• -Korolind, Tropfen
• -Wann wird Korolind angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann Korolind zur Besserung des Befindens bei Herz-Kreislauf-Störungen angewendet werden.
• -Die Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht andere vom Arzt diesbezüglich verordnete Arzneimittel. Wenn unregelmässiger Puls, starkes Herzklopfen, stechende Schmerzen in der Brustgegend und Atemnot plötzlich auftreten oder länger andauern, ist die Konsultation einer Ärztin bzw. eines Arztes angezeigt. Sie werden feststellen, ob das Herz oder die Gefässe organisch erkrankt sind oder ob die Beschwerden nervös bedingt sind.
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• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Korolind gleichzeitig eingenommen werden darf.
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• -Wann darf Korolind nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Korolind darf nicht eingenommen werden,
• -wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Bestandteile sind,
• -von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• -Bei Einnahme von Korolind mit anderen Arzneimitteln sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
• -In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -Enthält 53 Vol.-% Alkohol.
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• -Darf Korolind während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
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• -Wie verwenden Sie Korolind?
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1- bis 3-mal täglich 5 Tropfen ein. Das Mittel sollte auf Zucker oder Brot gegeben werden, da es in Wasser nicht löslich ist. Falls der medizinische Geschmack nicht stört, kann Korolind auch unverdünnt auf die Zunge getropft werden.
• -Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
• -Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein.
• -Auch homöopathische Medikamente sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
• -Korolind darf nicht eingenommen werden von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
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• -Welche Nebenwirkungen kann Korolind haben?
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Setzen Sie Korolind bei andauernder Verschlechterung ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Für Korolind sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Was ist ferner zu beachten?
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
• -Die angebrochene Flasche ist 3 Monate haltbar.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum verwendet werden.
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• -Was ist in Korolind enthalten?
• -10 g Mischung (entsprechend 10,6 ml) enthalten als Wirkstoffe:
• -Crataegus Urtinktur 7,5 g
• -CamphoraD1  2,5 g
• -Enthält 53 Vol.-% Alkohol.
• -1 ml entspricht 24 Tropfen.
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• -Wo erhalten Sie Korolind? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flaschen à 10 ml, 40 ml und 100 ml
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• -Herstellerin
• -Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik, D-73730 Esslingen
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• -Zulassungsnummer
• -66762 (Swissmedic)
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• -Zulassungsinhaberin
• -steinbergpharmaag, 8400 Winterthur
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• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Korolind, Gouttes
• -Quand Korolind est-il utilisé?
• -Selon la conception homéopathique, Korolindpeut être utilisé pour améliorer l’état de santé en cas de troubles cardiovasculaires.
• -La prise de ce médicament ne remplace en aucun cas d‘autres médicaments éventuellement prescrits par un médecin. Il est recommandé de consulter un médecin en cas de symptômes soudains ou durables tels qu’un rythme cardiaque irrégulier, des palpitations importantes, des douleurs thoraciques aiguës ou une dyspnée. Vous pourrez ainsi déterminer si votre cœur ou si vos vaisseaux sont atteints d’une maladie organique ou si vos symptômes sont d’ordre nerveux.
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• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Korolind peut être pris simultanément.
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• -Quand Korolind ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Korolind ne doit pas être utilisé,
• -si vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des ingrédients,
• -chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• -Aucune interaction n’est connue à ce jour en cas de prise de Korolind avec d’autres médicaments.
• -Il est connu en homéopathie que les effets d’un médicament homéopathique peuvent être altérés par certains facteurs nuisibles au mode de vie et par des stimulants.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Contient 53% d’alcool.
• -Korolind peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
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• -Comment utiliser Korolind?
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Sauf prescription contraire, la posologie pour un adulte est de 5 gouttes à prendre 1 à 3 fois par jour. Prendre les gouttes sur un sucre ou du pain, car elles ne sont pas solubles dans l’eau. Si le goût de médicament ne gêne pas, Korolind peut aussi être déposé sur la langue.
• -Dès que les symptômes s'améliorent, réduire la fréquence d’utilisation.
• -La durée de l’effet d’un médicament peut varier selon les individus.
• -Les médicaments homéopathiques ne doivent pas être pris pendant une longue durée sans avis médical.
• -Korolind ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
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• -Quels effets secondaires Korolind peut-il provoquer?
• -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avecKorolindet informez-en votre médecin,votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Aucun effet secondaire deKorolindn’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné.
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
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• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Le flacon se conserve 3 mois après ouverture.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
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• -Que contient Korolind?
• -10 g (correspondant à 10.6 ml) de mélange contiennent les substances actives:
• -Crataegusteinturemère 7.5 g
• -Camphora D1   2.5 g
• -Contient 53% d’alcool. 
• -1 ml correspond à 24 gouttes.
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• -Où obtenez-vous Korolind? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon de 10 ml, 40 ml et 100 ml
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• -Fabricant
• -Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik, D-73730 Esslingen
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• -Numéro d’autorisation
• -66762 (Swissmedic)
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• -Titulaire de l’autorisation
• -steinberg pharma ag, 8400 Winterthur
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• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Nevirapin Viatris 400 mg, Retardtabletten
• -Was ist Nevirapin Viatris und wann wird es angewendet?
• -Die Wirksubstanz Nevirapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale Substanzen bezeichnet und zur Behandlung von HIV-Infektionen (HIV = Human Immunodeficiency Virus) verwendet werden. Nevirapin Viatris wird in Kombination mit anderen HIV-Virenmitteln zur Behandlung von HIV-Infektionen verwendet. Die HIV-Infektion ist eine Erkrankung des Immunsystems, die durch infiziertes Blut oder sexuellen Kontakt mit infizierten Personen übertragen wird. Es ist wichtig zu wissen, dass die HIV-Infektion mit Nevirapin Viatris nicht geheilt werden kann, und dass weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen auftreten können, die üblicherweise mit einer HIV-Infektion einhergehen. Es muss ausserdem beachtet werden, dass Nevirapin Viatris das Risiko einer HIV-Übertragung auf andere durch sexuellen Kontakt oder Blut nicht verringert.
• -Nevirapin Viatris darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Nevirapin Viatris nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen Nevirapin Viatris nicht anwenden, wenn Sie allergisch auf Nevirapin oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels sind. Dies gilt speziell, wenn früher unter Nevirapin Viatris schwere Hautreaktionen und/oder bedeutsame Leberstörungen – besonders in Kombination mit anderen Überempfindlichkeitsreaktionen – aufgetreten waren. Sie dürfen Nevirapin Viatris auch nicht anwenden, wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen und/oder Niereninsuffizienz leiden.
• -Nevirapin Viatris darf nicht zusammen mit Rifampicin (gegen Tuberkulose) und nicht mit Johanniskrautpräparaten (gegen Depression) eingenommen werden.
• -Derzeit liegen nicht genügend Daten vor, um die Anwendung von Nevirapin Viatris bei Kindern unter 16 Jahren empfehlen zu können.
• -Wann ist bei der Einnahme von Nevirapin Viatris Vorsicht geboten?
• -Wichtige Hinweise zur Minimierung des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen bzw. zu deren frühzeitigen Erfassung
• -Die ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Viatris sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich ist, um das Auftreten von schweren und lebensgefährlichen Hautreaktionen sowie schweren Leberschäden frühzeitig zu erkennen. Auch danach sollen regelmässige Überwachungen durch den Arzt bzw. die Ärztin durchgeführt werden. Halten Sie die Dosierung von Nevirapin Viatris, die Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin verschreibt, immer strikt ein, insbesondere auch die tiefe Dosierung eines Nevirapin-Präparates während der ersten 14 Behandlungstage, der sogenannten "Einleitungsphase" . Melden Sie sich bei allen Hautveränderungen und Zeichen von Leberstörung (siehe unten) umgehend bei Ihrem Arzt bzw. bei Ihrer Ärztin.
• -Hautreaktionen
• -Nevirapin Viatris kann Hautausschlag und Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen, die im schlimmsten Fall schwerwiegend und lebensbedrohend sein können und zu Todesfällen geführt haben (genauere Informationen finden Sie weiter unter "Welche Nebenwirkungen kann Nevirapin Viatris haben?" ).
• -Informieren Sie deshalb den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin unverzüglich bei jedem Auftreten eines Hautausschlages. Er/sie wird Sie beraten, wie Sie sich weiter verhalten sollen. Falls in der 14-tägigen Einleitungsphase mit einem 200 mg Nevirapin Präparat eine leichte Hautreaktion auftritt, darf die Nevirapin-Tagesdosis erst erhöht werden resp. mit der Verabreichung der Nevirapin Viatris Retardtabletten erst begonnen werden, wenn der Hautausschlag sich vollständig zurückgebildet hat. Diese einmal tägliche Einnahme von Nevirapin sollte allerdings nicht länger als 28 Tage fortgesetzt werden. Zu diesem Zeitpunkt wird Ihr behandelnder Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin eine antiretrovirale Ersatztherapie einleiten.
• -Falls ein schwerer Hautausschlag oder ein Hautausschlag in Verbindung mit körperlichen Symptomen wie Fieber, Blasenbildung, Mundschleimhautveränderung, Augenentzündung, Gesichtsschwellungen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, oder allgemeinem Unwohlsein als allgemeine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, dürfen Sie keine weitere Dosis einnehmen und müssen umgehend den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin aufsuchen. In diesem Fall darf die Behandlung mit Nevirapin Viatris nie wiederaufgenommen werden.
• -Auswirkungen auf die Leber
• -Nevirapin Viatris kann die Leberfunktion beeinflussen. Es traten auch schwerwiegende, lebensbedrohende Lebertoxizitäten auf, die zu Todesfällen geführt haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird deshalb die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen, in den ersten 18 Wochen häufiger, später in grösseren zeitlichen Abständen. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Auswirkungen von Nevirapin Viatris auf die Leberfunktion für bedenklich hält, kann es sein, dass er oder sie die Behandlung abbricht.
• -Informieren Sie umgehend Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin, bevor Sie eine weitere Dosis einnehmen:
• --Falls Symptome einer Leberentzündung (wie etwa Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder Gelbsucht, dunkler Urin, heller Stuhl, Empfindlichkeit in der Lebergegend) auftreten.
• --Falls Sie ausserdem einen Hautausschlag oder eine allgemeine Überempfindlichkeitsreaktion (siehe unter "Hautreaktionen" ) haben sollten.
• -Weiteres
• -Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden oder früher an einer derartigen Erkrankung gelitten haben. Bei manchen Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS), die bereits opportunistische Infektionen durchgemacht haben, können sich kurz nach dem Beginn einer Behandlung gegen HIV-Anzeichen eines Wiederaufflammens einer früheren Infektion zeigen. Man nimmt an, dass diese Symptome auf eine verbesserte Immunantwort des Körpers zurückzuführen sind. Sie ermöglicht es dem Körper, Infektionen zu bekämpfen, die bisher schon, aber ohne deutliche Symptome, vorhanden gewesen sind. Bitte sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken.
• -Da Nevirapin Viatris mit anderen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten kann, nennen Sie bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin alle anderen Arzneimittel (auch selbstgekaufte!), die Sie sonst noch einnehmen, da möglicherweise überprüft werden muss, ob die anderen Arzneimittel weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen. Unter Umständen müssen Dosisanpassungen vorgenommen werden. Dies gilt insbesondere bei gewissen Mitteln gegen Tuberkulose, gegen bakterielle Infektionen oder gegen überschüssige Magensäure, sowie bei Antikoagulantien (sog. "Blutverdünner" ), insbesondere Warfarin. Ketoconazol, ein Mittel gegen Pilzinfektionen, sollte nicht gleichzeitig mit Nevirapin Viatris eingenommen werden. Während der Behandlung mit Nevirapin Viatris dürfen pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten und bei gedrückter Stimmung und depressiven Symptomen eingesetzt werden, nicht eingenommen werden. Durch die gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut-Extrakten kann es zu einem Verlust der antiviralen Wirkung von Nevirapin Viatris kommen.
• -Eventuell muss bei einer Methadontherapie die Methadon-Dosis angepasst werden.
• -Nevirapin Viatris kann die Wirksamkeit einer hormonellen Empfängnisverhütung verschlechtern. Deswegen sollten Sie zur Verhütung Kondome verwenden, die gleichzeitig die HIV-Übertragung verhindern.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die anderen Mittel gegen HIV-Infektion sowie deren Dosierung Ihrer individuellen Situation angepasst, verschreiben. Lesen Sie auch die Packungsbeilagen der anderen HIV-Arzneimittel, die Sie zusammen mit Nevirapin Viatris anwenden werden, sorgfältig durch.
• -Es wurde nicht untersucht, ob Nevirapin Viatris die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Nevirapin Viatris kann jedoch bei einzelnen Patienten grosse Müdigkeit verursachen und damit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Eine Nevirapin Viatris Retardtablette enthält 398 mg Lactose (Milchzucker) und enthält weniger als 1 mmol Natrium (0,71 mg) pro Tablette, d.h. sie ist nahezu "natriumfrei" .
• -Bitte nehmen Sie Nevirapin Viatris erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Nevirapin Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Sie Nevirapin Viatris während der Schwangerschaft einnehmen dürfen. Wenn Sie Nevirapin Viatris einnehmen, sollten Sie nicht mehr stillen. HIV-infizierte Mütter sollten generell nicht stillen, um die Übertragung des HI-Virus auf das Kind zu verhindern.
• -Wie verwenden Sie Nevirapin Viatris?
• -Nevirapin Viatris gibt es in Form von 400 mg Retardtabletten, die nur oral eingenommen werden dürfen.
• -Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren beträgt strikt einmal täglich 200 mg eines Nevirapin-Präparates (unter einem anderen Handelsnamen verfügbar) während den ersten 14 Tagen der Behandlung. Diese tief dosierte Einleitungsphase hat sich als sinnvoll erwiesen, da auf diese Weise die Häufigkeit von schweren Hautreaktionen gesenkt werden kann.
• -Im Anschluss beträgt die Dosierung zweimal täglich 200 mg eines Nevirapin-Präparates.
• -Wenn Sie bereits mit 200 mg eines Nevirapin-Präparates zweimal täglich behandelt werden und Ihr Arzt unter dieser Therapie eine anhaltende Wirksamkeit festgestellt hat, kann er Sie auf Nevirapin Viatris Retardtabletten 400 mg einmal täglich umstellen.
• -Sie sollten auch diese Dosierung genau einhalten.
• -Die Nevirapin Viatris Retardtabletten dürfen nicht gebrochen oder zerkaut werden.
• -Lassen Sie möglichst keine Dosis aus. Wenn Sie doch eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis so bald wie möglich ein. Sie dürfen diese jedoch nicht verdoppeln. Es wurde nachgewiesen, dass durch die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten die Wirksamkeit des Kombinationsschemas deutlich besser ist und die Entstehung viraler Resistenzen verhindert werden kann.
• -Nevirapin Viatris kann mit oder ohne Essen eingenommen werden.
• -Die Anwendungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin bestimmt. Nevirapin Viatris muss sofort abgesetzt und der Arzt bzw. die Ärztin kontaktiert werden, falls ein schwerer Hautausschlag, Symptome einer Leberentzündung [Hepatitis (Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gelbsucht, dunkler Urin, heller Stuhl, Empfindlichkeit in der Lebergegend)] oder leichte Haut- und/oder Lebersymptome in Verbindung mit körperlichen Symptomen wie Fieber, Blasenbildung, Mundschleimhautveränderungen, Augenentzündungen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Gesichtsschwellungen, Ödemen oder allgemeinem Unwohlsein auftreten.
• -Bei leichten Hautsymptomen muss der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich informiert werden. Treten diese in der 14-tägigen tief dosierten Einleitungsphase mit 200 mg Nevirapin pro Tag auf, darf die Dosis bis zur Abheilung nicht gesteigert werden. Diese einmal tägliche Einnahme von Nevirapin sollte allerdings nicht länger als 28 Tage fortgesetzt werden. Zu diesem Zeitpunkt wird Ihr behandelnder Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin eine Ersatztherapie einleiten.
• -Wenn Sie Nevirapin Viatris länger als sieben Tage nicht einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin erklären, dass Sie erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen "Einleitungsphase" mit 200 mg eines Nevirapin-Präparates beginnen müssen, bevor Sie wieder zweimal täglich 200 mg Nevirapin resp. einmal täglich eine 400 mg Retardtablette einnehmen können.
• -Nevirapin Viatris wird immer in Kombination mit mindestens 2 anderen HIV-Mitteln angewendet, und Sie sollten die Anweisungen in den entsprechenden Packungsbeilagen für diese Substanzen befolgen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nevirapin Viatris haben?
• -Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn schwerwiegende Hautsymptome wie z.B. Blasenbildung (die jedoch selten sind), oder Hautsymptome zusammen mit körperlichen Symptomen wie Blasenbildung, grippeähnlichen Beschwerden, Fieber, Muskel- und Gelenkbeschwerden, allgemeines Unwohlsein, Mundschleimhautveränderungen, Augenentzündung, Schwellungen (v.a. Mund- und Rachenraum, Gesicht), Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder Lymphdrüsenschwellungen auftreten.
• -Während der Behandlung mit Nevirapin Viatris wurden Leberveränderungen einschliesslich einiger Hepatitisfälle, die z.T. zum Tod geführt haben, beobachtet.
• -Wenn Sie Symptome wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder Gelbsucht (gelbe Augen, dunkler Urin, heller Stuhl) feststellen, die auf eine Leberschädigung hindeuten, informieren Sie unverzüglich Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin, bevor Sie eine weitere Dosis einnehmen.
• -Nevirapin Viatris kann folgende Nebenwirkungen verursachen.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• --Hautausschlag
• --Die wichtigsten Nebenwirkungen sind starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen. In den meisten Fällen tritt ein Hautausschlag in den ersten sechs Behandlungswochen auf. Üblicherweise ist er nur von leichter oder mässiger Intensität. Bei einigen Patienten und Patientinnen kann dieser Hautausschlag jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohend sein, vereinzelt wurden Todesfälle beobachtet. Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, setzen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• --Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
• --Bauchschmerzen
• --Gefühl, krank zu sein (Übelkeit)
• --Leberentzündung (Hepatitis), einschliesslich schwere lebensbedrohliche Leberschädigung
• --Müdigkeit
• -von der Norm abweichender Leberfunktionstest
• --Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie)
• --Fieber
• --Übelkeit
• --Erbrechen
• --Durchfall
• --Kopfschmerzen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• --Bei allergischen Reaktionen die durch Hautausschlag (Schwellungen im Mund, Rachen oder Gesicht), Atemnot (Krämpfe der Bronchial- und Rachenmuskulatur) oder anaphylaktischen Schock charakterisiert ist, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf
• --Schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse)
• --Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)
• --Nesselsucht (Urtikaria)
• --Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem)
• --Muskelschmerzen
• --Gelenkschmerzen
• --Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie)
• --Erniedrigter Phosphorwert im Blut
• --Erhöhter Blutdruck
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Eine Schädigung von Muskelfasern bei Patienten, die eine Haut- oder Leberreaktion im Zusammenhang mit Nevirapin Viatris entwickelten
• --Plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis, möglicherweise mit tödlichem Ausgang)
• --Nierenversagen
• --Arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Symptomen, die den gesamten Organismus betreffen (Hautausschlag mit Eosinophilie und generalisierten Symptomen)
• --Unter antiretroviralen Kombinationstherapien wurde in einigen Fällen über eine Umverteilung des Fettgewebes berichtet. Dabei kam es zu Fettgewebeschwund unter der Haut (z.B. im Bereich des Gesichtes und der Beine) und zu Anhäufung von Fettgewebe im Nacken, in der Brust und im Bauch.
• -Nevirapin Viatris Retardtabletten sind mit den oben aufgeführten Nebenwirkungen von einem 200 mg Nevirapin-Präparat vergleichbar.
• -Da Nevirapin Viatris immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV-Infektion verschrieben wird, können auch Nebenwirkungen anderer Art auftreten.
• -Bitte lesen Sie die entsprechenden Informationen für Patienten und Patientinnen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern, nicht zu feucht oder zu heiss.
• -Deshalb darf es nicht neben einem Heizkörper, auf einer Fensterbank oder im Badezimmer aufbewahrt werden.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Nevirapin Viatris enthalten?
• -1 Retardtablette enthält
• -Wirkstoffe
• -400 mg Nevirapin.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose (als Monohydrat), Hypromellose, Natriumstearylfumarat (entspricht 0,71 mg Natrium).
• -Wo erhalten Sie Nevirapin Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Nevirapin Viatris 400 mg, Retardtabletten: Packungen à 30 Retardtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -66765 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 205 D]
• -Nevirapin Viatris 400 mg, comprim
• -Minorga 5%
• -Was ist Minorga 5% Lösung und wann wird es angewendet?
• -Minorga 5 % Lösung ist ein nur äusserlich anzuwendendes Haarwuchsmittel, das den Wirkstoff Minoxidil enthält.
• -Minorga 5 % Lösung wird zur Behandlung von übermässigem, erblich hormonell bedingtem Haarausfall und beginnender Glatzenbildung (androgenetische Alopezie) bei Männern von 18 bis 65 Jahren verwendet. Es kann weiteren Haarausfall verhindern und das Wachstum neuer Haare fördern. Die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt.
• -Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin kann Minorga 5 % Lösung zur Behandlung des erblich hormonell bedingten Haarausfalls (androgenetische Alopezie) auch bei Frauen angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Typisch für Männer und Frauen mit erblichem Haarausfall ist eine Verdünnung des Haarwuchses bzw. Glatzenbildung oberhalb der Schläfen und in der Scheitelregion (siehe Abbildung).
• -(image)
• -Das Nachwachsen der neuen Haare benötigt mindestens 2-4 Monate. Ein kosmetisch befriedigendes Nachwachsen der neuen Haare wird normalerweise nach ca. einem Jahr Behandlung beobachtet. Der Wirkungseintritt und Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind jedoch je nach Person verschieden.
• -Wenn Sie auf die Behandlung ansprechen, ist Ihr neues Haar wahrscheinlich weich und flaumig (Vellushaar) und zunächst kaum sichtbar.
• -Bei Fortführung der Behandlung wird der neue Haarwuchs dicker und dunkler, bis er in Farbe und Struktur dem vorhandenen Kopfhaar gleicht.
• -Fortgeschrittene Fälle von Glatzenbildung und seit mehr als zehn Jahren bestehende Glatzen sprechen selten bzw. nicht auf die Behandlung an.
• -Wann darf Minorga 5% Lösung nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie allergisch auf Minoxidil, Propylenglykol oder Alkohol sind, dürfen Sie Minorga 5 % Lösung nicht benutzen. Ebenso bei nicht erblich bedingtem plötzlichem und/oder kreisrundem Haarausfall, bei Haarausfall, der im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft oder Geburt auftritt, bei Haarausfall unbekannter Ursache, bei Haarausfall, der mit einer Entzündung der Kopfhaut einhergeht, oder falls in Ihrer Familie keine Fälle von frühzeitigem Haarausfall vorkommen. Minorga 5 % Lösung ist auch nicht geeignet zur Behandlung bei vollständiger Kahlheit oder bei totalem Verlust der Körperbehaarung.
• -Wenn Sie unsicher sind, wodurch Ihr Haarausfall verursacht wird, suchen Sie
• -Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Bei Patienten über 65 Jahren sowie bei Patienten unter 18 Jahren soll Minorga 5 % Lösung nicht angewendet werden.
• -In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Minorga 5 % Lösung nicht angewendet werden (siehe "Darf Minorga 5 % Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?" ).
• -Darf Minorga 5% Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Minorga 5 % Lösung nicht anwenden.
• -Wie verwenden Sie Minorga 5% Lösung?
• -Haare und Kopfhaut müssen vollkommen trocken sein, bevor Sie Minorga 5 % Lösung anwenden können. Minorga 5 % Lösung ist ausschliesslich für die äusserliche Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.
• -Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
• -Männer
• -Tragen Sie 2× täglich je 1 ml Lösung (morgens und abends) direkt auf die vom Haarausfall betroffene Kopfhaut auf.
• -Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1 ml Minorga 5 % Lösung pro Anwendung und wenden Sie Minorga 5 % Lösung nicht mehr als 2× pro Tag an (Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung grösserer Mengen bringt keine verbesserten Ergebnisse). Verteilen Sie Minorga 5 % Lösung sanft mit dem Applikator oder den Fingerspitzen auf der Kopfhaut (nicht einmassieren!), wobei Sie mit der Behandlung in der Mitte der betroffenen Stellen beginnen.
• -Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände, damit Minorga 5 % Lösung nicht ungewollt durch Ihre Hände an andere Körperstellen gerät. Falls Sie die Lösung aus Versehen an einer anderen Körperstelle als der Kopfhaut aufgetragen haben, spülen Sie diese Stelle gründlich mit viel Wasser, um mögliche Nebenwirkungen auf der Haut zu vermeiden.
• -Um das neue Haarwachstum zu fördern und zu erhalten, ist eine regelmässige Anwendung (2x täglich) erforderlich. Anderenfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.
• -Frauen
• -Die Anwendung darf nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen, dann gilt sofern vom Arzt/der Ärztin nicht anders verordnet die gleiche Dosierungsempfehlung wie für Männer.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.Es gibt zwei verschiedene Sprühgeräte zum Auftragen des Arzneimittels: Pumpsprayapplikator(indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche gross sind), Pumpsprayapplikatormit Applikator (indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche klein sind oder mit Haaren bedeckt sind).
• -Art der Anwendung
• -Die Art der Anwendung hängt von dem verwendeten Pumpsprayapplikator ab.
• -Pumpsprayapplikator
• -Dieser Applikator ist indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche gross sind.
• -1.Kappe von Flasche entfernen.
• -2.Pumpe auf die zu behandelnde Fläche richten; 1 x aufsprühen und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den zu behandelnden Bereich vollständig zu bedecken. Wiederholen Sie diesen Vorgang 6 x, um eine 1 ml-Dosis zu verabreichen.7 Sprühstösse ergeben die Dosis von 1 ml. Spraydämpfe nicht einatmen.
• -3.Spülen Sie den Pumpsprayapplikator und/oder den Applikator und setzen Sie die Kappe nach Gebrauch wieder auf.
• -Pumpsprayapplikator mit Applikator
• -Dieser Applikator ist indiziert, wenn die zu behandelnden Bereiche klein sind oder mit Haaren bedeckt sind.
• -1.Kappe von Flasche entfernen.
• -2.Entfernen Sie die Oberseite der Pumpe. Befestigen Sie den Applikator und drücken Sie fest.
• -3.Fahren Sie dann wie für den Pumpsprayapplikator beschrieben fort.
• -Morgens und abends eine Dosis von 1 ml anwenden. 7 Sprühstösse ergeben die Dosis von 1 ml. Dosis und Häufigkeit der Anwendung nicht erhöhen.
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• -Minorga 5%
• -Qu’est-ce que Minorga 5% solution et quand doit-il être utilisé ?
• -Minorga 5% solution est un produit à usage exclusivement externe stimulant la pousse des cheveux, qui contient le principe actif minoxidil.
• -Minorga 5% solution est utilisée pour le traitement de la chute excessive de cheveux d'origine hormonale héréditaire et de la calvitie naissante (alopécie androgénétique) chez l'homme âgé de 18 à 65 ans. Minorga 5% solution peut empêcher la chute ultérieure des cheveux et stimuler la croissance de nouveaux cheveux. Le mécanisme d'action n'est pas complètement élucidé.
• -Uniquement sur prescription médicale, Minorga 5% solution peut être également utilisée chez la femme pour le traitement de la chute des cheveux d'origine hormonale héréditaire (alopécie androgénétique).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Pour les hommes et les femmes souffrant d'alopécie héréditaire, une raréfaction de la pousse des cheveux ou l'apparition d'une calvitie au-dessus des tempes et dans la région de la raie est typique. (cf. illustration).
• -(image)
• -La repousse des nouveaux cheveux nécessite 2 à 4 mois au moins. Une repousse satisfaisante d'un point de vue cosmétique est généralement observée après environ un an de traitement. Le début de l'effet et le degré de l'épaississement de la chevelure varient d'un patient à l'autre.
• -Si vous répondez au traitement, votre nouvelle chevelure sera probablement douce et fine (duvet), et tout d'abord peu visible.
• -Lorsque le traitement est poursuivi, la chevelure s'épaissit et devient plus foncée, jusqu'à ce qu'elle prenne la couleur et la structure de la chevelure déjà présente.
• -Les cas avancés de calvitie et ceux existant depuis plus de dix ans répondent rarement voire pas du tout au traitement.
• -Quand Minorga 5% solution ne doit-il pas être utilisé ?
• -Vous ne devez pas utiliser Minorga 5% solution si vous êtes allergique au minoxidil, au propylène glycol ou à l'alcool. Il en va de même en cas d'alopécie non héréditaire soudaine et/ou circulaire, d'alopécie associée à une grossesse ou un accouchement, d'une chute de cheveux de cause inconnue, de chute de cheveux associée à une inflammation du cuir chevelu, ou de l'alopécie sans antécédents familiaux de calvitie précoce. En outre, Minorga 5% solution ne convient pas au traitement de patients dont la calvitie est complète ou dont la totalité de la pilosité corporelle a été perdue.
• -Si vous n'êtes pas sûr de connaître l'origine de votre perte de cheveux, veuillez consulter un médecin. Minorga 5% solution ne doit pas être utilisée par les patients de plus de 65 ans et les patients de moins de 18 ans.
• -Pendant la grossesse et l'allaitement, Minorga 5% solution ne doit pas être utilisée (voir "Minorga 5% solution peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?" ).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Minorga 5% solution ?
• -L'ingestion de Minorga 5% solution peut provoquer de graves troubles de la pression artérielle et de la circulation sanguine. Le produit doit par conséquent être conservé hors de la portée des enfants. Il est destiné à un usage externe exclusivement. En cas d’ingestion involontaire, veuillez contacter immédiatement un médecin. L'inhalation des vapeurs du vaporisateur doit être évitée.
• -Minorga 5% solution ne doit être appliquée que sur un cuir chevelu sain.
• -N'utilisez pas Minorga 5% solution si votre cuir chevelu est enflammé, rouge, irrité, infecté ou douloureux, par exemple après un coup de soleil ou lors d'une dermatite. Minorga 5% solution ne doit pas être appliquée en même temps que d'autres médicaments à application locale (pommades, crèmes, lotions, etc.).
• -Si vous souffrez d'une affection cardiovasculaire (par ex. troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine ou douleurs thoraciques, hypertension artérielle et/ou troubles circulatoires), consultez votre médecin avant la première utilisation de Minorga 5% solution.
• -Arrêtez d'utiliser la solution Minorga 5% contactez votre médecin,
• --Si vous constatez une diminution de votre pression artérielle ou
• --Si l’un ou plusieurs des phénomènes suivants surviennent ou s’aggravent : Douleurs thoraciques, accélération du rythme cardiaque, sensation de faiblesse ou vertiges, prise de poids soudaine et inexplicable, gonflement des mains ou des pieds, rougeur ou irritation durables du cuir chevelu
• -En cas de prise de ce médicament, des baisses de tension et/ou des vertiges peuvent survenir et donc affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines ! Ne conduisez aucun véhicule en cas de baisse de tension et/ou de vertige, et n’utilisez aucune machine.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vousêtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -La solution Minorga 5% contient de l’alcool et peut provoquer des brûlures et une irritation des yeux. En cas de contact accidentel de Minorga 5% solution avec les yeux, la bouche ou une plaie, rincez abondamment la zone touchée avec de l’eau froide.
• -Minorga 5% solution peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Minorga 5% solution.
• -Comment utiliser Minorga 5% solution ?
• -Vos cheveux et votre cuir chevelu doivent être parfaitement secs avant l'application de Minorga 5% solution. Minorga 5% solution est exclusivement destinée à un usage externe sur le cuir chevelu.
• -Adultes âgés de 18 à 65 ans
• -Hommes
• -Appliquez 2 fois par jour (matin et soir) une dose de 1 ml de solution directement sur les régions du cuir chevelu touchées par la chute des cheveux.
• -Ne dépassez pas la dose de 1 ml de Minorga 5% solution par application et n'effectuez pas plus de deux applications de Minorga 5% solution par jour (vous n'obtiendrez pas de meilleurs résultats en utilisant davantage de produit ou en l'appliquant plus souvent que recommandé). Étalez Minorga 5% solution avec douceur à l'aide de l'applicateur ou de la pointe de vos doigts sur le cuir chevelu (ne pas masser !), en commençant le traitement au centre des régions affectées.
• -Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application, afin d'éviter que Minorga 5% solution n'atteigne involontairement d'autres parties du corps. En cas d'application accidentelle de la solution sur une partie du corps autre que le cuir chevelu, rincez abondamment et soigneusement la zone concernée à l'eau pour éviter des effets secondaires possibles sur la peau.
• -Il est nécessaire d'appliquer Minorga régulièrement (2 fois par jour) afin de favoriser et de maintenir la croissance de nouveaux cheveux. À défaut, la perte de cheveux se poursuivra.
• -Femmes
• -L'utilisation chez la femme aura lieu uniquement sur prescription médicale, selon les mêmes recommandations posologiques que chez l'homme, sauf prescription contraire du médecin.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacienou à votre droguiste.
• -Il y a deux types différents de pulvérisateurs pour appliquer le médicament : pulvérisateur (indiqué lorsque les zones à traiter sont de grande taille), pulvérisateur avec applicateur (indiqué lorsque les zones à traiter sont de petite taille ou sont recouvertes de cheveux).
• -Mode d'administration
• -Le mode d’application dépend du pulvérisateur utilisé.
• -Pulvérisateur :
• -Cet applicateur est indiqué lorsque les zones à traiter sont de grande taille.
• -1. Retirer le capuchon du flacon.
• -2. Orienter la pompe vers le centre de la zone à traiter, pulvériser 1 fois et étendre le produit du bout des doigts de manière à couvrir entièrement la zone à traiter. Répéter cette opération à 6 reprises pour administrer une dose de 1 ml. 7vaporisations donnent une dose de 1 ml. Eviter l’inhalation du produit.
• -3. Rincer le pulvérisateur et/ou l’applicateur et replacer le capuchon sur le flacon après usage.
• -Pulvérisateur avec applicateur :
• -Cet applicateur est indiqué lorsque les zones à traiter sont de petite taille ou sont recouvertes de cheveux.
• -1. Retirer le capuchon du flacon.
• -2. Retirer la partie supérieure de la pompe. Fixer l’applicateur et appuyer fermement.
• -3. Procéder ensuite comme décrit pour le pulvérisateur.
• -Appliquer une dose de 1 ml matin et soir.7 vaporisations donnent une dose de 1 ml.
• -Ne pas augmenter la dose ni la fréquence d’application.
• -(image)
• -Quels effets secondaires Minorga 5% solution peut-il provoquer ?
• -L'utilisation de Minorga 5% solution peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -On peut observer une augmentation transitoire de la chute des cheveux au cours des 2 à 6 premières semaines, car les nouveaux cheveux poussent et font tomber les anciens ( "shedding" ). Cette chute de cheveux provisoirement renforcée survient généralement 2 à 6 semaines après le début du traitement et disparaît en quelques semaines (premier signe de l'effet du minoxidil). Si la chute de cheveux renforcée persiste, arrêtez le traitement par Minorga et demandez conseil à votre médecin.
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• -maux de tête
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -détresse respiratoire, dermatite, dermatite acnéique, réactions cutanées telles qu'éruption, irritations et rougeurs cutanées locales, démangeaison, peau sèche etdesquamanteou eczéma, chute des cheveux, pilosité indésirable ailleurs qu'au niveau du cuir chevelu (y compris sur la pilosité faciale chez les femmes), gonflement des mains ou des jambes et prise de poids
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -réactions allergiques, urticaire, rhinite allergique, rétention d'eau généralisée (gonflement) ou gonflement (œdème) du visage, vertiges et nausées
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -pression artérielle basse, modifications de la couleur et de la structure des cheveux (notamment avec des cheveux gris, suite à une baignade dans de l'eau traitée chimiquement (piscine) ou encore si la solution de Minorga 5% solution a changé de couleur).
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -réactions graves d'hypersensibilité et angiœdème, se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, ainsi que par des démangeaisons généralisées, une éruption cutanée généralisée et un serrement de la gorge. Si vous présentez ces symptômes, interrompez le traitement et consultez immédiatement un médecin.
• -dermatite de contact allergique, réactions au site d'application (et sur les régions du corps proches du site d'application, telles que les oreilles et le visage) comme irritations cutanées, douleurs, gonflements (œdèmes) et rougeurs. Ces réactions peuvent parfois prendre une forme plus sévère avec desquamation, cloques, saignements et ulcération ;d`humeur dépressive, vomissements, irritation oculaire, troubles de la vue avec baisse de l'acuité visuelle,douleurs thoraciques, accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ou perception consciente du battement cardiaque (palpitations) troubles sexuels.
• -Si, au cours du traitement par Minorga 5% solution, vous ressentez soudain des douleurs thoraciques, des palpitations ou une pression artérielle basse, vous ne devez plus utiliser Minorga 5% solution et vous devez consulter un médecin. Il en va de même en cas de perte de connaissance et/ou de vertiges, de prise de poids soudaine inexpliquée, de gonflement des mains ou des pieds, de rougeurs prolongées ou d'irritation du cuir chevelu traité, ou d'autres symptômes inattendus.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention ?
• -Comme Minorga 5% solution contient de l'alcool, elle est inflammable. Par conséquent, il faudra éviter de fumer et de se tenir à proximité d'une flamme ou de tout autre source de chaleur pendant l'application de Minorga 5% solution. Le vaporisateur doit être utilisé avec précaution.
• -Conserver le médicament dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Minorga 5% solution ?
• -1 ml de Minorga 5% solution contient 50 mg de minoxidil.
• - 
• -Ethanol, propylène glycol et eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Minorga 5% solution ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -1 flacon de 60 ml (chaque emballage contient 1 applicateur).
• -3 flacons de 60 ml (chaque emballage contient 2 applicateurs identiques).
• -Numéro d’autorisation
• -66771 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Bailleul (Suisse) SA, 1203 Genève
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Tavneos®
• -Tavneos®
• -PLENVU
• -Was ist Plenvu und wann wird es angewendet?
• -
• +Was ist Citalopram-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
• +Citalopram-Mepha Teva gehört zur Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer und wirkt stimmungsaufhellend. Es eignet sich zur Behandlung sowohl seelischer Erkrankungen (Depression) wie auch körperlicher Störungen, die keine organische Ursache haben.
• +Bei depressiven Erkrankungen ist die Wirkung gewisser biologischer Übermittlersubstanzen (z.B. Serotonin) im Gehirn beeinträchtigt. Citalopram-Mepha Teva bewirkt, dass Serotonin seine Funktion wieder erfüllen kann, was eine Aufhellung der Depression verursacht und die körperlichen Beschwerden lindern kann.
• +Citalopram-Mepha Teva wird zur Behandlung von seelischen Erkrankungen (Depressionen) verwendet, die sich äussern durch andauernde Niedergeschlagenheit, Traurigkeit, Verlust der Fähigkeit sich zu freuen, fruchtloses Grübeln, Versagensangst und Schuldgefühle.
• +Citalopram-Mepha Teva eignet sich zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der Erkrankung.
• +Citalopram-Mepha Teva wird auch eingesetzt zur Behandlung von Panik-Erkrankungen und Zwangsstörungen.
• +
• -Plenvu wird zur Darmreinigung vor klinischen Massnahmen angewendet, die einen sauberen Darm erfordern, beispielsweise vor Untersuchungen des Darms (Endoskopie, Röntgen). Plenvu wirkt, indem es den Darm entleert. Eine erwartete Wirkung bei der Anwendung von Plenvu ist also wässriger Durchfall.
• -Plenvu ist ein zweifach aromatisiertes Abführmittel mit zwei Dosen, welche in drei Beuteln enthalten sind. Es gibt einen Beutel für Dosis 1 ( "Dosis 1" ) und zwei Beutel für Dosis 2 ( "Dosis 2 Beutel A" und "Dosis 2 Beutel B" ). Für eine Behandlung benötigen Sie alle drei Beutel.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Falls Sie andere Arzneimittel oral einnehmen (z.B. orale empfängnisverhütende Arzneimittel), sollten Sie diese 1 Stunde vor, während und bis zu 1 Stunde nach der Einnahme von Plenvu nicht einnehmen, weil diese sonst aus dem Verdauungstrakt ausgeschwemmt werden und somit nicht wirksam sein können. Wenn Sie orale empfängnisverhütende Arzneimittel einnehmen, verwenden Sie zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung (z.B. Kondome), um eine Schwangerschaft zu verhindern.
• -Wann darf Plenvu nicht eingenommen / angewendet werden?
• -wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Macrogol 3350, einen der anderen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Plenvu sind;
• -wenn Ihr Darm nicht vollständig durchgängig ist bzw. wenn Sie an einer Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt oder an einem Darmverschluss (Ileus) leiden;
• -wenn Sie einen Durchbruch (Perforation) in der Wand des Verdauungstrakts haben;
• -wenn Sie an einer Störung der Magenentleerung (z.B. Magenatonie) leiden;
• -wenn Sie an Darmlähmung leiden (dies kann eine Folgeerscheinung einer Operation im Bauchraum sein);
• -wenn Sie an einer akuten Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon) z.B. infolge chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Plenvu Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie in schlechtem Allgemein- oder Gesundheitszustand sind oder an einer schweren Erkrankung leiden.
• -Wenn bei Ihnen folgende Beschwerden vorliegen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren:
• -wenn Sie Schwierigkeiten oder Beschwerden beim Schlucken von Flüssigkeiten haben und diese gegebenenfalls eindicken müssen;
• -wenn Sie Refluxbeschwerden haben (Aufstossen durch Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre);
• -wenn Sie an einer Störung der Nierenfunktion leiden;
• -wenn Sie an Herzversagen oder schweren Nierenproblemen leiden, oder Blutdruckmedikamente einnehmen;
• -wenn Sie an Herzschwäche, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen oder Herzklopfen leiden oder Arzneimittel gegen diese Erkrankungen einnehmen;
• -wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden;
• -wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden;
• -wenn Sie an Magen-/Darmbeschwerden oder an einem akuten Schub einer schweren, chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) leiden;
• -wenn Sie an Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (G6PD) leiden, einer Erkrankung, die rote Blutkörperchen zerstört;
• -wenn Sie einen hohen oder niedrigen Salzspiegel haben (z.B. Natrium, Kalium);
• -wenn Sie eine phenylalaninarme Diät halten;
• -wenn Sie eine andere Erkrankung haben;
• -wenn Sie an Epilepsie leiden oder Krampfanfälle bei Ihnen bekannt sind.
• -Bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen sollte Plenvu nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
• -Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Plenvu zur Darmvorbereitung plötzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung.
• -Wenn Sie während der Einnahme von Plenvu unter (blutigem) Erbrechen leiden, gefolgt
• -von plötzlichen Brust-, Nacken- oder Bauchschmerzen, Schluck- oder Atembeschwerden, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
• -Plenvu enthält Natrium, Kalium und eine Quelle für Phenylalanin.
• -Dieses Arzneimittel enthält 458,5 mmol (10,5 g) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Behandlung. Dies entspricht 525% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Nur ein Teil des Natriums wird aufgenommen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 29,4 mmol (1,1 g) Kalium pro Behandlung. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• -Plenvu enthält 0,88 g Aspartam pro Beutel A. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• -Es enthält auch Ascorbat und kann schädlich sein, wenn Sie an Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel leiden.
• -Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Plenvu der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie Plenvu erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein.
• -Plenvu hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Einnahme von Plenvu zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Trinken Sie vor, während und nach der Einnahme von Plenvu klare Flüssigkeiten, um einen Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) zu vermeiden. Es ist wichtig, dass Sie die zusätzlich verordneten Mengen an klarer Flüssigkeit trinken.
• -Beispiele für klare Flüssigkeiten sind Wasser, klare Suppen, Kräutertee, schwarzer Tee oder Kaffee (ohne Milch), Softdrinks/verdünnter Sirup und klare Fruchtsäfte (ohne Fruchtfleisch).
• -Während der Einnahme von Plenvu sollten Sie weiterhin viel klare Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Plenvu ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.
• -Wichtig: Trinken Sie keinen Alkohol, keine Milch, keine rot oder violett gefärbten Getränke (z.B. schwarzer Johannisbeersaft) oder andere Getränke, die Fruchtfleisch enthalten, und nehmen Sie vom Beginn der Einnahme von Plenvu bis zum Abschluss Ihrer klinischen Untersuchung keine feste Nahrung zu sich.
• -Die Einnahme jeglicher Flüssigkeiten sollte beendet werden, zumindest:
• -zwei Stunden vor der klinischen Untersuchung unter Vollnarkose, oder
• -eine Stunde vor der klinischen Untersuchung ohne Vollnarkose
• -Auf zwei Tage verteilte Einnahme und Einnahme am Vortag
• -Am Tag vor der klinischen Untersuchung können Sie ein leichtes Frühstück und ein leichtes Mittagessen zu sich nehmen, das spätestens 3 Stunden vor Beginn der Einnahme von Plenvu beendet sein muss. Anschliessend dürfen Sie nur noch klare Flüssigkeiten zu sich nehmen.
• -Einnahme nur am Morgen
• -Am Tag vor der klinischen Untersuchung können Sie ein leichtes Frühstück und ein leichtes Mittagessen sowie eine klare Suppe und/oder einen Naturjoghurt zum Abendessen (das ungefähr um 20 Uhr beendet sein sollte) zu sich nehmen. In der Zeit zwischen dem Abendessen und der klinischen Untersuchung dürfen Sie nur klare Flüssigkeiten zu sich nehmen. Am Tag der klinischen Untersuchung dürfen Sie nicht frühstücken.
• -Darf Plenvu während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Da es keine Daten zur Anwendung von Plenvu während der Schwangerschaft oder Stillzeit gibt, sollte Plenvu nur dann angewendet werden, wenn es der Arzt bzw. die Ärztin für unbedingt erforderlich hält. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird abgeraten.
• -Informieren Sie deshalb unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten bzw. wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Plenvu?
• -Dosierung: Erwachsene ab 18 Jahren und ältere Patienten:
• -Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die Dosierung 1 Liter (eine Packung). Die Packung enthält drei Beutel, ein Beutel Dosis 1 und zwei Beutel Dosis 2 (Beutel A und Beutel B).
• -Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen genau erklären, wie Sie Plenvu einnehmen müssen. Die Behandlung mit Plenvu muss mindestens 2 Stunden vor der klinischen Untersuchung beendet sein.
• -Die Einnahme von Plenvu kann wie unten beschrieben erfolgen:
• -Auf zwei Tage verteilte Einnahme
• -Die Dosis 1 wird am Abend vor der klinischen Untersuchung eingenommen und Dosis 2 am Morgen des Untersuchungstages ca. 12 Stunden nach Dosis 1 oder
• -Einnahme nur am Morgen
• -Dosis 1 und Dosis 2 werden am Morgen des Untersuchungstages eingenommen. Dosis 2 sollte frühestens zwei Stunden nach Dosis 1 eingenommen werden oder
• -Einnahme am Vortag
• -Dosis 1 und Dosis 2 werden am Abend vor dem Untersuchungstag eingenommen. Dosis 2 sollte frühestens zwei Stunden nach Dosis 1 eingenommen werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, welches Einnahmeschema Sie anwenden müssen. KEINE anderen Substanzen zu den Dosen hinzufügen.
• -Wie Plenvu Dosis 1 zubereitet wird
• --Öffnen Sie den Umkarton und entnehmen Sie den Beutel mit Dosis 1.
• --Geben Sie den Inhalt von Dosis 1 in ein Behältnis, das mindestens 500 ml Flüssigkeit fassen kann.
• --Füllen Sie mit Wasser auf 500 ml auf und rühren Sie um, bis sich das Pulver aufgelöst hat. Dieser Vorgang kann bis zu ca. 8 Minuten dauern.
• -(image)
• -Wie Plenvu Dosis 1 getrunken wird
• --Trinken Sie die 500 ml Dosis 1 sowie zusätzlich dazu 500 ml klare Flüssigkeit innerhalb von 60 Minuten. Ein Wechsel in der Reihenfolge von rekonstituierter Lösung und klarer Flüssigkeit ist erlaubt. Versuchen Sie, alle 10 bis 15 Minuten ein Glas davon zu trinken.  Als klare Flüssigkeit geeignet sind Wasser, klare Suppe, verdünnter Sirup/klare Fruchtsäfte (ohne Fruchtfleisch), Tee oder Kaffee (ohne Milch).
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• -Wie Plenvu Dosis 2 zubereitet wird
• --Wenn Sie bereit sind, Dosis 2 einzunehmen, geben Sie den Inhalt von Dosis 2 Beutel A und Dosis 2 Beutel B in ein Behältnis, das mindestens 500 ml Flüssigkeit fassen kann.
• --Füllen Sie mit Wasser auf 500 ml auf und rühren Sie um, bis sich das Pulver aufgelöst hat. Dieser Vorgang kann bis zu ca. 8 Minuten dauern.
• -(image)
• -Wie Plenvu Dosis 2 getrunken wird
• -Bereiten Sie zum verordneten Zeitpunkt (basierend auf dem empfohlenen Einnahmeschema) 500 ml Dosis-2-Lösung zu und trinken Sie diese sowie zusätzlich dazu 500 ml klare Flüssigkeit innerhalb von 60 Minuten. Ein Wechsel in der Reihenfolge von rekonstituierter Lösung und klarer Flüssigkeit ist erlaubt.
• -(image)
• -Während des gesamten Darmvorbereitungsprozesses, d.h. vor, während und nach der Einnahme von Plenvu, können Sie zusätzliche klare Flüssigkeiten trinken, müssen aber 1-2 Stunden vor der klinischen Untersuchung mit dem Trinken aufhören. Das Trinken klarer Flüssigkeiten trägt dazu bei, eine Austrocknung (Dehydratation) des Körpers zu vermeiden.
• -Zusätzlich muss während der Anwendung von Plenvu ein weiterer Liter klare Flüssigkeit wie Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft (ohne Fruchtfleisch), limonadenhaltige Getränke, Tee oder Kaffee (ohne Milch) getrunken werden.
• -Sie sollten entsprechend Zeit einplanen, um zum Ort der Koloskopie zu gelangen.
• -Wichtig: Von Beginn der Einnahme von Plenvu bis zum Abschluss der geplanten Untersuchung dürfen Sie keine feste Nahrung zu sich nehmen.
• -Wenn Sie die Einnahme von Plenvu vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie es bemerken, und fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der klinischen Untersuchung um Rat. Es ist wichtig, die Behandlung mit Plenvu früh genug abzuschliessen, so dass der Darm spätestens 2 Stunden vor der klinischen Untersuchung vollständig entleert ist.
• -Nach der Einnahme der Lösung
• -Wenn Sie mit dem Trinken der Lösung beginnen, sollten Sie sich in der Nähe einer Toilette aufhalten. Plötzlich wird wässriger Durchfall eintreten. Dies ist ganz normal und zeigt, dass Plenvu wirksam ist. Der Durchfall wird bald nach dem Sie die Lösung fertig getrunken haben, aufhören. Es kann vor dem ersten Stuhlgang zur Aufblähung im Magen-Darm-Bereich kommen.
• -Wenn Sie Plenvu vor oder nach der Einnahme anderer Abführmittel anwenden, können Sie sehr starken Durchfall bekommen, der zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Nehmen Sie grosse Mengen an Flüssigkeit zu sich. Wenn Sie sich Sorgen machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin oder begeben Sie sich umgehend in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Plenvu bei Kindern und Jugendlichen unter 18 ist bisher nicht geprüft worden.
• +Wann darf Citalopram-Mepha Teva nicht eingenommen werden?
• +-Wenn Sie allergisch sind gegenüber einem Inhaltsstoff von Citalopram-Mepha Teva.
• +-Wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer einnehmen. Dazu gehören unter anderem Selegilin (zur Behandlung der Parkinson Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum zur Behandlung schwerster, komplizierter Infektionen). Ein Wechsel zwischen Citalopram-Mepha Teva und MAO-Hemmern darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen und es müssen therapiefreie Tage eingeschaltet werden.
• +-Wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
• +-Wenn Sie Arzneimittel anwenden, welche die Herzfrequenz verändern.
• +-Wenn Sie gleichzeitig Pimozid (ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten psychischen Störungen) einnehmen.
• +Darf Citalopram-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Schwangerschaft:
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Citalopram-Mepha Teva sollte, wenn nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet, während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• +Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Citalopram erhalten hatten, sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Atmungsschwierigkeiten, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, Überspanntheit, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, lebhafte Reflexe, Erbrechen, Reizbarkeit, Lethargie und ständiges Weinen. Diese Symptome legen sich normalerweise mit der Zeit. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Citalopram-Mepha Teva einnehmen.
• +Besonders nach den ersten 20 Wochen der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Citalopram-Mepha Teva oder ähnlichen Präparaten, das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Neugeborenen erhöhen. Es handelt sich dabei um den andauernd erhöhten Blutdruck in der Lunge (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Neugeborene schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Neugeborenen auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• +Wenn Sie Citalopram-Mepha Teva gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt bzw. Ärztin oder Ihre Hebamme sollten darüber informiert werden, dass Sie Citalopram-Mepha Teva einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können
• +Stillzeit:
• +Citalopram-Mepha Teva soll während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
• +Wie verwenden Sie Citalopram-Mepha Teva?
• +Halten Sie sich in jedem Fall an die Dosierungsvorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die Dosis wird vom behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden Ärztin individuell festgelegt. Citalopram-Mepha Teva wird 1 mal pro Tag eingenommen. Die Filmtabletten können grundsätzlich zu jeder Tageszeit und unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Empfohlen wird aber die Einnahme immer zur gleichen Tageszeit.
• +Die übliche Dosis Citalopram-Mepha Teva Filmtabletten liegt im Bereich zwischen 20 mg und 40 mg (= 1-2 Filmtabletten à 20 mg bzw. ½-1 Filmtablette à 40 mg) pro Tag, bei älteren Personen 10-20 mg (= ½-1 Filmtablette à 20 mg) pro Tag.
• +Hinweis zum Teilen der Filmtabletten:
• +Auf harter Unterlage mit Finger auf Bruchrille drücken (Bruchrille nach oben).
• +Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, passt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis entsprechend an.
• +Citalopram-Mepha Teva wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe für kein Anwendungsgebiet ausreichend geprüft bzw. belegt wurden.
• +Wie bei allen anderen Antidepressiva tritt die Wirkung von Citalopram-Mepha Teva nicht sofort ein. Erwarten Sie deshalb erst nach einer gewissen Zeit eine Besserung.
• +Die Dauer der Behandlung kann individuell sehr verschieden sein, beträgt aber üblicherweise mindestens 6 Monate. In einigen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine längere Behandlung als notwendig erachten. Nehmen Sie das Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen. Die zugrunde liegende Erkrankung kann lange Zeit weiter bestehen; wenn Sie Ihre Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome deshalb zurückkehren.
• +Wenn Sie vergessen haben, Citalopram-Mepha Teva einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
• +Da plötzliches Absetzen von Citalopram-Mepha Teva zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und/oder Erbrechen, Empfindungsstörungen, Zittern, Angst, Herzklopfen, Schwitzen, Nervosität, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen und Schlafstörungen (einschliesslich intensiver Träume) führen kann, darf die Behandlung nicht abrupt abgesetzt werden. Bei Behandlungsende wird die Dosis von Citalopram-Mepha Teva stufenweise reduziert werden. Halten Sie sich genau an die Vorschriften des Arztes bzw. der Ärztin.
• +Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderer eine zu hohe Dosis Citalopram-Mepha Teva eingenommen hat, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich sofort zur nächsten Notfallstation, auch wenn keine Zeichen von Unwohlsein vorhanden sind. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Zeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Erregung, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Veränderung des Herzrhythmus, tiefer oder erhöhter Blutdruck, erweiterte Pupille, blaue Verfärbung der Haut und schnelle Atmung sein.
• -Welche Nebenwirkungen kann Plenvu haben?
• -Durchfall ist eine normale Wirkung von Plenvu.
• -Wenn Sie innerhalb von 6 Stunden nach der Einnahme von Plenvu keinen Stuhlgang haben, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• --Hautausschlag oder Juckreiz
• --Schwellung des Gesichts, der Fussknöchel oder anderer Körperregionen
• --Herzklopfen
• --Sehr starke Erschöpfung
• --Kurzatmigkeit
• -Dies sind Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion.
• -Beenden Sie die Einnahme von Plenvu und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• --Krampfanfall
• -Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen während der Einnahme eines der folgenden Anzeichen für den Verlust von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydratation) auftritt:
• --Erbrechen
• --Schwindel
• --Urinieren weniger als üblich
• --Kopfschmerzen
• -Informieren Sie auch unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie starke Magen- oder Bauchschmerzen haben.
• -In seltenen Fällen können bei der Anwendung von Abführmitteln schwerwiegende Herzrhythmusstörungen auftreten (d.h. das Gefühl, dass das Herz pocht, flattert oder unregelmässig schlägt, oft nur wenige Sekunden oder möglicherweise auch mehrere Minuten lang), insbesondere bei Patienten mit Herzkrankheit oder Störungen des Salzhaushalts.
• -Andere Nebenwirkungen nach Häufigkeit
• +Welche Nebenwirkungen kann Citalopram-Mepha Teva haben?
• +Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Citalopram-Mepha Teva auftreten.
• +Gewöhnlich werden die meisten Nebenwirkungen nach ein paar Behandlungswochen schwächer oder verschwinden ganz.
• +Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder direkt ein Spital auf, falls die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten:
• +-Gelegentlich können ungewöhnliche Blutungen, einschliesslich Magen-Darm-Blutungen auftreten.
• +-Selten können ein Anschwellen von Haut, Zunge, Lippen oder Gesicht oder Atem- oder Schluckbeschwerden auftreten (allergische Reaktion). Es kann auch zu einem Blutdruckabfall kommen.
• +-Hohes Fieber über 38°C, Erregung, Zittern, unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen, einschliesslich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Halluzinationen, Koma, übermässiges Schwitzen, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung können Anzeichen des selten auftretenden sogenannten "Serotonin-Syndroms" sein.
• +-Manie (gehobene Stimmung, Denkstörungen), Gedanken sich selber zu verletzen oder Suizid zu begehen, Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen), Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle oder gelbliche Verfärbung der Haut und des weissen Bereichs der Augen (dies sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung/Hepatitis), Schwierigkeiten beim Harnlassen, schmerzhafte Dauererektionen ohne sexuelle Stimulation.
• +-Muskelschmerzen, -schwäche können Zeichen eines Muskelabbaus sein (Rhabdomyolyse). In schweren Fällen kann zusätzlich eine rot-braun Verfärbung des Urins auftreten.
• +-Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik "Darf Citalopram-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?" .
• +Folgende Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten berichtet:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, vermehrtes Schwitzen
• -Erbrechen, Übelkeit, Austrocknung
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Abdominelle Aufblähung und Bauchschmerzen, Wundsein am After, allergische Reaktion, Kopfschmerzen oder Migräne, Schläfrigkeit, Durst, Erschöpfung, Schwäche, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen, Herzklopfen, erhöhte Herzfrequenz, vorübergehender Anstieg des Blutdrucks, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Störung des Salz-(Elektrolyt-)haushalts und erhöhter Blutzuckerspiegel bei Diabetespatienten.
• -Es kann auch sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen.
• -Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Riss der Speiseröhre infolge Erbrechens
• +Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Erregung, Verwirrtheit, anormale Träume, Nervosität, Ängstlichkeit, Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen, Zittern, Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl auf der Haut (Parästhesie), Schwindel, Aufmerksamkeitsstörungen, Herzklopfen, Gähnen, Schnupfen, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, vermehrter Speichelfluss, Harnverhalten, Bauchschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Impotenz, sexuelle Störungen (ausbleibende Ejakulation, Erektionsstörungen, verminderter sexueller Trieb, Orgasmusschwierigkeiten bei Frauen), verlängerte und verstärkte Regelblutung, Zwischenblutungen, Schwäche, Erschöpfung, Müdigkeit, Teilnahmslosigkeit
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• +Allergische Reaktionen, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Euphorie, Halluzination, Ohnmacht, vergrösserte Pupillen, Tinnitus (Klingeln in den Ohren), verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall bei Lagewechsel, Husten, Atemnot, Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Nesselausschlag, Schwellungen der Arme und Beine (Ödeme), erhöhte Leberenzymwerte
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Krampfanfälle, unwillkürliche Muskelbewegungen, Geschmacksstörungen, Leberentzündung (Hepatitis), Blutungen, Fieber
• +Häufigkeit unbekannt (die Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Gedanken, sich selbst zu verletzen oder Gedanken, sich das Leben zu nehmen.
• +Verminderte Natriumwerte im Blut (Anzeichen sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit), verminderte Kaliumwerte im Blut (Anzeichen sind Muskelschwäche, Muskelzuckungen oder Herzrhythmusstörungen), Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen in der Selbstwahrnehmung (Depersonalisation), Halluzinationen, Panikattacken, Aggression, nächtliches Zähneknirschen, Ruhelosigkeit, unwillkürliche Muskelbewegung oder -steifheit, Sehstörung, Schwellungen der Haut- und Schleimhaut, Nasenbluten, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Verminderung der Blutplättchen, wodurch erhöhtes Risiko einer Blutung und für Blutergüsse besteht, Blutungsstörungen einschliesslich Haut- und Schleimhautblutungen und -einblutungen, Milchfluss, schmerzhafte Dauererektionen.
• +Citalopram-Mepha Teva gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRIs) bzw. Serotonin Norepinephrin Wiederaufnahme Hemmern (SNRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• +Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRIs/SNRIs, anhielten.
• +Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimitteln einnehmen, beobachtet.
• +Unter der Behandlung mit Citalopram-Mepha Teva können sich die Symptome der Depression, insbesondere suizidales Verhalten, verschlechtern. Besonders gefährdet sind junge Erwachsene unter 25 Jahren. Wenn Sie eine Verschlechterung der Depression verspüren oder vermehrt unter quälenden Gedanken leiden, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• +Bei Kindern und Jugendlichen wurde während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Depressionen über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen sowie ein erhöhtes Risiko für Suizidversuche, Suizidgedanken und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressionen, oppositionelles Verhalten und Wut) berichtet.
• -Plenvu darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die zubereitete Lösung nicht länger als 24 Stunden aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bringen Sie angefangene Packungen Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• -Plenvu darf vor dem Öffnen nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
• -Wenn Sie Plenvu in Wasser aufgelöst haben, die Lösungen (abgedeckt) unter 25 °C lagern. Die Lösungen können im Kühlschrank aufbewahrt werden (2 – 8 °C).
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Sind die Filmtabletten in Kunststoffflaschen abgepackt, so ist die Flasche nach Entnahme einer Filmtablette wieder gut zu verschliessen.
• -Was ist in Plenvu enthalten?
• +Was ist in Citalopram-Mepha Teva enthalten?
• +Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
• +
• -Dosis 1 enthält:
• --100 g Macrogol 3350
• --9 g wasserfreies Natriumsulfat
• --2 g Natriumchlorid
• --1 g Kaliumchlorid
• -Dosis 2 (Beutel A und Beutel B) enthält:
• -Beutel A
• --40 g Macrogol 3350
• --3,2 g Natriumchlorid
• --1,2 g Kaliumchlorid
• -Beutel B
• --48,11 g Natriumascorbat
• --7,54 g Ascorbinsäure
• -Die 500 ml-Lösung der Dosis 1 weist folgende Elektrolytionenkonzentrationen auf:
• --Natrium 160,9 mmol/500 ml
• --Sulfat 63,4 mmol/500 ml
• --Chlorid 47,6 mmol/500 ml
• --Kalium 13,3 mmol/500 ml
• -Die 500 ml-Lösung der Dosis 2 (zubereitet aus Beutel A und B) weist folgende Elektrolytionenkonzentrationen auf:
• --Natrium: 297,6 mmol/500 ml
• --Ascorbat: 285,7 mmol/500 ml
• --Chlorid: 70,9 mmol/500 ml
• --Kalium: 16,1 mmol/500 ml
• +Citalopram-Mepha Teva 20 mg:
• +1 Filmtablette mit Bruchrille enthält als Wirkstoff 20 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid (24.99 mg).
• +Citalopram-Mepha Teva 40 mg:
• +1 Filmtablette mit Bruchrille enthält als Wirkstoff 40 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid (49.98 mg).
• -Dosis 1 enthält 0,79 g Sucralose (E955) und Mangoaroma.
• -Dosis 2 (Beutel A) enthält 0,88 g Aspartam (E951) und Fruchtaroma (enthält Vanillin)
• -Wo erhalten Sie Plenvu? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +Tablettenfilrm: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000.
• +Wo erhalten Sie Citalopram-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Einzelpackung bestehend aus 3 Beuteln: ein Beutel Dosis 1 und zwei Beutel Dosis 2 (Beutel A und B) (Abgabekategorie B)
• -Zulassungsnummer
• -66751 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Norgine AG, 6005 Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PLENVU
• -Qu'est-ce que Plenvu et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Plenvu est utilisé pour le nettoyage de l'intestin avant une intervention médicale nécessitant un intestin propre, par exemple avant des examens de l'intestin (endoscopie, radiologie). Plenvu agit en vidant l'intestin. Une diarrhée liquide est donc un effet attendu de l'utilisation de Plenvu.
• -Plenvu est un laxatif à double saveur en deux prises, composé de deux doses réparties dans trois sachets. Il y a un sachet pour la dose 1 ( "dose 1" ) et deux sachets pour la dose 2 ( "dose 2 sachet A" et "dose 2 sachet B" ). Vous avez besoin des trois sachets pour effectuer un traitement.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si vous prenez d'autres médicaments par voie orale (par ex. une contraception orale), vous ne devez pas les prendre 1 heure avant, pendant et jusqu'à 1 heure après la prise de Plenvu, sinon, ceux-ci seront évacués du tube digestif et ne pourront donc pas être efficaces. Si vous utilisez un moyen de contraception oral, employez également des méthodes de contraception supplémentaires (par ex. le préservatif) pour éviter une grossesse.
• -Quand Plenvu ne doit-il pas être pris / utilisé?
• -si vous êtes hypersensible (allergique) au Macrogol 3350, à l'un des autres principes actifs ou à l'un des autres composants de Plenvu;
• -si votre intestin n'est pas totalement accessible, respectivement si vous souffrez d'un blocage (obstruction) du tube digestif ou d'une occlusion intestinale (iléus);
• -si vous avez une rupture (perforation) de la paroi du tube digestif;
• -si vous souffrez d'un trouble de la vidange de l'estomac (par ex. atonie intestinale);
• -si vous souffrez d'une paralysie intestinale (il peut s'agir d'un effet secondaire d'une chirurgie abdominale);
• -si vous souffrez d'une dilatation aiguë du gros intestin (mégacôlon toxique), par ex. suite à des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, comme la rectocolite hémorragique ou la maladie de Crohn.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Plenvu?
• -Si votre état général ou votre état de santé n'est pas bon ou si vous souffrez d'une maladie grave.
• -Si vous présentez les symptômes suivants, vous devez contacter votre médecin:
• -si vous avez des difficultés ou des problèmes pour avaler des liquides et que vous devez éventuellement les épaissir;
• -si vous avez des problèmes de reflux (régurgitation due au reflux du contenu de l'intestin dans l'œsophage);
• -si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale;
• -si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou de troubles rénaux sévères, ou si vous prenez des médicaments visant à réguler la pression artérielle;
• -si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, de maladies cardio-vasculaires, de troubles du rythme cardiaque ou de palpitations, ou si vous prenez des médicaments contre ces maladies;
• -si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde;
• -si vous souffrez de déshydratation;
• -si vous avez des troubles gastro-intestinaux ou si vous souffrez d'une poussée aiguë d'une grave maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique);
• -si vous avez une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), une maladie qui détruit les globules;
• -si votre vous avez un taux de sel élevé ou bas (par ex. sodium, potassium);
• -si vous suivez un régime alimentaire pauvre en phénylalanine;
• -si vous avez une autre maladie;
• -si vous souffrez d'épilepsie ou si vous présentez des antécédents de convulsions.
• -Chez les patients ayant des troubles de la conscience, Plenvu ne doit être utilisé que sous surveillance médicale.
• -Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime d'une hémorragie rectale tandis que vous prenez Plenvu pour la préparation intestinale, contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
• -En cas de vomissements (de sang), suivis de douleurs soudaines au niveau de la poitrine, de la nuque ou du ventre, de troubles de la déglutition ou de difficultés respiratoires pendant la prise de Plenvu, interrompez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• -Plenvu contient du sodium, du potassium et une source de phénylalanine.
• -Ce médicament contient 458,5 mmol (10,5 g) de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par traitement. Cela équivaut à 525% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Seulement une partie du sodium est absorbée.
• -Ce médicament contient 29,4 mmol (1,1 g) de potassium par traitement. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
• -Plenvu contient 0,88 g d'aspartam par sachet. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• -Il contient également de l'ascorbate et peut être nocif si vous avez une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
• -Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l'ingestion des liquides, Plenvu peut contrer l'effet de l'épaississant.
• -Si votre médecin vous a indiqué que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, ne prenez Plenvu qu'après avoir obtenu un avis médical.
• -Plenvu n'a aucun effet sur l'aptitude à la conduite de véhicules, ni sur la capacité d'utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• -Prise de Plenvu avec des aliments et des boissons
• -Avant, pendant et après la prise de Plenvu, buvez des liquides clairs pour éviter un manque de liquide (déshydratation). Il est important que vous buviez les quantités de liquide clair supplémentaires prescrites.
• -Les liquides clairs sont par exemple l'eau, les soupes claires, les infusions, le thé ou le café noir (sans lait), les boissons sans alcool/le sirop dilué et les jus de fruit clairs (sans pulpe).
• -Pendant la prise de Plenvu, vous devez continuer à boire beaucoup de liquide clair. La quantité de liquide contenue dans Plenvu ne remplace pas votre apport en liquide régulier.
• -Important: Ne buvez pas d'alcool, de lait, de boissons de couleur rouge ou violette (par ex. jus de cassis) ni d'autres boissons contenant de la pulpe et ne consommez pas d'aliments solides entre le moment où vous commencez à prendre Plenvu et la fin de votre examen médical.
• -Vous devez arrêter de boire tout liquide au moins:
• -deux heures avant l'examen médical si celui-ci se déroule sous anesthésie générale, ou
• -une heure avant l'examen médical si celui-ci se déroule sans anesthésie générale
• -Prise fractionnée sur deux jours et prise la veille
• -Le jour précédant l'examen médical, vous pouvez prendre un petit-déjeuner et un déjeuner légers, que vous devez avoir terminés au moins 3 heures avant de commencer à prendre Plenvu. Ensuite, vous ne pouvez consommer que des liquides clairs.
• -Prise seulement le matin
• -Le jour précédant l'examen médical, vous pouvez prendre un petit-déjeuner et un déjeuner légers, ainsi qu'une soupe claire et/ou un yaourt nature au dîner (que vous devez avoir terminé vers 20 heures environ). Dans l'intervalle entre le dîner et l'examen médical, vous ne pouvez absorber que des liquides clairs. Le jour de l'examen médical, vous ne pouvez pas prendre de petit-déjeuner.
• -Plenvu peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comme il n'existe pas de données concernant l'utilisation de Plenvu pendant la grossesse ou l'allaitement, si vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser Plenvu que si votre médecin estime que cela est strictement nécessaire. Il est déconseillé d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
• -Vous devez donc impérativement informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de l'être, ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser Plenvu?
• -Posologie: Adultes âgés d'au moins 18 ans et patients âgés:
• -La posologie est de 1 litre (une boîte), sauf si votre médecin vous prescrit un autre dosage. La boîte contient trois sachets: un sachet pour la dose 1 et deux sachets pour la dose 2 (sachet A et sachet B).
• -Votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera précisément comment vous devez prendre Plenvu. Le traitement par Plenvu doit être terminé au moins 2 heures avant l'examen médical.
• -Plenvu peut être pris comme décrit ci-dessous:
• -Prise fractionnée sur deux jours
• -La dose 1 est prise le soir précédant l'examen médical et la dose 2 le matin du jour de l'examen, environ 12 heures après la dose 1 ou
• -Prise seulement le matin
• -La dose 1 et la dose 2 sont prises le matin du jour de l'examen en attendant au minimum deux heures après la prise de la dose 1 avant de prendre la dose 2, ou
• -Prise la veille
• -La dose 1 et la dose 2 sont prises le soir précédant le jour de l'examen en attendant au minimum deux heures après la prise de la dose 1 avant de prendre la dose 2.
• -Votre médecin vous indiquera quel schéma d'administration vous devez suivre. N'ajoutez AUCUNE autre substance aux doses.
• -Comment préparer la dose 1 de Plenvu
• --Ouvrez la boîte en carton et retirez le sachet de la dose 1.
• --Versez le contenu de la dose 1 dans un récipient pouvant contenir au moins 500 ml de liquide.
• --Complétez avec de l'eau jusqu'à 500 ml et mélangez jusqu'à dissolution complète de la poudre. Cette opération peut prendre jusqu'à 8 minutes environ.
• -(image)
• -Comment boire la dose 1 de Plenvu
• --Buvez les 500 ml de la dose 1 et 500 ml de liquide clair dans un délai de 60 minutes. Il est possible d’alterner entre la solution reconstituée et les liquides clairs. Essayez d'en boire un verre toutes les 10 à 15 minutes. L'eau, la soupe claire, le sirop dilué/les jus de fruit clairs (sans pulpe), le thé ou le café (sans lait) sont acceptables comme liquide clair.
• -(image)
• -Comment préparer la dose 2 de Plenvu
• --Lorsque vous êtes prêt(e) à prendre la dose 2, versez le contenu du sachet A de la dose 2 et du sachet B de la dose 2 dans un récipient pouvant contenir au moins 500 ml de liquide.
• --Complétez avec de l'eau jusqu'à 500 ml et mélangez jusqu'à dissolution complète de la poudre. Cette opération peut prendre jusqu'à 8 minutes environ.
• -(image)
• -Comment boire la Dose 2 de Plenvu
• -Au moment prévu (qui dépend du schéma d'administration recommandé), préparez 500 ml de solution de la dose 2 et buvez-la, avec 500 ml de liquide clair en plus, dans un délai de 60 minutes. Il est possible d’alterner entre la solution reconstituée et les liquides clairs.
• -(image)
• -Pendant toute la durée de la préparation intestinale, c.-à-d. avant, pendant et après la prise de Plenvu, vous pouvez boire des liquides clairs supplémentaires, mais vous devez arrêter de boire 1 à 2 heures avant l'examen médical. Boire des liquides clairs contribue à éviter une déshydratation de l'organisme.
• -Pendant l'utilisation de Plenvu, vous devez aussi boire un litre de liquide clair supplémentaire, comme de l'eau, une soupe claire, un jus de fruit (sans pulpe), des boissons à base de limonade, du thé ou du café (sans lait).
• -Vous devez prévoir le temps nécessaire pour vous rendre au centre où se déroule la coloscopie.
• -Important: Entre le moment où vous commencez à prendre Plenvu et la fin de l'examen prévu, vous ne devez pas consommer d'aliments solides.
• -Si vous avez oublié de prendre Plenvu, prenez-le dès que vous vous en rendez compte et demandez conseil à votre médecin avant l'examen médical. Il est important de terminer le traitement par Plenvu suffisamment tôt pour que l'intestin soit complètement vide au moins 2 heures avant l'examen médical.
• -Après la prise de la solution
• -Lorsque vous commencez à boire la solution, vous devez rester à proximité de toilettes. Une diarrhée liquide va se déclencher soudainement. Cela est tout à fait normal et montre que Plenvu est efficace. La diarrhée s'arrêtera dès que vous aurez fini de boire la solution. Des ballonnements gastro-intestinaux peuvent se produire avant les premières selles.
• -Si vous utilisez Plenvu avant ou après avoir pris un autre laxatif, vous pouvez avoir une diarrhée très importante, susceptible de provoquer une déshydratation de l'organisme. Buvez de grandes quantités de liquide. Si vous êtes inquiet/inquiète, contactez votre médecin ou rendez-vous sans attendre aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• -L'utilisation et la sécurité de Plenvu n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Plenvu peut-il provoquer?
• -La diarrhée est un effet normal de Plenvu.
• -Si vous n'avez pas de selles dans les 6 heures suivant la prise de Plenvu, ne continuez pas à prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
• -Effets secondaires graves
• -Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants, interrompez la prise du médicament et informez immédiatement votre médecin.
• --Éruption cutanée ou démangeaisons
• --Gonflement du visage, des chevilles ou d'autres parties du corps
• --Palpitations
• --Fatigue extrême
• --Essoufflement
• -Ces symptômes sont la manifestation d'une réaction allergique grave.
• -Interrompez le traitement par Plenvu et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets secondaires suivants:
• --Convulsions
• -Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant la prise du médicament, car ils peuvent indiquer une perte trop importante de liquides corporels (déshydratation):
• --Vomissements
• --Vertiges
• --Urines moins fréquentes que d'habitude
• --Maux de tête
• -Informez également votre médecin sans attendre si vous avez de violentes douleurs au niveau de l'estomac ou de l'abdomen.
• -Dans de rares cas, l'utilisation de laxatifs peut provoquer de graves troubles du rythme cardiaque (le cœur semble battre très fort, très vite ou de manière irrégulière, souvent pendant quelques secondes seulement ou éventuellement pendant plusieurs minutes), en particulier chez les patients souffrant d'une maladie du cœur ou de troubles électrolytiques.
• -Autres effets secondaires, classés par fréquence
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Vomissements, nausées, déshydratation
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ballonnements et douleurs abdominales, irritation anale, réaction allergique, maux de tête ou migraines, somnolence, soif, épuisement, faiblesse, frissons, bouffées de chaleur, douleurs, palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation temporaire de la pression artérielle, augmentation temporaire des enzymes du foie, déséquilibre des sels (électrolytique) et augmentation de la glycémie chez les patients diabétiques.
• -Vous êtes également susceptible de ressentir un malaise général.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Rupture de l'œsophage consécutive à des vomissements.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Plenvu ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Ne pas conserver les solutions préparées pendant plus de 24 heures.
• -Remarques concernant le stockage
• -Avant l'ouverture ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Une fois les solutions buvables sont préparées, elles peuvent être conservées (recouvertes) au-dessous de 25 °C. Les solutions peuvent être conservées au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Plenvu?
• -Principes actifs
• -La dose 1 contient:
• --100 g de Macrogol 3350
• --9 g de sulfate de sodium anhydre
• --2 g de chlorure de sodium
• --1 g de chlorure de potassium
• -La dose 2 (sachet A et sachet B) contient:
• -Sachet A
• --40 g de Macrogol 3350
• --3,2 g de chlorure de sodium
• --1,2 g de chlorure de potassium
• -Sachet B
• --48,11 g d'ascorbate de sodium
• --7,54 g d'acide ascorbique
• -La solution de 500 ml de la dose 1 présente les concentrations d'ions électrolytes suivantes:
• --Sodium: 160,9 mmol/500 ml
• --Sulfate: 63,4 mmol/500 ml
• --Chlorure: 47,6 mmol/500 ml
• --Potassium: 13,3 mmol/500 ml
• -La solution de 500 ml de la dose 2 (préparée à partir des sachets A et B) présente les concentrations d'ions électrolytes suivantes:
• --Sodium: 297,6 mmol/500 ml
• --Ascorbate: 285,7 mmol/500 ml
• --Chlorure: 70,9 mmol/500 ml
• --Potassium: 16,1 mmol/500 ml
• -Excipients
• -La dose 1 contient 0,79 g de sucralose (E955) et de l'arôme de mangue.
• -La dose 2 (sachet A) contient 0,88 g de l'aspartame (E951) et de l'arôme de fruit (contient de la vanille)
• -Où obtenez-vous Plenvu? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballage individuel comprenant 3 sachets: un sachet pour la Dose 1 et deux sachets pour la Dose 2 (sachets A et B)
• -(catégorie de remise B)
• -Numéro d'autorisation
• -66751 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Norgine AG, 6005 Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -KYMRIAH®
• -Was ist KYMRIAH und wann wird es angewendet?
• -Kymriah wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet:
• --Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (B-Zell-ALL)- eine Krebsart, die einige Arten von weissen Blutzellen betrifft. Das Arzneimittel kann bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahren angewendet werden, die an dieser Krebsform erkrankt sind, auf eine vorhergehende Therapie nicht reagiert haben oder nach vorhergehenden Therapien ein Rezidiv haben.
• --Diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)- eine Krebsart, die hauptsächlich in den Lymphknoten auftritt und einige Arten der weissen Blutzellen betrifft. Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) angewendet werden, die an dieser Krebsform erkrankt sind, auf vorhergehende Therapien nicht reagiert haben oder nach vorhergehenden Therapien ein Rezidiv haben.
• --Follikuläres Lymphom (FL) - eine Krebsart, die einige Arten von weissen Blutkörperchen, die Lymphozyten genannt werden, vor allem in den Lymphknoten befällt. Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen (18 Jahre oder älter) angewendet werden, die an dieser Krebsform erkrankt sind.
• -Kymriah, auch bekannt als Tisagenlecleucel, wird aus einigen Ihrer eigenen weissen Blutzellen hergestellt, die T-Zellen genannt werden. T-Zellen sind wichtig für Ihr Immunsystem (das Abwehrsystem des Körpers), damit es richtig funktioniert.
• -T-Zellen werden aus Ihrem Blut entnommen. Ein neues Gen wird in die T-Zellen eingebaut, damit diese anschliessend die Zellen finden können, die bei Ihnen Krebs verursachen. Wenn Kymriah als Infusion in Ihr Blut gelangt, finden die veränderten T-Zellen die Krebszellen und zerstören diese.
• -Kymriah ist eine Zelldispersion zur Infusion. Es wird in einem Infusionsbeutel geliefert, der eine trübe bis klare, farblose bis leicht gelbliche Zelldispersion enthält. Jeder Beutel enthält 10 ml bis 50 ml Dispersion.
• -Wenn Sie Fragen haben, wie Kymriah wirkt oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Kymriah darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin in qualifizierten Behandlungszentren verwendet werden.
• -Wann darf KYMRIAH nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Tisagenlecleucel oder einem der Hilfsstoffe, einschliesslich Dimethylsulfoxid (DMSO) und Dextran 40. (siehe Abschnitt "Was ist in Kymriah enthalten?" ).
• -Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
• -Wann ist bei der Anwendung von KYMRIAH Vorsicht geboten?
• -Kymriah wird aus Ihren eigenen weissen Blutzellen hergestellt und darf nur Ihnen verabreicht werden.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Ihnen Kymriah verabreicht wird, wenn:
• --Sie in den letzten 4 Monaten eine Stammzelltransplantation erhalten haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird überprüfen, ob Sie Anzeichen oder Symptome einer Transplantatgegen-Wirt-Reaktion (graftversushost disease) aufweisen. Dazu kommt es, wenn transplantierte Zellen Ihren Körper angreifen und zu Symptomen wie Ausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und blutigem Stuhl führen.
• --Sie Probleme mit der Lunge, dem Herz oder Blutdruck (zu niedrig oder erhöht) haben.
• --Sie bemerken, dass sich die Symptome Ihrer Krebserkrankung verschlimmern. Wenn Sie eine Leukämie haben, kann dies Fieber, Schwächegefühl, Zahnfleischbluten oder blaue Flecken einschliessen. Wenn Sie ein Lymphom haben, kann dies unerklärliches Fieber, Schwächegefühl, Nachtschweiss oder plötzlichen Gewichtsverlust einschliessen.
• --Sie eine Infektion haben. Vor der Infusion von Kymriah wird die Infektion behandelt.
• --Sie einmal eine Infektion mit Hepatitis B, Hepatitis C oder mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) hatten.
• --Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Abschnitte "Schwangerschaft und Stillzeit" und "Verhütung bei Frauen und Männern" weiter unten).
• --Sie in den letzen 6 Wochen eine Impfung erhalten haben oder in den nächsten Monaten eine Impfung geplant ist.
• -Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Ihnen Kymriah verabreicht wird.
• -Tests und Untersuchungen
• -Bevor Sie Kymriah erhalten, wird Ihr Arzt:
• --Ihre Lunge, Ihr Herz und Ihren Blutdruck untersuchen.
• --Sie auf Anzeichen einer Infektion untersuchen. Jede Infektion wird behandelt, bevor Ihnen Kymriah verabreicht wird.
• -untersuchen, ob sich Ihr Lymphom oder Ihre Leukämie verschlimmern.
• --Sie auf Anzeichen einer Transplantatgegen-Wirt-Reaktion (graftversushost disease) untersuchen, die nach einer Transplantation auftreten kann.
• --Ihr Blut auf Harnsäure untersuchen und die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut messen. Dadurch kann festgestellt werden, ob ein Auftreten einer Erkrankung namens Tumor-Lyse-Syndrom bei Ihnen möglich ist. Sie können Arzneimittel erhalten, die dies verhindern.
• --Sie auf eine Hepatitis B-, Hepatitis C- oder HIV-Infektion untersuchen.
• -Nachdem Ihnen Kymriah verabreicht wurde
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen folgendes auftritt:
• --Fieber, das ein Symptom einer Infektion sein kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig Ihr Blut untersuchen, da es zu einer Abnahme der Anzahl der Blutzellen und anderer Blutbestandteile kommen kann.
• --Messen Sie über 3 bis 4 Wochen nach der Anwendung von Kymriah zweimal pro Tag Ihre Körpertemperatur. Bei erhöhter Körpertemperatur suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• --Verändertes oder vermindertes Bewusstsein, Delirium, Angstzustände, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Verwirrung, Unruhe, Krampfanfälle, Schwierigkeiten beim Sprechen und Verstehen und/oder Gleichgewichtsstörungen. Dies geschieht in der Regel innerhalb der ersten 8 Wochen nach der Infusion, kann aber auch danach auftreten (neurologische Ereignisse oder Infektionen). Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) bezeichnet wird oder einer viralen Gehirninfektion, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
• --Wenn bei Ihnen Symptome einer neuen Krebserkrankung auftreten, einschliesslich eines neuen Lymphoms oder einer Leukämie, die von einer Art weisser Blutkörperchen, den T-Zellen, ausgeht. Wenn Sie eine T-Zell-Leukämie haben, können Symptome wie Fieber, Schwächegefühl, Zahnfleischbluten, Blutergüsse auftreten. Wenn Sie ein T-Zell-Lymphom haben, können Symptome wie unerklärliches Fieber, Schwächegefühl, Nachtschweiss und plötzlicher Gewichtsverlust auftreten. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hin überwachen.
• --Extreme Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit, die Symptome eines Mangels an roten Blutkörperchen sein können.
• --Wenn Sie leichter Blutungen oder blaue Flecken bekommen, was Symptome für einen Mangel an Zellen im Blut sein können, die Blutplättchen genannt werden.
• -Die Behandlung mit Kymriah kann das Ergebnis einiger HIV-Tests beeinflussen – fragen Sie Ihren Arzt danach.
• -Nachdem Sie Kymriah erhalten haben, dürfen Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe, Sperma, Eizellen oder Zellen spenden.
• -Kinder und Jugendliche
• -Es wurden keine formalen Studien an Kindern unter 3 Jahren mit B-Zell-ALL durchgeführt.
• -Kymriah ist nicht zur Behandlung von DLBCL und FL bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen. Der Grund dafür ist, dass in dieser Altersgruppe kein Nutzen belegt ist.
• -Anwendung von Kymriah zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder andere Arzneimittel einnehmen könnten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Grund dafür ist, dass andere Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Kymriah haben können.
• -Insbesondere dürfen Ihnen bestimmte Impfstoffe, sogenannte Lebendimpfstoffe, nicht gegeben werden:
• -in den 6 Wochen vor der kurzen Chemotherapie-Behandlung zur Verringerung der weissen Blutkörperchen (Lymphozytendepletion genannt), um Ihren Körper auf die Kymriah-Zellen vorzubereiten.
• -während der Behandlung mit Kymriah.
• -nach der Behandlung, während sich das Immunsystem wieder erholt.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine Impfung benötigen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das medizinische Fachpersonal bevor Sie Kymriah erhalten, wenn Sie Arzneimittel nehmen, die Ihr Immunsystem schwächen, wie zum Beispiel Kortikosteroide (z.B. Kortison), da diese Arzneimittel die Wirksamkeit von Kymriah beeinträchtigen können.
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Nach der Verabreichung von Kymriah dürfen Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen, keine Maschinen bedienen oder an Aktivitäten teilnehmen, die Aufmerksamkeit erfordern. Kymriah kann in den ersten 8 Wochen nach der Infusion zu Problemen führen, wie etwa verändertes oder getrübtes Bewusstsein, Verwirrtheit und Krampfanfälle (Anfälle).
• -Kymriah enthält Natrium, Dimethylsulfoxid (DMSO) und Dextran 40
• -Dieses Arzneimittel enthält 24,3 bis 121,5 mg Natrium pro Dosis. Dies entspricht 1 bis 6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.Die Verabreichung von Kymriah kann zu Atembeschwerden und/oder Schwindel (mögliche Symptome einer schweren allergischen Reaktion oder Überempfindlichkeitsreaktion) führen. Während der Infusionsdauer und danach sollten Sie genau beobachtet werden.
• -Darf KYMRIAH während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Schwangerschaft und Stillzeit
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Verabreichung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Der Grund dafür ist, dass die Auswirkungen von Kymriah bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht bekannt sind und eine Schädigung Ihres ungeborenen Kindes oder Ihres Neugeborenen/Säuglings möglich sein kann.
• --Wenn Sie nach der Behandlung mit Kymriah schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• --Vor Behandlungsbeginn wird bei Ihnen ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Kymriah sollte nur dann verabreicht werden, wenn das Ergebnis zeigt, dass Sie nicht schwanger sind.
• -Verhütung bei Frauen und Männern
• -Besprechen Sie eine Schwangerschaft mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Kymriah erhalten haben.
• -Wie verwenden Sie KYMRIAH?
• -Kymriah wird Ihnen immer von einem Arzt in einem spezialisierten, qualifizierten Zentrum verabreicht.
• -Kymriah enthält menschliche Blutzellen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin, der/die Sie mit Kymriah behandelt, wird daher angemessene Vorsichtsmassnahmen treffen (Tragen von Handschuhen und Schutzbrille), um eine mögliche Übertragung infektiöser Krankheiten zu vermeiden.
• -Blutentnahme zur Herstellung von Kymriah
• -Kymriah wird aus Ihren eigenen weissen Blutzellen hergestellt.
• --Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mit Hilfe eines Katheters, der in eine Ihrer Venen eingeführt wird, Blut entnehmen (eine Prozedur, die Leukapherese genannt wird). Einige Ihrer weissen Blutzellen werden von Ihrem Blut abgetrennt und der Rest Ihres Blutes wird in Ihre Vene zurückgeführt. Dies kann 3 bis 6 Stunden dauern und muss möglicherweise mehrmals durchgeführt werden.
• --Ihre weissen Blutzellen werden eingefroren und zur Herstellung von Kymriah verschickt. Die Herstellung von Kymriah dauert normalerweise etwa 3 bis 4 Wochen. Die benötigte Zeit kann jedoch davon abweichen.
• --Kymriah ist eine Behandlung, welche spezifisch für Sie hergestellt wird. Es kann Situationen geben, in denen Kymriah nach erfolgter Leukapharese nicht erfolgreich hergestellt werden oder Ihre Behandlung mit Kymriah aus anderen Gründen nicht erfolgen kann (Wie z.B. Aufgrund dem Fortschreiten der Krankheit). Gegebenenfalls kann noch ein weiteres Mal versucht werden Kymriah herzustellen.
• --Vor der Verabreichung von Kymriah wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen möglicherweise eine mehrtägige Behandlung durchführen, die als Chemotherapie zur Lymphozytendepletion bezeichnet wird, um Ihren Körper vorzubereiten.
• -Überbrückungstherapie/mögliche Verschlechterung der Erkrankung
• -Während Sie darauf warten, dass Kymriah für Sie hergestellt wird, kann sich Ihr Lymphom oder Ihre Leukämie verschlechtern und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, eine zusätzliche Behandlung (eine Art von Chemotherapie, die "Überbrückungstherapie" genannt wird) bei Ihnen anzuwenden, um Ihren Krebs zu stabilisieren. Dies kann zu schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie über die möglichen Nebenwirkungen dieser Behandlung informieren.
• -Arzneimittel, die vor der Behandlung mit Kymriah verabreicht werden
• -30 bis 60 Minuten vor der Verabreichung von Kymriah erhalten Sie eventuell andere Arzneimittel. Diese sollen dabei helfen, Infusionsreaktionen und Fieber zu vermeiden. Zu diesen anderen Arzneimittel können Folgende gehören:
• --Paracetamol
• -ein Antihistaminikum wie etwa Diphenhydramin.
• -Wie wird Ihnen Kymriah verabreicht?
• --Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird überprüfen, ob die Patientenangaben auf dem Infusionsbeutel mit Kymriah mit Ihren persönlichen Daten übereinstimmen.
• --Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen Kymriah als Infusion, also durch einen Schlauch, in Ihre Vene verabreichen. Dies dauert normalerweise weniger als 1 Stunde. Während der Infusion wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie daraufhin überwachen, ob Sie Atembeschwerden haben oder Ihnen schwindlig ist (mögliche Symptome einer allergischen Reaktion).
• --Kymriah ist eine einmalige Behandlung.
• -Nachdem Ihnen Kymriah verabreicht wurde
• --Sie sollten planen, sich während der ersten 4 Wochen nach der Verabreichung von Kymriah in Reichweite (bis zu 2 Stunden Anfahrt) des Krankenhauses aufzuhalten, in dem Sie behandelt wurden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen empfehlen, dass Sie mindestens 10 Tage lang täglich ins Krankenhaus kommen, und wird überlegen, ob es für Sie notwendig ist, die ersten 10 Tage nach der Infusion stationär im Krankenhaus zu bleiben. So kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überprüfen, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen helfen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
• --Sollten Symptome eines Zytokinfreisetzungssyndrom oder neurologische Symptome auftreten, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort informieren. (Für die Auflistung der Symptome, siehe "Welche Nebenwirkungen kann Kymriah haben?" unter dem Absatz "sehr häufig" ).
• --Obwohl die meisten Fälle von Zytokinfreisetzungssyndrom und von neurologischen Symptomen innerhalb der ersten vier Wochen nach Infusion auftreten, können sie, sowie andere Nebenwirkungen, jederzeit auftreten und eine Behandlung erfordern.
• -Wenn Sie einen Termin verpassen, rufen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Krankenhaus so schnell wie möglich an, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -Welche Nebenwirkungen kann KYMRIAH haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen nach der Infusion von Kymriah bekommen. Üblicherweise treten sie während der ersten 8 Wochen nach der Infusion auf, können aber auch erst später auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• --Hohes Fieber und Schüttelfrost. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung namens Zytokinfreisetzungssyndrom (cytokine release syndrome) sein. Andere Anzeichen des Zytokinfreisetzungssyndroms sind: Schwierigkeiten beim Atmen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitverlust, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwellungen, niedriger Blutdruck oder Schwindelgefühl/Benommenheit, schneller Herzschlag, Kopfschmerzen, Herz-, Lungen- und Nierenversagen sowie Leberschäden. Diese Symptome treten fast immer innerhalb der ersten 14 Tage nach der Infusion auf.
• --Wärmegefühl, Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre können Anzeichen einer Infektion sein.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• --Schneller Abbau von Tumorzellen, wobei deren Inhalt in das Blut abgegeben wird. Dies kann die Funktion verschiedener Organe des Körpers, besonders der Nieren, des Herzens und des Nervensystems beeinflussen (Tumor-Lyse-Syndrom).
• --Probleme wie verändertes Denken oder getrübtes Bewusstsein, Realitätsverlust, Verwirrtheit, körperliche Unruhe, Krampfanfälle, Schwierigkeiten beim Sprechen und beim Verstehen von Gesprochenem, Schwierigkeiten beim Gehen. Diese können Symptome einer Erkrankung sein, die als Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) bezeichnet wird.
• -Weitere mögliche Nebenwirkungen
• -Weitere mögliche Nebenwirkungen sind nachfolgend aufgeführt. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend oder ernsthaft werden, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• --Blasse Haut, Schwäche, Atemlosigkeit aufgrund einer geringen Anzahl an roten Blutkörperchen oder eines niedrigen Hämoglobinwerts
• --Starke oder verlängert auftretende Blutungen oder blaue Flecken aufgrund einer geringen Anzahl an Blutplättchen
• --Fieber mit gefährlich geringer Anzahl an weissen Blutkörperchen
• --Erhöhtes Infektionsrisiko aufgrund ungewöhnlich geringer Anzahl an weissen Blutkörperchen
• --Häufige und anhaltende Infektionen aufgrund einer verminderten Antikörperkonzentration in Ihrem Blut
• --Appetitverlust
• --Schwäche, Herzrhythmusstörungen aufgrund eines anormal niedrigen Blutsalzspiegels, einschliesslich Phosphat, Kalium, Magnesium
• --Hohe Werte an Leberenzymen oder Kreatinin im Blut, die anzeigen, dass Ihre Leber oder Nieren nicht normal funktionieren
• --Schneller oder unregelmässiger Herzschlag
• --Kurzatmigkeit, schweres Atmen
• --Husten
• --Bauchschmerzen, Verstopfung
• --Knochen- und Rückenschmerzen
• --Hautausschlag
• --Gelenkschmerzen
• --Schwellungen an Knöcheln, Gliedmassen und im Gesicht
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• --Fieber, Unwohlsein, vergrösserte Leber, Gelbfärbung von Haut und Augen, niedrige Anzahl an Blutzellen aufgrund einer schwerwiegenden Immunaktivierung
• --Schwindelgefühl oder bewusstlos werden, Gesichtsrötung, Ausschlag, Juckreiz, Fieber, Atemnot oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall aufgrund einer infusionsbedingten Reaktion
• --Gewichtsverlust
• --Ausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall einschliesslich blutiger Stühle (mögliche Symptome einer Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion, d.h. wenn transplantierte Zellen Ihre Zellen angreifen)
• --Gelenkschmerzen durch erhöhte Harnsäurewerte
• --Anormale Ergebnisse aus Blutuntersuchungen (hohe Werte an:Glucose, Phosphat, Kalium, Kalzium, Magnesium, einem Enzyms namens alkalischer Phosphatase, das hilft, Lebererkrankungen festzustellen, Fibrin D-Dimer, Serumferritin; niedrige Werte an: einem Blutprotein namens Albumin, Natrium)
• --Schwindel
• --Schüttelkrämpfe, Krampfanfälle
• --Muskelspasmen/Krämpfe aufgrund eines abnormal niedrigen Spiegels bestimmter Salze im Blut, einschliesslich Kalzium
• --Unwillkürliche oder unkontrollierbare Bewegungen
• --Unwillkürliches Zittern des Körpers, Schwierigkeiten beim Schreiben, Schwierigkeiten, Gedanken verbal auszudrücken, eingeschränkte Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit
• --Kribbeln oder Taubheit, Bewegungsschwierigkeiten durch Nervenschäden
• --Vermindertes Sehvermögen
• --Durst
• --Nervenschmerzen
• --Angst, Reizbarkeit
• --Schwerwiegender Verwirrungszustand
• --Schlafstörungen
• --Atemnot, Atembeschwerden im Liegen, Schwellungen der Füsse oder Beine (mögliche Symptome von Herzversagen), ausbleibender Herzschlag
• --Schwellungen und Schmerzen aufgrund von Blutgerinnseln
• --Schwellungen infolge von Flüssigkeiten, die aus den Blutgefässen in das umgebende Gewebe austreten. Dies kann zu Gewichtszunahme führen.
• --Erhöhter Blutdruck
• --Beschleunigte Atmung, Flüssigkeitsansammlung in der Lunge
• --Blähungen und Unwohlsein, aufgrund von einer Ansammlung von Flüssigkeit im Bauchbereich
• --Trockener Mund, wunder Mund, Blutungen im Mund, Entzündung des Zahnfleisches
• --Gelbe Haut und Augen aufgrund abnormal hohen Werten an Bilirubin im Blut
• --Juckreiz
• --Starkes Schwitzen, Nachtschweiss
• --Grippeähnliche Erkrankung
• --Versagen mehrerer Organe
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• --Schwäche oder Lähmung der Gliedmassen oder des Gesichts, Schwierigkeiten beim Sprechen (mögliche Symptome eines Schlaganfalls infolge verminderter Durchblutung)
• --Warme Haut oder schnell auftretende Hautrötung
• --Mit schleimigem oder manchmal blutigem Auswurf einhergehender Husten, Fieber, Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen
• --Schwierigkeiten bei der Bewegungskontrolle
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -akute, schwere allergische Reaktion, die mehrere Organe betreffen und potentiell lebensbedrohlich sein kann
• -infusionsbedingte allergische Reaktionen
• --Schwäche oder Taubheit in den Armen oder Beinen, Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens, fixe Ideen und irrationale Gedanken, die für die Mitmenschen nicht nachvollziehbar sind, Kopfschmerzen, Gedächtnis- oder Denkstörungen, ungewöhnliche Verhaltensweisen (mögliche Symptome einer Neurotoxizität)
• -eine neue Art von Krebs, die von einer Art weisser Blutkörperchen, den T-Zellen, ausgeht (von T-Zellen ausgehendes sekundäres Malignom)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren oder gegebenenfalls direkt in ein spezialisiertes Zentrum gehen.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht zutreffend.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Was ist in KYMRIAH enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Der Wirkstoff von Kymriah heisst Tisagenlecleucel. Jeder Infusionsbeutel mit Kymriah enthält die Tisagenlecleucel-Zelldispersion mit einer chargenabhängigen Konzentration autologer T-Zellen, die genetisch verändert wurden und einen gegen CD19 gerichteten chimären Antigenrezeptor tragen (CARpositive lebensfähige T-Zellen). 1 bis 3 Beutel enthalten insgesamt 1,2 x 106 bis 6 x 108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
• -Hilfsstoffe
• -Glucose, Natriumchlorid, Humanalbumin-Lösung, Dextran 40 zur Injektion, Dimethylsulfoxid, Natriumgluconat, Natriumacetat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid, Natrium-N-Acetyltryptophanat, Natriumcaprylat, Aluminium und Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie KYMRIAH? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Kymriah wird nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin in qualifizierten Behandlungszentren verabreicht.
• +Citalopram-Mepha Teva 20 mg: Blisterpackungen zu 20 und 100 teilbaren Filmtabletten.
• +Citalopram-Mepha Teva 20 mg: Kunststoffflaschen zu 28 und 100 teilbaren Filmtabletten.
• +Citalopram-Mepha Teva 40 mg: Blisterpackungen zu 20 und 100 teilbaren Filmtabletten.
• +Citalopram-Mepha Teva 40 mg: Kunststoffflaschen zu 28 und 100 teilbaren Filmtabletten.
• -66778 (Swissmedic)
• +57260 (Swissmedic).
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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