• -Caverject
• +Caverject®
• -bereits bestehenden anatomischen Veränderungen des Penis wie Angulation, kavernöse Fibrose oder Peyronie-Krankheit (Induratio penis plastica).
• +bereits bestehenden anatomischen Veränderungen des Penis wie eine unnatürliche Verkrümmung (Angulation), Verhärtung/Vernarbung des Schwellkörpergewebes (kavernöse Fibrose) oder Peyronie-Krankheit (Induratio penis plastica).
• --Anfälligkeit für verlängerte, über 4 Stunden dauernde und/oder schmerzhafte Erektionen (Priapismus) aufgrund anderer Erkrankungen wie z.B. Sichelzellanämie oder Blutkrebs (Leukämie, multiples Myelom).
• +-Anfälligkeit für verlängerte, über 4 Stunden dauernde und/oder schmerzhafte Erektionen (Priapismus) aufgrund anderer Erkrankungen wie z.B. Sichelzellanämie oder Blutkrebs (Leukämie, multiples Myelom).
• -Verlängerte, über 4 Stunden dauernde, und/oder schmerzhafte Erektionen (Priapismus) können unter Caverject auftreten. Der Arzt bzw. die Ärztin wird vor der Anwendung die eventuell notwendige Behandlung einer solchen verlängerten Erektion festlegen. Dauert eine Erektion länger als 4 Stunden an, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, da eine verlängerte Erektion zu bleibender Impotenz wegen Schädigung des Schwellgewebes im Penis führen kann.
• +Verlängerte, über 4 Stunden dauernde, und/oder schmerzhafte Erektionen (Priapismus) können unter Caverject auftreten. Der Arzt bzw. die Ärztin wird vor der Anwendung die eventuell notwendige Behandlung einer solchen verlängerten Erektion festlegen. Dauert eine Erektion länger als 4 Stunden an, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, da eine verlängerte Erektion zu bleibender Impotenz wegen Schädigung des Schwellgewebes im Penis führen kann.
• +Dieses Arzneimittel enthält 8.4 mg Benzylalkohol pro Milliliter gebrauchsfertiger Lösung. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte "metabolische Azidose" ).
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Milliliter gebrauchsfertiger Injektionslösung, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +
• -Caverject wird direkt in die Schwellkörper des Penis eingespritzt. Die Dosis wird für jeden Patienten unter Aufsicht des behandelnden Arztes bzw. Ärztin individuell ermittelt, sie liegt in den meisten Fällen zwischen 2.5 bis 20 Mikrogramm. Grundsätzlich soll immer die niedrigst wirksame Dosis verwendet werden, so dass eine nicht länger als 1 Stunde dauernde Erektion resultiert.
• -Caverject soll nicht mehr als einmal innerhalb von 24 Stunden und höchstens dreimal pro Woche verwendet werden.
• -Die erste Injektion muss von einer medizinisch geschulten Person in der Arztpraxis durchgeführt werden. Dann wird der Patient in die Technik der Selbstinjektion eingeführt. Dazu ist eine sorgfältige Instruktion durch den behandelnden Arzt bzw. Ärztin notwendig. Die Autoinjektion wird mit der festgelegten Dosis durchgeführt. Die gewählte Dosis für die Autoinjektion sollte zu einer Erektion führen, die zufriedenstellend für den Geschlechtsverkehr ist und nicht länger als 1 Stunde dauert. Dauert die Erektion länger, wird die Dosis reduziert. Sollte eine Anpassung der Dosierung nötig sein, soll diese nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. Ärztin durchgeführt werden.
• -Bei Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, da eine verlängerte Erektion zu bleibenden Schädigungen des Gewebes im Penis führen kann.
• +Caverject wird direkt in die Schwellkörper des Penis eingespritzt. Die Dosis wird für jeden Patienten unter Aufsicht des behandelnden Arztes bzw. Ärztin individuell ermittelt, sie liegt in den meisten Fällen zwischen 2.5 bis 20 Mikrogramm. Grundsätzlich soll immer die niedrigst wirksame Dosis verwendet werden, so dass eine nicht länger als 1 Stunde dauernde Erektion resultiert.
• +Caverject soll nicht mehr als einmal innerhalb von 24 Stunden und höchstens dreimal pro Woche verwendet werden.
• +Die erste Injektion muss von einer medizinisch geschulten Person in der Arztpraxis durchgeführt werden. Dann wird der Patient in die Technik der Selbstinjektion eingeführt. Dazu ist eine sorgfältige Instruktion durch den behandelnden Arzt bzw. Ärztin notwendig. Die Autoinjektion wird mit der festgelegten Dosis durchgeführt. Die gewählte Dosis für die Autoinjektion sollte zu einer Erektion führen, die zufriedenstellend für den Geschlechtsverkehr ist und nicht länger als 1 Stunde dauert. Dauert die Erektion länger, wird die Dosis reduziert. Sollte eine Anpassung der Dosierung nötig sein, soll diese nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. Ärztin durchgeführt werden.
• +Bei Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, da eine verlängerte Erektion zu bleibenden Schädigungen des Gewebes im Penis führen kann.
• -Die Lösung sollte kurz vor der Anwendung frisch zubereitet und mit der Spritze nur einmal entnommen werden. Der Inhalt der Solvensspritze wird in die Durchstechflasche mit dem Pulver eingebracht. Dieses wird durch leichtes Schütteln gelöst und das der Dosis entsprechende Volumen entnommen (1 ml enthält 10 Mikrogramm, resp. 20 Mikrogramm). Allfällige Reste sind zu verwerfen. Die gebrauchsfertige Lösung ist zur sofortigen Verwendung bestimmt.
• +Die Lösung sollte kurz vor der Anwendung frisch zubereitet und mit der Spritze nur einmal entnommen werden. Der Inhalt der Lösungsmittelspritze wird in die Durchstechflasche mit dem Pulver eingebracht. Dieses wird durch leichtes Schütteln gelöst und das der Dosis entsprechende Volumen entnommen (1 ml enthält 10 Mikrogramm, resp. 20 Mikrogramm). Allfällige Reste sind zu verwerfen. Die gebrauchsfertige Lösung ist zur sofortigen Verwendung bestimmt.
• -Nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Die zubereitete Caverject-Lösung ist zur sofortigen Verwendung bestimmt. Sie darf nicht eingefroren werden. Eventuelle Überreste dürfen nicht für eine zweite Injektion aufbewahrt werden.
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• +
• -Eine Durchstechflasche mit weissem bis gebrochen weissem Pulver enthält 10 Mikrogramm, resp. 20 Mikrogramm Alprostadil.
• +1 Durchstechflasche Caverject 10 µg enthält 10 Mikrogramm Alprostadil. Weisses bis gebrochen weisses Pulver.
• +1 Durchstechflasche Caverject 20 µg enthält 20 Mikrogramm Alprostadil. Weisses bis gebrochen weisses Pulver.
• -Durchstechflasche: Lactose, Natriumcitrat, Alpha-Cyclodextrin.
• -Eine Spritze mit Lösungsmittel (Solvens) enthält 1 ml steriles Wasser mit dem Konservierungsmittel Benzylalkohol als klare bis leicht trübe (opaleszente) Lösung.
• +Pulver: Lactose, Alfadex, Natriumcitrat, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH Einstellung).
• +Lösungsmittel: Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.
• -Caverject 10 µg: 1 Durchstechflasche mit sterilem Pulver und 1 Spritze mit Lösungsmittel (Solvens).
• -Caverject 20 µg: 1 Durchstechflasche mit sterilem Pulver und 1 Spritze mit Lösungsmittel (Solvens).
• -Die Packungen enthalten zusätzlich 2 Nadeln und 2 sterile Tupfer mit Isopropylalkohol 70%.
• +Caverject 10 µg: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Spritze mit Lösungsmittel.
• +Caverject 20 µg: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Spritze mit Lösungsmittel.
• +Die Packungen enthalten zusätzlich 2 Nadeln (Kanülen) und 2 sterile Tupfer mit Isopropylalkohol 70%.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V009
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +PIL V011
• --1 Durchstechflasche mit Trockensubstanz (weisses Pulver)
• --1 Solvensspritze mit 1 ml sterilem Lösungsmittel (Solvens, klare bis leicht trübe [opaleszente] Lösung)
• --1 lange Nadel (Kaliber 22G 1-½“ entspricht 0.7x38 mm) für die Vorbereitung der Lösung
• --1 kurze Nadel (Kaliber 30G ½“ entspricht 0.3x13 mm) für die Injektion
• --2 Alkoholtupfer
• +-1 Durchstechflasche mit Trockensubstanz (weisses bis gebrochen weisses Pulver)
• +-1 Lösungsmittelspritze mit 1 ml sterilem Lösungsmittel (Solvens, klare bis leicht trübe [opaleszente] Lösung)
• +-1 lange Nadel (Kaliber 22G 1-½“ entspricht 0.7x38 mm) für die Vorbereitung der Lösung
• +-1 kurze Nadel (Kaliber 30G ½“ entspricht 0.3x13 mm) für die Injektion
• +-2 Alkoholtupfer
• - -Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife. -Entfernen Sie den
• + -Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife. -Entfernen Sie den
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• - -Entfernen Sie die Aluminiumfolie von der langen Nadel (beschriftet mit 22G
• + -Entfernen Sie die Aluminiumfolie von der langen Nadel (beschriftet mit 22G
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• --Halten Sie nun die Spritze mit der Nadel senkrecht nach oben und schieben Sie den Spritzenkolben bis zur 1 ml-Markierung, die auf der Spritze angegeben ist; damit wird überschüssiges Lösungsmittel entfernt.
• - -Stechen Sie mit der Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der
• +-Halten Sie nun die Spritze mit der Nadel senkrecht nach oben und schieben Sie den Spritzenkolben bis zur 1 ml-Markierung, die auf der Spritze angegeben ist; damit wird überschüssiges Lösungsmittel entfernt.
• + -Stechen Sie mit der Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der
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• - -Um die Spritze mit der gebrauchsfertigen Caverject-Lösung zu füllen, drehen
• + -Um die Spritze mit der gebrauchsfertigen Caverject-Lösung zu füllen, drehen
• - von Ihrem Arzt angegebenen Menge oder der empfohlenen Markierung auf der
• - Spritze entspricht.
• + von Ihrem Arzt angegebenen Menge (Dosis) oder der empfohlenen Markierung auf
• + der Spritze entspricht.
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• --Entfernen Sie die Verpackung von der kurzen Nadel (beschriftet mit 30G ½“), ohne die Schutzkappe abzunehmen.
• - -Drehen Sie nun die gefüllte Spritze (gegen den Uhrzeigersinn) von der langen
• +-Entfernen Sie die Verpackung von der kurzen Nadel (beschriftet mit 30G ½“), ohne die Schutzkappe abzunehmen.
• + -Drehen Sie nun die gefüllte Spritze (gegen den Uhrzeigersinn) von der langen
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• - -Falls sich in der Spritze Luftblasen befinden, klopfen Sie leicht an die
• - Spritze, damit die Luftblasen aufsteigen.
• - -Drücken Sie die Luftblasen nun mit dem Spritzenkolben aus der Spritze.
• + -Falls sich in der Spritze Luftblasen befinden, klopfen Sie leicht an die
• + Spritze, damit die Luftblasen aufsteigen. -Drücken Sie die Luftblasen nun
• + mit dem Spritzenkolben aus der Spritze.
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• -Schaubild A Schaubi -Wie in den Schaubildern A und B dargestellt, liegen die Schwellkörper auf
• -ld B Schaubild C der rechten und linken Seite des Penis. Bitte lesen Sie die folgenden
• - Hinweise sorgfältig, um ein sicheres Injizieren der Caverject-Lösung zu
• + Schaubild A -Wie in den Schaubildern A und B dargestellt, liegen die Schwellkörper auf
• +Schaubild B der rechten und linken Seite des Penis. Bitte lesen Sie die folgenden
• +Schaubild C Hinweise sorgfältig, um ein sicheres Injizieren der Caverject-Lösung zu
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