• -Betadine® desinfizierende Lösung
• -Was ist Betadine desinfizierende Lösung und wann wird sie angewendet?
• -Betadine desinfizierende Lösung ist ein Desinfektionsmittel zur äusserlichen Anwendung. Sie tötet Bakterien, Pilze, Viren und andere infektionsauslösende Erreger ab.
• -Betadine desinfizierende Lösung wird angewendet zur Desinfektion der Haut und Schleimhaut sowie zur Desinfektion von kleineren Wunden, Hautrissen, Schürfungen und kleinflächigen, leichten Verbrennungen (Verbrennungen ohne Blasenbildung).
• -Ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung wird Betadine desinfizierende Lösung zur Behandlung von infizierten Wunden angewendet.
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• -Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie schwere Brand-, Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung (unter anderem Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 10–14 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich; ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber begleitet wird (Gefahr einer Blutvergiftung).
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• -Wann darf Betadine desinfizierende Lösung nicht angewendet werden?
• -Betadine desinfizierende Lösung darf nicht angewendet werden:
• -bei Funktionsstörungen und Erkrankungen der Schilddrüse (siehe auch "Wann ist bei der Anwendung von Betadine desinfizierender Lösung Vorsicht geboten?" ),
• -bei Dermatitis herpetiformis Duhring (sehr seltene, herpesähnliche Hauterkrankung),
• -vor, während und bis zum Abschluss einer Untersuchung oder Behandlung der Schilddrüse mit markiertem Iod (Radio-Iod-Anwendung), da diese durch Betadine desinfizierende Lösung beeinträchtigt wird,
• -bei gleichzeitiger Anwendung von quecksilberhaltigen Präparaten, da sich dabei ein Stoff bildet, der die Haut schädigen kann,
• -bei Kindern unter 1 Jahr,
• -bei Überempfindlichkeit auf Povidon-Iod, Iod oder einen anderen Inhaltsstoff.
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• -Darf Betadine desinfizierende Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Betadine desinfizierende Lösung sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, weil das Ungeborene bzw. Neugeborene relevanten Mengen Iod über die Mutter ausgesetzt wird und schwerwiegende Schilddrüsenfunktionsstörungen beim Neugeborenen auftreten können.
• -Eine versehentliche Aufnahme von Betadine desinfizierender Lösung durch den Säugling über den Mund durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls Sie schwanger sind oder stillen.
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• -Wie verwenden Sie Betadine desinfizierende Lösung?
• -Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre
• -Betadine desinfizierende Lösung ist unverdünnt und in Verdünnungen zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
• -Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders angewiesen, wenden Sie Betadine desinfizierende Lösung wie folgt an:
• -Kleinere Verletzungen und Hautschäden, leichte Verbrennungen
• -Unverdünnt direkt aus der Flasche gleichmässig auf die zu behandelnde Stelle auftropfen oder mit einer getränkten Gaze vorsichtig und bis zur vollständigen Benetzung auftragen. 2-3 Minuten einwirken bzw. eintrocknen lassen. Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, Betadine desinfizierende Lösung nach Bedarf 1-3 Mal täglich anwenden. Solange die aufgetragene Betadine desinfizierende Lösung eine goldbraune Farbe hat, wirkt sie desinfizierend. Eine zunehmende Entfärbung weist auf ein Nachlassen der Wirksamkeit hin. Tragen Sie deshalb Betadine desinfizierende Lösung erneut auf, wenn Sie eine deutliche Entfärbung sehen. Setzen Sie die Behandlung solange fort, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen bzw. bis zur Abheilung.
• -Tauchbäder
• -Betadine desinfizierende Lösung in das körperwarme Badewasser geben, bis die Färbung derjenigen eines starken Schwarztees entspricht (empfohlene Verdünnungen: antiseptische Teilbäder ca. 1:25, antiseptische Vollbäder ca. 1:100). Zu behandelnden Körperteil (Finger, Fuss, Arm usw.) während ca. 10 Minuten in dieser Lösung baden.
• -Kinder von 1 bis 6 Jahre
• -Bei Neugeborenen und Säuglingen unter 1 Jahr darf Betadine desinfizierende Lösung nicht angewendet werden (siehe "Wann darf Betadine desinfizierende Lösung nicht angewendet werden?" ). Bei Kleinkindern bis 6 Jahre nur auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin anwenden (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Betadine desinfizierender Lösung Vorsicht geboten?" ).
• -Spezielle Dosierungsanweisungen
• -Sollten sich Ihre Beschwerden nach einer regelmässigen Anwendung über 2 bis 5 Tage nicht gebessert haben oder nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Bei versehentlicher Einnahme ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Welche Nebenwirkungen kann Betadine desinfizierende Lösung haben?
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
• -In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen oder Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Hautrötung, Bläschen oder Juckreiz) auftreten.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
• -In sehr seltenen Fällen können akute und schmerzhafte Schwellungen der Haut oder Schleimhäute (Angioödem) sowie akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder Atemnot (anaphylaktische Reaktion) auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung mit Betadine desinfizierender Lösung sofort abzubrechen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
• -Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung auf ausgedehnten Haut-, Wund- oder Verbrennungsflächen auftreten und Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion haben. In sehr seltenen Fällen kann bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen eine Schilddrüsenüberfunktion mit Symptomen wie Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe auftreten.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Es können eine Schilddrüsenunterfunktion, Störungen des Elektrolythaushalts, stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), akutes Nierenversagen, eine auffällige Blutosmolarität sowie Verfärbung der Haut auftreten.
• -Infolge eines Verschluckens nach Anwendung im Mund und Rachenbereich kann es zu Lungenentzündungen kommen.
• -Bei einer Hautdesinfektion vor Operationen kann es durch Ansammlung von Betadine desinfizierender Lösung in Hautfalten bzw. unter dem Patienten zu Hautverätzungen kommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
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• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bzw. mit "Verwendbar bis" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem Öffnen 3 Jahre haltbar. Die Flasche fest verschlossen halten.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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• -Weitere Hinweise
• -Betadine desinfizierende Lösung - Flecken können aus natürlichen Fasern mit Wasser und Seife, aus synthetischen Fasern mit verdünntem Salmiakgeist oder Natriumthiosulfat-Lösung ausgewaschen werden.
• -Iod-Dämpfe können Kunststoffe, Beläge, Anstriche usw. verfärben. Deshalb Gefässe mit Betadine desinfizierender Lösung gut verschliessen. Tritt ein gelblicher Niederschlag auf, wird eine sofortige Reinigung empfohlen. Bei der Anwendung als Bad ist vor allem in kleinen und geschlossenen Räumen auf gute Durchlüftung zu achten.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
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• -Wo erhalten Sie Betadine desinfizierende Lösung? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flaschen zu 10 ml, 30 ml, 60 ml, 120 ml und 500 ml.
• -Taschenapotheke mit Flasche zu 10 ml.
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• -Zulassungsnummer
• -34282 (Swissmedic)
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• -Zulassungsinhaberin
• -iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Betadine® solution désinfectante
• -Qu’est-ce que Betadine solution désinfectante et quand doit-il être utilisé?
• -Betadine solution désinfectante est un désinfectant à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et autres agents infectieux.
• -Betadine solution désinfectante est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses, ainsi que pour la désinfection des petites plaies, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères peu étendues (brûlures sans formation de vésicules).
• -Betadine solution désinfectante est utilisé pour le traitement des plaies infectées uniquement sur prescription médicale.
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• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En présence de plaies étendues, très souillées et profondes ou de lésions sévères par brûlure, morsure ou piqûre, un traitement médical est nécessaire (risque de tétanos, notamment). La consultation d’un médecin est également indispensable si l’étendue de la plaie ne diminue pas pendant un certain temps ou si la plaie ne guérit pas dans les 10 à 14 jours. Il en va de même si les bords de la plaie présentent de fortes rougeurs, si la plaie enfle subitement, si elle est très douloureuse ou si la lésion est accompagnée de fièvre (risque de septicémie).
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• -Quand Betadine solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé:
• -en présence de troubles fonctionnels et de maladies de la thyroïde (voir également "Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Betadine solution désinfectante?" ),
• -en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique),
• -avant, pendant et jusqu’à la fin d’un examen ou d’un traitement de la thyroïde à l’iode radioactif (administration d’iode radioactif), étant donné que Betadine solution désinfectante peut le perturber,
• -en cas d’utilisation concomitante de préparations contenant du mercure, l’iode et le mercure formant une substance susceptible de causer des lésions cutanées,
• -chez les enfants de moins de 1 an,
• -en cas d’hypersensibilité à la povidone iodée, à l’iode ou à un autre ingrédient.
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• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Betadine solution désinfectante?
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, car de graves troubles de la fonction thyroïdienne peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir "Betadine solution désinfectante peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?" ).
• -Betadine solution désinfectante doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez les enfants âgés de 1 à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s’avérer nécessaire. Il est impératif d’éviter toute ingestion de Betadine solution désinfectante par l’enfant.
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’une maladie de la thyroïde, car il peut entraîner une hyperthyroïdie. Si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde et avez utilisé Betadine solution désinfectante, parlez-en à votre médecin afin qu’il puisse contrôler votre fonction thyroïdienne, si nécessaire.
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être ingéré en cas d’application dans la région oropharyngée, l’ingestion du produit étant susceptible d’entraîner des troubles respiratoires pouvant aller jusqu’à une pneumonie.
• -Lors de la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d’éviter l’accumulation de Betadine solution désinfectante dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas s’infiltrer sous les zones de contact des électrodes.
• -En cas d’hypersensibilité présumée à l’iode, il est recommandé de vérifier la tolérance sur une petite zone de peau avant l’application.
• -En raison de la couleur de Betadine solution désinfectante, une coloration temporaire de la peau peut se produire au site d’application.
• -La solution ne doit pas être réchauffée avant utilisation.
• -Si vous souffrez de troubles de la fonction rénale, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Betadine solution désinfectante.
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d’hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d’insuffisance rénale. Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant du mercure (voir "Quand Betadine solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?" ), de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d’hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leurs effets.
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être appliqué en même temps ou immédiatement après des antiseptiques contenant de l’octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
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• -Betadine solution désinfectante peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, car l’enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d’iode par le biais de la mère et de graves troubles de la fonction thyroïdienne peuvent survenir chez le nouveau-né.
• -Toute absorption orale accidentelle de Betadine solution désinfectante par contact buccal du nourrisson avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
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• -Comment utiliser Betadine solution désinfectante?
• -Adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans
• -Betadine solution désinfectante est destiné à un usage externe, sous forme non diluée et diluée.
• -Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez Betadine solution désinfectante comme suit.
• -Petites blessures et lésions cutanées, brûlures légères
• -Appliquez uniformément le produit non dilué goutte à goutte directement à partir du flacon sur la zone à traiter ou appliquez-le avec précaution à l’aide d’une gaze imbibée jusqu’à ce qu’elle soit complètement imprégnée. Laissez agir ou sécher pendant 2 à 3 minutes. Sauf prescription contraire de votre médecin, utilisez Betadine solution désinfectante 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que la solution appliquée est de couleur brun doré, elle a un effet désinfectant. Une décoloration croissante indique une diminution de l’efficacité. Appliquez donc à nouveau Betadine solution désinfectante lorsque vous constatez une nette décoloration. Poursuivez le traitement tant que des signes d’inflammation subsistent ou jusqu’à la guérison.
• -Immersion
• -Ajoutez Betadine solution désinfectante à l’eau du bain à température corporelle jusqu’à ce que l’eau prenne la couleur d’un thé noir bien infusé (dilutions recommandées: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Immergez la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.
• -Enfants de 1 à 6 ans
• -Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an (voir "Quand Betadine solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?" ). Chez les enfants en bas âge jusqu’à 6 ans, Betadine solution désinfectante peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Betadine solution désinfectante?" ).
• -Instructions posologiques particulières
• -Si vos troubles ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant 2 à 5 jours ou s’ils réapparaissent après l’arrêt du traitement, consultez votre médecin.
• -En cas d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement le médecin.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
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• -Quels effets secondaires Betadine solution désinfectante peut-il provoquer?
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou une dermatite de contact (s’accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème) ou des réactions allergiques générales aiguës, s’accompagnant parfois d’une chute de tension artérielle et/ou d’une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Dans de tels cas, le traitement par Betadine solution désinfectante doit être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé sans tarder.
• -Une absorption notable d’iode peut survenir en cas d’application prolongée sur des surfaces cutanées, des plaies ou des brûlures étendues et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu’accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une maladie de la thyroïde.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë, une osmolarité sanguine anormale et une décoloration de la peau peuvent survenir.
• -Toute ingestion après application dans la région oropharyngée peut entraîner une pneumonie.
• -Des corrosions cutanées peuvent se produire lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l’accumulation de Betadine solution désinfectante dans les plis cutanés et sous le patient.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
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• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" ou "à utiliser jusqu’à" sur l’emballage.
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -Après ouverture, ce médicament peut être conservé pendant 3 ans. Conserver le flacon fermé.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les taches de Betadine solution désinfectante peuvent être éliminées à l’eau et au savon sur les fibres naturelles, à l’ammoniaque diluée ou avec une solution de thiosulfate de sodium sur les fibres synthétiques.
• -Les vapeurs d’iode peuvent décolorer les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant Betadine solution désinfectante. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l’apparition d’un précipité jaune. Lors de l’utilisation en bain, une bonne aération est requise dans les locaux, notamment s’ils sont petits et fermés.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
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• -Que contient Betadine solution désinfectante?
• -Principes actifs
• -1 ml de solution pour application cutanée contient 100 mg de povidone iodée équivalent à 11 mg d’iode disponible.
• -Excipients
• -Glycérol, nonoxinol 9, phosphate disodique anhydre, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, iodate de potassium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Betadine solution désinfectante? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacons de 10, 30, 60, 120 et 500 ml.
• -Trousse à pharmacie avec flacon de 10 ml.
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• -Numéro d’autorisation
• -34282 (Swissmedic)
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• -Titulaire de l’autorisation
• -iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• +Es ist wichtig, dass Sie auf eine Ernährung achten, die reich an Kalzium und Vitamin D ist (z.B. Milchprodukte).
• +Wann darf Actonel Filmtabletten nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Sie dürfen Actonel Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie:
• +auf Risedronat-Natrium oder einen der anderen Inhaltsstoffe allergisch reagieren;
• +einen erniedrigten Kalziumwert im Blut (Hypokalzämie) haben;
• +nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Actonel Filmtabletten mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu stehen oder zu sitzen;
• +an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
• +schwanger sind oder sein könnten, eine Schwangerschaft planen, oder wenn Sie stillen.
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• -Betaserc®, Tabletten
• -Was ist Betaserc und wann wird es angewendet?
• -Betaserc ist ein Arzneimittel gegen Schwindel. Seine Wirkung hat eine Erhöhung der Blutzufuhr nach dem Innenohr zur Folge. Betaserc wird zur Verminderung der Frequenz und Schwere von Schwindelanfällen verwendet.
• -Betaserc wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet, zur Behandlung von Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs zurückzuführen ist und für die Behandlung des Ménière-Syndroms und ménièreartige Syndrome (Schwindel, Ohrensausen, Gehörverminderung).
• -Wann darf Betaserc nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels.
• -Patienten mit einem Nebennierentumor dürfen nicht mit Betaserc behandelt werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Betaserc Vorsicht geboten?
• -Patienten mit Bronchialasthma und Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte, müssen Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin informieren, da Betaserc bei diesen Patienten mit Vorsicht verabreicht werden muss.
• -Asthmatiker sollen Betaserc nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen.
• -Kinder und Jugendliche
• -Betaserc wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
• -Einnahme von Betaserc mit anderen Arzneimitteln
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie sogenannte MAO-Hemmer (einschliesslich Arzneimittel mit dem Wirkstoff Selegilin gegen Parkinson) oder Antihistaminika (Mittel gegen Allergien oder gegen Magenschleimhautentzündung bzw. Magengeschwüren) anwenden.
• -Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Betaserc ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen.
• -Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Betaserc während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin, falls Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder falls Sie stillen.
• -Betaserc darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
• -Wie verwenden Sie Betaserc?
• -Erwachsene
• -24 mg bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2-3 Gaben; vorzugsweise während den Mahlzeiten einnehmen.
• -Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte während den Mahlzeiten eingenommen werden.
• - Tagesdosis 8 mg Tablette 16 mg Tablette (teilbar) 24 mg Tablette
• -24 mg 1 Tabl. 3x tägl. ½ Tabl. 3x tägl. -
• -48 mg 2 Tabl. 3x tägl.oder3 1 Tabl. 3x tägl.oder1½ 1 Tabl. 2x tägl.
• - Tabl. 2x tägl. Tabl. 2x tägl.
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• -Die 16 mg Tabletten weisen eine Bruchrille auf und können in zwei gleiche 8 mg Dosen geteilt werden. Die Tablette zur Teilung auf eine flache Unterlage mit der Bruchrille nach oben legen und mit dem flachen Daumen auf die Bruchrille drücken.
• -Die Betaserc 24 mg Tabletten weisen eine Bruchrille auf. Sie dürfen für die erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit. Die Betaserc 24 mg Tabletten sind nur für eine Tagesdosis von 48 mg geeignet (1 Tablette Betaserc 24 mg 2x täglich).
• -Eine Besserung kann innerhalb einiger Tage eintreten oder auch nur allmählich, unter Umständen erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar sein.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Betaserc bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Betaserc haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Betaserc auftreten.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Nervosität, Augenbrennen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Missempfindungen, Brustbeklemmung.
• -Es können auch folgende Nebenwirkungen auftreten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfdruck, Herzklopfen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Sodbrennen, Magendrücken, Blähungen, Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Juckreiz und Ausschlag, Hitzegefühl.
• -Kontaktieren Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn Sie plötzlich Schwellungen am Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) entwickeln (sog. angioneurotisches Ödem).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Betaserc enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Betaserc 8 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.
• -Betaserc 16 mg Tabletten: 1 Tablette (mit Bruchrille, teilbar) enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid.
• -Betaserc 24 mg Tabletten: 1 Tablette (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme) enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talk, Cysteinhydrochlorid-Monohydrat, Propylgallat (E310).
• -Wo erhalten Sie Betaserc? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tabletten zu 8 mg: Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
• -Tabletten zu 16 mg (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
• -Tabletten zu 24 mg (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme): Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
• +Wo erhalten Sie Actonel Filmtabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Actonel 30 mg, Filmtabletten: Packung zu 28 Tabletten.
• +Actonel 35 mg Wochentabletten, Filmtabletten: Packungen zu 4 und 12 Tabletten.
• -36119 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 207 D]
• -Vitamine B1 Streuli®, comprimés
• -Qu'est-ce que Vitamine B1 Streuli comprimés et quand doit-il être utilisé?
• -La vitamine B1 est indispensable à la dégradation des glucides, tels que le sucre et l'amidon.
• -La vitamine B1 contribue au fonctionnement normal des nerfs et des muscles, car ces structures utilisent les glucides comme source d'énergie.
• -Une déficience en vitamine B1 entraîne donc des troubles dans l'assimilation des glucides ainsi que des maladies neuro-musculaires.
• -Vitamine B1 Streuli est utilisé pour traiter une déficience en vitamine B1 due à un problème d'absorption de cette vitamine, en cas de béribéri (avitaminose), d'une certaine maladie du tronc cérébral et d'une maladie du muscle cardiaque dépendante de la vitamine B1.
• -Quand Vitamine B1 Streuli comprimés ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Si vous présentez une hypersensibilité à l'un des composants de Vitamine B1 Streuli, il est déconseillé de prendre ce produit.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Vitamine B1 Streuli comprimés?
• -Vitamine B1 Streuli est bien toléré, même à des doses élevées et sur une longue période. Veuillez toutefois respecter les directives d'utilisation suivantes. Cela s'explique par le fait qu'un excès de vitamine B1 est éliminé sans être transformé dans les selles et l'urine.
• -Il est recommandé d'éviter la prise simultanée avec des médicaments neutralisant l'acidité gastrique. Veuillez respecter un intervalle de 2 heures entre chaque prise.
• -Veuillez informer votre médecin, votre droguiste, ou votre pharmacien ou pharmacienne si:
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Vitamine B1 Streuli comprimés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du droguiste, ou du pharmacien ou de la pharmacienne.
• -Comment utiliser Vitamine B1 Streuli comprimés?
• -Adultes et adolescents de 12 ans et plus
• -En cas de déficiences légères à modérées: En cas de déficience légère, prendre 150 mg (½ comprimé de Vitamine B1 Streuli) tous les deux jours et, en cas de déficience modérée, prendre 150 mg quotidiennement.
• -En cas de déficience plus grave, votre médecin vous prescrira une posologie plus élevée.
• -Prenez le comprimé sans le croquer avec un peu de liquide pendant un repas.
• -L'utilisation et la sécurité n'ont pas été établies systématiquement à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre droguiste, ou à votre pharmacien ou pharmacienne.
• -Quels effets secondaires Vitamine B1 Streuli comprimés peut-il provoquer?
• -Vitamine B1 Streuli n'a pas d'effets secondaires nocifs connus, car l'excès de vitamine B1 est éliminé par l'organisme.
• -Si vous constatez néanmoins des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre droguiste, ou votre pharmacien ou pharmacienne.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre droguiste, ou votre pharmacien ou pharmacienne. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Vitamine B1 Streuli comprimés?
• -1 comprimé sécable contient:
• -Principes actifs
• -300 mg de chlorhydrate de thiamine
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, talc, povidone K25, stéarate de magnésium, huile de ricin hydrogénée.
• -Où obtenez-vous Vitamine B1 Streuli comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Comprimés à 300 mg:
• -emballages de 20 et 100 comprimés (sécables) disponibles.
• -Numéro d'autorisation
• -34078 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +55214 (Swissmedic).
• -Betaserc®, comprimés
• -Qu'est-ce que Betaserc et quand doit-il être utilisé?
• -Betaserc est un antivertigineux. Son action résulte en une augmentation de l'apport sanguin au niveau de l'oreille interne. Betaserc est utilisé pour diminuer la fréquence et la sévérité des attaques de vertige.
• -Betaserc est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des vertiges dus à des troubles circulatoires de l'oreille interne et pour le traitement du syndrome de Ménière et des syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte de l'ouïe).
• -Quand Betaserc ne doit-il pas être pris?
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Les malades souffrant d'une tumeur des glandes surrénales ne doivent pas être traités par Betaserc.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Betaserc?
• -Les patients atteints d'asthme bronchique et ceux atteints d'ulcères gastriques ou duodénaux durant l'anamnèse doivent informer leur médecin étant donné que Betaserc doit être administré avec prudence à ces patients.
• -Les asthmatiques ne doivent prendre Betaserc que sous surveillance médicale.
• -Enfants et adolescents
• -Betaserc n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données concernant l'innocuité et l'efficacité sont insuffisantes.
• -Prise de Betaserc avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (y compris médicaments antiparkinsoniens contenant le principe actif sélégiline) ou des antihistaminiques (médicaments anti-allergiques, médicaments pour traiter la gastrite ou les ulcères d'estomac).
• -Aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines
• -Betaserc vous a été prescrit pour le traitement des vertiges ou du syndrome de Ménière. Ces deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et par conséquent affecter fortement vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que la bétahistine n'avait pas d'influence sur l'aptitude à la conduite, il est possible, en fonction des effets indésirables, que la réactivité, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines soit entravée, surtout en début du traitement.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Betaserc peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez.
• -Betaserc ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous le prescrit expressément.
• -Comment utiliser Betaserc?
• -Adultes
• -24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas.
• -Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra rigoureusement avoir lieu durant les repas.
• - Dose journalière Comprimé à 8 mg Comprimé à 16 mg (sécable) Comprimé à 24 mg
• -24 mg 1 cp. 3x/jour ½ cp. 3x/jour -
• -48 mg 2 cp. 3x/jour ou 3 cp. 2x/jour 1 cp. 3x/jour ou 1½ cp. 2x/jour 1 cp. 2x/jour
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• -Le comprimé de 16 mg présente un sillon de sécabilité permettant de le diviser en deux doses égales de 8 mg. Pour diviser le comprimé, posez-le sur une surface plane avec le sillon de sécabilité vers le haut, puis appuyez votre pouce à plat sur le sillon de sécabilité.
• -Le comprimé Betaserc de 24 mg présente un sillon de sécabilité. Vous pouvez le diviser pour en faciliter la prise, mais pas pour doser des demi-unités. Le comprimé Betaserc de 24 mg ne convient que pour une dose journalière de 48 mg (1 comprimé Betaserc de 24 mg 2x par jour).
• -Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien progressivement, parfois seulement après quelques semaines de traitement selon les circonstances.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité de Betaserc n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Betaserc peut-il provoquer?
• -La prise de Betaserc peut provoquer les effets secondaires suivants.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Maux de tête, nausée et troubles gastro-intestinaux.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Nervosité, brûlure oculaire.
• -Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)
• -Troubles de la sensibilité, sensation d'oppression dans la poitrine.
• -Les effets indésirables suivants peuvent également se produire: réactions d'hypersensibilité, pression dans la tête, palpitations, vomissements, maux de ventre, envie de vomir, aigreurs d'estomac, pesanteur gastrique, ballonnements, diarrhée, réactions d'hypersensibilité de la peau comme démangeaisons et éruption cutanée, sensation de chaleur.
• -Veuillez immédiatement contacter un médecin si vous observez soudainement des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (troubles de la déglutition ou troubles respiratoires, appelé œdème angioneurotique).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Betaserc?
• -Principes actifs
• -Betaserc comprimés de 8 mg: 1 comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
• -Betaserc comprimés de 16 mg: 1 comprimé (avec sillon de sécabilité, sécable) contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
• -Betaserc comprimés de 24 mg: 1 comprimé (avec sillon de sécabilité pour en faciliter la prise) contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, mannitol, citrique acide monohydraté, silice colloïdale anhydre, talc, chlorhydrate de cystéine monohydraté, gallate de propyle (E310).
• -Où obtenez-vous Betaserc? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés à 8 mg: emballages de 50 et 100 comprimés.
• -Comprimés à 16 mg (avec sillon de sécabilité, sécable): emballages de 50 et 100 comprimés.
• -Comprimés à 24 mg (avec sillon de sécabilité pour en faciliter la prise): emballages de 50 et 100 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -36119 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 207 F]
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• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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