• -·Das im Arzneimittel enthaltene Etofenamat hat entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften. Es durchdringt die Haut und erreicht die erkrankten Gewebebezirke.
• +·Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Etofenamat, eine Substanz mit schmerzstillenden, entzündungshemmenden und abschwellenden Eigenschaften aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer (NSAR). Etofenamat durchdringt die Haut und erreicht die erkrankten Gewebebezirke.
• -·auf verletzter oder ekzematös entzündeter Haut
• -·bei Überempfindlichkeit gegen Etofenamat, Flufenaminsäure oder andere schmerz- und entzündungshemmende Substanzen
• -·Bei Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff
• +·Auf Schleimhäuten (Auge, Nase, Mund, Lippen, Darm, Scheide)
• +·auf verletzter Haut unterschiedlicher Ausprägungen: nässender Hautausschlag, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennung oder offene Wunde
• +·bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen
• -·bei Säuglingen und Kleinkindern
• +·bei Allergie gegen andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSARs)
• +·bei Allergie gegen Etofenamat, den Hauptmetaboliten Flufenaminsäure oder einen Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Rheumalix Gel enthalten?»)
• +·falls Sie nach vorheriger Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Acetylsalicylsäure schon einmal unter allergischen Reaktionen wie z. B. Asthma, Atemnot, laufender Nase, Schwellung oder Nesselsucht gelitten haben
• -Rheumalix Gel sollte nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung. Augen und Schleimhäute sollen mit dem Gel nicht in Berührung kommen.
• +Es wird empfohlen, die kürzest notwendige Anwendungsdauer zu wählen, um das Auftreten unerwünschter Wirkungen zu minimieren.
• +Unterbrechen Sie die Behandlung sofort, falls ein Hautausschlag nach dem Auftragen des Gels auftritt.
• +Rheumalix Gel sollte nur auf unversehrter, gesunder Haut angewendet werden. Das Gel darf nicht auf verwundeter Haut oder offenen Verletzungen aufgetragen werden.
• +Das Gel soll nicht in Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen kommen.
• +Rheumalix Gel sollte nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
• +Rheumalix Gel darf nur unter bestimmten Vorsichtsmassnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
• +·wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden,
• +·falls Sie auch gegen andere Stoffe überempfindlich reagieren z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
• +Unter der Behandlung mit Rheumalix Gel und 2 Wochen danach sollten direktes Sonnenlicht und Solariumbesuche gemieden werden.
• +Bei Patienten mit chronischem Nesselfieber (Urtikaria) sind allergische Reaktionen möglich.
• +Die Aufnahme von Etofenamat in den Körper ist bei der äusserlichen Anwendung in Form eines Gels sehr gering, weshalb das Risiko einer klinisch relevanten Wechselwirkung mit anderen Medikamenten vernachlässigbar ist.
• +Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
• +Aufgrund der Art der Anwendung und der geringen systemischen Verfügbarkeit des Wirkstoffes ist nicht zu erwarten, dass Traumalix forte Gel einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.
• -·schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten
• +·schon ähnliche Produkte (z.B. Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten
• -Erwachsene:
• -Rheumalix Gel mehrmals täglich - je nach Grösse der schmerzhaften Gebiete – einen 5-10 cm langen Strang auftragen und in die Haut einreiben. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen nicht gebessert haben.
• -Kinder und Jugendliche:
• -Die Anwendung und Sicherheit von Rheumalix Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Erwachsene
• +Wenn nicht anders verordnet, mehrmals täglich - je nach Grösse der schmerzhaften Gebiete – einen 5-10 cm langen Strang Rheumalix Gel auftragen und in die Haut einreiben. Pro Tag sollten nicht mehr als eine Gesamtmenge von ca. 8 Anwendungen mit einem 10 cm langen Strang Rheumalix Gel erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen nicht gebessert haben.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Rheumalix Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und soll in diesen Altersgruppen deshalb nicht angewendet werden.
• +Rheumalix Gel darf bei Säuglingen und Kleinkindern nicht angewendet werden.
• +Wenn Sie eine grössere Menge Rheumalix Gel angewendet haben, als Sie sollten
• +Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu grossen Mengen oder versehentlicher Einnahme von Rheumalix Gel ist der Arzt zu benachrichtigen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rheumalix Gel auftreten:
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern):
• -Lokale allergische Reaktionen wie z. B. Rötungen, Hautausschlag, Kontaktdermatitis. Diese bilden sich nach Absetzen des Präparates normalerweise rasch zurück.
• -Andernfalls ist der Arzt bzw. die Ärztin zu kontaktieren.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rheumalix Gel auftreten. Beenden Sie in diesen Fällen die Behandlung und informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Lokale Hautreaktionen wie Hautrötung, Juckreiz, brennendes Gefühl, Schwellungen der Haut auch mit Pustel- oder Quaddelbildung oder keuchende Atmung.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• +Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselfieber, plötzliche Schwellung im Augenbereich, beklemmendes Gefühl im Brustbereich mit Atem- oder Schluckbeschwerden.
• +Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Lichtüberempfindlichkeit
• +Überempfindlichkeitsreaktionen wurden nach der systemischen Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika berichtet. Sie können sich äussern als: (a) unspezifische allergische Reaktionen (z. B. Schwellungen von Gesicht, Zunge und innerem Kehlkopf mit Einengung der Luftwege) und einer Anaphylaxie (z. B. Herzrasen, Blutdruckabfall bis zum bedrohlichen Schock), (b) Reaktivität der Atemwege mit Asthma, verstärktem Asthma, Atemnot durch Verengung der Atemwege oder Atemnot, oder (c) verschiedene Hautreaktionen, einschliesslich Hautausschläge verschiedener Arten, Juckreiz, Nesselsucht, Kapillarblutungen in der Haut (Purpura), Schwellung der Haut im Gesicht und seltener exfoliativen und bullösen Dermatosen (einschliesslich epidermaler toxischer Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme). Sobald eines dieser Symptome erscheint, was nach der ersten Anwendung bereits möglich ist, ist sofortige medizinische Hilfe erforderlich.
• +Wenn Rheumalix Gel grossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Etofenamat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschliessen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +
• -1 g Gel enthält:
• -Wirkstoff: 50 mg Etofenamat
• -Hilfsstoffe: Isopropylalkohol, Oleth 10 / Oleth 5, Macrogol 400, Carbomer 40'000-60'000 mPas, Trometamol, gereinigtes Wasser
• +Wirkstoff
• +50 mg Etofenamat pro 1 g Gel
• +Hilfsstoffe
• +Isopropylalkohol, Oleth 10 / Oleth 5, Macrogol 400, Carbomer 40'000-60'000 mPas, Trometamol, gereinigtes Wasser
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.