• -Dormicum® Filmtabletten
• +Dormicum, Filmtabletten
• -Dormicum soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze Zeit (im Allgemeinen nicht länger als 2 Wochen) eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausnahmsweise eine längere Einnahme erwägt, wird er bzw. sie mit Ihnen abklären, ob die Behandlung weiter geführt werden muss; dies muss auch später regelmässig überprüft werden.
• +Dormicum soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze Zeit (im Allgemeinen nicht länger als 2 Wochen) eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausnahmsweise eine längere Einnahme erwägt, wird er bzw. sie mit Ihnen abklären, ob die Behandlung weitergeführt werden muss; dies muss auch später regelmässig überprüft werden.
• -Sollten Sie auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe von Dormicum überempfindlich sein oder an nächtlichem Erwachen wegen Unterbrechung der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom) leiden, dürfen Sie das Mittel nicht einnehmen. Wenn Sie unter Atembeschwerden leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch mit, wenn Sie an Myasthenia gravis, einer bestimmten Muskelkrankheit, leiden. In diesem Fall dürfen Sie Dormicum nicht einnehmen.
• -Bei einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion, darf Dormicum nicht eingenommen werden.
• -Kinder und Jugendliche dürfen Dormicum zur Behandlung von Schlafstörungen nicht einnehmen.
• +Bei Überempfindlichkeit auf Benzodiazepine und/oder auf andere im Arzneimittel enthaltene Substanzen, bei Störungen der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafs (sog. «Schlafapnoe-Syndrom»), bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung oder der Lungenfunktion, bei einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion, sowie bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) darf Dormicum nicht eingenommen werden.
• +Des Weiteren darf Dormicum nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen behandelt werden, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten: Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol, wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) behandelt werden, die zur Arzneimittelfamilie mit dem Namen Proteasehemmer gehören (einschliesslich Kombinationspräparate mit Ritonavir) oder wenn Sie die Hepatitis C (HCV)-Medikamente Boceprevir und Telaprevir einnehmen.
• +Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Dormicum nicht einnehmen.
• +Wenn Sie unter Atembeschwerden leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
• +Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dormicum ist erforderlich bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und bei Übergewicht.
• +Wie mit anderen sedativ wirkenden Arzneimitteln ist bei Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand und Patienten mit aussergewöhnlichen psychischen Stressbedingungen vorsichtig zu dosieren (erhöhte Arzneimittelempfindlichkeit).
• -Die Dormicum-Filmtabletten enthalten Milchzucker (Laktose). Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie an gewissen erblichen Störungen des Stoffwechsels von Zuckern leiden.
• -Sie sollten neben Dormicum nur noch andere Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einverstanden ist, denn Beruhigungsmittel und ähnliche auf Gehirn und Nerven wirkende Präparate wie Schmerzmittel, Schlafmittel, Mittel gegen Depressionen oder krampflösende Mittel (Antiepileptika) sowie gewisse Antibiotika und HIV-Präparate können die Wirkung von Dormicum verstärken.
• +Sie sollten neben Dormicum nur noch andere Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einverstanden ist.
• +Folgende Arzneimittel verstärken die Wirkung und möglicherweise auch die Nebenwirkungen von Dormicum:
• +§Andere Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem dämpfen, wie bestimmte Schmerzmittel und Schlafmittel, und Hustenmittel (Opiate), bestimmte Mittel gegen Depressionen, andere Arzneimittel zur Behandlung von Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen aus der Gruppe der Benzodiazepine, bestimmte Narkosemittel;
• +§Bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika) und zentralwirksame Arzneimittel gegen den Bluthochdruck;
• +§Krampflösende Mittel (Antiepileptika) sowie
• +§Gewisse Antibiotika, Arzneimittel gegen Pilzinfektionen und
• +§HIV und HCV -Präparate;
• +§Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten mit den Wirkstoffen Diltiazem oder Verapamil;
• +§Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen mit dem Wirkstoff Aprepitant, Netupitant, Casopitant.
• +Folgende Arzneimittel schwächen die Wirkung von:
• +§Arzneimittel gegen Anfallsleiden, die die Wirkstoffe Phenytoin oder Carbamazepin enthalten;
• +§Arzneimittel gegen bestimmte Infektionen durch Bakterien mit dem Wirkstoff Rifampicin;
• +§Krebsmedikamente mit dem Wirkstoff Enzalutamid oder Mitotan;
• +§Johanniskraut.
• -·Nehmen Sie Dormicum nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.
• -·Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosis.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.
• -·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden muss.
• +§Nehmen Sie Dormicum nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.
• +§Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosis.
• +§Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.
• +§Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden muss.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
• -Vor Ablauf von 7 bis 8 Stunden nach der Einnahme von Dormicum dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder gefährliche Maschinen bedienen, da bis zu diesem Zeitpunkt Ihre Reaktionen verlangsamt sein können.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! Bei Schlafdefizit oder Alkoholkonsum kann die Reaktionsfähigkeit noch mehr reduziert sein.
• +Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, wie lange Sie nach der Einnahme von Dormicum kein Fahrzeug lenken oder gefährliche Maschinen bedienen dürfen, da bis zu diesem Zeitpunkt Ihre Reaktionen verlangsamt sein können.
• +Lactose
• +Dormicum enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Dormicum erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Natrium
• +Dormicum 15 mg: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +§an anderen Krankheiten leiden,
• +§Allergien haben oder
• +§andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Erwachsene: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit reichlich Wasser oder Fruchtsaft, und gehen Sie unmittelbar danach zu Bett. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, ob Sie ½-1 Tablette zu 7.5 mg oder 1 Tablette zu 15 mg einnehmen sollen. Nach Einnahme einer Tablette muss eine ununterbrochene Schlafdauer von mindestens 6 Stunden gewährleistet werden.
• +Dormicum Tabletten sind an der Bruchrille teilbar zur Dosierung einer Teilmenge.
• +Erwachsene
• +Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit reichlich Wasser oder Fruchtsaft, und gehen Sie unmittelbar danach zu Bett. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, ob Sie ½ - 1 Tablette zu 7,5 mg oder 1 Tablette zu 15 mg einnehmen sollen. Nach Einnahme einer Tablette muss eine ununterbrochene Schlafdauer von mindestens 6 Stunden gewährleistet werden.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Dormicum bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +
• -Dormicum soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze Zeit (im allgemeinen nicht länger als 2 Wochen) eingenommen werden.
• +Dormicum soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze Zeit (im Allgemeinen nicht länger als 2 Wochen) eingenommen werden.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei nach der Einnahme von Dormicum auftreten:
• -·Überempfindlichkeitsreaktionen, Schwellungen (sogenannte Angioödeme).
• -·Erregungszustände, Aggressionen, ungewöhnliches Verhalten, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen, Nervosität, Albträume, Teilnahmslosigkeit, Wutausbrüche, Veränderungen der Libido.
• -·Müdigkeit und Schläfrigkeit während des Tages, Krämpfe, Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Bewegungsstörungen, bei älteren Patienten erhöhtes Risiko für Stürze und Frakturen, Gedächtnislücken.
• -·Doppeltsehen.
• -·Herzstillstand, erhöhte Herzfrequenz, niedriger Blutdruck.
• -·Atemnot bis zum Atemstillstand.
• -·Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schluckauf.
• -·Hautausschlag, Juckreiz.
• +Folgende Nebenwirkungen können nach der Einnahme von Dormicum auftreten:
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Veränderungen der Libido
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)Überempfindlichkeitsreaktionen, Schwellungen (sogenannte Angioödeme), Erregungszustände, Hyperaktivität, Aggressivität, Angst, ungewöhnliches Verhalten, Depression, Verwirrtheit, Desorientierung, Schwankungen der Stimmung bzw. der Emotionen, Halluzinationen, Nervosität, Albträume, Teilnahmslosigkeit, Wutausbrüche, Verhaltensstörungen, Müdigkeit und Schläfrigkeit während des Tages, Krämpfe, Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Bewegungsstörungen, bei älteren Patienten erhöhtes Risiko für Stürze und Frakturen, Gedächtnislücken, Doppeltsehen, Herzstillstand, erhöhte Herzfrequenz, niedriger Blutdruck, Atemnot bis zum Atemstillstand, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schluckauf, Hautausschlag, Juckreiz
• -Sollten Sie während der ersten Stunden nach der Einnahme von Dormicum geweckt werden, kann es in seltenen Fällen vorkommen, dass Sie sich an alltägliche Handlungen, die Sie im Anschluss an das Aufwachen vorgenommen haben, später nicht mehr erinnern können. Diese Gedächtnislücken treten häufiger auf, wenn Sie unter aussergewöhnlichem psychischen Stress stehen. In diesem Fall sollten Sie kein Dormicum einnehmen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Sollten Sie während der ersten Stunden nach der Einnahme von Dormicum geweckt werden, kann es in seltenen Fällen vorkommen, dass Sie sich an alltägliche Handlungen, die Sie im Anschluss an das Aufwachen vorgenommen haben, später nicht mehr erinnern können. Diese Gedächtnislücken treten häufiger auf, wenn Sie unter aussergewöhnlichem psychischem Stress stehen. In diesem Fall sollten Sie kein Dormicum einnehmen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Filmtabletten zu 7,5 mg sind nicht über 30 °C zu lagern.
• -Die Filmtabletten zu 15 mg sind vor Licht zu schützen und nicht über 30 °C zu lagern.
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• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30 °C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
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• -Die weisse Filmtablette enthält als Wirkstoff 7.5 mg Midazolam, die blaue Filmtablette 15 mg. Die Filmtabletten haben eine Bruchrille und sind teilbar.
• -Hilfsstoffe: Farbstoffe: Indigokarmin (E 132) nur bei 15 mg Filmtabletten; Milchzucker und weitere Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Die weisse Filmtablette enthält 7,5 mg, die blaue Filmtablette 15 mg Midazolam (als Midazolam-Maleat).
• +Hilfsstoffe
• +Dormicum, Filmtablette 7,5 mg:
• +Lactose (92,6 mg pro Tablette), mikrokristalline Cellulose (E 460), vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Talkum, Hypromellose
• +Dormicum, Filmtablette 15 mg:
• +Lactose (84 mg pro Tablette), mikrokristalline Cellulose (E 460), vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat, Hypromellose, Polyacrylat-Dispersion 30%, Macrogol 6000, Macrogol 400, Talkum, Titandioxid (E 171), Carmellose-Natrium (0,01 mg Natrium pro Tablette), Indigokarmin (E 132)
• -Filmtabletten (Bruchrille) zu 7.5 mg: Packungen mit 10 und 30 Filmtabletten.
• -Filmtabletten (Bruchrille) zu 15 mg: Packungen mit 10 und 30 Filmtabletten.
• +Dormicum 7,5 mg: Packung mit 10 und 30 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar)
• +Dormicum 15 mg: Packung mit 10 und 30 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar)
• -45163 (Swissmedic).
• +45163 (Swissmedic)
• -Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
• +Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.