• -Betoptic® S, Single Dose
• +Betoptic S, Single Dose
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension.
• +Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension.
• -Plak-Out Spray
• -Was ist Plak-Out Spray und wann wird es angewendet?
• -Eine mangelhafte oder erschwerte mechanische Mundhygiene führt zu übermässiger Plaquebildung durch Bakterienablagerungen auf den Zahnoberflächen. Die bakteriellen Beläge können entzündetes, blutendes, gerötetes und schmerzhaftes Zahnfleisch verursachen.
• -Chlorhexidin im Plak-Out Spray unterstützt die Mundhygiene, indem die Entstehung bakterieller Zahnbeläge gehemmt wird. Der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin besitzt eine abtötende Wirkung auf Bakterien und Pilze. Plak-Out Spray ist angezeigt zur Behandlung von lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphten, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen, zahnärztlichen Operations- und Extrationswunden. Plak-Out Spray kann auch als Ergänzung zur Spüllösung angewendet werden.
• -Exemestan Viatris
• -Was ist Exemestan Viatris und wann wird es angewendet?
• -Exemestan Viatris enthält den Wirkstoff Exemestan und hemmt das Enzym Aromatase, welches an der Bildung der weiblichen Geschlechtshormone, der Östrogene beteiligt ist. Eine Rolle spielt es insbesondere bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre). Unter Behandlung mit Exemestan Viatris kommt es zu einer deutlichen Senkung der Östrogene und damit zu einem verminderten Wachstumsreiz auf die Krebszellen bei Brustkrebs. Exemestan Viatris wird eingesetzt zur Behandlung des fortgeschrittenen Brustkrebses bei Frauen nach der Menopause, wenn eine andere den Hormonhaushalt beeinflussende Therapie nicht ausreichend gewirkt hat. Gemeint sind Frauen, bei denen die Menopause natürlich eingetreten ist oder auch künstlich herbeigeführt wurde. Exemestan Viatris wird auch bei Frauen nach der Menopause eingesetzt, bei denen der Brustkrebs im frühen Stadium entdeckt und operiert wurde und die danach 2 Jahre oder länger mit Tamoxifen behandelt wurden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Exemestan Viatris nicht eingenommen werden?
• -·Vor der Menopause, d.h. wenn Sie noch Monatsblutungen haben.
• -·In der Schwangerschaft oder der Stillzeit.
• -·Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• -Wann ist bei der Einnahme von Exemestan Viatris Vorsicht geboten?
• -Unter einer längeren Behandlung mit Exemestan Viatris kann es zu einer Abnahme des Knochenmineralgehaltes kommen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird diesen deshalb regelmässig kontrollieren und Ihnen gegebenenfalls ein Arzneimittel zur Prophylaxe oder zur Behandlung einer Osteoporose verschreiben.
• -Wegen einer hohen Verbreitung von Vitamin-D-Mangelerscheinung bei Frauen mit Brustkrebs wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise Ihren Vitamin-D-Spiegel kontrollieren und bei Bedarf eine Vitamin-D-Supplementierung verschreiben.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Exemestan Viatris soll nicht zusammen mit östrogenhaltigen Arzneimitteln (z.B. Hormonersatztherapie) eingenommen werden, da diese die Wirkung von Exemestan Viatris aufheben würden.
• -Bitte nehmen Sie Exemestan Viatris erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Da es unter der Anwendung von Exemestan Viatris zu unerwünschten Wirkungen wie Schwindel, Müdigkeit und Erbrechen kommen kann, ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Exemestan Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Exemestan Viatris ist nur für Frauen nach der Menopause bestimmt und darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Exemestan Viatris?
• -Die empfohlene Dosis ist 1 Filmtablette täglich (25 mg). Die Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit immer ungefähr zur selben Tageszeit eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären, wie lange Sie Exemestan Viatris einnehmen sollen.
• -Sollten Sie ins Spital eintreten müssen, informieren Sie Ihren Stationsarzt bzw. Ihre Stationsärztin über die Behandlung mit Exemestan Viatris.
• -Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Exemestan Viatris Filmtablette einzunehmen, so nehmen Sie diese in dem Moment, in dem Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nächste Filmtablette zur üblichen Einnahmezeit ein.
• -Wenn Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben, melden Sie sich sofort bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin oder begeben Sie sich sofort in das nächstgelegene Spital.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Exemestan Viatris haben?
• -Die meisten unerwünschten Wirkungen, welche bei mit Exemestan Viatris behandelten Patientinnen beobachtet werden, lassen sich auf den Östrogenentzug zurückführen (z.B. Hitzewallungen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit und Übelkeit).
• -Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
• -Hitzewallungen, starkes Schwitzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gelenk- und Skelettmuskelschmerzen (wie z.B. Gliederschmerzen, Rückenschmerzen, Arthritis und Gelenksteife), Kopfschmerzen, Schmerzen allgemein, Schwindelgefühl, Depressionen, Verminderung der Anzahl an weissen Blutzellen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Haarausfall, Appetitverlust oder -zunahme, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen, hoher Cholesterinspiegel im Blut, Osteoporose, Knochenbrüche, Karpaltunnelsyndrom (Schwund der Daumenballenmuskulatur mit Sensibilitätsstörungen in der Hand und den Fingern auf Grund eines Druckes auf den Nerv), Missempfindungen der Haut wie z.B. Kribbeln, Brennen, Taubheitsgefühl (Parästhesien), Bluthochdruck, Wassereinlagerung im Gewebe, z.B. in den Beinen, Schwäche/Kraftlosigkeit, Scheidenblutungen, Atemnot, Verminderung der Anzahl an weissen Blutzellen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen, Nervenleiden, Magengeschwüre, Herzinfarkt, Schnappfinger (Fingerversteifung, Blockieren und Einschnappen der Finger).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Leberentzündung (Hepatitis), akutes Auftreten von schwerwiegenden entzündlichen Hautrötungen mit Pusteln (akute generalisierte exanthematöse Pustulosis), Schläfrigkeit, einengende Sehnenscheidenentzündung am Handgelenk.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Niedriger Spiegel von bestimmten weissen Blutzellen. Ebenfalls können Veränderungen in der Anzahl bestimmter Blutzellen (Lymphozyten) und Blutplättchen beobachtet werden, besonders bei Patientinnen mit bereits verminderter Lymphozytenzahl im Blut (Lymphopenie).
• -Falls während der Behandlung Symptome einer Leberentzündung auftreten wie allgemeines Unwohlsein, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut, Hautjucken und Bauchschmerzen (speziell im rechten Oberbauch), sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Exemestan Viatris enthalten?
• -Die Filmtabletten sind rund, bikonvex, gelb und haben die Prägung «E9MT» auf einer und «25» auf der anderen Seite.
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.
• -Hilfsstoffe
• -Mannitol, Hypromellose, Crospovidon, Polysorbat 80 (E 433), Mikrokristalline Cellulose, Natrium Carboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat, Siliciumdioxid-Anhydrat.
• -Überzug: Carmellose-Natrium, Maltodextrin, Glukosemonohydrat, Titandioxid (E 171), Stearinsäure, Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Exemestan Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Exemestan Viatris 25 mg: 30 und 100 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -61523 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 206 D]
• -Exemestan Viatris
• -Qu'est-ce que Exemestan Viatris et quand doit-il être utilisé?
• -Exemestan Viatris contient l'exémestane comme principe actif, qui bloque l'aromatase, une enzyme participant à la formation des estrogènes, les hormones sexuelles féminines. Son rôle est tout particulièrement important chez la femme ménopausée. Le traitement par Exemestan Viatris entraîne une baisse nette du taux d'estrogènes, jugulant ainsi la tendance à la croissance des cellules cancéreuses dans le cancer du sein. Exemestan Viatris est indiqué pour le traitement du cancer du sein avancé chez des femmes ménopausées, lorsqu'une autre thérapie agissant sur le bilan hormonal ne s'est pas avérée suffisamment efficace. Les femmes concernées sont celles dont la ménopause s'est développée naturellement ou artificiellement. Exemestan Viatris est également utilisé chez les femmes après la ménopause, dont le cancer du sein a été diagnostiqué à un stade précoce, qui ont été opérées et qui ont suivi ensuite un traitement par tamoxifène pendant 2 ans ou plus.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Exemestan Viatris ne doit-il pas être pris?
• -·Avant la ménopause, c'est-à-dire si vous avez encore vos règles.
• -·Pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
• -·En cas d'hypersensibilité envers la substance active ou l'un des excipients.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Exemestan Viatris?
• -Une baisse de la densité minérale osseuse peut survenir sous traitement prolongé par Exemestan Viatris. En conséquence, le médecin contrôlera régulièrement cette densité osseuse et vous prescrira éventuellement un médicament pour la prévention ou le traitement d'une ostéoporose.
• -Les carences en vitamine D étant très répandues chez les femmes présentant un cancer du sein, votre médecin contrôlera éventuellement votre taux de vitamine D et vous prescrira si nécessaire une supplémentation en vitamine D.
• -Interactions avec d'autres médicaments: Exemestan Viatris ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments à base d'estrogènes (p.ex. lors d'une substitution hormonale), car ceux-ci pourraient annuler l'effet d'Exemestan Viatris.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Exemestan Viatris.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Des effets indésirables tels que des vertiges, une fatigue et des vomissements étant apparus lors de l'utilisation d'Exemestan Viatris, la prudence est de rigueur lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe) (même en automédication!).
• -Exemestan Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Exemestan Viatris est uniquement destiné aux femmes ménopausées. Il ne doit pas être administré pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
• -Comment utiliser Exemestan Viatris?
• -La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé par jour (25 mg). Les comprimés pelliculés doivent être pris après un repas, toujours vers la même heure. La durée du traitement par Exemestan Viatris vous sera expliquée par votre médecin.
• -Si vous deviez être hospitalisée, veuillez informer le médecin de service de votre traitement par Exemestan Viatris.
• -Si vous avez oublié une prise, prenez le comprimé pelliculé d'Exemestan Viatris aussitôt que vous y pensez. Prenez le comprimé pelliculé suivant à l'heure habituelle.
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés par inadvertance, adressez-vous immédiatement à votre médecin traitant ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Exemestan Viatris peut-il provoquer?
• -La plupart des effets secondaires observés chez les patientes traitées par Exemestan Viatris se rapportent au sevrage d'estrogènes (p.ex. bouffées de chaleur, douleurs articulaires, fatigue et nausée).
• -Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)
• -Bouffées de chaleur, sueurs prononcées, fatigue, troubles du sommeil, nausée, maux de ventre, douleurs articulaires et musculosquelettiques (telles que des courbatures, un mal de dos, une arthrite ou une raideur articulaire), maux de tête, douleurs en général, sensations vertigineuses, dépressions, diminution du nombre de globules blancs.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, perte ou augmentation de l'appétit, vomissements, diarrhée, constipation, troubles digestifs, taux de cholestérol élevé dans le sang, ostéoporose, fractures, syndrome du canal carpien (atrophie de la musculature de la base du pouce avec troubles de la sensibilité dans la main et les doigts suite à une compression du nerf), troubles de la sensibilité de la peau tel que picotements, sensation de brûlure, engourdissement (paresthésies), hypertension artérielle, accumulation d'eau dans les tissus p.ex. dans les jambes, faiblesse/manque d'énergie, saignements vaginaux, détresse respiratoire, diminution du nombre de plaquettes sanguines.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Réactions d'hypersensibilité, troubles nerveux, ulcères à l'estomac, infarctus du myocarde, doigt à ressort (rigidité du doigt, blocage et extension du doigt).
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Inflammation du foie (hépatite), apparition aiguë de rougeurs inflammatoires graves de la peau accompagnées de pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), somnolence, ténosynovite restrictive du poignet.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Faible taux de certains globules blancs. Des modifications du nombre de certaines cellules sanguines (lymphocytes) et de plaquettes peuvent également être observées, en particulier chez les patientes ayant déjà une diminution du nombre de lymphocytes sanguins (lymphopénie).
• -En cas d'apparition pendant le traitement de symptômes d'une inflammation du foie tels que malaise généralisé, nausée, perte d'appétit, coloration jaune des yeux et/ou de la peau, démangeaisons et maux de ventre (en particulier dans la partie supérieure droite), vous devez contacter immédiatement votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Exemestan Viatris?
• -Les comprimés pelliculés sont ronds, biconvexes et de couleur jaune et comportent en outre l'inscription «E9MT» sur un côté et «25» sur l'autre.
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane.
• -Excipients
• -Mannitol, hypromellose, crospovidone, polysorbate 80 (E 433), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, dioxyde anhydre de silicium.
• -Enrobage: carmellose sodique, maltodextrine, glucose monohydraté, dioxyde de titane (E 171), acide stéarique, oxyde de fer (E 172).
• -Où obtenez-vous Exemestan Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Exemestan Viatris 25 mg: 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -61523 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 206 F]
• -Darf Plak-Out Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Plak-Out Spray darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie Plak-Out Spray?
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:
• -·bei lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphte, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.
• -·zur Behandlung zahnärztlicher Operations- und Extraktionswunden: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Wunde sprayen, danach weder spucken noch spülen.
• -·zur lokalen Desinfektion von Implantatpfeilern, Prothesenankern und festsitzendem Zahnersatz: zwei- bis dreimal täglich, im Anschluss an die reguläre Mundhygiene,
• -2 Pumpstösse auf die zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.
• -·als Ergänzung zur Spüllösung bei übermässiger Plaquebildung: zwei- bis dreimal täglich, im Zusammenhang mit der Spülung, 1 gezielter Pumpstoss auf die zusätzlich zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Plak-Out Spray bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Plak-Out Spray sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbruch angewendet werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Latanoprost Viatris
• -Was ist Latanoprost Viatris und wann wird es angewendet?
• -Latanoprost Viatris Augentropfen enthalten das Prostaglandin Latanoprost als Wirkstoff und werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Latanoprost Viatris nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Latanoprost Viatris (siehe «Was ist in Latanoprost Viatris enthalten?»).
• -Wann ist bei der Anwendung von Latanoprost Viatris Vorsicht geboten?
• -Bei mehr als 2 von 3 der Patienten und Patientinnen mit gemischt farbigen Augen, vorwiegend bei jenen, die Braun enthielten, führte Latanoprost Viatris in Studien zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut). Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr langsam; sie kann für immer bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine unterschiedliche Färbung Ihrer Augen bemerken.
• -Wenn Sie gemischt farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls sich eine verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt.
• -Falls Sie eine Vorgeschichte einer Entzündung der Hornhaut des Auges haben, informieren sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
• -Falls Sie an Asthma leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Latanoprost Viatris haben?»).
• -Die Anwendung von Latanoprost Viatris bei Frühgeborenen wird nicht empfohlen, da keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen. Bei Kindern unter einem Jahr ist Vorsicht geboten, da nur wenig entsprechende Erfahrungen vorliegen.
• -Weitere Hinweise
• -Latanoprost Viatris enthält 0.2 mg/ml Benzalkoniumchlorid, dies entspricht 0.006 mg pro Tropfen (siehe «Was ist in Latanoprost Viatris enthalten?»). Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
• -Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• -Latanoprost Viatris enthält 6.3 mg/ml Phosphate, dies entspricht 0.2 mg pro Tropfen (siehe «Was ist in Latanoprost Viatris enthalten?»).
• -Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Latanoprost Viatris beeinträchtigt ist. Unmittelbar nach der Anwendung kann die Sicht verschwommen jedoch sein. Warten Sie deshalb, bis diese Erscheinung abklingt, bevor Sie Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
• -Darf Latanoprost Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Latanoprost Viatris darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird.
• -Wie verwenden Sie Latanoprost Viatris?
• -Erwachsene
• -1 Tropfen Latanoprost Viatris 1x täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen, vorzugsweise abends.
• -Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation erfolgen.
• -Vermeiden Sie Augenkontakt mit dem Fläschchen, um ein Verstopfen der Öffnung zu vermeiden.
• -Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
• -Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, kann die Therapie mit der nächsten (Abend-) Dosis normal weitergeführt werden. Verdoppeln Sie in diesem Fall die Tropfenzahl nicht.
• -Falls Sie andere Augentropfen zusammen mit Latanoprost Viatris anwenden, sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
• -Falls Sie Latanoprost Viatris versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
• -Latanoprost Viatris Augentropfen können bei Kindern und Jugendlichen genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Die Anwendung von Latanoprost Viatris bei Frühgeborenen wurde nicht untersucht. Bei Kindern unter einem Jahr ist Vorsicht geboten, da nur wenig entsprechende Erfahrungen vorliegen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Latanoprost Viatris haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Latanoprost Viatris auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Augenirritationen (wie Brennen, Kratzen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl), Rötung der Augen, Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Latanoprost Viatris Vorsicht geboten?»), Bindehautentzündung, Entzündung der Augenlider, Zunahme der Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern sowie deren Verdunkelung, Augenschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Kopfweh, Schwindel, Lichtscheu, Hornhautentzündung, Augenentzündung, Schwellung der Augenlider, Brustenge (Angina pectoris), Herzklopfen, Atemnot, Asthma, Übelkeit, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Brustschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Entzündung der Iris, Erbrechen, Juckreiz.
• -In nicht bekannter Häufigkeit wurde zudem berichtet über: Augenirritationen durch fehl gerichtetes Wachstum von Wimpern, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Augenlids, Iriszyste, Verstärkung von Asthma, akute Asthmaanfälle, Verdunkelung der Haut der Augenlider, örtliche Hautreaktion auf den Augenlidern.
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
• -Bei vereinzelten Patienten und Patientinnen, denen infolge einer Staroperation die Linse aus dem Auge entfernt wurde, ist im Laufe der Therapie mit Latanoprost Viatris eine Abnahme der Sehschärfe festgestellt worden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
• -Falls Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris (Regenbogenhaut) mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzlicher Trübung des Sehens auftreten oder Asthma, eine Verstärkung des Asthmas sowie akute Asthma-Attacken ausgelöst werden, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Kinder und Jugendliche
• -Unter der Anwendung von Latanoprost Viatris Augentropfen können bei Kindern und Jugendlichen dieselben Nebenwirkungen auftreten wie bei Erwachsenen.
• -Folgende Nebenwirkungen sind bei Kindern und Jugendlichen häufiger aufgetreten als bei Erwachsenen: Entzündung des Nasen- und Rachenraums und Fieber.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem Öffnen muss Latanoprost Viatris innerhalb von 4 Wochen verwendet werden. Allfällige Reste sollten entsorgt werden.
• -Lagerungshinweis
• -Latanoprost Viatris bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Latanoprost Viatris enthalten?
• -Die Augentropfen sind klar und farblos.
• -Wirkstoffe
• -1 ml Augentropfen enthält 50 µg Latanoprost. (ca. 1.5 µg Latanoprost pro Tropfen).
• -Hilfsstoffe
• -Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat, Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Latanoprost Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 1x 2.5 ml und 3x 2.5 ml.
• -Zulassungsnummer
• -61544 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[201 D]
• -Latanoprost Viatris
• -Qu'est-ce que Latanoprost Viatris et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Latanoprost Viatris contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors d'un glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Latanoprost Viatris ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Latanoprost Viatris (voir «Que contient Latanoprost Viatris?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latanoprost Viatris?
• -Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte, majoritairement lorsque la couleur des yeux contenait du brun, Latanoprost Viatris a provoqué dans des études un assombrissement de l'iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu'un œil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.
• -Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devez demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l'iris se développe.
• -Si vous avez des antécédents d'inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin avant de débuter le traitement.
• -Si vous souffrez d'asthme, informez-en votre médecin (voir «Quels effets secondaires Latanoprost Viatris peut-il provoquer?»).
• -L'emploi de Latanoprost Viatris est déconseillé chez le prématuré, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement. La prudence s'impose chez les enfants de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
• -Remarques complémentaires
• -Latanoprost Viatris contient 0.2 mg/ml de chlorure de benzalkonium, ce qui correspond à 0.006 mg par goutte (voir «Que contient Latanoprost Viatris?»). Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et colorer les lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et ne les remettre que 15 minutes après l'application.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations oculaires, surtout si vous avez les yeux secs ou si vous présentez des maladies de la cornée (couche transparente située sur la face avant de l'œil). Consultez votre médecin si une sensation inhabituelle, une sensation de brûlure ou une douleur survient au niveau de l'œil après l'utilisation de ce médicament.
• -Latanoprost Viatris contient 6.3 mg/ml de phosphates, ce qui correspond à 0.2 mg par goutte (voir «Que contient Latanoprost Viatris?»).
• -Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Latanoprost Viatris. Cependant, la prise de Latanoprost Viatris peut entraîner une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en application dans l'œil (même en automédication!).
• -Latanoprost Viatris peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Latanoprost Viatris ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.
• -Comment utiliser Latanoprost Viatris?
• -Adultes
• -Instiller 1 goutte de Latanoprost Viatris 1x par jour dans chaque œil atteint, de préférence le soir.
• -Pour réduire une possible absorption systémique, il est recommandé, comme pour d'autres collyres, de comprimer le sac lacrymal (occlusion ponctuelle) en dessous de l'angle interne de l'œil pendant une minute. Ceci doit être effectué immédiatement après chaque instillation.
• -Éviter tout contact du flacon avec les yeux pour éviter que l'orifice ne se bouche.
• -Des instillations plus fréquentes diminuent l'effet désiré.
• -Si vous avez oublié d'effectuer une instillation, continuez normalement le traitement avec la dose suivante (le soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes.
• -Si vous utilisez d'autres gouttes ophtalmiques en même temps que Latanoprost Viatris, vous devez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les instillations.
• -Veuillez contacter votre médecin si vous avez avalé Latanoprost Viatris par mégarde.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• -Le collyre Latanoprost Viatris peut être dosé de la même manière chez l'enfant et l'adolescent que chez l'adulte. L'utilisation de Latanoprost Viatris n'a pas été étudiée chez le prématuré. La prudence s'impose chez l'enfant de moins d'un an, car on dispose de peu d'expérience.
• -Quels effets secondaires Latanoprost Viatris peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Latanoprost Viatris:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Irritations oculaires (telles que sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaison, piqûre et sensation de corps étranger), rougeur des yeux, assombrissement de l'iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Latanoprost Viatris?»), conjonctivite, inflammation des paupières, augmentation de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de cils et assombrissement des cils, douleurs des yeux.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Maux de tête, vertiges, hypersensibilité à la lumière, inflammation de la cornée, inflammation des yeux, gonflement de la paupière, oppression du thorax (angine de poitrine), palpitations, détresse respiratoire, asthme, nausées, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs thoraciques.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Inflammation de l'iris, vomissements, démangeaisons.
• -Ont en outre été rapportés à une fréquence inconnue: irritations de l'œil causées par une croissance des cils mal orientée, vision floue, modifications des paupières, kyste de l'iris, aggravation de l'asthme, crises d'asthme aiguës, assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées locales sur les paupières.
• -Si vous souffrez d'une lésion grave de la cornée (la couche transparente située sur la face avant de l'œil), dans de très rares cas, les phosphates peuvent provoquer des opacités de la cornée (taches en forme de nuages) dues à l'accumulation de calcium pendant le traitement.
• -Une diminution de l'acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Latanoprost Viatris chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d'une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dans ces situations.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets secondaires surviennent, tels qu'une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'une hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision, ou en cas de déclenchement de l'asthme, d'une aggravation de l'asthme ou de crises d'asthme aiguës.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation du collyre Latanoprost Viatris peut provoquer les mêmes effets secondaires chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
• -Les effets secondaires suivants sont survenus plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes: inflammation de la cavité rhinopharyngée et fièvre.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Latanoprost Viatris doit être utilisé dans les 4 semaines après ouverture. Les éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Latanoprost Viatris à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Latanoprost Viatris?
• -Le collyre est une solution limpide et incolore.
• -Principes actifs
• -1 ml de collyre contient 50 µg de latanoprost (environ 1.5 µg de latanoprost par goutte).
• -Excipients
• -Chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, monohydrogénophosphate de sodium anhydre, chlorure de benzalkonium, eau pour préparation injectable.
• -Où obtenez-vous Latanoprost Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 1x 2.5 ml et 3x 2.5 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -61544 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[201 F]
• -Was ist in Plak-Out Spray enthalten?
• -1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:
• -Wirkstoffe
• -Chlorhexidindiglukonat 1.0 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Alkohol (8.5% v/v), Aromastoffe (enthält D-Limonen und Linalool), Hydrierter Glucosesirup 80/55, Lauromacrogol 400, Erythrosin (E127), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Plak-Out Spray? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Sprayflacon mit 50 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle (zurzeit nicht im Handel).
• -Zulassungsnummer
• -54576 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Clindamycin Pfizer® Hartkapseln/Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• -Was ist Clindamycin Pfizer und wann wird es angewendet?
• -Clindamycin Pfizer ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionskrankheiten mit dem Wirkstoff Clindamycin. Da dieser keine Ähnlichkeit zu Penicillin und dessen Abkömmlingen aufweist, kann Clindamycin Pfizer bei Penicillin-Überempfindlichkeit eingesetzt werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin wird Clindamycin Pfizer zur Behandlung verschiedener, durch Bakterien hervorgerufener Infektionskrankheiten eingesetzt:
• -Infektionen der Atemwege und Lunge sowie im Hals-Nasen-Ohren-Bereich (z.B. Rachen-, Mandel-, Lungen-, Mittelohr-, Nasennebenhöhlen-Entzündung, Scharlach, Bronchitis); Haut- und Weichteilinfektionen (z.B. Abszesse, Furunkel, Wundinfektionen, Akne); Knochen- und Gelenkinfektionen; Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane; Zahn- und Zahnfleischinfektionen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum Clindamycin in Clindamycin Pfizer ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Wann darf Clindamycin Pfizer nicht eingenommen werden?
• -Clindamycin Pfizer darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf Clindamycin oder Lincomycin nicht eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Clindamycin Pfizer Vorsicht geboten?
• -Bei schweren Leber-, Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankungen sowie bei Störungen der Signalübertragung zwischen Nerv und Muskel (Bsp. Parkinson-Krankheit oder Myasthenia gravis, einer Muskelschwächekrankheit) und bei Bronchialasthma muss Clindamycin Pfizer vorsichtig dosiert werden. Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
• -Unter der Behandlung von Clindamycin Pfizer können akute Nierenschädigungen, einschliesslich akutem Nierenversagen auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen und wenn Sie bereits Probleme mit Ihren Nieren haben. Wenn bei Ihnen eine verminderte Urinausscheidung, Flüssigkeitsansammlungen, die zu Schwellungen in den Beinen, Knöcheln oder Füssen führen, Kurzatmigkeit oder Übelkeit auftreten, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Hartkapseln: Wegen der Gefahr einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und eines Geschwürs (Ulcus) der Speiseröhre ist es wichtig, Clindamycin Pfizer Hartkapseln immer genau so einzunehmen, wie im Abschnitt «Wie verwenden Sie Clindamycin Pfizer?» beschrieben.
• -Während der Behandlung mit Clindamycin Pfizer wurden in seltenen Fällen schwere Hautreaktionen beobachtet. Clindamycin Pfizer ist bei den ersten Anzeichen von allergischen Reaktionen (z.B. Hautrötungen, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Schwellungen von Gesicht, Haut oder Schleimhäuten, Atemnot) abzusetzen und unverzüglich der Arzt/die Ärztin zu kontaktieren.
• -Arzneimittel, die andere antibakterielle Wirkstoffe (z.B. Erythromycin) enthalten, können die Wirkung von Clindamycin Pfizer beeinflussen und dürfen daher nicht gleichzeitig eingenommen werden.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Clindamycin Pfizer und Arzneimitteln mit Rifampicin - einem weiteren antibakteriell wirksamen Wirkstoff - kann die Wirksamkeit von Clindamycin Pfizer stark beeinträchtigen. Wenn möglich, sollte die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel daher vermieden werden.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Acenocoumarol enthaltenden Arzneimitteln oder ähnlichen Medikamenten zur Blutverdünnung kann die Wahrscheinlichkeit für Blutungen erhöht sein. Zur Überprüfung der Blutgerinnungsfähigkeit können regelmässige Blutuntersuchungen vonnöten sein.
• -Gewisse andere Arzneimittel können ebenfalls einen Einfluss auf die Wirksamkeit von Clindamycin Pfizer haben.
• -Clindamycin Pfizer Hartkapseln enthalten Lactose und Clindamycin Pfizer Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Clindamycin Pfizer Hartkapseln und Clindamycin Pfizer Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Clindamycin Pfizer Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 1.8 g Saccharose pro 5 ml. Dies ist bei Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
• -Clindamycin Pfizer Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält Ethyl-4-hydroxybenzoat. Dieses kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Clindamycin Pfizer während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Grundsätzlich soll Clindamycin Pfizer während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Während der Einnahme von Clindamycin Pfizer soll nicht gestillt werden. Gegebenenfalls sollte abgestillt bzw. während der Anwendung von Clindamycin Pfizer die Milch abgepumpt und verworfen werden.
• -Wie verwenden Sie Clindamycin Pfizer?
• -Der Arzt legt aufgrund der Schwere der Erkrankung die Dosierung und Behandlungsdauer fest.
• -Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis bei Erwachsenen zwischen 600 und 1800 mg, bei Kindern zwischen 8 und 25 mg/kg Körpergewicht, in 3 bis 4 gleich grosse Gaben pro Tag aufgeteilt. Bei Kindern sollte Clindamycin unabhängig von Fettleibigkeit auf der Grundlage des Gesamtkörpergewichts dosiert werden. Dabei sollte die bei Erwachsenen zugelassene Maximaldosis nicht überschritten werden.
• -Die Hartkapseln können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden und müssen im Ganzen mit einem vollen Glas Wasser und nicht weniger als 30 Minuten vor dem Hinlegen geschluckt werden.
• -Für Kinder, die Hartkapseln noch nicht im Ganzen schlucken können, sind Clindamycin Pfizer Hartkapseln nicht geeignet.
• -Wenn mit den Hartkapseln keine genau berechnete Dosierung in mg/kg verabreicht werden kann, ist stattdessen Clindamycin Pfizer Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zu verwenden.
• -Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet, durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Zubereitung der Lösung zum Einnehmen aus dem Granulat
• -Die Lösung zum Einnehmen wird normalerweise vom Apotheker, von der Apothekerin zubereitet. Falls die Lösung zum Einnehmen noch nicht zubereitet ist, muss dem Pulver Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:
• -·Die Flasche beklopfen, um das Granulat aufzuschütteln.
• -·Exakt 60 ml Leitungswasser (= 2 Messbecher) zugeben.
• -·Gut schütteln, kurze Zeit stehen lassen (1-2 Minuten).
• -Das ergibt 80 ml gebrauchsfertige Lösung zum Einnehmen. Ein Messlöffel (5 ml) der zubereiteten Lösung zum Einnehmen enthält 75 mg Clindamycin.
• -Flasche vor jeder Anwendung schütteln. Der Messbecher (30 ml) und Messlöffel (5 ml) aus Kunststoff sind in der Packung enthalten.
• -Welche Nebenwirkungen kann Clindamycin Pfizer haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Am häufigsten treten Hautausschläge auf; weitere häufige Nebenwirkungen sind bestimmte Blutbildveränderungen (sog. Eosinophilie, Abklärung durch den Arzt/die Ärztin erforderlich), Durchfall, und Leberfunktionsstörungen. Diese Nebenwirkungen können während der Anwendung des Antibiotikums oder erst 2-3 Wochen danach auftreten. Bei schweren, anhaltenden Durchfällen mit Bauchkrämpfen und Fieber ist das Arzneimittel abzusetzen und der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin unverzüglich zu benachrichtigen.
• -Ebenfalls häufig beobachtet wurde Dickdarmentzündung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• -Gelegentlich wurden Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörungen, niedriger Blutdruck, Herz- und Atembeschwerden und Nesselsucht gemeldet.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Blutbildveränderungen, Flüssigkeitsansammlung in der Haut, vaginale Entzündungen sowie Juckreiz und schwerwiegende Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Entzündungen der Leber, Gelenkschmerzen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Akute Nierenschädigung, allergische Reaktionen, schwerwiegende Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen (AGEP, DRESS-Syndrom), Gelbsucht, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Entzündungen in der Speiseröhre*, Speiseröhrengeschwür (Ulcus)*, Darmentzündung (Clostridioides difficile Kolitis).
• -* Unerwünschte Wirkungen, die eher auftreten, wenn Clindamycin Pfizer Hartkapseln in liegender Position und/oder ohne genug Wasser eingenommen werden.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Flüssigkeitsansammlung, die zu Schwellungen in den Beinen, Knöcheln oder Füssen führt, Kurzatmigkeit oder Übelkeit entwickeln.
• -Clindamycin Pfizer ist bei den ersten Anzeichen von allergischen Reaktionen (z.B. Hautrötungen, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Schwellungen von Gesicht, Haut oder Schleimhäuten, Atemnot) abzusetzen und umgehend der Arzt/die Ärztin zu kontaktieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die aus dem Clindamycin Pfizer Granulat hergestellte Lösung zum Einnehmen wird bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt und ist zwei Wochen haltbar. Lösung zum Einnehmen nicht im Kühlschrank aufbewahren und nicht einfrieren.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung wird der Rest des Arzneimittels dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurückgebracht.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Clindamycin Pfizer enthalten?
• -Hartkapseln zu 150 mg sind weiss mit schwarzem Aufdruck des Pfizer Logos und «CLIN 150».
• -Hartkapseln zu 300 mg sind weiss mit schwarzem Aufdruck des Pfizer Logos und «CLIN 300».
• -Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist ein weisses bis gebrochen weisses körniges Produkt.
• -Wirkstoffe
• -1 Hartkapsel zu 150 mg enthält 150 mg Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid).
• -1 Hartkapsel zu 300 mg enthält 300 mg Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid).
• -1 Messlöffel (= 5 ml) gebrauchsfertige Lösung zum Einnehmen enthält 75 mg Clindamycin (als Clindamycinpalmitathydrochlorid).
• -Hilfsstoffe
• -Hartkapseln zu 150 mg: Maisstärke, Talk, Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Gelatine, Schellack, schwarzes Eisenoxid (E 172), Propylenglycol, konzentrierter Ammoniak, Kaliumhydroxid.
• -Hartkapseln zu 300 mg: Maisstärke, Talk, Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Gelatine, Schellack, schwarzes Eisenoxid (E 172), Propylenglycol, konzentrierter Ammoniak, Kaliumhydroxid.
• -1 Messlöffel (= 5 ml) gebrauchsfertige Lösung zum Einnehmen: Simeticon, Saccharose (1.8 g entsprechend 0.2 BW oder 8 kcal), Poloxamer 188, Kirscharoma, Ethyl-4-hydroxybenzoat (E 214).
• -Wo erhalten Sie Clindamycin Pfizer? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Clindamycin Pfizer 150 mg, Hartkapseln: 16.
• -Clindamycin Pfizer 300 mg, Hartkapseln: 16.
• -Clindamycin Pfizer 75 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (ergibt 80 ml Lösung): 1.
• -Zulassungsnummer
• -61556 (Hartkapseln), 61897 (Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V013
• -Fluconazol Pfizer®, Kapseln
• -Was ist Fluconazol Pfizer und wann wird es angewendet?
• -Fluconazol Pfizer ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) und enthält als Wirkstoff Fluconazol, eine Triazol-Verbindung.
• -Fluconazol Pfizer darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung und Vorbeugung von gewissen Pilzinfektionen angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Es darf nicht zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen verwendet werden.
• -Fluconazol Pfizer ist nicht gegen alle Pilze, welche Pilzerkrankungen verursachen, anwendbar. Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Mittels gegen Pilze hervorgerufen werden können, dürfen Sie Fluconazol Pfizer (auch bei späteren Pilzerkrankungen) nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.
• -Wann darf Fluconazol Pfizer nicht angewendet werden?
• -Fluconazol Pfizer darf nicht angewendet werden,
• -·wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fluconazol, auf andere Inhaltsstoffe von Fluconazol Pfizer oder auf verwandte antimykotische Azol- oder Triazol-Präparate (gegen Pilze gerichtete Medikamente) bei früheren Behandlungen aufgetreten sind.
• -·wenn Sie Amiodaron oder Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
• -·wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
• -·wenn Sie Sertindol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenien).
• -Wann ist bei der Einnahme von Fluconazol Pfizer Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe anwenden, da besondere Vorsichtsmassnahmen und/oder Dosisanpassungen notwendig werden können, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel oder Fluconazol Pfizer die gewünschte Wirkung haben:
• -·Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen, wie z.B. Celecoxib, Flurbiprofen, Ibuprofen, Naproxen, Lornoxicam, Diclofenac, Kortikosteroide (wie z.B. Prednison), Fentanyl, Oxycodon.
• -·Arzneimittel gegen Migräne (sogenannte Ergotalkaloide), wie z.B. Dihydroergotamin.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, wie z.B. Tofacitinib.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von atopischer Dermatitis, wie z.B. Abrocitinib.
• -·Arzneimittel gegen Magenschleimhautentzündungen und Magenübersäuerung (Protonenpumpenhemmer), wie z.B. Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol.
• -·Arzneimittel gegen erhöhten Blutdruck und Herzerkrankungen, wie z.B. Calciumantagonisten (Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin), Losartan, Hydrochlorthiazid, Ivabradin, Ranolazin.
• -·Arzneimittel gegen erhöhte Blutfettwerte (Cholesterinsenker), wie z.B. Simvastatin, Atorvastatin, Fluvastatin.
• -·Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulation, Thrombozytenaggregationshemmer), wie z.B. Acenocoumarol, Clopidogrel.
• -·Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Antidiabetika), wie z.B. Sulfonylharnstoffe (Glibenclamid, Gliclazid, Glimepirid).
• -·Arzneimittel gegen Depressionen, wie z.B. Amitriptylin, Nortriptylin, Citalopram.
• -·Arzneimittel gegen Schlafstörungen, wie z.B. Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam), Zopiclon.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Epilepsie, wie z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Diphenylhydantoin, Phenobarbital, Valproat.
• -·Arzneimittel gegen Asthma, wie z.B. Theophyllin.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Zystischer Fibrose, wie z.B. Ivacaftor.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Lungen-Bluthochdruck (sogenannte pulmonal-arterielle Hypertonie), einer speziellen Erkrankung der Lungengefässe, wie z.B. Bosentan.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, Avanafil.
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z.B. Amphotericin B, Voriconazol, Isavuconazol.
• -·Arzneimittel in der HIV-Therapie, wie z.B. Atazanavir, Darunavir, Tipranavir, Zidovudin, Nevirapin.
• -·Arzneimittel gegen Tuberkulose, wie z.B. Rifabutin, Rifampicin.
• -·Arzneimittel in der Krebstherapie (Onkologika), wie z.B. Aprepitant, Cyclophosphamid, Bortezomib, Enzalutamid, Gefitinib, Ibrutinib, Mitotan, Olaparib, Venetoclax, Vincristin, Vinblastin.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Transplantationspatienten, wie z.B. Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus, Everolimus.
• -·Arzneimittel gegen Heroinabhängigkeit, wie z.B. Methadon.
• -Falls während der Behandlung mit Fluconazol Pfizer Symptome wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen oder dunkler Urin auftreten, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sofort mitteilen. Eine umgehende Information Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin über diese Symptome ist sehr wichtig, da möglicherweise Leberprobleme mit schwerwiegendem Verlauf auftreten können.
• -Während der Behandlung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig die Leberwerte im Blut überprüfen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich beim Auftreten von Hautausschlägen. Sie könnten allergisch auf den Wirkstoff von Fluconazol Pfizer reagieren. In seltenen Fällen können zudem schwerwiegende Haut- und Schleimhautentzündungen auftreten mit Rötung, Geschwür-/Blasenbildung und grossflächiger Abschälung der Haut oftmals begleitet von hohem Fieber und grippeartigen Symptomen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden. Ein schlecht eingestellter Blutzucker, erhöhter Blutdruck oder die Einnahme bestimmter Medikamente können die Funktion Ihrer Niere ebenfalls beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder ihre Ärztin, damit gegebenenfalls eine Dosisanpassung Ihrer Medikamente vorgenommen werden kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Verhütungsmittel («die Pille») einnehmen. Wenn Sie gleichzeitig Fluconazol Pfizer und Verhütungsmittel einnehmen, kann Ihre Abbruchblutung verzögert auftreten.
• -Vor Beginn der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie daher während der Therapie sowie bis 8 Tage nach der letzten Einnahme eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• -Wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Während der Behandlung mit Fluconazol Pfizer wird von der Einnahme von Johanniskraut-Extrakten (Hypericum perforatum), pflanzlichen Produkten, die bei gedrückter Stimmung und depressiven Symptomen eingesetzt werden, abgeraten, weil die gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut-Extrakten zu einem Verlust der antimykotischen Wirkung von Fluconazol Pfizer führen könnte.
• -Fluconazol Pfizer Kapseln enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie es erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber Lactose leiden.
• -Beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen oder Werkzeuge sollte beachtet werden, dass gelegentlich Schwindel oder Krampfanfälle auftreten können.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Fluconazol Pfizer während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Die Anwendung von Fluconazol Pfizer während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Vor Beginn der Therapie sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. (zur Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter siehe «Wann ist bei der Einnahme von Fluconazol Pfizer Vorsicht geboten?»). Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, darf Fluconazol Pfizer nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Stillende Mütter sollen Fluconazol Pfizer nicht oder nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes oder der Ärztin einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Fluconazol Pfizer?
• -Da verschiedene Pilze unterschiedliche Pilzinfektionen verursachen, welche verschieden auf die Behandlung reagieren, weichen die Behandlungspläne stark voneinander ab. Folgen Sie deshalb immer genau dem von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsplan.
• -Die folgende Tabelle gibt die empfohlenen Dosen des Arzneimittels bei verschiedenen Arten von Infektionen an:
• -Erwachsene
• -Erkrankung Dosis
• -Behandlung von Pilzinfektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündungen Am 1. Tag: 200-400 mg Folgetage: 100-200 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Behandlung von Pilzinfektionen der Speiseröhre Am 1. Tag: 200-400 mg Folgetage: 100-200 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Behandlung innerlicher Pilzinfektionen, die durch Candida verursacht sind Am 1. Tag: 800 mg Folgetage: 400 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei Patienten mit anhaltender Abwehrschwäche 200-400 mg einmal täglich solange das Infektionsrisiko besteht.
• -Vorbeugung von Rückfällen von Candidapilzinfektionen der Schleimhaut 100-200 mg einmal täglich oder 200 mg dreimal wöchentlich.
• -Candidapilzinfektion der Mundhöhle bei Gebissträgern 50 mg einmal täglich über 14 Tage bei gleichzeitiger Desinfektion des Gebisses.
• -Behandlung von Scheidenpilz Einmalig 150 mg.
• -Verminderung von Rückfällen bei Scheidenpilz 150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend einmal wöchentlich 150 mg für 6 Monate.
• -Behandlung von sogenannten Kryptokokkenmeningitis Am 1. Tag: 400 mg Folgetage: 200-400 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis 200 mg einmal täglich bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung beendet.
• -Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und der Nägel 50 mg einmal täglich oder 150 mg einmal wöchentlich über 2-4 Wochen (bei Fusspilz kann die Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen).
• -Behandlung von Kleienpilzflechte (medizinisch: Pityriasis versicolor) 300-400 mg einmal wöchentlich während 1-3 Wochen oder 50 mg einmal täglich über 2-4 Wochen.
• -
• -Jugendliche im Alter ab 12 Jahren
• -Wenden Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).
• -Kinder
• -Fluconazol Pfizer Kapseln sind für die Anwendung bei Kindern nicht geeignet. Für Kinder müssen andere Fluconazol-Präparate in geeigneter Form (orale Suspension oder Infusionslösung) verwendet werden.
• -Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.
• -Die Dosierung wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet und erfolgt einmal täglich:
• -Erkrankung Dosis
• -Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida Am 1. Tag: 6 mg je kg Körpergewicht Folgetage: 3 mg je kg Körpergewicht
• -Innere Pilzinfektionen durch Candida 6-12 mg je kg Körpergewicht.
• -Vorbeugung von Candidainfektionen bei abwehrgeschwächten Patienten 3-12 mg je kg Körpergewicht.
• -Kryptokokkenmeningitis 6-12 mg je kg Körpergewicht.
• -Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis 6 mg je kg Körpergewicht.
• -
• -Die Kapseln sollen ganz geschluckt werden. Sie können die Kapseln zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Fluconazol Pfizer haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Fluconazol Pfizer auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Akut auftretender Hautausschlag (Exanthem).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Gefühlsstörungen, Geschmacksstörungen, Krampfanfälle, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Gelbsucht, Juckreiz, Nesselsucht, verstärktes Schwitzen, Muskelschmerzen, Krankheitsgefühl, Kraftlosigkeit, Fieber.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz, Bläschenbildung, Kurzatmigkeit und/oder geschwollenes Gesicht, Zittern (Tremor), Haarausfall.
• -Verschiedene schwerwiegende Haut- und Schleimhautentzündungen mit Rötung, Blasenbildung und Abschälung oder Abschuppung der Haut, evtl. begleitet von Fieber und grippeartigen Symptomen (wie sog. toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis und Stevens Johnson Syndrom) oder gerötete Schwellungen mit zahlreichen kleinen Pusteln (akute generalisierte exanthematöse Pustulosis).
• -Schwerer Hautausschlag, der von Fieber, Abgeschlagenheit, Lymphknotenschwellung und von Auswirkungen u.a. auf Leber, Nieren oder Lunge (DRESS-Syndrom) begleitet sein kann.
• -Falls diese Symptome auftreten, ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich zu informieren.
• -Herzrhythmusstörungen.
• -Symptome einer Leberfunktionsstörung (unerklärliche extreme Müdigkeit, Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), dunkler Urin, heller Stuhl, Fieber, Appetitmangel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Gewichtsverlust).
• -Falls solche Symptome auftreten, ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich zu informieren, da eine Leberfunktionsstörung möglicherweise einen schwerwiegenden Verlauf nehmen kann.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Fluconazol Pfizer enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Kapsel zu 50 mg enthält 50 mg Fluconazol.
• -1 Kapsel zu 150 mg enthält 150 mg Fluconazol.
• -1 Kapsel zu 200 mg enthält 200 mg Fluconazol.
• -Hilfsstoffe
• -Kapsel zu 50 mg: Lactose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Patentblau V (E 131).
• -Kapsel zu 150 mg: Lactose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Patentblau V (E 131).
• -Kapsel zu 200 mg: Lactose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Erythrosin (E 127) und Indigo (E 132).
• -Wo erhalten Sie Fluconazol Pfizer? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Fluconazol Pfizer 50 mg: Packungen zu 7 und 28 Kapseln.
• -Fluconazol Pfizer 150 mg: Packungen zu 1 und 4 Kapseln.
• -Fluconazol Pfizer 200 mg: Packungen zu 2 und 7 Kapseln.
• -Zulassungsnummer
• -61630 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V012
• -Fluconazol Pfizer®, capsules
• -Qu'est-ce que Fluconazol Pfizer et quand doit-il être utilisé?
• -Fluconazol Pfizer est un antifongique (médicament contre les infections causées par des champignons). Son principe actif est le fluconazole, un composé triazolé.
• -Fluconazol Pfizer ne peut être utilisé que selon prescription du médecin, pour le traitement et la prévention de certaines infections fongiques.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.Fluconazol Pfizer ne peut pas être utilisé contre tous les champignons qui causent des infections fongiques. Afin d'éviter l'apparition de complications de longue durée que peut provoquer l'usage d'un médicament contre les champignons inapproprié ou mal dosé, n'utilisez Fluconazol Pfizer que si votre médecin vous l'a prescrit (même lors d'une infection fongique ultérieure).
• -Quand Fluconazol Pfizer ne doit-il pas être utilisé?
• -Fluconazol Pfizer ne doit pas être utilisé si
• -·des réactions d'hypersensibilité au fluconazole, à d'autres composants de Fluconazol Pfizer ou à des préparations antifongiques azolées ou triazolées apparentées (médicaments contre les champignons) sont survenues lors d'un traitement précédent.
• -·vous prenez de l'amiodarone ou de la quinidine (médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque).
• -·vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour le traitement d'infections).
• -·vous prenez du sertindole (médicament pour le traitement de schizophrénies).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluconazol Pfizer?
• -Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'un des principes actifs suivants, car des précautions particulières et/ou des ajustements de la dose peuvent s'avérer nécessaires pour garantir que ces médicaments ou Fluconazol Pfizer aient l'effet recherché:
• -·Médicaments contre les douleurs et les inflammations, tels que le célécoxib, le flurbiprofène, l'ibuprofène, le naproxène, le lornoxicam, le diclofénac, les corticostéroïdes (par ex., prednisone), le fentanyl, l'oxycodone.
• -·Médicaments contre les migraines (alcaloïdes de l'ergot de seigle), tels que la dihydroergotamine.
• -·Médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, tels que le tofacitinib.
• -·Médicaments pour le traitement de la dermite atopique, tels que l'abrocitinib.
• -·Médicaments contre la gastrite et l'hyperacidité gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que l'oméprazole, le lansoprazole, le pantoprazole.
• -·Médicaments contre l'hypertension artérielle et les affections cardiaques, tels que les inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine), le losartan, l'hydrochlorothiazide, l'ivabradine, la ranolazine.
• -·Médicaments contre des taux élevés de lipides sanguins (hypocholestérolémiants), tels que la simvastatine, l'atorvastatine, la fluvastatine.
• -·Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants, antiagrégants plaquettaires), tels que l'acénocoumarol, le clopidogrel.
• -·Médicaments contre le diabète (antidiabétiques), tels que les sulfonylurées (glibenclamide, gliclazide, glimépiride).
• -·Médicaments contre la dépression, tels que l'amitriptyline, la nortriptyline, le citalopram.
• -·Médicaments contre les troubles du sommeil, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam), la zopiclone.
• -·Médicaments pour traiter les crises convulsives, l'épilepsie, tels que la carbamazépine, la phénytoïne/diphénylhydantoïne, le phénobarbital, le valproate.
• -·Médicaments contre l'asthme, tels que la théophylline.
• -·Médicaments pour traiter la fibrose kystique, tels que l'ivacaftor.
• -·Médicaments contre l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie particulière des artères pulmonaires, tels que le bosentan.
• -·Médicaments pour traiter les troubles de l'érection, tels que le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil, l'avanafil.
• -·Médicaments contre les mycoses, tels que l'amphotéricine B, le voriconazole, l'isavuconazole.
• -·Médicaments pour le traitement du VIH, tels que l'atazanavir, le darunavir, le tipranavir, la zidovudine, la névirapine.
• -·Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifabutine, la rifampicine.
• -·Médicaments anticancéreux (oncologiques), tels que l'aprépitant, le cyclophosphamide, le bortézomib, l'enzalutamide, le géfitinib, l'ibrutinib, le mitotane, l'olaparib, le vénétoclax, la vincristine, la vinblastine.
• -·Médicament pour le traitement des patients transplantés, tels que la ciclosporine, le sirolimus, le tacrolimus, l'évérolimus.
• -·Médicaments contre la dépendance à l'héroïne, tels que la méthadone.
• -Si, pendant un traitement par Fluconazol Pfizer, vous présentez des symptômes tels que perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales ou urines foncées, signalez-le tout de suite à votre médecin. Le signalement immédiat de ces symptômes à votre médecin est d'une grande importance, car des problèmes hépatiques susceptibles de s'aggraver peuvent survenir.
• -Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique par des analyses de sang pendant le traitement.
• -Informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'éruptions cutanées. Vous pourriez être allergique au principe actif de Fluconazol Pfizer. Dans de rares cas, des inflammations sévères de la peau et des muqueuses peuvent également survenir, accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et d'ulcères, de larges décollements épidermiques souvent accompagnés de fortes fièvres et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale. Un taux de sucre dans le sang mal équilibré, une hypertension artérielle ou la prise de certains médicaments peuvent également influencer le fonctionnement de vos reins. Veuillez en informer votre médecin afin qu'il puisse, le cas échéant, modifier la dose de vos médicaments.
• -Informez votre médecin si vous prenez un contraceptif (la «pilule»). La prise simultanée de Fluconazol Pfizer et de contraceptifs peut retarder l'apparition de votre hémorragie de privation.
• -Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez donc utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et pendant 8 jours après la dernière prise du médicament.
• -Si vous tombez enceinte après la prise de ce médicament, veuillez contacter votre médecin.
• -Pendant le traitement par Fluconazol Pfizer, il est déconseillé de prendre des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), produits à base de plantes utilisés en cas d'une déprime et de symptômes dépressifs, car la prise simultanée d'extraits de millepertuis et de Fluconazol Pfizer peut entraîner une perte de l'effet antifongique de ce dernier.
• -Les capsules de Fluconazol Pfizer contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance au lactose, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Lorsque vous conduisez des véhicules ou que vous utilisez des machines ou des outils, vous devez tenir compte du fait que des vertiges ou des crises convulsives peuvent occasionnellement survenir.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Fluconazol Pfizer peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -L'utilisation de Fluconazol Pfizer doit être évitée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l'utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluconazol Pfizer?»). Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Fluconazol Pfizer que sur ordonnance explicite de votre médecin.
• -Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Fluconazol Pfizer, sauf si le médecin le prescrit expressément.
• -Comment utiliser Fluconazol Pfizer?
• -Des champignons différents provoquent des infections fongiques différentes, qui réagissent au traitement de manières diverses. De ce fait, les schémas thérapeutiques varient considérablement d'un cas à l'autre. Veuillez donc toujours suivre exactement le plan thérapeutique prescrit par votre médecin.
• -Le tableau suivant indique les doses de médicament recommandées pour différents types d'infections:
• -Adultes
• -Affection Dose
• -Traitement d'infections fongiques de la muqueuse buccale et pharyngée ainsi que de gingivites Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Traitement d'infections fongiques de l'œsophage Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Traitement d'infections fongiques internes causées par Candida Le premier jour: 800 mg Les jours suivants: 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Prévention des infections par Candida chez les patients présentant un déficit immunitaire persistant 200-400 mg une fois par jour aussi longtemps que le risque d'infection persiste.
• -Prévention des rechutes des infections fongiques de la muqueuse à Candida 100-200 mg une fois par jour ou 200 mg trois fois par semaine.
• -Infections à Candida de la cavité buccale chez les porteurs de prothèses dentaires. 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en procédant à une désinfection simultanée de la prothèse dentaire.
• -Traitement des mycoses vaginales Dose unique de 150 mg.
• -Réduction des récidives de mycoses vaginales 150 mg tous les 3 jours pour un total de 3 doses (jour 1, 4 et 7) suivi d'une dose de 150 mg une fois par semaine pendant 6 mois.
• -Traitement de la méningite dite cryptococcique Le premier jour: 400 mg Les jours suivants: 200-400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Prévention des récidives de méningite cryptococcique 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
• -Traitement des infections fongiques de la peau et des ongles 50 mg une fois par jour ou 150 mg une fois par semaine pendant 2-4 semaines (en cas de mycose plantaire, le traitement peut durer jusqu'à 6 semaines).
• -Traitement de la pityrosporose (terme médical: pityriasis versicolor) 300-400 mg une fois par semaine pendant 1-3 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2-4 semaines.
• -
• -Adolescents à partir de 12 ans
• -Utilisez la dose prescrite par votre médecin (il peut s'agir de la dose pour adultes ou de la dose pour enfants).
• -Enfants
• -L'utilisation de Fluconazol Pfizer capsules n'est pas indiquée chez les enfants. D'autres préparations de fluconazole sous une forme appropriée (suspension orale ou solution pour perfusion) doivent être administrées aux enfants.
• -La dose journalière maximale chez les enfants est de 400 mg.
• -La posologie est calculée sur la base du poids corporel de l'enfant (en kilogrammes). Elle est administrée une fois par jour:
• -Affection Dose
• -Infections des muqueuses et de la gorge par Candida Le premier jour: 6 mg par kg de poids corporel. Les jours suivants: 3 mg par kg de poids corporel.
• -Infections fongiques internes par Candida 6-12 mg par kg de poids corporel.
• -Prévention des infections à Candida chez les patients immunodéprimés 3-12 mg par kg de poids corporel.
• -Méningite cryptococcique 6-12 mg par kg de poids corporel.
• -Prévention des récidives de méningite cryptococcique 6 mg par kg de poids corporel.
• -
• -Les capsules doivent être avalées entières. Les capsules peuvent être prises pendant les repas ou indépendamment des repas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Fluconazol Pfizer peut-il provoquer?
• -La prise de Fluconazol Pfizer peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, maux de tête, éruption cutanée soudaine (exanthème).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Insomnie, envie de dormir, fatigue, vertiges, troubles de la sensibilité, altérations du goût, convulsions, troubles digestifs, ballonnements, bouche sèche, jaunisse, démangeaisons, urticaire, transpiration accrue, douleurs musculaires, sensation de malaise, manque de force, fièvre.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Réactions d'hypersensibilité, telles que rougeurs de la peau, éruptions cutanées, démangeaisons, formation de vésicules, essoufflement et/ou gonflement facial, tremblements, chute des cheveux.
• -Différentes inflammations sévères de la peau et des muqueuses accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et de décollements épidermiques ou d'exfoliation, évent. accompagnées de fièvre et de symptômes grippaux (telles qu'une nécrolyse épidermique toxique, une dermite exfoliative et un syndrome de Stevens-Johnson) ou une peau gonflée et rouge présentant de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
• -Éruption cutanée sévère pouvant être accompagnée de fièvre, d'abattement, d'un gonflement des ganglions lymphatiques et de répercussions notamment sur le foie, les reins ou les poumons (syndrome DRESS).
• -Si ces symptômes apparaissent, le médecin doit en être informé immédiatement.
• -Troubles du rythme cardiaque.
• -Symptômes d'un trouble de la fonction hépatique (fatigue extrême inexpliquée, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, selles claires, fièvre, manque d'appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou perte de poids).
• -Si de tels symptômes apparaissent, informez-en immédiatement votre médecin, car un trouble de la fonction hépatique peut s'aggraver.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Lorsque le traitement est terminé, ce qui reste de médicament doit être rapporté au médecin ou au pharmacien afin d'être éliminé conformément aux règles en vigueur.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Fluconazol Pfizer?
• -Principes actifs
• -1 capsule à 50 mg contient 50 mg de fluconazole.
• -1 capsule à 150 mg contient 150 mg de fluconazole.
• -1 capsule à 200 mg contient 200 mg de fluconazole.
• -Excipients
• -Capsules à 50 mg: lactose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), bleu patenté V (E 131).
• -Capsules à 150 mg: lactose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E 171) bleu patenté V (E 131).
• -Capsules à 200 mg: lactose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), érythrosine (E 127) et indigotine (E 132).
• -Où obtenez-vous Fluconazol Pfizer? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Fluconazol Pfizer 50 mg: emballages de 7 et 28 capsules.
• -Fluconazol Pfizer 150 mg: emballages de 1 et 4 capsules.
• -Fluconazol Pfizer 200 mg: emballages de 2 et 7 capsules.
• -Numéro d'autorisation
• -61630 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V012
• -Quand Plak-Out Spray ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Plak-Out Spray contient de la chlorhexidine, qui provoque des allergies dans de très rares cas. Les signes typiques sont des démangeaisons, une rougeur générale de la peau, une urticaire, un asthme ou des réactions circulatoires isolées. Ils nécessitent un traitement médicale immédiat. Vous ne devez pas utiliser Plak-Out Spray lors d’une allergie connue à la chlorhexidine, aussi bien qu’en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Plak-Out Spray?
• -Avaler par hasard le produit est inoffensif, car la chlorhexidine n’est pas absorbée dans le tube digestif. Il faudrait éviter de combiner le spray à la chlorhexidine avec les pâtes dentifrices ou des autres produits de rinçage, car les agents du produit risque de ne pas s’activer. Il est recommandé d’utiliser la préparation avec précaution en cas de parodontite.
• -Ce médicament contient un parfum avec des allergènes: D-limonène et linalol.
• -Ces allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Ce médicament contient 14 mg d’alcool (éthanol) par dose correspondant à 70 mg/ml
• -(8.5% v/v). Elle peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau endommagée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d’une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe) (même en automédication!).
• -CINRYZE® 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
• -Was ist CINRYZE und wann wird es angewendet?
• -Cinryze wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
• -Cinryze enthält als Wirkstoff das Protein C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen.
• -Bei C1-Esterase-Inhibitor handelt es sich um ein natürliches Protein, das normalerweise im Blut vor-handen ist. Wenn die Menge C1-Esterase-Inhibitor in Ihrem Blut erniedrigt ist oder wenn Ihr C1-Esterase-Inhibitor nur eingeschränkt funktionsfähig ist, kann es bei Ihnen zu Schwellungsattacken (als Angioödem bezeichnet) kommen. Zu den Symptomen können Bauchschmerzen sowie Schwellungen
• -·der Hände und Füsse
• -·des Gesichts, der Augenlider, der Lippen oder der Zunge
• -·des Kehlkopfs (Larynx), wodurch das Atmen erschwert werden kann
• -·der Genitalien
• -gehören.
• -Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren kann Cinryze die Menge an C1-Esterase-Inhibitor im Blut anheben und diese Schwellungsattacken entweder verhindern (z.B. vor einer Operation) oder Schwellungsattacken zum Abklingen bringen, wenn sie bereits begonnen haben.
• -Wann darf CINRYZE nicht angewendet werden?
• -Cinryze darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber C1-Esterase-Inhibitor oder einen der sonstigen Bestandteile von Cinryze reagieren (siehe Abschnitt «Was ist in Cinryze enthalten?»). Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie bereits einmal auf einen der Bestandteile von Cinryze allergisch reagiert haben.
• -Kinder
• -Cinryze ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
• -Wann ist bei der Anwendung von CINRYZE Vorsicht geboten?
• -Bevor Sie mit der Behandlung mit Cinryze beginnen, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt informieren, wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung (thrombotische Ereignisse) haben oder hatten. In diesem Fall muss eine sorgfältige Überwachung durch den Arzt erfolgen.
• -Mit Cinryze können allergische Reaktionen auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben: pfeifende Atemgeräusche, Atembeschwerden, Engegefühl im Brustkorb, Blaufärbung (beachte Lippen und Gaumen), Herzrasen, Gesichtsschwellung, Schwäche, Hautausschlag, Nesselsucht.
• -Da Cinryze aus menschlichem Blut hergestellt wird, kann es ein Risiko übertragbarer Infektionserreger bergen wie z.B. Viren, und theoretisch den Creutzfeldt-Jakob (CJD) Erreger. Das Risiko von Krankheitsübertragung wurde vermindert, aber nicht eliminiert. Mittels sorgfältiger Auswahl von Blutspendern, Überprüfung der Spender auf Infektionen und Inaktivieren oder Entfernen der meisten Viren während des Herstellungsprozesses, wird das Risiko minimiert. Trotz dieser Massnahmen kann die Möglichkeit der Übertragung von infektiösen Erregern bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt worden sind, nicht völlig ausgeschlossen werden. Dies trifft auch für bisher unbekannte oder neu auftretende Viren und andere Erreger zu.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin empfiehlt Ihnen unter Umständen, eine Impfung gegen Hepatitis A und B in Erwägung zu ziehen, wenn Sie regelmässig oder wiederholt C1-Esterase-Inhibitor-Präparate erhalten, die aus menschlichem Plasma gewonnen wurden.
• -Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche zu 5 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/oder äusserlich anwenden (Externa)!
• -Darf CINRYZE während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung von Cinryze Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Zur Sicherheit einer Anwendung von Cinryze während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen begrenzte Daten vor. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bespricht mit Ihnen die Risiken und den Nutzen einer Anwendung dieses Arzneimittels.
• -Wie verwenden Sie CINRYZE?
• -Ein Arzt bzw. eine Ärztin oder eine Pflegefachkraft kann die Vorbereitung und das Spritzen von Cinryze für Sie übernehmen. Cinryze ist intravenös mit einer Injektionsrate von 1 ml pro Minute zu verabreichen.
• -Die übliche Dosis von Cinryze für Erwachsene, Jugendliche, Kinder ab 6 Jahren, ältere Menschen und Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen ist wie folgt:
• -Behandlung von Schwellungsattacken
• -·Beim ersten Anzeichen einer Schwellungsattacke sollte eine Dosis von 1'000 Internationale Einheiten (IE) Cinryze verabreicht werden.
• -·Wenn sich Ihre Symptome nach 60 Minuten nicht bessern, sollte eine zweite Injektion mit 1'000 IE verabreicht werden.
• -·Bei einer schweren Attacke, insbesondere bei einer Kehlkopfattacke, oder bei verzögertem Behandlungsbeginn, kann die zweite Dosis mit 1'000 IE in Abhängigkeit von Ihrem klinischen Ansprechen früher als 60 Minuten nach der ersten gegeben werden.
• -·Cinryze ist intravenös zu spritzen.
• -Vorbeugung von Schwellungsschüben
• -·Zur Routineprophylaxe gegen Schwellungsattacken ist die empfohlene Anfangsdosis 1'000 IE Cinryze alle 3 oder 4 Tage.
• -·Das Dosierungsintervall kann von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Cinryze angepasst werden.
• -Vorbeugung von Schwellungsattacken vor einer Operation
• -·Idealerweise sollte 1 Stunde vor einem internistischen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff eine Dosis von 1000 IE Cinryze verabreicht werden. Nehmen Sie dazu unbedingt Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Rekonstitution und Art der Anwendung
• -Cinryze wird in der Regel von einem Arzt bzw. einer Ärztin oder einer Pflegefachperson in eine Vene (intravenös) verabreicht. Sie bzw. die Pflegeperson können Cinryze unter Umständen auch selbst verabreichen, jedoch nur nach entsprechender Unterweisung. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie für eine solche häusliche Behandlung für geeignet hält, wird er Sie ausführlich unterweisen. Sie müssen dann ein Tagebuch führen, in dem jede zuhause erhaltene Behandlung zu dokumentieren ist, und das Sie zu jedem Arzttermin mitbringen müssen. Ihre Verabreichungstechnik bzw. die Ihrer Pflegeperson wird regelmässig überprüft, um eine fortlaufend richtige Durchführung sicherzustellen.
• -Welche Nebenwirkungen kann CINRYZE haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Cinryze Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
• -Dies können auch allergische Reaktionen sein.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn es bei Ihnen nach der Anwendung dieses Arzneimittels zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt. Diese Nebenwirkungen sind zwar selten, können aber schwer sein.
• -·Plötzliches Auftreten von pfeifenden Atemgeräuschen, Atembeschwerden, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere wenn der gesamte Körper betroffen ist).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Übelkeit
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schwindel, Erbrechen, Hautjucken oder -rötung, allergische Reaktionen, allergische Hautreaktionen, Hautausschlag oder Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Venenthrombose, Venenentzündung, Venenbrennen, Hitzewallung, Husten, Durchfall, Bauchschmerzen, Beschwerden im Brustkorb, erhöhte Blutzucker, Gelenkschwellungen, Gelenk- und Muskelschmerzen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern und transportieren. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Die rekonstituierte Cinryze-Lösung muss bei Raumtemperatur aufbewahrt und sofort verwendet werden.
• -Arzneimittel sollen fachgerecht entsorgt werden.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Rekonstitution und Verabreichung von Cinryze
• -Bei Verabreichung durch Personen, die kein medizinisches Fachpersonal sind, ist eine entsprechende Unterweisung unter Verwendung von Schulungsmaterialien, die vom Inhaber der Zulassung bezogen werden, erforderlich.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in CINRYZE enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 500 IE C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen.
• -Hilfsstoffe
• -Durchstechflasche mit Pulver: Natriumchlorid, Saccharose, Natriumcitrat-Dihydrat, L-Valin, L-Alanin, L-Threonin.
• -Durchstechflasche mit Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
• -Cinryze ist ein weisses Pulver in einer Durchstechflasche.
• -Nach dem Auflösen in Wasser für Injektionszwecke ist die Lösung klar und farblos bis schwach blau gefärbt.
• -Wo erhalten Sie CINRYZE? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Jede Packung Cinryze enthält
• -2 Durchstechflaschen mit Cinryze 500 IE Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
• -2 Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke (jeweils 5 ml)
• -2 Filter-Transfersets
• -1 10-ml-Einwegspritze
• -1 Venenpunktionsset
• -1 Schutzmatte
• -Cinryze soll nur mit den mitgelieferten Filter-Transfersets, Einwegspritze und Venenpunktionsset vorbereitet und verabreicht werden.
• -[B]
• -Zulassungsnummer
• -61636 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Cinryze® 500 UI, poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable
• -Qu'est-ce que Cinryze et quand doit-il être utilisé?
• -Cinryze est utilisé sur prescription médicale.
• -Le principe actif contenu dans Cinryze est une protéine appelée inhibiteur de C1-estérase humain.
• -L'inhibiteur de C1-estérase est une protéine présente à l'état naturel, que l'on trouve normalement dans le sang. Si vous avez une faible quantité d'inhibiteur de C1-estérase dans le sang ou si votre inhibiteur de C1-estérase ne fonctionne pas correctement, cela peut conduire à des crises d'œdème (appelées angio-œdème). Parmi les symptômes, on note des douleurs abdominales et des gonflements:
• -·des mains et des pieds
• -·du visage, des paupières, des lèvres ou de la langue
• -·du larynx, ce qui peut rendre la respiration difficile
• -·des organes génitaux
• -Chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans, Cinryze peut augmenter la quantité d'inhibiteur de C1-estérase présent dans le sang et prévenir la survenue de ces crises d'œdème (p.ex. avant une opération) ou les arrêter une fois qu'elles ont commencé.
• -Quand Cinryze ne doit-il pas être utilisé?
• -Cinryze ne doit pas être utilisé, si vous êtes hypersensible (allergique) à l'inhibiteur de C1-estérase ou à un autre composant de Cinryze (voir la rubrique «Que contient Cinryze?»). Vous devez absolument informer votre médecin si vous pensez avoir déjà eu une réaction allergique à l'un des composants contenus dans Cinryze.
• -Enfants
• -Cinryze n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Cinryze?
• -Avant de commencer le traitement par Cinryze, vous devez impérativement informer votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de coagulation du sang (événements thrombotiques). Si tel est le cas, une surveillance médicale étroite doit être instaurée.
• -Cinryze peut entraîner des réactions allergiques. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: sifflements respiratoires, troubles respiratoires, sensation d'oppression du thorax, coloration bleue (lèvres et palais), tachycardie, gonflement du visage, faiblesse, éruption cutanée, urticaire.
• -Cinryze étant préparé à partir de sang humain, un risque de transmission d'agents infectieux, tels que des virus et, en théorie, l'agent de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJD), existe. Le risque de transmission de maladies a été réduit mais pas éliminé. Ce risque est minimisé par la sélection minutieuse des donneurs de sang, le dépistage des infections chez les donneurs et l'inactivation ou l'élimination de la plupart des virus pendant le processus de fabrication. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'agents infectieux.
• -Dans certains cas, votre médecin vous recommandera d'envisager de vous faire vacciner contre l'hépatite A et B si vous recevez régulièrement ou de manière répétée des produits à base d'inhibiteur de C1-estérase préparés à partir de plasma humain.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Les effets du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 5 ml, il est donc presque sans sodium.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• -Cinryze peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous pensez être enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Cinryze. Les données concernant la sécurité de Cinryze, utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sont limitées. Votre médecin discutera avec vous les bénéfices et les risques associés à l'utilisation de ce médicament.
• -Comment utiliser Cinryze?
• -Un médecin ou un infirmier peut préparer Cinryze et vous l'administrer. Cinryze doit être injecté par voie intraveineuse à un débit de 1 ml par minute.
• -La posologie habituelle de Cinryze pour les adultes, les adolescents, les enfants à partir de 6 ans, les sujets âgés ou les patients souffrant de problèmes aux reins ou au foie est la suivante:
• -Traitement des crises d'œdème
• -·Une dose de 1'000 unités internationales (UI) de Cinryze doit être administrée au premier signe d'une crise d'œdème.
• -·En l'absence d'amélioration de vos symptômes après 60 minutes une seconde injection de 1'000 UI doit être administrée.
• -·En cas de crise sévère, notamment au niveau du larynx, ou si le traitement tarde à être administré, la deuxième dose de 1'000 UI peut être administrée avant la fin du délai de 60 minutes suivant la première dose, en fonction de votre réponse au traitement.
• -·Cinryze doit être injecté par voie intraveineuse.
• -Prévention des crises d'œdème
• -·Dans la prévention de routine des crises d'œdème, la dose initiale recommandée est de 1'000 UI de Cinryze tous les 3 ou 4 jours.
• -·L'intervalle entre deux administrations peut être ajusté par votre médecin en fonction de votre réponse à Cinryze.
• -Prévention des crises d'œdème avant une intervention
• -·Idéalement, une dose de 1'000 UI de Cinryze doit être administrée 1 heure avant toute intervention médicale, dentaire ou chirurgicale. Vous devez impérativement consulter votre médecin traitant à ce sujet.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Reconstitution et mode d'administration
• -Cinryze est habituellement injecté dans une veine (voie intraveineuse) par un médecin ou un infirmier. Vous, respectivement la personne qui prend soin de vous, pouvez également injecter Cinryze, à condition toutefois d'avoir reçu une formation appropriée. Si votre médecin décide que vous pouvez bénéficier de ce traitement à domicile, il vous fournira des instructions détaillées. Vous devrez alors remplir un carnet afin de documenter chaque traitement reçu à la maison et vous devrez apporter ce carnet à chacune de vos consultations chez le médecin. Votre technique d'administration, ou celle de la personne qui prend soin de vous, sera contrôlée régulièrement afin de vérifier que les manipulations restent correctes.
• -Quels effets secondaires Cinryze peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Cinryze peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Ces effets secondaires peuvent également être des réactions allergiques.
• -Si vous présentez l'un des effets secondaires suivants après avoir reçu ce médicament, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Bien que rares, les effets secondaires peuvent être graves.
• -·Apparition soudaine d'un sifflement respiratoire, d'une difficulté à respirer, d'un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, d'une éruption ou de démangeaisons (particulièrement si elles touchent l'ensemble du corps).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -maux de tête, nausées
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -vertiges, vomissements, démangeaisons ou rougeurs de la peau, réactions allergiques, réactions cutanées allergiques, éruption cutanée ou douleur au site d'injection, fièvre.
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -thrombose veineuse, inflammation veineuse, sensations de brûlure dans les veines, bouffées de chaleur, toux, diarrhée, douleurs abdominales, gêne thoracique, taux de sucre dans le sang élevé, gonflements des articulations, douleurs articulaires et musculaires.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver et ne pas transporter au-dessus de 25°C. Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le contenu de la lumière.
• -La solution reconstituée de Cinryze doit être conservée à température ambiante et doit être immédiatement utilisée.
• -Les médicaments doivent être éliminés de manière appropriée.
• -Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Reconstitution et administration de Cinryze
• -Lors de l'administration par des personnes qui ne sont pas des professionnels de santé, une formation correspondante à l'aide du matériel éducatif mis à disposition par le titulaire de l'autorisation est nécessaire.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Cinryze?
• -Principes actifs
• -Chaque flacon avec poudre contient 500 UI d'inhibiteur de C1-estérase humain.
• -Excipients
• -Flacon avec poudre: chlorure de sodium, saccharose, citrate de sodium dihydraté, L-valine, L-alanine et L-thréonine.
• -Flacon avec solvant: eau pour préparations injectables.
• -Cinryze est une poudre blanche contenue dans un flacon.
• -Après dissolution dans l'eau pour préparations injectables, la solution est limpide et incolore à légèrement bleue.
• -Où obtenez-vous Cinryze? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Chaque boîte de Cinryze contient
• -2 flacons de Cinryze 500 UI de poudre la préparation d'une solution injectable2 flacons d'eau pour préparations injectables (de 5 ml chacun)
• -2 dispositifs de transfert avec filtre
• -1 seringue de 10 ml à usage unique
• -1 nécessaire de ponction veineuse
• -1 champ de soin
• -Cinryze ne doit être préparé et administré qu'au moyen du dispositif de transfert avec filtre, de la seringue à usage unique et du nécessaire de ponction veineuse livrés avec le médicament.
• -[B]
• -Numéro d'autorisation
• -61636 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Quels effets secondaires Plak-Out Spray peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Plak-Out Spray peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Souvent des colorations brunes de la langue sont à observer. Elles sont inoffensives et ne présentent un problème qu’au plan cosmétique. Souvent, lors d’une application à long terme, les dents se colorent, ce qui disparaît dans la plupart des cas après le traitement. Les dépôts jaunes-brunâtres formés graduellement dans les espaces interdentaires peuvent facilement être enlevés par le dentiste ou l’hygiéniste.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Des troubles du goût se produisent parfois après l’application de chlorhexidine.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Plak-Out Spray?
• -1 ml de solution pour pulvérisation buccale contient:
• -Principes actifs
• -Digluconate de chlorhexidine 1.0 mg.
• -Excipients
• -Alcool (8.5% v/v), arôme (contient du D-limonène et du linalol),) sirop de glucose hydrogéné 80/55, lauromacrogol 400, érythrosine (E127), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Plak-Out Spray? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon de 50 ml de solution pour pulvérisation buccale (actuellement indisponible dans le commerce).
• -Numéro d’autorisation
• -54576 (Swissmedic)
• -Clindamycin Pfizer® Gélules/granulés pour solution buvable
• -Qu'est-ce que Clindamycin Pfizer et quand doit-il être utilisé?
• -Clindamycin Pfizer est un médicament pour le traitement des maladies infectieuses bactériennes. Son principe actif est la clindamycine. Cette dernière n'ayant pas de ressemblance avec la pénicilline et ses dérivés, Clindamycin Pfizer peut être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à la pénicilline.
• -Sur ordonnance du médecin, Clindamycin Pfizer est utilisé dans le traitement de diverses maladies infectieuses causées par des bactéries, telles que:
• -Infections des voies respiratoires et des poumons ainsi que de la sphère ORL (par ex. pharyngite, amygdalite, pneumonie, otite moyenne, sinusite, scarlatine, bronchite); infections de la peau et des tissus mous (par ex. abcès, furoncles, infections de plaies, acné); infections osseuses et articulaires; infections des organes génitaux féminins; infections des dents et des gencives.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection actuelle.
• -L'antibiotique clindamycine contenu dans Clindamycin Pfizer n'agit pas contre tous les microorganismes causant des maladies infectieuses. L'utilisation d'un médicament inapproprié ou mal dosé peut provoquer des complications. Ne l'utilisez donc jamais pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Quand Clindamycin Pfizer ne doit-il pas être pris?
• -Clindamycin Pfizer ne doit pas être pris en présence d'une hypersensibilité (allergie) connue ou présumée à la clindamycine ou la lincomycine.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clindamycin Pfizer?
• -En présence d'affections hépatiques, rénales ou gastro-intestinales graves, en cas de troubles de la transmission du signal entre les nerfs et les muscles (par ex. la maladie de Parkinson ou la myasthénie grave, une maladie affaiblissant les muscles) et en cas d'asthme bronchique, le dosage de Clindamycin Pfizer doit être établi avec prudence. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (mouvements de l'intestin) ne doivent pas être pris en cas de diarrhée.
• -Des atteintes aiguës du rein peuvent survenir sous traitement par Clindamycin Pfizer, y compris une insuffisance rénale aiguë. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement et de vos problèmes de reins éventuels. Si vous constatez un volume d'urine réduit, des accumulations de liquide entraînant des gonflements dans les jambes, les chevilles ou les pieds, un essoufflement ou des nausées, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
• -Gélules: En raison du risque d'inflammation de l'œsophage (œsophagite) et d'ulcère de l'œsophage, il est important de toujours prendre Clindamycin Pfizer gélules exactement comme décrit dans la rubrique «Comment utiliser Clindamycin Pfizer?».
• -Dans de rares cas, des réactions cutanées sévères ont été observées pendant le traitement par Clindamycin Pfizer. Dès les premiers signes de réactions allergiques (par ex. rougeurs cutanées, éruption cutanée avec formation de vésicules, gonflements du visage, de la peau ou des muqueuses, détresse respiratoire), il faut arrêter immédiatement la prise de Clindamycin Pfizer et contacter un médecin sans attendre.
• -Les médicaments contenant d'autres principes actifs antibactériens (par ex. l'érythromycine) peuvent influencer l'effet de Clindamycin Pfizer et ne doivent donc pas être utilisés simultanément.
• -L'utilisation simultanée de Clindamycin Pfizer et de médicaments contenant de la rifampicine, une autre substance active antibactérienne, peut fortement affecter l'efficacité de Clindamycin Pfizer. Si possible, l'utilisation simultanée de ces deux médicaments doit donc être évitée.
• -En cas de prise simultanée de médicaments contenant de l'acénocoumarol ou d'autres anticoagulants similaires, le risque d'hémorragie peut augmenter. Pour contrôler la capacité de coagulation, il peut être nécessaire d'effectuer des examens sanguins réguliers.
• -Certains autres médicaments peuvent également influer sur l'efficacité de Clindamycin Pfizer.
• -Clindamycin Pfizer gélules contient du lactose et Clindamycin Pfizer granulés pour solution buvable contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ces médicaments.
• -Clindamycin Pfizer granulés pour solution buvable contient 1.8 g de saccharose par 5 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
• -Clindamycin Pfizer granulés pour solution buvable contient du parahydroxybenzoate d'éthyle. Cela peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Clindamycin Pfizer peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -En principe, Clindamycin Pfizer ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf sur prescription formelle du médecin.
• -Il ne faut pas allaiter pendant la prise de Clindamycin Pfizer. Le cas échéant, l'allaitement doit être arrêté ou le lait doit être tiré et jeté pendant l'utilisation de Clindamycin Pfizer.
• -Comment utiliser Clindamycin Pfizer?
• -Selon la gravité de l'infection, le médecin établit la posologie et la durée du traitement.
• -Chez les adultes, la dose quotidienne se situe généralement entre 600 et 1800 mg, chez les enfants, entre 8 et 25 mg/kg de poids corporel, répartis en 3 à 4 administrations équivalentes par jour. Chez les enfants, la clindamycine doit être dosée sur la base du poids corporel total, indépendamment de la présence d'une obésité. La dose maximale autorisée chez l'adulte ne doit toutefois pas être dépassée.
• -Les gélules peuvent être prises indépendamment des repas et doivent être avalées entières avec un grand verre d'eau et au moins 30 minutes avant le coucher.
• -Clindamycin Pfizer gélules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les gélules entières.
• -S'il n'est pas possible d'administrer une dose calculée avec précision en mg/kg avec les gélules, il faut utiliser à la place Clindamycin Pfizer granulés pour solution buvable.
• -Une antibiothérapie commencée doit être poursuivie pendant la durée entière prescrite par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Une durée d'administration insuffisante ou l'arrêt précoce du traitement peuvent provoquer une nouvelle poussée de la maladie.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage ou la durée de traitement prescrits. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Préparation de la solution buvable à partir des granulés
• -La solution buvable est généralement préparée par le pharmacien. Si la solution buvable n'a pas encore été préparée, de l'eau du robinet doit être ajoutée à la poudre en procédant de la manière suivante:
• -·Tapoter le flacon pour décoller les granulés.
• -·Ajouter exactement 60 ml d'eau du robinet (= 2 godets).
• -·Bien secouer, laisser reposer pendant quelques instants (1 à 2 minutes).
• -Vous obtiendrez ainsi 80 ml de solution buvable prête à l'emploi. Une cuillère-mesure (5 ml) de la solution buvable ainsi préparée contient 75 mg de clindamycine.
• -Agiter le flacon avant chaque emploi. Le godet (30 ml) et la cuillère-mesure (5 ml) en plastique sont inclus dans l'emballage.
• -Quels effets secondaires Clindamycin Pfizer peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -On observe le plus souvent des éruptions cutanées; d'autres effets indésirables fréquents sont certaines altérations de la formule sanguine (qualifiées d'éosinophilie, elles requièrent un examen médical), la diarrhée et les troubles de la fonction hépatique. Ces effets secondaires peuvent survenir lors du traitement par l'antibiotique ou seulement 2 à 3 semaines plus tard. En cas de diarrhées sévères et persistantes, associées à des crampes abdominales et de la fièvre, il faut arrêter le médicament et consulter immédiatement le médecin traitant.
• -Une inflammation du gros intestin a également été fréquemment observée.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• -Des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des troubles du goût, une pression artérielle basse, des troubles cardiaques et respiratoires et de l'urticaire ont été signalés de manière occasionnelle.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Modifications de la formule sanguine, accumulation de liquide dans la peau, inflammations vaginales, ainsi que démangeaisons, réactions d'hypersensibilité et réactions cutanées graves.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• -Inflammations du foie, douleurs articulaires.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Atteinte aiguë du rein, réactions allergiques, réactions d'hypersensibilité et réactions cutanées graves (pustulose exanthématique, syndrome DRESS), jaunisse, maux de tête, vertige, envie de dormir, inflammations de l'œsophage*, ulcère de l'œsophage*, inflammation intestinale (colite à Clostridioides difficile).
• -* Effets indésirables survenant plutôt quand Clindamycin Pfizer gélules est pris en position couchée et/ou avec une quantité insuffisante d'eau.
• -Si vous observez une accumulation de liquide qui entraîne des gonflements dans les jambes, les chevilles ou les pieds, un essoufflement ou des nausées, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Dès les premiers signes de réactions allergiques à Clindamycin Pfizer (par ex. rougeurs cutanées, éruption cutanée avec formation de vésicules, gonflements du visage, de la peau ou des muqueuses, détresse respiratoire), il faut arrêter immédiatement la prise et contacter un médecin sans attendre.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Conservée à température ambiante (15-25 °C), la solution buvable préparée à partir de Clindamycin Pfizer granulés reste stable pendant deux semaines. Ne pas conserver la solution buvable au réfrigérateur. Ne pas congeler.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, rapporter le reste du médicament chez le médecin ou chez le pharmacien afin qu'il soit éliminé selon les prescriptions en vigueur.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Clindamycin Pfizer?
• -Les gélules à 150 mg sont blanches et présentent le logo Pfizer et l'inscription «CLIN 150» imprimés en noir.
• -Les gélules à 300 mg sont blanches et présentent le logo Pfizer et l'inscription «CLIN 300» imprimés en noir.
• -Les granulés pour solution buvable se présentent sous la forme d'un produit granuleux blanc à blanc cassé.
• -Principes actifs
• -1 gélule à 150 mg contient 150 mg de clindamycine (sous forme de chlorhydrate de clindamycine).
• -1 gélule à 300 mg contient 300 mg de clindamycine (sous forme de chlorhydrate de clindamycine).
• -1 cuillère-mesure (= 5 ml) de solution buvable prête à l'emploi contient 75 mg de clindamycine (sous forme de chlorhydrate de palmitate de clindamycine).
• -Excipients
• -Gélules à 150 mg: amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E 171), gélatine, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol, ammoniaque concentrée, hydroxyde de potassium.
• -Gélules à 300 mg: amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E 171), gélatine, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol, ammoniaque concentrée, hydroxyde de potassium.
• -1 cuillère-mesure (= 5 ml) de solution buvable prête à l'emploi: siméthicone, saccharose (1.8 g, ce qui correspond à 0.2 UP ou 8 kcal), poloxamère 188, arôme de cerise, parahydroxybenzoate d'éthyle (E 214).
• -Où obtenez-vous Clindamycin Pfizer? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Clindamycin Pfizer 150 mg, gélules: 16.
• -Clindamycin Pfizer 300 mg, gélules: 16.
• -Clindamycin Pfizer 75 mg/5 ml, granulés pour solution buvable (permet d'obtenir 80 ml de solution): 1.
• -Numéro d'autorisation
• -61556 (gélules), 61897 (granulés pour solution buvable) (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V013
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Wann ist bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension Vorsicht geboten?
• +Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen einstellt, dürfen Patientinnen und Patienten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Herzerkrankungen, Gefässerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Hornhauterkrankungen, Diabetes und Funktionsstörungen der Schilddrüse), Muskelschwäche oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine Operation bevorsteht.
• +Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht anwenden, da zur Sicherheit von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension für Patienten unter 18 Jahren bisher keine ausreichenden Informationen vorliegen.
• +Darf Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Den Inhalt eines ungeöffneten Einmaldosenbehälters nur bis zum Verfalldatum (Aussenpackung: «Verwendbar bis», Folienbeutel/Einmaldosenbehälter: «Exp.») anwenden.
• +Den Inhalt eines ungeöffneten Einmaldosenbehälters nur bis zum Verfalldatum (Aussenpackung: "Verwendbar bis" , Folienbeutel/Einmaldosenbehälter: "Exp." ) anwenden.
• -In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor möglicher Wärme- und Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor möglicher Wärme- und Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -1 ml Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthält: Betaxolol 2,5 mg.
• +1 ml Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthält: Betaxolol 2,5 mg.
• -Maxalt®/Maxalt® lingual
• -Was ist Maxalt/Maxalt lingual und wann wird es angewendet?
• -Maxalt/Maxalt lingual wird verwendet, um Migräneanfälle bei Erwachsenen zu behandeln. Maxalt/Maxalt lingual darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Migräneanfällen verwendet werden. Maxalt/Maxalt lingual gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, welche selektive 5-HT1B/1D-Rezeptor-Agonisten genannt werden.
• -Die Behandlung mit Maxalt/Maxalt lingual vermindert die Erweiterung der das Gehirn umgebenden Blutgefässe. Diese Erweiterung der Blutgefässe bewirkt die Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall.
• -Maxalt, Tabletten/Maxalt lingual, Schmelztabletten, dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Migräne ist ein intensiver, klopfender, typischerweise einseitig auftretender Kopfschmerz, der oft von Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit begleitet wird.
• -Bei einigen Menschen können vor dem Auftreten der Kopfschmerzen visuelle Symptome auftreten, wie zum Beispiel das Wahrnehmen von Blitzlichtern oder Wellenlinien, was als Aura bezeichnet wird.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird auf Grund Ihrer Symptome entscheiden, ob Sie an einer Migräne leiden.
• -Gewisse Umstände können einen Migräneanfall auslösen. Dazu gehören:
• -·gewisse Speisen oder Getränke (z.B. Käse, Schokolade, Zitrusfrüchte, Kaffee, Alkohol);
• -·Stress;
• -·Änderung von Gewohnheiten (z.B. zu wenig/zu viel Schlaf, Auslassen von Mahlzeiten, Veränderung von Essgewohnheiten);
• -·hormonale Veränderungen bei Frauen (z.B. Monatsblutung).
• -Sie können einem Migräneanfall vorbeugen oder deren Häufigkeit senken, wenn Sie herausfinden, was speziell bei Ihnen einen Anfall auslösen kann. Das Führen eines Kopfschmerzkalenders wird Ihnen helfen, alle Ihre möglichen Migräneauslöser zu erkennen und zu beobachten. Ist der Auslöser erst einmal bekannt, können Sie und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihre Behandlung sowie Ihren Lebensstil in geeigneter Weise verändern.
• -Atorvastatin Viatris
• -Was ist Atorvastatin Viatris und wann wird es angewendet?
• -Atorvastatin Viatris ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels bei ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der Ernährung, körperliches Training, Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit:
• -·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind;
• -·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut;
• -·erblich bedingten erhöhten Blutcholesterinwerten.
• -Atorvastatin Viatris kann auch zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B. Herzinfarkte, Angina pectoris, Hirnschläge) angewendet werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Vor der Behandlung soll die Umstellung auf eine cholesterinarme Diät erfolgen. Diese Diät sollten Sie auch während der Therapie beibehalten.
• -Wann darf Atorvastatin Viatris nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie:
• -·gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind;
• -·eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und dauerhafte Erhöhungen der Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden;
• -·schwanger sind oder schwanger werden möchten;
• -·stillen;
• -·wegen einer Hepatitis-C Infektion mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) behandelt werden.
• -Atorvastatin Viatris sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Es liegen ausreichende Therapieerfahrungen an Erwachsenen im Alter von 70 oder mehr Jahren vor. Basierend auf diesen Untersuchungen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen und Patienten nicht erforderlich.
• -Wann ist bei der Einnahme von Atorvastatin Viatris Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin, bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:
• -·Wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden.
• -·Wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden.
• -·Wenn bei Ihnen persönlich oder in Ihrer Familie eine erbliche Muskelkrankheit vorgekommen ist.
• -·Wenn bei Ihnen selber bereits eine Muskelschädigung in Verbindung mit einem Statin oder Fibrat aufgetreten ist.
• -·Wenn Sie grosse Mengen Alkohol trinken und/oder an einer Leberkrankheit gelitten haben.
• -·Wenn Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (einer Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Viatris haben?»).
• -Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3-Fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung empfohlen.
• -Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Atorvastatin Viatris daraufhin überwachen.
• -Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Atorvastatin Viatris verändern. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
• -Dieses Arzneimittel kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Weil die Einnahme von Atorvastatin Viatris mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimitteln das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Viatris haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel bzw. Wirkstoffe einnehmen:
• -·Ciclosporin (Sandimmun®);
• -·Hepatitis-C-Proteasehemmer, z.B. Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®);
• -·Colchicinhaltige Arzneimittel oder Zubereitungen;
• -·Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®) oder Voriconazol (Vfend®);
• -·Fibratderivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Bezafibrat (Cedur®) oder Fenofibrat (Lipanthyl®);
• -·Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Rifampicin oder Fusidinsäure (Fucidin®);
• -·HIV-Proteasehemmer, z.B. Ritonavir (Norvir®), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®), Tipranavir (Aptivus®), Darunavir (Prezista®) oder Fosamprenavir (Telzir®);
• -·Gewisse Medikamente, die bei Hepatitis (Leberentzündung) zum Einsatz kommen können (sogenannte C-NS5A-Hemmer);
• -·Daptomycin (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen sowie Bakterien im Blut angewendet wird).
• -Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung), antivirale Arzneimittel wie Letermovir (Prevymis®) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Bitte nehmen Sie Atorvastatin Viatris erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,00006 mg, 0,00012 mg, 0,00024 mg resp. 0,00048 mg Benzoesäure pro 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Filmtablette.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Atorvastatin Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Frauen im gebärfähigen Alter können dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn wirksame Massnahmen zur Schwangerschaftsverhütung sichergestellt sind. Wenn es trotzdem zu einer Schwangerschaft kommt, muss die Behandlung sofort unterbrochen und der Arzt bzw. die Ärztin darüber informiert werden.
• -Wie verwenden Sie Atorvastatin Viatris?
• -Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 10 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die weitere Dosierung so festlegen, dass bei Ihnen ein normaler Blutcholesterinwert erzielt wird. Eine entsprechende Dosisanpassung wird individuell in Abständen von 4 oder mehr Wochen durchgeführt. Die maximale Tagesdosis beträgt einmal täglich 80 mg.
• -Der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen, und die grösste Wirkung wird in der Regel schon nach 4 Wochen erreicht. Die Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten.
• -Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung geeignet.
• -Die Filmtabletten können zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Eine einmal gewählte Tageszeit soll beibehalten werden. Die Filmtabletten zu 20 mg, 40 mg und 80 mg verfügen über eine Bruchrille und können in Hälften geteilt werden.
• -Was tun, wenn Sie zu viel eingenommen haben?
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
• -Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Viatris haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Entzündung des Nasenrachenraumes, Schmerzen im Rachen- und Kehlraum, Nasenbluten, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, geschwollene Gelenke, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen, zu hoher Blutzuckerspiegel, Durchfall, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Übelkeit, Blähungen und allergische Reaktionen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Bauchschmerzen, Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz, Rücken- und Nackenschmerzen, Muskelschwäche, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheit in Händen und Füssen), Schwindel, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schwächezustände, Unwohlsein, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen, Aufstossen, Schmerzen im Brustkorb, Ohrensausen, Alpträume, zu tiefer Blutzuckerspiegel, Gewichtszunahme, Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke), Sehstörungen und Fieber.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Sehnenscheidenentzündung, Gelbsucht, Flüssigkeitsansammlung v.a. im Gesicht, Impotenz, Hautausschlag oder Wunden im Mund (lichenoide Arzneimittelreaktion), violette Hautschädigungen (Anzeichen einer Entzündung der Blutgefässe, Vaskulitis).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Gedächtnisstörung, Geschmacksverlust, Hörverlust, Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. der Haut (rote Flecken, Papeln) und Sehnenriss.
• -Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur). Okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität, des Doppeltsehens oder des Hängens Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit verschlimmert.
• -Wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen und die Einnahme von Atorvastatin Viatris abbrechen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird in periodischen Abständen Ihr Blut untersuchen, da bei gewissen Patientinnen und Patienten die Leberfunktionswerte änderten oder Muskelschmerzen vorkamen. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit, Muskelkrämpfe oder Muskelschwäche verspüren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist auf eine übermässige Einnahme von alkoholischen Getränken möglichst zu verzichten.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Atorvastatin Viatris enthalten?
• -Filmtabletten zu 10 mg sind weiss, oval, mit Prägung «VLE 155» auf der einen Seite und «10» auf der anderen Seite.
• -Filmtabletten zu 20 mg sind weiss, oval, mit Prägung «VLE 156» auf der einen Seite und «20» auf der anderen Seite, mit beidseitiger Bruchrille, teilbar.
• -Filmtabletten zu 40 mg sind weiss, oval, mit Prägung «VLE 157» auf der einen Seite und «40» auf der anderen Seite, mit beidseitiger Bruchrille, teilbar.
• -Filmtabletten zu 80 mg sind weiss, oval, mit Prägung «VLE 158» auf der einen Seite und «80» auf der anderen Seite, mit beidseitiger Bruchrille, teilbar.
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
• -Hilfsstoffe
• -Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid, Talk, Simeticon, Polysorbat 65, Macrogol-8-stearat (Typ I), Glycerolmonostearat, Schwefelsäure, Methylcellulose, Xanthangummi, Benzoesäure (E210), Sorbinsäure, Candelillawachs (nur in 10 mg, 20 mg und 40 mg Filmtabletten enthalten).
• -Wo erhalten Sie Atorvastatin Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wo erhalten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Filmtabletten zu 10 mg: 30 und 100.
• -Filmtabletten zu 20 mg (teilbar): 30 und 100.
• -Filmtabletten zu 40 mg (teilbar): 30 und 100.
• -Filmtabletten zu 80 mg (teilbar): 30 und 100.
• -Zulassungsnummer
• -61657 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 206 D]
• -Atorvastatin Viatris
• -Qu'est-ce que Atorvastatin Viatris et quand doit-il être utilisé?
• -Atorvastatin Viatris est un médicament destiné au traitement des troubles du métabolisme des graisses lorsque d'autres mesures (p.ex. changement de régime alimentaire, entraînement physique, perte de poids) ne sont pas assez efficaces, chez les patients présentant:
• -·des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie;
• -·des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang;
• -·des taux élevés de cholestérol sanguin dus à des facteurs héréditaires.
• -Atorvastatin Viatris peut également être utilisé pour la prévention des événements cardiovasculaires (p.ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral).
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Avant de commencer le traitement, il faut passer à un régime pauvre en cholestérol. Vous devrez poursuivre ce régime alimentaire pendant toute la durée du traitement.
• -Quand Atorvastatin Viatris ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne pouvez pas prendre ce médicament dans les cas suivants:
• -·si vous êtes allergique à l'un des composants;
• -·si vous souffrez actuellement d'une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques);
• -·si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir;
• -·si vous allaitez;
• -·si vous êtes traité par les virostatiques glécaprévir/pibrentasvir (Maviret®) contre une hépatite C.
• -Atorvastatin Viatris ne doit pas être administré aux enfants et adolescents sauf sur avis formel du médecin.
• -Les expériences thérapeutiques à disposition chez les adultes de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces investigations, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atorvastatin Viatris?
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer le traitement dans les cas suivants:
• -·Si vous souffrez d'une maladie des reins.
• -·Si vous souffrez d'une hypothyroïdie (diminution du fonctionnement de la glande thyroïde).
• -·Si vous souffrez personnellement d'une maladie musculaire héréditaire ou si quelqu'un en souffre dans votre famille.
• -·Si vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d'une statine ou d'un fibrate.
• -·Si vous buvez de grandes quantités d'alcool et/ou si vous avez déjà souffert d'une maladie du foie.
• -·Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique «Quels effets secondaires Atorvastatin Viatris peut-il provoquer?»).
• -Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement est recommandé.
• -Si vous souffrez de diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète, votre médecin vous surveillera sur ce point pendant votre traitement par Atorvastatin Viatris.
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments y compris Atorvastatin Viatris. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d'un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
• -Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de douleurs ou d'une sensibilité musculaires, de crampes musculaires ou d'une faiblesse musculaire, surtout si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise.
• -Parce que la prise concomitante de Atorvastatin Viatris avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastatin Viatris peut-il provoquer?»), il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments ou principes actifs suivants:
• -·ciclosporine (Sandimmun®);
• -·inhibiteurs de la protéase de l'hépatite C, p.ex. elbasvir/grazoprévir (Zepatier®);
• -·médicaments ou préparations contenant de la colchicine;
• -·médicaments contre les mycoses, p.ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®);
• -·dérivés de fibrates, p.ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®);
• -·antibiotiques, p.ex. érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®);
• -·inhibiteurs de la protéase du VIH, p.ex ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®);
• -·certains médicaments (appelés inhibiteurs de la C-NS5A) pouvant être utilisés en cas d'hépatite (inflammation du foie);
• -·Daptomycin (un médicament utilisé pour le traitement des infections compliquées de la peau et de sa structure, comme les bactéries dans le sang).
• -Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l'amlodipine, des médicaments pour traiter des infections par le VIH, tels que l'efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l'hyperacidité gastrique), des médicaments antiviraux tels que le letermovir (Prevymis®) ou des contraceptifs oraux (pilule).
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Veuillez ne prendre Atorvastatin Viatris qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• -Ce médicament contient 0,00006 mg, 0,00012 mg, 0,00024 mg resp. 0,00048 mg d'acide benzoïque par comprimé pelliculé de 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
• -Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Atorvastatin Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Les femmes en âge de procréer ne peuvent utiliser ce médicament que si elles utilisent des mesures contraceptives efficaces pour prévenir une grossesse. Si, malgré tout, une grossesse se produit, il faudra immédiatement arrêter le traitement et en informer le médecin.
• -Comment utiliser Atorvastatin Viatris?
• -La posologie initiale habituelle est de 10 mg 1 fois par jour. Votre médecin déterminera ensuite la posologie adaptée pour atteindre un taux de cholestérol normal. La posologie sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
• -L'effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l'effet maximal du traitement est atteint généralement dès la quatrième semaine. L'effet persiste sous un traitement au long cours.
• -Ce médicament convient à une utilisation prolongée.
• -Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un peu de liquide, à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Une fois un horaire de prise choisi, il est recommandé de le garder pendant toute la durée du traitement. Les comprimés pelliculés à 20 mg, 40 mg et 80 mg présentent une rainure et peuvent être divisés en deux.
• -Que faire si vous avez pris une dose excessive?
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin.
• -Que faire si vous avez oublié une dose?
• -Si vous avez oublié une dose, ne réparez pas cet oubli par une dose supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Atorvastatin Viatris peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Inflammation de la cavité rhinopharyngée, douleurs de la gorge et de la région laryngée, saignements de nez, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, gonflements des articulations, douleurs dans les membres, maux de tête, taux de sucre trop élevé dans le sang, diarrhée, troubles digestifs, constipation, nausée, ballonnements et réactions allergiques.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Douleurs abdominales, chute de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d'appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d'oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d'eau dans les membres (p.ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Tendinite, jaunisse, rétention d'eau, surtout au niveau du visage, impuissance, rash cutané ou lésions buccales (réaction médicamenteuse lichénoïde), lésions cutanées violettes (signes d'une inflammation des vaisseaux sanguins, vasculite).
• -Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)
• -Trouble de la mémoire, perte du goût, perte de l'ouïe, réactions d'hypersensibilité, p.ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer). Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).
• -Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.
• -Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez immédiatement en informer votre médecin et interrompre la prise de Atorvastatin Viatris.
• -Votre médecin réalisera une analyse de sang à intervalles réguliers, car des modifications des paramètres de la fonction du foie, ainsi que des douleurs musculaires, ont été signalées chez certains patients. Comme les problèmes musculaires peuvent dans certains cas être graves, il convient de contacter votre médecin sans délai si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité particulière des muscles, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pendant le traitement par ce médicament, il faut le plus possible renoncer à une consommation excessive de boissons alcoolisées.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Atorvastatin Viatris?
• -Les comprimés pelliculés à 10 mg sont blancs, ovales, et portent les inscriptions gravées «VLE 155» sur une face et «10» sur l'autre face.
• -Les comprimés à 20 mg sont blancs, ovales, et portent les inscriptions gravées «VLE 156» sur une face et «20» sur l'autre face, avec une rainure sur les deux faces, divisibles.
• -Les comprimés pelliculés à 40 mg sont blancs, ovales, et portent les inscriptions gravées «VLE 157» sur une face et «40» sur l'autre face, avec une rainure sur les deux faces, divisibles.
• -Les comprimés pelliculés à 80 mg sont blancs, ovales, et portent les inscriptions gravées «VLE 158» sur une face et «80» sur l'autre face, avec une rainure sur les deux faces, divisibles.
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
• -Excipients
• -Carbonate de calcium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane, talc, simeticon, polysorbat 65, stéarate de macrogol-8 (type I), monostéarate de glycérol, acide sulfurique, méthylcellulose, gomme xanthane, acide benzoïque (E210), acide sorbique, cire de candelilla (uniquement dans les comprimés pelliculés à 10 mg, 20 mg et 40 mg).
• -Où obtenez-vous Atorvastatin Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés pelliculés à 10 mg: 30 et 100.
• -Comprimés pelliculés à 20 mg (divisibles): 30 et 100.
• -Comprimés pelliculés à 40 mg (divisibles): 30 et 100.
• -Comprimés pelliculés à 80 mg (divisibles): 30 et 100.
• -Numéro d'autorisation
• -61657 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 206 F]
• -Darf Maxalt/Maxalt lingual während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Es ist nicht bekannt, ob Maxalt/Maxalt lingual für ein ungeborenes Baby schädlich ist, wenn das Arzneimittel von einer schwangeren Frau eingenommen wird.
• -Falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Sie dürfen Maxalt/Maxalt lingual nur einnehmen, falls dies Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausdrücklich erlaubt hat.
• -Dasselbe gilt, falls Sie stillen oder stillen möchten.
• -Wie verwenden Sie Maxalt/Maxalt lingual?
• -Die Dosierung von Maxalt/Maxalt lingual zur Behandlung Ihres Migräneanfalls wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 18 Jahre beträgt 5 mg oder 10 mg Maxalt/Maxalt lingual. Beim ersten Anzeichen eines Migräneanfalls oder auch während des Anfalls ist eine Tablette Maxalt/Maxalt lingual zu 5 mg oder 10 mg einzunehmen.
• -Einnahme der Maxalt Tablette:
• -Schlucken Sie die ganze Maxalt Tablette zusammen mit etwas Flüssigkeit.
• -Einnahme der Maxalt lingual Schmelztablette:
• -Maxalt lingual Schmelztabletten können ohne zusätzliche Flüssigkeit eingenommen werden (siehe zusätzliche Informationen unter «Gebrauchsanweisung» am Ende der Patienteninformation).
• -Falls Ihre Migräne wieder auftritt, so können Sie eine weitere Tablette Maxalt/Maxalt lingual einnehmen. Innerhalb von 24 Stunden dürfen jedoch nicht mehr als 30 mg (z.B. 3 Tabletten Maxalt/Maxalt lingual zu 10 mg) eingenommen werden und zwischen der Einnahme der einzelnen Dosen sollten immer mindestens zwei Stunden vergangen sein.
• -Falls Sie bei einem Migräneanfall nicht auf die erste Tablette Maxalt/Maxalt lingual ansprechen, so wird empfohlen, für die Behandlung des gleichen Anfalls nicht noch einmal Maxalt/Maxalt lingual einzunehmen.
• -Falls sich Ihr Zustand verschlechtert, so suchen Sie medizinische Hilfe auf.
• -Nehmen Sie im Falle einer Überdosierung unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf, so dass sofort medizinische Hilfe geleistet werden kann.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Maxalt/Maxalt lingual haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Maxalt auftreten: Es können Schwindel, Schläfrigkeit und Müdigkeit auftreten. Andere gelegentliche unerwünschte Wirkungen waren Unwohlsein im Magen oder Magenschmerzen, Durchfall, Brustschmerzen, Gefühle von Schwere oder Steifheit in gewissen Körperpartien, Nackenschmerzen, Muskelschwäche, Durst, Mundtrockenheit, Unwohlsein im Rachen, Kribbeln, Hautrötung (kurzandauernde Rötung des Gesichtes), Wärmegefühl, Herzrasen, Schlaflosigkeit, Nervosität, verminderte geistige Wachsamkeit, Zittern, Atembeschwerden, Schwitzen, Juckreiz oder verschwommenes Sehvermögen. Selten wurde über Ohnmacht, hohen Blutdruck oder Krampfanfälle berichtet.
• -Zusätzlich wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen aller Schweregrade) einschliesslich Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Rachens (mit Schluck- oder Atembeschwerden), pfeifende Atmung, Atemnot, Nesselausschlag, Hautausschlag, blasige Ablösung der Haut, Störung des Geschmackempfindens, Gesichtsschmerzen, Muskelschmerzen und mangelnde Durchblutung der Gliedmassen einschliesslich Kälte und Taubheit der Hände und Füsse berichtet. Über Veränderungen des Herzschlagrhythmus oder der Herzschlagrate (Verlangsamung der Herzschlagrate) und über krampfartige Verengung der Blutgefässe des Dickdarms (ischämische Kolitis) ist ebenfalls berichtet worden. Über Abnormalitäten im Elektrokardiogramm (ein Test, welcher die elektrische Aktivität Ihres Herzens aufzeichnet) wurde ebenfalls berichtet.
• -Selten wurde über Herzanfall und Schlaganfall bei Patienten mit Risikofaktoren für eine Herzkreislauferkrankung (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit, Rauchen, Herzkrankheit oder Schlaganfall in der Familiengeschichte) berichtet.
• -Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort, wenn Sie Symptome solcher Art oder andere ungewöhnlichen Symptome empfinden. Sollten die Symptome länger anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Informieren Sie ausserdem Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nach der Einnahme von Maxalt/Maxalt lingual irgendwelche Symptome verspüren, die an eine allergische Reaktion (wie zum Beispiel eine Hautrötung oder Juckreiz) denken lassen.
• -Wenn Sie Maxalt/Maxalt lingual zu häufig einnehmen, kann dies zu chronischen Kopfschmerzen führen. In solchen Fällen sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, da Sie die Einnahme von Maxalt/Maxalt lingual eventuell beenden sollten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bewahren Sie Maxalt/Maxalt lingual bei Raumtemperatur (15-25°C) auf.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Entnehmen Sie den Blister Maxalt lingual nicht aus dem Sachet, bevor Sie bereit sind, das darin enthaltene Arzneimittel einzunehmen.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Maxalt/Maxalt lingual? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Maxalt 10 mg: Blisterpackungen mit 3, 6 und 12 Tabletten.
• -Maxalt 5 mg: Blisterpackungen mit 6 Tabletten.
• -Maxalt lingual 10 mg: Blisterpackungen mit 3, 6 und 12 Schmelztabletten.
• -Maxalt lingual 5 mg: Blisterpackungen mit 6 Schmelztabletten.
• -Levetiracetam-Mepha, Comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Levetiracetam-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Levetiracetam-Mepha, qui contient comme principe actif le lévétiracétam, est utilisé dans le traitement de l'épilepsie. C'est un médicament qui prévient ou atténue les crises épileptiques (antiépileptique). Le médicament est utilisé:
• -·seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
• -·en association avec d'autres médicaments pour traiter
• -·des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès l'âge de 4 ans;
• -·des crises myocloniques chez les patients avec une épilepsie myoclonique juvénile dès 12 ans;
• -·des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients à partir de 12 ans (présentant une épilepsie généralisée idiopathique).
• -Levetiracetam-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Levetiracetam-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Levetiracetam-Mepha ne doit pas être pris si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif (lévétiracétam) ou à l'un des autres composants de Levetiracetam-Mepha.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam-Mepha?
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin:
• -·si vous observez une détérioration de l'humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
• -·si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous êtes traité pour une maladie cardiaque qui vous rend(ent) sujet(te) à un faible rythme cardiaque, ou si vous avez des antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (y compris un allongement de l'intervalle QT).
• -·en cas d'aggravation de l'épilepsie.
• -Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s'aggraver ou se produire plus souvent, pendant les premiers mois suivant l'instauration du traitement ou l'augmentation de la dose.
• -Dans une forme très rare d'épilepsie à début précoce qui provoque plusieurs types de crises et une perte d'aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s'aggravent pendant votre traitement.
• -Si vous présentez l'un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de Levetiracetam-Mepha, veuillez consulter un médecin dès que possible.
• -N'arrêtez jamais brusquement le traitement par Levetiracetam-Mepha sans consulter votre médecin. Si le traitement doit être interrompu, suivez les instructions de votre médecin concernant l'arrêt progressif de Levetiracetam-Mepha.
• -Des réactions cutanées graves ont été observées lors de la prise de Levetiracetam-Mepha et peuvent nécessiter l'arrêt de son utilisation. N'arrêtez pas de prendre Levetiracetam-Mepha sans en parler d'abord à votre médecin. Une réaction cutanée grave peut survenir à tout moment au cours de votre traitement par Levetiracetam-Mepha, mais elle est plus susceptible de se produire au cours des premières semaines de traitement. Ces réactions cutanées peuvent nécessiter un traitement immédiat. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des cloques, des éruptions cutanées, des lésions de la muqueuse orale, de l'urticaire ou toute autre réaction allergique.
• -Une réaction allergique grave (appelée réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, DRESS) peut affecter votre peau ou d'autres parties de votre corps comme votre foie, vos reins, votre cœur ou vos cellules sanguines. Cette réaction allergique peut mettre en jeu le pronostic vital et entraîner la mort, en particulier si elle n'est pas traitée le plus tôt possible.
• -Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez: une éruption cutanée et/ou de la fièvre et/ou un gonflement des ganglions qui ne disparaît pas et/ou un gonflement du visage et/ou un essoufflement et/ou des urines foncées et/ou un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.
• -Levetiracetam-Mepha 750 mg contient le colorant azoïque jaune orangé S (E110) qui peut entraîner des réactions allergiques.
• -Des interactions de Levetiracetam-Mepha avec d'autres médicaments sont peu probables. Veuillez toutefois informer votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments.
• -Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils et des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Levetiracetam-Mepha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Vous ne devriez pas arrêter de prendre Levetiracetam-Mepha sans d'abord consulter votre médecin.
• -Pour la durée du traitement, une méthode de contraception sûre est recommandée.
• -Un risque de malformations congénitales et de troubles du développement (troubles du spectre autistique et retard mental) pour votre enfant à naître ne peut pas être complètement exclu en cas de prise de plusieurs antiépileptiques. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.
• -Comment utiliser Levetiracetam-Mepha?
• -Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme posologique de lévétiracétam la plus appropriée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire. Les préparations de lévétiracétam sous la forme d'une solution buvable sont disponibles sous un autre nom de marque. Levetiracetam-Mepha doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
• -Le lévétiracétam a un goût amer qui peut être perçu après l'ingestion orale.
• -Adultes et enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg)
• -Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg), la posologie est habituellement de 500 mg deux fois par jour. Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 1500 mg deux fois par jour.
• -Les comprimés pelliculés sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (p.ex. avec un verre d'eau).
• -Levetiracetam-Mepha peut être pris indépendamment des repas.
• -Posologie chez les enfants à partir de 4 ans
• -Chez les enfants de 4 à 11 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 mg à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l'enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (disponible sous un autre nom de marque).
• -Chez les patientes âgés ainsi que chez les patientes atteints d'une affection des reins et/ou du foie, il est possible que la dose médicamenteuse doive être spécialement adaptée.
• -Veuillez informer votre médecin si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli. Veuillez aussi informer votre médecin si vous avez pris davantage de comprimés pelliculés qu'il ne vous en avait été prescrit.
• -Levetiracetam-Mepha est un traitement à long terme. Suivez absolument les instructions de votre médecin et n'arrêtez en aucun cas le traitement sans l'avoir consulté. Comme d'autres médicaments antiépileptiques, Levetiracetam-Mepha doit être arrêté progressivement pour éviter une augmentation de la fréquence des crises.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Levetiracetam-Mepha peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Levetiracetam-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les plus fréquents sont les inflammations de la cavité nasopharyngée, l'envie de dormir ainsi que des maux de tête.
• -D'autres effets secondaires rapportés sous traitement par le lévétiracétam sont:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Inflammations de la cavité nasopharyngée, l'envie de dormir, maux de tête.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Manque d'appétit, étourdissement, toux augmentée, maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, faiblesse, fatigue, dépression, hostilité, agressivité, insomnie, nervosité, irritabilité, crampes, tremblements, troubles de l'équilibre, mauvaise coordination des mouvements, vertiges.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Prise de poids, diminution du nombre des plaquettes sanguines, vision double, vision floue, eczéma, démangeaisons, douleurs musculaires, blessures accidentelles, agitation, instabilité émotionnelle, troubles de la mémoire, troubles de la coordination des mouvements, troubles de l'attention, difficultés de concentration.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Infections, modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme), changements de la personnalité, pensées anormales, hyperactivité, pensées ou sensations répétées et involontaires ou besoin pressant de faire quelque chose encore et encore.
• -Cas isolés
• -Réactions d'hypersensibilité (sévères) avec une éruption cutanée (appelée réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, (DRESS), voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam-Mepha?»), réactions allergiques sévères (anaphylactiques) (avec par exemple, faiblesse, somnolence ou vertiges, difficulté à respirer), perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie), comportement anormal, colère, accès de panique, anxiété, confusion, hallucinations, pensées suicidaires, suicide, délires, mouvements lents involontaires, anomalies de la perception (p.ex. fourmillements ou sensation d'insensibilité), troubles psychotiques, troubles de la marche, inflammation du pancréas, hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë, chute des cheveux, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales; angioedème (gonflement de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, tels que le visage, les lèvres, la langue et la gorge), faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (dégradation musculaire), diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines, comportement d'automutilation, troubles de l'attention, encéphalopathie, aggravation des crises.
• -Certains des effets secondaires mentionnés, comme par exemple l'envie de dormir, les états de faiblesse et l'étourdissement, peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement ou après une augmentation de dose.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants s'aggrave ou dure plus longtemps que quelques jours: pensées anormales, irritabilité ou réaction plus agressive que d'habitude, ou si vous ou votre famille et vos amis remarquez d'autres changements importants dans votre humeur ou comportement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Levetiracetam-Mepha?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 250 mg ou 500 mg ou 750 mg ou 1000 mg de lévétiracétam.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: crospovidone, povidone K29-30, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage:
• -250 mg comprimés pelliculés: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, indigotine (E132).
• -500 mg comprimés pelliculés: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172).
• -750 mg comprimés pelliculés: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, indigotine (E132), oxyde de fer rouge (E172), jaune orangé S (E110).
• -1000 mg comprimés pelliculés: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc.
• -Où obtenez-vous Levetiracetam-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Levetiracetam-Mepha 250 mg: emballage de 30 comprimés pelliculés. [B]
• -Levetiracetam-Mepha 500 mg: emballage de 20, 100 et 200 comprimés pelliculés. [B]
• -Levetiracetam-Mepha 750 mg: emballage de 30, 100 et 200 comprimés pelliculés. [B]
• -Levetiracetam-Mepha 1000 mg: emballage de 30, 100 et 200 comprimés pelliculés. [B]
• -Numéro d'autorisation
• -61651 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 3.1
• -Zulassungsinhaberin
• -Organon GmbH
• -Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -MXT-WPPI-MK0462-T-ToL-072020-full-declaration/000014570+000014710-CH
• -Gebrauchsanweisung
• -So nehmen Sie Maxalt lingual, Schmelztabletten ein:
• -Entnehmen Sie die «Blisterpackung» mit der Schmelztablette erst unmittelbar vor der Einnahme der Schmelztablette aus dem Aluminium-Sachet.
• - (image) 1.Reissen Sie das Aluminium-Sachet vorsichtig mit trockenen Händen auf. Drücken Sie die Schmelztablette nicht durch die Schutzfolie.
• - (image) 2.Ziehen Sie die Schutzfolie ab.
• - (image) 3.Entnehmen Sie die Schmelztablette vorsichtig.
• - (image) 4.Legen Sie die Schmelztablette auf die Zunge. Die Schmelztablette löst sich auf und wird mit Ihrem Speichel geschluckt. Die Schmelztablette kann ohne zusätzliche Flüssigkeit eingenommen werden.
• -
• +Packung: 60 Einmaldosen zu 0,25 ml (12 Folienbeutel zu je 5 Einmaldosen)
• -Maxalt®/Maxalt® lingual
• -Co-Latanoprost Viatris
• -Qu'est-ce que Co-Latanoprost Viatris et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Co-Latanoprost Viatris contient une association de deux principes actifs, la prostaglandine latanoprost et le bêtabloquant timolol. Le collyre Co-Latanoprost Viatris est utilisé pour diminuer la pression intraoculaire lors d'un glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer l'acuité visuelle.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Co-Latanoprost Viatris ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Co-Latanoprost Viatris (voir «Que contient Co-Latanoprost Viatris?»).
• -De même, Co-Latanoprost Viatris ne doit pas être utilisé:
• -·chez les patients ayant souffert par le passé ou souffrant actuellement d'asthme bronchique;
• -·lors de pneumopathies chroniques inflammatoires;
• -·lors de certaines maladies cardiaques et circulatoires.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Co-Latanoprost Viatris?
• -Si vous avez souffert par le passé ou souffrez actuellement d'asthme, de maladies pulmonaires, cardiaques ou circulatoires, d'hypotension, de diabète, d'une hyperfonction de la glande thyroïde ou d'une inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Co-Latanoprost Viatris.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez souffert de faiblesse musculaire ou si l'on a diagnostiqué chez vous une myasthénie grave.
• -Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte (par ex. brun-vert, brun-bleu), en particulier chez ceux dont la couleur de fond est le brun, Co-Latanoprost Viatris peut provoquer un assombrissement de la couleur de l'iris. Ce changement de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu'un seul œil, il se peut que vous remarquiez une différence de couleur entre vos yeux.
• -Si vos yeux sont de couleur mixte, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une accentuation de la pigmentation de l'iris se développe.
• -Si vous devez recevoir une anesthésie chez votre médecin ou votre dentiste, informez-le que vous utilisez Co-Latanoprost Viatris.
• -L'emploi de Co-Latanoprost Viatris est déconseillé chez les enfants, car aucune expérience en la matière n'existe actuellement.
• -Remarques complémentaires
• -Co-Latanoprost Viatris contient 0.2 mg/ml de chlorure de benzalkonium, équivalent à 0.006 mg par goutte (voir «Que contient Co-Latanoprost Viatris?»). Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Veuillez retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• -Co-Latanoprost Viatris contient 6.3 mg/ml de phosphates, équivalent à 0.2 mg par goutte (voir «Que contient Co-Latanoprost Viatris?»).
• -Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
• -L'application peut être immédiatement suivie d'une vision floue. Par conséquent, les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées. C'est pourquoi vous devez attendre que ce phénomène s'estompe avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou utilisez déjà d'autres médicaments au niveau des yeux (même en automédication!).
• -Co-Latanoprost Viatris peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Co-Latanoprost Viatris ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Comment utiliser Co-Latanoprost Viatris?
• -Adultes
• -Instiller 1 goutte de Co-Latanoprost Viatris 1x par jour dans chaque œil atteint. Gardez les yeux fermés pendant deux minutes après l'instillation.
• -Des instillations plus fréquentes diminuent l'effet souhaité.
• -Si vous avez oublié une dose, poursuivez normalement le traitement avec la dose suivante le lendemain. Ne doublez le nombre de gouttes sous aucun prétexte!
• -Si vous utilisez en même temps Co-Latanoprost Viatris et d'autres collyres, vous devez respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre chaque instillation.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'utilisation et la sécurité de Co-Latanoprost Viatris n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Quels effets secondaires Co-Latanoprost Viatris peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Co-Latanoprost Viatris.
• -Affections oculaires
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Opacification du cristallin.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Irritations des yeux (telles que sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaisons, piqûre et sensation de corps étranger), inflammation de la cornée ou de la conjonctive, rougeur des yeux, limitations de la vision spatiale (pertes du champ visuel), inflammation des paupières, assombrissement de la couleur de l'iris (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Co-Latanoprost Viatris?»), douleurs oculaires, troubles cornéens.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Allongement, épaississement des cils, augmentation de leur nombre, assombrissement de leur couleur, hypersensibilité à la lumière.
• -Cas isolés (fréquence inconnue)
• -D'autres effets indésirables éventuels comprennent en outre: troubles de la conjonctive, inflammation oculaire, gonflement des paupières, inflammation de l'iris, troubles de la vision, lésion de la cornée, vision floue, changements de la paupière, kyste de l'iris, sécheresse oculaire, paupières tombantes, vision double.
• -Chez quelques patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d'une opération de la cataracte, une diminution de l'acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par Co-Latanoprost Viatris en raison d'une tuméfaction de la rétine. Dans un tel cas, il est nécessaire de consulter le médecin.
• -Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
• -Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. En conséquence, des effets indésirables peuvent survenir dans d'autres parties du corps en dehors de l'œil et provoquer les symptômes suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Infection des voies respiratoires, maux de tête, augmentation de la pression artérielle.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Inflammation des sinus maxillaire et frontal, diabète, dépression, éruption cutanée, inflammation articulaire (arthrite), vertiges, oppression thoracique (angine de poitrine), palpitations cardiaques, détresse respiratoire, asthme, nausées, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dans la poitrine.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Vomissements.
• -Cas isolés (fréquence inconnue)
• -Accentuation de l'asthme, crises aiguës d'asthme, assombrissement de la peau des paupières, réaction cutanée locale sur les paupières, réactions allergiques (telles que gonflements au niveau de la peau et des muqueuses, urticaire, éruption cutanée), manque d'appétit, confusion mentale, hallucinations, anxiété, désorientation, nervosité, perte de la mémoire, baisse de la libido, insomnie, cauchemars, fourmillements, somnolence, acouphène, troubles du rythme cardiaque, faiblesse cardiaque, arrêt cardiaque, palpitations cardiaques, œdème pulmonaire, collapsus circulatoire, mains et pieds froids, pression artérielle diminuée, accident vasculaire cérébral, toux, nez bouché, arrêt respiratoire, diarrhée, bouche sèche, troubles du goût, troubles digestifs, nausées, vomissements, douleurs abdominales, chute des cheveux, impuissance, fatigue, tuméfactions.
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin si les symptômes suivants apparaissent après le début du traitement: douleurs dans la poitrine, essoufflement, pression artérielle diminuée, ralentissement du pouls, palpitations cardiaques, troubles du rythme cardiaque ou autres signes de gêne cardiaque.
• -Une toux, un asthme, des crises aiguës d'asthme, une accentuation de l'asthme, une détresse respiratoire ou un arrêt respiratoire peuvent être provoqués chez quelques rares patients, notamment chez ceux avec un asthme préexistant. Dans un tel cas, consulter le médecin.
• -Pendant le traitement par Co-Latanoprost Viatris, des réactions allergiques comme des gonflements au niveau de la peau et des muqueuses, de l'urticaire et une éruption cutanée peuvent apparaître. Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si de telles réactions allergiques ou d'autres effets secondaires surviennent, comme une coloration de l'iris accompagnée de douleurs et d'hypersensibilité à la lumière ou une opacification subite de la vision.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Une fois le flacon compte-gouttes ouvert, Co-Latanoprost Viatris doit être utilisé dans les 4 semaines.
• -Les éventuels restes de médicament doivent être éliminés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver l'emballage non ouvert à l'abri de la lumière au réfrigérateur à 2-8 °C.
• -Conserver le flacon entamé à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Veuillez consulter votre médecin en cas d'ingestion accidentelle de Co-Latanoprost Viatris.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Co-Latanoprost Viatris?
• -Collyre. Solution limpide et incolore.
• -Principes actifs
• -1 ml de collyre contient 50 µg de latanoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
• -Excipients
• -Chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, monohydrogénophosphate de sodium anhydre, chlorure de benzalkonium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau pour préparation injectable.
• -Où obtenez-vous Co-Latanoprost Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 1x 2.5 ml et 3 x 2.5 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -61849 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[201 F]
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La migraine est un mal de tête intense, lancinant et typiquement unilatéral, souvent accompagné de nausées, de vomissements et d'une sensibilité à la lumière et au bruit.
• -Chez certaines personnes, les maux de tête peuvent être précédés de symptômes visuels tels qu'une impression de scintillement ou de lignes ondulées, que l'on qualifie d'aura.
• -C'est votre médecin qui déterminera, sur la base de vos symptômes, si vous souffrez de migraine.
• -Il existe des facteurs susceptibles de déclencher la crise de migraine, tels que:
• -·certains aliments ou certaines boissons (par exemple fromage, chocolat, agrumes, café, alcool);
• -·le stress;
• -·la modification d'habitudes (par exemple trop ou trop peu de sommeil, le fait de sauter des repas, le changement d'habitudes alimentaires);
• -·des modifications hormonales chez la femme (par exemple lors des règles).
• -Vous pouvez prévenir les crises de migraine ou diminuer leur fréquence en essayant d'identifier ce qui les déclenche chez vous. La tenue d'un calendrier des maux de tête vous aidera à identifier et à analyser les facteurs déclenchants. Une fois ces facteurs repérés, vous et votre médecin pourrez envisager un traitement et une modification en conséquence de votre style de vie.
• -Quand Maxalt/Maxalt lingual ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Ne prenez pas Maxalt/Maxalt lingual si:
• -·vous êtes allergique à l'un ou à plusieurs de ses composants;
• -·vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée;
• -·vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du cœur (infarctus du myocarde);
• -·vous souffrez d'un trouble de l'irrigation sanguine du cœur (angine de poitrine);
• -·vous avez subi récemment ou par le passé une attaque cérébrale ou une insuffisance transitoire de la circulation dans le cerveau (AIT, accident ischémique transitoire);
• -·vous souffrez ou avez souffert d'un trouble circulatoire des extrémités, d'autres troubles circulatoires ou d'une maladie intestinale d'origine ischémique (une maladie due à une insuffisance de la circulation sanguine desservant le gros intestin);
• -·vos fonctions hépatiques sont fortement réduites;
• -·vous êtes actuellement traité(e) avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO), tels que le moclobémide (Aurorix®) ou si vous avez pris des inhibiteurs de la MAO au cours des deux dernières semaines.
• -Si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir prendre Maxalt/Maxalt lingual, demandez conseil à votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Maxalt/Maxalt lingual?
• -Une crise migraineuse ou le traitement par Maxalt/Maxalt lingual peut provoquer une somnolence chez certains patients. Certains patients ayant pris Maxalt/Maxalt lingual ont également rapporté des vertiges. C'est pourquoi une prudence particulière est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'autres maladies et communiquez-lui
• -·tous vos problèmes médicaux passés ou actuels
• -·tous les facteurs de risque de maladies cardio-vasculaires
• -·hypertension ou diabète
• -·tabagisme
• -·maladie cardiaque dans les antécédents familiaux
• -·si une «colite ischémique» (une maladie due à une insuffisance circulatoire affectant le gros intestin) a été diagnostiquée chez vous
• -·toutes les allergies dont vous souffrez ou avez souffert
• -·tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même ceux obtenus sans ordonnance, ainsi que ceux que vous prenez généralement en cas de migraine.
• -Ne prenez Maxalt/Maxalt lingual qu'en cas d'une crise de migraine. Maxalt/Maxalt lingual ne peut servir au traitement de maux de tête susceptibles d'avoir une autre cause principale plus grave.
• -Ne prenez pas Maxalt/Maxalt lingual en même temps que d'autres médicaments de la même catégorie de substances actives, tels que le sumatriptan (Imigran®), ou que d'autres antimigraineux à base d'ergotamine, comme par exemple l'ergotamine (Cafergot®), la dihydroergotamine (Dihydergot®) ou le méthysergide (Deseril® retard).
• -Demandez à votre médecin comment vous devez prendre Maxalt/Maxalt lingual si vous êtes actuellement traité(e) au propranolol (Inderal®).
• -Dans de rares cas, une complication nommée «syndrome sérotoninergique» peut se développer lors d'un traitement associant Maxalt ou Maxalt lingual à d'autres médicaments exerçant des effets sérotoninergiques. Ces médicaments englobent certains antidépresseurs (par exemple inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, inhibiteurs de la MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous utilisez un de ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, états de désorientation, inconscience, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausées, fièvre et diarrhées. Veuillez informer votre médecin si vous observez l'un de ces symptômes après la prise de Maxalt/Maxalt lingual.
• -Il n'existe encore aucune donnée relative à l'emploi de Maxalt/Maxalt lingual chez des enfants et adolescents de moins de 18 ans. L'administration de Maxalt/Maxalt lingual à ces patients est par conséquent déconseillée.
• -Lactose
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Aspartame (E 951)
• -Les comprimés orodispersibles Maxalt lingual contiennent 1.88 mg (comprimés orodispersibles à 5 mg) et 3.75 mg (comprimés orodispersibles à 10 mg) d'aspartame (E 951) par comprimé orodispersible. L'aspartame contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Maxalt/Maxalt lingual peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ignore si Maxalt/Maxalt lingual porte atteinte au bébé à naître lorsque la mère prend ce médicament durant sa grossesse.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin. Ne prenez Maxalt/Maxalt lingual que s'il/elle vous y autorise explicitement.
• -Il en va de même si vous allaitez ou souhaitez le faire.
• -Comment utiliser Maxalt/Maxalt lingual?
• -Il appartient au médecin de doser Maxalt/Maxalt lingual pour traiter votre crise de migraine. La dose normale pour les adultes et adolescents de plus de 18 ans est de 5 mg ou 10 mg de Maxalt/Maxalt lingual. Dès les premiers symptômes de la crise migraineuse ou durant la crise, prenez un comprimé de Maxalt/Maxalt lingual à 5 mg ou 10 mg.
• -Prise du comprimé Maxalt:
• -Avalez le comprimé Maxalt en entier, avec un peu de liquide.
• -Prise du comprimé orodispersible Maxalt:
• -Les comprimés orodispersibles Maxalt lingual peuvent être pris sans liquide supplémentaire (voir les informations supplémentaires sous «Instructions d'emploi» à la fin de cette information destinée aux patients).
• -Si votre migraine revient, vous pouvez prendre un second comprimé de Maxalt/Maxalt lingual, sans toutefois dépasser la dose de 30 mg en 24 heures (par exemple, 3 comprimés de Maxalt/Maxalt lingual à 10 mg) et en respectant un intervalle d'au moins deux heures entre deux prises.
• -Si votre crise de migraine ne cède pas à la prise du premier comprimé de Maxalt/Maxalt lingual, il est recommandé de ne pas reprendre Maxalt/Maxalt lingual pour le traitement de la même crise.
• -Si votre état s'aggrave, consultez un médecin.
• -En cas de prise d'un trop grand nombre de comprimés, prenez contact sans tarder avec votre médecin, qui vous dispensera immédiatement l'aide médicale adéquate.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Maxalt/Maxalt lingual peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de la prise de Maxalt.
• -Des vertiges, une somnolence et de la fatigue peuvent se manifester. Occasionnellement, des malaises ou des douleurs à l'estomac, une diarrhée, une douleur à la poitrine, une sensation de lourdeur ou de raideur de certaines parties du corps, des douleurs de la nuque, une faiblesse musculaire, une soif, une sécheresse buccale, une gêne dans la gorge, des fourmillements, des rougeurs sur la peau (brève rougeur du visage), une sensation de chaleur, des palpitations cardiaques, une insomnie, une nervosité, une attention réduite, des tremblements, des difficultés respiratoires, une transpiration excessive, des démangeaisons ou des troubles de la vue peuvent apparaître. Rarement, des syncopes, une hypertension ou des crises convulsives ont été également rapportées.
• -En outre, des réactions d'hypersensibilité (des réactions allergiques de toute intensité) y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (avec difficultés de déglutition ou de respiration), une respiration sifflante, une détresse respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée, un détachement sous forme de bulles de la peau, une altération du goût, des douleurs au visage, des douleurs musculaires et une irrigation diminuée des membres y compris les mains et les pieds froids et engourdis ont été rapportés. Il existe également des rapports signalant des modifications du rythme ou de la fréquence (ralentissement de la fréquence) cardiaque et des constrictions spasmodiques des vaisseaux sanguins du gros intestin (colite ischémique). Des anomalies de l'électrocardiogramme (un test qui enregistre l'activité électrique du cœur) ont également été rapportées.
• -De rares cas d'attaques cardiaques et d'attaques d'apoplexie ont été rapportés chez les patients présentant des facteurs de risque pour une affection cardio-vasculaire (hypertension artérielle, diabète, tabagisme, affection cardiaque ou attaque d'apoplexie dans les antécédents familiaux).
• -Avertissez tout de suite votre médecin si vous présentez des symptômes de ce type ou d'autres symptômes inhabituels. Si les symptômes devaient durer plus longtemps ou devaient s'aggraver, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -En outre, avertissez votre médecin si, après la prise de Maxalt/Maxalt lingual, vous présentez un quelconque symptôme qui vous fasse penser à une réaction de type allergique (par exemple, rougeurs cutanées ou démangeaisons).
• -Si vous prenez Maxalt/Maxalt lingual trop souvent, cela peut provoquer des maux de tête chroniques. Dans un tel cas, vous devez en informer votre médecin, étant donné qu'il peut alors être préférable que vous arrêtiez de prendre Maxalt/Maxalt lingual.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conservez Maxalt/Maxalt lingual à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Ne sortez pas le blister de Maxalt lingual du sachet avant que vous ne soyez prêt(e) à prendre le médicament qui s'y trouve.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Maxalt/Maxalt lingual?
• -Maxalt est disponible sous forme de comprimés rose pâle à 5 ou 10 mg.
• -Maxalt lingual est disponible sous forme de comprimés orodispersibles fondant rapidement, de couleur blanche à coquille d'œuf, à 5 mg ou 10 mg.
• -Principes actifs
• -Maxalt, comprimés:
• -5 mg ou 10 mg de rizatriptan (sous forme de benzoate de rizatriptan).
• -Maxalt lingual, comprimés orodispersibles:
• -5 mg ou 10 mg de rizatriptan (sous forme de benzoate de rizatriptan).
• -Excipients
• -Maxalt, comprimés:
• -Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, oxyde de fer rouge (E 172), stéarate de magnésium.
• -Maxalt lingual, comprimés orodispersibles:
• -Gélatine, mannitol (E 421), glycine, aspartame (E 951), arôme (menthe poivrée).
• -Où obtenez-vous Maxalt/Maxalt lingual? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Maxalt 10 mg: blister de 3, 6 et 12 comprimés.
• -Maxalt 5 mg: blister de 6 comprimés.
• -Maxalt lingual 10 mg: blister de 3, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
• -Maxalt lingual 5 mg: blister de 6 comprimés orodispersibles.
• -Numéro d'autorisation
• -54590, 54591 (Swissmedic)
• -Co-Latanoprost Viatris
• -Was ist Co-Latanoprost Viatris und wann wird es angewendet?
• -Co-Latanoprost Viatris Augentropfen enthalten eine Kombination von zwei Wirkstoffen, dem Prostaglandin Latanoprost und dem Betablocker Timolol. Co-Latanoprost Viatris Augentropfen werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Co-Latanoprost Viatris nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Co-Latanoprost Viatris (siehe «Was ist in Co-Latanoprost Viatris enthalten?»).
• -Co-Latanoprost Viatris darf ebenfalls nicht angewendet werden bei:
• -·Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma gelitten haben oder zurzeit daran erkrankt sind;
• -·chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
• -·bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
• -Darf Co-Latanoprost Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Co-Latanoprost Viatris sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Co-Latanoprost Viatris?
• -Erwachsene
• -1 Tropfen Co-Latanoprost Viatris 1x täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen. Schliessen Sie die Augen für zwei Minuten nach dem Eintropfen.
• -Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
• -Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, kann die Therapie mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Verdoppeln Sie keinesfalls die Tropfenzahl!
• -Falls Sie andere Augentropfen zusammen mit Co-Latanoprost Viatris anwenden, sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Co-Latanoprost Viatris bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Co-Latanoprost Viatris haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Co-Latanoprost Viatris auftreten.
• -Erkrankungen der Augen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Linsentrübung.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Augenirritationen (wie Brennen, Kratzen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl), Entzündung der Horn- oder Bindehaut, Rötung der Augen, Einschränkungen des räumlichen Sehvermögens (Gesichtsfeldausfälle), Entzündung der Augenlider, Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Co-Latanoprost Viatris Vorsicht geboten?»), Augenschmerzen, Störungen der Hornhaut.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Zunahme der Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern sowie deren Verdunkelung, Lichtscheu.
• -Einzelfälle (Häufigkeit nicht bekannt)
• -Weitere mögliche Nebenwirkungen sind zudem Beschwerden der Bindehaut, Augenentzündung, Schwellung der Augenlider, Entzündung der Iris, Sehstörungen, Verletzung der Hornhaut, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Augenlids, Iriszyste, trockene Augen, Herabhängen des Lids, Doppeltsehen.
• -Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, denen infolge einer Staroperation die Linse aus dem Auge entfernt wurde, ist im Laufe der Therapie mit Co-Latanoprost Viatris wegen einer Netzhautschwellung eine Abnahme der Sehschärfe festgestellt worden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
• -In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten und folgende Symptome verursachen:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Infektion der Atemwege, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Entzündung der Kiefer- bzw. Stirnhöhlen, Zuckerkrankheit, Depression, Hautausschlag, Gelenkentzündung (Arthritis), Schwindel, Brustenge (Angina Pectoris), Herzklopfen, Atemnot, Asthma, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Brustschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Erbrechen.
• -Einzelfälle (Häufigkeit nicht bekannt)
• -Verstärkung von Asthma, akute Asthma-Attacken, Verdunkelung der Haut der Augenlider, lokalisierte Hautreaktion auf den Augenlidern, allergische Reaktionen (wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber, Hautausschlag), Appetitlosigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Angst, Desorientiertheit, Nervosität, Gedächtnisschwund, verminderte Libido, Schlaflosigkeit, Albträume, Ameisenlaufen, Schläfrigkeit, Tinnitus, Herzrhythmusstörungen, Herzschwäche, Herzstillstand, Herzklopfen, Lungenödem, Kreislaufkollaps, kalte Hände und Füsse, erniedrigter Blutdruck, Schlaganfall, Husten, verstopfte Nase, Atemstillstand, Durchfall, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Haarausfall, Impotenz, Müdigkeit, Schwellungen.
• -Wenn nach Beginn der Behandlung Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, erniedrigter Blutdruck, verlangsamter Puls, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen oder andere Zeichen von Herzbeschwerden auftreten, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich davon benachrichtigt werden.
• -Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, besonders bei solchen mit vorbestehendem Asthma, können Husten, Asthma, akute Asthma-Attacken, eine Verstärkung des Asthmas, Atemnot oder Atemstillstand ausgelöst werden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
• -Während der Behandlung mit Co-Latanoprost Viatris können allergische Reaktionen wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber und Hautausschlag auftreten. Falls solche allergische Reaktionen oder weitere Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzliche Trübung des Sehens auftreten, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem Öffnen der Tropfflasche muss Co-Latanoprost Viatris innerhalb von 4 Wochen verwendet werden.
• -Allfällige Reste müssen entsorgt werden.
• -Lagerungshinweis
• -Die ungeöffnete Packung vor Licht geschützt im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
• -Die angebrochene Flasche bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Falls Sie Co-Latanoprost Viatris versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Co-Latanoprost Viatris enthalten?
• -Augentropfen. Klare und farblose Lösung.
• -Wirkstoffe
• -1 ml Augentropfen enthält 50 µg Latanoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
• -Hilfsstoffe
• -Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Co-Latanoprost Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 1 x 2.5 ml und 3 x 2.5 ml.
• -Zulassungsnummer
• -61849 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[201 D]
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -MXT-WPPI-MK0462-T-ToL-072020-full-declaration/000014570+000014710-CH
• -Instructions d’emploi
• -Voici comment prendre Maxalt lingual, comprimés orodispersibles:
• -N‘ôtez l'«emballage blister» contenant le comprimé orodispersible du sachet en aluminium seulement immédiatement avant de prendre le comprimé orodispersible.
• - (image) 1.Déchirez prudemment le sachet en aluminium avec des mains sèches. Ne poussez pas le comprimé orodispersible à travers le film protecteur.
• - (image) 2.Retirez le film protecteur.
• - (image) 3.Sortez prudemment le comprimé orodispersible.
• - (image) 4.Posez le comprimé orodispersible sur la langue. Le comprimé orodispersible se dissout et est avalé avec la salive. Le comprimé orodispersible peut être pris sans liquide supplémentaire.
• +Diese Packungsbeilage wurde im  Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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