• -Cardiplant® 450, Filmtabletten
• -Was ist Cardiplant 450 und wann wird es angewendet?
• -Cardiplant 450 ist ein pflanzliches Heilmittel auf der Basis eines alkoholischen Extraktes von Weissdornblättern mit Blüten. Der verwendete hochdosierte Extrakt ist auf einen festgelegten Gehalt an Procyanidinen eingestellt, was eine gleichbleibende Qualität gewährleistet.
• -Cardiplant 450 wird verwendet bei nervösen Herzbeschwerden. Nervöse Herzbeschwerden äussern sich wie folgt: rascher Puls, Herzklopfen, Herzstechen, Schwindelgefühl, Druck- und Beklemmungsgefühl in der Herzgegend.
• +Was ist Plavix und wann wird es angewendet?
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Clopidogrel, der Wirkstoff in Plavix Tabletten, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die sich während der Bildung eines Blutgerinnsels (Thrombus) zusammenklumpen. Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko einer Thrombose (Entstehung von Blutgerinnseln).
• +Da Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben oder an einer peripheren Arterienverengung leiden, haben Sie ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten dieser Ereignisse.
• +Um dieses Risiko zu reduzieren, haben Sie Plavix verschrieben bekommen.
• +Plavix kann Ihnen ebenfalls verschrieben worden sein,
• +·falls Sie eine periphere arterielle Verschlusskrankheit der Beine haben.
• +·falls Sie starke Brustschmerzen hatten, eine sogenannte «instabile Angina pectoris» oder einen «Myokardinfarkt» (Herzinfarkt). In diesem Fall kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gleichzeitig Acetylsalicylsäure verschreiben (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln gegen Schmerzen und Fieber enthalten ist).
• +·falls Sie an einer unregelmässigen Herzfrequenz, dem sogenannten Vorhofflimmern, leiden und Sie nicht mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden dürfen. In diesem Fall wird der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen zusätzlich auch Acetylsalicylsäure verschreiben.
• +Plavix wird ebenfalls zur Vorbeugung von Thrombosen nach Implantation von vaskulären Endoprothesen (Stent) in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
• +Plavix darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen und nicht an andere Personen weitergegeben werden.
• -Wenn unregelmässiger Puls, starkes Herzklopfen, stechende Schmerzen in der Brustgegend und Atemnot plötzlich auftreten oder länger andauern, ist die Konsultation eines Arztes bzw. einer Ärztin angezeigt. Diese werden feststellen, ob das Herz oder die Gefässe organisch erkrankt sind oder ob die Beschwerden nervös bedingt sind.
• -Wann darf Cardiplant 450 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie bei Überempfindlichkeit auf Weissdorn.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!
• -Darf Cardiplant 450 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Cardiplant 450?
• -Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene täglich 1–2 Filmtabletten mit etwas Flüssigkeit ein. Bei der Einnahme von 2 Filmtabletten empfiehlt es sich, morgens und abends je 1 Filmtablette zu nehmen. Die Anwendung und Sicherheit von Cardiplant 450 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Cardiplant 450 haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Cardiplant 450 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Cardiplant 450 enthalten?
• -Eine Filmtablette enthält: 450 mg Trockenextrakt aus Weissdornblättern mit Blüten (4–6,6:1), quantifiziert auf 71,6–97,0 mg oligomere Procyanidine. Auszugsmittel: Ethanol 45% (m/m). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe sowie den Farbstoff Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Cardiplant 450? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen à 50 und 100 Stück.
• -Zulassungsnummer
• -55921 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Cardiplant® 450, Comprimés filmés
• -Qu’est-ce que Cardiplant 450 et quand doit-il être utilisé?
• -Cardiplant 450 est un médicament à base de plantes préparé à partir d’un extrait alcoolique de feuilles et de fleurs d’aubépine. Cet extrait fortement concentré est quantifié sur une teneur invariable en procyanidines, ce qui garantit une qualité constante et stable.
• -Cardiplant 450 est utilisé lors de troubles cardiaques d’origine nerveuse. Ces troubles se manifestent par une accélération du pouls, des palpitations, des douleurs lancinantes dans la région du cœur, des étourdissements et une sensation d’oppression dans la poitrine.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si vous souffrez de troubles tels que pouls irrégulier, palpitations cardiaques intenses, douleurs lancinantes dans la région du cœur et détresse respiratoire, vous devriez consulter un médecin. Celuici vérifiera s’il s’agit d’une atteinte organique du cœur et des vaisseaux ou de troubles d’origine nerveuse.
• -Quand Cardiplant 450 ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Ne pas utiliser chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans ni en cas d’hypersensibilité à l’aubépine.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Cardiplant 450 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Cardiplant 450?
• -Sauf prescription contraire, les adultes prendront 1–2 comprimés filmés par jour avec un peu de liquide. Lors de la prise de 2 comprimés, il convient de prendre 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir. L’utilisation et l’innocuité de Cardiplant 450 chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées jusqu’ici. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d’âge.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Cardiplant 450 peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Cardiplant 450 peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. Des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire. Leur fréquence est inconnue.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Cardiplant 450?
• -Un comprimé filmé contient: 450 mg d’extrait sec de feuilles et fleurs d’aubépine (4–6,6:1), quantifié à 71,6–97,0 mg de procyanidines oligomères. Extrait: 45 pour cent d’éthanol (m/m). Cette préparation contient en outre des excipients ainsi le colorant oxyde de fer (E 172).
• -Où obtenez-vous Cardiplant 450? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages à 50 et 100 pièces.
• -Numéro d’autorisation
• -55921 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Gewisse Faktoren wie Bluthochdruck, erhöhtes Cholesterin, übermässiger Tabakkonsum oder Zuckerkrankheit (Diabetes) sind oftmals die Ursache arterieller Erkrankungen; es ist deshalb wichtig, dass Sie Ihre Lebensweise im Sinne einer Herabsetzung dieser Risikofaktoren verändern.
• +Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -GeloDurat®, magensaftresistente Weichkapseln
• -Was ist GELODURAT und wann wird es angewendet?
• -GeloDurat enthält 300 mg Destillat aus ätherischen Ölen von Eukalyptus- und Myrtenblättern sowie von Schalen süsser Orangen und Zitronen und wird bei akuter und chronischer Bronchitis sowie bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (akute und chronische Sinusitis) angewendet.
• -GeloDurat verflüssigt den Schleim in den Bronchien und den Nasennebenhöhlen, fördert den Abtransport dieses Schleims und erleichtert das Abhusten.
• -GeloDurat reduziert die bei chronischen Verläufen häufigen Krankheitsverschlimmerungen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Unterstützen Sie die schleimlösende Wirkung von GeloDurat, indem Sie viel trinken.
• -Bei Atemwegserkrankungen, die länger als 7 Tage anhalten, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
• -Wann darf GELODURAT nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -GeloDurat darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darmbereich und im Bereich der Gallenwege und bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden.
• -Nicht anwenden bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren. Bei Kindern unter 10 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung anwenden.
• -Dieses Arzneimittel enthält max. 43.1 mg Sorbitol pro magensaftresistenter Weichkapsel.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistenter Weichkapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf GELODURAT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund tierexperimenteller Untersuchungsergebnisse und der langjährigen therapeutischen Erfahrung am Menschen ist nach dem wissenschaftlichen Stand der Erkenntnis davon auszugehen, dass GeloDurat auch in der Schwangerschaft nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin ohne Risiko eingenommen werden kann.
• -Der Übertritt von GeloDurat in die Muttermilch wird als sehr wahrscheinlich angesehen. Deshalb soll GeloDurat in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie GELODURAT?
• -Bei akuten, entzündlichen Krankheitsbildern nehmen Erwachsene 3–4 mal täglich eine magensaftresistente Weichkapsel ein, Kinder von 4-5 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel, Kinder von 6-11 Jahren nehmen 1-3 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-4 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel ein.
• -Bei chronischen Krankheitsbildern nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 mal täglich eine magensaftresistente Weichkapsel ein. Diese Dosierung wird auch zur Dauerbehandlung empfohlen.
• -Um bei chronischer Bronchitis das Abhusten am Morgen zu erleichtern, können Sie abends vor dem Schlafengehen eine zusätzliche magensaftresistente Weichkapsel GeloDurat einnehmen.
• -Kinder von 4-5 Jahren nehmen 1 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel und Kinder von 6-11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel.
• -GeloDurat magensaftresistente Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Essen unzerkaut mit reichlich kalter Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Bei Kindern unter 10 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung anwenden. Nicht anwenden bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren.
• -Zur Erleichterung der Nachtruhe kann die letzte Dosis vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
• -Bei Atemwegserkrankungen, die länger als 7 Tage anhalten, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker, Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann GELODURAT haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von GeloDurat auftreten:
• -Häufig: Magen- oder Oberbauchschmerzen.
• -Gelegentlich: allergische Reaktionen (wie Atemnot, Gesichtsschwellung, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz); Entzündung der Magenschleimhaut oder der Darmschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder andere Verdauungsstörungen.
• -Sehr selten: In-Bewegung-Setzen von vorhandenen Nieren- und Gallensteinen.
• -Häufigkeit nicht bekannt: schwere anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Sofortreaktionen z.B. schwere Atemnot, Kreislaufstörungen).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in GELODURAT enthalten?
• -1 magensaftresistente Weichkapsel enthält:
• -Wirkstoffe
• -300 mg Destillat aus einer Mischung aus: rektifiziertem Eucalyptusöl (Eucalytus spp., aetheroleum), rektifiziertem Süssorangenschalenöl (Citrus × sinensis (L.) Osbeck, aetheroleum), rektifiziertem Citronenöl (Citrus limon (L.) Burm.f., aetheroleum) und rektifiziertem Myrtenöl (Myrtus communis L., aetheroleum), (66:32:1:1).
• -Hilfsstoffe
• -Raffiniertes Rapsöl, Gelatine, Glycerol 85% (E 422), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420), Hypromelloseacetatsuccinat, Triethylcitrat (E 1505), Natriumdodecylsulfat, Talkum, Dextrin, Ammoniumglycyrrhizat.
• -Wo erhalten Sie GELODURAT? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 30, 60 und 120 magensaftresistente Weichkapseln.
• -Herstellerin
• -G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, D-25551 Hohenlockstedt.
• -Zulassungsnummer
• -55928 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Gebro Pharma AG, CH-4410 Liestal
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -GeloDurat®, capsules molles gastrorésistantes
• -Qu’est-ce que GELODURAT et quand doit-il être utilisé?
• -GeloDurat contient 300 mg de distillat à base d’huiles essentielles extraites de feuilles d’eucalyptus et de myrte ainsi que d’écorces d’oranges douces et de citrons. Il est utilisé en cas de bronchite aiguë ou chronique et d’inflammation des sinus paranasaux (sinusite aiguë ou chronique).
• -GeloDurat fluidifie le mucus au niveau des bronches et des sinus, en favorise l’évacuation et facilite l’expectoration.GeloDurat réduit les fréquentes aggravations de la maladie associées aux évolutions chroniques.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
• -Boire de grandes quantités de liquide afin de favoriser l’effet mucolytique de GeloDurat.
• -Si l’affection respiratoire dure plus de 7 jours, il faut consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Quand GELODURAT ne doit-il pas être pris?
• -GeloDurat ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament ainsi qu’en cas d’affections inflammatoires de la région gastro-intestinale ou des voies biliaires, et en cas d’affections sévères du foie.
• -Ne pas utiliser chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 4 ans. N’utiliser chez les enfants de moins de 10 ans que sur prescription médicale.
• -Ce médicament contient au max. 43,1 mg de sorbitol par capsule molle gastrorésistante.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule molle gastrorésistante, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -GELODURAT peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -L’expérimentation animale et la longue expérience thérapeutique acquise avec ce médicament chez l’Homme montrent que dans l’état des connaissances scientifiques actuelles, GeloDurat peut être pris sans risque pendant la grossesse si le médecin traitant a donné son accord.
• -Étant jugé hautement probable que le médicament passe dans le lait maternel, GeloDurat ne doit être pris qu’avec l’accord du médecin pendant la période d’allaitement.
• -Comment utiliser GELODURAT?
• -En cas d’affection inflammatoire aiguë, les adultes prennent 1 capsule molle gastrorésistante 3–4 fois par jour, les enfants de 4-5 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1–2 fois par jour, les enfants de 6-11 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1–3 fois par jour et les adolescents à partir de 12 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 3–4 fois par jour.
• -En cas d’affection chronique, les adultes et les adolescents à partir de 12 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 2 fois par jour. Cette posologie est également recommandée pour le traitement permanent.
• -En cas de bronchite chronique, la prise d’une capsule molle gastrorésistante supplémentaire de GeloDurat le soir au coucher facilite l’expectoration le lendemain matin.
• -Les enfants de 4-5 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1 fois par jour et les enfants de 6-11 ans prennent 1 capsule molle gastrorésistante 1–2 fois par jour.
• -GeloDurat capsules molles gastrorésistantes doives être pris une demi-heure avant de manger, sans mâcher, avec une grande quantité de liquide froid.
• -N’utiliser chez les enfants de moins de 10 ans que sur prescription médicale. Ne pas utiliser chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 4 ans.
• -Pour faciliter le repos nocturne, prendre la dernière dose au coucher.
• -Si l’affection respiratoire dure plus de 7 jours, il faut consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires GELODURAT peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de GeloDurat:
• -Fréquent: douleurs à l’estomac ou dans la partie haute de l’abdomen.
• -Occasionnel: réactions allergiques (tels que détresse respiratoire, gonflement du visage, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons); inflammation de la muqueuse de l’estomac ou de l’intestin, nausées, vomissements, diarrhée ou autres troubles digestifs.
• -Très rare: migration de calculs rénaux ou biliaires préexistants.
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques sévères (réactions allergiques sévères de type immédiat, p. ex. détresse respiratoire sévère, troubles circulatoires).
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Conserver dans l’emballage d’origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste qui possèdent une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient GELODURAT?
• -1 capsule molle gastrorésistante contient:
• -Principes actifs
• -300 mg de distillat d’un mélange d’huile essentielle rectifiée d’eucalyptus (Eucalyptus spp., aetheroleum), d’huile essentielle rectifiée d’orange douce (Citrus × sinensis (L.) Osbeck, aetheroleum), d’huile essentielle rectifiée de citron (Citrus limon (L.) Burm.f., aetheroleum) et d’huile essentielle rectifiée de myrte (Myrtus communis L., aetheroleum), (66:32:1:1).
• -Excipients
• -Huile de colza raffinée, gélatine, glycérol à 85% (E 422), sorbitol liquide (non cristallisable) (E 420), succinate d’acétate d’hypromellose, citrate de triéthyle (E 1505), laurylsulfate de sodium, talc, dextrine, glycyrrhizate d’ammonium.
• -Où obtenez-vous GELODURAT? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 30, 60 ou 120 capsules molles gastrorésistantes.
• -Fabricant
• -G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, D-25551 Hohenlockstedt.
• -Numéro d’autorisation
• -55928 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Gebro Pharma AG, CH-4410 Liestal
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Aesculaforce® forte Venen, Filmtabletten
• -Was ist Aesculaforce forte Venen und wann wird es angewendet?
• -Aesculaforce forte Venen ist ein Arzneimittel mit einem Trockenextrakt aus frischen Rosskastaniensamen. Jede Filmtablette enthält 50 mg Aescin, welches die Spannkraft der Venenwände verbessert und so die Durchblutung fördert und ein Austreten von Flüssigkeit aus den Venen in das Gewebe verhindert. Aesculaforce forte Venen ist deshalb angezeigt bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie geschwollene Beine (Stauungs-Ödeme), Schmerzen und Schweregefühl in den Beinen sowie bei Wadenkrämpfen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Zusätzlich zur medikamentösen Therapie sollten Sie für ausreichende Bewegung sorgen und langes Stehen vermeiden. Die Beine sollten, wenn immer möglich, hochgelagert und evtl. eingebunden werden.
• -Wann darf Aesculaforce forte Venen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Aesculaforce forte Venen darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung). Die Anwendung von Aesculaforce forte Venen ist für Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden1)!
• -Darf Aesculaforce forte Venen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Aesculaforce forte Venen?
• -Erwachsene nehmen täglich 2 Filmtabletten (morgens und abends je 1 Filmtablette) während den Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Filmtablette unzerkaut mit etwas Wasser oder einem anderen nicht alkoholischen Getränk. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Die Anwendung von Aesculaforce forte Venen ist für Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Aesculaforce forte Venen haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Aesculaforce forte Venen auftreten: In seltenen Fällen können bei empfindlichen Personen leichte Magenbeschwerden auftreten. Durch die Einnahme der Filmtabletten mit den Hauptmahlzeiten können diese Störungen weitgehend vermieden werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen Sie Ihrem Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückbringen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Lagerungshinweis
• -Aesculaforce forte Venen soll bei Raumtemperatur (15-25° C), ausserhalb der Reichweite von Kindern und fest verschlossen aufbewahrt werden.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Aesculaforce forte Venen enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -157.50–225 mg Trockenextrakt aus frischen Rosskastaniensamen (Aesculus hippocastanum L., semen), entsprechend 50 mg Aescin, Droge-Extrakt-Verhältnis 4-6:1, Auszugsmittel Ethanol 67.7% V/V.
• -Hilfsstoffe
• -Polysaccharide und Proteine aus Soja, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer-(1:1), Triethylcitrat, Talkum
• -Wo erhalten Sie Aesculaforce forte Venen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 20, 50 und 90 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -55932 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Revisions-Historie
• -Diese Revisions-Historie soll eine bessere Übersicht über die Versionen der Patienteninformation ermöglichen. Die Nutzung der Tabelle ist fakultativ. Die Darstellung der Tabelle kann von der Zulassungsinhaberin angepasst werden. Diese Tabelle wird nicht publiziert
• -Gesuchs ID Meilenstein Erstellt am Änderung Kürzel
• -102610768 Verfügung Gutheissung 16.12.2022 Arzneimittelbezeichnung Anpassung HMV4 A.109 fic
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• -Aesculaforce® forte Veines, Comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que Aesculaforce forte Veines et quand doit-il être utilisé ?
• -Aesculaforce forte Veines est un médicament avec un extrait sec de marrons d’Inde frais. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’aescine, qui améliore l’élasticité des parois des veines, favorisant ainsi la circulation sanguine tout en inhibant le passage de liquide veineux dans les tissus. Aesculaforce forte Veines est donc indiqué en cas de troubles en rapport avec des varices, tels que jambes enflées (œdème de stase), jambes lourdes et douloureuses, ainsi que lors de crampes du mollet.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -En plus du traitement médicamenteux, veillez à vous octroyer suffisamment de mouvement et éviter les longues stations debout. Soulevez vos jambes aussi souvent que possible et bandez-les si nécessaire.
• -Quand Aesculaforce forte Veines ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution ?
• -Aesculaforce forte Veines ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue envers l’un de ses composants (voir composition).L'utilisation de Aesculaforce forte Veines est déconseillée pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison de l'absence de données suffisantes sur l'utilisation du médicament dans cette tranche d'âge. Aucune limitation d'utilisation n’est connue à ce jour. Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise.
• -Veuillez informez votre médecin, pharmacien, pharmacienne ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• -Aesculaforce forte Veines peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Aesculaforce forte Veines?
• -Adultes : 2 comprimés pelliculés par jour (1 comprimé pelliculé matin et soir) avec les repas. Avaler le comprimé pelliculé sans le croquer avec un peu d’eau ou une autre boisson non alcoolique. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. L'utilisation d’Aesculaforce forte Veines est déconseillée pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison de l'absence de données suffisantes sur l'utilisation du médicament dans cette tranche d'âge
• -Quels effets secondaires Aesculaforce forte Veines peut-il provoquer ?
• -La prise d’Aesculaforce forte Veines peut provoquer les effets secondaires suivants : dans de rares cas, de légers maux de ventre peuvent apparaître chez des personnes sensibles. Ces désagréments peuvent être généralement évités par la prise des comprimés pelliculés durant les repas principaux. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. Les emballages périmés ou non utilisés intégralement devront être rapportés au pharmacien ou au droguiste, qui se chargera de leur élimination. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Remarques concernant le stockage
• -Aesculaforce forte Veines doit être conservé à température ambiante (15°-25°C), hors de portée des enfants. Bien refermer le récipient.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Aesculaforce forte Veines?
• -1 comprimé pelliculé contient :
• -Principes actifs
• -157,50–225 mg d'extrait sec de marrons d’Inde frais (Aesculus hippocastanum L., semen), corresp. à 50 mg d’aescine, rapport drogue-extrait 4-6 :1, agent d’extraction éthanol 67,7% (v/v).
• -Excipients
• -Polysaccharides et protéines de soja, cellulose microcristalline, amidon de maïs, dioxyde de silicium hautement dispersé, copovidone, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1 :1) en dispersion à 30%, copolymère d'acide méthacrylique et d'ester méthyl méthacrylate (1 :1), citrate de triéthyle, talc.
• -Où obtenez-vous Aesculaforce forte Veines? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale, en emballages de 20, 50 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -55932 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -A.Vogel SA, CH-9325 Roggwil TG
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Historique des révisions
• -N° de demande Jalon Date de création Modification Initiales
• -102610768 Verfügung Gutheissung 16.12.2022 Arzneimittelbezeichnung Anpassung HMV4 A.109 fic
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• -Citalopram Sandoz® 20/40, Filmtabletten
• -Was ist Citalopram Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Citalopram Sandoz gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer und wirkt stimmungsaufhellend. Es eignet sich zur Behandlung sowohl seelischer Erkrankungen (Depression) wie auch körperlicher Störungen, die keine organische Ursache haben.
• -Bei depressiven Erkrankungen ist die Wirkung gewisser biologischer Übermittlersubstanzen (z.B. Serotonin) im Gehirn beeinträchtigt. Citalopram Sandoz bewirkt, dass Serotonin seine Funktion wieder erfüllen kann, was eine Aufhellung der Depression verursacht und die körperlichen Beschwerden lindern kann.
• -Citalopram Sandoz wird zur Behandlung von seelischen Erkrankungen (Depressionen) verwendet, die sich äussern durch andauernde Niedergeschlagenheit, Traurigkeit, Verlust der Fähigkeit sich zu freuen, fruchtloses Grübeln, Versagensangst und Schuldgefühle.
• -Citalopram Sandoz eignet sich zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der Erkrankung.
• -Citalopram Sandoz wird auch eingesetzt zur Behandlung von Panik-Erkrankungen und Zwangsstörungen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Citalopram Sandoz nicht eingenommen werden?
• -·Wenn Sie allergisch sind gegenüber einem Inhaltsstoff von Citalopram Sandoz.
• -·Wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer einnehmen. Dazu gehören unter anderem Selegilin (zur Behandlung der Parkinson Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum zur Behandlung schwerster, komplizierter Infektionen). Ein Wechsel zwischen Citalopram Sandoz und MAO-Hemmern darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen und es müssen therapiefreie Tage eingeschaltet werden.
• -·Wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
• -·Wenn Sie Arzneimittel anwenden, welche die Herzfrequenz verändern.
• -·Wenn Sie gleichzeitig Pimozid (ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten psychischen Störungen) einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Citalopram Sandoz Vorsicht geboten?
• -Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne sein bzw. ihr Wissen ab.
• -Da ein plötzliches Absetzen von Citalopram Sandoz zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Empfindungsstörungen, Zittern, Angst, Herzklopfen, vermehrtes Schwitzen, Nervosität und Schlafstörungen führen kann, darf die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden.
• -Der Einfluss von Citalopram Sandoz auf die Leistungsfähigkeit ist gering. Trotzdem kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Citalopram Sandoz einnehmen, insbesondere wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
• -·wenn Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden.
• -·wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
• -·wenn Sie an Epilepsie (Anfallserkrankungen) leiden oder früher Krampfanfälle hatten.
• -·wenn Sie Salzmangel (niedrige Natriumspiegel im Blut) haben.
• -·wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht, oder Sie Blutungsstörungen in der Vorgeschichte haben, oder wenn Sie schwanger sind (siehe «Darf Citalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Es gibt Berichte über verlängerte Blutungszeit und/oder Blutungsstörungen (z.B. Haut- und Schleimhautblutungen, sowie Blutungen im Magen-Darm-Trakt) bei Einnahme von Arzneimitteln wie Citalopram Sandoz. Das Risiko ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie z.B. Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidale Entzündungshemmer).
• -·wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.
• -·wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten.
• -·wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten.
• -·bei schnellem oder unregelmässigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.
• -·Wenn Sie Augenprobleme haben oder hatten, wie z.B. bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter Augendruck).
• -Einige Patienten bzw. Patientinnen mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Diese ist gekennzeichnet durch sich stark und rasch ändernde Ideen, übertriebene Euphorie und Überaktivität. In diesen Fällen ist es wichtig, den Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
• -Symptome wie Unruhe oder Schwierigkeiten still zu sitzen, können während der ersten Behandlungswochen ebenfalls auftreten. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Symptome feststellen.
• -Einige Arzneimittel können die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und dies kann manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Citalopram Sandoz einnehmen, kann dies zum Serotonin-Syndrom führen, einer potentiell lebensbedrohlichen Erkrankung. Diese Arzneimittel können mit Citalopram Sandoz interagieren und es können Symptome wie unwillkürlich rhythmische Muskelkontraktionen auftreten, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Unruhe, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung, Körpertemperatur über 38°C. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn solche Symptome auftreten.
• -Citalopram Sandoz und die folgenden Arzneimittel sollten daher mit Vorsicht zusammen angewendet werden, da es zum Serotonin Syndrom führen kann:
• -·Sumatriptan und ähnliche Wirkstoffe zur Migränebehandlung (Triptane)
• -·Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung manisch-depressiver Erkrankungen)
• -·Buprenorphin und Tramadol oder andere Opioide (gegen starke Schmerzen)
• -·Tryptophan (Mittel zur Behandlung von Depressionen) und andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (bekannt als Serotonin Norepinephrine Wiederaufnahme Inhibitoren (SNRIs), selektive Serotonin Wiederaufnahme Inhibitoren (SSRIs) oder trizyklische Antidepressiva
• -Citalopram Sandoz und die folgenden Arzneimittel sollten auch mit Vorsicht kombiniert werden:
• -Wenn Sie Cimetidin einnehmen (ein Arzneimittel gegen Magenübersäuerung) müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Während einer Behandlung mit Arzneimitteln sollte grundsätzlich auf die Einnahme von Alkohol verzichtet werden.
• -Nehmen Sie nur jene Arzneimittel gleichzeitig mit Citalopram Sandoz ein, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin erlaubt hat.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angsterkrankungen:
• -Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angsterkrankungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Bei erstmaliger Anwendung von Antidepressiva können solche Gedanken verstärkt auftreten, denn diese Arzneimittel benötigen alle etwas Zeit bis sie wirken, normalerweise circa 2 Wochen oder etwas länger. Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher,
• -·wenn Sie schon früher solche Gedanken hatten sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen,
• -·wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass junge Erwachsene unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidale Verhaltensweisen haben können, wenn sie Antidepressiva einnehmen.
• -Wenn Sie unter quälenden Gedanken leiden oder eine Verschlechterung der Depression verspüren (z.B. Gedanken haben sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen), sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren oder ein Spital aufsuchen.
• -Eventuell ist es hilfreich, wenn Sie einem nahen Verwandten oder Freund anvertrauen, dass Sie depressiv sind oder unter Angsterkrankungen leiden. Sie können diese Person bitten, diese Packungsbeilage durchzulesen und Ihnen mitzuteilen, wenn sie denkt, dass sich bei Ihnen die Depression oder Angsterkrankung verschlimmert oder ungewohnte Verhaltensänderungen auftreten.
• -Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich und nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Absetzsymptomen kommen kann.
• -Tierexperimentelle Studien zeigten, dass Citalopram die Spermienqualität beeinträchtigt. Dies könnte die Fruchtbarkeit beeinflussen. Ein Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurde bislang nicht beobachtet.
• -Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• -Citalopram Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Citalopram Sandoz Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Citalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft:
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Citalopram Sandoz sollte, wenn nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet, während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• -Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Citalopram erhalten hatten, sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Atmungsschwierigkeiten, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, Überspanntheit, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, lebhafte Reflexe, Erbrechen, Reizbarkeit, Lethargie und ständiges Weinen. Diese Symptome legen sich normalerweise mit der Zeit. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Citalopram Sandoz einnehmen.
• -Besonders nach den ersten 20 Wochen der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Citalopram Sandoz oder ähnlichen Präparaten, das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Neugeborenen erhöhen. Es handelt sich dabei um den andauernd erhöhten Blutdruck in der Lunge (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Neugeborene schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Neugeborenen auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Wenn Sie Citalopram Sandoz gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt bzw. Ärztin oder Ihre Hebamme sollten darüber informiert werden, dass Sie Citalopram Sandoz einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
• -Stillzeit:
• -Citalopram Sandoz soll während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Citalopram Sandoz?
• -Halten Sie sich in jedem Fall an die Dosierungsvorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die Dosis wird vom behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden Ärztin individuell festgelegt. Citalopram Sandoz wird 1 mal pro Tag eingenommen. Die Filmtabletten können grundsätzlich zu jeder Tageszeit und unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Empfohlen wird aber die Einnahme immer zur gleichen Tageszeit.
• -Die übliche Dosis Citalopram Sandoz Filmtabletten liegt im Bereich zwischen 20 mg und 40 mg (= 1−2 Filmtabletten à 20 mg bzw. ½−1 Filmtablette à 40 mg) pro Tag, bei älteren Personen 10−20 mg (= ½−1 Filmtablette à 20 mg) pro Tag.
• -Hinweis zum Teilen der Filmtabletten:
• -Auf harter Unterlage mit Finger auf Bruchrille drücken (Bruchrille nach oben).
• -Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, passt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis entsprechend an.
• -Citalopram Sandoz wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe für kein Anwendungsgebiet ausreichend geprüft bzw. belegt wurden.
• -Wie bei allen anderen Antidepressiva tritt die Wirkung von Citalopram Sandoz nicht sofort ein. Erwarten Sie deshalb erst nach einer gewissen Zeit eine Besserung.
• -Die Dauer der Behandlung kann individuell sehr verschieden sein, beträgt aber üblicherweise mindestens 6 Monate. In einigen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine längere Behandlung als notwendig erachten. Nehmen Sie das Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen. Die zugrunde liegende Erkrankung kann lange Zeit weiter bestehen; wenn Sie Ihre Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome deshalb zurückkehren.
• -Wenn Sie vergessen haben, Citalopram Sandoz einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
• -Da plötzliches Absetzen von Citalopram Sandoz zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen, Empfindungsstörungen, Zittern, Angst, Herzklopfen, Schwitzen, Nervosität, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen und Schlafstörungen (einschliesslich intensiver Träume) führen kann, darf die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden. Bei Behandlungsende wird die Dosis von Citalopram Sandoz stufenweise reduziert werden. Halten Sie sich genau an die Vorschriften des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderer eine zu hohe Dosis Citalopram Sandoz eingenommen hat, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich sofort zur nächsten Notfallstation, auch wenn keine Zeichen von Unwohlsein vorhanden sind. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Zeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Erregung, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Veränderung des Herzrhythmus, tiefer oder erhöhter Blutdruck, erweiterte Pupille, blaue Verfärbung der Haut und schnelle Atmung sein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Citalopram Sandoz haben?
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Citalopram Sandoz auftreten. Gewöhnlich werden die meisten Nebenwirkungen nach ein paar Behandlungswochen schwächer oder verschwinden ganz.
• -Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder direkt ein Spital auf, falls die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten:
• -·Gelegentlich können ungewöhnliche Blutungen, einschliesslich Magen-Darm-Blutungen auftreten.
• -·Selten können ein Anschwellen von Haut, Zunge, Lippen oder Gesicht oder Atem- oder Schluckbeschwerden auftreten (allergische Reaktion). Es kann auch zu einem Blutdruckabfall kommen.
• -·Hohes Fieber über 38°C, Erregung, Zittern, unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung können Anzeichen des selten auftretenden sogenannten «Serotonin-Syndroms» sein.
• -·Manie (gehobene Stimmung, Denkstörungen), Gedanken sich selber zu verletzen oder Suizid zu begehen, Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen), Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle oder gelbliche Verfärbung der Haut und des weissen Bereichs der Augen (dies sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung/Hepatitis), Schwierigkeiten beim Harnlassen, schmerzhafte Dauererektionen ohne sexuelle Stimulation.
• -·Muskelschmerzen, -schwäche können Zeichen eines Muskelabbaus sein (Rhabdomyolyse). In schweren Fällen kann zusätzlich eine rot-braun Verfärbung des Urins auftreten.
• -·Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik «Darf Citalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
• -Folgende Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, vermehrtes Schwitzen
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Erregung, Verwirrtheit, anormale Träume, Nervosität, Ängstlichkeit, Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen, Zittern, Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl auf der Haut (Parästhesie), Schwindel, Aufmerksamkeitsstörungen, Herzklopfen, Gähnen, Schnupfen, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, vermehrter Speichelfluss, Harnverhalten, Bauchschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Impotenz, sexuelle Störungen (ausbleibende Ejakulation, Erektionsstörungen, verminderter sexueller Trieb, Orgasmusschwierigkeiten bei Frauen), verlängerte und verstärkte Regelblutung, Zwischenblutungen, Schwäche, Erschöpfung, Müdigkeit, Teilnahmslosigkeit
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Euphorie, Halluzination, Ohnmacht, vergrösserte Pupillen, Tinnitus (Klingeln in den Ohren), verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall bei Lagewechsel, Husten, Atemnot, Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Nesselausschlag, Schwellungen der Arme und Beine (Ödeme), erhöhte Leberenzymwerte
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Krampfanfälle, unwillkürliche Muskelbewegungen, Geschmacksstörungen, Leberentzündung (Hepatitis), Blutungen, Fieber
• -Häufigkeit unbekannt (die Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Gedanken, sich selbst zu verletzen oder Gedanken, sich das Leben zu nehmen.
• -Verminderte Natriumwerte im Blut (Anzeichen sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit), verminderte Kaliumwerte im Blut (Anzeichen sind Muskelschwäche, Muskelzuckungen oder Herzrhythmusstörungen), Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen in der Selbstwahrnehmung (Depersonalisation), Halluzinationen, Panikattacken, Aggression, nächtliches Zähneknirschen, Ruhelosigkeit, unwillkürliche Muskelbewegung oder -steifheit, Sehstörung, Schwellungen der Haut- und Schleimhaut, Nasenbluten, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Verminderung der Blutplättchen, wodurch erhöhtes Risiko einer Blutung und für Blutergüsse besteht, Blutungsstörungen einschliesslich Haut- und Schleimhautblutungen und -einblutungen, Milchfluss, schmerzhafte Dauererektionen.
• -Citalopram Sandoz gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRIs) bzw. Serotonin Norepinephrin Wiederaufnahme Hemmern (SNRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• -Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRIs/SNRIs, anhielten.
• -Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimitteln einnehmen, beobachtet.
• -Unter der Behandlung mit Citalopram Sandoz können sich die Symptome der Depression, insbesondere suizidales Verhalten, verschlechtern. Besonders gefährdet sind junge Erwachsene unter 25 Jahren. Wenn Sie eine Verschlechterung der Depression verspüren oder vermehrt unter quälenden Gedanken leiden, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Bei Kindern und Jugendlichen wurde während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Depressionen über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen sowie ein erhöhtes Risiko für Suizidversuche, Suizidgedanken und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressionen, oppositionelles Verhalten und Wut) berichtet.
• +Darf Plavix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Falls Sie schwanger sind oder stillen, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Er bzw. sie wird entscheiden, ob Sie Plavix während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen dürfen.
• +Falls Sie während der Einnahme von Plavix schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit.
• +Während der Behandlung mit Plavix dürfen Sie nicht stillen.
• +Wie verwenden Sie Plavix?
• +Die Tablette soll mit etwas Wasser – unzerkaut und ohne sie zu lutschen – während oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es wird aber empfohlen, sie immer zum selben Zeitpunkt einzunehmen.
• +Erwachsene
• +- Prävention atherothrombotischer Ereignisse (Schlaganfall, Herzinfarkt):
• +Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Sie 1 Tablette Plavix (75 mg) pro Tag. Starke Brustschmerzen (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt): Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen am Anfang der Behandlung eine Ladedosis von 300 mg Plavix verschreiben. Für die Langzeitbehandlung wird 1 Tablette Plavix zu 75 mg täglich verabreicht (in Kombination mit 75–325 mg Acetylsalicylsäure täglich).
• +- Prävention von Thrombosen nach Implantation von vaskulärer Endoprothese (Stent):
• +1x täglich 1 Tablette zu 75 mg Plavix, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (in den klinischen Studien wurden 325 mg pro Tag verwendet). Im Falle einer Stentimplantation kann die Behandlung am ersten Tag eventuell mit einer Ladedosis von 300 mg Plavix begonnen werden.
• +Bei Vorhofflimmern: 1x täglich 1 Tablette zu 75 mg Plavix in Kombination mit 100 mg Acetylsalicylsäure täglich.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Plavix bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
• +Bei Nieren- und Leberinsuffizienz
• +Plavix ist bei diesen Erkrankungen mit Vorsicht anzuwenden.
• +Ältere Personen
• +Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
• +Behandlungsdauer
• +Bei Plavix handelt es sich um eine Langzeitbehandlung. Daher müssen Sie Plavix so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet.
• +Falls Sie eine Überdosis (übermässige Dosis) Plavix eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Spitals auf. Die Einnahme einer grossen Anzahl von Tabletten könnte eine schwere Blutung auslösen, die eine notfallmässige Behandlung erfordert.
• +Falls Sie die Einnahme von Plavix vergessen haben und dies innerhalb der nächsten zwölf Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
• +Wenn Sie den üblichen Einnahmezeitpunkt um mehr als zwölf Stunden verpasst haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen Einnahmezeitpunkt. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
• +Sie können anhand des Kalenders auf der Rückseite der Durchdrückpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Plavix Tablette eingenommen haben.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Plavix haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Plavix auftreten:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Blutungen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfälle, kleine Blutergüsse.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Magen- oder Darmgeschwüre und blutungen, Nasenbluten, blaue Flecken (Ekchymosen), Blut im Urin, Augen-, Lungen-, Muskel-, Gelenk- und Hirnblutungen. Schwindelgefühl, Kribbeln in Händen und Füssen, Kopfschmerzen. Übelkeit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Blähungen, Verstopfung, Erbrechen. Leber- und Gallenstörungen. Juckreiz.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +Schwindelanfälle, Vergrösserung des Brustvolumens beim Mann.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• +Generalisierte allergische Reaktionen (Ödem des Gesichts, der Lippen und/oder der Zunge). Schwere hämatologische Vorfälle (Neutropenie: Verminderung der Anzahl einer Fraktion der weissen Blutkörperchen) können auftreten und schwere Infektionen verursachen, erworbene Hämophilie (Blutgerinnungsstörungen). Geschmacksstörungen oder -verlust. Verwirrtheit, Halluzinationen. Gefässentzündungen, niedriger Blutdruck. Atembeschwerden. Dickdarmentzündung (Kolitis), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Mundschleimhautentzündung. Leberentzündung (Hepatitis). Hautausschlag, Ekzem, Abschuppung der Haut. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen. Nierenerkrankung. Fieber.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Manche Menschen können überempfindlich auf Clopidogrel reagieren, wodurch das Kounis-Syndrom (Herzerkrankung) auftreten kann.
• +Anhaltende Symptome von Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
• +Beim Auftreten folgender Symptome sollten Sie die Therapie mit Plavix absetzen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen: Fieber, Halsentzündungen, Geschwüre im Mund- oder Rachenbereich, verlängerte oder verstärkte Blutungen, Blutergüsse, Blutfleckenkrankheit (Purpura), Schwarzverfärbung des Stuhls.
• +Wenn Sie Clopidogrel zusammen mit Acetylsalicylsäure (Aspirin) (Acetylsalicylsäure: Substanz, die in zahlreichen Arzneimitteln enthalten ist und die zur Linderung von Schmerzen und zur Fiebersenkung angewendet wird), nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Heparin oder irgendeinem anderen Arzneimittel einnehmen, das eine Blutung infolge einer Verletzung, eines operativen Eingriffs oder jeglicher anderer Ursache auslösen bzw. verlängern könnte, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über jedes Auftreten einer Blutung unterrichten.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bringen Sie angefangene Packungen Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Tabletten besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zurück.
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Filmtabletten zu 75 mg: Nicht über 25 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Filmtabletten zu 300 mg: Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in Citalopram Sandoz enthalten?
• +Was ist in Plavix enthalten?
• +1 Tablette enthält:
• +
• -Citalopram Sandoz 20: 1 Filmtablette mit Bruchrille (teilbar) enthält 20 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid .
• -Citalopram Sandoz 40: 1 Filmtablette mit Bruchrille (teilbar) enthält 40 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid
• +Clopidogrel 75 mg oder 300 mg.
• -Filmtabletten zu 20 mg: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerol 85%, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum.
• -Filmtabletten zu 40 mg: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerol 85%, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum.
• -Wo erhalten Sie Citalopram Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Hilfsstoffe für die Tablettierung und den Filmüberzug: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000 (E1521), Hydroxypropylcellulose (E463), hydriertes Rizinusöl, Laktose, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Triacetin (E1518), Eisenoxidrot (E172), Carnaubawachs (E903).
• +Wo erhalten Sie Plavix? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Citalopram Sandoz 20: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar).
• -Citalopram Sandoz 40: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar).
• +Filmtabletten zu 75 mg: Packungen zu 28 und 84.
• -55935 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Citalopram Sandoz® 20/40, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Citalopram Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Citalopram Sandoz appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et améliore l'humeur. Il est aussi bien indiqué pour le traitement des maladies psychiques (dépression) que pour celui des symptômes physiques sans cause organique.
• -Lors de maladies dépressives, l'effet de certaines substances biologiques transmettrices (par ex. la sérotonine) est perturbé dans le cerveau. Citalopram Sandoz permet à la sérotonine de remplir de nouveau ses fonctions, ce qui se traduit par une amélioration de la dépression et peut aussi soulager les symptômes physiques.
• -Citalopram Sandoz est utilisé pour le traitement des maladies psychiques (dépression) se manifestant par un abattement prolongé, de la tristesse, une perte de la capacité de se réjouir, des ruminations mentales stériles, une peur des échecs et des sentiments de culpabilité.
• -Citalopram Sandoz sert à prévenir la réapparition de la maladie.
• -Citalopram Sandoz est également utilisé pour le traitement de la panique et des troubles obsessionnels compulsifs.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Citalopram Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes allergique à l'un des composants de Citalopram Sandoz.
• -·Si vous prenez simultanément un inhibiteur de la MAO, y compris la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (pour le traitement de la dépression) et le linézolide (un antibiotique pour le traitement d'infections particulièrement graves et compliquées). Un changement entre Citalopram Sandoz et un inhibiteur de la MAO ne doit être réalisé que sous contrôle médical soigneux intercalant des jours sans traitement.
• -·Si vous présentez des troubles du rythme cardiaque congénitaux ou si vous avez déjà eu des épisodes de troubles du rythme cardiaque (visibles à l'ECG; un examen qui permet de vérifier la fonction cardiaque).
• -·Si vous prenez des médicaments qui modifient la fréquence cardiaque.
• -·Si vous prenez simultanément du pimozide (un médicament pour le traitement de certains troubles psychiques).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Citalopram Sandoz?
• -Veuillez vous conformer aux instructions de votre médecin et n'arrêtez pas le médicament sans le consulter.
• -Le traitement par Citalopram Sandoz ne doit pas être interrompu de manière soudaine, car l'arrêt brusque de Citalopram Sandoz peut provoquer des symptômes comme vertige, maux de tête, nausée, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation accrue, nervosité et troubles du sommeil.
• -L'influence de Citalopram Sandoz sur les performances est faible. Toutefois, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Citalopram Sandoz, si vous présentez l'une des conditions suivantes:
• -·si vous souffrez d'un trouble de la fonction hépatique ou rénale.
• -·si vous êtes diabétique.
• -·si vous souffrez d'épilepsie (crises épileptiques) ou si vous avez souffert par le passé de convulsions.
• -·si vous souffrez d'un manque de sel (réduction du taux sanguin de sodium).
• -·si vous présentez une tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses ou si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation, ou si vous êtes enceinte (voir «Citalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Il y a eu des rapports signalant une prolongation du temps de saignement et/ou un trouble de la coagulation (par ex. saignements au niveau de la peau ou des muqueuses, saignements des voies digestives) lors de la prise de médicaments tels que Citalopram Sandoz. Le risque est accru si vous prenez parallèlement un médicament qui influence la coagulation sanguine (par ex. acide acétylsalicylique ou antiinflammatoire non-stéroïdien).
• -·si vous suivez une thérapie électroconvulsive.
• -·si vous souffrez de troubles de la fonction cardiaque ou en avez souffert ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque.
• -·si vous avez un pouls faible au repos et/ou si vous savez que vous pouvez souffrir d'un manque de sel en raison d'une diarrhée et de vomissements importants, qui durent depuis longtemps, ou à la suite de la prise de diurétiques (comprimés qui font uriner).
• -·en cas de rythme cardiaque rapide ou irrégulier, perte de connaissance, collapsus, ou sensations de vertige en se levant, ce qui peut indiquer une fréquence cardiaque anormale.
• -·si vous avez ou avez déjà eu des problèmes aux yeux, tels que certains types de glaucomes (pression augmentée dans l'œil).
• -Certains patients atteints d'une maladie maniaco-dépressive peuvent tomber dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par l'expression d'idées se modifiant fortement et rapidement, par une gaieté excessive et une hyperactivité. Dans de tels cas, il est important que vous informiez votre médecin.
• -Des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester assis tranquillement, peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• -Certains médicaments peuvent affecter le mode d'action d'autres médicaments ce qui peut parfois entraîner des effets secondaires graves.
• -Si vous prenez l'un des médicaments suivants avec Citalopram Sandoz, cela peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle. Ces médicaments peuvent interagir avec Citalopram Sandoz et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, de l'agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, des réflexes exagérés, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38°C. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• -La prudence est de mise lors de la prise de Citalopram Sandoz avec les médicaments suivants car il peut conduire à un syndrome sérotoninergique:
• -·Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans)
• -·Lithium (un médicament contre les maladies maniaco-dépressives)
• -·Buprénorphine et tramadol ou autres opioïdes (utilisés contre les douleurs intenses)
• -·Tryptophane (principe actif utilisé pour traiter la dépression), et autres médicaments pour traiter la dépression (appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou antidépresseurs tricycliques)
• -Citalopram Sandoz et les médicaments suivants doivent également être associés avec prudence:
• -Si vous utilisez la cimétidine (un médicament contre l'acidité gastrique), vous devez en informer votre médecin.
• -Pendant un traitement médicamenteux, il est par principe préférable de renoncer à la consommation d'alcool.
• -Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps que Citalopram Sandoz.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux:
• -Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression ou suicidaires. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations,
• -·si vous avez déjà eu des idées d'auto-agression ou suicidaires dans le passé,
• -·si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans traités par antidépresseur.
• -Si vous avez des idées tourmentées ou si vous souffrez d'une aggravation de votre dépression (par ex. si vous avez des idées d'auto-agression ou suicidaires), contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
• -Vous pouvez vous faire aider par un parent ou un ami, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice d'emballage.
• -Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre trouble anxieux s'aggrave ou qu'il y a un changement dans votre comportement.
• -L'arrêt d'un traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage.
• -Des études chez l'animal ont montré que le citalopram affecte la qualité du sperme. La fécondité pourrait être affectée. Un impact sur la fécondité humaine n'a pas été observé à ce jour.
• -Excipients revêtant un intérêt particulier
• -Citalopram Sandoz comprimés pelliculés contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Citalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse:
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• -Citalopram Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• -Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du citalopram pendant les derniers mois de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l'alimentation et du sommeil, somnolence, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Citalopram Sandoz.
• -L'utilisation de Citalopram Sandoz ou des médicaments similaires peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, en particulier après les 20 premières semaines de grossesse. Il s'agit d'une augmentation permanente de la pression artérielle dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire persistante) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si de tels symptômes surviennent chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Si vous prenez Citalopram Sandoz vers la fin de votre grossesse, le risque de saignement vaginal sévère peu de temps après l'accouchement peut être augmenté, surtout si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation. Votre médecin ou sage-femme doit être informé que vous prenez Citalopram Sandoz afin qu'ils puissent vous conseiller en conséquence.
• -Allaitement:
• -Citalopram Sandoz ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• -Comment utiliser Citalopram Sandoz?
• -Veuillez en tout cas vous conformer aux directives posologiques de votre médecin. La posologie est établie individuellement par le médecin traitant. Citalopram Sandoz se prend une fois par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par ex. 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• -La dose quotidienne usuelle des comprimés pelliculés de Citalopram Sandoz se situe entre 20 mg et 40 mg (= 1−2 comprimés pelliculés à 20 mg resp. ½−1 comprimé pelliculé à 40 mg), chez les patients âgés entre 10 mg et 20 mg (= ½−1 comprimé pelliculé à 20 mg).
• -Conseil pour partager les comprimés pelliculés:
• -Appuyer avec le doigt sur le sillon de sécabilité (sillon de sécabilité vers le haut) sur une surface dure.
• -Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, votre médecin adaptera la posologie en conséquence.
• -L'utilisation de Citalopram Sandoz chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas suffisamment été étudiées et documentées dans ses indications dans cette tranche d'âge.
• -Comme pour tous les antidépresseurs, l'effet de Citalopram Sandoz ne se manifeste pas immédiatement. C'est pourquoi vous pouvez compter sur une amélioration uniquement après un certain temps.
• -La durée du traitement est très variable d'une personne à l'autre, mais elle est normalement d'au moins 6 mois. Dans certains cas, votre médecin peut juger nécessaire de prolonger le traitement. Prenez le médicament conformément aux prescriptions de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. La maladie à la base de votre état peut persister longtemps; si vous interrompez le traitement trop tôt, il est possible que les symptômes réapparaissent.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Citalopram Sandoz, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• -Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Citalopram Sandoz peut provoquer des symptômes tels que vertiges, maux de tête, nausées et/ou vomissement, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d'irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil (y compris rêves intenses). A la fin du traitement, la dose de Citalopram Sandoz sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• -Si vous pensez avoir pris, ou qu'une tierce personne a pris, une dose trop élevée de Citalopram Sandoz, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Emportez avec vous l'emballage du médicament. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, une perte de connaissance, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution ou augmentation de la tension artérielle, des pupilles dilatées, une coloration bleue de la peau et une respiration rapide.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Citalopram Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise de Citalopram Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants.
• -La plupart de ces effets indésirables s'atténuent ou s'estompent habituellement après quelques semaines de traitement.
• -Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, vous devez immédiatement vous rendre chez votre médecin ou aller directement à l'hôpital:
• -·Des saignements anormaux, incluant des saignements gastro-intestinaux, peuvent occasionnellement survenir.
• -·Rarement un gonflement de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique) peuvent survenir. Une chute de tension sanguine peut également se manifester.
• -·Fièvre élevée supérieure à 38°C, agitation, tremblement, contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, hallucinations, coma, transpiration excessive, exagération des réflexes et augmentation de la tension musculaire peuvent être les signes d'un syndrome rare appelé «syndrome sérotoninergique».
• -·Manie (humeur élevée, troubles de la pensée), idées d'auto-agression ou suicidaires, mouvements anormaux (mouvements musculaires involontaires), troubles du rythme cardiaque, convulsions ou un jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil (ce sont des signes d'un mauvais fonctionnement du foie/d'une hépatite), difficultés à uriner, érections permanentes douloureuses sans stimulation sexuelle.
• -·Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d'une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l'urine peut également apparaitre.
• -·Saignements vaginaux sévères peu de temps après la naissance (hémorragie du post-partum), voir plus d'informations dans la rubrique «Citalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• -Les effets indésirables ci-après ont été rapportés avec les fréquences suivantes:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Somnolence, insomnie, sécheresse buccale, nausée, sudation accrue
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Diminution d'appétit, perte de poids, agitation, confusion, rêves anormaux, nervosité, anxiété, problèmes de concentration, maux de tête, tremblements, fourmillements ou sensation douloureuse et brûlante d'engourdissement sur la peau (paresthésie), vertige, troubles de l'attention, palpitations cardiaques, bâillements, rhume, diarrhée, vomissements, constipation, salivation accrue, rétention urinaire, douleurs abdominales, démangeaisons, éruption cutanée, douleurs musculaires, impuissance sexuelle, troubles sexuels (absence d'éjaculation, difficultés d'érection, appétit sexuel réduit, orgasme difficile chez la femme), règles prolongées et plus abondantes, hémorragies intermenstruelles, états de faiblesse, épuisement, fatigue, apathie
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Réactions allergiques, appétit accru, prise de poids, euphorie, hallucinations, perte de conscience, pupilles dilatées, acouphène (tintement dans les oreilles), rythme cardiaque ralenti, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position, toux, détresse respiratoire, photosensibilité, chute des cheveux, urticaire, gonflements des bras et des jambes (oedèmes), taux accrus d'enzymes hépatiques
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Crises convulsives, mouvements musculaires involontaires, troubles du goût, inflammation du foie (hépatite), saignements, fièvre
• -Fréquence inconnue (leur fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
• -Idées d'auto-agression ou suicidaires.
• -Réduction du taux sanguin de sodium (symptômes possibles: nausée et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion mentale), baisse du taux de potassium dans le sang (symptômes possibles: faiblesse musculaire, contractions musculaires ou troubles du rythme cardiaque), réactions d'hypersensibilité, perception troublée de soi-même (dépersonnalisation), hallucinations, crises de panique, agressivité, grincement nocturne de dents, agitation, mouvement ou rigidité musculaire involontaire, troubles visuels, gonflement de la peau et des muqueuses, saignement du nez, pancréatite, diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses, troubles hémorragiques (y compris saignements cutanés, muqueux et hémorragies), écoulement de lait, érections permanentes douloureuses.
• -Citalopram Sandoz appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) qui peuvent provoquer un dysfonctionnement sexuel.
• -On a signalé des cas de dysfonctionnement sexuel de longue durée dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt des ISRS/INRS.
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé en association avec ce type de médicaments chez les patients âgés de plus de 50 ans.
• -Dans le cadre du traitement par Citalopram Sandoz, les symptômes dépressifs – en particulier le comportement suicidaire – peuvent s'aggraver. Ce risque concerne particulièrement les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans. Si vous ressentez une aggravation de la dépression ou souffrez de façon accrue ou plus fréquente d'idées pénibles, vous devez immédiatement en prévenir votre médecin.
• -Une apparition accrue de troubles du comportement ainsi qu'un risque accru de tentatives de suicide, d'idées suicidaires et d'hostilité (principalement attitude agressive, comportement oppositionnel et états de rage) chez l'enfant et l'adolescent ont été rapportés sous traitement par antidépresseurs.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Veuillez ramener les emballages entamés à votre médecin ou pharmacien qui se chargera de leur élimination correcte.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Citalopram Sandoz?
• -Principes actifs
• -Citalopram Sandoz 20: 1 comprimé pelliculé avec sillon de sécabilité (sécables) contient 20 mg de citalopram sous forme de hydrobromure.
• -Citalopram Sandoz 40: 1 comprimé pelliculé avec sillon de sécabilité (sécables) contient 40 mg de citalopram sous forme de hydrobromure.
• -Excipients
• -Comprimés pelliculés à 20 mg: Amidon de maïs, lactose monohydraté, copovidone, glycérol 85%, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.
• -Comprimés pelliculés à 40 mg: Amidon de maïs, lactose monohydraté, copovidone, glycérol 85%, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.
• -Où obtenez-vous Citalopram Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Citalopram Sandoz 20: Emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables).
• -Citalopram Sandoz 40: Emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables).
• -Numéro d'autorisation
• -55935 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Travatan®
• -Qu'est-ce que le collyre Travatan et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Travatan contient du travoprost, une substance d'un groupe de médicaments destinés au traitement du glaucome, désignés comme analogues des prostaglandines. Il augmente l'écoulement de l'humeur aqueuse et réduit ainsi la pression dans l'œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments abaissant la pression à l'intérieur de l'œil.
• -Le collyre Travatan est utilisé pour traiter une élévation de la pression à l'intérieur de l'œil. Cette élévation de la pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
• -Le collyre Travatan doit être utilisé uniquement selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si vous portez des lentilles de contact souples, enlevez-les avant d'instiller le collyre. Attendez 15 minutes après l'instillation du collyre avant de remettre vos lentilles.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour votre affection oculaire. Vous ne devez pas, de votre propre chef, utiliser ce collyre pour d'autres symptômes ou le remettre à d'autres personnes. Même si d'autres personnes présentent des symptômes similaires aux vôtres, l'utilisation du médicament peut être dangereuse pour elles, en l'absence de prescription médicale.
• -Quand le collyre Travatan ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes allergique aux prostaglandines ou à l'un des autres composants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du collyre Travatan?
• -Si vous avez moins de 18 ans, vous ne devez pas utiliser le collyre Travatan. L'efficacité et la sécurité du collyre Travatan n'ont pas été étudiées jusqu'ici pour les patients de moins de 18 ans.
• -Le collyre Travatan peut provoquer une pousse, un épaississement et/ou une augmentation du nombre de cils et assombrir leur couleur.
• -Le collyre Travatan doit être utilisé avec prudence en cas d'inflammation de l'œil.
• -Éviter tout contact de la peau avec d'importantes quantités de Travatan.
• -Le principe actif travoprost contenu dans le collyre Travatan peut lentement (sur plusieurs mois, voire années) modifier la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil), en particulier chez les patients ayant les yeux de couleur mixte. Cette modification peut être durable. Si vous avez des yeux de couleur mixte, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement.
• -Si vous êtes asthmatique, informez-en votre médecin (lisez aussi le paragraphe: «Quels effets secondaires le collyre Travatan peut-il provoquer?»).
• -Travatan contient du propylène glycol et de l'huile de ricin hydrogénée PEG-40 qui peuvent causer des irritations cutanées.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) pour vos yeux.
• -Conduite d'un véhicule ou utilisation de machines
• -Il se peut que votre vision soit trouble juste après avoir instillé le collyre Travatan. Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines tant que cet effet n'a pas disparu.
• -Le collyre Travatan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Le collyre Travatan ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur autorisation expresse de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Comment utiliser le collyre Travatan?
• -Posologie habituelle
• -Adultes: 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteints, une fois par jour, le soir.
• -N'instillez le collyre Travatan dans les deux yeux que si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
• -Utilisez le collyre Travatan uniquement pour une instillation dans les yeux.
• -Si vous avez moins de 18 ans, vous ne devez pas utiliser le collyre Travatan. L'efficacité et la sécurité du collyre Travatan n'ont pas été étudiées jusqu'ici pour les patients de moins de 18 ans.
• -Comment instiller le collyre Travatan?
• -(image)
• -·Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser le collyre Travatan pour la première fois, sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d'ouverture sur l'étiquette, dans l'espace prévu à cet effet.
• -·Lavez-vous les mains.
• -·Dévissez le bouchon.
• -·Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
• -·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. Déposez la goutte à cet endroit (figure 2).Pour cela, approchez la pointe du flacon de votre œil. Utilisez un miroir si cela facilite l'application des gouttes.
• -·Ne touchez pas votre œil, vos paupières, le pourtour de l'œil ou d'autres surfaces avec l'embout du flacon. Cela pourrait introduire des germes dans le collyre.
• -·Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de Travatan (figure 3).
• -·Après avoir utilisé le collyre Travatan, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez (figure 4). Ceci permet d'empêcher que trop de collyre Travatan passe dans le reste du corps.
• -·Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
• -·Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
• -Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
• -En cas de dose trop importante dans l'œil, rincez l'œil à l'eau tiède. N'instillez plus rien jusqu'au moment de la prochaine utilisation prévue.
• -Si vous avez oublié d'utiliser le collyre Travatan: instillez une goutte dès que vous remarquez votre oubli, puis poursuivez le traitement comme prévu. Ne doublez pas la dose si vous avez oublié de prendre la dose précédente.
• -Si vous utilisez parallèlement un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre Travatan et l'autre collyre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires le collyre Travatan peut-il provoquer?
• -L'utilisation du collyre Travatan peut provoquer les effets secondaires suivants: certaines personnes utilisant le collyre Travatan peuvent présenter des effets secondaires locaux. Ceux-ci peuvent être désagréables, mais la plupart d'entre eux passent rapidement.
• -Vous pouvez poursuivre le traitement, à moins que les réactions soient très marquées. En cas d'inquiétude, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
• -Rougeur de la conjonctive ou de l'œil
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• -Effets sur l'œil: douleurs, sécheresse des yeux, démangeaisons à l'œil, irritation de l'œil, changement de couleur de l'iris, sensation désagréable à l'œil, sensation de corps étranger.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• -Effets sur l'œil: inflammation de la cornée ou défaut, inflammation de l'iris, vision trouble, phobie de la lumière, acuité visuelle réduite, écoulement oculaire, formation de croûtes sur le bord des paupières, augmentation du larmoiement, paupières gonflées, croissance des cils, rougeur de la paupière, cataracte.
• -Effets sur l'organisme: maux de tête, pigmentation accrue de la peau, réactions allergiques accrues, augmentation de la pilosité.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
• -Effets sur l'œil: inflammations de l'œil, gonflements des yeux, changement de la couleur des yeux, réactions allergiques de l'œil, irritation des paupières, augmentation de la pigmentation des cils, chute des cils, épaississement des cils.
• -Effets sur l'organisme: vertiges, altérations du goût, palpitations, pouls faible, hypertension, hypotension artérielle, asthme, rhume des foins, toux, douleurs dans la bouche et la trachée, bouche et nez secs, troubles de la voix, colorations de la peau, changement de couleur des cheveux, augmentation de la pilosité, éruptions cutanées, rougeur de la peau, faiblesse générale, difficulté à respirer, constipation, douleurs articulaires, musculaires et osseuses.
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché:
• -Dépression, angoisse, insomnie, yeux enfoncés, acouphènes, douleurs thoraciques, rythme cardiaque irrégulier, accélération du rythme cardiaque, saignements de nez, diarrhée, maux de ventre, nausées, vomissements, démangeaison, difficultés à uriner ou incontinence urinaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité:
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, car l'absence de germes n'est alors plus garantie. Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet, ci-dessous et dans l'espace prévu sur chaque étiquette du flacon et de la boîte.
• -[Ouvert le (1):]
• -[Ouvert le (2):]
• -[Ouvert le (3):]
• -Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour éviter une contamination de l'embout du flacon ou du collyre, il est important de ne pas toucher les paupières et le pourtour des yeux avec l'embout du flacon. Il ne faut pas non plus que celui-ci entre en contact avec les mains.
• -À la fin du traitement, rapportez le médicament là où vous l'avez obtenu (médecin, pharmacien/pharmacienne) pour une élimination en bonne et due forme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient le collyre Travatan?
• -Le collyre Travatan, solution (stérile) contient par ml
• -Principes actifs
• -40 µg de travoprost
• -Excipients
• -Hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol (E1520), acide borique (E284), mannitol (E421), polyquaternium-1, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
• -Où obtenez-vous le collyre Travatan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Le collyre Travatan vous est remis en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Des emballages de 2.5 ml et de 3 × 2.5 ml sont disponibles.
• -Numéro d'autorisation
• -55910 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +54509 (Swissmedic)
• -Boldocynara® Leber-Galle, Tropfen zum Einnehmen
• -Was ist Boldocynara Leber-Galle und wann wird es angewendet?
• -Boldocynara Leber-Galle ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anregung der Gallenproduktion in der Leber. Boldocynara Leber-Galle wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden wie Blähungen, Druckgefühl im Magen und Völlegefühl.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Sollten sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 14 Tage anhalten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wann darf Boldocynara Leber-Galle nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Bei schweren Leberstörungen (Verschluss der Gallenwege) darf Boldocynara Leber-Galle nicht eingenommen werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder allgemein gegen Korbblütler (Compositen wie Arnika, Echinacea). Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 264 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis zu 20 Tropfen, entsprechend 488 mg/ ml (61% V/V). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden1)!
• -Darf Boldocynara Leber-Galle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Boldocynara Leber-Galle?
• -Erwachsene: 3mal täglich 15–20 Tropfen nach dem Essen in etwas Wasser einnehmen.
• -Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker der Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Boldocynara Leber-Galle haben?
• -Für Boldocynara Leber-Galle sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Boldocynara Leber-Galle darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Das Arzneimittel soll nach Anbruch innerhalb von 5 Monaten aufgebraucht werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Frischpflanzen-Tinkturen können gelegentlich eine Nachtrübung erfahren, welche jedoch die Wirkung nicht beeinträchtigt.
• -Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Boldocynara Leber-Galle enthalten?
• -1 ml (= 37 Tropfen) Flüssigkeit enthält:
• -Wirkstoffe
• -414 mg Tinktur aus frischen Artischockenblättern (Cynara cardunculus L., folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:30, Auszugsmittel Ethanol 65% (V/V);
• -414 mg Tinktur aus frischem Löwenzahnkraut mit Wurzeln (Taraxacum officinale F.H.Wigg, herba cum radice), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:17, Auszugsmittel Ethanol 51% (V/V);
• -64 mg Tinktur aus Boldoblättern (Peumus boldus Molina, folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:10, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V);
• -28 mg Tinktur aus frischem Pfefferminzkraut (Mentha x piperita L., herba), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:18, Auszugsmittel Ethanol 65% (V/V).
• -Das Arzneimittel enthält max. 61 Vol.-% Alkohol (488 mg Ethanol pro 1 ml)
• -Hilfsstoffe
• -Keine
• -Wo erhalten Sie Boldocynara Leber-Galle? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 50 ml und 100 ml.
• -Zulassungsnummer
• -55938
• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Revisions-Historie
• -Diese Revisions-Historie soll eine bessere Übersicht über die Versionen der Patienteninformation ermöglichen. Die Nutzung der Tabelle ist fakultativ. Die Darstellung der Tabelle kann von der Zulassungsinhaberin angepasst werden. Diese Tabelle wird nicht publiziert
• -Gesuchs ID Meilenstein Erstellt am Änderung Kürzel
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• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.