| 30 Änderungen an Patinfo Oestrogel |
-·Behandlung von Störungen, die durch einen durch die Menopause verursachten Östrogenmangel bedingt sind,
-·Vorbeugung oder Verlangsamung der Osteoporose, die durch Östrogenmangel in der Menopause verursacht ist, bei Patientinnen mit einem hohen Frakturrisiko und bei denen eine Behandlung mit anderen Präparaten, die zur Osteoporose-Vorbeugung zugelassen sind, nicht in Frage kommt.
- +-Behandlung von Störungen, die durch einen durch die Menopause verursachten Östrogenmangel bedingt sind,
- +-Vorbeugung oder Verlangsamung der Osteoporose, die durch Östrogenmangel in der Menopause verursacht ist, bei Patientinnen mit einem hohen Frakturrisiko und bei denen eine Behandlung mit anderen Präparaten, die zur Osteoporose-Vorbeugung zugelassen sind, nicht in Frage kommt.
-·wenn Sie an Brustkrebs leiden oder bei Ihnen ein solcher Verdacht auf Brustkrebs besteht,
-·wenn Sie an einem östrogen-abhängigen Tumor wie Gebärmutterkrebs leiden oder bei Ihnen ein solcher Verdacht besteht,
-·bei einer unbehandelten Volumenzunahme der Gebärmutterschleimhaut,
-·wenn Sie ungeklärte vaginale Blutungen haben,
-·bei Lebertumoren (auch in der Familiengeschichte),
-·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
-·wenn Sie an einer schweren Erkrankung der Blutgefässe leiden oder gelitten haben, die auf Blutgerinnselbildung beruht (Venenthrombose, Lungenembolie, Schlaganfall, Herzinfarkt),
-·wenn Sie an einer bestimmten Stoffwechselstörung (Porphyrie) leiden,
-·wenn Sie früher einmal ungewöhnlich oder allergisch auf Östrogene oder einen anderen Bestandteil des Gels reagiert haben (siehe auch «Was ist in Oestrogel enthalten?»).
- +wenn Sie an Brustkrebs leiden oder bei Ihnen ein solcher Verdacht auf Brustkrebs besteht,
- +wenn Sie an einem östrogen-abhängigen Tumor wie Gebärmutterkrebs leiden oder bei Ihnen ein solcher Verdacht besteht,
- +bei einer unbehandelten Volumenzunahme der Gebärmutterschleimhaut,
- +wenn Sie ungeklärte vaginale Blutungen haben,
- +bei Lebertumoren (auch in der Familiengeschichte),
- +wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
- +wenn Sie an einer schweren Erkrankung der Blutgefässe leiden oder gelitten haben, die auf Blutgerinnselbildung beruht (Venenthrombose, Lungenembolie, Schlaganfall, Herzinfarkt),
- +wenn Sie an einer bestimmten Stoffwechselstörung (Porphyrie) leiden,
- +wenn Sie früher einmal ungewöhnlich oder allergisch auf Östrogene oder einen anderen Bestandteil des Gels reagiert haben (siehe auch "Was ist in Oestrogel enthalten?" ).
-·erste Anzeichen, die mit einer Gerinnselbildung in Zusammenhang gebracht werden können:
-·Symptome einer tiefen Venenthrombose: Schwellung in einem Bein oder entlang einer Vene im Bein, oder bei Spannungsgefühl oder Schmerzen in einem Bein, auch wenn sie nur beim Stehen oder Laufen spürbar sind; Überwärmung, Rötung oder Verfärbung der Haut am betroffenen Bein
-·Symptome einer Lungenembolie: Plötzliche unerklärliche Kurzatmigkeit, schnelles Atmen oder Atemnot; plötzliches Auftreten von Husten eventuell mit blutigem Auswurf; plötzlicher starker Schmerz im Brustkorb, welcher sich bei tiefer Atmung verstärken kann; Angstgefühl; starke Benommenheit, Schwindel; schneller oder unregelmässiger Herzschlag
-·Symptome eines Schlaganfalls: Plötzliche Taubheit oder Kraftlosigkeit des Gesichtes, eines Armes oder Beines, vor allem einer Körperhälfte; plötzliche Verwirrtheit; undeutliche Aussprache oder Verständnisprobleme; plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; plötzliche Hörstörungen, plötzliche Gehstörungen; Schwindel; Gleichgewichts- oder Koordinationsstörungen; plötzliche schwere, migräneartige oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; Bewusstseinsverlust oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall
-·Symptome eines Blutgerinnsels, welches arterielle Blutgefässe verstopft: Plötzlicher Schmerz, Schwellung oder Blaufärbung einer Gliedmasse; akute schwere Bauchschmerzen
-·Symptome eines Herzinfarkts: Schmerzen, Unwohlsein, Druckgefühl, Schweregefühl, Enge- oder Spannungsgefühl in der Brust, im Arm oder hinter dem Brustbein; Beschwerden, welche in den Rücken, in den Kiefer, Hals, Arm oder Magen ausstrahlen; Völlegefühl, Magenbeschwerden oder Würgegefühl; Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel; extremes Schwäche- oder Angstgefühl, oder Kurzatmigkeit; schneller oder unregelmässiger Herzschlag;
-·deutlicher Blutdruckanstieg,
-·Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag zusammen mit Atembeschwerden, die auf ein Angioödem hindeuten,
-·Gelbsucht oder Verschlechterung der Leberfunktion,
-·messbares Wachstum gutartiger Tumoren der Uteruswand,
-·Schwangerschaft,
-·Auftreten einer der Gegenanzeigen, die im Abschnitt «Wann darf Oestrogel nicht angewendet werden?» aufgeführt sind.
- +erste Anzeichen, die mit einer Gerinnselbildung in Zusammenhang gebracht werden können:
- +-Symptome einer tiefen Venenthrombose: Schwellung in einem Bein oder entlang einer Vene im Bein, oder bei Spannungsgefühl oder Schmerzen in einem Bein, auch wenn sie nur beim Stehen oder Laufen spürbar sind; Überwärmung, Rötung oder Verfärbung der Haut am betroffenen Bein
- +-Symptome einer Lungenembolie: Plötzliche unerklärliche Kurzatmigkeit, schnelles Atmen oder Atemnot; plötzliches Auftreten von Husten eventuell mit blutigem Auswurf; plötzlicher starker Schmerz im Brustkorb, welcher sich bei tiefer Atmung verstärken kann; Angstgefühl; starke Benommenheit, Schwindel; schneller oder unregelmässiger Herzschlag
- +-Symptome eines Schlaganfalls: Plötzliche Taubheit oder Kraftlosigkeit des Gesichtes, eines Armes oder Beines, vor allem einer Körperhälfte; plötzliche Verwirrtheit; undeutliche Aussprache oder Verständnisprobleme; plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; plötzliche Hörstörungen, plötzliche Gehstörungen; Schwindel; Gleichgewichts- oder Koordinationsstörungen; plötzliche schwere, migräneartige oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; Bewusstseinsverlust oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall
- +-Symptome eines Blutgerinnsels, welches arterielle Blutgefässe verstopft: Plötzlicher Schmerz, Schwellung oder Blaufärbung einer Gliedmasse; akute schwere Bauchschmerzen
- +-Symptome eines Herzinfarkts: Schmerzen, Unwohlsein, Druckgefühl, Schweregefühl, Enge- oder Spannungsgefühl in der Brust, im Arm oder hinter dem Brustbein; Beschwerden, welche in den Rücken, in den Kiefer, Hals, Arm oder Magen ausstrahlen; Völlegefühl, Magenbeschwerden oder Würgegefühl; Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel; extremes Schwäche- oder Angstgefühl, oder Kurzatmigkeit; schneller oder unregelmässiger Herzschlag;
- +deutlicher Blutdruckanstieg,
- +-Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag zusammen mit Atembeschwerden, die auf ein Angioödem hindeuten,
- +-Gelbsucht oder Verschlechterung der Leberfunktion,
- +messbares Wachstum gutartiger Tumoren der Uteruswand,
- +-Schwangerschaft,
- +-Auftreten einer der Gegenanzeigen, die im Abschnitt "Wann darf Oestrogel nicht angewendet werden?" aufgeführt sind.
-·Risikofaktoren für Brustkrebs (Brustkrebs bei Verwandten ersten Grades),
-·gutartige Veränderungen der Brust,
-·Volumenzunahme der Gebärmutterschleimhaut in der Vorgeschichte,
-·gutartige Geschwulst in der Muskelschicht der Gebärmutter (Uterusmyom),
-·Endometriose (Ansiedlung von Gebärmutterschleimhaut ausserhalb der Gebärmutter),
-·Risikofaktoren für Blutgerinnselbildung,
-·Bluthochdruck,
-·Migräne oder schwere Kopfschmerzen,
-·Zuckerkrankheit (Diabetes),
-·Störungen der Leber oder der Galle,
-·systemischer Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung),
-·Krampfanfälle (Epilepsie),
-·Asthma,
-·Otosklerose (eine Erkrankung des Mittel- und Innenohrs),
-·vererbtes und erworbenes Angioödem (plötzliche, schmerzhafte Schwellung unter der Haut oder an Schleimhäuten mit oder ohne Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden).
- +-Risikofaktoren für Brustkrebs (Brustkrebs bei Verwandten ersten Grades),
- +gutartige Veränderungen der Brust,
- +-Volumenzunahme der Gebärmutterschleimhaut in der Vorgeschichte,
- +gutartige Geschwulst in der Muskelschicht der Gebärmutter (Uterusmyom),
- +-Endometriose (Ansiedlung von Gebärmutterschleimhaut ausserhalb der Gebärmutter),
- +-Risikofaktoren für Blutgerinnselbildung,
- +-Bluthochdruck,
- +-Migräne oder schwere Kopfschmerzen,
- +-Zuckerkrankheit (Diabetes),
- +-Störungen der Leber oder der Galle,
- +systemischer Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung),
- +-Krampfanfälle (Epilepsie),
- +-Asthma,
- +-Otosklerose (eine Erkrankung des Mittel- und Innenohrs),
- +vererbtes und erworbenes Angioödem (plötzliche, schmerzhafte Schwellung unter der Haut oder an Schleimhäuten mit oder ohne Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden).
-Unter der Behandlung mit Oestrogel können bräunliche Pigmentflecken auf der Haut entstehen, vor allem wenn bei Ihnen bereits einmal während einer Schwangerschaft eine übermässige Pigmentierung der Haut aufgetreten ist («Schwangerschaftsmaske oder –streifen»). Falls Sie eine Tendenz zur übermässigen Pigmentbildung der Haut haben, sollten Sie sich nicht der Sonne oder anderer ultravioletter Strahlung aussetzen.
- +Unter der Behandlung mit Oestrogel können bräunliche Pigmentflecken auf der Haut entstehen, vor allem wenn bei Ihnen bereits einmal während einer Schwangerschaft eine übermässige Pigmentierung der Haut aufgetreten ist ( "Schwangerschaftsmaske oder –streifen" ). Falls Sie eine Tendenz zur übermässigen Pigmentbildung der Haut haben, sollten Sie sich nicht der Sonne oder anderer ultravioletter Strahlung aussetzen.
-·an anderen Krankheiten leiden,
-·Allergien haben oder
-·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
- +an anderen Krankheiten leiden,
- +-Allergien haben oder
- +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
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-Estradiol-Gel kann versehentlich von der Haut auf andere Personen (z.B. Partner, Kinder) und Haustiere übertragen werden, wenn diese in engen Kontakt mit dem Hautbereich gelangen, auf den Sie das Gel aufgetragen haben. Verhindern Sie, dass andere Personen, insbesondere Kinder und Neugeborene, mit der behandelten Hautregion in Berührung kommen, und bedecken Sie die Stelle gegebenenfalls, nachdem das Gel getrocknet ist, mit Kleidung.
- +Estradiol-Gel kann versehentlich von der Haut auf andere Personen (z.B. Partner, Kinder) und Haustiere übertragen werden, wenn diese in engen Kontakt mit dem Hautbereich gelangen, auf den Sie das Gel aufgetragen haben. Verhindern Sie, dass andere Personen, insbesondere Kinder und Neugeborene, mit der behandelten Hautregion in Berührung kommen, und bedecken Sie die Stelle gegebenenfalls, nachdem das Gel getrocknet ist, mit Kleidung.
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-Welches Behandlungsschema besser geeignet ist, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin entscheiden. Wenn er/sie es in Ihrem Falle für notwendig erachtet, wird er/sie Ihnen auch ein Gestagen verordnen, um damit die Wirkungen von Oestrogel auf die Gebärmutterschleimhaut auszugleichen (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?»). Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Sie ausserdem über alle wichtigen Einzelheiten, die Sie betreffen, informieren.
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- +Welches Behandlungsschema besser geeignet ist, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin entscheiden. Wenn er/sie es in Ihrem Falle für notwendig erachtet, wird er/sie Ihnen auch ein Gestagen verordnen, um damit die Wirkungen von Oestrogel auf die Gebärmutterschleimhaut auszugleichen (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?" ). Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Sie ausserdem über alle wichtigen Einzelheiten, die Sie betreffen, informieren.
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-Erlauben Sie anderen Personen nicht, die Hautregion, auf die das Gel aufgetragen wurde, zu berühren, bis das Gel getrocknet ist, und bedecken Sie sie gegebenenfalls mit Kleidung (vgl. «Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?»).
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- +Erlauben Sie anderen Personen nicht, die Hautregion, auf die das Gel aufgetragen wurde, zu berühren, bis das Gel getrocknet ist, und bedecken Sie sie gegebenenfalls mit Kleidung (vgl. "Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?" ).
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-Ein Hub entspricht einer halben Oestrogel-Dosis oder 1,25 g Gel.
- +Ein Hub entspricht einer halben Oestrogel-Dosis oder 1,25 g Gel.
-Jede Tube wird in der Originalpackung mit einem mit einer Mittelrille versehenen Dosierungsmass geliefert. Oestrogel-Tube durch Einstechen der Verschlusskappe mit dem eigens dafür vorgesehenen Stopfen öffnen. Gel, wie auf der Abbildung dargestellt, durch leichten Druck auf die Tube in die Mittelrille des Dosierungsmasses geben. Diese Menge entspricht einer Dosis Oestrogel (2,5 g Gel).
- +Jede Tube wird in der Originalpackung mit einem mit einer Mittelrille versehenen Dosierungsmass geliefert. Oestrogel-Tube durch Einstechen der Verschlusskappe mit dem eigens dafür vorgesehenen Stopfen öffnen. Gel, wie auf der Abbildung dargestellt, durch leichten Druck auf die Tube in die Mittelrille des Dosierungsmasses geben. Diese Menge entspricht einer Dosis Oestrogel (2,5 g Gel).
-Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der unerwünschten Wirkungen unter «Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?» beobachten (siehe «Gründe für einen sofortigen Abbruch der Behandlung»).
- +Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der unerwünschten Wirkungen unter "Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?" beobachten (siehe "Gründe für einen sofortigen Abbruch der Behandlung" ).
-Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten): Krebs der Gebärmutterschleimhaut, Schwindel, Schmerzen in den Beinen, Oberschenkeln oder im Brustkorb, plötzliche Atemnot, Husten mit blutigem Auswurf, Anzeichen für Venenthrombose oder Lungenembolie (s. unter «Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?», Gründe für einen sofortigen Abbruch der Behandlung), Schlaganfall, Herzinfarkt, Verschlechterung der Leberfunktion, Gallenstauung, Gelbsucht aufgrund einer Gallenstauung, Auftreten von Hauterkrankungen mit Rötungen, Hautentzündungen, gutartige Veränderungen der Brust (z.B. Zysten), Grössenzunahme von gutartigen Gebärmuttertumoren, Schmerzen in den Beinen.
- +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten): Krebs der Gebärmutterschleimhaut, Schwindel, Schmerzen in den Beinen, Oberschenkeln oder im Brustkorb, plötzliche Atemnot, Husten mit blutigem Auswurf, Anzeichen für Venenthrombose oder Lungenembolie (s. unter "Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten?" , Gründe für einen sofortigen Abbruch der Behandlung), Schlaganfall, Herzinfarkt, Verschlechterung der Leberfunktion, Gallenstauung, Gelbsucht aufgrund einer Gallenstauung, Auftreten von Hauterkrankungen mit Rötungen, Hautentzündungen, gutartige Veränderungen der Brust (z.B. Zysten), Grössenzunahme von gutartigen Gebärmuttertumoren, Schmerzen in den Beinen.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Tube zu 80 g mit einem Dosierungsmass. (zurzeit nicht im Handel)
- +Tube zu 80 g mit einem Dosierungsmass. (zurzeit nicht im Handel)
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