• -Activelle®
• -Qu'est-ce que Activelle et quand doit-il être utilisé?
• -La ménopause est l'époque des dernières règles chez une femme. Elle s'installe après la diminution progressive de la production des hormones sexuelles féminines, l'estradiol et la progestérone. Normalement, la ménopause débute entre 45 et 55 ans.
• -La baisse des taux hormonaux est souvent à l'origine des symptômes typiques et désagréables dits de la ménopause: bouffées de chaleur, humeur dépressive, irritabilité, troubles du sommeil, vertiges, troubles de la vessie et sécheresse vaginale. Activelle peut soulager ou faire disparaître ces symptômes. Activelle n'exerce un effet positif sur les sautes d'humeur et les dépressions que lorsqu'elles apparaissent en association avec des bouffées de chaleur.
• -Outre les troubles de la ménopause décrits auparavant, ne durant généralement que peu de temps, mais dont certains peuvent persister durant des années, le déficit d'estrogènes endogènes peut également provoquer des troubles à long terme, p.ex. l'ostéoporose (décalcification osseuse entraînant un risque plus élevé de fractures osseuses). Activelle peut être utilisé pour prévenir l'ostéoporose (disparition de la masse osseuse) chez les femmes exposées à un risque élevé de futures fractures osseuses et qui ne supportent pas ou ne peuvent pas utiliser d'autres médicaments employés à cette fin.
• -Activelle est une association médicamenteuse destinée au traitement hormonal substitutif (hormonothérapie de substitution). Il contient deux hormones sexuelles féminines: l'estradiol (une hormone du groupe des estrogènes) et l'acétate de noréthistérone (une hormone progestative). Le principe actif, l'estradiol, est identique à l'hormone sexuelle féminine naturellement produite dans les ovaires.
• -L'acétate de noréthistérone possède un effet semblable à celui du progestatif naturel, la progestérone.
• -Les premiers signes de l'effet d'Activelle devraient se faire ressentir déjà au cours des premières semaines du traitement et une amélioration continue des symptômes de la ménopause devrait se développer par la suite. Si des symptômes inacceptables devaient persister après les trois premiers mois de traitement, votre médecin pourra probablement vous prescrire une dose plus forte pour votre traitement.
• -Activelle est destiné au traitement des femmes dont l'utérus est intact, désirant ne plus avoir de saignements menstruels et dont la ménopause (derniers saignements menstruels) date d'une année ou plus.
• -L'adjonction quotidienne de l'hormone progestative, l'acétate de noréthistérone, protège l'utérus contre les conséquences d'une hyperstimulation telle qu'elle pourrait être provoquée par l'apport d'un estrogène seul.
• -L'expérience dans le traitement des femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Un traitement hormonal substitutif (THS) peut être associé à des risques accrus, par exemple, de cancer du sein, d'affections cardiovasculaires comme l'infarctus du myocarde l'accident vasculaire cérébral, les thromboses veineuses et les embolies pulmonaires (caillots sanguins).
• -Votre médecin parlera avec vous de ces risques et les pèsera par rapport aux bénéfices attendus.
• -Veuillez tenir compte du fait qu'Activelle n'a pas d'effet contraceptif.
• -Consultez votre médecin pour un contrôle gynécologique annuel.
• -Quand Activelle ne doit-il pas être utilisé?
• -Informez votre médecin si une des situations ci-après vous concerne, étant donné que vous ne devez pas prendre Activelle dans ces cas:
• -·si vous avez eu ou avez un cancer du sein, ou si un cancer du sein est suspecté
• -·si vous avez ou avez eu une tumeur dépendante d'une hormone sexuelle (p.ex. cancer de la muqueuse de l'utérus) ou si vous êtes suspectée d'en avoir une
• -·si vous présentez une croissance exagérée de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre), non traitée
• -·si vous souffrez de saignements vaginaux inhabituels, non expliqués
• -·si vous présentez ou vous avez présenté dans le passé des tumeurs hépatiques bénignes ou malignes
• -·si vous souffrez ou avez souffert d'une affection hépatique et que vos valeurs hépatiques ne sont pas encore revenues à la normale
• -·si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des poumons (p.ex. une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire) ou si vous présentez un risque accru pour une telle affection (p.ex. si vous présentez un trouble de la coagulation sanguine (thrombophilie, p.ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en anti-thrombine))
• -·si vous subissez actuellement ou avez dernièrement subi un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine
• -·si vous souffrez de porphyrie (une maladie métabolique héréditaire rare accompagnée de troubles de la production d'hémoglobine)
• -·si vous êtes enceinte ou suspectez une grossesse, ainsi qu'en période d'allaitement
• -·si vous êtes allergique ou hypersensible à l'estradiol, à l'acétate de noréthistérone ou à tout autre composant contenu dans Activelle.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Activelle?
• -Avant que vous ne commenciez à prendre Activelle, votre médecin vous informera des risques et avantages du traitement (voir également «Quels effets secondaires Activelle peut-il provoquer?»). Votre médecin évaluera, à intervalles réguliers, aussi bien avant le début du traitement que durant le traitement, si Activelle convient pour votre traitement, et il déterminera la dose efficace la plus faible ainsi que la durée de traitement la plus courte possible.
• -Cette évaluation comprend également l'anamnèse personnelle et familiale ainsi que le contrôle de l'état de santé général.
• -En plus des examens de contrôle réguliers chez votre médecin, qui comprennent, entre autres, des examens des seins de dépistage (éventuellement également une mammographie) et un frottis du col utérin, pensez à faire contrôler régulièrement vos seins, afin de vérifier l'absence de toute modification:
• -p.ex. creux ou épaississement de la peau, modification du mamelon ou tout type de nodule que vous pouvez voir ou sentir. Veuillez informer votre médecin de toute modification de vos seins.
• -Si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies ci-après, vous ne pourrez éventuellement prendre Activelle que sous des conditions particulières et sous une surveillance étroite par le médecin, étant donné que ces troubles peuvent réapparaître ou s'aggraver durant le traitement avec Activelle, en particulier:
• -·si vous présentez des facteurs de risque de tumeurs dépendantes d'hormones sexuelles, p.ex. un cancer du sein chez des parents du premier degré
• -·modification bénigne des seins
• -·croissance exagérée de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre)
• -·léiomyomes (tumeurs bénignes de l'utérus) ou endométriose (une maladie caractérisée par la présence de tissu endométrial en dehors de l'utérus, provoquant des douleurs)
• -·présence de facteurs de risque pour des affections thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins)
• -·migraine ou maux de tête (sévères)
• -·hypertension artérielle
• -·diabetes mellitus (diabète sucré) avec ou sans complications vasculaires
• -·affections hépatiques (p.ex. adénome hépatique, soit une tumeur hépatique bénigne)
• -·calculs biliaires
• -·asthme
• -·épilepsie
• -·lupus érythémateux systémique (une maladie auto-immune)
• -·chorée mineure (une maladie accompagnée de troubles locomoteurs)
• -·perte de l'ouïe (otosclérose)
• -·faiblesse cardiaque ou rénale
• -·dépression chronique sévère
• -·troubles du métabolisme lipidique
• -·tumeur bénigne de l'hypophyse (prolactinome)
• -·gonflement de la peau accompagné de démangeaisons (angioœdème)
• -·coloration foncée de la peau (chloasma). Si vous avez une tendance à former cela, vous ne devez pas vous exposer au soleil ou à tout autre rayonnement ultraviolet pendant la thérapie.
• -Si vous devez subir un examen sanguin, veuillez informer votre médecin que vous prenez Activelle. En effet, l'estrogène peut influencer les résultats.
• -Si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale, parlez-en à votre médecin. Il peut être nécessaire d'arrêter la prise de ces comprimés 4 à 6 semaines avant l'intervention, afin de réduire le risque de formation de caillots sanguins. Votre médecin vous dira à quel moment vous pourrez poursuivre le traitement.
• -Le traitement avec Activelle devrait être immédiatement arrêté lors de:
• -·affections thromboemboliques veineuses ou artérielles (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins). Celles-ci peuvent se traduire par des douleurs dans les jambes, des douleurs dans la cage thoracique, de la toux, une dyspnée (embolie pulmonaire), un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral.
• -·première apparition de céphalées de type migraineux ou apparition plus fréquente de céphalées inhabituellement intenses
• -·perte soudaine partielle ou complète de la vision ou apparition soudaine d'une protubérance du globe oculaire (exophtalmie) ou d'une diplopie
• -·apparition soudaine de troubles auditifs
• -·nette hausse de la pression artérielle
• -·jaunisse, inflammation hépatique ou aggravation de la fonction hépatique
• -·croissance reconnaissable de tumeurs bénignes de l'utérus (myomes)
• -·multiplication des crises épileptiques
• -·grossesse
• -Consultez immédiatement un médecin dans ces situations. Interrompez le THS jusqu'à ce que votre médecin vous dise que vous pouvez le reprendre.
• -Maladies tumorales
• -Cancer du sein
• -Les données disponibles montrent une légère hausse du risque de cancer du sein chez les femmes ayant utilisé un traitement hormonal de substitution (THS) avec une association d'estrogène et de progestatif ou uniquement un estrogène durant plus de 5 ans. Dans certaines études, le risque augmente déjà après une utilisation de 1 à 4 an(s). De manière générale, il existe donc une augmentation du risque sous un traitement combiné estrogène-progestatif par rapport à une monothérapie par estrogène. Après l'arrêt du THS, le risque supplémentaire diminue au fil du temps et revient à des valeurs comparables à celles des femmes n'ayant pas utilisé de THS. Le risque peut toutefois subsister pendant 10 ans ou plus lorsque le THS a été utilisé pendant 5 ans ou plus.
• -Contrôlez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si l'une des modifications survient:
• -·Bosses sur la peau
• -·Altérations au niveau du mamelon
• -·Tout petit nodule visible ou détecté à la palpation
• -Il convient donc de réaliser un examen médical des seins avant le début d'un THS ainsi qu'ensuite chaque année. Vous devriez contrôler vous-même vos seins chaque mois.
• -Croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) ou cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre)
• -Si des estrogènes (comme l'estradiol dans Activelle) ont été pris sur une période prolongée, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et de cancer de l'endomètre augmente. Lorsque la prise d'estrogènes est associée, au moins pendant une partie du cycle, à un progestatif (progestérone), l'élévation du risque est nettement moindre. Les patientes qui n'ont pas subi d'ablation de l'utérus ne devraient donc pas utiliser des estrogènes seuls.
• -Des saignements peuvent apparaître au cours des premiers mois d'un THS. Si de tels saignements persistent également après les premiers mois de traitement, ne débutent qu'après une longue durée de traitement ou sont présents longtemps après la fin du THS, vous devriez consulter votre médecin le plus vite possible, afin de déterminer la cause des saignements.
• -Cancer de l'ovaire
• -Plusieurs études indiquent qu'un THS (qu'il s'agisse d'estrogènes en monothérapie ou d'un THS combiné) pourrait être associé à une légère augmentation du risque de développement d'un cancer de l'ovaire.
• -Tumeur hépatique
• -Dans de rares cas, des tumeurs hépatiques, susceptibles d'entraîner des saignements dans la cavité abdominale mettant en jeu le pronostic vital, ont été observées après l'emploi d'hormones sexuelles telles qu'elles sont présentes dans Activelle. C'est pourquoi il convient d'informer le médecin lors de l'apparition de douleurs épigastriques inhabituelles, qui ne disparaissent pas rapidement d'elles-mêmes.
• -Maladie coronarienne et accident vasculaire cérébral
• -Les résultats de deux études scientifiques laissent supposer que le risque de maladie des vaisseaux coronaires (p.ex. infarctus du myocarde) peut être accru chez les femmes sous un traitement hormonal combiné, comportant un estrogène et un progestatif, durant la première année d'utilisation.
• -Dans le cadre d'une étude scientifique avec des estrogènes en monothérapie, le risque d'accident vasculaire cérébral était plus élevé.
• -Caillot sanguin
• -La prise de préparations à base de principes actifs comme ceux contenus dans Activelle peut s'accompagner dans de rares cas d'une augmentation du nombre de maladies dues à la formation d'un caillot sanguin dans les vaisseaux (telles que la thrombose, l'embolie), qui dans certains cas sont susceptibles d'avoir des conséquences graves. Si vous ou une personne de votre famille présentez des antécédents de caillots sanguins récidivants ou si vous savez que vous présentez une tendance aux thromboses (thrombophilie), si vous présentez un excès de poids important, si vous fumez, souffrez d'un cancer, d'un lupus érythémateux systémique (une maladie cutanée sévère), si vous avez eu plusieurs fausses couches ou si vous êtes actuellement traitée avec des anticoagulants, un THS pourrait augmenter ces risques existants. En outre, le risque de formation d'un caillot sanguin augmente avec l'âge.
• -Un alitement prolongé peut provoquer une hausse passagère de ce risque, c'est pourquoi Activelle doit être arrêté 4 à 6 semaines avant une intervention chirurgicale planifiée.
• -Si une thromboembolie veineuse apparaît après le début du THS, vous devez interrompre le traitement. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous remarquez un symptôme possible d'une thromboembolie (p.ex. des gonflements douloureux d'une jambe, une douleur soudaine dans la cage thoracique, une difficulté respiratoire, etc.).
• -Troubles de la fonction cérébrale (démence)
• -Une étude clinique de vaste envergure a fourni des indices laissant supposer que le risque de troubles de la mémoire pourrait être plus élevé chez les femmes âgées de 65 ans ou plus au début du THS. On ignore si ces résultats s'appliquent également aux femmes plus jeunes ou pour d'autres préparations de THS.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre pharmacien ou votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, principalement ceux mentionnés plus haut, même s'ils ne vous ont pas été prescrits.
• -La prise simultanée d'Activelle et des médicaments ci-après peut provoquer une diminution de l'effet d'Activelle: certaines substances contre l'épilepsie (p.ex. le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine) ainsi que certains médicaments contre les maladies infectieuses (p.ex. les pénicillines, les tétracyclines, la rifampicine, la rifabutine, la névirapine, l'éfavirenz, l'amprénavir, le nelfinavir et le télaprévir). Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement des infections liées à l'hépatite C (des médicaments avec des principes actifs tels que l'ombitsavir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir/pibrentasvir ou le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir).
• -Des médicaments à base de plantes, contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), peuvent également diminuer l'effet d'Activelle.
• -Le kétoconazole (une substance contre les mycoses) et certains antibiotiques (p.ex. l'érythromycine, la clarithromycine) peuvent renforcer l'effet d'Activelle.
• -L'effet de médicaments anticoagulants peut diminuer lors de la prise simultanée d'Activelle.
• -La prise simultanée d'Activelle et de cyclosporine (un immunosuppresseur destiné à réprimer les réactions immunitaires) peut renforcer l'effet de ces médicaments.
• -Si vous êtes traitée avec la lamotrigine, un antiépileptique, veuillez le communiquer à votre médecin, étant donné qu'une adaptation de la dose administrée de lamotrigine peut être nécessaire et que vous devez être étroitement surveillée au début du traitement avec Activelle. Si vous souhaitez arrêter Activelle, vous devez également le faire sous surveillance du médecin, étant donné qu'une nouvelle adaptation de la dose de lamotrigine pourrait être nécessaire.
• -Chez les diabétiques, il est possible que la prise d'Activelle impose une adaptation de la dose des médicaments antidiabétiques.
• -Votre médecin vous informera si une adaptation de la dose des médicaments mentionnés plus haut est nécessaire.
• -Autres mesures de précaution
• -Si, au cours d'un THS, vous êtes traitée en même temps avec des hormones thyroïdiennes, vous devriez faire surveiller votre thyroïde par un médecin, particulièrement au cours des premiers mois de la prise d'Activelle.
• -Activelle contient 37 milligrammes de lactose par comprimé pelliculé. Veuillez ne prendre Activelle qu'après avoir discuté avec votre médecin lorsque vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• -À ce jour, il n'existe aucune indication que l'utilisation d'Activelle peut compromettre la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Activelle peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Activelle ne doit pas être pris pendant la grossesse. Vous ne devez pas tomber enceinte durant un traitement avec Activelle.
• -Si vous tombez enceinte pendant un traitement avec Activelle, ou si vous avez accidentellement pris ce médicament pendant la grossesse, vous devez en informer votre médecin au plus vite.
• -Étant donné que les principes actifs d'Activelle passent dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement.
• -Il n'existe par ailleurs aucune indication pour prendre Activelle durant la grossesse ou en période d'allaitement.
• -Comment utiliser Activelle?
• -Sauf avis contraire du médecin, prenez un comprimé d'Activelle par jour. Après épuisement des 28 comprimés, continuez le traitement sans interruption avec l'emballage suivant. Prenez de préférence Activelle toujours à la même heure, avec un peu de liquide.
• -Si vous n'avez plus vos règles ou que vous bénéficiiez d'un traitement combiné en continu, vous pouvez commencer le traitement avec Activelle à n'importe quel moment. Si toutefois vous remplacez un traitement pour lequel des saignements mensuels étaient attendus (méthode cyclique ou séquentielle) par Activelle, le traitement devrait être instauré immédiatement après le dernier jour des saignements menstruels (règles).
• -Pour une utilisation exacte, veuillez consulter la notice d'utilisation correspondante.
• -Si vous avez pris plus d'Activelle que vous auriez dû
• -Consultez un médecin ou un pharmacien dès que possible. En cas de surdosage d'Activelle, vous pouvez présenter des nausées ou des vomissements.
• -Si vous avez oublié de prendre votre comprimé au moment habituel
• -Prenez-le dans les12 heures qui suivent. Si le moment habituel de la prise est dépassé de plus de 12 heures, jetez la dernière dose non prise et prenez le prochain comprimé le lendemain, à l'heure habituelle. La probabilité de saignements intermenstruels ou de spottings augmente avec l'oubli d'un comprimé.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Seul votre médecin est à même de décider, en fonction de vos besoins, de la durée du traitement avec Activelle.
• -Quels effets secondaires Activelle peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de la prise d'Activelle:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Douleurs ou tensions mammaires, saignements vaginaux
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Mycoses vaginales, inflammation vaginale (vaginite), accumulation de liquide, dépression ou aggravation d'une dépression préexistante, céphalées, migraine ou aggravation d'une migraine préexistante, nausées, douleurs dorsales, accumulation de liquide dans les seins (œdème mammaire) ou augmentation du volume des seins, agrandissement ou réapparition de fibromes utérins (tumeur bénigne de l'utérus), gonflement des bras et des jambes (œdème périphérique), prise de poids
• -Occasionnel (concerne1 à 10 personnes sur 1000)
• -Allergie (dans de rares cas jusqu'au choc anaphylactique), nervosité, inflammation superficielle d'une veine en relation avec une thrombose (caillot sanguin), douleurs du bas ventre, troubles gastriques, ballonnements, chute des cheveux, hirsutisme (augmentation de la pilosité du visage et du corps), acné, démangeaisons, urticaire, crampes du mollet
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Embolie pulmonaire (caillot sanguin dans les poumons), inflammation profonde des veines (thrombose)
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• -Troubles du sommeil, anxiété, vertiges, modifications de la libido (modifications de l'appétit sexuel), troubles de la vision, augmentation de la tension artérielle ou aggravation d'une tension artérielle trop élevée, brûlures d'estomac, vomissements, affections biliaires (p.ex. calculs biliaires), cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre), croissance exagérée de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre), production excessive de séborrhée, éruption cutanée, œdème angioneurotique (réaction allergique sévère accompagnée de gonflements du visage), démangeaisons vaginales et génitales, perte de poids, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral
• -Autres effets secondaires rapportés en association avec un THS:
• -Cancer du sein, variations de l'humeur, palpitations cardiaques, caillot sanguin dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse), valeurs anormales de la fonction hépatique, jaunisse, éruption cutanée, coloration foncée de la peau (chloasma), éruption cutanée avec rougeurs circulaires ou plaies (érythème multiforme), nodules douloureux rougeâtres (érythème noueux), taches pourpres ou rouges-brunes, visibles à travers la peau (purpura vasculaire), écoulement vaginal (pertes vaginales)
• -De nombreux effets secondaires disparaissent tout seul au cours du traitement, sans qu'une interruption du traitement ne soit nécessaire. En cas d'effets indésirables sévères, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/ne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Activelle?
• -Chaque emballage-calendrier contient:
• -Principes actifs
• -28 comprimés blancs à 1 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate d'estradiol) ainsi que 0,5 mg d'acétate de noréthistérone.
• -Excipients
• -Lactose, amidon de maïs, copovidone, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, triacétine (E 1518).
• -Où obtenez-vous Activelle? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Activelle est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Activelle existe sous forme d'emballages-calendrier de 28 comprimés.
• -Fabricant
• -Novo Nordisk A/S, DK - 2880 Bagsværd
• -Numéro d'autorisation
• -54708 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novo Nordisk Pharma SA, Kloten
• -Domicile: Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• -1.Sélectionnez le jour de la semaine: tournez le disque interne, jusqu’à ce que le jour de semaine correspondant au jour de la première prise se trouve à proximité du scellé.
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• -2.Prenez le premier comprimé: extrayez le scellé du disque extérieur transparent et prenez le premier comprimé.
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• -3.Tournez chaque jour le disque extérieur transparent d’une position dans la direction de la flèche (dans le sens des aiguilles d’une montre) et prenez le comprimé suivant.
• -AndreaFol®Comprimés
• -Qu’est-ce que AndreaFol et quand doit-il être utilisé?
• -AndreaFol, qui contient l'acide folique comme principe actif, est un médicament utilisé pour la prévention des malformations du tube neural chez l'enfant à venir. Il s'agit de défauts très rares mais sévères qui font que l'ébauche de la colonne vertébrale chez l'embryon appelée «tube neural» ne se ferme pas comme elle devrait. Ces enfants gardent une fissure de la partie postérieure de la colonne (spina bifida). Beaucoup d'entre eux restent invalides ou ne sont pas viables.
• -La recherche médicale a montré que les malformations du tube neural peuvent être presque totalement évitées lorsque la mère bénéficie d'un apport suffisant d'acide folique, qui est une vitamine. Diverses associations faîtières médicales (entre autres la Société Suisse de Pédiatrie et la Société Suisse de Gynécologie et Obstétrique) et l'Office fédéral de la santé publique recommandent à toutes les femmes désireuses d'être enceintes (ou pouvant l'être) ou qui viennent de débuter une grossesse de veiller à une alimentation riche en acide folique et de prendre de surcroît tous les jours 0.4 mg d'acide folique.
• -L'acide folique est notamment essentiel pour les femmes qui arrêtent la pilule pour avoir un enfant. En effet, les contraceptifs hormonaux abaissent le taux d'acide folique dans l'organisme, ce qui augmente le risque pour l'enfant à venir.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Par mesure de précaution, les femmes ayant déjà eu un enfant porteur d'un spina bifida ou d'une malformation analogue ou ayant eu des cas semblables dans la parenté devraient consulter un médecin.
• -Quand AndreaFol ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition ou si vous souffrez d'une anémie pernicieuse (une forme rare d'anémie).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de AndreaFol?
• -L'acide folique peut diminuer l'effet de certains médicaments contre les convulsions (épilepsie). Certains médicaments utilisés pour combattre les convulsions (épilepsie) peuvent abaisser le taux d'acide folique. Cet effet peut obliger le médecin à augmenter la dose d'acide folique.
• -Les boissons alcoolisées empêchent l'absorption de l'acide folique et risquent de diminuer l'efficacité de AndreaFol. Renoncez le plus possible à l'alcool durant le traitement.
• -Si vous souffrez d'une intolérance connue au sucre, veuillez en parler à votre médecin avant de prendre AndreaFol.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication!).
• -AndreaFol peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -AndreaFol peut être pris pendant la grossesse et en période d'allaitement à la posologie indiquée.
• -Comment utiliser AndreaFol?
• -Les femmes adultes prennent un comprimé par jour.
• -Le meilleur moment pour la prise est avant un repas principal avec un peu de liquide.
• -La prise devrait commencer au moins 4 semaines avant la conception et se poursuivre pendant les 8 semaines suivant la conception. Pour les femmes n'ayant pas pris d'acide folique avant la conception, une prise reste indiquée à condition que le traitement débute au plus tard le 28e jour suivant la conception.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Quels effets secondaires AndreaFol peut-il provoquer?
• -La prise de AndreaFol peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Dans des cas rares, des réactions allergiques peuvent apparaître.
• -Dans des cas très rares, de légers troubles gastro-intestinaux peuvent survenir, notamment en cas d'administration de doses élevées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette
• -notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient AndreaFol?
• -1 comprimé contient:
• -Principe actif: 0.4 mg d'acide folique.
• -Excipients: lactose, cellulose microcristalline, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous AndreaFol ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 30 et 90 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -54718 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Andreabal SA, Allschwil.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Differin Crème
• -Was ist Differin Crème und wann wird es angewendet?
• -Differin ist nur für eine Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bestimmt.
• -Differin Crème ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Akne im Gesicht, auf Brust und Rücken.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Differin Crème nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie auf Adapalen, Methyl-4-hydroxbenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) oder einen anderen Inhaltsstoff allergisch sind, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Differin darf nicht auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei Ekzemen angewendet werden.
• -Bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und anderen Akneformen, wie z.B. Chlorakne, soll Differin nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden.
• -Differin darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden.
• -Darf Differin Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Verwenden Sie Differin nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen weitere Informationen geben. Falls Sie während der Therapie mit Differin schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren. Frauen im gebährfähigem Alter sollten während der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden wollen.
• -Differin darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bitte Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin um Beratung bevor Sie das Arzneimittel verwenden.
• -Wie verwenden Sie Differin Crème?
• -Differin Crème darf nur äusserlich angewendet werden.
• -Vor dem Auftragen von Differin Crème die Haut reinigen und gründlich abtrocknen. Die Crème wird einmal täglich am besten vor dem Zubettgehen mit dem Finger auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.
• -Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort, die 12 Wochen dauern kann.
• -Die Anwendungsdauer legt der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin fest.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Differin Crème haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Differin Nebenwirkungen hervorrufen, welche allerdings nicht bei allen Patienten auftreten.
• -Differin Crème kann an der Auftragungsstelle die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Trockene Haut;
• -Hautreizung;
• -brennende Hautempfindung;
• -Hautrötung (Erythem).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis);
• -unangenehme Hautempfindungen;
• -Sonnenbrand;
• -Juckreiz (Pruritus);
• -schuppende Haut (Exfoliation);
• -Akneausbruch.
• -Andere Reaktionen umfassen allergische Dermatitis (Kontaktallergie), ein Schmerzen oder Anschwellen der Haut sowie die Reizung, Rötung, das Jucken oder Anschwellen der Augenlider.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Hypo- oder Hyperpigmentierung;
• -Dunkelfärbung heller Haut;
• -Aufhellung dunklerer Haut;
• -Verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle.
• -Es wurden verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle beschrieben (meist oberflächlicher Art, jedoch auch Fälle ähnlich Verbrennungen zweiten Grades und schweren Verbrennungen).
• -Schwere allergische Reaktionen, Angioödem. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend medizinische Behandlung: Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschwert, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwindelgefühl. Dies könnte ein Anzeichen für ein Angioödem oder eine schwere allergische Reaktion sein.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Bei der Verwendung von Kosmetika wie Make-up und Tönungscrèmes sollten Sie darauf achten, dass es sich um Produkte auf wässriger Basis handelt (Ausnahme: Puder); feuchtigkeitsspendende Mittel gegen trockene Haut sollten fettfrei sein.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Restinhalt nach Abschluss der Behandlung zur Entsorgung in die Apotheke bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Differin Crème? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 50 g.
• -Zulassungsnummer
• -54731 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Galderma SA, CH-6300 Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Differin Crème
• -Qu’est-ce que Differin Crème et quand doit-il être utilisé ?
• -L’utilisation de Differin est réservée aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans.
• -Differin Crème est un médicament destiné à un usage externe en cas d’acné légère à modérée du visage, de la poitrine et du dos.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Differin Crème ?
• -Les femmes en âge de procréer ne doivent utiliser Differin qu’en association avec une méthode de contraception sûre (voir « Differin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? »).
• -Differin Crème ne doit pas entrer en contact avec les yeux, la bouche, les narines et les muqueuses. En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de les rincer abondamment à l’eau tiède.
• -Differin Crème ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes, l’eczéma et les coups de soleil graves.
• -Pendant le traitement par Differin, il convient d’éviter toute exposition prolongée au soleil et au rayonnement UV en l’absence d’expériences sur les interactions éventuelles.
• -L’utilisation simultanée de produits de peeling, de savons et de produits nettoyants agressifs, de substances desséchant la peau, de produits astringents ou irritants ou qui contiennent de l’alcool et du parfum peut aggraver d’éventuelles irritations localisées.
• -Differin Crème contient :
• -du méthylparabène (E218) et
• -du propylparabène (E216) qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions retardées,
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique,
• -§vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Differin Crème peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -N’utilisez pas Differin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être. Votre médecin pourra vous fournir de plus amples informations. Si vous tombez enceinte au cours du traitement par Differin, interrompez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin dès que possible pour mettre en place un nouveau traitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception adaptée pendant le traitement. Parlez à votre médecin de la méthode que vous désirez utiliser.
• -Differin ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
• -Comment utiliser Differin Crème ?
• -Differin Crème est réservé à un usage externe.
• -Bien nettoyer et bien sécher la peau avant d’appliquer Differin Crème. Differin Crème doit être appliqué manuellement une fois par jour, de préférence avant le coucher.
• -L’amélioration clinique est visible en 4 à 8 semaines et progresse tout au long du traitement, soit jusqu’à 12 semaines.
• -La durée d’utilisation doit être déterminée par votre médecin traitant.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous pensez que ce médicament a une action trop forte ou trop faible, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Differin Crème peut-il provoquer ?
• -Comme tous les médicaments, Differin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Differin Crème peut entraîner les effets indésirables suivants au niveau du site d’application.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Sécheresse de la peau ;
• -Irritation cutanée ;
• -Sensation de brûlure ;
• -Rougeurs (érythème).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• -Réactions localisées (dermatite de contact) ;
• -Sensations désagréables ;
• -Coup de soleil ;
• -Démangeaisons (prurit) ;
• -Desquamation (exfoliation) ;
• -Éruption d’acné.
• -D’autres réactions sont possibles, comme la dermatite allergique (allergie de contact), une douleur ou un gonflement de la peau, ainsi qu’une irritation, des rougeurs, des démangeaisons ou un gonflement des paupières.
• -Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Hypo/hyperpigmentation ;
• -Coloration foncée des peaux claires ;
• -Blanchiment des peaux plus foncées ;
• -Réaction semblable à une brûlure au site d’application.
• -Des réactions semblables à une brûlure au site d’application ont été décrites (en général de nature superficielle, mais des cas semblables à des brûlures du deuxième degré et à des brûlures plus graves ont aussi été signalés).
• -Réactions allergiques graves, angiœdème. Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien si vous observez l’un des symptômes suivants - il se peut qu’un traitement médical d’urgence soit nécessaire : Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant la déglutition ou la respiration difficile, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et sensation de vertige. Ceci peut être le signe d’un angiœdème ou d’une réaction allergique grave.
• -Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Si vous utilisez des produits cosmétiques comme du maquillage ou du fond de teint, veillez à ce que ces produits soient toujours à base d’eau (à l’exception des poudres) ; les produits hydratants doivent être non gras.
• -Conservation
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• -Remarque concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Veuillez rapporter en pharmacie le reste de produit à la fin du traitement en vue de son élimination.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Differin Crème ?
• -Principes actifs
• -1 g de gel contient 1 mg d’adapalène (principe actif)
• -Excipients
• -Carbomère 934P, sesquistearate de macrogol-20-méthylglucose-sesquistearat, glycérole, squalane, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), édétate de sodium, sesquistearate de méthyglucose, phénoxyethanol, cyclométhicone, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Differin Crème ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Tubes de 50 g.
• -Numéro d’autorisation
• -54731 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Galderma SA, CH-6300 Zoug
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Toxex®, Tropfen
• +Wann wird Toxex®, Tropfen angewendet?
• +Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann Toxex®, Tropfen bei Schleimhautentzündungen (Katarrh) im Bereich des Magen - Darmtraktes angewendet werden.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Toxex®, Tropfen gleichzeitig eingenommen werden darf. Wenn die Beschwerden länger als drei Tage anhalten, oder wenn sich die Beschwerden wiederholen, so ist ein Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Apotheker bzw. eine Apothekerin zu konsultieren.
• +Wann darf Toxex®, Tropfen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Toxex®, Tropfen darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +- an anderen Krankheiten leiden Allergien haben oder
• +- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen.
• -Neurodol® Tissugel
• -Was ist Neurodol Tissugel und wann wird es angewendet?
• -Neurodol Tissugel ist ein selbsthaftendes Pflaster, das Lidocain (ein Lokalanästhetikum) als Wirkstoff enthält. Es darf nur auf unversehrte Haut aufgetragen werden. Neurodol Tissugel wird zur Linderung von Schmerzen, wie sie nach dem Abheilen einer Gürtelrose verbleiben können (Post-Herpes-Neuralgie), eingesetzt.
• -Neurodol Tissugel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Neurodol Tissugel nicht angewendet werden?
• -Neurodol Tissugel ist für die Behandlung der Gürtelrose (Herpes Zoster) nicht angezeigt. Es darf weder auf unvollständig abgeheilte Herpes-Zoster-Läsionen noch auf verletzte Haut aufgetragen werden.
• -Neurodol Tissugel darf bei Überempfindlichkeit auf Lidocain oder andere Lokalanästhetika (Tetracain, Procain, Benzocain, usw.) oder auf eine der anderen in Neurodol Tissugel enthaltenden Substanzen, bei Kindern unter 12 Jahren und bei Patienten und Patientinnen mit atopischer Dermatitis (Hautentzündung unbekannter Ursache) nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Neurodol Tissugel Vorsicht geboten?
• -Sollte sich während der Anwendung eine Hautreizung oder ein Brennen einstellen, sind die selbsthaftenden Pflaster vorübergehend zu entfernen. Beim Verschwinden der Symptome, jedoch frühestens 24 Stunden nach der letzten Pflasterapplikation, kann die Behandlung wieder aufgenommen werden, falls noch immer neuralgische Schmerzen bestehen.
• -Falls Sie an einer Lebererkrankung leiden oder falls Sie Arzneimittel für das Herz einnehmen, sollten Sie den Arzt, bzw. die Ärztin davon in Kenntnis setzen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 700 mg Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
• -Neurodol Tissugel enthält Methylparabene (E218) und Propylparabene (E216). Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Darf Neurodol Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten. Falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, sowie während der Stillzeit, dürfen sie Neurodol Tissugel nur mit ausdrücklicher Einwilligung Ihres Arztes, bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
• -Wie verwenden Sie Neurodol Tissugel?
• -Falls der Arzt, bzw. die Ärztin nichts anderes verordnet hat, applizieren Sie einmal pro Tag bis zu maximal 3 selbsthaftende Pflaster auf die schmerzende Stelle und decken diese möglichst flächendeckend ab. Falls erforderlich können die Pflaster vor dem Entfernen der Schutzfolie auch mit der Schere in kleinere Teile geschnitten werden. Vor der Applikation entfernen Sie die durchsichtige Schutzfolie. Zwischen zwei Pflasterapplikationen ist ein Behandlungsunterbruch von mindestens 12 Stunden einzuhalten.
• -Die selbsthaftenden Pflaster dürfen nur auf intakte, unverletzte Haut aufgetragen und pro Tag nicht länger als 12 Stunden hintereinander dort belassen werden.
• -Neurodol Tissugel niemals verwenden, wenn keine Schmerzen vorliegen.
• -Neurodol Tissugel nicht auf Schleimhäute (Augen, Mundhöhle, Geschlechtsorgane usw.), Wunden oder entzündete Haut auftragen. Halten Sie sich strikt an die Anwendungsvorschriften.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Neurodol Tissugel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus der verschriebenen Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Neurodol Tissugel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Neurodol Tissugel auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -auf der behandelten Hautstelle können ein Oedem (Wasseransammlung), ein Erythem (lokale Hautrötung), ein Juckreiz oder ungewöhnliche Empfindungen auftreten. Solche örtlich begrenzten Reaktionen ergeben sich bei oder gleich nach der Applikation von Neurodol Tissugel; sie sind meist leichter und vorübergehender Natur und verschwinden spontan nach ein paar Minuten oder Stunden.
• -Beim Auftreten einer lokalen Reizung, die als brennendes Gefühl wahrnehmbar ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Neurodol Tissugel Vorsicht geboten?»).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Selten können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt, bzw. die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urtikaria), Anschwellen von Gesicht und Hals (Angiooedem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
• -Bei folgenden Symptomen, die bei einer Überdosierung auftreten können, sollten Sie sofort Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin informieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz, Blutdrucksenkung, Ohnmacht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Welche Nebenwirkungen kann Toxex®, Tropfen haben?
• +Für Toxex®, Tropfen sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Toxex®, Tropfen ab und informieren Sie Ihren Arzt, oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Neurodol Tissugel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem Öffnen des Beutels sind die Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden. Stellen Sie sicher, dass der Beutel nach jeder Pflasterentnahme wieder gut verschlossen wird. Arzneimittel, deren Verfalldatum abgelaufen ist, sind der Apotheke zur Entsorgung zurückzubringen.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Neurodol Tissugel enthalten?
• -Wirkstoffe
• -700 mg Lidocain pro Pflaster (140 cm2)
• -Hilfsstoffe
• -Glycerol 85 % E422, Sorbitol E420, Polyacrylsäure, Natriumpolyacrylat, Carmellose-Natrium, Propylenglykol E1520, Harnstoff, weisser Ton, Weinsäure, Gelatine, Poly(vinylalkohol), Aluminiumglycinat, Natriumedetat, Methylparaben E218, Propylparaben E216, gereinigtes Wasser. Trägermaterial: Polyester.
• -Das selbsthaftende Pflaster besteht aus einer mit Gel imprägnierten Polyesterschicht.
• -Wo erhalten Sie Neurodol Tissugel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 5 und 10 wirkstoffhaltigen selbsthaftenden Pflastern.
• -Zulassungsnummer
• -54746 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Neurodol® Tissugel
• -Qu'est-ce que Neurodol Tissugel et quand doit-il être utilisé?
• -Neurodol Tissugel est un emplâtre médicamenteux auto-adhésif qui comme principe actif contient de la lidocaïne (un anesthésique local). Il est à appliquer exclusivement sur une peau intacte.
• -Neurodol Tissugel est utilisé pour soulager la douleur qui peut persister après guérison du zona (névralgie post-zostérienne).
• -Neurodol Tissugel doit être utilisé exclusivement sur prescription médicale.
• -Quand Neurodol Tissugel ne doit-il pas être utilisé?
• -Neurodol Tissugel ne doit pas être utilisé pour le traitement du zona (herpes zoster). Il ne doit pas être utilisé, ni sur des lésions herpétiques en phase de guérison, ni sur une peau lésée.
• -On ne doit pas utiliser Neurodol Tissugel lors d'hypersensibilité à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux (tétracaïne, procaïne, benzocaïne etc.) ou à l'un des autres composants du Neurodol.
• -Renoncez à tout traitement par Neurodol Tissugel chez les enfants de moins de 12 ans et chez les patients qui souffrent d'une dermatite atopique (inflammation de la peau d'origine inconnue).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Neurodol Tissugel?
• -Si une irritation ou une sensation de brûlure se manifestent durant l'application, les emplâtres médicamenteux auto-adhésifs doivent être temporairement enlevés. À disparition des symptômes, mais au plus tôt 24 heures après la dernière application de l'emplâtre médicamenteux, et en cas de persistantes douleurs névralgiques, le traitement peut à nouveau être repris.
• -Si vous souffrez d'une maladie du foie ou si vous prenez déjà des médicaments pour le coeur, vous devriez en informer le médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Ce médicament contient 700 mg de propylène glycol (E1520) par emplâtre médicamenteux.
• -Neurodol Tissugel contient des méthylparabènes (E218) et propylparabènes (E216).
• -Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques, aussi retardées.
• -Neurodol Tissugel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant la grossesse ou l'allaitement, il faudrait renoncer à prendre des médicaments. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Neurodol Tissugel qu'avec l'accord formel de votre médecin.
• -Comment utiliser Neurodol Tissugel?
• -Sauf avis contraire du médecin, appliquez une fois par jour jusqu'à maximum 3 emplâtres médicamenteux auto-adhésifs pour couvrir le mieux possible la partie de la peau endolorie. Si nécessaire, les emplâtres médicamenteux auto-adhésifs peuvent aussi être coupés avec des ciseaux en parties plus petites avant de retirer le film protecteur. Avant l'application, veillez à enlever la feuille transparente de protection. Entre deux applications d'emplâtres médicamenteux, il faut observer un intervalle d'au moins 12 heures sans traitement.
• -Les emplâtres médicamenteux auto-adhésifs doivent être appliqués exclusivement sur une peau intacte, non lésée, et peuvent rester appliqués au maximum durant 12 heures consécutives par jour.
• -N'utilisez jamais Neurodol Tissugel en absence de douleur.
• -Ne pas appliquer les emplâtres médicamenteux sur les muqueuses (yeux, cavité buccale, organes génitaux etc.), sur des plaies ou sur une peau enflammée.
• -Suivre strictement le mode d'emploi recommandé.
• -L'utilisation et la sécurité de Neurodol Tissugel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été testées.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Neurodol Tissugel peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Neurodol Tissugel peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Au site d'application la peau peut développer un oedème (accumulation d'eau), un érythème (rougeur de la peau localisée), un prurit, ou être le site de sensations anormales. Ces réactions locales qui se manifestent en concomitance ou juste après l'application de Neurodol Tissugel, sont généralement légères et transitoires et disparaissent spontanément après quelques minutes ou heures.
• -Si une réaction locale, telle qu'une sensation de brûlure se manifeste, il faut interrompre le traitement (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Neurodol Tissugel?»).
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Bien que rares, des réactions allergiques peuvent également se manifester. En cas d'apparition des symptômes suivants, veuillez immédiatement consulter votre médecin: enflures de la peau avec prurit (urticaire), gonflement du visage et du cou (angio-oedème), difficulté à respirer (bronchospasme), collapsus cardio-circulatoire (choc anaphylactique).
• -En cas d'apparition des symptômes suivants, qui peuvent se manifester en cas de surdosage, veuillez immédiatement consulter votre médecin: nervosité, angoisse, confusion, troubles de la vigilance, sensation de vertiges, vision floue ou double, sensation de chaleur ou de froid, contraction musculaire, tremblements, vomissements, diminution de la fréquence cardiaque, abaissement de la tension artérielle, évanouissement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants. Neurodol Tissugel ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Une fois l'enveloppe ouverte, les emplâtres médicamenteux sont à utiliser dans un délai de 3 mois. Assurez-vous que l'enveloppe soit toujours bien refermée après usage.
• -Si vous possédez des emballages dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au dessus de 30 °C.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Neurodol Tissugel?
• -Principe actif
• -700 mg de lidocaïne par emplâtre médicamenteux (140 cm2).
• -Excipients
• -Glycérol 85 % E422, sorbitol E420, acide polyacrylique, polyacrylate de sodium, carmellose sodique, propylène glycol E1520, urée, argile blanche, acide tartrique, gélatine, poly(alcool vinylique), glycinate d'aluminium, édétate de sodium, méthylparabène E218, propylparabène E216, eau purifiée.
• -Support: polyester.
• -Chaque emplâtre médicamenteux auto-adhésif est constitué d'un support en polyester imprégné de gel.
• -Où obtenez-vous Neurodol Tissugel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 5 et de 10 emplâtres médicamenteux auto-adhésifs.
• -Numéro d'autorisation
• -54746 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „verw. b.” bezeichneten Datum verwendet werden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15- 25 °C) aufbewahren. Das Präparat ist auch alkoholfrei erhältlich (als Globuli). Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
• -Activelle®
• -Was ist Activelle und wann wird es angewendet?
• -Die Menopause ist der Moment der letzten Monatsblutung einer Frau, die eintritt, nachdem die Produktion der weiblichen Geschlechtshormone Estradiol und Progesteron allmählich abgenommen hat. Normalerweise tritt die Menopause zwischen dem 45. und 55. Altersjahr ein.
• -Durch den Abfall der Hormonspiegel treten oft die sogenannten typischen und unangenehmen Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese Symptome können durch die Einnahme von Activelle gelindert oder behoben werden. Stimmungsschwankungen oder depressive Zustände werden durch Activelle allerdings nur dann günstig beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang mit Hitzewallungen auftreten.
• -Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil aber auch jahrelang anhaltenden Wechseljahrbeschwerden kann der Mangel an körpereigenen Estrogenen auch zu langfristigen Störungen führen, z.B. Osteoporose (Entkalkung des Knochens mit erhöhtem Risiko von Knochenbrüchen). Activelle kann als Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund) von Frauen eingenommen werden, bei denen ein hohes Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und die andere zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden dürfen.
• -Activelle ist ein Kombinationspräparat, das zur Hormonersatzbehandlung (Hormonsubstitutionstherapie) verwendet wird. Es enthält zwei weibliche Geschlechtshormone, die unter der Bezeichnung Estradiol (ein sogenanntes Estrogen) und Norethisteronacetat (ein sogenanntes Gestagen) bekannt sind. Der Wirkstoff Estradiol ist mit dem natürlichen, von den Eierstöcken produzierten weiblichen Geschlechtshormon identisch.
• -Norethisteronacetat hat eine ähnliche Wirkung wie das natürliche Gestagen Progesteron.
• -Die ersten Anzeichen für die Wirkung von Activelle sollten bereits während den ersten Wochen der Behandlung spürbar sein und eine laufende Besserung der Wechseljahrbeschwerden wird im weiteren Verlauf eintreten. Sollten nach den ersten drei Behandlungsmonaten weiterhin unakzeptable Beschwerden vorhanden sein, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise eine höhere Dosierung zur Behandlung verschreiben.
• -Activelle ist zur Behandlung von Frauen mit einem intakten Uterus bestimmt, welche keine Menstruationsblutungen mehr haben möchten und deren Menopause (letzte natürliche Menstruation) 1 Jahr oder länger zurückliegt.
• -Durch die tägliche Zugabe des Gestagenhormons Norethisteronacetat wird die Gebärmutterschleimhaut vor den Folgen einer Überstimulation, wie sie die alleinige Verabreichung eines Estrogens verursachen kann, geschützt.
• -Die Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren sind begrenzt.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Eine Hormonersatztherapie (HRT) kann mit erhöhten Risiken wie Brustkrebs, Herz-Kreislauferkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall, venösen Thrombosen und Lungenembolien (Blutgerinnsel) verbunden sein.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen diese Risiken besprechen und gegenüber dem erwarteten Nutzen abwiegen.
• -Beachten Sie, dass Activelle keine empfängnisverhütende Wirkung hat.
• -Melden Sie sich bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur jährlichen gynäkologischen Kontrolluntersuchung.
• -Wann darf Activelle nicht angewendet werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft, da Sie Activelle in diesem Fall nicht einnehmen dürfen:
• -·falls Sie Brustkrebs haben oder hatten, oder falls ein solcher Verdacht vorliegt
• -·falls Sie einen Sexualhormon-abhängigen Tumor (z.B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut) haben oder hatten oder bei Ihnen vermutet wird
• -·falls Sie ein übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumshyperplasie) haben, welche unbehandelt ist
• -·falls Sie ungewöhnliche, nicht abgeklärte Scheidenblutungen haben
• -·falls Sie gutartige öder bösartige Lebertumore hatten oder haben
• -·falls Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten und sich die Werte Ihrer Lebertests noch nicht normalisiert haben
• -·falls Sie ein Blutgerinnsel in den Blutgefässen der Beine oder Lunge (z.B. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) haben oder hatten oder falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für solche Erkrankungen bekannt ist (z.B. falls Sie eine Blutgerinnungsstörung haben (Thrombophilie-Störung wie z.B. Protein C-, Protein S- oder Antithrombin-Mangel))
• -·falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt, Schlaganfall hatten oder Angina pectoris haben oder hatten
• -·falls Sie an Porphyrie (eine seltene erbliche Stoffwechselerkrankung mit Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs) leiden
• -·falls Sie schwanger sind bzw. vermuten, schwanger zu sein, sowie während der Stillzeit
• -·falls Sie allergisch bzw. überempfindlich auf Estradiol, Norethisteronacetat oder irgendeinen anderen Inhaltsstoff von Activelle reagieren.
• -Wann ist bei der Einnahme von Activelle Vorsicht geboten?
• -Bevor Sie mit der Einnahme von Activelle beginnen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie über die Risiken und Vorteile der Behandlung informieren (siehe dazu auch «Welche Nebenwirkungen kann Activelle haben?»). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird sowohl vor Beginn als auch während der Behandlung regelmässig beurteilen, ob Activelle für Ihre Behandlung geeignet ist und mit Ihnen die niedrigste wirksame Dosierung und die kürzestmögliche Behandlungsdauer ermitteln.
• -Dazu gehören auch die Erfassung der persönlichen und familiären Krankengeschichte sowie die Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustandes.
• -Zusätzlich zu regelmässigen Kontrolluntersuchungen bei Ihrem Arzt bzw. bei Ihrer Ärztin, bei welchen unter anderem auch Vorsorgeuntersuchungen der Brüste (ggf. einschliesslich Mammographie) und Gebärmutterhalsabstriche durchgeführt werden, denken Sie bitte daran Ihre Brüste regelmässig auf jegliche Veränderungen hin zu kontrollieren:
• -z.B. eine Wölbung oder Vertiefung der Haut, Veränderungen an der Brustwarze oder jegliche Art von Knoten, die Sie sehen oder fühlen können. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über jede Veränderung in Ihrer Brust.
• -Falls eine der folgenden Erkrankungen bei Ihnen vorliegt oder vorlag, dürfen Sie Activelle möglicherweise nur unter bestimmten Voraussetzungen und unter sorgfältiger Überwachung durch den Arzt bzw. durch die Ärztin einnehmen, da diese Beschwerden während der Behandlung mit Activelle erneut auftreten oder sich verschlechtern könnten, insbesonders:
• -·Falls bei Ihnen Risikofaktoren für Sexualhormon-abhängige Tumore vorliegen, z.B. Brustkrebs bei Verwandten 1. Grades
• -·gutartige Brustveränderung
• -·übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
• -·Leiomyome (gutartige Gebärmuttertumore) oder Endometriose (eine Erkrankung, bei der Gebärmutterschleimhautgewebe auch ausserhalb der Gebärmutter vorkommt und dabei Schmerzen verursacht)
• -·vorhandene Risikofaktoren für thromboembolische Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln in Blutgefässen)
• -·Migräne oder (starke) Kopfschmerzen
• -·Bluthochdruck
• -·Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) mit oder ohne Gefässbeteiligung
• -·Lebererkrankungen (z.B. Leberadenom, das ist ein gutartiger Lebertumor)
• -·Gallensteinleiden
• -·Asthma
• -·Epilepsie
• -·systemischer Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
• -·Chorea minor (eine Erkrankung mit Bewegungsstörungen)
• -·Gehörverlust (Otosklerose)
• -·Herz- oder Nierenschwäche
• -·schwere chronische Depression
• -·Fettstoffwechselstörungen
• -·gutartige Geschwulst der Hirnanhangsdrüse (Prolaktinom)
• -·juckende Schwellung der Haut (Angioödem)
• -·dunkle Verfärbung der Haut (Chloasma). Wenn Sie eine Neigung zur Bildung dieser haben, sollten Sie sich während der Therapie nicht der Sonne oder anderer ultravioletter Strahlung aussetzen.
• -Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt werden soll, teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bitte mit, dass Sie Activelle einnehmen. Estrogen kann die Resultate beeinflussen.
• -Falls Sie sich einer Operation unterziehen werden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin. Es kann erforderlich sein, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten 4 bis 6 Wochen vor der Operation einstellen, um das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln zu reduzieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wann Sie die Behandlung fortsetzen können.
• -Die Behandlung mit Activelle sollte sofort abgebrochen werden bei:
• -·venösen oder arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln in Blutgefässen). Dies kann sich durch Schmerzen in den Beinen, Schmerzen im Brustkorb, Husten, Atemnot (Lungenembolie), Herzinfarkt, Schlaganfall äussern.
• -·erstmaligem Auftreten migräneartiger, oder häufigerem Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen
• -·plötzlichem teilweisen oder totalen Sehverlust oder plötzlich auftretender Vorwölbung des Augapfels (Exophthalmus) oder von Doppelbildern
• -·plötzlichen Hörstörungen
• -·deutlichem Blutdruckanstieg
• -·Gelbsucht, Leberentzündung oder einer Verschlechterung der Leberfunktion
• -·erkennbarem Wachstum von gutartigen Tumoren der Gebärmutter (Myome)
• -·Zunahme epileptischer Anfälle
• -·Schwangerschaft
• -Suchen Sie in einem solchen Fall sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf. Setzen Sie die HRT ab, bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen sagt, dass Sie sie wieder fortsetzen können.
• -Tumorerkrankungen
• -Brustkrebs
• -Die vorhandenen Daten zeigen, dass das Risiko für Brustkrebs bei Frauen, die länger als 5 Jahre eine Hormonersatzbehandlung (HRT) mit einer Kombination aus Estrogen und Gestagen oder die alleinige Anwendung von Estrogenen zur HRT anwenden, leicht erhöht ist. In einzelnen Untersuchungen war das Risiko bereits nach einer Anwendung von 1-4 Jahren erhöht. Dabei war im Allgemeinen die Risikoerhöhung unter einer kombinierten Estrogen-Gestagen-Therapie höher als unter eine Estrogen-Monotherapie. Nach Absetzen der HRT nimmt das zusätzliche Risiko im Laufe der Zeit ab und ist dann wieder vergleichbar mit demjenigen von Frauen, die keine HRT angewendet haben. Das Risiko kann jedoch 10 Jahre oder länger andauern, wenn Sie die HRT länger als 5 Jahre angewendet haben.
• -Kontrollieren Sie regelmässig Ihre Brust. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Veränderungen auftritt:
• -·Dellen in der Haut
• -·Veränderungen an der Brustwarze
• -·Jegliche Knötchen, die Sie sehen oder ertasten können
• -Vor Beginn einer HRT sowie jährlich sollte deshalb durch den Arzt bzw. Ärztin eine Brustuntersuchung durchgeführt werden. Sie sollten monatlich eine Selbstuntersuchung der Brust durchführen.
• -Übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) bzw. Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium-Karzinom)
• -Wenn über längere Zeit Estrogene (wie Estradiol in Activelle) eingenommen werden, nimmt das Risiko für eine Endometriumhyperplasie und für ein Endometriumkarzinom zu. Wird die Einnahme von Estrogen zumindest während eines Teils des Monatszyklus mit einem Gestagen (Gelbkörperhormon) kombiniert, ist die Risikoerhöhung deutlich geringer. Patientinnen, bei welchen die Gebärmutter nicht entfernt wurde, sollten daher Estrogene nicht alleine anwenden.
• -In den ersten Monaten einer HRT können Blutungen auftreten. Wenn solche Blutungen auch nach den ersten Behandlungsmonaten fortbestehen, erst nach längerer Behandlungsdauer einsetzten oder nach längerer Beendigung der HRT anhalten, sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, um die Ursache der Blutungen feststellen zu lassen.
• -Eierstockkrebs
• -Mehrere Studien deuten darauf hin, dass eine Hormonersatztherapie (sowohl für eine Estrogen-Monotherapie als auch für eine kombinierte Hormonersatztherapie) mit einem gering erhöhten Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs verbunden sein könnte.
• -Lebertumor
• -In seltenen Fällen wurden nach Anwendung von Geschlechtshormonen, wie sie in Activelle enthalten sind, Tumore der Leber beobachtet, welche zu lebensgefährlichen Blutungen in die Bauchhöhle führen können. Treten ungewohnte Oberbauchbeschwerden auf, die nicht rasch von selbst wieder verschwinden, ist daher der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
• -Koronare Herzkrankheit und Schlaganfall
• -Die Ergebnisse zweier wissenschaftlicher Untersuchungen deuten darauf hin, dass bei Frauen unter einer kombinierten HRT aus einem Estrogen und einem Gestagen im ersten Anwendungsjahr das Risiko für Erkrankungen der Herzkranzgefässe (z.B. Herzinfarkt) erhöht sein kann.
• -In einer wissenschaftlichen Studie mit Estrogenen als Monotherapie war das Risiko für einen Schlaganfall erhöht.
• -Blutgerinnsel
• -Die Einnahme von Präparaten mit Wirkstoffen, wie in Activelle enthalten, kann in seltenen Fällen mit einem erhöhten Auftreten von Erkrankungen durch Bildung von Blutgerinnseln in Gefässen (wie Thrombose, Embolie) einhergehen, die in gewissen Fällen schwerwiegende Folgen haben können. Wenn Sie oder Ihre Familie eine Krankengeschichte von wiederkehrenden Blutgerinnselbildungen haben oder wissen, dass Sie zu Thrombosen (Thrombophilie) neigen, wenn Sie stark übergewichtig sind, rauchen, Krebs haben, an einem systemischen Lupus erythematodes (einer schweren Hautkrankheit) leiden, mehrere Fehlgeburten hatten oder zurzeit mit blutverdünnenden Mitteln behandelt werden, könnte eine HRT dieses bereits bestehende Risiko weiter erhöhen. Zudem steigt das Risiko für eine Bildung eines Blutgerinnsels mit höherem Alter.
• -Durch längerfristige Immobilisierung kann das Risiko vorübergehend erhöht sein, deshalb sollte Activelle 4-6 Wochen vor einer geplanten Operation abgesetzt werden.
• -Falls bei Ihnen eine venöse Thromboembolie nach Beginn der HRT auftritt, sollten Sie die Behandlung abbrechen. Nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf, wenn Sie ein mögliches Symptom einer Thromboembolie bemerken (z.B. schmerzhafte Schwellung eines Beines, plötzlich auftretender Schmerz im Brustkorb, Atemnot etc.).
• -Hirnleistungsstörungen (Demenz)
• -Aus einer grossen klinischen Studie gibt es Hinweise, dass bei Frauen, welche bei Beginn der HRT 65 Jahre oder älter sind, das Risiko für Gedächtnisstörungen erhöht sein kann. Es ist nicht bekannt, ob diese Erkenntnisse auch für jüngere Frauen bzw. andere HRT-Präparate gelten.
• -Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen oder kürzlich genommen haben, auch wenn diese nicht rezeptpflichtig sind.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Activelle mit den folgenden Medikamenten kann zu einer Abnahme der Wirkung von Activelle führen: gewisse Mittel gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin) und Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten (z.B. Penicilline, Tetrazykline, Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz, Amprenavir, Nelfinavir und Telaprevir). Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, ob Sie mit Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C-Infektionen behandelt werden (Arzneimittel mit Wirksubstanzen wie Ombitsavir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir).
• -Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können die Wirkung von Activelle ebenfalls verringern.
• -Ketoconazol (ein Mittel gegen Pilzerkrankungen) oder gewisse Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin) können die Wirkung von Activelle verstärken.
• -Die Wirkung von Blutverdünnungsmedikamenten (Antikoagulantien) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Activelle abnehmen.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Activelle mit Cyclosporin (ein Immunsuppressivum zur Unterdrückung der Immunreaktionen) kann zu einer Zunahme der Wirkung dieser Medikamente führen.
• -Wenn Sie mit Lamotrigin, einem Antiepileptikum, behandelt werden, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, da eine Anpassung der verabreichten Lamotrigin-Dosis erforderlich sein kann und Sie zu Beginn der Therapie mit Activelle engmaschig überwacht werden müssen. Wenn Sie Activelle wieder absetzen wollen, muss dies ebenso unter Überwachung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin erfolgen, da wiederum eine Anpassung der Lamotrigin-Dosis nötig sein könnte.
• -Bei Diabetikerinnen ist es möglich, dass die Einnahme von Activelle eine Anpassung der Dosis der Medikamente gegen Diabetes notwendig macht.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie informieren, ob eine Anpassung der Dosierung der oben erwähnten Medikamente notwendig ist.
• -Andere Vorsichtsmassnahmen
• -Wenn Sie unter einer HRT gleichzeitig mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden, sollten Sie Ihre Schilddrüse insbesondere in den ersten Monaten der Einnahme von Activelle ärztlich überwachen lassen.
• -Activelle enthält 37 Milligramm Laktose pro Filmtablette. Bitte nehmen Sie Activelle erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Activelle beeinträchtigt wird.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Activelle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Activelle darf während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Während einer Activelle Behandlung darf es nicht zu einer Schwangerschaft kommen.
• -Sollten Sie während der Behandlung mit Activelle schwanger werden oder dieses Präparat unbeabsichtigt während der Schwangerschaft eingenommen haben, müssen Sie so rasch wie möglich den Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.
• -Da die Wirksubstanzen von Activelle in die Muttermilch übergehen, darf dieses Präparat auch während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Es gibt auch keine Gründe, Activelle während der Schwangerschaft oder der Stillzeit einzunehmen.
• -Wie verwenden Sie Activelle?
• -Von Activelle nehmen Sie, falls vom Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, jeden Tag eine Tablette ein, d.h. wenn alle 28 Tabletten aufgebraucht sind, beginnen Sie ohne Unterbruch mit einer neuen Packung. Am besten nehmen Sie Activelle immer zur gleichen Tageszeit mit etwas Flüssigkeit ein.
• -Wenn Sie keine Menstruation mehr haben oder bisher ein kontinuierlich angewendetes kombiniertes Präparat eingenommen haben, kann mit der Einnahme von Activelle zu einem beliebigen Zeitpunkt begonnen werden. Wenn Sie jedoch von einer Behandlungsmethode, bei der monatlich eine Blutung zu erwarten ist (zyklische oder sequentielle Methode), zu Activelle wechseln, sollte die Behandlung direkt nach dem letzten Tag der Monatsblutung (Menstruation) beginnen.
• -Für die genaue Anwendungsweise beachten Sie bitte die entsprechende Gebrauchsanleitung.
• -Wenn Sie mehr Activelle eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenden Sie sich bitte so bald wie möglich an einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin. Bei einer Überdosis Activelle kann es zu Übelkeit oder Erbrechen kommen.
• -Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette zum üblichen Zeitpunkt zu nehmen
• -Nehmen Sie sie innerhalb der nächsten 12 Stunden ein. Ist der reguläre Einnahmezeitpunkt um mehr als 12 Stunden überschritten, verwerfen Sie die nicht eingenommene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum gewohnten Zeitpunkt am nächsten Tag. Die Wahrscheinlichkeit von Durchbruch- oder Schmierblutungen wird durch das Vergessen einer Tablette erhöht.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann je nach Ihren Bedürfnissen festlegen, wie lange sie Activelle einnehmen sollen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Activelle haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Activelle auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Brustschmerzen oder Spannungsgefühl in den Brüsten, Vaginalblutung
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Pilzinfektionen der Scheide, Scheidenentzündung (Vaginitis), Flüssigkeitsansammlung, Depression oder Verschlechterung einer vorhandenen Depression, Kopfschmerzen, Migräne oder Verschlechterung einer vorhandenen Migräne, Übelkeit, Rückenschmerzen, Flüssigkeitsansammlung in der Brust (Brustödem) oder Brustvergrösserung, Vergrösserung oder Wiederauftreten von Fibromen der Gebärmutter (gutartige Gebärmuttertumore), Schwellung der Arme und Beine (periphere Ödeme), Gewichtszunahme
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Allergie (selten bis zum anaphylaktischen Schock), Nervosität, oberflächliche Entzündung einer Vene im Zusammenhang mit einer Thrombose (Blutgerinnsel), Unterleibsschmerzen, Bauchbeschwerden, Blähungen, Haarausfall, Hirsutismus (vermehrtes Wachstum der Gesichts- und Körperbehaarung), Akne, Juckreiz, Nesselsucht, Beinkrämpfe
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge), Blutgerinnsel in tiefen Venen (Thrombosen)
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern
• -Schlafstörungen, Ängstlichkeit, Schwindel, Libidoveränderungen (Änderungen im Sexualtrieb), Sehstörungen, Blutdruckerhöhung oder Verschlechterung des zu hohen Blutdrucks, Sodbrennen, Erbrechen, Gallenblasenerkrankungen (z.B. Gallensteine), Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom), übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie), übermässige Produktion von Talg (Seborrhoe), Hautausschlag, angioneurotisches Oedem (schwere allergische Reaktion mit Schwellungen des Gesichtes), vaginaler und genitaler Juckreiz, Gewichtsverlust, Herzinfarkt und Hirnschlag
• -Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer HRT berichtet worden sind:
• -Brustkrebs, Stimmungsschwankungen, Herzklopfen (Palpitationen), Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder Lunge (venöse Thromboembolie), abnorme Leberfunktionswerte, Gelbsucht, Hautausschlag, dunkle Verfärbung der Haut (Chloasma), Hautausschlag mit ringförmigen Rötungen oder wunden Stellen (Erythema multiforme), schmerzhafte, rötliche Hautknötchen (Erythema nodosum), purpurne oder rot-braune Flecken, die durch die Haut sichtbar sind (vaskuläre Purpura), Scheidenausfluss (Fluor vaginalis)
• -Viele Nebenwirkungen verschwinden im Lauf der Behandlung von allein, ohne dass Sie die Behandlung abbrechen müssen. Bei schweren unerwünschten Wirkungen ist der Arzt bzw. die Ärztin umgehend aufzusuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Nicht im Kühlschrank lagern.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der/die über die ausführliche Fachinformation verfügt.
• -Was ist in Activelle enthalten?
• -Jede Kalenderpackung enthält:
• -Wirkstoffe
• -28 weisse Tabletten zu je 1 mg Estradiol (als Estradiolhemihydrat) und 0.5 mg Norethisteronacetat.
• -Hilfsstoffe
• -Laktose, Maisstärke, Copovidon, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin (E 1518).
• -Wo erhalten Sie Activelle? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Activelle erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Von Activelle sind Kalenderpackungen zu 28 Tabletten erhältlich.
• -Herstellerin
• -Novo Nordisk A/S, DK - 2880 Bagsvaerd
• -Zulassungsnummer
• -54708 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• -Domizil: Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -1. Wochentag einstellen: Drehen Sie die innere Scheibe, bis der Wochentag der ersten Entnahme bei der Versiegelung steht.
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• -2. Entnahme der ersten Tablette: Versiegelung der transparenten äusseren Scheibe herausbrechen und erste Tablette entnehmen.
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• -3. Jeden Tag die transparente äussere Scheibe in Pfeilrichtung (im Uhrzeigersinn) um eine Position weiterdrehen und die nächste Tablette entnehmen.
• -AndreaFol®Tabletten
• -Was ist AndreaFol und wann wird es angewendet?
• -AndreaFol mit dem Wirkstoff Folsäure ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Neuralrohrdefekten beim werdenden Kind. Es sind dies sehr seltene, aber schwerwiegende Missbildungen, die darin bestehen, dass sich die Wirbelsäule (das «Neuralrohr») beim Embryo nicht richtig schliesst. Diese Kinder haben dann einen offenen Rücken («Spina bifida»). Viele von Ihnen bleiben invalid oder sind nicht lebensfähig.
• -Die medizinische Forschung hat nachgewiesen, dass Neuralrohrdefekte praktisch vollständig vermieden werden können, wenn die Mutter ausreichend mit dem Vitamin Folsäure versorgt wird.
• -Verschiedene ärztliche Standesorganisationen (u.a. die Schweizerische Gesellschaft für Pädiatrie und die Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe) und das Bundesamt für Gesundheit empfehlen allen Frauen, die schwanger werden wollen (oder könnten) bzw. die soeben schwanger geworden sind, neben einer folsäurereichen Nahrung zusätzlich jeden Tag 0,4 mg Folsäure einzunehmen.
• -Besonders wichtig ist die Folsäure für jene Frauen, die im Hinblick auf einen Kinderwunsch die «Pille» absetzen. Empfängnisverhütende Hormonpräparate senken den Folsäurespiegel im Körper und erhöhen damit das Risiko für das Kind.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Frauen, die schon einmal ein Kind mit offenem Rücken oder ähnlichen Störungen geboren haben oder in deren Verwandtschaft solche Fälle aufgetreten sind, sollten sicherheitshalber mit dem Arzt bzw. der Ärztin darüber sprechen.
• -Wann darf AndreaFol nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, oder bei perniziöser Anämie (einer seltenen Form von Blutarmut).
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von AndreaFol Vorsicht geboten?
• -Folsäure kann die Wirkung bestimmter Mittel gegen Krämpfe (Epilepsie) abschwächen.
• -Bestimmte Mittel gegen Krämpfe (Epilepsie) können den Folsäurespiegel senken. Dies kann den Arzt bzw. die Ärztin veranlassen, die Dosierung der Folsäure zu erhöhen.
• -Alkoholische Getränke behindern die Aufnahme von Folsäure und können die Wirkung von AndreaFol abschwächen. Verzichten Sie während der Behandlung möglichst auf Alkohol.
• -Bitte nehmen Sie AndreaFol erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf AndreaFol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -AndreaFol darf während der Schwangerschaft und Stillzeit in der angegebenen Dosierung eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie AndreaFol?
• -Erwachsene Frauen nehmen täglich 1 Tablette ein.
• -Die Einnahme erfolgt am besten vor einer Hauptmahlzeit mit etwas Flüssigkeit.
• -Die Einnahme sollte mindestens 4 Wochen vor der Empfängnis beginnen und 8 Wochen darüber hinaus fortgesetzt werden. Für jene, die vor der Empfängnis kein Folsäure-Präparat eingenommen haben, ist die Einnahme immer noch sinnvoll, wenn sie spätestens am 28. Tag nach der Empfängnis begonnen wird.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann AndreaFol haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von AndreaFol auftreten:
• -In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen.
• -In sehr seltenen Fällen kann es zu Magen-Darm-Störungen kommen, u.a. bei hoher Dosierung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in AndreaFol enthalten?
• -1 Tablette enthält:
• -Wirkstoffe: Folsäure 0.4 mg.
• -Hilfsstoffe: Lactose, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie AndreaFol? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 und 90 Tabletten.
• -54718 (Swissmedic).
• +54251 (Swissmedic)
• -Andreabal AG, Allschwil.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, 3038 Kirchlindach