• -SIMILASAN Spray acn
• -Escitalopram Sandoz
• -Was ist Escitalopram Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Escitalopram Sandoz ist ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff Escitalopram und gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer. Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer tragen zur Normalisierung der Serotonin-Spiegel im Gehirn bei.
• -Escitalopram Sandoz wird zur Behandlung von seelischen Erkrankungen (Depressionen) verwendet, die sich durch andauernde Niedergeschlagenheit, Energielosigkeit, Traurigkeit, Minderwertigkeitsgefühle, Schlafstörungen, Zurückgezogenheit und Versagensangst äussern.
• -Escitalopram Sandoz eignet sich auch zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der Erkrankung.
• -Escitalopram Sandoz wird auch zur Behandlung von Angsterkrankungen eingesetzt, wie soziale Phobie (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen), generalisierte Angststörungen, Panik-Erkrankungen und Zwangsstörungen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Escitalopram Sandoz nicht eingenommen werden?
• --Wenn Sie allergisch sind gegenüber einem Inhaltsstoff von Escitalopram Sandoz, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
• --Escitalopram Sandoz darf nicht gleichzeitig mit sogenannten MAO-Hemmern eingenommen werden. Dazu gehören unter anderem Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum).
• --Ein Wechsel zwischen Escitalopram Sandoz und MAO-Hemmern darf nur unter sorgfältiger, ärztlicher Kontrolle erfolgen und es müssen therapiefreie Tage eingeschaltet werden.
• --Bei einem Wechsel von Moclobemid zu Escitalopram Sandoz muss mindestens ein Tag gewartet werden zwischen der letzten Einnahme von Moclobemid und der ersten Einnahme von Escitalopram Sandoz. Bei einem Wechsel von Escitalopram Sandoz zu Moclobemid muss ein Escitalopram Sandoz freies Intervall von 7 Tagen abgewartet werden.
• --Wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
• --Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können (z.B. Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel mit Wirkstoffen wie Moxifloxacin, Pentamidin, Antimalaria-Mittel).
• --Escitalopram Sandoz darf nicht gleichzeitig mit Pimozid eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Escitalopram Sandoz Vorsicht geboten?
• -Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne deren Wissen ab.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Teilen Sie unbedingt Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder an Diabetes (Zuckerkrankheit) oder an Epilepsie (Krampfanfällen) leiden oder frühere Anfallserkrankungen hatten. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird gegebenenfalls die Dosierung Ihrer Arzneimittel anpassen.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Escitalopram Sandoz einnehmen, insbesondere wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
• -wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten;
• -wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten;
• -bei schnellem oder unregelmässigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.
• --Wenn Sie Blutungsstörungen in Ihrer Vorgeschichte hatten oder wenn Sie schwanger sind (siehe "Darf Escitalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?" ).
• -Einige Patienten bzw. Patientinnen mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Diese ist gekennzeichnet durch sich stark und rasch ändernde Ideen, übertriebene Fröhlichkeit und Überaktivität. In diesen Fällen ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Symptome wie Unruhe oder Schwierigkeiten still zu sitzen, können während der ersten Behandlungswochen ebenfalls auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Symptome feststellen.
• -Es gibt Berichte über verlängerte Blutungszeit und/oder Blutungsstörungen (z.B. Haut- und Schleimhautblutungen sowie Blutungen im Magen-Darm-Trakt) bei Einnahme von Arzneimitteln wie Escitalopram Sandoz. Das Risiko ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie z.B. Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidale Entzündungshemmer).
• -Einige Arzneimittel können die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und dies kann manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Escitalopram Sandoz einnehmen, kann dies zum Serotonin-Syndrom führen, einer potentiell lebensbedrohlichen Erkrankung. Diese Arzneimittel können mit Escitalopram interagieren und es können Symptome wie unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen auftreten, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Unruhe, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung, Körpertemperatur über 38°C. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn solche Symptome auftreten.
• -Escitalopram Sandoz und die folgenden Arzneimittel sollten daher mit Vorsicht zusammen angewendet werden, da es zum Serotonin-Syndrom führen kann:
• --Lithium (ein Wirkstoff zur Behandlung manisch-depressiver Erkrankungen),
• --Tryptophan (ein Wirkstoff zur Behandlung von Depressionen),
• --Buprenorphin und Tramadol oder andere Opioide (ein starkes Schmerzmittel),
• --Sumatriptan und ähnliche Wirkstoffe zur Migränebehandlung (Triptane),
• --Hypericum (Johanniskraut), ein pflanzliches Präparat gegen Stimmungsschwankungen,
• -und andere Arzneimittel gegen Depressionen (bekannt als Serotonin Norepinephrine Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder trizyklische Antidepressiva,
• --Falls Sie unter Parkinson leiden und den Wirkstoff Selegilin erhalten, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informiert sein (siehe "Wann darf Escitalopram Sandoz nicht eingenommen werden?" ).
• -Escitalopram Sandoz und die folgenden Arzneimittel sollten auch mit Vorsicht kombiniert werden:
• --Cimetidin (ein Wirkstoff gegen Magenübersäuerung) kann die Blutspiegel von Escitalopram erhöhen, weshalb Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin unter Umständen die Dosis von Escitalopram Sandoz herabsetzen wird.
• --Orale Antikoagulantien (Arzneimittel wie z.B. Warfarin, die zur Blutverdünnung eingenommen werden) können durch Escitalopram Sandoz in ihrer Wirkung herabgesetzt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Gerinnungszeit Ihres Blutes zu Beginn und während der Behandlung mit Escitalopram Sandoz deshalb vermehrt überprüfen.
• --Während einer Behandlung mit Arzneimitteln sollte grundsätzlich auf die Einnahme von Alkohol verzichtet werden.
• -Nehmen Sie nur jene Arzneimittel gleichzeitig mit Escitalopram Sandoz ein, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin erlaubt hat.
• -Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung:
• -Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Bei erstmaliger Anwendung von Antidepressiva können solche Gedanken verstärkt auftreten, denn diese Arzneimittel benötigen alle etwas Zeit bis sie wirken, normalerweise circa 2 Wochen oder etwas länger. Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher,
• -wenn Sie schon früher solche Gedanken hatten sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen,
• -wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass junge Erwachsene unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidale Verhaltensweisen haben können, wenn sie Antidepressiva einnehmen.
• -Wenn Sie unter quälenden Gedanken leiden oder eine Verschlechterung der Depression verspüren (z.B. Gedanken haben sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen), sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren oder ein Spital aufsuchen.
• -Eventuell ist es hilfreich, wenn Sie einem nahen Verwandten oder Freund bzw. Freundin anvertrauen, dass Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden. Sie können diese Person bitten, diese Packungsbeilage durchzulesen und Ihnen mitzuteilen, wenn sie denkt, dass sich bei Ihnen die Depression oder Angststörung verschlimmern oder Zeichen einer Verhaltensänderung auftreten.
• -Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich und nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Absetzsymptomen kommen kann.
• -Tierexperimentelle Studien zeigten, dass Citalopram, ein ähnlicher Wirkstoff wie Escitalopram, die Spermienqualität beeinträchtigt. Dies könnte die Fruchtbarkeit beeinflussen. Ein Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurde bislang nicht beobachtet.
• -Escitalopram Sandoz Filmtabletten und Escitalopram Sandoz Schmelztabletten enthalten Lactose. Patienten und Patientinnen mit Galactose- oder Lactoseunverträglichkeit oder Malabsorption von Glucose-Galactose dürfen diese Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Escitalopram Sandoz Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthalten geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 1 ml Lösung (entsprechend 20 Tropfen).
• -Escitalopram Sandoz Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Lösung (entsprechend 20 Tropfen), d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Escitalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Escitalopram Sandoz sollte, wenn nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet, während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• -Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Escitalopram erhalten hatten, sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Atmungsschwierigkeiten, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, Überspanntheit, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, lebhafte Reflexe, Erbrechen, Reizbarkeit, Lethargie und ständiges Weinen. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Escitalopram Sandoz einnehmen. Durch die Anwendung von ähnlichen Arzneimitteln (SSRIs) während der Schwangerschaft kann das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Neugeborenen erhöht sein. Es handelt sich dabei um den andauernden Bluthochdruck im Lungenkreislauf (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Neugeborene schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Neugeborenen auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Wenn Sie Escitalopram Sandoz gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt bzw. Ärztin oder Ihre Hebamme sollten darüber informiert werden, dass Sie Escitalopram Sandoz einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
• -Escitalopram Sandoz soll während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
• -Es wird angenommen, dass Escitalopram in die Muttermilch übertritt.
• -Wie verwenden Sie Escitalopram Sandoz?
• -Halten Sie sich in jedem Fall an die Dosierungsvorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Mit Escitalopram Sandoz Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden.
• -Escitalopram Sandoz wird täglich als Einzeldosis eingenommen.
• -Escitalopram Sandoz, Filmtabletten:
• -Die Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut ein und trinken Sie ein Glas Wasser nach.
• -Die 10 mg, und 20 mg Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
• -Falls es Probleme bei der Teilung der Escitalopram Sandoz Filmtabletten von Hand geben sollte, wird die Verwendung eines Tablettenteilers empfohlen.
• -Escitalopram Sandoz Schmelztabletten:
• -Escitalopram Sandoz Schmelztabletten sollen ohne Nahrung eingenommen werden. Um das Zerfallen der Schmelztabletten zu vermeiden, dürfen diese nicht aus dem Blister gedrückt werden. Berühren Sie die Schmelztabletten nicht mit nassen Händen, weil die Schmelztabletten ansonsten zerfallen könnten.
• -1.Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern und reissen Sie vorsichtig entlang der Trennlinien einen einzelnen Blister ab.
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• -Abb. 1
• -2.Entfernen Sie vorsichtig die Abdeckung.
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• -Abb. 2
• -3.Legen Sie die Schmelztablette auf die Zunge. Die Schmelztablette wird sich rasch auflösen und kann dann unzerkaut ohne Flüssigkeit heruntergeschluckt werden.
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• -Abb. 3
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
• -Die Tropfen zum Einnehmen können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Sie dürfen nur mit Wasser, Orangensaft oder Apfelsaft gemischt werden. Die Tropfen zum Einnehmen dürfen nicht mit anderen als den oben genannten Flüssigkeiten und auch nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -1 mg entspricht 1 Tropfen (5 mg = 5 Tropfen, 10 mg = 10 Tropfen, 20 mg = 20 Tropfen).
• -Drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Falls keine Tropfen herauskommen, klopfen Sie leicht auf die Flasche bis der Tropfenfluss startet.
• -(image)
• -Depressionen, soziale Phobie, generalisierte Angststörungen, Zwangsstörungen:
• -Für Erwachsene beträgt die übliche Dosierung 10 mg pro Tag. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis erhöhen. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg pro Tag.
• -Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin während den ersten 2 Wochen eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag verschreiben. Mit Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden. Später kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die tägliche Dosis auf 10 mg erhöhen.
• -Panik-Erkrankungen:
• -Die Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5 mg pro Tag, dann wird auf 10 mg pro Tag gesteigert. Mit Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis erhöhen, die Maximaldosis beträgt 20 mg pro Tag.
• -Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg pro Tag. Mit Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden. Die Dosis kann von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf 10 mg pro Tag gesteigert werden.
• -Escitalopram Sandoz wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht geprüft wurden.
• -Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen dauert es bis zum Eintritt der Wirkung einige Wochen. Nehmen Sie deshalb Escitalopram Sandoz weiter ein, auch wenn Sie nicht sofort eine Verbesserung Ihres Zustandes spüren.
• -Die Dauer der Behandlung kann individuell sehr verschieden sein, beträgt aber üblicherweise mindestens 6 Monate. In einigen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine längere Behandlung als notwendig erachten. Nehmen Sie das Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen. Die zugrunde liegende Erkrankung kann lange Zeit weiter bestehen; wenn Sie Ihre Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome deshalb zurückkehren.
• -Wenn Sie vergessen haben, Escitalopram Sandoz einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
• -Da plötzliches Absetzen von Escitalopram Sandoz zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen, Empfindungsstörungen, Zittern, Angst, Herzklopfen, Schwitzen, Nervosität, Verwirrtheit, Gereiztheit, Durchfall, Sehstörungen und Schlafstörungen führen kann, darf die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden. Bei Behandlungsende wird die Dosis von Escitalopram Sandoz stufenweise reduziert werden. Halten Sie sich genau an die Vorschriften des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderer eine zu hohe Dosis Escitalopram Sandoz eingenommen hat, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich sofort zur nächsten Notfallstation, auch wenn keine Zeichen von Unwohlsein vorhanden sind. Zeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Erregung, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Veränderung des Herzrhythmus, tiefer Blutdruck, und Veränderung der Körperflüssigkeit/Salz-Balance sein. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Escitalopram Sandoz haben?
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Escitalopram Sandoz auftreten. Gewöhnlich werden die meisten Nebenwirkungen nach ein paar Behandlungswochen schwächer oder verschwinden ganz.
• -Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder direkt ein Spital auf, falls die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten:
• --Gelegentlich können ungewöhnliche Blutungen, einschliesslich Magen-Darm-Blutungen auftreten.
• --Selten können ein Anschwellen von Haut, Zunge, Lippen oder Gesicht oder Atem- oder Schluckbeschwerden auftreten (allergische Reaktion). Es kann auch zu einem Blutdruckabfall kommen.
• --Hohes Fieber über 38°C, Erregung, Zittern, unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, übertriebene Reflexe, und erhöhte Muskelspannung, können Anzeichen des selten auftretenden so genannten "Serotonin-Syndroms" sein.
• --Manie (gehobene Stimmung, Denkstörungen), Gedanken sich selber zu verletzen oder Suizid zu begehen, Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen), Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle oder gelbliche Verfärbung der Haut und des weissen Bereichs der Augen (dies sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung/Hepatitis), Schwierigkeiten beim Harnlassen, schmerzhafte Dauererektionen ohne sexuelle Stimulation.
• --Muskelschmerzen, -schwäche können Zeichen eines Muskelabbaus sein (Rhabdomyolyse). In schweren Fällen kann zusätzlich eine rot-braun Verfärbung des Urins auftreten.
• --Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik "Darf Escitalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?" .
• -Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Unwohlsein und Übelkeit.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter oder gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Angst, Unruhe, abnormale Träume, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern, Empfindungsstörungen, verstopfte oder laufende Nase (Nasennebenhöhlenentzündung), Gähnen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, sexuelle Störungen (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, verminderter sexueller Trieb, Orgasmusschwierigkeiten bei Frauen), Müdigkeit oder Fieber.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gewichtsverlust, nächtliches Zähneknirschen, Nervosität, Erregung, Panik-Attacken, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Veränderungen des Geschmacksempfindens, Ohnmacht, vergrösserte Pupillen, Sehstörungen, Tinnitus, schneller Herzschlag, Nasenbluten, Nesselausschlag, Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall, verlängerte und verstärkte Menstruation, Zwischenblutungen, Schwellungen der Arme oder Beine.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Aggression, Störung in der Selbstwahrnehmung (Depersonalisation), Halluzinationen und langsamer Herzschlag.
• -Von einigen Patienten bzw. Patientinnen wurden folgende Symptome berichtet (die Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• -Schwindel beim Aufstehen aufgrund niedrigen Blutdrucks, verminderte Natriumwerte im Blut (die Symptome sind Übelkeit und Unwohlsein mit schwachen Muskeln oder Verwirrung), Leberfunktionsstörungen (erhöhte Menge von Leberenzymen im Blut), Milchfluss bei Männern oder nichtstillenden Frauen, Blutungsstörungen einschliesslich Haut- und Schleimhautblutungen, verminderte Anzahl Blutplättchen, plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut, vermehrte Harnausscheidung (Störung der ADH Sekretion), erhöhte Blutspiegel des Hormons Prolaktin.
• -Escitalopram Sandoz gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRIs) bzw. Serotonin Norepinephrin Wiederaufnahme Hemmern (SNRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• -Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRIs/SNRIs, anhielten.
• -Unter Arzneimitteln mit einem ähnlichen Wirkmechanismus wie Escitalopram Sandoz können auch motorische Unruhe sowie Appetitlosigkeit (Anorexie) auftreten.
• -Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimittel einnehmen, beobachtet.
• -Bei Kindern und Jugendlichen wurde während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Depressionen über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen sowie ein erhöhtes Risiko für Suizidversuche, Suizidgedanken und feindseliges Verhalten berichtet (hauptsächlich Aggression, oppositionelles Verhalten und Wut).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Was ist Loratadin-Mepha und wann wird es angewendet?
• +Loratadin-Mepha ist ein Präparat zur Behandlung allergischer Erkrankungen. Es hat eine langanhaltende, blockierende Wirkung auf Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Die lange Wirkungsdauer ermöglicht eine einmalige Einnahme pro Tag. In der üblichen Dosierung beeinträchtigt Loratadin-Mepha die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel nicht und macht zudem in der Regel nicht schläfrig.
• +Loratadin-Mepha wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur vorbeugenden und symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen, bei chronischem allergischem Schnupfen, allergischer Bindehautentzündung, sowie chronischer Nesselsucht (Urtikaria) eingesetzt.
• +Wann darf Loratadin-Mepha nicht eingenommen werden?
• +Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von Loratadin-Mepha oder einen der Inhaltsstoffe.
• +Kinder unter 12 Jahren sollen Loratadin-Mepha Tabletten nicht einnehmen, da klinische Erfahrungen fehlen.
• +Darf Loratadin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird die Einnahme von Loratadin-Mepha nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.
• +Wie verwenden Sie Loratadin-Mepha?
• +Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
• +1-mal täglich 1 Tablette Loratadin-Mepha.
• +Kinder unter 12 Jahren
• +Die Anwendung und Sicherheit von Loratadin-Mepha bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Korrekte Art der Einnahme
• +Die Einnahme kann unabhängig von der Tageszeit erfolgen. Um einen möglichst raschen Wirkungseintritt zu erlangen, sollten Sie Loratadin-Mepha nüchtern einnehmen. Falls Sie es vorziehen, Loratadin-Mepha zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, kann der Wirkungseintritt etwas verzögert sein.
• +Loratadin-Mepha Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Loratadin-Mepha haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Loratadin-Mepha auftreten:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
• +Kopfschmerzen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• +Schwindel, Benommenheit, Übelkeit, Husten, Nasenbluten, Schnupfen, Infektionen der oberen Luftwege, Durchfall, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Zunahme des Appetits, Rachenentzündung, Müdigkeit.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• +Erregungszustände, Angstzustände, Verwirrtheit, Depression, Migräne, Nervosität, Schweissausbrüche, Durst, Erbrechen, Ameisenkribbeln, Bindehautentzündungen, Augenschmerzen, Ohrenschmerzen, Tinnitus, Schmerzen im Brustkasten, hoher Blutdruck, Herzstolpern, Bronchitis, Asthma, trockene/verstopfte Nase, Kurzatmigkeit, Entzündungen der Nasen-Nebenhöhlen, Niesen, Störungen der Stimmbildung, Veränderung des Geschmacksinns, Blähungen (Flatulenz), Magenentzündung, Verstopfung, Zahnschmerzen, Juckreiz, Hautausschläge, Hitzegefühl, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, allgemeines Schwächegefühl, Rückenschmerzen, häufigeres oder selteneres Wasserlassen, schmerzhafte Periodenblutung, Fieber, Unwohlsein.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• +Allergische Reaktionen, Verschlechterung der Allergie, Gedächtnisverlust, Appetitlosigkeit, Konzentrationsstörungen, Ruhelosigkeit, Störungen des Tastempfindens, Zittern, unscharfes Sehen, Veränderung des Tränenflusses, Bluthusten, niedriger Blutdruck, Schwellungen, kurzzeitige Bewusstlosigkeit, Herzklopfen, Kehlkopfentzündung, Entzündungen der Mundschleimhaut, Einblutungen in die Haut, trockenes Haar, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit, Beinkrämpfe, Schwellungen der Extremitäten, Schwellungen im Gesicht und um die Augen, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Kehlkopfs, Impotenz, Libidoverlust, verstärkte Regelblutung, Wallungen.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
• +Gewichtsverlust, Halluzinationen, Krampfanfall, Lidkrampf, Veränderung des Speichelflusses, Störungen der Leberfunktion (Hepatitis), Lebernekrose, Gelbsucht, Haarausfall, Hautrötung, Muskelschmerzen, Verfärbung des Urins, Scheidenentzündung, Brustvergrösserung beim Mann (Gynäkomastie), Schüttelfrost.
• +Wenn Sie einen dunklen Urin, einen hellen Stuhl und allenfalls eine Gelbfärbung der Haut beobachten, sollten Sie die Einnahme von Loratadin-Mepha sofort abbrechen und einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bringen Sie angefangene Packungen Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung sind nach dem ersten Öffnen der Tropfflasche innert 8 Wochen aufzubrauchen. Bewahren Sie die Flasche immer gut verschlossen auf.
• -Escitalopram Sandoz Filmtabletten und Escitalopram Sandoz Schmelztabletten: In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Die Tropfflasche in der Originalverpackung, aufrecht und dicht verschlossen, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Escitalopram Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Escitalopram Sandoz Filmtabletten enthalten 5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg Escitalopram (Wirkstoff).
• -Escitalopram Sandoz Schmelztabletten enthalten 10 mg oder 20 mg Escitalopram (Wirkstoff).
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (1 ml = 20 Tropfen) enthält 20 mg Escitalopram (als Escitalopramoxalat) pro 1 ml Lösung.
• -Hilfsstoffe
• -Escitalopram Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose und weitere Hilfsstoffe.
• -Escitalopram Sandoz Schmelztabletten enthalten Lactose, Aromatica und weitere Hilfsstoffe.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (1 ml = 20 Tropfen) enthalten Propylgallat, Ethanol 96%, Citronensäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
• -Aussehen der Filmtabletten:
• -5 mg: rund, weiss.
• -10 mg: oval, weiss; mit Bruchrille.
• -15 mg: oval, weiss; mit Bruchrille.
• -20 mg: rund, weiss; mit Bruchrille.
• -Aussehen der Schmelztabletten:
• -10 mg: rund, weisslich.
• -20 mg: rund, weisslich.
• -Aussehen der Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
• -Klare Lösung.
• -Wo erhalten Sie Escitalopram Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Escitalopram Sandoz 5 mg: 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• -Escitalopram Sandoz 10 mg: 14, 28, 50 und 98 Filmtabletten.
• -Escitalopram Sandoz 15 mg: 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg: 14, 28, 50 und 98 Filmtabletten.
• -Escitalopram Sandoz 10 mg: 14, 30 und 60 Schmelztabletten.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg: 30 und 60 Schmelztabletten.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml: 15 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
• -Zulassungsnummer
• -62641, 65995, 65625 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Escitalopram Sandoz
• -Qu'est-ce que Escitalopram Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Escitalopram Sandoz est un antidépresseur contenant de l'escitalopram comme principe actif et appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contribuent à normaliser le taux de sérotonine dans le cerveau.
• -Escitalopram Sandoz est utilisé dans le traitement de maladies psychiques (dépressions) s'exprimant par un abattement prolongé, un manque d'énergie, de la tristesse, un sentiment d'infériorité, des troubles du sommeil, un repli sur soi et une peur de l'échec.
• -Escitalopram Sandoz est également approprié pour prévenir les récidives de la maladie.
• -Escitalopram Sandoz est également utilisé pour traiter les anxiétés comme la phobie sociale (peur maladive de se retrouver en société), les troubles anxieux généralisés, les troubles paniques et les troubles obsessionnels compulsifs.
• -Seulement sur prescription médicale.
• -Quand Escitalopram Sandoz ne doit-il pas être pris?
• --Ne prenez pas Escitalopram Sandoz si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament.
• --Escitalopram Sandoz ne doit pas être pris en même temps que des produits appelés inhibiteurs de la MAO. Ceci inclut la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (pour le traitement des dépressions) et le linézolide (un antibiotique).
• --Le passage d'Escitalopram Sandoz à un inhibiteur de la MAO ou d'un inhibiteur de la MAO à Escitalopram Sandoz ne doit se faire que sous contrôle médical strict et en respectant quelques jours sans médication.
• --Le passage du moclobémide à Escitalopram Sandoz se fera après au moins un jour de pause entre la dernière prise de moclobémide et la première prise d'Escitalopram Sandoz. Le passage d'Escitalopram Sandoz au moclobémide se fera après un intervalle de 7 jours sans prise d'Escitalopram Sandoz.
• --Si vous êtes sujet à des troubles du rythme cardiaque congénitaux ou si vous avez déjà eu des épisodes avec des troubles du rythme cardiaque (visibles à l'ECG qui est un moyen pour évaluer la fonction cardiaque).
• --Si vous prenez des médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque ou qui peuvent influencer le rythme cardiaque (tels que les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens contenant des substances actives comme la moxifloxacine, la pentamidine, les substances antimalaria).
• --Escitalopram Sandoz ne doit pas être pris en même temps que le pimozide.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Escitalopram Sandoz?
• -Suivez les recommandations de votre médecin et n'interrompez pas le traitement sans son accord.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Il est indispensable d'informer votre médecin si vous souffrez d'un trouble de la fonction hépatique ou rénale, de diabète ou d'épilepsie (convulsions) ou si vous avez souffert par le passé de crises épileptiques. Informez aussi votre médecin si vous suivez une thérapie électroconvulsive.
• -Le médecin adaptera éventuellement la posologie de vos médicaments.
• -Informez votre médecin avant de prendre Escitalopram Sandoz, surtout si vous souffrez des maladies suivantes:
• -si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la fonction cardiaque ou si vous avez subit une attaque cardiaque récemment;
• -si vous avez un pouls au repos bas et/ou si vous savez que vous pourriez souffrir d'une perte de sels suite à une longue et sévère diarrhée et à des vomissements ou suite à la prise de diurétiques (comprimés de déshydratation);
• -lors de battements cardiaques rapides ou irréguliers, d'évanouissement, de collapsus ou de vertiges en se levant, ce qui peut indiquer un trouble de la fréquence cardiaque.
• --Si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation ou si vous êtes enceinte (voir "Escitalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?" ).
• -Certains patients atteints d'une maladie maniaco-dépressive peuvent tomber dans une phase maniaque. Celle-ci se caractérise par l'expression d'idées se modifiant fortement et rapidement, par une gaieté excessive et une hyperactivité. Dans de tels cas, il est important que vous informiez votre médecin.
• -Des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester assis tranquillement, peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• -Il existe des rapports qui font état d'un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. saignements cutanés et des muqueuses ainsi qu'hémorragies gastro-intestinales) lors de la prise de médicaments comme Escitalopram Sandoz. Ce risque est accru si vous prenez simultanément des médicaments influençant la coagulation sanguine (tels que l'acide acétylsalicylique ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• -Certains médicaments peuvent affecter le mode d'action d'autres médicaments, ce qui peut parfois entraîner des effets secondaires graves.
• -Si vous prenez l'un des médicaments suivants avec Escitalopram Sandoz, ils peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle. Ces médicaments peuvent interagir avec escitalopram et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, de l'agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, des réflexes exagérés, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38°C. Informez immédiatement votre médecin ou professionnel de la santé si vous ressentez ces symptômes.
• -Escitalopram Sandoz et les médicaments suivants doivent donc être utilisés avec prudence car ils peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique:
• --Le lithium (un principe actif pour le traitement des maladies maniaco-dépressives),
• --Le tryptophane (un principe actif pour le traitement des dépressions),
• --Le buprenorphine et tramadol ou des autres opioïdes (un analgésique puissant),
• --Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans),
• --Hypericum (millepertuis), une préparation à base de plantes pour les sautes d'humeur,
• -et d'autres médicaments pour la dépression (appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou antidépresseurs tricycliques,
• --Si vous souffrez de la maladie de Parkinson et recevez la substance sélégiline, votre médecin doit en être informé (voir "Quand Escitalopram Sandoz ne doit-il pas être utilisé?" ).
• -Escitalopram Sandoz et les médicaments suivants doivent également être associés avec prudence:
• --La cimétidine (un principe actif contre l'hyperacidité gastrique) peut augmenter les concentrations sanguines d'escitalopram, raison pour laquelle votre médecin décidera éventuellement de réduire la dose d'Escitalopram Sandoz.
• --L'effet des anticoagulants oraux (médicaments comme p.ex. la warfarine qui est utilisée pour liquéfier le sang) peut être diminué lors d'une prise simultanée avec Escitalopram Sandoz. C'est pourquoi votre médecin contrôlera plus souvent le temps de coagulation de votre sang au début et pendant un traitement par Escitalopram Sandoz.
• --Pendant un traitement médicamenteux, il est par principe préférable de renoncer à la consommation d'alcool.
• -Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps qu'Escitalopram Sandoz.
• -Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux:
• -Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées de blessure volontaire ou des idées de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations,
• -si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
• -si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans traités par antidépresseur.
• -Si vous avez des idées tourmentées ou si vous souffrez d'une aggravation de votre dépression (p.ex. si vous avez des pensées de blessure volontaire ou des idées suicidaires) contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
• -Vous pouvez vous faire aider par un parent ou un ami, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave ou qu'il y a un changement dans votre comportement.
• -L'arrêt d'un traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage.
• -Des études chez l'animal ont montré que le citalopram, un médicament proche de l'escitalopram, réduit la qualité du sperme. La fécondité pourrait être affectée, mais un impact sur la fécondité humaine n'a pas été observé à ce jour.
• -Les comprimés pelliculés d'Escitalopram Sandoz et d'Escitalopram Sandoz comprimés orodispersibles contiennent du lactose. Les patients souffrant d'intolérance au galactose, d'intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Escitalopram Sandoz solution buvable en gouttes contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par 1 ml de solution (correspondant à 20 gouttes).
• -Escitalopram Sandoz solution buvable en gouttes contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml de solution (correspondant à 20 gouttes), c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Escitalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Escitalopram Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• -Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l'escitalopram pendant les derniers mois de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l'alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Escitalopram Sandoz. L'utilisation des médicaments similaires (ISRS) pendant la grossesse peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Si vous prenez Escitalopram Sandoz vers la fin de votre grossesse, le risque de saignement vaginal sévère peu de temps après l'accouchement peut être augmenté, surtout si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation. Votre médecin ou sage-femme doit être informé que vous prenez Escitalopram Sandoz afin qu'il puisse vous conseiller en conséquence.
• -Escitalopram Sandoz ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• -On suppose que l'escitalopram peut passer dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Escitalopram Sandoz?
• -Suivez les prescriptions posologiques de votre médecin dans tous les cas.
• -Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg.
• -Escitalopram Sandoz est administré en une seule dose journalière.
• -Escitalopram Sandoz, comprimés pelliculés:
• -Les comprimés pelliculés peuvent être pris indépendamment des repas. Prenez les comprimés pelliculés sans les mâcher avec un verre d'eau.
• -Les comprimés pelliculés de 10 mg et 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
• -En cas de problèmes pour couper les comprimés pelliculés par main, il est recommandé d'utiliser un coupe-comprimés.
• -Escitalopram Sandoz comprimés orodispersibles:
• -Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz doivent être pris sans nourriture. Pour éviter la désintégration des comprimés orodispersibles, ceux-ci ne doivent pas être poussés hors du blister. Ne touchez pas les comprimés orodispersibles avec les mains mouillées car cela pourrait entraîner leur désintégration.
• -1.Tenir l'emballage blister par les bords et détacher un blister individuel en suivant les lignes de séparation avec précaution.
• -(image)
• -Fig. 1
• -2.Enlever le recouvrement avec précaution.
• -(image)
• -Fig. 2
• -3.Poser le comprimé orodispersible sur votre langue. Le comprimé orodispersible se dissoudra rapidement et pourra ensuite être avalé sans besoin de mâcher ou de liquide.
• -(image)
• -Fig. 3
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, solution buvable en gouttes:
• -La solution buvable en gouttes peut être prise indépendamment des repas. Mélanger les gouttes uniquement avec de l'eau, du jus d'orange ou du jus de pomme. Ne pas mélanger les gouttes avec d'autres liquides que ceux susmentionnés ou avec d'autres médicaments.
• -1 mg correspond à 1 goutte (5 mg = 5 gouttes, 10 mg = 10 gouttes, 20 mg = 20 gouttes).
• -Retournez le flacon complètement à l'envers. Si aucune goutte ne sort, tapez légèrement sur le flacon pour démarrer l'écoulement.
• -(image)
• -Dépressions, phobie sociale, troubles anxieux généralisés, troubles obsessionnels compulsifs:
• -La dose usuelle chez l'adulte est de 10 mg par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose. La dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
• -Si vous souffrez d'une affection hépatique, votre médecin vous prescrira pendant les 2 premières semaines de traitement une dose initiale plus faible de 5 mg par jour. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg. Plus tard, votre médecin pourra augmenter la dose journalière à 10 mg.
• -Troubles paniques:
• -La dose initiale dans la première semaine du traitement est de 5 mg par jour, puis elle est augmentée à 10 mg par jour. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg. La dose peut être augmentée par votre médecin à un maximum de 20 mg par jour.
• -Chez les patients âgés, la dose initiale usuelle est de 5 mg par jour. Les comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz ne permettent pas de couvrir le dosage de 5 mg. La dose peut être augmentée par votre médecin à 10 mg par jour.
• -L'utilisation d'Escitalopram Sandoz chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette tranche d'âge.
• -Comme avec d'autres antidépresseurs, plusieurs semaines sont nécessaires avant l'apparition des premiers effets du médicament. C'est pourquoi vous devez continuer à prendre Escitalopram Sandoz même si vous ne ressentez pas immédiatement une amélioration de votre état.
• -La durée du traitement est très variable d'une personne à l'autre, mais elle est normalement d'au moins 6 mois. Dans certains cas, votre médecin peut juger nécessaire de prolonger le traitement. Prenez le médicament conformément aux prescriptions de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. La maladie à la base de votre état peut persister longtemps; si vous interrompez le traitement trop tôt, il est possible que les symptômes réapparaissent.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose d'Escitalopram Sandoz, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• -Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain d'Escitalopram Sandoz peut provoquer des symptômes tels que vertiges, céphalée, nausées et/ou vomissement, troubles de la sensibilité, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d'irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil. A la fin du traitement, la dose d'Escitalopram Sandoz sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• -Si vous pensez avoir pris, ou qu'une tierce personne a pris une dose trop élevée d'Escitalopram Sandoz, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, un coma, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution de la tension artérielle et une perturbation de l'équilibre entre liquides organiques et sels. Emportez avec vous l'emballage du médicament.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Escitalopram Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise d'Escitalopram Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants. La plupart de ces effets indésirables s'atténuent ou s'estompent habituellement après quelques semaines de traitement.
• -Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez immédiatement vous rendre chez votre médecin ou aller directement à l'hôpital:
• --Des saignements anormaux, incluant des saignements gastro-intestinaux, peuvent occasionnellement survenir.
• --Rarement un gonflement de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique) peuvent survenir. Une chute de tension sanguine peut également se manifester.
• --Fièvre élevée plus que 38°C, agitation, tremblements, contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, hallucinations, coma, transpiration excessive, réflexes exagérés et augmentation de la tension musculaire peuvent être les signes d'un syndrome rare appelé "syndrome sérotoninergique" .
• --Manie (humeur élevée, troubles de la pensée), pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, mouvements anormaux (mouvements involontaires), troubles du rythme cardiaque, convulsions ou un jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil (ce sont des signes d'un mauvais fonctionnement du foie/d'une hépatite), difficultés à uriner, érections permanentes douloureuses sans stimulation sexuelle.
• --Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d'une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l'urine peut également apparaitre.
• --Saignements vaginaux sévères peu de temps après l'accouchement (hémorragie du post-partum), voir plus d'informations dans la rubrique "Escitalopram Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?" .
• -De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Malaise et nausées.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Baisse ou augmentation de l'appétit, prise de poids, anxiété, agitation, rêves anormaux, insomnie, somnolence, vertiges, tremblements, troubles des sensations, nez bouché ou écoulement nasal (inflammation des sinus paranasaux), bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sècheresse buccale, transpiration accrue, douleurs musculaires et articulaires, troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection, baisse de la libido, difficultés à atteindre l'orgasme chez la femme), fatigue ou fièvre.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Perte de poids, grincement nocturne de dents, nervosité, agitation, attaques de panique, état confusionnel, troubles du sommeil, modifications du goût, malaise (syncope), pupille dilatée, troubles visuels, bourdonnements des oreilles (acouphènes), accélération du rythme cardiaque, saignements de nez, éruptions urticariennes, éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux, menstruation prolongée et accrue, saignements intermédiaires, gonflement des bras ou des jambes.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Agression, trouble de la perception de soi (dépersonnalisation), hallucinations et rythme cardiaque ralenti.
• -Certains patients ont rapporté les effets indésirables suivants (leur fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles):
• -Vertiges au moment de se lever dus à une pression sanguine basse, diminution de la quantité de sodium dans le sang (les symptômes sont des nausées et un malaise s'accompagnant de faiblesse musculaire ou de confusion mentale), perturbations de la fonction hépatique (augmentation des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques), écoulement de lait chez l'homme ou la femme en dehors de l'allaitement, saignements anormaux notamment de la peau et des muqueuses, diminution du taux de plaquettes sanguines, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, augmentation du taux d'excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d'ADH), augmentation du taux sanguin de l'hormone prolactine.
• -Escitalopram Sandoz appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) qui peuvent provoquer un dysfonctionnement sexuel.
• -On a signalé des cas de dysfonctionnement sexuel de longue durée dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt des ISRS/INRS.
• -De plus, une agitation motrice et un manque d'appétit (anorexie) peuvent survenir avec des médicaments agissant d'une façon similaire à Escitalopram Sandoz.
• -Une augmentation du risque de fractures a été observée en association avec ce type de médicaments chez les patients âgés de plus de 50 ans.
• -Une manifestation accrue de troubles du comportement et un risque augmenté pour des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été rapportés chez les enfants et adolescents lorsqu'ils sont traités avec des médicaments contre la dépression.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Veuillez ramener les emballages entamés à votre médecin ou pharmacien qui se chargera de leur élimination correcte.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture du flacon, la solution buvable en gouttes Escitalopram Sandoz 20 mg/ml sont à utiliser dans les 8 semaines. Assurez-vous que le flacon est toujours correctement fermé.
• -Remarques concernant le stockage
• -Escitalopram Sandoz comprimés pelliculés et Escitalopram Sandoz comprimés orodispersibles: Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml solution buvable en gouttes: Conserver le flacon à gouttes dans l'emballage original, debout et bien fermé, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Escitalopram Sandoz?
• -Principes actifs
• -Les comprimés pelliculés d'Escitalopram Sandoz contiennent 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'escitalopram (principe actif).
• -Les comprimés orodispersibles d'Escitalopram Sandoz contiennent 10 mg ou 20 mg d'escitalopram (principe actif).
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) contient 20 mg d'escitalopram (comme oxalate d'escitalopram) par 1 ml solution.
• -Excipients
• -Les comprimés pelliculés d'Escitalopram Sandoz contiennent lactose ainsi que d'autres excipients.
• -Les comprimés orodispersibles d'Escitalopram Sandoz contiennent lactose, arômes ainsi que d'autres excipients.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) contiennent gallate de propyle, éthanol 96%, acide citrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• -Aspect des comprimés pelliculés:
• -5 mg: ronds, blanc.
• -10 mg: ovale, blanc; avec sillon de sécabilité.
• -15 mg: ovale, blanc; avec sillon de sécabilité.
• -20 mg: ronds, blanc; avec sillon de sécabilité.
• -Aspect des comprimés orodispersibles:
• -10 mg: ronds, blanchâtres.
• -20 mg: ronds, blanchâtres.
• -Aspect des solution buvable en gouttes:
• -Solution claire.
• -Où obtenez-vous Escitalopram Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Escitalopram Sandoz 5 mg: 14, 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Escitalopram Sandoz 10 mg: 14, 28, 50 et 98 comprimés pelliculés.
• -Escitalopram Sandoz 15 mg: 14, 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg: 14, 28, 50 et 98 comprimés pelliculés.
• -Escitalopram Sandoz 10 mg: 14, 30 et 60 comprimés orodispersibles.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg: 30 et 60 comprimés orodispersibles.
• -Escitalopram Sandoz 20 mg/ml: 15 ml solution buvable en gouttes.
• -Numéro d'autorisation
• -62641, 65995, 65625 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Duloxetin Sandoz
• -Was ist Duloxetin Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Duloxetin Sandoz ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Duloxetin, welches Ihnen entweder zur Behandlung einer Depression, einer generalisierten Angststörung, oder von Schmerzen, die durch eine Erkrankung verursacht sind, die man diabetische Neuropathie nennt, verschrieben wurde.
• -Behandlung einer Depression oder generalisierten Angststörung
• -Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen auch nach eingetretener Besserung Ihrer Depression oder generalisierten Angststörung weiterhin Duloxetin Sandoz verschreibt, um Sie vor einem Rückfall in die Depression oder der Verschlechterung der Symptome der generalisierten Angststörung zu bewahren.
• -Bei den meisten Patienten bzw. Patientinnen beginnt Duloxetin Sandoz innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung zu wirken.
• -Behandlung von Schmerzen, die durch diabetische Neuropathie verursacht werden
• -Die durch eine Neuropathie verursachten Schmerzen werden im Allgemeinen als brennend, bohrend oder stechend beschrieben. In den betroffenen Bereichen kann es zu einem Gefühlsverlust kommen oder Empfindungen wie Berührungen, Hitze, Kälte oder Druck können Schmerzen auslösen.
• -Duloxetin Sandoz beginnt bei den meisten Patienten und Patientinnen mit Schmerzen bei diabetischer Neuropathie innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsbeginn zu wirken.
• -Duloxetin Sandoz erhalten Sie auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Duloxetin Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Duloxetin Sandoz darf nicht eingenommen werden,
• -wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Duloxetin oder einem der sonstigen Bestandteile von Duloxetin Sandoz sind;
• -wenn Sie einen so genannten Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen bzw. innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben (siehe auch weiter unten Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" );
• -wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden;
• -wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
• -wenn Sie einen nicht eingestellten Bluthochdruck haben;
• -wenn Sie Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin einnehmen;
• -wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die den Wirkstoff Duloxetin enthalten.
• -Wann ist bei der Einnahme von Duloxetin Sandoz Vorsicht geboten?
• -Aus einem der folgenden Gründe könnte Duloxetin Sandoz für Sie ungeeignet sein. Wenn irgendeiner dieser Gründe auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
• -wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer Depression einnehmen;
• -wenn Sie eine Nierenkrankheit haben;
• -wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden;
• -wenn Sie an einer Störung, die sich einerseits als Hochgefühl oder andererseits als Wechsel zwischen Hochgefühl und Niedergeschlagenheit zeigen kann, leiden oder gelitten haben;
• -wenn Sie Augenprobleme wie bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben;
• -wenn Sie Blutungsstörungen (Neigung zur Bildung von Blutergüssen) haben;
• -wenn Sie unter 18 Jahre alt sind;
• -wenn Sie Herzprobleme oder einen hohen Blutdruck haben;
• -wenn Sie ein erhöhtes Risiko für niedrige Natriumblutwerte haben (z.B. wenn Sie Diuretika einnehmen, besonders in höherem Alter).
• -Wie bei anderen Arzneimitteln mit ähnlichem Wirkmechanismus (Arzneimittel gegen Depressionen) wurden vereinzelt Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während einer Duloxetin-Therapie oder kurz nach Absetzen der Therapie berichtet. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt deprimierende Gedanken oder Gefühle bemerken.
• -Duloxetin Sandoz kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder stehen, verursachen. Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Suizidalität bei Patienten und Patientinnen unter 25 Jahren
• -Sie sollten beachten, dass Patienten bzw. Patientinnen von unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen wie Suizidgedanken und suizidale Verhaltensweisen haben, wenn sie Arzneimittel dieser Klasse einnehmen.
• -Einnahme von Duloxetin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
• -Duloxetin Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Bei der Einnahme von Duloxetin Sandoz mit Alkohol ist Vorsicht geboten.
• -Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Duloxetin Sandoz
• -Duloxetin Sandoz 30 mg enthält den Azofarbstoff Allurarot AC (E129). Duloxetin Sandoz 60 mg die Azofarbstoffe Allurarot AC (E129) und Gelborange S (E110). Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Duloxetin Sandoz nicht anwenden.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, ob Sie Duloxetin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen. Bevor Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen haben, sollten Sie nicht mit der Einnahme neuer Arzneimittel beginnen bzw. irgendwelche Arzneimittel absetzen; hierzu zählen auch alle rezeptfreien und pflanzlichen Arzneimittel.
• -Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Duloxetin Sandoz nicht zusammen mit einem MAO-Hemmer oder innerhalb der 14 Tage nach Absetzen eines MAO-Hemmers einnehmen. Im Fall der Anwendung vieler rezeptpflichtiger Arzneimittel – einschliesslich Duloxetin Sandoz – zusammen mit einem MAO-Hemmer kann es zu schweren oder sogar lebensbedrohenden Nebenwirkungen kommen. Sie müssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers warten, bevor Sie Duloxetin Sandoz einnehmen können. Gleichermassen müssen Sie nach dem Absetzen von Duloxetin Sandoz mindestens 5 Tage warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
• -Bei der gleichzeitigen Einnahme von Duloxetin Sandoz und blutverdünnenden Arzneimitteln (Antikoagulantien) und/oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Blutungszeit verlängern bzw. die Plättchenfunktion beeinflussen (z.B. Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Entzündungshemmer) wird besonders zur Vorsicht geraten, da dadurch das Blutungsrisiko erhöht wird.
• -ZNS-wirksame Arzneimittel: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin Sandoz in Kombination mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln oder Substanzen eingenommen wird wie Alkohol und Beruhigungsmittel (Benzodiazepine, Morphinomimetika, Antipsychotika, Phenobarbital, sedative Antihistaminika). Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen.
• -Serotonin-Syndrom: Während einer Behandlung mit Duloxetin kann es zu einem potenziell lebensbedrohlichen Serotoninsyndrom kommen, vor allem bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die auf die Regulierung des Serotoninspiegels einwirken. Bei diesen Arzneimitteln handelt es sich insbesondere um Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, die Triptane genannt werden, Arzneimittel zur Behandlung der Depression wie z.B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) und trizyklische Antidepressiva, Amphetamine, Methylphenidat (ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung [ADHS]), Lithium, die Schmerzmittel Tramadol, Buprenorphin, Fentanyl und Tapentadol, Dextromethorphan (ein Hustenmittel), Methadon, Johanniskraut-Präparate (ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen), MAO-Hemmer (darunter das Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) sowie Nahrungsergänzungsmittel, die Tryptophan enthalten (gegen Schlafstörungen und Depressionen). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel handelt (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Duloxetin Sandoz haben?" ).
• -Bitte nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf: wenn Sie Anzeichen und Symptome von Unruhe, Halluzinationen, Koordinationsverlust, schnellem Herzschlag, erhöhter Körpertemperatur, schnellen Blutdruckschwankungen, übermässigen Reflexen, Durchfall, Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen verspüren, da Sie möglicherweise an einem Serotonin-Syndrom leiden.
• -In seiner schwersten Form kann das Serotonin-Syndrom dem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS) ähneln. Anzeichen und Symptome von MNS können eine Kombination aus Fieber, schnellem Herzschlag, Schwitzen, starker Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erhöhten Muskelenzymen (bestimmt durch einen Bluttest) sein.
• -Sexuelle Funktionsstörungen: Duloxetin Sandoz gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRls) bzw. Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmern (SNRls), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können. Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRls/SNRls, anhielten.
• -Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Hilfsstoffe
• -Duloxetin Sandoz Kapseln enthalten Laktose. Bitte nehmen Sie Duloxetin Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistente Hartkapsel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Duloxetin Sandoz Kapseln enthalten den Azofarbstoff Allurarot AC (E129). Duloxetin Sandoz 60 mg Kapseln enthalten zudem den Azofarbstoff Gelborange S (E110). Azo-Farbstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Duloxetin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Duloxetin Sandoz soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Einnahme ausdrücklich verordnet hat.
• -Bitte stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin und Geburtshelfer bzw. Geburtshelferin (Hebamme) darüber informiert sind, dass Sie mit Duloxetin Sandoz behandelt werden. Ähnliche Arzneimittel wie dieses (so genannte SSRI) können, wenn sie während der Schwangerschaft eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Wenn Sie Duloxetin Sandoz gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt bestimmte Symptome zeigt. Diese beginnen gewöhnlich unmittelbar nach der Geburt oder innerhalb weniger Tage danach. Zu diesen Anzeichen gehören: schlaffe Muskulatur, Zittern, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim Füttern, Probleme beim Atmen sowie Krampfanfälle. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome zeigt oder wenn Sie sich um den Gesundheitszustand Ihres Babys sorgen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Wenn Sie Duloxetin Sandoz in den Tagen vor der Geburt einnehmen, kann es nach der Geburt zu Blutungen kommen (postpartale Blutungen). Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Wenn Sie Duloxetin Sandoz während Ihrer Schwangerschaft einnehmen besteht ein erhöhtes Risiko für eine Frühgeburt. Die meisten Frühgeburten traten zwischen der 35. und 36. Schwangerschaftswoche auf.
• -Unterrichten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Duloxetin Sandoz schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
• -Die Einnahme von Duloxetin Sandoz während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
• -Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen, wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Duloxetin Sandoz?
• -Nehmen Sie Duloxetin Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Die übliche Dosierung von Duloxetin Sandoz ist eine Kapsel (60 mg Duloxetin) einmal täglich. Fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Sie müssen die Kapsel unzerkaut mit einem Glas Wasser schlucken.
• -Um die Einnahme von Duloxetin Sandoz nicht zu vergessen, kann es hilfreich sein, das Arzneimittel stets zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
• -Duloxetin Sandoz ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht indiziert.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Duloxetin Sandoz eingenommen haben als Sie sollten:
• -Rufen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin an, wenn Sie eine grössere Menge Duloxetin Sandoz eingenommen haben, als von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verschrieben.
• -Wenn Sie vergessen haben, Duloxetin Sandoz einzunehmen:
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn es jedoch schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie also nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die tägliche Menge Duloxetin Sandoz ein, die Ihnen verschrieben wurde.
• -Wirkung bei Absetzen der Behandlung mit Duloxetin Sandoz
• -Beenden Sie die Einnahme Ihrer Kapseln nicht ohne Beratung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin der Meinung ist, dass Sie Duloxetin Sandoz nicht länger benötigen, wird er bzw. sie Sie anweisen, Ihre Dosis über 1 bis 2 Wochen zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung ganz absetzen. Bei manchen Patienten und Patientinnen, welche die Einnahme von Duloxetin Sandoz plötzlich abbrachen, sind Symptome wie Müdigkeit, Schwindel, Empfindungsstörungen wie z.B. Ameisenlaufen oder elektroschock-ähnliche Empfindungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Albträume), Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Angst, Zittern, übermässiges Schwitzen, Muskelschmerzen oder Kopfschmerzen aufgetreten. Diese Symptome sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend und verschwinden innerhalb von wenigen Tagen; wenn bei Ihnen jedoch Symptome auftreten, die Sie als lästig empfinden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu Rate ziehen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Duloxetin Sandoz haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Duloxetin Sandoz Nebenwirkungen haben. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise leicht bis mässig und verschwinden oft nach ein paar Wochen.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit und Schläfrigkeit.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Angst, ungewöhnliche Träume, Unruhe, Schlaflosigkeit, sexuelle Probleme (einschliesslich Erektionsprobleme, Ejakulationsstörungen, veränderter Orgasmus, vermindertes sexuelles Verlangen), Schwindel, Antriebslosigkeit, Müdigkeit, Stürze (häufiger bei über 65-Jährigen), Zittern, Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut, verschwommenes Sehen, Tinnitus (Wahrnehmung von Geräuschen im Ohr, die keine äussere Quelle haben), Herzklopfen, Blutdruckanstieg, Erröten, Gähnen, Schmerzen im Mund- und Rachenraum, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen; Sodbrennen, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Halsentzündung, Gewichtszunahme, erhöhte Blutzuckerspiegel, Suizidgedanken, Zähneknirschen, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Aufmerksamkeitsstörungen, Bewegungsstörungen (Dyskinesie), Muskelzuckungen, Nervosität, schlechter Schlaf, Geschmacksstörungen, Gangstörungen, Unvermögen ruhig zu sitzen oder zu stehen, Syndrom der unruhigen Beine "Restless Legs Syndrom" (attackenförmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen), Sehbehinderung, Pupillenerweiterung, trockene Augen, Ohrenschmerzen, Schwindelgefühl, schneller oder unregelmässiger Herzschlag, Blutdruckabfall (besonders nach zu raschem Aufstehen) und kurzzeitiger Bewusstseinsverlust besonders zu Beginn der Therapie, kalte Gliedmassen, Engegefühl im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, Schluckstörungen, blutiges Erbrechen oder schwarzer teeriger Stuhl, Aufstossen, Leberschädigung, Leberentzündung, Nesselsucht (Urtikaria), allergische Hautreaktionen, Lichtüberempfindlichkeit der Haut, kalter Schweiss, Nachtschweiss, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, Muskelsteifigkeit, Muskelzuckungen, verminderter Harnfluss, vermehrtes oder nächtliches Wasserlassen, sexuelle Funktionsstörungen, Hodenschmerzen, Menstruationsstörungen, gynäkologische Blutungen, Brustschmerzen, Hitzegefühl, Kältegefühl, Schüttelfrost, Unwohlsein, Unbehagen, Durst.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen, Schilddrüsenunterfunktion, Austrocknung, Aggression und Wut, Manie (mit folgenden Anzeichen: z.B. Überaktivität, vermindertes Schlafbedürfnis, Stimmungsveränderungen wie Hochstimmung, vermehrte Reizbarkeit, Gedankenbeschleunigung), suizidales Verhalten, Halluzinationen, Krampfanfälle, erhöhter Augeninnendruck, Lungenerkrankung, die sich in den meisten Fällen durch Kurzatmigkeit, Husten und Giemen, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur, bemerkbar macht, Entzündung der Mundschleimhaut, Mundgeruch, hellrotes Blut im Stuhl, Gelbsucht, plötzliches Anschwellen der Haut oder Schleimhaut, Krampf der Kaumuskulatur, abnormaler Uringeruch, Wechseljahrbeschwerden, Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut, Milchfluss, niedrige Natriumblutspiegel (Anzeichen hierfür sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit), erhöhter Cholesterinspiegel.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Entzündliche Dickdarmerkrankung, Hautblutungen, Entzündung der Blutgefässe in der Haut (Symptome können z.B. Hautausschlag und Juckreiz sein).
• -Der Wirkstoff Duloxetin kann bestimmte körpereigene Elemente (die so genannten Serotoninrezeptoren) hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (siehe Hinweis unter "Wann ist bei der Einnahme von Duloxetin Sandoz Vorsicht geboten?" ) wurde über vereinzelte Fälle einer unerwünschten Wirkung mit der Bezeichnung Serotoninsyndrom berichtet. Anzeichen dafür können Angstzustände, Zittern, Krämpfe, Hautrötungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
• -Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome haben:
• --Übelkeit und Erbrechen
• -unwillkürliche Muskelkontraktionen
• --Unruhe
• --Verwirrung
• --Schläfrigkeit
• --Bewusstseinsstörungen
• -rasche und unwillkürliche Augenbewegungen
• --Herzbeschwerden (Herzklopfen)
• --Koordinationsstörungen
• --Psychose mit visuellen Halluzinationen und Übererregbarkeit
• --Bewusstlosigkeit
• -schwere Atemprobleme
• --Schüttelkrämpfe.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Duloxetin Sandoz enthalten?
• -Duloxetin Sandoz ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
• -Jede magensaftresistente Hartkapsel Duloxetin Sandoz enthält Duloxetinhydrochlorid-Pellets (d.h. winzige Kügelchen) mit einem Überzug, der sie vor Magensäure schützt.
• -Wirkstoffe
• -Duloxetin Sandoz 30 mg Kapseln enthalten 30 mg Duloxetin als Duloxetinhydrochlorid.
• -Duloxetin Sandoz 60 mg Kapseln enthalten 60 mg Duloxetin als Duloxetinhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Duloxetin Sandoz 30 mg: vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat, Natriumstearylfumarat, Hypromelloseacetatsuccinat, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Gelatine, Allurarot AC (E129), Brillantblau FCF (E133), Schellack, Indigotin (E132), Butylalkohol, Propylenglycol, Isopropylalkohol.
• -Duloxetin Sandoz 60 mg: vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat, Natriumstearylfumarat, Hypromelloseacetatsuccinat, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Gelatine, Chinolingelb (E104), Gelborange S (E110), Allurarot AC (E129), Brillantblau FCF (E133), Schellack, Indigotin (E132), Butylalkohol, Propylenglycol, Isopropylalkohol.
• -Wo erhalten Sie Duloxetin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Duloxetin Sandoz 30 mg: Packungen zu 28 und 84 magensaftresistenten Hartkapseln.
• -Duloxetin Sandoz 60 mg: Packungen zu 14, 28 und 84 magensaftresistenten Hartkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -65996 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Duloxetin Sandoz
• -Qu'est-ce que Duloxetin Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Duloxetin Sandoz est un médicament dont le principe actif est la duloxétine. Il vous a été prescrit pour traiter une dépression, un trouble de l'anxiété généralisée ou les douleurs provoquées par une affection appelée neuropathie diabétique.
• -Traitement d'une dépression ou d'un trouble de l'anxiété généralisée
• -Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire Duloxetin Sandoz même lorsque votre dépression ou votre trouble de l'anxiété généralisée s'est amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété généralisée.
• -Chez la plupart des patients, Duloxetin Sandoz commence à faire son effet dans les deux semaines qui suivent le début du traitement.
• -Traitement des douleurs dues à une neuropathie diabétique
• -La douleur neuropathique est couramment décrite comme une sensation de brûlure, de coups de couteau ou de picotements. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une réaction de douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression.
• -Duloxetin Sandoz commence à agir en l'espace de 1 semaine après le début du traitement chez la plupart des patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques.
• -Vous obtenez Duloxetin Sandoz sur prescription du médecin.
• -Quand Duloxetin Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Duloxetin Sandoz ne doit pas être pris,
• -si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants de Duloxetin Sandoz;
• -si vous prenez, ou avez pris au cours des 14 derniers jours, une substance qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir aussi plus loin, au paragraphe "Interactions avec d'autres médicaments" );
• -si vous souffrez d'une affection du foie;
• -si vous souffrez d'une maladie rénale grave;
• -si vous présentez une tension artérielle élevée non contrôlée;
• -si vous prenez de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine;
• -si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent la duloxétine comme principe actif.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Duloxetin Sandoz?
• -Duloxetin Sandoz pourrait ne pas vous convenir pour l'une des raisons suivantes. Si l'une ou l'autre de ces raisons s'applique à vous, veuillez en parler à votre médecin avant de prendre le médicament:
• -si vous prenez un médicament contre la dépression;
• -si vous souffrez d'une maladie rénale;
• -si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie);
• -si vous souffrez, ou avez souffert, d'un trouble qui se manifeste d'une part par une sensation d'euphorie ou d'autre part par une alternance entre euphorie et abattement;
• -si vous avez des problèmes aux yeux comme certains types de glaucome (pression intraoculaire élevée);
• -si vous avez des problèmes de saignement (tendance à la formation d'hématomes);
• -si vous avez moins de 18 ans;
• -si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une tension artérielle élevée;
• -si vous avez un risque augmenté d'avoir un bas taux de sodium dans le sang (p.ex si vous prenez des diurétiques, particulièrement si vous êtes âgé).
• -Comme avec d'autres médicaments ayant un mécanisme d'action semblable (médicaments antidépresseurs), des idées suicidaires et un comportement suicidaire ont été signalés dans des cas isolés pendant un traitement par Duloxetin Sandoz ou peu de temps après l'arrêt du traitement. Veuillez informer sans tarder votre médecin si vous développez à un moment quelconque des pensées ou des sentiments dépressifs.
• -Duloxetin Sandoz peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester tranquille en position assise ou debout. Prévenez votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
• -Suicidalité chez les patients de moins de 25 ans
• -Prenez en compte que les patients de moins de 25 ans présentent un risque plus élevé de survenue d'effets secondaires comme des idées suicidaires et un comportement suicidaire lorsqu'ils prennent des médicaments de cette classe thérapeutique.
• -Prise de Duloxetin Sandoz avec de la nourriture et des boissons:
• -Duloxetin Sandoz peut être pris pendant ou en dehors des repas. La prudence est recommandée lors de la prise de Duloxetin Sandoz avec de l'alcool.
• -Informations importantes concernant les autres composants Duloxetin Sandoz
• -Duloxetin Sandoz 30 mg contient le colorant azoïque rouge allura AC (E129). Duloxetin Sandoz 60 mg contient le colorant azoïque rouge allura AC (E129) et jaune orangé S (E110). Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Duloxetin Sandoz.
• -Interactions avec d'autres médicaments:
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, ou si vous en avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments qui ne sont pas soumis à ordonnance.
• -C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxetin Sandoz avec d'autres médicaments. Ne commencez pas ou n'interrompez pas la prise d'autres médicaments, y compris tous les médicaments en vente libre et ceux à base de plantes médicinales, avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
• -Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO): vous ne devez pas prendre Duloxetin Sandoz avec un IMAO, ni dans les 14 jours qui suivent l'arrêt d'un IMAO. L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, y compris Duloxetin Sandoz, peut provoquer des effets secondaires graves, voire mettre la vie en danger. Vous devez attendre au minimum 14 jours après avoir arrêté un IMAO avant de pouvoir prendre Duloxetin Sandoz. De même, vous devrez attendre 5 jours au moins après l'arrêt de Duloxetin Sandoz avant de prendre un IMAO.
• -En cas de prise concomitante de Duloxetin Sandoz et de médicaments destinés à diluer le sang (anticoagulants) et/ou de médicaments connus pour allonger le temps de saignement, ou influencer la fonction plaquettaire (p.ex. acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non-stéroïdiens), la prudence est particulièrement de mise car le risque de saignement est augmenté.
• -Médicaments agissant sur le SNC: la prudence est de mise si vous prenez Duloxetin Sandoz en association avec d'autres médicaments ou substances agissant sur le système nerveux central, comme l'alcool et les tranquillisants (benzodiazépines, morphinomimétiques, antipsychotiques, phénobarbital, antihistaminiques sédatifs). Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre de ces médicaments.
• -Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui fluidifient le sang.
• -Syndrome sérotononergique: un syndrome sérotoninerqique qui peut mettre en jeu le pronostic vital peut survenir au cours d'un traitement par duloxétine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments agissant sur la régulation de la sérotonine. Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, les amphétamines, le
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• -méthylphénidate (un médicament pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité [TDAH]), le lithium, les antalgiques tramadol, buprénorphine, fentanyl et tapentadol, le dextrométhorphane (antitussif), la methadone, des préparations à base de millepertuis (médicament phytothérapeutique contre les dépressions léqères), les
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• -inhibiteurs des MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les suppléments contenant du tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou
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• -avez l'intention d'en prendre, y compris des médicaments à base de plantes ou des compléments alimentaires (voir "Quels effets secondaires Duloxetin Sandoz peut-il provoquer?" ).
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin: si vous présentez des signes et symptômes d'agitation, hallucinations, perte de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, fluctuations rapides de la pression artérielle, réflexes excessifs, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Ces signes et symptômes peuvent être évocateurs d'un syndrome sérotoninergique.
• -Dans sa forme la plus grave, le syndrome sérotoninergique peut ressembler au syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent inclure une combinaison de fièvre, battements cardiaques rapides, transpiration, rigidité musculaire importante, confusion et augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un test sanguin).
• -Dysfonction sexuelle: Duloxetin Sandoz fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), qui peuvent causer une dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
• -Conduite d'un véhicule ou utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Excipients
• -Les gélules de Duloxetin Sandoz contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule gastrorésistante, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Les gélules de Duloxetin Sandoz contiennent le colorant azoïque rouge allura AC (E129). Les gélules de Duloxetin Sandoz 60 mg contiennent également le colorant azoïque jaune orangé S (E110). Les colorants azoïques peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Duloxetin Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Duloxetin Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
• -Assurez-vous que votre médecin et votre obstétricien (sage-femme) sont informés que vous prenez Duloxetin Sandoz. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• -Si vous prenez Duloxetin Sandoz en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance. Ces symptômes commencent généralement à la naissance ou dans les jours qui suivent la naissance de votre bébé. Ces symptômes peuvent inclure des muscles flasques, des tremblements, une nervosité, une difficulté à s'alimenter, une respiration difficile et des convulsions. Si votre bébé présente un de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes inquiet à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin qui vous conseillera.
• -Si vous prenez Duloxetin Sandoz dans les jours précédant la naissance, des saignements peuvent survenir après la naissance (hémorragie postpartum). Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• -Si vous prenez Duloxetin Sandoz pendant que vous êtes enceinte, il existe un risque accru de naissance prématurée. La plupart des naissances prématurées ont eu lieu entre la 35ème et la 36ème semaine de grossesse.
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être durant la prise de Duloxetin Sandoz.
• -La prise de Duloxetin Sandoz n'est pas recommandée durant l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin si vous allaitez.
• -Comment utiliser Duloxetin Sandoz?
• -Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. La posologie usuelle de Duloxetin Sandoz est d'une gélule (60 mg de duloxétine) une fois par jour. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Vous devez avaler la gélule entière, avec un verre d'eau.
• -Pour ne pas oublier de prendre Duloxetin Sandoz, il peut être utile de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
• -Duloxetin Sandoz n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Si vous avez pris plus de Duloxetin Sandoz que vous n'auriez dû:
• -Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de Duloxetin Sandoz supérieure à la dose prescrite par votre médecin.
• -Si vous avez oublié de prendre Duloxetin Sandoz:
• -Si vous avez oublié une prise, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Toutefois, s'il est déjà l'heure de la prise suivante, ne prenez que la dose oubliée. Ne doublez pas la dose si vous avez oublié la dose précédente. Ne dépassez pas la dose journalière totale de Duloxetin Sandoz qui vous a été prescrite.
• -Effet lors de l'arrêt du traitement avec Duloxetin Sandoz
• -N'interrompez pas la prise de vos gélules sans avoir pris préalablement conseil auprès de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin est d'avis que vous n'avez plus besoin de prendre Duloxetin Sandoz, il vous demandera de réduire votre dose sur une à deux semaines avant d'arrêter complètement le traitement. Certains patients qui avaient arrêté brutalement la prise de Duloxetin Sandoz ont ressenti des symptômes comme fatigue, vertiges, troubles sensoriels comme par ex. fourmillements ou sensations semblables à des électrochocs, nausées, vomissements, diarrhée, troubles du sommeil (insomnie, cauchemars), somnolence, irritabilité, anxiété, tremblements, transpiration excessive, douleurs musculaires ou maux de têtes. En général, ces symptômes ne sont pas graves et disparaissent en quelques jours; si toutefois vous aviez des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Duloxetin Sandoz peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Duloxetin Sandoz peut avoir des effets secondaires. Normalement, ces effets secondaires sont légers à modérés et ils disparaissent souvent au bout de quelques semaines.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Nausées, maux de tête, sécheresse de la bouche et somnolence.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Diminution de l'appétit, perte de poids, anxiété, rêves inhabituels, agitation, insomnie, troubles d'ordre sexuel (incluant problèmes d'érection, troubles de l'éjaculation, modifications de l'orgasme, baisse du désir sexuel), vertiges, absence de motivation, fatigue, chutes (plus fréquent chez les personnes de plus de 65 ans), tremblements, sensation d'insensibilité de la peau ou fourmillements, vision floue, acouphènes (perception de bruits dans l'oreille qui n'ont pas d'origine extérieure), palpitations cardiaques, élévation de la tension artérielle, rougeur du visage, bâillements, douleurs dans la région de la bouche et de la gorge, constipation, diarrhée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, aigreurs d'estomac, sudation accrue, éruption cutanée, prurit (démangeaisons), douleurs musculaires, crampes musculaires, difficultés à uriner, besoin d'uriner fréquent.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Inflammation de la gorge, prise de poids, augmentation du taux de sucre dans le sang, pensées suicidaires, grincements de dents, troubles du sommeil, confusion mentale, troubles de l'attention, troubles des mouvements (dyskinésie), tremblements musculaires, nervosité, mauvais sommeil, troubles du goût, troubles de la marche, incapacité à rester tranquille en position assise ou debout, syndrome des jambes sans repos "Restless Legs Syndrome" (sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), déficience visuelle, dilation de la pupille, sécheresse des yeux, maux d'oreilles, sensations de vertige, fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, diminution de la pression artérielle (particulièrement après un lever trop rapide) et brève perte de conscience notamment au début du traitement, membres froids, sensation d'obstruction dans la gorge, troubles gastro-intestinaux, troubles de la déglutition, vomissements sanglants ou selles noires goudronneuses, éructations, lésion du foie, inflammation du foie, urticaire, réaction allergique cutanée, hypersensibilité cutanée à la lumière, sueurs froides, sudation nocturne, augmentation de la tendance aux saignements, rigidité musculaire, spasmes musculaires, flux urinaire diminué, mictions augmentées ou nocturnes, troubles de la fonction sexuelle, douleurs testiculaires, troubles des règles, saignements gynécologiques, douleurs thoraciques, sensation de chaleur, sensation de froid, frissons, sensations anormales, malaise, soif.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Réactions allergiques, diminution de l'activité de la glande thyroïde, déshydratation, agressivité et colère, manie (avec les signes suivants: p.ex. hyperactivité, diminution du besoin de sommeil, modifications de l'humeur comme allégresse, irritabilité accrue, accélération de la pensée), comportement suicidaire, hallucinations, crises convulsives, augmentation de la pression intraoculaire, maladie pulmonaire caractérisée dans la plupart des cas par un essoufflement, une toux et une respiration sifflante, éventuellement accompagnés d'une température élevée, inflammation de la muqueuse buccale, mauvaise haleine, sang rouge dans les selles, jaunisse, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, crampes de la musculature de la mâchoire, odeur anormale de l'urine, troubles de la ménopause, augmentation du taux de prolactine dans le sang, écoulement de lait, baisse du taux de sodium dans le sang (dont les signes sont nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion), taux élevé de cholestérol.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Maladie inflammatoire du côlon, saignements cutanés, inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau (les symptômes peuvent être p.ex. éruption cutanée et démangeaisons).
• -Le principe actif duloxétine peut inhiber certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Suite à des interactions avec d'autres médicaments (voir remarque sous "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Duloxetin Sandoz?" ), des cas isolés d'un effet indésirable appelé syndrome sérotoninergique ont été rapportés dont les signes peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.
• -Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital, si vous présentez un ou plusieurs des siqnes suivants:
• -nausées et vomissements
• -contractions musculaires involontaires
• -agitation
• -confusion
• -somnolence
• -troubles de la conscience
• --
• -(image)
• -mouvements oculaires rapides et involontaires
• -troubles cardiaques (battements rapides du coeur)
• -troubles de la coordination
• -psychose avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité
• -coma
• -problèmes respiratoires graves
• -convulsions.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Duloxetin Sandoz?
• -Duloxetin Sandoz est une gélule gastrorésistante.
• -Chaque gélule gastrorésistante de Duloxetin Sandoz contient des granules (microbilles) de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
• -Principes actifs
• -Duloxetin Sandoz 30 mg gélules contiennent 30 mg duloxétine sous forme de chlorhydrate de duloxétine.
• -Duloxetin Sandoz 60 mg gélules contiennent 60 mg duloxétine sous forme de chlorhydrate de duloxétine.
• -Excipients
• -Duloxetin Sandoz 30 mg: amidon prégélatinisé, cellulose microcrystalline, povidone, talc, stéarate de magnésium, fumarate de stéaryle sodique, succinate d'acétate d'hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, gélatine, rouge allura AC (E129), bleu brillant FCF (E133), gomme-laque, indigotine (E132), alcool butylique, propylèneglycol, alcool isopropylique.
• -Duloxetin Sandoz 60 mg: amidon prégélatinisé, cellulose microcrystalline, povidone, talc, stéarate de magnésium, fumarate de stéaryle sodique, succinate d'acétate d'hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, gélatine, jaune de quinoléine (E104), jaune orangé S (E110), rouge allura AC (E129), bleu brillant FCF (E133), gomme-laque, indigotine (E132), alcool butylique, propylèneglycol, alcool isopropylique.
• -Où obtenez-vous Duloxetin Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Duloxetin Sandoz 30 mg: emballages de 28 et 84 gélules gastrorésistante.
• -Duloxetin Sandoz 60 mg: emballages de 14, 28 et 84 gélules gastrorésistante.
• -Numéro d'autorisation
• -65996 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Flector Plus Tissugel
• -Was ist Flector Plus Tissugel und wann wird es angewendet?
• -Flector Plus Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanzen Diclofenac und Heparin enthält. Lokal angewendetes Heparin fördert den Rückgang von Blutergüssen und Schwellungen. Diclofenac hat entzündungshemmende, abschwellende und schmerzstillende Eigenschaften.
• -Flector Plus Tissugel ist für die lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen mit Blutergüssen oder Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen angezeigt.
• -Wann darf Flector Plus Tissugel nicht angewendet werden?
• -Flector Plus Tissugel darf nicht angewendet werden:
• -bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe "Was ist in Flector Plus Tissugel enthalten?" );
• -bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure/Aspirin);
• -wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe auch "Darf Flector Plus Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?" );
• -auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen) oder auf ekzematöser Haut;
• -bei bekannter durch Heparin verursachter Verminderung der Blutplättchen (sogenannte Heparin-induzierte Thrombozytopenie).
• -Bei Kindern: Flector Plus Tissugel wurde für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft.
• -Wann ist bei der Anwendung von Flector Plus Tissugel Vorsicht geboten?
• -Flector Plus Tissugel darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
• -Wenn Sie an einem Magengeschwür leiden oder litten, sollten Sie Flector Plus Tissugel nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, oder Drogistin, wenn Sie
• -schon ähnliche Produkte (z.B. Rheumasalben) verwendet haben, und diese zu allergischen Reaktionen führten,
• -an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 420 mg Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
• -Flector Plus Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Flector Plus Tissugel enthält einen Duftstoff mit Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Darf Flector Plus Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie Flector Plus Tissugel während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
• -Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Flector Plus Tissugel nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Flector Plus Tissugel?
• -Erwachsene
• -1 mal täglich 1 selbsthaftendes wirkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle auflegen.
• -Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
• -Gebrauchsanweisung: siehe Abbildungen auf dem Beutel.
• -Bei unzureichender Haftung des wirkstoffhaltigen Pflasters, wie dies bei Ellbogen, Knie oder Fussgelenk der Fall sein kann, den der Packung beiliegenden elastischen Netzstrumpf zur zusätzlichen Fixierung verwenden.
• -Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 10 Tage betragen.
• -Kinder
• -Die Anwendung und Sicherheit von Flector Plus Tissugel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Flector Plus Tissugel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flector Plus Tissugel auftreten:
• -Juckreiz, Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung können gelegentlich an der behandelten Stelle auftreten. Sehr selten sind starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht beobachtet worden.
• -Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Flector Plus Tissugel und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin:
• -starker Hautausschlag,
• -keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder
• --Schwellung im Gesicht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden.
• -Nach dem Aufschneiden kann die Verpackung jederzeit wieder luftdicht verschlossen werden, so dass die wirkstoffhaltigen Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Flector Plus Tissugel enthalten?
• -Wirkstoffe: Diclofenac Epolamin 181 mg pro wirkstoffhaltiges Pflaster (entsprechend einer Konzentration von 1,3% Diclofenac Epolamin, bzw. 1% Diclofenac Natriumsalz) und Heparin Natrium 5600 IE pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
• -Hilfsstoffe:
• -Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
• -Wirkstoffhaltiges Gel: Propylenglykol (E1520), Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, Sorbitol (E420), weisser Ton, Titandioxid (E171) Methyl-Parahydroxybenzoate (E218), Propyl-Parahydroxybenzoate (E216), Natriumedetat, Weinsäure, Carmellose-Natrium, Natrium Polyacrylate, Aluminiumglycinat, Butylenglykol, Polysorbate 80, Duftstoff (enthält Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Flector Plus Tissugel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 2 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern.
• -Jede Packung enthält einen elastischen Netzstrumpf für Arm oder Bein.
• -Zulassungsnummer
• -65998 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Flector Plus Tissugel
• -Qu'est-ce que Flector Plus Tissugel et quand doit-il être utilisé?
• -Flector Plus Tissugel est un emplâtre médicamenteux flexible et auto-adhésif à appliquer sur la peau qui contient les principes actifs de diclofénac et héparine. L'héparine appliquée localement favorise la régression des hématomes et d'œdèmes. Le diclofénac posséde des propriétés analgésiques, décongestionnantes et anti-inflammatoires.
• -Flector Plus Tissugel est indiqué pour le traitement local d'états douloureux et enflammés avec hématomes ou oedèmes consécutifs à des entorses, claquages musculaires et contusions.
• -Quand Flector Plus Tissugel ne doit-il pas être utilisé?
• -Flector Plus Tissugel ne doit pas être utilisé:
• -lors d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition (voir "Que contient Flector Plus Tissugel?" );
• -lors d'hypersensibilité à d'autres analgésiques et anti-inflammatoires (p.ex. l'acide acétylsalicylique/aspirine);
• -si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse (voir aussi "Flector Plus Tissugel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?" );
• -sur des plaies ouvertes (p.ex. écorchures, coupures, brûlures) ou sur une peau eczémateuse;
• -en cas de diminution connue des plaquettes sanguines causée par l'héparine (thrombocitopénie induite par l'héparine);
• -Enfants: Flector Plus Tissugel n'a pas été examiné pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Flector Plus Tissugel?
• -Flector Plus Tissugel ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses.
• -Si vous souffrez ou avez souffert d'un ulcère gastrique, vous ne devriez utiliser Flector Plus Tissugel que sur prescription médicale.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous avez déjà utilisé des produits semblables (p.ex. pommades antirhumatismales) qui ont provoqué des réactions allergiques,
• -vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Ce médicament contient 420 mg de propylèneglycol (E1520) par emplâtre médicamenteux.
• -Flector Plus Tissugel contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216). Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Flector Plus Tissugel contient une fragrance avec de l'alcool de cannelle, du 2-benzylidène heptanal, du salicylate de benzyle, de l'hydroxycitronellal, de l'isoeugénol, du citronellol, de l'eugénol. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Flector Plus Tissugel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer à utiliser Flector Plus Tissugel pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse ainsi que pendant l'allaitement, sauf prescription médicale explicite.
• -Durant le dernier trimestre de la grossesse Flector Plus Tissugel ne doit pas être utilisé.
• -Comment utiliser Flector Plus Tissugel?
• -Adultes
• -Appliquer 1 fois par jour 1 emplâtre médicamenteux auto-adhésif sur la zone à traiter.
• -Avant l'application, enlever la feuille transparente qui protège la surface gélatineuse.
• -Mode d'emploi: voir les images sur l'emballage.
• -Dans le cas où l'adhésivité de l'emplâtre médicamenteux ne s'avère pas suffisante lors d'application sur le coude, le genou ou la cheville, vous pouvez utiliser le filet tubulaire élastique joint à l'emballage comme fixation supplémentaire.
• -La durée de traitement ne devrait pas aller au-delà de 10 jours.
• -Enfants
• -L'utilisation et la sécurité de Flector Plus Tissugel chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies à ce jour.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires Flector Plus Tissugel peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Flector Plus Tissugel peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -démangeaisons, rougeurs, tuméfactions ou formation de vésicules peuvent occasionnellement se manifester à l'endroit de l'application. Très rarement on a observé de fortes éruptions cutanées ou des réactions allergiques du genre respiration sifflante, souffle court, gonflement du visage, sensibilité accrue de la peau au soleil.
• -Cessez d'appliquer Flector Plus Tissugel et consultez immédiatement votre médecin en cas de
• -grave éruption cutanée,
• -respiration sifflante, souffle court ou
• -gonflement du visage.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Flector Plus Tissugel doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date "EXP" figurant sur l'emballage.
• -Après la première ouverture de l'enveloppe, les emplâtres médicamenteux doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
• -Bien refermer l'enveloppe après chaque utilisation, afin que les emplâtres médicamenteux puissent garder leur humidité.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Flector Plus Tissugel?
• -Principes actifs: 181 mg de diclofénac épolamine par emplâtre médicamenteux (correspondant à une concentration de 1,3% de diclofénac épolamine, resp. 1% de diclofénac sodique) et 5600 UI d'héparine sodique par emplâtre médicamenteux.
• -Excipients:
• -Couche de support: tissu de soutien en polyester non tissé
• -Gel avec principes actifs: propylénglycole (E1520), gélatine, polyvinylpyrrolidone, sorbitol (E420), argile blanche, dioxyde de titane (E171) méthyl-parahydroxybenzoate (E218), propyl-parahydroxybenzoate (E216), édétate de sodium, acide tartrique, carmellose sodique, polyacrylate de sodium, glycinate d'aluminium, butylène glycol, polysorbate 80, fragrance (contient alcool cinnamylique, 2-benzylidène heptanal, salicylate de benzyle, hydroxycitronellal, isoeugénol, citronellol, eugénol), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Flector Plus Tissugel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans prescription médicale.
• -Boîtes de 2 et 10 emplâtres médicamenteux .
• -Chaque emballage contient un filet tubulaire élastique pour bras ou jambe.
• -Numéro d’autorisation
• -65998 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Bronchipret Thymian Efeu, Sirup
• -Was ist Bronchipret Thymian Efeu, Sirup und wann wird es angewendet?
• -Bronchipret Thymian Efeu, Sirup ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es enthält Extrakte aus Thymiankraut und Efeublättern.
• -Bronchipret Thymian Efeu, Sirup wird angewendet zur Linderung von Husten mit Schleimbildung bei akuter Bronchitis.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Beschwerden, die länger als 7 Tage anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, ist ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren.
• -Hinweis für Diabetiker: eine Einzeldosis Bronchipret Thymian Efeu, Sirup (5,4 ml) enthält durchschnittlich 1,8 g verwertbare Kohlenhydrate. Das Arzneimittel ist trotzdem für Diabetiker geeignet.
• -Wann darf Bronchipret Thymian Efeu, Sirup nicht eingenommen werden?
• -Bronchipret Thymian Efeu, Sirup soll Kindern unter 6 Jahren nicht verabreicht werden, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit aus systematischen Untersuchungen vorliegen.
• -Bronchipret Thymian Efeu, Sirup darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Efeu, Thymian oder bei anderen Araliengewächsen (Araliaceae) und Lippenblütlern (Lamiaceen), darunter Gewürzkräuter wie Oregano, Majoran, Basilikum, Beifuss sowie bei Birke und kreuzreagierenden Pflanzen wie Sellerie, Kiwi, Paprika oder einem der sonstigen Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
• -Darf Bronchipret Thymian Efeu, Sirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Bronchipret Thymian Efeu, Sirup wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Bronchipret Thymian Efeu, Sirup?
• -Soweit vom Arzt/der Ärztin nicht anders verschrieben, gilt folgende Dosierung:
• -Kinder von 6 bis 11 Jahren: 3 mal täglich 4,3 ml (Tagesgesamtdosis 12,9 ml).
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3 mal täglich 5,4 ml (Tagesgesamtdosis 16,2 ml).
• -Mit dem beiliegenden Messbecher laut Tabelle unverdünnt einnehmen. Anschliessend kann etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) nachgetrunken werden. Leichte Trübung oder Ausfällung kann während der Lagerung auftreten.
• -Die Behandlung soll 7 Tage nicht überschreiten.
• -Vor Gebrauch gut schütteln!
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Bronchipret Thymian Efeu, Sirup haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bronchipret Thymian Efeu, Sirup auftreten:
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) mit Hautauschlägen.
• -Auch können Überempfindlichkeitsreaktionen mit z.B. Luftnot, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Magen-Darm-Beschwerden (wie Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
• -Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und allenfalls Rücksprache mit einem Arzt bzw. einer Ärztin genommen werden. Dieser oder diese kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Massnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchipret Thymian Efeu, Sirup nicht nochmals eingenommen werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Wird ein Allergie-Test durchgeführt, sollte die Loratadin-Mepha-Therapie 48 Stunden vor der Durchführung des Tests unterbrochen werden, da die Verabreichung von Antihistaminika die positiven Reaktionen verhindern oder abschwächen kann.
• -Was ist in Bronchipret Thymian Efeu, Sirup enthalten?
• +Was ist in Loratadin-Mepha enthalten?
• +1 Tablette enthält:
• +
• -1 ml Bronchipret Thymian Efeu, Sirup (entspricht 1,12 g) enthält:
• -168 mg Fluidextrakt aus Thymiankraut (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba), DEV 1:2-2,5; Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m): Glycerol 85% (m/m): Ethanol 90% (V/V): Wasser (1:20:70:109), 16,8 mg Fluidextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium), DEV 1:1; Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
• +Loratadin 10 mg.
• -Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser, Hydroxypropylbetadex, Kaliumsorbat, Maltitol-Lösung 423.7 mg.
• -Das Arzneimittel enthält 7 Vol.-% Alkohol.
• -Wo erhalten Sie Bronchipret Thymian Efeu, Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Originalpackung à 100 ml Flüssigkeit.
• -Herstellerin
• -Bionorica SE, DE-92318 Neumarkt
• -Zulassungsnummer
• -65999 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Biomed AG, CH-8600 Dübendorf
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -CUVITRU
• -Qu'est-ce que Cuvitru et quand doit-il être utilisé?
• -Cuvitru fait partie d'une classe de médicaments appelés "immunoglobulines humaines normales" . Les immunoglobulines sont également connues sous le nom d'anticorps et sont présentes dans le sang des personnes saines. Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps) et aident votre organisme à combattre les infections.
• -Cuvitru est préparé à partir du sang de donneurs sains. Ce médicament agit exactement de la même manière que les immunoglobulines naturellement présentes dans le sang.
• -Cuvitru est utilisé chez les patients présentant un système immunitaire affaibli, qui ne possèdent pas suffisamment d'anticorps dans le sang et qui souffrent d'infections fréquentes. Des doses régulières et suffisantes de Cuvitru peuvent augmenter les taux sanguins d'immunoglobuline anormalement bas afin de leur permettre d'atteindre un niveau normal (traitement substitutif).
• -Cuvitru est prescrit à
• -des patients atteints d'un défaut congénital de production d'anticorps (syndromes d'immunodéficience primaire).
• -patients atteints d'infections sévères ou récurrentes dues à un système immunitaire affaibli en raison d'autres pathologies ou traitements (syndromes d'immunodéficience secondaires).
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Cuvitru ne doit-il pas être utilisé?
• -Cuvitru NE doit PAS être utilisé
• -si vous êtes allergique aux immunoglobulines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique "Que contient Cuvitru?" .
• -si vous avez des anticorps contre l'immunoglobuline de type A (IgA) dans le sang. Cela peut se produire si vous souffrez d'un déficit en IgA. Étant donné que Cuvitru contient des traces d'IgA, vous pouvez présenter une réaction allergique.
• -dans un vaisseau sanguin (voie intraveineuse) ou un muscle (voie intramusculaire).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Cuvitru?
• -Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou professionnel de santé avant d'utiliser Cuvitru.
• -Les instructions détaillées mentionnées à la rubrique "Comment utiliser Cuvitru?" de cette notice doivent être scrupuleusement respectées.
• -Réactions allergiques
• -Vous pouvez être allergique aux immunoglobulines sans le savoir. Des réactions allergiques telles qu'une chute soudaine de la pression artérielle ou un choc anaphylactique (chute brutale de la pression artérielle accompagnée d'autres symptômes tels que le gonflement de la gorge, des difficultés à respirer et un rash cutané) sont rares, mais peuvent occasionnellement survenir, même si vous n'avez encore jamais eu de problèmes avec des traitements similaires reçus précédemment. Vous présentez un risque accru de réactions allergiques si vous souffrez de déficit en IgA avec présence d'anticorps anti-IgA. Informez votre médecin ou les professionnels de santé avant le traitement si vous souffrez d'un déficit en IgA.
• -Cuvitru contient des quantités résiduelles d'IgA susceptibles d'augmenter le risque de réaction allergique. Les symptômes de ces réactions allergiques rares englobent:
• -un étourdissement, une sensation vertigineuse ou une sensation de faiblesse
• -un rash cutané et des démangeaisons, un gonflement de la bouche ou de la gorge, des difficultés à respirer, des sibilances
• -une fréquence cardiaque anormale, une douleur dans la poitrine, une coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils
• -une vision trouble
• -Votre médecin ou professionnel de santé perfusera d'abord Cuvitru lentement et vous surveillera attentivement au cours des premières perfusions afin de détecter et de traiter immédiatement toute réaction allergique éventuelle.
• -Si vous constatez l'apparition de l'un de ces symptômes pendant la perfusion, informez immédiatement votre médecin ou le professionnel de santé. Il ou elle décidera s'il convient de ralentir la vitesse de la perfusion ou de l'interrompre totalement.
• -Surveillance pendant la perfusion
• -Certains effets indésirables risquent d'apparaître plus fréquemment si:
• -vous recevez Cuvitru pour la première fois,
• -vous avez reçu une autre immunoglobuline auparavant et venez de passer à Cuvitru,
• -votre dernière perfusion de Cuvitru remonte à un certain temps.
• -Dans ces circonstances, vous serez surveillé attentivement pendant toute la durée de la première perfusion et l'heure suivant la fin de l'administration.
• -Dans tous les autres cas, il est recommandé de vous surveiller pendant toute la durée de la perfusion et pendant au moins 20 minutes suivant la fin de l'administration.
• -Groupes de patients spécifiques
• -Votre médecin prendra des mesures spécifiques si vous souffrez de surcharge pondérale, si vous êtes âgé ou diabétique, ou si vous souffrez d'une pression artérielle élevée, d'un faible volume sanguin (hypovolémie) ou de problèmes de vaisseaux sanguins (maladies vasculaires). Dans le cadre de ces pathologies, les immunoglobulines peuvent, dans de très rares cas, augmenter le risque d'infarctus, d'accident vasculaire cérébral, d'embolie pulmonaire ou de thrombose veineuse profonde.
• -Votre médecin prendra également des mesures spécifiques si vous souffrez ou avez souffert de problèmes de reins ou si vous recevez des médicaments susceptibles d'endommager vos reins (médicaments néphrotoxiques), car ceci peut entraîner une défaillance rénale aiguë dans de très rares cas.
• -Inflammation des membranes entourant le cerveau (méningite aseptique, SMA)
• -La perfusion de produits à base d'immunoglobuline, y compris Cuvitru, peut entraîner l'inflammation des membranes entourant le cerveau. L'interruption du traitement par immunoglobuline peut résulter en un soulagement du SMA au bout de plusieurs jours. Ce syndrome se déclare généralement plusieurs heures à 2 jours après le traitement par immunoglobuline.
• -Contactez votre médecin si vous constatez les signes et symptômes suivants: céphalées sévères, raideur de la nuque, étourdissement, fièvre, nausées, vomissements et sensibilité à la lumière après administration de Cuvitru. Votre médecin décidera si d'autres examens sont nécessaires et si le traitement par Cuvitru doit être poursuivi.
• -Destruction des globules rouges (hémolyse)
• -Cuvitru contient des anticorps anti-érythrocytaires susceptibles d'entraîner la destruction des globules rouges et une anémie hémolytique.
• -Influence sur les tests sanguins
• -Cuvitru contient de nombreux anticorps différents, dont certains peuvent altérer les tests sanguins (tests sérologiques).
• -Veuillez informer votre médecin de votre traitement par Cuvitru avant tout test sanguin.
• -Traitement à domicile
• -Vous et/ou votre soignant serez formé à détecter les premiers signes d'effets secondaires, en particulier de réactions allergiques. Pendant la perfusion, vous ou votre soignant devez être attentif aux premiers signes d'effets secondaires (pour plus de détails, voir rubrique "Quels effets secondaires Cuvitru peut-il provoquer?" ).
• -Si vous constatez des effets secondaires, vous ou votre soignant devez interrompre immédiatement la perfusion et appeler un médecin.
• -En présence d'un effet secondaire grave, vous ou votre soignant devez demander immédiatement un traitement d'urgence.
• -Informations sur la composition de Cuvitru
• -Cuvitru est fabriqué à base de plasma humain (partie liquide du sang). Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d'agents infectieux sont mises en place.
• -Celles-ci comprennent:
• -la sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections,
• -le contrôle de chaque don et pool de plasma afin de détecter tout signe de virus/d'infection,
• -l'inclusion, dans le procédé de traitement du sang ou du plasma, d'étapes d'inactivation ou d'élimination virale.
• -Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s'applique également aux types d'agents infectieux inconnus jusqu'à ce jour.
• -Les mesures mentionnées ci-dessus sont considérées comme efficaces visàvis des virus enveloppés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, et pour le virus non enveloppé de l'hépatite A et du parvovirus B19.
• -Les immunoglobulines n'ont pas été associées aux infections par le virus de l'hépatite A ou le parvovirus B19, probablement grâce aux anticorps protecteurs présents dans Cuvitru.
• -Veuillez absolument consigner les informations suivantes dans votre carnet de traitement à chaque utilisation de Cuvitru:
• -la date d'administration,
• -le numéro de lot du médicament,
• -le volume perfusé, le débit de perfusion ainsi que les sites de perfusion et leur nombre.
• -Enfants et adolescents
• -Les mises en garde et précautions d'emploi mentionnées s'appliquent aux adultes comme aux enfants.
• -Autres médicaments et Cuvitru
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre professionnel de santé si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou envisagez de prendre/d'utiliser d'autres médicaments.
• -Vaccinations
• -Cuvitru peut réduire l'effet de certains vaccins tels que les vaccins contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (vaccins à virus vivant). Par conséquent, après l'administration de Cuvitru, vous devez respecter un intervalle de 3 mois maximum avant de pouvoir recevoir certains vaccins. Dans le cas du vaccin contre la rougeole, cette période d'attente peut atteindre un an après l'administration de la dernière dose de Cuvitru.
• -Veuillez informer le médecin ou le professionnel de santé administrant votre vaccin de votre traitement par Cuvitru.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Pendant le traitement par Cuvitru, les patients peuvent présenter des effets secondaires (par exemple vertiges ou nausées) susceptibles d'affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Le cas échéant, vous devez attendre que les réactions disparaissent. Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Cuvitru peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
• -Aucune étude clinique relative à l'utilisation de Cuvitru n'a été effectuée chez la femme enceinte ou allaitante. L'expérience concernant les immunoglobulines suggère qu'aucun effet délétère sur le déroulement de la grossesse ou sur le bébé n'est attendu.
• -Si vous allaitez et recevez Cuvitru, les anticorps de ce médicament peuvent également se retrouver dans le lait maternel et protéger votre bébé contre certaines infections.L'expérience concernant les immunoglobulines suggère qu'aucun effet délétère sur la fertilité n'est attendu.
• -Comment utiliser Cuvitru?
• -Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
• -Cuvitru doit être perfusé sous la peau (par voie sous-cutanée).
• -Le traitement par Cuvitru sera démarré par votre médecin ou professionnel de santé, mais vous serez peut-être autorisé à utiliser Cuvitru à domicile après avoir reçu les premières perfusions sous surveillance médicale et après avoir suivi (vous et/ou votre soignant) une formation adéquate. Vous déciderez, en accord avec votre médecin, si vous pouvez utiliser Cuvitru (p.ex. à l'aide d'une pompe à perfusion ou en l'administrant manuellement à l'aide d'une seringue) dans le cadre d'un traitement à domicile. Ne commencez pas le traitement par Cuvitru à domicile avant d'avoir reçu les instructions complètes.
• -Posologie
• -Votre médecin calculera la dose correcte pour vous en fonction de votre poids corporel, de vos éventuels traitements antérieurs et de votre réponse au traitement.
• -Votre médecin déterminera si vous avez besoin d'une dose de charge (pour adulte ou pour enfant) d'au moins 1,0 à 2,5 ml/kg de poids corporel, répartie sur plusieurs jours. Ensuite, vous recevrez Cuvitru à intervalles réguliers, d'une fois par jour à une fois toutes les deux semaines; la dose mensuelle totale s'élève à environ 1,5 à 5 ml/kg de poids corporel (en cas de syndromes d'immunodéficience primaires) ou environ 1,0 à 2,0 ml/kg de poids corporel (en cas de syndromes d'immunodéficience secondaires). Votre médecin peut devoir ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement. Ne modifiez pas la dose ni l'intervalle de dosage sans consulter votre médecin. Si vous pensez que la fréquence d'administration de Cuvitru doit être modifiée, parlez-en à votre médecin. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin dès que possible.
• -Début du traitement
• -Votre traitement sera démarré par un médecin ou un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge des patients présentant un système immunitaire affaibli et dans l'encadrement des patients traités à domicile. Vous serez suivi attentivement pendant toute la durée de la perfusion et pendant au moins 1 heure après la fin de la perfusion afin d'évaluer votre tolérance. Au début, le médecin ou le professionnel de santé utilisera une vitesse de perfusion lente, puis l'augmentera progressivement pendant la première perfusion et les suivantes. Une fois que le médecin ou le professionnel de santé aura défini la dose et la vitesse de perfusion qui vous conviennent, vous pourrez vous administrer le traitement vous-même, à domicile.
• -Traitement à domicile
• -Vous pouvez vous administrer Cuvitru vous-même ou le faire administrer par votre soignant. Vous serez encadré par un médecin ou un professionnel de santé expérimenté dans l'encadrement et le traitement de patients tels que vous. Il sera présent avec vous lors des premiers traitements.
• -Vous ou votre soignant apprendrez:
• -les techniques de perfusion stériles (aseptiques),
• -l'utilisation d'un dispositif d'administration (si nécessaire),
• -la tenue d'un carnet de traitement et
• -les mesures à prendre en cas d'effets secondaires graves.
• -Vous devez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la dose, la vitesse de perfusion et le calendrier de perfusion de Cuvitru afin de profiter au maximum du traitement.
• -Remarques concernant le mode d'emploi
• -Cuvitru doit être perfusé immédiatement après avoir aspiré la solution dans la seringue. La durée d'administration doit être inférieure à 2 heures. Si une durée d'administration de moins de 2 heures n'est pas possible en raison de la quantité de Cuvitru nécessaire ou du débit de perfusion nécessaire, la dose nécessaire doit être répartie sur plusieurs petites doses et doit être administrée dans des sites de perfusion supplémentaires.
• -Sélection du ou des sites de perfusion:
• -Les zones conseillées pour la perfusion sous-cutanée de Cuvitru sont l'abdomen, les cuisses, le haut des bras ou le bas du dos. Cuvitru peut être perfusé dans plusieurs sites. Les sites de perfusion doivent être distants d'au moins 10 cm. Évitez les zones osseuses, les vaisseaux sanguins visibles, les cicatrices et toute zone enflammée (irritée) ou infectée. Alternez les sites lors de chaque administration, conformément aux instructions de votre médecin ou professionnel de santé.
• -En cas de perfusion assistée par un dispositif:
• -Vous pouvez utiliser plusieurs sites de perfusion sous-cutanée en même temps à l'aide d'un kit multi-aiguilles. La quantité de produit perfusée varie selon les sites et les doses supérieures à 30 ml peuvent être réparties selon les préférences du patient.
• -En cas d'administration manuelle:
• -Cuvitru peut être administré à l'aide d'une seringue dans un site de perfusion unique. Une nouvelle aiguille d'injection stérile doit être utilisée s'il est nécessaire d'administrer en d'autres sites.
• -La quantité de produit perfusée varie selon les sites et les doses supérieures à 30 ml peuvent être réparties selon les préférences.
• -Débit de perfusion:
• -Votre médecin déterminera la technique et le débit de perfusion qui vous conviennent en tenant compte de votre dose individuelle, de votre fréquence d'administration et de votre tolérance au produit.
• -En cas de perfusion assistée par un dispositif:
• -La vitesse de perfusion initiale recommandée est de 10 ml par heure par site de perfusion. Si elle est bien tolérée, elle peut être augmentée à intervalles de 10 minutes au moins et par paliers de 20 ml par heure par site pendant les deux premières perfusions. Pour les perfusions suivantes, la vitesse peut être augmentée selon la tolérance. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre professionnel de santé.
• -En cas d'administration manuelle:
• -Consultez votre médecin. Commencez avec une vitesse de perfusion qui ne provoque pas de gêne. La perfusion ne doit jamais être douloureuse. Le débit de perfusion maximal recommandé est d'environ 1 à 2 ml par minute. Il se peut que certains sites de perfusion tolèrent des volumes de perfusion plus importants que d'autres.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre professionnel de santé.
• -Un mode d'emploi détaillé est fourni à la rubrique suivante:
• -N'utilisez pas Cuvitru à domicile avant d'avoir reçu des instructions et une formation de votre médecin ou professionnel de santé.
• -Préparez le ou les flacons de Cuvitru:
• --Retirez Cuvitru du carton. Si le produit est conservé au réfrigérateur, laissez les flacons revenir à température ambiante. Cela peut prendre jusqu'à 90 minutes.
• --N'utilisez pas d'appareil pour réchauffer ni de four à microondes.
• --N'agitez pas le ou les flacons.
• -1. Vérifiez le ou les flacons:-Ne les utilisez pas après la date de
• -péremption.-Ne les utilisez pas si le capuchon protecteur est manquant ou
• -cassé.-Couleur: la solution doit être limpide et incolore à jaune pâle ou
• -brun clair.-Ne les utilisez pas si la solution est trouble ou contient des
• -particules.
• -2. Préparez tous les ustensiles:-Préparez tous les ustensiles:Cela inclut:
• -le/les flacon(s) de Cuvitru, le nécessaire à perfusion: aiguille
• -sous-cutanée, dispositif(s) de transfert, seringue(s), capuchons protecteurs
• -stériles, pansements stériles transparents, ruban adhésif, gaze, conteneur
• -pour objets pointus, pompe à perfusion (si utilisée), tubulure, carnet de
• -perfusion.-Préparez un espace de travail propre.-En cas d'utilisation d'une
• -pompe à perfusion: programmez la pompe à perfusion selon les débits de
• -perfusion prescrits et les instructions du fabricant.-Lavez-vous
• -soigneusement les mains et laissez-les sécher.-Ouvrez les fournitures en
• -respectant les instructions de votre médecin ou professionnel de santé.
• -3. Préparez la ou les seringues:-Retirez le capuchon du flacon.-Essuyez
• -chaque bouchon à l'aide d'une lingette stérile imbibée d'alcool et laissez
• -sécher.-Fixez une seringue stérile à un perforateur à évent.-Insérez le
• -perforateur à évent tête en bas au centre du flacon.-Retournez le flacon et
• -tirez sur le piston pour aspirer la solution dans la ou les
• -seringues.-Répétez ces opérations si vous devez utiliser plusieurs flacons
• -pour atteindre la dose désirée.-La perfusion doit débuter immédiatement après
• -le transfert de Cuvitru dans la seringue. Si l'administration doit prendre
• -plus de deux heures, la dose nécessaire doit être divisée et administrée dans
• -différents sites de perfusion. Si Cuvitru reste dans des seringues
• -siliconisées pendant plus de deux heures, des particules visibles peuvent se
• -former.
• -Si vous utilisez une aiguille stérile: Fixez une seringue stérile à
• -l'aiguille stérile et tirez sur le piston de la seringue afin de la remplir
• -d'une quantité d'air égale à la quantité de solution que vous prélèverez du
• -flacon. Insérez l'aiguille au centre du bouchon et injectez l'air. Tirez sur
• -le piston pour aspirer le volume désiré.
• -4. Préparez la perfusion:a.En cas d'utilisation d'une pompe à
• -perfusion:-Respectez les instructions du fabricant pour le remplissage de la
• -tubulure et l'utilisation de la pompe.-Fixez la seringue remplie de solution
• -au kit d'aiguille.-Dirigez la pointe de la seringue vers le haut et appuyez
• -délicatement sur le piston pour en évacuer l'air et remplir le kit d'aiguille
• -jusqu'à l'embout.b) En cas d'administration manuelle:-Respectez les
• -instructions de votre personnel de soin ou de votre professionnel de
• -santé.-Fixez la seringue remplie de solution au kit d'aiguille.-Dirigez la
• -pointe de la seringue vers le haut et appuyez délicatement sur le piston pour
• -en évacuer l'air et remplir le kit d'aiguille jusqu'à l'embout.
• -5. Préparez le ou les sites de perfusion:-Sélectionnez le nombre de sites de
• -perfusion en fonction du volume de la dose totale.-Choisissez le ou les sites
• -de perfusion: haut des bras, abdomen, cuisses ou bas du dos.-Évitez les zones
• -osseuses, les vaisseaux sanguins visibles, les cicatrices et toute zone
• -enflammée (irritée) ou infectée.-Perfusez la solution à partir d'un ou de
• -plusieurs sites de perfusion simultanément.-Choisissez des sites distants
• -d'au moins 10 cm.-Alternez les sites d'une perfusion à l'autre.-Nettoyez le
• -ou les sites de perfusion à l'aide d'une lingette stérile imbibée d'alcool,
• -en partant du centre de chaque site et en effectuant des mouvements
• -circulaires vers l'extérieur. Laissez sécher le ou les sites de perfusion (au
• -moins 30 secondes).
• -6. Insérez et fixez l'aiguille sous-cutanée:-Retirez le cache-aiguille.
• -Saisissez fermement et pincez au moins 2,5 cm de peau entre deux
• -doigts.-Insérez l'aiguille dans la peau d'un mouvement rapide et rectiligne à
• -un angle de 90 degrés. Fixez l'aiguille en place à l'aide de ruban adhésif
• -stérile (inclus avec le pansement transparent).-Si vous utilisez plusieurs
• -sites, répétez les opérations.-Fixez le kit d'aiguille en place en posant un
• -pansement protecteur stérile sur le ou les sites.
• -7. Démarrez la perfusion:-En cas de perfusion à l'aide d'une pompe: respectez
• -les instructions du fabricant concernant la mise en route de la pompe et le
• -démarrage de la perfusion.-En cas de perfusion manuelle: appuyez
• -progressivement sur le piston de la seringue en respectant les instructions
• -de votre médecin ou professionnel de santé, jusqu'à ce que l'intégralité du
• -liquide contenu dans la seringue soit perfusé, ou procédez selon les
• -indications fournies par votre médecin ou professionnel de santé.-Vérifiez
• -occasionnellement le ou les sites de perfusion pendant la durée de la
• -perfusion.
• -8. Retirez la ou les aiguilles sous-cutanées du ou des sites de perfusion une
• -fois la perfusion terminée:-Retirez le kit d'aiguille en détachant tous les
• -bords du pansement.-Tirez sur les ailettes de l'aiguille d'un mouvement
• -rectiligne.-Pressez doucement une petite compresse de gaze sur le site
• -d'injection et recouvrez-le d'un bandage.-Jetez la ou les aiguilles dans le
• -conteneur pour objets pointus.
• -9. Effectuez la traçabilité de la perfusion:-Décollez l'étiquette détachable
• -du ou des flacons, qui comporte le numéro de lot et la date de péremption du
• -produit, et collez-la dans votre carnet de traitement/de perfusion.-Notez la
• -date, l'heure, la dose, le ou les sites de perfusion (pour vous aider à les
• -alterner) et les réactions éventuelles après chaque perfusion.-Jetez
• -l'éventuelle solution inutilisée restant dans le flacon, les consommables et
• -les flacons conformément aux recommandations de votre médecin ou
• -professionnel de santé.
• -
• - 
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents
• -Les mêmes indications, posologies et fréquences de perfusion que celles des adultes sont applicables aux enfants et aux adolescents (de 0 à 18 ans).
• -Si vous avez utilisé plus de Cuvitru que vous n'auriez dû
• -Si vous pensez avoir utilisé plus de Cuvitru que vous n'auriez dû, contactez votre médecin dès que possible.
• -Si vous avez oublié d'utiliser Cuvitru
• -N'injectez pas de dose double de Cuvitru pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin dès que possible.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Quels effets secondaires Cuvitru peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires tels que frissons, céphalées, sensation vertigineuse, fièvre, vomissements, réactions allergiques, malaise (nausées), douleurs articulaires, pression artérielle basse et douleurs modérées dans la partie inférieure du dos, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Certains effets secondaires, tels que céphalées, frissons ou douleurs corporelles, peuvent être réduits en ralentissant la vitesse de perfusion.
• -Effets secondaires graves
• -La perfusion de médicaments tels que Cuvitru peut occasionnellement entraîner des réactions allergiques graves, mais rares. Vous pouvez ressentir une chute de pression artérielle soudaine et, dans des cas isolés, un choc anaphylactique. Les médecins sont informés du risque d'apparition de ces effets secondaires et vous surveilleront pendant et après les premières perfusions.
• -Informez immédiatement votre médecin ou professionnel de santé si vous constatez l'apparition de l'un des symptômes suivants pendant l'infusion:
• -une sensation vertigineuse, un étourdissement ou une sensation de faiblesse,
• -un rash cutané et des démangeaisons, un gonflement de la bouche ou de la gorge, des difficultés à respirer, des sibilances (respiration haletante),
• -une fréquence cardiaque anormale, une douleur dans la poitrine, une coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils,
• -une vision trouble.
• -En cas d'utilisation de Cuvitru à domicile, vous pouvez effectuer la perfusion en présence de votre soignant, qui vous aidera à détecter l'apparition de réactions allergiques, à arrêter la perfusion et à chercher de l'aide au besoin.
• -Voir également les rubriques "Quand Cuvitru ne doit-il pas être utilisé?" et "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Cuvitru?" de cette notice concernant le risque de réactions allergiques lors du traitement à domicile par Cuvitru.
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
• -céphalées
• -diarrhée et nausées
• -rougeurs et douleurs au site de perfusion
• -fatigue
• -durcissement et/ou chaleur au site de perfusion
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• -sensation vertigineuse, migraine et endormissement
• -pression artérielle basse
• -douleurs abdominales
• -gonflement, démangeaisons, rash et bleus au site de perfusion
• -douleur
• -rash et démangeaisons
• -picotements
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• -sensation de brûlure
• -douleurs dans la poitrine
• -douleurs abdominales basses
• -douleurs musculaires
• -œdème au site de perfusion
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
• -tremblements
• -rythme cardiaque rapide
• -Très rare (concerne 1 à 10 personnes sur 100 000):
• -dysfonctionnement de corde vocale
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -choc anaphylactique
• -inflammation des membranes entourant le cerveau (méningite aseptique)
• -thromboembolie
• -essoufflement
• -Concernant l'influence des résultats de certains tests sanguins d'anticorps, voir la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Cuvitru?"
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble, contient des particules ou a changé de couleur.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Si le produit est conservé au réfrigérateur, les flacons non ouverts doivent être retirés du réfrigérateur et placés à température ambiante pendant 90 minutes minimum avant utilisation. Ne pas utiliser d'appareil pour réchauffer, dont un four à microondes.
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament si vous ne l'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Cuvitru?
• -1 ml de Cuvitru contient 200 mg de protéines humaines, dont au moins 98 % sont des immunoglobulines G (IgG). Cuvitru est une solution injectable par voie sous-cutanée.
• -Principes actifs
• -Immunoglobuline humaine normale.
• -Excipients
• -Glycine et eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Cuvitru? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -1 flacon contenant 5 ml de solution injectable
• -1 flacon contenant 10 ml de solution injectable
• -1 flacon contenant 20 ml de solution injectable
• -1 flacon contenant 40 ml de solution injectable
• -1 flacon contenant 50 ml de solution injectable
• -Numéro d'autorisation
• -65992 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Similasan Akne Spray, Spray zur Anwendung auf der Haut
• -Wann wird SIMILASAN Akne Spray angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Akne Spray angewendet werden bei:
• --Leichter Akne, die sich in fettiger, unreiner Haut mit Mitessern und Pickeln äussert.
• --Zur Unterstützung der ärztlichen Behandlung von Akne vulgaris.
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• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt
• -oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Akne Spray gleichzeitig
• -angewendet werden darf.
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• -Wann darf SIMILASAN Akne Spray nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• --Der Spray enthält 20–24 % Vol. Alkohol.
• --Augenkontakt vermeiden. Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute sprühen.
• --Bei Kindern unter 10 Jahren ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
• --Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden. Schwere Fälle von Akne gehören in ärztliche Behandlung.
• --Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oderDrogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oderDrogistin, wenn Sie
• --  an anderen Krankheiten leiden,
• --  Allergien haben oder
• --  andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!)einnehmen oder äusserlich anwenden.
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• -Darf SIMILASAN Akne Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
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• -Wie verwenden Sie SIMILASAN Akne Spray?
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Für Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren:
• --Standarddosierung: Morgens und abends nach der Hautreinigung die betroffenen Stellen direkt mit 1–2 Sprühstössen SIMILASAN Akne Spray besprühen (Augen schliessen) oder einen Wattepad mit 2–3 Sprühstössen befeuchten und die betroffenen Stellen abtupfen.
• --Akutdosierung: Bei akuten Beschwerden können die betroffenen Stellen zusätzlich 3–6 mal täglich behandelt werden.
• --Aufgetragenen Aknespray nicht abwaschen.
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• -SIMILASAN Akne Spray ist nur für die äusserliche Anwendung vorgesehen. Augenkontakt vermeiden. Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute sprühen.
• -Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Grundsätzlich wird die Anwendung des Präparates bei Nachlassen der Wirkung oder bei Rückkehr der Beschwerden wiederholt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Akne Spray haben?
• -Für SIMILASAN Akne Spray sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
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• -Massnahmen bei anfänglicher Symptomverstärkung:
• --Präparat nicht mehr anwenden bis die Reaktion abgeklungen ist.
• --Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Akne Spray ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Was ist ferner zu beachten?
• --Aufgrund des Alkoholgehaltes kann nach der Anwendung ein vorübergehendes Kribbeln oder Kitzelgefühl auftreten.
• --Vor Kindern geschützt aufbewahren.
• --Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <Exp.> bezeichneten Datum verwendet werden.
• --Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
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• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Was ist in SIMILASAN Akne Spray enthalten?
• -1 g Spraylösung enthält: Arnica montana D15 / Calendula officinalis D10 / Hepar sulfuris D12 / Kalium bromatum D12 / Mercurius solubilis Hahnemanni D12 / Pulsatilla pratensis D15 zu gleichen Teilen 167 mg. Enthält 20–24 % Vol. Alkohol.
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• -Wo erhalten Sie SIMILASAN Akne Spray? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flasche zu 90 ml Inhalt.
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• +Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat.
• +Wo erhalten Sie Loratadin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
• +Packungen zu 14, 28 oder 42 Tabletten.
• +
• -65993 (Swissmedic)
• - 
• +57209 (Swissmedic).
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• - 
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Bronchipret Thym Lierre, Sirop
• -Qu'est-ce que Bronchipret Thym Lierre, Sirop et quand doit-il être utilisé?
• -Bronchipret Thym Lierre, Sirop est un médicament phytothérapeutique. Il contient des extraits de thym et de feuilles de lierre. Bronchipret Thym Lierre, Sirop est utilisé en cas de bronchite aiguë pour soulager la toux avec formation de mucus.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si les troubles persistent au-delà de 7 jours ou en cas de détresse respiratoire, de fièvre ou d'expectorations purulentes ou sanglantes, consulter un médecin.
• -Mise en garde pour les diabétiques:  Bronchipret Thym Lierre, Sirop contient en moyenne 1,8 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (5,4 ml). Le médicament convient quand-même aux personnes diabétiques.
• -Quand Bronchipret Thym Lierre, Sirop ne doit-il pas être pris?
• -Bronchipret Thym Lierre, Sirop ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans en raison de l'absence de données systématiques suffisantes concernant son efficacité.
• -Bronchipret Thym Lierre, Sirop ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) connue au lierre, au thym ou à d'autres araliacées et lamiacées, notamment aux plantes aromatiques comme l'origan, la marjolaine, le basilic, l'armoise ainsi qu'au bouleau et autres plantes provoquant des réactions croisées, comme le céleri, le kiwi, le poivron ou l'un des autres composants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bronchipret Thym Lierre, Sirop?
• -Le sirop doit être utilisé avec prudence par les patients souffrant d'une gastrite ou d'un ulcère à l'estomac.
• -Bronchipret Thym Lierre, Sirop contient du maltitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient jusqu'à 300 mg d'alcool (éthanol) par 5,4 ml (dose individuelle pour adultes et adolescents à partir de 12 ans), respectivement jusqu'à 240 mg d'alcool (éthanol) par 4,3 ml (dose individuelle pour les enfants de 6 à 11 ans). La quantité dans 5,4 ml de ce médicament correspond à moins de 7,6 ml de bière et 3,2 ml de vin. La quantité dans 4,3 ml correspond à moins de 6,1 ml de bière et 2,5 ml de vin.
• -La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a pas d'effets notables.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si:
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• -Bronchipret Thym Lierre, Sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Faute d'études suffisantes, Bronchipret Thym Lierre, Sirop ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Comment utiliser Bronchipret Thym Lierre, Sirop?
• -Sauf prescription contraire du médecin, le dosage est le suivant:
• -Enfants de 6 à 11 ans: 3 fois par jour 4,3 ml (Dose journalière totale 12,9 ml).
• -Adolescents de 12 ans et adultes: 3 fois par jour 5,4 ml (Dose journalière totale 16,2 ml).
• -Prendre le sirop non dilué conformément au tableau en utilisant le gobelet gradué fourni. Un peu de liquide (de préférence de l'eau) peut être bu après la prise du sirop. Le sirop peut devenir légèrement trouble ou précipiter légèrement durant le stockage.
• -La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours.
• -Bien agiter avant l'emploi!
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Bronchipret Thym Lierre, Sirop peut-il provoquer?
• -La prise de Bronchipret Thym Lierre, Sirop peut entraîner les effets indésirables suivants:
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) avec éruptions cutanées. De même, des réactions d'hypersensibilité avec détresse respiratoire, urticaire ou enflures au niveau du visage, de la bouche et/ou du pharynx peuvent se produire.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des troubles gastro-intestinaux (douleurs, crampes, nausées, vomissements et diarrhée).
• -En cas d'apparition d'effets indésirables, il convient d'interrompre le traitement et de consulter un médecin le cas échéant. Celui-ci peut alors déterminer le degré de gravité et éventuellement décider d'autres mesures nécessaires. Aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, ne plus prendre Bronchipret Thym Lierre, Sirop.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Le flacon entamé peut être conservé 6 mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Bronchipret Thym Lierre, Sirop?
• -Principes actifs
• -1 ml de Bronchipret Thym Lierre, Sirop (correspond à 1,12 g) contient:
• -168 mg d'extrait fluide de thym (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba), rapport drogue-extrait 1:2-2,5; agent d'extraction: solution ammoniacale 10% (m/m): glycérol 85% (m/m): éthanol 90% (V/V): eau (1:20:70:109), 16,8 mg d'extrait fluide de feuilles de lierre (Hedera helix L., folium), rapport drogue-extrait 1:1; agent d'extraction: éthanol 70% (V/V)
• -Excipients
• -Acide citrique monohydraté, eau épurée, hydroxypropylbétadex, sorbate de potassium, maltitol 423,7 mg.
• -Le médicament contient 7% vol. d'alcool.
• -Où obtenez-vous Bronchipret Thym Lierre, Sirop? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballage d'origine avec 100 ml de liquide.
• -Fabricant
• -Bionorica SE, DE-92318 Neumarkt
• -Numéro d'autorisation
• -65999 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Biomed AG, CH-8600 Dübendorf
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 9.1