• -Benzac 5/10
• +Benzac 5
• +Benzac 5 eignet sich für die Behandlung bei Akneformen in milder bis mittlerer Ausprägung.
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen sollte Benzac nicht angewendet werden.
• -Die Anwendung von benzoylperoxidhaltigen Präparaten bei Atopikern (Allergikern) mit verminderter Fettproduktion der Haut (Sebostase) bzw. mit trockener Haut bedarf einer sorgfältigen Abwägung. Es sollten niedrige Konzentrationen und eine geeignete Grundlage gewählt werden. Bitte sprechen Sie gegebenenfalls mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber.
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• +Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen darf Benzac nicht angewendet werden.
• -Benzoylperoxidhaltige Präparate zur äusserlichen Anwendung dürfen nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden; bei unbeabsichtigtem Kontakt mit Schleimhäuten von Auge, Mund oder Nase kann es zu Rötung und Brennen kommen. In diesem Fall soll die betroffene Stelle mit Wasser abgespült werden.
• -Präparate, die Benzoylperoxid zur äusserlichen Anwendung enthalten, sollten nicht auf verletzter Haut angewendet werden (um zukünftige allergische Reaktionen zu vermeiden).
• -Vom gleichzeitigen Gebrauch hautreizender Mittel und von intensiver UV-Lichtbestrahlung (Sonnenbad, Solarien) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin vor der Anwendung von Benzac, wenn Sie zu Heuschnupfen, allergischem Asthma oder Neurodermitis neigen (Atopie) und Ihre Haut trocken ist und wenig Talg produziert (Sebostase). Zu Beginn der Behandlung können bei empfindlichen Patienten leichte Hautrötungen und Brennen auftreten. Diese Begleiterscheinungen klingen normalerweise nach wenigen Tagen ab. Ein Schälen der Haut ist bei der Therapie mit Benzac erwünscht und fördert die Heilung («Schäleffekt»). Bei länger andauernder Behandlung kann es bei besonders veranlagten Patienten zu einer Austrocknung der Haut kommen.
• +Sollten die Anbehandlungserscheinungen wie z.B. Spannen oder Austrocknen der Haut, Rötungen und Brennen zu stark werden, länger als eine Woche anhalten oder allergische Reaktionen wie Rötung, Jucken oder Brennen auftreten, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen und das Präparat gegebenenfalls abzusetzen. Nach Abklingen der akuten Erscheinungen kann die Behandlung in den meisten Fällen mit weniger häufigem Auftragen fortgesetzt werden. In Zweifelsfällen suchen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt resp. Ärztin auf.
• +Benzac kann zu Schwellungen und zu Bläschenbildung der Haut führen. Beim Auftreten solcher Symptome müssen Sie die Behandlung mit Benzac abbrechen und Ihren Arzt bzw, Ihre Ärztin aufsuchen.
• +Benzac darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden; bei unbeabsichtigtem Kontakt mit Schleimhäuten von Auge, Mund oder Nase kann es zu Rötung und Brennen kommen. In diesem Fall soll die betroffene Stelle mit reichlich Wasser abgespült werden.
• +Benzac sollte nicht auf verletzter Haut angewendet werden.
• +Vom gleichzeitigen Gebrauch hautreizender Mittel und von intensiver Sonnen- oder UV-Lichtbestrahlung (Sonnenbad, Solarien) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Benzac während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• -Stillende Mütter sollten das Präparat nicht im Brustbereich anwenden, um eine ungewollte Anwendung beim gestillten Kind zu vermeiden.
• +-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Benzac während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• +Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen liegen nicht vor.
• +Benzac sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
• +Stillende Mütter sollten das Präparat nicht im Brustbereich anwenden, um zu vermeiden, dass der Säugling in direkten Kontakt mit Benzac kommt.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -Vor der Applikation von Benzac ist die Haut – am besten mit einem medizinischen Waschmittel – zu reinigen und sorgfältig abzutrocknen.
• -Benzac 5/10 1–2× täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
• -Es empfiehlt sich vor Therapiebeginn die Verträglichkeit des Präparates auf ein oder zwei kleinen Hautstellen zu prüfen. Die Behandlung sollte, sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, mit einer 1× täglichen Anwendung begonnen werden. Bei empfindlicher Haut sollte der Therapiebeginn mit Benzac 5 erfolgen. Bei guter Verträglichkeit kann auf eine 2× tägliche Anwendung erhöht, bei Bedarf auf die stärker wirkende Zubereitung Benzac 10 gewechselt werden.
• -Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine einmal tägliche Anwendung vor dem Schlafengehen.
• -Die Behandlung kann sich über 4–8 Wochen erstrecken und bei hartnäckigen und sehr ausgeprägten Aknefällen bis zu 10 Wochen und länger dauern.
• -Benzac ist ausschliesslich zur äusseren Anwendung bestimmt!
• -Wird das Produkt im Übermass angewendet, können weder raschere noch bessere Resultate erzielt werden und es könnten schwerwiegende Irritationen auftreten.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• +Benzac 5 wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wenn Sie empfindliche Haut haben, empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Schlafengehen.
• +Vor dem Auftragen von Benzac ist die Haut – am besten mit einem medizinischen Waschmittel – zu reinigen und sorgfältig abzutrocknen.
• +Es empfiehlt sich vor Therapiebeginn die Verträglichkeit des Präparates auf ein oder zwei kleinen Hautstellen zu prüfen. Die Behandlung sollte, sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, mit einer 1× täglichen Anwendung begonnen werden. Bei empfindlicher Haut sollte die Behandlung mit Benzac 5 begonnen werden. Bei guter Verträglichkeit kann auf eine 2-mal tägliche Anwendung erhöht.
• +Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 4–12 Wochen.
• +Benzac ist ausschliesslich zur Anwendung auf der Haut bestimmt!
• +Wird das Produkt im Übermass angewendet, können weder raschere noch bessere Resultate erzielt werden und es könnten schwerwiegende Hautreizungen auftreten.
• +Kinder unter 12 Jahren
• +Die Anwendung und Sicherheit von Benzac bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris selten auftritt.
• -Sehr häufig kann es zu trockener Haut, Rötung, einem brennenden Gefühl oder Abschilfern der Haut kommen.
• -Häufig kann es zu Beissen (Pruritus), Schmerzen (Ziehen) oder Irritationen (Kontaktdermatitis) kommen.
• -Gelegentlich kann es zu einer allergischen Kontaktdermatitis kommen.
• -Einige Fälle von Anschwellen des Gesichts wurden beobachtet.
• -Selten kann eine Sensibilisierung durch Benzoylperoxid hervorgerufen werden. Dies kann dazu führen, dass bei einer späteren erneuten Anwendung allergische Reaktionen (siehe unten) auftreten.
• -Der Therapiebeginn kann bei empfindlichen Patienten mit leichter Hautrötung und Brennen verbunden sein. Diese Begleiterscheinungen klingen normalerweise nach wenigen Tagen ab. Ein Schälen der Haut ist bei der Therapie mit Benzac erwünscht und fördert die Heilung («Schäleffekt»). Bei länger andauernder Therapie kann es bei besonders veranlagten Patienten zu einer Austrocknung der Haut kommen.
• -Sollten die Anbehandlungserscheinungen wie z.B. Spannen oder Austrocknen der Haut, Rötungen und Brennen zu stark werden, länger als eine Woche anhalten oder allergische Reaktionen wie Rötung, Jucken oder Brennen auftreten, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen und das Präparat gegebenenfalls abzusetzen. Nach Abklingen der akuten Erscheinungen kann die Behandlung in den meisten Fällen mit weniger häufigem Auftragen fortgesetzt werden. In Zweifelsfällen suchen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt resp. Ärztin auf.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +trockene Haut, Rötung, brennendes Gefühl oder Abschälen der Haut
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Juckreiz, Schmerzen auf der Haut (Ziehen, Stechen) oder Hautreizungen (Kontaktdermatitis)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +allergische Kontaktdermatitis
• +Einige Fälle von Anschwellen des Gesichts und allergische Reaktionen, einschliesslich allergischer Reaktionen an der Anwendungsstelle und Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) des gesamten Körpers wurden beobachtet.
• +Zeichen einer allergischen Reaktion können sein:
• +-Erhöhter und juckender Hautausschlag (Nesselsucht)
• +-Schwellungen des Gesichts, der Augen, der Lippen, der Zunge und des Mundes (Angioödem), Schwierigkeiten beim Atmen
• +-Ohnmachtsanfälle
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Benzac 5/10 darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Benzac darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Benzac 5, Gel enthält als Wirkstoff Benzoylperoxid 50 mg/g und Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Benzac 10, Gel enthält als Wirkstoff Benzoylperoxid 100 mg/g und Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe.
• +1 g Gel enthält
• +Wirkstoffe
• +50 mg Benzoylperoxid
• +Hilfsstoffe
• +Propylenglycol sowie weitere Hilfsstoffe
• -In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Benzac 5: Tube mit 60 g.
• -Benzac 10: Tube mit 60 g.
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• +Tube mit 60 g.
• -Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Galderma SA, CH-6300 Zug
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.