• -Farlutal enthält den Wirkstoff Medroxyprogesteronacetat, einen synthetischen Abkömmling des weiblichen Gelbkörperhormons Progesteron. Farlutal Tabletten und orale Suspension werden zur Behandlung von hormonabhängigen Tumoren der Brust, der Gebärmutter sowie von Tumoren der Nieren und der Prostata eingesetzt. Farlutal Tabletten und orale Suspension werden zudem auch eingesetzt, um der Abmagerung und des Kräfteverlustes bei Tumorkrankheiten entgegenzuwirken. Farlutal wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Farlutal, orale Suspension: Dieses Arzneimittel enthält 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• +Farlutal enthält den Wirkstoff Medroxyprogesteronacetat, einen synthetischen Abkömmling des weiblichen Gelbkörperhormons Progesteron. Farlutal wird zur Behandlung von hormonabhängigen Tumoren der Brust, der Gebärmutter sowie von Tumoren der Prostata eingesetzt. Farlutal wird zudem auch eingesetzt, um der Abmagerung und des Kräfteverlustes bei Tumorkrankheiten entgegenzuwirken.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann ist bei Einnahme von Farlutal Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme von Farlutal Vorsicht geboten?
• +Die Langzeitanwendung von Progestinen, einschliesslich Arzneimitteln mit Medroxyprogesteronacetat zu denen auch Farlutal gehört, wurde mit der Entwicklung eines häufig gutartigen Tumors der Gewebeschicht zwischen Gehirn und Schädel (Meningeom) in Verbindung gebracht. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie ein Meningeom haben oder hatten.
• +
• -Farlutal Tabletten enthalten Lactose, Farlutal orale Suspension enthält Saccharose. Falls Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen und ihn/sie darüber informieren, bevor Sie Farlutal Tabletten oder orale Suspension einnehmen.
• +Farlutal Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Farlutal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -an anderen Krankheiten leiden
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Die Dosierung hängt von der Erkrankung ab und beträgt im Allgemeinen zwischen 250 mg und 1500 mg (3 Tabletten oder 3 Trinkampullen mit oraler Suspension) pro Tag. Beim Tumor der Prostata beträgt die Dosierung 3mal wöchentlich 1500-2000 mg (3-4 Tabletten oder Trinkampullen).
• +Die Dosierung hängt von der Erkrankung ab und beträgt im Allgemeinen zwischen 500 mg (1 Tablette) und 1500 mg (3 Tabletten) pro Tag. Beim Tumor der Prostata beträgt die Dosierung 3mal wöchentlich 1500-2000 mg (3-4 Tabletten).
• -Die Tabletten und die orale Suspension werden nach einer Mahlzeit eingenommen.
• +Die Tabletten werden nach einer Mahlzeit eingenommen.
• -Die Trinkampullen mit der oralen Suspension sind vor Gebrauch gründlich zu schütteln. Die Suspension kann einem Getränk, z.B. Fruchtsaft oder Milch, beigemischt werden und soll anschliessend sofort getrunken werden.
• +Die Tabletten weisen eine Zierrille auf, sie sollten jedoch nicht geteilt werden.
• -Häufig: Gewichtsschwankung, Appetitsteigerung, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, starkes Schwitzen, erektile Dysfunktion, Flüssigkeitsansammlung (Ödeme), Müdigkeit
• -Gelegentlich: Angioödem (Schwellung der Haut und Schleimhäute), Zeichen der kortisonartigen Wirkung („Mondgesicht“, Gewichtszunahme), Verschlimmerung eines Diabetes mellitus, Depression, Euphorie, Libidoveränderungen, Herzschwäche, Venenentzündung mit Ausbildung eines Blutgerinnsels (Schmerzen und Spannungsgefühl in den Waden oder Oberschenkeln), Lungenembolie, Durchfall, Mundtrockenheit, Akne, verstärkte Körperbehaarung, Muskelverspannungen, Menstruationsstörungen (unregelmässige, verstärkte, abgeschwächte, schwache Blutung), Brustschmerz
• -Selten oder sehr selten: Arzneimittelüberempfindlichkeit, Nervosität, Schläfrigkeit, Schlaganfall, Herzinfarkt, erhöhter Blutdruck, Gefässverschluss (Embolie und Thrombose), Hautausschlag, Haarausfall, Unwohlsein, Fieber
• -Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen (ev. mit Atemnot, Blutdruckabfall), anhaltendes Ausbleiben des Eisprungs, Verwirrtheit, Konzentrationsverlust, Sehverschlechterung, Linsentrübung bei Diabetikern, Gefässverschluss im Auge, Herzklopfen, Herzrasen, Magenbeschwerden, Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Juckreiz, Nesselsucht, Ausbleiben der Menstruation, Spannungsgefühl in der Brust, Veränderungen des Scheidenausflusses, Milchausfluss
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Gewichtsschwankung, Appetitsteigerung, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, starkes Schwitzen, erektile Dysfunktion, Flüssigkeitsansammlung (Ödeme), Müdigkeit.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Angioödem (Schwellung der Haut und Schleimhäute), Zeichen der kortisonartigen Wirkung («Mondgesicht», Gewichtszunahme), Verschlimmerung eines Diabetes mellitus, Depression, Euphorie, Libidoveränderungen, Herzschwäche, Venenentzündung mit Ausbildung eines Blutgerinnsels (Schmerzen und Spannungsgefühl in den Waden oder Oberschenkeln), Lungenembolie, Durchfall, Mundtrockenheit, Akne, verstärkte Körperbehaarung, Muskelverspannungen, Menstruationsstörungen (unregelmässige, verstärkte, abgeschwächte, schwache Blutung), Brustschmerz.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Arzneimittelüberempfindlichkeit, Nervosität, Schläfrigkeit, Schlaganfall, Herzinfarkt, erhöhter Blutdruck, Gefässverschluss (Embolie und Thrombose), Hautausschlag, Haarausfall, Unwohlsein, Fieber.
• +Häufigkeit nicht bekannt
• +Allergische Reaktionen (ev. mit Atemnot, Blutdruckabfall), anhaltendes Ausbleiben des Eisprungs, Verwirrtheit, Konzentrationsverlust, Sehverschlechterung, Linsentrübung bei Diabetikern, Gefässverschluss im Auge, Herzklopfen, Herzrasen, Magenbeschwerden, Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Juckreiz, Nesselsucht, Ausbleiben der Menstruation, Spannungsgefühl in der Brust, Veränderungen des Scheidenausflusses, Milchausfluss, Hirntumor (Meningeom)*.
• +* Meldungen nach Markteinführung
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Die Tabletten weisen eine Zierrille auf, sie sollten jedoch nicht geteilt werden.
• -Farlutal Tabletten und orale Suspension bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Die Arzneimittel dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Farlutal Tabletten bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -1 Tablette (weiss, oblong, mit Zierrille und Prägung „FCE 500“) enthält als Wirkstoff 500 mg Medroxyprogesteronacetat sowie die Hilfsstoffe Lactose, Crospovidon, Polyvinylpyrrolidon K25, Polysorbat 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat.
• -1 Trinkampulle orale Suspension zu 5 ml enthält als Wirkstoff 500 mg Medroxyprogesteronacetat sowie die folgenden Hilfsstoffe: Saccharose, Propylenglycol, Polysorbat 21, Methylcellulose, Milcharoma, Saccharin, tribasisches Natriumcitratdihydrat, Simethicon, Wasser für Injektionszwecke und die Konservierungsmittel: Methyl-p-hydroxybenzoat (E218), Ethyl-p-hydroxybenzoat (E214), Propyl-p-hydroxybenzoat (E216).
• +Weisse, oblonge Tablette mit Prägung «FCE 500» und Zierrille.
• +Wirkstoffe
• +1 Tablette Farlutal enthält 500 mg Medroxyprogesteronacetat.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose, Crospovidon, Povidon K25, Polysorbat 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
• -Farlutal, Tabletten und orale Suspension erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Folgende Packungen sind erhältlich:
• -Farlutal, Tabletten:
• -60 Tabletten 500 mg
• -Farlutal, orale Suspension:
• -30 Trinkampullen 500 mg/ 5 ml
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +60 Farlutal Tabletten (mit Zierrille) zu 500 mg.
• -44307, 50442 (Swissmedic).
• +44307 (Swissmedic).
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V011
• +Pfizer AG, Zürich.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +PIL V017