• -Tranxilium® Kapseln/Tabs/Filmtabletten
• +Tranxilium®
• -Wann darf Tranxilium nicht angewendet werden?
• +Wann darf Tranxilium nicht eingenommen werden?
• -Wann ist bei der Anwendung von Tranxilium Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme von Tranxilium Vorsicht geboten?
• -Tranxilium kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Da diese Wirkung durch Alkohol verstärkt wird, sollten während der Behandlung mit Tranxilium keine alkoholischen Getränke eingenommen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an andere Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Tranxilium Filmtabletten enthalten Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, einem Laktase-Mangel oder einer Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen.
• -Darf Tranxilium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Tranxilium Filmtabletten enthalten Laktose.
• +Bitte nehmen Sie Tranxilium erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Da diese Wirkung durch Alkohol verstärkt wird, sollten während der Behandlung mit Tranxilium keine alkoholischen Getränke eingenommen werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf Tranxilium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln, Tabs oder Filmtabletten - je nach Anweisung - mehrmals über den Tag verteilt oder als Einzeldosis zwischen 18 und 20 Uhr unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
• +Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln, Tabs oder Filmtabletten - je nach Anweisung - mehrmals über den Tag verteilt oder als Einzeldosis zwischen 18 und 20 Uhr unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
• +Hinweise zur Teilbarkeit der Filmtabletten:
• +Tranxilium Tabs 20 mg haben 3 Bruchrillen und sind viertelbar. Falls die verschriebene Dosierung die Teilung der Tabletten voraussetzt, verwenden Sie dafür einen handelsüblichen Tabletten-Teiler.
• +Tranxilium 50 mg haben eine Bruchrille und können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
• +Falls die verschriebene Dosierung die Halbierung der Tabletten verlangt, verwenden Sie dafür einen handelsüblichen Tabletten-Teiler.
• +
• -Bei Behandlungsbeginn können vorübergehende unerwünschte Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Somnolenz (insbesondere bei älteren Menschen), Konzentrations- und Gedächtnisstörungen, Sprachstörungen, Schwindel sowie Muskelschwäche, unsicherer Gang und Stürze auftreten.
• -Man kann auch gegenteilige Wirkungen beobachten, nämlich Reizbarkeit, Agitationszustände, Alpträume, Halluzinationen. Solche Symptome erfordern eine sofortige Konsultation des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Es wurde über Fälle von Blutdrucksenkung, Verlangsamung des Herzrhythmus und Atmungsstörungen berichtet.
• -Vereinzelt sind allergische und Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Medikament möglich.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Schläfrigkeit (insbesondere bei älteren Patienten)
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Geistige Verlangsamung, Müdigkeit, Schwindel
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +allergische und Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Medikament, Reizbarkeit, Unruhe, Albträume. Solche Symptome erfordern eine sofortige Konsultation des Arztes bzw. der Ärztin.
• +Einzelfälle
• +Halluzinationen, Muskelschwäche, unsicherer Gang, Stürze, Konzentrations- und Gedächtnisstörungen, Sprachstörungen, Blutdrucksenkung, Verlangsamung des Herzrhythmus und Atmungsstörungen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Tranxilium muss ausserhalb der Reichweite von Kindern, in der verschlossenen Originalpackung (Schutz vor Feuchtigkeit!) und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Weitere Hinweise
• -Der Wirkstoff von Tranxilium ist Dikaliumclorazepat.
• -1 Kapsel Tranxilium 5 resp. 10 enthält 5 mg resp. 10 mg Dikaliumclorazepat, den Farbstoff Erythrosin (E 127) und Hilfsstoffe.
• -1 Kapsel Tranxilium 20 enthält 20 mg Dikaliumclorazepat, den Farbstoff Indigotin (E 132) und Hilfsstoffe.
• -1 Tabs enthält 20 mg Dikaliumclorazepat, den Farbstoff Indigotin (E 132), Laktose, Diethylphthalat und sonstige Hilfsstoffe.
• -1 Filmtablette enthält 50 mg Dikaliumclorazepat, den Farbstoff Erythrosin (E 127), Laktose, Diethylphthalat und sonstige Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Der Wirkstoff von Tranxilium ist Dikaliumclorazepat.
• +1 Hartkapsel Tranxilium 5 enthält 5 mg Dikaliumclorazepat.
• +1 Hartkapsel Tranxilium 10 enthält 10 mg Dikaliumclorazepat.
• +1 Hartkapsel Tranxilium 20 enthält 20 mg Dikaliumclorazepat.
• +1 Tabs enthält 20 mg Dikaliumclorazepat.
• +1 Filmtablette enthält 50 mg Dikaliumclorazepat.
• +Hilfsstoffe
• +Hartkapseln:
• +·Tranxilium 5 mg: Kalii carbonas, Talcum, Erythrosin (E127), Titanii dioxidum (E171), Gelatina.
• +·Tranxilium 10 mg: Kalii carbonas, Talcum, Erythrosin (E127), Titanii dioxidum (E171), Gelatina.
• +·Tranxilium 20 mg: Kalii carbonas, Talcum, Indigotin (E132),, Titanii dioxidum (E171), Gelatina.
• +Filmtabletten:
• +·Tranxilium Tabs 20 mg: Indigotin (E132), Lactosum, Magnesii stearas, Talcum, Kalii carbonas, Polacrilinum kalicum, Ricini oleum hydrogenatum, Cellulosum microcristallinum, Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Diethylis phtalas, Titanii dioxidum (E171).
• +·Tranxilium 50 mg: Erythrosin (E127), Lactosum, Magnesii stearas, Talcum, Kalii carbonas, Kalii chloridum, Magnesii oxidum leve, Polacrilinum kalicum, Ricini oleum hydrogenatum, Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Diethylis phtalas, Titanii dioxidum (E171).
• -Kapseln zu 5, 10 und 20 mg: Packungen zu 20 und 50 Kapseln.
• -Tabs zu 20 mg (mit 3 Bruchrillen): Packungen zu 20 und 50 Tabletten.
• +Hartkapseln zu 5, 10 und 20 mg: Packungen zu 20 und 50 Hartkapseln.
• +Tabs zu 20 mg (teilbar, mit 3 Bruchrillen): Packungen zu 20 und 50 Tabletten.
• -33866, 48285, 45388 (Swissmedic).
• +33866, 48285, 45388 (Swissmedic)
• -sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Neuraxpharm Switzerland AG, 6330 Cham
• +Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.