• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie selbst, Familienangehörige oder Betreuungspersonen bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zu heftigem Verlangen nach hohen Dosen von Stalevo und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit angewendet werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).
• -·Bestimmten Arzneimitteln, die zur Behandlung von Psychosen oder der Schizophrenie eingesetzt werden [z.B. Phenothiazine (z.B. Wirkstoffe wie Levomepromazin, Thioridazin, Fluphenazin) und Butyrophenone (z.B. Haloperidol)].
• +·Bestimmten Arzneimitteln, die zur Behandlung von Psychosen oder der Schizophrenie eingesetzt werden [z. B. Phenothiazine (z.B. Wirkstoffe wie Levomepromazin, Thioridazin, Fluphenazin) und Butyrophenone (z.B. Haloperidol)].
• -Stalevo kann die Aufnahme von Eisen durch den Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen. Daher sollten die Einnahme von Stalevo und die Einnahme eisenhaltiger Arzneimittel in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2-3 Stunden erfolgen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Stalevo kann die Aufnahme von Eisen durch den Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen. Daher sollten die Einnahme von Stalevo und die Einnahme eisenhaltiger Arzneimittel in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2–3 Stunden erfolgen.
• +Bitte nehmen Sie Stalevo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält bis zu 25.94 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) bei Einnahme der Tageshöchstdosis von Stalevo. Dies entspricht 1.3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Während der Schwangerschaft darf Stalevo nicht angewendet werden.
• -Frauen dürfen während der Behandlung mit Stalevo nicht stillen.
• +Während der Schwangerschaft darf Stalevo nicht angewendet werden. Frauen dürfen während der Behandlung mit Stalevo nicht stillen.
• -Nehmen Sie Stalevo nicht zusammen oder in kurzem zeitlichen Abstand vor oder nach einer sehr eiweissreichen Mahlzeit (z.B. viel Fleisch, Fisch, Käse und Eier) ein, da die Aufnahme eines Wirkstoffes von Stalevo beeinträchtigt werden kann. Stalevo und Eisenpräparate sollten in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2-3 Stunden eingenommen werden.
• +Nehmen Sie Stalevo nicht zusammen oder in kurzem zeitlichen Abstand vor oder nach einer sehr eiweissreichen Mahlzeit (z.B. viel Fleisch, Fisch, Käse und Eier) ein, da die Aufnahme eines Wirkstoffes von Stalevo beeinträchtigt werden kann. Stalevo und Eisenpräparate sollten in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2–3 Stunden eingenommen werden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Stalevo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht geprüft worden. Es stehen keine Daten zur Verfügung. Stalevo darf von Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.
• +
• -Sehr häufig: (mindestens 1 Patient bzw. Patientin von 10)
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -harmlose rötlich-braune Verfärbung des Urins;
• +harmlose rötlich-braune Verfärbung des Urins, Entzündung der ableitenden Harnwege (z.B. Blasenentzündung);
• -Häufig: (1 bis weniger als 10 Patienten bzw. Patientinnen von 100)
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Entzündung der ableitenden Harnwege (z.B. Blasenentzündung), Mundtrockenheit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Unwohlsein im Bereich des Oberbauches, Verstopfung, Sodbrennen;
• +Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Unwohlsein im Bereich des Oberbauches, Verstopfung, Sodbrennen;
• -Gelegentlich: (1 bis weniger als 10 Patienten bzw. Patientinnen von 1‘000)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Unfähigkeit, dem Impuls zu widerstehen, eine Handlung auszuführen, die schädlich sein könnte; dazu gehören:
• +·Das Verlangen nach hohen Dosen von Stalevo, die jene Dosen überschreiten, welche zur Kontrolle der motorischen Symptome erforderlich sind, das so genannte Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei einigen Patienten treten schwere unkontrollierte Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder andere Nebenwirkungen auf, nachdem sie hohe Dosen von Stalevo eingenommen haben.
• +·Unfähigkeit, dem Impuls zu widerstehen, eine Handlung auszuführen, die schädlich sein könnte; dazu gehören:
• -·verändertes oder erhöhtes sexuelles Interesse und Verhalten , das besorgniserregend ist für Sie oder andere, zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb,
• +·verändertes oder erhöhtes sexuelles Interesse und Verhalten, das besorgniserregend ist für Sie oder andere, zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb,
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Arzneimittel sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
• -Das Arzneimittel soll bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Wirkstoffe
• -1 Filmtablette Stalevo 50/12.5/200 enthält die Wirkstoffe Levodopa 50 mg, Carbidopa 12.5 mg und Entacapon 200 mg sowie Hilfsstoffe.
• -1 Filmtablette Stalevo 75/18.75/200 enthält die Wirkstoffe Levodopa 75 mg, Carbidopa 18.75 mg und Entacapon 200 mg sowie Hilfsstoffe.
• -1 Filmtablette Stalevo 100/25/200 enthält die Wirkstoffe Levodopa 100 mg, Carbidopa 25 mg und Entacapon 200 mg sowie Hilfsstoffe.
• -1 Filmtablette Stalevo 125/31.25/200 enthält die Wirkstoffe Levodopa 125 mg, Carbidopa 31.25 mg und Entacapon 200 mg sowie Hilfsstoffe.
• -1 Filmtablette Stalevo 150/37.5/200 enthält die Wirkstoffe Levodopa 150 mg, Carbidopa 37.5 mg und Entacapon 200 mg sowie Hilfsstoffe.
• -1 Filmtablette Stalevo 200/50/200 enthält die Wirkstoffe Levodopa 200 mg, Carbidopa 50 mg und Entacapon 200 mg sowie Hilfsstoffe.
• +Stalevo 50/12.5/200 mg: Levodopa 50 mg, Carbidopa 12.5 mg und Entacapon 200 mg.
• +Stalevo 75/18.75/200 mg: Levodopa 75 mg, Carbidopa 18.75 mg und Entacapon 200 mg.
• +Stalevo 100/25/200 mg: Levodopa 100 mg, Carbidopa 25 mg und Entacapon 200 mg.
• +Stalevo 125/31.25/200 mg: Levodopa 125 mg, Carbidopa 31.25 mg und Entacapon 200 mg.
• +Stalevo 150/37.5/200 mg: Levodopa 150 mg, Carbidopa 37.5 mg und Entacapon 200 mg.
• +Stalevo 200/50/200 mg: Levodopa 200 mg, Carbidopa 50 mg und Entacapon 200 mg.
• +Hilfsstoffe
• +Stalevo 50/12.5/200 mg, Stalevo 75/18.75/200 mg, Stalevo 100/25/200 mg; Stalevo 125/31.25/200 mg; Stalevo 150/37.5/200 mg, Stalevo 200/50/200 mg:
• +Tablettenkern: Maisstärke, Mannitol (E421), Croscarmellose-Natrium, Povidon, Magnesiumstearat.
• +Film-Überzug: Hypromellose, Saccharose, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Magnesiumstearat, Polysorbat 80, Glyzerin 85 % (E422).
• +Der Film-Überzug von Stalevo 50/12.5/200 mg, Stalevo 100/25/200 mg Stalevo 150/37.5/200 mg enthält zusätzlichgelbes Eisenoxid (E172).
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Orion Pharma AG, 6300 Zug.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.