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-Avonex™, Injektionslösung (Fertigspritze); 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung
- +Avonex, Injektionslösung (Fertigspritze); 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung
-Avonex enthält als Wirkstoff rekombinantes Interferon beta-1a, das gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt wird. Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die bei der Regelung des Immunsystems des Körpers helfen. Avonex dient zur Verbesserung der Verlaufsform schubförmiger (d.h. wiederkehrender) multipler Sklerose (MS). Es hat sich gezeigt, dass das Arzneimittel das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt und die Häufigkeit der Krankheitsschübe verringern kann.
- +Avonex enthält als Wirkstoff rekombinantes Interferon beta-1a, das gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt wird. Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die bei der Regelung des Immunsystems des Körpers helfen. Avonex dient zur Verbesserung der Verlaufsform schubförmiger (d.h. wiederkehrender) multipler Sklerose (MS). Es hat sich gezeigt, dass das Arzneimittel das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt und die Häufigkeit der Krankheitsschübe verringern kann.
-Wenn Sie den Hausarzt resp. die Hausärztin oder das Krankenhaus zu einer Behandlung aufsuchen oder zur Blutuntersuchung in die Klinik kommen, erwähnen Sie bitte, dass Sie mit Avonex behandelt werden.
- +Wenn Sie den Hausarzt resp. die Hausärztin oder das Krankenhaus zu einer Behandlung aufsuchen oder zur Blutuntersuchung in die Klinik kommen, erwähnen Sie bitte, dass Sie mit Avonex behandelt werden.
-Um unerwünschte Wirkungen an der Injektionsstelle zu vermeiden, sollte die Injektionsstelle jede Woche gewechselt werden.
- +Um unerwünschte Wirkungen an der Injektionsstelle zu vermeiden, sollte die Injektionsstelle jede Woche gewechselt werden.
-Wann darf Avonex nicht angewendet werden?
-Avonex darf nicht angewendet werden bei Patientinnen oder Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Interferon oder einem anderen Bestandteil des Präparates.
- +Wann darf Avonex nicht angewendet werden?
- +Avonex darf nicht angewendet werden bei Patientinnen oder Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Interferon oder einem anderen Bestandteil des Präparates.
-Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?
-Falls Sie vor Behandlungsbeginn unter Depressionen leiden oder früher einmal darunter gelitten haben, müssen Sie dies Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mitteilen. Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin auch unverzüglich, wenn Sie während der Behandlung an Depressionen oder Suizidgedanken zu leiden beginnen. Dies ist sehr wichtig, da Avonex möglicherweise an der Auslösung einer Depression beteiligt sein kann.
-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über bestehende oder neu auftretende epileptische Anfallserkrankungen.
-Setzen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten: Gelbsucht, diffuser Juckreiz, Übelkeit und Erbrechen sowie erhöhte Blutergussneigung.
-Patientinnen oder Patienten mit schweren Nieren- oder Leberschäden bzw. Reduktion der blutbildenden Funktion des Knochenmarks müssen während der Therapie mit Avonex sorgfältig überwacht werden.
-Patientinnen resp. Patienten, die eine Herzerkrankung haben, müssen zu Beginn der Therapie mit Avonex auf eine Verschlechterung dieses Leidens achten.
-Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefässen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten.
-Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
-Während der Behandlung mit Avonex können Nierenprobleme, die Ihre Nierenfunktion einschränken können, einschliesslich Narbenbildungen (Glomerulosklerose) auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Tests durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
-Die Anwendung von Avonex kann bei Schwangeren einen Abort (Fehlgeburt) auslösen.
-Während der Behandlung können Irritationen an der Injektionsstelle auftreten, welche in sehr seltenen Fällen zu Schädigungen des Hautgewebes (Nekrosen) führen können. Um das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle zu minimieren, beachten Sie bitte genau die Anleitung zur Injektion unter der Rubrik «Wie verwenden Sie Avonex?».
-Wenn Sie eine Verletzung in der Haut bemerken, die mit einer Schwellung oder einem Flüssigkeitsaustritt an der Injektionsstelle einhergehen kann, sollten Sie mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin sprechen.
-Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann durch die Auswirkungen der Krankheit selbst oder gewisse seltene, durch die Interferon-beta-Behandlung hervorgerufene Nebenwirkungen beeinträchtigt werden.
-Sie sollten Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mitteilen, ob Sie zurzeit irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen oder in letzter Zeit eingenommen haben.
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze bzw. pro Fertigpen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-·an anderen Krankheiten leiden
-·Allergien haben oder
-·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa)!
-Darf Avonex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
- +Darf Avonex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
-Die übliche Dosis von Avonex entspricht dem Inhalt einer Fertigspritze, entsprechend 30 Mikrogramm (6 Mio I.E.) Interferon beta-1a. Die Dosis wird einmal pro Woche injiziert.
- +Die übliche Dosis von Avonex entspricht dem Inhalt einer Fertigspritze, entsprechend 30 Mikrogramm (6 Mio I.E.) Interferon beta-1a. Die Dosis wird einmal pro Woche injiziert.
-Die Injektionsstelle sollte jede Woche gewechselt werden, um die Wahrscheinlichkeit von Injektionsreaktionen einschliesslich Nekrose (Schädigung des Hautgewebes) oder lokalisierter Infektion zu minimieren (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?»). Injizieren Sie nicht an einer entzündeten, schmerzenden oder verletzten Hautstelle.
- +Die Injektionsstelle sollte jede Woche gewechselt werden, um die Wahrscheinlichkeit von Injektionsreaktionen einschliesslich Nekrose (Schädigung des Hautgewebes) oder lokalisierter Infektion zu minimieren (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?" ). Injizieren Sie nicht an einer entzündeten, schmerzenden oder verletzten Hautstelle.
-Wenn Sie eine Anwendung ausgelassen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der «neue» Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
- +Wenn Sie eine Anwendung ausgelassen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der "neue" Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
-·Avonex ist zur intramuskulären Injektion vorgesehen. Geeignete Körperstellen zur Injektion der Avonex-Lösung sind:
-·Oberschenkel (vorne und seitlich, jedoch nicht im Bereich des Knies oder der Leistengegend),
-·Oberarm.
- +-Avonex ist zur intramuskulären Injektion vorgesehen. Geeignete Körperstellen zur Injektion der Avonex-Lösung sind:
- +-Oberschenkel (vorne und seitlich, jedoch nicht im Bereich des Knies oder der Leistengegend),
- +-Oberarm.
-·Spritzen Sie die Avonex-Injektionslösung jedes Mal an einer anderen Stelle. Dies führt zu geringeren Reizungen der Haut und des Muskels.
-·Verwenden Sie keine gequetschte, schmerzhafte, entzündete oder verletzte Hautstelle.
- +-Spritzen Sie die Avonex-Injektionslösung jedes Mal an einer anderen Stelle. Dies führt zu geringeren Reizungen der Haut und des Muskels.
- +-Verwenden Sie keine gequetschte, schmerzhafte, entzündete oder verletzte Hautstelle.
-·Die Avonex-Lösung muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur erwärmt werden: Entnehmen Sie eine Plastikhartbox aus dem Kühlschrank. Stellen Sie sicher, dass sich die Fertigspritze und die Injektionsnadel in der Plastikhartbox befinden bevor Sie fortfahren. Vor der Anwendung ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-25°C) stehen lassen oder die Fertigspritze einige Minuten in der Hand halten. Dies macht die Injektion angenehmer.
- +-Die Avonex-Lösung muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur erwärmt werden: Entnehmen Sie eine Plastikhartbox aus dem Kühlschrank. Stellen Sie sicher, dass sich die Fertigspritze und die Injektionsnadel in der Plastikhartbox befinden bevor Sie fortfahren. Vor der Anwendung ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-25°C) stehen lassen oder die Fertigspritze einige Minuten in der Hand halten. Dies macht die Injektion angenehmer.
-·Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände für die Injektion auf eine saubere Fläche. Halten Sie Alkoholtupfer und Heftpflaster bereit (nicht in der Packung enthalten).
- +-Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände für die Injektion auf eine saubere Fläche. Halten Sie Alkoholtupfer und Heftpflaster bereit (nicht in der Packung enthalten).
-Fälle von Depressionen traten unter der Behandlung mit Avonex, wie auch bei anderen Interferonpräparaten auf; bei Patientinnen resp. Patienten, die unter Depressionen leiden, ist Avonex daher mit Vorsicht anzuwenden (bitte die Angaben im Kapitel «Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?» beachten). Falls Sie solche Gefühle verspüren, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
-Die Anwendung von Interferonen ist mit bestimmten Autoimmunerkrankungen, auf das Nervensystem bezogenen Nebenwirkungen und Erkrankungen des Herzens in Verbindung gebracht worden. Seltene Fälle von Herzversagen, Kardiomyopathie (Erkrankung des Herzmuskels), Gelenkentzündung, Schilddrüsenerkrankungen (Über- und Unterfunktionen), Verwirrung, emotionaler Instabilität und ungeordneten Gedankenprozessen, sowie Migräne sind im Zusammenhang mit Avonex berichtet worden.
- +Fälle von Depressionen traten unter der Behandlung mit Avonex, wie auch bei anderen Interferonpräparaten auf; bei Patientinnen resp. Patienten, die unter Depressionen leiden, ist Avonex daher mit Vorsicht anzuwenden (bitte die Angaben im Kapitel "Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?" beachten). Falls Sie solche Gefühle verspüren, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
- +Die Anwendung von Interferonen ist mit bestimmten Autoimmunerkrankungen, auf das Nervensystem bezogenen Nebenwirkungen und Erkrankungen des Herzens in Verbindung gebracht worden. Seltene Fälle von Herzversagen, Kardiomyopathie (Erkrankung des Herzmuskels), Gelenkentzündung, Schilddrüsenerkrankungen (Über- und Unterfunktionen), Verwirrung, emotionaler Instabilität und ungeordneten Gedankenprozessen, sowie Migräne sind im Zusammenhang mit Avonex berichtet worden.
-·schaumiger Urin
-·Müdigkeit
-·Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern sowie Gewichtszunahme
- +schaumiger Urin
- +-Müdigkeit
- +-Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern sowie Gewichtszunahme
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Avonex kann bis zu einer Woche bei 15-30°C gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlmedium muss das Produkt innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden. Eine erneute Kühlung verlängert diesen Zeitraum nicht.
- +Avonex kann bis zu einer Woche bei 15-30°C gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlmedium muss das Produkt innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden. Eine erneute Kühlung verlängert diesen Zeitraum nicht.
-·Wenn die Fertigspritze beschädigt ist.
-·Wenn die verschweisste Plastikhartbox beschädigt oder geöffnet ist.
-·Wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder darin schwimmende Partikel erkennbar sind.
-·Wenn der entnahmesichere Verschluss beschädigt ist.
- +-Wenn die Fertigspritze beschädigt ist.
- +-Wenn die verschweisste Plastikhartbox beschädigt oder geöffnet ist.
- +-Wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder darin schwimmende Partikel erkennbar sind.
- +-Wenn der entnahmesichere Verschluss beschädigt ist.
-Was ist in Avonex enthalten?
-Wirkstoffe
-Eine Fertigspritze Avonex mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff 30 Mikrogramm (6 Mio. I.E.) Interferon beta-1a.
-Hilfsstoffe
-Weitere Bestandteile sind Natriumacetat trihydrat (E 262), Essigsäure 99% (E 260), Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 (E 432) und Wasser für Injektionszwecke.
-In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
- +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
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