• -Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen und Lungenembolien nach Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur Behandlung von akuten tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebspatienten. Thrombosen sind Blutgerinnsel, welche die Venen verstopfen können und die normale Blutzirkulation behindern. Diese Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien).
• -Bei der Durchführung einer Hämodialyse (Blutreinigung bei Nierenkranken) wird Fragmin zur Verhütung von Blutgerinnseln im Dialysesystem verwendet.
• -Bei instabiler koronarer Herzkrankheit (instabile Angina pectoris) wird Fragmin zusammen mit Acetylsalicylsäure eingesetzt, um das Risiko eines Herzinfarktes zu reduzieren.
• +Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen und Lungenembolien nach Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur Behandlung von akuten tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebserkrankungen. Thrombosen sind Blutgerinnsel, welche die Venen verstopfen können und die normale Blutzirkulation behindern. Diese Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien).
• +Bei der Durchführung einer Hämodialyse (Blutreinigung bei Nierenerkrankungen) wird Fragmin zur Verhütung von Blutgerinnseln im Dialysesystem verwendet.
• +Bei instabiler koronarer Herzkrankheit (instabile Angina pectoris) wird Fragmin zusammen mit Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) eingesetzt, um das Risiko eines Herzinfarktes zu reduzieren.
• -Fragmin darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf Natrium-Dalteparin, den Wirkstoff von Fragmin, oder einen anderen Inhaltsstoff, bei schweren Gerinnungsstörungen, Hirnblutung, Vorliegen eines akuten Magen-Darm-Geschwürs, gewissen entzündlichen Herzkrankheiten (bakterielle Endokarditis) sowie bei gewissen anderen Krankheiten, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor Therapiebeginn mit Fragmin ausgeschlossen hat.
• -Die Fragmin Mehrfach-Stechampulle mit 100'000 IE pro 4 ml enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb bei Früh- und Neugeborenen sowie bei Schwangeren nicht angewendet werden.
• +Fragmin darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf Natrium-Dalteparin, dem Wirkstoff von Fragmin, oder auf einen der Hilfsstoffe, bei schweren Gerinnungsstörungen, Hirnblutung, Vorliegen eines akuten Magen-Darm-Geschwürs, gewissen entzündlichen Herzkrankheiten (bakterielle Endokarditis) sowie bei gewissen anderen Krankheiten, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor Therapiebeginn mit Fragmin ausgeschlossen hat.
• +Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb bei Früh- und Neugeborenen sowie bei Schwangeren nicht angewendet werden.
• -Bei Verminderung der Blutplättchenzahl, gewissen Lebererkrankungen oder Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck, gewissen Netzhauterkrankungen, sowie bei erhöhtem Blutungsrisiko ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Fragmin mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie z.B. Arzneimittel gegen Blutgerinnsel, Blutgerinnungshemmer und Entzündungshemmer) wird nicht empfohlen, da sie die Wirkung von Fragmin verstärken können.
• +Bei Verminderung der Blutplättchenzahl, gewissen Lebererkrankungen oder Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck, gewissen Netzhauterkrankungen, sowie bei erhöhtem Blutungsrisiko ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten. Die gleichzeitige Anwendung von Fragmin mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie z.B. Arzneimittel gegen Blutgerinnsel, Blutgerinnungshemmer und Entzündungshemmer) wird nicht empfohlen, da sie die Wirkung von Fragmin verstärken können.
• -Die Nadelschutzkappe der Fragmin Fertigspritzen kann Latex (natürliches Gummi) enthalten. Bei Personen mit einer Überempfindlichkeit auf Latex kann dies schwere allergische Reaktionen auslösen.
• +Die Fragmin Durchstechflasche (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE) enthält 24.32 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 1.2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Alle anderen Fragmin Darreichungsformen (Mehrdosen-Durchstechflaschen und Fertigspritzen) enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit bzw. maximaler täglicher Dosis, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält 56 mg Benzylalkohol pro Durchstechflasche, entsprechend 10 mg bei der maximalen täglichen Dosis. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemprobleme (sogenanntes «Gasping-Syndrom»), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).
• +Die Nadelkappe der Fragmin Fertigspritzen kann Latex (natürliches Gummi) enthalten. Bei Personen mit einer Überempfindlichkeit auf Latex kann dies schwere allergische Reaktionen auslösen.
• -Die Fragmin Mehrfach-Stechampulle mit 100'000 IE pro 4 ml enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• +Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Abhängig davon, warum der Arzt bzw. Ärztin Ihnen Fragmin verschrieben hat, ist die Dosierung unterschiedlich, dies gilt insbesondere, wenn Fragmin zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebspatienten verschrieben wurde.
• -Zur Prophylaxe von Thrombosen werden je nach Risiko 2500 IE oder 5000 IE Fragmin einmal täglich subkutan gespritzt. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
• +Abhängig davon, warum der Arzt bzw. Ärztin Ihnen Fragmin verschrieben hat, ist die Dosierung unterschiedlich. Dies gilt insbesondere, wenn Fragmin zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebserkrankungen verschrieben wurde. Wenden Sie deshalb Fragmin immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an.
• +Zur Vorbeugung gegen Thrombosen werden je nach Risiko 2500 Einheiten (IE) oder 5000 Einheiten (IE) Fragmin einmal täglich gespritzt. Die Injektion sollte dabei möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
• -Bei sehr schlanken oder muskulösen Patienten kann ein flacherer Injektionswinkel (ca. 45°) gewählt werden.
• +Bei sehr schlanken oder muskulösen Patienten kann ein flacherer Injektionswinkel (ca. 45 Grad) gewählt werden.
• -Anschliessend wird die Schutzkappe von der Spritze abgezogen und die Injektion in üblicher Weise verabreicht.
• +Anschliessend wird die Schutzkappe von der Spritze abgezogen und die Injektion in üblicher Weise verabreicht. Die vorhandene Luftblase in den Fertigspritzen sollte vor der Injektion nicht herausgedrückt werden, da dies zu einer reduzierten Dosis führen kann.
• -Nach der Injektion wird die Nadel aus der Haut gezogen. Zur Aktivierung des Nadelschutzes wird der Nadelhalter gegen eine harte, feste Unterlage gedrückt und die Injektionsnadel in den Nadelhalter gepresst, wo sie mit einem deutlich hörbaren «Klick» einrastet. Um die Injektionsnadel dauerhaft unbrauchbar zu machen, wird diese so lange gebogen, bis der Winkel zwischen der flachen Unterlage und dem Zylinder der Fertigspritze mehr als 45° beträgt.
• +Nach der Injektion wird die Nadel aus der Haut gezogen. Zur Aktivierung des Nadelschutzes wird der Nadelhalter gegen eine harte, feste Unterlage gedrückt und die Injektionsnadel in den Nadelhalter gepresst, wo sie mit einem deutlich hörbaren «Klick» einrastet. Um die Injektionsnadel dauerhaft unbrauchbar zu machen, wird diese so lange gebogen, bis der Winkel zwischen der flachen Unterlage und dem Zylinder der Fertigspritze mehr als 45 Grad beträgt.
• -Vorübergehender Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Konservierungsstoff Benzylalkohol (nur bei der Verwendung der Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten).
• +Vorübergehender Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Konservierungsstoff Benzylalkohol*.
• +* Nur bei der Verwendung der Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE).
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, welche die Blutgerinnung beeinflussen, wie Aspirin oder ähnlichen Medikamenten zur Behandlung von Fieber, Schmerzen oder Infektionen und «Blutverdünnungsmitteln» (orale Antikoagulantien) kann die Wirkung von Fragmin verstärkt werden.
• -Falls Sie jedoch wegen instabiler Herzkrankheit behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ärztin zusätzlich Aspirin verschreiben.
• +Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, welche die Blutgerinnung beeinflussen, wie Aspirin oder ähnlichen Medikamenten zur Behandlung von Fieber, Schmerzen oder Infektionen und Blutgerinnungshemmern (orale Antikoagulantien) kann die Wirkung von Fragmin verstärkt werden.
• +Falls Sie jedoch wegen instabiler Herzkrankheit behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ärztin zusätzlich Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) verschreiben.
• -Mehrfach-Stechampullen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
• +Mehrdosen-Durchstechflaschen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
• +Entsorgungshinweis
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• +
• -Wasser zu Injektionszwecken. Die Fertigspritzen zu 2500 Einheiten pro 0.2 ml und Stechampullen zu 10'000 Einheiten pro 4 ml enthalten zudem Natriumchlorid.
• -Die Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten pro 4 ml enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel.
• +Durchstechflasche (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE): Benzylalkohol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Fertigspritze (0.2 ml) zu 2500 Einheiten (IE): Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Fertigspritze (0.2 ml) zu 5000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Fertigspritze (0.3 ml) zu 7500 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Fertigspritze (0.4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Fertigspritze (0.5 ml) zu 12'500 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Fertigspritze (0.6 ml) zu 15'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• +Fertigspritze (0.72 ml) zu 18'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Stechampullen à 4 ml
• -Fragmin 100'000 Einheiten: 1 Mehrfach-Stechampulle à 4 ml
• -Fragmin 2500 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 5000 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 7500 Einheiten: 10 Fertigspritzen à 0.3 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.4 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 12'500 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.5 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 15'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.6 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 18'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.72 ml mit Nadelschutz
• +Durchstechflaschen (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Packung zu 10 Durchstechflaschen.
• +Mehrdosen-Durchstechflaschen (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE): Packung zu 1 Mehrdosen-Durchstechflasche.
• +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.2 ml) zu 2500 Einheiten (IE): Packungen zu 2, 10 Fertigspritzen.
• +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.2 ml) zu 5000 Einheiten (IE): Packungen zu 2, 10 Fertigspritzen.
• +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.3 ml) zu 7500 Einheiten (IE): Packung zu 10 Fertigspritzen.
• +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
• +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.5 ml) zu 12'500 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
• +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.6 ml) zu 15'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
• +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.72 ml) zu 18'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V021
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +PIL V022