• -Carboticon, gélules
• -Qu'est-ce que Carboticon et quand est-il utilisé?
• -Carboticon associe deux principes actifs ayant des actions complémentaires: le charbon activé aux propriétés adsorbantes et le siméticone aux propriétés anti-mousse.
• -Carboticon combat les accumulations de gaz dans l'estomac et dans l'intestin et favorise leur élimination naturelle. Il est indiqué pour le traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme .
• -Une dose comprend une capsule bleue à libération gastrique et une capsule rouge gastro résistante à libération intestinale. Cette particularité permet d'obtenir une libération progressive et totale des principes actifs successivement aux niveaux de l'estomac et de l'intestin. Les deux principes actifs de Carboticon agissent au niveau du tube digestif uniquement et ne pénètrent pas dans la circulation sanguine.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une modification du comportement et des mesures diététiques appropriées sont de nature à améliorer votre état. A doses élevées, on peut observer une coloration plus foncée des selles qui ne prête pas à conséquence.
• -Quand Carboticon ne doit-il pas être utilisé?
• -Carboticon ne doit pas être utilisé lors de risque d'obstruction intestinale (ileus) et en cas d'hypersensibilité aux composants de Carboticon.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Carboticon?
• -Du fait des propriétés adsorbantes du charbon, il convient de prendre toute autre médication à distance de la prise de Carboticon.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Carboticon peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser Carboticon?
• -Pour les adultes, la posologie suivante est généralement utilisée: 1 dose (= 1 gélule bleu et 1 gélule rouge) à avaler simultanément 3 fois par jour au début des repas.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du Carboticon chez les enfants et les adolescents.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adressez à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Carboticon peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants ont été observés: Urticaire, démangeaisons, réactions allergiques, douleurs, vomissements, malaises, constipation ou diarrhée, œdème du visage et des extrémités.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Carboticon doit être conservé à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d'origine fermé et hors de portée des enfants
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Carboticon?
• -1 dose = 2 capsules jumelées
• -Principes actifs
• -Chaque capsule contient 140 mg de charbon activé, 45 mg de siméticone.
• -Excipients
• -Oléate de sorbitan, polysorbate 80
• -Gélule bleu: gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171)
• -Gélule rouge: gélatine, érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), indigotine, (E132), acétate phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle.
• -Où obtenez-vous Carboticon? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballage avec capsules jumelées: 30 gélules bleues, 30 gélules rouges.
• -Numéro d'autorisation
• -48914 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Leman SKL SA, Lancy
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Médicament anthroposophique
• -Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin, pharmacien ou droguiste si le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses peut être utilisé simultanément.
• -Quand le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Si aucune amélioration ne survient après 2–3 jours, il faut consulter un médecin.
• -En cas d’aggravation ou d’apparition de nouveaux symptômes, comme p. ex. une diminution de l’acuité visuelle, il faut immédiatement consulter un médecin.
• -Si vous souffrez d’un glaucome, ne pas utiliser le produit sans avis médical.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Comment utiliser le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses?
• -Sauf prescription contraire du médecin utilisez le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses comme suit:
• -Enfants et adultes: instiller 1–2 gouttes 2 fois par jour dans la poche conjonctivale, de préférence le matin et le soir. En cas de besoin, 1 goutte 3 fois par jour.
• -En cas d’irritation forte, au maximum 1 goutte toutes les 2 heures.
• -Nourrissons et enfants (jusqu’à 2 ans): 1 goutte 2–3 fois par jour.
• -Mode d‘emploi:
• -1. Détachez une monodose (un compte-gouttes).
• -2. Ouvrez la monodose en tournant le capuchon de fermeture.
• -3. Penchez la tête en arrière et maintenez la monodose en orientant la pointe vers le bas verticalement au-dessus de l’oeil ouvert. En exerçant une légère pression sur le compte-gouttes, instiller 1–2 gouttes dans le cul-de-sac conjonctival.
• -Évitez tout contact avec l’ouverture de la monodose. Pour garantir un emploi stérile, il faut utiliser une nouvelle monodose pour chaque application. Le contenu de la monodose est suffisant pour le traitement des deux yeux.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée de l’enfant en bas âge/de l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin.
• -Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses peut-il provoquer?
• -Dans de rares cas, des brûlures passagères peuvent être ressenties après instillation du Collyre Euphrasia Weleda, monodoses.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses ne contient pas d’agents conservateurs. Les monodoses ouvertes doivent donc être utilisées immédiatement et éliminées après l’emploi.
• -Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses est compatible avec la plupart des lentilles de contact commercialisées (dures et souples). En général les lentilles de contact ne doivent pas être portés lors d’irritations aiguës de l’oeil.
• -Tenir le médicament hors de portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15–25°C).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Que contient le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses?
• -1 monodose à 0,4ml contient: Euphraise 3c D3 0,4g.
• -Adjuvants: citrate de sodium, chlorure de sodium, acide citrique monohydraté.
• -Où obtenez-vous le Collyre Euphrasia Weleda, monodoses? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Boîtes de 20 monodoses à 0,4ml.
• -Disponible également sous forme de flacons compte-gouttes à 10ml.
• -Numéro d’autorisation
• -49537 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Weleda SA, Arlesheim, Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -26341000 / 4
• -Pantozol® 20/40
• -Qu'est-ce que Pantozol 20 mg/40 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Pantozol 20 mg/40 mg, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l'enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
• -Pantozol 20 mg est utilisé pour améliorer les symptômes et favoriser la guérison des formes légères de maladie inflammatoire de l'œsophage. Il est également indiqué dans le traitement au long cours et dans la prévention d'une récidive après guérison de l'inflammation de la partie inférieure de l'œsophage.
• -Pantozol 40 mg est utilisé pour améliorer les symptômes et favoriser la guérison des formes légères et moyennement sévères d'inflammation de l'œsophage et d'ulcère du duodénum ou de l'estomac. En cas d'ulcère du duodénum ou d'ulcère de l'estomac et en présence d'une infection par la bactérie Helicobacter pylori, Pantozol 40 mg doit également être utilisé en association avec deux antibiotiques. En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastriques ou duodénaux induits par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque accru de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par des AINS doit être impérativement poursuivi.
• -Il est utilisé également en cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une production excessive et pathologique d'acide gastrique.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Pantozol 20 mg/40 mg ne doit-il pas être utilisé?
• -Pantozol 20 mg/40 mg ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif (le pantoprazole), à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons ou à l'un des excipients de Pantozol 20 mg/40 mg.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pantozol 20 mg/40 mg?
• -Pantozol 20 mg/40 mg n'est pas indiqué en cas de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. d'estomac nerveux.
• -Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux d'enzymes hépatiques durant un traitement par Pantozol 20 mg/40 mg, principalement lors d'un traitement au long cours. Le traitement par Pantozol 20 mg/40 mg doit être interrompu en cas d'élévation du taux d'enzymes hépatiques.
• -L'utilisation de Pantozol 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastriques ou duodénaux induits par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doit être limitée aux patients chez lesquels un traitement par des AINS doit impérativement être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-intestinales. Le risque accru doit être évalué en fonction des facteurs de risque individuels tels que l'âge (> 65 ans), les antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'hémorragie dans les voies digestives hautes. En cas d'utilisation de Pantozol 20 mg/ 40 mg chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l'effet des anticoagulants doit être contrôlé.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées sévères et/ou persistantes, apparition d'une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors peut-être arrêter le traitement par Pantozol. N'oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez du méthotrexate pour traiter un cancer.
• -L'absorption de certains médicaments, tels que des antifongiques oraux ou certains médicaments contre le cancer, dépend de la concentration en acide (pH) dans l'estomac. Il convient de noter que l'absorption de ces médicaments peut varier s'ils sont administrés en même temps que Pantozol 20 mg/40 mgPantozol.
• -Pantozol peut diminuer l'efficacité de certains médicaments utilisés contre les infections par le VIH (p.ex. atazanavir, ritonavir). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments.
• -Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A);
• -·si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable au Pantozol, c'est-à-dire un médicament destiné à réduire également l'acidité gastrique.
• -On ne dispose pas d'expérience suffisante chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf en ce qui concerne l'affection bénigne de l'œsophage.
• -Si des effets secondaires tels que des vertiges ou des troubles visuels apparaissent, vous devez renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Si vous prenez Pantozol pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un faible taux de magnésium se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Un faible taux de magnésium peut également entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• -La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Pantozol, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Pantozol 20 mg/40 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir, ou si vous allaitez, ne prenez Pantozol 20 mg/40 mg qu'après avoir consulté votre médecin.
• -Comment utiliser Pantozol 20 mg/40 mg?
• -En cas de traitement combiné, il est recommandé de consulter également les notices d'emballage de chacun des médicaments prescrits. Sauf prescription contraire, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans:
• -Pantozol 20 mg
• -Affections bénignes de l'œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 20 mg par jour. L'amélioration des symptômes intervient en général dans un délai de 4 semaines. Si ce n'est pas le cas, le traitement par Pantozol 20 mg peut être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
• -Si des symptômes réapparaissent alors qu'ils avaient disparu, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé de Pantozol 20 mg une fois par jour.
• -Traitement au long cours de l'inflammation de l'œsophage et prévention d'une récidive: en règle générale, 1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 20 mg. En cas de récidive, en accord avec votre médecin, la posologie journalière peut passer à 2 comprimés gastro-résistants de Pantozol 20 mg, puis être ramenée à 1 comprimé par jour après guérison. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé de Pantozol 20 mg ne doit pas être dépassée.
• -Pantozol 40 mg
• -En cas d'ulcère du duodénum et d'ulcère de l'estomac avec infection par Helicobacter pylori avérée, un traitement médicamenteux combiné visant à éliminer (éradiquer) l'agent infectieux est recommandé. Il est possible de recourir à l'une des associations Pantozol 40 mg/antibiotiques suivantes:
• -a) 2 x 1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 40 mg par jour
• -+ 2 x 1000 mg d'amoxicilline par jour
• -+ 2 x 500 mg de clarithromycine par jour.
• -b) 2 x 1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 40 mg par jour
• -+ 2 x 400-500 mg de métronidazole par jour
• -+ 2 x 250-500 mg de clarithromycine par jour.
• -c) 2 x 1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 40 mg par jour
• -+ 2 x 1000 mg d'amoxicilline par jour
• -+ 2 x 500 mg de métronidazole par jour.
• -Le traitement combiné visant à l'éradication de l'infection par Helicobacter pylori doit être pris pendant 7 jours. Lorsque le traitement combiné comprend du métronidazole, il convient de respecter la durée maximale de 10 jours de traitement recommandée pour ce médicament. Pour assurer la guérison des ulcères, il convient de respecter la posologie recommandée en cas d'ulcères gastriques et duodénaux ainsi que les instructions de votre médecin.
• -Pantozol 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: en cas d'ulcère du duodénum ou de l'estomac ou d'inflammation de l'œsophage: en règle générale 1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 40 mg une fois par jour. Dans des cas isolés et sur les conseils de votre médecin, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés gastro-résistants de Pantozol 40 mg par jour) en cas d'inflammation de l'œsophage ou d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, notamment lorsqu'ils n'ont pas réagi à d'autres médicaments.
• -Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres maladies associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés de Pantozol 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie pourra être ajustée pour chaque patient en fonction du niveau de sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie à une dose supérieure à 160 mg de Pantozol par jour est possible sur prescription du médecin; toutefois, cette posologie ne doit être maintenue que pendant la période nécessaire pour obtenir un contrôle satisfaisant de la sécrétion d'acide gastrique.
• -Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de Pantozol. En cas d'insuffisance hépatique sévère, le médecin réduira la dose journalière de pantoprazole à 20 mg (1 comprimé de Pantozol 20 mg).
• -Pantozol 20 mg/40 mg
• -Les comprimés gastro-résistants de Pantozol 20 mg/40 mg ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais doivent être avalés entiers avec un peu d'eau, une heure avant un repas. En cas de traitement combiné visant à l'éradication de l'infection par Helicobacter pylori, le second comprimé de Pantozol 40 mg doit être pris une heure avant le repas du soir.
• -Oubli d'une dose de Pantozol 20 mg/40 mg
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Pantozol 20 mg/40 mg, ne prenez surtout pas la double dose lors de la prochaine prise, mais renoncez à reprendre la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d'habitude.
• -Surdosage accidentel de Pantozol 20 mg/40 mg
• -Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Pantozol 20 mg/40 mg, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Arrêt du traitement par Pantozol 20 mg/40 mg
• -N'arrêtez pas le traitement par Pantozol 20 mg/40 mg sans en parler au préalable à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Pantozol 20 mg/40 mg peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Troubles du sommeil, maux de tête, vertiges, diarrhées, nausées et vomissements, ballonnements et sensation de satiété, constipation, sécheresse buccale, douleurs et troubles abdominaux, éruptions cutanées, rougeurs cutanées, démangeaisons, sensation de faiblesse, fatigue ou malaise généralisé.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de sueur), variations du poids, états dépressifs et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vision et vision floue, urticaire (éruption cutanée avec fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et gonflements des bras et des jambes dus à une accumulation d'eau (formation d'œdèmes).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Désorientation et aggravation d'une désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
• -Cas isolés
• -Hallucinations et confusion chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par la prise de Pantozol 20 mg/40 mg.
• -Sensibilité accrue à la lumière et diminution du taux de certains sels minéraux dans le sang.
• -Éruptions cutanées éventuellement associées à des douleurs articulaires.
• -Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.
• -Les effets secondaires observés lors des analyses de sang sont les suivants:
• -·Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
• -·Rarement, des augmentations de la bilirubine et du taux de lipides sanguins sont survenues.
• -·Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des ecchymoses, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec, pour conséquence possible, une multiplication des infections.
• -En cas d'apparition des effets secondaires suivants, cessez immédiatement de prendre Pantozol 20 mg/40 mg et consultez sans délai votre médecin:
• -·Réactions allergiques sévères: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés pour respirer, gonflement allergique au niveau du visage et de la gorge (œdème de Quincke, angio-œdème), somnolence sévère avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• -·Réactions cutanées graves comme formation d'ampoules et détérioration rapide de l'état général, lésions cutanées (y compris petites hémorragies) au niveau des yeux, du nez, de la bouche et des lèvres ou au niveau des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Lyell, érythème polymorphe, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ainsi que sensibilité à la lumière.
• -Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions sévères des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et hypertrophie des reins, parfois accompagnées de douleurs au moment d'uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pantozol 20 mg/40 mg?
• -Principes actifs
• -1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 20 mg contient 20 mg de pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
• -1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 40 mg contient 40 mg de pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
• -Excipients
• -1 comprimé gastro-résistant de Pantozol 20 mg/40 mg contient
• -Noyau: crospovidone, mannitol (E421), carbonate de sodium, povidone K90, stéarate de calcium.
• -Pelliculage: hypromellose, propylène glycol (E1520), povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle 1:1, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
• -Encre d'impression: gommes laques, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), solution d'ammoniaque (concentrée).
• -Où obtenez-vous Pantozol 20 mg/40 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Pantozol 20 mg: emballages à 15, 30, 60 et 120 comprimés gastro-résistants.
• -Pantozol 40 mg: emballages à 7, 15, 30, 60, 100 et 5x100 (emballage multiple) comprimés gastro-résistants.
• -Numéro d'autorisation
• -52710 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Takeda Pharma SA, 8152 Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Omeprax® comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que l'Omeprax et quand doit-il être utilisé?
• -Omeprax contient comme principe actif de l’oméprazole qui fait diminuer de la production d'acidité par l'estomac. Omeprax est utilisé pour adultes et enfants de plus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:
• -·Ulcères gastriques et duodénaux
• -·Inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l'œsophage (latin: œsophagite de reflux)
• -·Traitement à long terme et préventif de toutes les maladies mentionnées ci-dessus
• -·Ulcères de l'estomac et du duodénum associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques)
• -·Des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens
• -·Des brûlures épigastriques et des renvois acides (latin: œsophagite de reflux symptomatique)
• -·Troubles gastriques généraux et sensation de réplétion
• -·Syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du pancréas qui déclenche une production excessive d'acidité, ce qui entraîne l'apparition d'ulcères gastro-duodénaux).
• -Chez l'enfant jusqu'à 12 ans, Omeprax est indiqué pour le traitement de l'inflammation et/ou de l'ulcère dans la partie inférieure de l'œsophage (en latin: œsophagite de reflux).
• -La prise d'Omeprax ne doit avoir lieu que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Les inflammations ou ulcères gastriques provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez les instructions de votre médecin.
• -Quand Omeprax ne doit-il pas être utilisé?
• -Omeprax ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Omeprax?
• -Certains autres médicaments peuvent influencer l'efficacité d'Omeprax et, inversement, Omeprax peut influencer l'effet de certains médicaments.
• -Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères ainsi que les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation et certains médicaments anticancéreux.
• -A cause de ses effets indésirables (mal de tête et vertiges), ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.
• -Si vous prenez Omeprax pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.
• -La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu'Omeprax peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu’elle s’accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Omeprax doit éventuellement être arrêté.
• -Ne prenez pas Omeprax sans avoir préalablement demandé l’avis de votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au sucre.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -La prise d’Omeprax peut provoquer une inflammation au niveau des reins. Les symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire, la présence de sang dans les urines ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes immédiatement à votre médecin traitant.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -• vous souffrez d'une autre maladie
• -• vous êtes allergique
• -• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Omeprax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Omeprax qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Comment utiliser Omeprax?
• -Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
• -Les directives posologiques suivantes sont habituellement appliquées:
• -Enfants jusqu'à 12 ans:
• -Pour guérir une œsophagite de reflux, le médecin fixera la posologie en fonction du poids corporel de l'enfant.
• -Pour les patients ayant des problèmes de déglutition ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des comprimés dans de l'eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
• -En règle générale, pour les ulcères duodénaux, 1 comprimé d'Omeprax 20 une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
• -En règle générale, en cas d'ulcère gastrique ou œsophagien, 1 comprimé d'Omeprax 20 une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
• -Pour les ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori, le traitement par Omeprax 20-40 mg se fait pendant une semaine avec des médicaments détruisant les bactéries, et prescrits par le médecin. Ce traitement peut être répété si nécessaire (si le laboratoire est toujours positif pour Helicobacter pylori).
• -Traitement des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens: posologie usuelle 1 comprimé d'Omeprax 20 une fois par jour pendant 4-8 semaines.
• -Traitement des brûlures épigastriques et des renvois acides: posologie usuelle 1 comprimé d'Omeprax 20 une fois par jour. Au cas où un traitement de 4 semaines avec 1 comprimé d'Omeprax 20 se révèle insuffisant, il conviendra de procéder à des examens complémentaires.
• -En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose de départ est de 60 mg d'Omeprax une fois par jour. En cas de doses plus élevées, la dose journalière peut être répartie sur deux prises.
• -Pour le traitement à long terme et la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère du duodénum, la dose recommandée est 1 comprimé d'Omeprax 20 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'Omeprax une fois par jour.
• -Pour la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère de l'estomac, la dose recommandée est 1 comprimé d'Omeprax 20 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'Omeprax une fois par jour.
• -Pour la prophylaxie des récidives chez des patients avec une inflammation guérie de la partie inférieure de l'œsophage (œsophagite de reflux), la dose recommandée est 1 comprimé d'Omeprax 10 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 20-40 mg d'Omeprax une fois par jour.
• -En cas de troubles gastriques généraux et de sensation de réplétion, en règle générale 1 comprimé d'Omeprax 10 une fois par jour. Si aucune amélioration n'apparaît après 4 semaines de traitement, il convient de procéder à des examens supplémentaires.
• -On prendra les comprimés Omeprax avec du liquide, sans les mâcher, de préférence le matin. Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des comprimés dans de l'eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée. Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l'impression que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Omeprax peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires fréquemment observés sont: mal de tête, diarrhée, constipation, ballonnements, douleurs abdominales, nausée, vomissements, polypes glandulaires bénins de l’estomac ainsi qu’occasionnellement insomnie, vertiges, sensation de fourmillements, démangeaisons et réactions cutanées. Les autres effets indésirables rarement observés sont urticaire, troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), fatigue, sensibilité accrue à la lumière, vision floue, perte des cheveux, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), états d'agitation, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, œdèmes, rétrécissement des voies respiratoires et tuméfactions de la peau, principalement du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioœdème), douleurs musculaires et articulaires, inflammations de l'intestin, inflammation des reins (peut se manifester par une diminution du volume urinaire, la présence de sang dans les urines ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire).
• -Si vous prenez Omeprax plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• -Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devriez en informer votre médecin.
• -Dans les cas ci-après, vous devez immédiatement consulter votre médecin: perte de poids importante et involontaire, vomissements persistants, difficultés de déglutition, vomissements sanguinolents, selles noires ou éruption cutanée.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15-25°C) et dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
• -Remarques complémentaires
• -Au cas où vous seriez en possession d'Omeprax périmé, veuillez le rendre à la pharmacie.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Omeprax?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé d'Omeprax 10 contient 10 mg d'oméprazole.
• -1 comprimé pelliculé d'Omeprax 20 contient 20 mg d'oméprazole.
• -1 comprimé pelliculé d'Omeprax 40 contient 40 mg d'oméprazole.
• -Excipients
• -Bétadex, lactose monohydraté, amidon de maïs (uniquement 10 mg et 20 mg), carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, phtalate d’hypromellose, monoglycérides diacétyles, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172)
• -Où obtenez-vous Omeprax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés d'Omeprax 10 mg
• -Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés d'Omeprax 20 mg
• -Emballage de 7, 28 et 56 comprimés pelliculés d'Omeprax 40 mg
• -Numéro d'autorisation
• -56399 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Drossapharm SA, Bâle
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Pantoprazol Nycomed® 20 mg/40 mg
• -Was ist Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg, das Pantoprazol, gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das für die Freisetzung der Säure im Magen verantwortlich ist (die Protonenpumpe).
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg wird zur Besserung der Beschwerden und Heilung von leichten Formen der entzündlichen Speiseröhrenerkrankung angewendet. Es ist ausserdem für die Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung eines Rückfalls einer abgeheilten Entzündung im Bereich der unteren Speiseröhre angezeigt.
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg soll zur Heilung und Besserung der Beschwerden von leichten und mittelschweren Formen der Speiseröhrenentzündung, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magengeschwüren angewendet werden. Ebenfalls soll Pantoprazol Nycomed 40 mg zur Behandlung der Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori in Kombination mit zwei Antibiotika bei Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür eingesetzt werden. Des Weiteren dient es zur Prävention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für solche Läsionen haben und bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann.
• -Es wird auch beim Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer krankhaften Überproduktion von Magensäure einhergehen, eingesetzt.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg nicht angewendet werden?
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pantoprazol, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der Hilfsstoffe von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg.
• -Wann ist bei der Einnahme von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg Vorsicht geboten?
• -Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervöser Magen, ist Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg nicht angezeigt.
• -Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg, vor allem während einer Langzeittherapie, regelmässig messen. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg abgesetzt werden.
• -Die Anwendung von Pantoprazol Nycomed 40 mg zur Prävention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sollte auf Patienten beschränkt werden, bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann und die ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von Komplikationen im Magen-Darm-Trakt haben. Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z.B. Alter (> 65 Jahre), früher aufgetretene Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre oder Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt bewertet werden. Bei Patienten, die gleichzeitig Blutverdünner einnehmen, sollte bei der Anwendung von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg die Wirkung der Blutverdünner kontrolliert werden.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut, Blässe und Schwächegefühl, Blut im Stuhl, schwere und/oder anhaltende Durchfälle, Auftreten eines Hautausschlags, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, da Sie die Behandlung mit Pantoprazol Nycomed deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Methotrexat gegen Krebsleiden einnehmen.
• -Die Aufnahme gewisser Arzneimittel, wie z.B. Pilzmittel zum Einnehmen oder gewisse Arzneimittel gegen Krebs hängt von der Säurekonzentration (pH) im Magen ab. Es gilt zu beachten, dass sich bei gleichzeitiger Anwendung von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg die Aufnahme solcher Arzneimittel verändert.
• -Pantoprazol Nycomed kann die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel gegen HIV- Infektionen (z.B. Atazanavir, Ritonavir) vermindern. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie diese Medikamente einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin vor Beginn der Behandlung,
• -·wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgeführt werden (Chromogranin A),
• -·wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantoprazol Nycomed vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
• -Ausser für die leichte Speiseröhrenerkrankung liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
• -Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
• -Wenn Sie Pantoprazol Nycomed für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• -Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol Nycomed, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sowie auch in der Stillzeit, sollten Sie Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg?
• -Bei der Kombinationstherapie sind auch die Packungsbeilagen der einzelnen Arzneimittel zu beachten. Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg
• -Leichte Speiseröhrenerkrankung: In der Regel beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Nycomed 20 mg. Eine Besserung der Symptome tritt gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, kann die Behandlung nach Abklärung durch den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin mit Pantoprazol Nycomed 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei Bedarf mit 1 Tablette Pantoprazol Nycomed 20 mg einmal täglich behandelt werden.
• -Langzeitbehandlung und Vorbeugung eines Rückfalls der Speiseröhrenentzündung:
• -Im Regelfall 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Nycomed 20 mg. Bei einem Rückfall kann die tägliche Dosis nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf 2 magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Nycomed 20 mg erhöht und nach Heilung wieder auf täglich 1 Tablette reduziert werden. Bei schwerer Leberinsuffizienz darf die tägliche Dosis von 1 Tablette Pantoprazol Nycomed 20 mg nicht überschritten werden.
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg
• -Bei Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür ist bei nachgewiesener Infektion mit Helicobacter pylori eine Beseitigung (Eradikation) der Infektion durch eine Kombinationstherapie anzustreben. Eine der folgenden Kombinationen von Pantoprazol Nycomed 40 mg mit Antibiotika ist möglich:
• -a) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Nycomed 40 mg
• -+ 2-mal täglich 1000 mg Amoxicillin
• -+ 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin.
• -b) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Nycomed 40 mg
• -+ 2-mal täglich 400-500 mg Metronidazol
• -+ 2-mal täglich 250-500 mg Clarithromycin.
• -c) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Nycomed 40 mg
• -+ 2-mal täglich 1000 mg Amoxicilin
• -+ 2-mal täglich 500 mg Metronidazol.
• -Die Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion wird über 7 Tage eingenommen. Bei der Kombinationstherapie mit Metronidazol ist die für Metronidazol empfohlene maximale Behandlungsdauer von 10 Tagen zu beachten. Zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre sind die Dosierungsempfehlungen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu beachten und die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zu befolgen.
• -Für die Monotherapie mit Pantoprazol Nycomed 40 mg gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Bei Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür und Speiseröhrenentzündung:
• -Im Regelfall 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol Nycomed 40 mg täglich. In Einzelfällen und auf Anweisung Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin kann bei der Speiseröhrenentzündung, beim Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, insbesondere, wenn diese auf andere Medikamente bisher nicht angesprochen haben, die doppelte Dosis eingenommen werden (Steigerung auf 2 magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Nycomed 40 mg täglich).
• -Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 80 mg (2 Tabletten Pantoprazol Nycomed 40 mg) täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen von mehr als 80 mg täglich ist die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol Nycomed täglich ist auf Empfehlung des Arztes resp. der Ärztin möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten sollte die Tagesdosis 40 mg Pantoprazol Nycomed nicht überschritten werden. Bei schwerer Lebererkrankung reduziert der Arzt resp. die Ärztin die tägliche Dosis auf 20 mg Pantoprazol (1 Tablette Pantoprazol Nycomed 20 mg).
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten sind unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser einzunehmen. Im Falle der Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion ist die zweite Pantoprazol Nycomed 40 mg Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.
• -Vergessene Einnahme von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -Wenn Sie eine Dosis Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie bitte nicht beim nächsten Mal die doppelte Dosis ein, sondern verzichten Sie auf die Einnahme der vergessenen Dosis und setzen die Behandlung beim nächsten Mal wie gewohnt fort.
• -Versehentliche Überdosierung von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -Falls Sie versehentlich zu viele Tabletten Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg eingenommen haben, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Absetzen der Einnahme von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -Beenden Sie nicht von sich aus die Einnahme von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu sprechen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen und Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und -beschwerden, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Schwindel, erhöhter Puls, Schweissausbruch), Gewichtsveränderungen, depressive Verstimmungen und eine Verschlechterung bei vorbestehender Depression, Geschmacksstörungen, Sehstörungen und Verschwommensehen, Nesselfieber (stark juckender Hautausschlag, Quaddeln), Gelenk- und Muskelschmerzen, Vergrösserung der männlichen Brust, erhöhter Körpertemperatur und Schwellungen an Armen und Beinen durch Wasseransammlungen (Ödembildung).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Desorientierung und Verschlechterung bei vorbestehender Desorientierung, insbesondere bei entsprechend veranlagten Personen.
• -Einzelfälle
• -Wahnvorstellungen und Verwirrtheit, insbesondere bei prädisponierten Personen. Beim Vorbestehen dieser Symptome können diese durch Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg verstärkt werden.
• -Erhöhte Lichtempfindlichkeit und Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut.
• -Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.
• -Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.
• -Bei Blutuntersuchungen festgestellte Nebenwirkungen sind:
• -·Gelegentlich wurden erhöhte Leberwerte berichtet.
• -·Selten trat eine Erhöhung von Bilirubin und der Blutfettwerte auf.
• -·Sehr selten wurde über eine Verminderung der Blutplättchen berichtet, was zu vermehrten Blutungen oder blauen Flecken führen kann, sowie über eine Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, was vermehrte Infektionen verursachen kann.
• -Beim Auftreten der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie umgehend die Einnahme von Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg unterbrechen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:
• -·Schwere allergische Reaktionen: Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, allergische Schwellungen in Gesicht und Rachen (Quincke-Ödem, Angioödem), starke Benommenheit mit Herzrasen und starkem Schwitzen.
• -·Schwerwiegende Hautveränderungen wie Blasenbildung und rasche Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, Hautschädigungen (einschliesslich leichter Blutungen) von Augen, Nase, Mund und Lippen oder der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Lyell-Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)) sowie Lichtempfindlichkeit.
• -Andere schwerwiegende Zustände: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (schwere Leberzellschäden, Gelbsucht), Fieber, Hautausschlag sowie vergrösserte Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Entzündung der Nieren).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg: Packungen mit 15, 30, 60 und 120 magensaftresistenten Tabletten.
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg: Packungen mit 7, 15, 30, 60 und 100 magensaftresistenten Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -59437 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Omeprax® Filmtabletten
• -Was ist Omeprax und wann wird es angewendet?
• -Omeprax enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu einer Verminderung der Magensäureproduktion. Omeprax dient bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre zur Behandlung von:
• -·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera)
• -·Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis)
• -·Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller obengenannten Krankheitsbilder
• -·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit bakterienabtötenden Arzneimitteln (Antibiotika)
• -·Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte Geschwüre im Magen und Zwölffingerdarm
• -·Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer gastroösophagealer Reflux)
• -·Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl
• -·Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der Bauchspeicheldrüse löst eine übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im Magen Darmtrakt führt).
• -Für Kinder bis 12 Jahre dient Omeprax zur Behandlung einer Entzündung und/oder eines Geschwürs im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis).
• -Omeprax darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an die mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochenen Anweisungen halten.
• -Wann darf Omeprax nicht eingenommen werden?
• -Omeprax darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
• -Wann ist bei der Einnahme von Omeprax Vorsicht geboten?
• -Andere Arzneimittel können die Wirkung von Omeprax beeinflussen oder durch die Wirkung von Omeprax beeinflusst werden.
• -Es sind dies zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Tuberkulose, Epilepsie, Depressionen, Pilzerkrankungen oder Störungen der Magen-Darmtätigkeit, Herzproblemen, Beruhigungs- und/oder Schlafmittel, Blutverdünnungsmittel, gewisse Mittel gegen die Organabstossung nach Transplantation sowie gewisse Arzneimittel gegen Krebs.
• -Omeprax kann aufgrund der Nebenwirkungen (Kopfschmerzen und Schwindel) die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Wenn Sie Omeprax für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• -Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Omeprax kann Ihr Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
• -Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, und Sie zudem unter Gelenkschmerzen leiden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin, da Sie die Behandlung mit Omeprax eventuell abbrechen sollten.
• -Bitte nehmen Sie Omeprax erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Bei der Einnahme von Omeprax kann es zu einer Entzündung der Nieren kommen, die sich in Symptomen wie verringerte Urinmenge, Blut im Urin oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteife äussern kann. Informieren Sie in diesem Fall unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Omeprax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie auch in der Stillzeit, darf Omeprax nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Omeprax?
• -Der Arzt oder die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
• -Üblicherweise gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Kinder bis 12 Jahre:
• -Zur Heilung einer Refluxösophagitis wird der Arzt oder die Ärztin die Dosierung nach dem Körpergewicht des Kindes festlegen.
• -Die Filmtablette darf weder zerkaut noch zerdrückt werden. Kinder, die Filmtabletten nicht schlucken können, sollten daher Omeprazol Kapseln anwenden, da diese geöffnet und deren Inhalt in Wasser oder in leicht sauren Getränken (z.B. Säfte, Joghurt oder Sauermilch) aufgeschwemmt und eingenommen werden kann.
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
• -Bei Geschwüren im Zwölffingerdarm im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg pro Tag während 2 bis 4 Wochen.
• -Bei Geschwüren im Magen oder in der Speiseröhre im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg pro Tag während 4 bis 8 Wochen.
• -Bei Geschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen, erfolgt die Behandlung mit Omeprax 20-40 mg in Kombination mit vom Arzt verschriebenen bakterienabtötenden Arzneimitteln (Antibiotika) während einer Woche. Wenn nötig (bei Helicobacter pylori positivem Laborbefund) kann die Behandlung wiederholt werden.
• -Bei durch nichtsteroidalen antirheumatischen Arzneimitteln verursachten Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich während 4-8 Wochen.
• -Bei Sodbrennen und saurem Aufstossen im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode mit 1 Filmtablette Omeprax 20 mg nicht aus, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
• -Beim Zollinger Ellison Syndrom beträgt die Startdosis 3 Filmtabletten Omeprax 20 mg einmal täglich.
• -Bei höheren Dosierungen kann die Tagesdosis auf 2 Gaben verteilt werden.
• -Zur Langzeittherapie und Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Geschwür im Zwölffingerdarm (Ulcus duodeni) beträgt die empfohlene Dosis 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 40 mg Omeprax einmal täglich erhöht werden.
• -Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Magengeschwür beträgt die empfohlene Dosis 1 Filmtablette Omeprax 20 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 40 mg Omeprazol erhöht werden.
• -Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einer abgeheilten Entzündung im Bereich der unteren Speiseröhre (Refluxösophagitis) beträgt die empfohlene Dosierung 1 Filmtablette Omeprax 10 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 20-40 mg Omeprazol einmal täglich erhöht werden.
• -Bei allgemeinen Bauchbeschwerden und Völlegefühl im Regelfall 1 Filmtablette Omeprax 10 mg einmal täglich. Tritt nach vier Wochen keine Besserung ein, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
• -Die Omeprax Filmtabletten sind am besten morgens unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
• -Die Filmtablette darf weder zerkaut noch zerdrückt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Omeprax haben?
• -Häufig können Kopfschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, gutartige Drüsenpolypen des Magens bzw. gelegentlich Schlaflosigkeit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen, Juckreiz und Hautreaktionen auftreten.
• -Selten beobachtete Nebenwirkungen sind Nesselsucht, schwerwiegende Hautbeschwerden (plötzliches Auftreten eines schweren Hautausschlages oder Rötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut), Müdigkeit, gesteigerte Lichtempfindlichkeit, Schleiersehen, Haarausfall, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Unruhezustände, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Ödeme, Verengung der Atemwege und Schwellungen der Haut, v.a. des Gesichts, Lippen oder Schleimhaut (Angioödem), Muskel- und Gelenkschmerzen, Entzündungen des Darms, Entzündung der Nieren (kann sich in verringerter Urinmenge, Blut im Urin oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteife äussern)..
• -Wenn Sie Omeprax mehr als drei Monate einnehmen, kann es zu Erschöpfung, unwillkürlichen Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfen, Schwindel und erhöhter Herzfrequenz kommen.
• -Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch dieses Arzneimittels verbinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
• -In folgenden Fällen müssen Sie umgehend den Arzt oder die Ärztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, blutiges Erbrechen, schwarzer Stuhl oder Hautausschlag.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Omeprax darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C – 25°C) und in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Falls Sie im Besitz von verfallenen Omeprax Filmtabletten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Omeprax enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette Omeprax 10 mg enthält 10 mg Omeprazol.
• -1 Filmtablette Omeprax 20 mg enthält 20 mg Omeprazol.
• -1 Filmtablette Omeprax 40 mg enthält 40 mg Omeprazol.
• -Hilfsstoffe
• -Betadex, Lactose-Monohydrat, Maisstärke (nur 10 mg und 20 mg), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellosephthalat, diacetylierte Monoglyceride, Titandioxid (E171), Eisenoxid schwarz (E172)
• -Wo erhalten Sie Omeprax? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Omeprax erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten Omeprax 10 mg.
• -Packungen zu 7, 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten Omeprax 20 mg.
• -Packungen zu 7, 28 und 56 Filmtabletten Omeprax 40 mg.
• -Zulassungsnummer
• -56399 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Drossapharm AG, Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Pantoprazol Nycomed® 20 mg/40 mg
• -Qu'est-ce que Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l'enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg est utilisé pour améliorer les symptômes et favoriser la guérison des formes légères de maladie inflammatoire de l'œsophage. Il est également indiqué dans le traitement au long cours et dans la prévention d'une récidive après guérison de l'inflammation de la partie inférieure de l'œsophage.
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg est utilisé pour améliorer les symptômes et favoriser la guérison des formes légères et moyennement sévères d'inflammation de l'œsophage et d'ulcère du duodénum ou de l'estomac. En cas d'ulcère du duodénum ou d'ulcère de l'estomac et en présence d'une infection par la bactérie Helicobacter pylori, Pantoprazol Nycomed 40 mg doit également être utilisé en association avec deux antibiotiques. En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastriques ou duodénaux induits par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque accru de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par des AINS doit être impérativement poursuivi.
• -Il est utilisé également en cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une production excessive et pathologique d'acide gastrique.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg ne doit-il pas être utilisé?
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif (le pantoprazole), à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons ou à l'un des excipients de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg?
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg n'est pas indiqué en cas de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. d'estomac nerveux.
• -Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux d'enzymes hépatiques durant un traitement par Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg, principalement lors d'un traitement au long cours. Le traitement par Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg doit être interrompu en cas d'élévation du taux d'enzymes hépatiques.
• -L'utilisation de Pantoprazol Nycomed 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastriques ou duodénaux induits par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doit être limitée aux patients chez lesquels un traitement par des AINS doit impérativement être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-intestinales. Le risque accru doit être évalué en fonction des facteurs de risque individuels tels que l'âge (> 65 ans), les antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'hémorragie dans les voies digestives hautes. En cas d'utilisation de Pantoprazol Nycomed 20 mg/ 40 mg chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l'effet des anticoagulants doit être contrôlé.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées sévères et/ou persistantes, apparition d'une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors peut-être arrêter le traitement par Pantoprazol Nycomed. N'oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez du méthotrexate pour traiter un cancer.
• -L'absorption de certains médicaments, tels que des antifongiques oraux ou certains médicaments contre le cancer, dépend de la concentration en acide (pH) dans l'estomac. Il convient de noter que l'absorption de ces médicaments peut varier s'ils sont administrés en même temps que Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg.
• -Pantoprazol Nycomed peut diminuer l'efficacité de certains médicaments utilisés contre les infections par le VIH (p.ex. atazanavir, ritonavir). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments.
• -Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A);
• -·si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable au Pantoprazol Nycomed, c'est-à-dire un médicament destiné à réduire également l'acidité gastrique.
• -On ne dispose pas d'expérience suffisante chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf en ce qui concerne l'affection bénigne de l'œsophage.
• -Si des effets secondaires tels que des vertiges ou des troubles visuels apparaissent, vous devez renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Si vous prenez Pantoprazol Nycomed pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un faible taux de magnésium se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Un faible taux de magnésium peut également entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• -La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Pantoprazol Nycomed, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication !).
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir, ou si vous allaitez, ne prenez Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg qu'après avoir consulté votre médecin.
• -Comment utiliser Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg?
• -En cas de traitement combiné, il est recommandé de consulter également les notices d'emballage de chacun des médicaments prescrits. Sauf prescription contraire, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans:
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg
• -Affections bénignes de l'œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg par jour. L'amélioration des symptômes intervient en général dans un délai de 4 semaines. Si ce n'est pas le cas, le traitement par Pantoprazol Nycomed 20 mg peut être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation.
• -Si des symptômes réapparaissent alors qu'ils avaient disparu, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé de Pantoprazol Nycomed 20 mg une fois par jour.
• -Traitement au long cours de l'inflammation de l'œsophage et prévention d'une récidive: en règle générale, 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg. En cas de récidive, en accord avec votre médecin, la posologie journalière peut passer à 2 comprimés gastro-résistants de Pantoprazol Nycomed 20 mg, puis être ramenée à 1 comprimé par jour après guérison. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé de Pantoprazol Nycomed 20 mg ne doit pas être dépassée.
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg
• -En cas d'ulcère du duodénum et d'ulcère de l'estomac avec infection par Helicobacter pylori avérée, un traitement médicamenteux combiné visant à éliminer (éradiquer) l'agent infectieux est recommandé. Il est possible de recourir à l'une des associations Pantoprazol Nycomed 40 mg/antibiotiques suivantes:
• -a) 2 x 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour
• -+ 2 x 1000 mg d'amoxicilline par jour
• -+ 2 x 500 mg de clarithromycine par jour.
• -b) 2 x 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour
• -+ 2 x 400-500 mg de métronidazole par jour
• -+ 2 x 250-500 mg de clarithromycine par jour.
• -c) 2 x 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour
• -+ 2 x 1000 mg d'amoxicilline par jour
• -+ 2 x 500 mg de métronidazole par jour.
• -Le traitement combiné visant à l'éradication de l'infection par Helicobacter pylori doit être pris pendant 7 jours. Lorsque le traitement combiné comprend du métronidazole, il convient de respecter la durée maximale de 10 jours de traitement recommandée pour ce médicament. Pour assurer la guérison des ulcères, il convient de respecter la posologie recommandée en cas d'ulcères gastriques et duodénaux ainsi que les instructions de votre médecin.
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: en cas d'ulcère du duodénum ou de l'estomac ou d'inflammation de l'œsophage: en règle générale 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg une fois par jour. Dans des cas isolés et sur les conseils de votre médecin, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés gastro-résistants de Pantoprazol Nycomed 40 mg par jour) en cas d'inflammation de l'œsophage ou d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, notamment lorsqu'ils n'ont pas réagi à d'autres médicaments.
• -Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres maladies associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés de Pantoprazol Nycomed 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie pourra être ajustée pour chaque patient en fonction du niveau de sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie à une dose supérieure à 160 mg de Pantoprazol Nycomed par jour est possible sur prescription du médecin; toutefois, cette posologie ne doit être maintenue que pendant la période nécessaire pour obtenir un contrôle satisfaisant de la sécrétion d'acide gastrique.
• -Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de Pantoprazol Nycomed. En cas d'insuffisance hépatique sévère, le médecin réduira la dose journalière de pantoprazole à 20 mg (1 comprimé de Pantoprazol Nycomed 20 mg).
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -Les comprimés gastro-résistants de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais doivent être avalés entiers avec un peu d'eau, une heure avant un repas. En cas de traitement combiné visant à l'éradication de l'infection par Helicobacter pylori, le second comprimé de Pantoprazol Nycomed 40 mg doit être pris une heure avant le repas du soir.
• -Oubli d'une dose de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg, ne prenez surtout pas la double dose lors de la prochaine prise, mais renoncez à reprendre la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d'habitude.
• -Surdosage accidentel de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Arrêt du traitement par Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg
• -N'arrêtez pas le traitement par Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg sans en parler au préalable à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Troubles du sommeil, maux de tête, vertiges, diarrhées, nausées et vomissements, ballonnements et sensation de satiété, constipation, sécheresse buccale, douleurs et troubles abdominaux, éruptions cutanées, rougeurs cutanées, démangeaisons, sensation de faiblesse, fatigue ou malaise généralisé.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de sueur), variations du poids, états dépressifs et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vision et vision floue, urticaire (éruption cutanée avec fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et gonflements des bras et des jambes dus à une accumulation d'eau (formation d'œdèmes).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Désorientation et aggravation d'une désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
• -Cas isolés
• -Hallucinations et confusion chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par la prise de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg.
• -Sensibilité accrue à la lumière et diminution du taux de certains sels minéraux dans le sang.
• -Éruptions cutanées éventuellement associées à des douleurs articulaires.
• -Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.
• -Les effets secondaires observés lors des analyses de sang sont les suivants:
• -·Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
• -·Rarement, des augmentations de la bilirubine et du taux de lipides sanguins sont survenues.
• -·Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des ecchymoses, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec, pour conséquence possible, une multiplication des infections.
• -En cas d'apparition des effets secondaires suivants, cessez immédiatement de prendre Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg et consultez sans délai votre médecin:
• -·Réactions allergiques sévères: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés pour respirer, gonflement allergique au niveau du visage et de la gorge (œdème de Quincke, angio-œdème), somnolence sévère avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• -·Réactions cutanées graves comme formation d'ampoules et détérioration rapide de l'état général, lésions cutanées (y compris petites hémorragies) au niveau des yeux, du nez, de la bouche et des lèvres ou au niveau des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Lyell, érythème polymorphe, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ainsi que sensibilité à la lumière.
• -Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions sévères des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et hypertrophie des reins, parfois accompagnées de douleurs au moment d'uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg?
• -Principes actifs
• -1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg contient 20 mg de pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
• -1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 40 mg contient 40 mg de pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
• -Excipients
• -1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg contient
• -Noyau: crospovidone, mannitol (E421), carbonate de sodium, povidone K90, stéarate de calcium.
• -Pelliculage: hypromellose 2910, propylène glycol (E1520), povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle 1:1, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
• -Encre d'impression: gommes laques, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), solution d'ammoniaque (concentrée).
• -Où obtenez-vous Pantoprazol Nycomed 20 mg/40 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Pantoprazol Nycomed 20 mg: emballages à 15, 30, 60 et 120 comprimés gastro-résistants.
• -Pantoprazol Nycomed 40 mg: emballages à 7, 15, 30, 60 et 100 (emballage multiple) comprimés gastro-résistants.
• -Numéro d'autorisation
• -59437 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Takeda Pharma SA, 8152 Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Cresemba
• -Was ist CRESEMBA und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -CRESEMBA ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen mit dem Wirkstoff Isavuconazol, welcher zur Gruppe der sogenannten Triazolantimykotika gehört.
• -Isavuconazol wirkt, indem es den Pilz, der die Infektion verursacht, abtötet oder dessen Wachstum stoppt.
• -CRESEMBA wird bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Pilzinfektionen eingesetzt:
• -·Bestimmte, schwere Pilzinfektionen, die durch gewisse Pilze der Gattung «Aspergillus» verursacht werden (invasive Aspergillose).
• -·Bei Patienten, bei denen eine Behandlung mit Amphotericin B nicht angemessen ist: Schwere Pilzinfektionen, die durch gewisse Pilze der Gattung «Mucorales» verursacht werden (Mukormykose).
• -CRESEMBA ist auch als Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung einer anderen Krankheit oder anderer Personen verwendet werden.
• -CRESEMBA ist nicht gegen alle Pilze, die Pilzinfektionen verursachen, gleich wirksam. Um langfristige Komplikationen zu verhindern, die durch falsche Anwendung oder falsche Dosierung hervorgerufen werden können, dürfen Sie CRESEMBA (auch bei zukünftigen Pilzerkrankungen) nicht ohne ärztliche Verschreibung einnehmen.
• -Wann darf CRESEMBA nicht eingenommen / angewendet werden?
• -CRESEMBA darf nicht eingenommen werden:
• -·wenn Sie allergisch gegen Isavuconazol oder anderen Bestandteilen von CRESEMBA sind,
• -·wenn Sie an einem Herzproblem mit dem Namen «familiäres Short-QT-Syndrom» leiden,
• -·wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
• -oMedikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol),
• -oHIV-Medikamente wie z.B. Efavirenz, Etravirin, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Nelfinavir, hohe Dosen von Ritonavir (>200 mg alle 12 Stunden), Saquinavir,
• -oRifampicin oder Rifabutin, zur Behandlung von Tuberkulose,
• -oCarbamazepin, Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie,
• -oBarbiturate, wie z.B. Phenobarbital, zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen,
• -oJohanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depression,
• -oClarithromycin zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Antibiotika).
• -Nicht für Jugendliche oder Kinder unter 18 Jahren.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von CRESEMBA Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt / Apotheker oder Ihrer Ärztin / Apothekerin, bevor Sie CRESEMBA einnehmen:
• -·Wenn bei Ihnen früher bereits allergische Reaktionen auf andere Medikamente gegen Pilzinfektionen aufgetreten sind, deren Name auf «azol» endet, wie z.B. Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol oder Posaconazol,
• -·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte Sie auf mögliche Nebenwirkungen hin überwachen.
• -Achten Sie auf Nebenwirkungen:
• -Setzen Sie CRESEMBA unverzüglich ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: Plötzliche keuchende Atmung, Atemschwierigkeiten, Ausschlag, Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen, Mund oder Zunge, starker Juckreiz, Schwitzen, Schwindelgefühl oder Ohnmacht, Herzrasen oder Pochen in der Brust – dies können Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) sein.
• -Veränderung Ihrer Leberfunktion:
• -CRESEMBA kann unter Umständen Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin führt möglicherweise Bluttests durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
• -Entzündung der Bauchspeicheldrüse:
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Bauchspeicheldrüsenentzündung leiden oder früher eine gehabt haben.
• -Hautprobleme:
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich, wenn bei Ihnen schwere Blasenbildung auf der Haut, im Bereich des Mundes, der Augen oder der Genitalien auftritt.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung können manche Arzneimittel die Wirkung von CRESEMBA beeinträchtigen, oder CRESEMBA kann deren Wirkung beeinträchtigen.
• -Wenden Sie insbesondere dieses Arzneimittel nicht an und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie eines oder mehrere der unter «Wann darf CRESEMBA nicht eingenommen / angewendet werden?» aufgeführten Arzneimittel einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie ein Arzneimittel, das das QT-Intervall im EKG (Aufzeichnung der elektrischen Aktivitäten des Herzens) verkürzt (z.B. Rufinamid) einnehmen.
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden, da unter Umständen eine Anpassung oder Überwachung der Dosis erforderlich ist, um zu überprüfen, ob die Arzneimittel weiterhin die gewünschte Wirkung erzielen:
• -·Ciclosporin, Mycophenolat-Mofetil (MMF), Tacrolimus oder Sirolimus (sogenannte «Immunsuppressiva» zur Anwendung nach einer Transplantation),
• -·Digoxin, zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder unregelmässigem Herzschlag,
• -·Colchicin, zur Behandlung von Gicht,
• -·Dabigatranetexilat, zur Vorbeugung oder Behandlung von Blutgerinnseln,
• -·Amprenavir, Delavirdin, Nevirapin, zur Behandlung von HIV-Infektionen,
• -·Alfentanil, Fentanyl, zur Linderung starker Schmerzen,
• -·Midazolam, zur Behandlung von Schlafstörungen,
• -·Bupropion, zur Behandlung von Depressionen und der Nikotinabhängigkeit,
• -·Metformin, zur Behandlung von Diabetes,
• -·Krebs-Medikamente: Cyclophosphamid, Daunorubicin, Doxorubicin, Imatinib, Irinotecan, Lapatinib, Mitoxantron oder Topotecan, Vincristin, Vinblastin,
• -·Medikamente zur Senkung von Cholesterin («Statine» z.B. Atorvastatin, Simvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin).
• -Bei Einnahme dieses Arzneimittels wurden über unerwünschte Wirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel oder plötzlicher und vorübergehender Verlust des Bewusstseins berichtet, welche die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf CRESEMBA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
• -Wenden Sie CRESEMBA nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt / Ihre Ärztin gibt Ihnen eine entsprechende Anweisung, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind beeinträchtigen oder ihm schaden kann.
• -Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie CRESEMBA anwenden.
• -Wie verwenden Sie CRESEMBA?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anfangsdosis in den ersten zwei Tagen (48 Stunden):
• -Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich zwei Hartkapseln (alle 8 Stunden).
• -Übliche Dosis nach den ersten zwei Tagen:
• -Beginnend 12 bis 24 Stunden nach Ihrer letzten Anfangsdosis: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Hartkapseln.
• -Sie sollten diese Dosis einnehmen, bis Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine andere Anweisung gibt. Die Behandlung mit CRESEMBA dauert unter Umständen länger als 6 Monate, wenn Ihr Arzt dies für notwendig erachtet.
• -Die Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Hartkapseln im Ganzen. Zerkauen, zerstossen und öffnen Sie die Hartkapseln nicht und lösen Sie sie nicht auf.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von CRESEMBA eingenommen haben, als Sie sollten:
• -Wenn Sie mehr CRESEMBA eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Bringen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt bzw. die Ärztin weiss, was Sie eingenommen haben.
• -Es können weitere Nebenwirkungen auftreten, wie z.B.: Kopfschmerzen, Schwindel, Ruhelosigkeit oder Schläfrigkeit, Kribbeln, reduzierter Tastsinn oder reduzierte Sinneswahrnehmung im Mund, Aufmerksamkeitsstörungen, Hitzewallungen, Angst, Gelenkschmerzen, Veränderung der Geschmacksempfindung, Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen, Herzklopfen, schnellerer Herzschlag, erhöhte Lichtempfindlichkeit.
• -Wenn Sie die Einnahme von CRESEMBA vergessen haben:
• -Es ist wichtig, dass Sie CRESEMBA regelmässig zur gleichen Tageszeit einnehmen. Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die versäumte Dosis.
• -Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Wenn Sie die Einnahme von CRESEMBA abbrechen:
• -Brechen Sie die Einnahme von CRESEMBA nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab. Es ist wichtig, dieses Arzneimittel so lange einzunehmen, wie dies Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat. Dadurch wird sichergestellt, dass die Pilzinfektion wirklich abgeklungen ist.
• -Die Anwendung und Sicherheit von CRESEMBA bei Kindern und Jugendlichen (bzw. bei Kindern unter 18 Jahren) ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann CRESEMBA haben?
• -Setzen Sie CRESEMBA unverzüglich ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• -Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie), wie plötzliche keuchende Atmung, Atemschwierigkeiten, Ausschlag, Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen, Mund oder Zunge, starker Juckreiz, Schwitzen, Schwindelgefühl oder Ohnmacht, Herzrasen oder Pochen in der Brust, schwere Blasenbildung auf der Haut, im Bereich des Mundes, der Augen oder der Genitalien.
• -Sonstige Nebenwirkungen
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
• -Labortests können eine veränderte Funktion der Bauchspeicheldrüse anzeigen. Dieser Befund ist nicht immer von medizinischer Bedeutung.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• -Niedriger Kaliumspiegel in Ihrem Blut, verminderter Appetit, Wahrnehmungsstörung (Delirium), Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Herzrasen, entzündete Venen, die zu Blutgerinnseln führen könnten, Kurzatmigkeit oder plötzliche und schwere Atembeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Ausschlag, Nierenversagen, Brustschmerzen, Müdigkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• -Verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen, die das Risiko für Infektionen und Fieber erhöhen können, verminderte Anzahl von Blutplättchen, die das Risiko für Blutungen und blaue Flecken erhöhen, verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, was dazu führen kann, dass Sie sich schwach oder kurzatmig fühlen, oder Ihre Haut blass werden lässt, allergische Reaktionen wie Ausschlag, Schwellung der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, mit Atemschwierigkeiten (Überempfindlichkeit), niedriger Blutzuckerspiegel, niedriger Magnesiumspiegel im Blut, unzureichende Gewinnung wertvoller Inhaltsstoffe aus Ihrer Ernährung (Mangelernährung), Depression, Schlafstörungen, Krampfanfälle, Ohnmacht oder Schwächegefühl, Kribbeln, Kitzeln oder Stechen auf der Haut, Störungen der Hirnfunktion (Enzephalopathie), Geschmacksstörung, Drehgefühl oder Schwindel (Vertigo), Veränderung der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus, Kreislaufprobleme, Engegefühl in der Brust in Verbindung mit Husten, keuchende Atmung und Atemlosigkeit, stark beschleunigte Atmung, Aushusten von Blut oder blutigem Auswurf, Nasenbluten, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Gefühl der Aufgeblähtheit (aufgetriebener Leib), Vergrösserung der Leber, Leberentzündung (Hepatitis), Hautprobleme, rote oder violette punktförmige Flecken auf der Haut (Petechien), Entzündung der Haut (Dermatitis), Juckreiz, Haarausfall, Rückenschmerzen, Anschwellen der Extremitäten (periphere Ödeme), Schwäche, starke Müdigkeit oder Schläfrigkeit oder allgemeines Unwohlsein.
• -Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit:
• -Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in CRESEMBA enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Isavuconazol. 1 Hartkapsel enthält 100 mg Isavuconazol.
• -Hilfsstoffe
• -Wasserfreies Magnesiumcitrat, mikrokristalline Cellulose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Hypromellose, rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Gellan Gummi, Kaliumacetat, Natriumedetat, Natriumdodecylsulfat, Schellack, Propylenglykol, konzentrierte Ammoniaklösung, schwarzes Eisenoxid (E172), Kaliumhydroxid.
• -Wo erhalten Sie CRESEMBA? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 14 Hartkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -66172 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil, CH-4123 Allschwil.
• -Auslieferung
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V012
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, Filmtabletten
• -Was ist Emtricitabin-Tenofovir-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha enthält Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, zwei antiretrovirale Wirkstoffe.
• -Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer und Tenofovir ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer. Beide antiretroviralen Wirkstoffe werden im Allgemeinen als NRTI bezeichnet und stören die normale Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die Vermehrung des Virus notwendig ist.
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha wird auch angewendet, um das Risiko einer Ansteckung mit HIV bei Erwachsenen zu verringern. Hierfür wird es täglich eingenommen und zusammen mit Safer-Sex-Praktiken angewendet: siehe «Wann ist bei der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha Vorsicht geboten?» für eine Liste mit Vorsichtsmassnahmen gegen eine HIV-Infektion.
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
• +Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian
• +Was ist Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian und wann wird er angewendet?
• +Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft, Baldrian besteht aus dem Press-Saft der frischen Baldrianwurzeln. Gewissen Inhaltsstoffen der Baldrianwurzel kommt eine nervenberuhigende Wirkung zu, welche auch das Einschlafen fördert. Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian wird verwendet bei Nervosität und Einschlafbeschwerden.
• -HIV-positive Personen können auch während der Einnahme dieses Arzneimittels HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
• -Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie können während der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha weiterhin Infektionen oder andere HIVassoziierte Erkrankungen bekommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich überwachen.
• -Bevor Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha einnehmen, um das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern:
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha kann nur dann helfen, das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern, bevor Sie infiziert werden.
• -·Sie müssen vor Beginn einer Behandlung mit Emtricitabin-Tenofovir-Mepha mit dem Ziel, das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern, HIV-negativ sein. Sie müssen sich einem Test unterziehen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schon eine HIV–Infektion haben. Sie dürfen Emtricitabin-Tenofovir-Mepha nur dann zur Verringerung Ihres Ansteckungsrisikos anwenden, wenn bestätigt ist, dass Sie HIV–negativ sind. Personen, die bereits HIV haben, müssen Emtricitabin-Tenofovir-Mepha in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
• -·Mit vielen HIV–Tests kann eine vor kurzem erfolgte Ansteckung nicht nachgewiesen werden. Falls Sie grippeähnliche Beschwerden bekommen, könnte dies bedeuten, dass Sie sich vor kurzem mit HIV angesteckt haben.
• -Folgende Beschwerden könnten Anzeichen einer HIV–Infektion sein:
• -·Müdigkeit
• -·Fieber
• -·Gelenk- oder Muskelschmerzen
• -·Kopfschmerzen
• -·Erbrechen oder Durchfall
• -·Ausschlag
• -·Nachtschweiss
• -·Vergrösserte Lymphknoten im Bereich von Hals oder Leiste
• -→ Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle grippeähnlichen Beschwerden – sowohl wenn diese innerhalb des Monats vor der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha aufgetreten sind als auch jederzeit während der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha.
• -Wann darf Emtricitabin-Tenofovir-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha darf nicht eingenommen werden,
• -·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen Emtricitabin, Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der Hilfsstoffe von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha.
• -·wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben oder dialysepflichtig sind.
• -Darf Emtricitabin-Tenofovir-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft sollten Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies ausdrücklich verordnet hat. Obwohl zur Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie mit Emtricitabin-Tenofovir-Mepha eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, welche Methode für Sie in Frage kommt.
• -Wenn Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie zu regelmässigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
• -Während der Behandlung mit Emtricitabin-Tenofovir-Mepha dürfen Sie nicht stillen. Sowohl das HI-Virus als auch die Wirkstoffe von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha können in die Muttermilch übertreten und Ihren Säugling schwer schädigen.
• -Wie verwenden Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha?
• -Nehmen Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein, um zu gewährleisten, dass Emtricitabin-Tenofovir-Mepha seine volle Wirkung entfalten kann und damit das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
• -Die übliche Dosierung von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha zur Behandlung von HIV oder zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV ist 1 Filmtablette Emtricitabin-Tenofovir-Mepha einmal täglich mit einer Mahlzeit.
• -Falls Sie Probleme mit den Nieren haben, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin raten, die Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha abzubrechen oder falls Sie bereits HIV haben, ein anderes Dosisschema verschreiben.
• -Falls Sie Schluckbeschwerden haben, können Sie die Filmtablette in etwa 100 ml (einem halben Glas) Wasser, Orangensaft oder Traubensaft zerdrücken und dabei das Auflösen der Tablette mit der Spitze eines Löffels beschleunigen. Rühren Sie anschliessend um, und trinken Sie das Glas sofort aus.
• -Für die Behandlung einer HIV Infektion, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Emtricitabin-Tenofovir-Mepha nur in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben. Bitte lesen Sie in den Patienteninformationen der anderen antiretroviralen Arzneimittel nach, wie diese Arzneimittel anzuwenden sind.
• -Falls Sie betreffend einer HIV Infektion behandelt werden und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, die Behandlung mit einem der Wirkstoffe von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha zu beenden oder die Dosierung von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha zu ändern, kann er bzw. sie Ihnen Emtricitabin und/oder Tenofovir als Einzelpräparate oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion verschreiben.
• -Falls Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV einnehmen, nehmen Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha jeden Tag ein, nicht nur dann, wenn Ihrer Meinung nach ein Risiko für eine Ansteckung mit HIV besteht.
• -Falls Sie Fragen dazu haben, wie Sie die Ansteckung mit HIV oder die Weitergabe von HIV an andere Personen verhindern können, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Emtricitabin-Tenofovir-Mepha sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
• -Wenn Sie sich nach der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha übergeben haben
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha wird schnell vom Körper aufgenommen. Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha übergeben haben, müssen Sie eine weitere Filmtablette einnehmen. Sie brauchen keine weitere Filmtablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha übergeben haben.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die nächste Notfallstation, wenn Sie versehentlich zu viele Emtricitabin-Tenofovir-Mepha-Filmtablette eingenommen haben.
• -Nehmen Sie die Tablettenflasche oder Blisterpackung mit, damit Sie leichter beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
• -Wenn Sie die Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha vergessen haben
• -Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha auslassen.
• -Wenn Sie dennoch eine Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ausgelassen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• -Wenn es ohnehin fast Zeit ist für Ihre nächste Dosis, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
• -Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Wenn Sie die Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha abbrechen
• -Brechen Sie auf keinen Fall die Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie die Behandlung einer HIV–Infektion mit Emtricitabin-Tenofovir-Mepha abbrechen, kann dies zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen HIV-Therapie führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha aus irgendeinem Grund unterbrechen, insbesondere wenn Sie unter einer Nebenwirkung oder an einer anderen Krankheit leiden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha beginnen. Falls Sie Probleme haben oder Ihre Dosis angepasst werden muss, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise die Bestandteile von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha als Einzelpräparate verschreiben.
• -Falls Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV einnehmen, brechen Sie die Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha nicht ab und lassen Sie keine Dosis aus. Ein Abbruch der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha oder das Auslassen von Dosen könnte Ihr Risiko einer Ansteckung mit HIV erhöhen.
• -Sorgen Sie immer für einen ausreichenden Vorrat an Emtricitabin-Tenofovir-Mepha-Filmtabletten. Dies ist sehr wichtig für die Behandlung einer HIV Infektion, weil die Virusmenge selbst bei kurzfristiger Unterbrechung der Behandlung schnell wieder ansteigen kann. Danach ist es eventuell schwieriger, das Virus zu behandeln.
• -Wenn Sie mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Emtricitabin-Tenofovir-Mepha nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin absetzen. Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen (oder Symptome) eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil (die Wirkstoffe von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha). Es kann sein, dass man bei Ihnen über mehrere Monate nach Behandlungsende Blutuntersuchungen durchführen muss, um Ihre Leberfunktion zu kontrollieren. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose wird eine Beendigung der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer Verschlechterung der Hepatitis führen kann. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Emtricitabin-Tenofovir-Mepha haben?
• -Während einer HIV Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. Darüber hinaus können Labortests verringerte Phosphatwerte und/oder erhöhte Kreatinkinase-Werte im Blut ergeben. Erhöhte Kreatinkinase-Werte können mit Muskelschmerzen und schwäche assoziiert sein.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, Blähungen, Verdauungsprobleme, die zu Unwohlsein nach Mahlzeiten führen, Bauchschmerzen, Hautausschläge (einschliesslich roter Punkte oder Flecken, manchmal mit Bildung von Blasen und Schwellung der Haut), die allergische Reaktionen sein können, Juckreiz, Veränderungen der Hautfarbe einschliesslich dunkler Flecken, Schmerzen, Schwächegefühl, Probleme mit Leber und Bauchspeicheldrüse.
• -Labortests können auch folgende Befunde ergeben:
• -niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (kann Sie für Infektionen anfällig machen), erhöhte Triglyzerid- (Fettsäuren), Bilirubin- (Gallenfarbstoff) oder Zuckerwerte im Blut.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Anämie (Blutarmut, niedrige Anzahl roter Blutkörperchen).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Überschuss an Milchsäure im Blut (Laktatazidose): Laktatazidose ist eine schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann. Tiefes, schnelles Atmen, Benommenheit und Allgemeinsymptome wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen können die Entwicklung einer Laktatazidose anzeigen. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie glauben, eine Laktatazidose zu haben.
• -Schmerzen im Oberbauch aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Veränderungen des Urins und Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme, wie Nierenversagen oder Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen, verursacht werden.
• -Labortests können auch erhöhte Kreatininwerte im Blut ergeben.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Kurzatmigkeit, gelblich verfärbte Haut oder Augen, Juckreiz, Schmerzen im Oberbauch aufgrund einer Leberentzündung, akute Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen.
• -Andere mögliche Nebenwirkungen
• -Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Fettleber, Nierenentzündung, Ausscheiden grosser Urinmengen und Durstgefühl. Infolge von Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen können Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Muskelabbau, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal als Resultat Knochenbrüchen) und Abnahme der Kalium- oder Phosphatkonzentration im Blut auftreten.
• -Bei Kindern, die Emtricitabin, einen der Wirkstoffe von Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, einnahmen, führte dies ausserdem häufig zu einer Anämie (Blutarmut, niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) und sehr häufig zu einer Änderung der Hautfarbe einschliesslich dunkler Flecken. Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen an sich bemerken.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Kunststoffflasche: Nach Anbruch innert 60 Tage aufbrauchen.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bei Verpackung in Kunststoffflaschen: Die Flasche ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen und enthält ein Trocknungsmittel. Die Flasche fest verschlossen halten.
• -Bringen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Emtricitabin-Tenofovir-Mepha enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Phosphat).
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Natriumstearylfumarat.
• -Filmüberzug: Polyvinylalkohol – teilhydrolysiert (E1521), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, gelbes Eisenoxid (E172), Indigotin (E132).
• -Wo erhalten Sie Emtricitabin-Tenofovir-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha Kunststoffflaschen: 30 Filmtabletten.
• -Emtricitabin-Tenofovir-Mepha Blisterpackungen: 30 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -66181 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 9.1
• -Haldol
• -Qu'est-ce que Haldol et quand doit-il être utilisé?
• -Haldol contient comme principe actif l'halopéridol qui appartient au groupe de médicaments des antipsychotiques.
• -Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes psychiques (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.
• -Ces maladies peuvent provoquer chez vous:
• -·un état de confusion (délire)
• -·le fait de voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• -·le fait de croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
• -·une suspicion anormale (paranoïa)
• -·un fort sentiment d'excitation, d'agitation, d'enthousiasme, de l'impulsivité ou de l'hyperactivité
• -·un comportement très agressif, hostile ou violent.
• -Chez les enfants et les adolescents, Haldol est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
• -Haldol est également utilisé:
• -·chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère.
• -·chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.
• -Haldol est parfois utilisé lorsque d'autres médicaments ou traitements n'ont pas été efficaces ou ont provoqué des effets secondaires intolérables.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Haldol ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez jamais Haldol si:
• -·vous êtes allergique à l'halopéridol ou à l'un des excipients contenus dans Haldol
• -·vous ne percevez pas correctement votre environnement ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
• -·vous avez une maladie de Parkinson
• -·vous avez un type de démence appelé «démence à corps de Lewy»
• -·vous avez une paralysie supranucléaire progressive (PSP)
• -·vous avez une maladie cardiaque appelée «allongement de l'intervalle QT» ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence sur l'électrocardiogramme (ECG)
• -·vous avez une insuffisance cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque
• -·le taux de potassium dans votre sang est faible et si vous n'avez pas reçu de traitement pour cela
• -·vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique «Prise d'Haldol avec d'autres médicaments - Ne prenez pas Haldol si vous prenez certains médicaments pour traiter les maladies suivantes».
• -Ne prenez pas ce médicament si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Haldol?
• -Effets secondaires graves
• -Haldol peut provoquer des problèmes cardiaques, des mouvements incontrôlés du corps ou des membres et un effet secondaire grave appelé «syndrome malin des neuroleptiques». Il peut également entraîner des réactions allergiques sévères et des caillots sanguins. Vous devez être attentif à la survenue d'effets secondaires graves pendant le traitement par Haldol, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence dans ce cas. Pour les effets secondaires d'Haldol, voir «Quels effets secondaires Haldol peut-il provoquer?».
• -Patients âgés et patients atteints de démence
• -Une légère augmentation de la mortalité et des accidents vasculaires cérébraux a été signalée chez les patients âgés atteints de démence prenant des antipsychotiques. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez les conditions suivantes. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous prenez:
• -·une maladie cardiaque, des problèmes cardiaques ou si quelqu'un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques
• -·une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
• -·un faible taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang. Votre médecin déterminera comment traiter ce problème
• -·des antécédents de saignement dans le cerveau, ou si votre médecin vous a indiqué que vous risquiez plus que les autres d'avoir un accident vasculaire cérébral
• -·une épilepsie ou avez déjà̀ fait des crises épileptiques (convulsions)
• -·des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde
• -·un taux élevé de l'hormone appelée «prolactine» dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
• -·des antécédents de caillots sanguins, ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins
• -·une dépression ou un trouble bipolaire et commencez à vous sentir déprimé(e).
• -Si vous n'êtes pas sûr(e) d'être concerné(e) par l'une des situations ci-dessus, adressez- vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
• -Examens de contrôle
• -Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) pour mesurer l'activité électrique de votre cœur.
• -Analyses sanguines
• -Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
• -Enfants âgés de moins de 6 ans
• -Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans car il n'a pas été suffisamment étudié chez cette classe d'âge.
• -Utilisation d'autres antipsychotiques
• -Prise d'Haldol avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• -Ne prenez pas Haldol si vous prenez certains médicaments pour traiter les maladies suivantes:
• -·des troubles du rythme cardiaque (comme l'amiodarone, le dofétilide*, le disopyramide*, la dronédarone, l'ibutilide, la quinidine* et le sotalol)
• -·une dépression (comme le citalopram et l'escitalopram)
• -·une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide*, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone*)
• -·une infection bactérienne (comme l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine*)
• -·une infection fongique (comme la pentamidine)
• -·le paludisme (comme l'halofantrine*)
• -·des nausées et vomissements (comme le dolasétron*)
• -·un cancer (comme le torémifène* et le vandétanib)
• -Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil* (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).
• -* non autorisé en Suisse.
• -Ces médicaments peuvent augmenter le risque de problèmes cardiaques; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Haldol (voir «Quand Haldol ne doit-il pas être pris?»).
• -Prise de lithium et d'Haldol
• -Une surveillance particulière peut être nécessaire si vous prenez du lithium en même temps qu'Haldol. Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre les deux médicaments si vous présentez l'un des symptômes suivants:
• -·une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables
• -·une confusion, une désorientation, des maux de tête, des troubles de l'équilibre et une somnolence.
• -Ces signes indiquent une maladie grave.
• -Certains médicaments peuvent altérer les effets d'Haldol ou augmenter le risque de problèmes cardiaques
• -Informez votre médecin si vous prenez:
• -·de l'alprazolam ou de la buspirone* (pour traiter l'anxiété)
• -·de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone*, de la paroxétine, de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine* (pour traiter la dépression)
• -·du bupropion (pour traiter la dépression ou aider à l'arrêt du tabac)
• -·de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour traiter l'épilepsie)
• -·de la rifampicine (pour traiter une infection bactérienne)
• -·de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour traiter une infection fongique)
• -·du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
• -·de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour traiter une infection par le VIH) ou d'autres médicaments antiviraux
• -·de la chlorpromazine* ou de la prométhazine* (pour traiter les nausées et vomissements)
• -·du vérapamil (pour traiter l'hypertension artérielle ou des problèmes cardiaques)
• -·Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique
• -* médicament non autorisé en Suisse.
• -Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être modifier votre dose d'Haldol.
• -Haldol peut altérer les effets des types de médicaments suivants
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour:
• -·vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)
• -·la douleur (antalgiques puissants)
• -·la dépression (antidépresseurs tricycliques)
• -·faire baisser votre tension artérielle (comme la guanéthidine et la méthyldopa)
• -·des réactions allergiques sévères (adrénaline)
• -·un trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie (stimulants)
• -·une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)
• -·fluidifier le sang (phénindione)
• -Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Haldol si vous prenez l'un de ces médicaments.
• -Prise d'Haldol avec de l'alcool
• -La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol peut entraîner une somnolence et des réactions plus lentes. Vous devez donc faire attention à la quantité d'alcool que vous consommez. Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Haldol peut affecter votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Des effets secondaires, tels qu'une somnolence, peuvent affecter vos réactions, en particulier lors de la première utilisation ou après administration d'une dose élevée. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
• -Les comprimés à 1 mg d'Haldol contiennent du lactose et du saccharose
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Haldol comprimés à 1 mg.
• -Haldol gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle, lequel peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Haldol peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter Haldol pendant votre grossesse. Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants peuvent survenir:
• -·tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles
• -·somnolence ou agitation
• -·problèmes respiratoires ou difficultés à s'alimenter
• -La fréquence exacte de ces problèmes n'est pas connue. Si vous avez pris Haldol pendant votre grossesse et que l'un de ces effets secondaires apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
• -Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin. En effet, de petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel et être absorbées par votre enfant. Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices de l'allaitement pendant le traitement par Haldol.
• -Haldol peut augmenter le taux d'une hormone appelée «prolactine», ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin.
• -Comment utiliser Haldol?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -Haldol est disponible en comprimés et en gouttes. Vous pouvez prendre Haldol pendant ou entre les repas. Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
• -Diluez les gouttes dans un peu d'eau et buvez immédiatement la solution.
• -Les sillons de sécabilité servent uniquement à casser les comprimés afin d'en faciliter la déglutition et non pas à diviser le comprimé en deux doses équivalents.
• -Le médecin ajustera la dose jusqu'à ce qu'il trouve celle qui vous convient le mieux. Il vous dira exactement le nombre de comprimés ou le nombre de gouttes ou de millilitres (ml) à prendre. En général, le traitement débute à faible dose et augmente jusqu'à ce que l'effet désiré soit obtenu. Il est important de prendre exactement la dose qui vous a été prescrite. Votre médecin vous indiquera également pendant combien de temps vous devez prendre le médicament.
• -Important:
• -Il est possible qu'Haldol ne déploie tous ses effets qu'après un certain temps. N'interrompez pas votre traitement sans que votre médecin ne vous y autorise. Votre problème peut resurgir si vous cessez de prendre vos médicaments trop tôt et sans son accord. Si votre médecin décide d'arrêter le traitement, vous devez suivre exactement ses instructions sans quoi des nausées et des vomissements peuvent survenir.
• -Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus d'Haldol que ce qui vous a été prescrit, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• -Si vous avez oublié de prendre Haldol
• -·Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Continuez ensuite de prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
• -·Ne prenez pas de dose double.
• -Si vous arrêtez de prendre Haldol
• -Prenez le médicament aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet.
• -Sauf décision contraire de votre médecin, l'arrêt du traitement par Haldol doit être progressif. L'arrêt brutal du traitement pourrait entraîner des effets tels que:
• -·nausées et vomissements
• -·troubles du sommeil
• -Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Instructions pour l'ouverture du flacon en plastique:
• -Instructions pour l'ouverture du flacon en plastique de 30 ml (30 ml de gouttes à 2 mg/ml) (illustration à la fin de ce prospectus).
• -Le flacon en plastique de gouttes Haldol 2 mg/ml 1× 30 ml est pourvu d'une fermeture de sécurité enfants et s'ouvre de la façon suivante:
• -·Retirez le bouchon du flacon en appuyant sur le bouchon (1) tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (2).
• -·Retournez le flacon en tenant une cuillère en dessous.
• -·Appuyez doucement sur les côtés du flacon et comptez le nombre de gouttes que vous devez prendre.
• -·Buvez immédiatement la solution.
• -·Refermez le flacon.
• -Quels effets secondaires Haldol peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors du traitement par Haldol:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·États d'excitation;
• -·troubles de l'endormissement et du sommeil;
• -·troubles de la coordination et mouvements musculaires involontaires (aussi appelés «symptômes extrapyramidaux»). Ces symptômes peuvent comprendre: mouvements lents, rigides ou saccadés au niveau des membres, du cou, du visage, des yeux ou de la bouche et de la langue. Il en résulte parfois une posture ou une mimique inhabituelle et involontaire;
• -·mouvements anormalement excessifs du corps ou des membres;
• -·maux de tête.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Humeur triste ou déprimée;
• -·troubles psychotiques (tels qu'idées délirantes, méfiance inhabituelle, hallucinations);
• -·suite à un traitement prolongé: contractions de la langue, du visage, de la bouche ou des mâchoires, avec éventuellement des mouvements lents vermiculaires de la langue et de la bouche et parfois une capacité réduite d'ouverture de la bouche, tous ces symptômes étant susceptibles de ne pas disparaître même après l'arrêt du traitement;
• -·troubles de la coordination et mouvements musculaires involontaires tels que: mouvement spastique des globes oculaires dans une position fixe, généralement vers le haut, ralentissement des mouvements; mouvements saccadés, tremblements, raideur musculaire, contractions musculaires s'accompagnant de tressaillements et de mouvements stéréotypés ou de postures anormales, visage inexpressif; démarche anormale, incapacité à rester assis;
• -·pression artérielle élevée;
• -·vertiges;
• -·somnolence excessive;
• -·obnubilation (obscurcissement de la conscience);
• -·troubles de la vue;
• -·pression artérielle anormalement basse (hypotension); pression artérielle anormalement basse en se levant ou en changeant de position;
• -·constipation, sécheresse de la bouche, salivation excessive; nausées, vomissements;
• -·éruption cutanée;
• -·incapacité à uriner;
• -·impuissance ou troubles de l'érection;
• -·prise ou perte de poids non intentionnelle.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Réactions allergiques, par ex. urticaire ou gonflement du visage;
• -·confusion;
• -·baisse de la libido;
• -·perte d'appétit;
• -·aigreurs d'estomac;
• -·agitation;
• -·convulsions;
• -·symptômes semblables à ceux de la maladie de Parkinson;
• -·lenteur des mouvements;
• -·relâchement saccadé d'un membre mobilisé de manière passive (phénomène de la roue dentée);
• -·sédation;
• -·contractions musculaires involontaires;
• -·vision trouble;
• -·accélération anormale de la fréquence cardiaque;
• -·difficultés respiratoires (essoufflement);
• -·hépatite (inflammation du foie); excès de bile dans le sang avec coloration jaune de la peau, des gencives et des yeux (jaunisse);
• -·sensibilité excessive de la peau à la lumière;
• -·démangeaisons cutanées;
• -·transpiration importante;
• -·troubles de la menstruation tels que règles douloureuses et/ou absence de règles;
• -·écoulement de liquide par les mamelons, seins sensibles ou douloureux;
• -·troubles de la démarche;
• -·augmentation anormale de la température corporelle;
• -·gonflement des membres suite à une accumulation excessive de liquide.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -·Formation de lait dans les seins;
• -·syndrome neuroleptique malin (urgence médicale comprenant une rigidité musculaire généralisée et une forte fièvre); dans un tel cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin;
• -·mouvements latéraux des yeux s'accompagnant d'une sensation de tournis;
• -·rétrécissement de la trachée avec sifflements respiratoires;
• -·règles excessivement abondantes;
• -·trouble de la fonction sexuelle.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -·Baisse importante du nombre des leucocytes (globules blancs responsables de la défense immunitaire) et des plaquettes (responsables de la coagulation);
• -·réaction allergique très marquée, pouvant être associée à:
• -·un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge,
• -·des difficultés à avaler et à respirer,
• -·une éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire).
• -·trouble de l'élimination hydrique par l'urine; il peut en résulter des accumulations de liquide (œdèmes);
• -·taux de sucre sanguin anormalement bas;
• -·palpitations; contractions cardiaques rapides encore coordonnées; contractions cardiaques rapides non coordonnées pouvant avoir, si elles ne sont pas traitées, une issue fatale;
• -·gonflement des cordes vocales et du larynx en raison d'accumulations de liquide; contractions des cordes vocales et du larynx;
• -·défaillance du foie;
• -·petites taches rouges au niveau de la peau ou d'autres tissus causés par une inflammation des vaisseaux sanguins et parfois accompagnés de nodules sensibles; éruption cutanée s'accompagnant d'une desquamation de la couche cutanée supérieure;
• -·dégradation des tissus musculaires (que l'on appelle rhabdomyolyse);
• -·grossissement des seins, également chez l'homme;
• -·érection anormalement longue ne reposant pas sur une stimulation sexuelle;
• -·gonflement du visage dû à une forte accumulation de liquide;
• -·température corporelle anormalement basse;
• -·lors de l'utilisation d'Haldol pendant le troisième trimestre de la grossesse, des tremblements musculaires, une raideur ou une faiblesse des muscles, une somnolence, une excitation, des difficultés à respirer ou des problèmes d'alimentation peuvent survenir chez le nouveau-né.
• -Autres informations importantes
• -Par rapport aux patients non traités, le risque de mortalité peut être accru chez les patients âgés atteints de démence et ayant besoin d'Haldol pour traiter des troubles du comportement.
• -Si les symptômes suivants surviennent: fièvre élevée, rigidité musculaire, respiration accélérée, transpiration anormale ou perte de vigilance (état altéré de la conscience), signalez-le immédiatement à votre médecin. Il se pourrait que votre corps ne réagisse pas normalement au médicament.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour plus de amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Haldol?
• -Principes actifs
• -1 comprimé d'Haldol à 1 mg (blanc, rond, biconvexe, avec sillon de sécabilité en croix, gravé «JANSSEN» sur une face ) contient comme principe actif 1 mg d'halopéridol.
• -1 comprimé d'Haldol à 10 mg (jaune, rond, biconvexe, avec sillon de sécabilité, gravé «JANSSEN» sur une face et «H/10» sur l'autre) contient comme principe actif 10 mg d'halopéridol.
• -1 ml de gouttes d'Haldol à 2 mg/ml (limpide, incolore) contient comme principe actif 2 mg d'halopéridol.
• -Excipients
• -1 comprimé d'Haldol à 1 mg contient du lactose monohydraté, de l'amidon de maïs, du saccharose, du talc, de l'huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées).
• -1 comprimé d'Haldol à 10 mg contient de l'amidon de maïs, de l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, du stéarate de calcium, du jaune de quinoléine (E104).
• -1 ml de gouttes d'Haldol à 2 mg/ml contient de l'acide lactique, du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), de l'eau purifiée. 1 ml = 20 gouttes.
• -Où obtenez-vous Haldol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Haldol 1 mg comprimés: emballages de 50 comprimés.
• -Haldol 10 mg comprimés: emballages de 20 comprimés.
• -Haldol 2 mg/ml gouttes: emballages de 30 ml (flacon en plastique).
• -L'emballage de 30 ml d'Haldol 2 mg/ml est un flacon en plastique muni d'un compte-gouttes.
• -Numéro d'autorisation
• -26892, 27304 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Essential Pharma Switzerland, Zug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Illustrations
• -Flacon en plastique de 30 ml avec compte-gouttes:
• -(image)
• -Pflanzliches Arzneimittel
• -Was ist Kamillin Medipharm Bad und wann wird es angewendet?
• -Kamillin Medipharm Bad ist ein Kamillenextrakt zur äusserlichen Anwendung bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen. Kamille wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und heilungsfördernd auf geschädigtes Zellgewebe der Haut. Dafür verantwortliche Inhaltsstoffe der Kamille sind u.a. Levomenol, Azulen, Apigenin und En-In-Dicycloether. Kamillin Medipharm Bad enthält diese Wirkstoffe in relativ hoher Konzentration. Kamillin Medipharm Bad kann für alle Bereiche der äusserlichen Kamillenanwendung verwendet werden: Bereitung von Heilbädern und Waschungen bei akuten, vor allem nässenden Hauterkrankungen, bei entzündlichen Erscheinungen unspezifischer Art an den Geschlechtsorganen, bei Juckreiz und Schmerzen am Darmausgang, zur Granulationsanregung bei der Wundbehandlung sowie zur Pflege empfindlicher Haut.
• -Wann darf Kamillin Medipharm Bad nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Kamillin Medipharm Bad darf nicht als Augenbad, subaquales Darmbad oder Einlauf verwendet werden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe. Bei grösseren Hautverletzungen, Hautkrankheiten, bei fiebrigen Erkrankungen, bei Herz- und Kreislaufschwäche sowie hohem Blutdruck sollen Vollbäder, unabhängig vom Inhaltsstoff, nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden! Tritt eine lokale Verschlechterung ein oder bleibt eine Heilung innerhalb von 2-3 Wochen aus, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber), ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
• -Darf Kamillin Medipharm Bad während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin. Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Kamillin Medipharm Bad?
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
• -Erwachsene (ab 18 Jahren): für Waschungen, Teil- oder Sitzbäder 1/2-1 Portionsbeutel bzw. 20-40 ml, für ein Vollbad 1-2 Portionsbeutel bzw. 40-80 ml,
• -Säuglinge, Kinder und Jugendliche: 1/4-1/2 Portionsbeutel bzw. 10-20 ml.
• -Ein angebrochener Beutel kann bis zur nächsten Anwendung mit einer Klammer verschlossen werden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Kamillin Medipharm Bad haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kamillin Medipharm Bad auftreten: Selten werden Kontaktallergien beobachtet (Kamillenallergien). Kreuzreaktionen können bei Personen mit einer Allergie gegen Korbblütler (z.B. Beifuss) vorkommen. In diesem Fall ist von einer weiteren Verwendung abzuraten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Rückstände in der Badewanne, die von dem natürlichen Farbstoff der Kamille herrühren, lassen sich mit Salmiakgeist oder einem salmiakgeisthaltigen Reinigungsmittel unmittelbar nach der Verwendung von Kamillin Medipharm Bad ohne grosse Mühe entfernen. Bei hartem Wasser sollten zur Vermeidung brauner Kalkseifenbildung in einem Reinigungsbad Syndetseifen verwendet werden. Das Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren! Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Kamillin Medipharm Bad enthalten?
• -98.9g Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (DEV 1:2-2.8) pro 100g. Auszugsmittel Isopropanol 48% (V/V). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Kamillin Medipharm Bad? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Es gibt Packungen zu 10x40 ml (Portionsbeutel).
• -Zulassungsnummer
• -43454 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -steinberg pharma ag, 8400 Winterthur
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Cresemba
• -Qu’est-ce que CRESEMBA et quand doit-il être utilisé ?
• -Selon prescription du médecin.
• -CRESEMBA est un médicament antifongique qui contient la substance active isavuconazole, qui fait partie de la famille des antimycosique triazolés.
• -L’isavuconazole agit en tuant ou en arrêtant la croissance du champignon à l’origine de l’infection.
• -CRESEMBA est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections fongiques suivantes:
• -·certaines infections fongiques graves causées par certains champignons de la classe des «Aspergillus» (aspergillose invasive).
• -·Chez des patients pour lesquels un traitement par amphotéricine B n’est pas adapté: infections fongiques graves causées par certains champignons de la classe des «Mucorales» (mucormycose).
• -CRESEMBA est également disponible sous la forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d’une autre maladie ou d’autres personnes.
• -CRESEMBA n’a pas la même efficacité contre tous les champignons qui causent des infections fongiques. Afin de prévenir toute complication à long terme, résultant d’une utilisation abusive ou d’une mauvaise posologie, vous ne devez pas prendre CRESEMBA sans ordonnance médicale (y compris en cas d’infections fongiques futures).
• -Quand CRESEMBA ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -Ne prenez pas CRESEMBA:
• -·si vous êtes allergique à l’isavuconazole ou à l’un des autres composants contenus dans CRESEMBA,
• -·si vous souffrez d’un problème cardiaque appelé «syndrome du QT court familial»,
• -·si vous prenez l’un des médicaments suivants:
• -omédicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tels que kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole),
• -omédicaments utilisés dans le traitement du VIH, tels qu’éfavirenz, étravirine, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir à doses élevées (>200 mg toutes les 12 heures), saquinavir,
• -orifampicine ou rifabutine, utilisées dans le traitement de la tuberculose,
• -ocarbamazépine, phénytoïne, utilisées pour traiter l’épilepsie,
• -odes médicaments barbituriques tels que le phénobarbital, utilisés pour traiter l’épilepsie et les troubles du sommeil,
• -odu millepertuis, médicament à base de plante utilisé dans le traitement de la dépression,
• -oclarithromycine, utilisées pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques).
• -Ne pas administrer aux adolescents ou enfants de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de CRESEMBA ?
• -Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CRESEMBA:
• -·si vous avez fait une réaction allergique à d’autres traitements antifongiques «azolés» par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l’itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole,
• -·si vous souffrez d’une maladie du foie. Votre médecin devrait surveiller la survenue éventuelle d’effets secondaires.
• -Faites attention aux effets secondaires:
• -Arrêtez de prendre CRESEMBA et informez immédiatement votre médecin si vous observez l’un des effets secondaires suivants: respiration haletante soudaine, difficultés respiratoires, éruption cutanée, gonflement du visage, de la gorge, des lèvres, de la bouche ou de la langue, fortes démangeaisons, sécrétion de sueur, sensation vertigineuse ou évanouissement, accélération cardiaque ou pulsations dans la poitrine – il peut s’agir des signes d’une réaction allergique grave (anaphylaxie).
• -Altération de votre fonction hépatique:
• -CRESEMBA peut parfois altérer le fonctionnement de votre foie.Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
• -Pancréatite:
• -Informez votre médecin si vous souffrez actuellement ou si vous avez souffert d’une pancréatite (inflammation du pancréas).
• -Problèmes cutanés:
• -Informez immédiatement votre médecin si vous observez d’importantes boursouflures sur la peau, la bouche, les yeux ou les parties génitales.
• -Interactions avec d’autres médicaments:
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent affecter la façon dont agit CRESEMBA ou CRESEMBA peut altérer la façon dont agissent certains autres médicaments s’ils sont pris de manière concomitante.
• -Surtout n’utilisez jamais ce médicament et informez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs des médicaments indiqués à la rubrique «Quand CRESEMBA ne doit-il pas être pris/utilisé?».
• -Informez votre médecin si vous prenez un médicament connu pour réduire l’intervalle QT sur l’électrocardiogramme (ECG, examen qui mesure l’activité électrique du cœur) (p. ex. rufinamide).
• -Informez votre médecin si vous prenez/utilisez l’un des médicaments suivants, car un ajustement posologique ou une surveillance pourrait être requis afin de s’assurer que l’efficacité de ceux-ci n’en est pas modifiée:
• -·ciclosporine, mycophénolate mofétil (MMF), tacrolimus ou sirolimus (appelés «immunosuppresseurs» administrés après une greffe),
• -·digoxine, utilisée pour traiter une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque,
• -·colchicine, utilisée pour traiter les crises de goutte,
• -·dabigatran étexilate, utilisé pour prévenir ou traiter les caillots sanguins,
• -·amprénavir, delavirdine, névirapine, utilisés dans le traitement des infections à VIH,
• -·alfentanil, fentanyl, utilisés pour lutter contre les fortes douleurs,
• -·midazolam, utilisé dans le traitement des troubles du sommeil,
• -·bupropion, utilisé dans le traitement de la dépression et de la dépendance à la nicotine,
• -·metformine, utilisée dans le traitement du diabète,
• -·médicaments utilisés dans le traitement du cancer: cyclophosphamide, daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone ou topotécan, vincristine, vinblastine,
• -·médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol (appelés «statines», p. ex. atorvastatine, simvastatine, lovastatine, rosuvastatine).
• -Lors de la prise de ce médicament, des effets indésirables tels qu’une somnolence, des vertiges ou une perte soudaine et transitoire de la conscience, ont été rapportés, qui peuvent affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -CRESEMBA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Si vous êtes enceinte ou vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
• -Ne prenez pas CRESEMBA si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin. En effet, il n’est pas connu si CRESEMBA pouvait affecter ou blesser votre bébé à naître.
• -N’allaitez pas si vous prenez CRESEMBA.
• -Comment utiliser CRESEMBA ?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Dose initiale pour les deux premiers jours (48 heures):
• -La dose recommandée est de deux gélules trois fois par jour (toutes les 8 heures).
• -Dose habituelle après les deux premiers jours:
• -Vous devez commencer à la prendre 12 à 24 heures après votre dernière dose initiale: la dose recommandée est de deux gélules une fois par jour.
• -Vous devrez respecter cette dose jusqu’à ce que votre médecin vous en avise autrement. La durée du traitement par CRESEMBA peut être supérieure à 6 mois si votre médecin l’estime nécessaire.
• -Les gélules peuvent être avalées avec ou sans nourriture. Avalez les gélules en entier. Ne pas mâcher, écraser, dissoudre ou ouvrir les gélules.
• -Si vous avez pris plus de CRESEMBA que vous n’auriez dû:
• -Si vous avez pris plus de CRESEMBA que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Emportez l’emballage du médicament avec vous pour que le médecin puisse se rendre compte de ce que vous avez pris.
• -Il est possible que vous ressentiez d’autres effets secondaires tels que: maux de tête, sensation de vertiges, nervosité ou somnolence, picotements, diminution de la sensibilité au toucher ou de la sensation dans la bouche, troubles de l’attention, bouffées de chaleur, anxiété, douleurs articulaires, altérations du goût, sécheresse buccale, diarrhée, vomissements, palpitations, accélération de la fréquence cardiaque, sensibilité accrue à la lumière.
• -Si vous oubliez de prendre CRESEMBA:
• -Il est important de prendre CRESEMBA régulièrement à la même heure chaque jour. Prenez les gélules dès que vous y pensez. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée.
• -Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
• -Si vous arrêtez de prendre CRESEMBA:
• -N’interrompez pas votre traitement par CRESEMBA sans l’avis de votre médecin. Il est important que vous continuiez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le demandera. Ceci est indispensable pour s’assurer que l’infection fongique a véritablement disparu.
• -L’utilisation et la sécurité de CRESEMBA n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents (ou pour les enfants de moins de 18 ans).
• -Quels effets secondaires CRESEMBA peut-il provoquer ?
• -Arrêtez immédiatement de prendre CRESEMBA et informez votre médecin si vous observez l’un des effets secondaires suivants:
• -Réaction allergique grave (anaphylaxie), telle que respiration haletante soudaine, difficultés respiratoires, éruption cutanée, gonflement du visage, de la gorge, des lèvres, de la bouche ou de la langue, fortes démangeaisons, sécrétion de sueur, sensation vertigineuse ou évanouissement, accélération cardiaque ou pulsations dans la poitrine, formation importante de cloques sur la peau, autour de la bouche, des yeux ou des parties génitales.
• -Autres effets secondaires
• -Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10):
• -Les tests de laboratoire peuvent indiquer une altération du fonctionnement du pancréas. Ce résultat n’a pas toujours de signification médicale.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• -Hypokaliémie, diminution de l’appétit, hallucinations (délire), céphalées, somnolence, sensation de vertiges, tachycardie, inflammation des veines pouvant entraîner des caillots sanguins, essoufflement ou troubles respiratoires soudains et graves, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs gastriques, éruption cutanée, insuffisance rénale, douleur thoracique, sensation de fatigue.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1’000):
• -Diminution des globules blancs susceptible d’accroître le risque d’infection et de fièvre, diminution des plaquettes dans le sang susceptible d’accroître le risque de saignement et d’hématomes, diminution des globules rouges susceptible d’entraîner une sensation de faiblesse ou d’essoufflement ou engendrer un teint pâle, réaction allergique telle qu’une éruption cutanée, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge associé à une difficulté respiratoire (hypersensibilité), faible taux de sucre dans le sang, faible taux de magnésium dans le sang, absorption insuffisante des nutriments précieux de votre alimentation (malnutrition), dépression, troubles du sommeil, convulsions, évanouissement ou sentiment de faiblesse, sensation de fourmillements, de chatouillements ou de picotements sur la peau, troubles de la fonction cérébrale (encéphalopathie), altération du goût, sensation de «tête qui tourne» ou d’étourdissement (vertiges), altération de la fréquence ou du rythme cardiaque, troubles de la circulation sanguine, sensation d’oppression dans la poitrine accompagnée de toux, respiration haletante et essoufflement, respiration fortement accélérée, toux avec expectorations de sang ou expectorations avec traces de sang, saignement de nez, troubles digestifs, constipation, sensation de ballonnement (distension abdominale), dilatation du foie, inflammation du foie (hépatite), problèmes de la peau, taches rouges ou violacées sur la peau (pétéchies), inflammation de la peau (dermatite), démangeaisons, perte de cheveux, dorsalgies ou lombalgies, gonflement des extrémités (œdèmes périphériques), faiblesse, grande fatigue ou somnolence ou de malaise général.
• -Effets secondaires dont la fréquence est inconnue:
• -Réaction allergique grave (anaphylaxie).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver dans l’emballage d’origine pour protéger le contenu de l’humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient CRESEMBA ?
• -Principes actifs
• -Isavuconazole. 1 gélule contient 100 mg d’isavuconazole.
• -Excipients
• -Citrate de magnésium anhydre, cellulose microcristalline, talc, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, hypromellose, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gomme gellane, acétate de potassium, édétate de sodium, laurilsulfate de sodium, gomme laque, propylène glycol, solution concentrée d’ammoniaque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
• -Où obtenez-vous CRESEMBA ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballage de 14 gélules.
• -Numéro d’autorisation
• -66172 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil, CH-4123 Allschwil.
• -Livraison
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V012
• -Pantozol® 20/40
• -Was ist Pantozol 20 mg/40 mg und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff von Pantozol 20 mg/40 mg, das Pantoprazol, gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das für die Freisetzung der Säure im Magen verantwortlich ist (die Protonenpumpe).
• -Pantozol 20 mg wird zur Besserung der Beschwerden und Heilung von leichten Formen der entzündlichen Speiseröhrenerkrankung angewendet. Es ist ausserdem für die Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung eines Rückfalls einer abgeheilten Entzündung im Bereich der unteren Speiseröhre angezeigt.
• -Pantozol 40 mg soll zur Heilung und Besserung der Beschwerden von leichten und mittelschweren Formen der Speiseröhrenentzündung, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magengeschwüren angewendet werden. Ebenfalls soll Pantozol 40 mg zur Behandlung der Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori in Kombination mit zwei Antibiotika bei Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür eingesetzt werden. Des Weiteren dient es zur Prävention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für solche Läsionen haben und bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann.
• -Es wird auch beim Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer krankhaften Überproduktion von Magensäure einhergehen, eingesetzt.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Pantozol 20 mg/40 mg nicht angewendet werden?
• -Pantozol 20 mg/40 mg darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pantoprazol, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der Hilfsstoffe von Pantozol 20 mg/40 mg.
• -Wann ist bei der Einnahme von Pantozol 20 mg/40 mg Vorsicht geboten?
• -Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervöser Magen, ist Pantozol 20 mg/40 mg nicht angezeigt.
• -Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantozol 20 mg/40 mg, vor allem während einer Langzeittherapie, regelmässig messen. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte Pantozol 20 mg/40 mg abgesetzt werden.
• -Die Anwendung von Pantozol 40 mg zur Prävention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sollte auf Patienten beschränkt werden, bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann und die ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von Komplikationen im Magen-Darm-Trakt haben. Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z.B. Alter (> 65 Jahre), früher aufgetretene Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre oder Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt bewertet werden. Bei Patienten, die gleichzeitig Blutverdünner einnehmen, sollte bei der Anwendung von Pantozol 20 mg/40 mg die Wirkung der Blutverdünner kontrolliert werden.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut, Blässe und Schwächegefühl, Blut im Stuhl, schwere und/oder anhaltende Durchfälle, Auftreten eines Hautausschlags, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, da Sie die Behandlung mit Pantozol deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Methotrexat gegen Krebsleiden einnehmen.
• -Die Aufnahme gewisser Arzneimittel, wie z.B. Pilzmittel zum Einnehmen oder gewisse Arzneimittel gegen Krebs hängt von der Säurekonzentration (pH) im Magen ab. Es gilt zu beachten, dass sich bei gleichzeitiger Anwendung von Pantozol 20 mg/40 mg die Aufnahme solcher Arzneimittel verändert.
• -Pantoprazol kann die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel gegen HIV- Infektionen (z.B. Atazanavir, Ritonavir) vermindern. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie diese Medikamente einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin vor Beginn der Behandlung,
• -·wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgeführt werden (Chromogranin A),
• -·wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantozol vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
• -Ausser für die leichte Speiseröhrenerkrankung liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
• -Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
• -Wenn Sie Pantozol für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• -Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantozol, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Pantozol 20 mg/40 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sowie auch in der Stillzeit, sollten Sie Pantozol 20 mg/40 mg ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Pantozol 20 mg/40 mg?
• -Bei der Kombinationstherapie sind auch die Packungsbeilagen der einzelnen Arzneimittel zu beachten. Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Pantozol 20 mg
• -Leichte Speiseröhrenerkrankung: In der Regel beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 magensaftresistente Tablette Pantozol 20 mg. Eine Besserung der Symptome tritt gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, kann die Behandlung nach Abklärung durch den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin mit Pantozol 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei Bedarf mit 1 Tablette Pantozol 20 mg einmal täglich behandelt werden.
• -Langzeitbehandlung und Vorbeugung eines Rückfalls der Speiseröhrenentzündung: Im Regelfall 1 magensaftresistente Tablette Pantozol 20 mg. Bei einem Rückfall kann die tägliche Dosis nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf 2 magensaftresistente Tabletten Pantozol 20 mg erhöht und nach Heilung wieder auf täglich 1 Tablette reduziert werden. Bei schwerer Leberinsuffizienz darf die tägliche Dosis von 1 Tablette Pantozol 20 mg nicht überschritten werden.
• -Pantozol 40 mg
• -Bei Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür ist bei nachgewiesener Infektion mit Helicobacter pylori eine Beseitigung (Eradikation) der Infektion durch eine Kombinationstherapie anzustreben. Eine der folgenden Kombinationen von Pantozol 40 mg mit Antibiotika ist möglich:
• -a) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Pantozol 40 mg
• -+ 2-mal täglich 1000 mg Amoxicillin
• -+ 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin.
• -b) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Pantozol 40 mg
• -+ 2-mal täglich 400-500 mg Metronidazol
• -+ 2-mal täglich 250-500 mg Clarithromycin.
• -c) 2-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Pantozol 40 mg
• -+ 2-mal täglich 1000 mg Amoxicilin
• -+ 2-mal täglich 500 mg Metronidazol.
• -Die Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion wird über 7 Tage eingenommen. Bei der Kombinationstherapie mit Metronidazol ist die für Metronidazol empfohlene maximale Behandlungsdauer von 10 Tagen zu beachten. Zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre sind die Dosierungsempfehlungen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu beachten und die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zu befolgen.
• -Für die Monotherapie mit Pantozol 40 mg gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Bei Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür und Speiseröhrenentzündung: Im Regelfall 1 magensaftresistente Tablette Pantozol 40 mg täglich. In Einzelfällen und auf Anweisung Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin kann bei der Speiseröhrenentzündung, beim Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, insbesondere, wenn diese auf andere Medikamente bisher nicht angesprochen haben, die doppelte Dosis eingenommen werden (Steigerung auf 2 magensaftresistente Tabletten Pantozol 40 mg täglich).
• -Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 80 mg (2 Tabletten Pantozol 40 mg) täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen von mehr als 80 mg täglich ist die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist auf Empfehlung des Arztes resp. der Ärztin möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten sollte die Tagesdosis 40 mg Pantoprazol nicht überschritten werden. Bei schwerer Lebererkrankung reduziert der Arzt resp. die Ärztin die tägliche Dosis auf 20 mg Pantoprazol (1 Tablette Pantozol 20 mg).
• -Pantozol 20 mg/40 mg
• -Pantozol 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten sind unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser einzunehmen. Im Falle der Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion ist die zweite Pantozol 40 mg Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.
• -Vergessene Einnahme von Pantozol 20 mg/40 mg
• -Wenn Sie eine Dosis Pantozol 20 mg/40 mg vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie bitte nicht beim nächsten Mal die doppelte Dosis ein, sondern verzichten Sie auf die Einnahme der vergessenen Dosis und setzen die Behandlung beim nächsten Mal wie gewohnt fort.
• -Versehentliche Überdosierung von Pantozol 20 mg/40 mg
• -Falls Sie versehentlich zu viele Tabletten Pantozol 20 mg/40 mg eingenommen haben, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Absetzen der Einnahme von Pantozol 20 mg/40 mg
• -Beenden Sie nicht von sich aus die Einnahme von Pantozol 20 mg/40 mg, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu sprechen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pantozol 20 mg/40 mg haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen und Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und -beschwerden, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Schwindel, erhöhter Puls, Schweissausbruch), Gewichtsveränderungen, depressive Verstimmungen und eine Verschlechterung bei vorbestehender Depression, Geschmacksstörungen, Sehstörungen und Verschwommensehen, Nesselfieber (stark juckender Hautausschlag, Quaddeln), Gelenk- und Muskelschmerzen, Vergrösserung der männlichen Brust, erhöhter Körpertemperatur und Schwellungen an Armen und Beinen durch Wasseransammlungen (Ödembildung) .
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Desorientierung und Verschlechterung bei vorbestehender Desorientierung insbesondere bei entsprechend veranlagten Personen.
• -Einzelfälle
• -Wahnvorstellungen und Verwirrtheit, insbesondere bei prädisponierten Personen. Beim Vorbestehen dieser Symptome können diese durch Pantozol 20 mg/40 mg verstärkt werden.
• -Erhöhte Lichtempfindlichkeit und Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut.
• -Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.
• -Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.
• -Bei Blutuntersuchungen festgestellte Nebenwirkungen sind:
• -·Gelegentlich wurden erhöhte Leberwerte berichtet.
• -·Selten trat eine Erhöhung von Bilirubin und der Blutfettwerte auf.
• -·Sehr selten wurde über eine Verminderung der Blutplättchen berichtet, was zu vermehrten Blutungen oder blauen Flecken führen kann, sowie über eine Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, was vermehrte Infektionen verursachen kann.
• -Beim Auftreten der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie umgehend die Einnahme von Pantozol 20 mg/40 mg unterbrechen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:
• -·Schwere allergische Reaktionen: Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, allergische Schwellungen in Gesicht und Rachen (Quincke-Ödem, Angioödem), starke Benommenheit mit Herzrasen und starkem Schwitzen.
• -·Schwerwiegende Hautveränderungen wie Blasenbildung und rasche Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, Hautschädigungen (einschliesslich leichter Blutungen) von Augen, Nase, Mund und Lippen oder der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Lyell Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)) sowie Lichtempfindlichkeit.
• -Andere schwerwiegende Zustände: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (schwere Leberzellschäden, Gelbsucht), Fieber, Hautausschlag sowie vergrösserte Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Entzündung der Nieren).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Pantozol 20 mg/40 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Pantozol 20 mg: Packungen mit 15, 30, 60 und 120 magensaftresistenten Tabletten.
• -Pantozol 40 mg: Packungen mit 7, 15, 30, 60, 100 und 5x100 (Bündelpackung) magensaftresistenten Tabletten.
• +Bei anhaltenden Beschwerden über 1 Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
• +Wann darf Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• +– an anderen Krankheiten leiden,
• +– Allergien haben oder
• +– andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• +Darf Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• +Wie verwenden Sie Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian?
• +Erwachsene nehmen 4 x täglich 10 ml verdünnt mit der 6 fachen Menge Wasser oder Tee vor den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen ein. Zur Dosierung beiliegenden Dosierbecher benutzen. Flasche vor Gebrauch schütteln. Die Anwendung und Sicherheit von Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian auftreten: Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• +Was ist ferner zu beachten?
• +Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian wird nur durch Uperisation haltbar gemacht. Bewahren Sie deshalb die Flasche nach dem Öffnen im Kühlschrank (2 – 8 °C) auf und brauchen Sie den Inhalt innerhalb von 2 Wochen auf. Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden
• +Was ist in Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian enthalten?
• +Press-Saft aus frischen Baldrianwurzeln (ratio 1 : 0,6 – 0,85).
• +Wo erhalten Sie Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Sie erhalten Schoenenberger naturreiner Heilpflanzensaft Baldrian in Flaschen à 200 ml. Dies ist ein freiverkäufliches Arzneimittel.
• -52710 (Swissmedic)
• +25253 (Swissmedic)
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Salus Schweiz AG, Freienbach, Pfäffikon SZ
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.