• -DESFÉRAL®
• -Qu'est-ce que Desféral et quand est-il utilisé?
• -Desféral contient comme principe actif le mésilate de déféroxamine, qui est ce que l'on appelle un agent chélateur. Desféral est utilisé pour éliminer des excédents de fer et d'aluminium de l'organisme. Ce traitement peut être nécessaire chez les patients qui souffrent de certaines formes d'anémie, comme la thalassémie, et qui nécessitent des transfusions sanguines fréquentes, ce qui peut entraîner une surcharge en fer. Il en est de même chez les patients qui souffrent d'une maladie grave des reins et sont régulièrement sous dialyse (risque de surcharge en aluminium).
• -Desféral peut être utilisé pour traiter une intoxication aiguë par le fer et pour dépister une surcharge en fer ou en aluminium.
• -Desféral enferme le fer ou l'aluminium présents en quantités excessives, ce qui entraîne alors leur élimination avec l'urine et les selles.
• -Desféral peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants.
• -Surveillance pendant le traitement par Desféral
• -Avant et pendant le traitement, certaines analyses de votre sang et de votre urine doivent éventuellement être effectuées.
• -Chez les patientes et patients présentant une surcharge en fer, les taux de fer (ferritine) dans leur organisme doivent être contrôlés afin d'évaluer si Desféral agit de la bonne façon. Votre vue et votre ouïe doivent également être contrôlées. Chez les enfants, la croissance et le poids doivent être contrôlés à intervalles réguliers. Votre médecin tiendra compte des résultats de ces examens pour déterminer la dose qui est la plus appropriée pour vous.
• -Si vous prenez de la vitamine C pendant le traitement par Desféral, votre médecin contrôlera également le fonctionnement de votre cœur.
• -Desféral ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Suivez soigneusement les consignes de votre médecin; ces consignes peuvent différer des informations générales de cette notice d'emballage.
• -Quand Desféral ne doit-il pas être utilisé?
• -Desféral ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la substance active, la déféroxamine.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Desféral?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Desféral peut altérer votre vue et votre ouïe et provoquer une sensation d'étourdissement ou d'autres troubles du système nerveux. Si vous ressentez de tels effets, vous ne devez pas conduire un véhicule, utiliser des outils ou des machines, tant que vous ne vous sentez pas rétabli.
• -Avant d'utiliser Desféral, informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie des reins.
• -Informez immédiatement votre médecin si les symptômes suivants se produisent chez vous pendant le traitement par Desféral:
• --Fièvre élevée, maux de gorge, diarrhée aiguë ou malaise général (signes d'une infection par des mycoses ou des bactéries).
• --Forte diminution de la quantité d'urine éliminée (signe d'une affection rénale).
• --Troubles de la vue ou de l'ouïe.
• --Vertiges, obnubilation (signes d'une tension artérielle trop basse), essoufflement; ces symptômes peuvent apparaître lors d'une administration trop rapide du médicament par une perfusion veineuse.
• --Troubles de la fonction cardiaque, un symptôme possible chez les patients qui reçoivent Desféral et qui prennent également des doses élevées de vitamine C. Si votre médecin vous prescrit de la vitamine C supplémentaire, ne la prenez qu'aux doses que le médecin vous a prescrites et seulement après avoir été traité pendant 1 mois au minimum régulièrement par Desféral. Ne dépassez pas les doses de vitamine C suivantes: pour les adultes 200 mg par jour répartis en plusieurs prises; pour les enfants en dessous de 10 ans: 50 mg par jour répartis en plusieurs prises et pour les enfants plus âgés: 100 mg par jour répartis en plusieurs prises.
• -N'utilisez Desféral qu'à la posologie que votre médecin vous a prescrite. Des doses plus élevées peuvent entraîner des réactions locales au site d'injection et altérer votre ouïe, votre vue, votre fonction pulmonaire et votre système nerveux. Chez les enfants, elles peuvent ralentir la croissance.
• -Informez votre médecin si vous constatez que la croissance de votre enfant est plus lente que la normale sous traitement par Desféral.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!). Il s'agit en particulier des médicaments qui contiennent de la prochlorpérazine (pour le traitement de maladies neurologiques), de la vitamine C, du gallium 67 et du gallium 68 (substances radioactives utilisées pour l'imagerie diagnostique).
• -Desféral peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être. Desféral ne doit être utilisé ni pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement, sauf si votre médecin en décide autrement. Il est déconseillé d'allaiter pendant un traitement par Desféral. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin.
• -Comment utiliser Desféral?
• -Desféral a été conçu pour être administré sous forme de solution préparée avec de l'eau pour préparations injectables. Dissolvez la poudre Desféral dans "l'eau pour préparations injectables" que votre médecin ou votre pharmacien vous a remise. À la concentration recommandée de 95 mg/ml (pour l'administration par voie sous-cutanée), la solution préparée est limpide et incolore ou légèrement jaunâtre. N'employer que des solutions limpides. Jeter toute solution trouble ou opalescente.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Traitement d'une surcharge chronique en fer
• -En moyenne, la dose journalière est de 20–60 mg par kg de poids corporel. La solution peut être administrée de trois façons: en perfusion lente sous la peau (perfusion sous-cutanée avec une pompe à perfusion), en injection dans un muscle ou en perfusion dans une veine.
• -Votre médecin ou votre infirmier ou infirmière préparera l'injection ou vous apprendra à la préparer vous-même. Lorsqu'une surcharge en fer doit être traitée à long terme, la pompe à perfusion portable et légère est particulièrement pratique car elle permet d'administrer Desféral lentement sous la peau sur une période de 8–12 heures, la nuit par exemple. Desféral est habituellement administré 5 à 7 fois par semaine avec une pompe.
• -Pour préparer la solution et l'administrer sous la peau, veuillez suivre exactement les instructions qui suivent:
• -1.Aspirez l'eau pour préparations injectables dans une seringue.
• -2.Nettoyez à l'alcool le bouchon en caoutchouc du flacon-ampoule de Desféral puis injectez le contenu de la seringue (cf. 1.) dans le flacon-ampoule.
• -3.Agitez soigneusement le flacon-ampoule pour dissoudre la poudre.
• -4.Remplissez la seringue avec la solution ainsi préparée.
• -5.Connectez un des bouts de la canule à la seringue et l'autre bout à l'aiguille Butterfly, puis remplissez la canule avec la solution contenue dans la seringue.
• -6.Fixez la seringue sur la pompe à perfusion.
• -7.Pour la perfusion, insérez l'aiguille Butterfly sous la peau (sous-cutané) du ventre, du bras ou de la cuisse. L'endroit choisi doit d'abord être bien désinfecté à l'alcool. La piqûre s'effectue alors comme suit: insérez fermement l'aiguille jusqu'aux ailettes dans le pli de la peau que vous formez avec l'autre main. La pointe de l'aiguille doit pouvoir bouger librement sous la peau. Si tel n'est pas le cas, l'aiguille est insérée de manière trop serrée et il vous faut piquer à un autre endroit, que vous aurez aussi bien désinfecté à l'alcool.
• -8.Lorsque l'aiguille peut bouger librement, fixez-la avec un sparadrap.
• -9.La pompe se porte habituellement le long du corps à l'aide d'une ceinture ou d'un holster. L'utilisation nocturne a la préférence de nombreux patients.
• -Traitement de l'intoxication aiguë par le fer
• -Desféral est aussi utilisé en cas d'intoxication par des produits à base de fer.
• -Traitement de la surcharge chronique en aluminium
• -Habituellement, Desféral est administré une fois par semaine en perfusion intraveineuse lente, soit pendant la dernière heure de la dialyse, soit 5 heures avant la dialyse, en fonction de l'importance de la surcharge en aluminium.
• -Si vous êtes sous dialyse péritonéale continue ambulatoire ou sous dialyse péritonéale continue cyclique, vous recevrez votre dose de Desféral avant le dernier changement de liquide du jour.
• -La dose est de 5 mg par kg de poids corporel.
• -Votre médecin effectuera différents tests pour déterminer la durée de votre traitement et pour évaluer si une modification de la posologie de Desféral est nécessaire.
• -Test diagnostique pour identifier une surcharge en fer ou en aluminium
• -Si un test diagnostique doit être effectué chez vous pour dépister une surcharge en fer, on vous injectera Desféral dans un muscle et on vous demandera ensuite de collecter votre urine pendant 6 heures pour y mesurer la teneur en fer.
• -Si un test diagnostique doit être effectué chez vous pour déceler une surcharge en aluminium, on vous administrera une perfusion intraveineuse lente de Desféral pendant une dialyse. Des prises de sang, effectuées immédiatement avant cette dialyse et avant la suivante, serviront à déterminer la quantité d'aluminium présente dans votre sang.
• -Veillez à utiliser ce médicament régulièrement et exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. N'interrompez pas le traitement par Desféral, sauf si votre médecin vous l'indique.
• -Ne vous administrez pas une dose ou une concentration supérieures à celles que votre médecin vous a recommandées car cela pourrait provoquer des effets secondaires. Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital si vous avez oublié une dose ou si par accident vous avez reçu une dose plus forte que prévu. Il est possible que vous nécessitiez un traitement médical.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Desféral peut-il provoquer?
• -Comme avec tous les médicaments, des effets secondaires peuvent survenir lors d'un traitement par Desféral, effets qui ne se produisent toutefois pas chez tous les patients. La plupart de ces effets secondaires sont légers à modérés et disparaissent en général après quelques jours ou quelques semaines de traitement.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Douleurs musculaires et articulaires, réactions au site d'injection telles que douleurs, gonflement, rougeur, démangeaisons, sensation de brûlure, formation de croûtes ou de vésicules.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Maux de tête, fièvre, urticaire, nausée.
• -Chez l'enfant, on observe souvent un retard de croissance et des altérations osseuses.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• -Troubles auditifs comme par ex. tintement ou bourdonnements d'oreille, perte auditive.
• -Asthme, vomissements, maux de ventre.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Infections (par des mycoses ou des bactéries) pouvant entraîner une forte fièvre, une sensation d'essoufflement, une diarrhée aiguë, des douleurs abdominales basses, des troubles généraux ou une pharyngite.
• -Troubles visuels tels que vision floue, anomalies de la vision des couleurs, cécité nocturne, taches noires dans le champ visuel, perte de la vue, opacification du cristallin, rétrécissement du champ visuel ou diminution de l'acuité visuelle.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Troubles sanguins et troubles de la circulation sanguine tels que vertiges, étourdissements (signes d'une hypotension, pouvant survenir lors d'une administration trop rapide du médicament), hémorragie et hématome inhabituels (signes d'un nombre insuffisant de plaquettes sanguines).
• -Réactions allergiques et troubles respiratoires tels qu'éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, troubles respiratoires et troubles de la déglutition, gonflement principalement du visage et de la gorge, sensation d'oppression dans la poitrine avec respiration haletante ou toux, essoufflement, difficultés respiratoires, chute de la pression artérielle.
• -Troubles du système nerveux, convulsions (avant tout chez les patients dialysés), engourdissement et fourmillements dans les doigts et les orteils.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Troubles rénaux tels qu'un besoin d'uriner fortement diminué (signe de défaillance rénale).
• -D'autres effets indésirables possibles sont:
• -Crampes musculaires, diarrhée, coloration de l'urine, taux de calcium sanguin diminué et aggravation d'une hyperparathyroïdie (production accrue d'hormone parathyroïdienne) chez les patients traités pour une surcharge en aluminium.
• -Votre urine peut prendre une coloration brun-rouge parce qu'elle contient davantage de fer. Cela ne devrait pas vous inquiéter particulièrement. Toutefois, si cela vous inquiète, parlez-en à votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne conservez pas les flacons-ampoules contenant la poudre au-dessus de 25 °C.
• -Un flacon-ampoule de Desféral n'est destiné qu'à une utilisation. Après avoir mis la poudre en solution, celle-ci doit être utilisée immédiatement (le traitement doit commencer dans les 3 heures qui suivent). Une solution opaque ou trouble doit être éliminée.
• -Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Que contient Desféral?
• -1 flacon-ampoule contient 500 mg de mésilate de déféroxamine.
• -Principes actifs
• -Mésilate de déféroxamine
• -Excipients
• -Aucun.
• -Où obtenez-vous Desféral? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Flacons-ampoules de 7.5 ml contenant 500 mg de poudre pour solution injectable/pour perfusion (substance active sèche): emballages de 10 flacons-ampoules.
• -Fabricant
• -Mitem Pharma, 91300 Massy, France.
• -Numéro d'autorisation
• -29668 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Medius AG, 4132 Muttenz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• -Flatulex®
• -Was ist Flatulex und wann wird es angewendet?
• -Flatulex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden, die durch übermässige Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich auftreten, wie Blähungen, Völlegefühl, häufiges Luftaufstossen und Druckgefühl in der Bauchgegend.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann es Ihnen auch vor einer Röntgen- oder Ultraschalluntersuchung im Bauchbereich verschreiben, da Flatulex Ansammlungen von Darmgasen verhindert, die auf den Bildern störende Schatten geben können.
• -Durch Luftschlucken bei zu hastigem Essen oder nach dem Genuss blähender Speisen kann der normale Luftgehalt im Darm z.B. bis auf das 10-fache anwachsen. Es bilden sich feinblasiger Schaum oder schleimumhüllte Gasblasen, und die so gefangene Luft kann deshalb nicht mehr auf natürlichem Weg entweichen oder vom Körper aufgenommen werden. Flatulex zerstört im Magen-Darm-Bereich durch seine entschäumenden Eigenschaften diesen Beschwerden verursachenden Schaum und das frei werdende Gas kann entweichen.
• -Flatulex ist als Kautablette oder als Tropfen zum Einnehmen verfügbar. Die Tropfen zum Einnehmen sind besonders für Säuglinge und Kleinkinder geeignet, aber auch für ältere Personen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Neigung zu Blähungen kann der Behandlungserfolg gebessert werden, indem zusätzlich auf richtige, ausgewogene Ernährung geachtet wird. Die Nahrung sollte ballaststoffreich sein, blähendes Gemüse ist zu vermeiden. Beim Essen ist auf gründliches Kauen zu achten, denn dadurch werden ein zu hastiges Essen und das dadurch verursachte Luftschlucken vermieden.
• -Auch Stress, Nervosität und Bewegungsmangel haben einen ungünstigen Einfluss auf die Verdauungsleistung.
• -Sollten die Beschwerden trotz blähungsmeidender Lebensweise anhalten, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, damit organische (körperliche) Ursachen ausgeschlossen werden können.
• -Bei Säuglingen ist auf ein nicht zu hastiges Trinken zu achten. Erhält der Säugling die Flasche (Schoppen), ist darauf zu achten, dass das Saugloch nicht zu gross ist.
• -Wann darf Flatulex nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie an einem Darmverschluss leiden, dazu neigen oder wenn Sie gegen einen der Inhaltsstoffe der Flatulex Kautabletten oder der Flatulex Tropfen überempfindlich (allergisch) sind.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Flatulex Vorsicht geboten?
• -Bitte nehmen Sie Flatulex, Kautabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Flatulex, Tropfen zum Einnehmen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml (=2 Pumpstösse), d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• -Flatulex, Tropfen zum Einnehmen enthalten einen Duftstoff mit Propylenglykol und Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• +Was ist Otrivin Schnupfen Classic und wann wird es angewendet?
• +Otrivin Schnupfen Classic wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.
• +Otrivin Schnupfen Classic ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an. Otrivin Schnupfen Classic enthält Hilfsstoffe (Sorbit-Lösung und Methylhydroxypropylcellulose), die eine Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.
• +Otrivin Schnupfen Classic darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann ( "Rhinitis medicamentosa" ).
• +Wann darf Otrivin Schnupfen Classic nicht angewendet werden?
• +Otrivin Schnupfen Classic darf nicht angewendet werden:
• +bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Xylometazolin) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
• +wenn Sie an sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans) leiden,
• +wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck) leiden,
• +nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde).
• +Wann ist bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic Vorsicht geboten?
• +Bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn
• +-Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
• +-Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
• +zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
• +In folgenden Fällen soll Otrivin Schnupfen Classic mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt / Apotheker bzw. der Ärztin / Apothekerin angewendet werden:
• +-Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long–QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
• +-Schilddrüsenüberfunktion,
• +-Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
• +-Prostatavergrösserung,
• +-Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).
• +Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Otrivin Schnupfen Classic nicht anwenden.
• +Wenn Sie stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
• +Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Otrivin Schnupfen Classic enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.
• +Die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.
• +Otrivin Schnupfen Classic darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
• +Otrivin Schnupfen Classic 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren, nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
• +Otrivin Schnupfen Classic 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Otrivin Schnupfen Classic sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
• +Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten.
• +Information zu den Hilfsstoffen
• +Benzalkoniumchlorid: Dieses Arzneimittel enthält 0.1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
• +Nasentropfen 0.05 %: 1 Tropfen enthält 0.0025 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Nasentropfen 0.1 %: 1 Tropfen enthält 0.0025 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Nasenspray 0.05 %: 1 Sprühstoss enthält 0.007 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Nasenspray 0.1 %: 1 Sprühstoss enthält 0.014 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen
• -Darf Flatulex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -In der Schwangerschaft oder Stillzeit sollten Sie Flatulex nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Flatulex?
• -Bei Blähungsbeschwerden nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren üblicherweise zu oder nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen 1-2 Kautabletten oder 2-4 Pumpstösse der Tropfen zum Einnehmen, Kinder und Jugendliche von 6 – 14 Jahren 1 Kautablette oder 2 Pumpstösse, Kleinkinder und Kinder von 1 – 6 Jahren 1-2 Pumpstösse. Neugeborene und Kleinkinder bis 1 Jahr erhalten 1 Pumpstoss Flatulex, Tropfen zum Einnehmen entweder vor dem Stillen mit dem Teelöffel verabreicht oder sie werden der Flasche beigefügt.
• -Bei Einnahme von Flatulex zur Vorbereitung einer diagnostischen Untersuchung im Bauchbereich werden, sofern nicht anders verordnet, von Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren an den zwei Tagen vor der Untersuchung 3-4 mal täglich 2 Kautabletten oder 4 Pumpstösse eingenommen und die gleiche Dosis am Untersuchungstag morgens nüchtern oder eventuell nochmals unmittelbar vor der Untersuchung. Kinder und Jugendliche von 0 bis 14 Jahre erhalten bei gleichem Verabreichungsschema pro Dosis 2-4 Pumpstösse.
• -Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden. Die Einnahmedauer richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Flatulex kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden.
• -Bei der Einnahme der Kautabletten ist darauf zu achten, dass diese gut zerkaut werden.
• -Die Flatulex, Tropfen zum Einnehmen sind vor Gebrauch zu schütteln. Sie werden vorteilhaft mit Flüssigkeit vermischt eingenommen. Die Tropfen zum Einnehmen mischen sich problemlos mit der Flaschennahrung oder anderen Flüssigkeiten, z.B. Milch; sie können auch breiiger Nahrung zugefügt werden.
• -Hinweise zur Handhabung der Dosierpumpe
• -Schraubverschluss von der Flasche entfernen und die im Plastikbeutel beigepackte Dosierpumpe auf den Flaschenhals schrauben. Pumpmechanismus in Richtung Stellung I (siehe Deckel) bis zum Anschlag drehen. Dann Dosierpumpe durch Herunterdrücken betätigen, bis Flüssigkeit austritt. Die beiden ersten Pumpstösse noch nicht verwenden.
• -Die Flasche ist beim Betätigen der Dosierpumpe immer senkrecht zu halten. Die Dosierpumpe kann durch Drehung des Pumpmechanismus in Richtung Stellung 0 (siehe Deckel) verschlossen werden.
• -Als Ausgleich für das Verwerfen der ersten beiden Pumpstösse bei Inbetriebnahme der Dosierpumpe und für den verbleibenden Rest beim Leeren der Flasche enthält die Pumpflasche entsprechend mehr Tropflösung.
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf Otrivin Schnupfen Classic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Otrivin Schnupfen Classic soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
• +Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
• +Wie verwenden Sie Otrivin Schnupfen Classic?
• +Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
• +Otrivin Schnupfen Classic Nasentropfen 0.05 % und Nasenspray 0.05 %:
• +Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.
• +1- bis 2-mal täglich 1–2 Tropfen der Lösung 0.05% oder 1 Sprühstoss des Nasensprays 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• +Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
• +Kinder unter 1 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +Otrivin Schnupfen Classic Nasenspray 0.1 %:
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• +Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +Otrivin Schnupfen Classic Nasentropfen 0.1 %:
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2–3 Tropfen der Lösung 0.1 % in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, 3-4 Anwendungen pro Tag sollen nicht überschritten werden.
• +Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.
• +Otrivin Schnupfen Classic ist in 3 unterschiedlichen Formen erhältlich:
• +-Nasentropfen
• +-Nasenspray mit vertikal aktivierter Pumpe
• +-Nasenspray mit seitlichem Auslöser
• +Ausführliche Hinweise für die Anwendung der Darreichungsformen finden Sie in der Gebrauchsanweisung am Ende dieser Packungsbeilage.
• +Otrivin Schupfen Classic sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Otrivin Schnupfen Classic angewendet haben, als Sie sollten, bitte sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
• -Welche Nebenwirkungen kann Flatulex haben?
• -Flatulex wird vom Körper nicht aufgenommen und unverändert ausgeschieden. Flatulex ist deshalb gut verträglich.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Allergische Reaktionen wie Hautrötung, Nesselsucht, Angioödem und Juckreiz.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Flatulex, Tropfen zum Einnehmen: Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 13 Wochen verwenden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Flatulex enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Kautablette enthält: 42 mg Simeticon.
• -1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (=2 Pumpstösse) enthalten: 41.2 mg Simeticon.
• -Hilfsstoffe
• -1 Kautablette enthält:
• -Bitterfenchelöl, Pfefferminzöl, Kümmelöl, Glucose, Saccharose, Glycerolmonopalmitostearat.
• -1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (=2 Pumpstösse) enthalten:
• -Sorbinsäure (E 200), Kaliumsorbat (E 202), Macrogol 6000, Hydroxyethylcellulose, PEG-25 glyceryl trioleate, Bananenaroma (Benzylalkohol, Propylenglycol (E 1520)), Citronensäure, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Gereinigtes Wasser, Magnesiumaluminiumsilicat.
• -Wo erhalten Sie Flatulex? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Kautabletten: Packung zu 50 Kautabletten.
• -Tropfen zum Einnehmen: Flasche zu 50 ml mit Dosierpumpe.
• -Zulassungsnummer
• -29792, 42045 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Flatulex®
• -Qu'est-ce que Flatulex et quand doit-il être utilisé?
• -Flatulex est un médicament destiné au traitement des troubles qui résultent de la formation excessive et de l'accumulation de gaz au niveau gastro-intestinal tels que ballonnements, sensation de réplétion gastrique, fréquentes éructations d'air et sensation de pression abdominale.
• -Votre médecin peut également vous le prescrire avant un examen radiologique ou échographique de l'abdomen, car Flatulex empêche l'accumulation de gaz intestinaux pouvant former des ombres gênantes sur les clichés.
• -En cas d'ingestion d'air provoquée par des repas pris trop rapidement ou après la consommation de mets qui ballonnent, la teneur en air normale dans les intestins peut, par exemple, être multipliée par dix. Une mousse composée de fines bulles d'air ou de bulles d'air recouvertes de mucus se forme et empêche l'air ainsi emprisonné d'être absorbé par l'organisme ou expulsé par voie naturelle. Grâce à ses propriétés antimoussantes, Flatulex désagrège cette mousse gênante au niveau gastro-intestinal permettant ainsi l'évacuation du gaz libéré.
• -Flatulex est disponible en comprimés à croquer ou en gouttes buvables. Les gouttes buvables sont particulièrement adaptées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, mais conviennent également aux personnes âgées.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En cas de tendance aux ballonnements, le succès du traitement peut être encore favorisé en observant une alimentation adéquate et équilibrée. Les aliments doivent être riches en fibres alimentaires, les légumes qui ballonnent seront évités. Il faut veiller à bien mastiquer la nourriture afin d'éviter l'ingestion d'air provoquée par des repas pris trop rapidement.
• -Le stress, la nervosité et le manque d'activité physique ont aussi une influence défavorable sur la digestion.
• -Si les troubles devaient subsister malgré un mode de vie approprié, un médecin devra être consulté afin d'exclure des causes organiques (physiques).
• -Veillez à ce que les nourrissons ne boivent pas trop vite et à utiliser le cas échéant une tétine de biberon percée d'un trou pas trop gros.
• -Quand Flatulex ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Si vous souffrez d'une occlusion intestinale, si vous y êtes enclin ou si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des composants des comprimés à croquer ou des gouttes Flatulex.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Flatulex?
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Flatulex, comprimés à croquer.
• -Flatulex, gouttes buvables contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml (=2 jets), c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Flatulex, gouttes buvables contient un parfum à base de propylène glycol et d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Flatulex peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant la grossesse et l'allaitement, vous ne devez prendre Flatulex qu'après avoir consulté votre médecin.
• -Comment utiliser Flatulex?
• -En cas de ballonnements, la dose usuelle à prendre pendant ou après chaque repas et le soir au coucher est la suivante: pour les adultes et adolescents à partir de 14 ans, 1 à 2 comprimés à croquer ou 2 à 4 jets de gouttes buvables, pour les enfants et les adolescents de 6 à 14 ans, 1 comprimé à croquer ou 2 jets de gouttes buvables, et pour les enfants en bas âge et les enfants de 1 à 6 ans, 1 à 2 jets de gouttes buvables. Flatulex, gouttes buvables est administré sous forme de 1 jet aux nouveau-nés et aux enfants en bas âge jusqu'à 1 an soit avec une petite cuillère avant l'allaitement, soit en les ajoutant au biberon.
• -En cas de prise de Flatulex pour la préparation à un examen diagnostique de l'abdomen, sauf prescription contraire, la dose est la suivante: pour les adultes et adolescents à partir de 14 ans, 2 comprimés à croquer ou 4 jets de gouttes 3 à 4 fois par jour les 2 jours précédant l'examen, puis la même dose le matin de l'examen, à jeun, et éventuellement à nouveau immédiatement avant l'examen. Les enfants et adolescents de 0 à 14 ans reçoivent 2 à 4 jets par dose selon le même schéma d'administration.
• -En cas de besoin, la dose peut être augmentée. La durée du traitement dépend de l'évolution des troubles. Si nécessaire, Flatulex peut être pris pendant une période prolongée.
• -Lors de la prise des comprimés à croquer, il faut veiller à bien les mastiquer.
• -Agiter le flacon de solution buvable en gouttes Flatulex avant l'emploi. Les gouttes se prendront de préférence mélangées à du liquide. Les gouttes buvables se mélangent sans problème au contenu du biberon ou à d'autres liquides, p.ex. au lait, et peuvent aussi être ajoutées à une bouillie.
• -Remarques concernant la manipulation de la pompe doseuse
• -Dévisser le capuchon et visser sur le col du flacon la pompe doseuse emballée dans un sachet et jointe à l'emballage. Tourner le dispositif de la pompe en direction de la position I (voir capuchon) jusqu'à la butée. Puis actionner la pompe en pressant le dispositif vers le bas jusqu'à l'arrivée du liquide. Ne pas utiliser les deux premières jets.
• -Tenir le flacon toujours en position verticale lorsque la pompe est actionnée. Pour refermer la pompe doseuse, tourner le dispositif de la pompe en direction de la position 0 (voir capuchon).
• -Afin de compenser la perte des deux premières jets lors de la mise en marche de la pompe doseuse et les gouttes restantes en vidant le flacon, ce flacon contient une quantité correspondante de gouttes supplémentaires.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Flatulex peut-il provoquer?
• -Flatulex n'est pas absorbé par l'organisme et est éliminé sous forme inchangée. De ce fait, Flatulex est bien toléré.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réactions allergiques telles que rougeur de la peau, urticaire, angio-œdème et démangeaisons.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Flatulex, gouttes buvables: ne pas utiliser plus de 13 semaines après la première ouverture.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Instructions de stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Flatulex?
• -Principes actifs
• -1 comprimé à croquer contient: 42 mg de siméticone.
• -1 ml de solution buvable en gouttes (= 2 jets) contient: 41,2 mg de siméticone.
• -Excipients
• -1 comprimé à croquer contient:
• -huile de fenouil amer, huile de menthe poivrée, huile de carvi, glucose, saccharose, monopalmitostéarate de glycérol.
• -1 ml de solution buvable en gouttes (= 2 jets) contient:
• -acide sorbique (E 200), sorbate de potassium (E 202), macrogol 6000, hydroxyéthylcellulose, trioléate de glycéryle PEG-25, arôme de banane (alcool benzylique, propylène glycol [E 1520]), acide citrique, cyclamate de sodium, saccharine sodique, eau purifiée, silicate de magnésium et d'aluminium.
• -Où obtenez-vous Flatulex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Comprimés à croquer: emballage de 50 comprimés à croquer.
• -Gouttes buvables: flacon de 50 ml avec pompe doseuse.
• -Numéro d'autorisation
• -29792, 42045 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Betadine® Vaginalovula
• -Was sind Betadine Vaginalovula und wann werden sie angewendet?
• -Betadine Vaginalovula sind Zäpfchen zum Einführen in die Scheide (Vagina). Sie lösen sich nach dem Einführen langsam auf und setzen dabei einen Wirkstoff frei, der Bakterien, Pilze und andere infektionsauslösende Erreger abtötet. Sie dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Bekämpfung von Entzündungen/Infektionen der Scheide angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Vaginalerkrankung verschrieben. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Zur Vermeidung einer erneuten Infektion sollte die benutzte Wäsche (Waschlappen, Handtücher, Leibwäsche, möglichst aus Baumwolle) täglich gewechselt und gekocht werden. Eine Pilzinfektion in der Scheide wird u.a. auch durch Geschlechtsverkehr übertragen. Meist liegen beim Partner keine Krankheitserscheinungen vor, dennoch kann er am Glied oder an anderen Stellen des Intimbereichs infiziert sein. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob sich gleichzeitig eine vorbeugende Behandlung des Partners empfiehlt.
• -Wann dürfen Betadine Vaginalovula nicht angewendet werden?
• -Betadine Vaginalovula dürfen nicht angewendet werden:
• -bei Funktionsstörungen und Erkrankungen der Schilddrüse (siehe auch "Wann ist bei der Anwendung von Betadine Vaginalovula Vorsicht geboten?" ),
• -bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),
• -vor, während und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem Iod (Radio-Iod-Anwendung), da diese durch Betadine Vaginalovula beeinträchtigt wird,
• -bei gleichzeitiger Anwendung von quecksilberhaltigen Präparaten, da sich dabei ein Stoff bildet, der die Haut schädigen kann,
• -bei Kindern unter 1 Jahr,
• -bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod oder einen anderen Inhaltsstoff.
• -Wann ist bei der Anwendung von Betadine Vaginalovula Vorsicht geboten?
• -Betadine Vaginalovula sollten nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, weil bei Ungeborenen und Säuglingen Schilddrüsenfunktionsstörungen auftreten können (siehe "Dürfen Betadine Vaginalovula während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?" ).
• -Jede Einnahme von Betadine Vaginalovula durch ein Kind ist absolut zu vermeiden.
• -Betadine darf bei Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung nicht angewendet werden, weil es zu einer Schilddrüsenüberfunktion führen kann. Falls Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden und Betadine angewendet haben, sprechen Sie mit Ihren Arzt bzw. Ihrer Ärztin, damit gegebenenfalls Ihre Schilddrüsenfunktion überprüft werden kann.
• -Bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose) und Nierenversagen sollten Betadine Vaginalovula nicht angewendet bzw. die Behandlung abgebrochen werden.
• -Aufgrund der Farbe von Betadine Vaginalovula kann es am Anwendungsort zu einer vorübergehenden Verfärbung der Haut kommen.
• -Betadine Vaginalovula dürfen nicht gleichzeitig mit bzw. kurzfristig nach enzymatischen Wundbehandlungsmitteln oder Desinfektionsmitteln, die Quecksilber (siehe "Wann dürfen Betadine Vaginalovula nicht angewendet werden?" ), Silbersulfadiazin, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin enthalten, angewendet werden, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommen kann.
• -Betadine Vaginalovula nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Octenidin-haltigen Desinfektionsmitteln auf denselben oder benachbarten Stellen anwenden, da es dabei anderenfalls zu vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Dürfen Betadine Vaginalovula während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Betadine Vaginalovula sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, weil das Ungeborene bzw. Neugeborene relevanten Mengen Iod über die Mutter ausgesetzt wird und schwerwiegende Schilddrüsenfunktionsstörungen beim Neugeborenen auftreten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie schwanger sind oder stillen.
• -Wie verwenden Sie Betadine Vaginalovula?
• -Erwachsene
• -Betadine Vaginalovula werden üblicherweise 1mal täglich während 14 Tagen angewendet. Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen jedoch einen anderen Behandlungsablauf verschreiben. Falls während der Behandlungsdauer die Periode eintritt, so unterbrechen Sie die Behandlung nicht.
• -Falls ärztlich nicht anders verschrieben, wenden Sie die Vaginalovula wie folgt an: Entnehmen Sie ein Vaginalovulum aus der Hülle, befeuchten Sie es mit Wasser und führen Sie es wie ein Tampon und möglichst tief in die Scheide ein.
• -Es empfiehlt sich, Betadine Vaginalovula am Abend vor dem Zubettgehen anzuwenden. Da ein Ausfliessen des aufgelösten Vaginalovulums nicht immer vermieden werden kann, empfiehlt sich das Tragen einer Binde. Verwenden Sie keine Tampons!
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Betadine Vaginalovula bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen können Betadine Vaginalovula haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Häufig ist bei Infektionen der Scheide die Schleimhaut des Intimbereichs entzündet und gereizt. In solchen Fällen kann während der Anwendung von Betadine Vaginalovula ein Brennen auftreten, das jedoch nach wenigen Behandlungen rasch verschwindet. Tritt das Brennen nach 3-4 Tagen immer noch auf, so informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
• -In seltenen Fällen können Überempfindlichkeit oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Hautrötung, Bläschen, Juckreiz) autreten.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
• -In sehr seltenen Fällen können akute, schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute (Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
• -Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auftreten und Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion haben. In sehr seltenen Fällen kann eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung oder innerer Unruhe bei Personen mit Schilddrüsenerkrankungen ausgelöst werden.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Es können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts, stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen, eine auffällige Blutosmolarität sowie Verfärbung der Haut auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nicht einnehmen.
• -Bei versehentlicher Einnahme ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.
• -Betadine Vaginalovula - Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Betadine Vaginalovula enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 rotbraunes herzförmiges Vaginalovulum enthält 200 mg Povidon-Iod entsprechend 20 mg verfügbarem Iod.
• -Hilfsstoffe
• -Macrogol 4000 und Macrogol 1500.
• -Wo erhalten Sie Betadine Vaginalovula? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 14 Vaginalovula
• -Zulassungsnummer
• -38596 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Betadine® ovules vaginaux
• -Qu'est-ce que Betadine ovules vaginaux et quand doit-il être utilisé?
• -Les ovules vaginaux Betadine sont des suppositoires destinés à être introduits dans le vagin. Ils se dissolvent lentement après l'application et libèrent dans le vagin une substance active qui détruit les bactéries, les champignons et d'autres agents provoquant des infections. Ils doivent uniquement être utilisés sur prescription du médecin pour lutter contre les inflammations/infections du vagin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit pour le traitement de votre affection vaginale actuelle. Ne l'utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Afin d'éviter une nouvelle infection, le linge utilisé (gants et serviettes de toilette, sous-vêtements, de préférence en coton) devrait être changé quotidiennement et bouilli. Une mycose vaginale peut se transmettre entre autres au cours des rapports sexuels. Votre partenaire ne présentera généralement aucun symptôme de la maladie, mais son pénis ou d'autres parties intimes peuvent toutefois être infectés. Demandez à votre médecin si un traitement simultané préventif de votre partenaire est recommandé.
• -Quand Betadine ovules vaginaux ne doit-il pas être utilisé?
• -Betadine ovules vaginaux ne doit pas être utilisé:
• -en cas de troubles fonctionnels et d'affections de la glande thyroïde (voir également "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine ovules vaginaux?" ),
• -en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique),
• -avant ou pendant toute la durée d'un examen ou d'un traitement de la thyroïde par de l'iode radiomarqué (iode radioactif), que Betadine ovules vaginaux peut perturber,
• -en cas d'utilisation concomitante de préparations contenant du mercure, l'iode et le mercure formant une substance susceptible de causer des lésions cutanées,
• -chez les enfants de moins de 1 an,
• -en cas d'hypersensibilité à la povidone iodée, à l'iode ou à un autre composant.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine ovules vaginaux?
• -Betadine ovules vaginaux est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir "Betadine ovules vaginaux peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?" ).
• -Il est impératif d'éviter toute ingestion de Betadine ovules vaginaux par l'enfant.
• -Les produits Betadine ne doivent pas être utilisés chez des patients atteints d'une affection de la thyroïde, car ils peuvent entraîner une hyperthyroïdie. Si vous souffrez d'une maladie thyroïdienne et avez utilisé les produits Betadine, parlez-en à votre médecin afin qu'il ou elle contrôle votre fonction thyroïdienne, le cas échéant.
• -Betadine ovules vaginaux ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d'hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d'insuffisance rénale.
• -Du fait de la couleur de Betadine ovules vaginaux, une décoloration passagère de la peau peut survenir au niveau du site d'application.
• -Betadine ovules vaginaux ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant du mercure (voir "Quand Betadine ovules vaginaux ne doit-il pas être utilisé?" ), de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
• -Betadine ovules vaginaux ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après l'application de désinfectants contenant de l'octénidine sur les mêmes zones ou des zones voisines, sous peine de colorations foncées temporaires.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Betadine ovules vaginaux peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Betadine ovules vaginaux est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car l'enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d'iode par le biais de la mère et de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez le nouveau-né. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser Betadine ovules vaginaux?
• -Adultes
• -En règle générale, Betadine ovules vaginaux est utilisé 1 fois par jour pendant 14 jours. Le médecin peut cependant vous prescrire un autre schéma de traitement. Si les menstruations (règles) surviennent durant le traitement, n'interrompez pas le traitement.
• -Sauf autre prescription du médecin, veuillez utiliser les ovules vaginaux comme suit: retirez un ovule vaginal de son enveloppe, humidifiez-le avec de l'eau et introduisez-le comme un tampon le plus profondément possible dans le vagin.
• -Il est recommandé d'utiliser Betadine ovules vaginaux le soir avant le coucher et de porter une serviette hygiénique, car il n'est pas toujours possible d'éviter un écoulement dû à la dissolution de l'ovule. N'utilisez pas de tampons!
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité de Betadine ovules vaginaux n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Betadine ovules vaginaux peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Lors d'infections vaginales, il est fréquent que la muqueuse de la région intime soit enflammée et irritée. Dans de telles situations, il peut survenir une sensation de brûlure durant l'utilisation de Betadine ovules vaginaux, mais celle-ci disparaît rapidement après quelques applications. Si cette sensation de brûlure persiste après 3 à 4 jours, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ou une dermatite de contact (s'accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème), ou des réactions allergiques générales aiguës, s'accompagnant parfois d'une chute de tension artérielle et/ou d'une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé tout de suite.
• -Une absorption conséquente d'iode peut survenir en cas d'utilisation prolongée et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu'accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patientes présentant une maladie thyroïdienne.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• -Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë, une osmolarité sanguine anormale et une décoloration de la peau peuvent survenir.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne pas ingérer.
• -En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.
• -Les taches de Betadine ovules vaginaux sur les fibres naturelles s'enlèvent avec de l'eau et du savon, les taches sur les fibres synthétiques avec de l'ammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Betadine ovules vaginaux?
• -Principes actifs
• -1 ovule vaginal brun rouge en forme de cœur contient 200 mg de povidone iodée, soit 20 mg d'iode disponible.
• -Excipients
• -Macrogol 4000 et macrogol 1500.
• -Où obtenez-vous Betadine ovules vaginaux? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 14 ovules vaginaux.
• -Numéro d'autorisation
• -38596 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Elevit® Pronatal
• -Was ist Elevit Pronatal und wann wird es angewendet?
• -Elevit Pronatal enthält 12 Vitamine, 3 Mineralien und 4 Spurenelemente, die auf die Bedürfnisse von Schwangeren und Stillenden abgestimmt sind. Diese Wirkstoffe können vom Organismus nicht selbst produziert werden, sondern müssen mit der Nahrung zugeführt werden. Sie sind für die Aufrechterhaltung aller Lebensvorgänge, wie Atmung, Verdauung, Energieproduktion, Fortpflanzung, Wachstum usw. unerlässlich und dienen gleichzeitig als Bausteine für Gewebe und Organe.
• -Schwangere und Stillende haben einen gesteigerten Stoffwechsel, da sie nicht nur den eigenen Organismus, sondern auch den des Kindes versorgen müssen. Sie benötigen deshalb 50-100% mehr Vitamine und Mineralien als Nichtschwangere. Beim Eisen, das für die Blutbildung unentbehrlich ist, steigt der Bedarf auf das Dreifache und erreicht eine Menge, die selbst mit einer ausgewogenen Ernährung häufig nicht mehr gedeckt werden kann.
• -Eine gute Versorgung mit dem Vitamin Folsäure kann das Risiko für schwere Missbildungen (z.B. Spina bifida = "offener Rücken" ) beim Fötus senken. Dafür sind schon die allerersten Wochen der Schwangerschaft entscheidend. Elevit Pronatal sollte daher schon vor der Schwangerschaft eingenommen werden, so dass eine ausreichende Versorgung mit Vitalstoffen bereits bei Beginn der Schwangerschaft gewährleistet ist.
• -Die in Elevit Pronatal enthaltenen Wirkstoffe sind so dosiert, dass sie die Versorgung von Mutter und Kind auch dann sicherstellen, wenn die Ausgewogenheit der Ernährung nicht immer gewährleistet ist (Berufstätigkeit, Gemüsemangel im Winter, häufiges Erbrechen usw.). Elevit Pronatal verhindert somit das Auftreten von Mangelerscheinungen, die sich bei der Mutter als Müdigkeit oder Verstimmung äussern können. Ferner beugt es einer auf Eisen- und Folsäuremangel zurückzuführenden Blutarmut vor, so dass sich in vielen Fällen eine entsprechende Behandlung erübrigt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Verzichten Sie grundsätzlich auf Alkohol und Nikotin. Essen Sie mässig, aber ausgewogen, indem Sie Ihre Mahlzeiten mit Obst, Früchten und frischem (!) Gemüse bereichern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ist sicher gern bereit, Sie bei der Zusammenstellung Ihrer Mahlzeiten zu beraten.
• -Wann darf Elevit Pronatal nicht eingenommen werden?
• -Wenn bereits eine Überversorgung mit Vitamin A und/oder D (eine so genannte Hypervitaminose) besteht, wenn Sie gleichzeitig mit anderen Vitamin A- (inklusiv Isotretinoin und Etretinat), β-Carotin- und/oder D-haltigen Präparaten behandelt werden, an Nierenversagen oder an einer Kalzium-, Kupfer- oder Eisenverwertungsstörung leiden und wenn Sie gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Elevit Pronatal allergisch sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Elevit Pronatal Vorsicht geboten?
• -Elevit Pronatal darf nicht während längerer Zeit in einer höheren als der angegebenen Dosierung eingenommen werden.
• -Da Kalzium, Vitamin C oder Vitamin D einen Effekt auf die Steinbildung haben können, sollten Patienten mit Nieren- oder Blasensteinen vitaminenthaltende Nahrungsergänzungsmittel mit Vorsicht anwenden.
• -Nahrungsergänzungsmittel, wie Elevit Pronatal, die Kalzium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit magensaftneutralisierenden oder magensaftsäurehemmenden Mitteln, mit Antibiotika, Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit, Arzneimitteln zur Behandlung der Osteoporose oder von Knochen- und Kalziumstoffwechselkrankheiten, Arzneimitteln gegen die Wilson-Krankheit oder Schwermetallvergiftungen, Arzneimitteln, die Schilddrüsenhormone enthalten, Arzneimitteln zur Steigerung der Herzkontraktionskraft, antiviralen Arzneimitteln oder harntreibenden Arzneimitteln Wechselwirkungen eingehen. Sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel notwendig sein, so ist ein zeitlicher Abstand von 2 bis 3 Stunden bei der Einnahme einzuhalten.
• -Falls Sie Laboruntersuchungen machen müssen und Biotin einnehmen, bitte informieren Sie Ihren Arzt. Biotin kann die Ergebnisse beeinflussen.
• -Bitte nehmen Sie Elevit Pronatal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Elevit Pronatal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, ohne Risiko eingenommen werden.
• -Man hat jedoch festgestellt, dass eine hohe tägliche Vitamin-A-Zufuhr während der Schwangerschaft die Gefahr von Missbildung beim ungeborenen Kind erhöhen kann.
• -1 Filmtablette Elevit Pronatal enthält unter anderem Vitamin A. Die enthaltene Menge entspricht dem täglichen Bedarf. Wenn Sie schwanger sind oder es werden könnten, dürfen Sie Elevit Pronatal einnehmen, doch müssen Sie darauf achten, die vorgeschriebene Dosierung nicht zu überschreiten. Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Käse, Eiern) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann. Der Verzehr von grossen Mengen Leber neben der Einnahme von Elevit Pronatal soll vermieden werden. Sollten sie weitere Arzneimittel einnehmen, die Vitamin A oder β-Carotin enthalten, sollte dies mit besonderer Vorsicht erfolgen.
• -Die andauernde Überdosierung von Vitamin D kann für das ungeborene Kind ebenfalls schädlich sein.
• -Die Vitamine und Mineralien von Elevit Pronatal gehen in die Muttermilch über. Dies muss beachtet werden, wenn der Säugling zusätzlich Nahrungsergänzungsmittel erhält.
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Elevit Pronatal?
• -Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen erwachsene Frauen 1 Filmtablette während des Frühstücks zusammen mit Ihrem Frühstücksgetränk ein.
• -Sollten Sie unter morgendlichem Erbrechen leiden, können Sie die Filmtablette auch während Ihres Mittagessens einnehmen. Die Einnahme während des Abendessens ist möglich, jedoch weniger ratsam.
• -Im Hinblick auf eine geplante Schwangerschaft nehmen Sie Elevit Pronatal bereits mindestens einen Monat vor dem geplanten Eintritt der Schwangerschaft ein. Falls Sie längere Zeit nicht schwanger werden, kann die Dosierung nach zwei bis drei Monaten auf die Hälfte reduziert werden: ½ Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette jeden zweiten Tag.
• -Nehmen Sie Elevit Pronatal nicht nur während der Schwangerschaft und Stillzeit ein, sondern führen Sie die Einnahme noch zwei bis drei Monate weiter. Diese Massnahme ist vor allem dann wichtig, wenn Sie zur Verhütung einer weiteren Schwangerschaft empfängnisverhütende Mittel ( "Pille" ) einzunehmen gedenken.
• -Elevit Pronatal ist vorgesehen für die Einnahme vor, während und nach der Schwangerschaft; damit erübrigen sich spezielle Dosierungsanweisungen für Kinder, Jugendliche und Senioren.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Elevit Pronatal haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Elevit Pronatal auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verstopfung, Übelkeit, Stuhlverfärbung bedingt durch die Eisenausscheidung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Magen-Darmbeschwerden, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Durchfall und vorübergehende Zahnverfärbung.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Gelb- oder Dunkelverfärbung des Urins.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Bei empfindlichen Frauen kann Elevit Pronatal zu einer gewissen Überstimulierung führen. Trifft dies für Sie zu, sollten Sie das Präparat nicht abends einnehmen.
• -In sehr seltenen Fällen kann es zu allergischen oder akuten allergischen Reaktionen, Asthma, Nesselfieber, sowie lokalisierten Hautreaktionen (Juckreiz, akut auftretender Hautausschlag) kommen. Im Falle des Auftretens einer allergischen Reaktion (Gesichtsschwellung, Keuchen, Gesichtsrötung, Hautausschlag, Bläschenbildung oder Schock) sollten Sie die Einnahme von Elevit Pronatal beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Elevit Pronatal ist in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Elevit Pronatal enthalten?
• -1 Filmtablette enthält folgende
• -Wirkstoffe
• -12 Vitamine
• -Wirkstoff Filmtablette Menge
• -Vitamin A Retinolpalmitat 1080 μg (3'600 I.E.)
• -Vitamin B1 Thiaminhydrochlorid als Thiaminnitrat 1,6 mg
• -Vitamin B2 Riboflavin 1,8 mg
• -Vitamin B6 Pyridoxinhydrochlorid 2,6 mg
• -Vitamin B12 Cyanocobalamin 4 μg
• -Vitamin C Ascorbinsäure als Calciumascorbat-Dihydrat 100 mg
• -Vitamin D3 Cholecalciferol 12,5 μg (500 I.E.)
• -Vitamin E all-rac-α-Tocopherolacetat 15 mg
• -Vitamin H Biotin 0,2 mg
• -Calciumpantothenat 10 mg
• -Folsäure 0,8 mg
• -Nicotinamid 19 mg
• -3 Mineralien
• -Wirkstoff Filmtablette Menge
• -Calcium Calcium als Calciumhydrogenphosphat, Calciumpantothenat und Calciumascorbat-Dihydrat 125 mg
• -Magnesium Magnesium als leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumhydrogenphosphat- Trihydrat und Magnesiumstearat 100 mg
• -Roter Phosphor Roter Phosphor als Calciumhydrogenphosphat und Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat 125 mg
• -4 Spurenelemente
• -Wirkstoff Filmtablette Menge
• -Eisen Eisen als Eisen(II)-fumarat 60 mg
• -Kupfer Kupfer als Kupfer(II)-sulfat 1 mg
• -Mangan Mangan als Mangansulfat-Monohydrat und Eisen(II)-fumarat 1 mg
• -Zink Zink als Zinksulfat-Monohydrat 7,5 mg
• -
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Mannitol, Macrogol 400, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Povidon K90, Hypromellose, Ethylcellulose, Natriumdodecylsulfat, Cetylalkohol, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (gelb) (E 172), Fischgelatine, Saccharose, Maisstärke, all-rac-α-Tocopherol, Natriumascorbat, mittelkettige Triglyceride, hochdisperses Siliciumdioxid, modifizierte Stärke, Stärkenatriumoctenylsuccinat, sprühgetrockneter Glucose-Sirup.
• -Wo erhalten Sie Elevit Pronatal? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -45604 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Elevit® Pronatal
• -Qu'est-ce que l'Elevit Pronatal et quand doit-il être utilisé?
• -Elevit Pronatal contient 12 vitamines, 3 minéraux et 4 oligo-éléments, qui sont conçus pour répondre aux besoins des femmes pendant la grossesse ou l'allaitement. Ces principes actifs ne peuvent pas être fabriqués par l'organisme lui-même, mais doivent être apportés par l'alimentation. Ils sont indispensables au maintien de tous les processus vitaux, tels que la respiration, la digestion, la production d'énergie, la reproduction, la croissance, etc., et sont en même temps des éléments constitutifs de nombreux tissus et organes.
• -Les femmes enceintes ou qui allaitent ont un métabolisme plus important, car elles doivent non seulement approvisionner leur organisme, mais aussi alimenter leur enfant. C'est pourquoi leurs besoins en vitamines et minéraux augmentent de 50 à 100% par rapport à ceux des femmes qui ne sont pas enceintes. En ce qui concerne le fer, qui est indispensable à la production du sang (hématopoïèse), les besoins triplent pour atteindre des valeurs qui ne peuvent souvent pas être obtenues même en mangeant de manière équilibrée.
• -Un apport suffisant en acide folique, qui est une vitamine, peut réduire le risque de malformations graves (p.ex. spina bifida, ou "dos ouvert" ) chez le fœtus. Les toutes premières semaines de la grossesse sont déterminantes à cet égard. Elevit Pronatal doit donc être pris avant même la grossesse afin de garantir un apport suffisant en substances vitales dès le début de la grossesse.
• -Les principes actifs contenus dans Elevit Pronatal sont dosés de manière à assurer un apport adéquat à la mère et l'enfant, même lorsqu'une alimentation équilibrée n'est pas toujours garantie (activité professionnelle, manque de légumes en hiver, vomissements fréquents, etc.). Elevit Pronatal empêche ainsi l'apparition de manifestations de carence, qui peuvent se traduire chez la mère par de la fatigue ou une altération de l'humeur. En outre, il prévient l'anémie résultant d'un manque de fer ou d'acide folique, de sorte qu'un traitement approprié est inutile dans de nombreux cas.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Renoncez strictement à l'alcool et au tabac. Mangez modérément, mais de manière équilibrée, et enrichissez vos repas de fruits et de légumes frais (!). Demandez conseil à votre médecin en ce qui concerne la composition de vos repas.
• -Quand Elevit Pronatal ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne devez pas utiliser Elevit Pronatal en présence d'un apport excessif de vitamine A et/ou D (ce que l'on appelle une hypervitaminose), si vous êtes déjà traitée par des produits contenant de la vitamine A (y compris isotrétinoïne et étrétinate), du β-carotène et/ou de la vitamine D, si vous présentez une insuffisance rénale ou un trouble de l'assimilation du calcium, du cuivre ou du fer ou encore si vous êtes allergique à l'un des composants d'Elevit Pronatal.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Elevit Pronatal?
• -Elevit Pronatal ne doit pas être pris pendant une durée prolongée à une dose supérieure à celle recommandée.
• -Comme le calcium, la vitamine C et la vitamine D peuvent avoir un effet sur la formation de calculs, les patients présentant des calculs rénaux ou urinaires doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de compléments alimentaires contenant des vitamines.
• -Les compléments alimentaires qui, comme Elevit Pronatal, contiennent du calcium, du magnésium, du fer, du cuivre ou du zinc peuvent entraîner des interactions avec les médicaments neutralisant ou inhibant les acides gastriques, les antibiotiques, les médicaments contre la maladie de Parkinson, les médicaments utilisés dans le traitement de l'ostéoporose et des maladies des os ou du métabolisme du calcium, les médicaments contre la maladie de Wilson ou les intoxications aux métaux lourds, les médicaments qui contiennent des hormones thyroïdiennes, les médicaments destinés à renforcer les contractions cardiaques, les médicaments antiviraux et les médicaments diurétiques. Si l'utilisation concomitante de ces médicaments s'avère indispensable, il convient de respecter un délai de 2 à 3 heures entre la prise des produits.
• -Si vous prenez de la biotine et que vous devez faire des analyses de laboratoire, veuillez en informer votre médecin. La biotine peut influencer les résultats.
• -Ne prenez Elevit Pronatal qu'en concertation avec votre médecin si vous savez que vous avez une intolérance à certains sucres.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Elevit Pronatal peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les vitamines, les minéraux et les oligo-éléments peuvent être pris sans risque aux quantités correspondant au besoin journalier.
• -On a toutefois constaté qu'un apport journalier élevé de vitamine A pendant la grossesse pouvait augmenter le risque de malformation chez l'enfant à naître.
• -1 comprimé pelliculé d'Elevit Pronatal contient entre autres de la vitamine A, dans une proportion qui correspond au besoin journalier. Si vous êtes enceinte ou si vous pourriez le devenir, vous pouvez prendre Elevit Pronatal, mais vous devez veiller à ne pas dépasser la dose prescrite. Il est à noter qu'une alimentation équilibrée peut couvrir les besoins quotidiens en vitamine A (contenue p.ex. dans le foie, les produits contenant du foie, le fromage et les œufs), voire les dépasser (avec le foie et éventuellement les produits en contenant). Parallèlement à la prise d'Elevit Pronatal, il faut éviter de consommer de grandes quantités de foie. Si vous devez prendre d'autres médicaments contenant de la vitamine A ou du β-carotène, veuillez faire preuve d'une prudence particulière.
• -Un surdosage en vitamine D sur le long terme peut également nuire à l'enfant à naître.
• -Les vitamines et les minéraux d'Elevit Pronatal passent dans le lait maternel. Il convient de prendre cela en compte si le nourrisson reçoit des compléments alimentaires supplémentaires.
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser Elevit Pronatal?
• -Sauf prescription contraire de votre médecin, une femme adulte prendra 1 comprimé pelliculé au petit-déjeuner avec sa boisson.
• -Si vous souffrez de vomissements matinaux, vous pouvez également prendre le comprimé pelliculé pendant le repas de midi. La prise du produit au repas du soir est possible, mais est plutôt déconseillée.
• -Si vous envisagez une grossesse, prenez déjà Elevit Pronatal au moins un mois avant le début prévu de la grossesse. Si une période prolongée s'écoule sans que vous tombiez enceinte, vous pouvez réduire la dose de moitié au bout de deux à trois mois: ½ comprimé pelliculé par jour ou 1 comprimé pelliculé un jour sur deux.
• -Prenez Elevit Pronatal non seulement pendant toute la durée de la grossesse et de l'allaitement, mais aussi au cours des deux à trois mois qui suivent. Cette mesure est notamment importante si vous envisagez d'avoir recours à des contraceptifs oraux ( "pilule" ) pour éviter une nouvelle grossesse.
• -Elevit Pronatal est destiné à une prise avant, pendant et après la grossesse, des instructions posologiques particulières pour les enfants, les adolescents et les personnes âgées n'ont donc pas lieu d'être.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Elevit Pronatal peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Elevit Pronatal:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Constipation, nausées, coloration foncée des selles due à l'élimination de fer.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Maux de tête, maux de ventre, troubles gastro-intestinaux, troubles digestifs, vomissements, diarrhées et coloration temporaire des dents.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Coloration jaune ou foncée de l'urine.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Chez les femmes sensibles, Elevit Pronatal peut entraîner une certaine hyperstimulation. Si tel est votre cas, vous ne devriez pas prendre le produit le soir.
• -Dans de très rares cas, des réactions allergiques ou des réactions allergiques aiguës, de l'asthme, de l'urticaire, ainsi que des réactions cutanées locales (démangeaisons, éruption cutanée d'apparition soudaine) peuvent survenir. Lors de l'apparition d'une réaction allergique (gonflement du visage, respiration sifflante, rougeur du visage, éruption cutanée, formation de vésicules ou choc), veuillez arrêter la prise d'Elevit Pronatal et contacter votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Instructions de stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Elevit Pronatal?
• -1 comprimé pelliculé contient les principes actifs et excipients suivants:
• -Principes actifs
• -12 vitamines
• -Principe actif Comprimé pelliculé Quantité
• -Vitamine A Palmitate de rétinol 1080 μg (3600 U.I.)
• -Vitamine B1 Chlorhydrate de thiamine sous forme de nitrate de thiamine 1,6 mg
• -Vitamine B2 Riboflavine 1,8 mg
• -Vitamine B6 Chlorhydrate de pyridoxine 2,6 mg
• -Vitamine B12 Cyanocobalamine 4 μg
• -Vitamine C Acide ascorbique sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté 100 mg
• -Vitamine D3 Cholécalciférol 12,5 μg (500 U.I.)
• -Vitamine E Acétate de tout-rac-α-tocophérol 15 mg
• -Vitamine H Biotine 0,2 mg
• -Pantothénate de calcium 10 mg
• -Acide folique 0,8 mg
• -Nicotinamide 19 mg
• -3 minéraux
• -Principe actif Comprimé pelliculé Quantité
• -Calcium Calcium sous forme d'hydrogénophosphate de calcium, de pantothénate de calcium et d'ascorbate de calcium dihydraté 125 mg
• -Magnésium Magnésium sous forme d'oxyde de magnésium léger, d'hydrogénophosphate de magnésium trihydraté et de stéarate de magnésium 100 mg
• -Phosphore rouge Phosphore rouge sous forme d'hydrogénophosphate de calcium et d'hydrogénophosphate de magnésium trihydraté 125 mg
• -4 oligo-éléments:
• -Principe actif Comprimé pelliculé Quantité
• -Fer Fer sous forme de fumarate de fer[II] 60 mg
• -Cuivre Cuivre sous forme de sulfate de cuivre[II] 1 mg
• -Manganèse Manganèse sous forme de sulfate de manganèse monohydraté et de fumarate de fer[II] 1 mg
• -Zinc Zinc sous forme de sulfate de zinc monohydraté 7,5 mg
• -
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, mannitol, macrogol 400, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, povidone K90, hypromellose, éthylcellulose, laurylsulfate de sodium, alcool cétylique, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (jaune) (E172), gélatine de poisson, saccharose, amidon de maïs, tout-rac-α-tocophérol, ascorbate sodique, triglycérides à chaine moyenne, silice colloïdale anhydre, amidon modifié, octényle succinate d'amidon sodique, nébulisat de glucose liquide.
• -Où obtenez-vous Elevit Pronatal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (rainurés, sécables)
• -Numéro d'autorisation
• -45604 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Otrivin Rhume Classic
• -Arixtra®
• -Was ist Arixtra und wann wird es angewendet?
• -Arixtra ist ein antithrombotisch wirkendes Arzneimittel ( "anti" bedeutet "gegen" und "thrombotisch" bezieht sich auf die "Blutgerinnung" ). Ein antithrombotisch wirkendes Arzneimittel hilft die Bildung von Gerinnseln im Blut zu verhindern und Gerinnsel zu beseitigen, die sich in den Venen gebildet haben und möglicherweise in die Blutgefässe der Lunge gelangen könnten.
• -Arixtra enthält Fondaparinux-Natrium, eine synthetisch hergestellte Substanz, welche speziell den Blutgerinnungsfaktor Xa hemmt. Der Blutgerinnungsfaktor Xa spielt eine bedeutende Rolle in der Blutgerinnung, und durch seine Hemmung wird die Ausbildung von unerwünschten Blutgerinnseln (Thrombosen) in den Blutgefässen verhindert.
• -Arixtra (1,5 mg und 2,5 mg) zur Verhinderung der Bildung von Gerinnseln im Blut
• -Arixtra (1,5 mg und 2,5 mg) wird angewendet zur Vorbeugung der Bildung unerwünschter Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder der Lunge nach grösseren orthopädischen Operationen (Hüft- oder Knieoperationen) oder Bauchoperationen, sowie bei Risikopatienten, welche wegen einer akuten Erkrankung während mehrerer Tage bettlägerig sind.
• -Arixtra (5 mg, 7,5 mg und 10 mg) zur Beseitigung von Gerinnseln im Blut
• -Arixtra (5 mg, 7,5 mg und 10 mg) wird zur Behandlung von Patienten mit Blutgerinnseln in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombose) und der Lunge (Lungenembolie) angewendet, in Kombination mit einem oral verabreichten Blutverdünner (Sintrom oder Marcoumar).
• -Arixtra (2,5 mg) zur Behandlung von Herzproblemen
• -Arixtra (2,5 mg) wird zur Behandlung gewisser Formen des Herzinfarkts sowie schwerer Angina pectoris (Brustschmerz verursacht durch verengte Herzarterien) eingesetzt.
• -Arixtra (1,5 mg und 2,5 mg) zur Behandlung von Blutgerinnseln nahe der Hautoberfläche an den Beinen
• -Arixtra (1,5 mg und 2,5 mg) wird zur Behandlung von Blutgerinnseln, die sich in Blutgefässen nahe an der Hautoberfläche der Beine befinden, verwendet (oberflächliche Venenthrombosen).
• -Arixtra ist eine Injektionslösung, die in Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem erhältlich ist, welches Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch verhindert.
• -Arixtra darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Arixtra nicht angewendet werden?
• -Arixtra darf nicht angewendet werden, wenn
• --Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fondaparinux-Natrium sind.
• --Sie an einer Infektion des Herzens (Endokarditis) bakteriellen Ursprungs leiden.
• --Sie eine schwere Blutung haben.
• --Sie eine schwere Niereninsuffizienz (Beeinträchtigung der Nierenfunktion) haben.
• -Wann ist bei der Anwendung von Arixtra Vorsicht geboten?
• -Bei der Anwendung von Arixtra ist Vorsicht geboten, wenn
• --Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, wie z.B.:
• --Magengeschwür
• --Störung der Blutgerinnung
• -kurz zurückliegende Hirnblutung
• -kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge
• --Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
• --Sie 75 Jahre alt oder älter sind.
• --Sie ein Gewicht unter 50 kg aufweisen.
• -bei Ihnen schon einmal während einer Behandlung mit Heparin oder Heparin-ähnlichen Arzneimitteln Komplikationen aufgetreten sind, die zu einem Rückgang der Zahl der Blutplättchen geführt haben (Heparin-induzierte Thrombozytopenie).
• -In diesen Fällen informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Arixtra anwenden.
• -Arixtra ist bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren nicht ausreichend untersucht worden.
• -Arixtra darf nicht in einen Muskel (intramuskulär) injiziert werden.
• -Andere Arzneimittel können die Wirkung von Arixtra, bzw. Arixtra kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Dies ist zum Beispiel bei Einnahme von Schmerz- oder Entzündungsmitteln besonders wichtig, da gewisse dieser Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen können.
• -Falls Sie auf Latex allergisch reagieren, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, bevor Sie mit Arixtra behandelt werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Arixtra während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Falls Sie schwanger sind, dürfen Sie Arixtra nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Er oder sie wird entscheiden, ob Sie Arixtra anwenden dürfen.
• -Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Arixtra in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Arixtra?
• -Verhinderung der Bildung von Gerinnseln im Blut
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird die übliche Dosis von 2,5 mg einmal am Tag subkutan injiziert. Falls Sie an einer Nierenerkrankung leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin auch eine schwächere Dosis von 1,5 mg einmal pro Tag verschreiben.
• -Behandlung der tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird Arixtra 7,5 mg einmal am Tag subkutan injiziert. Falls Sie weniger als 50 kg oder mehr als 100 kg wiegen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine andere Dosierung (5 mg bzw.10 mg) verschreiben. Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 5 Tage, d.h. bis das orale Blutverdünnungsmittel genügend wirksam ist.
• -Führen Sie die Behandlung mit Arixtra so lange durch, wie Ihr behandelnder Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen verordnet hat.
• -Wenden Sie Arixtra immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Behandlung von Blutgerinnseln nahe der Hautoberfläche
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird die übliche Dosis von 2,5 mg einmal am Tag subkutan injiziert. Falls Sie an einer Nierenerkrankung leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin auch eine schwächere Dosis von 1,5 mg einmal pro Tag verschreiben. Die Behandlung erfolgt mindestens über einen Zeitraum von 30 Tagen.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Sie dürfen Arixtra nicht verwenden, wenn Sie ein Auftreten von Partikeln oder Verfärbungen der Injektionslösung oder eine Beschädigung der Fertigspritze bemerken. Die Lösungen à 1,5 mg und 2,5 mg Fondaparinux sollten klar und farblos sein. Alle anderen Dosierungen sollten klar und farblos bis leicht gelblich sein.
• -Die verschiedenen Teile der Arixtra Sicherheitsspritze sind:
• -1 Nadelschutz 2 Stempel 3 Fingergriff 4 Schutzvorrichtung (image)
• -
• -1. Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser, anschliessend Hände abtrocknen.
• -2. Setzen oder legen Sie sich in eine bequeme Position. Nehmen Sie eine Hautfalte in der unteren Bauchregion, jedoch mindestens 5 cm vom Nabel entfernt (Abbildung 1). Injizieren Sie abwechselnd in die linke und rechte Bauchregion. Sollte eine Injektion in der Bauchregion nicht möglich sein, kontaktieren Sie eine Krankenschwester oder Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre Ärztin für weitere Instruktionen. (image)
• - Abbildung 1
• -
• -3. Die gewählte Einstichstelle wird vorher mit einem Alkoholtupfer desinfiziert.
• -4. Entfernen Sie den Nadelschutz, indem Sie ihn drehen (Abbildung 2) und gerade abziehen (Abbildung 3). Entsorgen Sie den Nadelschutz. Berühren Sie nicht die Nadel und vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Nadel mit anderen Gegenständen vor der Injektion. Die Luftblase in der Spritze ist normal und muss vor der Injektion nicht entfernt werden. (image)
• - Abbildung 2
• - (image)
• - Abbildung 3
• -5. Nehmen Sie vorsichtig die zuvor desinfizierte Hautfalte. Halten Sie diese während der ganzen Injektion zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger (Abbildung 4). (image)
• - Abbildung 4
• -6. Fassen Sie die Spritze fest beim Fingergriff und führen Sie die Nadel in ihrer ganzen Länge senkrecht (in einem Winkel von 90°) in die Hautfalte ein (Abbildung 5). (image)
• - Abbildung 5
• -7. Injizieren Sie den gesamten Inhalt der Fertigspritze, indem Sie den Stempel vollständig herunterdrücken (Abbildung 6). (image)
• - Abbildung 6
• -8. Lassen Sie den Stempel anschliessend los. Die Nadel wird automatisch aus der Haut zurückgezogen und dabei im Sicherheitszylinder dauerhaft geschützt (Abbildung 7). (image)
• - Abbildung 7
• -
• -9. Entsorgen Sie die benutzte Sicherheitsspritze nach den bei Ihnen geltenden Vorschriften. Der Nadelschutz wird nicht wieder auf die Sicherheitsspritze aufgesetzt.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Arixtra angewendet haben, als Sie sollten
• -Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
• -Wenn Sie die Anwendung von Arixtra vergessen haben
• -Auf keinen Fall darf eine doppelte Dosis verabreicht werden, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Dauer der Behandlung
• -Da Arixtra schwerwiegende Komplikationen verhindert, ist es wichtig, die Behandlung so lange fortzusetzen, wie es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat. Wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fragen zur Behandlungsdauer haben.
• -Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Arixtra abgebrochen wird
• -Wenn die Behandlung vor der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin angegebenen Dauer beendet wurde, besteht das Risiko, dass sich Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen oder in der Lunge bilden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Behandlung von Herzproblemen
• -Im Spital wird Arixtra zur Behandlung eines Herzinfarkts oder einer schweren Angina pectoris subkutan oder in bestimmten Fällen auch intravenös verabreicht.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Arixtra bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht ausreichend geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Arixtra haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Gegebenheiten, auf die Sie achten müssen
• -Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie). Diese sind sehr selten bei Patienten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten), die Arixtra anwenden. Anzeichen dafür sind:
• --Schwellungen, zuweilen von Gesicht oder Mund (Angioödem), die Schluck- oder Atmungsbeschwerden bewirken können
• --Kollaps
• -Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls diese Symptome bei Ihnen auftreten. Wenden Sie Arixtra nicht weiter an.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• --Verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), was sich z.B. durch Müdigkeit oder Schwäche äussern kann
• --Blutungen (z.B. an der Operationsstelle, im Magen-Darm-Trakt, Blut im Urin, in der Lunge, im Auge, Blutergüsse, Gelenkergüsse, Unterhautblutungen, Nasenbluten)
• --Mangel an Blutplättchen
• --Senkung des Kaliumspiegels
• --Schlaflosigkeit
• --Erhöhte Leberwerte
• --Hautausschläge (flächig oder lokal begrenzt)
• --Beinschmerzen
• --Harnwegsinfekte
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• --Zunahme der Blutplättchenzahl, veränderte Blutplättchen
• --Störungen der Blutgerinnung
• --Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen
• --Zu tiefer Blutdruck
• --Atembeschwerden
• --Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Magenschleimhautentzündung, Verstopfung, Durchfall
• --Hautausschlag oder Juckreiz, Reaktionen an der Einstichstelle (leichte Reizungen, Schmerzen, Rötungen oder blaue Flecken)
• --Fieber, Brustschmerzen, Schwellungen (Ödeme), Nässen der Operationswunde
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Blutungen im Bereich von Gehirn und Bauch
• --Allergische Reaktionen (einschliesslich Juckreiz, Schwellung, Hautausschlag)
• --Erhöhter Harnsäure- oder Bilirubinspiegel im Blut
• --Ängstlichkeit, Schläfrigkeit, Verwirrung
• --Kollaps
• --Husten
• --Hitzewallungen (Flush)
• --Müdigkeit, Infektionen der Operationswunde
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht einfrieren.
• -Nicht über 25 °C lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Geöffnete und nicht verwendbare Fertigspritzen sind zu entsorgen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Arixtra enthalten?
• +Was ist in Otrivin Schnupfen Classic enthalten?
• -Fondaparinux-Natrium.
• -Die 0,3 ml Fertigspritze enthält 1,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,3 ml Lösung.
• -Die 0,5 ml Fertigspritze enthält 2,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,5 ml Lösung.
• -Die 0,4 ml Fertigspritze enthält 5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,4 ml Lösung.
• -Die 0,6 ml Fertigspritze enthält 7,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,6 ml Lösung.
• -Die 0,8 ml Fertigspritze enthält 10 mg Fondaparinux-Natrium in 0,8 ml Lösung.
• -Hilfsstoffe
• -Natriumchlorid (Kochsalz), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Arixtra? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Arixtra (1,5 mg): Packungen zu 10 Fertigspritzen.
• -Arixtra (2,5 mg): Packungen zu 2 und 10 Fertigspritzen.
• -Arixtra (5 mg, 7,5 mg und 10 mg): Packungen zu 2 und 10 Fertigspritzen.
• -Zurzeit nicht im Handel: Packungen mit 2 Fertigspritzen zu 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml und 10 mg/0,8 ml sowie Packungen mit 10 Fertigspritzen zu 2,5 mg/0,5 ml.
• +1 ml Nasentropfen, Lösung 0.05% (Kinder) enthält 0.5 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0.0125 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• +1 ml Nasentropfen, Lösung 0.1% (Erwachsene) enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 0.025 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• +1 ml Nasenspray, Lösung 0.05% (Kinder) enthält 0.5 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoss (= 0.07 ml) enthält 0.035 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• +1 ml Nasenspray, Lösung 0.1% (Erwachsene) enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoss (= 0.14 ml) enthält 0.14 mg Xylometazolinhydrochlorid.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Hypromellose, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
• +Wo erhalten Sie Otrivin Schnupfen Classic? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:
• +Nasenspray, Lösung 0.1 % mit vertikal aktivierter Pumpe: 10 ml (entspricht 60 Sprühstössen)
• +Nasenspray, Lösung 0.1% mit seitlichem Auslöser: 10 ml (entspricht 60 Sprühstössen)
• +Nasentropfen, Lösung 0.1%: 10 ml (entspricht 400 Tropfen)
• +Nasentropfen, Lösung 0.05%: 10 ml (entspricht 400 Tropfen)
• +Nasenspray, Lösung 0.05% mit vertikal aktivierter Pumpe: 10 ml (entspricht 120 Sprühstössen)
• +Nasenspray, Lösung 0.05% mit seitlichem Auslöser: 10 ml (entspricht 120 Sprühstössen)
• -55937 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 204 D]
• -Arixtra®
• -Qu'est-ce que Arixtra et quand doit-il être utilisé?
• -Arixtra est un médicament antithrombotique ( "anti" signifie "contre" et "thrombotique" fait référence à la "coagulation sanguine" ). Un médicament antithrombotique aide à empêcher la formation de caillots sanguins et à éliminer les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines et qui peuvent potentiellement passer dans les vaisseaux sanguins des poumons.
• -Arixtra contient du fondaparinux sodique, une substance de synthèse qui inhibe spécifiquement le facteur de coagulation Xa. Le facteur de coagulation Xa joue un rôle important dans la coagulation sanguine et son inhibition permet d'empêcher la formation de caillots sanguins indésirables (thromboses) dans les vaisseaux sanguins.
• -Arixtra (1,5 mg et 2,5 mg) pour empêcher la formation de caillots sanguins
• -Arixtra (1,5 mg et 2,5 mg) est utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins indésirables dans les veines des jambes ou des poumons après des interventions chirurgicales orthopédiques majeures, (comme les opérations de la hanche ou du genou), ou en cas de chirurgie abdominale, ainsi que chez les patients à risque, qui sont immobilisés au lit pendant plusieurs jours en raison d'une affection aiguë.
• -Arixtra (5 mg, 7,5 mg et 10 mg) pour éliminer les caillots sanguins
• -Arixtra (5 mg, 7,5 mg et 10 mg) est utilisé dans le traitement des patients présentant des caillots sanguins dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les poumons (embolie pulmonaire), en association avec un anticoagulant administré par voie orale (Sintrom ou Marcoumar).
• -Arixtra (2,5 mg) pour le traitement des problèmes cardiaques
• -Arixtra (2,5 mg) est utilisé pour le traitement de certaines formes d'infarctus du myocarde et d'angine de poitrine grave (douleur dans la poitrine causée par un rétrécissement des artères coronaires).
• -Arixtra (1,5 mg et 2,5 mg) pour le traitement des caillots sanguins proches de la surface de la peau des jambes
• -Arixtra (1,5 mg et 2,5 mg) est utilisé pour le traitement des caillots sanguins qui se trouvent à proximité de la surface de la peau des jambes (thromboses veineuses superficielles).
• -Arixtra est une solution injectable disponible dans des seringues prêtes à l'emploi munies d'un système de sécurité automatique qui empêche les piqûres accidentelles après l'emploi.
• -Arixtra doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• -Quand Arixtra ne doit-il pas être utilisé?
• -Arixtra ne doit pas être utilisé si
• -vous présentez une hypersensibilité (allergie) au fondaparinux sodique.
• -vous souffrez d'une infection cardiaque d'origine bactérienne (endocardite).
• -vous saignez de manière excessive.
• -vous souffrez d'insuffisance rénale sévère (altération de la fonction rénale).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Arixtra?
• -Arixtra doit être utilisé avec prudence si
• -vous présentez un risque accru d'hémorragie, p.ex. en cas de:
• -ulcère de l'estomac
• -troubles de la coagulation sanguine
• -hémorragie cérébrale récente
• -intervention chirurgicale récente du cerveau, de la moelle épinière ou de l'œil
• -vous souffrez d'une affection hépatique ou rénale.
• -vous avez 75 ans ou plus.
• -vous pesez moins de 50 kg.
• -vous avez déjà présenté des complications similaires pendant un traitement par l'héparine ou un médicament similaire, qui ont entraîné une baisse du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie induite par l'héparine).
• -Dans de tels cas, veuillez informer votre médecin avant d'utiliser Arixtra.
• -Arixtra n'a pas été suffisamment étudié chez les enfants et adolescents de moins de 17 ans.
• -Arixtra ne doit pas être injecté dans un muscle (par voie intramusculaire).
• -D'autres médicaments peuvent influer sur l'effet d'Arixtra et Arixtra peut influer sur l'effet d'autres médicaments. Ces influences sont par exemple particulièrement importantes lors de la prise de médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires car certains de ces médicaments peuvent augmenter la tendance aux saignements.
• -Si vous présentez une allergie au latex, il convient d'en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer un traitement par Arixtra.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Arixtra peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser Arixtra que sur autorisation expresse de votre médecin. Il appartient à celui-ci de décider si vous pouvez utiliser Arixtra.
• -On ignore si le principe actif d'Arixtra passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin.
• -Comment utiliser Arixtra?
• -Pour empêcher la formation de caillots sanguins
• -Sauf prescription contraire du médecin, la dose usuelle de 2,5 mg est injectée une fois par jour par voie sous-cutanée. Si vous souffrez d'une affection rénale, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de 1,5 mg/jour.
• -Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde ou de l'embolie pulmonaire
• -Sauf prescription contraire du médecin, Arixtra 7,5 mg est injecté une fois par jour par voie sous-cutanée. Si vous pesez moins de 50 kg ou plus de 100 kg, votre médecin vous prescrira un autre dosage (5 mg ou 10 mg). La durée minimale du traitement est de 5 jours, c.-à-d. jusqu'à ce que l'anticoagulant pris par voie orale soit suffisamment efficace.
• -Poursuivez le traitement par Arixtra aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
• -Utilisez toujours Arixtra en vous conformant exactement aux prescriptions du médecin. Si vous avez des doutes, veuillez contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Traitement des caillots sanguins proches de la surface de la peau
• -Sauf prescription contraire du médecin, la dose usuelle de 2,5 mg est injectée une fois par jour par voie sous-cutanée. Si vous souffrez d'une affection rénale, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de 1,5 mg par jour. Le traitement doit être poursuivi sur une période d'au moins 30 jours.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Vous ne devez pas utiliser Arixtra si vous notez l'apparition de particules dans la solution injectable ou une coloration de cette dernière, ou si vous constatez que la seringue prête à l'emploi est endommagée. Les solutions à 1,5 mg et à 2,5 mg de fondaparinux doivent être transparentes et incolores. Toutes les autres posologies doivent être transparentes et incolores ou légèrement jaunâtres.
• -Les différentes parties de la seringue de sécurité d'Arixtra sont les suivantes:
• -1 Embout protecteur de l'aiguille 2 Piston 3 Ailettes appui-doigts 4 Dispositif de sécurité (image)
• -
• -1. Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon, puis séchez-les.
• -2. Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable. Formez un pli cutané entre vos doigts au niveau de la zone abdominale inférieure, à au moins 5 cm du nombril (figure 1). Lors de chaque injection, alternez entre le côté gauche et le côté droit de l'abdomen. Si une injection dans la région abdominale n'est pas possible, contactez un infirmier ou votre médecin traitant pour obtenir des instructions complémentaires. (image)
• - Figure 1
• -
• -3. Avant l'injection, désinfectez le site d'injection choisi avec une compresse imbibée d'alcool.
• -4. Otez l'embout protecteur de l'aiguille en le faisant tourner (figure 2), puis en le tirant en restant dans l'axe de la seringue (figure 3). Jetez l'embout protecteur de l'aiguille. Ne touchez pas l'aiguille et évitez tout contact entre l'aiguille et d'autres objets avant l'injection. La bulle d'air observée dans la seringue est normale et ne doit pas être enlevée avant l'injection. (image)
• - Figure 2
• - (image)
• - Figure 3
• -5. Saisissez délicatement le pli cutané qui a été préalablement désinfecté. Tenez-le entre le pouce et l'index durant toute la durée de l'injection (figure 4). (image)
• - Figure 4
• -6. Tenez fermement la seringue par les ailettes appui-doigts et introduisez l'aiguille verticalement (en formant un angle de 90°), sur toute sa longueur, dans le pli cutané (figure 5). (image)
• - Figure 5
• -7. Injectez la totalité du contenu de la seringue prête à l'emploi en poussant complètement le piston (figure 6). (image)
• - Figure 6
• -8. Relâchez le piston. L'aiguille se retire automatiquement de la peau pour se loger définitivement à l'intérieur du cylindre de sécurité (figure 7). (image)
• - Figure 7
• -
• -9. Eliminez la seringue de sécurité usagée conformément aux normes locales en vigueur. L'embout protecteur de l'aiguille n'est pas replacé sur la seringue de sécurité.
• -Si vous avez utilisé plus d'Arixtra que vous n'auriez dû
• -Veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien car, lors d'un surdosage, il existe un risque plus élevé d'hémorragie.
• -Si vous avez oublié d'utiliser Arixtra
• -Ne doublez en aucun cas la dose administrée si vous avez oublié la dose précédente. Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Durée du traitement
• -Etant donné qu'Arixtra empêche des complications graves, il est important de poursuivre le traitement aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Adressez-vous à votre médecin traitant si vous avez des questions concernant la durée du traitement.
• -Conséquences d'une interruption du traitement par Arixtra
• -Si le traitement a été interrompu avant la fin de la durée indiquée par votre médecin, des caillots sanguins risquent de se former dans les veines de vos jambes ou dans vos poumons. Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Traitement des problèmes cardiaques
• -A l'hôpital, Arixtra est administré par voie sous-cutanée dans le cadre du traitement d'un infarctus du myocarde ou d'une angine de poitrine grave ou par voie intraveineuse dans certains cas.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité d'Arixtra chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été suffisamment étudiées à ce jour.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Arixtra peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires qui ne surviennent toutefois pas chez tout le monde.
• -Situations que vous devez surveiller
• -Réactions allergiques sévères (anaphylaxie). Ces réactions surviennent très rarement chez les patients qui prennent Arixtra (concerne moins de 1 personne sur 10'000). Les signes de telles réactions englobent:
• -des gonflements, parfois du visage ou de la bouche (angioœdème), pouvant entraîner des difficultés de déglutition ou des difficultés respiratoires
• -un collapsus
• -Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez de tels symptômes. N'utilisez plus Arixtra.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• --Diminution du nombre de globules rouges (anémie) pouvant se traduire p.ex. par une fatigue ou une faiblesse
• --Hémorragies (p.ex. au niveau du site opératoire, au niveau du tractus gastro-intestinal, sang dans les urines, dans le poumon, dans l'œil, hématomes, épanchements articulaires, hémorragies sous-cutanées, saignements de nez)
• --Déficit en plaquettes sanguines
• --Diminution du taux de potassium
• --Insomnie
• --Augmentation des valeurs hépatiques
• --Éruptions cutanées (étendues ou locales limitées)
• --Douleur dans les jambes
• --Infection urinaire
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• --Augmentation du nombre de plaquettes sanguines, anomalies des plaquettes
• --Troubles de la coagulation sanguine
• --Vertiges, étourdissements, maux de tête
• --Pression artérielle trop basse
• --Difficultés respiratoires
• --Nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles digestifs (dyspepsie), gastrite, constipation, diarrhée
• --Éruption cutanée ou démangeaisons, réactions au site d'injection (légères irritations, douleurs, rougeurs ou bleus)
• --Fièvre, douleurs thoraciques, gonflements (œdèmes), suintement de la cicatrice de la plaie chirurgicale
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• --Saignements au niveau du cerveau et du ventre
• --Réactions allergiques (y compris démangeaisons, gonflements, éruptions cutanées)
• --Augmentation du taux d'acide urique ou de bilirubine dans le sang
• --Anxiété, somnolence, confusion
• --Collapsus
• --Toux
• --Bouffées de chaleur (flush)
• --Fatigue, infection de la plaie chirurgicale
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Mention concernant l’élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Ne pas congeler.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Remarques complémentaires
• -Les seringues prêtes à l'emploi ouvertes et non utilisables doivent être jetées.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Arixtra?
• -Principes actifs
• -Fondaparinux sodique.
• -La seringue prête à l'emploi de 0,3 ml contient 1,5 mg de fondaparinux sodique dans 0,3 ml de solution.
• -La seringue prête à l'emploi de 0,5 ml contient 2,5 mg de fondaparinux sodique dans 0,5 ml de solution.
• -La seringue prête à l'emploi de 0,4 ml contient 5 mg de fondaparinux sodique dans 0,4 ml de solution.
• -La seringue prête à l'emploi de 0,6 ml contient 7,5 mg de fondaparinux sodique dans 0,6 ml de solution.
• -La seringue prête à l'emploi de 0,8 ml contient 10 mg de fondaparinux sodique dans 0,8 ml de solution.
• -Excipients
• -Chlorure de sodium (sel de cuisine), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Arixtra? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Arixtra (1,5 mg): emballages de 10 seringues prêtes à l'emploi.
• -Arixtra (2,5 mg): emballages de 2 et de 10 seringues prêtes à l'emploi.
• -Arixtra (5 mg, 7,5 mg et 10 mg): emballages de 2 et de 10 seringues prêtes à l'emploi.
• -Actuellement indisponible dans le commerce: emballages de 2 seringues prêtes à l'emploi de 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml ainsi que emballages de 10 seringues prêtes à l'emploi de 2,5 mg/0,5 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -55937 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 204 F]
• -Panadol-S
• -Was ist Panadol-S und wann wird es angewendet?
• -Panadol-S enthält den Wirkstoff Paracetamol. Dieser wirkt schmerzlindernd und fiebersenkend. Panadol-S wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen), Schmerzen bei Erkältungskrankheiten und Fieber.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Panadol-S soll - wie alle Fieber- und Schmerzmittel - ohne ärztliche Verordnung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren nicht länger als 5 Tage angewendet werden. Die maximale Anwendungsdauer bei Kindern ab 6 bis 12 Jahren beträgt ohne ärztliche Konsultation 3 Tage.
• -Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Länger dauernde Schmerzen oder Fieber bedürfen einer ärztlichen Abklärung. Hohes Fieber oder eine Verschlechterung des Zustandes bei Kindern erfordern eine frühzeitige ärztliche Konsultation.
• -Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Fieber oder Erkältungssymptome) kein Paracetamol enthalten. Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
• -Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Wann darf Panadol-S nicht angewendet werden?
• -In folgenden Fällen darf Panadol-S nicht angewendet werden:
• --Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Paracetamol und verwandten Substanzen (z.B. Propacetamol) oder einem der Hilfsstoffe (siehe "Was ist in Panadol-S enthalten?" ). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
• --Bei schweren Lebererkrankungen (z.B. akute Hepatitis; Leberzirrhose; Aszites, d.h. Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle).
• --Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• --Bei Alkoholüberkonsum.
• -Darf Panadol-S während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Falls erforderlich, kann Panadol-S während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund bisheriger Erfahrungen gilt z.Zt. bei kurzfristiger Anwendung vom Wirkstoff Paracetamol in der angegebenen Dosierung das Risiko für das Kind als gering. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
• -Obwohl die Anwendung von Paracetamol als vereinbar mit Stillen betrachtet wird, ist bei der Anwendung von Panadol-S während der Stillzeit Vorsicht geboten, da Paracetamol in die Muttermilch übergeht. Über Hautausschlag bei gestillten Säuglingen wurde berichtet. Es sind jedoch keine nachteiligen Folgen für den Säugling bekannt.
• -Wie verwenden Sie Panadol-S?
• -Einzeldosen nicht häufiger als alle 4-6 Stunden verabreichen.
• -Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
• -Um die Beschwerden zu lindern, sollten Sie immer die niedrigste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Zeitdauer einnehmen.
• -Die Filmtabletten mit einem Glas Flüssigkeit einnehmen.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und über 40 kg Körpergewicht:
• -1–2 Filmtabletten Panadol-S nach Bedarf bis zu 4-mal innert 24 Stunden.
• -Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Filmtabletten Panadol-S (= 4 g Paracetamol / Tag).
• -Kinder von 30–40 kg Körpergewicht (ab 9–12 Jahren):
• -1 Filmtablette Panadol-S nach Bedarf bis zu 4-mal innert 24 Stunden.
• -Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Filmtabletten Panadol-S (= 2 g Paracetamol / Tag).
• -Kinder von 22–30 kg Körpergewicht (ab 6–9 Jahren):
• -½–1 Filmtablette Panadol-S nach Bedarf bis zu 3-mal innert 24 Stunden.
• -Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Filmtabletten Panadol-S (= 1.5 g Paracetamol / Tag).
• -Kinder unter 22 kg Körpergewicht (unter 6 Jahren):
• -Panadol-S ist für Kinder unter 22 kg Körpergewicht (unter 6 Jahren) nicht geeignet; für diese werden Panadol Junior Suppositorien empfohlen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Panadol-S haben?
• -Beenden Sie die Einnahme von Panadol-S und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer seltenen allergischen Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) sein können:
• --Hautausschlag (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz), Hautrötung, Hautabschuppung, sehr selten bis hin zu schweren Hautreaktionen mit Blasenbildung und/oder grippalen Symptomen;
• --Schwellung im Gesicht, Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Bläschenbildung, Entzündung der Mundschleimhaut, Übelkeit
• -keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, vor allem, wenn dies auch schon früher bei der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) bei Ihnen aufgetreten ist
• -unerwartete Blutergüsse oder Blutungen.
• -In seltenen Fällen wurden Veränderungen des Blutbildes, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose) beobachtet.
• -Nebenwirkungen, welche nach Markteinführung beobachtet wurden und deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann: Metabolische Azidose: Eine schwere Erkrankung, die das Blut sauer machen kann (sogenannte metabolische Azidose), bei Patienten mit schweren Erkrankungen, die Paracetamol anwenden (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Panadol-S Vorsicht geboten?" ).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Panadol S Filmtabletten nicht über 30 °C lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosierung) unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen, auch wenn Sie noch keine Beschwerden haben. Wegen des möglichen Risikos einer sehr schweren Leberschädigung sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit oder ein allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paracetamol dürfen nicht an Kinder, welche aus Versehen Alkohol eingenommen haben, verabreicht werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Panadol-S enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoff
• -500 mg Paracetamol
• -Hilfsstoffe
• -vorverkleisterte Stärke, Calciumcarbonat, Alginsäure, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid, Hypromellose, Macrogol, Polysorbat 80, Carnaubawachs und gereinigtes Wasser
• -Wo erhalten Sie Panadol-S? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 20 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -58837 (Swissmedic).
• +44939, 24926 (Swissmedic).
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Panadol-S
• -Qu'est-ce que Panadol-S et quand doit-il être utilisé?
• -Panadol-S contient le principe actif paracétamol, qui apaise les douleurs et diminue la fièvre. Panadol-S est utilisé pour le traitement de courte durée des maux de tête, des maux de dents, des douleurs articulaires et ligamentaires, des maux de dos, des douleurs menstruelles, des douleurs post-traumatiques (par ex. blessures sportives), des douleurs en cas de refroidissement et de la fièvre.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Panadol-S ne doit pas être pris pendant plus de 5 jours de suite sans ordonnance médicale par les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. La durée d'utilisation maximale chez les enfants entre 6 et 12 ans sans consultation médicale est de 3 jours.
• -Les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans contrôle médical. Des douleurs ou une fièvre persistante nécessitent une consultation médicale. Une fièvre élevée ou une aggravation de l'état général des enfants nécessite une consultation médicale dès que possible.
• -La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
• -Afin d'éviter un risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris en même temps ne contiennent pas de paracétamol (par ex. autres antidouleurs, médicaments contre la fièvre ou des symptômes de refroidissement). Un surdosage de paracétamol peut provoquer de graves troubles hépatiques.
• -Il convient également de noter que la prise prolongée d'analgésiques peut elle aussi contribuer à entretenir des maux de tête.
• -La prise prolongée d'analgésiques, particulièrement lorsqu'il s'agit d'une association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales durables impliquant un risque d'insuffisance rénale.
• -Quand Panadol-S ne doit-il pas être utilisé?
• -Panadol-S ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
• --En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol et des substances apparentées (par ex. du propacétamol) ou à l'un des excipients (voir "Que contient Panadol-S?" ). Une hypersensibilité de ce type se manifeste, par ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des symptômes circulatoires, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• --En cas d'affections graves du foie (par ex. hépatite aiguë; une cirrhose; une ascite, c'est-à-dire une accumulation de liquide dans la cavité abdominale).
• --En cas de trouble hépatique héréditaire (appelé maladie de Meulengracht).
• --En cas de consommation excessive d'alcool.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Panadol-S?
• -Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament dans les situations suivantes:
• -en cas d'insuffisance rénale ou hépatique;
• -en présence d'une maladie héréditaire rare des globules rouges nommée "carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase" ;
• -en cas d'utilisation concomitante de médicaments agissant sur le foie;
• -en cas d'infection grave (p.ex. une septicémie);
• -si vous prenez les médicaments suivants:
• -médicaments anticoagulants (p.ex. Marcoumar);
• -colestyramine (médicament pour baisser le taux de graisse dans le sang);
• -chloramphénicol (médicament contre les infections);
• -métoclopramide (médicament contre la nausée, vomissement);
• -phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine (médicament contre l'épilepsie (convulsions));
• -rifampicine, isoniazide (médicament contre la tuberculose);
• -probénécide (médicament contre la goutte);
• -salicylamide (médicament contre les douleurs et la fièvre);
• -zidovudine (médicament contre le sida).
• -Dans des cas très rares, le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves (par ex. pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)). En cas d'apparition de réactions cutanées, l'utilisation de Panadol-S doit être arrêtée et un médecin doit être consulté (voir "Quels effets secondaires Panadol-S peut-il provoquer?" ).
• -Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Panadol-S si vous souffrez de maladies graves, y compris une insuffisance rénale sévère ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d'alcoolisme chronique, ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été rapportée chez des patients qui prenaient du paracétamol à doses normales pendant une période prolongée ou qui prenaient du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l'acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec respiration rapide et profonde, somnolence, nausées et vomissements.
• -Une surveillance médicale étroite est recommandée afin de détecter rapidement l'apparition d'une acidose métabolique.
• -La prise simultanée de paracétamol et d'alcool est déconseillée. Le risque de lésion hépatique est accru en particulier en cas de carence alimentaire concomitante.
• -Il est conseillé d'utiliser Panadol-S avec prudence en cas de trouble alimentaire tels que l'anorexie, la boulimie et un fort amaigrissement ainsi qu'en cas de malnutrition chronique.
• -Soyez également prudent en cas de déshydratation et d'une quantité de sang moindre.
• -Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent également présenter une réaction d'hypersensibilité au Panadol-S (voir "Quels effets secondaires Panadol-S peut-il provoquer?" ).
• -Dans des cas très rares le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves. (voir "Quels effets secondaires Panadol-S peut-il provoquer?" ).
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Panadol-S peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -A titre de précaution, vous devez éviter dans la mesure du possible de prendre des médicaments pendant la grossesse ou l'allaitement ou demander conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Si nécessaire, Panadol-S peut être utilisé pendant la grossesse. Sur la base de l'expérience acquise, le risque pour l'enfant est actuellement considéré comme faible en cas d'utilisation du principe actif paracétamol à la dose indiquée pendant une courte période. Il est recommandé d'utiliser la dose la plus faible possible pour soulager votre douleur et/ou votre fièvre et d'utiliser le médicament pendant la période la plus courte possible. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si les douleurs et/ou la fièvre ne sont pas soulagées ou si vous devez prendre le médicament à une fréquence plus régulière.
• -Bien que l'utilisation du paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Panadol-S pendant l'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel. Des éruptions cutanées ont été rapportées chez des nourrissons allaités. Cependant, aucune conséquence négative pour le nourrisson n'est connue.
• -Comment utiliser Panadol-S?
• -Respecter un intervalle de 4-6 heures entre les doses unitaires.
• -La dose journalière maximale indiquée ne doit pas être dépassée.
• -Pour soulager les douleurs, vous devriez toujours administrer la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible.
• -Prendre les comprimés pelliculés avec un verre de liquide.
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans et de plus de 40 kg:
• -1-2 comprimés pelliculés de Panadol-S selon le besoin jusqu'à 4 fois par 24 heures.
• -La dose journalière maximale est de 8 comprimés pelliculés de Panadol-S (= 4 g de paracétamol/jour).
• -Enfants entre 30-40 kg (à partir de 9-12 ans):
• -1 comprimé pelliculé de Panadol-S, selon le besoin jusqu'à 4 fois par 24 heures.
• -La dose journalière maximale est de 4 comprimés pelliculés de Panadol-S (= 2 g de paracétamol/jour).
• -Enfants entre 22-30 kg (à partir de 6 à 9 ans):
• -½-1 comprimé pelliculé de Panadol-S selon le besoin jusqu'à 3 fois par 24 heures.
• -La dose journalière maximale est de 3 comprimés pelliculés de Panadol-S (= 1.5 g de paracétamol/jour).
• -Enfants pesant moins de 22 kg (moins de 6 ans):
• -Panadol-S n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 22 kg (moins de 6 ans); pour ce groupe d'âge, les suppositoires Panadol Junior sont recommandés.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Panadol-S peut-il provoquer?
• -Arrêtez l'administration de Panadol-S et informez immédiatement votre médecin lorsqu'un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, ce qui pourrait être le signe d'une réaction allergique rare (réaction d'hypersensibilité):
• -éruption cutanée (incluant urticaire, démangeaison), rougeur, desquamation de la peau, pouvant aller très rarement jusqu'à des réactions cutanées graves avec formation de vésicules et/ou symptômes grippaux;
• -gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, formation de petites bulles, inflammation des muqueuses buccales, nausée;
• -respiration haletante, asthme, dyspnée, insuffisance respiratoire, surtout si cela vous est déjà arrivé lors de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres antirhumastismaux non stéroïdiens (NSAIDs);
• -hématome inattendus ou saignements.
• -Dans de rares cas, des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution sévère d'un type particulier de globules blancs (agranulocytose) ont été observées.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -Acidose métabolique: Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide, chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Panadol-S?" ).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver Panadol-S, comprimés pelliculés au-dessus de 30°C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -En cas de prise non contrôlée (surdosage), il faut consulter immédiatement un médecin, même si vous ne présentez aucun symptôme. Des mesures médicales immédiates s'imposent dû à un risque potentiel d'une affection hépatique très graves. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit ou une sensation générale de malaise peuvent évoquer un surdosage, mais ils ne se manifestent que plusieurs heures voire jusqu'à un jour après la prise.
• -Des médicaments contenant du paracétamol ne doivent pas être remis aux enfants qui ont pris accidentellement de l'alcool.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Panadol-S?
• -1 comprimé pelliculé contient:
• -Principe actif
• -500 mg de paracétamol
• -Excipients
• -amidon prégélatinisé, carbonate de calcium, acide alginique, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane, hypromellose, macrogol, polysorbate 80, cire de carnauba, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Panadol-S? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -58837 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Capecitabin-Teva Filmtabletten
• -Was ist Capecitabin-Teva und wann wird es angewendet?
• -Capecitabin-Teva gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika" , die das Wachstum von Krebszellen hemmen. Capecitabin-Teva wird in Form von Filmtabletten angeboten. Es enthält den Wirkstoff Capecitabin, der im Körper (vorwiegend im Tumorgewebe) zu einer gegen Krebszellen wirksamen Substanz umgewandelt wird.
• -Capecitabin-Teva wird allein oder in Kombination mit anderen Tumorarzneimitteln bei folgenden Tumorerkrankungen angewendet: zur Nachbehandlung bei Dickdarmkrebs, der im frühen Stadium entdeckt und operiert wurde; bei Krebserkrankungen des Dick- und Enddarms mit Ablegern (Metastasen); bei Brustkrebs, der lokal fortgeschritten ist oder Ableger gebildet hat und bei Magen-/Speiseröhrenkrebs.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Capecitabin-Teva nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen Capecitabin-Teva nicht einnehmen, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels allergisch reagieren. Daher müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie wissen, dass Sie auf Capecitabin-Teva allergisch reagieren. Sie müssen ihn bzw. sie auch informieren, wenn bei Ihnen eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber 5-Fluorouracil (5-FU) besteht.
• -Wenn Sie wissen, dass bei Ihnen das Enzym (Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) nicht aktiv ist (vollständiger DPD-Mangel), sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt vor Behandlungsbeginn informieren. Sie dürfen in diesem Fall Capecitabin-Teva nicht einnehmen.
• -Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Capecitabin-Teva nicht einnehmen. Auch dürfen Sie Capecitabin-Teva während der Stillzeit nicht einnehmen.
• -Sie dürfen Capecitabin-Teva nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion oder der Leberfunktion leiden.
• -Capecitabin-Teva darf nicht gleichzeitig mit oder in kurzer zeitlicher Abfolge nach Brivudin oder verwandten Substanzen wie z.B. Sorivudin eingenommen werden (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Capecitabin-Teva Vorsicht geboten?" ).
• -Darf Capecitabin-Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Capecitabin-Teva darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder planen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und 6 Monate nach Einnahme der letzten Dosis Capecitabin-Teva wirksame empfängnisverhütende Massnahmen treffen. Tritt während der Behandlung mit Capecitabin-Teva eine Schwangerschaft ein, ist unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren. Er bzw. sie wird Ihnen die potenzielle Gefährdung für den Fötus erläutern. Auch wenn der männliche Partner mit Capecitabin-Teva behandelt wird, sind bei Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung und 3 Monate nach Einnahme der letzten Dosis Capecitabin-Teva empfängnisverhütende Massnahmen zu ergreifen. Während der Behandlung mit Capecitabin-Teva dürfen Sie nicht stillen, da die potenzielle Gefährdung für den Säugling nicht bekannt ist. Während einer Behandlung und während 2 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis ist das Stillen zu unterbrechen.
• -Wie verwenden Sie Capecitabin-Teva?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die für Sie geeignete Dosis verordnen und dabei die Art Ihrer Erkrankung, Ihre Körperoberfläche, Ihre Nieren- und Leberfunktion, Ihr Alter und Ihre individuelle Reaktion auf die Behandlung mit Capecitabin-Teva berücksichtigen. Er bzw. sie wird Ihnen die Anzahl der Filmtabletten angeben, die Sie morgens und abends jeweils innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit einnehmen müssen. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser. Sie sollten nicht geteilt oder zerkleinert werden. Falls Sie jedoch nicht in der Lage sind, eine ganze Tablette zu schlucken und eine Zerkleinerung notwendig ist, sollte dies durch eine Fachperson vorgenommen werden, die in der sicheren Handhabung von Krebsmedikamenten ausgebildet ist.
• -Die Filmtabletten werden entweder jeweils morgens und abends während 14 Tagen eingenommen, gefolgt von einer Einnahmepause von 7 Tagen (kein Arzneimittel) und anschliessender Wiederaufnahme des 3-wöchigen Zyklus oder täglich morgens und abends ohne Einnahmepause. Ihr Arzt/Ihre Ärztin bzw. Ihr Apotheker/Ihre Apothekerin geben Ihnen diesbezüglich genaue Anweisungen.
• -Die Dauer einer Therapie mit Capecitabin-Teva ist unterschiedlich und hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
• -Capecitabin-Teva soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da keine Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Falls Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht nachträglich ein. Fahren Sie mit Ihrem normalen Dosierungsschema fort und setzen sich mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Capecitabin-Teva bei Kindern und Jugendlichen / bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Capecitabin-Teva haben?
• -Neben den erwünschten Wirkungen können, selbst bei ordnungsgemässer Anwendung, während der Behandlung mit Capecitabin-Teva auch Nebenwirkungen auftreten.
• -Unerwünschte Wirkungen sind vor allem zu Beginn der Behandlung zu beobachten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen vor Beginn der Behandlung mit Capecitabin-Teva genau besprechen, welche Nebenwirkungen auftreten können und wie Sie sich beim Auftreten dieser Nebenwirkungen unbedingt verhalten sollen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über auftretende Nebenwirkungen sofort informieren und bei schwereren Nebenwirkungen die Behandlung mit Capecitabin-Teva sofort unterbrechen, damit Ihnen rasch geholfen werden kann. Die Massnahmen, die Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin treffen werden, hängen von der Art und dem Schweregrad der beobachteten Nebenwirkungen ab. Medikamentöse Behandlung, Unterbrechung der Therapie und eventuelle Dosisanpassung können sinnvolle Massnahmen sein.
• -Die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sind streng zu befolgen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Capecitabin-Teva auftreten:
• -Wichtigste Nebenwirkungen
• -Hand-Fuss-Syndrom
• -Capecitabin-Teva kann das sogenannte Hand-Fuss-Syndrom verursachen. Diese Nebenwirkung zeigt sich an den Handinnenflächen und Fusssohlen. Es beginnt mit Prickeln, Taubheitsgefühl, Schwellungen oder Rötungen und kann sich im Laufe von Tagen verschlimmern (Entwicklung von Schmerzen, Abschuppung, Geschwüren oder Blasen). Sollte das Hand-Fuss-Syndrom schmerzhaft werden, müssen Sie selbst die Einnahme von Capecitabin-Teva sofort abbrechen und sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Ein Hand-Fuss-Syndrom kann zum Verlust des Fingerabdrucks führen, was sich auf Ihre Identifizierung durch einen Fingerabdruckscanner auswirken könnte.
• -Durchfall/Erbrechen
• -Patientinnen bzw. Patienten, die Capecitabin-Teva einnehmen, können Durchfall bekommen. Falls Sie mehr als 3-mal täglich Stuhlgang haben oder sogar Durchfall während der Nacht bekommen, müssen Sie die Einnahme von Capecitabin-Teva sofort stoppen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
• -Sie werden vielleicht erbrechen, wenn Sie Capecitabin-Teva einnehmen. Falls Sie sich mehr als einmal innerhalb von 24 Stunden übergeben müssen, stoppen Sie sofort die Einnahme von Capecitabin-Teva und fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
• -Durchfall und/oder Erbrechen kann zu einer übermässigen Abnahme der Körperflüssigkeit (Dehydrierung) führen, die dann ein akutes Nierenversagen verursachen kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vorbeugende Massnahmen anordnen oder die Dehydrierung bereits im Frühstadium behandeln.
• -Hautreaktionen/Wunde Stellen im Mund
• -Capecitabin-Teva kann schwere Hautreaktionen auslösen. Diesen Hautreaktionen geht oft eine Phase mit Lichtempfindlichkeit, Atemweginfektionen (z.B. Bronchitis) und/oder Fieber voraus. Später können Hautausschlag, Geschwüre und Blasen an Mund, Nase, Genitalien, Händen, Füssen und Augen (gerötete und geschwollene Augen) sowie Hautrötung und wunde Stellen auftreten.
• -Falls Sie schmerzhafte wunde Stellen haben, müssen Sie Capecitabin-Teva sofort absetzen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
• -Fieber oder Infektionen
• -Wenn Sie Fieber von mehr als 38°C entwickeln oder andere Anzeichen einer Infektion (z.B. Erschöpfung, Körpermüdigkeit, Schmerzen) haben, wenden Sie sich sofort und unbedingt noch am gleichen Tag an den Arzt bzw. an die Ärztin.
• -Herzprobleme
• -Unter Capecitabin-Teva können Herzprobleme wie Herzinfarkt, Instabile Angina pectoris, Angina pectoris, Rhythmusstörungen (einschliesslich Kammerflimmern, Torsade de pointes und verlangsamter Herzschlag), Herzstillstand, Herzinsuffizienz und EKG-Veränderungen (Verlängerung der QT-Zeit) auftreten. Bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung in der Vorgeschichte können diese Nebenwirkungen häufiger auftreten.
• -Bitte setzen Sie Capecitabin-Teva ab wenn Sie ein Engegefühl im Brustbereich verspüren, insbesondere, wenn dieses bei körperlicher Belastung auftritt.
• -Diese Nebenwirkungen bilden sich meist schnell zurück (innerhalb von 2 bis 3 Tagen), wenn die Einnahme von Capecitabin-Teva unterbrochen wird. Danach können Sie normalerweise die Behandlung nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin wieder aufnehmen.
• -Wenn während des ersten Behandlungszyklus schwere Stomatitis (wunde Stellen in Mund und/oder Rachen), Schleimhautentzündung, Durchfall, Neutropenie (erhöhtes Risiko für Infektionen) oder Neurotoxizität auftritt, kann ein DPD-Mangel vorliegen (siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von Capecitabin-Teva Vorsicht geboten?" ).
• -Nach Kontakt mit zerbrochenen oder aufgeschnittenen Capecitabin Tabletten wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet: Augenreizung, Augenschwellung, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Empfindungsstörungen der Haut, Durchfall, Übelkeit, Magenreizung und Erbrechen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Infektionen im Nasen-Rachen-Raum, Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen und der Blutplättchen, Appetitlosigkeit, Anstieg des Blutzuckers, Abnahme des Kalzium- und Natriumspiegels im Blut, Geschmacksstörungen, Taubheit oder Kribbeln an Händen oder Füssen, erhöhter Tränenfluss, Kopfschmerzen, Schwindel, Halsschmerzen, Bluthochdruck, Gefässverschluss durch Blutgerinnsel, Schluckauf, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Veränderung der Leberfunktion, Hautentzündung (inkl. Hand-Fuss-Syndrom), Haarausfall, Nagelveränderungen (z.B. Nagelverfärbung, Ablösen der Nägel), Schmerzen und Schwellungen in den Armen und Beinen, Muskel- und Gelenkbeschwerden, Veränderung der Nierenfunktion, Abgeschlagenheit, Fieber, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), Schwäche, Müdigkeit, Wärme- und Kälteintoleranz.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Herpes-Infektionen ( "Fieberbläschen" ), Lungenentzündung, Lungenembolie, Harnblasenentzündung, Blutvergiftung (septischer Schock), Überempfindlichkeitsreaktionen, Anstieg des Kalziumspiegels im Blut, Verminderung des Kaliumspiegels im Blut, Flüssigkeitsverlust, Gewichtsverlust, Depressionen, Angstgefühl, Schlaflosigkeit, verstärkte oder herabgesetzte Berührungs-Empfindung, Gefühlsstörungen, Gangunsicherheit, Lähmungen, Zittern, Augenreizung, Bindehautentzündung, verschwommene Sicht, Herzprobleme (Engegefühl im Brustbereich sowie Spüren des Herzschlags), niedriger Blutdruck, Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, Nasenlaufen, Hörstörungen, Mundtrockenheit, Blähungen, Bauchauftreibung, Schluckstörungen, Blutungen im Magendarmbereich, dünner Stuhl, trockene, fleckige, gerötete, sich schälende Haut, Hautrisse, Hautverfärbungen, Juckreiz, Glieder- und Rückenschmerzen, Steifheit, Kieferschmerzen, Muskelschwäche, Ohrensausen (Tinnitus).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Herzklopfen, Sprachstörungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Strahlen- und Lichtempfindlichkeitsreaktionen, unregelmässiger Herzschlag und Herzklopfen (Herzrhythmusstörungen), Brustschmerzen und Herzanfall (Herzinfarkt).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Darmverschluss, akutes Nierenversagen, bestimmte Arten von Herzrhythmusstörungen (einschliesslich Kammerflimmern, schneller, unregelmässiger Herzschlag (Torsades de Pointes) und verlangsamter Herzschlag).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Hornhautentzündung.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin; diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Capecitabin-Teva enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 150 mg beziehungsweise 500 mg Capecitabin als Wirkstoff.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Eisenoxid gelb, Eisenoxid rot.
• -Wo erhalten Sie Capecitabin-Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Capecitabin-Teva Filmtabletten 150 mg sind in Packungen mit 60 Stück erhältlich.
• -Capecitabin-Teva Filmtabletten 500 mg sind in Packungen mit 120 Stück erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -62822 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Teva Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 8.1
• -Capecitabin-Teva comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Capecitabin-Teva et quand doit-il être utilisé?
• -Capecitabin-Teva fait partie du groupe des médicaments appelés "cytostatiques" , qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. Capecitabin-Teva se présente sous forme de comprimés pelliculés. Il contient de la capécitabine comme substance active; dans l'organisme (principalement dans le tissu tumoral), celle-ci est transformée en un agent efficace contre les cellules cancéreuses.
• -Capecitabin-Teva est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antitumoraux, dans les affections tumorales suivantes: pour le traitement successif du cancer du colon dépisté ou opéré à un stade précoce; dans les maladies cancéreuses du colon ou du rectum ayant disséminé (métastases); dans le cancer du sein localement avancé ou ayant disséminé et dans le cancer de l'estomac/œsophage.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Capecitabin-Teva ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne devez pas prendre Capecitabin-Teva si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament. Si vous constatez que vous êtes allergique ou hypersensible à Capecitabin-Teva, informez-en votre médecin. Si vous savez que vous êtes hypersensible au 5-fluorouracile (5-FU), vous devez également le signaler à votre médecin.
• -Si vous savez que vous ne présentez aucune activité de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD), vous devez absolument en parler à votre médecin avant le début du traitement. Dans un tel cas, vous ne devez pas prendre Capecitabin-Teva.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous ne devez pas prendre Capecitabin-Teva. De même, vous ne devez pas prendre Capecitabin-Teva pendant la période d'allaitement.
• -Vous ne devez pas prendre Capecitabin-Teva si vous souffrez d'une grave insuffisance rénale ou hépatique.
• -Capecitabin-Teva ne doit pas être pris en même temps que la brivudine ni après un court intervalle suivant une prise de brivudine ou d'une substance apparentée, comme p.ex. la sorivudine. (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Capecitabin-Teva?" ).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Capecitabin-Teva?
• -Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement si
• -vous savez que vous avez un déficit partiel de l'activité de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD),
• -un membre de votre famille a un déficit partiel ou complet de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD),
• -vous avez la diarrhée,
• -vous n'arrivez à garder ni eau ni nourriture dans votre organisme en raison de nausées sévères ou de vomissements,
• -vous présentez ou développez un manque d'eau (déshydratation),
• -vous développez un syndrome main-pied,
• -vous présentez une réaction cutanée sévère,
• -vous avez une inflammation de la muqueuse buccale,
• -vous avez de la fièvre,
• -vous souffrez d'une maladie du foie,
• -vous souffrez d'une maladie des reins,
• -vous présentez ou avez présenté des problèmes cardiaques, comme p.ex. un battement irrégulier du cœur ou des douleurs dans la poitrine, dans la mâchoire ou dans le dos après un effort physique en raison d'un problème avec l'apport sanguin dans le muscle cardiaque,
• -vous avez une maladie du cerveau, comme p.ex. une affection cancéreuse qui s'est disséminée dans le cerveau, ou des lésions nerveuses (neuropathie),
• -vous avez des engourdissements ou des picotements dans les mains ou les pieds,
• -vous avez du diabète,
• -vous présentez des troubles de l'équilibre électrolytique (en particulier du calcium ou du sodium) qui ont été constatés lors d'analyses du sang,
• -vous avez eu des troubles oculaires dans le passé, en particulier des troubles de la cornée.
• -Un trouble de la coagulation du sang peut se produire lors de la prise simultanée de Capecitabin-Teva et de certains médicaments qui inhibent la coagulation sanguine (acénocoumarol, phenprocoumone). Informez votre médecin si vous prenez de tels médicaments.
• -Informez également votre médecin si vous prenez de la phénytoïne contre l'épilepsie car l'action et les effets indésirables de la phénytoïne peuvent éventuellement être renforcés.
• -Capecitabin-Teva ne doit pas être pris en même temps que l'allopurinol, un médicament qui améliore l'élimination de l'acide urique et qui est utilisé lors de goutte. Informez votre médecin si vous prenez de l'allopurinol.
• -Capecitabin-Teva ne doit pas être pris pendant un traitement par la brivudine, médicament contre le zona. De plus, entre la fin d'un traitement par la brivudine et le début d'un traitement par Capecitabin-Teva, il doit s'écouler une période d'au moins 4 semaines. La prise de Capecitabin-Teva en même temps que la brivudine ou peu de temps après une prise de brivudine peut renforcer l'effet de Capecitabin-Teva et entraîner de graves effets secondaires (ceci est également valable pour les substances apparentées à la brivudine, comme p.ex. la sorivudine). Si vous prenez de la brivudine ou des substances similaires, ou si vous en avez pris récemment, informez-en impérativement votre médecin.
• -Déficit en DPD
• -Certaines personnes présentent un déficit héréditaire en l'enzyme appelée dihydropyrimidine déshydrogénase ou DPD. Cette enzyme est impliquée dans la dégradation de différents médicaments contre le cancer (5-fluorouracile [5-FU] et capécitabine p. ex.), dans l'organisme.
• -Le déficit en DPD n'est habituellement pas associé à des problèmes de santé, excepté lors de la prise de certains médicaments.
• -Si vous avez un déficit connu en DPD et que vous prenez Capecitabin-Teva, le risque que vous présentiez soudainement et prématurément des effets secondaires dus à Capecitabin-Teva, comme une inflammation de la muqueuse de la bouche, une inflammation des muqueuses, une diarrhée, une neutropénie (nombre réduit de globules blancs) et des effets secondaires nuisant au système nerveux central (neurotoxicité), est accru (voir aussi la rubrique "Quels effets secondaires Capecitabin-Teva peut-il provoquer?" ). Ces effets secondaires peuvent parfois être sévères, mettre en jeu le pronostic vital ou avoir une issue fatale. S'ils sont détectés suffisamment tôt, ils régressent normalement dans un délai de deux à trois jours après l'arrêt du traitement par Capecitabin-Teva. En cas de persistance de ces effets secondaires, veuillez informer immédiatement votre médecin. Il se peut qu'il vous demande de poursuivre le traitement à une dose plus faible.
• -Il est recommandé que vous effectuiez un test à la recherche d'un déficit en DPD avant de commencer le traitement. Vous ne devez pas prendre Capecitabin-Teva si vous ne présentez aucune activité de cette enzyme. Si vous avez une activité réduite de cette enzyme (déficit partiel), votre médecin peut vous prescrire une dose réduite. Si vous obtenez des résultats négatifs aux tests de recherche d'un déficit en DPD, des effets secondaires graves et menaçant le pronostic vital peuvent quand même survenir.
• -Les comprimés pelliculés Capecitabin-Teva contiennent du sucre de lait (lactose). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Capecitabin-Teva.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Aucune étude n'a déterminé si Capecitabin-Teva compromet la capacité à conduire un véhicule ou à commander des machines. Étant donné les effets indésirables potentiels de Capecitabin-Teva (étourdissements, fatigue et nausées, notamment), il faut toutefois se montrer prudent en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Capecitabin-Teva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Capecitabin-Teva ne doit pas être pris pendant la grossesse. Avant le début du traitement, vous devez indiquer à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez de l'être. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement, puis pendant les six mois qui suivent la prise de la dernière dose de Capecitabin-Teva. Le médecin doit être immédiatement informé de toute grossesse survenant au cours du traitement par Capecitabin-Teva. Il vous expliquera les risques potentiels pour le fœtus. Les femmes en âge d'avoir des enfants dont le partenaire masculin est traité par Capecitabin-Teva doivent également prendre des mesures contraceptives pendant toute la durée du traitement, puis pendant les trois mois qui suivent la prise de la dernière dose de Capecitabin-Teva. Le risque potentiel pour le nourrisson n'étant pas connu, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Capecitabin-Teva. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Capecitabin-Teva et les deux semaines suivant la prise de la dernière dose.
• -Comment utiliser Capecitabin-Teva?
• -Votre médecin vous prescrira la dose convenant à votre cas; ce faisant, il tiendra compte de la nature de votre maladie, de votre surface corporelle, de la fonction de vos reins et de votre foie, de votre âge et de la manière dont vous réagirez au traitement par Capecitabin-Teva. Il vous indiquera le nombre de comprimés pelliculés à prendre matin et soir, toujours au cours des 30 minutes suivant les repas. Avalez les comprimés pelliculés entiers, sans les mâcher, avec un peu d'eau. Ils ne doivent pas être divisés ni écrasés. Si toutefois vous n'êtes pas en mesure d'avaler un comprimé entier et qu'il faut le réduire en morceaux, il convient que cela soit fait par un professionnel formé pour assurer une manipulation sûre des médicaments contre le cancer.
• -Les comprimés pelliculés se prennent soit matin et soir durant 14 jours, suivis d'une interruption de prise de 7 jours (sans médicament) avec ensuite reprise d'un nouveau cycle de traitement de 3 semaines, soit matin et soir sans interruption. Votre médecin ou votre pharmacien vous donnera des indications plus précises concernant ces prises.
• -La durée d'un traitement par Capecitabin-Teva est variable; elle dépend de la nature de l'affection et de la réponse individuelle au traitement.
• -Capecitabin-Teva ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent, car son efficacité et sa tolérance n'ont pas été étudiées chez ces derniers.
• -Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
• -Si vous avez oublié une dose, ne prenez pas la dose oubliée ultérieurement. Poursuivez le schéma de traitement normalement et mettez-vous en contact avec votre médecin.
• -L'utilisation et la sécurité de Capecitabin-Teva n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents / pour les enfants de moins de 18 ans.
• -Quels effets secondaires Capecitabin-Teva peut-il provoquer?
• -Le traitement par Capecitabin-Teva peut avoir non seulement les effets souhaités, mais aussi des effets indésirables, même si le médicament est pris correctement.
• -Les effets indésirables sont surtout observés au début du traitement. Avant le début du traitement par Capecitabin-Teva, le médecin discutera très précisément avec vous des effets indésirables pouvant survenir et de la manière dont vous devrez absolument vous comporter en présence de tels effets. Il est important que vous informiez immédiatement votre médecin des effets indésirables que vous présentez et que vous arrêtiez le traitement par Capecitabin-Teva dès l'apparition d'effets secondaires sévères, afin que l'on puisse rapidement vous venir en aide. Les mesures que vous prendrez avec votre médecin dépendront de la nature et de l'intensité des effets indésirables observés. Un traitement médicamenteux, l'interruption du traitement par Capecitabin-Teva ou une éventuelle adaptation de la dose pourront s'avérer judicieux.
• -Vous devez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
• -La prise de Capecitabin-Teva peut entraîner les effets secondaires figurant ci-après:
• -Effets secondaires les plus importants
• -Syndrome main-pied
• -Capecitabin-Teva peut entraîner un syndrome main-pied. Cet effet indésirable se manifeste au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds par des picotements, une sensation d'engourdissement, un gonflement ou des rougeurs; ces symptômes peuvent s'accentuer au fil des jours (apparition de douleurs, d'une desquamation, d'ulcères ou d'ampoules). Si le syndrome main-pied devient douloureux, vous devez vous-même interrompre la prise de Capecitabin-Teva et contacter votre médecin.
• -Un syndrome main-pied peut entraîner la perte de l'empreinte digitale, ce qui pourrait affecter votre identification par un scanner d'empreinte digitale.
• -Diarrhée/Vomissements
• -Les patients prenant Capecitabin-Teva peuvent avoir la diarrhée. Si vous allez à la selle plus de trois fois par jour ou si vous souffrez de diarrhée même pendant la nuit, vous devez immédiatement arrêter de prendre Capecitabin-Teva et demander conseil à votre médecin.
• -Vous aurez peut-être des vomissements pendant le traitement par Capecitabin-Teva. Si vous vomissez plus d'une fois en l'espace de 24 heures, arrêtez immédiatement de prendre Capecitabin-Teva et demandez conseil à votre médecin.
• -Diarrhée et/ou vomissements peuvent entraîner une perte excessive du liquide corporel (déshydratation) qui peut ensuite être à l'origine d'une insuffisance rénale aiguë. Votre médecin peut vous ordonner des mesures préventives ou déjà traiter la déshydratation dès les premiers signes.
• -Réactions cutanées/Lésions dans la bouche
• -Capecitabin-Teva peut provoquer de graves réactions cutanées. Ces réactions cutanées sont souvent précédées d'une phase avec une sensibilité à la lumière, des infections des voies respiratoires (p.ex. bronchite) et/ou de la fièvre. Une éruption cutanée, des ulcères et des ampoules au niveau de la bouche, du nez, des parties génitales, des mains, des pieds et des yeux (yeux rouges et gonflés), ainsi que des rougeurs cutanées et des plaies peuvent survenir par la suite.
• -Si ces lésions sont douloureuses, vous devez immédiatement arrêter de prendre Capecitabin-Teva et demander conseil à votre médecin.
• -Fièvre ou infections
• -Si vous avez plus de 38°C de fièvre ou d'autres signes d'infection (p.ex. épuisement, fatigue physique, douleurs), prenez immédiatement contact – obligatoirement le jour même – avec le médecin.
• -Problèmes cardiaques
• -Des problèmes cardiaques tels qu'un infarctus, une angine de poitrine instable, de l'angine de poitrine, des troubles du rythme (y compris fibrillation ventriculaire, torsade de pointes et ralentissement du battement cardiaque), un arrêt cardiaque, une insuffisance cardiaque et des modifications de l'ECG (allongement de l'invervalle QT) peuvent survenir sous Capecitabin-Teva. Ces effets secondaires peuvent se produire plus fréquemment chez les patients qui présentent un antécédent de maladie cardiaque coronarienne.
• -Veuillez interrompre Capecitabin-Teva si vous ressentez une oppression dans la poitrine, surtout si elle survient pendant l'effort physique.
• -En règle générale, ces effets indésirables régressent rapidement (en deux à trois jours) lorsque l'on interrompt la prise de Capecitabin-Teva. Normalement, le traitement peut ensuite être repris conformément aux instructions du médecin.
• -La survenue d'une stomatite grave (plaies dans la bouche et/ou la gorge), d'une inflammation des muqueuses, d'une diarrhée, d'une neutropénie (risque accru d'infections), ou d'une neurotoxicité pendant le premier cycle de traitement peut indiquer la présence d'un déficit en DPD (voir rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Capecitabin-Teva?" ).
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés après un contact avec des comprimés de Capecitabin-Teva cassés ou divisés: irritation des yeux, gonflement des yeux, éruption cutanée, maux de tête, troubles de la sensibilité de la peau, diarrhée, nausées, irritation de l'estomac et vomissements.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Infections de la cavité rhinopharyngée, diminution du nombre de globules blancs et rouges ainsi que du nombre de plaquettes, perte d'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, diminution des taux de calcium et de sodium dans le sang, troubles du goût, engourdissement ou picotements au niveau des mains ou des pieds, larmoiements, maux de tête, vertiges, maux de gorge, tension artérielle trop élevée, occlusion d'un vaisseau par un caillot sanguin, hoquet, nausées, vomissements, inflammation de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, diarrhées, constipation, troubles de la digestion, modification de la fonction hépatique, inflammation de la peau (y compris syndrome pieds-mains), chute des cheveux, modifications des ongles (p.ex. changements de couleur des ongles, décollement des ongles), douleurs et œdèmes des bras et des jambes, troubles musculaires et articulaires, modification de la fonction rénale, épuisement, état fébrile, rétention d'eau dans les tissus (œdèmes), faiblesse, fatigue, intolérance au chaud ou au froid.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Infections herpétiques ( "boutons de fièvre" ), pneumonie, embolie pulmonaire, cystite, empoisonnement du sang (septicémie, choc septique), réactions d'hypersensibilité, augmentation du taux de calcium dans le sang, diminution des taux de potassium dans le sang, déshydratation, perte de poids, dépression, anxiété, insomnies, augmentation ou diminution du sens du toucher, troubles de la sensibilité, insécurité à la marche, paralysies, tremblements, irritation oculaire, conjonctivite, vision trouble, problèmes cardiaques (sensations d'oppression thoracique ainsi que perception des battements du cœur, tension artérielle basse), troubles respiratoires, saignements de nez, toux, écoulement nasal, troubles de l'audition, sécheresse de la bouche, météorisme, ballonnements, troubles de la déglutition, hémorragies gastro-intestinales, selles molles, peau sèche, tachée ou rouge, desquamante, fissures de la peau, changements de couleur de la peau, démangeaisons, douleurs articulaires et dorsales, rigidité, douleurs de la mâchoire, faiblesse musculaire, bourdonnements d'oreilles (acouphènes).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Troubles de l'équilibre et de la coordination, confusion, palpitations, troubles de la parole, hémorragies de l'appareil digestif, réactions d'hypersensibilité aux rayonnements et à la lumière, battements irréguliers du cœur et palpitations (troubles du rythme cardiaque), douleurs dans la poitrine et crise cardiaque (infarctus).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Obstruction intestinale, insuffisance rénale aiguë, certains types de troubles du rythme cardiaque (y compris fibrillation ventriculaire, battements cardiaques rapides irréguliers (torsades de pointes) et ralentissement des battements cardiaques.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Inflammation de la cornée.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information scientifique détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Capecitabin-Teva?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 150 mg ou 500 mg de capécitabine comme principe actif.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: Lactose anhydre, cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.
• -Où obtenez-vous Capecitabin-Teva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Les comprimés pelliculés de Capecitabin-Teva à 150 mg sont disponibles en emballages de 60 unités.
• -Les comprimés pelliculés de Capecitabin-Teva à 500 mg sont disponibles en emballages de 120 unités.
• -Numéro d'autorisation
• -62822 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Teva Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 8.1
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture: Otrivin solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec déclencheur latéral
• -Stable pendant 12 mois après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à 15–30 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Otrivin Rhume Classic?
• -Principes actifs
• -1 ml de solution nasale en gouttes 0.05% (enfant) contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 goutte contient 0,0125 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 ml de solution nasale en gouttes 0.1% (adulte) contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 goutte contient 0,025 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 ml de solution pour pulvérisation nasale 0.05% (enfant) contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 pulvérisation (= 0,07 ml) contient 0,035 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 ml de solution pour pulvérisation nasale 0.1% (adulte) contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 pulvérisation (= 0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -Excipients
• -Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, édétate disodique, chlorure de benzalkonium, sorbitol 70 % (non cristallisable), hypromellose, chlorure de sodium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Otrivin Rhume Classic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%, spray nasal avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (correspond à 60 pulvérisations)
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%, spray nasal avec déclencheur latéral: 10 ml (correspond à 60 pulvérisations)
• -Solution nasale en gouttes 0.1%: 10 ml (correspond à 400 gouttes)
• -Solution nasale en gouttes 0.05%: 10 ml (correspond à 400 gouttes)
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.05%, spray nasal avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (correspond à 120 pulvérisations)
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.05%, spray nasal avec déclencheur latéral: 10 ml (correspond à 120 pulvérisations)
• -Wellvone
• -Was ist Wellvone und wann wird es angewendet?
• -Wellvone ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung einer speziellen Art von Lungenentzündung, nämlich der Pneumocystis-Pneumonie (PCP).
• -Diese Erkrankung wird durch den Erreger Pneumocystis jirovecii hervorgerufen (früher als Pneumocystis carinii bezeichnet) und tritt vor allem bei immungeschwächten Patienten auf.
• -Wellvone wird bei Patienten angewendet, bei denen eine Behandlung mit Cotrimoxazol wegen Unverträglichkeitszeichen, wie z.B. Hautausschlag, Übelkeit und Erbrechen, nicht möglich ist.
• -Wellvone ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin einzunehmen.
• -Wann darf Wellvone nicht eingenommen werden?
• -Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Atovaquon oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates darf Wellvone nicht eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Wellvone Vorsicht geboten?
• -Wellvone kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen verursachen, welche lebensbedrohlich oder tödlich sein können. Deshalb müssen Sie während der Einnahme von Wellvone auf mögliche Symptome solcher Hautreaktionen achten. Mögliche Symptome sind: Hautausschläge, die sich über den ganzen Körper ausbreiten können, möglicherweise mit Blasenbildung oder Hautablösungen, insbesondere um die Lippen, die Augen, den Mund, die Nase und die Genitalien. Diese können begleitet sein von grippeähnlichen Symptomen, Übelkeit, Erbrechen, Gelbsucht, Schwellungen im Gesicht oder geschwollenen Lymphknoten. Wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten, brechen Sie die Einnahme von Wellvone sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Wellvone haben?" ).
• -Wenn bei Ihnen während der Anwendung von Wellvone oder anderen Arzneimitteln, die den Wirkstoff Atovaquon enthalten, jemals eine schwerwiegende Hautreaktion aufgetreten ist, dürfen Sie nie wieder Atovaquon-haltige Arzneimittel einnehmen.
• -Wellvone wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Wellvone ist nicht bei jeder Art von Lungenentzündung wirksam. Deshalb ist es notwendig, dass vor jeder Behandlung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin die Ursache bzw. der Erreger Ihrer Lungenerkrankung festgestellt wird.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Erbrechen leiden, oder wenn Sie nur ungenügend Nahrung aufnehmen können, damit die Behandlung falls notwendig angepasst werden kann. Wellvone muss immer mit einer vollen Mahlzeit eingenommen werden, damit es in wirksamen Mengen ins Blut aufgenommen wird (siehe auch "Wie verwenden Sie Wellvone?" ).
• -Die gleichzeitige Einnahme von Wellvone mit Rifampicin oder Rifabutin, Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, sollte vermieden werden, da diese Kombinationen zu einer verminderten Wirkung von Wellvone führen können.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen müssen oder wenn Sie Antibiotika (Tetrazykline, Cephalosporine), Arzneimittel gegen Durchfall, Abführmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Magen-Darm-Traktes (Metoclopramid), Antidepressiva, Schlafmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen (Benzodiazepine) oder Schmerzmittel (Paracetamol, Opiate) einnehmen.
• -Die Anwendung von Wellvone bei Patientinnen und Patienten über 55 Jahre und bei Patientinnen und Patienten mit Leber- oder Nierenschaden wurde nicht speziell untersucht.
• -Es sind keine speziellen Risiken bekannt, die die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten, aber aufgrund der Schwere des Krankheitszustandes ist bei der Ausübung dieser Tätigkeiten Vorsicht geboten.
• -Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzylalkohol pro 5 mL. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose" ).
• -Wellvone Suspension enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 mL, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Wellvone während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Da es noch keine Berichte über die Wirkung von Wellvone während der Schwangerschaft gibt, sollten Sie Wellvone nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
• -Es ist nicht bekannt, ob Wellvone in die Muttermilch übergeht. Deshalb sollten Sie während der Stillzeit Wellvone nicht einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Wellvone?
• -Allgemeine Hinweise zur korrekten Einnahme
• -Flasche vor jeder Einnahme gut schütteln.
• -Verdünnen Sie Wellvone Suspension nicht.
• -Es ist sehr wichtig, dass Wellvone immer zusammen mit einer vollwertigen, vorzugsweise fettreichen Mahlzeit (nicht nur mit einem Jogurt) eingenommen wird, denn nur so wird das Arzneimittel in einer genügenden Menge ins Blut aufgenommen, um voll wirksam zu sein.
• -Übliche Dosierung
• -Vorbeugung gegen Pneumocystis-Pneumonie:
• -1x täglich 1500 mg (entspricht 1x täglich 2 Messlöffel zu 5 mL) Wellvone Suspension zusammen mit einer vollen Mahlzeit.
• -Behandlung der Pneumocystis-Pneumonie:
• -2x täglich 750 mg (entspricht 2x täglich 1 Messlöffel zu 5 mL) Wellvone Suspension zusammen mit einer vollen Mahlzeit.
• -Patientinnen und Patienten mit Schluckbeschwerden, denen es nicht möglich ist, zwei volle Mahlzeiten pro Tag einzunehmen, können die gesamte Tagesdosis von 1500 mg (entspricht 2 Messlöffel zu 5 mL) Wellvone Suspension zusammen mit der Mahlzeit einnehmen.
• -Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 21 Tage.
• -Kinder und Jugendliche
• -Da die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Wellvone bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht wurde, soll Wellvone Suspension nicht an Kindern und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Wellvone haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Wellvone auftreten:
• -Da Wellvone vor allem bei HIV-positiven Patientinnen und Patienten, die bereits an Komplikationen ihrer Krankheit leiden, eingesetzt wird, ist es oft schwer zu entscheiden, welche Nebenwirkungen Wellvone zuzuordnen sind.
• -Folgende Nebenwirkungen sind unter Wellvone aufgetreten: Hautausschlag, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Erbrechen, Fieber, Schlaflosigkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Ödeme, Engegefühl im Hals), im Blut erhöhte Leberenzymspiegel, reduzierte Natriumspiegel, reduzierte Anzahl weisser (Neutropenie) und roter Blutzellen (Anämie).
• -Andere mögliche Nebenwirkungen sind: schwere Hautreaktionen, welche lebensbedrohlich oder tödlich sein können (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Wellvone Vorsicht geboten?" ). Dazu gehören: Hautausschlag mit Bläschenbildung, der an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck in der Mitte, umgeben von einem helleren Bereich mit einem dunklen Ring am äusseren Rand, Erythema multiforme), ausgedehnter Hautausschlag mit Bläschenbildung und Schälen der Haut, der insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien auftritt (Stevens-Johnson-Syndrom) und grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormalen Blutwerten (DRESS). Wenn solche unerwünschte Wirkungen auftreten, brechen Sie die Einnahme von Wellvone sofort ab und informieren umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Informieren Sie das Fachpersonal bei einer Blutentnahme über die Einnahme von Wellvone, da Wellvone die Blutwerte verändern kann.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Wellvone enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Atovaquon 750 mg pro Messlöffel zu 5 mL.
• -Hilfsstoffe
• -Benzylalkohol, Xanthangummi, Poloxamer 188, Saccharin-Natrium, Vielfruchtaroma-Aroma (bestehend aus Süssorangenöl, konzentriertem Orangenöl, Propylenglycol, Benzylalkohol, Vanillin, Acetaldehyd, Amylacetat, Ethylbutyrat), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Wellvone? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Wellvone Suspension zu 750 mg/5 mL: 210 mL (inkl. Messlöffel zu 5 mL).
• -Zulassungsnummer
• -53563 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Wellvone
• -Qu'est-ce que Wellvone et quand doit-il être utilisé?
• -Wellvone est un médicament destiné à la prévention et au traitement d'une forme spéciale de pneumonie, la pneumonie à Pneumocystis (PCP).
• -Cette maladie est provoquée par un pathogène appelé Pneumocystis jirovecii (auparavant appelé Pneumocystis carinii) et survient principalement chez les patients immunodéprimés.
• -Wellvone est utilisé chez les patients chez lesquels un traitement par le cotrimoxazole n'est pas possible à cause de réactions d'intolérance, par exemple éruptions cutanées, nausées et vomissements.
• -Wellvone ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• -Quand Wellvone ne doit-il pas être pris?
• -Wellvone ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité avérée ou présumée au principe actif atovaquone ou à un autre composant de la préparation.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Wellvone?
• -Dans de très rares cas, Wellvone peut entraîner des réactions cutanées (de la peau) sévères susceptibles d'engager le pronostic vital ou d'être mortelles. Par conséquent, lorsque vous prenez Wellvone, vous devez surveiller l'apparition d'éventuels symptômes de telles réactions cutanées, tels que: éruptions cutanées qui peuvent s'étendre à tout le corps avec formation possible de vésicules (cloques) ou desquamation de la peau (peau qui pèle), notamment autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux. Ils peuvent s'accompagner de symptômes pseudogrippaux, de nausées, de vomissements, d'une jaunisse, de gonflements au niveau du visage ou de ganglions lymphatiques enflés. Si de tels symptômes apparaissent chez vous, arrêtez immédiatement de prendre Wellvone et consultez au plus vite votre médecin (voir "Quels effets secondaires Wellvone peut-il provoquer?" ).
• -Si, durant la prise de Wellvone ou d'autres médicaments contenant de l'atovaquone comme principe actif, des réactions cutanées graves se sont déjà manifestées chez vous, vous ne devez plus jamais prendre de médicaments à base d'atovaquone.
• -Wellvone vous a été prescrit pour le traitement de votre maladie actuelle. Wellvone n'est pas efficace dans toutes les formes de pneumonie. C'est pourquoi il est nécessaire qu'avant chaque traitement, votre médecin détermine la cause, c'est-à-dire l'agent pathogène responsable de votre maladie pulmonaire.
• -Informez votre médecin si vous souffrez de vomissements ou si vous ne pouvez pas vous alimenter suffisamment, afin que le traitement puisse être adapté si nécessaire. Wellvone doit toujours être pris avec un repas complet, afin qu'il puisse atteindre un taux efficace dans le sang (voir aussi "Comment utiliser Wellvone?" ).
• -L'administration simultanée de Wellvone et de rifampicine ou rifabutine, qui sont des médicaments destinés au traitement de la tuberculose, doit être évitée, car ces associations sont susceptibles de compromettre l'efficacité de Wellvone.
• -Informez votre médecin si vous devez prendre des médicaments pour traiter une infection par le VIH ou si vous prenez des antibiotiques (tétracyclines, céphalosporines), des médicaments contre la diarrhée, des laxatifs, des médicaments contre les troubles gastro-intestinaux (métoclopramide), des antidépresseurs, des somnifères ou des médicaments pour traiter les états anxieux (benzodiazépines) ou des antalgiques (paracétamol, opiacés).
• -L'utilisation de Wellvone par des patients de plus de 55 ans et par des patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux n'a pas été étudiée en particulier.
• -Aucun risque particulier susceptible d'affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines n'est connu, mais en raison de la gravité de la maladie, la prudence est de rigueur lors de ces activités.
• -Ce médicament contient 50 mg d'alcool benzylique par 5 ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, ou si vous êtes enceinte ou allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés "acidose métabolique" ).
• -La suspension de Wellvone contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Wellvone peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comme il n'existe pas de rapports sur l'action de Wellvone pendant la grossesse, n'utilisez Wellvone qu'avec l'accord de votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
• -On ignore si Wellvone passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas prendre Wellvone pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Wellvone?
• -Remarques générales sur la prise correcte
• -Bien agiter le flacon avant chaque prise.
• -Ne pas diluer la suspension de Wellvone.
• -Il est très important de prendre Wellvone toujours lors d'un repas complet, de préférence riche en matières grasses (et non pas seulement avec un yaourt); ce n'est qu'à cette condition que le médicament atteindra un taux sanguin suffisant et déploiera toute son efficacité.
• -Posologie usuelle
• -Prévention de la pneumonie à Pneumocystis:
• -1500 mg de suspension de Wellvone une fois par jour (correspondant à 1x 2 mesurettes de 5 ml par jour) avec un repas complet.
• -Traitement de la pneumonie à Pneumocystis:
• -750 mg de suspension de Wellvone deux fois par jour (correspondant à 2x 1 mesurette de 5 ml par jour) avec un repas complet.
• -Les patients ayant de la peine à déglutir et qui ne peuvent avaler 2 repas complets par jour, peuvent prendre la totalité de la dose journalière de 1500 mg (correspondant à 1x 2 mesurettes de 5 ml par jour) de suspension Wellvone en une fois avec le repas.
• -La durée du traitement est de 21 jours au minimum.
• -Enfants et adolescents
• -L'efficacité et la tolérance de Wellvone n'ayant pas été évaluées chez l'enfant et l'adolescent, la suspension de Wellvone ne doit pas être administrée aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Wellvone peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Wellvone peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Wellvone étant utilisé essentiellement chez les patients séropositifs au VIH, qui présentent déjà des complications de leur maladie, il est souvent difficile d'établir quels sont les effets indésirables attribuables à Wellvone.
• -Les effets indésirables ci-après sont survenus sous Wellvone: éruptions cutanées, nausées, diarrhée, maux de tête, vomissements, fièvre, insomnie, réactions d'hypersensibilité (notamment œdèmes, sensation de gorge serrée), augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang, diminution du taux de sodium, diminution de nombre de globules blancs (neutropénie) ou de globules rouges (anémie).
• -Autres effets indésirables potentiels: réactions cutanées (de la peau) sévères qui peuvent engager le pronostic vital ou être mortelles (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Wellvone?" ). En font partie: éruptions cutanées avec formation de vésicules faisant penser à de petites cibles (tache sombre centrale entourée d'une zone plus claire avec un anneau externe sombre, érythème polymorphe), éruptions cutanées étendues avec formation de vésicules et desquamation (peau qui pèle), en particulier au niveau de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) et symptômes pseudogrippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions lymphatiques enflés et taux sanguins anormaux (DRESS). Si de tels effets indésirables surviennent, arrêtez immédiatement de prendre Wellvone et informez au plus vite votre médecin.
• -Veuillez informer les professionnels de la prise de Wellvone dans le cas d'une prise de sang, car Wellvone peut changer les valeurs sanguines.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Wellvone?
• -Principes actifs
• -Atovaquone 750 mg par mesurette de 5 ml.
• -Excipients
• -Alcool benzylique, gomme xanthane, poloxamère 188, saccharine sodique, arôme de fruits (composé de: huile essentielle d'orange douce, huile essentielle d'orange concentrée, propylène glycol, alcool benzylique, vanilline, acétaldéhyde, acétate d'amyle, butyrate d'éthyle), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Wellvone? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Wellvone suspension 750 mg/5 ml: 210 ml (y compris la mesurette de 5 ml).
• -Numéro d'autorisation
• -53563 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Mode d'emploi
• -Mode d'emploi des gouttes
• - (image) Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Pencher légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et maintenir la tête en arrière pendant un petit moment, afin que les gouttes puissent se répartir. Nettoyer la pipette et la sécher avant de la revisser sur le flacon.
• -
• -Mode d'emploi de la solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec pompe à actionnement vertical:
• -1. (image) Ne pas couper l'embout du spray nasal. Le spray nasal est prêt pour la première pulvérisation avant l'utilisation.
• -2. (image) Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner 4 fois la pompe pour la remplir. Attention à ce que la pulvérisation n'atteigne pas les yeux et la bouche. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la pulvérisation n'est pas homogène et complète, par exemple après une interruption de l'utilisation, la pompe doit de nouveau être remplie: l'actionner 4 fois pour cela dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.1%, et 2 fois dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.05%. Tenir le flacon à la verticale, le pouce en bas et l'embout du spray nasal entre deux doigts (Fig. 2).
• -3. (image) Pencher la tête légèrement vers l'avant et insérer l'embout du spray dans une narine. Actionner 1 fois et inspirer en même temps légèrement par le nez. Répéter l'utilisation dans l'autre narine. Après l'usage, nettoyer et sécher l'embout du spray nasal avec un chiffon propre et remettre le capuchon de protection. Le spray nasal ne doit être utilisé que par une seule personne afin d'éviter toute propagation d'une infection.
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• -Mode d'emploi de la solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec déclencheur latéral:
• -Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner plusieurs fois la pompe pour la remplir: 5 fois dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.1%, et 7 fois dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.05%. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que la pulvérisation n’atteigne les yeux et la bouche. Une fois la pompe remplie, le spray nasal devrait être immédiatement prêt à l'emploi pour les applications ultérieures s'il est utilisé régulièrement au quotidien. Si la pulvérisation n'est pas homogène et complète ou si le médicament reste inutilisé pendant plus de 7 jours, la pompe doit de nouveau être remplie et actionnée 2 fois pour cela (pour Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.1% comme 0.05%).
• -1. (image) Bien se moucher avant l'utilisation.
• -2. (image) Tenir le flacon, le pouce sur le déclencheur latéral.
• -3. (image) Se tenir droit et insérer l'embout du spray nasal dans une narine.
• -4. (image) Pour pulvériser, appuyer sur le déclencheur et inspirer en même temps légèrement par le nez. Répéter les étapes 2 à 4 pour l'autre narine. Si la dose complète n'a pas été administrée, ne pas répéter la pulvérisation.
• -5. (image) Après l'usage, toujours nettoyer et sécher l'embout du spray nasal avec un chiffon propre.
• -6. (image) Remettre le capuchon de protection et l'enfoncer jusqu'à entendre un "clic" .
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• -DESFERAL®
• -Was ist Desferal und wann wird es angewendet?
• -Desferal enthält den Wirkstoff Deferoxamin-Mesilat, welcher ein so genannter Chelatbildner ist. Desferal wird verwendet, um überflüssiges Eisen oder Aluminium aus dem Körper zu entfernen. Dies kann bei Patientinnen und Patienten erforderlich sein, die an bestimmten Formen von Anämie wie Thalassämie leiden und häufige Bluttransfusionen benötigen (was zu überschüssigem Eisen führen kann) sowie bei Patientinnen und Patienten mit schweren Nierenerkrankungen, die sich einer regelmässigen Dialyse unterziehen müssen (was zu überschüssigem Aluminium führen kann).
• -Desferal kann auch eingesetzt werden, um eine akute Eisenvergiftung zu behandeln und um eine Eisen- oder Aluminiumüberladung festzustellen.
• -Desferal schliesst überschüssiges Eisen oder Aluminium ein und entfernt es, das dann über den Urin und die Faezes ausgeschieden wird.
• -Desferal kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern angewendet werden.
• -Überwachung während der Behandlung mit Desferal
• -Vor und während der Behandlung müssen bei Ihnen möglicherweise gewisse Blut- und Urintests durchgeführt werden.
• -Bei Patientinnen und Patienten mit einer Eisenüberladung werden die Eisenspiegel (Ferritin) in Ihrem Körper überprüft, um zu sehen, wie gut Desferal wirkt. Ihr Seh- und Hörvermögen muss ebenfalls getestet werden. Bei Kindern werden in regelmässigen Zeitabständen das Wachstum und das Körpergewicht überprüft. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird diese Tests bei der Bestimmung der für Sie geeignetsten Dosis berücksichtigen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird auch ihre Herzfunktion überprüfen, falls Sie während der Behandlung mit Desferal Vitamin C einnehmen.
• -Desferal darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin; sie können von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage abweichen.
• -Wann darf Desferal nicht angewendet werden?
• -Desferal darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf die Wirksubstanz Deferoxamin.
• -Wann ist bei der Anwendung von Desferal Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Desferal kann Ihr Hör- und Sehvermögen beeinträchtigen, es kann Sie schwindlig machen oder sonst wie die Funktionen Ihres Nervensystems beeinflussen. Wenn Sie diesbezügliche Erscheinungen wahrnehmen, sollten Sie keine Fahrzeuge führen, Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
• -Bevor Sie Desferal anwenden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Desferal folgende Symptome auftreten:
• -Hohes Fieber, Halsschmerzen, akuter Durchfall, oder allgemeines Unbehagen (Anzeichen einer Pilz- oder Bakterieninfektion).
• -Stark verminderte Urinausscheidung (Anzeichen von Nierenerkrankungen).
• -Seh- oder Hörstörungen.
• -Schwindel, Benommenheit (Anzeichen von tiefem Blutdruck), Atemlosigkeit; sie können bei zu schneller Verabreichung des Arzneimittels mittels Infusion in eine Vene auftreten.
• -Störungen der Herzfunktion, ein mögliches Symptom bei Patienten, die Desferal und auch hohe Dosen von Vitamin C anwenden. Falls Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zusätzlich Vitamin C verordnet, sollten Sie dieses nur in der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordneten Dosis und erst mindestens einen Monat nach regelmässiger Anwendung von Desferal nehmen. Eine Tagesdosis von 200 mg Vitamin C, in Teildosen verabreicht, sollte für Erwachsene nicht überschritten werden. Für Kinder unter 10 Jahren sind 50 mg Vitamin C täglich ausreichend, für ältere Kinder gewöhnlich 100 mg.
• -Verwenden Sie Desferal nur in der von Ihrem Arzt bzw. Ärztin empfohlenen Dosierung. Höhere Dosierungen können zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen oder Ihre Hör- und Sehfähigkeit sowie Ihre Lungenfunktion und Ihr Nervensystem beeinträchtigen. Bei Kindern kann dadurch das Wachstum verzögert werden.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie bemerken, dass das Wachstum bei Ihrem Kind unter der Behandlung mit Desferal langsamer ist als normal.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Es sind dies insbesondere Arzneimittel, die Prochlorperazine (zur Behandlung neurologischer Erkrankungen) enthalten, Vitamin C, Gallium-67 oder Gallium-68 (radioaktive Arzneimittel für die bildgebende Diagnose).
• -Darf Desferal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Frauen sollten ihren Arzt bzw. ihre Ärztin informieren, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Grundsätzlich sollte Desferal während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht verwendet werden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin hat es ausdrücklich empfohlen. Stillen während der Behandlung mit Desferal wird nicht empfohlen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie stillen. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Desferal?
• -Desferal ist vorgesehen als Lösung in Wasser zur Injektion zu verabreichen. Lösen Sie Desferal Pulver im "Wasser für Injektionszwecke" , das Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin mitgegeben hat. In der empfohlenen Konzentration von 95 mg/ml (für die subkutane Anwendung) ist die zubereitete Lösung klar, farblos oder leicht gelblich. Verwendet werden dürfen nur klare Lösungen. Undurchsichtige oder trübe Lösungen sind zu vernichten.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Behandlung von chronischer Eisenüberladung
• -Die durchschnittliche Tagesdosis liegt bei 20-60 mg pro kg Körpergewicht. Desferal kann auf drei verschiedene Arten verabreicht werden: durch langsame Infusion unter die Haut (subkutane Infusion mit Hilfe einer Infusionspumpe), durch Injektion in einen Muskel oder durch Infusion in eine Vene.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr(e) Krankenpfleger(in) wird Ihre Injektion für Sie vorbereiten oder Sie werden darüber instruiert, wie sie dies selber machen können. Für die Langzeitbehandlung von Patientinnen und Patienten mit Eisenüberladung ist die langsame Infusion von Desferal unter die Haut über einen Zeitraum von 8-12 Stunden (z.B. über Nacht) mittels einer tragbaren, leichten Infusionspumpe geeignet. Desferal wird üblicherweise mit einer Pumpe 5 bis 7-mal pro Woche angewendet.
• -Für die Herstellung der Infusionslösung und für die Verabreichung unter die Haut befolgen Sie bitte die nachstehenden Anweisungen gemäss den dazugehörigen Abbildungen.
• -1.Wasser für Injektionszwecke in eine Spritze aufziehen.
• -2.Den Gummistopfen des Desferal-Vials mit Alkohol reinigen und anschliessend den Inhalt der Spritze (vgl. 1.) in das Vial geben.
• -3.Das Vial sorgfältig schütteln, um das Pulver aufzulösen.
• -4.Die so entstandene Lösung in die Spritze aufziehen.
• -5.Das eine Ende des Verlängerungsschlauches mit der Spritze und das andere Ende mit der Butterfly-Nadel verbinden und anschliessend mit der Lösung aus der Spritze den Hohlraum des Schlauches füllen.
• -6.Die Spritze an die Infusionspumpe anbringen.
• -7.Zur Infusion wird die Butterfly-Nadel unter die Haut (subkutan) eingestochen. Dies kann an einer Stelle am Bauch, an den Armen oder den Oberschenkeln erfolgen. Die betreffende Stelle muss zuerst mit Alkohol gründlich desinfiziert werden. Der Einstich erfolgt dann wie folgt: Die Nadel wird bis zu den Flügeln in die Hautfalte – welche mit der anderen Hand gebildet wird – eingestochen. Die Nadelspitze sollte sich danach unter der Haut frei hin und her bewegen lassen. Trifft dies nicht zu, sitzt die Nadel zu dicht unter der Haut und der Einstich muss an einer anderen – ebenfalls mit Alkohol desinfizierten Stelle – wiederholt werden.
• -8.Ist die Nadelspitze unter der Haut frei beweglich, wird die Nadel mit einem Klebstreifen fixiert.
• -9.Gewöhnlich wird die Pumpe an einem Schulterriemen oder mit einem Gurt am Körper getragen. Für viele Patienten ist es am angenehmsten, die Pumpe über Nacht zu tragen.
• -Behandlung einer akuten Eisenvergiftung
• -Desferal kann auch bei Vergiftung mit Eisenpräparaten angewendet werden.
• -Behandlung einer chronischen Aluminiumüberladung
• -Gewöhnlich wird Desferal einmal pro Woche langsam in eine Vene infundiert, und zwar entweder während den letzten 60 Minuten einer Dialysebehandlung oder 5 Stunden vor der Dialyse, in Abhängigkeit vom Ausmass der Aluminiumüberladung.
• -Falls Sie eine ambulante Dauerperitonealdialyse oder zyklische Dauerperitonealdialyse benötigen, wird Desferal vor dem letzten Wechsel der Dialyseflüssigkeit dieses Tages gegeben.
• -Die Dosierung von Desferal beträgt 5 mg pro kg Körpergewicht.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird bei Ihnen Tests veranlassen, um zu bestimmen, wie lange Sie behandelt werden sollen und ob eine Dosisänderung von Desferal notwendig ist.
• -Überprüfung der Eisen- und Aluminiumüberladung
• -Wenn bei Ihnen eine Überprüfung auf eine Eisenüberladung vorgenommen werden muss, injiziert man Ihnen Desferal in einen Muskel und Sie werden gebeten, während 6 Stunden den Urin zu sammeln, dessen Eisengehalt bestimmt wird.
• -Wenn bei Ihnen eine Überprüfung auf eine Aluminiumüberladung vorgenommen werden muss, wird Ihnen während einer Dialysebehandlung eine langsame intravenöse Infusion von Desferal verabreicht. Vor dieser und vor der nächsten Dialysebehandlung wird eine Blutprobe entnommen und deren Aluminiumgehalt bestimmt.
• -Stellen Sie sicher, dass Sie das Arzneimittel regelmässig und genau so anwenden, wie es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat. Brechen Sie die Behandlung mit Desferal nicht ab, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weist Sie dazu an.
• -Verabreichen Sie sich nicht eine höhere Dosis oder Konzentration als diejenige, die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin empfohlen wurde, da dies zu Nebenwirkungen führen kann. Wenn Sie einmal eine Dosis ausgelassen haben oder versehentlich zu viel Desferal verwendet haben, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Krankenhaus. Möglicherweise benötigen Sie eine medizinische Behandlung.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Desferal haben?
• -Wie bei allen Arzneimitteln können unter der Behandlung mit Desferal unerwünschte Wirkungen auftreten, die aber nicht bei jedem Patienten bzw. jeder Patientin vorkommen. Die meisten dieser Nebenwirkungen sind mild bis mässig stark und verschwinden im Allgemeinen nach wenigen Tagen oder Wochen der Behandlung.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Muskel- und Gelenkschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Schwellung, Rötung, Juckreiz, Brennen, Bildung von Krusten oder Blasen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Fieber, Nesselsucht, Übelkeit.
• -Beim Kind treten oft verlangsamtes Wachstum und Knochenveränderungen auf.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• -Hörstörungen, wie z. B. Klingeln oder Geräusch in den Ohren, Hörverlust, Asthma, Erbrechen, Magenschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Infektionen (Pilz oder Bakterien), die zu hohem Fieber, Kurzatmigkeit, akutem Durchfall, Unterleibschmerzen, allgemeinen Beschwerden oder Halsentzündung führen können.
• -Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen, abnormales Farbensehen, Nachtblindheit, schwarze Flecken beim Sehen, Sehverlust, Trübung der Augenlinsen, Sehfelddefekt oder verringerte Sehschärfe.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Blut und Kreislauf, wie Schwindel, Benommenheit (Anzeichen eines niedrigen Blutdrucks, der bei zu schneller Verabreichung des Arzneimittels vorkommen kann), ungewöhnliche Blutung/Bluterguss (Anzeichen einer verminderten Anzahl von Blutplättchen).
• -Allergische Reaktionen und Atembeschwerden, wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellungen hauptsächlich des Gesichts und Rachens, Gefühl von Brustenge mit Keuchen oder Husten, Kurzatmigkeit, Atemnot, Blutdruckabfall.
• -Störungen des Nervensystems, Krämpfe (hauptsächlich bei Dialysepatienten), Taubheit und Kribbeln in Fingern und Zehen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Nierenprobleme, wie stark vermindertes Wasserlassen (Zeichen eines Nierenversagens).
• -Weitere mögliche unerwünschte Wirkungen sind
• -Muskelkrämpfe, Durchfall, Urinverfärbung, verminderter Kalziumgehalt im Blut und Verschlechterung eines Hyperparathyroidismus (vermehrte Bildung von Nebenschilddrüsenhormon) bei Patienten mit einer Behandlung der Aluminiumüberladung.
• -Ihr Harn kann sich rötlich-braun verfärben, weil mehr Eisen in Ihrem Harn enthalten ist. Dies sollte Sie normalerweise nicht weiter beunruhigen, doch falls Sie dennoch beunruhigt sind, dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Die Vials mit der Trockensubstanz nicht über 25 °C lagern.
• -Ein Desferal-Vial ist nur für eine Anwendung bestimmt. Nach Auflösung des Wirkstoffs sollte die Lösung unmittelbar verwendet werden (Beginn der Behandlung innerhalb von 3 Stunden). Opake oder trübe Lösung sollte verworfen werden.
• -Arzneimittel müssen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Was ist in Desferal enthalten?
• -1 Vial enthält 500 mg Deferoxamin-Mesilat.
• -Wirkstoffe
• -Deferoxamin-Mesilat
• -Hilfsstoffe
• -Keine.
• -Wo erhalten Sie Desferal? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Vials zu 7.5 ml mit 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (Wirkstofftrockensubstanz): Packung zu 10 Vials.
• -Herstellerin
• -Mitem Pharma, 91300 Massy, France.
• -Zulassungsnummer
• -29668 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Medius AG, 4132 Muttenz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -(image)
• -Valtrex
• -Was ist Valtrex und wann wird es angewendet?
• -Valtrex ist ein Arzneimittel gegen das Herpes zoster-Virus, den Erreger der Gürtelrose und gegen das Herpes simplex-Virus, den Erreger der Bläschen auf Haut und Schleimhaut (z.B. Lippen, Wangen, Mund, Geschlechtsorgane). Der Wirkstoff von Valtrex hemmt die Vermehrung der Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu beeinträchtigen. Die Herpesviren bewirken auf Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
• -Valtrex wird ebenfalls angewendet zur Verhütung der Cytomegalovirus (CMV)-Infektion und -Erkrankung nach einer Nierentransplantation.
• -Die Valtrex Filmtabletten werden bei der Gürtelrose, dem Herpes labialis und genitalis sowie zur Verhütung der CMV-Infektion eingenommen.
• -Valtrex ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin zu verwenden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Virostatikum in Valtrex ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Bitte achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit Valtrex genügend Flüssigkeit zu sich nehmen.
• -Wann darf Valtrex nicht eingenommen werden?
• -Valtrex darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff von Valtrex und Zovirax (Aciclovir) oder auf die Hilfsstoffe in den beiden Tablettenformen.
• -Wenn Sie nach der Einnahme von Valaciclovir jemals einen ausgedehnten Hautausschlag in Verbindung mit Fieber, vergrösserten Lymphknoten, erhöhten Konzentrationen von Leberenzymen und/oder Eosinophilie (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) entwickelt haben, darf Valtrex nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Valtrex Vorsicht geboten?
• -Valtrex kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen verursachen. Während der Einnahme von Valtrex müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Problemen zu verringern. Mögliche Symptome sind: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen (die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut oder Hautablösung, grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormalen Blutwerten. Wenn Sie Anzeichen oder Symptome schwerer Hautreaktionen bemerken, setzen Sie Valtrex ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Valtrex haben?" ).
• -Wenn eine bekannte Nierenfunktionsstörung vorliegt, muss dies dem Arzt bzw. der Ärztin mitgeteilt werden, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.
• -Bevor eine Langzeitbehandlung begonnen wird, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Empfängnisverhütung eingeleitet werden.
• -Da noch keine Erfahrungen vorliegen, soll Valtrex bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Aufgrund möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht angebracht beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Valtrex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Valtrex dürfen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.
• -Während der Einnahme von Valtrex sollte nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Valtrex?
• -Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin nichts anderes verordnet, gelten für Erwachsene die folgenden Dosierungsempfehlungen:
• --Behandlung der Gürtelrose: 3x täglich 1000 mg Valtrex während 7 Tagen.
• --Behandlung einer Herpes simplex-Infektion: 2x täglich 500 mg Valtrex während 5 Tagen, wobei Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlungsdauer festlegt.
• --Vorbeugung von Herpes simplex-Rückfällen: 1x täglich 500 mg Valtrex, bei immungeschwächten Patienten 2x täglich 500 mg Valtrex, wobei die Behandlungsdauer jeweils vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt wird.
• --Verhütung der CMV-Infektion/-Erkrankung: 4x täglich 2 g Valtrex während der vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebenen Behandlungsdauer.
• -Es sollte auf eine genügende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
• -Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis entsprechend anpassen.
• -Eine begonnene Therapie mit Virostatika sollte so lange wie vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Deshalb sollte die Behandlung einige Tage über das Verschwinden der Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Valtrex haben?
• -Bei der Einnahme von Valtrex kann es zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchbeschwerden, Erbrechen und Durchfall kommen.
• -Selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge, Lichtüberempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, akute Atemnot und Kreislaufprobleme sowie Juckreiz beobachtet und ebenfalls selten wurde über Schwindel, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Verhaltensveränderungen, Zittern, Krämpfe, Bewegungsstörungen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Gliedmassen, Sehstörungen, wie z.B. verschwommenes Sehen, Sprachstörungen, Bewusstseinstrübung und Bewusstseinsverlust berichtet, dies jedoch vor allem bei Patienten mit ungenügender Nierenfunktion und bei Patienten, welche sehr hohe Dosen Valtrex erhalten hatten. Sehr selten wurden Nierenschmerzen beobachtet. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion überprüfen.
• -In sehr seltenen Fällen wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Anzeichen einer schweren Hautreaktion umfassen: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen (die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut; grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen). Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt resp Ihre Ärztin, wenn Sie diese Symptome bemerken und setzen Sie die Einnahme von Valtrex nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung fort.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Andere schwere Hautreaktionen, wie z.B. grossflächiger roter Hautausschlag mit Blasen, der mit Hautabschälungen einhergehen kann. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt resp Ihre Ärztin, wenn Sie diese Symptome bemerken und setzen Sie die Einnahme von Valtrex nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung fort.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Valtrex sollte in der verschlossenen Originalpackung, unter 30°C und ausser Reichweite von Kindern gelagert werden.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Valtrex enthalten?
• -Jede Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -250 mg bzw. 500 mg Valaciclovir (als Valaciclovirhydrochlorid).
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K90, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Polysorbat 80 (nur Valtrex 500 mg), Carnaubawachs.
• -Wo erhalten Sie Valtrex? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Filmtabletten in Blisterpackungen zu 250 mg: 60 Tabletten.
• -Filmtabletten in Blisterpackungen zu 500 mg: 10, 30 und 42 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -53116 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Gebrauchsanweisung
• +Anwendungshinweis für die Nasentropfen
• + Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen). Den
• + Kopf leicht zurückbeugen. Die Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und den
• + Kopf eine kurze Zeit zurückgebeugt belassen, damit sich die Tropfen verteilen
• + können. Die Tropfpipette reinigen und trocknen bevor diese wieder auf die
• + Flasche aufgeschraubt wird.
• +
• +Anwendungshinweise für den Nasenspray mit vertikal aktivierter Pumpe
• + 1. Den Sprühansatz nicht wegschneiden. Der Nasenspray ist bereit für das erste
• + Pumpen vor der Anwendung.
• +2. Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen).
• + Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung ist die Pumpe durch 4-maliges
• + Betätigen zu befüllen. Vorsicht, dass Sprühnebel nicht in Augen oder
• + Mundgelangt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort
• + gebrauchsfertig. Sollte der Nasenspray während des Sprühvorgangs keinen
• + vollständigen, gleichmässigen Sprühnebel erzeugen, z.B. nach einem
• + Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut befüllt werden: bei Otrivin
• + Nasenspray 0.1 % durch 4-maliges Betätigen, bei Otrivin Nasenspray 0.05 %
• + durch 2-maliges Betätigen der Pumpe. Flasche aufrecht halten, mit dem Daumen
• + an der Unterseite und dem Sprühkopf zwischen zwei Fingern. (Abb. 2).
• +3. Kopf leicht nach vorne beugen und Sprühkopf in ein Nasenloch einführen. 1-mal
• + sprühen und gleichzeitig leicht durch die Nase einatmen. Anwendung im anderen
• + Nasenloch wiederholen. Nach der Anwendung den Sprühkopf mit einem sauberen
• + Tuch abwischen und trocknen, die Schutzkappe wieder aufsetzen. Der Nasenspray
• + soll nur von einer Person benutzt werden, um eine allfällige Verbreitung
• + einer Infektion zu vermeiden.
• +
• +Anwendungshinweise für den Nasenspray mit seitlichem Auslöser:
• +Schutzkappe entfernen. Vor der ersten Anwendung ist die Pumpe durch mehrmaliges Betätigen zu befüllen: bei Otrivin Nasenspray 0.1% muss dazu die Pumpe 5-mal und bei Otrivin Nasenspray 0.05% 7-mal betätigt werden. Vorsichtig handhaben, damit Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Einmal befüllt, bleibt die Pumpe im Allgemeinen bei regelmässiger täglicher Anwendung gebrauchsfertig. Sollte der Nasenspray während des Sprühvorgangs keinen vollständigen, gleichmässigen Sprühnebel erzeugen oder das Arzneimittel länger als 7 Tage nicht verwendet worden sein, muss die Pumpe nochmals durch 2-maliges Betätigen befüllt werden (bei Otrivin Nasenspray 0.1% und 0.05%).
• + 1. Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
• +2. Flasche mit Daumen auf dem seitlichen Auslöser halten.
• +3. Aufrecht stehen und den Sprühkopf in ein Nasenloch einführen.
• +4. Auslöser zum Sprühen drücken und gleichzeitig durch die Nase leicht einatmen.
• + Vorgang (Schritte 2 bis 4) am anderen Nasenloch wiederholen. Falls nicht die
• + gesamte Sprühmenge verabreicht wurde, Dosis nicht wiederholen.
• +5. Sprühkopf nach jedem Gebrauch mit einem sauberen Tuch abwischen und trocknen.
• +6. Schutzkappe mit einem hörbaren "Klick" wieder aufsetzen.