• -Co-Amoxi-Mepha Lactab® Co-Amoxi-Mepha Dispersible Dispergierbare Tabletten
• +Co-Amoxi-Mepha Filmtabletten / Co-Amoxi-Mepha Dispersible, dispergierbare Tabletten
• -Co-Amoxi-Mepha 375/625/1000 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
• +Co-Amoxi-Mepha 625/1000 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
• -Sie sollten Co-Amoxi-Mepha 375/625/1000 nicht einnehmen, wenn Sie früher auf Co-Amoxi-Mepha, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
• +Sie sollten Co-Amoxi-Mepha 625/1000 nicht einnehmen, wenn Sie früher auf Co-Amoxi-Mepha, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
• -Sie dürfen Co-Amoxi-Mepha 375/625/1000 nicht einnehmen, wenn Sie an Pfeiffer'schem Drüsenfieber oder an einer lymphatischen Leukämie leiden.
• -Für Patientinnen und Patienten mit Phenylketonurie
• -Co-Amoxi-Mepha 625/1000 Dispersible, dispergierbare Tabletten, sind wegen des in ihnen enthaltenen Süssstoffes Aspartam, der im Körper zu einer sogenannten Aminosäure (Phenylalanin) umgewandelt wird, nicht für Patientinnen und Patienten geeignet, die an einer seltenen angeborenen Stoffwechselstörung der Eiweissstoffe (sogenannte Phenylketonurie) leiden.
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• +Sie dürfen Co-Amoxi-Mepha 625/1000 nicht einnehmen, wenn Sie an Pfeiffer'schem Drüsenfieber oder an einer lymphatischen Leukämie leiden.
• -Co-Amoxi-Mepha 375/625/1000 ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten mit mindestens einem halben Glas Wasser einzunehmen. Falls nötig kann die Co-Amoxi-Mepha 1000 Lactab in zwei Teile gebrochen werden (Bruchrille), um diese nacheinander zu schlucken. Bitte beachten Sie jedoch, dass die Teilung an der Bruchrille nicht zur Halbierung der Dosis geeignet ist.
• +Co-Amoxi-Mepha 625/1000 ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten mit mindestens einem halben Glas Wasser einzunehmen. Falls nötig kann die Co-Amoxi-Mepha 1000 mg Filmtablette in zwei Teile gebrochen werden (Bruchrille), um diese nacheinander zu schlucken. Bitte beachten Sie jedoch, dass die Teilung an der Bruchrille nicht zur Halbierung der Dosis geeignet ist.
• -Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Übelkeit. Ebenfalls vorkommen können Reaktionen wie Brechreiz, Appetitlosigkeit, Blähungen, Erbrechen, Durchfall, weicher Stuhl, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut.
• +Unter Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure-haltigen Arzneimitteln wurde u.a. auch über folgende Nebenwirkungen berichtet:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
• +Durchfall, weicher Stuhl.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• +Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute, Bauchschmerzen, Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Allergische Reaktionen, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• +Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Appetitlosigkeit, Blähungen, Dyspepsie, veränderte Leberwerte, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten. Es können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• +Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut. Selten stellte man oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder. Über Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht wurde selten berichtet
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
• +Es können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe, Empfindungsstörungen und schwere anhaltende Durchfälle auftreten. Es wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
• +Sehr selten wurden grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme) (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) beobachtet (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxi-Mepha Vorsicht geboten?»). Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet. Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• +Sehr selten wurde über ein roter Ausschlag, der häufig auf beiden Seiten des Gesäßes, der oberen Innenseiten der Oberschenkel, der Achselhöhlen und des Halses auftritt (Symmetrisches arzneimittelbedingtes intertriginöses und flexurales Exanthem (SDRIFE)) berichtet.
• +Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• +Entzündung der Hirnhaut (aseptische Meningitis), Kristalle im Urin, die zu einer akuten Nierenschädigung führen könnten. Starke und anhaltende Schmerzen in der Magengegend, die ein Zeichen für eine akute Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sein könnten.
• +Es wurde über Hautausschläge berichtet mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit zentraler Krustenbildung oder angeordnet wie eine Perlenkette (lineare IgA-Krankheit).
• +Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)): DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin [mit oder ohne Clavulansäure] erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck sein. Beim Auftreten solcher allergischen Reaktionen ist Co-Amoxi-Mepha unverzüglich abzusetzen. Sie sollten sich mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen, um eine Alternativtherapie in Erwägung zu ziehen.
• +Sehr selten wurden Schmerzen in der Brust beobachtet, die ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion, das so genannte Kounis-Syndrom, sein können.
• -Allergische Reaktionen sind mit Co-Amoxi-Mepha häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
• -Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.
• -Ebenfalls können Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute auftreten.
• -Gelegentlich können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.
• -Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
• -Selten stellte man oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.
• -Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
• -Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0–9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• -Über Gelbsucht wurde selten berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung, trocken und nicht über 25 °C lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Wenn Sie eine Verfärbung der Co-Amoxi-Mepha Lactab feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Wenn Sie eine Verfärbung der Co-Amoxi-Mepha Filmtabletten feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
• -Co-Amoxi-Mepha 375 mg (250/125) Lactab
• -1 Lactab enthält: Amoxicillin 250 mg, Clavulansäure 125 mg, Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 2:1.
• -Hilfsstoffe: Hilfsstoffe zur Herstellung von Lactab.
• -Co-Amoxi-Mepha 625 mg (500/125) Lactab
• -1 Lactab enthält: Amoxicillin 500 mg, Clavulansäure 125 mg, Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 4:1.
• -Hilfsstoffe: Hilfsstoffe zur Herstellung von Lactab.
• -Co-Amoxi-Mepha 1 g (875/125) Lactab (mit Zierrille)
• -1 Lactab enthält: Amoxicillin 875 mg, Clavulansäure 125 mg, Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 7:1.
• -Hilfsstoffe: Hilfsstoffe zur Herstellung von Lactab.
• -Co-Amoxi-Mepha 625 mg Dispersible (500/125) dispergierbare Tablette
• -1 Tablette enthält: Amoxicillin 500 mg, Clavulansäure 125 mg, Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 4:1.
• -Hilfsstoffe: Aspartam, Aromastoffe sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung von dispergierbaren Tabletten.
• -Co-Amoxi-Mepha 1000 dispergierbare Tablette
• -1 Tablette enthält: Amoxicillin 875 mg, Clavulansäure 125 mg, Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 7:1.
• -Hilfsstoffe: Aspartam, Aromastoffe sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung von dispergierbaren Tabletten.
• +Wirkstoffe
• +Co-Amoxi-Mepha 625 mg, Filmtabletten
• +1 Filmtablette enthält: Wasserfreies Amoxicillin 500 mg (als Amoxicillin-Trihydrat), Clavulansäure 125 mg (als Kaliumclavulanat), Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 4:1.
• +Co-Amoxi-Mepha 1000 mg, Filmtablette (mit Bruchrille)
• +1 Filmtablette enthält: Wasserfreies Amoxicillin 875 mg (als Amoxicillin-Trihydrat), Clavulansäure 125 mg (als Kaliumclavulanat), Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 7:1.
• +Co-Amoxi-Mepha 625 Dispersible, dispergierbare Tablette
• +1 Tablette enthält: Wasserfreies Amoxicillin 500 mg (als Amoxicillin-Trihydrat), Clavulansäure 125 mg (als Kaliumclavulanat), Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 4:1.
• +Co-Amoxi-Mepha 1000 Dispersible, dispergierbare Tablette
• +1 Tablette enthält: Wasserfreies Amoxicillin 875 mg (als Amoxicillin-Trihydrat), Clavulansäure 125 mg (als Kaliumclavulanat), Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 7:1.
• +Hilfsstoffe
• +Filmtablette 625 mg:
• +hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, Cetylalkohol, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Titandioxid (E171), Talkum. 1 Filmtablette enthält 0.84 mg Natrium.
• +Filmtablette 1000 mg:
• +hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon, Crospovidon, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, Triethylcitrat, Cetylalkohol, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Talkum. 1 Filmtablette enthält 0.072 mg Natrium.
• +Dispergierbare Tablette 625 mg:
• +Sucralose, Crospovidon, Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat, Eisenoxid gelb (E172), silifizierte mikrokristalline Cellulose, Aroma: Orange.
• +Dispergierbare Tablette 1000 mg:
• +Sucralose, Crospovidon, Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat, Eisenoxid gelb (E172), silifizierte mikrokristalline Cellulose, Aroma: Orange.
• -Co-Amoxi-Mepha 375
• -Packungen zu 16 Lactab.
• -Co-Amoxi-Mepha 625
• -Packungen zu 10 und 20 Lactab.
• -Co-Amoxi-Mepha 1000
• -Packungen zu 12 und 20 Lactab (mit Zierrille).
• +Co-Amoxi-Mepha 625 mg
• +Packungen zu 10 und 20 Filmtabletten.
• +Co-Amoxi-Mepha 1000 mg
• +Packungen zu 12 und 20 Filmtabletten (mit Bruchrille).
• -53981 (Co-Amoxi-Mepha 375 Lactab), 53995 (Co-Amoxi-Mepha 625 Lactab), 55730 (Co-Amoxi-Mepha 1000 Lactab), 57338 (Co-Amoxi-Mepha 625 Dispersible), 57339 (Co-Amoxi-Mepha 1000 Dispersible) (Swissmedic).
• +53995 (Co-Amoxi-Mepha 625 mg Filmtabletten),
• +55730 (Co-Amoxi-Mepha 1000 mg Filmtabletten),
• +57338 (Co-Amoxi-Mepha 625 Dispersible),
• +57339 (Co-Amoxi-Mepha 1000 Dispersible) (Swissmedic).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 6.2
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 16.1