• -Salamol Autohaler ist ein Dosier-Aerosol zur Inhalation. Sein Wirkstoff, Salbutamol, bewirkt eine Erweiterung der Bronchien, wenn bei bestimmten Erkrankungen die Lungenwege verengt sind oder zur Verengung neigen und sich dadurch Atembeschwerden oder Atemnot einstellen. Salamol Autohaler wird zur Inhalation bei Patienten eingesetzt, die an Bronchialasthma oder chronischer Bronchitis mit oder ohne Lungenblähung (Lungenemphysem) leiden, um akute Atemnotsanfälle unter Kontrolle zu bringen. Weiter wird es vor einer starken körperlichen Anstrengung von Personen verwendet, die an anstrengungsbedingten Atembeschwerden leiden (Anstrengungsasthma).
• +Salamol Autohaler ist ein Dosier-Aerosol zur Inhalation. Sein Wirkstoff, Salbutamol, wirkt krampflösend auf die Bronchialmuskulatur und wird zur Vorbeugung und Behandlung akuter Atemnot bei Asthma, chronischer Bronchitis mit oder ohne Lungenblähung verwendet.
• +Durch Inhalation gelangt der Wirkstoff direkt in die Lungen und die Wirkung setzt rasch ein.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Falls Sie rauchen, sollten Sie sich bewusst sein, dass dadurch die Atemwegserkrankung verstärkt werden kann, für die Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Salamol Autohaler verschrieben hat. Indem Sie auf das Rauchen verzichten, können Sie die Wirkung des Arzneimittels unterstützen.
• -Salamol Autohaler darf nicht angewendet werden, bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Salbutamol oder einem anderen Bestandteil, oder wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer Herzkrankheit einnehmen, die zur Gruppe der nicht selektiven Betablocker gehören (z.B. Propranolol). Ferner darf das Präparat nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Salamol Autohaler oder wenn Sie gleichzeitig gewisse Arzneimittel gegen Herzkrankheiten(so genannte nicht-selektive Betablocker, wie z.B. Propranolol) einnehmen, darf Salamol Autohaler nicht angewendet werden.
• +Ferner darf das Präparat nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
• -Durch Inhalation gelangt der Wirkstoff direkt in die Lungen. Durch seine entspannende Wirkung auf die Bronchialmuskulatur können Sie schnell wieder besser atmen. Diese Wirkung hält üblicherweise 4 Stunden an. Wenn nach den Inhalationen die Atemnot nicht eindeutig bessert, dürfen Sie nicht zögern, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächste Spital zu benachrichtigen.
• -Achtung! Zwischen zwei Behandlungen mit Salamol Autohaler muss eine Zeitspanne von 4 Stunden eingehalten werden.
• -Falls innerhalb von weniger als 4 Stunden eine erneute Inhalation benötigt wird, kann dies an einer zu niedrigen Dosierung oder an einer Verschlimmerung Ihres Asthmas oder Ihrer chronischen Bronchitis liegen. Erhöhen Sie in diesen Fällen unter keinen Umständen die Anzahl oder die Häufigkeit der Inhalationen, sondern suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächste Spital auf, damit die Behandlungsweise überprüft und notfalls andere Massnahmen eingeleitet werden können.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Dies betrifft insbesondere Krankheiten wie Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose), Bluthochdruck (Hypertonie), Herzkrankheiten (Herzschwäche, Herzrhythmusstörungen, frischer Herzinfarkt), Kaliumstoffwechselstörungen (Hypokaliämie) oder Neigung zu Muskelkrämpfen.
• -Die Wirkungen von Salamol Autohaler und anderen Arzneimitteln können sich bei einer gleichzeitigen Verwendung gegenseitig beeinflussen (verstärken oder abschwächen) oder es kann zu schweren Nebenwirkungen kommen. Dies gilt insbesondere für einige andere Arzneimittel gegen Asthma (Theophyllin), gegen Herzschwäche (Digitalispräparate), Parkinson-Krankheit (L-Dopa), Überfunktion der Schilddrüse, schwere rheumatische und entzündliche Erkrankungen (Kortikosteroide), Depressionen (Antidepressiva) und Diabetes (Insulin oder orale Antidiabetika) sowie für harntreibende Arzneimittel (Diuretika) und solche, die (als Nebenwirkung) den Augeninnendruck erhöhen können (Ipratropiumbromid).
• -Einige Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Betablocker) können bei gleichzeitiger Anwendung das Auftreten von Atemnotsanfällen (Bronchospasmen) begünstigen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären, worauf Sie achten müssen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Salamol Autohaler verwenden müssen. Tritt ein Bronchospasmus auf, muss die Behandlung sofort eingestellt und umgehend für ärztliche Hilfe gesorgt werden.
• -Salamol Autohaler kann möglicherweise den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie insbesondere zu Behandlungsbeginn regelmässig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, damit Ihr Arzt gegebenenfalls Massnahmen ergreifen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bereits früher einmal mit einem Wirkstoff behandelt worden sind, der zur gleichen Klasse wie derjenige von Salamol Autohaler gehört.
• +Salamol Autohaler sollte nach Bedarf und nicht regelmässig angewendet werden.
• +Die entspannende Wirkung auf die Bronchialmuskulatur dauert üblicherweise 4 Stunden.
• +Sollte die Wirkung der verschriebenen Dosierung weniger als 4 Stunden anhalten, so sollten Sie keinesfalls die Dosis erhöhen, sondern dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, damit diese nötigenfalls zusätzliche Massnahmen einleiten.
• +Wenn Sie Salamol Autohaler mehr als zweimal pro Woche zur Behandlung Ihrer Asthmasymptome anwenden – die vorbeugende Anwendung vor dem Sport nicht mitgezählt – deutet dies auf ein schlecht eingestelltes Asthma hin. Das Risiko für schwere Asthmaanfälle (Verschlechterung des Asthmas) kann erhöht sein und möglicherweise treten schwerwiegende Komplikationen auf, die lebensbedrohlich bis tödlich sein können. Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, um Ihre Asthmabehandlung zu überprüfen.
• +Wenn Sie täglich ein Arzneimittel, z.B. ein «inhalatives Kortikosteroid», zur Behandlung von Entzündungen in Ihrer Lunge anwenden, ist es wichtig, dass Sie es weiterhin regelmässig anwenden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
• +Wichtig bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert:
• +Wenn zusätzliche Inhalationen die Atemnot nicht eindeutig bessern, dürfen Sie nicht zögern, sofort den Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital aufzusuchen.
• +Bei gleichzeitiger Verabreichung von Salamol Autohaler mit anderen Arzneimitteln können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen. Das betrifft z.B. harntreibende Arzneimittel und solche zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen, Schüttellähmung (Parkinson-Krankheit), gewissen Herzkrankheiten (Herzschwäche, Störungen des Herzrhythmus), Rheuma- und Entzündungskrankheiten und Zuckerkrankheit (Diabetes).
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, welche Vorsichtsmassnahmen Sie beachten müssen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Salamol Autohaler einnehmen müssen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden (Überfunktion der Schilddrüse, Diabetes, Bluthochdruck oder andere Herz-/Kreislauferkrankungen),
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten Sie Salamol Autohaler nur auf ausdrückliche Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin verwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Salamol Autohaler schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Salamol Autohaler nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden, ebenso, wenn Sie Ihr Kind stillen.
• -Bei diesem Inhalationsgerät wird der Wirkstoff durch das Einatmen freigesetzt. Die Menge beträgt 0,1 mg Wirkstoff pro Inhalation. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die korrekte Anwendung dieses Geräts erklären. Eine Gebrauchsanweisung liegt jeder Packung bei.
• +Bei diesem Inhalationsgerät wird der Wirkstoff durch das Einatmen freigesetzt. Die Menge beträgt 100 µg Wirkstoff pro Inhalation. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die korrekte Anwendung dieses Geräts erklären. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Anwendung genau durch, eine korrekte Anwendung ist sehr wichtig.
• +Der Arzt bzw. die Ärztin verschreibt Ihnen eine dem Schweregrad der Krankheit angepasste Dosierung.
• +Wenn Ihnen ein entzündungshemmendes Arzneimittel gegen Asthma zur täglichen Anwendung verschrieben wurde (z.B. inhalatives Kortikosteroid), ist es wichtig, dass Sie dieses auch dann regelmässig weiteranwenden, wenn Sie weniger Beschwerden haben oder Sie Salamol Autohaler nicht benötigen.
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
• -Bei einem Asthmaanfall oder vor körperlicher Betätigung: 1 Inhalation, bei Bedarf eventuell zwei.
• -Langzeitbehandlung: 2 Inhalationen, 3 bis 4mal pro Tag.
• +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
• +Bei einem Anfall akuter Atemnot oder vor der körperlichen Betätigung: 1 Inhalation, bei Bedarf eventuell 2 Inhalationen.
• +Zur Langzeitbehandlung werden 2 Inhalationen 3- bis 4-mal täglich durchgeführt.
• +Werden mehr als 8-mal täglich 2 Inhalationen benötigt, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Bei einem Asthmaanfall oder vor körperlicher Betätigung: 1 Inhalation.
• -Langzeitbehandlung: 1 Inhalation, 3 bis 4mal pro Tag. Wenn nötig, 2 Inhalationen 3 bis 4mal pro Tag auf ärztliche Verordnung.
• -Der Autohaler sollte von Kindern nur unter Aufsicht eines Erwachsenen benutzt werden.
• -Das Ansprechen auf die Behandlung wird anhand von Atemfunktionstests vom Arzt bzw. von der Ärztin regelmässig kontrolliert.
• -Wenn Sie Herzklopfen oder ein Zittern der Hände feststellen, ist die Salamol Autohaler-Dosis zu hoch. Diese Erscheinungen verschwinden in der Regel nach einigen Stunden. Ist die Dosis jedoch viel zu hoch, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Die Dosis von acht Inhalationen pro Tag darf auf keinen Fall überschritten werden. Falls die gewünschte Wirkung mit der üblichen Dosierung nicht mehr erreicht wird oder Sie mehr als acht Inhalationen pro Tag benötigen, um eine Linderung zu erzielen, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen oder das nächste Spital aufsuchen (vgl. weiter oben: Wann ist bei der Anwendung von Salamol Autohaler Vorsicht geboten?).
• +Der Autohaler ist unter Aufsicht eines Erwachsenen anzuwenden.
• +Bei einem Anfall akuter Atemnot wird 1 Inhalation und zur Vorbeugung von Anstrengungsasthma 1 Inhalation vor der körperlichen Betätigung durchgeführt.
• +Zur Langzeitbehandlung wird 1 Inhalation 3- bis 4-mal täglich durchgeführt. Falls erforderlich, kann der Arzt bzw. die Ärztin die Einzeldosis auf 2 Inhalationen erhöhen. Werden mehr als 8 Aerosolstösse täglich benötigt, sollte dies dem Arzt bzw. der Ärztin mitgeteilt werden.
• +Wenn Ihr Asthma aktiv ist (zum Beispiel, wenn Sie häufige Symptome oder Schübe haben, wie etwa Atemnot, die das Sprechen, Essen oder Schlafen erschwert, Husten, ein pfeifendes Atemgeräusch, ein Engegefühl in der Brust oder eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit), sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort mitteilen, der möglicherweise ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle der Asthmasymptome, wie etwa ein inhalatives Kortikosteroid, verschreibt oder dessen Dosis erhöht.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin so schnell wie möglich, wenn Ihr Arzneimittel nicht so gut zu wirken scheint wie üblich (z.B. wenn Sie höhere Dosen benötigen, um Ihre Atemprobleme zu lindern, oder wenn Ihr Inhalator nicht für mindestens 3 Stunden lang Linderung verschafft), da sich Ihr Asthma möglicherweise verschlimmert und Sie ein anderes Arzneimittel benötigen.
• +Salamol ist zu hoch dosiert, wenn Herzklopfen oder Zittern der Hände auftreten. Im Allgemeinen verschwinden diese unerwünschten Wirkungen innerhalb weniger Stunden. Im Falle einer starken Überdosierung sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Vor der ersten Anwendung und ebenso, wenn das Dosier-Aerosol während zwei Wochen nicht benutzt worden ist, müssen jeweils 4 Aerosolstösse in die Luft abgegeben werden.
• -
• +Vor der ersten Anwendung und ebenso, wenn das Dosier-Aerosol während zwei Wochen nicht benutzt worden ist, müssen jeweils 4 Aerosolstösse in die Luft abgegeben werden (zum Vorgehen sehen Sie bitte weiter unten unter «Wie überprüfen Sie…?»).
• +Anwendung
• +
• -Häufig: Zittern, insbesondere der Hände.
• -Gelegentlich: Herzklopfen, Kopfschmerzen, Unruhe (insbesondere bei Kindern), Nervosität.
• -Selten: Heiserkeit und allgemeine Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut, Erweiterung der Blutgefässe (Auftreten von Rötungen), Übelkeit, Erbrechen, Unwohlsein, Schwindel, Enge- oder Druckgefühl, Müdigkeit (aber auch Schlaflosigkeit), Schwitzen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
• -Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) mit Hautausschlägen und Schwellungen der Haut bis hin zur akuten Atemnot (Bronchospasmus, siehe weiter oben: Vorsichtsmassnahmen); vorübergehende Muskelkrämpfe.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Salamol Autohaler auftreten:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Häufig können ein leichtes Zittern (vor allem der Hände) oder Kopfschmerzen auftreten.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Gelegentlich können Herzklopfen, ein beschleunigter Herzschlag, Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut oder vorübergehende Muskelkrämpfe auftreten.
• +Diese unerwünschten Wirkungen verschwinden im Allgemeinen bei regelmässiger Anwendung.
• +Informieren Sie den Arzt bzw. Ihre Ärztin über das Auftreten solcher Nebenwirkungen, ohne jedoch die Behandlung vorzeitig abzubrechen.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Selten ist über Herzrhythmusstörungen (Herzstolpern, Pulsbeschleunigung, vor allem bei hierfür anfälligen Personen) oder eine Erweiterung der Blutgefässe (Auftreten von Rötungen) berichtet worden.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Auch über Unruhe (insbesondere bei Kindern), Nervosität, Appetitzunahme, Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit und Erbrechen), Unwohlsein, Schwindel, Engegefühl auf der Brust, Müdigkeit (aber auch Schlaflosigkeit), Reizbarkeit, verstärktes Schwitzen und Probleme beim Wasserlassen ist vereinzelt berichtet worden.
• +In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, Schwellungen der Lippen und Augenlider, akute Atemnot und Kreislaufprobleme auftreten. In diesen Fällen sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin sofort benachrichtigen, ebenfalls, wenn kurz nach Gebrauch von Salamol eine plötzliche Verschlechterung der Atembeschwerden auftritt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Salamol Autohaler soll für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Unterhalb von 25 °C, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt aufbewahren. Der Behälter von Salamol Autohaler steht unter Druck; er darf deshalb auf keinen Fall beschädigt oder ins Feuer geworfen werden.
• +Lagerungshinweis
• +Unterhalb von 25°C, vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt aufbewahren.
• +Der Behälter von Salamol Autohaler steht unter Druck; er darf deshalb auf keinen Fall beschädigt oder ins Feuer geworfen werden.
• +Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +
• -Dosier-Aerosol: 0,1 mg Salbutamol (Wirkstoff) pro Inhalation.
• -Hilfsstoffe: Ölsäure und Äthanol sowie Norfluran (Treibgas).
• +Wirkstoffe
• +Dosier-Aerosol zu 100 µg Salbutamol pro Inhalation.
• +Hilfsstoffe
• +Ölsäure und Ethanol sowie das Treibgas Norfluran (FCKW-frei).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 1.0
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 4.1