• -Pyrazinamide Labatec®
• -Qu'est-ce que Pyrazinamide Labatec et quand doit-il être utilisé?
• -Le Pyrazinamide est un médicament contre la tuberculose. Il tue les bactéries tuberculeuses et inhibe en même temps la croissance de nouvelles bactéries. Le Pyrazinamide est utilisé uniquement en polythérapie, c'est-à-dire avec d'autres antituberculeux. Le médicament est généralement administré au début du traitement durant 2–3 mois. Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.
• -L'antibiotique contenu dans le Pyrazinamide n'est pas efficace contre tous les agents causant la tuberculose. L'administration d'un tuberculostatique (médicament contre la tuberculose) mal choisi ou incorrectement dosé peut causer des complications. C'est pourquoi vous ne devez jamais l'utiliser de vous-même pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes. Même si une nouvelle infection apparaît plus tard, vous ne devez pas utiliser le Pyrazinamide sans consulter à nouveau le médecin.
• -Quand Pyrazinamide Labatec ne doit-il pas être pris?
• -En cas d'hypersensibilité au pyrazinamide ou à l'un des excipients.
• -Les enfants de moins de 3 ans ne devraient recevoir de Pyrazinamide que si cela paraît absolument nécessaire.
• -Le Pyrazinamide ne doit être administré ni aux patients atteints d'une maladie hépatique aiguë (ou durant les 6 mois suivant cette maladie), ni chez les patients avec anamnèse d'hépatite médicamenteuse à l'isoniazide, ni chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale, de goutte ou de porphyrie.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Pyrazinamide Labatec?
• -En cas d'hypersensibilité aiguë et grave, arrêter le traitement avec Pyrazinamide Labatec.
• -Le pyrazinamide peut provoquer une dysfonction, une inflammation ou des lésions hépatiques graves, dans des cas isolés avec issue fatale. En cas de prise concomitante d'autres antituberculeux (surtout la rifampicine et l'isoniazide); ces événements peuvent apparaître plus fréquemment.
• -C'est pour cette raison que votre médecin surveillera attentivement votre fonction hépatique, en particulier si vous présentez les facteurs de risque de lésion des cellules hépatiques suivants:
• -·l'âge;
• -·une affection hépatique pré-existante;
• -·la prise concomitante de médicaments hépatotoxiques;
• -·une insuffisance rénale;
• -·la consommation quotidienne d'alcool/une consommation excessive d'alcool;
• -·une mauvaise alimentation;
• -·être une femme noire ou latino-américaine.
• -Les premiers signes avant-coureurs d'une hépatite sont: fatigue, sensation de faiblesse, malaises, manque d'appétit, nausées ou vomissements. D'autres signes sont la coloration jaune des yeux (conjonctive) ou de la peau, ou une décoloration des selles. En cas d'apparition de ces symptômes, consultez sans tarder votre médecin.
• -Votre médecin surveillera, au début du traitement puis à intervalles réguliers, votre fonction hépatique ainsi que votre formule sanguine et votre fonction rénale.
• -Lors de la prise simultanée de Pyrazinamide et de quelques autres substances comme par ex. l'acide acétylsalicylique (Aspirine), l'acide ascorbique (vitamine C), le probénécide et l'allopurinol, l'effet peut être diminué réciproquement. Par contre, l'effet hypoglycémiant (qui diminue le taux de sucre dans le sang) des antidiabétiques peut être renforcé.
• -C'est pourquoi les patients auxquels le médecin prescrit simultanément à la Pyrazinamide des médicaments contre la goutte ou des antidiabétiques doivent être surveillés de manière intensive.
• -En outre, la prise simultanée de la cyclosporine et de pyrazinamide entraîne une réduction de l'efficacité de la cyclosporine. Ethionamide et le pyrazinamide pris ensemble peut provoquer une hépatite sévère.
• -L'administration simultanée de zidovudine réduit fortement l'efficacité de pyrazinamide.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez de tels médicaments.
• -Les patients très âgés ou dont l'état de nutrition est mauvais ne devraient prendre le Pyrazinamide que sous contrôle médical strict.
• -Comme l'efficacité des contraceptifs hormonaux («pilule») n'est plus garantie, il faut utiliser des moyens contraceptifs supplémentaires durant un traitement au Pyrazinamide.
• -Le phénomène de photosensibilité peut se présenter chez les patients sensibles. Pendant un traitement au pyrazinamide on évitera donc d'exposer la peau à des rayons solaires ardents.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utiliser des outils ou des machines!
• -Ceci est particulièrement valable lors de la consommation simultanée d'alcool.
• -Réaction paradoxale
• -Pyrazinamide Labatec est susceptible de déclencher des réactions paradoxales qui se manifestent par une aggravation des symptômes ou une réapparition de la tuberculose entre 2 semaines voire jusqu'à 18 mois après le début du traitement avec Pyrazinamide Labatec. Si vous observez des symptômes, tels que toux, essoufflement, fièvre, ganglions lymphatiques enflés, fatigue, mal de tête, perte d'appétit, perte de poids ou faiblesse, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Pyrazinamide Labatec peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Le Pyrazinamide ne devrait pas être administré durant la grossesse et l'allaitement. On ne sait pas si le Pyrazinamide passe dans le placenta et donc dans la circulation de l'enfant. Il a cependant été démontré que le Pyrazinamide passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Pyrazinamide Labatec?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Pendant les deux mois de la phase initiale de traitement intensif, le médicament doit être administré selon un schéma de prise régulier et quotidien, en association avec d'autres antituberculeux.
• -La dose journalière prescrite doit être administrée en une seule prise après le repas; elle ne doit pas être répartie durant la journée.
• -Adultes et enfants de plus de 10 ans
• -La dose journalière est de 25 (20–30) mg/kg de poids corporel.
• -La dose quotidienne totale ne devrait pas dépasser 2 g.
• -Lorsqu'un traitement antituberculeux est commencé, il faut le poursuivre aussi longtemps que le médecin le prescrit. Vous ne devez changer ni la dose journalière ni la durée du traitement sans en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit totalement guérie. C'est pourquoi le traitement devrait être poursuivi après la disparition des symptômes de la maladie. Une durée d'administration trop courte peut avoir pour conséquence une rechute de la maladie.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Pyrazinamide Labatec peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation de Pyrazinamide Labatec peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquents/fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100 jusqu'à plus d'un utilisateur sur 10): Réaction paradoxale. Réapparition ou nouvelle apparition de symptômes de la tuberculose après une amélioration initiale en cours de traitement. Les symptômes peuvent comprendre fièvre, ganglions lymphatiques enflés, essoufflement, toux, mal de tête, perte d'appétit, perte de poids ou fatigue (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pyrazinamide Labatec? »).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100 ): anorexie, un manque d'appétit, douleurs abdominales, nausées, malaise.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): maux de tête, vertige, excitabilité, insomnie, vomissements, prurit, pellagre.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -Le pyrazinamide peut provoquer une dysfonction, une inflammation ou des lésions hépatiques graves, dans des cas isolés avec issue fatale. En cas de prise concomitante d'autres antituberculeux (surtout la rifampicine et l'isoniazide), ces événements peuvent apparaître plus fréquemment.
• -Les premiers signes avant-coureurs d'une hépatite sont: fatigue, sensation de faiblesse, malaises, manque d'appétit, nausées ou vomissements. D'autres signes sont la coloration jaune des yeux (conjonctivite) ou de la peau, ou une décoloration des selles. En cas d'apparition de ces symptômes, consultez sans tarder votre médecin.
• -Le pyrazinamide peut provoquer une réaction allérgique sévère (angiooedème) avec gonflements au visage, de la langue ou au niveau du pharynx (trouble de la déglutition, difficulté à respirer). En cas d'apparition de ces symptômes, consultez sans tarder votre médecin.
• -Il peut aussi provoquer de la fièvre, une aggravation d'ulcère peptique, des crampes dans le bas-ventre, dysurie, inflammations rénales, altérations de la formule sanguine, réactions ou éruptions cutanées, urticaire, acné, photosensibilisation, des rougeurs sur le visage.
• -Chez les diabétiques le pyrazinamide peut abaisser le taux de la glycémie et dérégler le dosage de l'insuline.
• -Des troubles semblables à ceux de la goutte peuvent se produire durant le traitement; ils sont passagers et disparaissent à l'arrêt du traitement.
• -Le médecin décidera s'il est éventuellement nécessaire de stopper l'administration de ce médicament.
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Avant de commencer le traitement et durant le traitement, votre médecin va effectuer de temps en temps un contrôle de la fonction hépatique et rénale pour plus de sûreté. Une consommation exagérée d'alcool augmente le risque. Même lors d'une utilisation conforme aux prescriptions, le Pyrazinamide peut modifier les capacités de réaction de telle manière que la capacité de prendre part activement au trafic ou de se servir de machines sera perturbée. Ceci est particulièrement valable lors de la prise simultanée d'alcool.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Pyrazinamide 750mg en flacon: stabilité après l'ouverture du flacon: Une fois le flacon ouvert, le produit reste stable pendant 2 mois (à condition que la date de péremption ne soit pas dépassée).
• -A la fin du traitement, le reste du médicament doit être rapporté au médecin ou au pharmacien afin qu'il puisse être correctement éliminé.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pyrazinamide Labatec?
• -Principes actifs
• -Pyrazinamide Labatec contient 400 mg, 500 mg ou 750 mg de pyrazinamide par comprimé.
• -Excipients
• -Carboxymethylamylum natricum A, Cellulosum microcristallinum, Copovidonum, Calcii stearas.
• -Où obtenez-vous Pyrazinamide Labatec? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Pyrazinamide Labatec 400mg, cpr 100 (avec une gravure de 400)
• -Pyrazinamide Labatec 500mg, cpr 100 (avec une gravure de 500)
• -Pyrazinamide Labatec 750mg, cpr 100 (avec une gravure de 750)
• -Numéro d'autorisation
• -57699 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Labatec-Pharma S.A. 1217 Meyrin (Genève).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Viscotears SDU, Augengel
• -allvita® PINUS PYCNOGENOL®, überzogene Tabletten
• -Was ist allvita Pinus Pycnogenol und wann wird es angewendet?
• -allvita Pinus Pycnogenol enthält einen Extrakt aus der Rinde der Strand-Kiefer. Die enthaltenen pflanzlichen Stoffe schützen und stärken die Blutgefässe und sind daher zur Behandlung von venösen Beschwerden geeignet.
• -allvita Pinus Pycnogenol wird zur unterstützenden Behandlung bei venösen Stauungen, bei Krampfadern, abendlichen Schwellungen und Schweregefühl in den Beinen verwendet.
• -Was sollte dabei beachtet werden?
• -Wenn Sie unter Durchblutungsstörungen leiden, sollten Sie für ausreichend Bewegung sorgen (Schwimmen, Wandern), die Beine nachts etwas hochlagern, langes Stehen vermeiden oder die Beine zumindest bandagieren.
• -Wann darf allvita Pinus Pycnogenol nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -allvita Pinus Pycnogenol darf nicht angewendet werden bei Kindern und Jugendlichen.
• -Bitte nehmen Sie allvita Pinus Pycnogenol erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf allvita Pinus Pycnogenol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie allvita Pinus Pycnogenol?
• +Wann ist bei der Anwendung von Viscotears SDU Vorsicht geboten?
• +Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt aufzusuchen. Kommt es sogar zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden (z.B. eine Abnahme der Sehschärfe, Augenirritationen, anhaltende Rötung der Augen) auf, so ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
• +Gelegentlich kommt es zu kurz anhaltenden Sehstörungen, bis das Gel auf der Augenoberfläche gleichmässig verteilt ist. Viscotears SDU beeinflusst auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch - vorübergehend die Sehleistung und somit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen!
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden.
• +Darf Viscotears SDU während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• +Wie verwenden Sie Viscotears SDU?
• -Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Sie anfänglich 2x3 Tabletten täglich, später 2x2 Tabletten täglich während oder nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein. Eine Einnahme während längerer Zeit (1-2 Monate) ist empfehlenswert.
• -Die Anwendung und Sicherheit von allvita Pinus Pycnogenol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann allvita Pinus Pycnogenol haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von allvita Pinus Pycnogenol auftreten:
• -in seltenen Fällen können Hautrötungen oder Jucken auftreten. Wenn die Beschwerden andauern ist der Arzt / die Ärztin zu konsultieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach dem Bedarf. Normalerweise wird pro Tag 3-4 mal 1 Tropfen in den Bindehautsack des Auges getropft. Viscotears SDU kann bei Bedarf auch häufiger angewendet werden.
• +(image)
• +Trennen Sie eine Einzeldosis vom Streifen, schütteln Sie den Inhalt nach vorne und öffnen Sie diese durch Abdrehen der Spitze. Diese bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen. Durch Druck einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen, ohne dabei das Auge zu berühren. Gegebenenfalls das zweite Auge mit der gleichen Einzeldosis behandeln. Unbenutzen Restinhalt nicht aufbewahren, da die Lösung nicht konserviert ist, sondern SDU nach Gebrauch fortwerfen.
• +Kinder und Jugendliche:
• +Die Anwendung und die Sicherheit von Viscotears bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
• +Falls Sie gleichzeitig mit Viscotears SDU noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt besprechen. Zwischen der Anwendung jedes Arzneimittels sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten einhalten und Viscotears SDU immer als letztes eintropfen.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Viscotears SDU haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Viscotears SDU sehr häufig auftreten: Verkleben der Augenlider (bei 12% der PatientInnen) und/oder verschwommenes Sehen direkt nach der Anwendung (bei 16% der PatientInnen).
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Viscotears SDU häufig auftreten:
• +Leichtes, vorübergehendes Brennen, Rötung, Schwellung, allergische Konjunktivitis, sowie Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe sind möglich.
• +Gelegentlich treten Jucken oder Schmerzen am Auge, geschwollene Augenlider und erhöhter Tränenfluss auf.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Einzeldosen nach dem Öffnen sofort verwenden und anschliessend fortwerfen, da der Inhalt nicht konserviert ist.
• +Haltbarkeit:
• +Die nicht verwendeten Einzeldosen nach Gebrauch in die Schachtel zurücklegen.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Was ist in allvita Pinus Pycnogenol enthalten?
• -1 überzogene Tablette enthält:
• -Wirkstoff: 20 mg Trockenextrakt aus der Rinde der Strand-Kiefer (Pinus pinaster Aiton subsp. atlantica, cortex), Droge-Extrakt-Verhältnis 800-1250:1, Auszugsmittel Ethanol 95 % V/V.
• -Hilfsstoffe: 72.4 mg Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Maisstärke, 6.5 mg Croscarmellose-Natrium, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Leucin, Magnesiumstearat, Schellack, Natives Rizinusöl, Glycerol (E 422), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172).
• -Wo erhalten Sie allvita Pinus Pycnogenol? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Aufbewahrung/Lagerung:
• +Bewahren Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
• +Weitere Auskünfte erteilten Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Viscotears SDU enthalten?
• +1 g Viscotears SDU enthält den Wirkstoff: 2.0 mg Carbomerum 980; und Hilfsstoffe.
• +Wo erhalten Sie Viscotears SDU? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Packungen zu 120 überzogene Tabletten.
• +Packungen zu 3× 10 Einzeldosen à 0.6 g.
• +Viscotears ist auch in Tuben zu 10 g (konserviert) erhältlich.
• -57716 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PI053870/02.22
• -allvita® PINUS PYCNOGENOL®, comprimés enrobés
• -Qu'est-ce que allvita Pinus Pycnogenol et quand doit-il être utilisé?
• -allvita Pinus Pycnogenol contient un extrait d'écorce de pin maritime dont les principes actifs végétaux protègent et fortifient les vaisseaux sanguins. Ils conviennent donc au traitement des troubles veineux.
• -allvita Pinus Pycnogenol est utilisé comme traitement adjuvant en cas de stases veineuses et de varices, de congestions et de sensations de lourdeur en fin de journée dans les jambes.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si vous souffrez de troubles circulatoires, vous devriez vous activer physiquement (natation, randonnées), surélever vos jambes le soir, éviter les longues stations debout ou bander vos jambes.
• -Quand allvita Pinus Pycnogenol ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -allvita Pinus Pycnogenol ne convient pas aux enfants et aux adolescents.
• -Si vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, veuillez d'abord consulter votre médecin avant de prendre allvita Pinus Pycnogenol.
• -Ce médicament renferme moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, ce qui signifie qu'il s'agit d'un médicament pratiquement « sans sodium ».
• -Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !)
• -allvita Pinus Pycnogenol peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser allvita Pinus Pycnogenol?
• -Adultes:
• -Sauf indication contraire du médecin, avalez pour commencer 2 x 3 comprimés par jour et, par la suite, 2 x 2 comprimés par jour avec un peu d'eau pendant ou après les repas. Une prise durant un laps de temps prolongé (1-2 mois) est recommandable.
• -L'utilisation et la sécurité de allvita Pinus Pycnogenol n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires allvita Pinus Pycnogenol peut-il provoquer?
• -La prise de allvita Pinus Pycnogenol peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -dans des cas rares, des rougeurs ou des démangeaisons cutanées. Si les troubles persistent, veuillez consulter votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Que contient allvita Pinus Pycnogenol?
• -1 comprimé enrobé contient:
• -Principe actif: 20 mg d'extrait sec d'écorce de pin maritime (Pinus pinaster Aiton subsp. atlantica, cortex), rapport drogue/extrait 800-1250:1, agent d'extraction: éthanol 95 % (V/V).
• -Excipients: 72.4 mg de monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, crospovidone, fécule de maïs, 6.5 mg de croscarmellose sodique, talc, dioxyde de silicium hautement dispersé, leucine, stearate de magnesium, gomme-laque, huile vierge de ricin, glycérol (E 422), hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
• -Où obtenez-vous allvita Pinus Pycnogenol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 120 comprimés enrobés.
• -Numéro d'autorisation
• -57716 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PI053870/02.22
• -Lora-Mepha Allergie Tabletten
• -Was ist Lora-Mepha Allergie und wann wird es angewendet?
• -Lora-Mepha Allergie ist ein Präparat zur Behandlung allergischer Erkrankungen. Es hat eine langanhaltende, blockierende Wirkung auf Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Die lange Wirkungsdauer ermöglicht eine einmalige Einnahme pro Tag. In der üblichen Dosierung beeinträchtigt Lora-Mepha Allergie die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel nicht und macht zudem in der Regel nicht schläfrig.
• -Lora-Mepha Allergie wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur vorbeugenden und symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen, bei chronischem allergischem Schnupfen, allergischer Bindehautentzündung, sowie chronischer Nesselsucht (Urtikaria) eingesetzt.
• -Wann darf Lora-Mepha Allergie nicht eingenommen werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von Lora-Mepha Allergie oder einen der Inhaltsstoffe.
• -Kinder unter 12 Jahren sollen Lora-Mepha Allergie, Tabletten nicht einnehmen, da klinische Erfahrungen fehlen.
• -Darf Lora-Mepha Allergie während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird die Einnahme von Lora-Mepha Allergie nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Lora-Mepha Allergie?
• -Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
• -1-mal täglich 1 Tablette Lora-Mepha Allergie.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Die Anwendung und Sicherheit von Lora-Mepha Allergie bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Korrekte Art der Einnahme
• -Die Einnahme kann unabhängig von der Tageszeit erfolgen. Um einen möglichst raschen Wirkungseintritt zu erlangen, sollten Sie Lora-Mepha Allergie nüchtern einnehmen. Falls Sie es vorziehen, Lora-Mepha Allergie zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, kann der Wirkungseintritt etwas verzögert sein.
• -Lora-Mepha Allergie Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Lora-Mepha Allergie haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lora-Mepha Allergie auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
• -Kopfschmerzen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• -Schwindel, Benommenheit, Übelkeit, Husten, Nasenbluten, Schnupfen, Infektionen der oberen Luftwege, Durchfall, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Zunahme des Appetits, Rachenentzündung, Müdigkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• -Erregungszustände, Angstzustände, Verwirrtheit, Depression, Migräne, Nervosität, Schweissausbrüche, Durst, Erbrechen, Ameisenkribbeln, Bindehautentzündungen, Augenschmerzen, Ohrenschmerzen, Tinnitus, Schmerzen im Brustkasten, hoher Blutdruck, Herzstolpern, Bronchitis, Asthma, trockene/verstopfte Nase, Kurzatmigkeit, Entzündungen der Nasen-Nebenhöhlen, Niesen, Störungen der Stimmbildung, Veränderung des Geschmacksinns, Blähungen (Flatulenz), Magenentzündung, Verstopfung, Zahnschmerzen, Juckreiz, Hautausschläge, Hitzegefühl, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, allgemeines Schwächegefühl, Rückenschmerzen, häufigeres oder selteneres Wasserlassen, schmerzhafte Periodenblutung, Fieber, Unwohlsein.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• -Allergische Reaktionen, Verschlechterung der Allergie, Gedächtnisverlust, Appetitlosigkeit, Konzentrationsstörungen, Ruhelosigkeit, Störungen des Tastempfindens, Zittern, unscharfes Sehen, Veränderung des Tränenflusses, Bluthusten, niedriger Blutdruck, Schwellungen, kurzzeitige Bewusstlosigkeit, Herzklopfen, Kehlkopfentzündung, Entzündungen der Mundschleimhaut, Einblutungen in die Haut, trockenes Haar, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit, Beinkrämpfe, Schwellungen der Extremitäten, Schwellungen im Gesicht und um die Augen, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Kehlkopfs, Impotenz, Libidoverlust, verstärkte Regelblutung, Wallungen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
• -Gewichtsverlust, Halluzinationen, Krampfanfall, Lidkrampf, Veränderung des Speichelflusses, Störungen der Leberfunktion (Hepatitis), Lebernekrose, Gelbsucht, Haarausfall, Hautrötung, Muskelschmerzen, Verfärbung des Urins, Scheidenentzündung, Brustvergrösserung beim Mann (Gynäkomastie), Schüttelfrost.
• -Wenn Sie einen dunklen Urin, einen hellen Stuhl und allenfalls eine Gelbfärbung der Haut beobachten, sollten Sie die Einnahme von Lora-Mepha Allergie sofort abbrechen und einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Wird ein Allergie-Test durchgeführt, sollte die Lora-Mepha Allergie -Therapie 48 Stunden vor der Durchführung des Tests unterbrochen werden, da die Verabreichung von Antihistaminika die positiven Reaktionen verhindern oder abschwächen kann.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Lora-Mepha Allergie enthalten?
• -1 Tablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -Loratadin 10 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Lora-Mepha Allergie? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
• -Packungen zu 14 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -57747 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 8.1
• -Lora-Mepha Allergie comprimés
• -Qu'est-ce que Lora-Mepha Allergie et quand doit-il être utilisé?
• -Lora-Mepha Allergie est une préparation destinée au traitement des affections allergiques. Il exerce un effet bloquant de longue durée sur l'histamine qui est libérée dans l'organisme lors de réactions allergiques. Cette longue durée d'action permet une seule prise par jour. À la posologie habituelle, Lora-Mepha Allergie ne diminue généralement ni les performances ni la concentration et ne rend pas somnolent.
• -Lora-Mepha Allergie s'utilise chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans pour le traitement préventif et symptomatique du rhume des foins, en cas de rhinite allergique chronique, de conjonctivite allergique et d'urticaire chronique.
• -Quand Lora-Mepha Allergie ne doit-il pas être pris?
• -En cas d'hypersensibilité connue au principe actif de Lora-Mepha Allergie ou à l'un des excipients.
• -Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre Lora-Mepha Allergie comprimés, en raison du manque d'expérience clinique
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lora-Mepha Allergie?
• -La prise de doses élevées peut entraîner une sédation (fatigue, somnolence).
• -Ne pas dépasser la posologie recommandée lors de la conduite d'un véhicule motorisé ou de l'utilisation de machines.
• -L'effet sédatif de l'alcool ou du diazépam n'est pas renforcé par Lora-Mepha Allergie.
• -Si vous présentez un trouble de la fonction hépatique, votre médecin réduira normalement la dose, c.-à-d. que vous ne prendrez Lora-Mepha Allergie qu'un jour sur deux.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Lora-Mepha Allergie.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Lora-Mepha Allergie peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La prise de Lora-Mepha Allergie est déconseillée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Demandez l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste avant de prendre des médicaments pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Comment utiliser Lora-Mepha Allergie?
• -Adolescents de plus de 12 ans et adultes:
• -1 comprimé de Lora-Mepha Allergie 1 fois par jour.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -L'utilisation et la sécurité de Lora-Mepha Allergie chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été évaluées.
• -Prise correcte du médicament
• -Ce médicament peut se prendre à n'importe quel moment de la journée. Pour obtenir un effet le plus rapide possible, prenez Lora-Mepha Allergie à jeun. Si vous préférez prendre Lora-Mepha Allergie avec un repas, il est possible que l'effet se manifeste un peu plus tardivement.
• -Avalez les comprimés de Lora-Mepha Allergie sans les croquer avec un peu de liquide.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Lora-Mepha Allergie peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Lora-Mepha Allergie:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
• -Maux de tête.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• -Vertiges, obnubilation, nausées, toux, saignements de nez, rhume, infections des voies aériennes supérieures, diarrhée, sécheresse buccale, troubles digestifs, augmentation de l'appétit, inflammation de la gorge, fatigue.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• -États d'excitation, états anxieux, confusion, dépression, migraine, nervosité, accès de sueur, soif, vomissements, fourmillements, conjonctivites, douleurs aux yeux, douleurs aux oreilles, acouphènes, douleurs dans la cage thoracique, hypertension artérielle, troubles du rythme cardiaque (extrasystoles), bronchite, asthme, nez sec/bouché, essoufflement, sinusites, éternuements, troubles de la phonation, altération du goût, ballonnements (flatulences), gastrite, constipation, maux de dents, démangeaisons, éruptions cutanées, sensation de chaleur, urticaire, douleurs articulaires, sensation de faiblesse générale, maux de dos, besoin d'uriner plus fréquent ou plus rare, règles douloureuses, fièvre, malaise.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000):
• -Réactions allergiques, aggravation de l'allergie, perte de mémoire, perte d'appétit, troubles de la concentration, agitation, troubles de la sensibilité au toucher, tremblements, vision floue, altération de la production de larmes, toux sanglante, tension artérielle basse, gonflements, brève perte de connaissance, palpitations, laryngite, inflammations de la muqueuse buccale, saignements sous la peau, cheveux secs, peau sèche, sensibilité à la lumière, crampes dans les jambes, gonflements des extrémités, gonflements du visage et autour des yeux, gonflement des lèvres, de la langue et du larynx, impuissance, perte de la libido, règles plus abondantes, bouffées de chaleur.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000):
• -Perte de poids, hallucinations, convulsions, spasme de la paupière, altération de la salivation, troubles de la fonction hépatique (hépatite), nécrose du foie, jaunisse, chute de cheveux, rougeur de la peau, douleurs musculaires, coloration de l'urine, inflammation du vagin, augmentation de la taille des seins chez l'homme (gynécomastie), frissons.
• -Vous devez immédiatement arrêter de prendre Lora-Mepha Allergie et consulter un médecin si vous observez une coloration foncée de l'urine, des selles claires et éventuellement une coloration jaune de la peau.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Si un test d'exploration de l'allergie est effectué, le traitement par Lora-Mepha Allergie devra être interrompu 48 heures avant la réalisation du test; en effet, l'administration d'antihistaminiques peut empêcher les réactions positives ou en affaiblir le résultat.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Lora-Mepha Allergie?
• -1 comprimé contient:
• -Principes actifs
• -Loratadine 10 mg.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnesium.
• -Où obtenez-vous Lora-Mepha Allergie? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
• -Emballage de 14 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -57747 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 8.1
• -Venlafaxin-Mepha Tabletten/Venlafaxin-Mepha ER Depocaps®
• -Was ist Venlafaxin-Mepha/- ER und wann wird es angewendet?
• -Venlafaxin-Mepha/- ER ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet wird.
• -Venlafaxin-Mepha/- ER enthält den Wirkstoff Venlafaxin, der die Funktion gewisser körpereigener Überträgerstoffe im Gehirn (v.a. Noradrenalin und Serotonin) beeinflusst und dadurch zu einer stimmungsaufhellenden Wirkung bei Depression und anderen Leiden wie Angstzuständen führt.
• -Venlafaxin-Mepha Tabletten mit normaler Wirkstofffreigabe sind für eine mehrmals tägliche Einnahme bestimmt. Venlafaxin-Mepha ER Depocaps sind für eine einmal tägliche Einnahme bestimmt. ER steht für «extended release», was eine verlängerte Wirkstofffreigabe bedeutet.
• -Venlafaxin-Mepha/- ER wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Verstimmungszuständen verschiedenen Schweregrades und verschiedener Ursache eingesetzt. Venlafaxin-Mepha ER ist auch für die Behandlung von generalisierten Angststörungen, sozialer Angststörung (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen) und Panikstörungen angezeigt. Venlafaxin-Mepha/- ER kann auch das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie neuer Episoden verhindern. Die Behandlung mit Venlafaxin-Mepha/- ER ist auch für ältere Patienten bzw. Patientinnen geeignet.
• -Die Verstimmungszustände äussern sich durch Niedergeschlagenheit, Traurigkeit, Freudlosigkeit, Erschöpfung, Wertlosigkeits- und Schuldgefühle, verlangsamtes Denken, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Krankheitsgefühl, Interesselosigkeit für alltägliche Tätigkeiten, Erregung und/oder Angst. Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn sie nicht behandelt werden, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
• -Die Wirkung von Venlafaxin-Mepha/- ER tritt in der Regel zwischen 1 und 4 Wochen ein.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Venlafaxin-Mepha/- ER nicht eingenommen werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der in Venlafaxin-Mepha/- ER enthaltenen Stoffe.
• -Venlafaxin-Mepha/- ER soll weder zusammen noch innerhalb der ersten zwei Wochen nach dem Absetzen von sogenannten MAO-Hemmern (werden u.a. zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt) eingenommen werden, da diese Kombination zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Zwischen dem Absetzen von Venlafaxin-Mepha/- ER und dem Beginn einer Therapie mit einem MAO-Hemmer sollten mindestens 7 Tage verstreichen. Ein Therapiewechsel darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• -Venlafaxin-Mepha/- ER darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Darf Venlafaxin-Mepha/- ER während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Venlafaxin-Mepha/- ER darf während der Schwangerschaft ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Venlafaxin-Mepha/- ER einnehmen. Durch Anwendung ähnlicher Arzneimittel (SSRI) während der Schwangerschaft kann das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Kind erhöht sein. Es handelt sich dabei um den andauernden Bluthochdruck im Lungenkreislauf (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Kind schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Kind auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenden.
• -Wenn Frauen in den späten Stadien der Schwangerschaft Venlafaxin-Mepha/- ER einnehmen, können bei den Neugeborenen die folgenden Symptome sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Atmungsschwierigkeiten, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, Erbrechen, Reizbarkeit und ständiges Weinen. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Bei Frauen, die während des zweiten oder dritten Schwangerschaftsdrittels ähnliche Arzneimittel wie Venlafaxin-Mepha/- ER einnehmen, sogenannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), kann durch die erhöhte Konzentration von Serotonin und Noradrenalin das Risiko einer Präeklampsie (Schwangerschaftsvergiftung) erhöht sein. Zudem kann eine Einnahme solcher Arzneimittel gegen Ende Ihrer Schwangerschaft das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (sogenannte postpartale Blutung) erhöhen, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Venlafaxin-Mepha/- ER einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
• -Venlafaxin-Mepha/- ER geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Während der Behandlung mit Venlafaxin-Mepha/- ER darf nicht gestillt werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Venlafaxin-Mepha/- ER?
• -Die Dosierung und Behandlungsdauer werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell für Sie angepasst.
• -Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der Depression beträgt 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER zu 75 mg einmal täglich oder 2× täglich 1 Tablette Venlafaxin-Mepha zu 37.5 mg. Falls erforderlich, kann bei Depression die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin schrittweise erhöht werden, bis die gewünschte Wirkung eintritt, um dann wieder bis zur üblichen Dosierung reduziert zu werden. Aus diesem Grund kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen stärkere Depocaps verschreiben oder die pro Tag verordnete Anzahl Tabletten bzw. Depocaps erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 375 mg.
• -Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der generalisierten Angststörung und der sozialen Angststörung beträgt 75 mg.
• -Die Behandlung bei Panikstörungen beginnt üblicherweise mit der Einnahme von 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER 37.5 mg pro Tag während den ersten 7 Tagen und danach sollte die Dosis auf einmal täglich 75 mg erhöht werden.
• -Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.
• -Die Einnahme sollte vorzugsweise während einer Mahlzeit erfolgen. Die Depocaps müssen ganz und unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Depocaps dürfen nicht geteilt, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst werden.
• -Venlafaxin-Mepha ER Depocaps sollten 1-mal täglich jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Venlafaxin-Mepha/- ER eingenommen haben, als Sie sollten, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Eine Überdosierung kann lebensbedrohlich sein, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol und/oder bestimmten Arzneimitteln (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Venlafaxin-Mepha/- ER Vorsicht geboten?»). Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des Wachheitsgrades (von Schläfrigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Krämpfe oder Anfall und Erbrechen einschliessen.
• -Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Venlafaxin-Mepha/- ER vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn aber bereits die Einnahme der nächsten Dosis fällig ist, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie üblich ein.
• -Beenden Sie nicht abrupt die Behandlung oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Eine Reduktion der Dosis oder mögliche Beendigung der Behandlung sollte stufenweise und langsam und in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn die Einnahme von Venlafaxin-Mepha/- ER beendet wird, vor allem wenn Venlafaxin-Mepha/- ER plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Es können folgende Beschwerden auftreten: Angstgefühle oder Erregtheit, Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Schlafstörungen (einschliesslich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Übelkeit, Erbrechen, Empfindungsstörungen (einschliesslich Parästhesien [Missempfindungen, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl]), Schwindelgefühl und Zittern.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Venlafaxin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden (siehe auch unter «Wann darf Venlafaxin-Mepha/- ER nicht eingenommen werden?»).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Venlafaxin-Mepha/- ER haben?
• -Unerwünschte Wirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung oder bei Einnahme hoher Dosen auf. Im Allgemeinen nehmen die Symptome im weiteren Verlauf der Behandlung an Intensität und Häufigkeit wieder ab.
• -Allergische Reaktionen
• -Bei Auftreten der folgenden Nebenwirkungen brechen Sie die Behandlung unverzüglich ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin bzw. suchen Sie die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals auf: Engegefühl in der Brust; pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der Hände oder Füsse; Nervosität oder Angst; Schwindelgefühl; pochende Empfindung; plötzliches Erröten der Hände und/oder Wärmegefühl; starker Ausschlag; Jucken oder Nesselsucht.
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich bemerken, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
• -·Herzbeschwerden (beschleunigte oder unregelmässige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck)
• -·Keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und erhöhte Temperatur, Atemnot, Schmerzen im Brustraum
• -·Beschwerden der Augen (verschwommenes Sehen, geweitete Pupillen)
• -·Beschwerden des Nervensystems (Schwindelgefühl, Kribbeln, Bewegungsstörungen, Krämpfe oder Anfall)
• -·Psychiatrische Beschwerden wie Hyperaktivität und Euphorie
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Venlafaxin-Mepha/- ER auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Benommenheit, Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, starkes Schwitzen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter Appetit, Nervosität, ungewöhnliche Träume, Libidoabnahme, Angstgefühle, Unruhe, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie), fehlender Orgasmus, Parästhesien (Missempfinden, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl), Zittern, Geschmacksveränderungen, Sehstörungen inkl. Störung der Sehschärfeanpassung (Akkommodationsstörung), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzrasen, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Hitzewallungen, Atemnot, Gähnen, Durchfall, Erbrechen, Ausschlag, Juckreiz, Nachtschweiss, erhöhte Muskelspannung, Harnverhaltung, Probleme beim Wasserlösen, vermehrtes Harnlassen, Ejakulationsstörungen, Erektionsstörung, Ermüdung, Schwäche, Kraftlosigkeit, Schüttelfrost, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Kleinflächige Hautblutungen, Verwirrtheit, Erregung, Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein, Teilnahmslosigkeit, Halluzinationen, veränderte Selbstwahrnehmung, Orgasmusstörung, nächtliches Zähneknirschen, Suizidverhalten und Gedanken, sich das Leben zu nehmen, Aggression, kurzdauernder Bewusstseinsverlust (Synkope), Muskelzuckungen (Myoklonie), beeinträchtigte Koordination und Balance, Störungen des Bewegungsablaufes (Dyskinesie), Blutdruckabfall bei Lagewechsel, niedriger Blutdruck, Blutungen im Magen-Darmtrakt, Leberwertveränderungen, Nesselsucht, Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Harninkontinenz, Störungen der Regelblutung (Zwischenblutungen, verstärkte Blutungen), erhöhte Cholesterinwerte, Knochenbrüche.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Störung der Blutbildung, Schwellungen der Haut oder Schleimhäute, Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes, akute Verwirrtheit, Krampfanfälle, unwillkürliche Muskelkontraktionen oder unkontrollierte Muskelbewegungen (Dystonien), Engwinkelglaukom, Herzrhythmusstörungen (inklusive Torsade de Pointes), die in lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung übergehen können), Tako-Tsubo-Kardiomyopathie (eine durch Stress ausgelöste, akute Herzmuskelerkrankung, die ähnliche Symptome wie ein Herzinfarkt verursachen kann, zum Beispiel Atemnot oder Schmerzen im Brustraum), Entzündung des Bindegewebes der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung die sich hauptsächlich durch Atemnot bemerkbar macht), keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und erhöhte Temperatur, ähnlich wie bei einer Lungenentzündung (pulmonale Eosinophilie), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberfunktionsstörungen, Leberversagen, Gelbsucht, Leberentzündung, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Auflösung quergestreifter Muskelfasern.
• -Es kann ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom verursacht werden, welches sich vor allem durch Fieber, unregelmässigen Puls, Bewusstseinsstörungen und Muskelsteifheit äussert. Eine weitere Nebenwirkung (sogenanntes Serotoninsyndrom), welche besonders bei Kombination mit gewissen anderen zentralwirksamen Arzneimitteln auftreten kann, äussert sich durch Bewusstseinstrübung, Muskelstarre, Muskelzittern, Zuckungen und Fieber. In beiden Fällen sollten Sie das Arzneimittel nicht weiter einnehmen und sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Krankhafte Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Schleimhautblutungen, erhöhte Prolaktinwerte im Blut, Bewegungsstörungen, häufig im Gesichtsbereich (Spätdyskinesie), verlängerte Blutungszeit.
• -Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Selbstverletzungen.
• -Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimittel einnehmen, beobachtet.
• -Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik «Darf Venlafaxin-Mepha/- ER während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Venlafaxin-Mepha 37.5 mg Tabletten: In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• -Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Venlafaxin-Mepha/- ER? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Venlafaxin-Mepha 37.5 mg: Packungen zu 30 Tabletten.
• -Venlafaxin-Mepha ER 37.5 mg: Packungen zu 7, 14, 28 und 98 Depocaps.
• -Venlafaxin-Mepha ER 75 mg und 150 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Depocaps.
• -Zulassungsnummer
• -57748, 57816 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 11.1
• -Venlafaxin-Mepha Comprimés/Venlafaxin-Mepha ER Depocaps®
• -Qu'est-ce que Venlafaxin-Mepha/-ER et quand doit-il être utilisé?
• -Venlafaxin-Mepha/-ER est un antidépresseur qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).
• -Venlafaxin-Mepha/-ER contient le principe actif venlafaxine qui influence la fonction de certaines substances sécrétées par l'organisme, qui jouent un rôle dans la transmission des influx nerveux dans le cerveau (surtout la noradrénaline et la sérotonine). Cela se traduit par une amélioration de l'humeur lors d'une dépression et d'autres maladies telles que des états anxieux.
• -Les comprimés Venlafaxin-Mepha, dont le principe actif est libéré tout à fait normalement, sont à prendre plusieurs fois par jour. Les Depocaps Venlafaxin-Mepha ER sont destinés à une prise quotidienne unique. ER signifie «extended release», ce qui veut dire que la libération du principe actif est prolongée.
• -Venlafaxin-Mepha/-ER est utilisé pour traiter les troubles de l'humeur de gravité et d'origine diverses chez l'adulte. Venlafaxin-Mepha ER est aussi indiqué pour le traitement des troubles de l'anxiété généralisée, du trouble de l'anxiété sociale (peur maladive des situations sociales) et des troubles paniques. Venlafaxin-Mepha/-ER peut aussi prévenir la récidive des symptômes dépressifs tout comme la réapparition d'un nouvel épisode dépressif. Le traitement par Venlafaxin-Mepha/-ER convient également aux personnes âgées.
• -Les troubles de l'humeur sont caractérisés par l'abattement, la tristesse, l'incapacité à éprouver de la joie, l'épuisement, des sentiments d'incompétence et de culpabilité, le ralentissement de la pensée, des difficultés de concentration, des troubles du sommeil, l'impression d'être malade, un désintérêt pour les activités quotidiennes, l'excitation et/ou l'anxiété. Un traitement adapté de la dépression ou des troubles anxieux est important pour vous aider à vous rétablir. S'ils ne sont pas traités, votre maladie peut persister, s'aggraver et devenir plus difficile à traiter.
• -L'effet de Venlafaxin-Mepha/-ER s'installe en général dès 1 à 4 semaines.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Venlafaxin-Mepha/-ER ne doit-il pas être pris?
• -En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
• -Venlafaxin-Mepha/-ER ne doit pas être pris en même temps ou dans les deux premières semaines suivant l'arrêt de médicaments appelés inhibiteurs de la MAO (qui sont notamment utilisés pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson), car cette association peut provoquer des effets secondaires sévères. Au moins 7 jours doivent s'écouler entre l'arrêt de Venlafaxin-Mepha/-ER et le début d'un traitement par un inhibiteur de la MAO. Tout changement de traitement doit se faire sous contrôle médical rigoureux.
• -Venlafaxin-Mepha/-ER ne doit pas être employé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Venlafaxin-Mepha/-ER?
• -Prise de Venlafaxin-Mepha/-ER avec d'autres médicaments/syndrome sérotoninergique
• -Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (altérations graves des fonctions dans le cerveau, dans les muscles et dans l'appareil digestif par des valeurs de la sérotonine élevées dans le corps), peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments agissant sur la régulation de la sérotonine. Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, les amphétamines, le méthylphénidate (un médicament pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)), le lithium, certains opioïdes tels que les antalgiques tramadol, fentanyl, buprénorphine et tapentadol, l'antitussif dextrométhorphane et la méthadone, les préparations à base de millepertuis (médicament à base de plantes contre les dépressions légères), les inhibiteurs des MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les suppléments contenant du tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou avez l'intention d'en prendre, y compris des médicaments à base de plantes ou des compléments alimentaires.
• -Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par une association de quelques-uns des symptômes suivants: réflexes exagérés, tremblements, perte de connaissance, crampes musculaires, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, délire et coma, pouls rapide, variations brutales de la pression artérielle, augmentation de la température corporelle, nausée, vomissement et diarrhée. Si vous remarquez de tels symptômes veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• -La prudence est également de rigueur en cas d'utilisation simultanée des médicaments suivants avec Venlafaxin-Mepha/-ER et vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant les principes actifs suivants: kétoconazole (infections fongiques), halopéridol, rispéridone et clozapine (neuroleptiques utilisés en cas de maladies psychiatriques), métoprolol (hypertension artérielle et troubles cardiaques), cimétidine (hyperacidité gastrique), médicaments tels que calmants et médicaments contre la dépression. Des interactions pouvant survenir, votre médecin adaptera la dose si nécessaire.
• -Venlafaxin-Mepha/-ER ne doit pas être pris en même temps que des coupe-faims. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre le SIDA.
• -Venlafaxin-Mepha/-ER ne doit pas être pris en même temps ou dans les premiers mois suivant l'arrêt de médicaments contre les troubles du rythme cardiaque qui contiennent comme principe actif de l'amiodarone.
• -Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par Venlafaxin-Mepha/- ER, cela pourrait entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience. L'usage concomitant d'alcool et/ou de certains médicaments peut aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux.
• -Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
• -Si vous êtes dépressif et/ou souffrez de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'automutilation ou de suicide. De telles idées peuvent être accentuées si vous utilisez des antidépresseurs pour la première fois, car ces médicaments mettent un certain temps (2 semaines ou plus) avant d'agir. La probabilité que vous ayez de telles idées est plus élevée si vous avez déjà eu par le passé de telles idées ou que vous êtes jeune adulte. Les données issues des études cliniques ont montré que les jeunes adultes de moins de 25 ans peuvent présenter un plus grand risque de comportement suicidaire lorsqu'ils prennent des antidépresseurs. En cas d'aggravation des symptômes de dépression, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
• -Agressivité et épisodes maniaques
• -Vous devez informer votre médecin si vous avez par le passé présenté un comportement agressif, si vous avez des antécédents d'épisodes maniaques (sensation d'être surexcité ou euphorique) ou de trouble bipolaire (alternance d'épisodes maniaques et dépressifs), ou si quelqu'un de votre famille en a souffert.
• -Convulsions
• -Informez votre médecin si vous souffrez de convulsions (épilepsie). Si des convulsions surviennent sous traitement par Venlafaxin-Mepha/-ER, vous devez en informer immédiatement votre médecin et arrêter Venlafaxin-Mepha/-ER.
• -Troubles de la fonction rénale et hépatique
• -Chez les patients qui souffrent de troubles de la fonction rénale et hépatique, le traitement doit être surveillé par le médecin et le cas échéant, il faudra réduire la dose selon les instructions de celui-ci. Les patients dialysés reçoivent une dose réduite de 50%.
• -Maladies cardiovasculaires
• -Venlafaxin-Mepha/-ER doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des affections cardiaques.
• -Informez votre médecin si vous souffrez notoirement d'une affection cardiaque ou d'un rythme cardiaque irrégulier ou ralenti (troubles du rythme cardiaque), si vous avez récemment fait un infarctus ou si votre électrocardiogramme (ECG) présente une anomalie appelée «allongement de l'intervalle QT».
• -Une élévation de la pression artérielle dépendante de la dose peut se produire. C'est pourquoi un contrôle régulier de la pression artérielle est indiqué. Informez votre médecin si vous souffrez d'hypertension artérielle.
• -Bouche sèche
• -Une bouche sèche est rapportée chez plus de 10% des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devez donc veiller à une bonne hygiène dentaire.
• -Saignements
• -Chez les patients prédisposés, les saignements de la peau ou des muqueuses peuvent être plus fréquents au cours d'un traitement par Venlafaxin-Mepha/-ER. Informez votre médecin en cas de tendance ecchymotique ou si vous saignez facilement (troubles de la coagulation sanguine dans le passé), ou si vous prenez d'autres médicaments qui sont susceptibles d'augmenter le risque de saignement, ou si vous êtes enceinte (voir la rubrique «Venlafaxin-Mepha/-ER peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Taux de cholestérol
• -Informez votre médecin si vous souffrez de taux élevés de cholestérol.
• -Glaucome
• -Venlafaxin-Mepha/-ER doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de glaucome (élévation de la pression interne de l'œil).
• -Bilan d'eau et de minéraux
• -Venlafaxin-Mepha/-ER doit également être utilisé avec prudence chez les patients ayant un apport insuffisant ou une perte accrue en eau (urine, transpiration), y compris les patients âgés ou les patients suivant un traitement diurétique (médicament favorisant l'élimination d'eau). Informez votre médecin si vous avez souffert par le passé de taux sanguins de sodium abaissés (hyponatrémie).
• -Hypersensibilité/allergie
• -Lors de l'apparition d'une réaction allergique, comme un rash ou une urticaire, veuillez informer immédiatement votre médecin.
• -Agitation/mouvements involontaires
• -Venlafaxin-Mepha/-ER peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Si c'est votre cas, vous devez en informer votre médecin.
• -Alcool
• -Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par Venlafaxin-Mepha/-ER. La consommation concomitante d'alcool peut entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience, et aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux.
• -Réactions de sevrage à l'arrêt du traitement
• -Le traitement par Venlafaxin-Mepha/-ER ne doit pas être arrêté brutalement, en raison du risque d'effets indésirables. Les symptômes de sevrage suivants ont été observés: anxiété ou excitation, maux de tête, symptômes de type grippal, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), nausées, vomissements, troubles de la sensibilité (y compris paresthésies [sensation anormale p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de brûlure douloureuse]), sensation vertigineuse, tremblements, détérioration de la vue et hypertension artérielle. La majorité des symptômes de sevrage ne sont pas graves et disparaissent spontanément. Des suicides/idées suicidaires et une agressivité ont été observés lors de modifications du schéma de prise de la venlafaxine ainsi que lors de son arrêt (voir ci-dessus «Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux»). De ce fait, il peut être nécessaire que votre médecin réduise la dose progressivement sur une période de plusieurs semaines ou mois lors de l'arrêt du traitement par Venlafaxin-Mepha/-ER.
• -Dysfonctions sexuelles
• -Venlafaxin-Mepha/-ER fait partie des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), qui peuvent causer des dysfonctions sexuelles.
• -Des cas de dysfonctions sexuelles durables ont été rapportés, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les IRSN.
• -Analyses de laboratoire
• -Venlafaxin-Mepha/-ER peut perturber certaines analyses de laboratoire destinées à mettre en évidence d'autres médicaments ou des drogues. Si vous devez vous soumettre à une analyse de laboratoire, veuillez informer votre médecin ou l'hôpital que vous prenez Venlafaxin-Mepha/-ER.
• -Capacité de réaction/aptitude à la conduite
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Il appartient à votre médecin d'évaluer les réactions individuelles apparues au début du traitement et leur importance lors de la manipulation de machines et de la conduite de véhicules.
• -Remarque concernant les excipients
• -Venlafaxin-Mepha comprimés contiennent du lactose. Si votre médecin ou votre pharmacien vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Venlafaxin-Mepha contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Venlafaxin-Mepha ER contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Depocap, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Venlafaxin-Mepha/-ER peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de le devenir. Vous ne devez utiliser Venlafaxin-Mepha/-ER pendant la grossesse que sur prescription médicale.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin savent que vous prenez Venlafaxin-Mepha/-ER. L'utilisation de médicaments similaires (ISRS) pendant la grossesse peut augmenter le risque d'une maladie sévère chez l'enfant. Il s'agit d'une hypertension artérielle persistante dans la circulation pulmonaire du nouveau-né (hypertension pulmonaire persistante). L'enfant respire plus rapidement et sa peau prend une coloration bleutée. Ces symptômes commencent habituellement dans les 24 heures après l'accouchement. Si votre enfant présente ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Lorsque des femmes prennent Venlafaxin-Mepha/-ER en fin de grossesse, les nouveau-nés peuvent présenter les symptômes suivants à la naissance ou peu de temps après: troubles de l'alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, convulsions, difficultés à réguler la température corporelle, hypoglycémie, tremblements, augmentation ou diminution excessive du tonus musculaire, vomissement, irritabilité et pleurs incessants. Si votre nouveau-né présente un de ces symptômes, contactez votre médecin.
• -Chez les femmes prenant des médicaments semblables à Venlafaxin-Mepha/- ER, appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), pendant le deuxième ou le troisième trimestre de grossesse, le risque de pré-éclampsie (toxémie gravidique) peut être augmenté en raison de la concentration accrue de sérotonine et de noradrénaline. En outre, la prise de tels médicaments en fin de grossesse peut augmenter le risque de saignements vaginaux graves juste après l'accouchement (appelés hémorragie du postpartum), en particulier si vous avez des antécédents de saignements anormaux. Si vous prenez Venlafaxin-Mepha/-ER, vous devez en informer votre médecin ou votre sage-femme afin qu'ils puissent vous fournir des conseils appropriés.
• -Venlafaxin-Mepha/-ER passe dans le lait maternel. Ceci risque d'avoir des effets sur l'enfant.
• -Au cours du traitement avec Venlafaxin-Mepha/-ER vous ne devez pas allaiter votre bébé. Si la prise du médicament est indispensable, il y a lieu d'arrêter l'allaitement.
• -Comment utiliser Venlafaxin-Mepha/-ER?
• -La posologie et la durée du traitement sont établies individuellement par votre médecin.
• -La dose journalière habituelle recommandée pour le traitement de la dépression est de 1 Depocaps Venlafaxin-Mepha ER à 75 mg une fois par jour ou de 1 comprimé Venlafaxin-Mepha à 37.5 mg deux fois par jour. Si cela s'avère nécessaire, le médecin peut, en cas de dépression, augmenter progressivement la dose jusqu'à l'obtention de l'effet désiré, pour la réduire ensuite à la dose usuelle. Pour cette raison, votre médecin peut vous prescrire des Depocaps plus fortes, ou augmenter le nombre de comprimés respectivement de Depocaps prescrit par jour. La dose maximale par jour s'élève à 375 mg.
• -La dose journalière usuelle recommandée pour le traitement du trouble de l'anxiété généralisée et du trouble de l'anxiété sociale est de 75 mg.
• -Le traitement des troubles paniques commence généralement par la prise d'un Depocaps Venlafaxin-Mepha ER de 37.5 mg par jour pendant les 7 premiers jours, la dose doit ensuite être augmentée à 75 mg une fois par jour.
• -La dose maximale est de 225 mg par jour en cas de trouble de l'anxiété généralisée, de trouble de l'anxiété sociale et de trouble panique.
• -La prise du médicament doit avoir lieu de préférence au cours d'un repas. Les Depocaps doivent être avalés entiers, sans les mâcher, avec du liquide. Les Depocaps ne doivent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous.
• -Les Depocaps Venlafaxin-Mepha ER doivent être pris une fois par jour, à peu près à la même heure, le matin ou le soir.
• -Si vous avez pris une plus grande quantité de Venlafaxin-Mepha/-ER que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin. Un surdosage peut être fatal, en particulier s'il est associé à la prise d'alcool et/ou de certains médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Venlafaxin-Mepha/-ER?»).
• -Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être un rythme cardiaque rapide, une altération du degré de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision floue, des crampes ou convulsions ainsi que des vomissements.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Venlafaxin-Mepha/-ER, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est toutefois déjà l'heure de la prise suivante, sautez la dose oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude.
• -N'interrompez pas brutalement le traitement et ne réduisez pas la dose sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Une réduction de la dose ou un arrêt éventuel du traitement doit être effectué progressivement et lentement, en accord avec votre médecin. La survenue d'effets secondaires à l'interruption de la prise de Venlafaxin-Mepha/-ER est connue, en particulier en cas d'arrêt brutal ou de réduction trop rapide de la dose de Venlafaxin-Mepha/- ER. Les symptômes suivants peuvent survenir: anxiété ou état d'agitation, maux de tête, symptômes de type grippal, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), nausées, vomissements, troubles de la sensibilité (y compris paresthésies [sensation anormale p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de brûlure douloureuse]), sensation vertigineuse et tremblements.
• -L'utilisation et la sécurité de la venlafaxine n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir aussi sous «Quand Venlafaxin-Mepha/-ER ne doit-il pas être pris?»).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Venlafaxin-Mepha/-ER peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires apparaissent plutôt au début du traitement ou lorsque les doses sont élevées. En général, les symptômes diminuent en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement.
• -Réactions allergiques
• -Si les effets secondaires suivants surviennent, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin ou rendez-vous dans le service des urgences de l'hôpital le plus proche: sensation d'oppression dans la poitrine, respiration sifflante, difficultés à avaler ou à respirer, gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds; nervosité ou anxiété; sensation vertigineuse, douleur pulsatile, rougeur subite des mains et/ou sensation de chaleur, rash sévère; démangeaisons ou urticaire.
• -Effets secondaires graves
• -Si vous présentez l'un des signes suivants, vous avez éventuellement besoin d'une aide médicale d'urgence:
• -·Troubles cardiaques (fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, tension artérielle augmentée)
• -·Respiration haletante, essoufflement et température élevée, détresse respiratoire, douleurs thoraciques
• -·Troubles des yeux (vision floue, pupilles dilatées)
• -·Troubles du système nerveux (sensation vertigineuse, fourmillements, troubles moteurs, crampes ou convulsions)
• -·Troubles psychiatriques tels qu'hyperactivité et euphorie
• -La prise de Venlafaxin-Mepha/-ER peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Insomnie, maux de tête, sensation vertigineuse, étourdissement, nausées, bouche sèche, constipation, forte sudation.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Appétit diminué, nervosité, rêves inhabituels, baisse de la libido, anxiété, agitation, impression d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie), absence d'orgasme, paresthésies (sensation anormale, par ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de brûlure douloureuse), tremblements, modifications du goût, troubles visuels y compris troubles de l'acuité visuelle (troubles de l'accommodation), dilatation de la pupille (mydriase), bourdonnements d'oreilles (acouphènes), accélération du rythme cardiaque, palpitations, pression artérielle augmentée, bouffées de chaleur, détresse respiratoire, bâillements, diarrhée, vomissements, rash, démangeaisons, sudations nocturnes, tension musculaire accrue, rétention urinaire, problèmes pour uriner, besoin d'uriner fréquent, troubles de l'éjaculation, troubles de l'érection, fatigue, faiblesse, manque de force, frissons, perte de poids, prise de poids.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Saignements cutanés en petites plaques (ecchymoses), confusion, excitation, impression d'hyperexcitation ou d'euphorie, apathie, hallucinations, altération de la perception de soi, trouble de l'orgasme, grincements de dents la nuit, comportement et idées suicidaires, agressivité, brèves pertes de conscience (syncope), secousses musculaires (myoclonie), altération de la coordination et de l'équilibre, troubles du mouvement (dyskinésie), chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, pression artérielle basse, saignements du tractus gastro-intestinal, modification des paramètres hépatiques, urticaire, chute des cheveux, réactions d'hypersensibilité à la lumière, incontinence urinaire, troubles des menstruations (saignements entre les règles, saignements abondants), taux élevés de cholestérol, fractures osseuses.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Trouble de la formation du sang, gonflement de la peau ou des muqueuses, réactions d'hypersensibilité, troubles des bilans liquidien et salé, confusion aiguë, convulsions, contractions musculaires involontaires ou mouvements musculaires incontrôlés (dystonies), glaucome à angle fermé, troubles du rythme cardiaque (y compris torsades de pointes qui peuvent se transformer en arythmie cardiaque susceptible de mettre en jeu le pronostic vital), cardiomyopathie Tako-Tsubo (une maladie cardiaque aiguë déclenchée par le stress qui peut provoquer des symptômes semblables à ceux d'un infarctus du myocarde, par exemple des difficultés respiratoires ou des douleurs thoraciques), inflammation du tissu conjonctif pulmonaire (maladie interstitielle pulmonaire, qui se traduit principalement par une détresse respiratoire), respiration haletante, essoufflement et température élevée, comme lors d'une pneumonie (éosinophilie pulmonaire), pancréatite, troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, jaunisse, hépatite, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), maladie inflammatoire de la peau ou de la muqueuse, destruction de la fibre musculaire striée.
• -On peut observer un syndrome neuroleptique malin, qui se traduit principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Un autre effet secondaire, le syndrome sérotoninergique, pouvant principalement être observé en cas d'association avec certains autres agents ayant une action sur le système nerveux central, se traduit par une obnubilation, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des contractions et de la fièvre. Dans ces deux cas, vous devez arrêter de prendre votre médicament et contacter immédiatement votre médecin.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Diminution maladive des plaquettes (thrombopénie), saignements des muqueuses, augmentation du taux de prolactine, troubles moteurs, souvent au niveau du visage (dyskinésie tardive), temps de saignement prolongé.
• -Fréquence inconnue (fréquence impossible à évaluer en se fondant sur les données disponibles)
• -Automutilation.
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients âgés de plus de 50 ans qui prennent ce type de médicament.
• -Saignements vaginaux graves après l'accouchement (hémorragie du postpartum), veuillez consulter la rubrique «Venlafaxin-Mepha/- ER peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients âgés de plus de 50 ans qui prennent ce type de médicament.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Venlafaxin-Mepha 37.5 mg comprimés: Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Venlafaxin-Mepha/-ER?
• -Principes actifs
• -Venlafaxin-Mepha comprimés: 1 comprimé à libération normale du principe actif contient 37.5 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
• -Venlafaxin-Mepha ER Depocaps: 1 Depocaps à libération prolongée du principe actif contient 37.5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
• -Excipients
• -Venlafaxin-Mepha comprimés:
• -Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune, rouge et noir.
• -Venlafaxin-Mepha ER Depocaps:
• -Hypromellose, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, enveloppe de la capsule: dioxyde de titane, gélatine.
• -Venlafaxin-Mepha ER 75 mg, enveloppes de capsules contiennent en outre de l'oxyde de fer rouge.
• -Venlafaxin-Mepha ER 150 mg, enveloppes de capsules contiennent en outre de l'érythrosine et de l'indigotine.
• -Où obtenez-vous Venlafaxin-Mepha/-ER? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Venlafaxin-Mepha 37.5 mg: emballages de 30 comprimés.
• -Venlafaxin-Mepha ER 37.5 mg: emballages de 7, 14, 28 et 98 Depocaps.
• -Venlafaxin-Mepha ER 75 mg et 150 mg: emballages de 14, 28 et 98 Depocaps.
• -Numéro d'autorisation
• -57748, 57816 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 11.1
• -Pyrazinamide Labatec®
• -Was ist Pyrazinamide Labatec und wann wird es angewendet?
• -Pyrazinamid ist ein Medikament gegen Tuberkulose. Es tötet Tuberkulosebakterien ab und hemmt zugleich das Wachstum neuer Bakterien. Pyrazinamid wird nur in einer Kombinationstherapie, also mit anderen Tuberkulostatika, verwendet. Das Medikament wird üblicherweise zu Beginn der Behandlung während ca. 2–3 Monaten verabreicht. Das Medikament darf nur auf Verschreibung des Arztes verwendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum in Pyrazinamid ist nicht gegen alle Erreger, die Tuberkulose verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Tuberkulostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Pyrazinamid nicht ohne erneute ärztliche Konsultation verwenden.
• -Wann darf Pyrazinamide Labatec nicht eingenommen werden?
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Kinder unter 3 Jahren sollten Pyrazinamid nur erhalten, wenn es unbedingt notwendig erscheint.
• -Pyrazinamid darf weder bei Patienten mit akuter Lebererkrankung (oder vor weniger als 6 Monaten daran erkrankten) noch bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Gicht oder Porphyrie angewendet werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Pyrazinamide Labatec Vorsicht geboten?
• -Bei akuten, schweren Überempfindlichkeitsreaktionen ist Pyrazinamide Labatec sofort abzusetzen.
• -Pyrazinamide Labatec kann Leberfunktionsstörungen, Leberentzündungen und schwere Leberschäden verursachen, in Einzelfällen mit tödlichem Verlauf.
• -Diese Ereignisse können noch häufiger bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln gegen Tuberkulose auftreten (vor allem Rifampicin und Isoniazid).
• -Deshalb wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Leberfunktion sorgfältig überwachen, vor allem wenn Sie folgende Risikofaktoren für Leberzellschäden aufweisen:
• -·Alter;
• -·vorbestehende Lebererkrankung;
• -·gleichzeitige Einnahme leberschädigender Medikamente;
• -·beeinträchtigte Nierenfunktion;
• -·täglicher Alkoholkonsum/ übermässiger Alkoholkonsum;
• -·schlechter Ernährungszustand;
• -·schwarze oder lateinamerikanische Frauen.
• -Die ersten Warnzeichen einer Leberentzündung sind: Müdigkeit, Abgeschlagenheit, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen. Andere Anzeichen sind: gelbe Verfärbung der Augen (Bindehaut) oder der Haut, oder Verfärbung des Stuhls. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn solche Symptome auftreten.
• -Zu Beginn der Behandlung und danach in regelmässigen Abständen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Leberfunktion, Ihr Blutbild und Ihre Nierenfunktion überprüfen.
• -Durch die gleichzeitige Einnahme von Pyrazinamid und einigen Substanzen wie z.B. Acetylsalicylsäure (Aspirin), Ascorbinsäure (Vitamin C), Probenecid und Allopurinol kann die Wirkung gegenseitig vermindert werden. Die blutzuckersenkende Wirkung von Antidiabetika hingegen kann verstärkt sein.
• -Deshalb müssen Patienten, die vom Arzt gleichzeitig mit Gichtmitteln oder blutzuckersenkenden Mitteln behandelt werden, intensiv überwacht werden.
• -Unter anderem führt die gleichzeitige Einnahme von Ciclosporin und von Pyrazinamid zu einer Verminderung der Wirkung von Ciclosporin. Die gleichzeitige Einnahme von Ethionamid und von Zidovudin kann eine schwere Leberentzündung auslösen.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Zidovudin bewirkt eine starke Reduzierung der Wirksamkeit von Pyrazinamid.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin, falls Sie solche Arzneimittel einnehmen.
• -Patienten in hohem Alter oder in schlechtem Ernährungszustand sollten Pyrazinamid nur unter strenger ärztlicher Kontrolle einnehmen. Da die Wirksamkeit hormoneller Verhütungsmittel («Pille») nicht mehr gewährleistet wird, müssen während der Behandlung mit Pyrazinamid zusätzliche Verhütungsmittel angewendet werden.
• -Bei sensiblen Patienten kann eine Lichtempfindlichkeit auftreten. Deshalb sollten Sie während einer Behandlung mit Pyrazinamid vermeiden, Ihre Haut der direkten Sonneneinstrahlung auszusetzen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Dies gilt besonders bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol.
• -Paradoxe Reaktion
• -Pyrazinamide Labatec kann paradoxe Reaktionen auslösen, die sich in einer Verschlimmerung der Symptome oder einem Wiederaufflammen der Tuberkulose 2 Wochen und bis 18 Monate nach Beginn der Behandlung mit Pyrazinamide Labatec äussern. Wenn Sie Symptome wie Husten, Kurzatmigkeit, Fieber, geschwollene Lymphknoten, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust oder Schwäche bemerken, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an anderen Krankheiten oder Allergien leiden oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
• -Darf Pyrazinamide Labatec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Pyrazinamid sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verabreicht werden. Ob Pyrazinamid in die Plazenta (Mutterkuchen) und somit in den Kreislauf des Kindes übertritt, ist nicht bekannt. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass Pyrazinamid in die Muttermilch übergeht.
• -Wie verwenden Sie Pyrazinamide Labatec?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Während der Initialphase der Intensivbehandlung von 2 Monaten ist das Arzneimittel auf Basis eines regelmässigen täglichen Einnahmeschemas in Kombination mit anderen Antituberkulotika zu verabreichen.
• -Die verschriebene Tagesdosis sollte in einer Gabe nach dem Essen eingenommen werden; sie darf nicht auf den Tag verteilt werden.
• -Erwachsene und Kinder über 10 Jahren
• -Die Tagesdosis beträgt 25 (20–30) mg/kg Körpergewicht.
• -Bei einer täglichen Einnahme darf die tägliche Gesamtdosis 2 g nicht übersteigen.
• -Eine begonnene Therapie mit Tuberkulostatika sollte so lange durchgeführt werden wie sie vom Arzt verordnet wurde. Weder die tägliche Dosis noch die Therapiedauer dürfen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker geändert werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Deshalb sollte die Behandlung über das Verschwinden der Krankheitssymptome hinaus fortgesetzt werden.
• -Eine zu kurze Anwendungsdauer kann einen Rückfall der Krankheit zur Folge haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pyrazinamide Labatec haben?
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Pyrazinamide Labatec auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als eine Person von 10): Muskel- und Gelenkschmerzen, Flush.
• -Sehr häufig/häufig (betrifft 1 bis 10 Personen von 100 bis zu mehr als eine Person von 10): Paradoxe Reaktion. Wiederauftreten von Symptomen oder Auftreten von neuen Symptomen der Tuberkulose nach anfänglicher Verbesserung bei Behandlungsbeginn. Zu den möglichen Symptomen zählen Fieber, geschwollene Lymphknoten, Kurzatmigkeit, Husten, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und Müdigkeit (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Pyrazinamide Labatec Vorsicht geboten?»).
• -Häufig (bei 1 bis 10 Personen von 100): Anorexie, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Unwohlsein.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 Personen von 10'000):
• -Pyrazinamid kann schwere Leberfunktionsstörungen, -entzündungen oder -schädigungen verursachen, in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang. Bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Tuberkulosemitteln (vor allem Rifampicin und Isoniazid) können diese Ereignisse häufiger auftreten.
• -Die ersten Warnzeichen einer Leberentzündung sind: Müdigkeit, Abgeschlagenheit, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen. Andere Anzeichen sind: Gelbfärbung der Augen (Konjunktivitis) oder der Haut, oder Verfärbung des Stuhls. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn solche Symptome auftreten.
• -Pyrazinamid kann eine schwere allergische Reaktion (Angioödem) mit Schwellungen im Gesicht, auf der Zunge oder im Rachenraum (Schluckbeschwerden, Atembeschwerden) hervorrufen. Bei Auftreten dieser Symptome sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
• -Es kann auch Fieber, Verschlimmerung von Magengeschwüren, Krämpfe im Unterbauch, Dysurie, Nierenentzündungen, Veränderungen des Blutbildes, Hautreaktionen oder -ausschläge, Nesselsucht, Akne, Photosensibilisierung, Gesichtsrötung verursachen.
• -Bei Diabetikern kann Pyrazinamid den Blutzuckerspiegel senken und die Dosierung des Insulins aus dem Gleichgewicht bringen.
• -Während der Behandlung können Störungen, die einer Gicht ähnlich sind, auftreten; diese sind nur vorübergehend und verschwinden beim Absetzen der Behandlung wieder.
• -Über ein eventuell notwendiges Absetzen des Medikamentes entscheidet der Arzt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Vor Beginn und während der Behandlung wird Ihr Arzt sicherheitshalber von Zeit zu Zeit eine Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion durchführen. Übermässiger Alkoholkonsum erhöht das Risiko. Pyrazinamid kann auch bei bestimmungsmässigem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt besonders bei Zusammenwirken mit Alkohol.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Pyrazinamide 750mg in der Flasche: Nach dem ersten Öffnen bleiben die Tabletten 2 Monate haltbar (vorausgesetzt, dass das Verfalldatum nicht vorher abläuft).
• -Bringen Sie nach Beendigung der Behandlung eventuelle Reste des Medikaments zu Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker), um die fachgerechten Entsorgung zu gewährleisten.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über ausführliche Fachinformationen.
• -Was ist in Pyrazinamide Labatec enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette Pyrazinamide Labatec enthält je 400 mg, 500 mg oder 750 mg Pyrazinamidum.
• -Hilfsstoffe
• -Carboxymethylamylum natricum A, Cellulosum microcristallinum, Copovidonum, Calcii stearas.
• -Wo erhalten Sie Pyrazinamide Labatec? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtig.
• -Pyrazinamide Labatec 400 mg, Packungen zu 100 Tabletten (mit Prägung 400).
• -Pyrazinamide Labatec 500 mg, Packungen zu 100 Tabletten (mit Prägung 500).
• -Pyrazinamide Labatec 750 mg, Packungen zu 100 Tabletten (mit Prägung 750).
• -Zulassungsnummer
• -57699 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Labatec-Pharma S.A., 1217 Meyrin (Genf).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +56087 (Swissmedic).
• -Echinarom® Erkältungskrankheiten, Tropfen zum Einnehmen
• -Was ist Echinarom Erkältungskrankheiten und wann wird es angewendet?
• -Echinarom Erkältungskrankheiten enthält unter anderem Auszüge aus frischem Roten Sonnenhut und frischem Schmalblättrigen Sonnenhut zur Stärkung der körpereigenen Abwehr.
• -Echinarom Erkältungskrankheiten wird zur unterstützenden Behandlung bei Erkältungskrankheiten und schleppend verlaufenden Infektionskrankheiten verwendet.
• -Ferner ist es als Gurgelmittel bei Entzündungen und Infektionen der Mundhöhle, des Zahnfleisches und des Rachens angezeigt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Falls die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit nachlassen, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
• -Bei Erkältungsanfälligkeit von Kindern empfiehlt es sich, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu befragen!
• -Wann darf Echinarom Erkältungskrankheiten nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
• -Nicht anwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Erkrankungen der weissen Blutzellen (Leukämie), Kollagenosen (generalisierte Autoimmunprozesse mit Bindegewebsveränderungen wie Lupus erythematodes), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen und anderen Autoimmun-Erkrankungen (Antikörper-Bildung gegen körpereigenes Gewebe).
• -Extrakte aus Echinacea könnten die Wirksamkeit immunsuppressiver Medikamente wegen der möglichen immunstimulierenden Wirkung dieser Extrakte beeinflussen.
• -Echinarom Erkältungskrankheiten darf nicht angewendet werden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe „Was ist in Echinarom Erkältungskrankheiten enthalten?“) und bei bekannter Allergie gegen Korbblütler (wie Arnika, Ringelblume)!
• -Bei Patienten, die an einer allergischen Vorerkrankung (atopischen Erkrankung) leiden, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere allergische Reaktionen.
• -Bei Kindern unter 6 Jahren wird Echinarom Erkältungskrankheiten nicht angewendet.
• -Dieses Arzneimittel enthält 357 mg Alkohol (Ethanol) pro 20 Tropfen entsprechend 627 mg/ml (63% m/Vol). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Echinarom Erkältungskrankheiten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Echinarom Erkältungskrankheiten?
• -Innerlich:
• -Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 3mal täglich 20 Tropfen (entsprechend 0.57 ml) schluckweise in ½ Glas lauwarmem Wasser einnehmen und gut einspeicheln.
• -Kinder von 6 bis 11 Jahren: halbe Dosierung.
• -Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
• -Als Gurgelmittel:
• -Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 3-5mal täglich mit 20-25 Tropfen (entsprechend 0.57 – 0.71) in ½ Glas lauwarmem Wasser gurgeln.
• -Kinder von 6 bis 11 Jahren: Halbe Dosierung.
• -Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Echinarom Erkältungskrankheiten bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern unter 6 Jahren wird Echinarom Erkältungskrankheiten daher nicht angewendet.
• -Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Echinarom Erkältungskrankheiten haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Echinarom Erkältungskrankheiten auftreten:
• -Selten:
• -In seltenen Fällen wurden bei Echinacea-Zubereitungen Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautauschläge und sehr selten Asthma, Kreislaufreaktionen) beobachtet. In diesem Fall ist die Behandlung sofort zu unterbrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Echinarom Erkältungskrankheiten ist ein pflanzliches Arzneimittel, deswegen kann die Farbe leichten Schwankungen unterliegen, die aber keine Qualitätseinbusse bewirken.
• -Nicht aufgebrauchte Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wo erhalten Sie Echinarom Erkältungskrankheiten? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung in Packungen zu 50 ml / 100 ml Flüssigkeit (Tropfen zum Einnehmen).
• -Herstellerin
• -Spagyros AG, Neufeldstrasse 1, 3076 Worb
• -Zulassungsnummer
• -57 752 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Spagyros AG, 3076 Worb
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.