• -UTROGESTAN®
• -Qu'est-ce que UTROGESTAN et quand doit-il être utilisé?
• -Les capsules molles d'Utrogestan contiennent comme principe actif de la progestérone, une hormone sexuelle féminine qui appartient à la classe des progestatifs. La progestérone est secrétée par les ovaires. Elle joue un rôle essentiel dans la régulation du cycle menstruel et le déroulement normal de la grossesse. La progestérone contenue dans les capsules d'Utrogestan est de structure identique à la forme physiologique (naturelle) secrétée chez la femme au cours du cycle ovarien. Sa présentation particulière, appelée micronisée, lui confère une durée d'action prolongée.
• -Sur prescription du médecin, Utrogestan est utilisé chez la femme en complément d'un traitement par un autre type d'hormone sexuelle féminine, appelée œstrogène, ainsi que dans des situations précises de carence en progestérone.
• -En fonction du traitement, les capsules d'Utrogestan sont administrées par voie orale ou vaginale.
• -Voie d'administration orale
• -Chez les femmes ayant un utérus intact dans le cadre du traitement hormonal des troubles de la ménopause (naturelle ou à la suite de l'ablation des ovaires), en complément d'un traitement avec un œstrogène. La combinaison des deux hormones réduit le risque augmenté de cancer de l'utérus induit par l'administration d'un œstrogène seul.Les troubles de la ménopause se manifestent surtout par des bouffées de chaleur, des accès de sueurs, des palpitations cardiaques, des troubles du sommeil et/ou des désagréments psychiques, tels que irritabilité et états dépressifs.Toutefois, les états dépressifs ne sont favorablement influencés par un tel traitement que lorsqu'ils surviennent en rapport direct avec les bouffées de chaleur.
• -Préménopause (période précédant la ménopause; désagréments physiques et psychiques: voir ci-dessus).
• -Syndrome prémenstruel (désagréments physiques et psychiques survenant quelques jours avant l'apparition des règles).
• -Irrégularités du cycle menstruel s'il est prouvé qu'elles sont dues à des troubles hormonaux et non à des changements pathologiques des ovaires ou de l'utérus.
• -Voie d'administration vaginale
• -Troubles du cycle menstruel et infertilité dus à une carence prouvée en progestérone, dans le cadre d'un programme de procréation médicalement assistée, après stimulation de la maturation des ovules à l'aide d'autres hormones ( "Fécondation in vitro" ).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Avant le début du traitement, votre médecin vous soumettra à un examen gynécologique et il est indispensable que vous respectiez ses instructions.
• -En cas de prescription d'une biopsie, vous devez informer le personnel que vous suivez ce traitement progestatif.
• -Quand UTROGESTAN ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Utrogestan ne doit pas être utilisé:
• -en cas de tumeurs du foie ou autres maladies hépatiques sévères présentes ou passées;
• -en cas de jaunisse;
• -en cas de certaine maladie métabolique du foie (appelée porphyrie);
• -en cas de maladies graves des vaisseaux sanguins avec formation de caillots sanguins (p.ex. embolie, hémorragie cérébrale);
• -en cas de saignements utérins ou vaginaux non diagnostiqués;
• -en cas de présence de grossesse avec un fœtus mort ou grossesse en dehors de l'utérus;
• -en cas de maladie herpétique au cours d'une grossesse précédente;
• -en cas de hypersensibilité connue à la progestérone ou à l'un des constituants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'UTROGESTAN?
• -Avant le début de traitement par Utrogestan, votre médecin vous soumettra à un examen général et gynécologique approfondi. Un contrôle gynécologique annuel est recommandé, en particulier si Utrogestan vous est prescrit pour une utilisation par voie orale (prise par la bouche) et s'il existe des facteurs de risque de cancer du sein (si votre mère ou votre sœur souffre ou a souffert d'un cancer du sein) ou en cas de maladies du foie.
• -Contrairement à l'utilisation vaginale, Utrogestan ne doit pas être pris par voie orale pendant la grossesse. Une grossesse doit donc être exclue avant de débuter le traitement par voie orale (voir également sous "Utrogestan peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?" ).
• -Si Utrogestan vous a été prescrit en association à un œstrogène (p.ex. lors d'un traitement hormonal de substitution), les mesures générales de précaution sont valables. Veuillez-vous référer également à la notice d'emballage de l'œstrogène.
• -Des saignements peuvent survenir au début du traitement. Ceux-ci disparaissent en général après quelques cycles de traitement. Si, en revanche, les saignements persistent et/ou deviennent plus abondants et/ou irréguliers, vous devez en informer votre médecin, afin qu'il exclue d'éventuelles affections organiques.
• -Raisons nécessitant l'arrêt immédiat du traitement
• -Dans les cas suivants, vous devez immédiatement contacter un médecin et arrêter le traitement hormonal:
• -premiers signes annonciateurs de manifestations thromboemboliques ou thrombophlébitiques (p.ex. douleurs ou gonflements des membres, douleurs mammaires, troubles visuels aigus, apparition pour la première fois de forts maux de tête, inhabituels ou de type migraineux);
• -signes soudains d'un accident vasculaire cérébral;
• -augmentation soudaine et importante de la pression artérielle;
• -signes de douleurs abdominales supérieures inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement d'eux-mêmes;
• -signes de démangeaisons sur tout le corps;
• -apparition de jaunisse;
• -premier épisode dépressif ou récurrent.
• -Votre médecin vous expliquera que le risque d'une maladie thromboembolique peut être augmenté par divers facteurs, tels que pression sanguine élevée (hypertension artérielle), varices, diabète sévère, traitements antérieurs de thrombose ainsi que surpoids corporel et tabagisme.
• -Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez d'asthme, de migraines, de convulsions (épilepsie), ou de maladies des reins, du foie ou du cœur car ces maladies peuvent s'aggraver par une accumulation de liquide.
• -Utrogestan peut entraver le métabolisme des sucres (glucose). Si vous souffrez de diabète et prenez des médicaments antidiabétiques, informez-en votre médecin parce qu'une adaptation de la dose du médicament antidiabétique peut s'avérer nécessaire. Seul le médecin peut décider d'une telle adaptation.
• -Chez certaines personnes, Utrogestan peut provoquer des sensations de vertige et de la somnolence passagère. La prudence est donc de mise, lorsque vous conduisez un véhicule à moteur ou vous travaillez sur des machines. Ces effets peuvent être évités lors d'une administration au coucher.
• -Certains médicaments peuvent augmenter ou réduire l'efficacité d'Utrogestan lorsqu'ils sont administrés en même temps. Inversement, Utrogestan peut renforcer ou réduire l'efficacité d'autres médicaments.
• -Par conséquent, il est important que vous informiez votre médecin si vous prenez (ou si vous avez l'intention de prendre) des médicaments destinés à traiter:
• -les troubles du sommeil (barbituriques);
• -l'épilepsie et les crises convulsives (carbamazépine, felbamate, oxcarbazépine, phénytoïne, primidone, topiramate);
• -les infections bactériennes, virales ou fongiques (rifampicine, clarithromycine, érythromycine, ritonavir, itraconazole, voriconazole);
• -les produits à base de plantes contenant du millepertuis;
• -les maladies auto-immunes ou la transplantation d'organe (cyclosporine);
• -le diabète (insuline, antidiabétique oral).
• -Une consommation excessive de tabac ou d'alcool peut également affecter l'efficacité d'Utrogestan.
• -Seul votre médecin peut décider d'un ajustement des doses d'Utrogestan si nécessaire.
• -Utrogestan n'a pas d'effet contraceptif.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -UTROGESTAN peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Voie d'administration orale
• -La prise d'Utrogestan (utilisation par voie orale) n'est pas indiquée pendant la grossesse. Il n'existe pas de données suffisantes. C'est pourquoi Utrogestan ne doit pas être pris pendant la grossesse.
• -Voie d'administration vaginale
• -L'utilisation d'Utrogestan par voie vaginale est recommandée pendant les premières semaines de grossesse (jusqu'à la dixième ou douzième semaine au maximum).
• -Une étude indique un risque de malformation congénitale du méat urinaire de deux à quatre fois plus élevé chez des garçons dont la mère a utilisé un progestatif peu avant la grossesse ou dans les premières quatorze semaines de la grossesse. Un risque particulièrement élevé a été trouvé surtout chez les femmes qui ont reçu un traitement d'infertilité. Toutefois, il n'a pas été clairement établi si la thérapie d'infertilité était à l'origine de ces malformations ou si au contraire cela n'était pas dû à une anomalie hormonale de la mère qui a conduit à l'infertilité.
• -Allaitement
• -La progestérone (la substance active d'Utrogestan) passe en faible quantité dans le lait maternel mais les effets sur le nourrisson ne sont pas connus. Par précaution et en l'absence d'une indication, Utrogestan ne doit pas être pris en période d'allaitement, ni par voie orale, ni par voie vaginale.
• -Comment utiliser UTROGESTAN?
• -Utrogestan peut être administré par voie orale ou par voie vaginale. La voie d'administration, la posologie et la durée du traitement sont fixées par votre médecin.
• -Voie d'administration orale
• -En complément d'un traitement de substitution par un œstrogène pendant et après la ménopause, une posologie de 1 capsule d'Utrogestan à 200 mg est généralement prescrite pendant 12 à 14 jours consécutifs le soir au coucher au cours de chaque cycle mensuel de traitement œstrogénique. En règle générale, une hémorragie vaginale (similaire aux règles normales) se produit 3 à 5 jours après la prise de la dernière capsule d'Utrogestan. Votre médecin décidera si cette posologie doit être augmentée à 3 capsules d'Utrogestan à 100 mg. Dans ce cas, la prise des capsules doit être répartie en deux prises.
• -Pour des troubles de la préménopause, la posologie est de 3 capsules d'Utrogestan à 100 mg réparties en deux prises pendant 10 jours, soit du 17ème au 26ème jour du cycle, à 20 jours, soit du 7ème au 26ème jour du cycle.
• -Pour les troubles prémenstruels et les irrégularités du cycle, une posologie de 1 capsule d'Utrogestan à 200 mg (en dose unique le soir au coucher) à 3 capsules d'Utrogestan à 100 mg (réparties en deux prises) est généralement prescrite par jour, qui sont à prendre pendant 10 jours, soit du 17ème au 26ème jour du cycle.
• -Voie d'administration vaginale
• -Dans les troubles du cycle menstruel, la posologie est en général de 1 capsule à 200 mg à 3 capsules à 100 mg par jour, qui sont à appliquer pendant 10 jours, soit du 17ème au 26ème jour du cycle.
• -Dans le cadre d'un programme de procréation médicalement assistée, la posologie est en général de 2 capsules à 200 mg par jour, qui sont à appliquer à partir du jour où le médecin a injecté une autre hormone dans le but de déclencher l'ovulation. Ensuite, l'administration vaginale d'Utrogestan est poursuivie jusqu'à la 12ème semaine de grossesse au maximum.
• -Afin d'assurer toute l'efficacité des capsules, celles-ci doivent être insérées profondément dans le vagin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants et adolescents: Il n'y a aucune indication des capsules d'Utrogestan chez les enfants avant le début des règles à la puberté. La sécurité et l'efficacité chez les adolescents n'ont pas été démontrées à ce jour.
• -Patientes âgées: Un ajustement des doses en fonction de l'âge n'est probablement pas nécessaire.
• -Insuffisance rénale: Utrogestan n'a pas été étudié chez les patientes présentant une fonction rénale réduite. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
• -Insuffisance hépatique: Utrogestan est contre-indiqué chez les patientes atteintes d'une maladie du foie.
• -Quels effets secondaires UTROGESTAN peut-il provoquer?
• -Voie d'administration orale
• -La prise orale d'Utrogestan peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): règles irrégulières ou "spotting" (suintements hémorragiques entre les règles normales, généralement pendant les deux premiers mois de traitement) ou raccourcissement du cycle menstruel, maux de tête.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): douleurs aux seins, somnolence, vertiges, démangeaisons, éruptions cutanées (urticaire), jaunisse, acné, coloration de la peau, troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): fluctuations du poids, modification de la régulation de la glycémie après un apport oral de glucose (tolérance au glucose).
• -En outre, les effets secondaires suivants ont été signalés:
• -dépression, réactions d'hypersensibilité (allergie avec rougeur, transpiration, palpitations, dans certains cas avec vertiges pouvant aller jusqu'à la syncope).
• -Voie d'administration vaginale
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): intolérance locale (brûlure, prurit ou écoulement graisseux), somnolence, sensation vertigineuse.
• -L'apparition de certains effets indésirables exige l'arrêt immédiat du traitement (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / l'utilisation d'Utrogestan?" ).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Que contient UTROGESTAN?
• -1 capsule molle contient:
• -Principes actifs
• -Capsule d'Utrogestan 100 mg: 100 mg de progestérone micronisée.
• -Capsule d'Utrogestan 200 mg: 200 mg de progestérone micronisée
• -Excipients
• -Huile de tournesol raffinée, lécithine de soja, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous UTROGESTAN? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballage de 30 et 90 capsules d'Utrogestan 100 mg et de 15 et 45 capsules d'Utrogestan 200 mg.
• -Numéro d'autorisation
• -45351 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Vifor (International) Inc., Saint-Gall
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Furospir Filmtabletten
• -Was ist Furospir und wann wird es angewendet?
• -In Furospir sind die beiden Komponenten Furosemid und Spironolacton enthalten.
• -Furospir steigert zuverlässig die Salz (Natrium)- und Wasserausscheidung der Nieren. Es eignet sich somit zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen (Oedemen) als Folge einer Erkrankung des Herzens, der Leber oder der Nieren.
• -Furospir darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Furospir nicht angewendet werden?
• --Bei Überempfindlichkeit auf Sulfonamide, Sulfonamidderivate, Furosemid, Spironolacton oder einen der Hilfsstoffe;
• -bei Nierenfunktionsstörungen, akutem Nierenversagen und bei fehlender Harnproduktion (Gefahr der Zunahme des Kaliumspiegels im Blut);
• -bei Kaliumüberschuss und schwerem Kaliummangel im Blut, schwerem Natriummangel-Zustand, vermindertem Blutvolumen oder Wasserverlust (mit oder ohne erniedrigten Blutdruck);
• -bei mit Bewusstseinsverlust bzw. Bewusstseinsstörungen einhergehenden Erkrankungen der Leber (Gefahr der Verschlechterung des Bewusstseinszustandes);
• -in Schwangerschaft und Stillzeit.
• -Wann ist bei der Einnahme von Furospir Vorsicht geboten?
• -Die Behandlung mit Furospir erfordert eine regelmässige Überwachung. Die Serumwerte von Natrium, Kalium und Kreatinin sowie des Blutzuckers müssen regelmässig von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin kontrolliert werden.
• -Bei einigen Patienten, die unter einem metastasierenden kastrationsresistenten Prostatakarzinom (CPRCm) litten und mit Spironolacton (einer der Wirkstoffe von Furospir) behandelt wurden, ist der Prostatakrebs weiter fortgeschritten. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn man bei Ihnen ein kastrationsresistentes Prostatakarzinom diagnostiziert hat. Informieren Sie zudem Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Abirateron zur Behandlung von Prostatakrebs anwenden.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unter folgenden Krankheiten leiden oder je gelitten hatten, da Ihre Krankheit verstärkt werden kann und Sie in diesem Fall sorgfältig von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überwacht werden müssen:
• -erniedrigter Blutdruck, verengte Herzkranzarterien oder Hirngefässen
• --Diabetes mellitus
• --Gicht
• --Behinderung des Harnabflusses, besonders in der Anfangsphase der Behandlung
• --Leberzirrhose
• -eingeschränkte Nierenfunktion und Niereninsuffizienz
• -Spironolacton kann Stimmveränderungen auslösen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihre Stimme beruflich eine besondere Bedeutung hat.
• -Gewisse Arzneimittel können die Wirkung von Furospir verstärken oder abschwächen. Furospir andererseits ja kann die Wirkung von gewissen Arzneimitteln verstärken oder abschwächen. Dadurch kann die Wirkung vermindert oder Nebenwirkungen verstärkt auftreten:
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
• --Schmerzmittel und Arzneimittel gegen Rheuma (z.B. Acetylsalicylsäure)
• -blutdrucksenkende Mittel (z.B. sogenannte Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten)
• --Kortisonhaltige Arzneimittel, grössere Mengen von Lakritze (Süssholz, auch als Genussmittel), längerer Gebrauch von Abführmittel
• -bestimmte Gichtmittel (Probenecid)
• --Antiepileptika (Phenytoin)
• --Methotrexat (ein Krebsmittel)
• --Aliskiren (zur Behandlung von Bluthochdruck)
• --Mitotan (zur Behandlung von Nebennierenkrebs). Spironolacton kann die Wirkung von Mitotan verringern und sollte nicht gleichzeitig mit Mitotan angewendet werden.
• -Gehörschädigende Wirkung
• -Die gehörschädigende Wirkung von Antibiotika (z.B. Aminoglykoside) oder anderen Arzneimitteln (z.B. Krebsmittel Cisplatin) kann durch Furospir verstärkt werden; die dabei auftretenden Gehörschäden können irreversibel sein.
• -Beeinflussung der Ausscheidung
• -Furosemid vermindert die Ausscheidung von Lithiumsalzen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sie mit Lithium behandelt werden.
• -Psychopharmaka
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Risperidon einnehmen.
• -Schilddrüsenunterfunktion
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Lactose-Monohydrat
• -Furospir enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist im Wesentlichen natriumfrei.
• -Darf Furospir während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Furospir soll während einer Schwangerschaft grundsätzlich nicht angewendet werden. Andernfalls besteht die Gefahr einer Schädigung oder Missbildung des Kindes. Wenn Sie schwanger werden wollen oder es sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Während der Behandlung mit Furospir darf nicht gestillt werden. Falls bei stillenden Müttern eine Anwendung erforderlich ist, sollte vorher abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Furospir?
• -Die Dosierung wird vom Arzt bzw. Ärztin, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, individuell festgelegt.
• -Im Allgemeinen wird bei Oedemen folgende Dosierung empfohlen:
• --In den ersten 3–6 Tagen bis zu täglich: 4 x 1 Filmtablette Furospir;
• --Für die Weiterbehandlung (Erhaltungsdosis) genügt 3 x 1 Filmtablette Furospir täglich bzw. jeden 2. oder 3. Tag.
• -Die Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu schlucken. Die Einnahme erfolgt am besten zum Frühstück oder Mittagessen. Eine abendliche Dosis ist insbesondere während der Anfangsbehandlung wegen der zu erwartenden nächtlichen Harnausscheidung nicht zu empfehlen. Über die Anwendungsdauer entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin.
• -Kinder und Jugendliche
• -Bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor, und die Anwendung von Furospir wird bei ihnen nicht empfohlen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Furospir haben?
• -Im Fall von Nebenwirkungen konsultieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin!
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Furospir auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Störungen des Elektrolyt- (Natrium, Calcium, Magnesium und Chlorid) und Flüssigkeitshaushaltes als Folge der vermehrten Wasserausscheidung können auftreten.
• -Weitere Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. Mangel an bestimmten Elektrolyten) können sich äussern in Beschwerden wie verstärktem Durst, Kopfschmerz, Verwirrtheit, Benommenheit, Muskelkrämpfen, Tetanie, in Form von Muskelschwäche und Herzrhythmusstörungen, aber auch in Form von Magen-Darm-Beschwerden.
• -Verschiedene Krankheiten, andere gleichzeitig eingenommene Medikamente sowie die Art der Ernährung können im Hinblick auf die Entwicklung von Störungen des Elektrolythaushaltes von Bedeutung sein. Vor allem bei Erbrechen oder Durchfall muss daran gedacht werden, dass dies die Entwicklung eines Kaliummangels begünstigen kann. Zu Behandlungsbeginn kann es zu Kaliummangel, bei einer Langzeitbehandlung, insbesondere bei Nierenfunktionsstörungen, zu Kaliumüberschuss im Blut kommen.
• -Stärkere Elektrolytstörungen müssen ausgeglichen werden.
• -Die harntreibende Wirkung kann zu Blutvolumenmangel und zu Körperwasserverlust führen, insbesondere bei älteren Patienten. Um dies zu vermeiden, ist es wichtig, unerwünschte Flüssigkeitsverluste (z.B. bei Erbrechen oder Durchfall, starkem Schwitzen) auszugleichen. In Verbindung mit einer verstärkten Wasserausscheidung kann es zu einer Blutdrucksenkung kommen. Dies kann eine Beeinträchtigung von Konzentrationsfähigkeit und Reaktionsvermögen und Beschwerden wie Kopfdruck, Kopfschmerz, Schwindel, Benommenheit, Schwächegefühl, Muskelkrämpfen in den Beinen, Schläfrigkeit, Sehstörungen und Mundtrockenheit sowie Kreislaufregulationsstörungen beim Aufstehen verursachen.
• -Es kann zu einem Anstieg des Blutspiegels von Kreatinin und Blutfetten kommen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Ein starker Flüssigkeitsmangel kann zu Bluteindickung mit Neigung zur Entwicklung von Thrombosen führen.
• -Zu Behandlungsbeginn kann es zu einem Mangel an verschiedenen Elektrolyten (Natrium, Chlor, Kalium), bei einer Langzeitbehandlung, insbesondere bei Nierenfunktionsstörungen, zu Kaliumüberschuss im Blut (Hyperkaliämie) kommen. Wenn eine Hypokaliämie (zu niedriger Kaliumspiegel im Blut) auftritt, kann dies in der Regel korrigiert werden, ohne die Behandlung mit Furospir zu unterbrechen. Mögliche Anzeichen eines Kaliumüberschusses sind Beschwerden wie Müdigkeit, Muskelschwäche, z.B. in den Beinen, und Herzrhythmusstörungen.
• -Ein Anstieg der Harnsäurekonzentration ist möglich. Dies kann bei Patienten mit entsprechender Veranlagung zu Gichtanfällen führen.
• -Es kann zu einer Erhöhung des Cholesterinspiegels im Blut kommen.
• -Häufig wurde eine hepatische Enzephalopathie (reversible Erkrankung des Nervensystems aufgrund von Leberversagen) bei Patienten mit hepatozellulärer Insuffizienz (z.B. als Folge von Hepatitis, Leberzirrhose oder Lebertumoren) beobachtet. Zu den Symptomen gehörten Schlaflosigkeit, Hypersomnie (übermässige Schläfrigkeit), Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Desorientierung, plötzliche und kurze Muskelzuckungen, Zittern, psychomotorische Störungen und Bewusstseinsstörungen.
• -In Abhängigkeit von der verabreichten Dosis wurde eine vermehrte Berührungsempfindlichkeit der Brustwarzen und Brustschmerzen bei Männern und Frauen beobachtet. Bei Männern kann eine Vergrösserung der Brustdrüsen auftreten. Bei Frauen können Menstruationsstörungen einschliesslich eines Ausbleibens der Menstruation auftreten.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Es können (z.B. allergische) Reaktionen an Haut und Schleimhäuten auftreten, insbesondere in Form von Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht und anderen Hautausschlägen (Exanthem) sowie in Form von blasigen Hauterscheinungen (bullöse Dermatitis, bullöses Pemphigoid), Erythema multiforme/polymorphem Erythem (gekennzeichnet durch Hautrötung in konzentrischen Kreisen mit einer Blase in der Mitte), generalisiertem exfolierendem Ekzem (starke Hautabschuppung) sowie Haut- und Schleimhautblutungen (Purpura). Lichtüberempfindlichkeit der Haut kann auftreten.
• -Die Behandlung mit Furosemid kann zur Verminderung der Glukosetoleranz führen. Bei Diabetikern kann dies eine Verschlechterung der Stoffwechsellage zur Folge haben; es kann auch dazu kommen, dass ein latenter Diabetes mellitus sich manifestiert.
• -Hörstörungen können auftreten und sind meist vorübergehender Natur. Dieses Risiko besteht insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion. Unter Furosemid wurden Fälle von Gehörschäden beschrieben, die gelegentlich bestehen bleiben.
• -Kopfschmerzen, Ataxie (Störung der Bewegungssteuerung und -koordination sowie Muskelan- und -entspannung), Verwirrung, Muskelkrämpfe, Schwindel, Übelkeit, Mangel an Blutplättchen (und dadurch erhöhte Blutungsneigung) können auftreten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Heiserkeit und Veränderungen der Stimmlage (Vertiefung bei Frauen, resp. Erhöhung bei Männern) wurden festgestellt. Da diese nicht in allen Fällen nach Absetzen des Präparates verschwunden sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin, insbesondere bei Patienten mit Berufen, in denen die Stimme eine besondere Bedeutung hat (Theater-, Lehrberufe) Furospir nur verschreiben, wenn dies therapeutisch unbedingt notwendig ist.
• -Anstieg der Leberenzyme, Hepatitis (Leberentzündung), Erbrechen, Durchfall, Vaskulitis (Entzündung der Blutgefässe), Parästhesie (Hautkribbeln, Stechen), Benommenheit/Schläfrigkeit, Lethargie (Mattigkeit, verminderte Antriebskraft), Ohrgeräusche (Tinnitus aurium), Nierenentzündung, verringerte Zahl weisser Blutkörperchen, erhöhte Zahl Eosinophile im Blut (Eosinophilie mit nachfolgender Entzündung von Geweben und Schädigung von Organen), Fieber, verstärkter Haarwuchs im Gesicht und am Körper bei der Frau, Impotenz beim Mann.
• -Anzeichen einer Blasenentleerungsstörung (Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder unvollständige Entleerung der Blase) können neu auftreten oder sich verstärken (z.B. Stauungsniere, Prostatavergrösserung oder Harnröhrenverengung). Im äussersten Fall kann es zur Harnsperre mit Blasenüberdehnung kommen. Wenn Sie nicht normal Wasser lassen können, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion kann auftreten, insbesondere im Rahmen einer verminderten Durchblutung der Nieren.
• -Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen auf Furosemid (z.B. Schock) wurden bisher nur nach intravenöser Gabe beschrieben.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Magengeschwüre (auch mit Blutungen), akute Bauchspeicheldrüsenentzündung, Gallenstauung im Inneren der Leber (Gelbsucht, dunkler Urin, heller Stuhlgang, Juckreiz), Hautveränderungen in Form von Erythema anulare, einem fleckenförmigen Hautausschlag mit Ausbildung von Papeln oder sonstigem Ausschlag, Ausfall der Kopf- oder Körperhaare, Lupus-artige Beschwerden, Anämie (Erschöpfung, Kraftlosigkeit, Blässe, Infektionen, Blutergüsse), Knochendeformation.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Die Einnahme von Furospir kann einen vorbestehenden Lupus verschlimmern oder diese Autoimmunerkrankung aktivieren.
• -Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, AGEP, DRESS-Syndrom und lichenoide Reaktionen), die als generalisierte Hautausschläge (violette Papeln, Blasen/Bläschen) und/oder mit Beteiligung der Schleimhäute und Fieber auftreten, wurden ebenfalls sehr selten beobachtet. Wenn bei Ihnen Hautausschlag und/oder Fieber auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme von Furospir und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Es wurde über Fälle von Schwindel, Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit sowie Kopfschmerzen berichtet. Eine Hypokalzämie (zu niedriger Calciumspiegel im Blut) kann auftreten und Symptome hervorrufen wie Hautabschuppung, brüchige Nägel und glanzlose Haare, Muskelkrämpfe, neurologische oder psychische Beschwerden.
• -Es wurden Fälle einer Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelgewebe, der zu Niereninsuffizienz führen kann) berichtet, die insbesondere durch Muskelschmerzen, Muskelschwäche und Muskelschwellungen gekennzeichnet ist und vermehrt dann auftrat, wenn bereits eine Hypokaliämie (zu niedriger Kaliumspiegel im Blut) vorlag. Wenn Sie diese Symptome bemerken, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Bei Frühgeborenen kann es zu einer übermässigen Einlagerung von Calcium in den Nieren kommen.
• -Bei einigen Männern mit Krebserkrankung wurde das Fortschreiten eines kastrationsresistenten Prostatakarzinoms beobachtet.
• +Was ist Ventolin Lösung für Aerosolgeräte und wann wird es angewendet?
• +Ventolin Lösung für Aerosolgeräte wirkt krampflösend auf die Bronchialmuskulatur und wird zur Langzeitbehandlung von Asthma, chronischer Bronchitis mit oder ohne Lungenblähung verwendet sowie zur Behandlung des sehr starken Asthmaanfalles.
• +Durch Inhalation gelangt der Wirkstoff direkt in die Lungen und die Wirkung setzt rasch ein.
• +Ventolin Lösung für Aerosolgeräte soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin angewendet werden.
• +Wann darf Ventolin Lösung für Aerosolgeräte nicht angewendet werden?
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Ventolin Lösung für Aerosolgeräte, und wenn Sie gleichzeitig gewisse Mittel gegen Herzkrankheiten (sogenannte nicht-selektive Betablocker, wie z.B. Propranolol) einnehmen, darf Ventolin Lösung nicht angewendet werden.
• +Darf Ventolin Lösung für Aerosolgeräte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Ventolin Lösung für Aerosolgeräte nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden. Das gleiche gilt, wenn Sie Ihr Kind stillen.
• +Wie verwenden Sie Ventolin Lösung für Aerosolgeräte?
• +Wichtig: Ventolin Lösung für Aerosolgeräte darf nur mittels eines Inhalationsgerätes angewendet werden und darf nicht injiziert oder geschluckt werden.
• +Ventolin konzentrierte Lösung muss mit einer dafür bestimmten Kochsalzlösung (0,9 %; steril) verdünnt werden.
• +Der Arzt bzw. die Ärztin verschreibt Ihnen eine dem Schweregrad der Krankheit angepasste Dosierung.
• +Wenn Ihnen ein entzündungshemmendes Arzneimittel gegen Asthma zur täglichen Anwendung verschrieben wurde (z.B. inhalatives Kortikosteroid), ist es wichtig, dass Sie dieses auch dann regelmässig weiteranwenden, wenn Sie weniger Beschwerden haben oder Sie Ventolin Lösung nicht benötigen.
• +Falls der Arzt bzw. die Ärztin es nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
• +Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 0,25 mL Ventolin Lösung mit 2 - 3 mL steriler Kochsalzlösung verdünnt 3- bis 4-mal täglich inhalieren.
• +Kinder unter 6 Jahren: 0,15 mL Ventolin Lösung mit 1 mL steriler Kochsalzlösung verdünnt 2- bis 3-mal täglich inhalieren. Zur Dosierung von 0,15 mL ist die in der Packung enthaltene Dosierungspipette nicht geeignet und es wird empfohlen eine entsprechend geeignete Dosierungshilfe (z.B. eine 1 mL Spritze) zu verwenden, die nach jedem Gebrauch entsorgt werden muss. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Beim sehr starken Asthmaanfall werden mit dem Respirator 0,25 – 0,5 mL Ventolin Lösung mit 2 – 3 mL steriler Kochsalzlösung verdünnt und alle 4 - 6 Stunden während 15 Minuten inhaliert.
• +Wenn Ihr Asthma aktiv ist (zum Beispiel, wenn Sie häufige Symptome oder Schübe haben, wie etwa Atemnot, die das Sprechen, Essen oder Schlafen erschwert, Husten, ein pfeifendes Atemgeräusch, ein Engegefühl in der Brust oder eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit), sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort mitteilen, der möglicherweise ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle der Asthmasymptome, wie etwa ein inhalatives Kortikosteroid, verschreibt oder dessen Dosis erhöht.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin so schnell wie möglich, wenn Ihr Arzneimittel nicht so gut zu wirken scheint wie üblich (z.B. wenn Sie höhere Dosen benötigen, um Ihre Atemprobleme zu lindern, oder wenn Ihr Inhalator nicht für mindestens 3 Stunden lang Linderung verschafft), da sich Ihr Asthma möglicherweise verschlimmert und Sie ein anderes Arzneimittel benötigen.
• +Ventolin ist zu hoch dosiert, wenn Herzklopfen oder Zittern der Hände auftreten. Im Allgemeinen verschwinden diese unerwünschten Wirkungen innerhalb weniger Stunden. Im Falle einer starken Überdosierung sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Ventolin Lösung für Aerosolgeräte haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ventolin auftreten:
• +Selten können ein leichtes Zittern (vor allem der Hände), Kopfschmerzen, Herzklopfen sowie Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut, in sehr seltenen Fällen vorübergehende Muskelkrämpfe auftreten. Diese unerwünschten Wirkungen verschwinden im Allgemeinen bei regelmässiger Anwendung.
• +Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin über das Auftreten solcher Nebenwirkungen, ohne jedoch die Behandlung vorzeitig abzubrechen.
• +Bei Kindern kann es gelegentlich zu Erregung kommen.
• +Auch über Herzrhythmusstörungen (Herzstolpern, Pulsbeschleunigung), Nervosität, Appetitzunahme, Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit und Erbrechen), Unwohlsein, Schwindel, Engegefühl auf der Brust, Müdigkeit (aber auch Schlaflosigkeit), Reizbarkeit, verstärktes Schwitzen und Probleme beim Wasserlassen ist vereinzelt berichtet worden.
• +In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, Schwellungen der Lippen und Augenlider, akute Atemnot und Kreislaufprobleme auftreten. In diesen Fällen sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin sofort benachrichtigen. Dies gilt auch, wenn sich Probleme mit den Augen, wie z.B. verschwommenes Sehen, erhöhter Augeninnendruck (Glaukom = grüner Star) einstellen, oder wenn kurz nach Gebrauch von Ventolin Lösung eine plötzliche Verschlechterung der Atembeschwerden auftritt.
• -Durch individuell auftretende, unterschiedliche Reaktionen kann, besonders im Zusammenwirken mit Alkohol, die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.
• -Haltbarkeit
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Furospir enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -50 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Copovidon K28, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat.
• -Tablettenfilm: Talkum, Titandioxid (E171), basisches Butylmethylacrylat-Copolymer (Eudragit E100), Chinolingelb (E104).
• -Wo erhalten Sie Furospir? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Furospir: Packungen zu 20 und 50 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -45510 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 13.1
• -Furospir comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Furospir et quand doit-il être utilisé?
• -Furospir contient les deux composants furosémide et spironolactone.
• -Furospir augmente l'élimination rénale du sel (sodium) et de l'eau. Ainsi Furospir est indiqué pour le traitement d'accumulations d'eau (œdèmes) en cas d'affections cardiaque, hépatique ou rénale.
• -Furospir ne doit être pris que sur prescription d'un médecin.
• -Quand Furospir ne doit-il pas être utilisé?
• -lors d'hypersensibilité aux sulfamides, aux dérivés des sulfamides, au furosémide, à la spironolactone ou à l'un des excipients;
• -lors de troubles de la fonction rénale, défaillance rénale aiguë et anurie (danger d'augmentation du taux potassique dans le sang);
• -en cas d'excès de potassium et déficit grave en potassium dans le sang, de déficit grave en sodium et de diminution du volume sanguin ou de perte de liquide (avec ou sans diminution de la pression artérielle);
• -lors de troubles de la conscience ou de perte de la conscience dus à une affection hépatique (danger d'aggravation de l'état de conscience);
• -en cas de grossesse ou d'allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Furospir?
• -Le traitement par Furospir requiert une surveillance régulière. Le contrôle des concentrations sériques de sodium, de potassium, de créatinine et de la glycémie doit être régulièrement effectué par votre médecin.
• -La progression du cancer de la prostate a été observée chez certains patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) et traités par spironolactone (l'une des molécules actives de Furospir). Veuillez donc informer votre médecin si l'on vous a diagnostiqué un cancer de la prostate résistant à la castration. Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de l'abiratérone pour le traitement de votre cancer de la prostate.
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes, car votre maladie peut être renforcée et dans ce cas, vous devrez être surveillé(e) de près par votre médecin:
• -tension artérielle réduite, rétrécissement des artères du cœur ou des vaisseaux du cerveau
• -diabète sucré
• -goutte
• -obstruction de l'écoulement de l'urine, surtout au début du traitement
• -cirrhose du foie
• -fonction rénale perturbée et insuffisance rénale
• -La spironolactone peut provoquer des modifications de la voix. Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre voix a une signification particulière pour votre profession.
• -Certains médicaments peuvent renforcer ou diminuer l'effet de Furospir. D'autre part, Furospir peut renforcer ou diminuer l'effet de certains autres médicaments. L'effet peut donc être diminué ou les effets secondaires renforcés:
• -Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
• -antidouleurs et médicaments pour traiter les rhumatismes (p.ex. acide acétylsalicylique)
• -médicaments hypotenseurs (p.ex. ce qu'on appelle des bétabloquants, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II)
• -médicaments contenant de la cortisone, grandes quantités de réglisse ( "bois doux" , également comme stimulant), utilisation prolongée de laxatifs
• -certains médicaments pour traiter la goutte (probénécide)
• -antiépileptiques (phénytoïne)
• -méthotrexate (un médicament traitant le cancer)
• -aliskirène – utilisé pour traiter l'hypertension artérielle
• -mitotane (pour le traitement du cancer de la glande surrénale). La spironolactone peut réduire l'effet du mitotane et ne doit pas être utilisée en même temps que le mitotane.
• -Effet néfaste sur l'ouïe
• -L'effet néfaste sur l'ouïe d'antibiotiques (p. ex les aminoglycosides) ou d'autres médicaments (p.ex. la cisplatine, un médicament pour traiter le cancer) peut être renforcé par Furospir; les troubles de l'audition survenant dans ces cas-là peuvent être irréversibles.
• -Effet sur l'excrétion
• -Le furosémide diminue l'excrétion des sels de lithium. Informez votre médecin si vous êtes traités par des sels de lithium.
• -Psychotropes
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de la rispéridone.
• -Hypothyroïdie
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un traitement pour l'hypothyroïdie.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Lactose monohydraté
• -Furospir contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Furospir peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par principe, Furospir ne doit pas être pris pendant la grossesse. Il existe un danger de lésion ou de malformation pour l'enfant. Si vous prévoyez une grossesse ou si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin.
• -Ne pas allaiter pendant la prise de Furospir. S'il est nécessaire de l'administrer à des femmes qui allaitent, il faut arrêter l'allaitement au préalable.
• -Comment utiliser Furospir?
• -La posologie est établie individuellement par le médecin suivant la gravité de la maladie.
• -Dans le traitement d'oedèmes on recommande généralement la posologie suivante:
• -au cours des 3-6 premiers jours est administré par jour jusqu'à: 4 x 1 comprimé pelliculé de Furospir;
• -pour la suite du traitement (dose d'entretien) il suffit de prendre 3 x 1 comprimé pelliculé de Furospir par jour, ou tous les 2 ou 3 jours.
• -Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans les croquer avec beaucoup de liquide, de préférence pendant le petit-déjeuner ou le repas de midi. Il faut éviter de prendre le médicament le soir, surtout au début du traitement, à cause de l'élimination urinaire nocturne. Le médecin décidera de la durée du traitement.
• -Enfants et adolescents
• -Il n'existe aucune expérience chez les enfants et l'utilisation de Furospir n'est pas recommandé chez eux.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Furospir peut-il provoquer?
• -Veuillez consulter votre médecin dès l'apparition d'effets indésirables.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Furospir:
• -Très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Il peut se produire des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (sodium, calcium, magnésium et chlorure) consécutifs à l'élimination accrue de liquide.
• -D'autres troubles de l'équilibre électrolytique (par exemple une carence en certains électrolytes) peuvent se manifester par des problèmes tels que: soif accrue, des céphalées, confusion, étourdissements, crampes musculaires, tétanie, faiblesse musculaire et troubles du rythme cardiaque ainsi que dérangements gastro-intestinaux.
• -Diverses maladies, la prise concomitante d'autres médicaments ainsi que la façon de se nourrir peuvent avoir une grande importance dans le développement de troubles de l'équilibre électrolytique. Les vomissements ou les diarrhées favorisent particulièrement le développement d'une carence en potassium. Une carence en potassium peut apparaître au début du traitement; lors d'un traitement de longue durée, il peut y avoir du potassium en excès dans le sang, surtout lors de troubles de la fonction rénale.
• -Il faut compenser les déficits électrolytiques importants.
• -L'effet diurétique peut conduire à une baisse importante du volume sanguin dans les vaisseaux et à une déshydratation, surtout chez des patients âgés. Pour l'éviter, il est important de compenser les pertes de liquide indésirables (par exemple lors de vomissements ou de diarrhée, ou de transpiration abondante). Conjointement à une élimination accrue d'eau, il peut se produire une baisse de la pression sanguine. Cela peut porter préjudice à la capacité de concentration et au pouvoir de réaction et causer des lourdeurs de la tête, des céphalées, des vertiges, d'étourdissements, des sensations de faiblesse, des crampes musculaires dans les jambes, des somnolences, des troubles visuels, des sécheresses de la bouche ainsi que des troubles de la régulation de la circulation au lever.
• -Les taux sanguins de créatinine et de lipides peuvent augmenter.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• -Une déshydratation marquée peut conduire à un épaississement du sang avec une tendance au développement de thromboses.
• -Au début du traitement, une carence en certains électrolytes (sodium, chlorure, potassium) et un excès en potassium (hyperkaliémie) dans un traitement au long cours peut se produire, surtout en cas d'insuffisance rénale. Le développement d'une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) pourra généralement être corrigé sans interruption du traitement de Furospir. Les signes éventuels d'une hyperkaliémie sont des symptômes tels que fatigue, faiblesse musculaire par exemple au niveau des jambes et troubles du rythme cardiaque.
• -Une augmentation de l'acide urique est possible. Cela peut déclencher des crises de goutte chez les patients qui y sont prédisposés.
• -Une augmentation du taux de cholestérol dans le sang peut survenir.
• -Une encéphalopathie hépatique (trouble réversible du système nerveux lié à une insuffisance hépatique) chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatocellulaire (par ex. à cause d'une hépatite, une cirrhose ou de tumeurs du foie) a été fréquemment observée, dont les symptômes se manifestent par de l'insomnie, de l'hypersomnie (sommeil excessif), des troubles de la mémoire, de la confusion, de la désorientation, des secousses musculaires brusques et brèves, des tremblements, des troubles de la réalisation de gestes et des troubles de la conscience.
• -Dépendant de la dose administrée, on a constaté une sensibilité accrue au toucher des mamelons et des douleurs aux seins chez l'homme et la femme. Un développement excessif des seins chez l'homme peut se manifester. Chez la femme, des troubles des règles dont une absence des règles peuvent survenir.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• -Des réactions (par ex. allergiques) cutanéo-muqueuses peuvent survenir, notamment sous forme de démangeaisons et de prurit, d'urticaire et d'autres éruptions cutanées (rash) ainsi que sous forme de manifestations cutanées bulleuses (dermatite bulleuses, pemphigoïde bulleuse), d'érythème multiforme, d'érythème polymorphe (caractérisée par l'apparition de lésions en forme de cercles concentriques avec bulle centrale), d'eczéma exfoliatrice généralisée (importante desquamation), de saignements de la peau et des muqueuses (purpura). Une hypersensibilité de la peau à la lumière est possible.
• -Une tolérance diminuée au glucose peut également être la conséquence d'un traitement par le furosémide. Ceci peut conduire chez les diabétiques à une détérioration de la situation métabolique; un diabète latent peut également se manifester.
• -Des troubles auditifs en général réversibles peuvent survenir. Ils risquent de se produire notamment en cas d'insuffisance rénale. Des cas de surdité, parfois irréversibles, ont été reportés avec le furosémide.
• -Des céphalées, une ataxie (troubles des mouvements, de coordination, contraction et décontraction des muscles), des confusions, des crampes musculaires, des vertiges, nausées, diminution des plaquettes sanguines (tendance aux saignements augmentée), peuvent survenir.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000):
• -On a observé des modifications de la voix, à savoir un enrouement, une voix plus grave chez la femme ou plus aiguë chez l'homme. Chez certains patients, ces troubles n'ont pas disparu dans la totalité même après l'arrêt du traitement. Le médecin ne prescrira Furospir qu'en cas de nécessité thérapeutique absolue, surtout si le patient exerce une profession dans laquelle la voix a une importance particulière (théâtre, enseignement).
• -Augmentation des enzymes hépatiques, hépatite (inflammation du foie), vomissements, diarrhée, vascularites (inflammation des vaisseaux sanguins), paresthésies (picotements, fourmillements), engourdissement/somnolence, léthargie (lassitude, diminution de la vitalité), bourdonnements d'oreilles (tinnitus aurium), inflammation des reins, baisse des globules blancs, élévation du nombre d'éosinophiles dans le sang (éosinophilie entraînant une inflammation des tissus et des lésions aux organes), état fiévreux, augmentation de la pilosité sur le visage et le corps chez la femme, impuissance chez l'homme.
• -Des symptômes de rétention urinaire (incapacité d'uriner ou vidange incomplète de la vessie) peuvent survenir ou s'aggraver (par ex en cas de dilatation du rein, d'hypertrophie de la prostate, de rétrécissement des uretères). Dans les cas extrêmes une rétention urinaire (obstruction urinaire) avec une distension de la vessie peut survenir. Veuillez contacter votre médecin, si vous n'arrivez plus à uriner normalement.
• -Une insuffisance de la fonction rénale peut survenir en particulier dans le contexte d'une perfusion rénale réduite.
• -Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes au furosémide (par ex. état de choc) n'ont été décrites qu'après son administration intraveineuse.
• -Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000):
• -Ulcères gastriques (aussi avec hémorragie), inflammation aiguë du pancréas, cholestase à l'intérieur du foie (jaunisse, urines foncées, selles claires et prurit), modifications cutanées de type érythème annulaire, éruptions cutanées sous forme de taches, avec formation de papules ou autres éruptions, perte des cheveux ou de poils, syndrome de type lupus, anémie (fatigue, faiblesse et pâleur, infections, hématomes), déformation des os.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles:
• -La prise de Furospir peut aggraver un lupus préexistant ou activer cette maladie auto-immune.
• -Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, AGEP, syndrome DRESS et réactions lichénoïdes) qui se manifestent par une éruption cutanée généralisée (papules violettes, bulles/vésicules) et/ou avec une atteinte des muqueuses et de la fièvre ont également été observées très rarement. Si vous développez des éruptions cutanées et/ou fièvre, arrêtez immédiatement de prendre Furospir et consultez sans tarder votre médecin.
• -Des cas de vertiges, d'évanouissement ou perte de connaissance et de céphalée ont été rapportés. Une hypocalcémie (taux de calcium dans le sang trop faible) qui peut produire des symptômes tels que desquamation de la peau, ongles cassants et cheveux ternes, crampes musculaires, symptômes neurologiques ou psychologiques peut survenir.
• -Des cas de rhabdomyolyse (dégradation des tissus musculaires pouvant entraîner une insuffisance rénale) caractérisée notamment par des douleurs musculaires, une faiblesse et un gonflement musculaire ont été rapportés, notamment en présence d'une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang). Si vous constatez de pareils symptômes, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
• -Une accumulation anormale de calcium dans le rein peut survenir chez les prématurés.
• -Des cas de progression du cancer de la prostate résistant à la castration ont été observés chez certains hommes atteints de ce cancer.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les réactions variant d'un sujet à l'autre, l'aptitude des patients à prendre une part active à la circulation routière ou à utiliser des machines peut être diminuée, notamment en association avec l'alcool.
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Furospir?
• -1 comprimé pelliculé contient:
• -Principes actifs
• -50 mg de spironolactone et 20 mg de furosémide.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, copovidone K28, talc, silice colloïdale anhydre, dodécylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
• -Enrobage du comprimé: talc, dioxyde de titane (E171), copolymère basique de méthacrylate de butyle (Eudragit E100), jaune de quinoléine (E104).
• -Où obtenez-vous Furospir? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Furospir: Emballages de 20 et de 50 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -45510 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 13.1
• -Timonil®/ - retard
• -Was ist Timonil und wann wird es angewendet?
• -Timonil mit dem Wirkstoff Carbamazepin ist ein Antiepileptikum und wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet zur Behandlung von Anfallsleiden (Epilepsie) bei Erwachsenen und Kindern. Weiterhin wird es auch angewendet zur Behandlung von einigen Nervenerkrankungen, z.B. Trigeminusneuralgie, bei bestimmten psychischen (seelischen) Erkrankungen (Manie, manisch-depressive Krankheit) sowie bei Beschwerden, die während einer Alkoholentziehungskur auftreten.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Timonil Suspension zum Einnehmen ist mit Natriumcyclamat gesüsst und deshalb auch für Diabetiker geeignet.
• -Wann darf Timonil nicht eingenommen werden?
• -Bei Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auf den Wirkstoff Carbamazepin oder ähnliche Wirkstoffe wie z.B. Oxcarbazepin (Trileptal) oder andere Arzneimittel, die ebenfalls mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht werden, wie z.B. Trizyklische Antidepressiva (z.B. Amitriptylin, Imipramin) darf Timonil nicht angewendet werden.
• - 
• -Timonil darf ebenfalls nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Monoamino-Oxidase-Inhibitoren (MAOIs) zur Behandlung von Depressionen.
• - 
• -Bei bestimmten Begleiterkrankungen sollten Sie Timonil nicht oder erst nach eingehender ärztlicher Prüfung einnehmen. Deshalb informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben:
• -- Störungen der Herzfunktion,
• -- Blutbildungsstörungen,
• -- Leber- oder Nierenerkrankungen,
• -- gemischten Anfallsformen der Epilepsie,
• -- erhöhter Augeninnendruck (Glaukom, grüner Star),
• -- Verwirrtheitszustände oder Erregtheit und Unruhe,
• -- Überempfindlichkeitsreaktionen auf Oxcarbazepin oder andere Arzneimittel,
• -- Porphyrie,
• -- Suspension zum Einnehmen: Allergische Reaktionen auf Konservierungsstoffe (Parabene).
• -Wann ist bei der Einnahme von Timonil Vorsicht geboten?
• -Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder stellen Sie sicher, dass jemand anderer dies für Sie tun kann, falls irgendwelche der folgenden (gelegentlichen oder seltenen) Nebenwirkungen auftreten. Sie könnten frühe Anzeichen einer ernsten Schädigung Ihres Blutes, Ihrer Leber, Ihrer Nieren oder anderer Organe sein und könnten dringend ärztliche Behandlung erfordern:
• -- Schwellung von Kehlkopf, Rachen, Zunge, Mundschleimhaut, Lippen, Augenlidern, des Gesichts oder plötzliche Atemprobleme, Fieber, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, geschwollene Drüsen (allergische Reaktionen),
• --  Anzeichen starker Hautreaktionen, wie z.B. Schälen der Haut, Ausschlag,
• -- Juckreiz,
• -- Dunkelfärbung des Urins,
• -- jede Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weissen Teils Ihrer Augen,
• -- Probleme mit Leber, Galle und/oder Niere
• -- Schwellung der Knöchel, Füsse oder Unterschenkel,
• -- unregelmässiger Herzschlag, Atemnot, Brustschmerz, Bewusstseinsverlust,
• -- Zunahme von Krampfanfällen,
• -- vermehrt blaue Flecken wegen geringfügiger Ursachen,
• -- falls bei Ihnen aufgrund der Einnahme von Timonil Schwindel, Schläfrigkeit, Blutdruckabfall oder Verwirrtheit auftreten, was zu Stürzen führen kann.
• - 
• -Schwerwiegende und weniger schwerwiegende unerwünschte Haut-/Unverträglichkeitsreaktionen treten selten unter der Behandlung (insbesondere in den ersten Monaten nach Behandlungsbeginn) mit Timonil auf. Dieses Risiko kann durch eine bestimmte Blutprobe vor Behandlungsbeginn insbesondere bei europäischen Patienten, aber auch bei Patienten mit asiatischer Abstammung näher beurteilt werden. Vor Behandlungsbeginn sollten Sie daher eine entsprechende Bluttestung mit Ihrem behandelnden Arzt bzw. Ihrer behandelnden Ärztin besprechen und vornehmen. Wichtig ist, dass es auch trotz einer unauffälligen Blutprobe trotzdem zu unerwünschten Hautreaktionen kommen kann, und dass es auch trotz einer auffälligen Blutprobe nicht unbedingt zu unerwünschten Reaktionen kommen muss.
• - 
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation (auch ein kleiner Eingriff) geplant ist.
• - 
• -Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Timonil behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Einnahme von Timonil solche Gedanken haben sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
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• -Hilfsstoffe
• -Timonil Tabletten
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
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• -Timonil Retardtabletten
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "nat-riumfrei" .
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• -Timonil, Suspension zum Einnehmen
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält die Konservierungsstoffe Methyl-4hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 0,206 mmol (oder 8,04 mg) Kalium pro 5 ml. Ab einer Einzeldosis von 500 mg Carbamazepin (5 Applikationsspritzen zu 5 ml enthalten mehr als 39 mg Kalium) sollten Sie dies berücksichtigen, wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen.
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• -Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 7.2 mg Propylenglycol pro 5 ml (1 Applikationsspritze). Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
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• -Da Timonil, wie andere psychoaktive Arzneimittel, zu einer Verminderung der Alkoholverträglichkeit führen kann, ist es empfehlenswert, während der Behandlung auf Alkoholgenuss zu verzichten.
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• -Essen Sie keine Grapefruits und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, da sie die Wirkungen von Timonil verstärken können. Andere Fruchtsäfte haben keinen Einfluss.
• -Bei Frauen, die gleichzeitig hormonale empfängnisverhütende Präparate und Timonil einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten. Die hormonale Empfängnisverhütung kann bei gleichzeitiger Einnahme von Timonil unwirksam werden, so dass in diesem Fall zusätzlich nicht-hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anzuwenden sind.
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• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben,
• --Sie eine Nierenerkrankung haben und Arzneimittel einnehmen um Ihre Blutnatriumwerte zu senken, oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
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• -Darf Timonil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Timonil und bis zu 2 Wochen nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sie sollten unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie schwanger sind, mit einer Schwangerschaft rechnen oder stillen.
• -Ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen und neurologische Entwicklungsstörungen beim Kind, kann bei Kindern von Frauen mit Epilepsie, die während der Schwangerschaft mit Timonil allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika behandelt wurden, nicht ausgeschlossen werden.
• -Die Einnahme von Timonil kann das Wachstum des ungeborenen Kindes während der Schwangerschaft beeinträchtigen.
• -Timonil darf nicht ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen bzw. angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Timonil?
• -Timonil sollte nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden. Halten Sie sich bei der Einnahme des Arzneimittels stets genau an die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Die Dosierung wird vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt und ist je nach Anwendungsbereich, Alter und Ausprägung der Störungen verschieden.
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• -Timonil, Suspension zum Einnehmen: Zur korrekten Dosierung muss die beigelegte Applikationsspritze gebraucht werden: 1 Applikationsspritze (5 ml) enthält 100 mg der Wirksubstanz von Timonil und ½ Applikationsspritze (2,5 ml) enthält 50 mg der Wirksubstanz von Timonil.
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• -Inhalt der Packung
• -Das Dosiersystem in der Packung besteht aus drei Teilen:
• -eine 250 ml Flasche Timonil, Suspension zum Einnehmen mit einer kindergesicherten Verschlusskappe
• -eine Applikationsspritze
• -ein Plastikadapter, der bereits auf die Applikationsspritze aufgesteckt ist. Der Adapter verbleibt nach dem erstmaligen Eindrücken in der Flasche.
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• -Entnahme der verordneten Dosis
• --Die Suspension wird während oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
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• - Schütteln Sie die Flasche kräftig vor jeder Anwendung. Öffnen Sie den
• - kindergesicherten Verschluss, indem Sie diesen fest nach unten drücken und
• - gegen den Uhrzeigersinn drehen (siehe Oberseite der Kappe). Bewahren Sie den
• - Verschluss auf, um die Flasche nach jedem Gebrauch wieder verschliessen zu
• - können.
• - Halten Sie die Flasche aufrecht auf einem Tisch. Drücken Sie den
• - Plastikadapter mit der Applikationsspritze, so weit Sie können fest in die
• - Öffnung der Flasche. Anmerkung: Möglicherweise können Sie den Adapter nicht
• - vollständig in die Öffnung der Flasche drücken. Sollte dies der Fall sein,
• - entfernen Sie die Applikationsspritze und schrauben Sie die Flasche mit dem
• - Verschluss zu. Dadurch wird der Adapter komplett in die Öffnung der Flasche
• - hineingedrückt. Für die Entnahme der Dosis drücken Sie die
• - Applikationsspritze wieder auf den Adapter.
• - Halten Sie die Applikationsspritze fest und drehen Sie die Flasche vorsichtig
• - auf den Kopf. Ziehen Sie den Kolben langsam heraus so dass sich die
• - Applikationsspritze mit Suspension füllt. Drücken Sie dann den Kolben wieder
• - komplett zurück um mögliche grosse Luftblasen zu entfernen, die sich in der
• - Applikationsspritze befinden könnten. Entnahme der verordneten Dosis: Ziehen
• - Sie den Spritzenkolben langsam heraus, bis der Beginn des dickeren Teils des
• - Kolbens genau auf gleicher Höhe mit der Markierung auf der
• - Applikationsspritze ist, die Ihrer verordneten Dosis entspricht. Anmerkung:
• - Wenn Ihnen mehr als 5 ml pro Einnahme verschrieben wurden, füllen Sie die
• - Applikationsspritze bis zur 5 ml-Marke auf, und entnehmen 5 ml. Danach füllen
• - Sie die Applikationsspritze erneut bis zur Markierung, die der Menge der
• - restlichen Dosis entspricht.
• - Drehen Sie die Flasche und die Applikationsspritze vorsichtig wieder um.
• - Entfernen Sie die Applikationsspritze, indem Sie diese vorsichtig aus dem
• - Adapter herausdrehen.
• - Die Arzneimittel-Dosis kann unmittelbar vor der Einnahme mit einem kleinen
• - Glas Wasser gemischt werden. Rühren Sie um und trinken Sie das Glas
• - vollständig aus. Trinken Sie nach der Einnahme eine ausreichende Menge
• - Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser).
• - Alternativ kann die Dosis direkt aus der Applikationsspritze eingenommen
• - werden. Der Patient sollte dabei aufrecht sitzen und der Spritzenkolben
• - sollte so langsam in die Applikationsspritze gedrückt werden, dass der
• - Patient dabei gut schlucken kann. Der Auslauf der Spritze sollte gegen die
• - Innenseite der Wange gerichtet sein, um das natürliche Schlucken nicht zu
• - behindern. (Richten Sie die Spritze nicht auf den hinteren Teil des Mundes
• - oder des Rachens). Nach der Einnahme sollte der Patient eine ausreichende
• - Menge Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) trinken.
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• -Schrauben Sie den kindergesicherten Verschluss nach jedem Gebrauch wieder auf die Flasche.
• -Wischen Sie nach Gebrauch die Aussenseite der Applikationsspritze mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
• -Die Applikationsspritze nach jedem Gebrauch gründlich mit fliessendem Wasser durchspülen und reinigen.
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• -Timonil Tabletten und Retardtabletten können unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen oder aber auch zuerst in Wasser aufgelöst und dann getrunken werden. Die Timonil-Retardtabletten 200 mg und 400 mg können – falls so verordnet – in gleiche Dosen geteilt werden. Die Timonil 200 mg Tabletten und die Timonil-Retardtabletten 300 mg und 600 mg haben eine Zierbruchkerbe und dürfen nur zur erleichterten Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer Teildosis.
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• -Timonil ist während oder nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen.
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• -Um den besten Effekt zu erzielen und die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu vermindern, ist es sehr wichtig, dass Timonil regelmässig eingenommen wird.
• -Falls Sie die Einnahme bzw. Anwendung des Arzneimittels einmal vergessen haben, holen Sie diese so rasch wie möglich nach. Falls jedoch bereits der Zeitpunkt für die nächste Einnahme bzw. Anwendung erreicht ist, holen Sie die vergessene Einnahme bzw. Anwendung nicht nach, sondern gehen direkt zur nächsten über.
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• -Falls Sie mehr als eine Einnahme bzw. Anwendung ausgelassen haben, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
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• -Bei der Behandlung einer Trigeminusneuralgie beträgt die maximale Tagesdosis 1'200 mg.
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• -Ändern oder unterbrechen Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Timonil haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Timonil auftreten:
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• -Es kann – besonders zu Beginn der Behandlung – zu Schwindelanfällen, Störungen der Bewegungskoordination, Seh- oder Hörstörungen, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Müdigkeit, Magen-Darm-Störungen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit), Entzündungen im Darmbereich, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Empfindlichkeit der Haut und Augen gegenüber dem Sonnenlicht und Haarverlust kommen. Ausserdem können ungewollte Bewegungen, Unruhe, aggressives Verhalten, Sinnestäuschungen, Durchfall oder Verstopfung, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Taubheit in den Händen und Füssen, häufiges Wasserlassen, plötzliche Verminderung der Urinmenge und Störungen der Sexualfunktion auftreten.
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• -Nebenwirkungen, bei denen die Häufigkeit nicht bekannt ist: Wiederauftreten einer Herpes Virus Infektion, Verlust der Nägel, Knochenbrüche, Abnahme der Knochendichte, Gedächtnisstörung, Sturz infolge von Schwindel, Schläfrigkeit, Blutdruckabfall oder Verwirrtheit.
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• -Falls es zu unregelmässigem Herzschlag, Gelbsucht, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Durchfall, Bauchschmerzen, Gewichtszunahme, Verschlimmerung von Hauterscheinungen und zu fieberhaften grippeähnlichen Erscheinungen kommt oder die weiter oben aufgeführten Beschwerden sehr lange andauern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
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• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Während der Einnahme von Timonil sollten Sie sich vor starker Sonneneinstrahlung schützen.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen ist innerhalb von 12 Wochen nach Öffnen zu verbrauchen.
• -
• +Die konzentrierte Lösung ist nach dem ersten Öffnen des Fläschchens einen Monat haltbar (Reste wegwerfen). Die selbst hergestellten verdünnten Lösungen müssen täglich frisch zubereitet werden.
• +Alle im Aerosolgerät verbleibenden Rückstände müssen weggeworfen werden.
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen soll vor Licht geschützt und nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
• -Timonil Tabletten und Timonil Retardtabletten sollen nicht über 25 °C gelagert werden.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• +Ventolin Lösung für Aerosolgeräte ist bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren (siehe oben: "Wann ist bei der Anwendung von Ventolin Lösung für Aerosolgeräte Vorsicht geboten?" ).
• -Was ist in Timonil enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Timonil enthält Carbamazepin als Wirksubstanz.
• -Timonil 200, Tabletten enthält 200 mg Carbamazepin.
• -Timonil 200 retard, Retardtabletten enthält 200 mg Carbamazepin.
• -Timonil 300 retard, Retardtabletten enthält 300 mg Carbamazepin.
• -Timonil 400 retard, Retardtabletten enthält 400 mg Carbamazepin.
• -Timonil 600 retard, Retardtabletten enthält 600 mg Carbamazepin.
• -5 ml Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Carbamazepin pro Applikationsspritze (5 ml).
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• -Hilfsstoffe
• -Timonil 200, Tabletten:
• -Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, gefälltes Siliciumdioxid, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Gereinigtes Wasser.
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• -Timonil 200 und 400 retard, Retardtabletten:
• -Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Polyacrylat-Dispersion 30%, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
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• -Timonil 300 und 600 retard, Retardtabletten:
• -Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (getrocknete Substanz), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gereinigtes Wasser.
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• -Timonil, Suspension zum Einnehmen:
• -Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat, Natriumcyclamat, Docusat-Natrium, Xanthangummi, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Vanillearoma (enthält Propylenglycol), gereinigtes Wasser.
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• -Wo erhalten Sie Timonil? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wo erhalten Sie Ventolin Lösung für Aerosolgeräte? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Timonil 200, Tabletten (mit Bruchkerbe): 50
• -Timonil 200 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe, teilbar): 50 und 200
• -Timonil 300 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe): 100
• -Timonil 400 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe, teilbar): 100
• -Timonil 600 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe): 50
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen: Flasche zu 250 ml (mit Applikationsspritze)
• -Zulassungsnummer
• -45723 (Swissmedic)
• -45724 (Swissmedic)
• -47127 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Desitin Pharma GmbH
• -4410 Liestal.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Timonil®/ - retard
• -Qu’est-ce que Timonil et quand doit-il être utilisé ?
• -Timonil est un médicament antiépileptique dont le principe actif est la carbamazépine. Il est utilisé sur prescription médicale pour traiter les adultes et les enfants souffrant de crises de convulsion (épilepsie). Il est aussi utilisé pour le traitement de certaines affections des nerfs comme p. ex. la névralgie du trijumeau ou certaines affections psychiques (manie, psychose maniaco-dépressive), ainsi que lors de troubles apparaissant pendant les cures de désintoxication alcoolique.
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• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Timonil, suspension buvable est édulcorée au cyclamate de sodium et convient donc également aux diabétiques.
• -Quand Timonil ne doit-il pas être pris?
• -Timonil ne doit pas être utilisé en cas de réactions d’hypersensibilité (allergie) à la carbamazépine ou à des substances apparentées telles que l’oxcarbazépine (Trileptal) p. ex. ou d’autres médicaments associés à des réactions d’hypersensibilité, comme p. ex. des antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitryptiline, imipramine).
• -Timonil ne doit pas être pris non plus en cas de traitement de la dépression par certains médicaments appelés inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO).
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• -En présence de certaines autres maladies, vous ne pourrez prendre Timonil qu’après un examen médical approfondi ; c’est pourquoi il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes :
• -troubles de la fonction cardiaque,
• -anomalies de la formation des globules sanguins,
• -maladie du foie ou des reins,
• -crises d’épilepsie de type mixte,
• -pression augmentée dans l’œil (glaucome),
• -confusion mentale, agitation ou nervosité,
• -réactions d’hypersensibilité à l’oxcarbazépine ou à d’autres médicaments,
• -porphyrie,
• -suspension buvable : réactions allergiques aux conservateurs (parabène).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Timonil ?
• -Consultez immédiatement votre médecin ou faites en sorte qu’une autre personne puisse le faire à votre place si vous constatez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous, qui apparaissent occasionnellement ou rarement. Ils pourraient être le signe précoce d’une atteinte grave du sang, du foie, des reins ou d’autres organes et pourraient nécessiter l’intervention rapide du médecin :
• -gonflement du larynx, de la gorge, de la langue, des muqueuses buccales, des lèvres, des paupières, du visage ou problème respiratoire soudain, fièvre, éruption cutanée, ulcérations dans la bouche, gonflement des ganglions (réactions allergiques),
• -signes d’une forte réaction cutanée (p. ex. peau qui pèle, éruption),
• -démangeaisons,
• -coloration foncée des urines,
• -jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil,
• -problèmes du foie, de la vésicule biliaire et/ou des reins,
• -gonflement des pieds, des chevilles ou des mollets,
• -battements du cœur irréguliers, difficulté à respirer, douleurs dans la poitrine, perte de conscience,
• -augmentation des crises convulsives,
• -apparition d’hématomes suite à des chocs minimes,
• -si la prise de Timonil provoque chez vous des vertiges, une somnolence, une chute de la pression artérielle ou une confusion, ce qui peut entraîner une chute.
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• -Des réactions indésirables cutanées/d’hypersensibilité – graves et moins graves – peuvent rarement apparaître sous traitement par Timonil (en particulier durant les premiers mois de traitement). Ce risque peut être plus précisément évalué grâce à un examen sanguin spécifique effectué avant le début du traitement, surtout chez les patients européens, mais aussi chez les patients d’origine asiatique. Avant le début du traitement, vous devrez discuter de cet examen sanguin avec votre médecin traitant et l’effectuer. Il est important de souligner que des réactions indésirables cutanées pourront aussi apparaître malgré un examen sanguin négatif, et que, si les résultats sont positifs, les réactions indésirables n’apparaîtront pas forcément.
• - 
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Informez également votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale, même si elle est sans gravité.
• - 
• -Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques comme Timonil ont eu des idées d'automutilation ou de suicide. Si vous deviez avoir de telles pensées à n'importe quel moment de votre traitement par Timonil, contactez immédiatement votre médecin.
• -Excipients
• -Timonil, comprimés
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
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• -Timonil retard, comprimés à libération prolongée
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
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• -Timonil suspension buvable
• -Timonil, suspension buvable contient les conservateurs methyl phydroxybenzoate (E 218) et phydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• - 
• -Timonil, suspension buvable contient 0,206 mmol (ou 8,04 mg) de potassium par 5 ml. À partir d'une dose unique de 500 mg de carbamazépine (5 seringues applicatrices de 5 ml contiennent plus de 39 mg de potassium), vous devez en tenir compte si vous souffrez d'insuffisance rénale ou si vous devez suivre un régime contrôlé en potassium (régime pauvre en potassium).
• - 
• -Timonil, suspension buvable, contient 7,2 mg de propylène glycol pour 5 ml (1 seringue d'application). Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui
• -administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
• - 
• -Timonil, comme les autres médicaments psycho-actifs, peut réduire la tolérance à l’alcool, c’est pourquoi il est recommandé de renoncer à la consommation d’alcool pendant le traitement.
• - 
• -Ne consommez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse, car ils peuvent renforcer les effets du Timonil. Les autres jus de fruit sont sans effet. Les femmes qui prennent en même temps un traitement contraceptif hormonal et Timonil, peuvent avoir des saignements en dehors des menstruations normales. L'efficacité du traitement contraceptif hormonal peut être annulée en cas de prise concomitante de Timonil, de sorte que dans ce cas, d'autres moyens de contraception non hormonaux doivent être utilisés en plus.
• - 
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous avez une maladie des reins et vous prenez des médicaments pour baisser votre taux de sodium dans le sang,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• - 
• -Timonil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Timonil et jusqu’à à 2 semaines après la dernière dose.
• -Vous devez impérativement informer votre médecin lorsque vous êtes enceinte, si vous désirez l’être ou si vous allaitez.
• -Un risque élevé de malformations congénitales et de troubles du développement neurologique chez l'enfant ne peut être exclu chez les enfants de femmes épileptiques, traitées par Timonil seule ou en association avec d'autres antiépileptiques pendant la grossesse.
• -La prise de Timonil peut nuire à la croissance de l'enfant à naitre pendant la grossesse.
• -Pendant la grossesse ou l’allaitement, Timonil ne doit être pris que sur ordre explicite du médecin.
• -Comment utiliser Timonil ?
• -Timonil ne doit être pris que sur avis du médecin. Observez scrupuleusement les instrucions de votremédecinlors de la prise du médicament. En cas de doute, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien. La dose est fixée par votre médecin et sera différente selon la maladie dont vous souffrez, selon votre âge et la gravité de vos troubles.
• - 
• -Timonil, suspension buvable: la seringue pour administration orale jointe à l’emballage doit être utilisée pour le dosage correct : 1 seringue pour administration orale (5 ml) contient 100 mg de substance active de Timonil et une ½ seringue pour administration orale (2,5 ml) contient 50 mg de substance active de Timonil.
• - 
• -Contenu de l’emballage
• -Le système de dosage fourni dans l’emballage se compose de trois éléments :
• -un flacon de 250 ml de suspension buvable de Timonil avec un bouchon sécurité enfant
• -une seringue pour administration orale
• -un adaptateur en plastique déjà fixé sur la seringue pour administration orale. L’adaptateur reste dans le flacon après y avoir été enfoncé pour la première fois.
• - 
• -Prélèvement de la dose prescrite
• --Prendre le suspension buvable au cours ou après les repas avec suffisamment de liquide (p. ex. 1 verre d’eau).
• - 
• - Secouez énergiquement le flacon avant chaque utilisation. Retirez le bouchon
• - sécurité enfant en appuyant fortement dessus et en le tournant dans le sens
• - contraire des aiguilles d’une montre (comme indiqué sur le dessus du
• - bouchon). Conservez le bouchon pour pouvoir refermer le flacon après chaque
• - utilisation.
• - Maintenez le flacon verticalement sur une table. Enfoncez l’adaptateur en
• - plastique et la seringue le plus possible dans le col du flacon. Remarque :
• - Il se peut que vous n’arriviez pas à enfoncer complètement l’adaptateur dans
• - le col du flacon. Si cela est le cas, retirez la seringue et vissez le
• - bouchon sur le flacon. Ceci permet d’enfoncer complètement l’adaptateur dans
• - le col du flacon. Pour prélever la dose, insérez à nouveau la seringue dans
• - l’adaptateur.
• - Tenez fermement la seringue et retournez prudemment le flacon tête en bas.
• - Tirez lentement le piston vers le bas afin que la seringue se remplisse de
• - suspension buvable de Timonil. Repoussez ensuite complètement le piston vers
• - le haut afin d’expulser les éventuelles grosses bulles d’air qui pourraient
• - se trouver dans la seringue. Prélèvement de la dose prescrite : Tirez le
• - piston vers le bas jusqu’à ce que le bord supérieur de la partie épaisse du
• - piston se trouve exactement au niveau de la marque de la seringue
• - correspondant à la dose qui vous a été prescrite. Remarque : Si plus de 5 ml
• - par prise vous ont été prescrits, remplissez la seringue jusqu’à la marque de
• - 5 ml et prélevez 5 ml. Puis remplissez à nouveau la seringue jusqu’à la
• - marque correspondant à la quantité de la dose restante.
• - Retournez prudemment le flacon et la seringue. Retirez la seringue de
• - l’adaptateur en la tournant prudemment.
• - La dose de médicament peut être mélangée avec un petit verre d’eau
• - immédiatement avant la prise. Remuez et buvez tout le contenu du verre. Buvez
• - une quantité suffisante de liquide (p. ex. 1 verre d’eau) après la prise.
• - Ou bien, la dose peut être prise directement à l’aide de la seringue. Le
• - patient doit être assis bien droit et le piston doit être poussé lentement
• - dans la seringue afin de permettre au patient d’avaler le médicament.
• - L'embout de la seringue doit être dirigé vers l'intérieur de la joue afin de
• - ne pas gêner la déglutition naturelle. (Ne dirigez pas la seringue vers
• - l'arrière de la bouche ou de la gorge). Après la prise, le patient doit boire
• - une quantité suffisante de liquide (p. ex. 1 verre d’eau).
• -
• - 
• -Revissez le bouchon sécurité enfant sur le flacon après chaque utilisation.
• -Après l’utilisation, essuyez la partie extérieure de la seringue avec un tissu propre et sec.
• -Rincez et nettoyez soigneusement la seringue à l’eau courante après chaque utilisation.
• - 
• -Timonil comprimés et Timonil comprimés à libération prolongée peuvent être avalés sans les mâcher avec un peu de liquide ou d’abord dissous dans de l’eau et ensuite avalés. Les comprimés à libération prolongée de Timonil à 200 mg et à 400 mg peuvent être divisés en doses égales si telle est la prescription. Comprimés Timonil 200 mg et comprimés à libération prolongée de Timonil à 300 mg et à 600 mg sont pourvus d’une barre de sécabilité décorative et peuvent être divisés pour en faciliter la prise, mais par pour le dosage d’une dose partielle.
• - 
• -Timonil doit être pris pendant ou après les repas avec une boisson.
• - 
• -Il est très important que vous preniez Timonil régulièrement afin d’atteindre l’effet maximal et de limiter l’apparition d’effets indésirables.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Timonil, rattrapez ce retard dès que possible. Cependant s’il est temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais continuez avec la dose suivante.
• - 
• -Si vous n’avez pas pris votre médicament plusieurs fois de suite, consultez votre médecin.
• - 
• -Pour le traitement d’une névralgie du trijumeau, la dose quotidienne maximale est de 1200 mg.
• - 
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Timonil peut-il provoquer ?
• -La prise ou l’utilisation du Timonil peut provoquer les effets secondaires suivants :
• - 
• -En particulier, en début de traitement, les effets indésirables suivants peuvent se produire : vertiges, difficulté de coordination des mouvements, troubles visuels ou auditifs, maux de tête, articulations ou muscles douloureux, fatigue, troubles gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, perte d’appétit, sécheresse de la bouche), inflammation des intestins, réactions cutanées allergiques, démangeaisons, sensibilité accrue de la peau et des yeux au soleil, chute de cheveux. D’autres effets indésirables sont possibles par ailleurs : mouvements involontaires, nervosité, comportement agressif, hallucinations, diarrhée ou constipation, augmentation ou baisse de la tension artérielle, fourmillements dans les mains et les pieds, besoin fréquent d’uriner, diminution subite du volume des urines, troubles de la fonction sexuelle.
• - 
• -Effets secondaires dont la fréquence est inconnue : réapparition d’une infection par le virus de l’herpès, perte des ongles, fractures osseuses, diminution de la densité osseuse et troubles de la mémoire, chute suite à un vertige, une somnolence, une chute de la pression artérielle ou une confusion.
• - 
• -Consultez votre médecin lorsque vous constatez des battements du cœur irréguliers, une jaunisse, des difficultés à uriner, une diarrhée, des douleurs abdominales, une prise de poids, une aggravation des réactions cutanées, un état fébrile évoquant une grippe ou si l’un des effets indésirables cités ci-dessus persiste pendant une très longue période.
• - 
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Pendant la prise de Timonil, protégez-vous d’un fort ensoleillement.
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -Timonil, suspension buvable doit être utilisé dans les 12 semaines suivant l’ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Timonil, suspension buvable doit être conservé à l’abri de la lumière et pas au-dessus de 25 °C.
• -Timonil comprimés et Timonil comprimés à libération prolongée ne doivent pas être conservés au-dessus de 25 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Mention concernant l’élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Timonil ?
• -Principes actifs
• -La substance active de Timonil est la carbamazépine.
• -Timonil 200, comprimés contenant 200 mg de carbamazépine.
• -Timonil 200 retard, comprimés à libération prolongée contenant 200 mg de carbamazépine.
• -Timonil 300 retard, comprimés à libération prolongée contenant 300 mg de carbamazépine.
• -Timonil 400 retard, comprimés à libération prolongée, contient 400 mg de carbamazépine.
• -Timonil 600 retard, comprimés à libération prolongée, contient 600 mg de carbamazépine.
• -5 ml de Timonil, suspension buvable, contient 100 mg de carbamazépine par seringue d'application (5 ml).
• -Excipients
• -Timonil 200, comprimés :
• -Cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale précipitée, gélatine, talc, stéarate de magnésium, Carboxyméthylamidon sodique (type A), eau purifiée.
• - 
• -Timonil 200 et 400 retard, comprimés à libération prolongée :
• -Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, dispersion de polyacrylate à 30 pour cent, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -Timonil 300 et 600 retard, comprimés à libération prolongée :
• -Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) (substance séchée), copolymère d’ammonio méthacrylate (type B), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, eau purifiée.
• - 
• -Timonil, suspension buvable
• -Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle, cyclamate de sodium, docusate sodique, gomme xanthane, phosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de potassium, arôme vanille (contient du propylène glycol), eau purifiée.
• - 
• - 
• -Où obtenez-vous Timonil ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• - 
• -Timonil 200, comprimés  (avec barre de sécabilité): 50
• -Timonil 200 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité, sécables): 50 et 200
• -Timonil 300 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité): 100
• -Timonil 400 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité, sécables): 100
• -Timonil 600 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité): 50
• -Timonil, suspension buvable: flacon de 250 ml (avec seringue pour administration orale).
• -Numéro d’autorisation
• -45723 (Swissmedic)
• -45724 (Swissmedic)
• -47127 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Desitin Pharma GmbH, 4410 Liestal
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Timonil®/ - retard
• -Was ist Timonil und wann wird es angewendet?
• -Timonil mit dem Wirkstoff Carbamazepin ist ein Antiepileptikum und wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet zur Behandlung von Anfallsleiden (Epilepsie) bei Erwachsenen und Kindern. Weiterhin wird es auch angewendet zur Behandlung von einigen Nervenerkrankungen, z.B. Trigeminusneuralgie, bei bestimmten psychischen (seelischen) Erkrankungen (Manie, manisch-depressive Krankheit) sowie bei Beschwerden, die während einer Alkoholentziehungskur auftreten.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Timonil Suspension zum Einnehmen ist mit Natriumcyclamat gesüsst und deshalb auch für Diabetiker geeignet.
• -Wann darf Timonil nicht eingenommen werden?
• -Bei Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auf den Wirkstoff Carbamazepin oder ähnliche Wirkstoffe wie z.B. Oxcarbazepin (Trileptal) oder andere Arzneimittel, die ebenfalls mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht werden, wie z.B. Trizyklische Antidepressiva (z.B. Amitriptylin, Imipramin) darf Timonil nicht angewendet werden.
• - 
• -Timonil darf ebenfalls nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Monoamino-Oxidase-Inhibitoren (MAOIs) zur Behandlung von Depressionen.
• - 
• -Bei bestimmten Begleiterkrankungen sollten Sie Timonil nicht oder erst nach eingehender ärztlicher Prüfung einnehmen. Deshalb informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben:
• -- Störungen der Herzfunktion,
• -- Blutbildungsstörungen,
• -- Leber- oder Nierenerkrankungen,
• -- gemischten Anfallsformen der Epilepsie,
• -- erhöhter Augeninnendruck (Glaukom, grüner Star),
• -- Verwirrtheitszustände oder Erregtheit und Unruhe,
• -- Überempfindlichkeitsreaktionen auf Oxcarbazepin oder andere Arzneimittel,
• -- Porphyrie,
• -- Suspension zum Einnehmen: Allergische Reaktionen auf Konservierungsstoffe (Parabene).
• -Wann ist bei der Einnahme von Timonil Vorsicht geboten?
• -Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder stellen Sie sicher, dass jemand anderer dies für Sie tun kann, falls irgendwelche der folgenden (gelegentlichen oder seltenen) Nebenwirkungen auftreten. Sie könnten frühe Anzeichen einer ernsten Schädigung Ihres Blutes, Ihrer Leber, Ihrer Nieren oder anderer Organe sein und könnten dringend ärztliche Behandlung erfordern:
• -- Schwellung von Kehlkopf, Rachen, Zunge, Mundschleimhaut, Lippen, Augenlidern, des Gesichts oder plötzliche Atemprobleme, Fieber, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, geschwollene Drüsen (allergische Reaktionen),
• --  Anzeichen starker Hautreaktionen, wie z.B. Schälen der Haut, Ausschlag,
• -- Juckreiz,
• -- Dunkelfärbung des Urins,
• -- jede Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weissen Teils Ihrer Augen,
• -- Probleme mit Leber, Galle und/oder Niere
• -- Schwellung der Knöchel, Füsse oder Unterschenkel,
• -- unregelmässiger Herzschlag, Atemnot, Brustschmerz, Bewusstseinsverlust,
• -- Zunahme von Krampfanfällen,
• -- vermehrt blaue Flecken wegen geringfügiger Ursachen,
• -- falls bei Ihnen aufgrund der Einnahme von Timonil Schwindel, Schläfrigkeit, Blutdruckabfall oder Verwirrtheit auftreten, was zu Stürzen führen kann.
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• -Schwerwiegende und weniger schwerwiegende unerwünschte Haut-/Unverträglichkeitsreaktionen treten selten unter der Behandlung (insbesondere in den ersten Monaten nach Behandlungsbeginn) mit Timonil auf. Dieses Risiko kann durch eine bestimmte Blutprobe vor Behandlungsbeginn insbesondere bei europäischen Patienten, aber auch bei Patienten mit asiatischer Abstammung näher beurteilt werden. Vor Behandlungsbeginn sollten Sie daher eine entsprechende Bluttestung mit Ihrem behandelnden Arzt bzw. Ihrer behandelnden Ärztin besprechen und vornehmen. Wichtig ist, dass es auch trotz einer unauffälligen Blutprobe trotzdem zu unerwünschten Hautreaktionen kommen kann, und dass es auch trotz einer auffälligen Blutprobe nicht unbedingt zu unerwünschten Reaktionen kommen muss.
• - 
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation (auch ein kleiner Eingriff) geplant ist.
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• -Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Timonil behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Einnahme von Timonil solche Gedanken haben sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
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• -Hilfsstoffe
• -Timonil Tabletten
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
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• -Timonil Retardtabletten
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "nat-riumfrei" .
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• -Timonil, Suspension zum Einnehmen
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält die Konservierungsstoffe Methyl-4hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 0,206 mmol (oder 8,04 mg) Kalium pro 5 ml. Ab einer Einzeldosis von 500 mg Carbamazepin (5 Applikationsspritzen zu 5 ml enthalten mehr als 39 mg Kalium) sollten Sie dies berücksichtigen, wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen.
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• -Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 7.2 mg Propylenglycol pro 5 ml (1 Applikationsspritze). Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
• - 
• -Da Timonil, wie andere psychoaktive Arzneimittel, zu einer Verminderung der Alkoholverträglichkeit führen kann, ist es empfehlenswert, während der Behandlung auf Alkoholgenuss zu verzichten.
• - 
• -Essen Sie keine Grapefruits und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, da sie die Wirkungen von Timonil verstärken können. Andere Fruchtsäfte haben keinen Einfluss.
• -Bei Frauen, die gleichzeitig hormonale empfängnisverhütende Präparate und Timonil einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten. Die hormonale Empfängnisverhütung kann bei gleichzeitiger Einnahme von Timonil unwirksam werden, so dass in diesem Fall zusätzlich nicht-hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anzuwenden sind.
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• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben,
• --Sie eine Nierenerkrankung haben und Arzneimittel einnehmen um Ihre Blutnatriumwerte zu senken, oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• - 
• -Darf Timonil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Timonil und bis zu 2 Wochen nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sie sollten unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie schwanger sind, mit einer Schwangerschaft rechnen oder stillen.
• -Ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen und neurologische Entwicklungsstörungen beim Kind, kann bei Kindern von Frauen mit Epilepsie, die während der Schwangerschaft mit Timonil allein oder in Kombination mit anderen Antiepileptika behandelt wurden, nicht ausgeschlossen werden.
• -Die Einnahme von Timonil kann das Wachstum des ungeborenen Kindes während der Schwangerschaft beeinträchtigen.
• -Timonil darf nicht ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen bzw. angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Timonil?
• -Timonil sollte nur auf ärztliche Anweisung eingenommen werden. Halten Sie sich bei der Einnahme des Arzneimittels stets genau an die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Die Dosierung wird vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt und ist je nach Anwendungsbereich, Alter und Ausprägung der Störungen verschieden.
• - 
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen: Zur korrekten Dosierung muss die beigelegte Applikationsspritze gebraucht werden: 1 Applikationsspritze (5 ml) enthält 100 mg der Wirksubstanz von Timonil und ½ Applikationsspritze (2,5 ml) enthält 50 mg der Wirksubstanz von Timonil.
• - 
• -Inhalt der Packung
• -Das Dosiersystem in der Packung besteht aus drei Teilen:
• -eine 250 ml Flasche Timonil, Suspension zum Einnehmen mit einer kindergesicherten Verschlusskappe
• -eine Applikationsspritze
• -ein Plastikadapter, der bereits auf die Applikationsspritze aufgesteckt ist. Der Adapter verbleibt nach dem erstmaligen Eindrücken in der Flasche.
• - 
• -Entnahme der verordneten Dosis
• --Die Suspension wird während oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen.
• - 
• - Schütteln Sie die Flasche kräftig vor jeder Anwendung. Öffnen Sie den
• - kindergesicherten Verschluss, indem Sie diesen fest nach unten drücken und
• - gegen den Uhrzeigersinn drehen (siehe Oberseite der Kappe). Bewahren Sie den
• - Verschluss auf, um die Flasche nach jedem Gebrauch wieder verschliessen zu
• - können.
• - Halten Sie die Flasche aufrecht auf einem Tisch. Drücken Sie den
• - Plastikadapter mit der Applikationsspritze, so weit Sie können fest in die
• - Öffnung der Flasche. Anmerkung: Möglicherweise können Sie den Adapter nicht
• - vollständig in die Öffnung der Flasche drücken. Sollte dies der Fall sein,
• - entfernen Sie die Applikationsspritze und schrauben Sie die Flasche mit dem
• - Verschluss zu. Dadurch wird der Adapter komplett in die Öffnung der Flasche
• - hineingedrückt. Für die Entnahme der Dosis drücken Sie die
• - Applikationsspritze wieder auf den Adapter.
• - Halten Sie die Applikationsspritze fest und drehen Sie die Flasche vorsichtig
• - auf den Kopf. Ziehen Sie den Kolben langsam heraus so dass sich die
• - Applikationsspritze mit Suspension füllt. Drücken Sie dann den Kolben wieder
• - komplett zurück um mögliche grosse Luftblasen zu entfernen, die sich in der
• - Applikationsspritze befinden könnten. Entnahme der verordneten Dosis: Ziehen
• - Sie den Spritzenkolben langsam heraus, bis der Beginn des dickeren Teils des
• - Kolbens genau auf gleicher Höhe mit der Markierung auf der
• - Applikationsspritze ist, die Ihrer verordneten Dosis entspricht. Anmerkung:
• - Wenn Ihnen mehr als 5 ml pro Einnahme verschrieben wurden, füllen Sie die
• - Applikationsspritze bis zur 5 ml-Marke auf, und entnehmen 5 ml. Danach füllen
• - Sie die Applikationsspritze erneut bis zur Markierung, die der Menge der
• - restlichen Dosis entspricht.
• - Drehen Sie die Flasche und die Applikationsspritze vorsichtig wieder um.
• - Entfernen Sie die Applikationsspritze, indem Sie diese vorsichtig aus dem
• - Adapter herausdrehen.
• - Die Arzneimittel-Dosis kann unmittelbar vor der Einnahme mit einem kleinen
• - Glas Wasser gemischt werden. Rühren Sie um und trinken Sie das Glas
• - vollständig aus. Trinken Sie nach der Einnahme eine ausreichende Menge
• - Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser).
• - Alternativ kann die Dosis direkt aus der Applikationsspritze eingenommen
• - werden. Der Patient sollte dabei aufrecht sitzen und der Spritzenkolben
• - sollte so langsam in die Applikationsspritze gedrückt werden, dass der
• - Patient dabei gut schlucken kann. Der Auslauf der Spritze sollte gegen die
• - Innenseite der Wange gerichtet sein, um das natürliche Schlucken nicht zu
• - behindern. (Richten Sie die Spritze nicht auf den hinteren Teil des Mundes
• - oder des Rachens). Nach der Einnahme sollte der Patient eine ausreichende
• - Menge Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) trinken.
• -
• - 
• -Schrauben Sie den kindergesicherten Verschluss nach jedem Gebrauch wieder auf die Flasche.
• -Wischen Sie nach Gebrauch die Aussenseite der Applikationsspritze mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
• -Die Applikationsspritze nach jedem Gebrauch gründlich mit fliessendem Wasser durchspülen und reinigen.
• - 
• -Timonil Tabletten und Retardtabletten können unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen oder aber auch zuerst in Wasser aufgelöst und dann getrunken werden. Die Timonil-Retardtabletten 200 mg und 400 mg können – falls so verordnet – in gleiche Dosen geteilt werden. Die Timonil 200 mg Tabletten und die Timonil-Retardtabletten 300 mg und 600 mg haben eine Zierbruchkerbe und dürfen nur zur erleichterten Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer Teildosis.
• - 
• -Timonil ist während oder nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen.
• - 
• -Um den besten Effekt zu erzielen und die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu vermindern, ist es sehr wichtig, dass Timonil regelmässig eingenommen wird.
• -Falls Sie die Einnahme bzw. Anwendung des Arzneimittels einmal vergessen haben, holen Sie diese so rasch wie möglich nach. Falls jedoch bereits der Zeitpunkt für die nächste Einnahme bzw. Anwendung erreicht ist, holen Sie die vergessene Einnahme bzw. Anwendung nicht nach, sondern gehen direkt zur nächsten über.
• - 
• -Falls Sie mehr als eine Einnahme bzw. Anwendung ausgelassen haben, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• - 
• -Bei der Behandlung einer Trigeminusneuralgie beträgt die maximale Tagesdosis 1'200 mg.
• - 
• -Ändern oder unterbrechen Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Timonil haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Timonil auftreten:
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• -Es kann – besonders zu Beginn der Behandlung – zu Schwindelanfällen, Störungen der Bewegungskoordination, Seh- oder Hörstörungen, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Müdigkeit, Magen-Darm-Störungen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit), Entzündungen im Darmbereich, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Empfindlichkeit der Haut und Augen gegenüber dem Sonnenlicht und Haarverlust kommen. Ausserdem können ungewollte Bewegungen, Unruhe, aggressives Verhalten, Sinnestäuschungen, Durchfall oder Verstopfung, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Taubheit in den Händen und Füssen, häufiges Wasserlassen, plötzliche Verminderung der Urinmenge und Störungen der Sexualfunktion auftreten.
• - 
• -Nebenwirkungen, bei denen die Häufigkeit nicht bekannt ist: Wiederauftreten einer Herpes Virus Infektion, Verlust der Nägel, Knochenbrüche, Abnahme der Knochendichte, Gedächtnisstörung, Sturz infolge von Schwindel, Schläfrigkeit, Blutdruckabfall oder Verwirrtheit.
• - 
• -Falls es zu unregelmässigem Herzschlag, Gelbsucht, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Durchfall, Bauchschmerzen, Gewichtszunahme, Verschlimmerung von Hauterscheinungen und zu fieberhaften grippeähnlichen Erscheinungen kommt oder die weiter oben aufgeführten Beschwerden sehr lange andauern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• - 
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Während der Einnahme von Timonil sollten Sie sich vor starker Sonneneinstrahlung schützen.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen ist innerhalb von 12 Wochen nach Öffnen zu verbrauchen.
• -Lagerungshinweis
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen soll vor Licht geschützt und nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
• -Timonil Tabletten und Timonil Retardtabletten sollen nicht über 25 °C gelagert werden.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Timonil enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Timonil enthält Carbamazepin als Wirksubstanz.
• -Timonil 200, Tabletten enthält 200 mg Carbamazepin.
• -Timonil 200 retard, Retardtabletten enthält 200 mg Carbamazepin.
• -Timonil 300 retard, Retardtabletten enthält 300 mg Carbamazepin.
• -Timonil 400 retard, Retardtabletten enthält 400 mg Carbamazepin.
• -Timonil 600 retard, Retardtabletten enthält 600 mg Carbamazepin.
• -5 ml Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Carbamazepin pro Applikationsspritze (5 ml).
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• -Hilfsstoffe
• -Timonil 200, Tabletten:
• -Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, gefälltes Siliciumdioxid, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Gereinigtes Wasser.
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• -Timonil 200 und 400 retard, Retardtabletten:
• -Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Polyacrylat-Dispersion 30%, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• - 
• -Timonil 300 und 600 retard, Retardtabletten:
• -Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (getrocknete Substanz), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gereinigtes Wasser.
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• -Timonil, Suspension zum Einnehmen:
• -Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat, Natriumcyclamat, Docusat-Natrium, Xanthangummi, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Vanillearoma (enthält Propylenglycol), gereinigtes Wasser.
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• -Wo erhalten Sie Timonil? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Timonil 200, Tabletten (mit Bruchkerbe): 50
• -Timonil 200 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe, teilbar): 50 und 200
• -Timonil 300 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe): 100
• -Timonil 400 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe, teilbar): 100
• -Timonil 600 retard, Retardtabletten (mit Bruchkerbe): 50
• -Timonil, Suspension zum Einnehmen: Flasche zu 250 ml (mit Applikationsspritze)
• -Zulassungsnummer
• -45723 (Swissmedic)
• -45724 (Swissmedic)
• -47127 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Desitin Pharma GmbH
• -4410 Liestal.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Timonil®/ - retard
• -Qu’est-ce que Timonil et quand doit-il être utilisé ?
• -Timonil est un médicament antiépileptique dont le principe actif est la carbamazépine. Il est utilisé sur prescription médicale pour traiter les adultes et les enfants souffrant de crises de convulsion (épilepsie). Il est aussi utilisé pour le traitement de certaines affections des nerfs comme p. ex. la névralgie du trijumeau ou certaines affections psychiques (manie, psychose maniaco-dépressive), ainsi que lors de troubles apparaissant pendant les cures de désintoxication alcoolique.
• - 
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Timonil, suspension buvable est édulcorée au cyclamate de sodium et convient donc également aux diabétiques.
• -Quand Timonil ne doit-il pas être pris?
• -Timonil ne doit pas être utilisé en cas de réactions d’hypersensibilité (allergie) à la carbamazépine ou à des substances apparentées telles que l’oxcarbazépine (Trileptal) p. ex. ou d’autres médicaments associés à des réactions d’hypersensibilité, comme p. ex. des antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitryptiline, imipramine).
• -Timonil ne doit pas être pris non plus en cas de traitement de la dépression par certains médicaments appelés inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO).
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• -En présence de certaines autres maladies, vous ne pourrez prendre Timonil qu’après un examen médical approfondi ; c’est pourquoi il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes :
• -troubles de la fonction cardiaque,
• -anomalies de la formation des globules sanguins,
• -maladie du foie ou des reins,
• -crises d’épilepsie de type mixte,
• -pression augmentée dans l’œil (glaucome),
• -confusion mentale, agitation ou nervosité,
• -réactions d’hypersensibilité à l’oxcarbazépine ou à d’autres médicaments,
• -porphyrie,
• -suspension buvable : réactions allergiques aux conservateurs (parabène).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Timonil ?
• -Consultez immédiatement votre médecin ou faites en sorte qu’une autre personne puisse le faire à votre place si vous constatez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous, qui apparaissent occasionnellement ou rarement. Ils pourraient être le signe précoce d’une atteinte grave du sang, du foie, des reins ou d’autres organes et pourraient nécessiter l’intervention rapide du médecin :
• -gonflement du larynx, de la gorge, de la langue, des muqueuses buccales, des lèvres, des paupières, du visage ou problème respiratoire soudain, fièvre, éruption cutanée, ulcérations dans la bouche, gonflement des ganglions (réactions allergiques),
• -signes d’une forte réaction cutanée (p. ex. peau qui pèle, éruption),
• -démangeaisons,
• -coloration foncée des urines,
• -jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil,
• -problèmes du foie, de la vésicule biliaire et/ou des reins,
• -gonflement des pieds, des chevilles ou des mollets,
• -battements du cœur irréguliers, difficulté à respirer, douleurs dans la poitrine, perte de conscience,
• -augmentation des crises convulsives,
• -apparition d’hématomes suite à des chocs minimes,
• -si la prise de Timonil provoque chez vous des vertiges, une somnolence, une chute de la pression artérielle ou une confusion, ce qui peut entraîner une chute.
• - 
• -Des réactions indésirables cutanées/d’hypersensibilité – graves et moins graves – peuvent rarement apparaître sous traitement par Timonil (en particulier durant les premiers mois de traitement). Ce risque peut être plus précisément évalué grâce à un examen sanguin spécifique effectué avant le début du traitement, surtout chez les patients européens, mais aussi chez les patients d’origine asiatique. Avant le début du traitement, vous devrez discuter de cet examen sanguin avec votre médecin traitant et l’effectuer. Il est important de souligner que des réactions indésirables cutanées pourront aussi apparaître malgré un examen sanguin négatif, et que, si les résultats sont positifs, les réactions indésirables n’apparaîtront pas forcément.
• - 
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Informez également votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale, même si elle est sans gravité.
• - 
• -Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques comme Timonil ont eu des idées d'automutilation ou de suicide. Si vous deviez avoir de telles pensées à n'importe quel moment de votre traitement par Timonil, contactez immédiatement votre médecin.
• -Excipients
• -Timonil, comprimés
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• - 
• -Timonil retard, comprimés à libération prolongée
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• - 
• -Timonil suspension buvable
• -Timonil, suspension buvable contient les conservateurs methyl phydroxybenzoate (E 218) et phydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• - 
• -Timonil, suspension buvable contient 0,206 mmol (ou 8,04 mg) de potassium par 5 ml. À partir d'une dose unique de 500 mg de carbamazépine (5 seringues applicatrices de 5 ml contiennent plus de 39 mg de potassium), vous devez en tenir compte si vous souffrez d'insuffisance rénale ou si vous devez suivre un régime contrôlé en potassium (régime pauvre en potassium).
• - 
• -Timonil, suspension buvable, contient 7,2 mg de propylène glycol pour 5 ml (1 seringue d'application). Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui
• -administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
• - 
• -Timonil, comme les autres médicaments psycho-actifs, peut réduire la tolérance à l’alcool, c’est pourquoi il est recommandé de renoncer à la consommation d’alcool pendant le traitement.
• - 
• -Ne consommez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse, car ils peuvent renforcer les effets du Timonil. Les autres jus de fruit sont sans effet. Les femmes qui prennent en même temps un traitement contraceptif hormonal et Timonil, peuvent avoir des saignements en dehors des menstruations normales. L'efficacité du traitement contraceptif hormonal peut être annulée en cas de prise concomitante de Timonil, de sorte que dans ce cas, d'autres moyens de contraception non hormonaux doivent être utilisés en plus.
• - 
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous avez une maladie des reins et vous prenez des médicaments pour baisser votre taux de sodium dans le sang,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• - 
• -Timonil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Timonil et jusqu’à à 2 semaines après la dernière dose.
• -Vous devez impérativement informer votre médecin lorsque vous êtes enceinte, si vous désirez l’être ou si vous allaitez.
• -Un risque élevé de malformations congénitales et de troubles du développement neurologique chez l'enfant ne peut être exclu chez les enfants de femmes épileptiques, traitées par Timonil seule ou en association avec d'autres antiépileptiques pendant la grossesse.
• -La prise de Timonil peut nuire à la croissance de l'enfant à naitre pendant la grossesse.
• -Pendant la grossesse ou l’allaitement, Timonil ne doit être pris que sur ordre explicite du médecin.
• -Comment utiliser Timonil ?
• -Timonil ne doit être pris que sur avis du médecin. Observez scrupuleusement les instrucions de votremédecinlors de la prise du médicament. En cas de doute, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien. La dose est fixée par votre médecin et sera différente selon la maladie dont vous souffrez, selon votre âge et la gravité de vos troubles.
• - 
• -Timonil, suspension buvable: la seringue pour administration orale jointe à l’emballage doit être utilisée pour le dosage correct : 1 seringue pour administration orale (5 ml) contient 100 mg de substance active de Timonil et une ½ seringue pour administration orale (2,5 ml) contient 50 mg de substance active de Timonil.
• - 
• -Contenu de l’emballage
• -Le système de dosage fourni dans l’emballage se compose de trois éléments :
• -un flacon de 250 ml de suspension buvable de Timonil avec un bouchon sécurité enfant
• -une seringue pour administration orale
• -un adaptateur en plastique déjà fixé sur la seringue pour administration orale. L’adaptateur reste dans le flacon après y avoir été enfoncé pour la première fois.
• - 
• -Prélèvement de la dose prescrite
• --Prendre le suspension buvable au cours ou après les repas avec suffisamment de liquide (p. ex. 1 verre d’eau).
• - 
• - Secouez énergiquement le flacon avant chaque utilisation. Retirez le bouchon
• - sécurité enfant en appuyant fortement dessus et en le tournant dans le sens
• - contraire des aiguilles d’une montre (comme indiqué sur le dessus du
• - bouchon). Conservez le bouchon pour pouvoir refermer le flacon après chaque
• - utilisation.
• - Maintenez le flacon verticalement sur une table. Enfoncez l’adaptateur en
• - plastique et la seringue le plus possible dans le col du flacon. Remarque :
• - Il se peut que vous n’arriviez pas à enfoncer complètement l’adaptateur dans
• - le col du flacon. Si cela est le cas, retirez la seringue et vissez le
• - bouchon sur le flacon. Ceci permet d’enfoncer complètement l’adaptateur dans
• - le col du flacon. Pour prélever la dose, insérez à nouveau la seringue dans
• - l’adaptateur.
• - Tenez fermement la seringue et retournez prudemment le flacon tête en bas.
• - Tirez lentement le piston vers le bas afin que la seringue se remplisse de
• - suspension buvable de Timonil. Repoussez ensuite complètement le piston vers
• - le haut afin d’expulser les éventuelles grosses bulles d’air qui pourraient
• - se trouver dans la seringue. Prélèvement de la dose prescrite : Tirez le
• - piston vers le bas jusqu’à ce que le bord supérieur de la partie épaisse du
• - piston se trouve exactement au niveau de la marque de la seringue
• - correspondant à la dose qui vous a été prescrite. Remarque : Si plus de 5 ml
• - par prise vous ont été prescrits, remplissez la seringue jusqu’à la marque de
• - 5 ml et prélevez 5 ml. Puis remplissez à nouveau la seringue jusqu’à la
• - marque correspondant à la quantité de la dose restante.
• - Retournez prudemment le flacon et la seringue. Retirez la seringue de
• - l’adaptateur en la tournant prudemment.
• - La dose de médicament peut être mélangée avec un petit verre d’eau
• - immédiatement avant la prise. Remuez et buvez tout le contenu du verre. Buvez
• - une quantité suffisante de liquide (p. ex. 1 verre d’eau) après la prise.
• - Ou bien, la dose peut être prise directement à l’aide de la seringue. Le
• - patient doit être assis bien droit et le piston doit être poussé lentement
• - dans la seringue afin de permettre au patient d’avaler le médicament.
• - L'embout de la seringue doit être dirigé vers l'intérieur de la joue afin de
• - ne pas gêner la déglutition naturelle. (Ne dirigez pas la seringue vers
• - l'arrière de la bouche ou de la gorge). Après la prise, le patient doit boire
• - une quantité suffisante de liquide (p. ex. 1 verre d’eau).
• -
• - 
• -Revissez le bouchon sécurité enfant sur le flacon après chaque utilisation.
• -Après l’utilisation, essuyez la partie extérieure de la seringue avec un tissu propre et sec.
• -Rincez et nettoyez soigneusement la seringue à l’eau courante après chaque utilisation.
• - 
• -Timonil comprimés et Timonil comprimés à libération prolongée peuvent être avalés sans les mâcher avec un peu de liquide ou d’abord dissous dans de l’eau et ensuite avalés. Les comprimés à libération prolongée de Timonil à 200 mg et à 400 mg peuvent être divisés en doses égales si telle est la prescription. Comprimés Timonil 200 mg et comprimés à libération prolongée de Timonil à 300 mg et à 600 mg sont pourvus d’une barre de sécabilité décorative et peuvent être divisés pour en faciliter la prise, mais par pour le dosage d’une dose partielle.
• - 
• -Timonil doit être pris pendant ou après les repas avec une boisson.
• - 
• -Il est très important que vous preniez Timonil régulièrement afin d’atteindre l’effet maximal et de limiter l’apparition d’effets indésirables.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Timonil, rattrapez ce retard dès que possible. Cependant s’il est temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais continuez avec la dose suivante.
• - 
• -Si vous n’avez pas pris votre médicament plusieurs fois de suite, consultez votre médecin.
• - 
• -Pour le traitement d’une névralgie du trijumeau, la dose quotidienne maximale est de 1200 mg.
• - 
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Timonil peut-il provoquer ?
• -La prise ou l’utilisation du Timonil peut provoquer les effets secondaires suivants :
• - 
• -En particulier, en début de traitement, les effets indésirables suivants peuvent se produire : vertiges, difficulté de coordination des mouvements, troubles visuels ou auditifs, maux de tête, articulations ou muscles douloureux, fatigue, troubles gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, perte d’appétit, sécheresse de la bouche), inflammation des intestins, réactions cutanées allergiques, démangeaisons, sensibilité accrue de la peau et des yeux au soleil, chute de cheveux. D’autres effets indésirables sont possibles par ailleurs : mouvements involontaires, nervosité, comportement agressif, hallucinations, diarrhée ou constipation, augmentation ou baisse de la tension artérielle, fourmillements dans les mains et les pieds, besoin fréquent d’uriner, diminution subite du volume des urines, troubles de la fonction sexuelle.
• - 
• -Effets secondaires dont la fréquence est inconnue : réapparition d’une infection par le virus de l’herpès, perte des ongles, fractures osseuses, diminution de la densité osseuse et troubles de la mémoire, chute suite à un vertige, une somnolence, une chute de la pression artérielle ou une confusion.
• - 
• -Consultez votre médecin lorsque vous constatez des battements du cœur irréguliers, une jaunisse, des difficultés à uriner, une diarrhée, des douleurs abdominales, une prise de poids, une aggravation des réactions cutanées, un état fébrile évoquant une grippe ou si l’un des effets indésirables cités ci-dessus persiste pendant une très longue période.
• - 
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Pendant la prise de Timonil, protégez-vous d’un fort ensoleillement.
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -Timonil, suspension buvable doit être utilisé dans les 12 semaines suivant l’ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Timonil, suspension buvable doit être conservé à l’abri de la lumière et pas au-dessus de 25 °C.
• -Timonil comprimés et Timonil comprimés à libération prolongée ne doivent pas être conservés au-dessus de 25 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Mention concernant l’élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Timonil ?
• -Principes actifs
• -La substance active de Timonil est la carbamazépine.
• -Timonil 200, comprimés contenant 200 mg de carbamazépine.
• -Timonil 200 retard, comprimés à libération prolongée contenant 200 mg de carbamazépine.
• -Timonil 300 retard, comprimés à libération prolongée contenant 300 mg de carbamazépine.
• -Timonil 400 retard, comprimés à libération prolongée, contient 400 mg de carbamazépine.
• -Timonil 600 retard, comprimés à libération prolongée, contient 600 mg de carbamazépine.
• -5 ml de Timonil, suspension buvable, contient 100 mg de carbamazépine par seringue d'application (5 ml).
• -Excipients
• -Timonil 200, comprimés :
• -Cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale précipitée, gélatine, talc, stéarate de magnésium, Carboxyméthylamidon sodique (type A), eau purifiée.
• - 
• -Timonil 200 et 400 retard, comprimés à libération prolongée :
• -Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, dispersion de polyacrylate à 30 pour cent, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -Timonil 300 et 600 retard, comprimés à libération prolongée :
• -Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) (substance séchée), copolymère d’ammonio méthacrylate (type B), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, eau purifiée.
• - 
• -Timonil, suspension buvable
• -Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle, cyclamate de sodium, docusate sodique, gomme xanthane, phosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de potassium, arôme vanille (contient du propylène glycol), eau purifiée.
• - 
• - 
• -Où obtenez-vous Timonil ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• - 
• -Timonil 200, comprimés  (avec barre de sécabilité): 50
• -Timonil 200 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité, sécables): 50 et 200
• -Timonil 300 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité): 100
• -Timonil 400 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité, sécables): 100
• -Timonil 600 retard, comprimés à libération prolongée (avec barre de sécabilité): 50
• -Timonil, suspension buvable: flacon de 250 ml (avec seringue pour administration orale).
• -Numéro d’autorisation
• -45723 (Swissmedic)
• -45724 (Swissmedic)
• -47127 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Desitin Pharma GmbH, 4410 Liestal
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Melix®
• -Qu’est-ce que Melix et quand doit-il être utilisé ?
• -Le Melix contient du glibenclamide comme substance active. Il exerce un effet hypoglycémiant (en agissant sur la régulation de la sécrétion d’insuline) et, pour cette raison, est utilisé pour le traitement du diabète sucré (en latin: Diabetes mellitus) chez les personnes dont la production d’insuline dans le pancréas, bien qu’existant encore, est insuffisante (diabète de type 2) et chez lesquelles un régime alimentaire, des exercices physiques et une perte de poids seuls ne permettent pas de stabiliser la glycémie de manière satisfaisante. Le Melix ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• - 
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Un diabète ne peut être correctement traité que si vous respectez scrupuleusement le régime alimentaire établi par votre médecin ou par votre centre de conseil pour diabétiques. Le régime est la mesure la plus importante dans le traitement du diabète. Il est faux de croire que, grâce à la prise de comprimés abaissant le taux de sucre dans le sang, vous devrez moins faire attention à votre régime. Si vous souffrez d’une surcharge pondérale, il est indispensable de diminuer votre apport calorique et de perdre du poids.
• - 
• -Quand Melix ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -Le Melix ne doit pas être utilisé par les diabétiques dont le pancréas ne peut plus du tout sécréter d’insuline, ce qui se produit en particulier lors du développement d’un diabète durant l’enfance ou l’adolescence (diabète de type 1),
• -en cas de diabète instable accompagné de troubles fréquents et sévères du métabolisme (en particulier en présence d’hyperglycémies, avec odeur d’acétone dans l’air expiré, corps cétoniques détectables dans l’urine ou troubles de l’état de conscience allant jusqu’à des pertes de conscience),
• -lors de troubles fonctionnels sévères du foie, des reins ou de la glande surrénale,
• -en cas d’hypersensibilité au principe actif glibenclamide ou à d’autres composants des comprimés,
• -en cas de grossesse et pendant l’allaitement,
• -en cas de traitement concomitant au Tracleer (médicament dont le principe actif est le bosentan), utilisé en traitement de l’hypertonie pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire).
• -Les comprimés de Melix contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• - 
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Melix?
• -L'administration de glibenclamide est associée à une augmentation du risque de mortalité cardiovasculaire, notamment chez les patients atteints de maladies des coronaires.
• -Il existe un risque augmenté d'hypoglycémie, particulièrement avant d'atteindre un équilibre optimal (au début du traitement, lors d'un changement de médicament), lors d'une prise irrégulière du médicament ou d'une prise irrégulière de nourriture. Ce qui peut, lors de l'emploi de ce médicament, diminuer vos capacités de réaction, vos facultés à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Une glycémie trop élevée déclenchée par des situations stressantes (infections, opérations) peut exiger un passage transitoire à l'insuline.
• -Les personnes qui présentent des réactions allergiques aux autres sulfamides peuvent également développer une réaction allergique auMelix.
• -Le risque d'anémie hémolytique peut augmenter chez les personnes souffrant d'un déficit en G6PD (type d'anémie) lors de la prise de Melix. Il appartient au médecin de considérer un traitement alternatif.
• -L'effet hypoglycémiant de Melix peut être potentialisé ou diminué par la prise concomitante d'autres médicaments différents.
• -Parmi les médicaments pouvant potentialiser l'effet du Melix on compte, en plus des autres antidiabétiques, notamment certains médicaments pour le traitement de l'hypertension, des maladies infectieuses, des dépressions et de la fièvre/des douleurs. Parmi les médicaments pouvant diminuer l'effet du Melix on compte notamment certaines hormones (par exemple les contraceptifs oraux), les corticostéroïdes, certains traitements contre le SIDA, l'asthme ou les allergies, certains neuroleptiques et diurétiques.
• -Certains médicaments antihypertenseurs (par exemple les bêtabloquants) peuvent perturber la perception des signes annonciateurs d'une hypoglycémie.
• -Avec certains médicaments, mais également suite à l'ingestion d'alcool, la glycémie peut augmenter ou diminuer.
• -Melix peut augmenter la concentration plasmatique de la cyclosporine, augmentant sa toxicité. Un suivi médical est recommandé. Il appartient au médecin d'ajuster la dose de cyclosporine.
• -Demandez toujours quelles sont les interactions possibles lorsque votre médecin vous prescrit un nouveau médicament ou que vous achetez un médicament en pharmacie.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même an automédication!).
• - 
• -Melix peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Le Melix ne doit pas être pris durant la grossesse, car on ne peut pas exclure qu’il provoque des effets indésirables chez l’enfant à naître. Des substances de type glibenclamide peuvent passer dans le lait maternel, raison pour laquelle le Melix ne doit pas être pris non plus si vous allaitez.
• -Si vous désirez avoir un enfant, un entretien préalable doit avoir lieu avec le médecin traitant afin de convenir de la poursuite du traitement de votre diabète.
• -Si une grossesse débute durant le traitement avec le Melix, vous devez en avertir votre médecin immédiatement.
• - 
• -Comment utiliser Melix?
• -Le médecin détermine la dose qui vous convient en fonction d’examens métaboliques réguliers (détermination du taux de sucre dans le sang et l’urine); on débute habituellement avec une dose faible de ½ comprimé de Melix. Les doses quotidienne allant jusqu’à 2 comprimés de Melix sont habituellement prises le matin, avant le petit déjeuner. Le cas échéant, la dose journalière peut être augmentée sous contrôle médical à 3 (dans des cas exceptionnels à 4) comprimés de Melix. Le 3e comprimé est alors pris avant le repas du soir (resp. le 3e avant le repas de midi et le 4e est pris le soir). Prenez les comprimés sans les mâcher et avec suffisamment de liquide (½ à 1 verre d’eau). Il est indispensable de prendre Le Melix aux heures prescrites par le médecin. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, vous ne devez en aucun cas essayer de rattraper cet oubli en prenant par la suite un plus grand nombre de comprimés. Prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.
• -Si vous avez pris une dose trop élevée ou une dose supplémentaire de Melix, informez-en immédiatement le médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• - 
• -Quels effets secondaires Melix peut-il provoquer ?
• -Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de la prise de Melix:
• -La survenue d’un taux de sucre trop bas (hypoglycémie) est fréquente et dangereuse dans des cas sévères. Elle peut survenir suite à la prise d’une dose trop élevée du médicament, si l’on saute un repas, en cas d’effort physique inhabituel ou lors d’interaction avec d’autres médicaments. Une hypoglycémie se manifeste en général par les signes avertisseurs suivants: sueur, sensation de faim, tremblement, palpitations, maux de tête ainsi que troubles du comportement, irritabilité, agressivité, confusion, étourdissements, troubles du sommeil. Si vous négligez votre traitement, des troubles du langage et de la vue, des signes de paralysie ou des troubles sensitifs et une perte de conscience peuvent se produire en raison de diminutions extrêmes des taux de sucre sanguin.
• -Dès l’apparition des premiers signes d’hypoglycémie, prenez du glucose ou de sucre en morceaux (2-4 morceaux). Si ces manifestations ne disparaissent pas tout de suite, informez-en sans délai votre médecin. Une hypoglycémie ne peut être traitée avec des édulcorants artificiels.
• -Des troubles passagers de la vision peuvent se produire au début du traitement. Occasionnellement, des manifestations d’intolérance surviennent au niveau de l’estomac et de l’intestin (p.ex. nausées, vomissements, douleurs gastriques, diarrhée) ainsi que des réactions allergiques (par ex. éruptions cutanées, démangeaisons; des cas isolés peuvent être sévères avec difficultés respiratoires et réactions de choc, hypersensibilité à la lumière).
• -Des modifications de la formule sanguine (par ex. diminution du nombre de plaquettes sanguines, des globules blancs et des globules rouges) et de la fonction hépatique (p.ex. jaunisse, hépatite, obstruction des voies biliaires) sont rares, mais peuvent être sévères. Une inflammation des vaisseaux sanguins est très rare.
• -Melix peut aussi fréquemment entraîner une prise de poids.
• -Si vous remarquez de tels symptômes ou d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• - 
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Afin d’obtenir une bonne situation métabolique, il faut respecter strictement le traitement prescrit par votre médecin ainsi que les directives concernant le régime alimentaire et l’activité physique. Evitez de consommer de l’alcool durant le traitement au Melix. Faites effectuer régulièrement les contrôles du métabolisme prescrits par votre médecin. Si d’autres maladies surviennent durant le traitement au Melix, notamment si ces maladies provoquent des vomissements ou une diminution de la prise de nourriture, demandez immédiatement conseil à votre médecin traitant. En cas de séjour à l’hôpital ou de maladie durant les vacances, vous devez avertir le médecin traitant que vous souffrez de diabète.
• -Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• - 
• -Que contient Melix?
• -1 comprimé de Melix contient
• -Principes actifs
• -5 mg de glibenclamide
• -Excipients
• -Lactose monohydraté 135 mg, amidon de maïs, carmellose sodique, talc, stéarate de magnésium
• - 
• -Où obtenez-vous Melix? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, uniquement sur prescription médicale.
• -Le Melix disponible en emballages à 30 et 100 comprimés (sécables).
• - 
• -Numéro d’autorisation
• -44714 (Swissmedic).
• - 
• -Titulaire de l’autorisation
• -Lagap SA, Vezia.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -UTROGESTAN®
• -Was ist UTROGESTAN und wann wird es angewendet?
• -Utrogestan Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Progesteron, ein weibliches Geschlechtshormon der Gruppe der Gestagene. Progesteron wird von den Eierstöcken ausgeschieden. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung des weiblichen Menstruations-Zyklus sowie des normalen Schwangerschaftsverlaufs. Das in den Utrogestan-Kapseln enthaltene Progesteron entspricht in seiner Struktur der physiologischen (natürlichen) Form des im Verlauf des weiblichen Zyklus produzierten Hormons. Die spezielle, sogenannte mikronisierte Darreichungsform verleiht ihm eine verlängerte Wirkzeit.
• -Utrogestan wird auf ärztliche Verordnung als Ergänzung zu einer Behandlung mit Östrogen, einer anderen Art von weiblichem Geschlechtshormon, sowie bei bestimmten Fällen eines Progesteronmangels angewendet.
• -Je nach Behandlung werden die Utrogestan-Kapseln über den Mund (oral) oder die Scheide (vaginal) verabreicht.
• -Orale Verabreichung
• -Bei Frauen mit erhaltener Gebärmutter im Rahmen einer hormonalen Behandlung von (natürlichen oder infolge Entfernung der Eierstöcke auftretenden) Wechseljahrbeschwerden als Ergänzung zu einer Östrogenbehandlung. Die Kombination der beiden Hormone verringert das erhöhte Risiko eines Gebärmutterkrebses, das sich bei der alleinigen Verabreichung eines Östrogens einstellt.
• -Wechseljahrbeschwerden äussern sich vor allem in Hitzewallungen, Schweissausbrüchen, Herzklopfen, Schlafstörungen und/oder seelischen Beschwerden, wie Reizbarkeit und depressive Verstimmung.
• -Depressive Zustände können durch eine solche Behandlung jedoch nur dann beeinflusst werden, wenn sie in direktem Zusammenhang mit den Hitzewallungen stehen.
• -Prämenopause (Zeitraum vor den Wechseljahren; körperliche und seelische Beschwerden: siehe oben).
• -Prämenstruelles Syndrom (körperliche und seelische Beschwerden, die einige Tage vor Beginn der Monatsblutung auftreten).
• -Unregelmässige Monatsblutungen, sofern diese nachweislich auf hormonale Störungen und nicht auf krankhafte Veränderungen an den Eierstöcken oder der Gebärmutter zurückzuführen sind.
• -Vaginale Verabreichung
• -Zyklusstörungen und Unfruchtbarkeit infolge eines erwiesenen Progesteronmangels im Rahmen eines medizinisch assistierten Fortpflanzungsprogramms nach einer Stimulierung der Eizellenreifung mittels anderer Hormone ( "In-vitro-Fertilisation" ).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Vor Beginn der Behandlung wird Sie der Arzt bzw. die Ärztin einer gründlichen gynäkologischen Untersuchung unterziehen, und es ist unabdingbar, dass Sie seine bzw. Ihre Anweisungen beachten.
• -Im Falle einer Biopsie-Verschreibung müssen Sie das Personal darüber informieren, dass Sie diese Gestagenbehandlung verwenden.
• -Wann darf UTROGESTAN nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Utrogestan darf nicht angewendet werden:
• -bei Lebertumoren oder anderen schweren gegenwärtigen oder früheren Erkrankungen der Leber;
• -bei Gelbsucht;
• -bei einer bestimmten Stoffwechselkrankheit der Leber (Porphyrie);
• -bei schweren Erkrankungen der Blutgefässe mit Bildung von Blutgerinnseln (z.B. Embolie, Hirnblutung);
• -bei Gebärmutter- oder Scheidenblutungen ungeklärter Ursache;
• -bei Vorliegen einer Schwangerschaft mit totem Fötus oder einer Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter;
• -bei einer Herpes-Erkrankung während einer früheren Schwangerschaft;
• -bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Progesteron oder einem der anderen Inhaltsstoffe der Kapseln.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von UTROGESTAN Vorsicht geboten?
• -Vor Beginn der Behandlung mit Utrogestan wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie gründlich allgemein und gynäkologisch untersuchen. Eine jährliche gynäkologische Kontrolle ist empfohlen, insbesondere wenn Ihnen Utrogestan für die Einnahme über den Mund (oral) verschrieben wird und wenn Risikofaktoren für Brustkrebs bestehen (wenn Ihre Mutter bzw. Schwester Brustkrebs haben/hatten) oder bei Lebererkrankungen.
• -Im Gegensatz zur Anwendung in der Scheide (vaginale Anwendung) darf Utrogestan während einer Schwangerschaft nicht oral angewendet werden. Vor Beginn einer oralen Therapie sollte daher eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden (s. auch unter "Darf Utrogestan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?" ).
• -Wenn Utrogestan als Ergänzung zu einem Östrogenpräparat (z.B. für eine Hormonersatzbehandlung) verschrieben worden ist, sind die allgemeinen Vorsichtsmassnahmen gültig. Bitte beachten Sie auch die Patienteninformation des Östrogens.
• -Blutungen können zu Behandlungsbeginn auftreten. Diese verschwinden im Allgemeinen nach einigen Behandlungszyklen. Sollten sie jedoch anhalten und/oder stärker und/oder unregelmässig werden, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, damit er etwaige organische Störungen ausschliessen kann.
• -Zwingende Gründe für ein sofortiges Absetzen der Behandlung
• -In folgenden Fällen müssen Sie umgehend einen Arzt kontaktieren und die Hormonbehandlung absetzen:
• --Erste Anzeichen von thromboembolischen oder thrombophlebitischen Störungen (z.B. Schmerzen oder Schwellungen der Gliedmassen, Brustschmerzen, akute Sehstörungen, erstmaliges Auftreten von starken, ungewöhnlichen oder migräneartigen Kopfschmerzen);
• -plötzliche Anzeichen eines zerebrovaskulären Ereignisses;
• -plötzlicher starker Blutdruckanstieg;
• --Anzeichen von ungewohnten Schmerzen im oberen Bauchraum, die nicht schnell von selbst vergehen;
• --Anzeichen von Juckreiz am ganzen Körper;
• --Auftreten von Gelbsucht;
• -erstes oder wiederholtes Auftreten einer Depression.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären, dass das Risiko einer thromboembolischen Störung durch verschiedene Faktoren erhöht werden kann. Zu diesen Faktoren gehören ein hoher Blutdruck (Hypertonie), Krampfadern, schwerer Diabetes, frühere Thrombosebehandlungen sowie Übergewicht und Rauchen.
• -Es ist deshalb wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie an Asthma, Migräne, Krämpfen (Epilepsie) oder Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen leiden, da sich diese durch eine Flüssigkeitsansammlung verschlimmern können.
• -Utrogestan kann den Stoffwechsel von Zucker (Glucose) beeinträchtigen. Falls Sie an Diabetes leiden und antidiabetische Medikamente einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt davon in Kenntnis setzen, da möglicherweise eine Anpassung der Dosierung des Antidiabetikums erforderlich ist. Nur der Arzt kann über eine solche Anpassung entscheiden.
• -Bei einigen Personen kann Utrogestan Schwindelgefühle und eine vorübergehende Schläfrigkeit hervorrufen. Es ist deshalb Vorsicht geboten, wenn Sie ein Motorfahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Diese Effekte können durch Applikation vor dem Schlafengehen vermieden werden.
• -Eine Reihe von Medikamenten kann die Wirksamkeit von Utrogestan erhöhen oder herabsetzen, wenn sie zur gleichen Zeit eingenommen werden. Umgekehrt kann Utrogestan die Wirksamkeit anderer Medikamente erhöhen oder herabsetzen.
• -Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren, wenn Sie Medikamente für folgende Beschwerden einnehmen (oder einzunehmen beabsichtigen):
• --Schlafstörungen (Barbiturate);
• --Epilepsie und Krampfanfälle (Carbamazepin, Felbamat, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon, Topiramat);
• --Infektionen verursacht durch Bakterien, Viren oder Pilze (Rifampicin, Clarithromycin, Erythromycin, Ritonavir, Itraconazol, Voriconazol);
• --Johanniskraut-haltige pflanzliche Produkte;
• --Autoimmunerkrankung oder Organtransplantation (Ciclosporin);
• --Diabetes (Insulin, orale Antidiabetika).
• -Übermässiger Tabak- oder Alkoholkonsum können auch die Wirksamkeit von Utrogestan beeinflussen.
• -Nur Ihr Arzt kann entscheiden, ob die Dosierung von Utrogestan angepasst werden muss.
• -Utrogestan hat keine kontrazeptive Wirkung.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf UTROGESTAN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Orale Verabreichung
• -Es besteht keine Indikation von Utrogestan zum Einnehmen (orale Anwendung) während der Schwangerschaft. Es liegen keine ausreichenden Daten vor. Deshalb sollte Utrogestan während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• -Vaginale Verabreichung
• -Die vaginale Verabreichung von Utrogestan ist während der ersten Schwangerschaftswochen (höchstens bis zur 10. oder 12. Woche) empfohlen.
• -Eine Studie zeigt ein zwei- bis vierfach erhöhtes Risiko für angeborene Missbildungen des Harnleiters bei Knaben, deren Mutter kurz vor der Schwangerschaft oder in den ersten 14 Wochen der Schwangerschaft ein Gestagen angewendet hat. Ein besonders erhöhtes Risiko zeigte sich vor allem bei Frauen, die eine Infertilitätstherapie erhalten haben. Es wurde jedoch nicht klar belegt, ob die Infertilitätstherapie der Grund für diese Missbildungen war oder aber ob die Ursache auf eine Hormonanomalie der Mutter (Infertilität) zurückzuführen ist.
• -Stillzeit
• -Progesteron (der Wirkstoff von Utrogestan) tritt in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Die Wirkungen auf den Säugling sind jedoch nicht bekannt. Aus Vorsichtsgründen und wegen des Fehlens einer Indikation soll Utrogestan in der Stillzeit weder oral noch vaginal verabreicht werden.
• -Wie verwenden Sie UTROGESTAN?
• -Utrogestan kann oral (über den Mund) oder vaginal (über die Scheide) verabreicht werden. Verabreichungsart, Dosierung und Behandlungsdauer werden von Ihrem Arzt festgelegt.
• -Orale Verabreichung
• -Als Ergänzung zu einer Hormonersatzbehandlung während und nach den Wechseljahren beträgt die Dosierung im Allgemeinen jeweils 1 Kapsel Utrogestan zu 200 mg an 12 bis 14 aufeinanderfolgenden Tagen vor dem Schlafgehen während jedes monatlichen Östrogenbehandlungszyklus. In der Regel tritt 3 bis 5 Tage nach der Einnahme der letzten Utrogestan-Kapsel eine vaginale Blutung auf (die mit einer normalen Regelblutung vergleichbar ist). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob diese Dosierung auf 3 Kapseln Utrogestan zu 100 mg erhöht werden sollte. In dem Falle sind die Kapseln aufgeteilt in zwei Einzeldosen einzunehmen.
• -Für Beschwerden in der Prämenopause beträgt die Dosierung jeweils 3 Kapseln Utrogestan zu 100 mg aufgeteilt in zwei Einzeldosen während 10 Tagen, d.h. vom 17. bis 26. Zyklustag, bis 20 Tagen, d.h. vom 7. bis 26. Zyklustag.
• -Für prämenstruelle Beschwerden sowie Zyklusunregelmässigkeiten werden im Allgemeinen 1 Kapsel Utrogestan zu 200 mg (als Einzeldosis vor dem Schlafgehen) bis 3 Kapseln Utrogestan zu 100 mg (aufgeteilt in zwei Einzeldosen) täglich verschrieben, die jeweils während 10 Tagen, d.h. vom 17. bis 26. Zyklustag, einzunehmen sind.
• -Vaginale Verabreichung
• -Bei Zyklusstörungen beträgt die Dosierung im Allgemeinen 1 Kapsel zu 200 mg bis 3 Kapseln zu 100 mg täglich, die jeweils während 10 Tagen, nämlich vom 17. bis 26. Zyklustag, zu applizieren sind.
• -Im Rahmen eines Programms zur medizinisch assistierten Fortpflanzung beträgt die Dosierung in der Regel 2 Kapseln zu 200 mg täglich ab dem Tag, an dem der Arzt zur Auslösung des Eisprungs ein anderes Hormon gespritzt hat. Danach ist mit der vaginalen Verabreichung von Utrogestan höchstens bis zur 12. Schwangerschaftswoche fortzufahren.
• -Damit die Kapseln ihre ganze Wirksamkeit entfalten können, müssen sie tief in die Scheide eingeführt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• -Kinder und Jugendliche: Es besteht keine Indikation von Utrogestan Kapseln bei Kindern vor dem Auftreten der Regelblutung in der Pubertät. Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen sind bisher nicht belegt.
• -Ältere Patientinnen: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist vermutlich nicht erforderlich.
• -Niereninsuffizienz: Utrogestan wurde bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
• -Leberinsuffizienz: Bei Patientinnen mit Lebererkrankungen ist Utrogestan kontraindiziert.
• -Welche Nebenwirkungen kann UTROGESTAN haben?
• -Orale Verabreichung
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Utrogestan auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Unregelmässige Monatsblutung oder "Spotting" (Schmierblutungen zwischen den normalen Monatsblutungen, im Allgemeinen während der ersten zwei Behandlungsmonate) bzw. Verkürzung des Menstruationszyklus, Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): Spannungsgefühl in den Brüsten, Schläfrigkeit, Schwindel, Juckreiz, Hautausschläge (Nesselsucht), Gelbsucht, Akne, Hautflecken, Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Verstopfung.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten): Gewichtsschwankungen, Veränderung der Regulation des Blutzuckers nach oraler Glukosezufuhr (Glukoseverträglichkeit).
• -Zudem wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
• -Depression, Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie mit Hautrötungen, Schwitzen, Herzklopfen, in bestimmten Fällen mit Schwindel bis zur Ohnmacht).
• -Vaginale Verabreichung
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten): Örtliche Unverträglichkeit (Brennen, Juckreiz oder schmieriger Ausfluss), Schläfrigkeit, Schwindelgefühl.
• -Das Auftreten einer Reihe von unerwünschten Nebenwirkungen bedingt den sofortigen Abbruch der Behandlung (siehe "Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Utrogestan Vorsicht geboten?" ).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15 bis 25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche Fachinformation verfügt.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Was ist in UTROGESTAN enthalten?
• -1 Weichkapsel enthält:
• -Wirkstoffe
• -Utrogestan 100 mg Kapsel: 100 mg mikronisiertes Progesteron.
• -Utrogestan 200 mg Kapsel: 200 mg mikronisiertes Progesteron.
• -Hilfsstoffe
• -Raffiniertes Sonnenblumenöl, Sojalecithin, Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E 171), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie UTROGESTAN? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 und 90 Kapseln Utrogestan 100 mg und 15 und 45 Kapseln Utrogestan 200 mg.
• -Zulassungsnummer
• -45351 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Vifor (International) Inc., St. Gallen
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Magnesiocard® 5 Citron/Orange Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Magnesiocard® 10 Grapefruit/Orange/Berry Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• -Was ist Magnesiocard Granulat und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Magnesiocard enthält als Wirkstoff Magnesiumaspartathydrochlorid-Trihydrat und wird verschrieben zur Behandlung von Magnesiummangel, der auftreten kann z.B. bei Fehlernährung, Therapie mit Entwässerungsmitteln oder anderen Medikamenten (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Magnesiocard Granulat Vorsicht geboten?" ), Durchfall, Alkoholmissbrauch, etc. Weiter wird Magnesiocard eingesetzt zur Deckung eines erhöhten Bedarfs im Hochleistungssport und während der Schwangerschaft besonders zur Verhinderung eines Frühaborts, sowie bei der Behandlung der vorzeitigen Wehentätigkeit, schwangerschaftsinduzierter Hypertension oder Schwangerschaftshochdruck; ferner bei gewissen Herzrhythmusstörungen und neuromuskulärer Übererregbarkeit; Magnesiocard kann angewendet werden bei nächtlichen Wadenkrämpfen.
• -Magnesiocard gibt es in unterschiedlichen Stärken und in Form von Filmtabletten, als Granulat zum Herstellen einer Lösung zum Trinken und als Brausetablette.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Magnesiocard 5 Citron Granulat: Dieses Arzneimittel enthält 3.2 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Das Arzneimittel ist trotzdem für Diabetiker geeignet (s. auch "Wann ist bei der Einnahme von Magnesiocard Granulat Vorsicht geboten?" ).
• -Magnesiocard 5 Orange Granulat: Dieses Arzneimittel enthält 3 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Das Arzneimittel ist trotzdem für Diabetiker geeignet (s. auch "Wann ist bei der Einnahme von Magnesiocard Granulat Vorsicht geboten?" ).
• -Bitte nehmen Sie Magnesiocard 5 Citron/Orange Granulat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Magnesiocard 10 Grapefruit Granulat: Dieses Arzneimittel enthält 0 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis und ist daher für Diabetiker geeignet.
• -Magnesiocard 10 Orange Granulat: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.1 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis und ist für Diabetiker geeignet.
• -Magnesiocard 10 Berry Granulat: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.05 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis und ist für Diabetiker geeignet.
• -Wann darf Magnesiocard Granulat nicht eingenommen werden?
• -Magnesiocard darf nicht eingenommen werden bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Flüssigkeitsmangel des Körpers. In diesen Fällen muss der Serum-Magnesium-Spiegel durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin überwacht werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Magnesiocard Granulat Vorsicht geboten?
• -Vorsicht ist geboten bei leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion. Bestimmte Antibiotika (Tetracycline) sollten zeitlich 2-3 Stunden versetzt zu Magnesiocard eingenommen werden, um die gegenseitige Beeinträchtigung der Aufnahme ins Blut zu vermeiden.
• -Gewisse Arzneimittel beschleunigen die Ausscheidung oder hemmen die Aufnahme von Magnesium und können dadurch einen Magnesiummangel verursachen. Daher kann eine zusätzliche Magnesiumgabe erforderlich sein, wenn Magnesiocard gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln eingenommen wird:
• -harntreibende Arzneimittel,
• --Arzneimittel zum Schutz des Magens (wie Omeprazol und Pantoprazol),
• -bestimmte Arzneimittel gegen Krebs (wie Platin-Derivate, Cetuximab und Erlotinib),
• -bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit Bakterien, Pilzen (wie Amphotericin B und Pentamidin) und Viren (Foscarnet),
• --Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken (wie Ciclosporin, Sirolimus).
• -Magnesiocard 5 Citron Granulat enthält 3.2 g Saccharose (= Zucker) pro Beutel.
• -Magnesiocard 5 Orange Granulat enthält 2.9 g Saccharose (= Zucker) pro Beutel.
• -Der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesiocard 5 Citron/Orange kann schädlich für die Zähne sein.
• -Bitte nehmen Sie dieses Präparat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Magnesiocard 5 Citron Granulat/Orange Granulat und Magnesiocard 10 Grapefruit Granulat/Orange Granulat/Berry Granulat enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• -Magnesiocard 5 Orange Granulat bzw. 10 Orange Granulat enthalten im Farbstoff Betacarotin 5-10 mg bzw. 4.5 – 9 mg Sorbitol (E 420) pro Dosis. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) - haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Magnesiocard Granulat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Ja.
• -Wie verwenden Sie Magnesiocard Granulat?
• -Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, sollte Magnesiocard Granulat wie folgt eingenommen werden:
• -Magnesiocard 5 Citron Granulat und Magnesiocard 5 Orange Granulat
• -Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: 3 mal täglich den Inhalt eines Beutels.
• -Kinder von 10–14 Jahren: 2 mal täglich den Inhalt eines Beutels.
• -Kinder von 4–9 Jahren: 1–2 mal täglich den Inhalt eines Beutels.
• -In ½ Glas Wasser, Mineralwasser, Tee oder Fruchtsaft verrühren und trinken.
• -Magnesiocard 10 Grapefruit Granulat, Magnesiocard 10 Orange Granulat und Magnesiocard 10 Berry Granulat
• -Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: 1–2 mal täglich den Inhalt eines Beutels in ½ Glas Wasser, Mineralwasser, Tee oder Fruchtsaft verrühren und trinken.
• -Nach vier Wochen ist eventuell eine Reduktion auf 1 mal täglich 1 Beutel möglich.
• -Magnesiocard sollte vor dem Essen eingenommen werden, da sich dadurch die Aufnahme von Magnesium vom Magen-Darm-Kanal in den Blutkreislauf verbessert.
• -Magnesiocard kann gleichzeitig mit Eisenpräparaten zum Einnehmen angewendet werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Magnesiocard Granulat haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Magnesiocard auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten) kann Durchfall und weicher Stuhl auftreten, was unbedenklich ist. Dies kann die Folge einer hochdosierten Magnesiumtherapie sein. Beim Auftreten von störenden Durchfällen ist die Tagesdosis zu verringern.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw.an Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Magnesiocard 5 bzw. 10 Granulat besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
• -Lagerungshinweis
• -Magnesiocard 5 Citron/Orange Granulat und Magnesiocard 10 Grapefruit/Orange/Berry Granulat: Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Magnesiocard Granulat enthalten?
• -Magnesiocard 5 Citron Granulat/Magnesiocard 5 Orange Granulat
• -1 Beutel zu 5 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält:
• -Wirkstoff: 1.23 g Magnesiumaspartathydrochlorid-Trihydrat, entspricht 5 mmol Magnesium bzw. 121.5 mg Magnesium.
• -Hilfsstoffe Geschmacksrichtung Citron: Citronensäure, Macrogol 6000, Saccharose, Saccharin-Natrium, Zitronenaroma.
• -Hilfsstoffe Geschmacksrichtung Orange: Citronensäure, Macrogol 6000, Saccharose, Betacarotin, Maltodextrin, arabisches Gummi, mittelkettige Triglyceride, Sorbitol (E 420), Ascorbinsäure, Alpha-Tocopherol, Saccharin-Natrium, Orangenaroma.
• -Magnesiocard 10 Grapefruit Granulat/Magnesiocard 10 Orange Granulat/Magnesiocard 10 Berry Granulat
• -1 Beutel zu 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält:
• -Wirkstoff: 2.46 g Magnesiumaspartathydrochlorid-Trihydrat, entspricht 10 mmol Magnesium bzw. 243.0 mg Magnesium.
• -Hilfsstoffe Geschmacksrichtung Grapefruit: Citronensäure, Macrogol 6000, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Grapefruitaroma.
• -Hilfsstoffe Geschmacksrichtung Orange: Citronensäure, Macrogol 6000, Betacarotin, Maltodextrin, arabisches Gummi, mittelkettige Triglyceride, Sorbitol (E 420), Ascorbinsäure, Alpha-Tocopherol, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Orangenaroma.
• -Hilfsstoffe Geschmacksrichtung Berry: Citronensäure, Macrogol 6000, Natriumcyclamat, hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Karminsäure, Maltodextrin, Natriumhydroxid, Himbeeraroma, Waldbeeraroma.
• -Wo erhalten Sie Magnesiocard Granulat? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Magnesiocard 5 und 10, Granulat erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen:
• -Magnesiocard 5 Citron Granulat: 20 und 50 Beutel.
• -Magnesiocard 5 Orange Granulat: 20 und 50 Beutel.
• -Magnesiocard 10 Grapefruit Granulat: 20 und 50 Beutel.
• -Magnesiocard 10 Orange Granulat: 20 und 50 Beutel.
• -Magnesiocard 10 Berry Granulat: 20 und 50 Beutel.
• -Herstellerin
• -Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, DE-82327 Tutzing.
• +Ventolin 5 mg/mL, konzentrierte Lösung mit Dosierpipette: 20 mL.
• -45726, 53210 (Swissmedic).
• +37397 (Swissmedic).
• -Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.