• -VISIODORON EUPHRASIA COMP., Pommade ophtalmique
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament n'est pas destiné à l'autotraitement des formes graves et compliquées d'inflammations oculaires. Une consultation médicale est impérative en cas de douleurs intenses au niveau des yeux, de baisse soudaine de l’acuité visuelle, de fièvre, d'inflammation de la cornée, de pus et de symptômes non élucidés, et si les symptômes s'aggravent ou s'il n'y a pas d'amélioration dans les 2 jours.Il convient de ne pas porter de lentilles de contact pendant l'application jusqu'à la guérison.
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou pharmacien si VisiodoronEuphrasiacomp. peut être utilisé simultanément.
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• -Quand Visiodoron Euphrasia comp. ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux astéracées (composées) ou à l’un des autres composants.Pour les jeunes enfants de moins de 1 an, n'utiliser que sur prescription médicale. Ne pas utiliser chez les bébés prématurés ou les nouveau-nés (moins de 27 jours). L’utilisation chez les enfants de moins de 6 ans nécessite un avis médical.
• -La pommade ophtalmique forme un film gras sur la cornée, par conséquent une diminution temporaire de l’acuité visuelle peut survenir immédiatement après l'application. Pendant cette période, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d’outils ou de machines.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous souffrez d’une autre maladie,vous êtes allergique ouvous prenez ou appliquez aux yeux d’autres médicaments (même en automédication!).
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• -Visiodoron Euphrasia comp. peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
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• -Comment utiliser Visiodoron Euphrasia comp.?
• -Sauf prescription médicale contraire, utiliser comme suit:
• -Adultes, adolescent-e-s (à partir de 12 ans), enfants et enfants en bas âge (à partir de 1 an): Insérer 1–4 fois par jour un ruban de pommade d'env. 1 cm de long dans le sac conjonctival ou appliquer sur les bords des paupières.
• -Utilisation:
• -1. Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon avant utilisation.
• -2. Inclinez la tête en arrière et maintenez la pommade ophtalmique verticalement au-dessus de votre œil avec la pointe vers le bas.
• -3. Tirez la paupière inférieure vers le bas et insérez un ruban de pommade dans le sac conjonctival en exerçant une légère pression ou appliquez-le sur le bord de la paupière.
• -4. Fermez lentement l’œil.
• -5. Refermez soigneusement le tube immédiatement après usage.
• -Évitez tout contact de la pointe du tube avec les yeux, le visage ou les mains.
• -Pour les jeunes enfants de moins de 1 an, n'utiliser que sur prescription médicale. Ne pas utiliser chez les bébés prématurés ou les nouveau-nés (moins de 27 jours). L’utilisation chez les enfants de moins de 6 ans nécessite un avis médical.Le traitement d'une maladie aiguë ne doit pas excéder 2 semaines. La durée du traitement des maladies chroniques doit être déterminée par le/la médecin.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
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• -Quels effets secondaires Visiodoron Euphrasia comp. peut-il provoquer?
• -Des réactions d'hypersensibilité (p. ex. rougeurs, brûlures et gonflements) peuvent survenir au site d'application. Des réactions allergiques générales (telles que des éruptions cutanées et des démangeaisons) sont également possibles. La fréquence n'est pas connue.Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
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• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité:Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Délai d’utilisation après ouverture:Se conserve 1 mois après ouverture du tube.
• -Remarques concernant le stockage: Conserver hors de portée des enfants et pas au-dessus de 25°C.
• -Remarques complémentaires:Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
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• -Que contient Visiodoron Euphrasia comp.?
• -1g de pommade contient:
• -Principes actifs:50mg Euphrasiastricta et Euphrasiaofficinalis e planta tota Rh Ø (Ph.Eur.Hom. 1.5.1) / 50mg Calendula officinalis e florib. cum calycib., Paraffinumliquid. Ø (HAB 57) / 30mg Echinacea angustifolia e planta tota Rh Ø (Ph.Eur.Hom. 1.5.1).
• -Excipients:vaseline blanche, paraffinliquid, eau pour préparations injectables, cholestérol.
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• -Où obtenez-vous Visiodoron Euphrasia comp.? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.Tubes à 5g.
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• -Numéro d’autorisation
• -68825 (Swissmedic)
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• -Titulaire de l’autorisation
• -Weleda SA, Arlesheim, Suisse
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• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• -26099800 / 1
• -Ticagrelor-Mepha, Filmtabletten
• -Was ist Ticagrelor-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Ticagrelor-Mepha enthält den Wirkstoff Ticagrelor, der zur Arzneimittelklasse der sogenannten Thrombozytenaggregationshemmer gehört.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin hat Ihnen Ticagrelor-Mepha verschrieben, weil Sie:
• -kürzlich oder vor mehr als einem Jahr einen Herzinfarkt hatten oder
• -kürzlich an einer instabilen Angina pectoris (Angina pectoris oder Brustschmerz, die/der nicht hinreichend unter Kontrolle ist) litten.
• -Patienten, die einen Herzinfarkt hatten und Ticagrelor-Mepha 60 mg für eine Langzeitbehandlung verschrieben bekommen haben, müssen zusätzlich einen der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren aufweisen:
• -mehr als einen vorangegangenen Herzinfarkt
• -dokumentierte Mehrgefäss-Koronare Herzkrankheit (d.h. Vorliegen von mehreren Verengungen der Herzkranzgefässe)
• --Diabetes mellitus, der eine Medikation erfordert
• --65 Jahre oder älter
• -chronische nicht terminale Nierenschwäche.
• -Ticagrelor-Mepha wirkt auf die sogenannten "Blutplättchen" (Thrombozyten). Das sind sehr kleine Blutzellen, die für die Blutstillung zuständig sind.
• -Wenn ein Blutgefäss verletzt wird, verklumpen die Blutplättchen und bilden ein Blutgerinnsel. Dadurch wird die Blutung gestillt.
• -Blutgerinnsel können sich aber auch innerhalb eines geschädigten Blutgefässes bilden. Dies kann sehr gefährlich werden, da:
• -das Gerinnsel die Blutversorgung vollständig abschneiden kann - dies kann einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder einen Schlaganfall verursachen.
• -das Gerinnsel die Blutgefässe, die das Herz umgeben, teilweise verstopfen kann - dies vermindert die Blutversorgung des Herzens. Dadurch können wiederkehrende Brustschmerzen auftreten (sogenannte "instabile Angina pectoris" ).
• -Ticagrelor-Mepha wirkt der Verklumpung von Blutplättchen entgegen. Dadurch vermindert sich die Gefahr der Bildung eines Blutgerinnsels, das möglicherweise ein Blutgefäss verstopft. Dies bedeutet, dass Ticagrelor-Mepha die Gefahr eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bzw. an einer Herzkreislaufkrankheit zu sterben, vermindert.
• -Normalerweise werden Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin angewiesen, zusätzlich Acetylsalicylsäure (Aspirin) einzunehmen. Dies ist ein weiteres Arzneimittel, das die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.
• -Wann darf Ticagrelor-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Ticagrelor-Mepha darf nicht eingenommen werden,
• -wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ticagrelor oder einen der Hilfsstoffe von Ticagrelor-Mepha sind, oder
• -wenn Sie Probleme mit Blutungen haben, zum Beispiel Magen- oder Darmblutungen aufgrund eines Geschwürs,
• -wenn Sie Blutungen im Gehirn hatten,
• -wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, oder
• -wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Nefazodon (ein Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS).
• -Für die Langzeitbehandlung darf Ticagrelor-Mepha 60 mg nicht eingenommen werden,
• -wenn Sie innerhalb der vergangenen 6 Monate eine schwere Magen- oder Darmblutung hatten.
• -Wenn Sie nicht ganz sicher sind, ob Sie Ticagrelor-Mepha einnehmen dürfen, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, bevor Sie das Medikament einnehmen.
• -Darf Ticagrelor-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Sprechen Sie vor der Einnahme von Ticagrelor-Mepha mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin spricht mit Ihnen über Nutzen und Risiken einer Einnahme von Ticagrelor-Mepha während der Schwangerschaft.
• -Während der Schwangerschaft sollte Ticagrelor-Mepha nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig. Während der Stillzeit sollte Ticagrelor-Mepha nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Ticagrelor-Mepha?
• -Nehmen Sie Ticagrelor-Mepha immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Ticagrelor-Mepha muss immer zusammen mit tiefdosierter (75-150 mg) Acetylsalicylsäure (wie z.B. Aspirin) eingenommen werden, ausser es liegen Gründe vor, weshalb Aspirin nicht eingenommen werden darf.
• -Welche Dosis ist einzunehmen?
• -Ticagrelor-Mepha 90 mg: Wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt oder eine instabile Angina pectoris (Angina pectoris oder Brustschmerz, die/der nicht hinreichend unter Kontrolle ist) hatten:
• --Die Anfangsdosis beträgt zwei Tabletten mit 90 mg gleichzeitig (Initialdosis mit 180 mg). Diese Dosis wird Ihnen üblicherweise im Krankenhaus gegeben.
• --Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von mind. 12 Monaten, sofern Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
• --Im Anschluss kann die Behandlung in bestimmten Fällen mit zweimal täglich 60 mg fortgesetzt werden.
• -Ticagrelor-Mepha 60 mg: Wenn Sie vor mehr als einem Jahr einen Herzinfarkt hatten:
• --Die übliche Dosierung beträgt eine Tablette mit 60 mg zweimal täglich. Nehmen Sie Ticagrelor-Mepha 60 mg so lange ein, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sagt.
• -Sie können die Behandlung mit Ticagrelor-Mepha 60 mg unabhängig davon welche Blutplättchenhemmer Sie vorher einnahmen und unabhängig davon, ob Sie die Therapie mit dem Blutplättchenhemmer zuvor unterbrochen haben, beginnen.
• -Stoppen Sie die Einnahme des aktuellen Blutplättchenhemmers bevor Sie zum nächsten geplanten Einnahmezeitpunkt mit Ticagrelor-Mepha 60 mg zusammen mit tiefdosierter (75-150 mg) Acetylsalicylsäure (wie z.B. Aspirin) beginnen.
• -Wenn Sie vor der Umstellung auf Ticagrelor-Mepha 60 mg zuvor nicht Ticagrelor-Mepha 90 mg sondern einen anderen Blutplättchenhemmer eingenommen haben, sollen Sie die erste Ticagrelor-Mepha-Dosis 24 Stunden nach der Gabe der letzten Dosis einnehmen.
• -Nehmen Sie Ticagrelor-Mepha jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z.B. eine Tablette morgens und eine abends).
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weist Sie normalerweise auch an, Acetylsalicylsäure (Aspirin) einzunehmen und teilt Ihnen mit, wie viel Sie davon einnehmen sollen (üblicherweise 75-150 mg täglich).
• -Wie ist Ticagrelor-Mepha einzunehmen?
• -Schlucken Sie die Filmtabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser.
• -Sie können die Filmtabletten zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
• -Wie nehmen Sie Ticagrelor-Mepha ein, wenn Sie Probleme haben, Tabletten zu schlucken?
• -Wenn Sie beim Schlucken der Filmtabletten Probleme haben, können Sie diese zerdrücken und wie folgt mit Wasser mischen:
• --Zerdrücken Sie die Filmtablette(n) zu einem feinen Pulver.
• --Geben Sie das Pulver in ½ Glas Wasser.
• --Rühren Sie um, und trinken Sie es sofort.
• --Um sicher zu gehen, dass nichts im Glas zurückbleibt, spülen Sie das leere Glas mit einem weiteren halben Glas Wasser und trinken Sie den Inhalt ebenfalls sofort.
• -Wenn Sie im Krankenhaus sind, verabreicht man Ihnen die Tablette möglicherweise aufgelöst in Wasser über einen Schlauch durch die Nase (nasogastrale Sonde).
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Ticagrelor-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Ticagrelor-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit einem Arzt bzw. einer Ärztin oder suchen Sie ein Spital auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Möglicherweise besteht eine erhöhte Blutungsgefahr.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ticagrelor-Mepha vergessen haben
• -Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis wie gewohnt ein.
• -Nehmen Sie aber nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten gleichzeitig) ein.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ticagrelor-Mepha abbrechen
• -Beenden Sie die Einnahme von Ticagrelor-Mepha nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Führen Sie die Einnahme so lange fort, wie der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verordnet. Wenn Sie die Behandlung beenden möchten, ist es wichtig, dass Sie vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen. Der Nutzen von Ticagrelor-Mepha hängt davon ab, dass Sie es regelmässig einnehmen.
• -Ticagrelor-Mepha wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
• +Was ist Fentanyl-Mepha und wann wird es angewendet?
• +Fentanyl-Mepha ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das zur Gruppe der Opioide (= Morphium-ähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung von starken chronischen Schmerzen bei Patienten ab 2 Jahren eingesetzt. Fentanyl-Mepha darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• +Wann darf Fentanyl-Mepha nicht angewendet werden?
• +Fentanyl-Mepha darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• +allergisch gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil des Pflasters  (Silikonbasis) sind;
• +plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation haben;
• +-Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung haben.
• +Wenden Sie Fentanyl-Mepha nicht an, es sei denn, Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin hat es Ihnen für die Behandlung Ihrer Schmerzen verschrieben.
• +Darf Fentanyl-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Schwangerschaft
• +Die längere Anwendung von Fentanyl-Mepha während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Kind Entzugssymptome auslösen (neonatales Opioidentzugssyndrom), die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er/Sie wird über die Anwendung von Fentanyl-Mepha entscheiden.
• +Fentanyl-Mepha sollte während der Geburt nicht angewendet werden, da das Arzneimittel die Atmung des neugeborenen Kindes verlangsamen kann.
• +Stillzeit
• +Wenn Sie stillen, darf Fentanyl-Mepha nicht angewendet werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Wie verwenden Sie Fentanyl-Mepha?
• +Fentanyl-Mepha ist ein rechteckiges Pflaster, das auf die Haut geklebt wird. Das transdermale Pflaster besteht aus zwei funktionalen Schichten. Die Oberseite besteht aus einer wasserundurchlässigen Trägerfolie. Darunter befindet sich eine Fentanyl-haltige, selbstklebende Matrixschicht. Diese Matrixschicht ist durch eine Abziehfolie bedeckt, die vor dem Gebrauch aufgrund der Schlitzung einfach zu entfernen ist.
• +Durch eine Polymer-Matrixschicht wird der Wirkstoff Fentanyl kontinuierlich freigesetzt. Der Wirkstoff dringt aus der Matrixschicht durch die Haut und gelangt von dort in die Blutbahn. Solange es auf der Haut haftet, gibt Fentanyl-Mepha fortwährend geringe Mengen von Fentanyl direkt an das Blut ab.
• +Fentanyl-Mepha ist in 5 verschiedenen Dosierungen bzw. Grössen erhältlich, Fentanyl-Mepha 12 μg/h enthält die niedrigste, Fentanyl-Mepha 100 μg/h die höchste Dosis. Die verschiedenen Dosierungsstärken sind gut ersichtlich und in unterschiedlichen Farben auf den Packungen aufgedruckt.
• +Fentanyl-Mepha 12 µg/h: orange;
• +Fentanyl-Mepha 25 µg/h: blau;
• +Fentanyl-Mepha 50 µg/h: rot;
• +Fentanyl-Mepha 75 µg/h: hellblau;
• +Fentanyl-Mepha 100 µg/h: violett.
• +Die Dauer und Dosierung der Anwendung richtet sich nach der Art der zu behandelnden Schmerzen, nach dem Allgemeinzustand sowie der bisherigen Schmerzmedikation, und wird in jedem Fall von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bestimmt und überwacht. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird ein für Sie resp. für Ihr Kind geeignetes Therapieschema empfehlen. Halten Sie sich genau an seine/ihre Vorschriften.
• +Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• +Wird nach längerer Anwendung Fentanyl-Mepha nicht mehr benötigt, so wird Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin über die stufenweise Reduktion der Dosis sowie über das Absetzen der Behandlung entscheiden.
• +Anleitung zur Anwendung, Handhabung und Entsorgung
• +Anwendung und Wechseln der Pflaster
• +-Notieren Sie sich, wann das Pflaster appliziert worden ist (Tag, Datum und Uhrzeit), um nicht zu vergessen, wann es gewechselt werden muss.
• +-Jedes Pflaster enthält eine ausreichende Wirkstoffmenge für 3 Tage (72 Stunden).
• +-Wechseln Sie das Pflaster alle drei Tage.
• +-Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues Pflaster anbringen.
• +-Wechseln Sie das Pflaster alle 3 Tage (72 Stunden) immer zur selben Uhrzeit.
• +-Wenn mehrere Pflaster angewendet werden, müssen alle Pflaster zur selben Zeit gewechselt werden.
• +-Wenn das Pflaster direkter Wärmeeinwirkung ausgesetzt wird, kann sich die Wirkung von Fentanyl-Mepha verstärken. Verzichten Sie deshalb während der Behandlung mit Fentanyl-Mepha auf Wärmewickel, elektrische Heizdecken, heizbare Wasserbetten, Hitzelampen, Solarien, Wärmeflaschen, ausgedehnte heisse Bäder, Sauna, heisse Whirlpool-Bäder usw. sowie intensive Sonnenbestrahlung.
• +Applikationsstelle
• +-Bringen Sie das Pflaster nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle an.
• +-Fentanyl-Mepha Pflaster sind auf einer flachen, gesunden, möglichst faltenfreien, nicht irritierten und nicht bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der Oberarme anzubringen.
• +Kinder
• +-Bei Kindern bringen Sie das Pflaster immer auf dem Rücken des Kindes an, wo es für das Kind schwer erreichbar ist und vom Kind nicht entfernt werden kann.
• +-Überprüfen Sie häufig, ob das Pflaster noch auf der Haut klebt.
• +-Es ist wichtig, dass das Kind das Pflaster nicht entfernt und es in den Mund nimmt, da dies lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein könnte.
• +-Beobachten Sie das Kind sehr engmaschig 48 Stunden lang, nachdem:
• +das erste Pflaster angebracht worden ist;
• +ein Pflaster mit höherer Dosis angebracht worden ist.
• +Anbringen eines Pflasters
• +Schritt 1: Vorbereitung der Haut
• +-Achten Sie darauf, dass Sie das Pflaster auf ein unbehaartes oder von Haaren befreites (mit Schere, nicht rasieren!), gesundes Hautareal aufkleben.
• +-Vor dem Aufkleben sollte die Haut, falls notwendig, mit sauberem Wasser (keine Reinigungsmittel verwenden!) gereinigt und gut abgetrocknet werden.
• +-Die Hautstelle soll trocken und nicht mit Cremes, Öl, Lotionen, Puder oder Fett behandelt sein.
• +Schritt 2: Öffnen des Beutels
• +-Entnehmen Sie das Pflaster erst unmittelbar vor dem Aufkleben aus dem Schutzbeutel.
• +-Zur Entnahme des Pflasters wird der Schutzbeutel wie folgt geöffnet: Öffnen Sie den Beutel, indem Sie ihn am Rand aufreissen.
• +-Entnehmen Sie das Pflaster. Überprüfen Sie das Pflaster vor der Anwendung auf etwaige Beschädigungen. Pflaster, welche zerschnitten, geteilt oder in irgendeiner Weise beschädigt sind, sollen nicht verwendet werden.
• +-Das Pflaster klebt auf einer grösseren Schutzfolie, die zum leichteren Entfernen s-förmig gekerbt ist. Ziehen Sie die eine Hälfte der Schutzfolie von der Rückseite des Pflasters ab. Der freigelegte Teil des Pflasters kann nun auf die ausgewählte Hautstelle geklebt werden. Die zweite Hälfte der Schutzfolie kann entfernt werden. Das Berühren der klebenden Seite des Pflasters ist zu vermeiden.
• +Schritt 3: Abziehen und Andrücken
• +-Vermeiden Sie, die klebende Seite des Pflasters zu berühren.
• +-Drücken Sie das Pflaster für mindestens 30 Sekunden mit der flachen Hand fest auf die Haut.
• +-Achten Sie darauf, dass die Ränder des Pflasters gut angedrückt sind. Die Schutzfolie kann mit dem Hausmüll entsorgt werden.
• +-Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser (keine Seife).
• +Schritt 4: Entsorgung des Pflasters
• +-Ziehen Sie das Pflaster ab und falten Sie es sofort mit der Klebeseite nach innen zusammen.
• +-Das Pflaster zurück in den Originalbeutel geben und nach Anweisung des Apothekers bzw. der Apothekerin entsorgen.
• +-Nicht benutzte Pflaster sollten in der Apotheke (im Krankenhaus) zurückgegeben werden.
• +-Die Pflaster für Kinder unzugänglich aufbewahren - auch benutzte Pflaster enthalten noch eine gewisse Menge an Wirkstoff, der für Kinder schädlich oder sogar tödlich sein kann.
• +-Waschen Sie Ihre Hände nach dem Entfernen des Pflasters mit Wasser (keine Seife).
• +Weitere Hinweise zur Anwendung
• +Wenn sich nach Abnahme des Pflasters eventuell Rückstände auf der Haut befinden, können diese mit reichlich Wasser entfernt werden. Die Reinigung sollte keinesfalls mit Alkohol oder anderen Lösungsmitteln durchgeführt werden, da diese – bedingt durch die Wirkung des transdermalen Pflasters – durch die Haut gelangen könnten.
• +Bei Ersteinstellung von Fentanyl-Mepha und bei Umstellung von anderen Schmerzmitteln kann der maximale schmerzstillende Effekt erst nach ca. 24 Stunden beurteilt werden, da die Fentanyl-Spiegel im Blut nach der Erstanwendung langsam ansteigen. Demzufolge benötigen Sie eventuell am ersten Tag der Behandlung ein zusätzliches Schmerzmittel.
• +Nachdem Fentanyl-Mepha entfernt worden ist, nimmt die Wirkstoffkonzentration im Blut nur langsam innerhalb 1–2 Tagen ab, da der Wirkstoff noch aus der Haut resorbiert wird.
• +Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Ihre Schmerzen während der Anwendung von Fentanyl-Mepha stärker werden. Er/Sie wird die Dosis von Fentanyl-Mepha anpassen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin kann Ihnen auch die gleichzeitige Anwendung von mehreren Fentanyl-Mepha Pflastern verschreiben.
• +Ebenfalls kann Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin ein zusätzliches Schmerzmittel verschreiben, um gelegentliche Schmerzschübe zu mildern.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Fentanyl-Mepha angewendet haben, als Sie sollten
• +Eine Überdosierung mit Fentanyl-Mepha kann eine Gehirnerkrankung (bekannt als toxische Leukenzephalopathie) auslösen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ticagrelor-Mepha haben?
• -Ticagrelor-Mepha beeinflusst die Blutgerinnung. Deshalb stehen die meisten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Blutungen. Blutungen können in jedem Teil Ihres Körpers auftreten. Einige Blutungen sind häufig (wie blaue Flecken und Nasenbluten). Schwerwiegende Blutungen sind selten, können aber lebensgefährlich sein.
• -Suchen Sie umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie Anzeichen für einen Schlaganfall oder Blutungen bemerken oder wenn Sie einen Kreislaufkollaps hatten (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme von Ticagrelor-Mepha Vorsicht geboten?" ).
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie ein Gefühl von Kurzatmigkeit haben - dies ist sehr häufig. Die Kurzatmigkeit kann durch Ihre Herzkrankheit, eine andere Ursache oder als Nebenwirkung von Ticagrelor-Mepha bedingt sein. Durch Ticagrelor verursachte Kurzatmigkeit ist in der Regel wenig ausgeprägt, gekennzeichnet durch einen plötzlichen, unerwarteten Bedarf an Luft, der gewöhnlich in Ruhe entsteht und während den ersten Behandlungswochen auftreten kann und bei vielen wieder verschwindet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Kurzatmigkeit schlimmer wird oder eine lange Zeit anhält. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob eine Behandlung oder weitere Untersuchungen nötig sind.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie oder jemand bei Ihnen Anzeichen von unregelmässiger Atmung oder kurze Atemaussetzer während des Schlafens bemerken dies wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten berichtet, die Ticagrelor einnahmen (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen unregelmässige Atemmuster wie Beschleunigung, Verlangsamung oder kurze Atempausen im Schlaf auftreten. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie weitere Untersuchungen benötigen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ticagrelor-Mepha auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Sehr häufig können Blutungen, Kurzatmigkeit und ein erhöhter Harnsäurespiegel (in Tests nachgewiesen) auftreten.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig können folgende Nebenwirkungen auftreten: Bluterguss, blaue Flecken, Bluthusten, Magen-Darm-Blutung, rektale Blutung, Blut im Urin, Schwindel oder Gefühl, dass sich der Raum dreht, Ohnmacht, Durchfall, Übelkeit, Juckreiz, starke Schmerzen oder Schwellung in Ihren Gelenken (kann ein Zeichen von Gicht sein), Schwindelgefühl, Benommenheit oder verschwommene Sicht (können ein Zeichen für tiefen Blutdruck sein), Nasenbluten, Blutung wegen Blutgerinnungsstörungen, verstärkte Blutung nach einer Operation oder aus Schnitten (z.B. beim Rasieren) und Wunden, Blutung aus Magenschleimhaut (Geschwür), Zahnfleischbluten.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich können Verwirrtheit, Blutung in den Augen, Tumorblutungen, Gehirnblutung, Blutung im Ohr, innere Blutung, die Schwindel oder Benommenheit verursachen kann, muskuläre Blutung, Blut im Sperma und Vaginalblutung, die stärker ist oder zu anderen Zeiten auftritt als Ihre normale Monatsblutung, auftreten.
• -Seit der Markteinführung sind bei einigen Patienten ein unnormal verlangsamter Herzschlag, Hautausschlag und allergische Reaktionen wie zum Beispiel Schwellungen im Gesicht, der Lippen, dem Mund, der Zunge oder des Rachens beobachtet worden. Letztere können zu Schluck- oder Atemschwierigkeiten führen.
• -Ebenfalls wurden sehr selten Zeichen einer Blutgerinnungsstörung namens thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) beobachtet, die mit Fieber und kleinfleckigen, punktförmigen Blutungen in die Haut oder Mundschleimhaut, mit oder ohne Gelbsucht, sowie unerklärter ausgeprägter Müdigkeit oder Verwirrtheit verbunden sein kann. Die TTP ist eine schwerwiegende Erkrankung und erfordert eine sofortige Behandlung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Beenden Sie die Einnahme von Ticagrelor-Mepha jedoch nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu sprechen.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Ticagrelor-Mepha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält:
• -60 mg resp. 90 mg Ticagrelor.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Mannitol (E421), Calciumhydrogenphosphat, Povidon K29-32, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, rotes Eisenoxid (E172). Die Filmtabletten zu 90 mg enthalten zusätzlich gelbes Eisenoxid (E172).
• -Wo erhalten Sie Ticagrelor-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Filmtablette zu 60 mg: runde, hellrosa bis rosafarbene Filmtabletten mit der Markierung "137" auf einer Seite. Die andere Seite ist mit "A" markiert.
• -Filmtablette zu 90 mg: runde, hellgelbe bis gelbe Filmtabletten mit der Markierung "A91" auf einer Seite. Die andere Seite ist nicht markiert.
• -Ticagrelor-Mepha 60 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 56 und 168 Filmtabletten.
• -Ticagrelor-Mepha 90 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 56, 98 und 168 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68827 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 2.2
• -Ticagrelor-Mepha, Comprim
• -Visanne (Paralellimport)
• -Was ist Visanne und wann wird es angewendet?
• -Visanne ist ein Hormonpräparat zur Behandlung der Endometriose. Von einer Endometriose spricht man, wenn die Gebärmutterschleimhaut auch ausserhalb der Gebärmutterhöhle wächst, was zu Beschwerden wie Unterbauchschmerzen und schmerzvolle Menstruationsblutungen führen kann. Das in Visanne enthaltene Gestagen Dienogest vermindert bei täglicher Einnahme das Gebärmutterschleimhautgewebe und reduziert die mit Endometriose einhergehenden Unterbauchschmerzen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Visanne ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Einnahme von Visanne nicht schwanger werden wollen, sollten Sie Kondome oder andere nicht-hormonale Verhütungsmittel verwenden. Hormonale Verhütungsmittel jeglicher Art (Tabletten, Pflaster, Intrauterine Systeme) dürfen Sie während der Anwendung von Visanne nicht einnehmen, bzw. anwenden.
• -Wann darf Visanne nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob bei Ihnen irgendwelche medizinischen Gründe dafür vorliegen, dass Sie Visanne nicht einnehmen dürfen.
• -Visanne darf nicht eingenommen werden:
• -wenn Sie an einem Blutgerinnsel (thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden. Diese können z.B. in den Blutgefässen der Beine (z.B. tiefe Beinvenenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie) auftreten. Siehe auch, unter "Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?" - "Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse Gefässerkrankungen" ,
• -wenn Sie eine schwere Erkrankung der Arterien, inklusive Herz-Kreislauferkrankung, wie z.B. Herzinfakt, Schlaganfall oder Herzerkrankung, die zu einer verringerten Blutzufuhr führt (Angina pectoris), haben oder hatten. Siehe auch unter, "Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?" - "Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse Gefässerkrankungen" ,
• -wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden und Ihre Gefässe dadurch bereits geschädigt sind,
• -wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten (und sich die Leberwerte im Blut noch nicht wieder normalisiert haben). Symptome einer Lebererkrankung können z.B. das Gelbwerden der Haut oder Jucken des ganzen Körpers sein,
• -wenn sie eine Lebergeschwulst haben oder hatten (gutartig oder bösartig),
• -bei bestehenden oder vorausgegangenen Krebserkrankungen (z.B. der Brust oder der Gebärmutterschleimhaut), die von Geschlechtshormonen beeinflusst werden,
• -bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursache nicht abgeklärt ist,
• -wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dienogest oder einem der Hilfsstoffe von Visanne sind.
• -Wenn während der Einnahme von Visanne eine der oben genannten Erkrankungen oder Umstände das erste Mal auftritt, müssen Sie Visanne absetzen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?
• -In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Visanne erforderlich und es können regelmässige Kontrolluntersuchungen beim Arzt bzw. bei der Ärztin notwendig sein. Wenn einer der nachfolgenden Fälle auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn:
• --Sie ein Blutgerinnsel haben oder hatten (venöse Thromboembolie) oder bei nahen Familienmitgliedern in frühem Alter ein Blutgerinnsel aufgetreten ist,
• -bei einem nahen Verwandten Brustkrebs aufgetreten ist,
• --Sie unter Depression leiden,
• --Sie einen hohen Blutdruck haben oder unter Visanne einen hohen Blutdruck entwickeln,
• --Sie eine Lebererkrankung unter der Einnahme von Visanne entwickeln. Symptome einer Lebererkrankung können z.B. das Gelbwerden der Haut oder Augen oder Jucken des ganzen Körpers sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn diese Symptome bei einer früheren Schwangerschaft aufgetreten sind,
• --Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden oder während einer zurückliegenden Schwangerschaft zuckerkrank waren,
• --Sie ein Chloasma haben oder hatten (gelblich-braune Pigmentflecke, vorwiegend im Gesicht). In diesem Fall empfiehlt es sich, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden,
• --Sie während der Einnahme von Visanne an Schmerzen im unteren Bauch leiden, dies könnte ein Hinweis auf vergrösserte Eierstockfollikel sein,
• -bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) festgestellt wurde.
• -Wenn Sie während der Einnahme von Visanne schwanger werden, haben Sie ein geringfügig erhöhtes Risiko einer extrauterinen Schwangerschaft (der Embryo entwickelt sich ausserhalb der Gebärmutter). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie mit der Einnahme von Visanne beginnen, wenn Sie in der Vergangenheit eine extrauterine Schwangerschaft hatten oder wenn die Funktion Ihrer Eileiter beeinträchtigt ist.
• -Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse Gefässerkrankungen
• -Einige Untersuchungen zeigen einen geringen Anstieg des Risikos eines Blutgerinnsels in den Venen (venöse Thromboembolie) bei der Einnahme von Gestagenmonopräparaten (Minipille). Kurz nach einer Entbindung kann das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ebenfalls erhöht sein. Sehr selten können Blutgerinnsel bleibende Behinderungen hinterlassen oder sogar zum Tode führen.
• -Das Risiko für Gefässverschlüsse in den Venen steigt:
• -mit zunehmendem Alter,
• -wenn Sie übergewichtig sind,
• -wenn bei Ihnen oder einem nahen Familienmitglied in frühem Alter ein Blutgerinnsel im Bein (Thrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder einem anderen Organ auftrat,
• -wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wenn Sie einen schweren Unfall gehabt haben oder einige Zeit strenge Bettruhe einhalten müssen. Es ist wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor einer geplanten Operation oder bei Eintreten eines oben erwähnten Ereignisses zu informieren, dass Sie Visanne einnehmen, da Sie die Einnahme werden beenden müssen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Visanne beginnen können, normalerweise ungefähr 2 Wochen, nachdem Sie wieder gehen können.
• -Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für arterielle Gefässerkrankungen
• -Die Anwendung der Gestagenmonopräparate (Minipille) wird auch mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden. Bei Frauen mit Bluthochdruck könnte sich das Risiko für einen Schlaganfall durch die Einnahme der Gestagenmonopräparate (Minipille) leicht erhöhen.
• -Das Risiko für einen Gefässverschluss in den Arterien steigt:
• -wenn Sie rauchen. Es wird Ihnen dringend geraten, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn Sie Visanne einnehmen, besonders wenn Sie älter als 35 Jahre sind,
• -wenn Sie übergewichtig sind,
• -wenn bei einem nahen Familienmitglied in frühem Alter ein Herzinfarkt oder Schlaganfall auftrat,
• -wenn Sie hohen Blutdruck haben.
• -Beenden Sie sofort die Einnahme von Visanne und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z.B.:
• -starke Schmerzen und/oder Schwellungen in einem Bein,
• -plötzlich starke Schmerzen in der Brust, möglicherweise in den linken Arm ausstrahlend,
• -plötzliche Atemnot,
• -plötzlicher Husten ohne klare Ursache,
• -ungewöhnliche, starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder Verschlechterung einer Migräne,
• -teilweiser oder kompletter Sehverlust oder Doppeltsehen,
• -undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen,
• --Schwindel oder Ohnmacht,
• --Schwäche, seltsames Gefühl oder Taubheit in einem Körperteil.
• -Tumorerkrankungen
• -Ob Visanne das Risiko eines Brustkrebses erhöht oder nicht, ist mit den derzeit zur Verfügung stehenden Daten nicht eindeutig erkennbar. Brustkrebs wird bei Frauen, die Hormone einnehmen, etwas häufiger festgestellt als bei Frauen, die keine Hormone nehmen. Aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von Hormonbehandlungen langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmässig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei Anwenderinnen von Hormonen festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben.
• -Psychiatrische Erkrankungen
• -Manche Frauen, die Sexualhormone einnehmen, wie sie in Visanne enthalten sind, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von einem Arzt/einer Ärztin medizinisch beraten.
• -Veränderungen des Blutungsmusters
• -Bei den meisten Patientinnen treten unter der Behandlung mit Visanne Veränderungen des menstruellen Blutungsmusters auf. (siehe auch "Welche Nebenwirkungen kann Visanne haben" ).
• -Gebärmutterblutungen, beispielsweise bei Frauen mit sog. Adenomyose (einer Form der Endometriose, bei der die Herde in der Wand der Gebärmutter wachsen) oder einem sog. Uterusleiomyom (gutartiger Tumor der glatten Gebärmuttermuskulatur), können durch die Einnahme von Visanne verstärkt werden. Starke und lang andauernde Blutungen können zu Blutarmut (Anämie) führen, die in manchen Fällen schwerwiegend sein kann.
• -Änderung der Knochenmineraldichte
• -Die Langzeiteinnahme von Visanne kann zu einer Reduktion der Knochenmineraldichte (BMD) führen. Dies wurde in einer Studie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren gezeigt, kann aber für Patientinnen aller Altersklassen von Bedeutung sein. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Vorteile einer Anwendung von Visanne abwägen. Dies insbesondere, falls Sie unter 25 Jahre alt sind und unter Berücksichtigung weiterer Risikofaktoren, insbesondere jene, welche einen Knochenschwund (Osteoporose) begünstigen. Zu diesen Risikofaktoren zählen:
• --Falls Sie an einer stoffwechselbedingten Knochenerkrankung ( "metabolic bone disease (MBD)" ) leiden;
• -falls jemand in Ihrer näheren Verwandtschaft an Osteoporose leidet;
• -falls Sie jemals einen Knochenbruch hatten, der nicht durch einen Sturz oder einen Unfall ausgelöst wurde;
• -falls Sie andere Arzneimittel anwenden, z.B. Mittel gegen Epilepsie oder Steroide, welche zu einem Knochenschwund führen können;
• -falls Sie einen tiefen Body-Mass-Index haben oder unter Essstörungen leiden wie z.B. Anorexie oder Bulimie;
• -falls Sie regelmässig Alkohol trinken,
• -falls Sie rauchen.
• -Falls Sie Visanne nehmen, müssen Sie auf eine gesunde Ernährung achten, welche eine regelmässige Kalzium- (z.B. durch Milchprodukte) und Vitamin D-Aufnahme (z.B. durch fettreiche Fische wie Lachs) beinhaltet. Auch regelmässiges Training unter Verwendung von Gewichten kann sich positiv auf Ihre Knochenmineraldichte auswirken.
• -Visanne enthält Lactose.
• -Bitte nehmen Sie Visanne daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Die Wirkung von Visanne kann beeinträchtigt werden durch Arzneimittel zur Behandlung:
• -von Epilepsie (wie z.B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat),
• -von Tuberkulose (z.B. Rifabutin, Rifampicin),
• -von HIV- und Hepatitis C-Infektionen (Proteaseinhibitoren und Nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren),
• -von hohem Blutdruck in den Lungen (Bosentan),
• -von einer speziellen Art der übermässigen Schläfrigkeit (Modafinil),
• -oder durch die Einnahme von pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut enthalten.
• -Der Gehalt an Visanne in Ihrem Blut wird erhöht durch Arzneimittel wie z.B.:
• --Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol),
• --Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin),
• --Herz-Kreislauf-Medikamente (z.B. Diltiazem, Verapamil),
• -oder Grapefruitsaft.
• -Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Beeinflussung von Laborwerten
• -Die Anwendung von Visanne kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt werden soll, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Laborpersonal, dass Sie die Visanne einnehmen.
• -Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Der Einfluss von Visanne auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Visanne während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Visanne nicht einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Visanne?
• -Nehmen Sie Visanne immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten für Visanne die folgenden Angaben.
• -Nehmen Sie 1 Tablette täglich, zusammen mit etwas Flüssigkeit ein. Visanne kann mit oder ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
• -Wenn Sie alle Tabletten aus einer Packung eingenommen haben, beginnen Sie ohne Unterbrechung mit der Einnahme aus der nächsten Packung. Setzen Sie auch die Einnahme der Tabletten an den Tagen Ihrer Monatsblutung fort.
• -Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag Ihres Zyklus begonnen werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Visanne eingenommen haben als Sie sollten:
• -Es liegen keine Berichte zu schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Visanne Tabletten vor. Es ist jedoch mit Störungen des Blutungsmusters zu rechnen. Wenn Sie besorgt sind, suchen Sie Rat bei Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Visanne vergessen haben oder an Erbrechen oder Durchfall leiden:
• -Visanne ist weniger wirksam, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben. Wenn Sie eine oder mehr Tabletten vergessen haben, nehmen Sie eine Tablette sobald Sie es bemerkt haben. Weitere vergessene Tabletten sollen nicht auch noch gleichzeitig eingenommen werden. Nehmen Sie am nächsten Tag die folgende Tablette dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
• -Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Visanne erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe in der Tablette möglicherweise noch nicht vollständig in Ihren Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so schnell wie möglich eine weitere Tablette einnehmen.
• +Welche Nebenwirkungen kann Fentanyl-Mepha haben?
• +Wie andere ähnliche Schmerzmittel, kann Fentanyl-Mepha die Atemtätigkeit vermindern. Falls die Person, welche mit Fentanyl-Mepha behandelt wird, langsam oder schwach atmet, sollte unverzüglich der Arzt oder die Ärztin informiert werden. Halten Sie die Patientin/den Patienten wach, indem Sie mit ihr/ihm sprechen oder sie/ihn ab und zu schütteln.
• +Folgende Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Fentanyl-Mepha berichtet:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Schläfrigkeit (15%), Kopfschmerzen (12%), Schwindel (13%), Übelkeit (36%), Erbrechen (23%), Verstopfung (23%).
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Überempfindlichkeit, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Depression, Angstzustände, Halluzinationen, Zittern, Taubheitsgefühl (Parästhesie), Drehschwindel (Vertigo), Herzklopfen (Palpitationen), zu schneller Herzschlag, Bluthochdruck, Atemnot (Dyspnoe), Durchfall, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Verdauungsstörung (Dyspepsie), übermässiges Schwitzen, Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag, Hautreaktionen (z.B. Hautrötung), unwillkürliche Muskelkontraktionen, Harnverhalten, Erschöpfung (Fatigue), Wasseransammlung im peripheren Gewebe, Kraftlosigkeit (Asthenie), Unwohlsein und Kältegefühl.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): Unruhe, Desorientierung, Euphorie, reduzierte Wahrnehmung von Sinnesreizen (Hypoästhesie), Krampfanfälle, Erinnerungslücken, verringerter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit, verschwommenes Sehen, verlangsamter Herzschlag, blaurot verfärbte Lippen, erniedrigter Blutdruck, Atemprobleme (Atemdepression), Atemnot, geringer Sauerstoffgehalt im Blut (Hypoxie), Darmverschluss, Ekzem, Dermatitis, Hautfunktionsstörungen, Muskelzucken, Störungen der Sexualfunktion, Reaktion an der Applikationsstelle, grippeähnliche Symptome, Gefühl von Körpertemperaturschwankungen, Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Entzugssymptome.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten): Engstellung der Pupille (Miosis), Atemstillstand, Hypoventilation, Vorstufe eines Darmverschlusses (Subileus), Probleme beim Transport von Speisen oder Getränken durch die Speiseröhre (Schluckstörungen) und Dermatitis oder Ekzem an der Applikationsstelle.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktion), Arzneimittelabhängigkeit, Atemaussetzer im Schlaf (Schlafapnoe), verlangsamte Atemfrequenz (Bradypnoe), Symptome im Zusammenhang mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und des Gallengangsystems, wie starke Schmerzen im Oberbauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber, Fieber und Mangel an männlichen Geschlechtshormonen (Androgenmangel) sowie Hautverdünnung, -rötung oder -geschwüre an der Applikationsstelle.
• +Bei Umstellung von anderen stark wirksamen Opioiden auf Fentanyl-Mepha oder bei abruptem Abbruch der Therapie kann es zu schwerwiegenden Entzugserscheinungen, wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzuständen und Kältezittern kommen.
• +Aus diesem Grund sollten Sie die Behandlung mit Fentanyl-Mepha nie von sich aus abbrechen. Falls Ihr Arzt/Ihre Ärztin entscheidet, dass die Therapie abgebrochen werden soll, so sollten Sie seine/ihre Anweisungen genau befolgen. Sollten Sie unter einer der oben aufgeführten unerwünschten Wirkungen leiden, informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
• -Visanne wird bei Kindern vor der Menarche (erste Menstruation) nicht angewendet.
• -Die Langzeiteinnahme von Visanne kann zu einer Reduktion der Konchenmineraldichte (BMD) führen (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?" ). Bei Jugendlichen (insbesondere <16 Jahren) wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin dieses Risiko gegen die Vorteile einer Anwendung von Visanne sorgfältig abwägen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Visanne haben?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle unerwünschten Ereignisse, insbesondere ernsthafte oder lang andauernde Beschwerden, oder über Änderungen Ihres Gesundheitszustandes, als deren Ursache Sie Visanne vermuten.
• -Wie alle Arzneimittel kann Visanne Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen treten häufiger während des ersten Monats der Behandlung mit Visanne auf und nehmen bei weiterer Einnahme ab. Sie werden eventuell ein verändertes Blutungsmuster, wie z.B. Schmierblutungen, unregelmässige Blutungen und Ausbleiben der Blutung, bemerken.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, depressive Verstimmung und Akne. Weiter sind häufig:
• -Gewichtszunahme, Schlafstörungen, Nervosität, Verlust des Interesses an Sex oder Stimmungsveränderungen, Aufmerksamkeitsstörung, Migräne, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen, Haarausfall, Rückenschmerzen, Eierstockzysten, Blutungen aus der Scheide inklusive Schmierblutungen, Hitzewallungen, schwache Kondition, Reizbarkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Blutarmut, Gewichtsabnahme, vermehrter Appetit, Angst, Depression, Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems (kontrolliert die unbewussten Körperfunktionen, wie z.B. Schweissbildung) , trockene Augen, Tinnitus, unspezifische Durchblutungsstörungen, Herzklopfen, niedriger Blutdruck, Kurzatmigkeit, Durchfall, Verstopfung, Magen-Darm-Entzündung, Zahnfleischentzündung, trockene Haut, extremes Schwitzen, starkes Jucken des ganzen Körpers, vermehrte männliche Behaarung, brüchige Nägel, Dermatitis, Haarwachstumsstörungen, Lichtüberempfindlichkeit, Störungen der Hautpigmentierung, Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schmerzen oder Schweregefühl in den Armen, Händen, Beinen oder Füssen, Harnwegsinfektionen, Pilzinfektion der Scheide, Ausfluss aus der Scheide, Unterbauchschmerzen, Entzündung und Austrocknung des äusseren Genitales einschliesslich der Scheide (atrophische Vulvovaginitis) Knoten in der Brust, Wassereinlagerungen.
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Bei Kindern und Jugendlichen entsprach das Nebenwirkungsprofil dem der Erwachsenen. Neben den bei der Opioidbehandlung von Schmerzen bei schwer kranken Kindern üblicherweise zu erwartenden Nebenwirkungen wurden keine weiteren Risiken bekannt.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Falls irgendein anderes Krankheitszeichen auftritt, bei dem Sie einen Zusammenhang mit der Anwendung von Fentanyl-Mepha vermuten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• +Überdosierung: Wichtigstes Anzeichen einer Überdosierung ist abgeschwächte Atmung. Wenn die behandelte Person langsam oder schwach atmet, müssen sofort alle Fentanyl-Mepha Pflaster entfernt und unverzüglich der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin benachrichtigt werden. In der Zwischenzeit halten Sie die Patientin/den Patienten wach, indem Sie mit ihr/ihm sprechen oder sie/ihn ab und zu schütteln. Andere Anzeichen einer Überdosierung können auch Probleme mit dem "Nervensystem" einschliessen, die durch eine Schädigung der weissen Hirnsubstanz verursacht werden (bekannt als toxische Leukenzephalopathie).
• +Bringen Sie die ungebrauchten Pflaster (in der Originalpackung) zur fachgerechten Entsorgung an die Abgabestelle (Arzt oder Apotheker resp. Ärztin oder Apothekerin) zurück. Die gebrauchten Pflaster können (mit der Klebefläche zusammengeklebt) mit dem Hausmüll entsorgt werden. Beachten Sie allerdings, dass gebrauchte Pflaster noch Wirkstoff enthalten, welcher für Kinder gefährlich sein könnte.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Tschechischer Parallelimport:
• -Die Wochentage sind auf dem Blister auf Tschechisch aufgedruckt: PO = Montag, ÚT = Dienstag, ST = Mittwoch, CT = Donnerstag, PÁ = Freitag, SO = Samstag, NE = Sonntag
• -Polnischer Parallelimport:
• -Die Wochentage sind auf dem Blister nicht aufgedruckt. Sie werden mit einer Etikette ergänzt.
• +Nur nach strenger Vorschrift des Arztes anwenden! Pflaster nicht zerschneiden oder teilen. Im verschlossenen Beutel, in der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bewahren Sie das Arzneimittel an einem Ort, der für andere nicht zugänglich ist, sicher auf. Das Arzneimittel kann Menschen schaden, die es versehentlich anwenden oder die es mit Absicht anwenden, obwohl es ihnen nicht verschrieben wurde.
• -Was ist in Visanne enthalten?
• +Was ist in Fentanyl-Mepha enthalten?
• -Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
• +1 Pflaster Fentanyl-Mepha 12 enthält 2.063 mg Fentanyl als Wirkstoff.
• +1 Pflaster Fentanyl-Mepha 25 enthält 4.125 mg Fentanyl als Wirkstoff.
• +1 Pflaster Fentanyl-Mepha 50 enthält 8.25 mg Fentanyl als Wirkstoff.
• +1 Pflaster Fentanyl-Mepha 75 enthält 12.375 mg Fentanyl als Wirkstoff.
• +1 Pflaster Fentanyl-Mepha 100 enthält 16.5 mg Fentanyl als Wirkstoff.
• -Nicht bekannt.
• -Wo erhalten Sie Visanne? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Packungen zu 2×14 und 6×14 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -Zulassungsnummer (Original)
• -60119 (Swissmedic).
• -Zulassungsnummer (Importeur)
• -68832 (Swissmedic) (Tschechische Republik).
• -68831 (Swissmedic) (Polen).
• -Zulassungsinhaberin
• -Zulassungsinhaberin (Original)
• -Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
• -Zulassungsinhaberin (Importeur)
• -APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, Cham.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Visanne (importation parall
• -Visanne (Paralellimport)
• -Was ist Visanne und wann wird es angewendet?
• -Visanne ist ein Hormonpräparat zur Behandlung der Endometriose. Von einer Endometriose spricht man, wenn die Gebärmutterschleimhaut auch ausserhalb der Gebärmutterhöhle wächst, was zu Beschwerden wie Unterbauchschmerzen und schmerzvolle Menstruationsblutungen führen kann. Das in Visanne enthaltene Gestagen Dienogest vermindert bei täglicher Einnahme das Gebärmutterschleimhautgewebe und reduziert die mit Endometriose einhergehenden Unterbauchschmerzen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Visanne ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Einnahme von Visanne nicht schwanger werden wollen, sollten Sie Kondome oder andere nicht-hormonale Verhütungsmittel verwenden. Hormonale Verhütungsmittel jeglicher Art (Tabletten, Pflaster, Intrauterine Systeme) dürfen Sie während der Anwendung von Visanne nicht einnehmen, bzw. anwenden.
• -Wann darf Visanne nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob bei Ihnen irgendwelche medizinischen Gründe dafür vorliegen, dass Sie Visanne nicht einnehmen dürfen.
• -Visanne darf nicht eingenommen werden:
• -wenn Sie an einem Blutgerinnsel (thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden. Diese können z.B. in den Blutgefässen der Beine (z.B. tiefe Beinvenenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie) auftreten. Siehe auch, unter "Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?" - "Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse Gefässerkrankungen" ,
• -wenn Sie eine schwere Erkrankung der Arterien, inklusive Herz-Kreislauferkrankung, wie z.B. Herzinfakt, Schlaganfall oder Herzerkrankung, die zu einer verringerten Blutzufuhr führt (Angina pectoris), haben oder hatten. Siehe auch unter, "Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?" - "Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse Gefässerkrankungen" ,
• -wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden und Ihre Gefässe dadurch bereits geschädigt sind,
• -wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten (und sich die Leberwerte im Blut noch nicht wieder normalisiert haben). Symptome einer Lebererkrankung können z.B. das Gelbwerden der Haut oder Jucken des ganzen Körpers sein,
• -wenn sie eine Lebergeschwulst haben oder hatten (gutartig oder bösartig),
• -bei bestehenden oder vorausgegangenen Krebserkrankungen (z.B. der Brust oder der Gebärmutterschleimhaut), die von Geschlechtshormonen beeinflusst werden,
• -bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursache nicht abgeklärt ist,
• -wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dienogest oder einem der Hilfsstoffe von Visanne sind.
• -Wenn während der Einnahme von Visanne eine der oben genannten Erkrankungen oder Umstände das erste Mal auftritt, müssen Sie Visanne absetzen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?
• -In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Visanne erforderlich und es können regelmässige Kontrolluntersuchungen beim Arzt bzw. bei der Ärztin notwendig sein. Wenn einer der nachfolgenden Fälle auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn:
• --Sie ein Blutgerinnsel haben oder hatten (venöse Thromboembolie) oder bei nahen Familienmitgliedern in frühem Alter ein Blutgerinnsel aufgetreten ist,
• -bei einem nahen Verwandten Brustkrebs aufgetreten ist,
• --Sie unter Depression leiden,
• --Sie einen hohen Blutdruck haben oder unter Visanne einen hohen Blutdruck entwickeln,
• --Sie eine Lebererkrankung unter der Einnahme von Visanne entwickeln. Symptome einer Lebererkrankung können z.B. das Gelbwerden der Haut oder Augen oder Jucken des ganzen Körpers sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn diese Symptome bei einer früheren Schwangerschaft aufgetreten sind,
• --Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden oder während einer zurückliegenden Schwangerschaft zuckerkrank waren,
• --Sie ein Chloasma haben oder hatten (gelblich-braune Pigmentflecke, vorwiegend im Gesicht). In diesem Fall empfiehlt es sich, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden,
• --Sie während der Einnahme von Visanne an Schmerzen im unteren Bauch leiden, dies könnte ein Hinweis auf vergrösserte Eierstockfollikel sein,
• -bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) festgestellt wurde.
• -Wenn Sie während der Einnahme von Visanne schwanger werden, haben Sie ein geringfügig erhöhtes Risiko einer extrauterinen Schwangerschaft (der Embryo entwickelt sich ausserhalb der Gebärmutter). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie mit der Einnahme von Visanne beginnen, wenn Sie in der Vergangenheit eine extrauterine Schwangerschaft hatten oder wenn die Funktion Ihrer Eileiter beeinträchtigt ist.
• -Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse Gefässerkrankungen
• -Einige Untersuchungen zeigen einen geringen Anstieg des Risikos eines Blutgerinnsels in den Venen (venöse Thromboembolie) bei der Einnahme von Gestagenmonopräparaten (Minipille). Kurz nach einer Entbindung kann das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ebenfalls erhöht sein. Sehr selten können Blutgerinnsel bleibende Behinderungen hinterlassen oder sogar zum Tode führen.
• -Das Risiko für Gefässverschlüsse in den Venen steigt:
• -mit zunehmendem Alter,
• -wenn Sie übergewichtig sind,
• -wenn bei Ihnen oder einem nahen Familienmitglied in frühem Alter ein Blutgerinnsel im Bein (Thrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder einem anderen Organ auftrat,
• -wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wenn Sie einen schweren Unfall gehabt haben oder einige Zeit strenge Bettruhe einhalten müssen. Es ist wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor einer geplanten Operation oder bei Eintreten eines oben erwähnten Ereignisses zu informieren, dass Sie Visanne einnehmen, da Sie die Einnahme werden beenden müssen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Visanne beginnen können, normalerweise ungefähr 2 Wochen, nachdem Sie wieder gehen können.
• -Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für arterielle Gefässerkrankungen
• -Die Anwendung der Gestagenmonopräparate (Minipille) wird auch mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden. Bei Frauen mit Bluthochdruck könnte sich das Risiko für einen Schlaganfall durch die Einnahme der Gestagenmonopräparate (Minipille) leicht erhöhen.
• -Das Risiko für einen Gefässverschluss in den Arterien steigt:
• -wenn Sie rauchen. Es wird Ihnen dringend geraten, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn Sie Visanne einnehmen, besonders wenn Sie älter als 35 Jahre sind,
• -wenn Sie übergewichtig sind,
• -wenn bei einem nahen Familienmitglied in frühem Alter ein Herzinfarkt oder Schlaganfall auftrat,
• -wenn Sie hohen Blutdruck haben.
• -Beenden Sie sofort die Einnahme von Visanne und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z.B.:
• -starke Schmerzen und/oder Schwellungen in einem Bein,
• -plötzlich starke Schmerzen in der Brust, möglicherweise in den linken Arm ausstrahlend,
• -plötzliche Atemnot,
• -plötzlicher Husten ohne klare Ursache,
• -ungewöhnliche, starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder Verschlechterung einer Migräne,
• -teilweiser oder kompletter Sehverlust oder Doppeltsehen,
• -undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen,
• --Schwindel oder Ohnmacht,
• --Schwäche, seltsames Gefühl oder Taubheit in einem Körperteil.
• -Tumorerkrankungen
• -Ob Visanne das Risiko eines Brustkrebses erhöht oder nicht, ist mit den derzeit zur Verfügung stehenden Daten nicht eindeutig erkennbar. Brustkrebs wird bei Frauen, die Hormone einnehmen, etwas häufiger festgestellt als bei Frauen, die keine Hormone nehmen. Aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von Hormonbehandlungen langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmässig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei Anwenderinnen von Hormonen festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben.
• -Psychiatrische Erkrankungen
• -Manche Frauen, die Sexualhormone einnehmen, wie sie in Visanne enthalten sind, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von einem Arzt/einer Ärztin medizinisch beraten.
• -Veränderungen des Blutungsmusters
• -Bei den meisten Patientinnen treten unter der Behandlung mit Visanne Veränderungen des menstruellen Blutungsmusters auf. (siehe auch "Welche Nebenwirkungen kann Visanne haben" ).
• -Gebärmutterblutungen, beispielsweise bei Frauen mit sog. Adenomyose (einer Form der Endometriose, bei der die Herde in der Wand der Gebärmutter wachsen) oder einem sog. Uterusleiomyom (gutartiger Tumor der glatten Gebärmuttermuskulatur), können durch die Einnahme von Visanne verstärkt werden. Starke und lang andauernde Blutungen können zu Blutarmut (Anämie) führen, die in manchen Fällen schwerwiegend sein kann.
• -Änderung der Knochenmineraldichte
• -Die Langzeiteinnahme von Visanne kann zu einer Reduktion der Knochenmineraldichte (BMD) führen. Dies wurde in einer Studie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren gezeigt, kann aber für Patientinnen aller Altersklassen von Bedeutung sein. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Vorteile einer Anwendung von Visanne abwägen. Dies insbesondere, falls Sie unter 25 Jahre alt sind und unter Berücksichtigung weiterer Risikofaktoren, insbesondere jene, welche einen Knochenschwund (Osteoporose) begünstigen. Zu diesen Risikofaktoren zählen:
• --Falls Sie an einer stoffwechselbedingten Knochenerkrankung ( "metabolic bone disease (MBD)" ) leiden;
• -falls jemand in Ihrer näheren Verwandtschaft an Osteoporose leidet;
• -falls Sie jemals einen Knochenbruch hatten, der nicht durch einen Sturz oder einen Unfall ausgelöst wurde;
• -falls Sie andere Arzneimittel anwenden, z.B. Mittel gegen Epilepsie oder Steroide, welche zu einem Knochenschwund führen können;
• -falls Sie einen tiefen Body-Mass-Index haben oder unter Essstörungen leiden wie z.B. Anorexie oder Bulimie;
• -falls Sie regelmässig Alkohol trinken,
• -falls Sie rauchen.
• -Falls Sie Visanne nehmen, müssen Sie auf eine gesunde Ernährung achten, welche eine regelmässige Kalzium- (z.B. durch Milchprodukte) und Vitamin D-Aufnahme (z.B. durch fettreiche Fische wie Lachs) beinhaltet. Auch regelmässiges Training unter Verwendung von Gewichten kann sich positiv auf Ihre Knochenmineraldichte auswirken.
• -Visanne enthält Lactose.
• -Bitte nehmen Sie Visanne daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Die Wirkung von Visanne kann beeinträchtigt werden durch Arzneimittel zur Behandlung:
• -von Epilepsie (wie z.B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat),
• -von Tuberkulose (z.B. Rifabutin, Rifampicin),
• -von HIV- und Hepatitis C-Infektionen (Proteaseinhibitoren und Nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren),
• -von hohem Blutdruck in den Lungen (Bosentan),
• -von einer speziellen Art der übermässigen Schläfrigkeit (Modafinil),
• -oder durch die Einnahme von pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut enthalten.
• -Der Gehalt an Visanne in Ihrem Blut wird erhöht durch Arzneimittel wie z.B.:
• --Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol),
• --Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin),
• --Herz-Kreislauf-Medikamente (z.B. Diltiazem, Verapamil),
• -oder Grapefruitsaft.
• -Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Beeinflussung von Laborwerten
• -Die Anwendung von Visanne kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt werden soll, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Laborpersonal, dass Sie die Visanne einnehmen.
• -Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Der Einfluss von Visanne auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Visanne während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Visanne nicht einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Visanne?
• -Nehmen Sie Visanne immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten für Visanne die folgenden Angaben.
• -Nehmen Sie 1 Tablette täglich, zusammen mit etwas Flüssigkeit ein. Visanne kann mit oder ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
• -Wenn Sie alle Tabletten aus einer Packung eingenommen haben, beginnen Sie ohne Unterbrechung mit der Einnahme aus der nächsten Packung. Setzen Sie auch die Einnahme der Tabletten an den Tagen Ihrer Monatsblutung fort.
• -Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag Ihres Zyklus begonnen werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Visanne eingenommen haben als Sie sollten:
• -Es liegen keine Berichte zu schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Visanne Tabletten vor. Es ist jedoch mit Störungen des Blutungsmusters zu rechnen. Wenn Sie besorgt sind, suchen Sie Rat bei Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Visanne vergessen haben oder an Erbrechen oder Durchfall leiden:
• -Visanne ist weniger wirksam, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben. Wenn Sie eine oder mehr Tabletten vergessen haben, nehmen Sie eine Tablette sobald Sie es bemerkt haben. Weitere vergessene Tabletten sollen nicht auch noch gleichzeitig eingenommen werden. Nehmen Sie am nächsten Tag die folgende Tablette dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
• -Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Visanne erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe in der Tablette möglicherweise noch nicht vollständig in Ihren Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so schnell wie möglich eine weitere Tablette einnehmen.
• -Kinder und Jugendliche
• -Visanne wird bei Kindern vor der Menarche (erste Menstruation) nicht angewendet.
• -Die Langzeiteinnahme von Visanne kann zu einer Reduktion der Konchenmineraldichte (BMD) führen (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?" ). Bei Jugendlichen (insbesondere <16 Jahren) wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin dieses Risiko gegen die Vorteile einer Anwendung von Visanne sorgfältig abwägen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Visanne haben?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle unerwünschten Ereignisse, insbesondere ernsthafte oder lang andauernde Beschwerden, oder über Änderungen Ihres Gesundheitszustandes, als deren Ursache Sie Visanne vermuten.
• -Wie alle Arzneimittel kann Visanne Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen treten häufiger während des ersten Monats der Behandlung mit Visanne auf und nehmen bei weiterer Einnahme ab. Sie werden eventuell ein verändertes Blutungsmuster, wie z.B. Schmierblutungen, unregelmässige Blutungen und Ausbleiben der Blutung, bemerken.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, depressive Verstimmung und Akne. Weiter sind häufig:
• -Gewichtszunahme, Schlafstörungen, Nervosität, Verlust des Interesses an Sex oder Stimmungsveränderungen, Aufmerksamkeitsstörung, Migräne, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen, Haarausfall, Rückenschmerzen, Eierstockzysten, Blutungen aus der Scheide inklusive Schmierblutungen, Hitzewallungen, schwache Kondition, Reizbarkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Blutarmut, Gewichtsabnahme, vermehrter Appetit, Angst, Depression, Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems (kontrolliert die unbewussten Körperfunktionen, wie z.B. Schweissbildung) , trockene Augen, Tinnitus, unspezifische Durchblutungsstörungen, Herzklopfen, niedriger Blutdruck, Kurzatmigkeit, Durchfall, Verstopfung, Magen-Darm-Entzündung, Zahnfleischentzündung, trockene Haut, extremes Schwitzen, starkes Jucken des ganzen Körpers, vermehrte männliche Behaarung, brüchige Nägel, Dermatitis, Haarwachstumsstörungen, Lichtüberempfindlichkeit, Störungen der Hautpigmentierung, Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schmerzen oder Schweregefühl in den Armen, Händen, Beinen oder Füssen, Harnwegsinfektionen, Pilzinfektion der Scheide, Ausfluss aus der Scheide, Unterbauchschmerzen, Entzündung und Austrocknung des äusseren Genitales einschliesslich der Scheide (atrophische Vulvovaginitis) Knoten in der Brust, Wassereinlagerungen.
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Tschechischer Parallelimport:
• -Die Wochentage sind auf dem Blister auf Tschechisch aufgedruckt: PO = Montag, ÚT = Dienstag, ST = Mittwoch, CT = Donnerstag, PÁ = Freitag, SO = Samstag, NE = Sonntag
• -Polnischer Parallelimport:
• -Die Wochentage sind auf dem Blister nicht aufgedruckt. Sie werden mit einer Etikette ergänzt.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Visanne enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
• -Hilfsstoffe
• -Nicht bekannt.
• -Wo erhalten Sie Visanne? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Packungen zu 2×14 und 6×14 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -Zulassungsnummer (Original)
• -60119 (Swissmedic).
• -Zulassungsnummer (Importeur)
• -68832 (Swissmedic) (Tschechische Republik).
• -68831 (Swissmedic) (Polen).
• -Zulassungsinhaberin
• -Zulassungsinhaberin (Original)
• -Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
• -Zulassungsinhaberin (Importeur)
• -APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, Cham.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Visanne (importation parall
• -Alitretinoin Leman
• -Was ist Alitretinoin Leman und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff in Alitretinoin Leman ist Alitretinoin. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Retinoide bezeichnet werden und mit Vitamin A verwandt sind. Alitretinoin LemanWeichkapseln sind in zwei Wirkstärken erhältlich, die 10 mg oder 30 mg Alitretinoin enthalten.
• -Alitretinoin Leman wird bei Patienten mit therapierefraktärem, schwerem chronischen Handekzem eingesetzt, die eine intensive lokale Behandlung für mindestens 4 Wochen erhalten und nicht darauf angesprochen haben. Die Vorbehandlung schliesst die Vermeidung von Kontakten mit der auslösenden Noxe, Hautschutz und potente topische Kortikosteroide ein. Die Behandlung mit Alitretinoin Leman muss von einem Hautarzt (einem Dermatologen) überwacht werden.
• -Alitretinoin Leman kann in der Schwangerschaft zu schweren Missbildungen des ungeborenen Kindes führen, weshalb besondere Vorsichtsmassnahmen zwingend notwendig sind, welche eine strenge ärztliche Kontrolle erfordern.
• -Alitretinoin Leman ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich.
• -Alitretinoin Leman wird nach Gesichtspunkten verordnet, die von Patient zu Patient anders sein können. Es wird Ihnen persönlich verschrieben, und Sie dürfen das Arzneimittel und die für Sie geltenden Vorschriften unter keinen Umständen jemand anderem weitergeben.
• -Wann darf Alitretinoin Leman nicht eingenommen werden?
• -·wenn Sie schwanger sind dürfen Sie Alitretinoin Leman unter keinen Umständen einnehmen.
• -·wenn Sie schwanger werden können und keine wirksamen Methoden zur Schwangerschaftsverhütung praktizieren.
• -·wenn Sie stillen.
• -·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
• -·wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
• -·wenn Ihre Blutfettwerte zu hoch sind (beispielsweise hohe Cholesterinwerte oder erhöhte Triglyceride).
• -·wenn Sie an einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung leiden.
• -·wenn Sie sehr hohe Vitamin-A-Spiegel in Ihrem Körper haben (Hypervitaminose A).
• -·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Alitretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile von Alitretinoin Leman sind. Alitretinoin Leman enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
• -·wenn Sie unter Fructose-Unverträglichkeit leiden.
• -·wenn Sie Tetrazyklin (eine Art von Antibiotikum) oder Methotrexat (eine Art von Zytostatikum) einnehmen.
• -Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin und nehmen Sie Alitretinoin Leman nicht ein.
• -Alitretinoin LemanWeichkapseln dürfen Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Alitretinoin Leman Vorsicht geboten?
• -Frauen, die schwanger werden können, wird Alitretinoin Leman aufgrund des Risikos für Missbildungen nur unter strengen Auflagen verschrieben (Schädigung des ungeborenen Kindes).
• -·Vor Behandlungsbeginn muss sichergestellt werden, dass Sie nicht schwanger sind. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird daher zwei separate Schwangerschaftstests durchführen, deren Ergebnisse negativ sein müssen.
• -·Ihr Arzt oder Ihre Ärztin muss Ihnen das Risiko für Missbildungen erklärt haben: Sie müssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden dürfen und was Sie tun müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
• -·Sie müssen mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über schwangerschaftsverhütende Mittel gesprochen haben. Er gibt Ihnen Informationen zur Verhütung einer Schwangerschaft. Er kann Sie an einen Spezialisten überweisen, der Sie über Schwangerschaftsverhütung berät.
• -·Sie müssen sich bereit erklären, für einen Monat vor der Einnahme von Alitretinoin Leman, während der Behandlung und für einen Monat danach zwei wirksame Methoden zur Schwangerschaftsverhütung einschliesslich einer Barrieremethode (Kondome oder eine Kappe plus Spermizid) anzuwenden.
• -·Sie müssen auch dann schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden, wenn Sie keine Periode haben oder wenn Sie zurzeit nicht sexuell aktiv sind (es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ist der Ansicht, dass dies nicht nötig ist).
• -·Sie müssen einer monatlichen Kontrolluntersuchung zustimmen sowie weiteren Schwangerschaftstests, wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin dies beschliesst. Ein Monat nach dem Absetzen von Alitretinoin Leman wird ein Test durchgeführt werden. Sie dürfen während der Behandlung und einen Monat danach nicht schwanger werden.
• -·Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Sie (oder einen Vormund) bitten, ein Formular zu unterzeichnen, in dem bestätigt wird, dass Sie über die Risiken aufgeklärt wurden und dass Sie den notwendigen Sicherheitsmassnahmen zustimmen.
• -·Die verschriebene Menge an Alitretinoin Leman pro Rezept ist auf einen Bedarf von 30 Tagen begrenzt. Bei einer fortgesetzten Behandlung ist alle 30 Tage eine erneute Verschreibung erforderlich. Ihr Apotheker oder Ihre Apothekerin darf Ihnen Alitretinoin Leman nur innerhalb von 7 Tagen ab dem Rezeptdatum aushändigen. Nach Ablauf der 7 Tage gilt das Rezept als verfallen und Alitretinoin Leman wird Ihnen in der Apotheke erst dann wieder ausgehändigt, wenn Sie ein neues Rezept vorlegen.
• -Wenn Sie trotz strikter Empfängnisverhütung während der Einnahme von Alitretinoin Leman oder im Monat nach Behandlungsende schwanger werden oder den Verdacht haben schwanger zu sein, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin verständigen. Er kann Sie an einen Spezialisten überweisen, der Sie berät.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen schriftliches Informationsmaterial über Schwangerschaft und Schwangerschaftsverhütung zeigen, das für Patienten bestimmt ist, die mit Alitretinoin Leman behandelt werden. Wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen dieses Informationsmaterial noch nicht gezeigt hat, bitten Sie ihn darum.
• -Ratschläge für Männer
• -Im Sperma von Männern, die Alitretinoin Leman einnehmen, sind sehr geringe Mengen Alitretinoin vorhanden. Es ist nicht zu erwarten, dass diese geringen Mengen zu einer Gefährdung des ungeborenen Kindes führen, falls die Partnerin schwanger ist.
• -Bitte denken Sie daran, dass Sie Ihr Arzneimittel nicht an Dritte weitergeben dürfen, besonders nicht an Frauen.
• -Ratschläge für beide Geschlechter
• -·Während der Einnahme von Alitretinoin Leman und für einen Monat danach sollten Sie kein Blut spenden. Wenn eine schwangere Frau Ihr Blut erhält, kann das Baby mit Missbildungen zur Welt kommen.
• -·Beschränken Sie den Kontakt mit Sonnenlicht auf ein Minimum und vermeiden Sie UV-Lampen oder UV-Liegen, ausser unter ärztlicher Überwachung und falls dies aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Ihre Haut kann empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor (SPF 15 oder höher), bevor Sie sich der Sonne aussetzen.
• -·Falls Sie während der Behandlung trockene Haut und Lippen bemerken, verwenden Sie eine Feuchtigkeitscrème und einen Lippenbalsam.
• -·Verringern Sie intensive körperliche Tätigkeiten: Alitretinoin kann Muskel- und Gelenkschmerzen verursachen.
• -·Auftretende Augentrockenheit kann durch Auftragen einer Augensalbe als Befeuchtung oder von Tränenersatztropfen gelindert werden. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augentrockenheit auftritt, müssen Sie eventuell für die Dauer der Behandlung mit Alitretinoin eine Brille tragen. Augentrockenheit und Sehprobleme normalisieren sich in der Regel wieder nach Absetzen der Behandlung.
• -·Falls Sie Sehprobleme haben, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Alitretinoin Leman muss unter Umständen abgesetzt werden und Ihr Sehvermögen muss überwacht werden.
• -Es kann sein, dass Sie während Ihrer Behandlung in der Dunkelheit schlechter sehen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
• -·Wenn andauernde Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen und verschwommenes Sehen auftreten, können diese Hinweise auf eine Erkrankung sein, die gutartige intrakranielle Hypertonie (gutartiger erhöhter Schädelinnendruck) genannt wird.Setzen Sie die Weichkapseln sofort ab und setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -·Falls blutiger Durchfall auftritt, setzen Sie die Weichkapseln sofort ab und setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -·Leberenzyme: Alitretinoin Leman kann zu einer Erhöhung der Leberenzyme führen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird darum während der Behandlung Blutanalysen zur Überwachung der Leberenzyme durchführen. Falls die Leberenzyme erhöht bleiben, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosierung von Alitretinoin Leman erniedrigen oder die Behandlung abbrechen.
• -Sie müssen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin vor der Behandlung informieren, wenn:
• -·Sie schon einmal an psychischen Gesundheitsproblemen gelitten haben, einschliesslich Depression, Selbstmordgedanken oder einer Psychose, oder wenn Sie Medikamente für eine dieser Erkrankungen einnehmen.
• -·Wenn Sie hohe Blutfettwerte haben, kann es sein, dass häufiger Bluttests durchgeführt werden müssen. Alitretinoin Leman erhöht häufig die Blutfettwerte, wie z.B. Cholesterin oder Triglyceride. Wenn Ihre Blutfettwerte erhöht bleiben, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosis senken oder Alitretinoin Leman absetzen.
• -·Wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung gelitten haben. Alitretinoin Leman kann Ihre Schilddrüsenhormonspiegel senken. Wenn Ihr Schilddrüsenhormonspiegel niedrig ist, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ergänzungspräparate verschreiben.
• -·Wenn Sie an Diabetes leiden. Alitretinoin Leman kann Ihren Blutzuckerspiegel erhöhen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird möglicherweise während der Behandlung Ihren Blutzuckerspiegel überwachen, vor allem wenn Sie bereits an Diabetes leiden oder übergewichtig sind.
• -·Wenn Sie Ketoconazol, Fluconazol oder Miconazol (Medikamente zur Behandlung von Infektionen) anwenden.
• -·Wenn Sie Gemfibrozil (ein Medikament zur Senkung des Cholesterinspiegels), Diosmin (ein Medikament zur Behandlung von Hämorrhoiden) oder Valproinsäure (ein Medikament zur Behandlung der Epilepsie) anwenden.
• -In diesen Fällen wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möglicherweise die Alitretinoin Leman-Dosis anpassen.
• -·Wenn Sie Johanniskraut (einen Pflanzenextrakt zur Behandlung von Depressionen), Proteasehemmer (zur Behandlung von HIV oder Hepatitis C) oder Medikamente zur Behandlung von Epilepsie oder Krämpfen verwenden. Diese können die Wirksamkeit der Anti-Baby-Pille herabsetzen
• -·Wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden. Alitretinoin Leman darf bei Leberfunktionsstörung nicht eingenommen werden.
• -·Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden. Alitretinoin Leman darf bei schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden. Wenn Sie an einer Nierenstörung leiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin überprüfen, ob Alitretinoin Leman für Sie geeignet ist.
• -Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie  eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
• -.
• -Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• - 
• -Während der Einnahme von Alitretinoin Leman dürfen Sie keine Vitamin-A-Ergänzungsmittel einnehmen. Dies erhöht das Risiko für Nebenwirkungen. Während der Einnahme von Alitretinoin Leman dürfen Sie auch keine anderen Retinoide wie Isotretinoin oder Tazaroton einnehmen.
• -Es wird nicht empfohlen, Alitretinoin Leman gemeinsam mit Amiodaron (einem Medikament zur Regulierung der Herzfrequenz) anzuwenden.
• -Alitretinoin Leman kann auch die Wirkungsweise einiger anderer Medikamente beeinflussen. Dazu gehören:
• -·Paclitaxel (ein Medikament zur Behandlung von Krebs),
• -·Rosiglitazon oder Repaglinid (Medikamente zur Behandlung von Diabetes).
• -Alitretinoin Leman enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnuss oder Soja sind.,.
• -Dieses Arzneimittel enthält 9,295 mg Sorbitol pro 10mgWeichkapsel und 17,884 mg Sorbitol pro 30mgWeichkapsel.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Alitretinoin Leman während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wichtiger Hinweis für Frauen
• -Alitretinoin Leman kann schwere Missbildungen des ungeborenen Kindes hervorrufen und infolgedessen zur Geburt eines schwer missgebildeten Kindes führen (mit dem medizinischen Fachbegriff ausgedrückt ist es teratogen). Es erhöht auch das Risiko für eine Fehlgeburt.
• -·Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Alitretinoin Leman unter keinen Umständen einnehmen (siehe "Wann darf Alitretinoin Leman nicht eingenommen werden?" ).
• -·Sie dürfen Alitretinoin Leman nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen und Ihrem Kind schaden.
• -Wie verwenden Sie Alitretinoin Leman?
• -Erwachsene:
• -Nehmen Sie die Weichkapseln mit einer Hauptmahlzeit ein, vorzugsweise täglich zur gleichen Zeit. Schlucken Sie die Weichkapseln ganz ohne sie zu zerkauen.
• -Die Dosis beträgt 10 mg oder 30 mg pro Tag. Wenn Ihr Körper die empfohlene 30 mg Dosis nicht verträgt, kann Ihnen die niedrigere 10 mg Dosis verschrieben werden.
• -Wie lange sollten Sie die Weichkapseln einnehmen?
• -Ein Behandlungszyklus dauert normalerweise 12 bis 24 Wochen, je nachdem, wie sich Ihre Krankheit bessert. Wenn Ihre erste Behandlung erfolgreich war, kann Ihnen der Arzt oder die Ärztin eine weitere Behandlung verschreiben, wenn die Symptome zurückkehren.
• -Wenn Sie mehr Alitretinoin Leman eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viele Weichkapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin oder das nächstgelegene Krankenhaus.
• -Wenn Sie vergessen haben Alitretinoin Leman einzunehmen
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese bitte sobald wie möglich ein. Wenn allerdings schon bald die Zeit für die nächste Einnahme gekommen ist, dann überspringen Sie bitte die verpasste Einnahme und nehmen das Arzneimittel zu den gewohnten Zeiten ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine Weichkapsel vergessen haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Alitretinoin Leman haben?
• -Folgende Nebenwirkungen wurden in den klinischen Studien mit Alitretinoin beobachtet:
• -Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
• -·Erhöhte Blutfettwerte: erhöhte Werte der Blutfette (Triglyzeride) und Cholesterin.
• -·Kopfschmerzen.
• -Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Störungen des Blutsystems: Anstieg der Blutplättchenanzahl, Mangel an roten und weissen Blutkörperchen.
• -·Schilddrüsenprobleme: Verringerte Schilddrüsenhormonspiegel.
• -·Depressionen, darunter ein Gefühl der Traurigkeit oder Leere.
• -·Schwindel.
• -·Augenprobleme: Entzündung des Auges (Konjunktivitis) und des Bereichs der Augenlider; Augentrockenheit und Reizung.
• -Bitte fragen Sie den Apotheker nach geeigneten Augentropfen. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augentrockenheit auftritt, müssen Sie eventuell stattdessen eine Brille tragen.
• -·Ständiges Geräusch in den Ohren (Tinnitus).
• -·Blut und Kreislauf: Hitzewallungen, Bluthochdruck (Hypertonie).
• -·Übelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen.
• -·Leberprobleme: Erhöhte Leberenzyme in Bluttests.
• -·Haut- und Haarprobleme: Hauttrockenheit, insbesondere an den Lippen und im Gesicht, entzündete Haut, Hautrötungen, juckender Hautausschlag, Haarausfall.
• -·Muskel- und Gelenkschmerzen: Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen. Hohe Spiegel von Muskelabbauprodukten im Blut nach intensiver körperlicher Betätigung.
• -·Müdigkeit.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Sehstörungen: verschwommenes Sehen, Trübung auf der Augenoberfläche (Katarakt). Wenn Ihr Sehvermögen betroffen ist, setzen Sie Alitretinoin Leman sofort ab und verständigen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -·Ohren-, Nasen- und Halsprobleme: Nasenbluten.
• -·Verdauungsstörungen (Dyspepsie).
• -·Hautprobleme: Juckreiz, Hautausschlag, Abschälen der Haut, trockenes Hautekzem.
• -·Knochenstörungen: Zusätzliches Knochenwachstum, einschliesslich die Wirbelsäulenerkrankung Spondylitis ankylosans.
• -Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Anhaltende Kopfschmerzen, mit Übelkeit, Erbrechen und Veränderungen des Sehvermögens, einschliesslich verschwommenen Sehens. Diese Beschwerden können Hinweise auf einen gutartigen erhöhten Schädelinnendruck sein. Wenn Ihr Sehvermögen betroffen ist, setzen Sie Alitretinoin Leman sofort ab und verständigen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -·Blut und Kreislauf: Entzündung der Blutgefässe.
• -Nebenwirkungen nach Markteinführung (nicht bekannte Häufigkeit):
• -Nach der Markteinführung von Alitretinoin Leman wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, deren Häufigkeit nicht verlässlich abgeschätzt werden kann:
• -·Schwere allergische Reaktionen und Überempfindlichkeit.
• -·Stimmungsschwankungen, Selbstmordgedanken (s. unten).
• -·Probleme beim Sehen in der Dunkelheit.
• -·Starke Magen- oder Bauchschmerzen mit oder ohne schwerem blutigem Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
• -·Veränderungen der Nägel.
• -·Abnormale Haarstruktur (z.B. Kräuseln der Haare).
• -·Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
• -·Wasseransammlungen im Gewebe an Armen und Beinen (periphere Ödeme).
• -Weitere mögliche Nebenwirkungen:
• -Nebenwirkungen von anderen Arzneimitteln, die zur selben Familie gehören wie Alitretinoin Leman.
• -Diese Nebenwirkungen wurden bisher bei Alitretinoin Leman noch nicht beobachtet, können aber nicht ausgeschlossen werden.
• -Sie sind sehr selten und betreffen weniger als 1 von 10'000 Anwendern.
• -·Psychische Störungen
• -Einige Patienten hatten den Wunsch, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), unternahmen einen Selbstmordversuch (versuchter Suizid) oder begingen Selbstmord (Suizid). Es kann sein, dass diese Patienten nicht depressiv erscheinen.
• -Bitte verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Anzeichen eines dieser psychischen Probleme auftreten. Ihr Arzt kann anordnen, dass Sie Alitretinoin Leman absetzen. Es kann aber sein, dass diese Massnahme nicht ausreicht, um die Wirkungen zu beenden. Sie benötigen vielleicht weitere Hilfe und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann die entsprechenden Vorkehrungen treffen.
• -Sprechen Sie mit einem Mitglied Ihrer Familie oder einem engen Freund/einer engen Freundin darüber, dass durch die Behandlung mit Alitretinoin Leman eventuell Depressionen oder signifikante Stimmungs- oder Verhaltensänderungen auftreten können. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Bitten Sie sie auch, sich um Sie zu kümmern, wenn sie sich über Ihre Depressionen oder andere Änderungen in Ihrem Verhalten Sorgen machen.
• -·Diabetes
• -Übermässig starker Durst; häufiger Harndrang; Bluttests zeigen erhöhte Blutzuckerwerte. Dies können Hinweise auf Diabetes sein.
• -·Knochenstörungen
• -Arthritis; Knochenstörungen (verzögertes Wachstum, Veränderungen der Knochendichte); im Wachstum befindliche Knochen können nicht mehr weiterwachsen.
• -·Sehstörungen
• -Es kann sein, dass Ihr Sehvermögen bei Dunkelheit beeinträchtigt ist, Farbenblindheit auftritt und sich das Farbsehen verschlechtert.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine Nebenwirkung stärker wird.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -In der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um die Weichkapseln vor Feuchtigkeit zu schützen.
• -Alitretinoin Leman muss für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Nicht verwendete und verfallene Arzneimittel bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurückbringen.
• -Bitte bringen Sie am Ende der Behandlung Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin alle nicht eingenommenen Weichkapseln zurück und behalten Sie diese nur, wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun sollen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Alitretinoin Leman enthalten?
• -Eine Weichkapsel enthält:
• -Wirkstoffe
• -Alitretinoin 10 mg resp. 30 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Inhalt der Weichgelatinekapsel:
• -Raffiniertes Sojaöl, teilweise gehärtetes Sojaöl, gehärtetes Pflanzenöl, Glycerinmonostearat 40-55, mittelkettige Triglyceride, all-rac-alpha-Tocopherol.
• -Kapselhülle (Alitretinoin Leman 10 mg):
• -Gelatine, Glycerin (E 422), flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierbar E 420), gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E 172), gelbes Eisenoxid (E 172), schwarzes Eisenoxid (E 172).
• -Kapselhülle (Alitretinoin Leman 30 mg):
• -Gelatine, Glycerin (E 422), flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierbar, E420), gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172).
• - 
• -Wo erhalten Sie Alitretinoin Leman? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wirkstoffhaltige Trägerschicht: Polyacrylat-Adhäsivschicht.
• +Trägerfolie: Polypropylen, blaue Drucktinte.
• +Schutzfolie: silikonisierte Polyethylenterephthalatfolie.
• +Wo erhalten Sie Fentanyl-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Alitretinoin Leman 10 mg, Packungen zu 30 Weichkapseln.
• -Alitretinoin Leman 30 mg, Packungen zu 30 Weichkapseln.
• +Fentanyl-Mepha 12 transdermale Pflaster: Packungen zu 5 und 10 Pflastern.
• +Fentanyl-Mepha 25 transdermale Pflaster: Packungen zu 5 und 10 Pflastern.
• +Fentanyl-Mepha 50 transdermale Pflaster: Packungen zu 5 und 10 Pflastern.
• +Fentanyl-Mepha 75 transdermale Pflaster: Packungen zu 5 und 10 Pflastern.
• +Fentanyl-Mepha 100 transdermale Pflaster: Packungen zu 5 und 10 Pflastern.
• -68836 (Swissmedic)
• +57362 (Swissmedic).
• -Leman SKL SA, Lancy
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• - 
• -Alitrecutan
• -Qu'est-ce que Alitrecutan et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Alitrecutan est l'alitrétinoïne. Il fait partie d'un groupe de médicaments qui est appelé rétinoïdes et qui est apparenté à la vitamine A. Les capsules molles de Alitrecutan existent en deux dosages différents et contiennent soit 10 mg soit 30 mg d'alitrétinoïne.
• -Alitrecutan est utilisé chez les patients souffrant d’eczéma chronique sévère des mains, réfractaire au traitement, qui ont reçu un traitement local poussé intensif pendant au moins 4 semaines et qui n'y ont pas répondu. Le prétraitement implique d'éviter tout contact avec les substances nocives incriminées, d'appliquer une protection cutanée et d'utiliser de puissants corticostéroïdes topiques. Le traitement par Alitrecutan doit être surveillé par un dermatologue.
• -Alitrecutan peut provoquer de graves malformations de l'enfant à naître au cours de la grossesse, c'est pourquoi des mesures de précaution spéciales, qui nécessitent un contrôle médical strict, sont absolument indispensables.
• -Alitrecutan ne peut être obtenu que sur prescription médicale.
• -Alitrecutan est prescrit dans des circonstances qui peuvent être très différentes d'un malade à un autre. Il vous est prescrit à vous personnellement. Vous ne devez en aucun cas donner ce produit à une autre personne ni communiquer à cette dernière les directives qui s'appliquent à votre cas.
• -Quand Alitrecutan ne doit-il pas être pris?
• -si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Alitrecutan sous aucun prétexte.
• -si vous pouvez tomber enceinte et que vous n'utilisez pas de méthodes de contraception efficaces.
• -si vous allaitez.
• -si vous souffrez d'une maladie hépatique.
• -si vous souffrez d'une maladie rénale grave.
• -si votre taux de graisses dans le sang est trop élevé (taux de cholestérol ou taux de triglycérides élevé par exemple).
• -si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde non traitée.
• -si votre taux de vitamine A est très élevé dans votre organisme (hypervitaminose A).
• -si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alitrétinoïne ou à d'autres composants de Alitrecutan. Alitrecutan contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
• -si vous souffrez d'une intolérance au fructose.
• -si vous prenez de la tétracycline (sorte d'antibiotique) ou du méthotrexate (sorte de cytostatique).
• -Si l'un de ces points vous concerne, parlez-en à votre médecin et veuillez ne pas prendre de Alitrecutan.
• -Les capsules molles de Alitrecutan ne doivent être administrées ni aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Alitrecutan?
• -Alitrecutan n'est prescrit aux femmes qui peuvent tomber enceintes que dans des conditions strictes de surveillance en raison du risque de malformations (préjudice pour l'enfant à naître).
• --Avant de débuter le traitement, il faut s'assurer que vous n'êtes pas enceinte. Votre médecin vous soumettra donc à deux tests de grossesse séparés dont les résultats doivent être négatifs.
• --Votre médecin doit vous avoir expliqué le risque de malformations: vous devez comprendre pourquoi vous ne devez pas tomber enceinte et ce que vous devez faire pour éviter une grossesse.
• --Vous devez avoir discuté avec votre médecin des moyens de contraception possibles. Il vous donnera des informations sur la façon d'éviter toute grossesse. Il peut vous adresser à un spécialiste qui vous conseillera sur les méthodes de contraception.
• --Vous devez vous engager à utiliser, pendant un mois avant la prise de Alitrecutan, pendant la durée du traitement et pendant un mois après la fin de celui-ci, deux méthodes efficaces de contraception, dont une méthode mécanique de type barrière (préservatifs ou bien des capes cervicales plus un spermicide).
• --Vous devez utiliser des méthodes de contraception même si vous n'avez pas de règles ou si vous n'êtes pas sexuellement active (sauf si votre médecin pense que ce n'est pas nécessaire).
• --Vous devez accepter de vous soumettre à des examens de contrôle mensuels ainsi qu'à d'autres tests de grossesse si votre médecin le décide. Un test sera fait un mois après l'arrêt de Alitrecutan. Vous ne devez absolument pas tomber enceinte pendant le traitement, ni au cours du mois qui suit.
• --Votre médecin peut vous demander (ou demander à votre tuteur) de signer un formulaire, pour confirmer que les risques vous ont été expliqués et que vous approuvez les mesures de précaution nécessaires.
• --La quantité de Alitrecutan prescrite par ordonnance est limitée aux besoins pour 30 jours. Une poursuite du traitement au-delà de cette période exige une nouvelle ordonnance. Votre pharmacien ne peut vous délivrer Alitrecutan que dans les 7 jours suivant la date de prescription. Au terme de ce délai de 7 jours, l'ordonnance n'est plus valable et Alitrecutan ne peut vous être remis que sur présentation en pharmacie d'une nouvelle ordonnance.
• -Si malgré des mesures de contraception strictes vous tombez enceinte pendant la prise de Alitrecutan ou au cours du mois qui suit la fin du traitement, ou bien que vous pensez être enceinte, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et en informer votre médecin. Il peut vous adresser à un spécialiste qui vous conseillera.
• -Votre médecin vous montrera du matériel d'information sur la grossesse et la contraception, spécialement destiné aux patients qui sont traités par Alitrecutan. Si votre médecin ne vous a pas encore présenté ces documents, veuillez les lui demander.
• -Conseils aux hommes
• -On retrouve de très petites quantités d'alitrétinoïne dans le sperme des hommes traités par Alitrecutan. On ne s'attend pas à ce que ces faibles quantités représentent un risque pour l'enfant à naître si la partenaire est enceinte.
• -Ayez bien présent à l'esprit que vous ne pouvez pas céder votre médicament à des tiers, surtout pas à des femmes.
• -Conseils aux hommes et aux femmes
• --Pendant la prise de Alitrecutan et au cours du mois qui suit, vous ne devez pas donner votre sang. Si une femme enceinte recevait votre sang, son bébé pourrait naître avec des malformations.
• --Limitez autant que possible les expositions au soleil et évitez les lampes UV et les cabines à UV, hormis sous surveillance médicale et si cela est indiqué pour des raisons médicales. Votre peau peut réagir de façon plus sensible à la lumière du soleil. Utilisez une crème de protection solaire avec un indice élevé (15 ou plus) avant de vous exposer au soleil.
• --Si vous remarquez un dessèchement de la peau et des lèvres au cours du traitement, utilisez une crème hydratante et un baume à lèvres.
• --Réduisez les activités physiques intenses: l'alitrétinoïne peut provoquer des douleurs musculaires et articulaires.
• --La sécheresse oculaire qui survient peut être minimisée grâce à l'application d'une pommade ophtalmique qui humidifie l'œil ou bien grâce à des larmes artificielles. Si vous portez des lentilles de contact et qu'une sécheresse oculaire survient, vous pouvez être éventuellement obligé de porter des lunettes pendant la durée du traitement par alitrétinoïne. Cette sécheresse et les problèmes de vue se normalisent généralement après l'arrêt du traitement.
• --Si vous rencontrez des problèmes de vue, informez-en immédiatement votre médecin. Alitrecutan doit éventuellement être stoppé et votre capacité visuelle doit être surveillée.
• -Il est possible que vous voyiez moins bien de nuit pendant le traitement. Dans ce cas, vous ne devez pas prendre le volant d'un véhicule ni utiliser des machines.
• --Des maux de tête persistants, des nausées ou vomissements ou bien une vision trouble peuvent indiquer l'existence d'une maladie appelée hypertension intracrânienne bénigne. Arrêtez immédiatement de prendre les capsules molles et prenez contact aussi vite que possible avec votre médecin.
• --Si une diarrhée hémorragique survient, arrêtez immédiatement de prendre les capsules molles et prenez contact aussi vite que possible avec votre médecin.
• --Enzymes hépatiques: Alitrecutan peut causer une augmentation des taux d'enzymes hépatiques. Votre médecin fera par conséquent des analyses de sang au cours du traitement pour vérifier les taux d'enzymes hépatiques. Si les taux d'enzymes hépatiques restent excessifs, votre médecin pourra réduire votre dose de Alitrecutan ou interrompre le traitement.
• -Vous devez informer votre médecin avant le traitement dans les cas suivants:
• --Si vous avez déjà souffert de problèmes psychiques, dont une dépression, des pensées suicidaires ou une psychose, ou bien si vous prenez des médicaments pour l'une de ces maladies.
• --Si vous avez un taux de graisses élevé dans le sang, il est possible que des tests sanguins soient réalisés plus fréquemment. Alitrecutan provoque souvent une augmentation du taux de graisses dans le sang, comme le cholestérol ou les triglycérides. Si ces taux restent élevés, le médecin peut décider de diminuer la dose de Alitrecutan ou de stopper le traitement.
• --Si vous avez souffert d'une maladie de la thyroïde. Alitrecutan peut faire baisser le taux d'hormones thyroïdiennes. Si ce taux est bas, votre médecin peut vous prescrire des compléments.
• --Si vous êtes diabétique. Alitrecutan peut accroître votre glycémie. Votre médecin surveillera éventuellement votre glycémie au cours du traitement, surtout si vous êtes diabétique ou en surpoids.
• --Si vous utilisez du kétoconazole, du fluconazole ou du miconazole (médicaments utilisés pour traiter des infections).
• --Si vous utilisez du gemfibrozil (un médicament pour faire baisser le taux de cholestérol), de la diosmine (un médicament pour traiter les hémorroïdes) ou de l'acide valproïque (un médicament pour traiter l'épilepsie).
• -Dans ces cas, votre médecin ajustera éventuellement votre dose de Alitrecutan.
• --Si vous utilisez du millepertuis (un extrait végétal antidépresseur), un inhibiteur de protéase (pour le traitement anti-VIH ou anti-hépatite C) ou un médicament antiépileptique/anticonvulsivant. Ces substances peuvent réduire l'efficacité des pilules contraceptives.
• --Si vous présentez une insuffisance hépatique. Alitrecutan ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'une insuffisance hépatique.
• --Si vous présentez une insuffisance rénale. Alitrecutan ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'une insuffisance rénale sévère. Si vous présentez une insuffisance rénale, vous devez vérifier avec votre médecin si Alitrecutan est approprié dans votre cas.
• -Ce médicament contient 9,30 mg de sorbitol par capsule molle à 10 mg respectivement 17,88 mg de sorbitol par capsule molle à 30 mg.
• -Pendant la prise de Alitrecutan vous ne devez prendre aucun complément à base de vitamine A. Cela augmenterait le risque d'effets secondaires. Vous ne devez prendre aucun autre rétinoïde – comme par exemple l'isotrétinoïne ou le tazarotène – pendant votre traitement par Alitrecutan.
• -Il n'est pas conseillé d'utiliser Alitrecutan en même temps que l'amiodarone (un médicament pour réguler la fréquence cardiaque).
• -Alitrecutan peut aussi influencer les effets de certains autres médicaments. Parmi ces médicaments, on compte:
• --Le paclitaxel (un médicament anticancéreux),
• -la rosiglitazone et le répaglinide (des médicaments antidiabétiques).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Alitrecutan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Recommandations importantes pour les femmes
• -Alitrecutan peut entraîner des malformations graves pour l'enfant à naître et donc provoquer la naissance d'un enfant gravement malformé (en terme médicaux le médicament est dit tératogène). Il augmente également le risque de fausse-couche.
• --Si vous êtes enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Alitrecutan (cf. "Quand Alitrecutan ne doit-il pas être utilisé?" )
• --Vous ne devez pas prendre Alitrecutan si vous allaitez. Le médicament peut passer dans le lait et être nocif pour votre enfant.
• -Comment utiliser Alitrecutan?
• -Adultes:
• -Prenez les capsules molles au cours d'un repas principal, de préférence toujours à la même heure. Avalez les capsules molles en entier sans les mâcher.
• -La dose est de 10 mg ou de 30 mg par jour. Si votre corps tolère mal la dose recommandée de 30 mg, le médecin pourra vous prescrire la plus faible dose de 10 mg.
• -Pendant combien de temps devez-vous prendre les capsules molles de Alitrecutan?
• -Un cycle thérapeutique dure normalement de 12 à 24 semaines, en fonction de l'amélioration de votre maladie. Si le premier traitement a réussi mais que les symptômes reviennent, votre médecin peut vous prescrire un nouveau cycle de traitement.
• -Si vous avez pris plus de Alitrecutan que vous ne deviez prendre
• -Si vous avez pris trop de capsules molles ou que quelqu'un vous a par erreur pris des médicaments, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l'hôpital le plus proche.
• -Si vous avez oublié de prendre du Alitrecutan
• -Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que possible. S'il est déjà l'heure de la dose suivante, alors sautez la prise oubliée et prenez votre médicament aux heures habituelles. Ne prenez pas de dose en double lorsque vous avez oublié une capsule molle.
• -Ne changez pas vous-même la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Alitrecutan peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants ont été observés au cours des études cliniques réalisées avec l'alitrétinoïne:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• --Augmentation des taux de graisses dans le sang: augmentation des taux sanguins de triglycérides et de cholestérol.
• --Maux de tête.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• --Troubles du système circulatoire: augmentation du nombre de thrombocytes, carence en globules rouges et blancs.
• --Problèmes thyroïdiens: diminution du taux d'hormones thyroïdiennes.
• --Dépression, y compris sensation de tristesse ou de vide intérieur.
• --Sensation de vertige.
• --Problèmes oculaires: inflammations des yeux (conjonctivite) et des paupières; sécheresse et irritations.
• -Demandez à votre pharmacien qu'il vous donne une solution ophtalmique appropriée. Si vous portez des lentilles de contact et qu'une sécheresse oculaire survient, il est possible que vous deviez porter des lunettes à la place.
• --Bourdonnement d'oreilles permanent (acouphène).
• --Sang et circulation: bouffées de chaleur, hypertension (tension artérielle trop élevée).
• --Nausées, sécheresse buccale, vomissements.
• --Problèmes de foie: augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans les analyses de sang.
• --Problèmes cutanés et de cuir chevelu: sécheresse cutanée, en particulier au niveau des lèvres et du visage, inflammation cutanée, rougeurs cutanées, éruption cutanée qui démange, chute de cheveux.
• --Douleurs musculaires et articulaires: maux de dos, douleurs musculaires, douleurs articulaires. Taux élevé de produits de dégradation musculaires après un effort physique intense.
• --Fatigue.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• --Troubles visuels: vue trouble, opacité à la surface de l'œil (cataracte). Lorsque vos capacités visuelles sont altérées, arrêtez immédiatement la prise de Alitrecutan et informez-en votre médecin.
• --Problèmes ORL: saignements de nez.
• --Troubles digestifs (dyspepsie).
• --Problèmes cutanés: démangeaisons, éruption cutanée, desquamation, eczéma sec.
• --Problèmes osseux: croissance osseuse anormale, y compris la maladie de la colonne vertébrale qu'est la spondylite ankylosante.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• --Maux de tête persistants, accompagnés de nausées, vomissements et altérations des capacités visuelles, y compris une vue trouble. Ces symptômes peuvent indiquer l'existence d'une augmentation bénigne de la pression intracrânienne. Si vos capacités visuelles sont touchées, arrêtez immédiatement Alitrecutan et informez-en votre médecin.
• --Sang et circulation: inflammation des vaisseaux sanguins.
• -Effets secondaires observés après la commercialisation (fréquence inconnue):
• -Les effets secondaires suivants dont la fréquence ne peut être évaluée avec précision ont été observés après la commercialisation de l'alitrétinoïne:
• --Réactions allergiques sévères et hypersensibilité.
• --Fluctuations d'humeur, idées suicidaires (voir ci-dessous).
• --Mauvaise adaptation visuelle à l'obscurité.
• --Fortes douleurs gastriques ou abdominales avec ou sans diarrhée sévère sanguinolente, nausée et vomissement.
• --Modifications des ongles.
• --Structure anormale des cheveux (p.ex. cheveux qui frisent).
• --Sensibilité accrue de la peau à la lumière solaire.
• --Accumulation d'eau dans les tissus au niveau des bras et des jambes (œdèmes périphériques).
• -Autres effets secondaires possibles:
• -Effets secondaires d'autres médicaments, qui appartiennent à la même famille que Alitrecutan.
• -Ces effets secondaires n'ont encore jamais été observés avec Alitrecutan, mais ils ne peuvent être exclus.
• -Ils sont très rares et concernent moins d'1 utilisateur sur 10 000.
• -Troubles psychiques
• -Certains patients ont eu le désir de s'automutiler, d'en finir avec la vie (pensées suicidaires), ont tenté de se suicider ou se sont suicidés. Il est possible que les patients ne semblent pas être dépressifs.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez les signes d'un de ces troubles psychiques. Celui-ci peut vous imposer l'arrêt de Alitrecutan. Mais il est possible que cette mesure ne suffise pas à mettre fin à ces effets: vous avez peut-être besoin d'une aide supplémentaire et votre médecin peut prendre les mesures nécessaires.
• -Informez une personne de votre famille ou un(e) bon(ne) ami(e) que le traitement par Alitrecutan peut éventuellement être associé à des états dépressifs ou à des changements significatifs de l'humeur ou du comportement. Priez ces personnes de lire la notice du médicament et de s'occuper de vous si elles s'inquiètent à votre sujet à cause de signes d'une dépression ou d'autres changements de votre comportement.
• -Diabète
• -Soif exagérée; mictions plus fréquentes; analyses de sang indiquant une augmentation des taux de sucre. Tout cela peut indiquer un diabète.
• -Problèmes osseux
• -Arthrite; problèmes osseux (retard de croissance, altérations de la densité osseuse); des os en croissance peuvent ne plus grandir.
• -Troubles visuels
• -Il est possible que votre capacité d'adaptation visuelle à l'obscurité soit réduite et que votre capacité de distinguer les couleurs diminue ou disparaisse.
• -Parlez-en à votre médecin si un effet secondaire empire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 – 25°C).
• -Conserver Alitrecutan hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ce médicament ne doit pas être jeté dans les eaux usées ni dans les ordures ménagères. Veuillez rapporter les médicaments non utilisés à votre pharmacie pour qu'elle se charge de leur élimination.
• -Veuillez restituer à votre pharmacien toutes les capsules molles non utilisées à la fin du traitement et ne les conservez que si votre médecin vous le demande expressément.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Alitrecutan?
• -Une capsule molle contient:
• -Principes actifs
• -10 mg ou 30 mg d'alitrétinoïne
• -Excipients
• -10 mg capsules molles:
• -Contenu de la capsule: Huile de soja raffinée, huile de soja partiellement hydrogénée, huile végétale hydrogénée, monostéarate de glycérol 40-55, triglycérides à chaîne moyenne, all-rac-α-tocophérol
• -Enveloppe de la capsule: Gélatine, glycérol, sorbitol liquide à 70 % (non cristallisable, E420), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), eau purifiée
• -30 mg capsules molles:
• -Contenu de la capsule: Huile de soja raffinée, huile de soja partiellement hydrogénée, huile végétale hydrogénée, monostéarate de glycérol 40-55, triglycérides à chaîne moyenne, all-rac-α-tocophérol
• -Enveloppe de la capsule: Gélatine, glycérol, sorbitol liquide à 70 % (non cristallisable, E420), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), eau purifiée
• -Où obtenez-vous Alitrecutan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Alitrecutan à 10 mg et 30 mg, boîtes de 30 capsules molles.
• -Numéro d'autorisation
• -68818 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Dermapharm AG, Hünenberg
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -VISIODORON EUPHRASIA COMP., Augensalbe
• -Wann wird Visiodoron Euphrasia comp. angewendet?
• -Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann VisiodoronEuphrasiacomp. bei Augenentzündungen wie Bindehautentzündung, Gerstenkorn, Hagelkorn und Lidrandentzündungen angewendet werden. Diese gehen mit Symptomen wie geröteten, tränenden und müden Augen, Fremdkörper- und Austrocknungsgefühl, Schwellungen, Juckreiz, Brennen und Schmerzen sowie Krustenbildung am Lid einher.
• -Gemäss den anthroposophischen Prinzipien stellt VisiodoronEuphrasiacomp. die harmonische Funktion des betroffenen Gewebes am Auge wieder her, indem es den strukturierenden Nerven-Sinnes-Prozess stärkt, den übermässigen Stoffwechselprozess kontrolliert und dadurch die Entzündung am Auge hemmt.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Prinzipien der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
• - 
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Das Arzneimittel ist nicht für die Selbstbehandlung von schweren und komplizierten Formen von Augenentzündungen vorgesehen. Bei starken Schmerzen im Bereich der Augen, plötzlichem Nachlassen des Sehvermögens, Fieber, Entzündungen der Hornhaut, Eiter und unklaren Beschwerden sowie bei Verschlimmerung der Symptome oder fehlender Besserung innert 2 Tagen muss ein Arzt aufgesucht werden.
• -Während der Anwendung bis zur Abheilung sollen keine Kontaktlinsen getragen werden.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob VisiodoronEuphrasiacomp.gleichzeitig angewendet werden darf.
• - 
• -Wann darf Visiodoron Euphrasia comp. nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Asteraceen (Korbblütler) oder einen anderen Inhaltsstoff. Bei Kleinkindern unter 1 Jahr nur auf ärztliche Verordnung verwenden. Nicht anwenden bei Früh- oder Neugeborenen (unter 27 Tagen). Vor der Behandlung bei Kindern bis 6 Jahren muss mit einem Arzt/einer Ärztin Rücksprache genommen werden.
• -Die Augensalbe bildet einen fettartigen Film auf der Hornhaut, daher kann unmittelbar nach der Anwendung eine vorübergehende Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten. Nehmen Sie in diesem Zeitraum nicht aktiv am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Siean anderen Krankheiten leiden,Allergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
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• -Darf Visiodoron Euphrasia comp. während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
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• -Wie verwenden Sie Visiodoron Euphrasia comp.?
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, wie folgt anwenden:
• -Erwachsene, Jugendliche (ab 12 Jahren), Kinder und Kleinkinder (ab 1 Jahr): 1–4mal täglich einen Salbenstrang von etwa 1cm Länge in den Bindehautsack einbringen oder auf die Lidränder auftragen.
• -Anwendung:
• -1. Waschen Sie die Hände vor der Anwendung gründlich mit Seife.
• -2.  Neigen Sie den Kopf nach hinten und halten Sie die Augensalbe mit der Spitze nach unten senkrecht über das Auge.
• -3. Ziehen Sie das Unterlid nach unten und bringen Sie durch leichten Druck einen Salbenstrang in den Bindehautsack ein oder tragen Sie diesen auf den Lidrand auf.
• -4.  Schliessen Sie langsam das Auge.
• -5. Verschliessen Sie sofort nach Gebrauch die Tube sorgfältig.
• -Vermeiden Sie jede Berührung der Tubenspitze mit Auge, Gesicht oder Händen.
• -Bei Kleinkindern unter 1 Jahr nur auf ärztliche Verordnung anwenden. Nicht anwenden bei Früh- oder Neugeborenen (unter 27 Tagen). Vor der Behandlung bei Kindern bis 6 Jahren muss mit einem Arzt/einer Ärztin Rücksprache genommen werden.
• -Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Welche Nebenwirkungen kann Visiodoron Euphrasia comp. haben?
• -Am Auftragungsort können Überempfindlichkeitsreaktionen (wie z.B. Rötung, Brennen und Schwellung) auftreten. Auch allgemeine allergische Reaktionen (wie Hautausschlag und Juckreiz) sind möglich. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
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• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit:Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch:Nach Anbruch der Tube 1 Monat haltbar.
• -Lagerungshinweis:Für Kinder unzugänglichund nicht über 25°C lagern.
• -Weitere Hinweise:Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Wo erhalten Sie Visiodoron Euphrasia comp.? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tuben à 5g.
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• -Zulassungsnummer
• -68825 (Swissmedic)
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• -Zulassungsinhaberin
• -Weleda AG, Arlesheim, Schweiz
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• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -26099800 / 1
• -Alitretinoin Leman
• -Qu'est-ce que Alitretinoin Leman et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Alitretinoin Leman est l'alitrétinoïne. Il fait partie d'un groupe de médicaments qui est appelé rétinoïdes et qui est apparenté à la vitamine A. Les capsules molles de Alitretinoin Leman existent en deux dosages différents et contiennent soit 10 mg soit 30 mg d'alitrétinoïne.
• -Alitretinoin Leman est utilisé chez les patients souffrant d'eczéma chronique sévère des mains, réfractaire au traitement, qui ont reçu un traitement local intensif pendant au moins 4 semaines et qui n'y ont pas répondu. Le prétraitement implique d'éviter tout contact avec les substances nocives incriminées, d'appliquer une protection cutanée et d'utiliser de puissants corticostéroïdes topiques. Le traitement par Alitretinoin Leman doit être surveillé par un dermatologue.
• -Alitretinoin Leman peut provoquer de graves malformations de l'enfant à naître au cours de la grossesse, c'est pourquoi des mesures de précaution spéciales, qui nécessitent un contrôle médical strict, sont absolument indispensables.
• -Alitretinoin Leman ne peut être obtenu que sur prescription médicale.
• -Alitretinoin Leman est prescrit dans des circonstances qui peuvent être très différentes d'un malade à un autre. Il vous est prescrit à vous personnellement. Vous ne devez en aucun cas donner ce produit à une autre personne ni communiquer à cette dernière les directives qui s'appliquent à votre cas.
• -Quand Alitretinoin Leman ne doit-il pas être pris?
• -·si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Alitretinoin Leman sous aucun prétexte.
• -·si vous pouvez tomber enceinte et que vous n'utilisez pas de méthodes de contraception efficaces.
• -·si vous allaitez.
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique.
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave.
• -·si votre taux de graisses dans le sang est trop élevé (taux de cholestérol ou taux de triglycérides élevé par exemple).
• -·si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde non traitée.
• -·si votre taux de vitamine A est très élevé dans votre organisme (hypervitaminose A).
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alitrétinoïne ou à d'autres composants de Alitretinoin Leman. Alitretinoin Leman contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
• -·si vous souffrez d'une intolérance au fructose.
• -·si vous prenez de la tétracycline (sorte d'antibiotique) ou du méthotrexate (sorte de cytostatique).
• -Si l'un de ces points vous concerne, parlez-en à votre médecin et veuillez ne pas prendre de Alitretinoin Leman.
• -Les capsules molles de Alitretinoin Leman ne doivent être administrées ni aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Alitretinoin Leman?
• -Alitretinoin Leman n'est prescrit aux femmes qui peuvent tomber enceintes que dans des conditions strictes de surveillance en raison du risque de malformations (préjudice pour l'enfant à naître).
• -·Avant de débuter le traitement, il faut s'assurer que vous n'êtes pas enceinte. Votre médecin vous soumettra donc à deux tests de grossesse séparés dont les résultats doivent être négatifs.
• -·Votre médecin doit vous avoir expliqué le risque de malformations: vous devez comprendre pourquoi vous ne devez pas tomber enceinte et ce que vous devez faire pour éviter une grossesse.
• -·Vous devez avoir discuté avec votre médecin des moyens de contraception possibles. Il vous donnera des informations sur la façon d'éviter toute grossesse. Il peut vous adresser à un spécialiste qui vous conseillera sur les méthodes de contraception.
• -·Vous devez vous engager à utiliser, pendant un mois avant la prise de Alitretinoin Leman, pendant la durée du traitement et pendant un mois après la fin de celui-ci, deux méthodes efficaces de contraception, dont une méthode mécanique de type barrière (préservatifs ou bien des capes cervicales plus un spermicide).
• -·Vous devez utiliser des méthodes de contraception même si vous n'avez pas de règles ou si vous n'êtes pas sexuellement active (sauf si votre médecin pense que ce n'est pas nécessaire).
• -·Vous devez accepter de vous soumettre à des examens de contrôle mensuels ainsi qu'à d'autres tests de grossesse si votre médecin le décide. Un test sera fait un mois après l'arrêt de Alitretinoin Leman. Vous ne devez absolument pas tomber enceinte pendant le traitement, ni au cours du mois qui suit.
• -·Votre médecin peut vous demander (ou demander à votre tuteur) de signer un formulaire, pour confirmer que les risques vous ont été expliqués et que vous approuvez les mesures de précaution nécessaires.
• -·La quantité de Alitretinoin Leman prescrite par ordonnance est limitée aux besoins pour 30 jours. Une poursuite du traitement au-delà de cette période exige une nouvelle ordonnance. Votre pharmacien ne peut vous délivrer Alitretinoin Leman que dans les 7 jours suivant la date de prescription. Au terme de ce délai de 7 jours, l'ordonnance n'est plus valable et Alitretinoin Leman ne peut vous être remis que sur présentation en pharmacie d'une nouvelle ordonnance.
• -Si malgré des mesures de contraception strictes vous tombez enceinte pendant la prise de Alitretinoin Leman ou au cours du mois qui suit la fin du traitement, ou bien que vous pensez être enceinte, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et en informer votre médecin. Il peut vous adresser à un spécialiste qui vous conseillera.
• -Votre médecin vous montrera du matériel d'information sur la grossesse et la contraception, spécialement destiné aux patients qui sont traités par Alitretinoin Leman. Si votre médecin ne vous a pas encore présenté ces documents, veuillez les lui demander.
• -Conseils aux hommes
• -On retrouve de très petites quantités d'alitrétinoïne dans le sperme des hommes traités par Alitretinoin Leman. On ne s'attend pas à ce que ces faibles quantités représentent un risque pour l'enfant à naître si la partenaire est enceinte.
• -Ayez bien présent à l'esprit que vous ne pouvez pas céder votre médicament à des tiers, surtout pas à des femmes.
• -Conseils aux hommes et aux femmes
• -·Pendant la prise de Alitretinoin Leman et au cours du mois qui suit, vous ne devez pas donner votre sang. Si une femme enceinte recevait votre sang, son bébé pourrait naître avec des malformations.
• -·Limitez autant que possible les expositions au soleil et évitez les lampes UV et les cabines à UV, hormis sous surveillance médicale et si cela est indiqué pour des raisons médicales. Votre peau peut réagir de façon plus sensible à la lumière du soleil. Utilisez une crème de protection solaire avec un indice élevé (15 ou plus) avant de vous exposer au soleil.
• -·Si vous remarquez un dessèchement de la peau et des lèvres au cours du traitement, utilisez une crème hydratante et un baume à lèvres.
• -·Réduisez les activités physiques intenses: l'alitrétinoïne peut provoquer des douleurs musculaires et articulaires.
• -·La sécheresse oculaire qui survient peut être minimisée grâce à l'application d'une pommade ophtalmique qui humidifie l'œil ou bien grâce à des larmes artificielles. Si vous portez des lentilles de contact et qu'une sécheresse oculaire survient, vous pouvez être éventuellement obligé de porter des lunettes pendant la durée du traitement par alitrétinoïne. Cette sécheresse et les problèmes de vue se normalisent généralement après l'arrêt du traitement.
• -·Si vous rencontrez des problèmes de vue, informez-en immédiatement votre médecin. Alitretinoin Leman doit éventuellement être stoppé et votre capacité visuelle doit être surveillée.
• -Il est possible que vous voyiez moins bien de nuit pendant le traitement. Dans ce cas, vous ne devez pas prendre le volant d'un véhicule ni utiliser des machines.
• -·Des maux de tête persistants, des nausées ou vomissements ou bien une vision trouble peuvent indiquer l'existence d'une maladie appelée hypertension intracrânienne bénigne.Arrêtez immédiatement de prendre les capsules molles et prenez contact aussi vite que possible avec votre médecin.
• -·Si une diarrhée hémorragique survient, arrêtez immédiatement de prendre les capsules molles
• -et prenez contact aussi vite que possible avec votre médecin.
• -·Enzymes hépatiques: Alitretinoin Leman peut causer une augmentation des taux d'enzymes hépatiques. Votre médecin fera par conséquent des analyses de sang au cours du traitement pour vérifier les taux d'enzymes hépatiques. Si les taux d'enzymes hépatiques restent excessifs, votre médecin pourra réduire votre dose de Alitretinoin Leman ou interrompre le traitement.
• -Vous devez informer votre médecin avant le traitement dans les cas suivants:
• -·Si vous avez déjà souffert de problèmes psychiques, dont une dépression, des pensées suicidaires ou une psychose, ou bien si vous prenez des médicaments pour l'une de ces maladies.
• -·Si vous avez un taux de graisses élevé dans le sang, il est possible que des tests sanguins soient réalisés plus fréquemment. Alitretinoin Leman provoque souvent une augmentation du taux de graisses dans le sang, comme le cholestérol ou les triglycérides. Si ces taux restent élevés, le médecin peut décider de diminuer la dose de Alitretinoin Leman ou de stopper le traitement.
• -·Si vous avez souffert d'une maladie de la thyroïde. Alitretinoin Leman peut faire baisser le taux d'hormones thyroïdiennes. Si ce taux est bas, votre médecin peut vous prescrire des compléments.
• -·Si vous êtes diabétique. Alitretinoin Leman peut accroître votre glycémie. Votre médecin surveillera éventuellement votre glycémie au cours du traitement, surtout si vous êtes diabétique ou en surpoids.
• -·Si vous utilisez du kétoconazole, du fluconazole ou du miconazole (médicaments utilisés pour traiter des infections).
• -·Si vous utilisez du gemfibrozil (un médicament pour faire baisser le taux de cholestérol), de la diosmine (un médicament pour traiter les hémorroïdes) ou de l'acide valproïque (un médicament pour traiter l'épilepsie).
• -Dans ces cas, votre médecin ajustera éventuellement votre dose de Alitretinoin Leman.
• -·Si vous utilisez du millepertuis (un extrait végétal antidépresseur), un inhibiteur de protéase (pour le traitement du VIH ou de l'hépatite C) ou un médicament antiépileptique/anticonvulsivant. Ces substances peuvent réduire l'efficacité des pilules contraceptives.
• -·Si vous présentez une insuffisance hépatique. Alitretinoin Leman ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'une insuffisance hépatique.
• -·Si vous présentez une insuffisance rénale. Alitretinoin Leman ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'une insuffisance rénale sévère. Si vous présentez une insuffisance rénale, vous devez vérifier avec votre médecin si Alitretinoin Leman est approprié dans votre cas.
• -Le sorbitol est une source de fructose.
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) comme souffrant d'une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant de prendre ou de recevoir ce médicament.
• -Le sorbitol contenu dans Alitretinoin Leman peut causer une gêne gastro-intestinale et avoir un effet laxatif léger.
• -Pendant la prise de Alitretinoin Leman vous ne devez prendre aucun complément à base de vitamine A. Cela augmenterait le risque d'effets secondaires. Vous ne devez prendre aucun autre rétinoïde – comme par exemple l'isotrétinoïne ou le tazarotène – pendant votre traitement par Alitretinoin Leman.
• -Il n'est pas conseillé d'utiliser Alitretinoin Leman en même temps que l'amiodarone (un médicament pour réguler la fréquence cardiaque).
• -Alitretinoin Leman peut aussi influencer les effets de certains autres médicaments. Parmi ces médicaments, on compte:
• -·Le paclitaxel (un médicament anticancéreux),
• -·la rosiglitazone et le répaglinide (des médicaments antidiabétiques).
• -Alitretinoin Leman contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
• -Ce médicament contient 9,295 mg de sorbitol par capsule molle de 10 mg et 17,884 mg de sorbitol par capsule molle de 30 mg.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Alitretinoin Leman peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Recommandations importantes pour les femmes
• -Alitretinoin Leman peut entraîner des malformations graves pour l'enfant à naître et donc provoquer la naissance d'un enfant gravement malformé (en terme médicaux le médicament est dit tératogène). Il augmente également le risque de fausse-couche.
• -·Si vous êtes enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Alitretinoin Leman (cf. "Quand Alitretinoin Leman ne doit-il pas être utilisé?" )
• -·Vous ne devez pas prendre Alitretinoin Leman si vous allaitez. Le médicament peut passer dans le lait et être nocif pour votre enfant.
• -Comment utiliser Alitretinoin Leman?
• -Adultes:
• -Prenez les capsules molles au cours d'un repas principal, de préférence toujours à la même heure. Avalez les capsules molles en entier sans les mâcher.
• -La dose est de 10 mg ou de 30 mg par jour. Si votre corps tolère mal la dose recommandée de 30 mg, le médecin pourra vous prescrire la plus faible dose de 10 mg.
• -Pendant combien de temps devez-vous prendre les capsules molles de Alitretinoin Leman?
• -Un cycle thérapeutique dure normalement de 12 à 24 semaines, en fonction de l'amélioration de votre maladie. Si le premier traitement a réussi mais que les symptômes reviennent, votre médecin peut vous prescrire un nouveau cycle de traitement.
• -Si vous avez pris plus de Alitretinoin Leman que vous ne deviez prendre
• -Si vous avez pris trop de capsules molles ou que quelqu'un vous a par erreur pris des médicaments, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l'hôpital le plus proche.
• -Si vous avez oublié de prendre du Alitretinoin Leman
• -Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que possible. S'il est déjà l'heure de la dose suivante, alors sautez la prise oubliée et prenez votre médicament aux heures habituelles. Ne prenez pas de dose en double lorsque vous avez oublié une capsule molle.
• -Ne changez pas vous-même la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Alitretinoin Leman peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants ont été observés au cours des études cliniques réalisées avec de l’alitrétinoïne:
• -Effets secondaires très fréquents (concerne plus d'1 utilisateur sur 10)
• -·Augmentation des taux de graisses dans le sang: augmentation des taux sanguins de triglycérides et de cholestérol.
• -·Maux de tête.
• -Effets secondaires fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Troubles du système circulatoire: augmentation du nombre de thrombocytes, carence en globules rouges et blancs.
• -·Problèmes thyroïdiens: diminution du taux d'hormones thyroïdiennes.
• -·Dépression, y compris sensation de tristesse ou de vide intérieur.
• -·Sensation de vertige.
• -·Problèmes oculaires: inflammations des yeux (conjonctivite) et des paupières; sécheresse et irritations.Demandez à votre pharmacien qu'il vous donne une solution ophtalmique appropriée. Si vous portez des lentilles de contact et qu'une sécheresse oculaire survient, il est possible que vous deviez porter des lunettes à la place.
• -·Bourdonnement d'oreilles permanent (acouphène).
• -·Sang et circulation: bouffées de chaleur, hypertension (tension artérielle trop élevée).
• -·Nausées, sécheresse buccale, vomissements.
• -·Problèmes de foie: augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans les analyses de sang.
• -·Problèmes cutanés et de cuir chevelu: sécheresse cutanée, en particulier au niveau des lèvres et du visage, inflammation cutanée, rougeurs cutanées, éruption cutanée qui démange, chute de cheveux.
• -·Douleurs musculaires et articulaires: maux de dos, douleurs musculaires, douleurs articulaires. Taux élevé de produits de dégradation musculaires après un effort physique intense.
• -·Fatigue.
• -Effets secondaires occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Troubles visuels: vue trouble, opacité à la surface de l'œil (cataracte). Lorsque vos capacités visuelles sont altérées, arrêtez immédiatement la prise de Alitretinoin Leman et informez-en votre médecin.
• -·Problèmes ORL: saignements de nez.
• -·Troubles digestifs (dyspepsie).
• -·Problèmes cutanés: démangeaisons, éruption cutanée, desquamation, eczéma sec.
• -·Problèmes osseux: croissance osseuse anormale, y compris la maladie de la colonne vertébrale qu'est la spondylite ankylosante.
• -Effets secondaires rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -·Maux de tête persistants, accompagnés de nausées, vomissements et altérations des capacités visuelles, y compris une vue trouble. Ces symptômes peuvent indiquer l'existence d'une augmentation bénigne de la pression intracrânienne. Si vos capacités visuelles sont touchées, arrêtez immédiatement Alitretinoin Leman et informez-en votre médecin.
• -·Sang et circulation: inflammation des vaisseaux sanguins.
• -Effets secondaires observés après la commercialisation (fréquence inconnue):
• -Les effets secondaires suivants dont la fréquence ne peut être évaluée avec précision ont été observés après la commercialisation de Alitretinoin Leman:
• -·Réactions allergiques sévères et hypersensibilité.
• -·Fluctuations d'humeur, idées suicidaires (voir ci-dessous).
• -·Mauvaise adaptation visuelle à l'obscurité.
• -·Fortes douleurs gastriques ou abdominales avec ou sans diarrhée sévère sanguinolente, nausée et vomissement.
• -·Modifications des ongles.
• -·Structure anormale des cheveux (p.ex. cheveux qui frisent).
• -·Sensibilité accrue de la peau à la lumière solaire.
• -·Accumulation d'eau dans les tissus au niveau des bras et des jambes (œdèmes périphériques).
• -Autres effets secondaires possibles:
• -Effets secondaires d'autres médicaments, qui appartiennent à la même famille que Alitretinoin Leman.
• -Ces effets secondaires n'ont encore jamais été observés avec Alitretinoin Leman, mais ils ne peuvent être exclus.
• -Ils sont très rares et concernent moins d'1 utilisateur sur 10 000.
• -·Troubles psychiques
• -Certains patients ont eu le désir de s'automutiler, d'en finir avec la vie (pensées suicidaires), ont tenté de se suicider ou se sont suicidés. Il est possible que les patients ne semblent pas être dépressifs.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez les signes d'un de ces troubles psychiques. Celui-ci peut vous imposer l'arrêt de Alitretinoin Leman. Mais il est possible que cette mesure ne suffise pas à mettre fin à ces effets: vous avez peut-être besoin d'une aide supplémentaire et votre médecin peut prendre les mesures nécessaires.
• -Informez une personne de votre famille ou un(e) bon(ne) ami(e) que le traitement par Alitretinoin Leman peut éventuellement être associé à des états dépressifs ou à des changements significatifs de l'humeur ou du comportement. Priez ces personnes de lire la notice du médicament et de s'occuper de vous si elles s'inquiètent à votre sujet à cause de signes d'une dépression ou d'autres changements de votre comportement.
• -·Diabète
• -Soif exagérée; mictions plus fréquentes; analyses de sang indiquant une augmentation des taux de sucre. Tout cela peut indiquer un diabète.
• -·Problèmes osseux
• -Arthrite; problèmes osseux (retard de croissance, altérations de la densité osseuse); des os en croissance peuvent ne plus grandir.
• -·Troubles visuels
• -Il est possible que votre capacité d'adaptation visuelle à l'obscurité soit réduite et que votre capacité de distinguer les couleurs diminue ou disparaisse.
• -Parlez-en à votre médecin si un effet secondaire empire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine (blister) pour protéger les capsules molles de l'humidité.
• -Conserver Alitretinoin Leman hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ce médicament ne doit pas être jeté dans les eaux usées ni dans les ordures ménagères. Veuillez rapporter les médicaments non utilisés à votre pharmacie pour qu'elle se charge de leur élimination.
• -Veuillez restituer à votre pharmacien toutes les capsules molles non utilisées à la fin du traitement et ne les conservez que si votre médecin vous le demande expressément.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Alitretinoin Leman?
• -Une capsule molle contient:
• -Principes actifs
• -10 mg ou 30 mg d'alitrétinoïne.
• -Excipients
• -Contenu de la capsule de gélatine molle :
• -Huile de soja raffinée, huile de soja partiellement hydrogénée, huile végétale hydrogénée, monostéarate de glycérol 40-55, triglycérides à chaîne moyenne, tout-rac-alpha-tocophérol.
• -Enveloppe de la gélule (Alitretinoin Leman 10 mg) ::
• -Gélatine, glycérol (E 422), sorbitol (liquide non cristallisable E420), eau purifiée, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
• -Enveloppe de la gélule (Alitretinoin Leman 30 mg) : gélatine, glycérol (E 422), sorbitol liquide (non cristallisable, E420), eau purifiée, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
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• -Où obtenez-vous Alitretinoin Leman? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Alitretinoin Leman 10 mg, boîtes de 30 capsules molles.
• -Alitretinoin Leman 30 mg, boîtes de 30 capsules molles.
• -Numéro d'autorisation
• -68836(Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Leman SKL SA, Lancy
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 16.1