen.
• +Betaserc kann allergische Reaktionen verursachen (möglicherweise verzögert).
• +Einnahme von Betaserc mit anderen Arzneimittel
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie sogenannte MAO-Hemmer (einschliesslich Arzneimittel mit dem Wirkstoff Selegilin gegen Parkinson) oder Antihistaminika (Mittel gegen Allergien oder gegen Magenschleimhautentzündung bzw. Magengeschwüren) anwenden.
• +Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• +Betaserc ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen.
• +Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden.
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Während der Schwangerschaft darf Betaserc nur auf Verordnung Ihres behandelnden Arztes oder Ihrer Ärztin eingenommen werden.
• -Eine Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin, falls Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder falls Sie stillen.
• +Betaserc darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
• -Tabletten: 24 mg bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2–3 Gaben; vorzugsweise während den Mahlzeiten einnehmen.
• +Tabletten: 24 mg bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 – 3 Gaben; vorzugsweise während den Mahlzeiten einnehmen.
• -8 mg Tablette 16 mg Tablette (mit Bruchrille) 24 mg Tablette (mit Bruchrille)
• -1-2 Tabl./3× tägl. ½-1Tabl./3× tägl. 1 Tabl./2× tägl.
• -oder oder
• -3 Tabl./2× tägl. 1½ Tabl./2× tägl.
• +Tagesdosis 8 mg Tablette 16 mg Tablette (teilbar) 24 mg Tablette
• +24 mg 1 Tabl. 3x tägl. ½ Tabl.3x tägl. -
• +48 mg 2 Tabl. 3x tägl. oder 3 Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 3x tägl. oder 1½ Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 2x tägl.
• -Bei einer Tagesdosis von 48 mg, kann jeweils 1 Tablette Betaserc 24 mg 2× täglich eingenommen werden.
• -Tropfen: Die übliche Dosis beträgt täglich 3× 1-2 ml (24-48 mg) oder 2× 3 ml (48 mg). Die Tropfen können entweder in einem Glas Wasser verdünnt oder auch unverdünnt eingenommen werden. Der Packung liegt eine Messpipette bei, welche mit einer Abstufung von 1, 2 und 3 ml eine exakte Dosierung erlaubt.
• +Die 16mg Tabletten weisen eine Bruchrille auf und können in zwei gleiche 8 mg Dosen geteilt werden. Die Tablette zur Teilung auf eine flache Unterlage mit der Bruchrille nach oben legen und mit dem flachen Daumen auf die Bruchrille drücken.
• +Die Betaserc 24 mg Tabletten weisen eine Zierbruchrille auf. Sie dürfen für die erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit. Die Betaserc 24 mg Tabletten sind nur für eine Tagesdosis von 48 mg geeignet (1 Tablette Betaserc 24 mg 2x täglich).
• +Tropfen: Die übliche Dosis beträgt täglich 3x 1-2 ml (24-48 mg) oder 2x 3 ml (48 mg). Die Tropfen können entweder in einem Glas Wasser verdünnt oder auch unverdünnt eingenommen werden. Der Packung liegt eine Messpipette bei, welche mit einer Abstufung von 1, 2 und 3 ml eine exakte Dosierung erlaubt.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Betaserc auftreten (Häufigkeit wo bekannt angegeben):
• -Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschliesslich Einzelfallmeldungen.
• -
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Betaserc auftreten:
• +
• -Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfdruck, Herzklopfen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Sodbrennen, Magendrücken, Blähungen, Durchfall. Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Juckreiz und Ausschlag, Hitzegefühl.
• +Es können auch folgende Nebenwirkungen auftreten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfdruck, Herzklopfen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Sodbrennen, Magendrücken, Blähungen, Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Juckreiz und Ausschlag, Hitzegefühl.
• -Hinweis zur einfachen Tablettenteilung
• -Tablette auf flache Unterlage mit Bruchrille nach oben legen und mit dem flachen Daumen auf die Bruchrille drücken.
• -Haltbarkeit
• -Aufbewahrung
• -Tabletten: nicht über 30 °C lagern. Tabletten in der Faltschachtel aufbewahren (Lichtschutz).
• -Tropfen: bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Die Tabletten nicht über 30°C lagern und in der Faltschachtel aufbewahren (Lichtschutz).
• +Die Tropfen bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
• -Wirkstoff
• -Betaserc 8: 1 Tablette enthält 8 mg Betahistini dihydrochloridum.
• -Betaserc 16: 1 Tablette mit Bruchrille enthält 16 mg Betahistini dihydrochloridum.
• -Betaserc 24: 1 Tablette mit Bruchrille enthält 24 mg Betahistini dihydrochloridum.
• +Betaserc 8 mg, Tabletten: 1 Tablette enthält als Wirkstoff 8 mg Betahistin dihydrochlorid sowie Hilfsstoffe zur Herstellung der Tabletten.
• +Betaserc 16 mg, Tabletten: 1 Tablette (mit Bruchrille, teilbar) enthält als Wirkstoff 16 mg Betahistin dihydrochlorid sowie Hilfsstoffe zur Herstellung der Tabletten.
• +Betaserc 24 mg Tablette: 1 Tablette (mit Zierbruchrille) enthält als Wirkstoff 24 mg Betahistin dihydrochlorid sowie Hilfsstoffe zur Herstellung der Tabletten.
• -Wirkstoff: 1 ml enthält 8 mg Betahistini dihydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Aromastoffe (Vanillin), Saccharin-Natrium, Konservierungsstoffe E 216 (Propylparaben), E 218 (Methylparaben), Ethanol 5 Vol.-% (0,05 ml pro ml).
• +1 ml enthält als Wirkstoff 8 mg Betahistindihydrochlorid sowie folgende Hilfsstoffe: Aromastoffe (Vanillin), Saccharin-Natrium, Konservierungsstoffe E 216 (Propylparaben), E 218 (Methylparaben), Ethanol 5 Vol.-% (0,05 ml pro ml).
• -Tabletten zu 8 mg: Packungen zu 50 und 100.
• -Tabletten zu 16 mg: Packungen zu 50 und 100.
• -Tabletten zu 24 mg: Packungen zu 50 und 100.
• -Tropfen zu 8 mg/ml: Packung zu 120 ml.
• +Tabletten zu 8 mg: Packungen zu 50 und 100 Tabletten
• +Tabletten zu 16 mg: Packungen zu 50 und 100 Tabletten
• +Tabletten zu 24 mg: Packungen zu 50 und 100 Tabletten
• +Tropfen zu 8 mg/ml: Packung zu 120 ml
• -36119, 52403 (Swissmedic).
• +36119, 52403 (Swissmedic)
• -BGP Products GmbH, 6341 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 203 D]
• +BGP Products GmbH, 6341 Baar
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +[Version 204 D