• -Wenn Sie Probleme mit Alkohol, Drogen oder anderen Arzneimitteln haben, an einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder an ernsten Atembeschwerden leiden, dürfen Sie Rivotril nicht einnehmen.
• +Wenn Sie Probleme mit Alkohol, Drogen oder anderen Arzneimitteln haben, an einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis), an schweren Leberfunktionsstörungen oder an ernsten Atembeschwerden leiden, dürfen Sie Rivotril nicht einnehmen.
• -Vorsicht: Rivotril Tropfen nie direkt in den Mund eintropfen. Nach jedem Öffnen der Flasche kontrollieren, dass der Tropfenzähler fest im Flaschenhals sitzt.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie an einer Nieren- oder Leberkrankheit oder an einer schweren chronischen Erkrankung der Atemwege leiden, damit er bzw. sie Rivotril besonders vorsichtig dosieren kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Weitere Arzneimittel gegen Anfallsleiden (Antiepileptika) können die Wirkung von Rivotril beeinflussen.
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie an einer Nieren- oder Leberkrankheit oder an einer schweren chronischen Erkrankung der Atemwege leiden, damit er bzw. sie Rivotril besonders vorsichtig dosieren kann. Falls Sie in der Vergangenheit einmal an Depressionen oder Suizidgedanken gelitten haben, sollten Sie Rivotril nur unter strenger Beaufsichtigung durch Ihren Arzt bzw. Ärztin einnehmen. Rivotril sollte Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht zur Erstbehandlung verschrieben werden. Wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden, sollten Sie Rivotril nicht einnehmen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben,
• +·abhängig von Alkohol, Drogen oder Arzneimittel sind/waren oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Weitere Arzneimittel gegen Anfallsleiden (Antiepileptika) können die Wirkung von Rivotril beeinflussen und es können vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Auch kann es im Verlauf der Behandlung mit Rivotril zu einem gewissen Nachlassen der Wirksamkeit kommen.
• -Die Einnahme von Rivotril kann - wie bei allen benzodiazepinhaltigen Präparaten - zu einer Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit (in gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) auftreten und hat nach abruptem Absetzen des Arzneimittels Entzugssymptome zur Folge. Es können dann Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und Schweissausbrüche auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach 2-3 Wochen ab.
• -Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte folgende Hinweise
• +Die Einnahme von Rivotril kann - wie bei allen benzodiazepinhaltigen Präparaten - zu einer Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit (in gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) auftreten und hat nach abruptem Absetzen des Arzneimittels Entzugssymptome zur Folge. Es können dann Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Durchfall, Kopfschmerzen, Gemütsveränderungen und Schweissausbrüche auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach 2-3 Wochen ab.
• +Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte folgende Hinweise:
• -Dieses Arzneimittel darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser es werde Ihnen vom Arzt oder von der Ärztin ausdrücklich verordnet.
• +Dieses Arzneimittel darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser es wird Ihnen vom Arzt oder von der Ärztin ausdrücklich verordnet.
• +Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden möchten oder eine Schwangerschaft vermuten. Brechen Sie die Behandlung nicht selbständig ab, da dies eine Verschlimmerung der Krankheit zur Folge haben könnte.
• +
• -Üblicherweise wird bei Erwachsenen wie folgt dosiert: Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis 1,5 mg/Tag (3 x täglich eine hellorange Tablette zu 0,5 mg). Innert ein bis drei Behandlungswochen erhöht der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis auf 4-8 mg/Tag (in seltenen Fällen bis 20 mg/Tag). Die Tagesdosis kann dann in einer Einzelgabe am Abend eingenommen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin kann es aber auch als notwendig erachten, die Dosis auf mehrere Einnahmen pro Tag zu verteilen.
• -Die Behandlung mit Rivotril sollte nie plötzlich unterbrochen werden.
• +Üblicherweise wird bei Erwachsenen wie folgt dosiert: Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis 1,5 mg/Tag (3× täglich eine hellorange Tablette zu 0,5 mg). Innert ein bis drei Behandlungswochen erhöht der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis auf 4-8 mg/Tag (in seltenen Fällen bis 20 mg/Tag). Die Tagesdosis kann dann in einer Einzelgabe am Abend eingenommen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin kann es aber auch als notwendig erachten, die Dosis auf mehrere Einnahmen pro Tag zu verteilen. Bei älteren Patienten sollte der Arzt bzw. die Ärztin die niedrigste mögliche Dosis verschreiben und die Aufdosierung sollte möglichst vorsichtig erfolgen. Rivotril Tabletten 0,5 mg können zur Erleichterung der Dosierung halbiert werden, Rivotril Tabletten 2 mg können zur Erleichterung der Dosierung halbiert oder geviertelt werden. Die Tabletten zum Zerteilen mit der Bruchrille nach oben halten und nach unten drücken.
• +Die Behandlung mit Rivotril sollte nie abrupt unterbrochen werden.
• -Die Tropfen werden mit einem Löffel - gemischt mit Wasser, Tee oder Fruchtsaft - eingenommen.
• +Rivotril Tropfen nie direkt in den Mund eintropfen. Nach jedem Öffnen der Flasche kontrollieren, dass der Tropfenzähler fest im Flaschenhals sitzt. Die Tropfen werden mit einem Löffel - gemischt mit Wasser, Tee oder Fruchtsaft - eingenommen.
• -Es ist möglich, dass Sie sich vor allem zu Beginn der Behandlung matt und schläfrig fühlen oder wegen Muskelschwäche einen unsicheren Gang haben. All diese Nebenwirkungen verschwinden in der Regel im Laufe der Behandlung.
• +Es ist möglich, dass Sie sich vor allem zu Beginn der Behandlung matt und schläfrig fühlen oder wegen Muskelschwäche einen unsicheren Gang haben. Diese Nebenwirkungen verschwinden in der Regel im Laufe der Behandlung.
• -Unter der Behandlung kann es zu verändertem Verhalten wie Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Angstzustände, Schlafstörungen und bei Säuglingen und Kleinkindern zu vermehrtem Speichelfluss kommen. Bei älteren Patienten kann es zu einer Erhöhung der Sturzgefahr kommen.
• +Unter der Behandlung mit Rivotril wurden Gemüts- und Stimmungsschwankungen und Desorientierung beobachtet.
• +Despressionen können auf Grund der Behandlung mit Rivotril auftreten, sie können aber auch mit der zu Grunde liegenden Krankheit verbunden sein.
• +Ausserdem kann es zu verändertem Verhalten wie, Unruhe, Erregbarkeit, Reizbarkeit, Aggressivität, Nervosität, Feindseligkeit, Angstzuständen, Schlafstörungen, Wahnvorstellungen, Zorn, Albträumen, abnormalen Träumen, Halluzinationen, psychischen Störungen mit einem Verlust des Realitätsbezugs, Hyperaktivität, unangemessenes Verhalten und anderen verhaltensbezogenen Nebenwirkungen kommen.
• +In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Rivotril mit dem Arzt bzw. der Ärztin besprochen und eventuell beendet werden. Diese sogenannten «paradoxen Reaktionen» treten bei Kindern, Jugendlichen sowie älteren Menschen häufiger auf als bei Erwachsenen.
• +Selten können Veränderungen der Libido auftreten.
• +Die Behandlung mit Benzodiazepinen, dazu gehört auch Rivotril, kann zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen. Falls Rivotril deshalb abgesetzt werden soll, muss das Vorgehen mit dem behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin geplant werden.
• +Bei Säuglingen und Kleinkindern kann es zu vermehrtem Speichelfluss kommen. Bei älteren Patienten kann es zu einer Erhöhung der Sturzgefahr kommen.
• -Rivotril Tabletten und Tropfen dürfen nicht über 30 °C gelagert werden. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Rivotril Tropfen sind nach Anbruch bei Raumtemperatur (15-25 °C) 120 Tage haltbar.
• +Rivotril Tabletten und Tropfen dürfen nicht über 30 °C gelagert werden. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Rivotril Tropfen sind nach Anbruch der Flasche noch 120 Tage bei Raumtemperatur (15-25 °C) haltbar.
• -1 ml der Tropfen enthält als Wirkstoff 2,5 mg Clonazepam (25 Tropfen entsprechen 1 ml).
• -Hilfsstoffe: Farbstoff: Brillantblau (E 133), Aromazusatz, Saccharin (Süssstoff).
• -1 hellorange Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam sowie Laktose und weitere Hilfsstoffe
• +1 ml der Tropfen enthält als Wirkstoff 2,5 mg Clonazepam (25 Tropfen entsprechen 1 ml). Hilfsstoffe: Farbstoff: Brillantblau (E 133), Aromazusatz, Saccharin (Süssstoff).
• +1 hellorange Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam sowie Laktose und weitere Hilfsstoffe.
• -37'757 (Tabletten), 37'758 (Tropfen); (Swissmedic).
• +37757 (Tabletten), 37758 (Tropfen); (Swissmedic).
• -Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.