| 32 Änderungen an Patinfo Fragmin 10'000 I.E./0,4 mL |
-Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb bei Früh- und Neugeborenen sowie bei Schwangeren nicht angewendet werden.
- +Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb bei Früh- und Neugeborenen sowie bei Schwangeren nicht angewendet werden.
-Die Fragmin Durchstechflasche (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE) enthält 24.32 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 1.2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Alle anderen Fragmin Darreichungsformen (Mehrdosen-Durchstechflaschen und Fertigspritzen) enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit bzw. maximaler täglicher Dosis, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
-Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält 56 mg Benzylalkohol pro Durchstechflasche, entsprechend 10 mg bei der maximalen täglichen Dosis. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemprobleme (sogenanntes «Gasping-Syndrom»), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
-Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).
- +Die Fragmin Durchstechflasche (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE) enthält 24.32 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 1.2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Alle anderen Fragmin Darreichungsformen (Mehrdosen-Durchstechflaschen und Fertigspritzen) enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit bzw. maximaler täglicher Dosis, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
- +Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält 56 mg Benzylalkohol pro Durchstechflasche, entsprechend 10 mg bei der maximalen täglichen Dosis. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemprobleme (sogenanntes "Gasping-Syndrom" ), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
- +Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte "metabolische Azidose" ).
-·an anderen Krankheiten leiden,
-·Allergien haben oder
-·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
- +an anderen Krankheiten leiden,
- +-Allergien haben oder
- +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
-Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- +Die Fragmin Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE) enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
-Zur Vorbeugung gegen Thrombosen werden je nach Risiko 2500 Einheiten (IE) oder 5000 Einheiten (IE) Fragmin einmal täglich gespritzt. Die Injektion sollte dabei möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
- +Zur Vorbeugung gegen Thrombosen werden je nach Risiko 2500 Einheiten (IE) oder 5000 Einheiten (IE) Fragmin einmal täglich gespritzt. Die Injektion sollte dabei möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
-Formen Sie nach der Hautdesinfektion eine Hautfalte, ohne fest zu drücken. Stechen Sie die Nadel senkrecht, zügig und vollständig in diese Hautfalte ein. Spritzen Sie die gesamte Flüssigkeit langsam, halten Sie dabei die Hautfalte. Das Injizieren des Arzneimittels kann ein Brennen verursachen; dies ist nicht ungewöhnlich und kann durch langsameres Spritzen gedämpft werden. Warten Sie mindestens 1 Sekunde, bevor Sie die Nadel langsam und gerade herausziehen. Erst jetzt sollten Sie die Hautfalte loslassen. Tupfen Sie die Einstichstelle nur leicht ab, um Blutergüsse zu vermeiden.
-Bei sehr schlanken oder muskulösen Patienten kann ein flacherer Injektionswinkel (ca. 45 Grad) gewählt werden.
- +Formen Sie nach der Hautdesinfektion eine Hautfalte, ohne fest zu drücken. Stechen Sie die Nadel senkrecht, zügig und vollständig in diese Hautfalte ein. Spritzen Sie die gesamte Flüssigkeit langsam, halten Sie dabei die Hautfalte. Das Injizieren des Arzneimittels kann ein Brennen verursachen; dies ist nicht ungewöhnlich und kann durch langsameres Spritzen gedämpft werden. Warten Sie mindestens 1 Sekunde, bevor Sie die Nadel langsam und gerade herausziehen. Erst jetzt sollten Sie die Hautfalte loslassen. Tupfen Sie die Einstichstelle nur leicht ab, um Blutergüsse zu vermeiden.
- +Bei sehr schlanken oder muskulösen Patienten kann ein flacherer Injektionswinkel (ca. 45 Grad) gewählt werden.
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-Nach der Injektion wird die Nadel aus der Haut gezogen. Zur Aktivierung des Nadelschutzes wird der Nadelhalter gegen eine harte, feste Unterlage gedrückt und die Injektionsnadel in den Nadelhalter gepresst, wo sie mit einem deutlich hörbaren «Klick» einrastet. Um die Injektionsnadel dauerhaft unbrauchbar zu machen, wird diese so lange gebogen, bis der Winkel zwischen der flachen Unterlage und dem Zylinder der Fertigspritze mehr als 45 Grad beträgt.
- +Nach der Injektion wird die Nadel aus der Haut gezogen. Zur Aktivierung des Nadelschutzes wird der Nadelhalter gegen eine harte, feste Unterlage gedrückt und die Injektionsnadel in den Nadelhalter gepresst, wo sie mit einem deutlich hörbaren "Klick" einrastet. Um die Injektionsnadel dauerhaft unbrauchbar zu machen, wird diese so lange gebogen, bis der Winkel zwischen der flachen Unterlage und dem Zylinder der Fertigspritze mehr als 45 Grad beträgt.
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-Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
- +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
-Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
- +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
-Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
- +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
-* Nur bei der Verwendung der Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE).
-Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
- +* Nur bei der Verwendung der Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE).
- +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Mehrdosen-Durchstechflaschen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
- +Mehrdosen-Durchstechflaschen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
-Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Durchstechflasche (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE): Benzylalkohol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Fertigspritze (0.2 ml) zu 2500 Einheiten (IE): Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Fertigspritze (0.2 ml) zu 5000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Fertigspritze (0.3 ml) zu 7500 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Fertigspritze (0.4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Fertigspritze (0.5 ml) zu 12'500 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Fertigspritze (0.6 ml) zu 15'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Fertigspritze (0.72 ml) zu 18'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Durchstechflasche (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Mehrdosen-Durchstechflasche (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE): Benzylalkohol, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Fertigspritze (0.2 ml) zu 2500 Einheiten (IE): Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Fertigspritze (0.2 ml) zu 5000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Fertigspritze (0.3 ml) zu 7500 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Fertigspritze (0.4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Fertigspritze (0.5 ml) zu 12'500 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Fertigspritze (0.6 ml) zu 15'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
- +Fertigspritze (0.72 ml) zu 18'000 Einheiten (IE): Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure verdünnt (zur pH-Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
-Durchstechflaschen (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Packung zu 10 Durchstechflaschen.
-Mehrdosen-Durchstechflaschen (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE): Packung zu 1 Mehrdosen-Durchstechflasche.
-Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.2 ml) zu 2500 Einheiten (IE): Packungen zu 2, 10 Fertigspritzen.
-Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.2 ml) zu 5000 Einheiten (IE): Packungen zu 2, 10 Fertigspritzen.
-Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.3 ml) zu 7500 Einheiten (IE): Packung zu 10 Fertigspritzen.
-Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
-Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.5 ml) zu 12'500 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
-Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.6 ml) zu 15'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
-Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.72 ml) zu 18'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
- +Durchstechflaschen (4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Packung zu 10 Durchstechflaschen.
- +Mehrdosen-Durchstechflaschen (4 ml) zu 100'000 Einheiten (IE): Packung zu 1 Mehrdosen-Durchstechflasche.
- +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.2 ml) zu 2500 Einheiten (IE): Packungen zu 2, 10 Fertigspritzen.
- +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.2 ml) zu 5000 Einheiten (IE): Packungen zu 2, 10 Fertigspritzen.
- +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.3 ml) zu 7500 Einheiten (IE): Packung zu 10 Fertigspritzen.
- +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.4 ml) zu 10'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
- +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.5 ml) zu 12'500 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
- +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.6 ml) zu 15'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
- +Fertigspritzen mit Nadelschutz (0.72 ml) zu 18'000 Einheiten (IE): Packung zu 5 Fertigspritzen.
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