• -Similasan Arnica plus, solution pour pulvérisation cutanée
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -− Les blessures d'une grande surface, profondes, qui sont très sales, ainsi que les plaies dues à une morsure ou provoquées par un objet pointu doivent être soignées par un médecin (risque de tétanos). Si la circonférence d'une plaie ne diminue pas après un certain temps, ou si la plaie ne guérit pas dans les 7 jours, il y a également lieu de consulter un médecin. Il en va de même si le bord de la plaie est très rouge, si elle enfle, si elle est très douloureuse ou si la blessure est accompagnée de fièvre (risque de septicémie).
• -− Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si SIMILASAN Arnica plus peut être utilisé simultanément.
• -Quand SIMILASAN Arnica plus ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -− Le spray contient 27 % vol. d'alcool.
• -− En raison de l'alcool qu'il contient, le spray ne doit pas être appliqué sur des nourrissons et des petits enfants.
• -− Les brûlures de grande surface doivent immédiatement être soignées par un médecin.
• -− Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux astéracées (Arnica, Calendula etc.).
• -− Ne pas utiliser sur les muqueuses ainsi qu'au voisinage des yeux.
• -− Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Comment utiliser SIMILASAN Arnica plus?
• -Sauf prescription contraire du médecin:
• -Vaporiser plusieurs fois par jour sur la blessure ou utiliser sous forme de compresse. (Mouiller une compresse de gaze ou un linge propre avec SIMILASAN Arnica plus, appliquer et fixer avec une bande. Renouveler la compresse 2 à 3 fois par jour.)
• -Éviter le contact avec les yeux. Ne pas vaporiser dans les yeux ni sur les muqueuses.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si l'amélioration escomptée de l'enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin.
• -Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires SIMILASAN Arnica plus peut-il provoquer?
• -Des réactions dues à une hypersensibilité (allergie aux astéracées) peuvent survenir dans de très rares cas.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -L'utilisation de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale).
• -Mesures en cas d’aggravation des symptômes au début du traitement:
• -1. Suspendre l'administration de la préparation jusqu'à ce que la réaction thérapeutique ait cessé.
• -2. Répéter l'application. Attendre l'effet.
• -3. Si la réaction se répète, agir comme indiqué sous points 1. et 2.
• -4. Si vous ne ressentez aucune réaction, respectez les recommandations mentionnées sous „Comment utiliser ...".
• -Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec SIMILASAN Arnica plus et informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -− Lorsque la peau est écorchée, il est normal de ressentir brièvement une sensation de brûlure (alcool).
• -− Conserver hors de portée des enfants.
• -− Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <Exp.> sur le récipient.
• -− Conserver à température ambiante entre 15 et 25 °C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient SIMILASAN Arnica plus?
• -La solution du spray contient: Arnica montana D4 / Calendula officinalis D4 / Hypericum perforatum D4 / Symphytum D6 à parts égales.
• -Contient 27 % vol. d'alcool.
• -Où obtenez-vous SIMILASAN SIMILASAN Arnica plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Conditionnements: Flacons à 90 ml et 30 ml
• -Numéro d’autorisation
• -55787 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2008 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Timo-COMOD
• -Qu'est-ce que Timo-COMOD et quand doit-il être utilisé?
• -Timo-COMOD contient du timolol, un principe actif qui abaisse la pression intraoculaire; il est prescrit par le médecin en cas de pression intraoculaire trop élevée et dans divers types de glaucomes, comme p.ex. le glaucome à angle ouvert.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une pression intraoculaire trop élevée peut léser le nerf optique, ce qui peut entraîner une détérioration de la vision et provoquer éventuellement une cécité. Il n'existe en général que peu de symptômes vous indiquant que la pression intraoculaire est trop élevée. Un examen chez votre médecin est nécessaire pour le vérifier. Si vous avez une pression intraoculaire trop élevée, des examens réguliers et des mesures de la pression à l'intérieur de vos yeux sont nécessaires.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de l'affection oculaire dont vous souffrez actuellement. N'utilisez donc jamais ce médicament pour le traitement d'une autre maladie ou pour d'autres personnes.
• -Mise en garde pour les porteurs de lentilles de contact: avant l'application des gouttes Timo-COMOD, enlevez les lentilles de contact et ne les remettez que quinze minutes après.
• -Quand Timo-COMOD ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas Timo-COMOD si:
• -·vous êtes hypersensible (allergique) aux bêtabloquants ou l'un des composants du médicament;
• -·vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de certains problèmes respiratoires sérieux, par exemple d'asthme bronchique;
• -·vous souffrez d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie sévère des poumons pouvant entraîner une respiration sifflante, des difficultés à respirer et/ou une toux persistante);
• -·vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple battements de cœur lents ou irréguliers), défaillance cardiaque.
• -Si vous n'êtes pas sûr de devoir utiliser Timo-COMOD, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Timo-COMOD?
• -Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés:
• -·problèmes cardiaques (par exemple maladie coronarienne (les symptômes peuvent inclure notamment douleur ou sensation d'oppression thoracique, essoufflement ou détresse respiratoire), insuffisance cardiaque ou tension artérielle basse),
• -·troubles du rythme cardiaque (par exemple battements de cœur lents ou irréguliers),
• -·problèmes en rapport avec une mauvaise circulation sanguine (par exemple maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud),
• -·problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive),
• -·diabète ou autres problèmes de glycémie car le timolol peut masquer les signes et les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang,
• -·affection thyroïdienne car le timolol peut en masquer les signes et les symptômes.
• -Si vous devez subir une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Timo-COMOD, Timo-COMOD pouvant modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l'anesthésie.
• -Veuillez également informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments.
• -Si vous pensez que Timo-COMOD pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p.ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l'œil), alors cessez immédiatement de le prendre et consultez immédiatement votre médecin.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'une infection oculaire, d'une lésion oculaire, si vous devez subir une intervention chirurgicale de l'œil ou si vous développez une réaction, y compris de nouveaux symptômes ou si des symptômes s'aggravent.
• -Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, notamment des autres collyres, que vous utilisez actuellement ou prévoyez d'utiliser, y compris des médicaments en automédication. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque ou un diabète. Informez également votre médecin, si vous prenez de la quinidine (médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques et certains types de paludisme) ou des antidépresseurs qui contiennent les principes actifs fluoxétine ou paroxétine. Certains effets indésirables associés à Timo-COMOD peuvent altérer votre aptitude à la conduite et/ou à l'utilisation de machines (voir « Quels effets secondaires Timo-COMOD peut-il provoquer ?»).
• -Ce médicament contient 13,36 mg de phosphates par ml équivalent à environ 0,8 mg de phosphates pour 2 gouttes (0,006 ml: dose journalière de Timo-COMOD par œil).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)
• -Timo-COMOD peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne devez pas utiliser Timo-COMOD si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse sauf si votre médecin juge que le traitement est absolument nécessaire. C'est lui qui décidera si vous devez utiliser Timo-COMOD.
• -N'utilisez pas TIMO-COMOD pendant l'allaitement. Le timolol peut passer dans le lait maternel. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.
• -Comment utiliser Timo-COMOD?
• -C'est votre médecin qui va fixer la posologie et la durée de traitement appropriées. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie habituelle de Timo-COMOD 0,25 % est d'une goutte dans l'œil (ou les yeux) atteint(s), le matin et le soir. En cas de réponse insuffisante, la posologie peut être portée à une goutte de Timo-COMOD 0,5 % dans l'œil/les yeux atteint(s) matin et soir.
• -Si la pression intraoculaire se stabilise à un niveau satisfaisant, le médecin peut prescrire une application une fois par jour de Timo-COMOD chez quelques patients.
• -Ne changez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé avec votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, contactez immédiatement votre médecin.
• -Dans certains cas, votre médecin vous prescrira Timo-COMOD en association avec d'autres médicaments abaissant la pression intraoculaire.
• -Sur prescription médicale, Timo-COMOD peut être utilisé chez des enfants. La posologie usuelle chez les enfants se monte à 1 goutte de Timo-COMOD 0,25 % ou 0,50 % toutes les 12 heures dans l'œil/les yeux atteint(s). L'administration à des nouveau-nés et des nourrissons n'est toutefois pas conseillée.
• -Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n'entre pas en contact avec l'œil ou le contour de l'œil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l'origine de dommages sévères de l'œil ou même d'une perte de la vue. Afin d'éviter une éventuelle contamination du flacon compte-gouttes, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque. Si vous pensez que votre collyre a pu être contaminé ou si vous présentez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecin afin de savoir si vous pouvez réutiliser ce flacon compte-gouttes.
• -Mode d'emploi
• -Timo-COMOD ne contient pas de conservateurs, rendus inutiles grâce au système COMOD. Contrairement aux flacons de collyre conventionnels, il faut appuyer sur le fond du flacon pour instiller des gouttes avec le système COMOD.
• -Ne pas utiliser le flacon en l'absence ou en cas d'endommagement du scellé de sécurité de la boîte.
• -Retirer l'enveloppe protectrice avant l'emploi. Avant la première application de Timo-COMOD, appuyer sur le fond du flacon autant de fois que nécessaire pour faire sortir la première goutte de l'embout du flacon. Ensuite, le flacon est prêt à l'emploi pour les applications suivantes.
• -Maintenir le flacon en orientant la pointe compte-gouttes vers le bas selon le schéma représenté et appuyer sur le fond du flacon en continu jusqu'à la butée pour activer ainsi le mécanisme permettant de prélever une goutte. En raison de la technique de valve particulière du système COMOD, la taille et la vitesse de la goutte sont indépendantes de la pression exercée sur le fond du flacon.
• -Penchez la tête un peu en arrière, tirez légèrement sur la paupière inférieure et instillez une goutte dans le cul-de-sac conjonctival selon les indications. Fermez lentement les yeux. Après l'instillation de Timo-COMOD, pressez un doigt contre le coin de l'œil à la base du nez pendant 2 minutes. Cela contribue à maintenir Timo-COMOD dans l'œil.
• -Après l'application, refermer le flacon soigneusement.
• -Le flacon Timo-COMOD assure l'instillation de 5 ml resp. 10 ml de collyre. Pour des raisons liées à la technique de fabrication, un peu de liquide reste dans le flacon à la fin de l'utilisation.
• -Il est important que vous utilisiez Timo-COMOD en vous conformant aux prescriptions de votre médecin. Si vous avez oublié une dose, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Si toutefois le moment de la dose suivante est très proche, omettez la dose oubliée et poursuivez avec le schéma posologique habituel.
• -Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si vous avez avalé une partie du contenu du flacon compte-gouttes, vous pourriez entre autres effets ressentir une torpeur, des difficultés respiratoires ou un ralentissement de la fréquence cardiaque. Dans ces situations, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Timo-COMOD peut-il provoquer?
• -Les principes actifs présents dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. Par conséquent, des effets secondaires peuvent également apparaître en dehors de l'œil à d'autres endroits du corps.
• -Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, que l'on appelle « effets secondaires», mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si de tels effets apparaissent, une aide médicale s'impose éventuellement.
• -Vous pouvez continuer à prendre les gouttes normalement à moins que les effets secondaires ne soient graves. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. N'arrêtez pas Timo-COMOD sans en avoir parlé à votre médecin.
• -Comme d'autres médicaments instillés dans l'œil, Timo-COMOD passe dans le sang. Ceci peut provoquer des effets secondaires similaires à ceux observés avec des bêtabloquants administrés par voie orale ou intraveineuse. L'incidence de ces effets secondaires après instillation dans l'œil est moins importante que si le médicament est pris par exemple par voie orale ou par injection.
• -Les effets secondaires ci-dessous comprennent des réactions qui ont été observées avec les bêtabloquants à usage ophtalmique et ont été rapportés chez des personnes ayant utilisé des collyres contenant du timolol dans le cadre d'études cliniques ou depuis la commercialisation du produit.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation d'avoir quelque chose dans l'œil, sensibilité réduite de la cornée (incapacité à sentir que quelque chose est entré dans l'œil ou à percevoir des douleurs), sécheresse oculaire, maux de tête, inflammation des paupières, inflammation de la cornée.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Vertige, dépression, troubles visuels pouvant inclure une altération transitoire de l'acuité visuelle (dans certains cas à cause de l'arrêt d'utilisation d'un traitement réduisant le diamètre des pupilles), ralentissement des battements du cœur, faiblesse et fatigue, évanouissement, détresse respiratoire (dyspnée), troubles digestifs, nausées.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire, pouvant causer des inflammations d'organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d'une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, accident vasculaire cérébral, décollement de la couche vascularisée située sous la rétine (à la suite d'une intervention de filtration), éventuellement accompagné de troubles visuels, ptosis (chute de la paupière supérieure, rendant l'œil à moitié fermé), vue double, acouphène, tension artérielle basse, modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque (maladie cardiaque accompagnée d'essoufflement et de gonflements des pieds et des jambes en raison d'une accumulation d'eau), œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), ischémie cérébrale (circulation sanguine réduite dans le cerveau), douleurs thoraciques, palpitations (battements de cœur rapides et/ou irréguliers), infarctus du myocarde, un type particulier d'arythmie cardiaque, phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs, crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), altération de la fonction pulmonaire, rétrécissement des voies aériennes du poumon (surtout chez les patients présentant une maladie bronchospastique préexistante), toux, sécheresse buccale, diarrhée, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), aggravation d'un psoriasis, maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), diminution de la libido, réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, ou dans de rares cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche et qui peuvent obstruer les voies respiratoires, en entraînant des difficultés respiratoires ou de déglutition, choc anaphylactique.
• -Fréquence inconnue
• -Yeux qui brûlent et qui piquent, démangeaisons oculaires, larmoiement, yeux rouges, conjonctivite, vue trouble, érosion de la cornée (altération de la couche superficielle du globe oculaire), un certain type d'arythmies cardiaques (bloc AV), perturbation du goût, douleurs abdominales, vomissements, hypoglycémie, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, démangeaisons, troubles sexuels, hallucinations.
• -Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de la calcification de la cornée pendant le traitement (nuage).
• -Il existe d'autres effets indésirables qui n'apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves
• -Si vous remarquez des effets secondaires pour lesquels vous supposez qu'ils pourraient avoir un lien avec l'emploi de Timo-COMOD apparaissent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Ne pas utiliser le contenu plus de 12 semaines après l'ouverture du flacon compte-gouttes.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Gardez le flacon compte-gouttes hermétiquement fermé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Timo-COMOD?
• -Le collyre Timo-COMOD est une solution claire et incolore.
• -Principes actifs
• -Le collyre Timo-COMOD est disponible en deux concentrations différentes de principe actif:
• -Timo-COMOD 0,25 %: 1 ml contient 2,5 mg de timolol sous forme de maléate de timolol.
• -Timo-COMOD 0,5 %: 1 ml contient 5 mg de timolol sous forme de maléate de timolol.
• -Excipients
• -Les deux dosages contiennent: dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (E339); phosphate disodique dodécahydraté (E339) et eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Timo-COMOD? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Récipient multidose avec système de fermeture sans entrée d'air à 0,25 %: 5 ml et 2× 5 ml, 10 ml et 2× 10 ml.
• -Récipient multidose avec système de fermeture sans entrée d'air à 0,5 %: 5 ml et 2× 5 ml, 10 ml et 2× 10 ml.
• -Fabricant
• -URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Allemagne
• -Numéro d'autorisation
• -55788 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -URSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg ZG
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Daivobet® Salbe
• -Was ist Daivobet Salbe und wann wird es angewendet?
• -Daivobet Salbe enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Daivobet Salbe wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Daivobet Salbe nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Daivobet Salbe nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• -Daivobet Salbe darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermischer Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöser Psoriasis).
• -Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Daivobet Salbe nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden. Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Daivobet Salbe nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Rotfinne (Rosazea), Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), Akne, Ichthyose (trockene Haut mit «Fischschuppen»), Hautgeschwüren und Wunden.
• -Daivobet Salbe sollte auch wegen des enthaltenen Kortikosteroids bei dünner Haut, Dehnungsstreifen und erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe nicht angewendet werden.
• -Daivobet Salbe wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
• -Wann ist bei der Anwendung von Daivobet Salbe Vorsicht geboten?
• -Eine Verschleppung der Salbe aus anderen Körperregionen ins Gesicht, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
• -Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe «Wie verwenden Sie Daivobet Salbe?») überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D3-Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D3-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.
• -Falls Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter «Wie verwenden Sie Daivobet Salbe?».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor der Anwendung von Daivobet Salbe.
• -Daivobet enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden. Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte, sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.
• -Während der Therapie mit Daivobet Salbe wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weitere seltene Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.
• -Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die Anwendung von Daivobet Salbe sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen die Behandlung mit Daivobet Salbe vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
• -Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• -Daivobet Salbe enthält Butylhydroxytoluol (E 321), welches örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
• -Verwenden Sie Daivobet Salbe nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Daivobet Salbe nicht an andere Personen weiter.
• -Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Daivobet Salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Daivobet bei Schwangeren vor. Daivobet Salbe sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
• -Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Daivobet während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der Anwendung von Daivobet vorsichtig und tragen Sie die Salbe nicht im Brustbereich auf.
• -Wie verwenden Sie Daivobet Salbe?
• -Daivobet Salbe sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Daivobet unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Daivobet Salbe in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen der Salbe müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
• -Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Arzneimittel, das Calcipotriol enthält, anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Arzneimitteln die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Daivobet Salbe behandelt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Daivobet Salbe haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Hautabschuppung und Juckreiz
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Hautinfektion, Entzündung der Haarwurzeln, Verdünnung der Haut, Hautirritationen, Hautausschlag, Hautentzündung, Hautrötung, kleinfleckigen Blutungen der kleinsten Gefässe in der Haut, Brennen der Haut, Pigmentstörungen, Schmerzen am Verabreichungsort und Verschlimmerung der Psoriasis
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Furunkel, ein erhöhter Kalziumspiegel im Blut, pustelförmige Schuppenflechte, Striemenbildung auf der Haut, Akne, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie
• -Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Daivobet Salbe ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Verschwommenes Sehen
• -Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
• -Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Daivobet Salbe Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Daivobet Salbe darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Arzneimittel 12 Monate haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Gut verschlossen bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Daivobet Salbe enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 g Daivobet Salbe enthält 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat).
• -Hilfsstoffe
• -Weisses Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Polyoxypropylen-stearyl-ether, Butylhydroxytoluol (E 321) 0,05 mg/g, alpha-Tocopherol (E 307).
• -Wo erhalten Sie Daivobet Salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Daivobet Salbe erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 30 g und 60 g.
• -Zulassungsnummer
• -55800 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
• -Domizil: Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Daivobet® pommade
• -Qu'est-ce que Daivobet pommade et quand doit-il être utilisé?
• -Daivobet pommade contient les principes actifs calcipotriol, dont l'effet et la structure chimique ressemblent à ceux de la vitamine D3, et bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone), un corticoïde d'application locale. Daivobet pommade est utilisé chez l'adulte et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement du psoriasis et doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Quand Daivobet pommade ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (si vous êtes allergique) à l'un des composants de Daivobet pommade, il faudra arrêter le traitement et informer le médecin.
• -Daivobet pommade ne doit pas être utilisé dans les formes suivantes de psoriasis: le psoriasis érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis exfoliatif (psoriasis avec desquamation de la peau), le psoriasis pustuleux.
• -En raison du calcipotriol qu'il contient, Daivobet pommade ne doit pas être utilisé si vous souffrez d'un trouble connu du métabolisme calcique. En raison des corticoïdes qu'il contient, Daivobet pommade ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées provoquées par des virus (p. ex., boutons de fièvre, varicelle), des bactéries, des parasites et des mycoses, ainsi qu'en cas d'affections cutanées qui sont la conséquence de la tuberculose, en cas d'acné rosacé, d'inflammations cutanées au voisinage de la bouche (dermatite périorale), d'acné, d'ichthyose (peau sèche et squameuse), d'ulcères cutanés et blessures.
• -Parce qu'il contient un corticoïde, Daivobet pommade ne devrait pas être utilisé en cas de peau fine, de vergetures et de fragilité élevée des vaisseaux cutanés.
• -Daivobet pommade n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Daivobet pommade?
• -Il convient d'éviter de mettre en contact toute partie du corps sur laquelle la pommade a été appliquée avec le visage, la bouche ou les yeux. C'est pourquoi il est impératif de bien se laver les mains après chaque application.
• -Seule une très faible quantité du principe actif calcipotriol parvient dans la circulation sanguine après avoir traversé la peau. Toutefois, dans le cas où la dose maximale recommandée de 100 g par semaine chez l'adulte ou de 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans (voir «Comment utiliser Daivobet pommade?») serait dépassée, une telle quantité peut suffire à provoquer des effets similaires à un surdosage de vitamine D3. Il en résultera essentiellement une augmentation du calcium circulant dans le sang. Les expériences faites avec des surdosages de vitamine D3 nous apprennent qu'un taux de calcium élevé dans le sang peut entraîner une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, de la fatigue, de la faiblesse musculaire et de la constipation. Si cette élévation de la calcémie devait persister un certain temps, il pourrait s'ensuivre des troubles de la fonction rénale et la formation de calculs rénaux.
• -Si vous utilisez simultanément d'autres produits contenant du calcipotriol, veuillez lire attentivement la section «Comment utiliser Daivobet pommade?».
• -Si vous présentez des troubles de la fonction rénale ou hépatique, informez-en votre médecin avant d'utiliser Daivobet pommade.
• -Daivobet pommade contient un corticoïde puissant, il faut éviter un traitement simultané avec d'autres corticoïdes. En raison du risque d'absorption accrue par la voie sanguine via la peau d'un corticoïde appliqué localement et d'une influence potentielle sur les glandes surrénales ou, chez les diabétiques, sur le métabolisme, il convient d'éviter l'application sur de grandes surfaces cutanées affectées et sous des pansements étanches, sur les muqueuses ou dans les plis. La peau du visage et de la région génitale est très sensible aux corticoïdes. Il convient d'éviter de traiter ces régions du corps.
• -Il est recommandé de limiter ou d'éviter les expositions intenses aux rayons UV (naturels ou artificiels) durant le traitement par Daivobet pommade.
• -Avertissez votre médecin si vous avez une vision floue ou des problèmes de vision. Votre médecin décidera si un ophtalmologue doit être consulté afin de déterminer les causes possibles (y compris l'opacification du cristallin, le glaucome ou d'autres maladies rares) de vos troubles de la vision.
• -Si votre maladie de la peau ne réagit pas au traitement par Daivobet en l'espace de quelques jours, en cas d'aggravation de la maladie ou d'apparition d'une infection cutanée, veuillez consulter votre médecin. L'utilisation de Daivobet pommade doit être arrêtée en suivant les instructions du médecin. Vous devrez éventuellement arrêter progressivement le traitement par Daivobet pommade, surtout si vous l'avez utilisé pendant longtemps.
• -Excipients revêtant un intérêt particulier
• -Daivobet pommade contient du butylhydroxytoluène (E321), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermite de contact) ou entraîner des irritations des yeux et des muqueuses.
• -N'utilisez Daivobet pommade que pour l'affection dermatologique dont vous souffrez actuellement et pour laquelle le médecin vous l'a prescrit; ne l'utilisez en aucun cas pour des maladies de la peau que vous pourriez avoir par la suite. Ne passez pas non plus Daivobet pommade à d'autres personnes.
• -Veuillez-vous conformer aux prescriptions de votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Daivobet pommade peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Daivobet chez la femme enceinte. Daivobet pommade ne devrait donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
• -Si votre médecin vous a autorisé à utiliser Daivobet pendant l'allaitement, utilisez-le prudemment et n'appliquez pas la pommade sur la région des seins.
• -Comment utiliser Daivobet pommade?
• -Daivobet pommade doit être appliqué 1x par jour sur les lésions cutanées. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Le traitement par Daivobet peut ensuite être repris de manière intermittente (avec des interruptions) sous contrôle médical. Conformément aux instructions de votre médecin, appliquez Daivobet pommade en couche mince uniforme sur la région lésée. La peau du visage ne doit pas être traitée. Vous prendrez soin de bien vous laver les mains après avoir appliqué la pommade.
• -La dose maximale ne doit pas dépasser 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans et 100 g par semaine chez l'adulte. Si vous utilisez un autre produit contenant du calcipotriol, la quantité totale de calcipotriol contenue dans les deux produits ne doit pas excéder la dose maximale mentionnée. Il ne faut pas traiter plus de 30% de la surface totale du corps avec Daivobet pommade.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Daivobet pommade peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Desquamation de la peau et démangeaisons
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Infection cutanée, inflammation des racines des poils (folliculite), amincissement de la peau, irritations cutanées, éruption cutanée, inflammation de la peau, rougeurs cutanées, saignements des petits vaisseaux de la peau formant de petites taches, sensation de brûlure de la peau, troubles de la pigmentation, douleurs au site d'administration et aggravation du psoriasis
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Furoncles, augmentation du taux sanguin de calcium, psoriasis pustuleux, formation de vergetures sur la peau, acné, sécheresse de la peau, sensibilité à la lumière et accentuation des poussées de psoriasis à l'arrêt du traitement
• -Des réactions allergiques peuvent également survenir dans de rares cas. Celles-ci peuvent aussi être graves et comporter un gonflement du visage, un gonflement de la bouche/gorge et des difficultés à respirer. Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez le traitement par Daivobet pommade et contactez le plus rapidement possible votre médecin.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• -Vision floue
• -Si vous présentez un ou plusieurs de ces effets secondaires, consultez votre médecin pour discuter de la conduite à tenir ultérieure.
• -On a rarement observé d'effets généralisés chez les adultes après application externe de corticoïdes, mais ils peuvent alors être graves. Ces effets étant plus fréquents si la pommade est appliquée sous un pansement occlusif, dans les plis cutanés ou sur une grande surface, une telle utilisation doit être évitée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Daivobet pommade?»).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Daivobet ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Daivobet pommade ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -À utiliser dans les 12 mois après la première ouverture du tube.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver bien fermé à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments périmés doivent être rapportés en pharmacie pour être éliminés correctement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Daivobet pommade?
• -Principes actifs
• -1 g de Daivobet pommade contient 0,05 mg du principe actif calcipotriol (sous forme de monohydrate de calcipotriol), 0,5 mg du principe actif bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
• -Excipients
• -Vaseline blanche, paraffine liquide, polyoxypropylène-stéaryl-éther, butylhydroxytoluène (E321) 0,05 mg/g, α-tocophérol (E307).
• -Où obtenez-vous Daivobet pommade? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Daivobet pommade s'obtient en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Tubes de 30 g et 60 g.
• -Numéro d'autorisation
• -55800 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
• -Domicile: Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von BEROCCA MED Vorsicht geboten?
• -Das Präparat sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Die Einnahme von Vitaminen und Mineralstoffen aus anderen Quellen (angereicherte Nahrungsmittel, Diätergänzungen, oder gleichzeitige Einnahme von anderen Medikamenten) sollte berücksichtigt werden bei der Einnahme von Berocca MED. Berocca MED, Brausetabletten Orangenaroma ist mit Aspartam gesüsst. Patientinnen und Patienten mit Phenylketonurie sollen das Präparat daher nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin einnehmen oder die Filmtabletten oder die Brausetabletten mit Cassisaroma verwenden. Bei Personen mit einer Eisenspeicherkrankheit ist bei der Anwendung von Berocca MED Vorsicht geboten. Personen mit Galaktose Intoleranz, Lapp Laktase - Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten nicht Berocca MED, Filmtabletten nehmen.
• -Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Berocca MED, Brausetabletten mit Cassisaroma nicht anwenden.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Medikamente einnehmen: Mittel gegen Alkoholismus (Disulfiram) Antibiotika (Tetrazykline, Chinolone, Chloramphenicol), Blutdruckmittel (Methyldopa, Hydrochlorothiazid, Amilorid, Spironolacton), Eisenpräparate, Mittel gegen Eisenüberladung (Deferoxamin), Mittel zur Desinfektion (Oxychinolin), Mittel gegen Krebs oder Autoimmunkrankheiten (Methotrexat), Mittel gegen Osteoporose (Biphosphonate), Parkinsonmittel (Levodopa), Mittel gegen Schilddrüsenunterfunktion (Levothyroxin), Mittel gegen Tuberkulose (Ethambutol), Mittel bei Transplantationen (Ciclosporin, Mycophenolatmofetil). Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Falls Sie Laboruntersuchungen machen müssen und Biotin einnehmen, bitte informieren Sie Ihren Arzt. Biotin kann die Ergebnisse beeinflussen.
• -Darf BEROCCA MED während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Die in Berocca MED enthaltenen Vitamine und Mineralstoffe können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden. Bei Tagesdosen, wie sie mit Berocca MED verabreicht werden, sind kontrollierte Studien weder bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar. Deshalb soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verabreicht werden, es sei denn es ist klar notwendig.
• -Wie verwenden Sie BEROCCA MED?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -Eine Brausetablette oder Filmtablette pro Tag. Berocca MED ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.
• -Durch Auflösen der Brausetabletten in einem Glas Wasser erhalten Sie ein Getränk mit Orangen-oder Cassisaroma. Die Filmtabletten werden am besten zu einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit eingenommen und unzerkaut hinuntergeschluckt.
• -Die Einnahme von Berocca MED sollte mit einem Abstand von 4 Stunden von der Einnahme von anderen Medikamenten erfolgen.
• -Mindestens 2 h Abstand sollte zwischen der Einnahme von Berocca MED und der Einnahme von Lebensmitteln mit hoher Oxal- oder Phytinsäurekonzentration wie Spinat, Rhabarber und Vollkornprodukten liegen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann BEROCCA MED haben?
• -Es wurden vorübergehende Magen-Darm-Störungen (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen sowie Verstopfung) oder allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselfieber, Juckreiz, Ödeme, Asthma) beobachtet. Es wurden auch Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Blutdruckschwankungen, Hitzewallungen, niedriger Blutdruck, Blässe, oder Nervosität beobachtet.
• -Nach der Einnahme von Berocca MED färbt sich der Urin gelb. Diese harmlose Färbung ist auf das ausgeschiedene Vitamin B2 zurückzuführen, welches eine gelbe Farbe hat.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Ebixa®
• -Was ist Ebixa und wann wird es angewendet?
• -Ebixa wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
• -Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte NMDA-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin, der Wirkstoff von Ebixa, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden?
• -·Ebixa darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Ebixa Filmtabletten sind.
• -·Ebixa darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche den Wirkstoff Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen Hustenpräparaten enthalten.
• -Wann ist bei der Einnahme von Ebixa Vorsicht geboten?
• -Ebixa soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren,
• -·wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind,
• -·wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter
• -dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandeltem Bluthochdruck leiden.
• -Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Ebixa entsprechend anpassen.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson mit dem Wirkstoff Amantadin und Arzneimitteln zur Anästhesie mit dem Wirkstoff Ketamin sowie ähnlich wirksamen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
• -Insbesondere folgende Wirkstoffe können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Ebixa beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erforderlich sein kann:
• -·Dantrolen, Baclofen (Substanzen mit muskelentspannender Wirkung)
• -·Cimetidin, Ranitidin (Substanzen zur Hemmung der Säureproduktion im Magen)
• -·Procainamid (Substanz mit lokal betäubender Wirkung)
• -·Chinidin (Substanz gegen unregelmässigen Herzrhythmus)
• -·Chinin (Substanz mit infektionshemmender Wirkung)
• -·Nicotin (Substanz, enthalten in Raucherentwöhnungsmitteln)
• -·Hydrochlorothiazid (Substanz mit harntreibender Wirkung) oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten
• -·Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
• -·Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Vermeidung oder zum Lösen von Krampfanfällen dienen)
• -·Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen)
• -·Dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa (Substanz zur Behandlung von Parkinson) und Bromocriptin (Substanz, welche die Milchbildung hemmt))
• -·Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen)
• -·Orale Antikoagulanzien (Substanzen, die die Blutgerinnung hemmen).
• -Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt bzw. die Ärztin, dass Sie Ebixa einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z.B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts leiden. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
• -Die Anwendung von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Aprovel® 150/300
• +Was ist Aprovel und wann wird es angewendet?
• +Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
• +Aprovel 150 mg und Aprovel 300 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Irbesartan (150 mg bzw. 300 mg Irbesartan), der zur Behandlung von Bluthochdruck – auch essentielle Hypertonie genannt – eingesetzt wird. Aprovel bewirkt eine Erweiterung der Blutgefässe und senkt damit den Blutdruck. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat bei Ihnen den Blutdruck gemessen und festgestellt, dass dieser über dem Normalwert für Ihr Alter liegt.
• +Zudem wird Aprovel für die Behandlung einer bestimmten Nierenerkrankung bei Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes angewendet.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen womöglich eine Änderung Ihrer Lebensweise empfohlen, um die Blutdrucksenkung zu unterstützen (Gewichtsreduktion, das Rauchen vermeiden, den Alkoholkonsum reduzieren, die Salzzufuhr in der Nahrung einschränken). Empfehlenswert ist auch die regelmässige Ausübung von sanften sportlichen Aktivitäten wie Gehen, Schwimmen usw.
• +Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Gehirn geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine Symptome haben, jedoch kann eine unbehandelte Hypertonie eventuell einen Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder ein Erblinden verursachen.
• +Wann darf Aprovel nicht eingenommen werden?
• +Aprovel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
• +·eine Schwangerschaft beabsichtigen,
• +·schwanger sind oder dies zumindest vermuten,
• +·stillen,
• +·gegen irgendeinen der Inhaltsstoffe von Aprovel überempfindlich (allergisch) sind,
• +·an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden,
• +·bereits ein anderes Medikament nehmen, das Aliskiren enthält (z.B. Rasilez), und an Zuckerkrankheit (Diabetes Typ 1 oder Typ 2) oder an einer Nierenfunktionsstörung leiden,
• +·bereits ein Medikament aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer, z.B. Ramipril, Enalapril), das zur Behandlung von Bluthochdruck, Funktionsstörungen des Herzens oder der Niere eingesetzt wird, einnehmen und Sie an diabetischer Nephropathie leiden.
• +Falls in der Vergangenheit unter der Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Aprovel nicht einnehmen.
• +Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Aprovel nicht einnehmen.
• +Wann ist bei der Einnahme von Aprovel Vorsicht geboten?
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung mit Aprovel, wenn Sie an Erbrechen oder Durchfall, Nieren- oder Leberproblemen, Lactose-Unverträglichkeit oder Schuppenflechte (Psoriasis) leiden oder in der Vergangenheit unter Schüben von Schuppenflechte gelitten haben, da diese Zustände eine besondere Aufmerksamkeit erfordern.
• +Ein eventuell bestehender Salz-/Flüssigkeitsmangel – z.B. durch übermässiges Erbrechen, Durchfall oder Diuretika (harntreibende Mittel) – ist vor Beginn der Behandlung auszugleichen.
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Aprovel Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Aprovel nicht eigenmächtig.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie gleichzeitig mit Aprovel Kalium, Kaliumsalze oder kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton) einnehmen, oder falls Sie statt Kochsalz kaliumhaltige Salze verwenden.
• +Wenn Sie gleichzeitig mit Aprovel andere rezeptpflichtige oder rezeptfreie Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber. Möglicherweise ist es notwendig, die Dosierung zu verändern, bestimmte Vorsichtsmassnahmen zu treffen oder eines der Arzneimittel wegzulassen, insbesondere Lithium oder Medikamente, die Aliskiren enthalten, sowie Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer).
• +Vor jedem chirurgischen Eingriff oder jeder Narkose müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über Ihre Behandlung mit Aprovel informieren.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Lactose
• +Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Ebixa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Die Anwendung von Ebixa bei schwangeren Frauen wird nicht empfohlen.
• -Frauen, die Ebixa einnehmen, dürfen nicht stillen.
• -Wie verwenden Sie Ebixa?
• -Nehmen Sie Ebixa immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmässig jeden Tag einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die empfohlene Dosis von Ebixa bei Erwachsenen und älteren Patienten bzw. Patientinnen beträgt 20 mg/Tag in Tablettenform. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
• -Woche 1 (Tag 1-7): Einmal täglich 5 mg (1 Filmtablette à 5 mg).
• -Woche 2 (Tag 8-14): Einmal täglich 10 mg (1 Filmtablette à 10 mg).
• -Woche 3 (Tag 15-21): Einmal täglich 15 mg (1 Filmtablette à 15 mg).
• -Woche 4 (Tag 22-28): Einmal täglich 20 mg (1 Filmtablette à 20 mg).
• -Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen Erhaltungsdosis von 20 mg täglich (1 Filmtablette) fortgesetzt werden.
• -Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit Filmtabletten für die ersten 4 Behandlungswochen zur Verfügung.
• -Dosierung bei Patienten und Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion:
• -Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht werden.
• -Anwendung:
• -Ebixa sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Dauer der Behandlung:
• -Setzen Sie die Einnahme von Ebixa fort, solange das Arzneimittel Ihnen hilft und bei Ihnen keine unannehmbaren Nebenwirkungen auftreten. Die Behandlung sollte regelmässig durch einen Arzt bzw. eine Ärztin beurteilt werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Ebixa eingenommen haben, als Sie sollten:
• -·Möglicherweise treten bei Ihnen verstärkt Symptome auf, wie sie im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Ebixa haben?» beschrieben werden.
• -·Wenn Sie eine grosse Überdosis von Ebixa eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ebixa vergessen haben:
• -·Sollten Sie feststellen, dass Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Ebixa einzunehmen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• -·Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen,
• +·an der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, da Sie Aprovel in diesem Fall nicht einnehmen dürfen (enthält Lactose),
• +·an einer Hypoglykämie leiden (die Symptome können Schwitzen, Schwäche, Hunger, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Hitzewallungen oder Blässe, Taubheit, schnellen und pochenden Herzschlag umfassen), insbesondere wenn Sie wegen Diabetes behandelt werden,
• +·Repaglinid (ein Medikament zur Senkung des Blutzuckers) einnehmen.
• +Darf Aprovel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Aprovel darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• +Informieren Sie vor Beginn einer Behandlung mit Aprovel Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie die Vermutung haben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft beabsichtigen. In diesem Fall wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin üblicherweise ein anderes Arzneimittel verschreiben, da die Einnahme von Aprovel während der Schwangerschaft (insbesondere nach den ersten 3 Monaten) zu ernsthaften fetalen Schädigungen führen kann.
• +Falls Sie während der Behandlung mit Aprovel schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen, damit Ihre Therapie entsprechend angepasst werden kann.
• +Sie dürfen Ihr Kind nicht stillen, wenn Sie Aprovel einnehmen.
• +Wie verwenden Sie Aprovel?
• +Die Aprovel Filmtabletten sind regelmässig und immer zur gleichen Tageszeit, gemäss den Angaben Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, einzunehmen. Die Filmtabletten können unzerkaut vor, während oder nach dem Essen mit etwas Wasser geschluckt werden.
• +Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 1-mal täglich 1 Filmtablette Aprovel 150 mg. Bei ungenügender Blutdrucksenkung kann Ihr Arzt die einmalige Tagesdosis auf 2 Filmtabletten Aprovel 150 mg oder 1 Filmtablette Aprovel 300 mg erhöhen oder ein harntreibendes Mittel (Diuretikum) dazu verordnen. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 4–6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht sein.
• +Bei Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes beträgt die bevorzugte 1 x tägliche Erhaltungsdosis für die Behandlung einer mit dem Diabetes zusammenhängenden Nierenerkrankung 2 Filmtabletten Aprovel 150 mg oder 1 Filmtablette Aprovel 300 mg.
• +Falls Sie die Einnahme von Aprovel an einem Tag vergessen haben, sollten Sie am darauffolgenden Tag zur gewohnten Tageszeit die normale Tagesdosis von Aprovel einnehmen und auf keinen Fall die versäumte Dosis nachholen.
• +Wenn Sie – oder ein Kind – unbeabsichtigt zu viele Aprovel Tabletten geschluckt haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Schweizerische Toxikologische Informationszentrum (Tox Info Suisse).
• +Die Anwendung und Anwendungssicherheit von Aprovel Tabletten bei Kindern und Jugendlichen wurden bisher nicht untersucht.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ebixa haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ebixa auftreten:
• +Welche Nebenwirkungen kann Aprovel haben?
• +Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Aprovel beobachtet wurden, sind:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als eine von 10 Behandelten)
• +Wenn Sie an Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes mit Nierenschädigung leiden, kann sich in Blutuntersuchungen eine Erhöhung des Kaliumspiegels zeigen.
• -Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit, Verstopfung, Schwindel, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen, Gleichgewichtsstörungen und erhöhte Werte bei Leberfunktionstests.
• +Kopfschmerzen, Schwindel beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen, Schwindelgefühl, niedriger Blutdruck beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gelenk- oder Muskelschmerzen. Diese Störungen sind meistens nicht schwerwiegend und erfordern normalerweise kein Absetzen der Behandlung.
• -Müdigkeit, Verwirrtheit, Erbrechen, Gangstörung und Halluzinationen (diese hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit), Venenthrombose / Thromboembolie (akuter Gefässverschluss durch verschleppten Blutpfropf), Herzschwäche und Pilzinfektionen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Krampfanfälle
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Psychotische Reaktionen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder der Leber.
• -Die Alzheimer-Krankheit wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Ebixa berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -In der Originalpackung nicht über 30°C lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Ebixa enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Der Wirkstoff von Ebixa ist Memantinhydrochlorid.
• -Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid (entspricht 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg bzw. 16,62 mg Memantin).
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460i), Croscarmellose-Natrium (E468), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• -Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171).
• -Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich gelbes Eisenoxid (E172), diejenigen zu 15 und 20 mg gelbes Eisenoxid (E172) und rotes Eisenoxid (E172).
• -Aussehen:
• -5 mg: weiss bis gebrochen weiss, länglich oval; Aufdruck «5» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
• -10 mg: blass gelb bis gelb, länglich oval; Aufdruck «10» auf der einen bzw. «M M» auf der anderen Seite, mit je einer Bruchrille (teilbar).
• -15 mg: orange, länglich oval; Aufdruck «15» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
• -20 mg: blassrot, länglich oval; Aufdruck «20» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
• -Wo erhalten Sie Ebixa? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt folgende Packungen:
• -Filmtabletten zu 10 mg (mit Bruchrille, teilbar): 50.
• -Filmtabletten zu 20 mg: 98.
• -Starterpackung (7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x 20 mg).
• -Zulassungsnummer
• -55828 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -14112023PI
• -Ebixa®
• -Qu'est-ce que l'Ebixa et quand doit-il être utilisé?
• -Ebixa est utilisé pour le traitement symptomatique des patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
• -La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs NMDA qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans les fonctions de l'apprentissage et de la mémoire. La mémantine, la substance active d'Ebixa, appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. La mémantine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et de ce fait la mémoire.
• -Prescrit par votre médecin.
• -Quand Ebixa ne doit-il pas être pris?
• -·Ne prenez pas Ebixa si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active (chlorhydrate de mémantine) ou à l'un des ex-cipients des comprimés pelliculés.
• -·Ebixa ne doit pas être pris en même temps que des produits contenant la substance active dextrométhorphane. Le dextrométhor-phane est contenu dans de nombreux produits contre la toux.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ebixa?
• -Ebixa doit être utilisé uniquement avec prudence dans certaines situations. C'est pourquoi vous devez informer votre médecin si
• -·vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie,
• -·vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée (dysfonctionnement cardiaque prononcé) ou d'une hypertension artérielle non contrôlée.
• -Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et, si nécessaire, adapter les doses d'Ebixa en conséquence.
• -Il convient d'éviter l'utilisation concomitante de médicaments contre la maladie de Parkinson comportant le principe actif amantadine et celle de médicaments anesthésiques comportant le principe actif kétamine ainsi que d'autres médicaments à action similaire.
• -En particulier, il est possible que les effets des substances actives suivantes soient modifiés par la prise d'Ebixa et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie:
• -·dantrolène, baclofène (substances pour détendre les muscles)
• -·cimétidine, ranitidine (substances inhibant la production d'acide gastrique)
• -·procaïnamide (substance à effet anesthésique local)
• -·quinidine (substance contre les troubles du rythme cardiaque)
• -·quinine (substance à effet anti-infectieux)
• -·nicotine (substance contenue dans les produits de sevrage taba-gique)
• -·hydrochlorothiazide (substance à effet diurétique) ou préparations combinées comprenant de l'hydrochlorothiazide
• -·anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les crampes intestinales)
• -·anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de soulager les convulsions)
• -·barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
• -·agonistes dopaminergiques (substances comme la lévodopa (substance servant à traiter la maladie de Parkinson) et bromocriptine (substance inhibant la production de lait))
• -·neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles psychiques)
• -·anticoagulants oraux (substances qui empêchent la coagulation sanguine).
• -Si vous êtes admis(e) à l'hôpital, informez le médecin que vous prenez Ebixa.
• -Vous devez informer votre médecin de tout changement substantiel récent de régime alimentaire (p.ex. passage d'un régime normal à un régime strictement végétarien) ou si vous en avez l'intention, si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal) ou d'une infection sévère des voies urinaires. En effet, dans certains cas, votre médecin devra ajuster la posologie de votre médicament.
• -La prise d'Ebixa par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est presque « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Ebixa peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. La prise d'Ebixa par la femme enceinte n'est pas recommandée.
• -L'allaitement est déconseillé aux femmes prenant Ebixa.
• -Comment utiliser Ebixa?
• -Suivez toujours les prescriptions de votre médecin. Pour que votre médicament développe un effet optimal, sa prise doit se faire régulière-ment, tous les jours. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La dose recommandée d'Ebixa pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg/jour sous forme de comprimé. Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant:
• -Semaine 1 (jour 1-7): une fois par jour 5 mg (1 comprimé pelliculé).
• -Semaine 2 (jour 8-14): une fois par jour 10 mg (1 comprimé pelliculé).
• -Semaine 3 (jour 15-21): une fois par jour 15 mg (1 comprimé pelliculé).
• -Semaine 4 (jour 22-28): une fois par jour 20 mg (1 comprimé pelliculé).
• -À partir de la quatrième semaine, le traitement peut se poursuivre à la dose d'entretien recommandée de 20 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
• -Pour une titration de dose facile, une boîte d'instauration du traitement est disponible, contenant des comprimés pelliculés pour les 4 premières semaines.
• -Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale:
• -Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles réguliers.
• -Administration:
• -Ebixa doit être administré par voie orale une fois par jour. Les compri-més pelliculés s'avalent avec un peu d'eau et peuvent être prises avec ou sans aliments.
• -Durée du traitement:
• -Continuez à prendre Ebixa tant que sa prise vous est bénéfique et que vous ne ressentez aucun effet secondaire inacceptable. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
• -Si vous avez pris plus d'Ebixa que vous n'auriez dû:
• -·Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes tels qu'ils sont décrits à la rubrique «Quels effets secondaires Ebixa peut-il provoquer?».
• -·Si vous avez pris une surdose importante d'Ebixa, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, vous nécessitez vraisembla-blement une attention médicale.
• -Si vous avez oublié de prendre Ebixa:
• -·Si vous avez oublié de prendre votre dose d'Ebixa, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
• -·Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'utilisation et la sécurité d'Ebixa chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été testées.
• -Quels effets secondaires Ebixa peut-il provoquer?
• -La prise d'Ebixa peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Maux de tête, augmentation de la tension artérielle, somnolence, essoufflement, constipation, vertiges, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, problèmes d'équilibre etélévation des tests de la fonction hépatique.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Fatigue, confusion, vomissements, troubles de la marche et hallucinations (principalement chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer sévère), thrombose veineuse/thromboembolie (occlusion vasculaire aiguë due à un caillot sanguin), insuffisance cardiaque et infections fongiques.
• -Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• -Convulsions
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réactions psychotiques, inflammation du pancréas ou du foie.
• -La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, aux idées suicidaires et au suicide. De tels événements ont été rapportés chez des patients recevant Ebixa depuis sa commercialisation.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver à plus de 30°C dans l'emballage d'origine.
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Ebixa?
• -Principes actifs
• -La substance active d'Ebixa est le chlorhydrate de mémantine.
• -Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de chlorhydrate de mémantine (correspond respectivement à 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg et 16,62 mg de mémantine).
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460i), croscarmellose sodique (E468), dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
• -Dans la pellicule du comprimé: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
• -Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre l'oxyde de fer jaune (E172), ceux à 15 mg et à 20 mg l'oxyde de fer jaune (E172) et l'oxyde de fer rouge (E172).
• -Présentation:
• -5 mg: blanc à blanc cassé, de forme oblongue ovale; inscription «5» sur une face et «MEM» sur l'autre face.
• -10 mg: jaune pâle à jaune, de forme oblongue ovale; inscription «10» sur une face et «M M» sur l'autre face, avec une rainure de fragmentation sur les deux faces (sécable).
• -15 mg: orange, de forme oblongue ovale; inscription «15» sur une face et «MEM» sur l'autre face.
• -20 mg: rouge pâle, de forme oblongue ovale; inscription «20» sur une face et «MEM» sur l'autre face.
• -Où obtenez-vous Ebixa? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Comprimés pelliculés à 10 mg (avec une rainure de fragmentation, sécable): 50.
• -Comprimés pelliculés à 20 mg: 98.
• -Emballage de départ (7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x 20 mg).
• -Numéro d'autorisation
• -55828 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -14112023PI
• -Trimipramin Sandoz®, Tabletten
• -Was ist Trimipramin Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Trimipramin Sandoz wird zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Es hellt die Stimmung auf, mildert Angstzustände, beseitigt Traurigkeit und innere Unruhe und wirkt bei Schlaflosigkeit psychischen Ursprungs. Trimipramin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Trimipramin Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen Trimipramin Sandoz nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Trimipramin oder einen Hilfsstoff von Trimipramin Sandoz, bei gleichzeitiger Einnahme eines MAO-Hemmers (z.B. zur Behandlung von Depressionen oder von Parkinson-Krankheit), ferner bei vergrösserter Prostata mit Beschwerden beim Wasserlösen, bei massiv erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), bei schweren Reizleitungsstörungen des Herzes sowie während der Erholungsphase nach einem frischen Herzinfarkt.
• -Wann ist bei der Einnahme von Trimipramin Sandoz Vorsicht geboten?
• -Unter der Behandlung mit Trimipramin Sandoz können sich die Symptome der Depression, insbesondere suizidalen Verhaltens, verschlechtern. In diesem Fall sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Bei Kindern und Jugendlichen mit Depressionen oder anderen psychiatrischen Diagnosen wurde unter der Behandlung mit Antidepressiva über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen, inkl. erhöhtem Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzungen und vollendetem Suizid berichtet.
• -Daten aus klinischen Studien mit jungen Erwachsenen bis 25 Jahren mit psychiatrischen Störungen, die mit Antidepressiva behandelt wurden, haben ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten gezeigt.
• -Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Entzugssymptomen kommen kann.
• -Studien haben ein erhöhtes Diabetesrisiko in Verbindung mit trizyklischen Antidepressiva gezeigt.
• -Serotonin-Syndrom: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente mit Trimipramin-ähnlicher Wirkung einnehmen.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Trimipramin Sandoz und anderen Arzneimitteln (z.B. Arzneimittel gegen Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Allergien, Gemütserkrankungen oder Herzrhythmusstörungen, Schlaf- und Beruhigungsmittel, andere Arzneimittel gegen Depressionen, Blutverdünner, magensäurehemmende Arzneimittel, blutdrucksteigernde oder -senkende Arzneimittel, Triptane, einige Schmerzmittel wie Tramadol oder Buprenorphin, Lithium, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), selektive Serotonin-/Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSNRI) und Johanniskraut) kann es zu gegenseitiger Beeinflussung kommen. Teilen Sie deshalb Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie Ohnmachtsanfälle haben, an anderen Krankheiten leiden oder Allergien haben.
• -Diese Medikamente erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. Beim Serotoninsyndrom einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, treten Bewusstseinsstörungen, Muskelsteifheit (Rigor), Zittern (Tremor), unwillkürliche Muskelzuckungen und Fieber auf.
• -Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn solche Symptome auftreten.
• -Baclofen: Bei gleichzeitiger Anwendung von Baclofen und Trimipramin kann es zu einer Verringerung des Muskeltonus kommen.
• -Antikonvulsiva (z.B. Valproinsäure und Valpromid): Bei gleichzeitiger Einnahme von Trimipramin und einem Antikonvulsivum besteht ein Risiko für generalisierte Anfälle. Dies hängt damit zusammen, dass das Antidepressivum die Krampfschwelle herabsetzt.
• -Trimipramin Sandoz kann dosisabhängig das QT-Intervall verlängern (den Herzschlag verlangsamen und das EKG verändern).
• -Falls Sie an Herz-/Kreislaufstörungen (z.B. tiefer Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), nicht insulinabhängiger Zuckerkrankheit (Typ-II-Diabetes), schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, Epilepsie, erhöhtem Augeninnendruck oder Prostatabeschwerden leiden, sollten Sie mit der Einnahme von Trimipramin Sandoz vorsichtig sein. Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion ist Trimipramin Sandoz mit besonderer Vorsicht anzuwenden, weil Antidepressiva zu Herzrhythmusstörungen führen können. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verwendung von anderen Arzneimitteln z.B. zur Behandlung von Asthma (Adrenalin-Analoge), von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren (Cimetidin), zur Gewichtsreduktion (Appetitzügler), gegen Depressionen, gegen andere psychische Störungen, gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Amiodaron) und gewissen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Reserpin, Guanethidin, Clonidin, Methyldopa).
• -Mit besonderer Vorsicht anzuwenden ist Trimipramin Sandoz bei älteren Patienten mit
• -·einer hohen Empfindlichkeit gegenüber einer Sedierung und einem niedrigen Blutdruck im Stehen,
• -·chronischer Verstopfung (kann das Risiko für starke Magenschmerzen mit Blähungen, intestinalen Krämpfen und Erbrechen erhöhen),
• -·einer Vergrösserung der Prostata.
• -Trimipramin Sandoz verstärkt die Wirkung von Alkohol, gewissen Schlafmitteln, anderen zentral beruhigenden oder auf die Psyche wirkenden Arzneimitteln. Von Alkoholkonsum während der Behandlung wird grundsätzlich abgeraten. Falls ein chirurgischer Eingriff bevorsteht, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Trimipramin Sandoz kann Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Lactose
• -Trimipramin Sandoz Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Trimipramin Sandoz Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Natrium
• -Trimipramin Sandoz Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Trimipramin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Trimipramin Sandoz während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin ein, denn Trimipramin Sandoz könnte dem ungeborenen oder gestillten Kind schaden.
• -Der Wirkstoff von Trimipramin Sandoz geht in die Muttermilch über. Es muss abgestillt werden, wenn Sie das Medikament einnehmen müssen. Nehmen Sie in jedem Fall Kontakt mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin auf.
• -Wie verwenden Sie Trimipramin Sandoz?
• -Die Dosierung wird vom Arzt bzw. von der Ärztin für jeden Patienten bzw. jede Patientin individuell festgelegt. In der Regel beginnt man mit einer niedrigen Dosierung, die langsam gesteigert und nach Eintreten der Wirkung auf die notwendige Erhaltungsdosis reduziert wird. Die übliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 50–100 mg Trimipramin Sandoz (entspricht 2–4 Tabletten zu 25 mg, ½–1 Tablette zu 100 mg). Diese Tagesdosis wird entweder auf 2–3 Einzeldosen verteilt (während oder nach den Mahlzeiten) oder in einer Einmaldosis am Abend, 2 Stunden vor dem Schlafengehen, eingenommen. In gewissen Fällen, z.B. bei älteren Patienten bzw. Patientinnen, kann der Arzt bzw. die Ärztin die Erhaltungsdosis auf 25–50 mg Trimipramin Sandoz pro Tag (entspricht 1–2 Tabletten zu 25 mg) reduzieren. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
• -Trimipramin Sandoz darf bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Trimipramin Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Trimipramin Sandoz auftreten:
• -Müdigkeit und Schwindel, gelegentlich auch Benommenheit, Zittern, Unruhe, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Sprechstörungen (Dysarthrie), Kopfschmerzen, hoher Blutzuckerspiegel, Herzfunktionsstörungen (Herzrhythmusstörungen), Bauchbeschwerden und Entzündung der Mundschleimhaut. In gewissen Fällen können Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Wallungen, Schweissausbruch, Verstopfung und Schwierigkeiten beim Wasserlösen sowie Harnverhaltung vorkommen. Seltener kommt es zu allergischen Reaktionen, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, Schwellung im Gesicht, Blutdruckabfall, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Launenhaftigkeit und Verwirrtheit v.a. bei älteren Patienten bzw. Patientinnen, epileptischen Anfällen, Bewegungsstörungen, Beeinträchtigung der Leberfunktion wie Gallenstauung, Gelbsucht, Leberentzündung oder erhöhten Leberfunktionswerten. In Einzelfällen wurde eine Brustvergrösserung beim Mann und Milchfluss aus der weiblichen Brust beobachtet. Eine Beeinflussung des gewohnten Sexualverhaltens ist möglich. Gewichtszunahme aufgrund der psychischen Besserung kann vorkommen.
• -Eine Zunahme des Auftretens von Verhaltensstörungen, einschliesslich verstärkten Risikos suizidaler Gedanken, Selbstverletzung und Suizid, wurde bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen bis 25 Jahre mit Depression oder anderen psychiatrischen Störungen während der Behandlung mit Antidepressiva berichtet.
• -Bei Patienten welche trizyklische Antidepressiva oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer einnahmen, wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen beobachtet.
• -Trimipramin Sandoz kann bestimmte körpereigene Stoffe (die sog. Serotonin-Rezeptoren) hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (vgl. Hinweis unter «Wann ist bei der Anwendung von Trimipramin Sandoz Vorsicht geboten?») kam es in Einzelfällen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen, welche auf diese Eigenschaft zurückzuführen sind. Anzeichen einer solchen Wechselwirkung können Ängstlichkeit, Zittern, Krämpfe, Rötungen, Kopfschmerzen, Herzrasen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
• -Falls Sie eines der oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten:
• -·Übelkeit und Erbrechen,
• -·unwillkürliche Muskelkontraktionen,
• -·Unruhe,
• -·Verwirrtheit,
• -·Schläfrigkeit,
• -·Bewusstseinsstörungen,
• -·unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen,
• -·Herzfunktionsstörungen (Herzrasen),
• -·Koordinationsstörungen,
• -·Psychosen mit visuellen Halluzinationen und Erregbarkeit,
• -·Koma,
• -·schwere Atemprobleme oder
• -·Krämpfe,
• -wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Spital.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Trimipramin Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -25 mg resp. 100 mg Trimipramin (als Trimipraminmaleat).
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K 25, Macrogolglycerolbehenate, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Trimipramin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packung mit 50 und 200 Tabletten zu 25 mg (teilbar).
• -Packungen mit 20 und 100 Tabletten zu 100 mg (teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -55835 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Similasan Arnica plus, Spray zur Anwendung auf der Haut
• -Wann wird SIMILASAN Arnica plus angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Arnica plus angewendet werden bei:
• -− Verstauchungen, Verrenkungen, Quetschungen, Prellungen
• -− Blutergüssen
• -− Weichteilverletzungen (Schnitt- und Stichwunden)
• -− Muskelschmerzen (Muskelkater)
• -− Brandwunden, Sonnenbrand
• -− Beschwerden nach Operationen (Wundschmerzen)
• -− Beschwerden nach Knochenbrüchen
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -−Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden, sowie Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross, oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 7 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber begleitet wird (Gefahr einer Blutvergiftung).
• -− Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Arnica plus gleichzeitig angewendet werden darf.
• -Wann darf SIMILASAN Arnica plus nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -− Der Spray enthält 27 % Vol. Alkohol.
• -− Wegen des Alkoholgehalts für Säuglinge und Kleinkinder nicht geeignet.
• -− Grossflächige Brandwunden müssen sofort durch einen Arzt /eine Ärztin behandelt werden.
• -− Nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit gegenüber Asteraceen (Arnica, Calendula etc.).
• -−Nicht anwenden auf Schleimhäuten sowie in Augennähe.
• -− Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -- an andern Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Wie verwenden Sie SIMILASAN Arnica plus?
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Mehrmals täglich auf den verletzten Körperteil aufsprühen oder als Kompresse auflegen. (Sauberes Tuch oder Gazekompresse mit SIMILASAN Arnica plus benetzen, auflegen und mit Binde fixieren. Verband täglich 2 - 3 mal erneuern.) Augenkontakt vermeiden. Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute sprühen. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Arnica plus haben?
• -Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie auf Asteraceen) auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
• -Massnahmen bei anfänglicher Symptomverstärkung:
• -1. Präparat nicht mehr anwenden bis die Reaktion abgeklungen ist.
• -2. Anwendung wiederholen. Wirkung abwarten.
• -3. Bei Wiederholung der Reaktion gleiches Verhalten wie unter 1. und 2. beschrieben.
• -4. Wird keine Reaktion mehr verspürt, die Empfehlungen unter "Wie verwenden Sie ..." einhalten.
• -Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Arnica plus ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -− Bei verletzter Haut ist ein kurzer Brennschmerz normal (Alkohol).
• -− Vor Kindern geschützt aufbewahren.
• -− Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <Exp.> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -− Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in SIMILASAN Arnica plus enthalten?
• -Die Spraylösung enthält: Arnica montana D4 / Calendula officinalis D4 / Hypericum perforatum D4 / Symphytum D6 zu gleichen Teilen.
• -Enthält 27 % Vol. Alkohol.
• -Wo erhalten Sie SIMILASAN Arnica plus? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungsgrössen: Flaschen mit 90 ml und 30 ml Inhalt
• -Zulassungsnummer
• -55787 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Timo-COMOD
• -Was ist Timo-COMOD und wann wird es angewendet?
• -Timo-COMOD enthält Timolol, einen Wirkstoff, der den Augeninnendruck senkt, und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und verschiedenen Glaukomarten (grüner Star), z.B. Weitwinkelglaukom, angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine Verschlechterung der Sehkraft und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es wenig Symptome, die Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben. Um dies festzustellen, ist eine Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und Druckmessungen an Ihren Augen notwendig.
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen von Timo-COMOD heraus und setzen Sie diese erst nach 15 Minuten wieder ein.
• -Wann darf Timo-COMOD nicht angewendet werden?
• -Wenden Sie Timo-COMOD nicht an, falls Sie:
• -·überempfindlich (allergisch) auf Beta-Blocker oder einen der Inhaltsstoffe reagieren;
• -·gegenwärtig oder in der Vergangenheit bestimmte schwerwiegende Atemprobleme haben oder hatten, wie Bronchialasthma;
• -·eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung haben (eine schwere Lungenerkrankung, die mit Keuchen, Atemproblemen und/oder anhaltendem Husten einhergeht);
• -·bestimmte Herz- und Kreislauferkrankungen haben (wie langsame oder unregelmässige Herzschläge), Herzversagen.
• -Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Timo-COMOD anwenden sollen, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin Kontakt auf.
• -Darf Timo-COMOD während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenden Sie Timo-COMOD nicht an falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hält es für unbedingt nötig. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Timo-COMOD anwenden sollen.
• -Wenden Sie Timo-COMOD während der Stillzeit nicht an. Timolol kann in die Muttermilch gelangen. Falls Sie stillen möchten, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Wie verwenden Sie Timo-COMOD?
• -Die geeignete Dosierung und Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Apotheker oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Gewöhnlich wird die Behandlung mit je einem Tropfen Timo-COMOD 0,25 % in das (die) betroffene(n) Auge(n) morgens und abends eingeleitet. Bei ungenügendem Ansprechen auf diese Behandlung kann die Dosierung auf je einen Tropfen Timo-COMOD 0,5% in das (die) betroffene(n) Auge(n) morgens und abends gesteigert werden.
• -Falls der Augeninnendruck zufriedenstellend gesenkt bleibt, kann der Arzt bzw. die Ärztin bei einigen Patienten Timo-COMOD zur einmal täglichen Applikation verordnen.
• -Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Falls Sie die Behandlung abbrechen müssen, so nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -In einigen Fällen wird Ihnen der Arzt oder die Ärztin Timo-COMOD in Kombination mit einem anderen drucksenkenden Präparat verordnen.
• -Timo-COMOD kann auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin bei Kindern angewendet werden. Die übliche Dosierung bei Kindern besteht aus einem Tropfen Timo-COMOD 0,25 % oder 0,5 % alle 12 Stunden in das (die) betroffene(n) Auge(n). Die Verabreichung an Neugeborene und Säuglinge wird aber nicht empfohlen.
• -Achten Sie darauf, dass die Spitze der Tropfflasche nicht mit dem Auge oder mit der Augenumgebung in Berührung kommt. Sie könnte dabei mit Bakterien verunreinigt (kontaminiert) werden, welche eine Augeninfektion verursachen können, die zu einer schwerwiegenden Augenschädigung und sogar zum Verlust der Sehkraft führen kann. Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Tropfflasche zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht in Berührung mit irgendeiner Oberfläche kommen. Falls Sie das Gefühl haben, dass Ihre Augentropfen kontaminiert sind, oder falls Sie eine Augeninfektion entwickeln, so sollten Sie bezüglich der weiteren Verwendung dieser Tropfflasche umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Anwendungshinweise
• -Timo-COMOD enthält kein Konservierungsmittel, das COMOD-System macht die Konservierung überflüssig. Im Gegensatz zu herkömmlichen Augentropfen-Fläschchen drückt man beim COMOD-System auf den Flaschenboden, um zu tropfen.
• -Die Flasche nicht verwenden, wenn das Sicherheitssiegel der Faltschachtel fehlt oder defekt ist.
• -Vor Gebrauch Schutzkappe abnehmen. Bitte vor der ersten Anwendung von Timo-COMOD so oft auf den Flaschenboden drücken, bis der erste Tropfen an der Flaschenspitze austritt. Danach ist das Fläschchen für die folgenden Anwendungen gebrauchsfertig.
• -Halten Sie das Fläschchen mit der Tropferspitze nach unten, wie in der Skizze dargestellt, und drücken Sie ohne Unterbrechung bis zum Anschlag auf den Flaschenboden. Dadurch wird der Mechanismus zur Entnahme eines Tropfens betätigt. Aufgrund der besonderen Ventiltechnik des COMOD-Systems ist die Grösse und Geschwindigkeit des Tropfens unabhängig vom Druck auf den Flaschenboden immer gleich.
• -Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie wie beschrieben einen Tropfen in den unteren Bindehautsack ein. Schliessen Sie langsam die Augen. Drücken Sie nach der Anwendung von Timo-COMOD mit einem Finger 2 Minuten den Bereich Ihres Nasen-Augen-Winkels. Dies hilft, Timo-COMOD in Ihrem Auge zu behalten.
• -Nach Gebrauch das Fläschchen wieder sorgfältig verschliessen.
• -Den Timo-COMOD-Fläschchen können garantiert 5 ml resp. 10 ml Augentropfen entnommen werden. Aus produktionstechnischen Gründen bleibt am Ende der Aufbrauchzeit ein kleiner Flüssigkeitsrest im Fläschchen zurück.
• -Es ist wichtig, Timo-COMOD so anzuwenden, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat.
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, so holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Falls es jedoch beinahe Zeit ist, die nächste Dosis vorzunehmen, so lassen Sie die vergessene Dosis ausfallen und fahren mit Ihrem regelmässigen Dosierungsschema fort.
• -Falls Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einträufeln oder etwas vom Inhalt der Tropfflasche verschlucken, so können Sie neben anderen Wirkungen auch Benommenheit, Atemschwierigkeiten oder eine verlangsamte Herzfrequenz verspüren. Nehmen Sie in diesen Fällen sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Timo-COMOD haben?
• -In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
• -Jedes Arzneimittel kann unvorhergesehene oder unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sie benötigen allenfalls medizinische Hilfe, falls solche auftreten.
• -Normalerweise können Sie die Augentropfen weiterverwenden, ausser es treten schwere Nebenwirkung auf. Wenn Sie nicht sicher sind, frage Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie nicht die Anwendung von Timo-COMOD ohne mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
• -Wie andere lokal am/im Augen angewendete Arzneimittel, wird Timo-COMOD ins Blut aufgenommen. Dies kann zu ähnlichen Nebenwirkungen führen, die man bei innerlich angewendeten Beta-Blockern, welche eingenommen oder durch eine Injektion verabreicht werden, sehen kann. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist bei äusserlicher Anwendung am Auge geringer, als wenn die Arzneimittel zum Beispiel über den Mund oder durch eine Injektion angewendet werden.
• -Folgende Nebenwirkungen beinhalten Reaktionen, die innerhalbe der Klasse der am Auge angewendeten Beta-Blockern beobachtet wurden und wurden unter Timolol-haltigen Augentropfen während Studien oder nach Markteinführung berichtet:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, das Gefühl etwas im Auge zu haben, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (Unvermögen zu spüren, wenn etwas ins Auge kommt, keinen Schmerz spüren), trockene Augen, Kopfschmerzen, Entzündung der Augenlider, Hornhautentzündung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schwindel, Depression, Sehstörungen einschliesslich vorübergehende Beeinträchtigung des Scharfsehens (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung), verlangsamter Herzschlag, Schwäche und Müdigkeit, Ohnmacht, Atemnot (Dyspnoea) Verdauungsstörungen, Übelkeit.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Systemischer Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung innerer Organe verursachen kann), Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände oder Füsse, Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, Zunahme der Zeichen und Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, Ablösung der Schicht unter der Netzhaut, welche Blutgefässe enthält, nach Filtrationseingriff möglicherweise mit Sehstörungen, Herabhängen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Ohrengeräusche, niederer Blutdruck, Rhythmus- oder Geschwindigkeitsveränderungen des Herzschlages, Herzleistungsschwäche (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellung an Füssen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen), Ödeme (Flüssigkeitseinlagerungen), zerebrale Ischämie (verminderte Durchblutung des Gehirns), Schmerzen im Brustkorb, Herzklopfen (ein schneller und/oder unregelmässiger Herzschlag), Herzanfall, eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen, Raynaud-Phänomen, Schwellungen oder Kältegefühl an Händen und Füssen und Durchblutungsstörungen der Arme und Beine, Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), beeinträchtigte Lungenfunktion, Verengung der Atemwege in der Lunge (vor allem bei Patienten mit vorbestehendem brochospastischen Leiden), Husten, trockener Mund, Durchfall, Haarausfall, Hautausschlag mit weiss-silbrig gefärbtem Erscheinungsbild (psoriasiformer Ausschlag), Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Peyronie-Krankheit (mögliche Verkrümmung des Penis), vermindertes sexuelles Verlangen, allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen Fällen mögliche Schwellungen von Lippen, Augen, und Mund und kann die Atemwege blockieren, was Schluck- und Atembeschwerden verursachen könnte, anaphylaktischer Schock.
• -Nicht bekannt
• -Brennen und Stechen, Jucken der Augen, Tränen, Rötung der Augen, Bindehautentzündung, verschwommenes Sehen, Hornhauterosion (Schädigung der obersten Schicht des Augapfels), eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen (AV-Block), Geschmackstörung, Bauchschmerzen, Erbrechen, tiefe Blutzuckerwerte, nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen, Juckreiz, sexuelle Störungen, Halluzination.
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen.
• -Es gibt auch noch andere unerwünschte Wirkungen, die selten auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, bei denen Sie einen Zusammenhang mit Timo-COMOD vermuten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Der Inhalt darf nach Anbruch der Tropfflasche nicht länger als 12 Wochen verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht (und/oder Feuchtigkeit) zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Halten Sie die Tropfflasche dicht verschlossen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Timo-COMOD enthalten?
• -Timo-COMOD Augentropfen sind eine klare, farblose Lösung.
• -Wirkstoffe
• -Timo-COMOD, Augentropfen stehen in zwei Wirkstoffkonzentrationen zur Verfügung:
• -Timo-COMOD 0,25 %: 1 ml enthält 2,5 mg Timolol als Timolol-Maleat.
• -Timo-COMOD 0,5 %: 1 ml enthält 5 mg Timolol als Timolol-Maleat.
• -Hilfsstoffe
• -Beide Dosierungsstärken enthalten Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (E339); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (E339) sowie Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Timo-COMOD? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 0,25%: 5 ml und 2× 5 ml; 10 ml und 2× 10 ml.
• -Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem zu 0,5%: 5 ml und 2× 5 ml; 10 ml und 2× 10 ml.
• -Herstellerin
• -URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Deutschland
• -Zulassungsnummer
• -55788 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -URSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg ZG
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Trimipramine Sandoz®, comprimés
• -Qu'est-ce que Trimipramine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Trimipramine Sandoz est utilisé pour le traitement des dépressions. Il améliore les états d'abattement, d'anxiété, de tristesse et d'agitation intérieure, et influence favorablement les troubles du sommeil d'origine psychique. Trimipramine Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Trimipramine Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Trimipramine Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif trimipramine ou à l'un des excipients de Trimipramine Sandoz, ni en cas de prise concomitante d'un inhibiteur de la MAO (p.ex. pour le traitement des dépressions ou de la maladie de Parkinson); il ne doit pas non plus être utilisé dans les cas suivants: augmentation du volume de la prostate et difficultés à uriner, augmentation massive de la pression intraoculaire, troubles graves du système de contraction du cœur, et pendant la phase de rétablissement consécutive à un infarctus du myocarde.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Trimipramine Sandoz?
• -Lors du traitement par Trimipramine Sandoz, les symptômes de la dépression et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin traitant.
• -Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques, une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilations et de suicide a été rapportée sous traitement avec des antidépresseurs.
• -Des données d'essais cliniques chez les jeunes adultes jusqu'à 25 ans présentant des troubles psychiatriques traités par antidépresseurs ont démontré un risque plus élevé de comportement suicidaire.
• -L'arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d'arrêter ne devant être prise qu'en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
• -Des études ont montré une augmentation du risque de diabète en association avec des antidépresseurs tricycliques.
• -Syndrome sérotoninergique: vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments dont l'effet est semblable à celui de trimipramine. En cas d'administration concomitante de Trimipramine Sandoz et d'autres médicaments (p.ex. médicaments contre l'épilepsie, la maladie de Parkinson, des allergies, des maladies psychiques ou des troubles du rythme cardiaque, des somnifères et des calmants, d'autres antidépresseurs, des anticoagulants, des préparations inhibant la sécrétion acide dans l'estomac, des médicaments contre l'hypertension ou l'hypotension, les triptans, certains analgésiques telles que le tramadol ou la buprénorphine, le lithium, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/norépinéphrine (IRSN), le millepertuis), ceux-ci peuvent s'influencer réciproquement. Informez donc votre médecin si vous prenez simultanément d'autres médicaments. Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des évanouissements, vous souffrez d'une autre maladie ou êtes allergique. Ces médicaments augmentent le risque de survenue d'effets secondaires. Le syndrome sérotoninergique qui est une maladie potentiellement mortelle, se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et une fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.
• -Baclofène: L'utilisation du Baclofen avec le trimipramine peut entraîner une baisse du tonus musculaire.
• -Anticonvulsivants (p.ex. acide valproïque et valpromide): il existe un risque de crises généralisées lorsque l'on prend simultanément du trimipramine et un anticonvulsivant. Cela est lié à un abaissement du seuil de convulsion par l'antidépresseur.
• -Il a été montré que Trimipramine Sandoz peut provoquer un allongement de l'intervalle QT (battements cardiaques lents et modifications de l'ECG) dépendant de la dose.
• -Trimipramine Sandoz doit être utilisé avec prudence si vous souffrez de troubles cardiovasculaires (p.ex. une tension artérielle basse, troubles du rythme cardiaque, maladie coronarienne), de diabète de type 2 (nommée aussi «diabète sucré» ou «diabète non insulino-dépendant»), de maladies sévères du foie ou des reins, d'une épilepsie, d'une augmentation de la pression intraoculaire, ou d'atteinte de la prostate. Trimipramine Sandoz doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients souffrant d'un hyperfonctionnement de la thyroïde, car les antidépresseurs peuvent causer des troubles du rythme cardiaque. La prudence s'impose en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments p.ex. pour le traitement d'asthme (analogues de l'adrénaline), des ulcères de l'estomac et du duodénum (cimétidine), médicaments destinés à la réduction pondérale (anorexigènes), contre les dépressions, d'autres troubles psychiques, des troubles du rythme cardiaque (p.ex. quinidine, amiodarone), et certains médicaments utilisés pour abaisser une tension artérielle élevée (réserpine, guanéthidine, clonidine, méthyldopa).
• -Trimipramine Sandoz doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients âgés qui présentent:
• -·une grande sensibilité à la sédation et une pression artérielle basse en position debout
• -·une constipation chronique (peut augmenter le risque de développer des douleurs intenses dans l'estomac avec ballonnements, crampes intestinales et vomissements)
• -·un élargissement de la prostate
• -Trimipramine Sandoz renforce l'effet de l'alcool, de certains somnifères, ainsi que d'autres médicaments sédatifs à action centrale ou psychoactifs. La consommation d'alcool au cours du traitement est formellement déconseillée. Vous devriez informer votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale. Trimipramine Sandoz peut induire une somnolence et des troubles de l'accommodation visuelle, et de cette manière peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Lactose
• -Les comprimés de Trimipramine Sandoz contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Trimipramine Sandoz comprimés.
• -Sodium
• -Trimipramine Sandoz comprimés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Trimipramine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Ne prenez Trimipramine Sandoz pendant la grossesse que sur prescription expresse du médecin, car Trimipramine Sandoz pourrait porter préjudice à l'enfant à naître ou au nouveau-né.
• -La substance active de Trimipramine Sandoz passe dans le lait maternel. Il faut arrêter l'allaitement si vous devez prendre le produit. Veuillez en tout cas contacter votre médecin.
• -Comment utiliser Trimipramine Sandoz?
• -La posologie est déterminée par le médecin de manière individuelle pour chaque patient. Le traitement débute en général par une dose initiale faible, que l'on augmente graduellement jusqu'à l'obtention de l'effet désiré; cette dose est ensuite ramenée à une dose d'entretien efficace. La dose d'entretien quotidienne usuelle est de 50–100 mg de Trimipramine Sandoz (correspondant à 2–4 comprimés à 25 mg, ou de ½−1 comprimé à 100 mg). Cette dose journalière est administrée soit en 2–3 prises (pendant ou après les repas) soit en une seule prise le soir 2 heures avant de se coucher. Dans certains cas, p.ex. chez les personnes âgées, le médecin peut diminuer la dose d'entretien à 25–50 mg de Trimipramine Sandoz par jour (correspondant à 1–2 comprimés à 25 mg). Avaler les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide.
• -Trimipramine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Trimipramine Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise de Trimipramine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -fatigue, vertiges, plus rarement torpeur, tremblement, agitation, troubles du sommeil, somnolence, difficulté pour parler (dysarthrie), maux de tête, hyperglycémie, troubles cardiaques (anomalies du rythme cardiaque), troubles abdominaux (maux de ventre) et inflammations de la muqueuse buccale. Dans certains cas peuvent se produire: sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation visuelle (vision trouble), bouffées de chaleur, sueurs, constipation ou difficultés à uriner ainsi que rétention d'urine. Autres manifestations plus rares: réactions allergiques, démangeaisons, sensibilité à la lumière, éruptions cutanées, enflure du visage, chute de tension, battements de coeur trop rapides ou irréguliers, troubles de l'humeur et confusion, en particulier chez les personnes âgées, crises d'épilepsie, troubles de la motricité, troubles de la fonction hépatique, comme stase biliaire, jaunisse, hépatite ou élévation des tests hépatiques. Des cas isolés d'augmentation anormale des glandes mammaires chez l'homme et d'écoulement de lait chez la femme ont été signalés. Le comportement sexuel normal peut être influencé par Trimipramine Sandoz. Une prise de poids, liée à l'amélioration de l'état psychique, peut se produire.
• -Une augmentation de l'apparition de troubles du comportement, y compris risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide, a été rapportée chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes jusqu'à 25 ans souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques sous traitement avec des antidépresseurs.
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez des patients prenant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs sélectifs de la recapturede la sérotonine.
• -Trimipramine Sandoz peut inhiber certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Suite à des interactions avec d'autres médicaments (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Trimipramine Sandoz?»), des cas isolés d'effets indésirables médicamenteux ont été rapportés gui sont à mettre sur le compte de cette propriété. Des signes de ces interactions peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.
• -Si vous présentez d'un ou de plusieurs des signes suivants:
• -·nausées et vomissements,
• -·contractions musculaires involontaires,
• -·agitation,
• -·confusion,
• -·somnolence,
• -·troubles de la conscience,
• -·mouvements oculaires rapides et involontaires,
• -·troubles cardiaques (battements rapides du coeur),
• -·troubles de la coordination,
• -·psychose avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité,
• -·coma,
• -·problèmes respiratoires graves ou
• -·convulsions,
• -contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Trimipramine Sandoz?
• -Principes actifs
• -25 mg resp. 100 mg de trimipramine (sous forme de maléate de trimipramine).
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, cellulose microcrystalline, carboxymethylamidon sodique (type A), povidone K 25, macrogol glyérolbéhénate, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Trimipramine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballage de 50 et 200 comprimés à 25 mg (sécables).
• -Emballages de 20 et 100 comprimés à 100 mg (sécables).
• -Numéro d'autorisation
• -55835 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Plavix®
• -Cardiplant® 450, Filmtabletten
• -Was ist Cardiplant 450 und wann wird es angewendet?
• -Cardiplant 450 ist ein pflanzliches Heilmittel auf der Basis eines alkoholischen Extraktes von Weissdornblättern mit Blüten. Der verwendete hochdosierte Extrakt ist auf einen festgelegten Gehalt an Procyanidinen eingestellt, was eine gleichbleibende Qualität gewährleistet.
• -Cardiplant 450 wird verwendet bei nervösen Herzbeschwerden. Nervöse Herzbeschwerden äussern sich wie folgt: rascher Puls, Herzklopfen, Herzstechen, Schwindelgefühl, Druck- und Beklemmungsgefühl in der Herzgegend.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn unregelmässiger Puls, starkes Herzklopfen, stechende Schmerzen in der Brustgegend und Atemnot plötzlich auftreten oder länger andauern, ist die Konsultation eines Arztes bzw. einer Ärztin angezeigt. Diese werden feststellen, ob das Herz oder die Gefässe organisch erkrankt sind oder ob die Beschwerden nervös bedingt sind.
• -Wann darf Cardiplant 450 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie bei Überempfindlichkeit auf Weissdorn.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!
• -Darf Cardiplant 450 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Cardiplant 450?
• -Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene täglich 1–2 Filmtabletten mit etwas Flüssigkeit ein. Bei der Einnahme von 2 Filmtabletten empfiehlt es sich, morgens und abends je 1 Filmtablette zu nehmen. Die Anwendung und Sicherheit von Cardiplant 450 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Cardiplant 450 haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Cardiplant 450 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Cardiplant 450 enthalten?
• -Eine Filmtablette enthält: 450 mg Trockenextrakt aus Weissdornblättern mit Blüten (4–6,6:1), quantifiziert auf 71,6–97,0 mg oligomere Procyanidine. Auszugsmittel: Ethanol 45% (m/m). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe sowie den Farbstoff Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Cardiplant 450? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen à 50 und 100 Stück.
• -Zulassungsnummer
• -55921 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Cardiplant® 450, Comprimés filmés
• -Qu’est-ce que Cardiplant 450 et quand doit-il être utilisé?
• -Cardiplant 450 est un médicament à base de plantes préparé à partir d’un extrait alcoolique de feuilles et de fleurs d’aubépine. Cet extrait fortement concentré est quantifié sur une teneur invariable en procyanidines, ce qui garantit une qualité constante et stable.
• -Cardiplant 450 est utilisé lors de troubles cardiaques d’origine nerveuse. Ces troubles se manifestent par une accélération du pouls, des palpitations, des douleurs lancinantes dans la région du cœur, des étourdissements et une sensation d’oppression dans la poitrine.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si vous souffrez de troubles tels que pouls irrégulier, palpitations cardiaques intenses, douleurs lancinantes dans la région du cœur et détresse respiratoire, vous devriez consulter un médecin. Celuici vérifiera s’il s’agit d’une atteinte organique du cœur et des vaisseaux ou de troubles d’origine nerveuse.
• -Quand Cardiplant 450 ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Ne pas utiliser chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans ni en cas d’hypersensibilité à l’aubépine.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Cardiplant 450 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Cardiplant 450?
• -Sauf prescription contraire, les adultes prendront 1–2 comprimés filmés par jour avec un peu de liquide. Lors de la prise de 2 comprimés, il convient de prendre 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir. L’utilisation et l’innocuité de Cardiplant 450 chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées jusqu’ici. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d’âge.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Cardiplant 450 peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Cardiplant 450 peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. Des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire. Leur fréquence est inconnue.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Cardiplant 450?
• -Un comprimé filmé contient: 450 mg d’extrait sec de feuilles et fleurs d’aubépine (4–6,6:1), quantifié à 71,6–97,0 mg de procyanidines oligomères. Extrait: 45 pour cent d’éthanol (m/m). Cette préparation contient en outre des excipients ainsi le colorant oxyde de fer (E 172).
• -Où obtenez-vous Cardiplant 450? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages à 50 et 100 pièces.
• -Numéro d’autorisation
• -55921 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Wann darf Plavix nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Plavix darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• -·eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dieses Arzneimittel aufweisen oder früher allergisch auf Ticlopidin oder Prasugrel reagiert haben;
• -·an einer Blutgerinnungsstörung leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. Blutungen im Gewebe, in Organen oder in Gelenken);
• -·an einer Krankheit leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. ein Magen- oder Darmgeschwür);
• -·eine erhöhte Blutungsneigung haben;
• -·an schwerer Leberinsuffizienz leiden.
• -Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Plavix nicht untersucht.
• -Falls Sie glauben, dass eine dieser Erkrankungen bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, bevor Sie mit der Einnahme von Plavix Tabletten beginnen.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Plavix Vorsicht geboten?
• -Bevor Sie Plavix einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren, wenn Sie
• -·vor Kurzem eine ernste Verletzung hatten;
• -·sich vor Kurzem einer Operation (einschliesslich eines zahnärztlichen Eingriffes) unterzogen haben;
• -·an einer Blutgerinnungsstörung leiden, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. Blutungen im Gewebe, in Organen oder in Gelenken);
• -·an einer Krankheit leiden, die Blutungen hervorrufen kann (z.B. ein Magengeschwür);
• -·sich in den nächsten zwei Wochen einer Operation (einschliesslich eines zahnärztlichen Eingriffes) unterziehen;
• -·an Nieren- oder Leberstörungen leiden;
• -·vor Kurzem einen Schlaganfall erlitten haben;
• -·vor Kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben (Plavix darf nach einer Streptokinase-Therapie nicht angewendet werden);
• -·unzureichend kontrollierten oder nicht behandelten Bluthochdruck aufweisen;
• -·an erworbener Hämophilie leiden (Blutgerinnungsstörungen);
• -·bereits eine Allergie oder allergische Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wurde.
• -Plavix verändert die Gerinnungsfähigkeit des Blutes. Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell etwas länger als sonst andauern.
• -Kleinere Schnitte und Verletzungen, die z.B. beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind oder eine ungewöhnliche Blutung feststellen, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung setzen.
• -Nach Implantation einer vaskulären Endoprothese (Stent) oder bei Patienten, die einen starken Brustschmerz hatten (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt), kann Plavix in Kombination mit Acetylsalicylsäure (75–325 mg täglich) verschrieben werden. Diese Substanz ist in vielen Arzneimitteln gegen Schmerzen und Fieber enthalten. In solchen Fällen wird in der Regel zur langfristigen Kombination mit Plavix eine fixe Tagesdosis von 100 mg Acetylsalicylsäure empfohlen. In anderen Fällen muss die Verabreichung von Acetylsalicylsäure während einer längeren Zeitspanne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen werden. Eine gelegentliche Verabreichung von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1000 mg während 24 Stunden) sollte problemlos sein.
• -Gewisse Arzneimittel, ob sie nun von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurden oder frei verkäuflich sind, können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen, und umgekehrt kann dieses Arzneimittel die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen und unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Daher sollten Sie, bevor Sie – während einer Behandlung mit Plavix – irgendein anderes Arzneimittel einnehmen, Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin fragen.
• -Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel mit Plavix wird nicht empfohlen:
• -·Protonenpumpen-Inhibitor (z.B. Omeprazol) zur Behandlung von Magenschmerzen.
• -·Arzneimittel, die das Blutungsrisiko erhöhen können:
• -·Arzneimittel, die zur Blutgerinnungshemmung eingesetzt werden, wie Phenprocoumon (Marcoumar), Acenocoumarol (Sintrom), Heparin oder Warfarin.
• -·Nichtsteroidale Antirheumatika des Typs Aspirin/Acetylsalicylsäure (Arzneimittel zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken), die nur auf ausdrückliche Verordnung und unter Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verabreicht werden dürfen, falls Sie Plavix einnehmen.
• -·Kombination mit anderen thrombozytenaggregationshemmenden Behandlungen zur Vorbeugung von zerebrovaskulären thrombotischen Erkrankungen (Dreifachtherapie mit Clopidogrel/Aspirin/Dipyridamol).
• -·Rifampicin, ein Antibiotikum, das zur Behandlung schwerer Infektionen (bestimmte Bakterien, Tuberkulose, Lepra) verwendet wird.
• -·Antidepressiva (Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, SSRI).
• -·Antimykotika (Voriconazol, Fluconazol).
• -·Antibiotika (Ciprofloxacin).
• -·Antiepileptika (Carbamazepin).
• -·Antidiabetika (Repaglinid).
• -·Krebstherapeutika (Paclitaxel).
• -·Arzneimittel gegen Hepatitis C (Dasabuvir).
• -·Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, bevor Ihnen ein Opioid (zur Behandlung starker Schmerzen) verschrieben wird.
• -·Statine (Rosuvastatin).
• -Plavix enthält Laktose. Patienten mit seltenen hereditären Erkrankungen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthält auch hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -GeloDurat®, magensaftresistente Weichkapseln
• -Was ist GELODURAT und wann wird es angewendet?
• -GeloDurat enthält 300 mg Destillat aus ätherischen Ölen von Eukalyptus- und Myrtenblättern sowie von Schalen süsser Orangen und Zitronen und wird bei akuter und chronischer Bronchitis sowie bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (akute und chronische Sinusitis) angewendet.
• -GeloDurat verflüssigt den Schleim in den Bronchien und den Nasennebenhöhlen, fördert den Abtransport dieses Schleims und erleichtert das Abhusten.
• -GeloDurat reduziert die bei chronischen Verläufen häufigen Krankheitsverschlimmerungen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Unterstützen Sie die schleimlösende Wirkung von GeloDurat, indem Sie viel trinken.
• -Bei Atemwegserkrankungen, die länger als 7 Tage anhalten, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
• -Wann darf GELODURAT nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -GeloDurat darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darmbereich und im Bereich der Gallenwege und bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden.
• -Nicht anwenden bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren. Bei Kindern unter 10 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung anwenden.
• -Dieses Arzneimittel enthält max. 43.1 mg Sorbitol pro magensaftresistenter Weichkapsel.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistenter Weichkapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf GELODURAT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund tierexperimenteller Untersuchungsergebnisse und der langjährigen therapeutischen Erfahrung am Menschen ist nach dem wissenschaftlichen Stand der Erkenntnis davon auszugehen, dass GeloDurat auch in der Schwangerschaft nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin ohne Risiko eingenommen werden kann.
• -Der Übertritt von GeloDurat in die Muttermilch wird als sehr wahrscheinlich angesehen. Deshalb soll GeloDurat in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie GELODURAT?
• -Bei akuten, entzündlichen Krankheitsbildern nehmen Erwachsene 3–4 mal täglich eine magensaftresistente Weichkapsel ein, Kinder von 4-5 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel, Kinder von 6-11 Jahren nehmen 1-3 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-4 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel ein.
• -Bei chronischen Krankheitsbildern nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 mal täglich eine magensaftresistente Weichkapsel ein. Diese Dosierung wird auch zur Dauerbehandlung empfohlen.
• -Um bei chronischer Bronchitis das Abhusten am Morgen zu erleichtern, können Sie abends vor dem Schlafengehen eine zusätzliche magensaftresistente Weichkapsel GeloDurat einnehmen.
• -Kinder von 4-5 Jahren nehmen 1 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel und Kinder von 6-11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel.
• -GeloDurat magensaftresistente Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Essen unzerkaut mit reichlich kalter Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Bei Kindern unter 10 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung anwenden. Nicht anwenden bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren.
• -Zur Erleichterung der Nachtruhe kann die letzte Dosis vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
• -Bei Atemwegserkrankungen, die länger als 7 Tage anhalten, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker, Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann GELODURAT haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von GeloDurat auftreten:
• -Häufig: Magen- oder Oberbauchschmerzen.
• -Gelegentlich: allergische Reaktionen (wie Atemnot, Gesichtsschwellung, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz); Entzündung der Magenschleimhaut oder der Darmschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder andere Verdauungsstörungen.
• -Sehr selten: In-Bewegung-Setzen von vorhandenen Nieren- und Gallensteinen.
• -Häufigkeit nicht bekannt: schwere anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Sofortreaktionen z.B. schwere Atemnot, Kreislaufstörungen).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in GELODURAT enthalten?
• -1 magensaftresistente Weichkapsel enthält:
• -Wirkstoffe
• -300 mg Destillat aus einer Mischung aus: rektifiziertem Eucalyptusöl (Eucalytus spp., aetheroleum), rektifiziertem Süssorangenschalenöl (Citrus × sinensis (L.) Osbeck, aetheroleum), rektifiziertem Citronenöl (Citrus limon (L.) Burm.f., aetheroleum) und rektifiziertem Myrtenöl (Myrtus communis L., aetheroleum), (66:32:1:1).
• -Hilfsstoffe
• -Raffiniertes Rapsöl, Gelatine, Glycerol 85% (E 422), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420), Hypromelloseacetatsuccinat, Triethylcitrat (E 1505), Natriumdodecylsulfat, Talkum, Dextrin, Ammoniumglycyrrhizat.
• -Wo erhalten Sie GELODURAT? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 30, 60 und 120 magensaftresistente Weichkapseln.
• -Herstellerin
• -G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, D-25551 Hohenlockstedt.
• -Zulassungsnummer
• -55928 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Gebro Pharma AG, CH-4410 Liestal
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -GeloDurat®, capsules molles gastrorésistantes
• -Qu’est-ce que GELODURAT et quand doit-il être utilisé?
• -GeloDurat contient 300 mg de distillat à base d’huiles essentielles extraites de feuilles d’eucalyptus et de myrte ainsi que d’écorces d’oranges douces et de citrons. Il est utilisé en cas de bronchite aiguë ou chronique et d’inflammation des sinus paranasaux (sinusite aiguë ou chronique).
• -GeloDurat fluidifie le mucus au niveau des bronches et des sinus, en favorise l’évacuation et facilite l’expectoration.GeloDurat réduit les fréquentes aggravations de la maladie associées aux évolutions chroniques.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
• -Boire de grandes quantités de liquide afin de favoriser l’effet mucolytique de GeloDurat.
• -Si l’affection respiratoire dure plus de 7 jours, il faut consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Quand GELODURAT ne doit-il pas être pris?
• -GeloDurat ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament ainsi qu’en cas d’affections inflammatoires de la région gastro-intestinale ou des voies biliaires, et en cas d’affections sévères du foie.
• -Ne pas utiliser chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 4 ans. N’utiliser chez les enfants de moins de 10 ans que sur prescription médicale.
• -Ce médicament contient au max. 43,1 mg de sorbitol par capsule molle gastrorésistante.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule molle gastrorésistante, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -GELODURAT peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -L’expérimentation animale et la longue expérience thérapeutique acquise avec ce médicament chez l’Homme montrent que dans l’état des connaissances scientifiques actuelles, GeloDurat peut être pris sans risque pendant la grossesse si le médecin traitant a donné son accord.
• -Étant jugé hautement probable que le médicament passe dans le lait maternel, GeloDurat ne doit être pris qu’avec l’accord du médecin pendant la période d’allaitement.
• -Comment utiliser GELODURAT?
• -En cas d’affection inflammatoire aiguë, les adultes prennent 1 capsule molle gastrorésistante 3–4 fois par jour, les enfants de 4-5 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1–2 fois par jour, les enfants de 6-11 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1–3 fois par jour et les adolescents à partir de 12 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 3–4 fois par jour.
• -En cas d’affection chronique, les adultes et les adolescents à partir de 12 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 2 fois par jour. Cette posologie est également recommandée pour le traitement permanent.
• -En cas de bronchite chronique, la prise d’une capsule molle gastrorésistante supplémentaire de GeloDurat le soir au coucher facilite l’expectoration le lendemain matin.
• -Les enfants de 4-5 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1 fois par jour et les enfants de 6-11 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1–2 fois par jour.
• -GeloDurat capsules molles gastrorésistantes doives être pris une demi-heure avant de manger, sans mâcher, avec une grande quantité de liquide froid.
• -N’utiliser chez les enfants de moins de 10 ans que sur prescription médicale. Ne pas utiliser chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 4 ans.
• -Pour faciliter le repos nocturne, prendre la dernière dose au coucher.
• -Si l’affection respiratoire dure plus de 7 jours, il faut consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires GELODURAT peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de GeloDurat:
• -Fréquent: douleurs à l’estomac ou dans la partie haute de l’abdomen.
• -Occasionnel: réactions allergiques (tels que détresse respiratoire, gonflement du visage, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons); inflammation de la muqueuse de l’estomac ou de l’intestin, nausées, vomissements, diarrhée ou autres troubles digestifs.
• -Très rare: migration de calculs rénaux ou biliaires préexistants.
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques sévères (réactions allergiques sévères de type immédiat, p. ex. détresse respiratoire sévère, troubles circulatoires).
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Conserver dans l’emballage d’origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste qui possèdent une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient GELODURAT?
• -1 capsule molle gastrorésistante contient:
• -Principes actifs
• -300 mg de distillat d’un mélange d’huile essentielle rectifiée d’eucalyptus (Eucalyptus spp., aetheroleum), d’huile essentielle rectifiée d’orange douce (Citrus × sinensis (L.) Osbeck, aetheroleum), d’huile essentielle rectifiée de citron (Citrus limon (L.) Burm.f., aetheroleum) et d’huile essentielle rectifiée de myrte (Myrtus communis L., aetheroleum), (66:32:1:1).
• -Excipients
• -Huile de colza raffinée, gélatine, glycérol à 85% (E 422), sorbitol liquide (non cristallisable) (E 420), succinate d’acétate d’hypromellose, citrate de triéthyle (E 1505), laurylsulfate de sodium, talc, dextrine, glycyrrhizate d’ammonium.
• -Où obtenez-vous GELODURAT? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 30, 60 ou 120 capsules molles gastrorésistantes.
• -Fabricant
• -G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, D-25551 Hohenlockstedt.
• -Numéro d’autorisation
• -55928 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Gebro Pharma AG, CH-4410 Liestal
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Aesculaforce® forte Venen, Filmtabletten
• -Was ist Aesculaforce forte Venen und wann wird es angewendet?
• -Aesculaforce forte Venen ist ein Arzneimittel mit einem Trockenextrakt aus frischen Rosskastaniensamen. Jede Filmtablette enthält 50 mg Aescin, welches die Spannkraft der Venenwände verbessert und so die Durchblutung fördert und ein Austreten von Flüssigkeit aus den Venen in das Gewebe verhindert. Aesculaforce forte Venen ist deshalb angezeigt bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie geschwollene Beine (Stauungs-Ödeme), Schmerzen und Schweregefühl in den Beinen sowie bei Wadenkrämpfen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Zusätzlich zur medikamentösen Therapie sollten Sie für ausreichende Bewegung sorgen und langes Stehen vermeiden. Die Beine sollten, wenn immer möglich, hochgelagert und evtl. eingebunden werden.
• -Wann darf Aesculaforce forte Venen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Aesculaforce forte Venen darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung). Die Anwendung von Aesculaforce forte Venen ist für Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden1)!
• -Darf Aesculaforce forte Venen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Aesculaforce forte Venen?
• -Erwachsene nehmen täglich 2 Filmtabletten (morgens und abends je 1 Filmtablette) während den Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Filmtablette unzerkaut mit etwas Wasser oder einem anderen nicht alkoholischen Getränk. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Die Anwendung von Aesculaforce forte Venen ist für Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Aesculaforce forte Venen haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Aesculaforce forte Venen auftreten: In seltenen Fällen können bei empfindlichen Personen leichte Magenbeschwerden auftreten. Durch die Einnahme der Filmtabletten mit den Hauptmahlzeiten können diese Störungen weitgehend vermieden werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen Sie Ihrem Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückbringen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Lagerungshinweis
• -Aesculaforce forte Venen soll bei Raumtemperatur (15-25° C), ausserhalb der Reichweite von Kindern und fest verschlossen aufbewahrt werden.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Aesculaforce forte Venen enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -157.50–225 mg Trockenextrakt aus frischen Rosskastaniensamen (Aesculus hippocastanum L., semen), entsprechend 50 mg Aescin, Droge-Extrakt-Verhältnis 4-6:1, Auszugsmittel Ethanol 67.7% V/V.
• -Hilfsstoffe
• -Polysaccharide und Proteine aus Soja, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer-(1:1), Triethylcitrat, Talkum
• -Wo erhalten Sie Aesculaforce forte Venen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 20, 50 und 90 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -55932 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Revisions-Historie
• -Diese Revisions-Historie soll eine bessere Übersicht über die Versionen der Patienteninformation ermöglichen. Die Nutzung der Tabelle ist fakultativ. Die Darstellung der Tabelle kann von der Zulassungsinhaberin angepasst werden. Diese Tabelle wird nicht publiziert
• -Gesuchs ID Meilenstein Erstellt am Änderung Kürzel
• -102610768 Verfügung Gutheissung 16.12.2022 Arzneimittelbezeichnung Anpassung HMV4 A.109 fic
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• -Aesculaforce® forte Veines, Comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que Aesculaforce forte Veines et quand doit-il être utilisé ?
• -Aesculaforce forte Veines est un médicament avec un extrait sec de marrons d’Inde frais. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’aescine, qui améliore l’élasticité des parois des veines, favorisant ainsi la circulation sanguine tout en inhibant le passage de liquide veineux dans les tissus. Aesculaforce forte Veines est donc indiqué en cas de troubles en rapport avec des varices, tels que jambes enflées (œdème de stase), jambes lourdes et douloureuses, ainsi que lors de crampes du mollet.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -En plus du traitement médicamenteux, veillez à vous octroyer suffisamment de mouvement et éviter les longues stations debout. Soulevez vos jambes aussi souvent que possible et bandez-les si nécessaire.
• -Quand Aesculaforce forte Veines ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution ?
• -Aesculaforce forte Veines ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue envers l’un de ses composants (voir composition).L'utilisation de Aesculaforce forte Veines est déconseillée pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison de l'absence de données suffisantes sur l'utilisation du médicament dans cette tranche d'âge. Aucune limitation d'utilisation n’est connue à ce jour. Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise.
• -Veuillez informez votre médecin, pharmacien, pharmacienne ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• -Aesculaforce forte Veines peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Aesculaforce forte Veines?
• -Adultes : 2 comprimés pelliculés par jour (1 comprimé pelliculé matin et soir) avec les repas. Avaler le comprimé pelliculé sans le croquer avec un peu d’eau ou une autre boisson non alcoolique. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. L'utilisation d’Aesculaforce forte Veines est déconseillée pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison de l'absence de données suffisantes sur l'utilisation du médicament dans cette tranche d'âge
• -Quels effets secondaires Aesculaforce forte Veines peut-il provoquer ?
• -La prise d’Aesculaforce forte Veines peut provoquer les effets secondaires suivants : dans de rares cas, de légers maux de ventre peuvent apparaître chez des personnes sensibles. Ces désagréments peuvent être généralement évités par la prise des comprimés pelliculés durant les repas principaux. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. Les emballages périmés ou non utilisés intégralement devront être rapportés au pharmacien ou au droguiste, qui se chargera de leur élimination. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Remarques concernant le stockage
• -Aesculaforce forte Veines doit être conservé à température ambiante (15°-25°C), hors de portée des enfants. Bien refermer le récipient.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Aesculaforce forte Veines?
• -1 comprimé pelliculé contient :
• -Principes actifs
• -157,50–225 mg d'extrait sec de marrons d’Inde frais (Aesculus hippocastanum L., semen), corresp. à 50 mg d’aescine, rapport drogue-extrait 4-6 :1, agent d’extraction éthanol 67,7% (v/v).
• -Excipients
• -Polysaccharides et protéines de soja, cellulose microcristalline, amidon de maïs, dioxyde de silicium hautement dispersé, copovidone, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1 :1) en dispersion à 30%, copolymère d'acide méthacrylique et d'ester méthyl méthacrylate (1 :1), citrate de triéthyle, talc.
• -Où obtenez-vous Aesculaforce forte Veines? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale, en emballages de 20, 50 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -55932 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -A.Vogel SA, CH-9325 Roggwil TG
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Historique des révisions
• -N° de demande Jalon Date de création Modification Initiales
• -102610768 Verfügung Gutheissung 16.12.2022 Arzneimittelbezeichnung Anpassung HMV4 A.109 fic
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• -Citalopram Sandoz® 20/40, Filmtabletten
• -Was ist Citalopram Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Citalopram Sandoz gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer und wirkt stimmungsaufhellend. Es eignet sich zur Behandlung sowohl seelischer Erkrankungen (Depression) wie auch körperlicher Störungen, die keine organische Ursache haben.
• -Bei depressiven Erkrankungen ist die Wirkung gewisser biologischer Übermittlersubstanzen (z.B. Serotonin) im Gehirn beeinträchtigt. Citalopram Sandoz bewirkt, dass Serotonin seine Funktion wieder erfüllen kann, was eine Aufhellung der Depression verursacht und die körperlichen Beschwerden lindern kann.
• -Citalopram Sandoz wird zur Behandlung von seelischen Erkrankungen (Depressionen) verwendet, die sich äussern durch andauernde Niedergeschlagenheit, Traurigkeit, Verlust der Fähigkeit sich zu freuen, fruchtloses Grübeln, Versagensangst und Schuldgefühle.
• -Citalopram Sandoz eignet sich zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der Erkrankung.
• -Citalopram Sandoz wird auch eingesetzt zur Behandlung von Panik-Erkrankungen und Zwangsstörungen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Citalopram Sandoz nicht eingenommen werden?
• -·Wenn Sie allergisch sind gegenüber einem Inhaltsstoff von Citalopram Sandoz.
• -·Wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer einnehmen. Dazu gehören unter anderem Selegilin (zur Behandlung der Parkinson Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum zur Behandlung schwerster, komplizierter Infektionen). Ein Wechsel zwischen Citalopram Sandoz und MAO-Hemmern darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen und es müssen therapiefreie Tage eingeschaltet werden.
• -·Wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
• -·Wenn Sie Arzneimittel anwenden, welche die Herzfrequenz verändern.
• -·Wenn Sie gleichzeitig Pimozid (ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten psychischen Störungen) einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Citalopram Sandoz Vorsicht geboten?
• -Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne sein bzw. ihr Wissen ab.
• -Da ein plötzliches Absetzen von Citalopram Sandoz zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Empfindungsstörungen, Zittern, Angst, Herzklopfen, vermehrtes Schwitzen, Nervosität und Schlafstörungen führen kann, darf die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden.
• -Der Einfluss von Citalopram Sandoz auf die Leistungsfähigkeit ist gering. Trotzdem kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Citalopram Sandoz einnehmen, insbesondere wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
• -·wenn Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden.
• -·wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
• -·wenn Sie an Epilepsie (Anfallserkrankungen) leiden oder früher Krampfanfälle hatten.
• -·wenn Sie Salzmangel (niedrige Natriumspiegel im Blut) haben.
• -·wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht, oder Sie Blutungsstörungen in der Vorgeschichte haben, oder wenn Sie schwanger sind (siehe «Darf Citalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Es gibt Berichte über verlängerte Blutungszeit und/oder Blutungsstörungen (z.B. Haut- und Schleimhautblutungen, sowie Blutungen im Magen-Darm-Trakt) bei Einnahme von Arzneimitteln wie Citalopram Sandoz. Das Risiko ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie z.B. Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidale Entzündungshemmer).
• -·wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.
• -·wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten.
• -·wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten.
• -·bei schnellem oder unregelmässigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.
• -·Wenn Sie Augenprobleme haben oder hatten, wie z.B. bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter Augendruck).
• -Einige Patienten bzw. Patientinnen mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Diese ist gekennzeichnet durch sich stark und rasch ändernde Ideen, übertriebene Euphorie und Überaktivität. In diesen Fällen ist es wichtig, den Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
• -Symptome wie Unruhe oder Schwierigkeiten still zu sitzen, können während der ersten Behandlungswochen ebenfalls auftreten. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Symptome feststellen.
• -Einige Arzneimittel können die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und dies kann manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Citalopram Sandoz einnehmen, kann dies zum Serotonin-Syndrom führen, einer potentiell lebensbedrohlichen Erkrankung. Diese Arzneimittel können mit Citalopram Sandoz interagieren und es können Symptome wie unwillkürlich rhythmische Muskelkontraktionen auftreten, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Unruhe, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung, Körpertemperatur über 38°C. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn solche Symptome auftreten.
• -Citalopram Sandoz und die folgenden Arzneimittel sollten daher mit Vorsicht zusammen angewendet werden, da es zum Serotonin Syndrom führen kann:
• -·Sumatriptan und ähnliche Wirkstoffe zur Migränebehandlung (Triptane)
• -·Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung manisch-depressiver Erkrankungen)
• -·Buprenorphin und Tramadol oder andere Opioide (gegen starke Schmerzen)
• -·Tryptophan (Mittel zur Behandlung von Depressionen) und andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (bekannt als Serotonin Norepinephrine Wiederaufnahme Inhibitoren (SNRIs), selektive Serotonin Wiederaufnahme Inhibitoren (SSRIs) oder trizyklische Antidepressiva
• -Citalopram Sandoz und die folgenden Arzneimittel sollten auch mit Vorsicht kombiniert werden:
• -Wenn Sie Cimetidin einnehmen (ein Arzneimittel gegen Magenübersäuerung) müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Während einer Behandlung mit Arzneimitteln sollte grundsätzlich auf die Einnahme von Alkohol verzichtet werden.
• -Nehmen Sie nur jene Arzneimittel gleichzeitig mit Citalopram Sandoz ein, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin erlaubt hat.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angsterkrankungen:
• -Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angsterkrankungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Bei erstmaliger Anwendung von Antidepressiva können solche Gedanken verstärkt auftreten, denn diese Arzneimittel benötigen alle etwas Zeit bis sie wirken, normalerweise circa 2 Wochen oder etwas länger. Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher,
• -·wenn Sie schon früher solche Gedanken hatten sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen,
• -·wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass junge Erwachsene unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidale Verhaltensweisen haben können, wenn sie Antidepressiva einnehmen.
• -Wenn Sie unter quälenden Gedanken leiden oder eine Verschlechterung der Depression verspüren (z.B. Gedanken haben sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen), sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren oder ein Spital aufsuchen.
• -Eventuell ist es hilfreich, wenn Sie einem nahen Verwandten oder Freund anvertrauen, dass Sie depressiv sind oder unter Angsterkrankungen leiden. Sie können diese Person bitten, diese Packungsbeilage durchzulesen und Ihnen mitzuteilen, wenn sie denkt, dass sich bei Ihnen die Depression oder Angsterkrankung verschlimmert oder ungewohnte Verhaltensänderungen auftreten.
• -Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich und nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Absetzsymptomen kommen kann.
• -Tierexperimentelle Studien zeigten, dass Citalopram die Spermienqualität beeinträchtigt. Dies könnte die Fruchtbarkeit beeinflussen. Ein Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurde bislang nicht beobachtet.
• -Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• -Citalopram Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Citalopram Sandoz Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Citalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft:
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Citalopram Sandoz sollte, wenn nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet, während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• -Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Citalopram erhalten hatten, sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Atmungsschwierigkeiten, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, Überspanntheit, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, lebhafte Reflexe, Erbrechen, Reizbarkeit, Lethargie und ständiges Weinen. Diese Symptome legen sich normalerweise mit der Zeit. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Citalopram Sandoz einnehmen.
• -Besonders nach den ersten 20 Wochen der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Citalopram Sandoz oder ähnlichen Präparaten, das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Neugeborenen erhöhen. Es handelt sich dabei um den andauernd erhöhten Blutdruck in der Lunge (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Neugeborene schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Neugeborenen auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Wenn Sie Citalopram Sandoz gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt bzw. Ärztin oder Ihre Hebamme sollten darüber informiert werden, dass Sie Citalopram Sandoz einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
• -Stillzeit:
• -Citalopram Sandoz soll während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Citalopram Sandoz?
• -Halten Sie sich in jedem Fall an die Dosierungsvorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die Dosis wird vom behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden Ärztin individuell festgelegt. Citalopram Sandoz wird 1 mal pro Tag eingenommen. Die Filmtabletten können grundsätzlich zu jeder Tageszeit und unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Empfohlen wird aber die Einnahme immer zur gleichen Tageszeit.
• -Die übliche Dosis Citalopram Sandoz Filmtabletten liegt im Bereich zwischen 20 mg und 40 mg (= 1−2 Filmtabletten à 20 mg bzw. ½−1 Filmtablette à 40 mg) pro Tag, bei älteren Personen 10−20 mg (= ½−1 Filmtablette à 20 mg) pro Tag.
• -Hinweis zum Teilen der Filmtabletten:
• -Auf harter Unterlage mit Finger auf Bruchrille drücken (Bruchrille nach oben).
• -Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, passt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis entsprechend an.
• -Citalopram Sandoz wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe für kein Anwendungsgebiet ausreichend geprüft bzw. belegt wurden.
• -Wie bei allen anderen Antidepressiva tritt die Wirkung von Citalopram Sandoz nicht sofort ein. Erwarten Sie deshalb erst nach einer gewissen Zeit eine Besserung.
• -Die Dauer der Behandlung kann individuell sehr verschieden sein, beträgt aber üblicherweise mindestens 6 Monate. In einigen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine längere Behandlung als notwendig erachten. Nehmen Sie das Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen. Die zugrunde liegende Erkrankung kann lange Zeit weiter bestehen; wenn Sie Ihre Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome deshalb zurückkehren.
• -Wenn Sie vergessen haben, Citalopram Sandoz einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
• -Da plötzliches Absetzen von Citalopram Sandoz zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen, Empfindungsstörungen, Zittern, Angst, Herzklopfen, Schwitzen, Nervosität, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen und Schlafstörungen (einschliesslich intensiver Träume) führen kann, darf die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden. Bei Behandlungsende wird die Dosis von Citalopram Sandoz stufenweise reduziert werden. Halten Sie sich genau an die Vorschriften des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderer eine zu hohe Dosis Citalopram Sandoz eingenommen hat, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich sofort zur nächsten Notfallstation, auch wenn keine Zeichen von Unwohlsein vorhanden sind. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Zeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Erregung, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Veränderung des Herzrhythmus, tiefer oder erhöhter Blutdruck, erweiterte Pupille, blaue Verfärbung der Haut und schnelle Atmung sein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Citalopram Sandoz haben?
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Citalopram Sandoz auftreten. Gewöhnlich werden die meisten Nebenwirkungen nach ein paar Behandlungswochen schwächer oder verschwinden ganz.
• -Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder direkt ein Spital auf, falls die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten:
• -·Gelegentlich können ungewöhnliche Blutungen, einschliesslich Magen-Darm-Blutungen auftreten.
• -·Selten können ein Anschwellen von Haut, Zunge, Lippen oder Gesicht oder Atem- oder Schluckbeschwerden auftreten (allergische Reaktion). Es kann auch zu einem Blutdruckabfall kommen.
• -·Hohes Fieber über 38°C, Erregung, Zittern, unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung können Anzeichen des selten auftretenden sogenannten «Serotonin-Syndroms» sein.
• -·Manie (gehobene Stimmung, Denkstörungen), Gedanken sich selber zu verletzen oder Suizid zu begehen, Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen), Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle oder gelbliche Verfärbung der Haut und des weissen Bereichs der Augen (dies sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung/Hepatitis), Schwierigkeiten beim Harnlassen, schmerzhafte Dauererektionen ohne sexuelle Stimulation.
• -·Muskelschmerzen, -schwäche können Zeichen eines Muskelabbaus sein (Rhabdomyolyse). In schweren Fällen kann zusätzlich eine rot-braun Verfärbung des Urins auftreten.
• -·Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik «Darf Citalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
• -Folgende Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, vermehrtes Schwitzen
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Erregung, Verwirrtheit, anormale Träume, Nervosität, Ängstlichkeit, Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen, Zittern, Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl auf der Haut (Parästhesie), Schwindel, Aufmerksamkeitsstörungen, Herzklopfen, Gähnen, Schnupfen, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, vermehrter Speichelfluss, Harnverhalten, Bauchschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Impotenz, sexuelle Störungen (ausbleibende Ejakulation, Erektionsstörungen, verminderter sexueller Trieb, Orgasmusschwierigkeiten bei Frauen), verlängerte und verstärkte Regelblutung, Zwischenblutungen, Schwäche, Erschöpfung, Müdigkeit, Teilnahmslosigkeit
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Euphorie, Halluzination, Ohnmacht, vergrösserte Pupillen, Tinnitus (Klingeln in den Ohren), verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall bei Lagewechsel, Husten, Atemnot, Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Nesselausschlag, Schwellungen der Arme und Beine (Ödeme), erhöhte Leberenzymwerte
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Krampfanfälle, unwillkürliche Muskelbewegungen, Geschmacksstörungen, Leberentzündung (Hepatitis), Blutungen, Fieber
• -Häufigkeit unbekannt (die Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Gedanken, sich selbst zu verletzen oder Gedanken, sich das Leben zu nehmen.
• -Verminderte Natriumwerte im Blut (Anzeichen sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit), verminderte Kaliumwerte im Blut (Anzeichen sind Muskelschwäche, Muskelzuckungen oder Herzrhythmusstörungen), Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen in der Selbstwahrnehmung (Depersonalisation), Halluzinationen, Panikattacken, Aggression, nächtliches Zähneknirschen, Ruhelosigkeit, unwillkürliche Muskelbewegung oder -steifheit, Sehstörung, Schwellungen der Haut- und Schleimhaut, Nasenbluten, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Verminderung der Blutplättchen, wodurch erhöhtes Risiko einer Blutung und für Blutergüsse besteht, Blutungsstörungen einschliesslich Haut- und Schleimhautblutungen und -einblutungen, Milchfluss, schmerzhafte Dauererektionen.
• -Citalopram Sandoz gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRIs) bzw. Serotonin Norepinephrin Wiederaufnahme Hemmern (SNRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• -Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRIs/SNRIs, anhielten.
• -Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimitteln einnehmen, beobachtet.
• -Unter der Behandlung mit Citalopram Sandoz können sich die Symptome der Depression, insbesondere suizidales Verhalten, verschlechtern. Besonders gefährdet sind junge Erwachsene unter 25 Jahren. Wenn Sie eine Verschlechterung der Depression verspüren oder vermehrt unter quälenden Gedanken leiden, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Bei Kindern und Jugendlichen wurde während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Depressionen über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen sowie ein erhöhtes Risiko für Suizidversuche, Suizidgedanken und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressionen, oppositionelles Verhalten und Wut) berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bringen Sie angefangene Packungen Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Citalopram Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Citalopram Sandoz 20: 1 Filmtablette mit Bruchrille (teilbar) enthält 20 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid .
• -Citalopram Sandoz 40: 1 Filmtablette mit Bruchrille (teilbar) enthält 40 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid
• -Hilfsstoffe
• -Filmtabletten zu 20 mg: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerol 85%, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum.
• -Filmtabletten zu 40 mg: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerol 85%, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum.
• -Wo erhalten Sie Citalopram Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Citalopram Sandoz 20: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar).
• -Citalopram Sandoz 40: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -55935 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Citalopram Sandoz® 20/40, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Citalopram Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Citalopram Sandoz appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et améliore l'humeur. Il est aussi bien indiqué pour le traitement des maladies psychiques (dépression) que pour celui des symptômes physiques sans cause organique.
• -Lors de maladies dépressives, l'effet de certaines substances biologiques transmettrices (par ex. la sérotonine) est perturbé dans le cerveau. Citalopram Sandoz permet à la sérotonine de remplir de nouveau ses fonctions, ce qui se traduit par une amélioration de la dépression et peut aussi soulager les symptômes physiques.
• -Citalopram Sandoz est utilisé pour le traitement des maladies psychiques (dépression) se manifestant par un abattement prolongé, de la tristesse, une perte de la capacité de se réjouir, des ruminations mentales stériles, une peur des échecs et des sentiments de culpabilité.
• -Citalopram Sandoz sert à prévenir la réapparition de la maladie.
• -Citalopram Sandoz est également utilisé pour le traitement de la panique et des troubles obsessionnels compulsifs.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Citalopram Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes allergique à l'un des composants de Citalopram Sandoz.
• -·Si vous prenez simultanément un inhibiteur de la MAO, y compris la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (pour le traitement de la dépression) et le linézolide (un antibiotique pour le traitement d'infections particulièrement graves et compliquées). Un changement entre Citalopram Sandoz et un inhibiteur de la MAO ne doit être réalisé que sous contrôle médical soigneux intercalant des jours sans traitement.
• -·Si vous présentez des troubles du rythme cardiaque congénitaux ou si vous avez déjà eu des épisodes de troubles du rythme cardiaque (visibles à l'ECG; un examen qui permet de vérifier la fonction cardiaque).
• -·Si vous prenez des médicaments qui modifient la fréquence cardiaque.
• -·Si vous prenez simultanément du pimozide (un médicament pour le traitement de certains troubles psychiques).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Citalopram Sandoz?
• -Veuillez vous conformer aux instructions de votre médecin et n'arrêtez pas le médicament sans le consulter.
• -Le traitement par Citalopram Sandoz ne doit pas être interrompu de manière soudaine, car l'arrêt brusque de Citalopram Sandoz peut provoquer des symptômes comme vertige, maux de tête, nausée, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation accrue, nervosité et troubles du sommeil.
• -L'influence de Citalopram Sandoz sur les performances est faible. Toutefois, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Citalopram Sandoz, si vous présentez l'une des conditions suivantes:
• -·si vous souffrez d'un trouble de la fonction hépatique ou rénale.
• -·si vous êtes diabétique.
• -·si vous souffrez d'épilepsie (crises épileptiques) ou si vous avez souffert par le passé de convulsions.
• -·si vous souffrez d'un manque de sel (réduction du taux sanguin de sodium).
• -·si vous présentez une tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses ou si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation, ou si vous êtes enceinte (voir «Citalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Il y a eu des rapports signalant une prolongation du temps de saignement et/ou un trouble de la coagulation (par ex. saignements au niveau de la peau ou des muqueuses, saignements des voies digestives) lors de la prise de médicaments tels que Citalopram Sandoz. Le risque est accru si vous prenez parallèlement un médicament qui influence la coagulation sanguine (par ex. acide acétylsalicylique ou antiinflammatoire non-stéroïdien).
• -·si vous suivez une thérapie électroconvulsive.
• -·si vous souffrez de troubles de la fonction cardiaque ou en avez souffert ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque.
• -·si vous avez un pouls faible au repos et/ou si vous savez que vous pouvez souffrir d'un manque de sel en raison d'une diarrhée et de vomissements importants, qui durent depuis longtemps, ou à la suite de la prise de diurétiques (comprimés qui font uriner).
• -·en cas de rythme cardiaque rapide ou irrégulier, perte de connaissance, collapsus, ou sensations de vertige en se levant, ce qui peut indiquer une fréquence cardiaque anormale.
• -·si vous avez ou avez déjà eu des problèmes aux yeux, tels que certains types de glaucomes (pression augmentée dans l'œil).
• -Certains patients atteints d'une maladie maniaco-dépressive peuvent tomber dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par l'expression d'idées se modifiant fortement et rapidement, par une gaieté excessive et une hyperactivité. Dans de tels cas, il est important que vous informiez votre médecin.
• -Des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester assis tranquillement, peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• -Certains médicaments peuvent affecter le mode d'action d'autres médicaments ce qui peut parfois entraîner des effets secondaires graves.
• -Si vous prenez l'un des médicaments suivants avec Citalopram Sandoz, cela peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle. Ces médicaments peuvent interagir avec Citalopram Sandoz et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, de l'agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, des réflexes exagérés, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38°C. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• -La prudence est de mise lors de la prise de Citalopram Sandoz avec les médicaments suivants car il peut conduire à un syndrome sérotoninergique:
• -·Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans)
• -·Lithium (un médicament contre les maladies maniaco-dépressives)
• -·Buprénorphine et tramadol ou autres opioïdes (utilisés contre les douleurs intenses)
• -·Tryptophane (principe actif utilisé pour traiter la dépression), et autres médicaments pour traiter la dépression (appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou antidépresseurs tricycliques)
• -Citalopram Sandoz et les médicaments suivants doivent également être associés avec prudence:
• -Si vous utilisez la cimétidine (un médicament contre l'acidité gastrique), vous devez en informer votre médecin.
• -Pendant un traitement médicamenteux, il est par principe préférable de renoncer à la consommation d'alcool.
• -Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps que Citalopram Sandoz.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux:
• -Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression ou suicidaires. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations,
• -·si vous avez déjà eu des idées d'auto-agression ou suicidaires dans le passé,
• -·si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans traités par antidépresseur.
• -Si vous avez des idées tourmentées ou si vous souffrez d'une aggravation de votre dépression (par ex. si vous avez des idées d'auto-agression ou suicidaires), contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
• -Vous pouvez vous faire aider par un parent ou un ami, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice d'emballage.
• -Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre trouble anxieux s'aggrave ou qu'il y a un changement dans votre comportement.
• -L'arrêt d'un traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage.
• -Des études chez l'animal ont montré que le citalopram affecte la qualité du sperme. La fécondité pourrait être affectée. Un impact sur la fécondité humaine n'a pas été observé à ce jour.
• -Excipients revêtant un intérêt particulier
• -Citalopram Sandoz comprimés pelliculés contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Citalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse:
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• -Citalopram Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• -Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du citalopram pendant les derniers mois de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l'alimentation et du sommeil, somnolence, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Citalopram Sandoz.
• -L'utilisation de Citalopram Sandoz ou des médicaments similaires peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, en particulier après les 20 premières semaines de grossesse. Il s'agit d'une augmentation permanente de la pression artérielle dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire persistante) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si de tels symptômes surviennent chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Si vous prenez Citalopram Sandoz vers la fin de votre grossesse, le risque de saignement vaginal sévère peu de temps après l'accouchement peut être augmenté, surtout si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation. Votre médecin ou sage-femme doit être informé que vous prenez Citalopram Sandoz afin qu'ils puissent vous conseiller en conséquence.
• -Allaitement:
• -Citalopram Sandoz ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• -Comment utiliser Citalopram Sandoz?
• -Veuillez en tout cas vous conformer aux directives posologiques de votre médecin. La posologie est établie individuellement par le médecin traitant. Citalopram Sandoz se prend une fois par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par ex. 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• -La dose quotidienne usuelle des comprimés pelliculés de Citalopram Sandoz se situe entre 20 mg et 40 mg (= 1−2 comprimés pelliculés à 20 mg resp. ½−1 comprimé pelliculé à 40 mg), chez les patients âgés entre 10 mg et 20 mg (= ½−1 comprimé pelliculé à 20 mg).
• -Conseil pour partager les comprimés pelliculés:
• -Appuyer avec le doigt sur le sillon de sécabilité (sillon de sécabilité vers le haut) sur une surface dure.
• -Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, votre médecin adaptera la posologie en conséquence.
• -L'utilisation de Citalopram Sandoz chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas suffisamment été étudiées et documentées dans ses indications dans cette tranche d'âge.
• -Comme pour tous les antidépresseurs, l'effet de Citalopram Sandoz ne se manifeste pas immédiatement. C'est pourquoi vous pouvez compter sur une amélioration uniquement après un certain temps.
• -La durée du traitement est très variable d'une personne à l'autre, mais elle est normalement d'au moins 6 mois. Dans certains cas, votre médecin peut juger nécessaire de prolonger le traitement. Prenez le médicament conformément aux prescriptions de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. La maladie à la base de votre état peut persister longtemps; si vous interrompez le traitement trop tôt, il est possible que les symptômes réapparaissent.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Citalopram Sandoz, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• -Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Citalopram Sandoz peut provoquer des symptômes tels que vertiges, maux de tête, nausées et/ou vomissement, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d'irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil (y compris rêves intenses). A la fin du traitement, la dose de Citalopram Sandoz sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• -Si vous pensez avoir pris, ou qu'une tierce personne a pris, une dose trop élevée de Citalopram Sandoz, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Emportez avec vous l'emballage du médicament. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, une perte de connaissance, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution ou augmentation de la tension artérielle, des pupilles dilatées, une coloration bleue de la peau et une respiration rapide.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Citalopram Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise de Citalopram Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants.
• -La plupart de ces effets indésirables s'atténuent ou s'estompent habituellement après quelques semaines de traitement.
• -Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, vous devez immédiatement vous rendre chez votre médecin ou aller directement à l'hôpital:
• -·Des saignements anormaux, incluant des saignements gastro-intestinaux, peuvent occasionnellement survenir.
• -·Rarement un gonflement de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique) peuvent survenir. Une chute de tension sanguine peut également se manifester.
• -·Fièvre élevée supérieure à 38°C, agitation, tremblement, contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, hallucinations, coma, transpiration excessive, exagération des réflexes et augmentation de la tension musculaire peuvent être les signes d'un syndrome rare appelé «syndrome sérotoninergique».
• -·Manie (humeur élevée, troubles de la pensée), idées d'auto-agression ou suicidaires, mouvements anormaux (mouvements musculaires involontaires), troubles du rythme cardiaque, convulsions ou un jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil (ce sont des signes d'un mauvais fonctionnement du foie/d'une hépatite), difficultés à uriner, érections permanentes douloureuses sans stimulation sexuelle.
• -·Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d'une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l'urine peut également apparaitre.
• -·Saignements vaginaux sévères peu de temps après la naissance (hémorragie du post-partum), voir plus d'informations dans la rubrique «Citalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• -Les effets indésirables ci-après ont été rapportés avec les fréquences suivantes:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Somnolence, insomnie, sécheresse buccale, nausée, sudation accrue
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Diminution d'appétit, perte de poids, agitation, confusion, rêves anormaux, nervosité, anxiété, problèmes de concentration, maux de tête, tremblements, fourmillements ou sensation douloureuse et brûlante d'engourdissement sur la peau (paresthésie), vertige, troubles de l'attention, palpitations cardiaques, bâillements, rhume, diarrhée, vomissements, constipation, salivation accrue, rétention urinaire, douleurs abdominales, démangeaisons, éruption cutanée, douleurs musculaires, impuissance sexuelle, troubles sexuels (absence d'éjaculation, difficultés d'érection, appétit sexuel réduit, orgasme difficile chez la femme), règles prolongées et plus abondantes, hémorragies intermenstruelles, états de faiblesse, épuisement, fatigue, apathie
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Réactions allergiques, appétit accru, prise de poids, euphorie, hallucinations, perte de conscience, pupilles dilatées, acouphène (tintement dans les oreilles), rythme cardiaque ralenti, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position, toux, détresse respiratoire, photosensibilité, chute des cheveux, urticaire, gonflements des bras et des jambes (oedèmes), taux accrus d'enzymes hépatiques
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Crises convulsives, mouvements musculaires involontaires, troubles du goût, inflammation du foie (hépatite), saignements, fièvre
• -Fréquence inconnue (leur fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
• -Idées d'auto-agression ou suicidaires.
• -Réduction du taux sanguin de sodium (symptômes possibles: nausée et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion mentale), baisse du taux de potassium dans le sang (symptômes possibles: faiblesse musculaire, contractions musculaires ou troubles du rythme cardiaque), réactions d'hypersensibilité, perception troublée de soi-même (dépersonnalisation), hallucinations, crises de panique, agressivité, grincement nocturne de dents, agitation, mouvement ou rigidité musculaire involontaire, troubles visuels, gonflement de la peau et des muqueuses, saignement du nez, pancréatite, diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses, troubles hémorragiques (y compris saignements cutanés, muqueux et hémorragies), écoulement de lait, érections permanentes douloureuses.
• -Citalopram Sandoz appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) qui peuvent provoquer un dysfonctionnement sexuel.
• -On a signalé des cas de dysfonctionnement sexuel de longue durée dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt des ISRS/INRS.
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé en association avec ce type de médicaments chez les patients âgés de plus de 50 ans.
• -Dans le cadre du traitement par Citalopram Sandoz, les symptômes dépressifs – en particulier le comportement suicidaire – peuvent s'aggraver. Ce risque concerne particulièrement les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans. Si vous ressentez une aggravation de la dépression ou souffrez de façon accrue ou plus fréquente d'idées pénibles, vous devez immédiatement en prévenir votre médecin.
• -Une apparition accrue de troubles du comportement ainsi qu'un risque accru de tentatives de suicide, d'idées suicidaires et d'hostilité (principalement attitude agressive, comportement oppositionnel et états de rage) chez l'enfant et l'adolescent ont été rapportés sous traitement par antidépresseurs.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Veuillez ramener les emballages entamés à votre médecin ou pharmacien qui se chargera de leur élimination correcte.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Citalopram Sandoz?
• -Principes actifs
• -Citalopram Sandoz 20: 1 comprimé pelliculé avec sillon de sécabilité (sécables) contient 20 mg de citalopram sous forme de hydrobromure.
• -Citalopram Sandoz 40: 1 comprimé pelliculé avec sillon de sécabilité (sécables) contient 40 mg de citalopram sous forme de hydrobromure.
• -Excipients
• -Comprimés pelliculés à 20 mg: Amidon de maïs, lactose monohydraté, copovidone, glycérol 85%, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.
• -Comprimés pelliculés à 40 mg: Amidon de maïs, lactose monohydraté, copovidone, glycérol 85%, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.
• -Où obtenez-vous Citalopram Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Citalopram Sandoz 20: Emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables).
• -Citalopram Sandoz 40: Emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables).
• -Numéro d'autorisation
• -55935 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Travatan®
• -Qu'est-ce que le collyre Travatan et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Travatan contient du travoprost, une substance d'un groupe de médicaments destinés au traitement du glaucome, désignés comme analogues des prostaglandines. Il augmente l'écoulement de l'humeur aqueuse et réduit ainsi la pression dans l'œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments abaissant la pression à l'intérieur de l'œil.
• -Le collyre Travatan est utilisé pour traiter une élévation de la pression à l'intérieur de l'œil. Cette élévation de la pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
• -Le collyre Travatan doit être utilisé uniquement selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si vous portez des lentilles de contact souples, enlevez-les avant d'instiller le collyre. Attendez 15 minutes après l'instillation du collyre avant de remettre vos lentilles.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour votre affection oculaire. Vous ne devez pas, de votre propre chef, utiliser ce collyre pour d'autres symptômes ou le remettre à d'autres personnes. Même si d'autres personnes présentent des symptômes similaires aux vôtres, l'utilisation du médicament peut être dangereuse pour elles, en l'absence de prescription médicale.
• -Quand le collyre Travatan ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes allergique aux prostaglandines ou à l'un des autres composants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du collyre Travatan?
• -Si vous avez moins de 18 ans, vous ne devez pas utiliser le collyre Travatan. L'efficacité et la sécurité du collyre Travatan n'ont pas été étudiées jusqu'ici pour les patients de moins de 18 ans.
• -Le collyre Travatan peut provoquer une pousse, un épaississement et/ou une augmentation du nombre de cils et assombrir leur couleur.
• -Le collyre Travatan doit être utilisé avec prudence en cas d'inflammation de l'œil.
• -Éviter tout contact de la peau avec d'importantes quantités de Travatan.
• -Le principe actif travoprost contenu dans le collyre Travatan peut lentement (sur plusieurs mois, voire années) modifier la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil), en particulier chez les patients ayant les yeux de couleur mixte. Cette modification peut être durable. Si vous avez des yeux de couleur mixte, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement.
• -Si vous êtes asthmatique, informez-en votre médecin (lisez aussi le paragraphe: «Quels effets secondaires le collyre Travatan peut-il provoquer?»).
• -Travatan contient du propylène glycol et de l'huile de ricin hydrogénée PEG-40 qui peuvent causer des irritations cutanées.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) pour vos yeux.
• -Conduite d'un véhicule ou utilisation de machines
• -Il se peut que votre vision soit trouble juste après avoir instillé le collyre Travatan. Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines tant que cet effet n'a pas disparu.
• -Le collyre Travatan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Le collyre Travatan ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur autorisation expresse de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Comment utiliser le collyre Travatan?
• -Posologie habituelle
• -Adultes: 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteints, une fois par jour, le soir.
• -N'instillez le collyre Travatan dans les deux yeux que si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
• -Utilisez le collyre Travatan uniquement pour une instillation dans les yeux.
• -Si vous avez moins de 18 ans, vous ne devez pas utiliser le collyre Travatan. L'efficacité et la sécurité du collyre Travatan n'ont pas été étudiées jusqu'ici pour les patients de moins de 18 ans.
• -Comment instiller le collyre Travatan?
• -(image)
• -·Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser le collyre Travatan pour la première fois, sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d'ouverture sur l'étiquette, dans l'espace prévu à cet effet.
• -·Lavez-vous les mains.
• -·Dévissez le bouchon.
• -·Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
• -·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. Déposez la goutte à cet endroit (figure 2).Pour cela, approchez la pointe du flacon de votre œil. Utilisez un miroir si cela facilite l'application des gouttes.
• -·Ne touchez pas votre œil, vos paupières, le pourtour de l'œil ou d'autres surfaces avec l'embout du flacon. Cela pourrait introduire des germes dans le collyre.
• -·Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de Travatan (figure 3).
• -·Après avoir utilisé le collyre Travatan, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez (figure 4). Ceci permet d'empêcher que trop de collyre Travatan passe dans le reste du corps.
• -·Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
• -·Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
• -Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
• -En cas de dose trop importante dans l'œil, rincez l'œil à l'eau tiède. N'instillez plus rien jusqu'au moment de la prochaine utilisation prévue.
• -Si vous avez oublié d'utiliser le collyre Travatan: instillez une goutte dès que vous remarquez votre oubli, puis poursuivez le traitement comme prévu. Ne doublez pas la dose si vous avez oublié de prendre la dose précédente.
• -Si vous utilisez parallèlement un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre Travatan et l'autre collyre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires le collyre Travatan peut-il provoquer?
• -L'utilisation du collyre Travatan peut provoquer les effets secondaires suivants: certaines personnes utilisant le collyre Travatan peuvent présenter des effets secondaires locaux. Ceux-ci peuvent être désagréables, mais la plupart d'entre eux passent rapidement.
• -Vous pouvez poursuivre le traitement, à moins que les réactions soient très marquées. En cas d'inquiétude, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
• -Rougeur de la conjonctive ou de l'œil
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• -Effets sur l'œil: douleurs, sécheresse des yeux, démangeaisons à l'œil, irritation de l'œil, changement de couleur de l'iris, sensation désagréable à l'œil, sensation de corps étranger.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• -Effets sur l'œil: inflammation de la cornée ou défaut, inflammation de l'iris, vision trouble, phobie de la lumière, acuité visuelle réduite, écoulement oculaire, formation de croûtes sur le bord des paupières, augmentation du larmoiement, paupières gonflées, croissance des cils, rougeur de la paupière, cataracte.
• -Effets sur l'organisme: maux de tête, pigmentation accrue de la peau, réactions allergiques accrues, augmentation de la pilosité.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
• -Effets sur l'œil: inflammations de l'œil, gonflements des yeux, changement de la couleur des yeux, réactions allergiques de l'œil, irritation des paupières, augmentation de la pigmentation des cils, chute des cils, épaississement des cils.
• -Effets sur l'organisme: vertiges, altérations du goût, palpitations, pouls faible, hypertension, hypotension artérielle, asthme, rhume des foins, toux, douleurs dans la bouche et la trachée, bouche et nez secs, troubles de la voix, colorations de la peau, changement de couleur des cheveux, augmentation de la pilosité, éruptions cutanées, rougeur de la peau, faiblesse générale, difficulté à respirer, constipation, douleurs articulaires, musculaires et osseuses.
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché:
• -Dépression, angoisse, insomnie, yeux enfoncés, acouphènes, douleurs thoraciques, rythme cardiaque irrégulier, accélération du rythme cardiaque, saignements de nez, diarrhée, maux de ventre, nausées, vomissements, démangeaison, difficultés à uriner ou incontinence urinaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité:
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, car l'absence de germes n'est alors plus garantie. Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet, ci-dessous et dans l'espace prévu sur chaque étiquette du flacon et de la boîte.
• -[Ouvert le (1):]
• -[Ouvert le (2):]
• -[Ouvert le (3):]
• -Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour éviter une contamination de l'embout du flacon ou du collyre, il est important de ne pas toucher les paupières et le pourtour des yeux avec l'embout du flacon. Il ne faut pas non plus que celui-ci entre en contact avec les mains.
• -À la fin du traitement, rapportez le médicament là où vous l'avez obtenu (médecin, pharmacien/pharmacienne) pour une élimination en bonne et due forme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient le collyre Travatan?
• -Le collyre Travatan, solution (stérile) contient par ml
• -Principes actifs
• -40 µg de travoprost
• -Excipients
• -Hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol (E1520), acide borique (E284), mannitol (E421), polyquaternium-1, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
• -Où obtenez-vous le collyre Travatan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Le collyre Travatan vous est remis en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Des emballages de 2.5 ml et de 3 × 2.5 ml sont disponibles.
• -Numéro d'autorisation
• -55910 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE
• -Boldocynara® Leber-Galle, Tropfen zum Einnehmen
• -Was ist Boldocynara Leber-Galle und wann wird es angewendet?
• -Boldocynara Leber-Galle ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anregung der Gallenproduktion in der Leber. Boldocynara Leber-Galle wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden wie Blähungen, Druckgefühl im Magen und Völlegefühl.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Sollten sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 14 Tage anhalten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wann darf Boldocynara Leber-Galle nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Bei schweren Leberstörungen (Verschluss der Gallenwege) darf Boldocynara Leber-Galle nicht eingenommen werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder allgemein gegen Korbblütler (Compositen wie Arnika, Echinacea). Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 264 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis zu 20 Tropfen, entsprechend 488 mg/ ml (61% V/V). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden1)!
• -Darf Boldocynara Leber-Galle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Boldocynara Leber-Galle?
• -Erwachsene: 3mal täglich 15–20 Tropfen nach dem Essen in etwas Wasser einnehmen.
• -Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker der Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Boldocynara Leber-Galle haben?
• -Für Boldocynara Leber-Galle sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Boldocynara Leber-Galle darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Das Arzneimittel soll nach Anbruch innerhalb von 5 Monaten aufgebraucht werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Frischpflanzen-Tinkturen können gelegentlich eine Nachtrübung erfahren, welche jedoch die Wirkung nicht beeinträchtigt.
• -Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Boldocynara Leber-Galle enthalten?
• -1 ml (= 37 Tropfen) Flüssigkeit enthält:
• -Wirkstoffe
• -414 mg Tinktur aus frischen Artischockenblättern (Cynara cardunculus L., folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:30, Auszugsmittel Ethanol 65% (V/V);
• -414 mg Tinktur aus frischem Löwenzahnkraut mit Wurzeln (Taraxacum officinale F.H.Wigg, herba cum radice), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:17, Auszugsmittel Ethanol 51% (V/V);
• -64 mg Tinktur aus Boldoblättern (Peumus boldus Molina, folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:10, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V);
• -28 mg Tinktur aus frischem Pfefferminzkraut (Mentha x piperita L., herba), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:18, Auszugsmittel Ethanol 65% (V/V).
• -Das Arzneimittel enthält max. 61 Vol.-% Alkohol (488 mg Ethanol pro 1 ml)
• -Hilfsstoffe
• -Keine
• -Wo erhalten Sie Boldocynara Leber-Galle? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 50 ml und 100 ml.
• -Zulassungsnummer
• -55938
• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Revisions-Historie
• -Diese Revisions-Historie soll eine bessere Übersicht über die Versionen der Patienteninformation ermöglichen. Die Nutzung der Tabelle ist fakultativ. Die Darstellung der Tabelle kann von der Zulassungsinhaberin angepasst werden. Diese Tabelle wird nicht publiziert
• -Gesuchs ID Meilenstein Erstellt am Änderung Kürzel
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• -Co-Epril®
• -Qu'est-ce que Co-Epril et quand doit-il être utilisé?
• -Co-Epril est un médicament combiné qui associe deux substances, l'énalapril, un inhibiteur de l'ECA (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et l'hydrochlorothiazide, un diurétique (stimulant de l'excrétion urinaire).
• -L'effet conjugué de l'énalapril et de l'hydrochlorothiazide diminue l'hypertension artérielle.
• -L'énalapril contenu dans Co-Epril fait baisser la pression sanguine en inhibant des substances de l'organisme responsables de l'excès de tension artérielle. L'hydrochlorothiazide contenu dans Co-Epril augmente l'excrétion d'eau et de sel par vos reins. Ensemble, l'énalapril et l'hydrochlorothiazide font baisser votre hypertension artérielle.
• -Votre médecin vous a prescrit Co-Epril parce que vous souffrez d'hypertension artérielle. Co-Epril ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Pourquoi faut-il traiter l'hypertension artérielle?
• -Une hypertension artérielle non traitée peut entraîner des lésions d'organes vitaux comme le cœur et les reins. Vous pouvez vous sentir en pleine forme et ne pas présenter de symptômes, mais l'hypertension non traitée pourra provoquer une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une faiblesse cardiaque, une défaillance rénale ou la cécité.
• -Quand Co-Epril ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas Co-Epril
• -·si vous présentez une réaction d'hypersensibilité (allergie) à l'un de ses composants;
• -·si vous avez déjà été traité(e) précédemment avec un autre inhibiteur de l'ECA et que vous avez développé une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (difficulté de déglutition ou de respiration). Vous ne devez pas prendre Co-Epril si vous avez déjà présenté ce genre de réactions sans que l'origine en soit connue ou si une réaction allergique du type décrit ci-dessus, de nature héréditaire ou sans origine identifiable, a été constatée chez vous;
• -·si vous êtes allergique à des médicaments dérivés des sulfamides (demandez conseil à votre médecin si vous n'êtes pas sûr(e) de connaître les médicaments dérivés des sulfamides);
• -·si vous n'éliminez pas d'urine;
• -·si vous vous trouvez dans les 6 derniers mois de grossesse (voir «Co-Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
• -·si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l'aliskirène (Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle;
• -·si vous utilisez un médicament contenant l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (destinée à traiter l'insuffisance cardiaque) ou du racécadotril (destiné à traiter la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdèmes (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, difficultés respiratoires).
• -Si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir prendre Co-Epril, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Epril?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, la capacité à utiliser des outils ou des machines et l'aptitude à conduire.
• -Informez votre médecin de toutes les maladies dont vous souffrez ou dont vous avez souffert par le passé, en particulier les allergies.
• -Informez votre médecin si vous présentez un problème cardiaque ou hépatique, si vous devez vous soumettre à un procédé de purification du sang (dialyse), si vous prenez un médicament vous faisant uriner (diurétique) ou si vous avez souffert récemment de vomissements ou diarrhées importants. Veuillez également lui communiquer si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d'épargne potassique, des sels diététiques contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent élever le potassium sérique (par ex. médicaments à base de triméthoprime), ou si vous souffrez de diabète ou de problèmes rénaux car cela peut conduire à des augmentations éventuellement sérieuses des concentrations sanguines de potassium. Dans ces cas, votre médecin peut estimer qu'une adaptation de la dose de Co-Epril est nécessaire ou décider de vérifier vos concentrations sanguines de potassium. Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà développé une réaction allergique impliquant des gonflements du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (avec difficultés de déglutition ou de la respiration).
• -Veuillez communiquer à votre médecin si vous souffrez d'hypotension artérielle (vous le remarquez à une sensation de faiblesse ou de vertige, en particulier en position debout).
• -Avant une intervention chirurgicale ou une anesthésie (également chez le dentiste), vous devez mentionner la prise de Co-Epril à votre médecin ou à votre dentiste car une chute soudaine de la tension artérielle peut se produire pendant l'anesthésie.
• -Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Il n'est pas recommandé de prendre Co-Epril au début d'une grossesse, étant donné que ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître après le 3e mois de la grossesse (voir «Co-Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Si vous souhaitez entreprendre une thérapie de désensibilisation contre les piqûres de guêpes ou d'abeilles, informez votre médecin au préalable car votre traitement avec Co-Epril doit être modifié. Dans de rares cas, une réaction allergique peut survenir à la suite de piqûres d'insectes.
• -Informez votre médecin si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs de Co-Epril), en particulier à long terme et à fortes doses, est susceptible d'augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV aussi longtemps que vous prenez Co-Epril et contrôlez régulièrement l'état de votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute modification inattendue.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!), car certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Pour pouvoir prescrire la dose correcte de Co-Epril, il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez d'autres médicaments antihypertenseurs, des diurétiques, des substances contenant du potassium (y compris des sels de régime) ou d'autres médicaments qui peuvent élever le potassium sérique (par ex. médicaments à base de triméthoprime), du lithium (un médicament destiné au traitement d'une certaine forme de dépression) ou certains médicaments analgésiques ou antirhumatismaux, y compris des médicaments contenant de l'or.
• -Si vous prenez un médicament de la classe des inhibiteurs de mTOR (p.ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus), un médicament contenant l'association de principes actifs sacubitril/valsartan (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque) ou du racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée), ou un médicament pour traiter le diabète de type 2 (p.ex. saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine), vous devez en parler à votre médecin, car une utilisation concomitante avec Co-Epril pourrait augmenter le risque d'une réaction allergique appelée angio-œdème.
• -Adressez-vous à votre médecin si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Epril, consultez immédiatement un médecin.
• -Si vous constatez une perte d'acuité visuelle ou si des douleurs oculaires surviennent, cela peut être dû à une accumulation de liquide dans la couche de vaisseaux sanguins de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans l'œil. Ce trouble peut se produire en l'espace de quelques heures à quelques semaines après la prise de Co-Epril, et peut entraîner une perte permanente de l'acuité visuelle si un traitement n'est pas instauré à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfonamides, le risque de souffrir d'un épanchement choroïdien pourrait être accru.
• -On ne dispose d'aucune expérience sur la sécurité et l'efficacité chez les enfants et adolescents.
• -Sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Lactose
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Co-Epril peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous pensez que vous pourriez être ou tomber enceinte, vous devez en informer votre médecin. Normalement, votre médecin vous recommandera de prendre un autre médicament au lieu de Co-Epril car Co-Epril n'est pas recommandé au début de la grossesse et peut nuire sérieusement à votre enfant à naître s'il est pris après le 3e mois de la grossesse.
• -Normalement, Co-Epril doit être remplacé par un autre médicament antihypertenseur approprié avant le début d'une grossesse. Co-Epril ne doit pas être pris pendant le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse.
• -Normalement, votre médecin vous demandera d'arrêter la prise de Co-Epril dès que vous constaterez une grossesse.
• -Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Co-Epril, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
• -Co-Epril est sécrété en très faibles quantités dans le lait maternel. Demandez l'avis de votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.
• -Comment utiliser Co-Epril?
• -Co-Epril peut être pris avant, pendant ou après les repas.
• -Votre médecin déterminera la dose de Co-Epril qui vous convient en fonction de votre état et de la prise d'autres médicaments.
• -La dose usuelle est d'un à deux comprimés une fois par jour. Co-Epril est pris avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être avalés entiers ou fractionnés pour faciliter leur prise.
• -Prenez Co-Epril chaque jour, en vous conformant strictement aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Il est très important que vous poursuiviez la prise du médicament aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit. La posologie prescrite ne doit pas être dépassée.
• -Si toutefois vous deviez avoir oublié une dose, ne prenez pas de dose supplémentaire mais poursuivez la prise le lendemain comme d'habitude.
• -Lors d'un surdosage, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien, afin qu'un traitement médical puisse être instauré à temps. Les symptômes les plus probables d'un surdosage sont une obnubilation ou des vertiges suite à une chute soudaine ou excessive de la tension artérielle et/ou une sensation de soif intense, une confusion mentale, une diminution de la quantité d'urine éliminée ou une accélération du rythme cardiaque.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité de Co-Epril n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Quels effets secondaires Co-Epril peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants peuvent se produire lors d'une prise de Co-Epril (maléate d'énalapril/hydrochlorothiazide), de maléate d'énalapril seul ou d'hydrochlorothiazide seul:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Vertige, troubles visuels (vision floue), toux, envies de vomir (nausées, vomissements) et faiblesse.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Insomnies, troubles sensoriels, maux de tête, perte de conscience, dépression, réduction de la libido (impuissance sexuelle), altération du sens gustatif, tension artérielle basse dont hypotension orthostatique (chute de tension artérielle lors du passage à la position debout), infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral (éventuellement suite à une baisse excessive de la tension artérielle chez les patients à risque élevé), douleurs thoraciques (angine de poitrine), troubles du rythme cardiaque, détresse respiratoire, pneumonie, diarrhée, douleurs abdominales, éruption cutanée, hypersensibilité, gonflements, urticaire et autres éruptions (voir ci-dessous), crampes musculaires, fatigue, augmentation du taux de créatinine dans le sang (créatinine sérique), augmentation du taux de potassium dans le sang notamment en cas de doses élevées et augmentation des taux de lipides sanguins.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Augmentation du taux de la glycémie et du taux d'acide urique, baisse du taux de sodium et du taux de magnésium dans le sang, présence de glucose (sucre) dans les urines, nervosité, somnolence, désorientation, tintements d'oreille, sensation de chaleur, vertige ou étourdissement suite à la chute de tension artérielle en passant rapidement à une position debout (effets pouvant être renforcés par la consommation d'alcool, de stupéfiants ou de tranquillisants), vertige rotatoire, palpitations, battements cardiaques rapides, rhume, mal de gorge, enrouement, asthme, bronchite, troubles digestifs, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, perte d'appétit, sueurs, démangeaisons, chute des cheveux, douleurs articulaires, goutte, élévation du taux d'urée sanguine, troubles de la fonction rénale, inflammation du pancréas (pancréatite), troubles du transit intestinal, impuissance sexuelle, altération de la fonction rénale.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Rêves anormaux, étourdissements ou troubles de la conscience, ulcérations et inflammation de la muqueuse buccale, inflammation de la langue, hépatite, jaunisse, sensibilité à la lumière, mictions réduites, modifications du bilan sanguin telles que diminution du nombre de globules blancs et rouges, baisse de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, réaction d'hypersensibilité sévère avec fièvre, éruption cutanée en cocarde (érythème polymorphe), syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (maladies cutanées sévères avec rougeurs de la peau, desquamation et formation de cloques), éruption cutanée sévère avec détachement de la peau et perte de cheveux (dermatite exfoliative), lupus érythémateux cutané (une maladie immunitaire), éruption caractérisée par une peau rouge qui pèle (érythrodermie), petites cloques remplies de liquide sur la peau (pemphigus), points rouges ou violets sur la peau (purpura), augmentation des enzymes hépatiques et du taux de bilirubine dans le sérum, circulation sanguine réduite au niveau des doigts et des orteils entraînant rougeur et douleur (syndrome de Raynaud), accumulation de liquide ou d'autres substances dans les poumons (visible sur les radiographies), augmentation du taux de calcium dans le sang, maux de ventre et troubles gastro-intestinaux.
• -Un effet indésirable associant plusieurs symptômes a également été rapporté, pouvant inclure tout ou partie des signes suivants: fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins, douleurs et inflammation des muscles ou des articulations; maladies du sang altérant la composition du sang (normalement détectées à l'aide d'une analyse sanguine).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Surproduction de l'hormone antidiurétique (ce qui entraîne faiblesse, fatigue ou confusion), baisse du taux sanguin de chlore due à un trouble de l'équilibre acido-basique du sang (alcalose hypochlorémique), troubles respiratoires, détresse respiratoire, détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion), inflammation des parois vasculaires, réactions cutanées sévères, réactions et réactivation du lupus érythémateux, réactions d'hypersensibilité, gonflement dans l'intestin (angio-œdème intestinal) – dont les signes peuvent être entre autres douleurs abdominales, nausées et vomissements.
• -Fréquence «inconnue»
• -Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome), troubles de la vision, en particulier pendant la première semaine de traitement, accumulation de liquide dans la couche de vaisseaux sanguins de l'œil (épanchement choroïdien).
• -Dans de rares cas, des effets indésirables autres que ceux mentionnés ci-dessus peuvent survenir; certains d'entre eux peuvent être sérieux. Renseignez-vous sur les effets indésirables auprès de votre médecin ou de votre pharmacien, qui disposent d'une liste complète des effets indésirables.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien sans tarder si vous observez de tels effets ou d'autres symptômes inhabituels.
• -Interrompez la prise de Co-Epril dans toutes les situations ci-après et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·des enflures apparaissent au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (troubles de la déglutition ou de la respiration);
• -·vous constatez des enflures sur les mains, les pieds ou les chevilles;
• -·une urticaire apparaît.
• -Il faut savoir que les patients à peau noire sont exposés à un risque plus élevé de ce genre de réactions aux inhibiteurs de l'ECA.
• -La dose initiale peut provoquer une chute de la tension artérielle plus importante que celle pouvant apparaître ultérieurement, lors de la poursuite du traitement. Cet effet initial peut se traduire par une faiblesse ou des vertiges, et il peut être utile de se coucher. Si cela vous inquiète, demandez conseil à votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Par ailleurs, vous devriez immédiatement montrer à votre médecin toute modification inattendue de votre peau que vous observez pendant le traitement avec Co-Epril.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Co-Epril?
• -Principes actifs
• -20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amide de maïs, calcium (hydrogénophosphate de) dihydraté, sodium (bicarbonate de), talc, magnésium stéarate.
• -Où obtenez-vous Co-Epril? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages à 30 ou 100 comprimés avec sillon de sécabilité/sécables.
• -Numéro d'autorisation
• -55942 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Calcitriol Salmon Pharma
• -Qu'est-ce que CALCITRIOL SALMON PHARMA et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Calcitriol Salmon Pharma a pour principe actif le calcitriol de synthèse. Produit naturel de la dégradation de la vitamine D, le calcitriol est une substance hautement efficace qui favorise l'absorption du calcium contenu dans l'alimentation et participe à la régulation de la formation osseuse. C'est pourquoi Calcitriol Salmon Pharma convient également au traitement de l'ostéoporose postménopausique (diminution de la masse osseuse).
• -Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la production de calcitriol par l'organisme est réduite et peut même s'arrêter totalement. Cette carence joue un rôle décisif dans l'apparition d'altérations osseuses pathologiques, telles que celles parfois observées à la suite d'une grave affection rénale ou d'un traitement par dialyse. La prise de Calcitriol Salmon Pharma permet d'éviter ce genre de complications.
• -Calcitriol Salmon Pharma agit également sur les troubles de la minéralisation pouvant survenir en raison d'un fonctionnement insuffisant des glandes parathyroïdes.
• -Le traitement par Calcitriol Salmon Pharma s'est également avéré utile contre différentes formes du rachitisme, une maladie qui affecte la formation des os.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -L'efficacité de Calcitriol Salmon Pharma dépend étroitement de l'alimentation, notamment de sa teneur en calcium. C'est pourquoi vous devez suivre rigoureusement le régime alimentaire que vous a éventuellement prescrit votre médecin et ne devez prendre que des préparations à base de calcium recommandées par ce dernier.
• -Quand CALCITRIOL SALMON PHARMA ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Si vous êtes hypersensible (allergique) au Calcitriol Salmon Pharma ou aux substances qu'il contient (voir «Que contient Calcitriol Salmon Pharma?»), vous ne devez pas prendre ce médicament. Si vous souffrez d'une maladie qui s'accompagne d'une élévation anormale des valeurs du calcium dans le sang, vous ne devez pas non plus prendre Calcitriol Salmon Pharma.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de CALCITRIOL SALMON PHARMA?
• -Le calcitriol, principe actif de Calcitriol Salmon Pharma, étant le métabolite le plus efficace de la vitamine D, vous ne devez pas prendre d'autres préparations renfermant de la vitamine D (huile de foie de morue par exemple) pendant le traitement par Calcitriol Salmon Pharma. Si vous commencez à présenter des signes indiquant la présence de taux excessifs de calcium dans le sang – augmentation de l'émission d'urine, déshydratation, soif intarissable, perte de l'appétit, perte de poids, inhibition de la croissance, nausées et vomissements, vertiges, constipation accompagnée de ballonnements douloureux et de faiblesse musculaire, maux de tête, apathie, coma, dépression, troubles sensitifs, faible tension artérielle, fièvre, sensation de soif, infections urinaires – vous devez arrêter de prendre Calcitriol Salmon Pharma et avertir votre médecin. Vous devez en faire autant si vous constatez pendant le traitement des réactions d'hypersensibilité (allergie), telles que démangeaisons, éruptions sur la peau, urticaire, rougeurs de la peau.
• -Si vous avez déjà eu des calculs rénaux ou si vous souffrez d'une affection cardiaque, avertissez votre médecin.
• -Ce médicament contient 2,69 mg – 4,30 mg de sorbitol par capsule de 0,25 µg de Calcitriol Salmon Pharma respectivement 2,70 mg – 4,32 mg de sorbitol par capsule de 0,5 µg de Calcitriol Salmon Pharma.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -CALCITRIOL SALMON PHARMA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, vous ne pouvez prendre Calcitriol Salmon Pharma qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
• -Le calcitriol pouvant passer dans le lait maternel, votre médecin ne vous prescrira Calcitriol Salmon Pharma qu'en cas d'absolue nécessité, dans le cadre d'une surveillance étroite.
• -Comment utiliser CALCITRIOL SALMON PHARMA?
• -Calcitriol Salmon Pharma agissant rapidement, il est extrêmement important que vous vous conformiez exactement à la posologie prescrite par le médecin ainsi qu'à ses instructions en matière d'alimentation. La posologie peut varier considérablement en fonction de l'affection de base et de la manière dont chaque patient réagit; c'est pourquoi il n'est pas possible de formuler des recommandations générales. Vous ne pouvez en aucun cas augmenter de votre propre chef la dose qui vous a été prescrite par le médecin, pas même pour compenser un oubli.
• -La sécurité et l'efficacité des capsules de Calcitriol Salmon Pharma n'ont pas fait l'objet d'études suffisantes chez l'enfant.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires CALCITRIOL SALMON PHARMA peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation de Calcitriol Salmon Pharma peut provoquer les effets secondaires ci-après: Le principe actif que contient Calcitriol Salmon Pharma correspond au calcitriol, un produit naturel de la dégradation de la vitamine D. Tant que la dose n'excède pas les besoins de l'organisme, le calcitriol n'entraîne pas d'effets indésirables. En cas de surdosage, en revanche, on peut assister dans certaines circonstances à une augmentation dangereuse du taux de calcium dans le sang. Les signes d'une telle augmentation du taux de calcium dans le sang sont expliqués au paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Calcitriol Salmon Pharma?».
• -La persistance prolongée d'une concentration de calcium légèrement trop élevée dans le sang peut entraîner un dépôt de calcaire dans les parties molles.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -A la fin du traitement ou après péremption, les médicaments non utilisés doivent être restitués dans leur emballage d'origine au lieu où ils ont été délivrés (médecin ou pharmacien), afin qu'ils soient éliminés de façon appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient CALCITRIOL SALMON PHARMA?
• -Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, capsules
• -Une capsule rose contient 0,25 µg de calcitriol.
• -Calcitriol Salmon Pharma 0,5 µg, capsules
• -Une capsule brun-rouge contient 0,5 µg de calcitriol.
• -Principes actifs
• -Calcitriol Salmon Pharma a pour principe actif le calcitriol.
• -Excipients
• -Triglycéride à chaîne moyenne, Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluène (E 321), Sorbitol liquide partiellement déshydraté, Glycérol, Gélatine, Oxyde de fer rouge (E 172).
• -De plus, dans Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg capsules: Titane dioxyde (E 171).
• -Où obtenez-vous CALCITRIOL SALMON PHARMA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Capsules à 0,25 µg: emballage blister: 30 et 100.
• -Capsules à 0,5 µg: emballage blister: 30 et 100.
• -Numéro d'autorisation
• -55950 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Salmon Pharma GmbH, Bâle.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Cipralex®
• -Was ist Cipralex und wann wird es angewendet?
• -Cipralex ist ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff Escitalopram und gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer. Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer tragen zur Normalisierung der Serotonin-Spiegel im Gehirn bei.
• -Cipralex wird zur Behandlung von seelischen Erkrankungen (Depressionen) verwendet, die sich durch andauernde Niedergeschlagenheit, Energielosigkeit, Traurigkeit, Minderwertigkeitsgefühle, Schlafstörungen, Zurückgezogenheit und Versagensangst äussern.
• -Cipralex eignet sich auch zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der Erkrankung.
• -Cipralex wird auch zur Behandlung von Angsterkrankungen eingesetzt, wie soziale Phobie (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen), generalisierte Angststörungen, Panik-Erkrankungen und Zwangsstörungen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Cipralex nicht eingenommen werden?
• -·Wenn Sie allergisch sind gegenüber einem Inhaltsstoff von Cipralex, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
• -·Cipralex darf nicht gleichzeitig mit sogenannten MAO-Hemmern eingenommen werden. Dazu gehören unter anderem Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum).
• -·Ein Wechsel zwischen Cipralex und MAO-Hemmern darf nur unter sorgfältiger, ärztlicher Kontrolle erfolgen und es müssen therapiefreie Tage eingeschaltet werden.
• -·Bei einem Wechsel von Moclobemid zu Cipralex muss mindestens ein Tag gewartet werden zwischen der letzten Einnahme von Moclobemid und der ersten Einnahme von Cipralex. Bei einem Wechsel von Cipralex zu Moclobemid muss ein Cipralex -freies Intervall von 7 Tagen abgewartet werden.
• -·Wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
• -·Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können (z.B. Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel mit Wirkstoffen wie Moxifloxacin, Pentamidin, Antimalaria-Mittel).
• -·Cipralex darf nicht gleichzeitig mit Pimozid eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Cipralex Vorsicht geboten?
• -Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne deren Wissen ab.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Teilen Sie unbedingt Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder an Diabetes (Zuckerkrankheit) oder an Epilepsie (Krampfanfällen) leiden oder frühere Anfallserkrankungen hatten. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird gegebenenfalls die Dosierung Ihrer Arzneimittel anpassen.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Cipralex einnehmen, insbesondere wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
• -·wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten;
• -·wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten;
• -·bei schnellem oder unregelmässigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.
• -·Wenn Sie Blutungsstörungen in Ihrer Vorgeschichte hatten oder wenn Sie schwanger sind (siehe «Darf Cipralex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Einige Patienten bzw. Patientinnen mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Diese ist gekennzeichnet durch sich stark und rasch ändernde Ideen, übertriebene Fröhlichkeit und Überaktivität. In diesen Fällen ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Symptome wie Unruhe oder Schwierigkeiten still zu sitzen, können während der ersten Behandlungswochen ebenfalls auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Symptome feststellen.
• -Es gibt Berichte über verlängerte Blutungszeit und/oder Blutungsstörungen (z.B. Haut- und Schleimhautblutungen sowie Blutungen im Magen-Darm-Trakt) bei Einnahme von Arzneimitteln wie Cipralex. Das Risiko ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie z.B. Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidale Entzündungshemmer).
• -Einige Arzneimittel können die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und dies kann manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Cipralex einnehmen, kann dies zum Serotonin-Syndrom führen, einer potentiell lebensbedrohlichen Erkrankung. Diese Arzneimittel können mit Cipralex interagieren und es können Symptome wie unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen auftreten, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Unruhe, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung, Körpertemperatur über 38°C. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn solche Symptome auftreten.
• -Cipralex und die folgenden Arzneimittel sollten daher mit Vorsicht zusammen angewendet werden, da es zum Serotonin-Syndrom führen kann:
• -·Lithium (ein Wirkstoff zur Behandlung manisch-depressiver Erkrankungen),
• -·Tryptophan (ein Wirkstoff zur Behandlung von Depressionen),
• -·Buprenorphin und Tramadol oder andere Opioide (ein starkes Schmerzmittel)
• -·Sumatriptan und ähnliche Wirkstoffe zur Migränebehandlung (Triptane)
• -·Hypericum (Johanniskraut), ein pflanzliches Präparat gegen Stimmungsschwankungen,
• -·und andere Arzneimittel gegen Depressionen (bekannt als Serotonin Norepinephrine Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder trizyklische Antidepressiva
• -·Falls Sie unter Parkinson leiden und den Wirkstoff Selegilin erhalten, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informiert sein (siehe «Wann darf Cipralex nicht eingenommen werden?»).
• -Cipralex und die folgenden Arzneimittel sollten auch mit Vorsicht kombiniert werden:
• -·Cimetidin (ein Wirkstoff gegen Magenübersäuerung) kann die Blutspiegel von Escitalopram erhöhen, weshalb Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin unter Umständen die Dosis von Cipralex herabsetzen wird.
• -·Orale Antikoagulantien (Arzneimittel wie z.B. Warfarin, die zur Blutverdünnung eingenommen werden) können durch Cipralex in ihrer Wirkung herabgesetzt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Gerinnungszeit Ihres Blutes zu Beginn und während der Behandlung mit Cipralex deshalb vermehrt überprüfen.
• -·Während einer Behandlung mit Arzneimitteln sollte grundsätzlich auf die Einnahme von Alkohol verzichtet werden.
• -Nehmen Sie nur jene Arzneimittel gleichzeitig mit Cipralex ein, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin erlaubt hat.
• -Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung:
• -Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Bei erstmaliger Anwendung von Antidepressiva können solche Gedanken verstärkt auftreten, denn diese Arzneimittel benötigen alle etwas Zeit bis sie wirken, normalerweise circa 2 Wochen oder etwas länger. Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher,
• -·wenn Sie schon früher solche Gedanken hatten sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen,
• -·wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass junge Erwachsene unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidale Verhaltensweisen haben können, wenn sie Antidepressiva einnehmen.
• -Wenn Sie unter quälenden Gedanken leiden oder eine Verschlechterung der Depression verspüren (z.B. Gedanken haben sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen), sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren oder ein Spital aufsuchen.
• -Eventuell ist es hilfreich, wenn Sie einem nahen Verwandten oder Freund bzw. Freundin anvertrauen, dass Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden. Sie können diese Person bitten, diese Packungsbeilage durchzulesen und Ihnen mitzuteilen, wenn sie denkt, dass sich bei Ihnen die Depression oder Angststörung verschlimmern oder Zeichen einer Verhaltensänderung auftreten.
• -Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich und nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Absetzsymptomen kommen kann.
• -Tierexperimentelle Studien zeigten, dass Citalopram, ein ähnlicher Wirkstoff wie Escitalopram, die Spermienqualität beeinträchtigt. Dies könnte die Fruchtbarkeit beeinflussen. Ein Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurde bislang nicht beobachtet.
• -Cipralex 20mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 100 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro 1 ml Lösung (= 20 Tropfen), entsprechend 11,8 % v/v. .
• -Cipralex Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Cipralex Tropfen zum Einnehmen, Lösung 20 mg/ml enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Lösung (entsprechend 20 Tropfen), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Cipralex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Cipralex sollte, wenn nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet, während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• -Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Escitalopram erhalten hatten, sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Atmungsschwierigkeiten, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, Überspanntheit, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, lebhafte Reflexe, Erbrechen, Reizbarkeit, Lethargie und ständiges Weinen. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Cipralex einnehmen. Durch die Anwendung von ähnlichen Arzneimitteln (SSRIs) während der Schwangerschaft kann das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Neugeborenen erhöht sein. Es handelt sich dabei um den andauernden Bluthochdruck im Lungenkreislauf (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Neugeborene schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Neugeborenen auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Wenn Sie Cipralex gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt bzw. Ärztin oder Ihre Hebamme sollten darüber informiert werden, dass Sie Cipralex einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
• -Cipralex soll während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
• -Es wird angenommen, dass Escitalopram in die Muttermilch übertritt.
• -Wie verwenden Sie Cipralex?
• -Halten Sie sich in jedem Fall an die Dosierungsvorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Cipralex wird täglich als Einzeldosis eingenommen.
• -Cipralex Filmtabletten:
• -Die Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut ein und trinken Sie ein Glas Wasser nach.
• -Die 10 mg, und 20 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
• -Cipralex Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
• -Die Tropfen zum Einnehmen können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Sie dürfen nur mit Wasser, Orangensaft oder Apfelsaft gemischt werden. Die Tropfen zum Einnehmen dürfen nicht mit anderen als den oben genannten Flüssigkeiten und auch nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -1 mg entspricht 1 Tropfen (5 mg = 5 Tropfen, 10 mg = 10 Tropfen, 20 mg = 20 Tropfen).
• -Drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Falls keine Tropfen herauskommen, klopfen Sie leicht auf die Flasche bis der Tropfenfluss startet.
• -(image)
• -Depressionen, soziale Phobie, generalisierte Angststörungen, Zwangsstörungen:
• -Für Erwachsene beträgt die übliche Dosierung 10 mg pro Tag. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis erhöhen. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg pro Tag.
• -Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin während den ersten 2 Wochen eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag verschreiben. Später kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die tägliche Dosis auf 10 mg erhöhen.
• -Panik-Erkrankungen:
• -Die Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5 mg pro Tag, dann wird auf 10 mg pro Tag gesteigert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis erhöhen, die Maximaldosis beträgt 20 mg pro Tag.
• -Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg pro Tag. Die Dosis kann von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf 10 mg pro Tag gesteigert werden.
• -Cipralex wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht geprüft wurden.
• -Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen dauert es bis zum Eintritt der Wirkung einige Wochen. Nehmen Sie deshalb Cipralex weiter ein, auch wenn Sie nicht sofort eine Verbesserung Ihres Zustandes spüren.
• -Die Dauer der Behandlung kann individuell sehr verschieden sein, beträgt aber üblicherweise mindestens 6 Monate. In einigen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine längere Behandlung als notwendig erachten. Nehmen Sie das Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen. Die zugrunde liegende Erkrankung kann lange Zeit weiter bestehen; wenn Sie Ihre Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome deshalb zurückkehren.
• -Wenn Sie vergessen haben, Cipralex einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
• -Da plötzliches Absetzen von Cipralex zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen, Empfindungsstörungen, Zittern, Angst, Herzklopfen, Schwitzen, Nervosität, Verwirrtheit, Gereiztheit, Durchfall, Sehstörungen und Schlafstörungen führen kann, darf die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden. Bei Behandlungsende wird die Dosis von Cipralex stufenweise reduziert werden. Halten Sie sich genau an die Vorschriften des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderer eine zu hohe Dosis Cipralex eingenommen hat, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich sofort zur nächsten Notfallstation, auch wenn keine Zeichen von Unwohlsein vorhanden sind. Zeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Erregung, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Veränderung des Herzrhythmus, tiefer Blutdruck, und Veränderung der Körperflüssigkeit/Salz Balance sein. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Cipralex haben?
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cipralex auftreten. Gewöhnlich werden die meisten Nebenwirkungen nach ein paar Behandlungswochen schwächer oder verschwinden ganz.
• -Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder direkt ein Spital auf, falls die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten:
• -·Gelegentlich können ungewöhnliche Blutungen, einschliesslich Magen-Darm-Blutungen auftreten.
• -·Selten können ein Anschwellen von Haut, Zunge, Lippen oder Gesicht oder Atem- oder Schluckbeschwerden auftreten (allergische Reaktion). Es kann auch zu einem Blutdruckabfall kommen.
• -·Hohes Fieber über 38°C, Erregung, Zittern, unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, übertriebene Reflexe, und erhöhte Muskelspannung, können Anzeichen des selten auftretenden so genannten «Serotonin-Syndroms» sein.
• -·Manie (gehobene Stimmung, Denkstörungen), Gedanken sich selber zu verletzen oder Suizid zu begehen, Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen), Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle oder gelbliche Verfärbung der Haut und des weissen Bereichs der Augen (dies sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung / Hepatitis), Schwierigkeiten beim Harnlassen, schmerzhafte Dauererektionen ohne sexuelle Stimulation.
• -·Muskelschmerzen, -schwäche können Zeichen eines Muskelabbaus sein (Rhabdomyolyse). In schweren Fällen kann zusätzlich eine rot-braun Verfärbung des Urins auftreten.
• -·Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik «Darf Cipralex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
• -Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Unwohlsein und Übelkeit
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter oder gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Angst, Unruhe, abnormale Träume, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern, Empfindungsstörungen, verstopfte oder laufende Nase (Nasennebenhöhlenentzündung), Gähnen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, sexuelle Störungen (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, verminderter sexueller Trieb, Orgasmusschwierigkeiten bei Frauen), Müdigkeit oder Fieber
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gewichtsverlust, nächtliches Zähneknirschen, Nervosität, Erregung, Panik-Attacken, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Veränderungen des Geschmacksempfindens, Ohnmacht, vergrösserte Pupillen, Sehstörungen, Tinnitus, schneller Herzschlag, Nasenbluten, Nesselausschlag, Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall, verlängerte und verstärkte Menstruation, Zwischenblutungen, Schwellungen der Arme oder Beine
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Aggression, Störung in der Selbstwahrnehmung (Depersonalisation), Halluzinationen und langsamer Herzschlag
• -Von einigen Patienten bzw. Patientinnen wurden folgende Symptome berichtet (die Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• -Schwindel beim Aufstehen aufgrund niedrigen Blutdrucks, verminderte Natriumwerte im Blut (die Symptome sind Übelkeit und Unwohlsein mit schwachen Muskeln oder Verwirrung), Leberfunktionsstörungen (erhöhte Menge von Leberenzymen im Blut), Milchfluss bei Männern oder nichtstillenden Frauen, Blutungsstörungen einschliesslich Haut- und Schleimhautblutungen, verminderte Anzahl Blutplättchen, plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut, vermehrte Harnausscheidung (Störung der ADH Sekretion), erhöhte Blutspiegel des Hormons Prolaktin.
• -Cipralex gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRIs) bzw. Serotonin Norepinephrin Wiederaufnahme Hemmern (SNRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• -Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRIs / SNRIs, anhielten.
• -Unter Arzneimitteln mit einem ähnlichen Wirkmechanismus wie Cipralex können auch motorische Unruhe sowie Appetitlosigkeit (Anorexie) auftreten.
• -Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimittel einnehmen, beobachtet.
• -Bei Kindern und Jugendlichen wurde während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Depressionen über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen sowie ein erhöhtes Risiko für Suizidversuche, Suizidgedanken und feindseliges Verhalten berichtet (hauptsächlich Aggression, oppositionelles Verhalten und Wut).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Cipralex darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bringen Sie angefangene Packungen Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem ersten Öffnen der Cipralex Tropfflasche sind die 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung innert 8 Wochen aufzubrauchen. Bewahren Sie die Flasche immer gut verschlossen auf.
• -Lagerungshinweis
• -Cipralex Filmtabletten: In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung: In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Cipralex enthalten?
• -Filmtabletten 10 mg: oval, weiss; mit Bruchrille; Aufdruck: EL
• -Filmtabletten 20 mg: oval, weiss; mit Bruchrille; Aufdruck: EN
• -Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
• -Wirkstoffe
• -Cipralex Filmtabletten (10 mg und 20 mg): 10 mg oder 20 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat
• -Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung: (1 ml = 20 Tropfen): 20 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat.
• -Hilfsstoffe
• -Cipralex Filmtabletten (10 mg und 20 mg): silifizierte mikrokristalline Cellulose, Talkum, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titaniumdioxid [E171]
• -Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (1 ml = 20 Tropfen): Propylgallat, Citronensäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser, Ethanol 96%
• -Wo erhalten Sie Cipralex? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Cipralex Filmtabletten:
• -10 mg: 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• -20 mg: 98 Filmtabletten.
• -Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
• -Packung zu 15 ml Tropflösung in einer Glasflasche.
• -Zulassungsnummer
• -Filmtabletten: 55961 (Swissmedic)
• -Tropfen zum Einnehmen, Lösung: 56366 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -13102023PI
• -Cipralex®
• -Qu'est-ce que Cipralex et quand doit-il être utilisé?
• -Cipralex est un antidépresseur contenant de l'escitalopram comme principe actif et appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contribuent à normaliser le taux de sérotonine dans le cerveau.
• -Cipralex est utilisé dans le traitement de maladies psychiques (dépressions) s'exprimant par un abattement prolongé, un manque d'énergie, de la tristesse, un sentiment d'infériorité, des troubles du sommeil, un repli sur soi et une peur de l'échec.
• -Cipralex est également approprié pour prévenir les récidives de la maladie.
• -Cipralex est également utilisé pour traiter les anxiétés comme la phobie sociale (peur maladive de se retrouver en société), les troubles anxieux généralisés, les troubles paniques et les troubles obsessionnels compulsifs.
• -Seulement sur prescription médicale.
• -Quand Cipralex ne doit-il pas être utilisé?
• -·Ne prenez pas Cipralex si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament.
• -·Cipralex ne doit pas être pris en même temps que des produits appelés inhibiteurs de la MAO. Ceci inclut la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (pour le traitement des dépressions) et le linézolide (un antibiotique).
• -·Le passage de Cipralex à un inhibiteur de la MAO ou d'un inhibiteur de la MAO à Cipralex ne doit se faire que sous contrôle médical strict et en respectant quelques jours sans médication.
• -·Le passage du moclobémide à Cipralex se fera après au moins un jour de pause entre la dernière prise de moclobémide et la première prise de Cipralex. Le passage de Cipralex au moclobémide se fera après un intervalle de 7 jours sans prise de Cipralex.
• -·Si vous êtes sujet à des troubles du rythme cardiaque congénitaux ou si vous avez déjà eu des épisodes avec des troubles du rythme cardiaque (visibles à l'ECG qui est un moyen pour évaluer la fonction cardiaque).
• -·Si vous prenez des médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque ou qui peuvent influencer le rythme cardiaque (tels que les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens contenant des substances actives comme la moxifloxacine, la pentamidine, les substances antimalaria).
• -·Cipralex ne doit pas être pris en même temps que le pimozide.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cipralex?
• -Suivez les recommandations de votre médecin et n'interrompez pas le traitement sans son accord.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• -Il est indispensable d'informer votre médecin si vous souffrez d'un trouble de la fonction hépatique ou rénale, de diabète ou d'épilepsie (convulsions) ou si vous avez souffert par le passé de crises épileptiques. Informez aussi votre médecin si vous suivez une thérapie électroconvulsive.
• -Le médecin adaptera éventuellement la posologie de vos médicaments.
• -Informez votre médecin avant de prendre Cipralex, surtout si vous souffrez des maladies suivantes,
• -·si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la fonction cardiaque ou si vous avez subit une attaque cardiaque récemment;
• -·si vous avez un pouls au repos bas et/ou si vous savez que vous pourriez souffrir d'une perte de sels suite à une longue et sévère diarrhée et à des vomissements ou suite à la prise de diurétiques (comprimés de déshydratation);
• -·lors de battements cardiaques rapides ou irréguliers, d'évanouissement, de collapsus ou de vertiges en se levant, ce qui peut indiquer un trouble de la fréquence cardiaque.
• -·Si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation ou si vous êtes enceinte (voir Cipralex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?)
• -Certains patients atteints d'une maladie maniaco-dépressive peuvent tomber dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par l'expression d'idées se modifiant fortement et rapidement, par une gaieté excessive et une hyperactivité. Dans de tels cas, il est important que vous informiez votre médecin.
• -Des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester assis tranquillement, peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• -Il existe des rapports qui font état d'un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. saignements cutanés et des muqueuses ainsi qu'hémorragies gastro-intestinales) lors de la prise de médicaments comme Cipralex. Ce risque est accru si vous prenez simultanément des médicaments influençant la coagulation sanguine (tels que l'acide acétylsalicylique ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• -Certains médicaments peuvent affecter le mode d'action d'autres médicaments, ce qui peut parfois entraîner des effets secondaires graves.
• -Si vous prenez l'un des médicaments suivants avec Cipralex, ils peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle. Ces médicaments peuvent interagir avec Cipralex et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, de l'agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, des réflexes exagérés, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38ºC. Informez immédiatement votre médecin ou professionnel de la santé si vous ressentez ces symptômes.
• -Cipralex et les médicaments suivants doivent donc être utilisés avec prudence car ils peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique:
• -·Le lithium (un principe actif pour le traitement des maladies maniaco-dépressives),
• -·Le tryptophane (un principe actif pour le traitement des dépressions),
• -·Le buprenorphine et tramadol ou des autres opioïdes (un analgésique puissant).
• -·Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans).
• -·Hypericum (millepertuis), une préparation à base de plantes pour les sautes d'humeur,
• -·et d'autres médicaments pour la dépression (appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou antidépresseurs tricycliques
• -·Si vous souffrez de la maladie de Parkinson et recevez la substance sélégiline, votre médecin doit en être informé (voir „Quand Cipralex ne doit-il pas être utilisé?“).
• -Cipralex et les médicaments suivants doivent également être associés avec prudence
• -·La cimétidine (un principe actif contre l'hyperacidité gastrique) peut augmenter les concentrations sanguines d'escitalopram, raison pour laquelle votre médecin décidera éventuellement de réduire la dose de Cipralex.
• -·L'effet des anticoagulants oraux (médicaments comme p.ex. la warfarine qui est utilisée pour liquéfier le sang) peut être diminué lors d'une prise simultanée avec Cipralex. C'est pourquoi votre médecin contrôlera plus souvent le temps de coagulation de votre sang au début et pendant un traitement par Cipralex.
• -·Pendant un traitement médicamenteux, il est par principe préférable de renoncer à la consommation d'alcool.
• -Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps que Cipralex.
• -Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux:
• -Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées de blessure volontaire ou des idées de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations,
• -·si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
• -·si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans traités par antidépresseur.
• -Si vous avez des idées tourmentées ou si vous souffrez d'une aggravation de votre dépression (p.ex. si vous avez des pensées de blessure volontaire ou des idées suicidaires) contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
• -Vous pouvez vous faire aider par un parent ou un ami, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave ou qu'il y a un changement dans votre comportement.
• -L'arrêt d'un traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage.
• -Des études chez l'animal ont montré que le citalopram, un médicament proche de l'escitalopram, réduit la qualité du sperme. La fécondité pourrait être affectée, mais un impact sur la fécondité humaine n'a pas été observé à ce jour.
• -Cipralex 20mg/ml, solution buvable en gouttes contient 100 mg d'alcool (éthanol 96%) pour 1ml de solution (= 20 gouttes), correspondant à 11,8% v/v.
• -Cipralex comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Cipralex 20mg/ml, solution buvable en gouttes contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1ml de solution (correspondant à 20 gouttes), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interneou externe même en automédication !
• -Cipralex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Cipralex ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• -Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l'escitalopram pendant les derniers mois de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l'alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Cipralex. L'utilisation des médicaments similaires (ISRS) pendant la grossesse peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Si vous prenez Cipralex vers la fin de votre grossesse, le risque de saignement vaginal sévère peu de temps après l'accouchement peut être augmenté, surtout si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation. Votre médecin ou sage-femme doit être informé que vous prenez Cipralex afin qu'il puisse vous conseiller en conséquence.
• -Cipralex ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• -On suppose que l'escitalopram peut passer dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Cipralex?
• -Suivez les prescriptions posologiques de votre médecin dans tous les cas.
• -Cipralex est administré en une seule dose journalière.
• -Cipralex comprimés pelliculés:
• -Les comprimés pelliculés peuvent être pris indépendamment des repas. Prenez les comprimés pelliculés sans les mâcher avec un verre d'eau.
• -Les comprimés de 10 mg et 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
• -Cipralex solution buvable en gouttes:
• -La solution buvable en gouttes peut être prise indépendamment des repas. Mélanger les gouttes uniquement avec de l'eau, du jus d'orange ou du jus de pomme. Ne pas mélanger les gouttes avec d'autres liquides que ceux susmentionnés ou avec d'autres médicaments.
• -1 mg correspond à 1 gouttes (5 mg = 5 gouttes, 10 mg = 10 gouttes, 20 mg = 20 gouttes).
• -Retournez le flacon complètement à l'envers. Si aucune goutte ne sort, tapez légèrement sur le flacon pour démarrer l'écoulement.
• -(image)
• -Dépressions, phobie sociale, troubles anxieux généralisés, troubles obsessionnels compulsifs:
• -La dose usuelle chez l'adulte est de 10 mg par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose. La dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
• -Si vous souffrez d'une affection hépatique, votre médecin vous prescrira pendant les 2 premières semaines de traitement une dose initiale plus faible de 5 mg par jour. Plus tard, votre médecin pourra augmenter la dose journalière à 10 mg.
• -Troubles paniques:
• -La dose initiale dans la première semaine du traitement est de 5 mg par jour, puis elle est augmentée à 10 mg par jour. La dose peut être augmentée par votre médecin à un maximum de 20 mg par jour.
• -Chez les patients âgés, la dose initiale usuelle est de 5 mg par jour. La dose peut être augmentée par votre médecin à 10 mg par jour.
• -L'utilisation de Cipralex chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette tranche d'âge.
• -Comme avec d'autres antidépresseurs, plusieurs semaines sont nécessaires avant l'apparition des premiers effets du médicament. C'est pourquoi vous devez continuer à prendre Cipralex même si vous ne ressentez pas immédiatement une amélioration de votre état.
• -La durée du traitement est très variable d'une personne à l'autre, mais elle est normalement d'au moins 6 mois. Dans certains cas, votre médecin peut juger nécessaire de prolonger le traitement. Prenez le médicament conformément aux prescriptions de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. La maladie à la base de votre état peut persister longtemps; si vous interrompez le traitement trop tôt, il est possible que les symptômes réapparaissent.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Cipralex, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• -Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Cipralex peut provoquer des symptômes tels que vertiges, céphalée, nausées et/ou vomissement, troubles de la sensibilité, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d'irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil. A la fin du traitement, la dose de Cipralex sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• -Si vous pensez avoir pris, ou qu'une tierce personne a pris une dose trop élevée de Cipralex, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, un coma, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution de la tension artérielle et une perturbation de l'équilibre entre liquides organiques et sels. Emportez avec vous l'emballage du médicament.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Cipralex peut-il provoquer?
• -La prise de Cipralex peut provoquer les effets secondaires suivants. La plupart de ces effets indésirables s'atténuent ou s'estompent habituellement après quelques semaines de traitement.
• -Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez immédiatement vous rendre chez votre médecin ou aller directement à l'hôpital:
• -·Des saignements anormaux, incluant des saignements gastro-intestinaux, peuvent occasionnellement survenir.
• -·Rarement un gonflement de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique) peuvent survenir. Une chute de tension sanguine peut également se manifester.
• -·Fièvre élevée plus que 38°C, agitation, tremblements, contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, hallucinations, coma, transpiration excessive, réflexes exagérés et augmentation de la tension musculaire peuvent être les signes d'un syndrome rare appelé «syndrome sérotoninergique».
• -·Manie (humeur élevée, troubles de la pensée), pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, mouvements anormaux (mouvements involontaires), troubles du rythme cardiaque, convulsions ou un jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil (ce sont des signes d'un mauvais fonctionnement du foie/d'une hépatite), difficultés à uriner, érections permanentes douloureuses sans stimulation sexuelle.
• -·Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d'une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l'urine peut également apparaitre.
• -·Saignements vaginaux sévères peu de temps après l'accouchement (hémorragie du post-partum), voir plus d'informations dans la rubrique «Cipralex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?».
• -De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Malaise et nausées
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Baisse ou augmentation de l'appétit, prise de poids, anxiété, agitation, rêves anormaux, insomnie, somnolence, vertiges, tremblements, troubles des sensations, nez bouché ou écoulement nasal (inflammation des sinus paranasaux), bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sècheresse buccale, transpiration accrue, douleurs musculaires et articulaires, troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection, baisse de la libido, difficultés à atteindre l'orgasme chez la femme), fatigue ou fièvre.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Perte de poids, grincement nocturne de dents, nervosité, agitation, attaques de panique, état confusionnel, troubles du sommeil, modifications du goût, malaise (syncope), pupille dilatée, troubles visuels, bourdonnements des oreilles (acouphènes), accélération du rythme cardiaque, saignements de nez, éruptions urticariennes, éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux, menstruation prolongée et accrue, saignements intermédiaires, gonflement des bras ou des jambes.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Agression, trouble de la perception de soi (dépersonnalisation), hallucinations et rythme cardiaque ralenti.
• -Certains patients ont rapporté les effets indésirables suivants (leur fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles):
• -Vertiges au moment de se lever dus à une pression sanguine basse, diminution de la quantité de sodium dans le sang (les symptômes sont des nausées et un malaise s'accompagnant de faiblesse musculaire ou de confusion mentale), perturbations de la fonction hépatique (augmentation des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques), écoulement de lait chez l'homme ou la femme en dehors de l'allaitement, saignements anormaux notamment de la peau et des muqueuses, diminution du taux de plaquettes sanguines, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, augmentation du taux d'excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d'ADH), augmentation du taux sanguin de l'hormone prolactine.
• -Cipralex appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) / inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) qui peuvent provoquer un dysfonctionnement sexuel.
• -On a signalé des cas de dysfonctionnement sexuel de longue durée dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt des ISRS/INRS.
• -De plus, une agitation motrice et un manque d'appétit (anorexie) peuvent survenir avec des médicaments agissant d'une façon similaire à Cipralex.
• -Une augmentation du risque de fractures a été observée en association avec ce type de médicaments chez les patients âgés de plus de 50 ans.
• -Une manifestation accrue de troubles du comportement et un risque augmenté pour des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été rapportés chez les enfants et adolescents lorsqu'ils sont traités avec des médicaments contre la dépression.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Cipralex ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Veuillez ramener les emballages entamés à votre médecin ou pharmacien qui se chargera de leur élimination correcte.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture du flacon compte-gouttes, la solution de 20 mg/ml doit être utilisée dans un délai de 8 semaines. Assurez-vous que le flacon est toujours correctement fermé.
• -Remarques concernant le stockage
• -Cipralex comprimés pelliculés: A conserver dans l'emballage d'origine et à ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Cipralex 20 mg/ml solution buvable en gouttes: A conserver dans l'emballage d'origine et à une température inférieure à 30°C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Cipralex?
• -Comprimés pelliculés 10 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: ELComprimés pelliculés 20 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: EN
• -Solution buvable en gouttes: Solution claire, incolore à jaune pâle.
• -Principes actifs
• -Les comprimés pelliculés de Cipralex (10 mg and 20 mg): 10 mg et 20 mg d'escitalopram sous forme de escitalopram oxalate. La solution buvable en gouttes de Cipralex à 20 mg/ml (1 ml = 20 gouttes): 20 mg d'escitalopram sous forme de escitalopram oxalate
• -Excipients
• -Cipralex comprimés pelliculés (10 mg and 20 mg):cellulose microcristalline silicifiée, talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane [E171]
• -La solution buvable en gouttes de Cipralex à 20 mg/ml (1 ml = 20 gouttes:gallate de propyle, acide citrique, hydroxyde de sodium, eau, éthanol 96%
• -Où obtenez-vous Cipralex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Cipralex comprimés pelliculés:
• -10 mg: 14, 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -20 mg: 98 comprimés pelliculés.
• -Solution buvable en gouttes de Cipralex 20 mg/ml:
• -Emballage de 15 ml de solution dans un flacon en verre.
• -Numéro d'autorisation
• -Comprimés pelliculés: 55961 (Swissmedic)
• -Solution buvable en gouttes: 56366 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -13102023PI
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Plavix?
• -Avant de prendre Plavix, veuillez informer votre médecin si vous
• -·avez eu récemment une blessure grave,
• -·avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire),
• -·présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation),
• -·êtes atteints d'une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu'un ulcère gastrique),
• -·allez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) dans les 15 jours à venir,
• -·souffrez de troubles des reins ou du foie,
• -·avez subi récemment un accident vasculaire cérébral,
• -·avez subi récemment un infarctus du myocarde (Plavix ne doit pas être utilisé après traitement par la streptokinase).
• -·avez de l'hypertension mal contrôlée ou non traitée,
• -·souffrez d'hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine).
• -·Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• -Plavix influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou vous blessez, l'arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d'habitude.
• -Des coupures ou blessures mineures (par ex. au cours du rasage), sont généralement sans importance. Toutefois, en cas de doute ou de saignement anormal, veuillez immédiatement informer votre médecin.
• -Après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Plavix peut être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d'acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Plavix. Dans d'autres circonstances, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d'être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1'000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• -Certains médicaments, qu'ils aient été prescrits par votre médecin ou qu'il s'agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l'efficacité de ce médicament ou inversement ce médicament peut modifier l'efficacité d'autres médicaments et provoquer des effets indésirables. C'est pourquoi, pendant le traitement par Plavix, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament.
• -La prise des médicaments suivants n'est pas recommandée lors du traitement par Plavix:
• -·Inhibiteur de la pompe à protons (par ex. oméprazole) pour le traitement des maux d'estomac.
• -·Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement:
• -·Produits qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l'acénocoumarol (Sintrom), l'héparine ou la warfarine.
• -·Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine / acide acétylsalicylique (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Plavix.
• -·Combination avec d'autres traitements antiagrégants plaquettaires utilisés dans la prévention des maladies thrombotiques cérébrovasculaires (trithérapie clopidogrel/aspirine/ dipyridamole).
• -·Rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves (certaines bactéries, la tuberculose, la lèpre).
• -·Antidépresseurs (fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, ISRS).
• -·Antimycosiques (voriconazole, fluconazole).
• -·Antibiotiques (ciprofloxacine).
• -·Antiépileptiques (carbamazépine).
• -·Antidiabétiques (répaglinide)
• -·Anticancéreux (paclitaxel)
• -·Traitements contre l'hépatite C (dasabuvir)
• -·Des opioïdes, si vous êtes traité(e) par du Clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
• -·Statines (rosuvastatine).
• -Plavix contenant du lactose, les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que: intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Plavix peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est nécessaire d'en informer votre médecin, car c'est lui qui décidera si vous devez prendre Plavix pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Dans le cas d'une grossesse survenant pendant le traitement par Plavix, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
• -Pendant le traitement par Plavix il ne faut pas allaiter.
• -Isola® Capsicum N, Pflaster
• -Was ist Isola® Capsicum N und wann wird es angewendet?
• -Isola® Capsicum N ist ein Pflaster, das zur lokalen Behandlung von Schmerzen wie Rückenschmerzen, Nackenverspannungen, und Muskel- und Nervenschmerzen angewendet wird. Es wirkt unterstützend bei rheumatischen Beschwerden. Weitere Anwendungsgebiete sind: degenerative Gelenkerkrankung, Zustand nach traumatisch bedingten Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln, Gelenke z.B. nach Verstauchung, Prellung, Zerrung.
• -Isola® Capsicum N enthält Cayennepfeffer-Extrakt mit dem Wirkstoff Capsaicin. Capsaicin hat schmerzstillende Eigenschaften. Es regt ausserdem die Durchblutung im Anwendungsgebiet an, wodurch eine angenehme Wärmewirkung entsteht, was den Heilungsprozess unterstützt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei starker Wärmewirkung ist die Behandlung abzubrechen.
• -Wann darf Isola® Capsicum N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen/angewendet werden?
• -Das Pflaster darf nicht bei Hauterkrankungen, auf offenen Wunden sowie bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe angewendet werden. Bei akuten Entzündungen darf das Pflaster nicht angewendet werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -• an anderen Krankheiten leiden
• -• Allergien haben oder
• -• Andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Die Anwendung und Sicherheit von Isola® Capsicum N bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Darf Isola® Capsicum N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Isola® Capsicum N nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Isola® Capsicum N?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Das Pflaster wird auf die unverletzte Haut direkt über der Schmerzstelle aufgebracht. Entfernen Sie das Abdeckpapier und kleben Sie das Pflaster auf die gereinigte und trockene Haut. Das Pflaster kann bis zu 24 Stunden getragen werden. Nach einem Tag Unterbruch kann die Behandlung bis zu maximal 3 Wochen lang wiederholt werden.
• -Halten Sie sich bitte an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren.
• -Welche Nebenwirkungen kann Isola® Capsicum N haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Isola® Capsicum N auftreten: Juckreiz, Hautausschlag oder starkes Brennen. Sollte eine der Nebenwirkungen auftreten, soll das Pflaster nicht weiter verwendet werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Isola® Capsicum N ist bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Sonne und Feuchtigkeit geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wo erhalten Sie Isola® Capsicum N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 5 und 10 Pflastern à 10x12cm.
• -Zulassungsnummer
• -55966 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -IVF HARTMANN AG, Neuhausen, SH
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Isola® Capsicum N, Emplâtre
• -Qu’est-ce que le Isola Capsicum N et quand est-il utilisé?
• -Isola Capsicum N est un patch utilisé pour le traitement local des douleurs telles que les douleurs dorsales, les contractions de la nuque, les douleurs musculaires et les névralgies. Il peut servir de traitement d'appoint en cas de douleurs rhumatismales. Autres indications: maladies dégénératives des articulations, état suite aux traumatismes subis au niveau des tendons, ligaments, muscles, articulations et dus, p.ex. à des foulures, des contusions, des claquages.
• -Isola Capsicum N contient l'extrait de poivre de Cayenne dont le principe actif est la capsaïcine. La capsaïcine a des propriétés analgésiques. En outre, elle stimule la circulation sanguine dans la région traitée, ce qui déclenche une sensation de chaleur agréable et favorise la guérison.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Le traitement doit être interrompu si une sensation de chaleur excessive est ressentie.
• -Quand Isola Capsicum N ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
• -Le patch ne doit pas être utilisé en cas d'affections de la peau, sur des plaies ouvertes ou en cas d'hypersensibilité connue envers l'un des composants ou en cas d'inflammations aiguës.
• -Evitez le contact avec les yeux et les muqueuses. Prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• -L'utilisation et la sécurité d'Isola Capsicum N chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore fait l'objet de tests.
• -Isola Capsicum N peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Isola Capsicum N ne peut être utilisé que sur prescription médicale pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Comment utiliser Isola Capsicum N?
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -Le patch est appliqué sur une peau saine, directement sur la zone douloureuse. Enlevez le film de protection et collez le patch sur une peau nettoyée et sèche. Le patch peut être porté en continu pendant une durée pouvant aller jusqu'à 24 heures. Le traitement peut être répété après un jour d'interruption. La durée maximum du traitement est de 3 semaines.
• -Conformez-vous au dosage figurant sur la notice ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Ne pas utiliser ce dispositif médical chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Quels effets secondaires Isola Capsicum N peut-il provoquer?
• -L'utilisation d'Isola Capsicum Npeut provoquer les effets indésirables suivants: démangeaisons, éruptions cutanées et forte sensation de brûlure. En cas d'apparition de l'un de ces effets indésirables, cessez le traitement.
• -Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans la notice, prévenez voter médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez Isola Capsicum N à température ambiante (15-25 °C), à l'abri du soleil et de l'humidité et hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Isola Capsicum N?
• -1 patch (2.7 g) contient 3.2% m/m d'extrait liquide de poivre de Cayenne éthanolique 80% (v/v) (4-7:1), correspondant à 0.07% m/m de capsaïcinoïdes. Ce produit contient des excipients supplémentaires (huile d'amande, huile essentielle de romarin, de lavande, etc.).
• -Où obtenez-vous Isola Capsicum N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Les patches sont disponibles en format 10× 12 cm vendus en boîte de 5 ou 10.
• -Numéro d’autorisation
• -55966 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -IVF HARTMANN AG, Neuhausen, SH.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2010 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés dont la date de péremption est échue, veuillez les rapporter à votre pharmacien.
• -Remarques concernant le stockage
• -Comprimés pelliculés à 75 mg: ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Comprimés pelliculés à 300 mg: conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Plavix?
• -1 comprimé contient:
• -Principes actifs
• -Clopidogrel 75 mg ou 300 mg
• -Excipients
• -Excipients pour compression et pelliculage: mannitol (E421), cellulose microcristalline, macrogol 6000 (E1521), hydroxypropylcellulose (E463), huile de ricin hydrogénée, lactose, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172), cire de carnauba (E903).
• -Isotretinoin-Mepha Weichkapseln
• -Was ist Isotretinoin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Isotretinoin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Isotretinoin-Mepha Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Isotretinoin. Isotretinoin ist ein Abkömmling von Vitamin A, der zur Gruppe der Retinoide gehört.
• -Isotretinoin-Mepha wird zur Behandlung von schweren Formen der Akne angewendet, die auf andere Aknebehandlungen nicht befriedigend ansprechen. Isotretinoin-Mepha lässt entzündete Mitesser und Pusteln im Gesicht und auf der Brust innerhalb einiger Wochen bis Monate verschwinden. Ausserdem wird die in der Regel mit schwerer Akne verbundene Fettabsonderung auf der Haut und an den Haaren gemildert.
• -Die schwere Akne erstreckt sich im Allgemeinen über das Gesicht und oft auch über den Rumpf und ist durch stark entzündete, manchmal eitrige Hautveränderungen gekennzeichnet. Solche schwere Akneformen, die auch im Erwachsenenalter auftreten, widerstehen häufig den üblichen Behandlungen und hinterlassen unregelmässige, grosse Narben. Angesichts des Schweregrades dieser Erkrankung muss zur Überwachung der Behandlung ein Facharzt für Hautkrankheiten beigezogen werden. Desgleichen erfordern die für Isotretinoin-Mepha geltenden Vorsichtsmassnahmen eine strenge ärztliche Kontrolle.
• -Wann darf Isotretinoin-Mepha nicht angewendet werden?
• -·Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen Sie Isotretinoin-Mepha unter keinen Umständen einnehmen. ·Bei der Frau ist Isotretinoin-Mepha stark fruchtschädigend. Isotretinoin-Mepha kann ein ungeborenes Kind dementsprechend schwer schädigen, das heisst es kann schwerwiegende Missbildungen von Gehirn, Gesicht, Ohren, Augen, Herz und verschiedenen Drüsen beim ungeborenen Kind verursachen. Es erhöht auch die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt. Dies kann auch der Fall sein, wenn Isotretinoin-Mepha nur für kurze Zeit oder in geringer Dosierung während der Schwangerschaft eingenommen wird. ·Frauen, die schwanger werden könnten, dürfen Isotretinoin-Mepha nicht einnehmen. ·Sie dürfen bis einen Monat nach Ende der Behandlung nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können. ·Für Frauen, die schwanger werden können, kann der Arzt bzw. die Ärztin in besonderen Fällen Isotretinoin-Mepha verschreiben. Falls dies auf Sie zutrifft, ist es absolut unerlässlich, die ärztlichen Vorschriften genauestens einzuhalten. Folgende Punkte sind dann äusserst wichtig: 1.Vor Beginn der Behandlung muss sichergestellt werden, dass Sie nicht schwanger sind (Sie müssen einen ärztlich beaufsichtigten Schwangerschaftstest durchführen lassen). 2.Die Massnahmen zur Empfängnisverhütung, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin verordnet hat, müssen Sie strikt einhalten. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 1 Monat vor der Einnahme von Isotretinoin-Mepha, während der gesamten Behandlung und mindestens 1 Monat lang nach Beenden der Behandlung ohne Unterbrechung zuverlässige schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Isotretinoin-Mepha Vorsicht geboten?»). Dazu müssen Sie mindestens eine sehr zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung (z.B. eine Kupfer- oder Hormonspirale oder ein Hormonstäbchen) oder zwei zuverlässige Methoden, die auf unterschiedliche, sich ergänzende Weise funktionieren (z.B. eine hormonelle Verhütungspille und ein Kondom), anwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche Methoden für Sie geeignet sind.
• -
• -Sie dürfen Isotretinoin-Mepha nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da der Wirkstoff in die Muttermilch gelangen kann.
• -Sie dürfen Isotretinoin-Mepha ausserdem nicht einnehmen:
• -·bei schweren Krankheiten der Leber. Falls Sie an einer Lebererkrankung leiden, besprechen Sie bitte die Einnahme von Isotretinoin-Mepha mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -·bei erhöhten Blutfettwerten.
• -·wenn Sie sehr viel Vitamin A in Ihrem Körper gespeichert haben (Hypervitaminose A).
• -·bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Isotretinoin-Mepha enthält Sojabohnenöl. Es darf nicht eingenommen/angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
• -Isotretinoin-Mepha darf nicht zusammen mit Tetrazyklinen (bestimmte Antibiotika) eingenommen werden.
• -Falls Sie oder irgendein Mitglied Ihrer Familie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Lebererkrankungen, Herzkrankheiten oder Depression gelitten haben oder leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Darf Isotretinoin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen Sie Isotretinoin-Mepha unter keinen Umständen einnehmen (siehe «Wann darf Isotretinoin-Mepha nicht angewendet werden?» und «Wann ist bei der Einnahme von Isotretinoin-Mepha Vorsicht geboten?»). Isotretinoin-Mepha kann schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes bewirken.
• -Während der Behandlung mit Isotretinoin-Mepha und bis zu einem Monat nach Behandlungsende dürfen Frauen nicht stillen. Der Wirkstoff geht höchstwahrscheinlich in die Muttermilch über und kann das gestillte Kind schädigen.
• -Wie verwenden Sie Isotretinoin-Mepha?
• -Die Art und die Anzahl Weichkapseln, die Sie täglich einnehmen müssen, werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin genau festgelegt. Befolgen Sie seine, bzw. ihre Angaben genau, und ändern Sie die Dosis nie, ohne ihn bzw. sie vorher zu Rate zu ziehen.
• -Schlucken Sie die Weichkapseln unzerkaut während einer Mahlzeit.
• -Wenn Sie einmal vergessen haben, die Weichkapseln einzunehmen, so lassen Sie diese weg und nehmen die folgenden Weichkapseln wie gewohnt ein. Sie dürfen nicht am folgenden Tag die doppelte Menge einnehmen!
• -Die Entscheidung, eine Behandlung abzubrechen, sollte vom Arzt bzw. von der Ärztin gefällt werden. In der Regel sind mehrere Wochen bis Monate nötig, bis sich ein zufriedenstellendes Resultat einstellt. Manchmal ist nach einer Pause von acht Wochen eine neue Behandlung erforderlich, falls das erzielte Ergebnis nicht ausreichend erscheint oder ein Rückfall eintritt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Isotretinoin-Mepha haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Isotretinoin-Mepha auftreten:
• -Vor allem am Anfang der Behandlung kommt es sehr häufig zu einer unter Umständen ausgeprägten Trockenheit von Haut und Schleimhaut, insbesondere der Lippen, des Mundes und der Nase sowie zu Lippen- und Hautentzündung, lokalisierter Schuppung, Juckreiz, Hautrötung, erhöhter Hautverletzlichkeit, Augenrötungen, -entzündung und -reizung. Fälle trockener Augen, die nach Beendigung der Behandlung nicht abgeklungen sind, wurden berichtet. Das Gefühl von «trockenen Augen» kann noch Monate nach Absetzen von Isotretinoin-Mepha bestehen bleiben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie beraten, wie Sie diese unerwünschten Begleiterscheinungen mildern können; diese Nebenwirkungen sind ungefährlich und verschwinden wieder, wenn Sie die ärztlich verordneten Massnahmen befolgen.
• -Benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin baldmöglichst, falls eines der folgenden Symptome auftritt: ungewöhnlich starke oder länger dauernde Kopfschmerzen, Schwindel, Krampfanfälle, Schläfrigkeit, psychische Veränderungen, Sehstörungen, Hörstörungen und Ohrensausen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, starke Magenschmerzen, Blutungen aus dem After, Durchfall oder Gelbfärbung der Haut oder der Augen und/oder dunkle Verfärbung des Urins; diese Erscheinungen machen eine Anpassung Ihrer Behandlung erforderlich.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Trockenheit von Haut und Schleimhäuten, Lippenentzündung, Entzündung der Augen und der Lidränder, Augenreizung, trockene Augen, Hautentzündung, Hautrötung, Schuppung der Haut, Juckreiz, erhöhte Verletzlichkeit der Haut (Risiko von Schürfwunden), Gelenks- und Muskelbeschwerden, Rückenschmerzen, Blutarmut (Anämie) und andere Blutbildveränderungen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Nasenbluten, Nasen- und Rachenentzündung.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Depressive Verstimmungen, Verschlechterungen bestehender Depressionen, Stimmungsschwankungen, Tendenzen zu Aggressivität, Angstgefühle und sehr selten Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche und Selbstmord:
• -Ein Wirkmechanismus, der diese Nebenwirkungen erklären könnte, ist nicht bekannt. Trotzdem sollten Sie darauf achten und unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie sich depressiv fühlen, z.B. wenn Sie ohne Grund traurig oder ängstlich sind, Stimmungsschwankungen haben, Weinanfälle bekommen, reizbar sind, Konzentrationsstörungen bei sich bemerken, die Freude an gesellschaftlichen oder sportlichen Aktivitäten verlieren, sich von Ihren Freunden oder Ihrer Familie zurückziehen, zu viel oder zu wenig schlafen, Veränderungen in Bezug auf Ihren Appetit oder Ihr Gewicht bemerken oder in der Schule bzw. bei der Arbeit weniger leisten können oder an Selbstmord denken. Der Arzt oder die Ärztin wird, falls nötig, eine geeignete Therapie in die Wege leiten (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Isotretinoin-Mepha Vorsicht geboten?»).
• -·Es gab Berichte über Hautreaktionen unter der Anwendung von Isotretinoin-Mepha, die in einigen Fällen schwerwiegend bis lebensbedrohlich verliefen. Solche Hautreaktionen traten meistens in den ersten 4 Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Falls Sie unter der Anwendung von Isotretinoin-Mepha Hautreaktionen bemerken, die begleitet sind von Fieber, Halsschmerzen, Krankheitsgefühl oder von Blasenbildung an Beinen, Armen oder im Gesicht und/oder Entzündungen im Mund, Hals, Nase oder Augen, oder aber falls Sie ein Abschälen der Haut beobachten, sollten Sie die Behandlung aussetzen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Aufgrund dieser Hautreaktionen kann ein Krankenhausaufenthalt nötig sein.
• -·Im Laufe der Behandlung kann es zu Haarausfall unterschiedlicher Intensität kommen. Diese Nebenwirkung sollte Sie nicht allzu sehr beunruhigen, da in den meisten Fällen das Haar im Laufe einiger Monate nach dem Absetzen von Isotretinoin-Mepha wieder nachwachsen wird. In seltenen Fällen wuchsen die Haare noch längere Zeit nach der Behandlung nicht nach.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -·Heiserkeit, trockener Rachen, asthmaartige Symptome (Atemnot), Infektion der Haut und Schleimhaut, Hautausschlag, Veränderung der Haare, übermässig starke Körperbehaarung, Veränderung der Nägel, erhöhte Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht, knotige Hautwucherung, verstärkte Pigmentierung der Haut, vermehrtes Schwitzen sowie Verkalkung von Bänder und Sehnen, Gelenk- und Knochenveränderungen, Gelenk- und Sehnenentzündung, entzündliche Nierenerkrankung, Unwohlsein, Diabetes (Zuckerkrankheit), Vergrösserung der Lymphknoten, Gefässentzündung, Verhaltensveränderungen, Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche, Selbstmord, verschwommenes Sehen, Farbenblindheit (vermindertes Farbsehen), Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit der Augen, Entzündung der Hornhaut des Auges, Trübung der Augenlinse, Verschlechterung des Hörens, Ohrgeräusche (Tinnitus), Übelkeit, Entzündung der Leber oder der Bauchspeicheldrüse, Magen-Darm-Blutungen, blutiger Durchfall, entzündliche Darmerkrankung.
• -·Bei Behandlungsbeginn beobachtet man manchmal eine vorübergehende Verschlimmerung der Akne. Es handelt sich dabei jedoch um eine normale Erscheinung, die Sie nicht veranlassen darf, die Ihnen verordnete Dosis nach eigenem Ermessen abzuändern.
• -·Eingeschränktes Sehvermögen in der Nacht, welches in seltenen Fällen auch nach der Therapie anhielt. Da dies in einigen Fällen plötzlich auftrat, ist besondere Vorsicht geboten, wenn Sie nachts Auto fahren oder eine Maschine bedienen müssen.
• -·Es gab Berichte über schwerwiegende Muskelprobleme, die in einigen Fällen tödlich verliefen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten, die starker körperlicher Betätigung nachgingen. Wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche verspüren, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -·Sexuelle Störungen einschliesslich Erektionsstörungen, verminderte Libido und Brustschwellung bei Männern mit oder ohne Druckempfindlichkeit; Scheidentrockenheit.
• -·Sakroiliitis, eine Art entzündlicher Rückenschmerzen, die zu Schmerzen im Gesäss und im unteren Rücken führt.
• -·Entzündung der Harnröhre.
• +Brustschmerzen, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Hitzewallungen, sexuelle Dysfunktionen, Beschleunigung des Herzschlags, Gelbsucht (die sich durch eine Gelbfärbung der Haut und/oder des Augenweisses zeigt).
• +Es können Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge, eine Hautallergie (Ausschlag, Nesselsucht), Schwierigkeiten beim Atemholen (Asthma) oder anaphylaktische Reaktionen (eine unmittelbare allergische Reaktion mit allgemeinem Unwohlsein) auftreten. Falls Sie irgendein Anzeichen solcher Reaktionen beobachten, beenden Sie die Einnahme von Aprovel und suchen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin auf. Hierbei handelt es sich um einen ernsten Notfall. Falls die Rettungskräfte nicht schnell eingreifen, besteht Lebensgefahr.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +Intestinales Angioödem (Schwellung des Darms, die sich in Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall äussert).
• +Seit der Markteinführung von Aprovel wurden folgende unerwünschte Wirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit berichtet: Tinnitus (Ohrenpfeifen), Muskelkrämpfe, Veränderung der Leberfunktion, Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen im Blut, Blutungsgefahr), Verminderung der Nierenfunktion, Schuppenflechte (und Verschlimmerung der Schuppenflechte), Lichtempfindlichkeit (rote Haut, Bläschen, Juckreiz an den Körperstellen, die der Sonne ausgesetzt sind) sowie Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerwert) und eine Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie – die Symptome können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei körperlicher Betätigung, Schwindel und Blässe umfassen).
• -In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bitte bringen Sie am Ende der Behandlung alle nicht eingenommenen Weichkapseln in der Originalpackung der Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zur fachgerechten Entsorgung zurück und behalten Sie diese nur, wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun sollen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Isotretinoin-Mepha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Weichkapsel Isotretinoin-Mepha 5 enthält: Isotretinoin 5 mg.
• -1 Weichkapsel Isotretinoin-Mepha 10 enthält: Isotretinoin 10 mg.
• -1 Weichkapsel Isotretinoin-Mepha 20 enthält: Isotretinoin 20 mg.
• -1 Weichkapsel Isotretinoin-Mepha 40 enthält: Isotretinoin 40 mg.
• -Hilfsstoffe
• -5 mg Weichkapseln:
• -Kapselinhalt: raffiniertes Sojaöl, Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E320), partiell hydriertes Sojaöl, hydriertes Pflanzenöl, gelbes Wachs.
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171).
• -10 mg Weichkapseln:
• -Kapselinhalt: raffiniertes Sojaöl, Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E320), hydriertes Pflanzenöl, partiell hydriertes Sojaöl, gelbes Wachs.
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser, Ponceau 4R (E124), Eisenoxid schwarz (E172), Titandioxid (E171).
• -20 mg Weichkapseln:
• -Kapselinhalt: raffiniertes Sojaöl, Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E320), hydriertes Pflanzenöl, partiell hydriertes Sojaöl, gelbes Wachs.
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser, Ponceau 4R (E124), Indigotin (E132), Titandioxid (E171).
• -40 mg Weichkapseln:
• -Kapselinhalt: raffiniertes Sojaöl, Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E320), partiell hydriertes Sojaöl, hydriertes Sojaöl, gelbes Wachs.
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E422), Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser, Gelborgange S (E110), Titandioxid (E171).
• -Wo erhalten Sie Isotretinoin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Isotretinoin-Mepha 5: Packungen zu 30 und 100 Weichkapseln.
• -Isotretinoin-Mepha 10: Packungen zu 30 und 100 Weichkapseln.
• -Isotretinoin-Mepha 20: Packungen zu 30 und 100 Weichkapseln.
• -Isotretinoin-Mepha 40: Packungen zu 30 und 100 Weichkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -55972 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 11.1
• -Co-Epril®
• -Was ist Co-Epril und wann wird es angewendet?
• -Co-Epril ist ein Kombinationspräparat bestehend aus dem sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) Enalapril und dem Diuretikum (Entwässerungsmittel) Hydrochlorothiazid. Enalapril und Hydrochlorothiazid wirken zusammen zur Senkung des hohen Blutdrucks.
• -Die in Co-Epril enthaltene Substanz Enalapril senkt den Blutdruck durch Hemmung von körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck verantwortlich sind. Die in Co-Epril enthaltene Substanz Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von Wasser und Salz durch Ihre Nieren. Zusammen senken Enalapril und Hydrochlorothiazid Ihren hohen Blutdruck.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Co-Epril verschrieben, weil Sie an zu hohem Blutdruck, auch Hypertonie genannt, leiden. Co-Epril darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
• -Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe, wie das Herz und die Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.
• -Wann darf Co-Epril nicht eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Co-Epril nicht ein,
• -·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren;
• -·wenn Sie früher mit einem anderen ACE-Hemmer behandelt worden sind und allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) gehabt haben. Sie sollten Co-Epril nicht einnehmen, wenn Sie diese Art von Reaktionen ohne bekannte Ursache gehabt haben oder wenn bei Ihnen eine erblich bedingte oder ohne erkennbare Ursache entstandene allergische Reaktion obiger Art festgestellt wurde;
• -·wenn Sie auf Arzneimittel allergisch sind, welche von Sulfonamiden abstammen (fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Ihnen unklar ist, welche Arzneimittel von Sulfonamiden abstammen);
• -·wenn Sie keinen Urin ausscheiden;
• -·während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe Kapitel «Darf Co-Epril während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»);
• -·wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und das Arzneimittel Aliskiren (Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen;
• -·wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, welches die Wirkstoffkombination Sacubitril/Valsartan (eingesetzt zur Behandlung der Herzinsuffizienz) oder Racecadotril (eingesetzt zur Behandlung von Durchfall) enthalten, da ein erhöhtes Risiko für Angioödeme (Schwellungen im Gesicht, an Augen, Lippen oder Zunge, Atemprobleme) besteht.
• -Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Co-Epril einnehmen dürfen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Darf Co-Epril während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten (oder werden könnten), müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Normalerweise wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin empfehlen, anstelle von Co-Epril ein anderes Arzneimittel einzunehmen, da Co-Epril während der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen wird und Ihr Baby schwerwiegend geschädigt werden kann, wenn Co-Epril nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
• -Normalerweise muss Co-Epril vor dem Beginn einer Schwangerschaft durch ein anderes geeignetes blutdrucksenkendes Arzneimittel ersetzt werden. Co-Epril sollte nicht während dem zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft eingenommen werden.
• -Normalerweise wird Ihr Arzt Ihnen, sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, empfehlen, Co-Epril abzusetzen.
• -Wenn Sie während der Therapie mit Co-Epril schwanger werden, informieren und sehen Sie Ihren Arzt bitte unverzüglich.
• -Co-Epril wird in sehr kleinen Mengen in der menschlichen Milch ausgeschieden. Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie stillen oder wenn Sie beabsichtigen, zu stillen.
• -Wie verwenden Sie Co-Epril?
• -Co-Epril kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin werden abhängig von Ihrem Zustand und Ihrer Behandlung mit anderen Arzneimitteln die für Sie geeignete Dosis von Co-Epril bestimmen.
• -Die übliche Dosis beträgt eine bis zwei Tabletten einmal täglich. Co-Epril wird mit einem Glas Wasser eingenommen. Die Tabletten können ganz geschluckt werden oder zur Erleichterung der Einnahme geteilt werden.
• -Nehmen Sie Co-Epril jeden Tag genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Es ist sehr wichtig, mit der Einnahme des Arzneimittels so lange fortzufahren, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen verschrieben hat. Die verordnete Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.
• -Bei einer Überdosierung sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin bzw. Apothekerin Kontakt aufnehmen, so dass eine medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann. Die wahrscheinlichsten Symptome wären Benommenheit oder Schwindelgefühl infolge eines plötzlichen oder übermässigen Blutdruckabfalls und/oder starkes Durstgefühl, Verwirrtheit, Verminderung der ausgeschiedenen Harnmenge oder Herzrasen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Co-Epril bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Co-Epril haben?
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Co-Epril (Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid), Enalaprilmaleat allein oder Hydrochlorothiazid allein auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schwindel, Sehstörungen (verschwommenes Sehen), Husten, Brechreiz (Übelkeit, Erbrechen) und Schwäche.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Sensibilitätsstörungen, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Depression, Abschwächung der Libido (Impotenz), Geschmacksbeeinträchtigung, tiefer Blutdruck, einschliesslich orthostatischer Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen), Herzinfarkt oder Schlaganfall (möglicherweise als Folge übermässig tiefen Blutdrucks bei Hochrisiko-Patienten), Brustschmerzen (Angina Pectoris), Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Lungenentzündung, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Überempfindlichkeit, Schwellungen und Nesselausschlag und andere Ausschläge (siehe unten), Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Erhöhung der Serumkreatininblutspiegel, Erhöhung des Kaliumblutspiegels vor allem bei höheren Dosierungen und Erhöhung der Blutfettspiegel.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Erhöhung der Blutzucker- und Harnsäurespiegel, Senkung der Natrium- und Magnesiumspiegel im Blut, Auftreten von Zucker im Urin, Nervosität, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Ohrenläuten, Hitzegefühl, Schwindel oder Benommenheit aufgrund eines Abfalls des Blutdruckes beim schnellen Aufstehen (können durch Alkohol, Betäubungs- oder Beruhigungsmittel verstärkt werden), Drehschwindel, Herzklopfen, schneller Herzschlag, Schnupfen, Halsschmerzen, Heiserkeit, Asthma, Bronchitis, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen, Appetitlosigkeit, Schwitzen, Juckreiz, Haarausfall, Gelenkschmerzen, Gicht, Erhöhung der Blutharnstoffspiegel, Nierenfunktionsstörungen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, abnormale Darmtätigkeit, Impotenz, Verminderung der Nierenfunktion.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Abnormes Träumen, Benommenheit oder Bewusstseinsstörung, Geschwüre und Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung der Zunge, Hepatitis, Gelbsucht, Lichtempfindlichkeit, vermindertes Ausscheiden von Urin, Veränderungen der Blutwerte wie z.B. eine geringere Anzahl an weissen und roten Blutkörperchen, niedrigeres Hämoglobin, geringere Anzahl an Blutplättchen, schwere Überempfindlichkeitsreaktion mit Fieber, Hautausschlag, der wie Schiessscheiben aussieht (Erythema multiforme), Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (schwere Hauterkrankungen mit Rötungen, Schuppen- und Blasenbildung der Haut), schwerer Hautausschlag mit Haut- und Haarverlust (exfoliative Dermatitis), kutaner Lupus erythematodes (eine Immunerkrankung), roter Ausschlag mit Schälen der Haut (Erythrodermia), kleine mit Flüssigkeit gefüllte Blasen auf der Haut (Pemphigus), violette oder rote Punkte auf der Haut (Purpura), Erhöhung der Leberenzyme und des Serumbilirubins, geringer Blutfluss in den Fingern und Zehen, der Rötung und Schmerz verursacht (Raynaud), Ansammlung von Flüssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (wie auf Röntgenbildern zu sehen ist), Erhöhung der Blutkalziumspiegel, Bauch- und Magen-Darm-Beschwerden.
• -Es wurde auch über eine komplizierte Nebenwirkung berichtet, welche einige oder alle der nachfolgenden Anzeichen beinhalten kann: Fieber, Entzündung der Blutgefässe, Schmerzen und Entzündung der Muskeln oder Gelenke; Bluterkrankungen, die die Zusammensetzung Ihres Blutes beeinträchtigen (normalerweise durch ein Bluttest festgestellt).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Überproduktion des antidiuretischen Hormons (was zu Schwäche, Müdigkeit oder Verwirrung führt), Abnahme des Chloridspiegels im Blut durch ein Säure-Basen-Ungleichgewicht des Blutes (hypochlorämische Alkalose), Atembeschwerden, Atemnot, akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit), Entzündung der Blutgefässwände, schwere Hautreaktionen, Reaktionen und Reaktivierung des Lupus erythematodes, Überempfindlichkeitsreaktionen, Schwellung im Darm (intestinales Angioödem) - Anzeichen dafür können u.a. Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen sein.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer Hautkrebs), Sehstörungen, vor allem in der ersten Behandlungswoche, Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges (Aderhauterguss).
• -Selten können auch andere als die oben aufgeführten Nebenwirkungen auftreten; einige davon können schwerwiegend sein.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen über Nebenwirkungen, die über eine vollständige Liste der unerwünschten Wirkungen verfügen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin sofort, wenn Sie solche oder andere ungewöhnliche Symptome beobachten.
• -Unterbrechen Sie die Einnahme von Co-Epril in irgendeinem der folgenden Fälle und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) entwickeln;
• -·Schwellungen an Händen, Füssen oder Fussknöcheln erleiden;
• -·Nesselausschlag entwickeln.
• -Sie sollten wissen, dass Patienten und Patientinnen mit schwarzer Hautfarbe einem erhöhten Risiko für diese Art von Reaktionen gegenüber ACE-Hemmern ausgesetzt sind.
• -Die Anfangsdosis kann einen grösseren Blutdruckabfall bewirken, als anschliessend bei fortgesetzter Behandlung. Sie können dies als Schwäche oder Schwindel bemerken und es kann hilfreich sein, sich hinzulegen. Wenn Sie beunruhigt sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Co-Epril beobachten.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Co-Epril enthalten?
• -Wirkstoffe
• -20 mg Enalapril Maleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydrogencarbonat, Talkum, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Co-Epril? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 und 100 Tabletten mit Bruchrille/teilbar.
• -Zulassungsnummer
• -55942 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Calcitriol Salmon Pharma
• -Was ist CALCITRIOL SALMON PHARMA und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Der Wirkstoff von Calcitriol Salmon Pharma ist synthetisch gewonnenes Calcitriol, ein hochwirksames natürliches Stoffwechselprodukt von Vitamin D. Calcitriol fördert die Aufnahme von Kalzium aus der Nahrung und ist an der Regulierung des Knochenaufbaus beteiligt. Deshalb eignet sich Calcitriol Salmon Pharma ebenfalls zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (Verminderung der Knochenmasse).
• -Bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Bildung von Calcitriol im Organismus vermindert bis aufgehoben. Dieser Mangel spielt bei der Entstehung von krankhaften Knochenveränderungen, wie sie im Gefolge schwerer Nierenerkrankungen und Dialysebehandlung auftreten können, eine entscheidende Rolle. Durch Einnahme von Calcitriol Salmon Pharma können derartige Folgeschäden vermieden werden.
• -Calcitriol Salmon Pharma wirkt auch den Störungen des Mineralstoffwechsels entgegen, die im Gefolge einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen auftreten können.
• -Die Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma hat sich auch bei verschiedenen Formen der als Rachitis bekannten Störungen des Knochenaufbaus, der sogenannten Englischen Krankheit, als nützlich erwiesen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Wirkung von Calcitriol Salmon Pharma ist sehr eng mit der Ernährung, insbesondere mit ihrem Gehalt an Kalzium verknüpft. Sie müssen deshalb eine vom Arzt oder von der Ärztin vorgeschriebene Diät gewissenhaft einhalten und Sie dürfen nur vom Arzt oder von der Ärztin empfohlene Kalziumpräparate einnehmen.
• -Wann darf CALCITRIOL SALMON PHARMA nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie gegenüber Calcitriol Salmon Pharma oder den darin enthaltenen Stoffen (siehe «Was ist in Calcitriol Salmon Pharma enthalten?») überempfindlich sind, dürfen Sie Calcitriol Salmon Pharma nicht einnehmen. Bei Erkrankungen, die mit einer abnormalen Erhöhung des Kalziumgehalts im Blut einhergehen, darf Calcitriol Salmon Pharma ebenfalls nicht eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von CALCITRIOL SALMON PHARMA Vorsicht geboten?
• -Da der Wirkstoff von Calcitriol Salmon Pharma, Calcitriol, das wirksamste Stoffwechselprodukt von Vitamin D ist, dürfen Sie während der Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma keine sonstigen Vitamin-D-Präparate (z.B. Lebertran) einnehmen. Wenn sich bei Ihnen Zeichen eines überhöhten Kalziumgehalts im Blut einstellen – gekennzeichnet durch vermehrte Harnausscheidung, Austrocknung, unstillbaren Durst, Appetitverlust, Gewichtsabnahme, Wachstumshemmung, Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Verstopfung mit schmerzhaften Blähungen und Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Teilnahmslosigkeit, Koma, Depression, Empfindungsstörungen, niedrigen Blutdruck, Fieber, Durstgefühl, Harnwegsinfektionen – müssen Sie die Einnahme von Calcitriol Salmon Pharma unterbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen; sie sind ebenfalls zu informieren, wenn Sie während der Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Nesselfieber, Hautrötungen) bei Ihnen feststellen.
• -Wenn Sie schon einmal Nierensteine hatten oder an Herzerkrankungen leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 2,69 mg – 4,30 mg Sorbitol pro 0,25 µg Kapsel Calcitriol Salmon Pharma beziehungsweise 2,70 mg – 4,32 mg Sorbitol pro 0,5 µg Kapsel Calcitriol Salmon Pharma.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf CALCITRIOL SALMON PHARMA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Calcitriol Salmon Pharma ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin einnehmen.
• -Da Calcitriol in die Muttermilch übertreten kann, wird der Arzt bzw. die Ärztin Calcitriol Salmon Pharma unter besonders sorgfältiger Kontrolle nur verschreiben, wenn es unbedingt nötig ist.
• -Wie verwenden Sie CALCITRIOL SALMON PHARMA?
• -Wegen der raschen Wirksamkeit von Calcitriol Salmon Pharma ist es ausserordentlich wichtig, dass Sie sich ganz genau an die vom Arzt oder der Ärztin vorgeschriebene Dosierung sowie an seine Ernährungsanweisungen halten. Da die Dosierung je nach der zugrundeliegenden Krankheit und dem Ansprechen jedes einzelnen Patienten oder jeder einzelnen Patientin sehr unterschiedlich sein kann, können hier keine allgemein gültigen Empfehlungen gegeben werden. Auf keinen Fall dürfen Sie die vom Arzt oder von der Ärztin vorgeschriebene Dosierung von sich aus erhöhen oder eine versäumte Einnahme durch eine erhöhte Folgedosis auszugleichen versuchen.
• -Nehmen Sie die vorgeschriebene Anzahl Kapseln unzerkaut ein und trinken Sie ein Glas Flüssigkeit nach.
• -Die Sicherheit und Wirksamkeit der Calcitriol Salmon Pharma Kapseln wurde bei Kindern nicht ausreichend untersucht.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann CALCITRIOL SALMON PHARMA haben?
• -Folgende unerwünschte Wirkungen können bei der Einnahme von Calcitriol Salmon Pharma auftreten:
• -Der in Calcitriol Salmon Pharma enthaltene Wirkstoff entspricht dem als natürliches Stoffwechselprodukt auftretenden Calcitriol. Sofern die Dosis den Bedarf nicht überschreitet, führt Calcitriol somit zu keinen unerwünschten Nebenerscheinungen. Bei Überdosierung kann es jedoch zu einer unter Umständen bedrohlichen Überhöhung des Kalziumgehalts im Blut kommen. Wie sich eine solche Überhöhung des Kalziumgehalts im Blut äussert, ist im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Calcitriol Salmon Pharma Vorsicht geboten?» beschrieben.
• -Wenn eine geringfügige Überhöhung des Kalziumgehalts im Blut über längere Zeit besteht, kann es zu Kalkablagerungen in den Weichteilen kommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Therapieabschluss oder Verfall sind nicht verwendete Arzneimittel in der Originalpackung der Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zur fachgerechten Entsorgung zu retournieren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in CALCITRIOL SALMON PHARMA enthalten?
• -Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, Kapseln
• -Eine rosafarbene Kapsel enthält 0,25 µg Calcitriol.
• -Calcitriol Salmon Pharma 0,5 µg, Kapseln
• -Eine rötlich-braune Kapsel enthält 0,5 µg Calcitriol.
• -Wirkstoffe
• -Calcitriol Salmon Pharma enthält als Wirkstoff Calcitriol.
• -Hilfsstoffe
• -Mittelkettige Triglyzeride, Butylhydroxyanisol (E 320), Butylhydroxytoluol (E 321), Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol, Glycerol, Gelatine, Eisenoxid rot (E 172).
• -Zusätzlich in Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, Kapseln: Titandioxid (E 171).
• -Wo erhalten Sie CALCITRIOL SALMON PHARMA? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Kapseln zu 0,25 µg: Blisterpackung: 30 und 100.
• -Kapseln zu 0,5 µg: Blisterpackung: 30 und 100.
• -Zulassungsnummer
• -55950 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Salmon Pharma GmbH, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -OLBAS, Creme
• -Was ist OLBAS und wann wird es angewendet?
• -Olbas ist ein pflanzliches Einreibemittel bei Erkältungen der Atemwege mit Schnupfen, Katarrh, Halsweh und Husten. Olbas enthält eine Mischung von 3 verschiedenen ätherischen Ölen.
• -Die Inhaltsstoffe weisen schleimlösende und auswurffördernde Eigenschaften auf. Olbas zieht rasch ein und wirkt sowohl über die Atemwege als auch durch die Haut.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Falls sich die Symptome ihrer Erkältung verschlimmern oder Atemnot, hohes Fieber, eitriger Auswurf auftreten, sollte ein Arzt, bzw. eine Ärztin kontaktiert werden.
• -Wann darf OLBAS nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Olbas darf nicht angewendet werden bei
• -·Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren;
• -·Kindern mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte (Fieberkrämpfe, Krampfanfälle)
• -·bekannter Überempfindlichkeit auf ätherische Öle oder auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung).
• -Dieses Arzneimittel enthält als Wirk- und Hilfsstoffe mehrere ätherische Öle / Duftstoffe mit D-Limonen, Linalool, Geraniol, Eugenol, Citral, Citronellol und Isoeugenol. D-Limonen, Linalool, Geraniol, Eugenol, Citral, Citronellol und Isoeugenol können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Olbas enthält Erdnussöl. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
• -Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen (Emulgierender Cetylstearylalkohol).
• -Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Propylenglycol pro 1 g. Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder grossflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin an.
• -Patientinnen und Patienten mit Asthma bronchiale bzw. bekannter Überempfindlichkeit der Atemwege, dürfen Olbas nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt bzw. ihrer Ärztin anwenden.
• -Nur auf unverletzter und gesunder Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.
• -Nicht ins Gesicht, besonders nicht in der Nähe der Augen auftragen.
• -Bei Patienten mit vorgeschädigten Nieren darf Olbas nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an
• -·anderen Krankheiten leiden
• -·Allergien haben
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) äusserlich anwenden.
• -Darf OLBAS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Olbas nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie OLBAS?
• -Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Brust und Rücken bis 5-mal täglich mit einem 5 cm langen Strang Olbas einreiben und warm zudecken.
• -Kinder ab 3-11 Jahren: einen 2–3 cm langen Strang verwenden. Bei Kindern vorsichtig anwenden!
• -Nicht Anwenden bei Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren.
• -Nicht einnehmen. Nach der Anwendung die Hände waschen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann OLBAS haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Olbas auftreten:
• -Gelegentlich allergische Reaktionen (Hautrötung, -jucken). In diesem Fall ist das Präparat nicht weiter zu verwenden und eventuell ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bei allfälligem Augenkontakt kann Augenbrennen auftreten. Die Augen sind dann mit viel Wasser auszuspülen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in OLBAS enthalten?
• -1 g Creme enthält:
• -Wirkstoffe
• -Pfefferminzöl (Menthae x piperita L., aetheroleum) 65.25 mg, Eukalyptusöl (Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus polybractea R.T. Baker und Eucalyptus smithii R.T. Baker., aetheroleum) 60 mg, Kajeputöl (Melaleuca cajeputi Powell und Melaleuca leucadendra (L.) L., aetheroleum) 15 mg
• -Hilfsstoffe
• -Gereinigtes Wasser, Hydriertes Erdnussöl 200 mg, Emulgierende Glycerolmonostearate, Weisses Vaselin, Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) 40 mg, Propylenglycol (E 1520) 40 mg, Cetylalkohol 10 mg, Wintergrünöl, Wacholderöl, Nelkenöl.
• -Wo erhalten Sie OLBAS? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tube zu 40 g.
• -Zulassungsnummer
• -54512 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Hänseler AG, 9100 Herisau
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -OLBAS, Crème
• -Qu'est-ce que OLBAS et quand doit-il être utilisé?
• -Olbas est un liniment à base de plantes, qui convient pour le traitement des refroidissements des voies respiratoires accompagnés de rhume, catarrhe, mal de gorge et toux. Olbas contient un mélange de trois huiles essentielles différentes.
• -Leurs principes actifs possèdent des propriétés fluidifiante et expectorante. Olbas Pommade pénètre rapidement et exerce son action aussi bien à travers les voies respiratoires que par la voie cutanée.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si les symptômes de votre rhume s'aggravent ou si vous avez des difficultés respiratoires, une forte fièvre ou des expectorations purulentes, nous vous conseillons de contacter un médecin.
• -Quand OLBAS ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Olbas ne doit pas être administré:
• -·Chez les nourrissants et enfants de moins de 3 ans.
• -·Aux enfants ayant des antécédents de troubles convulsifs (convulsions fébriles, convulsions épileptiques).
• -·En cas d'hypersensibilité connue aux huiles essentielles ou à l'un ou plusieurs des ingrédients (voir la composition).
• -Ce médicament contient comme principes actifs et excipients plusieurs huiles essentielles / parfums contenant du D-limonène, du linalol, du géraniol, de l'eugénol, du citral, du citronellol et de l'isoeugénol. Le D-limonène, le linalol, le géraniol, l'eugénol, le citral, le citronellol et l'isoeugénol peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Olbas contient de l'huile d'arachide. Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) à l'arachide ou au soja.
• -Peut provoquer localement des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) (alcool cétylstéarylique émulsifiant).
• -Ce médicament contient 40 mg de propylène glycol par 1 g. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées. N'utilisez pas ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou des lésions cutanées étendues (telles que des brûlures) sans avoir consulté votre médecin ou votre pharmacienne ou pharmacien.
• -Les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'une hypersensibilité connue des voies respiratoires, doivent utiliser Olbas uniquement après consultation médicale.
• -A utiliser uniquement sur une peau dépourvue de lésion et saine, ne pas appliquer sur les muqueuses.
• -Ne pas appliquer sur le visage, éviter en particulier la proximité des yeux.
• -Chez les patients souffrant d'un problème rénal préexistant, Olbas ne doit être utilisée que peu de temps et sur une faible surface.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -OLBAS peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant la grossesse et la période d'allaitement, Olbas ne doit pas être utilisée, sauf pour une courte durée sur prescription du médecin.
• -Comment utiliser OLBAS?
• -Adultes et adolescents (à partir de 12 ans): Frictionner la poitrine et le dos jusqu'à cinq fois par jour avec un segment de 5 cm de Olbas et bien se couvrir.
• -Enfants dès trois jusqu'à onze ans: Appliquer un segment de 2 à 3 cm de pommade. La prudence est recommandée chez les enfants.
• -Ne pas utiliser chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans.
• -Ne pas avaler. Se laver les mains après l'utilisaiton.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires OLBAS peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Olbas peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Des réactions allergiques (rougeurs de la peau, prurit) peuvent apparaître occasionnellement. Il faudra alors renoncer à l'application de la préparation et consulter éventuellement le médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Un éventuel contact avec les yeux peut provoquer une sensation de brûlure. Dans ce cas, rincer les yeux avec beaucoup d'eau.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient OLBAS?
• -1 g Crème contient:
• -Principes actifs
• -Huile de menthe poivrée (Menthae x piperita L., aetheroleum) 65.25 mg, huile d'eucalyptus (Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus polybractea R.T. Baker und Eucalyptus smithii R.T. Baker., aetheroleum) 60 mg, huile de cajeput (Melaleuca cajeputi Powell und Melaleuca leucadendra (L.) L., aetheroleum) 15 mg
• -Excipients
• -Eau purifiée, huile d'arachide hydrogénée 200 mg, monostéarate de glycérol émulsifiant, vaseline blanche, alcool cétylstéarylique émulsifiant (type A) 40 mg, propylène glycol (E 1520) 40 mg, alcool cétylique 10 mg, huile de gaulthérie, huile de genièvre, huile de clou de girofle.
• -Où obtenez-vous OLBAS? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
• -Tube de 40 g.
• -Numéro d'autorisation
• -54512 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Hänseler AG, 9100 Herisau.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -HerbAllerg
• -Wann wird HerbAllerg angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann HerbAllerg bei allergischem Schnupfen gegen Pollen, Heuschnupfen mit Augenbrennen und Anschwellen der Nasen- und Augenschleimhäute angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob HerbAllerg gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf HerbAllerg nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -HerbAllerg darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen Bienengift (Apis mellifica) angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an andern Krankheiten leiden,
• --Allergien haben, oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Da HerbAllerg Alkohol enthält, sollten Patienten und Patientinnen mit Alkoholkrankheiten den Arzt oder die Ärztin fragen, ob eine Therapie mit HerbAllerg möglich ist.
• -Darf HerbAllerg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -HerbAllerg darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (Alkoholgehalt).
• -Wie verwenden Sie HerbAllerg?
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben, können Erwachsene und Jugendliche in akuten Fällen mehrmals täglich 10 Tropfen einnehmen. Mit zunehmender Besserung weniger häufig. Kinder können 3 mal täglich 5 Tropfen in Wasser verdünnt einnehmen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes / Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann HerbAllerg haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von HerbAllerg auftreten: Bei vorliegender Überempfindlichkeit gegenüber Bienengift können allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie HerbAllerg ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren. Arzneimittel für Kindern unerreichbar aufbewahren. Dieses Arzneimittel enthält 58 Vol.% Alkohol. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in HerbAllerg enthalten?
• -HerbAllerg enthält Apis mellifica D4, Galphimia glauca (Thryallis glauca) D3, Luffa operculata D4, Okoubaka aubrevillei D4 je 25% sowie 58 Vol.% Alkohol.
• -Wo erhalten Sie HerbAllerg? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung
• -Packungsgrösse: 50 ml
• -Zulassungsnummer
• -54513 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Herbamed AG, CH-9004 St. Gallen
• -Postadresse
• -Herbamed AG, CH-9055 Bühler
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -HerbAllerg
• -Qu’est-ce que HerbAllerg et quand doit-il être utilisé?
• -Selon la conception homéopathique, HerbAllerg peut être utilisé en cas de rhinite allergique au pollen, de rhume des foins avec sensations de brûlure oculaire et congestion des muqueuses nasales et oculaires.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si HerbAllerg peut être pris simultanément.
• -Quand HerbAllerg ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au venin d’abeille (Apis mellifica).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -- vous souffrez d’une autre maladie,
• -- vous êtes allergique ou
• -- vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !)
• -HerbAllerg contient de l’alcool, des patients montrant une maladie due à l’alcool doivent demander à leur médecin si un traitement par HerbAllerg est possible.
• -HerbAllerg peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -HerbAllerg ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement (teneur en alcool).
• -Comment utiliser HerbAllerg?
• -Sauf prescription contraire du médecin, les adultes et les adolescents peuvent prendre au stade aigu 10 gouttes plusieurs fois par jour. Réduire la fréquence des prises lors de l’amélioration des symptômes. Les enfants peuvent prendre 5 gouttes diluées dans de l’eau 3 fois par jour.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée de l’enfant en bas âge / de l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires HerbAllerg peut-il provoquer?
• -En cas d’hypersensibilité au venin d’abeilles, des réactions allergiques peuvent apparaître. Il faut alors interrompre le traitement et consulter un médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste. La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec HerbAllerg et informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient. Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants. Ce médicament contient 58% vol. d’alcool. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient HerbAllerg?
• -La solution contient Apis mellifica D4, Galphimia glauca (Thryallis glauca) D3, Luffa operculata D4 et Okoubaka aubrevillei D4 à parts égales (25% chacune), ainsi que 58% vol. d’alcool.
• -Où obtenez-vous HerbAllerg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 50 ml
• -Numéro d’autorisation
• -54513 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Herbamed AG, CH-9004 St. Gallen
• -Adresse postale
• -Herbamed AG, CH-9055 Bühler
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Blasosan, Tropfen zum Einnehmen
• -Wann wird Blasosan angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild bei Blasenschwäche (bei Jugendlichen und im Alter), Harnträufeln, häufiger Harnabgang auch in der Nacht, Erschlaffung des Blasenschliessmuskels im Alter und Reizblase.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Blasenschwäche kann viele Ursachen haben:
• -Erkältungen, nervöse Störungen oder seelische Konflikte können solche Beschwerden auslösen. Bei wiederkehrenden oder mehrere Tage andauernden Beschwerden und wenn Fieber auftritt, ist ärztlicher Rat einzuholen.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, ob Blasosan gleichzeitig angewendet werden darf.
• -Wann darf Blasosan nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält 708.3 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis mit 25 Tropfen entsprechend 425 mg/g (42,5 % m/m). Die Menge in 25 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 18 ml Bier oder 7 ml Wein. Es ist unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf Erwachsene und Jugendliche hat. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren wird Blasosan nicht angewendet.
• -Bei einer andauernden Verschlechterung oder fehlenden Besserung ist der Arzt oder die Ärztin aufzusuchen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Blasosan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten.
• -Das Arzneimittel enthält 50 % V/V Alkohol. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Blasosan?
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Allgemeine Regel: Nach 17.00 Uhr so wenig Flüssigkeit wie möglich aufnehmen und vor dem Schlafengehen die Blase entleeren.
• -Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene etwa eine Stunde vor dem Schlafengehen 25 Tropfen unverdünnt einnehmen. Beim Dosieren der Tropfen die Flasche senkrecht halten.
• -In hartnäckigen Fällen morgens nochmals 25 Tropfen einnehmen. Blasosan kann während längerer Zeit verabreicht werden.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren wird Blasosan nicht angewendet. Hinweis: Bei Jugendlichen sind die Globuli (ohne Alkohol) zu verwenden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Blasosan haben?
• -Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Blasosan ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Für Blasosan sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
• -Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Blasosan enthalten?
• -1 g Flüssigkeit enthält:
• -Wirkstoffe
• -Calcium carbonicum Hahnemanni (HAB) D11, Artemisia cina (Cina) (HAB) D5, Ferrum phosphoricum (HAB) D11, Sepia officinalis (HAB) D11, Acidum silicicum (Silicea) (HAB) D11, Arctostaphylos uva-ursi (Uva ursi) (HAB) D5, je 167 mg
• -Hilfsstoffe
• -Ethanol 96 % V/V (entsprechend 425 mg Ethanol), gereinigtes Wasser
• -Dieses Arzneimittel enthält 50 % V/V Alkohol.
• -1 g Flüssigkeit entspricht 15 Tropfen bzw. 1.09 ml.
• -Wo erhalten Sie Blasosan? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung
• -Packung zu 50 ml Tropfen zum Einnehmen
• -Zulassungsnummer
• -54519 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PI080050/10.24
• -Blasosan, gouttes buvables
• -Quand Blasosan est-il utilisé?
• -Selon la conception homéopathique, Blasosan peut être utilisé en cas d'incontinence (chez les adolescents et les personnes âgées), de gouttes retardataires, d'émission d'urine pendant la nuit aussi, de relâchement du sphincter urétral chez les personnes âgées et de vessie hyperactive.
• -L'utilisation de ce médicament dans le champ d'application indiqué est basée sur les principes de l'homéopathie.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La faiblesse vésicale peut avoir de nombreuses causes:
• -Les refroidissements, les troubles nerveux ou les conflits psychiques peuvent figurer parmi les facteurs déclencheurs. En cas de troubles réguliers ou persistants, accompagnés de fièvre, la consultation d'un médecin s'impose.
• -Si votre médecin vous a prescrit d'autres médicaments, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste si Blasosan peut être utilisé simultanément.
• -Quand Blasosan ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Ce médicament contient 708,3 mg d'alcool (éthanol) par dose de 25 gouttes correspondant à 425 mg/g (42,5 % m/m). La quantité contenue dans 25 gouttes de ce médicament correspond à moins de 18 ml de bière ou 7 ml de vin. Il est improbable que la quantité d'alcool contenue dans ce médicament ait des effets sur les adultes et les adolescents. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Si vous prenez d'autres médicaments, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Si vous êtes dépendant de l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Blasosan n'est pas utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. En cas d'aggravation ou d'amélioration inexistante, il est également conseillé de consulter un médecin.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Blasosan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse ou l'allaitement.
• -Le médicament contient de l'alcool à 50 % v/v. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Comment utiliser Blasosan?
• -Sauf indication contraire du médecin:
• -Règle générale: boire le moins possible après 17h00 et vider complètement la vessie avant de se coucher.
• -Adolescents dès 12 ans et adultes: une heure environ avant le coucher, avaler 25 gouttes non diluées. Tenir le flacon verticalement lors du dosage des gouttes.
• -En cas de persistance des symptômes, prendre encore une fois 25 gouttes le lendemain matin. Blasosan peut être administré durant un laps de temps prolongé.
• -Blasosan n'est pas utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. Remarque: les adolescents doivent utiliser les globules (sans alcool).
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Blasosan peut-il provoquer?
• -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Blasosan et informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Aucun effet secondaire de Blasosan n'a été constaté à ce jour en cas d'usage conforme à celui auquel le médicament est destiné.
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservation
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Blasosan?
• -1 g de liquide contient:
• -Principes actifs
• -Calcium carbonicum Hahnemanni (HAB) D11, Artemisia cina (Cina) (HAB) D5, Ferrum phosphoricum (HAB) D11, Sepia officinalis (HAB) D11, Acidum silicicum (Silicea) (HAB) D11, Arctostaphylos uva-ursi (Uva ursi) (HAB) D5, 167 mg chacun
• -Excipients
• -Éthanol à 96 % v/v (correspond à 425 mg d'éthanol), eau épurée
• -Ce médicament contient de l'alcool à 50 % v/v.
• -1 g de liquide correspond à 15 gouttes, resp. 1,09 ml.
• -Où obtenez-vous Blasosan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale
• -Emballage de 50 ml de gouttes buvables
• -Numéro d'autorisation
• -54519 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PI080050/10.24
• -Comtan®
• -Was ist Comtan und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Comtan Tabletten enthalten den Wirkstoff Entacapon und werden in Kombination mit Levodopa+Dopa-Decarboxylase-Hemmern (DDC-Hemmer) zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit angewendet.
• -Bei der Parkinson-Krankheit ist die Menge an Dopamin (einer körpereigenen Substanz) in bestimmten Gebieten des Gehirns vermindert. Dieser Mangel wird durch Einnahme von Levodopa ausgeglichen. Levodopa wird im Gehirn zu Dopamin umgewandelt. Ein Teil der Levodopa-Dosis wird jedoch durch ein Enzym zu einer unwirksamen chemischen Verbindung umgewandelt, bevor er das Gehirn erreicht. Comtan hemmt diesen enzymatischen Abbau von Levodopa, so dass eine grössere Menge an Levodopa das Gehirn erreicht. Wenn Comtan zusammen mit Levodopa eingenommen wird, unterstützt es Levodopa bei der Linderung der Parkinson-Symptome. Ohne Levodopa besitzt Comtan keine Wirkung gegen die Symptome der Parkinson-Krankheit
• -Wann darf Comtan nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen Comtan nicht einnehmen, wenn Sie:
• -·in der Vergangenheit auf Entacapon (Wirkstoff) oder einen der anderen Bestandteile von Comtan Filmtabletten überempfindlich reagiert haben,
• -·eine Lebererkrankung haben,
• -·früher an einem malignen neuroleptischen Syndrom und/oder an einer atraumatischen (d.h. nicht durch eine Verletzung verursachten) Rhabdomyolyse (eine seltene Form einer Muskelerkrankung) litten,
• -·ein Phäochromozytom (einen Tumor der Nebenniere) haben, denn Comtan kann das Risiko von schwerwiegenden Blutdruckerhöhungen steigern,
• -·bestimmte Antidepressiva einnehmen (selektive MAO-A-Hemmer oder nichtselektive MAO-Hemmer),
• -·unter 18 Jahre alt sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Comtan Vorsicht geboten?
• -Comtan verstärkt die Wirkungen von Levodopa. Innerhalb der ersten Tage oder Wochen der Behandlung können daher unerwünschte dopaminerge Wirkungen auftreten, z.B. Bewegungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Halluzinationen. Wenn derartige Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, da eventuell die Dosierung Ihrer Arzneimittel angepasst werden muss.
• -Comtan wird immer in Kombination mit Levodopa/DDC-Hemmern angewendet. Die Vorsichtsmassnahmen, welche für die Behandlung mit Levodopa gelten, sind daher auch bei der Anwendung von Comtan zu berücksichtigen.
• -Wenn Sie schwere Muskelsteifheit, heftige Muskelzuckungen, starke Muskelschmerzen oder Muskelschwäche, Zittern, Unruhe, Verwirrung, Fieber, Herzrasen oder grosse Blutdruckschwankungen bemerken, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Wenn Sie Comtan absetzen müssen, darf das nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen, da Comtan möglicherweise langsam abgesetzt und die Dosis Ihrer anderen Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit angepasst werden muss, um eine Verschlechterung Ihrer Parkinson-Symptome oder Nebenwirkungen zu vermeiden.
• -Wenn Sie vermehrt oder anhaltend unter Durchfall leiden, kann dies ein Zeichen einer entzündlichen Darmerkrankung sein. Sie sollten in diesem Falle Ihr Körpergewicht regelmässig überprüfen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn Sie innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine fortschreitende Appetitlosigkeit, Erschöpfung (Asthenie) und Gewichtsverlust entwickeln, ist eine umfassende medizinische Untersuchung in Betracht zu ziehen.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie einen Herzinfarkt oder andere Herzkrankheiten hatten oder wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Schwindel oder Benommenheit (durch tiefen Blutdruck bedingt) nach dem Aufrichten aus dem Bett oder von einem Stuhl verursachen kann.
• -Wenn Sie selbst, Familienangehörige oder Betreuungspersonen bemerken, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Drang, dem Trieb oder dem Verlangen zur Ausführung bestimmter Handlungen, die für Sie oder andere möglicherweise schädlich sind, nicht widerstehen können, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Solche Verhaltensweisen werden als Impulskontrollstörungen bezeichnet und können Spielsucht, Ess- oder Kaufsucht, ungewöhnlich gesteigertes sexuelles Verlangen oder übermässige Inanspruchnahme durch sexuelle Gedanken oder Gefühle umfassen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Ihre Behandlung möglicherweise überprüfen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Comtan kann bestimmte, durch Levodopa-Präparate verursachte Nebenwirkungen (z.B. Benommenheit, Schläfrigkeit, plötzlich eintretender Schlafanfall, manchmal auch ohne Vorwarnung, oder Anzeichen eines niedrigen Blutdrucks beim Aufstehen) verstärken und auf diese Weise Ihre Leistungsfähigkeit beim Lenken von Fahrzeugen oder bei der Bedienung von Maschinen beeinträchtigen. Falls derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, dürfen Sie deshalb kein Fahrzeug führen oder andere Aktivitäten ausüben (z.B. Werkzeuge oder Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet. Sie sollen solange auf das Führen eines Fahrzeuges wie auf oben genannte Aktivitäten verzichten, bis Sie durch eine ausreichende Erfahrung mit der Einnahme des Arzneimittels das eventuelle Auftreten dieser Beeinträchtigungen hinreichend sicher ausschliessen können.
• -Bei Einnahme anderer Arzneimittel:
• -Comtan kann die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt können Wirkungen und Nebenwirkungen von Comtan durch andere Arzneimittel verändert werden.
• -Diese sind insbesondere Antidepressiva (mit Wirkstoffen wie Desipramin, Maprotilin, Venlafaxin, Paroxetin), Arzneimittel gegen Asthma bronchiale (mit Wirkstoffen wie Rimiterol oder Isoprenalin) sowie bestimmte Arzneimittel gegen zu hohen bzw. zu tiefen Blutdruck resp. zu niedrige Herzleistung (mit Wirkstoffen wie Adrenalin, Noradrenalin, Dobutamin, Alfa-Methyldopa), weiterhin Arzneimittel gegen akut-allergische Schleimhautschwellungen sowie gegen Glaukom, eisenhaltige Präparate, Warfarin zur Blutverdünnung sowie Apomorphin.
• -Bitte nehmen Sie Comtan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Comtan enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu
• -«natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Comtan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Comtan darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Comtan?
• -Comtan wird immer in Kombination mit Levodopa-Präparaten (Antiparkinson-Mitteln), und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa oder Levodopa/Benserazid, angewendet.
• -Von Beginn der Behandlung an wird eine Filmtablette Comtan zu 200 mg zusammen mit jeder Dosis Levodopa eingenommen. Die höchste empfohlene Dosis beträgt 10 Filmtabletten Comtan pro Tag, d.h. 2'000 mg Entacapon.
• -Wenn Sie wegen einer Nierenfunktionsstörung dialysiert werden, wird Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wie Ihr persönliches Dosierungsschema anzupassen ist. In solchen Situationen wird in der Regel der Zeitabstand zwischen den Einnahmen verlängert.
• -Wenn Sie einmal vergessen haben, die Comtan Filmtablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort und nehmen Sie die nächste Comtan Filmtablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa.
• -Comtan kann die Aufnahme von Eisen aus dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen. Daher muss zwischen der Einnahme von Comtan und der von eisenhaltigen Arzneimitteln ein Abstand von mindestens 2-3 Stunden liegen.
• -Nehmen Sie Comtan, ebenso wie alle anderen Arzneimittel, genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein, damit Sie den grösstmöglichen Nutzen Ihrer Antiparkinson-Therapie erreichen.
• -Stoppen Sie die Einnahme von Comtan nicht, ausser auf Geheiss Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Bei Stoppen der Einnahme muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung der anderen Parkinson-Arzneimittel möglicherweise anpassen. Ein abrupter Abbruch der Behandlung mit Comtan und anderen Arzneimitteln gegen Parkinson kann zu Nebenwirkungen führen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Comtan haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Comtan auftreten:
• -Die häufigsten Nebenwirkungen, über die mit Comtan berichtet wurden, waren Bewegungsstörungen (Dyskinesien), Übelkeit, Erbrechen, Ereignisse im Zusammenhang mit koronarer Herzkrankheit (wie Brustschmerz), verstärkte Parkinson-Symptome, harmlose rötlich-braune Verfärbung des Urins, Schwindel, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Halluzinationen (das Sehen, Hören, Fühlen und Riechen von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind), Schlaflosigkeit, Alpträume, verlängerte Muskelkrämpfe (Dystonie), übermässige Bewegungen (Hyperkinesie), Müdigkeit, verstärktes Schwitzen, Stürze und Verwirrtheit. Gelegentlich: Herzinfarkt; Selten: Hautausschlag inkl. allergische Reaktionen, abnorme Resultate bei Leberfunktionstests; Sehr selten wurde unter Comtan über verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Entzündung des Dickdarms (Kolitis), die schmerzhafte Blähungen, Durchfall und Gewichtsverlust verursachen kann, Unruhe berichtet.
• -Sehr selten wird ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom verursacht, welches sich vor allem durch Fieber, Bewusstseinsstörungen und Muskelsteifheit äussert. Sehr selten treten starke Muskelschmerzen oder Muskelschwäche auf, welche Zeichen eines schwerwiegenden Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein können. In beiden Fällen muss sofort der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin kontaktiert werden.
• -Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Die Anzeichen dafür können sein: Nesselsucht (Nesselausschlag), Juckreiz, Hautausschlag, punktförmige Blutungen in der Haut, Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge oder Kehle (dies kann zu Atemschwierigkeiten oder Schluckbeschwerden führen). Falls bei Ihnen solche Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Nebenwirkungen von unbekannter Häufigkeit sind: Entzündung der Leber (Hepatitis) mit Gelbfärbung der Haut oder Augen, Verfärbung der Haut, Haare (einschliesslich Barthaare), Nägel und Zähne.
• -Die häufigsten durch Comtan verursachten Nebenwirkungen stehen in Zusammenhang mit der verstärkten Wirkung der Levodopa-Therapie. Sie treten meist zu Beginn der Behandlung auf. Einige der Nebenwirkungen, z.B. Bewegungsstörungen, Übelkeit und Bauchschmerzen, treten unter Umständen bei höheren Dosen (1'400 bis 2'000 mg pro Tag) häufiger auf als bei niedriger Dosierung. Wenn Sie daher eine beunruhigende Zunahme von Bewegungsstörungen (Dyskinesien) zu Beginn der Behandlung mit Comtan feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird unter Umständen Ihre Levodopa-Dosierung entsprechend anpassen, um Schweregrad und Häufigkeit dieser Ereignisse zu vermindern.
• -Über Einzelfälle von übermässiger Müdigkeit am Tag und von plötzlichem Einschlafen wurde berichtet (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Comtan Vorsicht geboten»).
• -Sie können möglicherweise folgende Nebenwirkungen verspüren:
• -Unfähigkeit, dem Impuls zu widerstehen, eine Handlung auszuführen, die schädlich sein könnte; dazu gehören:
• -·ein starker Impuls zu exzessivem Glücksspiel trotz erheblichen oder persönlichen, familiären Konsequenzen,
• -·verändertes oder erhöhtes sexuelles Interesse und Verhalten, das besorgniserregend ist für Sie oder andere, zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb,
• -·unkontrollierbares, übermässiges Einkaufen und Geld ausgeben,
• -·Binge Eating (Essen von grossen Mengen in einer kurzen Periode) oder zwanghaftes Essen (mehr Essen als normal und mehr als nötig wäre, um den Hunger zu stillen).
• -Benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn sie eines dieser Verhaltensmuster erleben; Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen Wege erörtern um mit diesen Symptomen umzugehen, oder sie zu reduzieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Comtan enthalten?
• -Eine Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -Entacapon 200 mg
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium, hydriertes Pflanzenöl, Magnesiumstearat, Hypromellose, Saccharose, Titandioxid, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid, Polysorbat 80, Glycerin 85%
• -Wo erhalten Sie Comtan? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Comtan ist in Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -54522 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Orion Pharma AG, 6300 Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Comtan®
• -Qu’est-ce que Comtan et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Les comprimés pelliculés de Comtan contiennent comme principe actif l'entacapone et sont utilisés en association avec lévodopa + inhibiteurs de la dopa-décarboxylase (DDC) pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson.
• -Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, certaines zones du cerveau présentent un déficit en dopamine (une substance produite par l'organisme). La prise de lévodopa compense ce déficit. Dans le cerveau, la lévodopa est transformée en dopamine. Avant d'atteindre le cerveau, une partie de la dose de lévodopa est toutefois transformée par une enzyme en une substance inactive. Comtan inhibe cette dégradation enzymatique de la lévodopa, de sorte qu'une quantité plus importante de lévodopa atteint le cerveau. Lorsque Comtan est pris en même temps que la lévodopa, il permet à celle-ci de mieux soulager les symptômes de la maladie de Parkinson.
• -Lorsqu'il n'est pas associé à la lévodopa, Comtan n'exerce aucun effet sur les symptômes de la maladie de Parkinson.
• -Quand Comtan ne doit-il pas être pris?
• -Comtan ne doit pas être pris si vous:
• -·avez manifesté dans le passé des réactions d'hypersensibilité à l'entacapone (substance active) ou à un autre composant des comprimés pelliculés de Comtan,
• -·avez une maladie du foie,
• -·avez déjà souffert d'un syndrome malin des neuroleptiques et/ou d'une rhabdomyolyse (forme rare d'affection musculaire) non traumatique (c.-à-d. non provoquée par un traumatisme),
• -·souffrez d'un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale), car Comtan peut augmenter le risque de crises d'hypertension graves,
• -·prenez certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la MAO-A ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO),
• -·êtes âgé de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Comtan?
• -Comtan augmente l'effet de la lévodopa. Par conséquent, des effets indésirables dopaminergiques tels que des mouvements anormaux, des nausées, des vomissements et des hallucinations, peuvent se manifester au cours des premiers jours ou des premières semaines de traitement. Vous devez consulter votre médecin si de tels effets secondaires apparaissent, car la posologie de votre médicament devra éventuellement être adaptée.
• -Comtan est toujours utilisé en association avec la lévodopa/des inhibiteurs de la DDC. Par conséquent, les précautions à observer lors du traitement par la lévodopa s'imposent également lors de la prise de Comtan.
• -Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous souffrez d'une rigidité musculaire grave, de violents tressautements musculaires, de fortes douleurs musculaires ou d'une faiblesse musculaire, de tremblements, d'une agitation, d'une confusion, d'une fièvre, de palpitations ou d'importantes fluctuations de la pression artérielle.
• -Vous ne pouvez arrêter Comtan qu'après accord de votre médecin, car l'arrêt de Comtan doit éventuellement se faire lentement et la dose de vos autres médicaments contre la maladie de Parkinson doit être adaptée pour éviter une aggravation de vos symptômes parkinsoniens ou l'apparition d'effets secondaires.
• -Si vous souffrez fréquemment ou durablement de diarrhée, ceci peut être le signe d'une maladie inflammatoire de l'intestin. Vous devez dans ce cas contrôler régulièrement votre poids et informer votre médecin.
• -Si vous présentez une perte d'appétit progressive, une fatigue (asthénie) et une perte de poids sur une période relativement courte, un examen médical approfondi doit être envisagé.
• -Informez votre médecin si vous avez eu un infarctus du myocarde ou toute autre maladie cardiaque ou si vous utilisez un médicament qui peut provoquer des vertiges ou des étourdissements (liés à une pression artérielle basse) lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout.
• -Informez votre médecin si vous, vos proches ou le personnel soignant remarquent que vous développez des envies ou des impulsions de vous comporter d'une manière inhabituelle, ou si vous êtes incapable de résister à l'envie, à la pulsion ou à l'impulsion d'exécuter certains actes susceptibles de vous nuire ou de nuire à autrui. De tels comportements sont nommés troubles du contrôle des impulsions et peuvent englober le jeu compulsif, l'alimentation compulsive, les achats compulsifs, une libido anormalement élevée ou une préoccupation excessive liée à une augmentation des pensées ou des désirs sexuels. Votre médecin devra probablement reconsidérer votre traitement.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Comtan peut renforcer certains effets secondaires dus aux produits à base de lévodopa (p.ex. étourdissements, somnolence, endormissements parfois sans signes prémonitoires, ou signes d'une baisse de la tension artérielle en se levant) et altérer ainsi vos capacités à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si vous présentez de tels effets secondaires, vous ne devez pas conduire de véhicule ou exercer d'autres activités (p.ex. utilisation d'outils ou de machines) au cours desquelles une diminution de l'attention peut vous mettre, vous-même ou autrui, en danger. Vous devez renoncer à la conduite de véhicules et à l'exercice des activités susmentionnées jusqu'à ce que vous ayez suffisamment d'expérience avec la prise de ce médicament pour pouvoir exclure avec certitude l'apparition de ces effets.
• -Prise d'autres médicaments:
• -Comtan peut influencer l'action et les effets secondaires de certains autres médicaments. Réciproquement, les effets, y compris secondaires, de Comtan peuvent être modifiés par d'autres médicaments.
• -Ceux-ci sont surtout des antidépresseurs (avec des principes actifs tels que désipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxétine), des médicaments contre l'asthme bronchique (avec des principes actifs tels que rimitérol ou isoprénaline) ainsi que certains médicaments contre une augmentation ou une diminution de la pression artérielle ou une insuffisance cardiaque (avec des principes actifs tels qu'adrénaline, noradrénaline, dobutamine, alpha-méthyldopa) et des médicaments contre des gonflements aigus des muqueuses d'origine allergique, ainsi que contre le glaucome, des produits à base de fer, la warfarine pour fluidifier le sang ainsi que l'apomorphine.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Comtan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Comtan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comtan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni en période d'allaitement.
• -Comment utiliser Comtan?
• -Comtan est toujours utilisé en association avec des médicaments contenant de la lévodopa (antiparkinsoniens), soit des associations de lévodopa/carbidopa soit de lévodopa/bensérazide.
• -Vous devez prendre dès le début du traitement un comprimé pelliculé à 200 mg de Comtan en même temps que chaque dose de lévodopa. La dose maximale recommandée est de 10 comprimés pelliculés de Comtan par jour, c.-à-d. de 2'000 mg d'entacapone.
• -Si vous devez vous soumettre à des dialyses en raison d'une insuffisance rénale, votre médecin vous indiquera de quelle façon adapter votre posologie personnelle. Dans ce cas, en règle générale, l'intervalle entre les doses sera allongé.
• -Si vous avez oublié de prendre un comprimé pelliculé de Comtan en même temps que votre dose de lévodopa, continuez le traitement et prenez le prochain comprimé pelliculé de Comtan avec la dose suivante de lévodopa.
• -Comtan peut gêner l'absorption du fer au niveau de l'appareil digestif. C'est pourquoi les médicaments contenant du fer doivent être pris avec au moins deux ou trois heures d'écart par rapport à la prise de Comtan.
• -Prenez Comtan, ainsi que tous les autres médicaments, en vous conformant strictement aux directives de votre médecin, afin de bénéficier au mieux de votre traitement antiparkinsonien.
• -N'interrompez pas la prise de Comtan à moins que votre médecin ne vous l'ordonne. Lors d'une interruption de la prise, votre médecin devra éventuellement adapter la posologie des autres médicaments contre la maladie de Parkinson. Une brusque interruption du traitement par Comtan ou par d'autres médicaments contre la maladie de Parkinson peut provoquer des effets indésirables.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Comtan peut-il provoquer?
• -La prise de Comtan peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous Comtan sont des mouvements involontaires (dyskinésies), nausées, vomissements, événements en rapport avec une maladie coronarienne (telles que des douleurs thoraciques), aggravation des symptômes parkinsoniens, coloration rouge-brune inoffensive des urines, vertiges, diarrhées, douleurs abdominales, constipation, sécheresse buccale, hallucinations (voir, entendre, sentir et ressentir des objets qui n'existent pas), insomnie, cauchemars, crampes musculaires prolongées (dystonie), mouvements excessifs (hyperkinésie), fatigue, sueurs accrues, chutes et confusion. Occasionnellement: infarctus du myocarde. Rarement: éruptions cutanées, y compris réactions allergiques, résultats anormaux des tests de la fonction hépatique. Une diminution de l'appétit, une perte de poids, une inflammation du gros intestin (colite) pouvant provoquer des ballonnements douloureux, une diarrhée et une perte de poids, et une agitation ont très rarement été observées au cours de la prise de Comtan.
• -Dans de très rares cas, le médicament provoque ce qu'on appelle un syndrome neuroleptique malin, une affection qui se manifeste surtout par de la fièvre, des troubles de la conscience et une raideur musculaire. Très rarement, de fortes douleurs des muscles ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, qui peuvent être le signe d'une grave dégradation du tissu musculaire (rhabdomyolyse). Dans les deux cas, le médecin traitant doit être contacté sans délai.
• -Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Les signes peuvent en être: urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, saignements de la peau sous forme de petits points rouges, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou des troubles de la déglutition). Vous devez immédiatement contacter votre médecin en cas d'apparition de telles réactions d'hypersensibilité.
• -Les effets secondaires dont la fréquence est inconnue sont: inflammation du foie (hépatite) avec coloration jaune de la peau ou des yeux, coloration de la peau, des cheveux (y compris des poils de la barbe), des ongles et des dents.
• -Les effets indésirables les plus fréquents sous Comtan sont en relation avec un renforcement de l'effet du traitement par la lévodopa. Ils apparaissent le plus souvent au début du traitement. Certains des effets indésirables, p.ex. les mouvements involontaires, les nausées et les douleurs abdominales, peuvent être plus fréquents lors d'administration de doses élevées de Comtan (1'400 à 2'000 mg par jour) qu'avec des doses faibles. Par conséquent, si vous constatez une augmentation gênante des mouvements involontaires (dyskinésies) au début du traitement par Comtan, adressez-vous à votre médecin. Le cas échéant, il adaptera la posologie de la lévodopa, afin de réduire l'importance et la fréquence de ces effets.
• -Des cas isolés de fatigue excessive pendant la journée et d'endormissement subit ont été rapportés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Comtan?»).
• -Vous ressentirez peut-être les effets secondaires suivants:
• -Incapacité à résister à l'impulsion d'accomplir un acte susceptible d'être nuisible; en font partie:
• -·forte impulsion pour les jeux de hasard excessifs malgré des conséquences considérables, personnelles ou familiales,
• -·intérêt sexuel modifié ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple augmentation des pulsions sexuelles,
• -·dépenses et achats incontrôlables et excessifs,
• -·binge eating (manger de grandes quantités sur une courte période) ou alimentation compulsive (manger plus que la norme et plus qu'il n'en faut pour calmer sa faim).
• -Informez votre médecin si vous remarquez un tel comportement; votre médecin vous proposera des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Comtan?
• -Principes actifs
• -200 mg d'entacapone par comprimé pelliculé
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, mannitol, croscarmellose sodique, huile végétale hydrogénée, stearate de magnesium, hypromellose, saccharose, dioxide de titane, oxide de fer jaune, oxide de fer rouge, polysorbate 80, glycerine 85%
• -Où obtenez-vous Comtan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comtan est disponible dans des emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -54'522 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Orion Pharma AG, 6300 Zug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Novembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Zulassungsnummer
• -54250 (Swissmedic)
• -Protopic®
• -Qu'est-ce que Protopic et quand doit-il être utilisé?
• -Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. Le principe actif, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
• -Protopic est utilisé pour le traitement secondaire en cas d'exacerbation aiguë de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma), au cas où le traitement conventionnel ne serait pas assez efficace ou s'il survenait des effets secondaires.
• -Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système immunitaire de la peau provoque une inflammation de celle-ci (démangeaisons, rougeur et sécheresse).
• -Protopic modifie cette réaction immunitaire anormale et soulage l'inflammation de la peau et les démangeaisons.
• -Protopic doit être utilisé seulement selon prescription de votre médecin.
• -Quand Protopic ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes allergique (hypersensible) au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans Protopic ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
• -Protopic n'ayant pas été jusqu'ici administré à des enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas l'administrer à des patients de ce groupe d'âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Protopic?
• -·N'appliquez pas Protopic sur des lésions infectées.
• -·Protopic ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancéreuses.
• -·La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une période prolongée n'est pas connue. Un très petit nombre de personnes ayant utilisé Protopic ont développé des maladies malignes (par exemple des cancers tels que des tumeurs cutanées ou des lymphomes). Toutefois, il n'a pas été possible d'établir une association avec le traitement par Protopic.
• -·Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Protopic, consultez votre médecin.
• -·Protopic contient du butylhydroxytoluène (E 321) qui peut provoquer des réactions cutanées locales de la peau (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. Le contact avec les muqueuses et les yeux doit être évité.
• -·L'utilisation de Protopic en même temps que d'autres médicaments topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n'a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Protopic, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l'application de Protopic.
• -·N'appliquez pas Protopic si vous avez un déficit immunitaire diagnostiqué, héréditaire ou acquis, ou si vous prenez régulièrement des médicaments affaiblissant votre système immunitaire.
• -·Si vous avez une maladie héréditaire de la barrière cutanée comme le syndrome de Netherton ou si vous souffrez de rougeur inflammatoire et desquamation généralisée (xérythrodermie généralisée), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Protopic.
• -·Avant une vaccination, prévenez votre médecin que vous utilisez Protopic.
• -·Si vous remarquez des modifications de l'aspect de votre peau (différent de l'eczéma initial), veuillez en informer votre médecin.
• -·Il est recommandé d'utiliser Protopic à la concentration et à la fréquence la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible. Cette décision doit être basée sur l'évaluation par votre médecin de la façon dont votre eczéma répond à Protopic.
• -Protopic étant administré localement, les effets sur la capacité de réaction lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines sont peu probables.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Protopic peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La sécurité de l'utilisation de Protopic pendant la grossesse n'a pas été établie.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous devez utiliser Protopic seulement sur prescription explicite de votre médecin.
• -Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par Protopic.
• -Comment utiliser Protopic?
• -Protopic existe en deux concentrations: Protopic 0,03% et Protopic 0,1%. Votre médecin choisira la concentration adéquate à utiliser dans votre cas.
• -Appliquez Protopic en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées. Evitez une application continue de longue durée.
• -Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux. Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
• -Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
• -Après application de la pommade sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.
• -Evitez l'application de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement. Si vous avez accidentellement avalé de la pommade, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous oubliez d'appliquer Protopic, n'appliquez pas le double de la quantité prescrite au moment de l'application suivante, mais continuez avec la dose habituelle; il ne faut jamais compenser un oubli par une double dose.
• -Il est toutefois peu probable qu'une application excessive de Protopic nuise à votre santé. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Protopic peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Protopic peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·brûlure et démangeaisons
• -Ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Protopic.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateur sur 100)
• -·rougeurs de la peau
• -·sensation de chaleur
• -·douleur
• -·augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
• -·picotements
• -·éruptions
• -·infection cutanée locale indépendamment d'une cause spécifique comprenant entre autres: inflammations ou infections des follicules pileux, boutons de fièvre, infections herpétiques généralisées
• -·intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou irritation de la peau après la consommation d'alcool)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateur sur 1000)
• -·acné
• -Des cas de rosacée (rougeur du visage), de dermatite à type de rosacée et d'œdème au site s'application ont été rapportés.
• -Des cas isolés de modifications malignes (par exemple des tumeurs cutanées ou lymphomes) ont été rapportés. Sur la base des données actuellement disponibles, il n'a cependant pas été possible de confirmer ou de réfuter une association causale avec un traitement par Protopic.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Protopic?
• -Principes actifs
• -Protopic pommade 0,03%: 1 g de pommade contient 0,3 mg de le principe active tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
• -Protopic pommade 0,1%: 1 g de pommade contient 1 mg de le principe active tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
• -Excipients
• -Vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire blanche, paraffine solide, butylhydroxytoluène (E 321) 0,02 mg, all-rac-α-tocophérol (E 307).
• -Où obtenez-vous Protopic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Protopic, pommade à 0,03% et à 0,1% sont disponibles en tubes de 30 g et 60 g.
• -Numéro d'autorisation
• -55847 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
• -Domicile: Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -LinoMed® 300g, Granulat
• -Was ist Linomed und wann wird es angewendet?
• -Linomed ist ein pflanzliches Abführmittel zur kurz zeitigen Anwendung bei gelegentlicher Verstopfung (z.B. bei Kostumstellung, Ortswechsel oder Bettruhe), wobei Leinsamen durch ihre Quellwirkung sowie Sennesblätter und Faulbaumrinde den Dickdarm anregen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie
• -– ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) bevorzugen
• -– viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen
• -– auf körperliche Betätigung (Sport) achten!
• -Hinweis für Diabetiker:
• -Linomed enthält 1.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Dieses Arzneimittel ist aber trotzdem geeignet für Diabetiker.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Linomed gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf Linomed nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Linomed darf nicht eingenommen werden bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, bei einer Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (Vanillin). Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren. Abführmittel dürfen, wegen einer möglichen Gewöhnung, nur gelegentlich und nicht länger als 1– 2 Wochen eingenommen werden. Langzeitbehandlungen gehören unter ärztliche Kontrolle. Bei hohen Dosen, längerem oder zu häufigem Gebrauch können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Mineralstoffhaushaltes (u.a. Kaliumverlust) auftreten sowie die Darmschleimhaut geschädigt werden. Deshalb ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten, die gleichzeitig bestimmte wassertreibende Medikamente (Diuretika), Arzneimittel mit Süssholzwurzel, Kortikosteroide, gewisse Antihistaminika (wie Terfenadin), Arzneimittel bei Herzmuskelschwäche (Herzglycoside wie Digoxin) sowie bestimmte Arzneimittel bei Herzrhythmusstörungen (Antiarrhytmika) einnehmen. Bitte nehmen Sie Linomed erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Linomed während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -In der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf Linomed nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Linomed?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1/2 bis 1 Messlöffel mit viel Flüssigkeit (1 Glas Wasser / 200 ml oder Fruchtsaft) morgens oder abends einnehmen. (Wirkungseintritt nach ca. 8 Stunden). Für Kinder unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung verwenden. Bei der Einnahme von Linomed muss unbedingt auf eine genügende Flüssigkeitseinnahme geachtet werden (mind. 1 Glas Wasser oder Fruchtsaft)! Kindern und Kleinkindern unter 6 Jahren darf Linomed nicht verabreicht werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Linomed haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Linomed auftreten: In seltenen Fällen können Blähungen und Durchfall auftreten, welche in der Regel bei Dosisreduktion wieder verschwinden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Linomed enthalten?
• -1 Messlöffel (=4.1g) Linomed Granulat enthält:
• -Wirkstoffe
• -1.76 g ganze Leinsamen (Linum usitatissimum L., semen), 0.43 – 0.70 g Sennesfiederblättchenpulver (Senna alexandrina MILL., foliolum) und 36.0 – 58.0 mg Faulbaumrindenpulver (Frangula alnus MILL. cortex), standardisiert auf 20.5 mg Hydroxyanthracen-Derivate (berechnet als Sennosid B).
• -Hilfsstoffe
• -Talkum, Saccharose, Calciumcarbonat, arabisches Gummi, getrocknete Dispersion, Eisenoxid rot E172, Eisenoxid schwarz E172, Calciumlactat-Pentahydrat, Vanillin, Ingweröl.
• -Wo erhalten Sie Linomed? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Packungen zu 300 g: In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
• -Packungen zu 70 g: In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Zulassungsnummer
• -55851 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -(Fakultativ)
• -Revisions-Historie
• -Diese Revisions-Historie soll eine bessere Übersicht über die Versionen der Patienteninformation ermöglichen. Die Nutzung der Tabelle ist fakultativ. Die Darstellung der Tabelle kann von der Zulassungsinhaberin angepasst werden. Diese Tabelle wird nicht publiziert
• -Gesuchs ID Meilenstein Erstellt am Änderung Kürzel
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• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Les vitamines du groupe B et la vitamine C sont solubles dans l'eau et ne sont pas stockées dans l'organisme. Les quantités en excès sont rapidement éliminées avec l'urine. Il en va de même en cas de prise de quantités trop importantes de calcium, de magnésium et de zinc.
• -Remarque pour les diabétiques:
• -1 comprimé effervescent contient 160 mg d'hydrates de carbone digestibles, soit 1,7 kJ (0,41 kcal).
• -1 comprimé pelliculé contient 100 mg d'hydrates de carbone digestibles, soit 1,5 kJ (0,36 kcal).
• -Les diabétiques qui déterminent eux-mêmes leur taux de sucre dans l'urine doivent interrompre la prise de Berocca MED plusieurs jours avant le test, car la vitamine C peut influer sur le résultat.
• -Si vous devez suivre un régime pauvre en sel:
• -1 comprimé effervescent arôme Orange contient 0,04 g de chlorure de sodium (272,59 mg de sodium par comprimé effervescent), 1 comprimé effervescent arôme Cassis contient 0,03 g de chlorure de sodium (269 mg de sodium par comprimé effervescent). Contrairement aux comprimés effervescents, les comprimés pelliculés ne contiennent
• -pas de chlorure de sodium. Les patients devant suivre un régime très pauvre en sel ne doivent donc prendre que les comprimés pelliculés.
• -Le rouge allura AC, le colorant azoïque contenu dans Berocca MED comprimés effervescents arôme Cassis, peut provoquer des réactions allergiques.
• -LinoMed® 300g, Granulés
• -Qu’est-ce que Linomed et quand doit-il être utilisé ?
• -Linomed est un laxatif végétal destiné à l’utilisation à court terme lors de constipation occasionnelle (p. ex. en cas de modification des habitudes alimentaires, de changement de lieu ou d’alitement). Les graines de lin, grâce à leur pouvoir gonflant, ainsi que les feuilles de séné et l’écorce de bourdaine exercent un effet stimulant sur le côlon.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Si vous souffrez de constipation, vous devez:
• -– consommer des aliments riches en fibres (légumes, fruits, pain complet)
• -– boire beaucoup et régulièrement
• -– veiller à pratiquer une activité physique (sport)!
• -Mise en garde pour les diabétiques:
• -Linomed contient 1,5 g d’hydrates de carbone digestibles par dose simple. Ce médicament convient néanmoins aux diabétiques.
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien, si Linomed peut être pris en même temps.
• -Quand Linomed ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution ?
• -Linomed ne doit pas être pris en cas d’affection du système digestif ou lors d’hypersensibilité à l’un des composants (vanilline). Ne pas administrer aux petits enfants de moins de 6 ans. En raison du risque d’accoutumance, les laxatifs ne doivent être consommés qu’occasionnellement sur une durée ne dépassant pas 1 à 2 semaines. Les traitements prolongés doivent être suivis par un médecin. Lors d’absorption de doses élevées ou d’utilisation prolongée ou trop fréquente, il peut apparaître des diarrhées avec déshydratation et troubles du métabolisme des sels minéraux (p. ex. perte de potassium), ainsi que des lésions de la muqueuse intestinale. La prudence est de rigueur chez les patients traités par des diurétiques, des médicaments à base de réglisse, des corticostéroïdes, certains antihistaminiques (comme la terfénadine), des médicaments contre l’insuffisance cardiaque (glycosides cardioactifs comme la digoxine) ainsi que par certains médicaments contre les troubles du rythme (antiarythmiques). Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Linomed si vous savez que vous avez une intolérance à certains sucres.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• -Linomed peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Durant la grossesse et l’allaitement, Linomed ne doit être pris que sur avis médical.
• -Comment utiliser Linomed?
• -Adultes et adolescents dès 12 ans:
• -avaler 1/2 à 1 mesurette avec beaucoup de liquide (1 verre/200 ml d’eau ou de jus de fruits) matin ou soir (début de l’effet après 8 heures environ).
• -Enfants de moins de 12 ans: seulement sur prescription médicale. Lors de la prise de Linomed, veiller impérativement à boire suffisamment (au minimum 1 verre d’eau ou de jus de fruits)! Linomed ne doit pas être administré aux enfants et aux jeunes enfants de moins de 6 ans.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Linomed peut-il provoquer ?
• -La prise de Linomed peut provoquer les effets secondaires suivants: dans de rares cas, des ballonnements et des diarrhées peuvent survenir, qui disparaissent en règle générale dès réduction de la dose. Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les emballages non utilisés ou périmés doivent être rapportés à votre pharmacien ou à votre droguiste pour être éliminés. Votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste vous donnera de plus amples informations. Ces personnes disposent de l’information professionnelle détaillée.
• -Que contient Linomed?
• -1 mesurette (4,1 g) de Linomed en granulés contient:
• -Principes actifs
• -1,76 g de graines de lin (Linum usitatissimum L. semen) entières,
• -0,43 - 0,70 g de feuilles de séné (Senna alexandrina MILL., foliolum) en poudre et
• -36,0 - 58,0 mg d’écorce de bourdaine (Frangula alnus MILL., cortex) en poudre, standardisé sur
• -20,5 mg de dérivé de hydroxyanthracène (calculés comme sennoside B).
• -Excipients
• -Talc, saccharose, carbonate de calcium, gomme arabique, dispersion séchée, oxyde de fer rouge E172, oxyde de fer noir E172, lactate de calcium pentahydraté, vanilline, huile de gingembre.
• -Où obtenez-vous Linomed? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Emballage de 300 g: Disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.Emballage de 70 g: Disponible en pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• -55851 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -A.Vogel SA, CH-9325 Roggwil TG
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Spiriva®
• -Was ist Spiriva und wann wird es angewendet?
• -Spiriva enthält als Wirkstoff Tiotropiumbromid, der verkrampfte, das heisst verengte Atemwege der Bronchien erweitert. Spiriva wird bei chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (COPD) angewendet. Spiriva behebt die dabei auftretende Atemnot. Die Wirkung entwickelt sich innerhalb 30 Minuten und hält während 24 Stunden an.
• -Spiriva wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Rauchen trägt zur Entstehung von chronischen Entzündungen der Atemwege und von Atembeschwerden bei. Sollten Sie rauchen, können Sie die Wirkung von Spiriva unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.
• -Wann darf Spiriva nicht angewendet werden?
• -Eine Spiriva Kapseln enthält 5.5 mg Milchzucker (Laktose-Monohydrat). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden oder wenn Sie allergisch gegen Milcheiweisse sind (Milcheiweisse können in geringen Mengen im sonstigen Bestandteil Lactose Monohydrat enthalten sein).
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Tiotropium, einen der Inhaltsstoffe (siehe Hilfsstoff-Zusammensetzung) oder auf Atropin und Atropinähnliche Substanzen darf Spiriva nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Spiriva Vorsicht geboten?
• -Bei Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert sollten Sie nicht zögern, sofort Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin oder das nächste Spital aufzusuchen.
• -Spiriva sollte nicht als Erstbehandlung in der Notfalltherapie bei akuten Atemnotsanfällen angewendet werden.
• -Bei grünem Star (Glaukom), Prostatavergrösserung, Harnverhalten, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin über diese Umstände informiert werden.
• -Achten Sie darauf, dass das Pulver nicht durch unsachgemässe Handhabung in die Augen gelangt. Sollte dies trotzdem der Fall sein, können vorübergehende Sehstörungen auftreten. Besonders vorsichtig sollten Patienten mit grünem Star (Glaukom) sein, da bei falscher Anwendung der Augeninnendruck ansteigen und evtl. ein Glaukomanfall (verschwommen Sehen, akute Augenschmerzen, gerötete Augen) ausgelöst werden kann. Bei akuten Augenbeschwerden v.a. Augenschmerzen kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Spiriva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Spiriva nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin anwenden.
• -Wie verwenden Sie Spiriva?
• -Die Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
• -Als empfohlene Dosierung gilt die Inhalation des Inhaltes einer Kapsel einmal täglich mit einem Inhalationsapparat, dem HandiHaler. Spiriva Kapseln dürfen nur im HandiHaler angewendet werden. Bitte beachten Sie die genaue Gebrauchsanleitung des HandiHalers. Die Wirkung der Behandlung wird durch regelmässige Inhalation zur gleichen Tageszeit verbessert.
• -Wenn Ihnen der Arzt resp. die Ärztin gleichzeitig andere atemerleichternde Arzneimittel verschreibt, ist es wichtig, dass Sie sich genau an seine Anweisungen und an die in den Patienteninformationen dieser Arzneimittel beschriebenen Vorschriften und Empfehlungen halten.
• -Spiriva sollte nicht bei Kindern angewandt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Spiriva haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Spiriva auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Mundtrockenheit einschliesslich trockenem Hals
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -·Kopfschmerzen, Schwindel, Geschmacksstörungen, verschwommenes Sehen
• -·Herzrhythmusstörungen
• -·Heiserkeit, Husten, Entzündungen von Mundhöhle und Rachen, Pilzinfektionen im Mund und Rachen
• -·Verstopfung oder gastrooesophagaler Reflux (saures Aufstossen)
• -·Hautauschlag
• -·Schwierigkeiten mit Wasserlösen (Harnverhalten) bei älteren Männern
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Schlaflosigkeit
• -·grüner Star (Glaukom)
• -·Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, unerwartete Atemnot
• -·Nasenbluten, Entzündung von Zahnfleisch, Zunge, Nebenhöhlen und Kehlkopf
• -·Darmverschluss, Übelkeit, Schluckbeschwerden, Juckreiz, Nesselsucht, Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien)
• -·Infektionen der Harnwege und Geschlechtsteile berichtet.
• -Einzelfälle
• -·Wasserverlust
• -·Karies
• -·allergische Schwellung von Gesicht und Hals, Hautinfektionen und Hautgeschwüre, trockene Haut, Gelenksschwellung.
• -Bei allergischer Schwellung von Gesicht und Hals müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach erstem Öffnen des Blisterstreifens dürfen die Kapseln nicht länger als 9 Tage verwendet werden.
• -Ihren HandiHaler können Sie während einem Jahr verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Nicht kühlen und nicht einfrieren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Spiriva enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Tiotropium
• -Hilfsstoffe
• -1 Kapsel enthält 18 Mikrogramm Tiotropium entsprechend 22,5 Mikrogramm Tiotropiumbromid-monohydrat.
• -Hilfsstoffe: 5.5 mg Laktose-Monohydrat (enthält Milchprotein).
• -Wo erhalten Sie Spiriva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packung mit 30 Kapseln zur Inhalation (3 Blisterstreifen)
• -Packung mit 90 Kapseln zur Inhalation (9 Blisterstreifen)
• -Zulassungsnummer
• -55855 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Spiriva®
• -Qu'est-ce que Spiriva et quand doit-il être utilisé?
• -Spiriva contient comme principe actif le bromure de tiotropium qui dilate les voies respiratoires des bronches rétrécies par le spasme. Spiriva est utilisé lors de maladies chroniques obstructives des voies respiratoires (BPCO). Spiriva supprime la gêne respiratoire liée à ce genre d'affections. L'effet se manifeste au bout de 30 minutes et dure environ 24 heures.
• -Spiriva est utilisé sur prescription médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Fumer favorise la survenue d'inflammations chroniques des voies respiratoires et de troubles respiratoires. Si vous fumez, vous pouvez favoriser l'effet thérapeutique de Spiriva en renonçant au tabac.
• -Quand Spiriva ne doit-il pas être utilisé?
• -Une capsule de Spiriva contient 5.5 mg de lactose (lactose monohydraté). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres ou d'une allergie aux protéines de lait (qui peuvent être contenues en faible quantité dans le lactose monohydraté), contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Spiriva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au tiotropium, à l'un des composants (voir composition des excipients) ou à l'atropine et ses dérivés.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spiriva?
• -En cas de dyspnée subite ou s'aggravant rapidement, vous devez vous rendre immédiatement chez votre médecin ou à l'hôpital le plus proche.
• -Spiriva ne doit pas être utilisé comme traitement initial des épisodes de crises aiguës de dyspnée.
• -Si vous souffrez d'un glaucome, d'une hyperplasie de la prostate, de rétention urinaire, d'une insuffisance de la fonction rénale ou hépatique, vous devez en informer votre médecin.
• -Veillez à ce que la poudre ne pénètre pas dans les yeux par une manipulation incorrecte. Le cas échéant, cela pourrait provoquer des troubles visuels passagers. Les patients souffrant d'un glaucome doivent être particulièrement prudents à cet égard, du fait que la pression intraoculaire pourrait augmenter lors d'une mauvaise utilisation, provoquant éventuellement une crise de glaucome (vision trouble, douleurs oculaires aiguës, yeux rouges). En cas de troubles oculaires aigus, en particulier de douleurs oculaires, contactez sans tarder votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Spiriva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir dans un proche avenir, ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser Spiriva qu'après avoir consulté votre médecin.
• -Comment utiliser Spiriva?
• -Les capsules ne doivent pas être avalées.
• -La dose recommandée correspond à l'inhalation du contenu d'une capsule, une fois par jour, grâce au dispositif HandiHaler. Les capsules Spiriva ne doivent être utilisées qu'avec le HandiHaler. Veuillez respecter le mode d'emploi détaillé du HandiHaler. La pratique régulière des inhalations, à la même heure, améliore l'efficacité du traitement.
• -Si votre médecin vous prescrit, en même temps, d'autres médicaments facilitant la respiration, il est important que vous vous teniez strictement à ses indications ainsi qu'aux instructions et recommandations contenues dans la notice d'emballage de ces médicaments.
• -Spiriva ne doit pas être utilisé chez les enfants.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Spiriva peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Spiriva peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Sécheresse de la bouche y compris sécheresse de la gorge
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -·Maux de tête, vertiges, troubles du goût, vision floue
• -·Troubles du rythme cardiaque
• -·Enrouement, toux, inflammations de la cavité buccale et de la gorge, mycoses de la bouche et de la gorge
• -·Constipation ou reflux gastro-œsophagien (renvois acides)
• -·Éruption cutanée
• -·Difficultés à uriner (rétention urinaire) chez les hommes âgés
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -·Insomnies
• -·Glaucome
• -·Palpitations cardiaques, accélération du pouls, dyspnée inattendue
• -·Saignements de nez, inflammation des gencives, de la langue, des sinus et du larynx
• -·Occlusion intestinale, nausées, difficultés à avaler, démangeaisons, urticaire, réactions d'hypersensibilité (allergies)
• -·Infections des voies urinaires et des organes génitaux.
• -Cas isolés
• -·Déshydratation
• -·Caries
• -·Gonflement du visage et de la gorge d'origine allergique, infections et ulcères cutanés, peau sèche et gonflement des articulations.
• -En cas de gonflement du visage et de la gorge d'origine allergique, vous devez interrompre immédiatement le traitement et consulter votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Les capsules ne doivent pas être utilisées plus de 9 jours après la première ouverture du blister.
• -Vous pouvez utiliser votre HandiHaler pendant un an.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Ne pas réfrigérer ou congeler.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Spiriva?
• -Principes actifs
• -Tiotropium
• -Excipients
• -1 capsule contient 18 microgrammes de tiotropium correspondant à 22.5 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté.
• -Excipients: 5.5 mg de lactose monohydraté (contient des protéines de lait).
• -Où obtenez-vous Spiriva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballage avec 30 capsules pour inhalation (3 blisters)
• -Emballage avec 90 capsules pour inhalation (9 blisters)
• -Numéro d'autorisation
• -55855 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Tretinac®
• -Was ist Tretinac und wann wird es angewendet?
• -Tretinac darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Tretinac Kapseln enthalten den Wirkstoff Isotretinoin. Isotretinoin ist ein Abkömmling von Vitamin A, der zur Gruppe der Retinoide gehört.
• -Tretinac wird zur Behandlung von schweren Formen der Akne angewendet, die auf andere Aknebehandlungen nicht befriedigend ansprechen.
• -Tretinac lässt entzündete Mitesser und Pusteln im Gesicht und auf der Brust innerhalb einiger Wochen bis Monate verschwinden. Ausserdem wird die in der Regel mit schwerer Akne verbundene Fettabsonderung auf der Haut und an den Haaren gemildert.
• -Die schwere Akne erstreckt sich im Allgemeinen über das Gesicht und oft auch über den Rumpf und ist durch stark entzündete, manchmal eitrige Hautveränderungen gekennzeichnet. Solche schwere Akneformen, die auch im Erwachsenenalter auftreten, widerstehen häufig den üblichen Behandlungen und hinterlassen unregelmässige, grosse Narben. Angesichts des Schweregrades dieser Erkrankung muss zur Überwachung der Behandlung ein Facharzt bzw. eine Fachärztin für Hautkrankheiten beigezogen werden. Desgleichen erfordern die für Tretinac geltenden Vorsichtsmassnahmen eine strenge ärztliche Kontrolle.
• -Wann darf Tretinac nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen Sie Tretinac unter keinen Umständen einnehmen.
• -Bei der Frau ist Tretinac stark fruchtschädigend. Tretinac kann ein ungeborenes Kind dementsprechend schwer schädigen, das heisst es kann schwerwiegende Missbildungen von Gehirn, Gesicht, Ohren, Augen, Herz und verschiedenen Drüsen beim ungeborenen Kind verursachen. Es erhöht auch die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt. Dies kann auch der Fall sein, wenn Tretinac nur für kurze Zeit oder in geringer Dosierung während der Schwangerschaft eingenommen wird.
• -Frauen, die schwanger werden könnten, dürfen Tretinac nicht einnehmen.
• -Sie dürfen bis einen Monat nach Ende der Behandlung nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können.
• -Für Frauen, die schwanger werden können, kann der Arzt bzw. die Ärztin in besonderen Fällen Tretinac verschreiben. Falls dies auf Sie zutrifft, ist es absolut unerlässlich, die ärztlichen Vorschriften genauestens einzuhalten. Folgende Punkte sind dann äusserst wichtig:
• -1.Vor Beginn der Behandlung muss sichergestellt werden, dass Sie nicht schwanger sind (Sie müssen einen ärztlich beaufsichtigten Schwangerschaftstest durchführen lassen).
• -2.Die Massnahmen zur Empfängnisverhütung, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin verordnet hat, müssen Sie strikt einhalten. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 1 Monat vor der Einnahme von Tretinac, während der gesamten Behandlung und mindestens 1 Monat lang nach Beenden der Behandlung ohne Unterbrechung zuverlässige schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden (siehe «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Tretinac Vorsicht geboten?»). Dazu müssen Sie mindestens eine sehr zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung (z.B. eine Kupfer- oder Hormonspirale oder ein Hormonstäbchen) oder zwei zuverlässige Methoden, die auf unterschiedliche, sich ergänzende Weise funktionieren (z.B. eine hormonelle Verhütungspille und ein Kondom), anwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche Methoden für Sie geeignet sind.
• -Sie dürfen Tretinac nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da der Wirkstoff in die Muttermilch gelangen kann.
• -Sie dürfen Tretinac ausserdem nicht einnehmen:
• -§bei schweren Krankheiten der Leber. Falls Sie an einer Lebererkrankung leiden, besprechen Sie bitte die Einnahme von Tretinac mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -§bei erhöhten Blutfettwerten.
• -§wenn Sie sehr viel Vitamin A in Ihrem Körper gespeichert haben (Hypervitaminose A).
• -§bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• -Tretinac enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen/angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
• -Tretinac darf nicht zusammen mit Tetrazyklinen (bestimmte Antibiotika) eingenommen werden.
• -Falls Sie oder irgendein Mitglied Ihrer Familie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Lebererkrankungen, Herzkrankheiten oder Depression gelitten haben oder leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Tretinac Vorsicht geboten?
• -Tretinac wird nach Gesichtspunkten verordnet, die von Patient zu Patient anders sein können. Es wird Ihnen persönlich verschrieben, und Sie dürfen das Arzneimittel und die für Sie geltenden Vorschriften unter keinen Umständen jemand anderem weitergeben.
• -Eine gewisse Anzahl Laboruntersuchungen sind während der Behandlung unerlässlich, wofür man Ihnen eine oder mehrere Blutproben entnehmen wird. Akzeptieren Sie die Ratschläge Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und befolgen Sie diese genau.
• -Frauen im gebärfähigen Alter wird Tretinac aufgrund des Risikos für schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes unter strengen Regeln verschrieben.
• -Diese Regeln sind:
• -§Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Ihnen das Risiko für die Schädigungen des ungeborenen Kindes erklären – Sie müssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden dürfen und was Sie tun müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
• -§Sie müssen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über schwangerschaftsverhütende Massnahmen gesprochen haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird sie beraten, wie Sie sicher verhüten können.
• -§Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einen Schwangerschaftstest durchführen. Der Test muss zeigen, dass Sie bei Beginn der Behandlung mit Tretinac nicht schwanger sind.
• -Frauen müssen vor, während und nach der Behandlung mit Tretinac zuverlässige schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden:
• -§Sie müssen sich bereit erklären, mindestens eine sehr zuverlässige schwangerschaftsverhütende Methode (zum Beispiel eine Spirale (Intrauterinpessar) oder ein schwangerschaftsverhütendes Implantat) oder zwei zuverlässige Methoden, die auf verschiedene Weise wirken (zum Beispiel eine hormonelle Verhütungspille und ein Kondom) anzuwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche Methoden für Sie geeignet sind.
• -§Sie müssen einen Monat vor Einnahme von Tretinac, während der Behandlung und einen Monat nach Ende der Behandlung ohne Unterbrechung schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden.
• -Sie müssen auch dann Schwangerschaftsverhütungsmassnahmen anwenden, wenn Sie keine Periode haben oder wenn Sie sexuell nicht aktiv sind (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies nicht notwendig ist).
• -Frauen müssen Schwangerschaftstests vor, während und nach der Einnahme von Tretinac zustimmen:
• -§Sie müssen regelmässigen, idealerweise monatlichen, Kontrolluntersuchungen zustimmen.
• -§Sie müssen regelmässigen Schwangerschaftstests vor, idealerweise jeden Monat während der Behandlung und 5 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Tretinac, zustimmen.
• -§Sie müssen zusätzlichen Schwangerschaftstests zustimmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie darum bittet.
• -§Sie dürfen während der Behandlung oder innerhalb eines Monats danach nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können.
• -§Ihr Arzt wird all diese Punkte mittels einer Checkliste mit Ihnen besprechen und Sie (oder einen Elternteil/einen gesetzlichen Vertreter) bitten, ein Formular zu unterzeichnen. Mit diesem Formular wird bestätigt, dass Sie über die Risiken aufgeklärt wurden und dass Sie die oben genannten Regeln befolgen werden.
• -Wenn Sie während der Einnahme von Tretinac schwanger werden oder vermuten schwanger zu sein, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen. Auch wenn Sie innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung mit Tretinac schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Er bzw. sie wird die unmittelbar erforderlichen Massnahmen ergreifen.
• -Es ist unerlässlich, dass Sie regelmässig zu Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Kontrolle gehen, auf jeden Fall 5 Wochen nach dem Ende der Behandlung und nach Vorschrift einen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
• -Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die verschriebene Menge pro Rezept auf einen Bedarf von 30 Tagen begrenzt. Idealerweise sollten der Schwangerschaftstest, die Verordnung und die Einlösung des Rezeptes in der Apotheke am gleichen Tag erfolgen. Ihr Apotheker oder Ihre Apothekerin darf Ihnen Tretinac nur innerhalb von 7 Tagen ab der Verordnung aushändigen. Nach Ablauf der 7 Tage gilt das Rezept als verfallen und Tretinac wird Ihnen in der Apotheke erst dann ausgehändigt, wenn Sie ein neues Rezept vorlegen.
• -Vom Hersteller werden folgende Informationsbroschüren zur Verfügung gestellt:
• -§Patienten-Erinnerungskarte
• -§Patientenbroschüre mit Einverständniserklärung für Patientinnen
• -Hinweise für Männer
• -Die Mengen des Wirkstoffes im Sperma von Männern, die Tretinac einnehmen, sind zu gering, um dem ungeborenen Kind der Partnerin zu schaden.
• -Zusätzliche Warnhinweise
• -Sie dürfen dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weitergeben.
• -Sie dürfen während der Behandlung mit Tretinac und bis einen Monat nach der Behandlung kein Blut spenden, weil ein ungeborenes Kind einer Schwangeren, die Ihr Blut erhält, geschädigt werden kann.
• -Psychische Probleme
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Tretinac einnehmen, wenn Sie schon einmal an psychischen Problemen einschliesslich Depressionen, Aggressivität oder Stimmungsschwankungen gelitten haben. Dies umfasst auch Selbstverletzungs- oder Selbstmordgedanken, da die Einnahme von Tretinac Ihre Stimmung beeinflussen kann (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Tretinac haben?»).
• -Es kann sein, dass Sie einige Veränderungen in Ihrer Stimmung und in Ihrem Verhalten nicht wahrnehmen und deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie erzählen, dass dieses Arzneimittel Ihre Stimmung und Ihr Verhalten beeinflussen kann. Diese könnten solche Veränderungen bemerken und Ihnen helfen, etwaige Probleme, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen müssen, schnell zu erkennen.
• -Haut
• -Es gab Berichte über Hautreaktionen unter der Anwendung von Tretinac, die in einigen Fällen schwerwiegend bis lebensbedrohlich verliefen. Solche Hautreaktionen traten meistens in den ersten 4 Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Falls Sie unter der Anwendung von Tretinac Hautreaktionen bemerken, die begleitet sind von Fieber, Halsschmerzen, Krankheitsgefühl oder von Blasenbildung an Beinen, Armen oder im Gesicht und/oder Entzündungen im Mund, Hals, Nase oder Augen, oder aber falls Sie ein Abschälen der Haut beobachten, sollten Sie die Behandlung aussetzen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Aufgrund dieser Hautreaktionen kann ein Krankenhausaufenthalt nötig sein.
• -Tretinac ist für die Behandlung der weniger schweren Akne, wie sie bei Jugendlichen in der Pubertät auftritt, nicht angezeigt und wird nicht für Patienten unter 12 Jahren empfohlen.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Ihre Nierenfunktion nicht in Ordnung ist. Die Behandlung muss in diesem Fall mit einer niedrigeren Dosierung begonnen werden.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen (eingeschränktes Sehvermögen in der Nacht, Sehstörungen oder Lichtempfindlichkeit). Diese unerwünschten Wirkungen können in seltenen Fällen auch nach Therapieende weiterbestehen. Falls bei Ihnen diese oder ähnliche Sehstörungen auftreten oder wenn Sie sich schläfrig oder benommen fühlen (dies kann auch plötzlich geschehen), sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen, und Sie sollten auch sonst keine Tätigkeiten ausüben, bei welchen diese Probleme Sie oder Ihre Mitmenschen gefährden könnten.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Tretinac und Arzneimitteln oder Stärkungsmitteln, die Vitamin A enthalten, ist zu vermeiden.
• -Während der Behandlung mit Tretinac und 5 - 6 Monate danach sollten kein Haut-Peeling, keine Haarentfernung mit Wachs und keine Laserbehandlung der Haut (zur Entfernung der Hornhaut oder von Narben) durchgeführt werden, da sie zur Bildung von Narben sowie Pigmentveränderungen der Haut, Hautverletzungen oder Hautreizungen führen können.
• -Während der Behandlung mit Tretinac sollten Sie auf Sonnenbäder verzichten und keine UV-Lampe oder -Liege benutzen. Bevor Sie in die Sonne gehen, müssen Sie einen Sonnenschutz mit hohem Lichtschutzfaktor (mindestens 30) auftragen und Sie sollten schützende Kleidung tragen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 5 mg (Tretinac 5 mg und Tretinac 10 mg) bzw. 17 mg (Tretinac 20 mg) Sorbitol pro Kapsel. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
• -Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, bitte nehmen Sie dann Tretinac erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
• -Tretinac 10 mg und 20 mg enthalten einen Azo-Farbstoff (Ponceau 4R), dieser kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Tretinac enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Tretinac während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen Sie Tretinac unter keinen Umständen einnehmen (siehe «Wann darf Tretinac nicht angewendet werden?» und «Wann ist bei der Einnahme von Tretinac Vorsicht geboten?»). Tretinac kann schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes bewirken.
• -Während der Behandlung mit Tretinac und bis zu einem Monat nach Behandlungsende dürfen Frauen nicht stillen. Der Wirkstoff geht höchstwahrscheinlich in die Muttermilch über und kann das gestillte Kind schädigen.
• -Wie verwenden Sie Tretinac?
• -Die Art und die Anzahl Kapseln, die Sie täglich einnehmen müssen, werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin genau festgelegt. Befolgen Sie seine, bzw. ihre Angaben genau, und ändern Sie die Dosis nie, ohne ihn bzw. sie vorher zu Rate zu ziehen.
• -Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut während einer Mahlzeit.
• -Wenn Sie einmal vergessen haben, die Kapseln einzunehmen, so lassen Sie diese weg und nehmen die folgenden Kapseln wie gewohnt ein. Sie dürfen nicht am folgenden Tag die doppelte Menge einnehmen!
• -Die Entscheidung, eine Behandlung abzubrechen, sollte vom Arzt bzw. von der Ärztin gefällt werden. In der Regel sind mehrere Wochen bis Monate nötig, bis sich ein zufriedenstellendes Resultat einstellt. Manchmal ist nach einer Pause von acht Wochen eine neue Behandlung erforderlich, falls das erzielte Ergebnis nicht ausreichend erscheint oder ein Rückfall eintritt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tretinac haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tretinac auftreten:
• -Vor allem am Anfang der Behandlung kommt es sehr häufig zu einer unter Umständen ausgeprägten Trockenheit von Haut und Schleimhaut, insbesondere der Lippen, des Mundes und der Nase sowie zu Lippen- und Hautentzündung, lokalisierter Schuppung, Juckreiz, Hautrötung, erhöhte Hautverletzlichkeit, Augenrötungen, -entzündung und -reizung. Das Gefühl von «trockenen Augen» kann noch während Monaten nach Absetzen von Tretinac bestehen bleiben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie beraten, wie Sie diese unerwünschten Begleiterscheinungen mildern können; diese Nebenwirkungen sind ungefährlich und verschwinden wieder, wenn Sie die ärztlich verordneten Massnahmen befolgen.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Gelenks- und Muskelbeschwerden und Rückenschmerzen
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Nasenbluten, Nasen- und Rachenentzündung
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• -Heiserkeit, trockener Rachen, Infektion der Haut und Schleimhaut, Hautausschlag, Veränderung der Haare, übermässig starke Körperbehaarung, Veränderung der Nägel, erhöhte Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht, knotige Hautwucherung, verstärkte Pigmentierung der Haut, vermehrtes Schwitzen sowie Verkalkung von Bänder und Sehnen, Gelenk- und Knochenveränderungen, Gelenk- und Sehnenentzündung, entzündliche Nierenerkrankung, Unwohlsein, Diabetes (Zuckerkrankheit), Vergrösserung der Lymphknoten und Gefässentzündung
• -Unbekannte Häufigkeit: (Häufigkeit kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden)
• -Brustschwellung bei Männern mit oder ohne Druckempfindlichkeit und Scheidentrockenheit.
• -Bei Behandlungsbeginn beobachtet man manchmal eine vorübergehende Verschlimmerung der Akne. Es handelt sich dabei jedoch um eine normale Erscheinung, die Sie nicht veranlassen darf, die Ihnen verordnete Dosis nach eigenem Gutdünken abzuändern.
• -Im Laufe der Behandlung kann es zu Haarausfall unterschiedlicher Intensität kommen. Diese Nebenwirkung sollte Sie nicht allzu sehr beunruhigen, da in den meisten Fällen das Haar im Laufe einiger Monate nach dem Absetzen von Tretinac wieder nachwachsen wird. In seltenen Fällen wuchsen die Haare noch längere Zeit nach der Behandlung nicht nach.
• -In einigen Fällen wurde während einer Tretinac-Therapie ein eingeschränktes Sehvermögen in der Nacht beobachtet, welches in seltenen Fällen auch nach der Therapie anhielt. Da dies in einigen Fällen plötzlich auftrat, ist besondere Vorsicht geboten, wenn Sie nachts Auto fahren oder eine Maschine bedienen müssen.
• -Benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin baldmöglichst, falls eines der folgenden Symptome auftritt: ungewöhnlich starke oder länger dauernde Kopfschmerzen, Schwindel, Krampfanfälle, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Hörstörungen und Ohrensausen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, starke Magenschmerzen, Blutungen aus dem After, Durchfall oder Gelbfärbung der Haut oder der Augen und/oder dunkle Verfärbung des Urins; diese Erscheinungen machen eine Anpassung Ihrer Behandlung erforderlich.
• -In einzelnen Fällen wurden asthmaartige Symptome (Atemnot) beobachtet.
• -Tretinac wurde mit depressiven Verstimmungen sowie mit Verschlechterungen bestehender Depressionen, mit Stimmungsschwankungen, Tendenzen zu Aggressivität, Angstgefühlen und mit der Gefahr von Selbstmordgedanken, Selbstmordversuchen und Selbstmord in Verbindung gebracht. Ein Wirkmechanismus, der diese Nebenwirkungen erklären könnte, ist nicht bekannt. Trotzdem sollten Sie darauf achten und unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie sich depressiv fühlen z.B., wenn Sie ohne Grund traurig oder ängstlich sind, Stimmungsschwankungen haben, Weinanfälle bekommen, reizbar sind, Konzentrationsstörungen bei sich bemerken, die Freude an gesellschaftlichen oder sportlichen Aktivitäten verlieren, sich von Ihren Freunden oder Ihrer Familie zurückziehen, zu viel oder zu wenig schlafen, Veränderungen in Bezug auf Ihren Appetit oder Ihr Gewicht bemerken oder in der Schule bzw. bei der Arbeit weniger leisten können oder an Selbstmord denken. Der Arzt oder die Ärztin wird, falls nötig, eine geeignete Therapie in die Wege leiten.
• -Es gab Berichte über Hautreaktionen unter der Anwendung von Isotretinoin, die in einigen Fällen schwerwiegend bis lebensbedrohlich verliefen. Solche Hautreaktionen traten meistens in den ersten 4 Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Falls Sie unter der Anwendung von Tretinac Hautreaktionen bemerken, die begleitet sind von Fieber, Halsschmerzen, Krankheitsgefühl oder von Blasenbildung an Beinen, Armen oder im Gesicht und/oder Entzündungen im Mund, Hals, Nase oder Augen, oder aber falls Sie ein Abschälen der Haut beobachten, sollten Sie die Behandlung aussetzen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Aufgrund dieser Hautreaktionen kann ein Krankenhausaufenthalt nötig sein.
• -Es gab Berichte über schwerwiegende Muskelprobleme, die in einigen Fällen tödlich verliefen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten, die starker körperlicher Betätigung nachgingen. Wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche verspüren, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Es gab Berichte über sexuelle Störungen einschliesslich Erektionsstörungen und verminderter Libido.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -In der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bitte bringen Sie am Ende der Behandlung alle nicht eingenommenen Kapseln in der Originalpackung der Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zur fachgerechten Entsorgung zurück und behalten Sie diese nur, wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun sollen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tretinac enthalten?
• -1 Kapsel Tretinac enthält:
• -Wirkstoffe
• -5 mg Isotretinoin (Tretinac 5 mg)
• -10 mg Isotretinoin (Tretinac 10 mg)
• -20 mg Isotretinoin (Tretinac 20 mg)
• -Hilfsstoffe
• -Tretinac 5 mg:
• -Kapselinhalt: raffiniertes Sojaöl, teilweise hydriertes Sojaöl, Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E 320), hydriertes Pflanzenöl, gelbes Wachs.
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E 422), Sorbitol (E 420), gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171).
• -Tretinac 10 mg:
• -Kapselinhalt: Sojaöl, teilweise hydriertes Sojaöl, Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E 320), hydriertes Pflanzenöl, gelbes Wachs.
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E 422), Sorbitol (E 420), gereinigtes Wasser, Ponceau 4R (E 124), schwarzes Eisenoxid, Titandioxid (E 171).
• -Tretinac 20 mg:
• -Kapselinhalt: Sojaöl, teilweise hydriertes Sojaöl, Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E 320), hydriertes Pflanzenöl, gelbes Wachs.
• -Kapselhülle: Gelatine, Glycerol (E 422), Sorbitol (E 420), gereinigtes Wasser, Ponceau 4R (E 124), Indigotin, Titandioxid (E 171).
• -Wo erhalten Sie Tretinac? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Weichkapseln zu 5 mg: 30, 100.
• -Weichkapseln zu 10 mg: 30, 100.
• -Weichkapseln zu 20 mg: 30, 100.
• -Zulassungsnummer
• -55873 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Recordati AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Tretinac®
• -Qu’est-ce que Tretinac et quand doit-il être utilisé?
• -Tretinac doit être pris selon la prescription du médecin.
• -Les capsules de Tretinac contiennent le principe actif isotrétinoïne. L’isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A, qui fait partie du groupe des rétinoïdes.
• -Tretinac est utilisé dans le traitement des formes sévères d'acné ne répondant pas de manière satisfaisante aux autres traitements antiacnéiques.
• -En quelques semaines à quelques mois, Tretinac fait disparaître du visage et de la poitrine les comédons enflammés et les pustules. En outre, il atténue au niveau de la peau et des cheveux la sécrétion de graisse (sébum) qui accompagne généralement l’acné sévère.
• -L’acné sévère touche habituellement le visage, souvent aussi le tronc, et elle est caractérisée par des modifications inflammatoires et parfois purulentes de la peau. Ces formes graves de l’acné s'observent également à l'âge adulte. Elles résistent souvent aux traitements habituels et laissent de grosses cicatrices irrégulières. Compte tenu de la gravité de cette affection, un spécialiste des maladies de la peau doit être consulté pour surveiller le traitement. En outre, les précautions dictées par l’utilisation de Trenitac nécessitent une surveillance médicale constante.
• -Quand Tretinac ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Vous ne devez jamais prendre Tretinac si vous êtes enceinte ou pourriez être enceinte.
• -Tretinac est fortement tératogène chez la femme. Tretinac peut donc provoquer des dommages graves chez l’enfant à naître, c’est-à-dire qu’il peut entraîner des malformations sévères du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de différentes glandes. Il augmente aussi le risque de fausse-couche. Cela peut aussi être le cas lorsque Tretinac n’est pris que pour une courte durée ou à faible dose durant la grossesse.
• -Les femmes capables d’enfanter ne doivent pas prendre Tretinac.
• -Vous ne devez pas tomber enceinte durant le mois qui suit la fin du traitement par Tretinac, car votre organisme pourrait encore contenir des résidus du médicament.
• -Dans certains cas particuliers, le médecin peut être amené à prescrire Tretinac à des femmes pouvant tomber enceintes. Si cela vous concerne, il est absolument indispensable que vous respectiez de la manière la plus stricte les directives de votre médecin. Les points suivants sont extrêmement importants :
• -1.Avant le début du traitement, il doit être établi avec certitude que vous n’êtes pas enceinte (vous devez faire un test de grossesse sous surveillance médicale).
• -2.Vous devez suivre de manière très stricte les mesures de contraception qui vous ont été recommandées par le médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable sans interruption pendant au moins un mois avant le début du traitement par Tretinac, pendant l’ensemble du traitement ainsi que pendant au moins un mois supplémentaire après la fin du traitement (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Tretinac?»). À cet effet, vous devez utiliser au moins une méthode très fiable (p. ex. stérilet de cuivre ou hormonal ou implant hormonal) ou deux méthodes fiables basées sur des mécanismes de fonctionnement différents complémentaires (p. ex. pilule contraceptive avec préservatif). Discutez avec votre médecin pour savoir quelles sont les méthodes adaptées à votre cas.
• -Vous ne devez pas prendre Tretinac pendant que vous allaitez, car le principe actif peut passer dans le lait maternel.
• -De même, vous ne devez pas prendre Tretinac:
• -§en cas de maladie grave du foie. Si vous souffrez d'une maladie du foie, veuillez discuter de la prise de Tretinac avec votre médecin.
• -§en cas de lipides sanguins trop élevés.
• -§en cas d'accumulation de grandes quantités de vitamine A dans l'organisme (hypervitaminose A).
• -§en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
• -Tretinac contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas prendre/utiliser ce médicament.
• -Tretinac ne doit pas être pris en même temps que des tétracyclines (un type d’antibiotiques).
• -Vous devez informer votre médecin si vous, ou l’un des membres de votre famille, souffrez ou avez souffert de diabète sucré, d'une maladie du foie, d’une maladie du cœur ou de dépression.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Tretinac?
• -Tretinac est prescrit sur la base de critères qui peuvent varier d’un patient à l’autre. Ce médicament vous a été prescrit personnellement et vous ne devez en aucun cas le donner à une autre personne ni lui communiquer les instructions qui s'appliquent à votre cas.
• -Un certain nombre d'examens de laboratoire impliquant une ou plusieurs prises de sang sont indispensables pendant le traitement. Veuillez accepter les conseils de votre médecin et les suivre scrupuleusement.
• -Étant donné le risque de malformations graves chez l’enfant à naître, la prescription de Tretinac est soumise à des conditions très strictes chez les femmes en âge de procréer.
• -Ces règles sont les suivantes:
• -§Votre médecin doit vous expliquer les risques de malformations chez l’enfant à naître – Vous devez avoir compris pourquoi vous ne devez pas tomber enceinte et ce que vous devez faire pour empêcher une grossesse.
• -§Vous devez avoir discuté avec votre médecin des différentes mesures contraceptives. Votre médecin vous expliquera comment pratiquer une contraception fiable.
• -§Votre médecin effectuera un test de grossesse avant le début du traitement. Ce test doit prouver que vous n'êtes pas enceinte au moment de commencer le traitement par Tretinac.
• -Les femmes doivent appliquer des méthodes contraceptives fiables avant, pendant et après le traitement par Tretinac:
• -§Vous devez accepter d’utiliser au moins une méthode contraceptive très fiable (p. ex. stérilet [dispositif intra-utérin] ou implant hormonal) ou deux méthodes fiables basées sur des mécanismes différents (p. ex. pilule contraceptive et préservatifs). Discutez avec votre médecin pour savoir quelles sont les méthodes adaptées à votre cas.
• -§Vous devez utiliser une contraception sans interruption durant le mois qui précède la prise de Tretinac, pendant toute la durée du traitement et pendant un mois supplémentaire après l’arrêt du médicament.
• -Vous devez également utiliser une contraception si vous n’avez pas de règles ou si vous n’êtes pas active sur le plan sexuel (à moins que le médecin ne l’estime pas nécessaire).
• -Les femmes doivent accepter de faire des tests de grossesse avant, pendant et après la prise de Tretinac:
• -§Vous devez accepter de vous soumettre à des examens de contrôle réguliers, idéalement tous les mois.
• -§Vous devez accepter de vous soumettre à des tests de grossesse réguliers, idéalement une fois par mois, pendant le traitement ainsi que pendant 5 semaines supplémentaires après la fin du traitement par Tretinac.
• -§Vous devez accepter de réaliser des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.
• -§Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement ni au cours du mois qui suit son arrêt, étant donné la présence possible de résidus du médicament dans votre organisme.
• -§Votre médecin abordera avec vous tous ces points à l’aide d'une liste de contrôle (check-list) et il vous demandera (ou un parent/représentant légal) de signer un formulaire. Ce formulaire confirme que vous avez reçu toutes les informations concernant les risques et que vous allez vous conformer aux règles mentionnées ci-dessus.
• -Vous devez immédiatement stopper les prises du médicament et en informer votre médecin si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant le traitement par Tretinac. Vous devez également avertir votre médecin si vous tombez enceinte pendant le mois qui suit l’arrêt de Tretinac. Il prendra immédiatement toutes les mesures nécessaires.
• -Il est indispensable que vous vous rendiez régulièrement aux contrôles de votre médecin et en tous cas 5 semaines après la fin du traitement pour faire le test de grossesse obligatoire.
• -Chez les femmes en âge de procréer, la quantité de médicament prescrite par ordonnance est limitée à la quantité nécessaire pour 30 jours. Idéalement, le test de grossesse, l’ordonnance et la remise du médicament par la pharmacie devraient avoir lieu le même jour. Votre pharmacien n’est autorisé à vous remettre le médicament que dans les 7 jours après la date de prescription. Passé ce délai de 7 jours, l’ordonnance sera considérée comme expirée et la pharmacie ne vous remettra Tretinac que sur présentation d’une nouvelle ordonnance.
• -Le fabricant met à votre disposition le matériel d’information suivant:
• -§Carte de rappel pour les patients
• -§Brochure d’information destinée au patient avec déclaration de consentement pour les patientes
• -Remarques à l’intention des hommes
• -La quantité de principe actif passant dans le sperme des hommes prenant Tretinac est trop faible pour nuire à l’enfant à naître de la partenaire.
• -Mises en garde supplémentaires
• -Vous ne devez en aucun cas remettre ce médicament à d’autres personnes.
• -Vous ne devez pas donner votre sang pendant le traitement par Tretinac, ni pendant le mois qui suit la fin du traitement, car l’enfant à naître d’une mère ayant reçu votre sang pourrait souffrir de malformations.
• -Problèmes psychiques
• -Si vous avez déjà souffert de troubles psychiques, notamment de dépression, d'agressivité ou de fluctuations d’humeur, parlez-en avec votre médecin avant de prendre Tretinac. Ceci inclut aussi les automutilations et les pensées suicidaires. En effet, le traitement par Tretinac peut influencer votre humeur (voir «Quels effets secondaires Tretinac peut-il provoquer?»).
• -Il se peut que vous n’ayez pas conscience de certaines modifications de votre humeur ou de votre comportement. Il est dès lors très important que vous expliquiez à vos amis et aux membres de votre famille que ce médicament peut agir sur votre humeur et votre comportement. Ils pourront ainsi déceler les éventuels changements et vous aider à reconnaître rapidement de tels problèmes à discuter par la suite avec votre médecin.
• -Affections de la peau et du tissus sous-cutané
• -Des réactions cutanées ayant évolué dans quelques cas vers des situations graves, voire potentiellement mortelles, ont été rapportées sous Tretinac. Dans la majorité des cas, ces réactions cutanées sont survenues au cours des 4 semaines suivant le début du traitement. Vous devez interrompre le traitement et informer immédiatement votre médecin si vous observez sous Tretinac des réactions cutanées accompagnées de fièvre, de maux de gorge, d’une sensation de malaise général ou de formation de vésicules sur les jambes, les bras ou le visage et/ou des inflammations de la bouche, du cou, du nez ou des yeux ou si vous observez que votre peau pèle (desquamation). De telles réactions cutanées peuvent nécessiter une hospitalisation.
• -Tretinac n'est pas indiqué pour le traitement de l'acné moins grave, souvent observée chez les jeunes à l'âge de la puberté, et n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Si vous avez des problèmes de fonction rénale, veuillez en informer votre médecin. Dans ce cas, le traitement devra être commencé avec une dose inférieure.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines (baisse de la vision nocturne, problèmes de vision ou sensibilité à la lumière). Dans de rares cas, ces effets secondaires peuvent persister même après la fin du traitement. Si vous souffrez de ces troubles de la vision ou de troubles semblables ou si vous vous sentez somnolent ou pris de vertiges (même subitement), vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines, ni participer à d’autres activités où ces problèmes pourraient vous mettre ou mettre quelqu'un d’autre en danger.
• -La prise simultanée de Tretinac avec d’autres médicaments ou fortifiants contenant de la vitamine A est à éviter.
• -Pendant le traitement par Tretinac ainsi que durant les 5 à 6 mois qui suivent son arrêt, vous ne devez pas appliquer de produits de peeling, ni faire des épilations à la cire, ni traiter votre peau au laser (pour éliminer des callosités ou des cicatrices), car cela pourrait entraîner la formation de cicatrices, des modifications de la pigmentation, des lésions ou des irritations de la peau.
• -Pendant le traitement par Tretinac, il convient d’éviter les bains de soleil et l’exposition à des lampes UV ou lits de bronzage. Appliquez un écran solaire avec indice de protection élevé (au minimum 30) avant de vous exposer au soleil et portez des vêtements protecteurs.
• -Ce médicament contient 5 mg (Tretinac 5 mg et Tretinac 10 mg) ou 17 mg (Tretinac 20 mg) de sorbitol par capsule. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Tretinac 10 mg et 20 mg contiennent un colorant azoïque (Ponceau 4R), celui-ci peut provoquer des réactions allergiques.
• -Tretinac contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou,
• -§vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Tretinac peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Vous ne devez prendre Tretinac sous aucun prétexte si vous êtes enceinte ou pourriez l'être (voir «Quand Tretinac ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tretinac?»). Tretinac peut provoquer des malformations graves chez l’enfant à naître.
• -Les femmes ne doivent pas allaiter pendant la prise de Tretinac, ni pendant le mois qui suit la fin du traitement. Le principe actif passe très probablement dans le lait maternel et pourrait nuire à l’enfant.
• -Comment utiliser Tretinac?
• -Le type et le nombre de capsules à prendre chaque jour sont exactement fixés par votre médecin. Respectez strictement ses recommandations et ne modifiez jamais la dose qui vous a été prescrite sans le consulter.
• -Avalez les capsules sans les croquer, au cours d'un repas.
• -Si vous avez oublié de prendre vos capsules une fois, ne cherchez pas à rattraper votre oubli et prenez les capsules suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de double dose le lendemain!
• -La décision d’interrompre le traitement doit être prise par le médecin. En règle générale, plusieurs semaines voire plusieurs mois sont nécessaires avant d'obtenir un résultat satisfaisant. Il faut parfois reprendre le traitement après une pause de huit semaines parce que le résultat semble insuffisant ou en cas de récidive.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Tretinac peut-il provoquer?
• -La prise de Tretinac peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Au début du traitement surtout, on observe très fréquemment un dessèchement parfois prononcé de la peau et des muqueuses, notamment des lèvres, de la bouche et du nez, ainsi qu'une inflammation des lèvres et de la peau, une desquamation localisée, des démangeaisons, des rougeurs, une fragilité cutanée accrue et des yeux rougis, enflammés et irrités. La sensation de «sécheresse oculaire» peut persister plusieurs mois après l'arrêt de Tretinac. Votre médecin vous dira comment atténuer ces effets secondaires. Ils sont sans danger et disparaîtront si vous respectez les recommandations médicales.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Douleurs musculaires, articulaires et dorsales
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Saignements de nez, inflammations du nez et de la gorge
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -Enrouement, gorge sèche, infection de la peau et des muqueuses, éruption cutanée, modification de la chevelure, pilosité corporelle abondante, modification des ongles, sensibilité accrue à la lumière du soleil, prolifération nodulaire de la peau, hyperpigmentation de la peau, sudation accrue, calcification des ligaments et des tendons, modifications articulaires ou osseuses, inflammation articulaire et tendineuse, inflammation rénale, malaise, diabète, gonflement des ganglions lymphatiques et inflammation vasculaire
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Gonflement des glandes mammaires chez l'homme associé ou non à une sensibilité à la pression et sécheresse vaginale.
• -Une aggravation passagère de l’acné est parfois observée au début du traitement. Il s’agit d’un phénomène normal qui ne doit pas vous inciter à modifier de vous-même la dose de médicament prescrite.
• -Une chute de cheveux d’intensité variable peut se produire au cours du traitement. Cet effet secondaire ne doit pas trop vous inquiéter, car dans la plupart des cas, les cheveux repoussent en quelques mois après l’arrêt de Tretinac. Dans de rares cas, les cheveux n’ont pas repoussé après une période prolongée.
• -Dans quelques cas, une baisse de la vision nocturne a été observée lors de traitement par Tretinac; chez de rares patients, ce phénomène a persisté après le traitement. Étant donné que cette baisse de la vision est parfois survenue brutalement, vous devez faire preuve de prudence si vous devez conduire ou utiliser des machines la nuit.
• -Prévenez rapidement votre médecin en présence d’un des symptômes suivants: maux de tête d’intensité ou de durée inhabituelles, vertiges, crises convulsives, somnolence, troubles de la vue, troubles de l’audition et bourdonnements d’oreille, douleurs musculaires ou articulaires, nausées, vomissements, fortes douleurs de l’estomac, hémorragies anales, diarrhée ou coloration jaune de la peau ou des yeux et/ou coloration foncée de l’urine; ces manifestations imposent un ajustement du traitement.
• -Des symptômes de type asthmatique (gêne respiratoire) ont été observés dans de cas isolés.
• -Une relation a été évoquée entre Tretinac et une humeur dépressive ainsi qu’une dégradation d’une dépression existante, avec variations de l’humeur, tendances à l’agressivité, anxiété, risque d’idées suicidaires, de tentatives de suicide et de suicide. Aucun mécanisme pouvant expliquer ces effets secondaires n'a été identifié. Vous devriez néanmoins y prendre garde et impérativement consulter votre médecin en cas d’humeur dépressive, p. ex. si vous éprouvez un sentiment infondé de tristesse ou de crainte, avez des sautes d’humeur ou des crises de larmes, êtes irritable, remarquez des difficultés de concentration, n’éprouvez plus de plaisir lors des activités sociales ou sportives, vous vous éloignez de vos amis ou de votre famille, dormez trop ou pas assez, constatez des changements dans votre appétit ou votre poids, une perte de performance à l’école ou au travail ou si vous avez des idées de suicide. Le cas échéant, le médecin instaurera un traitement approprié.
• -Des réactions cutanées ayant évolué dans quelques cas vers des situations graves, voire potentiellement mortelles, ont été rapportées sous isotrétinoïne. Dans la majorité des cas, ces réactions cutanées sont survenues au cours des 4 semaines suivant le début du traitement. Vous devez interrompre le traitement et informer immédiatement votre médecin si vous observez sous Tretinac des réactions cutanées accompagnées de fièvre, de maux de gorge, d’une sensation de malaise général ou de formation de vésicules sur les jambes, les bras ou le visage et/ou des inflammations de la bouche, du cou, du nez ou des yeux ou si vous observez que votre peau pèle (desquamation). De telles réactions cutanées peuvent nécessiter une hospitalisation.
• -Des problèmes musculaires graves, d’évolution fatale dans quelques cas, ont été rapportés notamment chez des patients pratiquant une activité physique intense. Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaire.
• -Des troubles sexuels ont été rapportés, y compris la dysfonction érectile et une diminution de la libido.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité.
• -Conserver dans l’emballage d’origine et tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, veuillez rapporter toutes les capsules non utilisées dans leur emballage d’origine à la personne qui vous les a délivrées (médecin ou pharmacien) pour leur élimination appropriée et conservez-les uniquement si votre médecin vous a explicitement dit de le faire.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Tretinac?
• -Une capsule de Tretinac contient:
• -Principes actifs
• -5 mg d’isotrétinoïne (Tretinac 5 mg)
• -10 mg d’isotrétinoïne (Tretinac 10 mg)
• -20 mg d’isotrétinoïne (Tretinac 20 mg)
• -Excipients
• -Tretinac 5 mg:
• -Contenu de la capsule: huile de soja raffinée, huile de soja partiellement hydrogénée, alpha-tocophérol, édétate de sodium, hydroxyanisole butylé (E 320), huile végétale hydrogénée, cire jaune.
• -Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E 422), sorbitol (E 420), eau purifiée, dioxyde de titane (E 171).
• -Tretinac 10 mg:
• -Contenu de la capsule: huile de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, alpha-tocophérol, édétate de sodium, hydroxyanisole butylé (E 320), huile végétale hydrogénée, cire jaune.
• -Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E 422), sorbitol (E 420), eau purifiée, ponceau 4R (E 124), oxyde de fer noir, dioxyde de titane (E 171).
• -Tretinac 20 mg:
• -Contenu de la capsule: huile de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, alpha-tocophérol, édétate de sodium, hydroxyanisole butylé (E 320), huile végétale hydrogénée, cire jaune.
• -Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E 422), sorbitol (E 420), eau purifiée, ponceau 4R (E 124), indigotine, dioxyde de titane (E 171).
• -Où obtenez-vous Tretinac? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Capsules molles à 5 mg: 30, 100.
• -Capsules molles à 10 mg: 30, 100.
• -Capsules molles à 20 mg: 30, 100.
• -Numéro d’autorisation
• -55873 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Recordati AG, 6340 Baar
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine fermé et hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient BEROCCA MED?
• -1 comprimé effervescent/comprimé pelliculé contient:
• -Principes actifs
• -Vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) 15 mg, vitamine B2 (riboflavine) 15 mg, vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine) 10 mg, vitamine B12 (cyanocobalamine) 10 µg, vitamine C (acide ascorbique) 500 mg, biotine 150 µg, acide folique 400 µg, nicotinamide 50 mg, acide pantothénique 23 mg, calcium 100 mg, magnésium 100 mg, zinc 10 mg.
• -Excipients
• -Comprimés effervescents arôme Orange: aromatisants, édulcorant: aspartam, autres excipients.
• -Comprimés effervescents arôme Cassis: aromatisants: vanilline et autres, colorants: rouge allura AC (E129), bleu patenté V (E 131), autres excipients.
• -Où obtenez-vous BEROCCA MED? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Comprimés effervescents arôme Orange: emballages de 15, 30, 45 et 60 comprimés.
• -Comprimés effervescents arôme Cassis: emballages de 30 et 45 comprimés.
• -Comprimés pelliculés: emballages de 30 et 100 comprimés.
• -Protopic®
• -Was ist Protopic und wann wird es angewendet?
• -Protopic ist eine weisse bis leicht gelbliche Salbe. Der Wirkstoff, Tacrolimus, gehört zu einer Gruppe von Molekülen, die Makrolid-Immunmodulatoren genannt werden.
• -Protopic wird zur Sekundärbehandlung bei einer akuten Verschlimmerung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (Ekzem) verwendet, falls die herkömmliche Behandlung nicht genügend wirksam ist oder Nebenwirkungen auftreten.
• -Bei der atopischen Dermatitis verursacht eine Überreaktion des Immunsystems der Haut eine Hautentzündung (Juckreiz, Hautrötung und Hauttrockenheit).
• -Protopic verändert diese abnorme Immunreaktion und lindert die Hautentzündung und den Juckreiz.
• -Protopic darf nur auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Protopic nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile von Protopic bzw. gegen Makrolid-Antibiotika (z.B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) sind.
• -Da Protopic Kindern unter 2 Jahren bis jetzt nicht verabreicht wurde, darf es bei Patienten dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Protopic Vorsicht geboten?
• -·Tragen Sie Protopic nicht auf infizierte Hautläsionen auf.
• -·Protopic darf nicht auf Hautläsionen aufgetragen werden, die möglicherweise maligne oder prämaligne sind.
• -·Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Protopic über einen längeren Zeitraum ist nicht bekannt. Bei einer sehr geringen Anzahl Personen, welche Protopic angewendet haben, sind bösartige Erkrankungen (z.B. Krebs wie Hauttumore oder Lymphome) aufgetreten. Allerdings lässt sich ein Zusammenhang zur Behandlung mit Protopic nicht nachweisen.
• -·Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Protopic eine Schwellung Ihrer Lymphknoten feststellen.
• -·Protopic enthält Butylhydroxytoluol (E 321), welches örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann. Der Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden.
• -·Die gleichzeitige Verwendung von Protopic mit anderen lokal applizierten Medikamenten oder während einer oralen Behandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva ist nicht untersucht worden. Sie können zwar während Ihrer Behandlung mit Protopic Feuchtigkeitscrèmen und -lotionen verwenden, aber diese Produkte dürfen zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Protopic nicht aufgetragen werden.
• -·Wenden Sie Protopic nicht an, wenn Sie an einem diagnostizierten erblichen oder erworbenen Immundefekt leiden oder wenn Sie regelmässig Medikamente nehmen, die Ihr Immunsystem schwächen.
• -·Wenn Sie an einer erblichen Erkrankung der Epidermisschranke, wie das Netherton-Syndrom, oder an einer generalisierten entzündlichen Rötung und Abschuppung der Haut (generalisierter Erythrodermie) leiden, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie Protopic verwenden.
• -·Vor einer Impfung unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Protopic anwenden.
• -·Wenn Sie irgendeine Veränderung im Erscheinungsbild Ihrer Haut bemerken (unterschiedlich vom ursprünglichen Ekzem), informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -·Es wird empfohlen, Protopic in der niedrigsten Dosisstärke und geringster Häufigkeit für die kürzeste erforderliche Dauer anzuwenden. Diese Entscheidung beruht auf der Beurteilung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, wie Ihr Ekzem auf Protopic anspricht.
• -Da Protopic lokal verabreicht wird, sind Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen wenig wahrscheinlich.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
• -Darf Protopic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Protopic während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.
• -Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Protopic nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden.
• -Sie sollten vorsichtshalber während einer Behandlung mit Protopic nicht stillen.
• -Wie verwenden Sie Protopic?
• -Protopic ist in zwei Konzentrationen erhältlich: Protopic 0,03% und Protopic 0,1%. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Konzentration auswählen.
• -Tragen Sie Protopic zweimal täglich morgens und abends in einer dünnen Schicht auf die erkrankten Hautstellen auf. Vermeiden Sie eine kontinuierliche Anwendung über einen längeren Zeitraum.
• -Protopic kann auf die meisten Körperpartien, einschliesslich Gesicht, Hals sowie Ellbogenbeuge und Kniekehle, appliziert werden. Die behandelten Hautpartien dürfen nicht mit Verbänden oder Umschlägen abgedeckt werden.
• -Behandeln Sie die erkrankten Hautstellen so lange, bis das Ekzem verschwunden ist. In der Regel ist bereits in der ersten Behandlungswoche eine Besserung festzustellen. Wenn nach zwei Behandlungswochen keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über andere Therapiemöglichkeiten.
• -Waschen Sie sich gut die Hände, nachdem Sie Protopic auf die zu behandelnden Hautstellen aufgetragen haben, sofern nicht auch die Hände behandelt werden müssen.
• -Vermeiden Sie das Applizieren von Protopic im Naseninnern, in der Mundhöhle und in den Augen. Bei versehentlichem Kontakt ist die betreffende Stelle gut abzuwischen und/oder mit Wasser abzuspülen. Wenn Sie Protopic versehentlich eingenommen haben, versuchen Sie nicht zu erbrechen, sondern wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Anwendung von Protopic vergessen haben, sollten Sie bei der nächsten Applikation nicht die doppelte Menge auftragen, sondern mit der üblichen Dosis fortfahren; eine vergessene Dosis sollte nie mit einer doppelten Dosis kompensiert werden.
• -Es ist allerdings wenig wahrscheinlich, dass eine übermässige Applikation von Protopic Ihrer Gesundheit schadet. Wenn Sie beunruhigt sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Protopic haben?
• -Die Anwendung von Protopic kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -·Brennen und Juckreiz
• -Diese Symptome sind gewöhnlich nur leicht bis mässig ausgeprägt und gehen innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn wieder zurück.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Hautrötung
• -·Wärmegefühl
• -·Schmerz
• -·Erhöhte Empfindlichkeit der Haut (speziell auf heiss und kalt)
• -·Prickeln der Haut
• -·Ausschlag
• -·Lokale Hautinfektionen, unabhängig von der jeweiligen Ursache, einschliesslich aber nicht beschränkt auf: entzündete oder infizierte Haarfollikel, Fieberblattern, generalisierte Herpesvirus-Infektionen
• -·Alkoholintoleranz (Rötung der Gesichtshaut oder Hautreizung nach dem Genuss alkoholischer Getränke)
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Akne
• -Fälle von Rosacea (Hautrötung vaskulären Ursprungs), Rosacea-ähnlicher Dermatitis, und Ödeme am Verabreichungsort wurden berichtet.
• -Einzelne Fälle von malignen Veränderungen (z.B. Hauttumore oder Lymphome) wurden berichtet. Auf der Basis heute vorliegender Daten konnte jedoch ein kausaler Zusammenhang zu einer Behandlung mit Protopic weder bestätigt noch widerlegt werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• -Was ist in Protopic enthalten?
• +Was ist in Aprovel enthalten?
• -Protopic Salbe 0,03%: 1 g Salbe enthält 0,3 mg des Wirkstoffs Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
• -Protopic Salbe 0,1 %: 1 g Salbe enthält 1 mg des Wirkstoffs Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
• +150 mg Irbesartan in den Tabletten Aprovel 150.
• +300 mg Irbesartan in den Tabletten Aprovel 300.
• -Weisses Vaselin, flüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs, Hartparaffin, Butylhydroxytoluol (E 321) 0,02 mg, all-rac-α-Tocopherol (E 307).
• -Wo erhalten Sie Protopic? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Protopic Salbe 0,03% und 0,1%, erhältlich in Tuben zu 30 g und 60 g.
• +Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 3000, Carnaubawachs.
• +Wo erhalten Sie Aprovel? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken, nur gegen ärztliches Rezept.
• +Aprovel 150 mg Filmtabletten zu 150 mg: 28 und 98
• +Aprovel 300 mg Filmtabletten zu 300 mg: 28 und 98
• -55847 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
• -Domizil: Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Titulaire de l'autorisation
• -Bayer (Schweiz) AG, Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Tebokan® 240, Filmtabletten
• -Was ist Tebokan 240 und wann wird es angewendet?
• -Tebokan 240 enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgobiloba-Blättern. Dem Ginkgoextrakt wird die Eigenschaft zugeschrieben, die Fliesseigenschaften des Blutes besonders im Bereich kleiner und kleinster Blutgefässe zu verbessern.
• -Nach ärztlicher Untersuchung wird Tebokan 240 eingesetzt bei der symptomatischen Behandlung des Abbaus der geistigen Leistungsfähigkeit (z. B. Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen).
• -Nach ärztlicher Untersuchung kann Tebokan 240 nach ausgeschöpftem Gehtraining als Zusatzbehandlung angewendet werden bei Wadenschmerzen nach einer gewissen Gehstrecke (sogenannte Schaufensterkrankheit; Claudicatio intermittens) unter Fortführung des Gehtrainings.
• -Tebokan 240 kann angewendet werden bei Vertigo und Tinnitus (Schwindel und Ohrgeräusche).
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bevor die Behandlung mit Tebokan 240 begonnen wird, sollte geklärt werden ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
• -Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch den Arzt bzw. die Ärztin. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
• -Wenn die Beschwerden nicht innerhalb von 3 Monaten nachlassen oder sich verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat fragen.
• -Wann darf Tebokan 240 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginkgobiloba-Extrakte oder die Hilfsstoffe darf Tebokan 240 nicht angewendet werden.
• -Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Insbesondere bei Langzeitanwendung wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet (deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen bisher nicht eindeutig gesichert ist). Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden.
• -Über die Einnahme vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder die Ärztin zu befragen bzw. zu informieren.
• -Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor Einnahme von Tebokan 240 Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Tebokan 240 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgobiloba-Extrakte die Blutungsbereitschaft erhöhen können, darf Tebokan 240 während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Auch in der Stillzeit sollte auf eine Anwendung verzichtet werden. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Ginkgobiloba-Extrakten in die Muttermilch übergehen.
• -Wie verwenden Sie Tebokan 240?
• -Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
• -Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tebokan 240 haben?
• -Bei der Einnahme von Ginkgo-haltigen Arzneimitteln können Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, sehr selten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, sehr selten allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz) auftreten. Bei überempfindlichen Personen kann es zum allergischen Schock kommen.
• -Bei Langzeitanwendung wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet.
• -Zum möglichen Blutungsrisiko siehe unter der Rubrik «Wann darf Tebokan 240 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?».
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tebokan 240 enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -240 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgobiloba-Blättern (Ginkgo biloba L., folium), entsprechend 52,8–64,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglycoside, sowie 6,24–7,68 mg Bilobalid und 6,72–8,16 mg Ginkgolide A, B und C, Droge-Extrakt-Verhältnis 35–67:1, Auszugsmittel Aceton 60 % (m/m).
• -Hilfsstoffe
• -Croscarmellose-Natrium (entsprechend 6,6 mg Natrium), mikrokristalline Cellulose, Hypromellose 6 mPas, Hypromellose 15 mPas, Magnesiumstearat, gefälltes Siliciumdioxid, Eisenoxidgelb (E 172), Eisenoxidrot (E 172), Talkum, Stearinsäure.
• -Wo erhalten Sie Tebokan 240? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen à 30, 60, 90 und 120 Stück.
• -Zulassungsnummer
• -54534 (Swissmedic)
• +54250 (Swissmedic)
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.