• -STELARA solution injectable en stylo pr
• -MIDODRIN LEMAN
• -Was ist MIDODRIN LEMAN und wann wird es angewendet?
• -Midodrin Leman wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei niedrigem Blutdruck z.B. nach längerer Bettlägerigkeit bei Patienten mit vorübergehender Regulationsstörung des vegetativen Nervensystems eingesetzt.
• -Es wird bei Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall im Stehen oder Sitzen verwendet (orthostatische Hypotonie), die zu Beschwerden wie Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen bis zu kurzfristigem Bewusstseinsverlust führen können.
• -Auch bei erniedrigtem Blutdruck als Nebenwirkung von Arzneimitteln gegen Depression oder Schlafstörungen wird Midodrin Leman verwendet.
• -Midodrin Leman steigert den erniedrigten Blutdruck, indem es die Funktion von erschlafften Blutgefässen verbessert. Bei unwillkürlichem Harnabgang (Inkontinenz)bewirkt Midodrin Leman eine verbesserte Funktion der Blasenmuskulatur.
• -Wann darf MIDODRIN LEMAN nicht eingenommen werden?
• -Midodrin Leman darf nicht angewendet werden bei
• --bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
• --schweren Herzerkrankungen wie z.B. bei verlangsamtem Herzschlag, bei ischämischen Herzerkrankungen (Minderdurchblutung der Herzkranzgefässe),
• -Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Erregungsleitungsstörungen,
• --Bluthochdruck,
• --Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck,
• --Herzrhythmusstörungen,
• --verengenden Gefässerkrankungen,
• --akuten Nierenerkrankungen, schweren Nierenfunktionsstörungen,
• --Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei vergrösserter Prostata mit Restharnbildung,
• --Harnverhalten,
• --mechanischer Harnabflussbehinderung,
• --Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
• --fortschreitender Netzhauterkrankung infolge Zuckerkrankheit,
• --grünem Star (Engwinkelglaukom),
• --Schilddrüsenüberfunktion,
• --Schwangerschaft/Stillzeit.
• -Wann ist bei der Einnahme von MIDODRIN LEMAN Vorsicht geboten?
• -In manchen Fällen kann es unter der Behandlung mit Midodrin Leman zu einem Bluthochdruck im Liegen und Sitzen kommen. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arztbzw. Ihre Ärztin, wenn Symptome wie Herzklopfen, Kopfschmerzen und Sehstörungen auftreten.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie unter einer verminderten Nierenfunktion, einer Herzschwäche (Herzinsuffizienz), langsamem Herzschlag(Bradykardie), anderenHerzrhythmusstörungen, einer Leberfunktionsstörung oder Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Midodrin Leman und anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck oder die Herzfrequenz (Puls) beeinflussen, ist nur auf Veranlassungdurch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erlaubt und benötigt gegebenenfalls eine enge Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz. Dies betrifft z.B. gewisseAppetithemmer, gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder Allergien, Schilddrüsenhormone, bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel, gewisseArzneimittel gegen Herzschwäche, Kortisonpräparate, aber auch gewisse Grippemittel und Nasentropfen, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
• -Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Midodrin Leman bei Jugendlichen und Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Man sollte inBetracht ziehen, dass Erregbarkeit, Reizbarkeit und Übelkeit gelegentlich vorkommen können.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• --an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• --andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf MIDODRIN LEMAN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wegen fehlender Untersuchungen am Tier und nicht vorhandenen Erfahrungen beim Menschen darf Midodrin Leman während der Schwangerschaft und Stillzeit nichteingenommen werden. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie Midodrin Leman nicht einnehmen. Sollten Siewährend der Behandlung mit Midodrin Lemanschwanger werden, muss die Behandlung sofort angebrochen werden, sobald die Schwangerschaft festgestellt wurde.
• -Welche Nebenwirkungen kann MIDODRIN LEMAN haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Midodrin Leman auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Sehr häufig können Gänsehaut und unangenehmes Empfinden beim Wasserlösen auftreten.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig kann es zu Missempfindungen z.B. an Händen und Füssen, erhöhtem Blutdruck im Liegen, Juckreiz (hauptsächlich der Kopfhaut), Hautrötung,Kältegefühl, Ausschlag und Harnverhalten kommen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich können auch Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Nervosität, Erregbarkeit, Unruhe, langsamer Puls (unter 60 Schlägepro Minute), beschleunigter Puls (über 100 Schläge pro Minute), Herzklopfen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden, Magenbrennen, Entzündung derMundschleimhaut, sowie Harndrang und Beschwerden beim Wasserlösen auftreten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Selten können auch unregelmässiger Puls, Veränderungen der Leberwerte und allergische Hautreaktionen auftreten.
• -Häufigkeit unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Angst, Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall.
• -Wenn Symptome wie Herzklopfen, Kopfschmerzen und Sehstörungen, unregelmässiger Puls, Herzschmerzen, langsamer Puls (unter 60 Schläge pro Minute)oder beschleunigter Puls (über 100 Schläge pro Minute) auftreten, sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin kontaktieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch fürNebenwirkungen, die nicht in dieserPackungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um die Tabletten vor Licht zu schützen. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in MIDODRIN LEMAN enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette enthält 2,5 mg oder 5 mg Midodrinhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Magnesiumstearat,kolloidale Kieselsäure, wasserfrei, mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke.
• -Wo erhalten Sie MIDODRIN LEMAN? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Midodrin Leman2.5 mg, 5mgTabletten: Packungen mit 20 und 50 Stück.
• -Zulassungsnummer
• -69384
• -Zulassungsinhaberin
• -Leman SKL SA, Lancy
• -Diese Packungsbeilage wurde im MAI 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Midodrin Leman
• -Qu'est-ce que le Midodrin Leman et quand est-il utilisé ?
• -Midodrin Leman est utilisé sur prescription médicale en cas d'hypotension, par exemple après un alitement prolongé chez des patients présentant un trouble transitoire de la régulation du système nerveux autonome.
• -Il est utilisé lors de troubles de la circulation s'accompagnant d'hypotension orthostatique (chute de tension se produisant après une période prolongée en position debout ou assise); ces troubles peuvent se manifester par des vertiges, un voile noir devant les yeux et parfois une perte de conscience passagère.
• -Midodrin Leman est également prescrit en cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire).
• -Midodrin Leman augmente la tension artérielle trop basse en stimulant le tonus musculaire des vaisseaux sanguins. Chez les malades souffrant d'émissions involontaires d'urine (incontinence), Midodrin Leman améliore la fonction musculaire de la vessie.
• -Quand Midodrin Leman ne doit-il pas être pris ?
• -Midodrin Leman ne doit pas être utilisé dans ces cas:
• --hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition,
• --affections cardiaques graves, par exemple en cas de ralentissement des battements cardiaques, cardiopathies ischémiques (diminution du débit sanguin des vaisseaux coronaires), insuffisance cardiaque, troubles de la conduction,
• --hypertension artérielle,
• --troubles de la régulation circulatoire s'accompagnant d'hypotension artérielle,
• --troubles du rythme cardiaque,
• --rétrécissement des vaisseaux sanguins,
• --affections rénales aiguës, troubles graves de la fonction rénale,
• --troubles d'évacuation de la vessie, en particulier lors d'une augmentation de volume de la prostate et l'impossibilité de vider complètement la vessie,
• --rétention urinaire,
• --obstruction mécanique à l'écoulement de l'urine,
• --tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome),
• --rétinopathie évolutive due à un diabète,
• --glaucome (à angle fermé),
• --hyperfonction de la glande thyroïde,
• --grossesse/allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Midodrin Leman ?
• -Dans certains cas, le traitement par Midodrin Leman peut entraîner une hypertension en position couchée et assise. Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes tels que palpitations, maux de tête et troubles visuels.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'une diminution de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, d'un ralentissement des battements cardiaques (bradycardie), d'autres troubles du rythme cardiaque, d'un trouble de la fonction hépatique ou de diabète sucré.
• -La prise simultanée de Midodrin Leman et de médicaments qui influencent la pression sanguine ou la fréquence cardiaque (pouls) n'est autorisée que sur ordre du médecin; elle nécessite éventuellement des contrôles étroits de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Cela s'applique par exemple à certains coupe-faim, certains médicaments contre la dépression ou les allergies, les hormones thyroïdiennes, certains médicaments antihypertenseurs, certains médicaments contre l'insuffisance cardiaque, préparations de cortisone, mais aussi certaines préparations contre la grippe et gouttes nasales disponibles sans ordonnance.
• -En l'absence d'études suffisantes, Midodrin Leman ne doit pas être administré chez les adolescents et enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. A noter qu'une excitabilité, une irritabilité ou une nausée sont possibles occasionnellement.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• --vous souffrez d'une autre maladie,
• --vous êtes allergique ou
• --vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)
• -Midodrin Leman peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?
• -Midodrin Leman ne doit pas être pris pendant la grossesse et la période d'allaitement en raison du manque d'études chez l'animal et de l'absence d'expériences chez l'Homme. Si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre Midodrin Leman. En cas de grossesse survenant pendant la prise de Midodrin Leman, le traitement doit être immédiatement arrêté, dès que la grossesse a été constatée.
• -Comment utiliser Midodrin Leman ?
• -La posologie usuelle est de 1 comprimé de 2,5 mg 2 fois par jour, administrés le matin après le lever et le soir au moins 4 heures avant le coucher. Les comprimés sont avalés avec un peu de liquide, Selon la réponse individuelle au traitement, la dose peut être réduite à 1 comprimé de 2.5 mg par jour ou augmentée sur avis du médecin.Une augmentation de la dose jusqu'à 2 x 2 comprimés de 2,5 mg ou 2 x 1 comprimé de 5 mg de chlorhydrate de midodrine par jour peut être nécessaire.
• -En cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire), le médecin prescrit généralement 1 comprimé de 2,5 mg 2-3 fois par jour.
• -Chez les patients souffrant de troubles sévères de la circulation avec chute de tension en position debout ou assise, la posologie initiale habituellement prescrite par le médecin est de 1 comprimé de 2,5 mg 3 fois par jour. La dose doit être prise 30 à 45 minutes avant de se lever, puis plusieurs fois par jour à intervalles rapprochés. Selon la réponse individuelle au traitement, le médecin pourra prescrire une augmentation de la dose quotidienne. Dans certains cas, il peut être indiqué d'augmenter la dose jusqu'à 15 mg/jour. La dose journalière maximale, répartie en trois prises individuelles, s'élève à 30 mg.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité de Midodrin Leman n'ont pas été établies à ce jour pour les adolescents et les enfants de moins de 12 ans.
• -Quels effets secondaires Midodrin Leman peut-il provoquer ?
• -La prise de Midodrin Leman peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Des frissons (chair de poule) et une sensation désagréable peuvent survenir très fréquemment lors de la miction.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Des sensations inhabituelles, par exemple dans les mains et les pieds, une augmentation de la tension artérielle en position allongée, des démangeaisons (surtout du cuir chevelu), une rougeur cutanée, une sensation de froid, des éruptions et une rétention urinaire peuvent également se produire fréquemment.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Occasionnellement, des troubles du sommeil, une insomnie, des maux de tête, une irritabilité, une nervosité, une excitabilité, une agitation, un ralentissement du pouls (moins de 60 battements par minute), une accélération du pouls (plus de 100 battements par minute), des palpitations, des nausées, des troubles digestifs, des brûlures d'estomac, une inflammation de la muqueuse buccale, ainsi qu'un besoin d'uriner et des troubles lors de la miction peuvent être observés.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -De rares cas d'irrégularité du pouls, d'altérations des valeurs hépatiques et de réactions cutanées allergiques ont été rapportés.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Angoisse, confusion, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention ?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de la portée des enfants !
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger les comprimés de la lumière. Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Midodrin Leman ?
• -Comprimés.
• -Principes actifs
• -1 comprimé contient 2,5 mg ou 5 mg de chlorhydrate de midodrine.
• -Excipients
• -Stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé.
• -Où obtenez-vous Midodrin Leman ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Midodrin Leman comprimés 2,5 mg, 5 mg : emballages de 20 et 50.
• -Numéro d'autorisation
• -69384 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Leman SKL SA, Lancy
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Kytta med, Creme
• -Was ist Kytta med und wann wird es angewendet?
• -Kytta med enthält einen Auszug aus den frischen Wurzeln der Wallwurz (Symphytum officinale L.). Kytta med wirkt abschwellend, schmerzlindernd und entzündungshemmend. Kytta med schmiert und fettet nicht und lässt sich deshalb leicht abwaschen. Kytta med wird äusserlich angewendet zur unterstützenden Behandlung bei degenerativ-rheumatoiden Erkrankungen (z. B. Kniearthrose), Muskel-, Gelenk- und Nervenschmerzen, sowie bei stumpfen, unblutigen Verletzungen wie Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen. Ferner bei Sehnenscheidenentzündungen und falls die Ärztin/der Arzt es empfiehlt, auch zur Nachbehandlung von Knochenbrüchen und Verrenkungen.
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• -Wann darf Kytta med nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Kytta med darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (siehe "Was ist in Kytta med enthalten?" )) sowie bei Kleinkindern unter 3 Jahren.
• -Kytta med darf nicht auf offenen Wunden und auf Schleimhäuten angewendet werden. Augen-, Nasen- und Mundregion sind von der Behandlung mit Kytta med auszunehmen. Nicht anwenden bei Neigung zu Allergien.
• -Dieses Arzneimittel enthält Erdnussöl. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.  
• -Diese Arzneimittel enthält Parabene, die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können. 
• -Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Benzylbenzoat, Linalool, Limonen, Hydroxycitronellal, Eugenol, Geraniol, Farnesol, Citral, Cumarin, Benzylalkohol und Citronellol. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen. 
• -Dieses Arzneimittel enthält 3.5 mg Benzylbenzoat und 0.2 µg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Diese Stoffe können lokale Reizungen hervorrufen. 
• -Dieses Arzneimittel enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 
• -Dieses Arzneimittel enthält 1.9 mg Natriumdodecylsulfat pro 1 g Creme. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. 
• -Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Creme. Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen. 
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• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
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• -Darf Kytta med während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
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• -Wie verwenden Sie Kytta med?
• -Falls von der Ärztin/vom Arzt nicht anders verschrieben, Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Kytta med bis 5-mal täglich dünn auftragen und sorgfältig einmassieren. In schweren Fällen Cremeverband anlegen. Bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren sollte die Behandlungsdauer von einer Woche nicht überschritten werden. Nicht bei Kleinkindern unter 3 Jahren anwenden. 
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Welche Nebenwirkungen kann Kytta med haben?
• -Selten allergische lokale Hautreaktionen (Hautjucken, Hautrötungen, Kontaktdermatitis, Ekzeme, Brennen der Haut). Sehr selten systemische Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. generalisierte Hautreaktionen.
• -In solchen Fällen ist die Behandlung zu unterbrechen und eine Ärztin/ein Arzt aufzusuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
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• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Was ist in Kytta med enthalten?
• -1 g Creme enthält:
• -Wirkstoffe 
• -350 mg Fluidextrakt aus frischenWallwurzwurzeln (Symphytum officinale L. Radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:2, Auszugsmittel: Ethanol 52 % m/m.
• -Hilfsstoffe 
• -Gereinigtes Wasser, 40.0 mg Ethanol, 140.0 mg raffiniertes Erdnussöl, 61.0 mg Cetylstearylalkohol, Glycerolmonostearat,, Fichtennadelöl, Lavendelöl, 1.9 mg Natriumdodecylsulfat (E 487), Parfümöl (enthält: 3.5 mg Benzylbenzoat, 0.2 μg Benzylalkohol (E 1519), Linalool, Limonen, Hydroxycitronellal, Eugenol, Geraniol, Farnesol, Citral, Cumarin, Citronellol), Phenoxyethanol, 1.0 mg Methylparaben (E 218), 0.4 mg Butyl- und Isobutylparaben, 0.2 mg Ethylparaben (E 214), 0.1 mg Propylparaben (E 216), Eumulgin L (PPG-1 PEG-9 Lauryl Glycol Ether).
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• -Wo erhalten Sie Kytta med? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 100 g.
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• -Herstellerin
• -P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Spittal, Österreich.
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• -Zulassungsnummer
• -69393(Swissmedic).
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• -Zulassungsinhaberin
• -Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.
• -Domizil: 1213 Petit-Lancy. 
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• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Kytta med, cr
• -Vitamin B12 Dermapharm
• -Was ist Vitamin B12 Dermapharm und wann wird es angewendet?
• -Vitamin B12 Dermapharm enthält Vitamin B12 als Cyanocobalamin (eine synthetische Form des Vitamins, die der Körper in aktives Vitamin B12 umwandelt).
• -Die meisten Menschen nehmen über die Nahrung ausreichend Vitamin B12 auf, wenn Sie allerdings eine Magenoperation hatten, an bestimmten Magen-Darm-Erkrankungen leiden, eine strenge Diät einhalten oder bestimmte Arzneimittel anwenden, nimmt Ihr Körper möglicherweise nicht genug Vitamin B12 auf.
• -Vitamin B12 Dermapharm wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung eines Vitamin-B12-Mangels angewendet.
• -Vitamin B12 Dermapharm kann auch bei Erwachsenen zur Behandlung eines ärztlich abgeklärten Vitamin-B12-Mangels angewendet werden. Konsultieren Sie daher Ihren Arzt / Ihre Ärztin, bevor Sie beginnen Vitamin B12 Dermapharm zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels anzuwenden. Der Therapieerfolg muss regelmässig durch Ihren Arzt / Ihre Ärztin überprüft werden.
• -Wann darf Vitamin B12 Dermapharm nicht eingenommen werden?
• -Vitamin B12 Dermapharm darf nicht eingenommen werden,
• -wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der unter "Was ist in Vitamin B12 Dermapharm enthalten?" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -wenn Sie an einem speziellen Typ der Blutarmut (megaloblastären Anämie) leiden, der ausschliesslich durch Folsäuremangel (Vitamin B9) verursacht wird.
• -wenn Sie eine Krankheit haben, bei der Cyanid aus Ihrem Körper entfernt werden muss (Entgiftung) – z.B. bei perniziöser Anämie mit Entzündung des Sehnervs (Optikusneuritis). In diesem Fall muss auf andere Vitamin-B12-Präparate zurückgegriffen werden.
• -wenn Sie einen Vitamin-B12-Mangel haben und an einer bestimmten erblichen Augenkrankheit (Lebersche hereditäre Optikusatrophie) leiden.
• -wenn bei Ihnen Schwachsichtigkeit (Amblyopie) aufgrund von Tabak- oder Alkoholkonsum diagnostiziert wurde.
• -Wann ist bei der Einnahme von Vitamin B12 Dermapharm Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, bevor Sie Vitamin B12 Dermapharm einnehmen.
• -Zu Behandlungsbeginn muss Ihre Erkrankung von einem Arzt bzw. einer Ärztin diagnostiziert werden, um die Grundursache des Mangels abzuklären. Dazu gehört die Überprüfung Ihrer Magen-Darm-Funktion. Der Arzt bzw. die Ärztin stellt fest, ob Sie ausreichend mit Vitamin B12 aus der Nahrung versorgt sind oder nicht und ob eine orale Ergänzungsbehandlung mit Vitamin B12 Dermapharm notwendig ist.
• -Basierend auf der Schwere Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in den ersten Behandlungsmonaten Ihr Ansprechen auf dieses Arzneimittel kontrollieren. Dazu werden Blutuntersuchungen durchgeführt. Wenn Sie den Behandlungsplan genau einhalten, könnte die Behandlung, abhängig von Ihrer Grunderkrankung, ein Leben lang fortgesetzt werden.
• -Ihr Arzt wird mit regelmässigen Blutuntersuchungen den Verlauf beobachten.
• -Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Vitamin B12 Dermapharm einnehmen.
• -Falls Sie eine regelmässige Dialyse benötigen, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässige Blutuntersuchungen vornehmen, und die Dosis von Vitamin B12 Dermapharm muss möglicherweise reduziert werden.
• -Patienten mit Folsäuremangel
• -Wenn Sie auch einen Folsäuremangel haben, kann dies Ihr Ansprechen auf die Behandlung beeinträchtigen. In diesem Fall muss die Anwendung von Vitamin B12 Dermapharm mit einer Behandlung Ihres Folsäuremangels einhergehen.
• -Einnahme von Vitamin B12 Dermapharm zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
• -Die Aufnahme oder Wirkung von Vitamin B12 Dermapharm kann durch folgende Arzneimittel abgeschwächt werden:
• --Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) und H2-Rezeptor-Antagonisten (z.B. Cimetidin), beide zur Reduktion von überschüssiger Magensäure angewendet, die Verdauungsbeschwerden oder Geschwüre verursachen kann
• --Colchicin, ein Wirkstoff gegen Gicht
• --Neomycin und Chloramphenicol aus der Gruppe der Antibiotika
• --Cholestyramin, zur Senkung von Cholesterin im Blut
• --Biguanide, z.B. Metformin, zur Anwendung bei Diabetes mellitus
• --Aminosalicylsäure zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen des Verdauungstrakts
• --Längerfristige Anwendung von Lachgas (zur Anästhesie)
• --Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen (Neuroleptika der zweiten Generation, z.B. Olanzapin und Risperidon).
• -Die Aufnahme oder Wirkung von Vitamin B12 Dermapharm kann durch folgende Arzneimittel verstärkt werden:
• --Glucocorticoide, z.B. Prednison, zur Behandlung von Entzündungen.
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Vitamin B12 Dermapharm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• -Vitamin B12 Dermapharm enthält Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen
• -Darf Vitamin B12 Dermapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.
• -Falls erforderlich, kann die Einnahme von Vitamin B12 Dermapharm in der Schwangerschaft erwogen werden.
• -Vitamin B12 Dermapharm kann in der Stillzeit eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Vitamin B12 Dermapharm?
• -Anwendung durch Erwachsene
• -Die übliche Dosis beträgt 1 Filmtablette pro Tag, vorzugsweise auf leeren Magen.
• -Nehmen Sie die Filmtablette mit ½ Glas Wasser ein.
• -Bei perniziöser Anämie (eine spezielle Form der Blutarmut) und Erkrankungen des Nervensystems muss die Behandlung zu Beginn mittels Infusion/Injektion erfolgen, bis sich die Blutwerte normalisiert haben.
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Die Anwendung und Sicherheit von Vitamin B12 Dermapharm bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Anwendung bei älteren Patienten
• -Ältere Patienten erhalten die gleiche Dosis wie Erwachsene.
• -Anwendung durch Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Vitamin B12 Dermapharm kann bei Patienten mit mässig eingeschränkter Nierenfunktion in der normalen Dosierung gegeben werden. Wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben, reduziert Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin unter Umständen die Dosis. Ausserdem wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig Ihre Vitamin-B12-Werte im Blut messen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt.
• -Anwendung durch Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme dieses Arzneimittels bei eingeschränkter Leberfunktion sicher ist. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Vitamin B12 Dermapharm eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie eine grössere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben oder ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Vitamin B12 Dermapharm vergessen haben
• -Überspringen Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Wenn Sie die Einnahme von Vitamin B12 Dermapharm abbrechen
• -Bevor Sie die Behandlung abbrechen, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin fragen.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Vitamin B12 Dermapharm haben?
• -Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Vitamin B12 Dermapharm beenden und unverzüglich ärztlichen Rat einholen, da es sich um schwerwiegende Nebenwirkungen handelt:
• -Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, Schluckschwierigkeiten, Nesselsucht und Atembeschwerden.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• --Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die grossflächig in Form von Schwellungen, Ausschlag oder Juckreiz auftreten können
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• --Akne-ähnlicher Hautausschlag und Blasenbildung
• --Akute allergische Reaktion (Anaphylaxie) und Fieber
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Vitamin B12 Dermapharm enthalten?
• -Vitamin B12 Dermapharm sind weisse bis hellrosa, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten.
• -Wirkstoffe
• -Der Wirkstoff ist Cyanocobalamin (Vitamin B12).
• -Eine Filmtablette enthält 1000 Mikrogramm Cyanocobalamin (Vitamin B12).
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Mannitol (E 421); mikrokristalline Cellulose; Magnesiumstearat; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A).
• -Tablettenüberzug: Hypromellose; Titandioxid (E 171); Hydroxypropylcellulose; Talkum; mittelkettige Triglyceride.
• -Wo erhalten Sie Vitamin B12 Dermapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Vitamin B12 Dermapharm ist in Packungen zu 30, 50, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -69394 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Dermapharm AG, Hünenberg
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Vitamin B12 Dermapharm
• -Qu'est-ce que Vitamin B12 Dermapharm et quand doit-il être utilisé?
• -Vitamin B12 Dermapharm contient de la vitamine B12 sous forme de cyanocobalamine (une forme synthétique de vitamine transformée par le corps en vitamine B12 active).
• -La plupart des personnes absorbent suffisamment de vitamine B12 via la nourriture, mais quand elles subissent une opération de l'estomac, présentent certaines maladies gastro-intestinales, suivent un régime alimentaire strict ou prennent certains médicaments, il arrive que leur corps n'absorbe pas assez de vitamine B12.
• -Vitamin B12 Dermapharm est utilisé chez l'adulte en prévention de la carence en vitamine B12.
• -Vitamin B12 Dermapharm peut aussi être utilisé chez l'adulte pour le traitement d'une carence en vitamine B12 diagnostiquée par un médecin. Par conséquent, consultez votre médecin avant de commencer à prendre Vitamin B12 Dermapharm pour le traitement d'une carence en vitamine B12. L'effet du traitement doit être vérifié régulièrement par votre médecin.
• -Quand Vitamin B12 Dermapharm ne doit-il pas être pris?
• -Vitamin B12 Dermapharm ne doit pas être pris:
• -si vous êtes allergique à la cyanocobalamine ou à l'un des autres composants de ce médicament, listés à la rubrique "Que contient Vitamin B12 Dermapharm?" ;
• -si vous présentez un type particulier d'anémie (anémie mégaloblastique) qui est uniquement provoqué par une carence en acide folique (vitamine B9);
• -si vous présentez une maladie qui nécessite d'éliminer le cyanure de votre organisme (détoxication), p.ex. en cas d'anémie pernicieuse avec inflammation du nerf optique (névrite optique). Dans ce cas, d'autres préparations de vitamine B12 doivent être utilisées;
• -si vous présentez une carence en vitamine B12 associée à une affection oculaire héréditaire spécifique (neuropathie optique héréditaire de Leber);
• -si une déficience visuelle (amblyopie) due à l'abus d'alcool ou de tabac vous a été diagnostiquée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de  Vitamin B12 Dermapharm?
• -Veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste avant de prendre Vitamin B12 Dermapharm.
• -Au début du traitement, votre maladie doit être diagnostiquée par un médecin pour déterminer la cause à l'origine de la carence. Cela implique de vérifier votre fonction gastro-intestinale. Le médecin détermine si l'apport en vitamine B12 provenant de votre alimentation est suffisant ou non et si une supplémentation orale avec Vitamin B12 Dermapharm est indiquée.
• -Selon la sévérité de votre maladie, votre médecin contrôlera votre réponse au médicament pendant les premiers mois de traitement. Pour cela, des analyses sanguines seront réalisées. Si vous respectez rigoureusement le protocole de traitement, le traitement pourrait être poursuivi à vie, selon la maladie sous-jacente dont vous souffrez.
• -Votre médecin en suivra l'évolution à l'aide d'analyses de sang régulières.
• -Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Si vous présentez une insuffisance rénale sévère, parlez-en impérativement avec votre médecin avant de prendre Vitamin B12 Dermapharm.
• -Si vous êtes régulièrement dialysé(e), votre médecin procèdera à des analyses sanguines régulières et la dose de Vitamin B12 Dermapharm devra éventuellement être diminuée.
• -Patients présentant une carence en acide folique
• -Si vous présentez également une carence en acide folique, celle-ci peut affecter votre réponse au traitement. Dans ce cas, l'utilisation de Vitamin B12 Dermapharm doit être associée à un traitement de votre carence en acide folique.
• -Prise de Vitamin B12 Dermapharm avec d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous prenez/utilisez déjà d'autres médicaments, si vous avez pris/utilisé d'autres médicaments récemment ou si vous prévoyez de prendre/utiliser d'autres médicaments.
• -L'absorption ou l'effet de Vitamin B12 Dermapharm peuvent être atténués par les médicaments suivants:
• --Inhibiteurs de la pompe à protons (p.ex. oméprazole) et antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine (p.ex. cimétidine), qui sont des médicaments employés pour réduire l'acidité gastrique, qui peut entraîner des troubles digestifs ou des ulcères
• --Colchicine, un principe actif contre la goutte
• --Néomycine et chloramphénicol, qui sont des antibiotiques
• --Cholestyramine, qui fait baisser le cholestérol dans le sang
• --Biguanides, p.ex. metformine, utilisés en cas de diabète
• --Acide aminosalicylique, pour le traitement des maladies inflammatoires du tube digestif
• --Utilisation prolongée de gaz hilarant (pour l'anesthésie)
• --Médicaments pour le traitement de maladies psychiques (antipsychotiques de seconde génération, p.ex. olanzapine et rispéridone)
• -L'absorption ou l'effet de Vitamin B12 Dermapharm peuvent être renforcés par les médicaments suivants:
• --Glucocorticoïdes, p.ex. prednisone, pour le traitement d'inflammations.
• -L'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines
• -Vitamin B12 Dermapharm n'a aucune influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Vitamin B12 Dermapharm contient du sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Vitamin B12 Dermapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de prendre ce médicament.
• -Si nécessaire, la prise de Vitamin B12 Dermapharm peut être envisagée pendant la grossesse.
• -Vitamin B12 Dermapharm peut être pris pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Vitamin B12 Dermapharm?
• -Utilisation chez les adultes
• -La dose normale est de 1 comprimé pelliculé par jour, à prendre de préférence l'estomac vide.
• -Prenez le comprimé pelliculé avec ½ verre d'eau.
• -En cas d'anémie pernicieuse (une forme particulière d'anémie) et de maladie du système nerveux, le traitement doit au début être réalisé par perfusion/injection jusqu'à ce que les paramètres sanguins se soient normalisés.
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents
• -L'utilisation et la sécurité de Vitamin B12 Dermapharm n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents moins de 18 ans.
• -Utilisation chez les personnes âgées
• -Les personnes âgées reçoivent la même dose que les adultes.
• -Utilisation par des patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Vitamin B12 Dermapharm peut être utilisé à la posologie normale chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. En cas d'insuffisance rénale sévère, votre médecin pourra éventuellement réduire la dose. De plus, votre médecin mesurera régulièrement votre taux sanguin de vitamine B12. Veuillez informer votre médecin si vous présentez une insuffisance rénale sévère.
• -Utilisation par des patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -On ignore si la prise de ce médicament est sûre en cas d'insuffisance hépatique. Veuillez informer votre médecin si vous présentez une insuffisance hépatique.
• -Si vous avez pris plus de Vitamin B12 Dermapharm que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû ou si un enfant a pris accidentellement ce médicament, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Si vous avez oublié de prendre Vitamin B12 Dermapharm
• -Sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne doublez pas la dose si vous avez manqué la prise précédente.
• -Si vous arrêtez de prendre Vitamin B12 Dermapharm
• -Avant d'arrêter le traitement, veuillez demander conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Vitamin B12 Dermapharm peut-il provoquer?
• -Si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez de prendre Vitamin B12 Dermapharm et demandez immédiatement conseil à un médecin, car il s'agit d'effets secondaires graves:
• -Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire et difficultés à respirer.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• --Réactions d'hypersensibilité sévères, qui peuvent se manifester sous la forme de gonflements, de rash ou de démangeaisons sur une surface étendue.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• --Éruption cutanée évoquant de l'acné et formation de cloques
• --Réaction allergique aiguë (anaphylaxie) et fièvre
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Vitamin B12 Dermapharm?
• -Les comprimés pelliculés Vitamin B12 Dermapharm sont blancs à rose pâle, ronds et biconvexes.
• -Principes actifs
• -Le principe actif est la cyanocobalamine (Vitamine B12).
• -Un comprimé pelliculé contient 1000 microgrammes de cyanocobalamine (vitamine B12).
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: mannitol (E421), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A).
• -Enrobage du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171), hydroxypropylcellulose, talc, triglycérides à chaîne moyenne.
• -Où obtenez-vous Vitamin B12 Dermapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Vitamin B12 Dermapharm est disponible en emballages de 30, 50, 60 et 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -69394 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Dermapharm AG, Hünenberg
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Polysium Leman
• -Was ist Polysium Leman und wann wird es angewendet?
• -Polysium Leman ist ein Arzneimittel, welches die Kaliumkonzentration im Blut herabsetzt. Als Kunstharz tauscht es im Darm Natrium-Ionen gegen Kalium-Ionenaus und wird im Stuhl ausgeschieden, sobald es mit Kalium beladen ist.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Polysium Leman, wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben (Hyperkaliämie). Die Hyperkaliämie kannbeispielsweise auftreten, wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden und/oder dialysiert werden müssen.
• +Was ist Procoralan und wann wird es angewendet?
• +Procoralan 5 mg Tabletten sind lachsfarbene, oblonge Filmtabletten, teilbar und auf deren einer Seite "5" und auf der anderen Seite
• +(image)
• +eingraviert ist.
• +Procoralan 7,5 mg Tabletten sind lachsfarbene dreieckige Filmtabletten, auf deren einer Seite "7,5" und auf der anderen Seite
• +(image)
• +eingraviert ist.
• +Procoralan ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
• +-Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei Patienten angewendet, deren Zustand mit Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.
• +chronischer Herzinsuffizienz, in Kombination mit einer Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit zu hoher Herzfrequenz (grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute).
• +Procoralan wirkt hauptsächlich über die Senkung der Herzfrequenz um wenige Herzschläge pro Minute. Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen in denen mit dem Auftreten von Angina pectoris Anfällen zu rechnen ist. Auf diese Weise hilft Procoralan, die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren. Darüber hinaus, da eine erhöhte Herzfrequenz die Herzfunktion und die Prognose von Herzinsuffizienzpatienten beeinflusst, hilft die Herzfrequenzreduzierende Wirkung von Ivabradin die Herzfrequenz zu reduzieren und verbessert so die Herzfunktion und die Prognose dieser Patienten.
• +Verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
• -Um eine bessere Wirksamkeit der Behandlung zu erzielen, wird eine kaliumarme Diät empfohlen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie über die nötigen diätetischen Massnahmen informieren.
• -Wann darf Polysium Leman nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Polysium Leman darf nicht angewendet werden, wenn
• --Sie auf das Harz von Polysium Leman allergisch reagieren,
• --Sie einen Darmverschluss haben
• -oder wenn bei einer ärztlichen Kontrolle
• -eine erhebliche Natriumretention (z.B. mit Gewebsschwellung [Ödem]) und/oder
• -eine erhöhte Natriumkonzentration im Blut festgestellt wird.
• --Polysium Leman darf Neugeborenen nicht oral verabreicht werden und ist bei Neugeborenen mit Verstopfung (z.B. nach einer Operation oderArzneimitteleinnahme) kontraindiziert.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Polysium Leman Vorsicht geboten?
• -Bei oraler Verabreichung das Arzneimittel in sitzender Position einnehmen, um ein Einatmen der Flüssigkeit (Aspiration) zu verhindern. Zwischen derEinnahme von Polysium Leman und anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln einen Abstand von mindestens 3 Stunden einhalten. Wenn Sie eine sogenannteMagenlähmung haben (eine Störung, bei der der Magen sich langsamer als normal leert), muss zwischen der Einnahme von Polysium Leman und anderen oraleinzunehmenden Arzneimitteln ein Abstand von mindestens 6 Stunden eingehalten werden.
• -Wenn Sie ungewöhnliche Darmbewegungen bemerken (nach einer Operation oder durch Arzneimittel verursacht), informieren Sie bitte Ihren Arzt oderApotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Polysium Leman einnehmen. Diese ungewöhnlichen Darmbewegungen können ernsthafte Beschwerdenverursachen, insbesondere einen aufgetriebenen/aufgeblähten Bauch sowie eine hartnäckige Verstopfung (Darmträgheit, harter Stuhlgang, was einerschwertes und schmerzhaftes Ausscheiden von Stuhl hervorrufen kann).
• -Polysium Leman darf nicht mit kaliumreichen Fruchtsäften (beispielsweise Ananas-, Grapefruit-, Orangen-, Tomaten- oder Traubensaft) eingenommen werden,da dies die Wirkung von Polysium Leman beeinträchtigen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie einen Süssstoff namens Sorbitol einnehmen (ein Süssungsmittel,das als Zuckerersatz verwendet wird). Die Einnahme von Polysium Leman allein oder gleichzeitig mit Sorbitol kann zu einer Verengung der Darmwand (Magen-Darm-Stenose), einer verminderten Durchblutung der Darmwand (intestinale Ischämie) sowie zu schwerwiegenden Darmschädigungen (Gangrän undPerforation) führen. Während der Anwendung von Polysium Leman dürfen keine sorbitolhaltigen Abführmittel verabreicht oder Sorbitol mit der Nahrungaufgenommen werden, da dies schwere Störungen im Darm hervorrufen kann. Ebenso darf Polysium Leman niemals mit einer Sorbitol-Lösung gemischtwerden.
• -Um eine bessere Wirksamkeit der Behandlung zu erreichen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig Blutkontrollen durchführen.
• -Wenn Sie an einer Herzkrankheit oder erhöhtem Blutdruck leiden, informieren Sie ihn bzw. sie darüber.
• -Polysium Leman kann die Wirkung von Digitalis (herzwirksame Präparate) verstärken und zu einer Vergiftung führen, insbesondere bei dialysierten Patienten.
• -Fragen Sie während einer Behandlung mit Polysium Leman Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Arzneimittel gegen Verstopfung oder Magenbeschwerdeneinnehmen, da einige dieser Arzneimittel die Wirksamkeit von Polysium Leman herabsetzen oder Nebenwirkungen hervorrufen können.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• --Lithium (Antidepressivum): Dessen Wirkung kann durch Polysium Leman herabgesetzt werden.
• --L-Thyroxin (Hormon zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion): Polysium Leman verringert die Aufnahme von L-Thyroxin, wodurch dessen Wirkungherabgesetzt werden kann.
• -Bei Kindern bedarf die rektale Verabreichung (in den Mastdarm) besonderer Aufmerksamkeit, da bei übermässiger Dosierung oder nicht korrekterVerdünnung das Risiko einer schweren Verstopfung durch das Harz besteht.
• -Dieses Arzneimittel enthält maximal 1,7 g Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Messlöffel. Dies entspricht 85% der für eine oder einenErwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Die empfohlene maximale Tagesdosis für dieses Arzneimittel enthält 6,8 g Natrium. Dies entspricht 340% der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenenmaximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Bei Kindern muss die maximale tägliche Natriumaufnahme anhand des altersentsprechendenEnergiebedarfs nach unten korrigiert werden.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie oder Ihr Kind über einen längeren Zeitraum Polysium Leman odermehr als vier Messlöffel täglich benötigen, insbesondere wenn Sie oder Ihr Kind eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Polysium Leman während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft oder Stillzeit darf Polysium Leman nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Polysium Leman?
• -Polysium Leman muss durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin individuell aufgrund der Ergebnisse der Blutkontrollen dosiert werden.
• -Die folgende Dosierung wird lediglich als Orientierung angegeben:
• -Erwachsene:
• -Zum Einnehmen: 3–4mal täglich je 15 g, d.h. 1 Messlöffel. Zwischen der Einnahme von Polysium Leman und anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln einenAbstand von mindestens 3 Stunden einhalten (bzw. 6 Stunden, wenn Sie ein bestimmtes Magenleiden haben).
• -Rektale Anwendung: 1–2mal täglich je 30 g, d.h. 2 Messlöffel.
• -Kinder:
• -0,5–1 g/kg Körpergewicht pro Tag auf mehrere Einzeldosen verteilt.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die Zubereitung der Suspension sowie deren Anwendung genau erklären. Pulver zunächst mit kleiner Menge Wasserglattrühren, dann die vorgeschriebene Flüssigkeitsmenge zusetzen und gut durchmischen, um eine gleichmässige Suspension zu erhalten.
• -Polysium Leman darf nicht (weder oral noch rektal) als Suspension mit Sorbitol (Süssstoff)-Lösung verabreicht werden (siehe "Wann ist bei derEinnahme/Anwendung von Polysium Leman Vorsicht geboten?" ).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit IhremArzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Polysium Leman haben?
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Starke Bauchschmerzen, Rektalschmerzen, Blähungen, hartnäckige Verstopfung, starke Übelkeit und Erbrechen, schwarzer, blutiger oder teerig aussehenderStuhl, Husten mit blutigem Auswurf oder kaffeesatzähnliches Erbrechen. Diese Symptome können Anzeichen schwerwiegender gastrointestinalerNebenwirkungen sein, wie z.B. Stenose (Verengung des Darmlumens), Darmverschluss, Ulzeration oder gastrointestinale Ischämie (unzureichendeBlutversorgung) (siehe "Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Polysium Leman Vorsicht geboten?" ).
• -Die Einnahme von Polysium Leman kann mit unerwünschten Wirkungen einhergehen, wie zu niedriger Konzentration von Kalium im Blut (eventuell mitMuskelschwäche) oder manchmal zu niedriger Kalziumkonzentration (mit Muskelkrämpfen) oder Magnesiumkonzentration, Appetitlosigkeit, Magenreizung,Übelkeit und gelegentlich Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall. Es kann auch zur Anreicherung von Salz und Wasser im Gewebe (Ödem) kommen, da dasArzneimittel Natrium enthält.
• -Ebenso kann es zu einer akuten Bronchitis oder Bronchopneumonie kommen, wenn das Harz in die Atemwege gelangt (eingeatmet wird).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch fürNebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Die Polysium-Leman-Suspension muss jeweils frisch zubereitet und innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.
• -Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Falls Sie Arzneimittel besitzen, derenHaltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Polysium Leman enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Natriumpolystyrolulfonat. 15 g Polysium-Leman-Pulver (1 Messlöffel) enthalten 14,99 g Natriumpolystyrolulfonat (entsprechend max. 1,7 mg Natrium).
• -Hilfsstoffe
• -Saccharin, Vanillin.
• -Wo erhalten Sie Polysium Leman? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -454g HDPE-Flasche mit LDPE-Schraubverschluss und 15g- oder 20g-Messlöffel.
• -Zulassungsnummer
• -69396 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Leman SKL SA, Lancy.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Polysium Leman
• -Qu’est-ce que POLYSIUM LEMAN et quand doit-il être utilisé ?
• -Polysium Leman est un médicament qui abaisse la teneur en potassium dans le sang. C'est une résine qui échange dans l'intestin des ions sodium contre des ions potassium et qui, une fois chargée de potassium, est éliminée dans les selles.
• -Votre médecin vous prescrit Polysium Leman, lorsque vous présentez un taux de potassium élevé (hyperkaliémie). Cette hyperkaliémie peut survenir, si vous souffrez par exemple d'une maladie des reins et/ou que vous êtes sous dialyse.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Pour une meilleure efficacité du traitement, il est conseillé de suivre un régime pauvre en potassium.
• -Votre médecin vous informera sur les mesures diététiques à suivre.
• -Quand POLYSIUM LEMAN ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -Polysium Leman ne doit pas être utilisé, si
• -vous êtes allergique à la résine de Polysium Leman,
• -vous avez une occlusion de l'intestin
• -ou, si lors d'un contrôle médical
• -vous présentez une forte rétention de sodium (vous présentez par exemple des oedèmes et/ou),
• -vous avez une teneur élevée en ions sodium dans le sang.
• --Polysium Leman ne doit pas être administré aux nouveau-nés par voie orale et est contre-indiqué pour les nouveau-nés souffrant de constipation (par ex. après une opération ou en relation avec des médicaments).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de POLYSIUM LEMAN ?
• -En cas d'administration orale, prendre le médicament en position assise afin d'éviter une inhalation du liquide. Il faut respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise de Polysium Leman et d'autres médicaments administrés par voie orale. Si vous souffrez du "syndrome de l'estomac paresseux" (ralentissement de la vidange de l'estomac) l'intervalle à respecter est de 6 heures entre les prises d'éventuels autres médicaments et Polysium Leman par voie orale.
• -Si vous ressentez des mouvements intestinaux inhabituels (après une intervention chirurgicale ou provoqué par des médicaments), veuiller en informer votre médecin ou pharmacien avant de prendre Polysium Leman. Ces mouvements inhabituels peuvent en effet causer de graves troubles notamment un abdomen distendu/gonflé et une constipation sévère (transit intestinal ralenti, passage de selles dures pouvant rendre l'émission de selles pénible et douloureuse).
• -Polysium Leman ne doit pas être pris avec des jus de fruits riches en potassium (par ex. jus d'ananas, de pamplemousse, d'orange, de tomate, de raisin), car cela peut influencer défavorablement l'effet de Polysium Leman.
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un édulcorant appelé sorbitol (un édulcorant utilisé pour remplacer le sucre). La prise de Polysium Leman, seul ou en même temps que du sorbitol, peut provoquer un rétrécissement de la paroi intestinale (sténose gastrointestinale) et réduire le flux sanguin à destination de la paroi intestinale (ischémie intestinale) et provoquer de sévères dommages à vos intestins (gangrène et perforation). Il ne faut pas prendre de laxatif à base de sorbitol ou ingérer du sorbitol avec les aliments lors d'utilisation de Polysium Leman, car ceci pourrait conduire à des troubles graves de l'intestin. De la même manière, il ne faut jamais mélanger Polysium Leman à une solution de sorbitol.
• -Afin d'obtenir une meilleure efficacité du traitement, votre médecin effectuera des contrôles réguliers de votre sang.
• -Si vous souffrez d'une maladie du coeur ou si vous êtes sujet à l'hypertension, veuillez l' informer.
• -Polysium Leman peut augmenter l'effet des digitaliques et conduire à une intoxication en particulier chez les patients dialysés.
• -Lors d'un traitement au Polysium Leman, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser tout médicament contre la constipation ou contre les troubles gastriques, car certains d'entre eux peuvent diminuer l'efficacité du Polysium Leman ou provoquer des effets secondaires.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• --Lithium (antidépresseur): son effet peut être réduit par Polysium Leman
• --L-thyroxine (hormone de substitution pour traiter l'hypothyroïdie):Polysium Leman diminue l'absorption de ce médicament et son effet peut être réduit.
• -Il faut être très attentif lors d'administration rectale chez les enfants, car lors d'un dosage excessif ou d'une dilution incorrecte il y a un risque de constipation grave dû à la résine.
• -Ce médicament contient au maximum 1,7 g de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mesurette. Cela équivaut à 85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -La dose quotidienne maximale recommandée pour ce médicament contient 6,8 g de sodium. Cela équivaut à 340% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte. Chez l'enfant, l'appport quotidien maximumdevrait être revu à la baisse en fonction des besoins énergétiques selon l'âge.
• -Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant avez besoin de Polysium Leman ou plus de 4 mesurettes quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous ou votre enfant devez suivre un régime faible teneur en sel (sodium).
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien, si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -POLYSIUM LEMAN peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Pendant la grossesse ou l'allaitement, Polysium Leman ne doit être pris que sur indication spéciale du médecin.
• -Comment utiliser POLYSIUM LEMAN ?
• -Il appartient à votre médecin de fixer la dose appropriée à votre cas, en fonction des résultats des contrôles sanguins.
• -La posologie ci-dessous n'est donnée qu'à titre indicatif:
• -Adultes:
• -Voie orale: 3-4 fois/jour 15 g, c.-à-d. 1 mesurette. Respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise de Polysium Leman et d'autres médicaments par voie orale ou de 6 heures si vous souffrez à l'estomac.
• -Voie rectale: 1-2 fois/jour 30 g, c.-à-d. 2 mesurettes
• -Enfants:
• -0,5-1 g/kg de poids corporel et par jour en doses fractionnées.
• -Les modalités exactes de préparation et d'emploi de la suspension vous seront données par votre médecin. Délayer la poudre dans une petite quantité d'eau, puis ajouter la quantité prescrite de liquide. Mélanger pour obtenir une suspension homogène.
• -Polysium Leman ne doit pas être administré (que ce soit oralement ou par voie rectale) sous forme de suspension avec une solution de sorbitol (édulcorant), (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Polysium Leman?" ).
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien, lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires POLYSIUM LEMAN peut-il provoquer ?
• -Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants, informez-en votre médecin immédiatement:
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Douleurs sévères au ventre, douleurs rectales, ballonnements, constipation sévère, nausées et vomissements sévères, selles noires, sanglantes ou d'aspect goudronneux, toux avec crachats sanglants ou vomissements ressemblant à du marc de café. Ces symptômes peuvent être les signes de graves effets secondaires gastro-intestinaux tels qu'une sténose (rétrécissement du diamètre de l'intestin), une occlusion, une ulcération ou une ischémie (irrigation sanguine insuffisante) gastro-intestinale (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Polysium Leman ?" ).
• -La prise de Polysium Leman peut être accompagnée de certains effets secondaires, tels que concentration trop basse de potassium (avec éventuellement une faiblesse musculaire), ou parfois de calcium (avec crampes musculaires) et de magnésium, perte de l'appétit, irritation de l'estomac, nausées et vomissements occasionnels, constipation ou diarrhée. Il peut aussi se produire une rétention de sel et d'eau (oedèmes), du fait que le médicament contient du sodium.
• -Une bronchite aiguë ou une bronchopneumonie peuvent également survenir si de la résine est aspirée dans le système respiratoire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Les suspensions de Polysium Leman doivent être fraîchement préparées et utilisées dans les 24 heures.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. Si vous avez des médicaments dont la date de péremption est échue, veuillez-les rendre à votre pharmacien.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient POLYSIUM LEMAN ?
• -Principes actifs
• -Polystyrène sulfonate de sodium. 15 g de Polysium Leman poudre (1 mesurette) contiennent 14.99 g de polystyrène sulfonate de sodiumcorrespondant au maximum 1.7 g de sodium.
• -Excipients
• -Saccharine, vanilline.
• -Où obtenez-vous POLYSIUM LEMAN ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Flacon en HDPE de 454g avec bouchon à vis en LDPE et cuillère mesure de 15 ou 20g.
• -Numéro d’autorisation
• -69396(Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Leman SKL SA, Lancy.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juin 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Alyftrek 4 mg/20 mg/50 mg Filmtabletten / Alyftrek 10 mg/50 mg/125 mg Filmtabletten
• -Velsipity
• -STELARA Injektionslösung im Fertigpen
• -Was ist STELARA und wann wird es angewendet?
• -STELARA enthält den Wirkstoff "Ustekinumab" , einen humanen monoklonalen Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweissstoffe (Proteine), welche bestimmte Proteine im Körper erkennen und an sie binden. STELARA blockiert die Wirkung zweier Eiweisse in Ihrem Körper, die als Interleukin 12 (IL-12) bzw. Interleukin 23 (IL-23) bezeichnet werden. Diese Eiweisse sind an Entzündungsvorgängen im Körper beteiligt.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird STELARA eingesetzt:
• -zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen bei denen andere Arzneimittel oder eine Lichttherapie nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden;
• -alleine oder zusammen mit dem Arzneimittel Methotrexat zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorhergehende Therapie nicht ausreichend angesprochen haben;
• -und zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn oder von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, bei denen andere Arzneimittel nicht ausreichend angesprochen haben bzw. nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
• -Was ist Plaque-Psoriasis?
• -Die Schuppenflechte vom Typ der Plaque-Psoriasis ist eine entzündliche Erkrankung von Haut und Nägeln. STELARA wird eingesetzt, um die Entzündungszeichen und –symptome Ihrer Erkrankung zu mildern.
• -Was ist Psoriasis-Arthritis?
• -Die Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die im Allgemeinen mit einer Psoriasis einhergeht. STELARA wird eingesetzt, um die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
• -Was ist Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa?
• -Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa sind entzündliche Darmerkrankungen. STELARA wird eingesetzt, um die Zeichen und Symptome Ihrer Erkrankung zu vermindern.
• -Wann darf STELARA nicht angewendet werden?
• -STELARA darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ustekinumab oder einen anderen Inhaltsstoff von STELARA sind. Eine vollständige Liste aller Wirk- und Hilfsstoffe von STELARA finden Sie im Kapitel "Was ist in STELARA enthalten?" .
• -STELARA darf ebenfalls nicht angewendet werden, wenn Sie eine schwere Infektion haben, wie z.B. Tuberkulose (siehe "Wann ist bei der Anwendung von STELARA Vorsicht geboten?" ).
• -Wann ist bei der Anwendung von STELARA Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie bitte den Arzt bzw. die Ärztin vor jeder Behandlung über alle Krankheiten, die Sie haben, einschliesslich:
• -wenn Sie Infektionen haben, selbst wenn diese von sehr leichter Natur sind.
• -wenn Sie eine offene Wunde haben.
• -wenn Sie früher wegen Tuberkulose (TB) behandelt wurden oder vor kurzem engeren Kontakt zu jemandem hatten, der möglicherweise an Tuberkulose erkrankt ist. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie auf Tuberkulose untersuchen und einen Test durchführen, mit dem sich die Tuberkulose nachweisen lässt.
• -wenn Sie derzeit an Krebs erkrankt sind bzw. früher wegen einer Krebserkrankung behandelt wurden. STELARA gehört zu den Medikamenten, welche die Aktivität des Immunsystems (Abwehrkräfte) schwächen und somit das Krebsrisiko erhöhen können.
• -wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung geplant ist. Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin auch, ob jemand in Ihrem Haushalt eine Impfung benötigt. Die Viren in einigen Impfstoffen können sich in Personen mit einem geschwächten Immunsystem ausbreiten und schwerwiegende Gesundheitsprobleme verursachen.
• -wenn Sie ein Immunsuppressivum (ein Medikament, das die Wirkung Ihres Immunsystems hemmt) oder eine Lichttherapie (bei der Ihr Körper mit einem speziellen UV-Licht bestrahlt wird) erhalten bzw. erhalten sollen. STELARA wirkt sich auf das Immunsystem aus und eine Kombination dieser Behandlungsformen könnte das Risiko für Krankheiten erhöhen, welche durch Schwächung des Immunsystems entstehen, obwohl die Kombination dieser Behandlungsformen bisher noch nicht untersucht worden ist.
• -wenn Sie Injektionen zur Behandlung von Allergien, insbesondere für schwerwiegende allergische Reaktionen erhalten oder jemals erhalten haben.
• -wenn Sie allergisch auf Latex sind.
• -Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin bevor Sie STELARA anwenden.
• -Wenn Sie an Psoriasis erkrankt sind, kann bei Ihnen das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöht sein. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie Schmerzen in der Brust, Schwäche oder ein abnormales Gefühl auf einer Seite Ihres Körpers, ein schlaffes Gesicht oder Sprach- oder Sehstörungen entwickeln.
• -Während der Behandlung informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin:
• -wenn bei Ihnen hartnäckige Infektionen auftreten, die nicht verschwinden oder Entzündungen, die immer wieder aufflackern. Besprechen Sie bitte auch mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen vorliegen oder wenn Sie wärmend rötliche oder schmerzvolle Hautstellen oder Wunden auf dem Körper beobachten. Dies können Anzeichen von Infektionen, wie Brustinfektionen oder Hautinfektionen, oder von einer Gürtelrose sein, welche schwerwiegende Komplikationen haben könnten. Die Besprechung mit Ihrem Arzt bzw. der Ärztin ist wichtig, da STELARA die Abwehrkräfte zur Bekämpfung von Infektionen schwächen und es dadurch zu Infektionen kommen kann, die hauptsächlich bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem auftreten (opportunistische Infektionen). Opportunistische Infektionen des Gehirns (Enzephalitis, Meningitis), der Lunge und des Auges wurden bei Patienten gemeldet, die mit Ustekinumab behandelt wurden. Einige Entzündungen könnten sich deutlich verschlimmern und möglicherweise eine Spitalbehandlung notwendig machen.
• -wenn Sie neue oder sich verändernde offene Wunden oder Stellen haben, die sich innerhalb der Psoriasis-Fläche oder auf der gesunden Haut zeigen.
• -wenn Sie ein roter, erhabener, schuppiger Hautausschlag, manchmal mit einem dunkleren Rand, in Hautbereichen, die der Sonne ausgesetzt sind, oder zusammen mit Gelenkschmerzen auftritt. Bei einigen Patienten sind während der Behandlung mit Ustekinumab Lupus-ähnliche Reaktionen, einschliesslich Hautlupus oder Lupus-ähnlichem Syndrom, aufgetreten.
• -wenn Sie Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion haben. Zu diesen können gehören: Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit hervorrufen kann, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses.
• -wenn Sie Kopfschmerzen, Krampfanfälle und Verwirrung haben.
• -Einige Impfstoffarten (Lebendimpfstoffe) sollen während der Behandlung mit STELARA nicht angewendet werden. Wenn Sie STELARA während der Schwangerschaft erhalten haben, informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin Ihres Babys über Ihre Behandlung mit STELARA, bevor das Baby irgendeinen Impfstoff erhält, einschliesslich Lebendimpfstoffe wie den BCG-Impfstoff (zur Vorbeugung von Tuberkulose), Rotavirus-Impfstoff (zur Verhinderung von Magen-Darm-Erkrankungen durch Rotaviren) oder andere Lebendimpfstoffe.
• -Übermässige Sonnenexposition sollte vermieden und die üblichen Methoden zum Sonnenschutz, einschliesslich dem Gebrauch einer Sonnencreme, sollten angewendet werden.
• -Es ist derzeit nicht bekannt, ob STELARA die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
• -Informieren Sie den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf STELARA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung, ob Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob STELARA die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.
• -Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen geraten, eine Schwangerschaft zu vermeiden und Sie müssen während der Anwendung von STELARA und für mindestens 15 Wochen nach Beendigung der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob der Nutzen einer Anwendung von STELARA die möglichen Risiken eindeutig überwiegt.
• -Ustekinumab kann in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entscheiden, ob Sie eher während der Stillzeit STELARA absetzen oder STELARA weiter anwenden und nicht stillen sollten.
• -Wie verwenden Sie STELARA?
• -STELARA wird für die Behandlung von Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis unter die Haut ( "subkutan" ) gespritzt.
• -Bei der Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa wird die erste Dosis von STELARA intravenös vom Fachpersonal verabreicht, danach folgt die subkutane Verabreichung.
• -Die Anwendung von STELARA sollte unter Anleitung und Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin kann entscheiden, dass Sie sich STELARA selbst injizieren oder Ihre Betreuungsperson dies tun kann. In diesem Fall werden Sie bzw. Ihre Betreuungsperson geschult, wie STELARA injiziert wird. Falls Sie Fragen zur Selbstinjektion haben oder unsicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie sich selbst STELARA unter die Haut spritzen, wenden Sie STELARA immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an.
• -Für eine ausführliche Information zur Injektion lesen Sie die "Gebrauchsanweisung zur subkutanen (unter der Haut) Verabreichung von STELARA Fertigpen" .
• -Die Anwendung des STELARA Fertigpens wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht und wird in dieser Patientenpopulation nicht empfohlen. Für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit Psoriasis sollte stattdessen STELARA Fertigspritze oder STELARA Durchstechflasche verwendet werden.
• -Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Besprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wann Sie die Injektionen und Folgetermine haben werden.
• -Plaque Psoriasis (Erwachsene)
• -Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 100 kg wird der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob eine höhere Dosis verabreicht werden soll.
• -Psoriasis-Arthritis (Erwachsene)
• -Die übliche empfohlene Dosis beträgt 45 mg als subkutane Injektion, gefolgt von einer weiteren Injektion einer 45 mg-Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen. Bei ungenügendem Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Dosis erhöht werden soll.
• -Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (Erwachsene)
• -Die erste Dosis wird intravenös verabreicht. 8 Wochen nach der ersten intravenös verabreichten Dosis, wird eine Dosis von 90 mg subkutan injiziert. 12 Wochen später und danach alle 12 Wochen wird eine Dosis von 90 mg erneut verabreicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob die Zeitintervalle zwischen zwei Injektionen auf 8 Wochen reduziert werden sollen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge STELARA angewendet haben, als Sie sollten (entweder durch Injektion einer zu hohen Dosis oder durch zu häufige Injektionen), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin. Nehmen Sie immer die Originalverpackung des Arzneimittels mit, selbst wenn sie leer ist.
• -Wenn Sie die Injektion von STELARA vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Spritzen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
• -Welche Nebenwirkungen kann STELARA haben?
• -Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von STELARA auftreten. Konsultieren Sie unverzüglich den Arzt bzw. die Ärztin, wenn bei Ihnen die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
• --Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bzw. einer Überempfindlichkeitsreaktion wie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedrigen Blutdruck, Schwindel oder Benommenheit, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen, Hautausschlag, Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füsse oder Knöchel.
• --Anzeichen allergischer Lungenreaktionen und Lungenentzündung wie Husten, Atemnot und Fieber.
• --Anzeichen von Infektionen (einschliesslich Tuberkulose), beispielsweise Fieber, Mattigkeit, (hartnäckiger) Husten, Kurzatmigkeit, grippeähnliche Symptome, Nachtschweiss, Gewichtsverlust, Durchfall, wunde Stellen, Zahnprobleme, Sehstörungen oder Sehverlust, Kopfschmerzen, Nackensteifigkeit, Lichtempfindlichkeit, Übelkeit, Verwirrtheit oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen.
• --Schälen der Haut – stärkere Rötung und Schälen der Haut über eine grössere Fläche des Körpers, können Anzeichen einer erythrodermischen Psoriasis oder exfoliativen Dermatitis (Erythrodermie) sein, die beide schwere Hautreaktionen sind.
• -Weitere Nebenwirkungen bei der Anwendung von STELARA können auftreten:
• +Neben den Hinweisen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sind keine besonderen Massnahmen zu beachten.
• +Wann darf Procoralan nicht angewendet werden?
• +Procoralan darf nicht angewendet werden:
• +wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ivabradin oder einen der sonstigen Bestandteile von Procoralan sind;
• +wenn Ihre Herzfrequenz im Ruhezustand vor der Behandlung zu niedrig ist (unter 70 Schläge pro Minute);
• +wenn Sie an einem kardiogenen Schock leiden (im Krankenhaus behandeltes Herzleiden);
• +wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden;
• +wenn Sie vor Kurzem einen Herzanfall erlitten haben;
• +wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden (<90/50 mmHg);
• +wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden (eine schwere Form, bei der Brustschmerzen sehr häufig und sowohl bei als auch ohne Belastung auftreten);
• +wenn Sie an instabiler oder akuter Herzinsuffizienz leiden (wenn Ihr Herz nicht mehr einwandfrei arbeitet);
• +wenn Sie von einen Herzschrittmacher abhängig sind;
• +wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden;
• +wenn Sie bereits Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), Makrolidantibiotika (wie Josamycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Erythromycin zum Einnehmen), Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie Nelfinavir, Ritonavir), Nefazodon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Diltiazem, Verapamil (wird bei hohem Blutdruck oder Angina pectoris angewendet);
• +wenn Sie eine Frau im gebährfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden;
• +wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden;
• +wenn Sie stillen.
• +Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Procoralan Vorsicht geboten?
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen! Procoralan kann nämlich vorübergehende visuelle Symptome verursachen (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Procoralan haben?" ).
• +In den folgenden Fällen sollten Sie vor der Einnahme von Procoralan Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin befragen:
• +wenn Sie an Herzrhythmusstörungen (wie einem unregelmässigen Herzschlag, Herzrasen, Verstärkung des Brustschmerzes) oder anhaltendem Vorhofflimmern (eine Art von unregelmässigem Herzschlag), oder an einer Abweichung im EKG, einem sogenannten "langen QT-Syndrom" leiden,
• +wenn Sie an Symptomen leiden wie Müdigkeit oder Kurzatmigkeit (das könnte darauf schliessen lassen, dass Ihre Herzfrequenz zu niedrig ist),
• +wenn Sie unter Symptomen von Vorhofflimmern (Ruhepuls ungewöhnlich hoch oder unregelmässig, ohne ersichtlichen Grund, sodass er schwer messbar ist),
• +wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz oder eine Herzinsuffizienz mit Abweichung im EKG, einem sogenannten "Schenkelblock" , haben,
• +wenn Sie QT verlängernde Arzneimittel zur Behandlung entweder von Herzrhythmusstörungen oder anderen Erscheinungen einnehmen (siehe in nachstehender Rubrik aufgeführte Arzneimittel)
• +wenn Sie unter anhaltendem Vorhofflimmern leiden (eine Form unregelmässigen Herzschlages),
• +wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall hatten (Durchblutungsstörung im Gehirn),
• +wenn Sie unter niedrigem Blutdruck leiden (leicht bis mittel),
• +wenn Sie unter unkontrolliertem Blutdruck leiden, vor allem nach einer Veränderung Ihrer blutdrucksenkenden Therapie,
• +wenn Sie an einer chronischen Netzhauterkrankung leiden,
• +wenn Sie unter mässigen Leberfunktionsstörungen leiden,
• +wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden,
• +-Wenn Sie an einer Herzklappenanomalie, einer aktiven Myokarditis (Entzündung des Herzens) oder an einem angeborenen Herzfehler leiden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese eine Dosisanpassung von Procoralan oder eine besondere Überwachung erforderlich machen können:
• +-Fluconazol (ein Mittel gegen Pilzerkrankungen),
• +-Rifampicin (ein Antibiotikum),
• +-Barbiturate (bei Schlafstörungen oder Epilepsie),
• +-Phenytoin (bei Epilepsie),
• +-Hypericum perforatum oder Johanniskraut (Kapseln, Tropfen, Kräutertee… zur Behandlung von Depressionen),
• +-QT verlängernde Arzneimittel, um entweder Herzrhythmusstörungen oder andere Erkrankungen zu behandeln, wie zum Beispiel:
• +-Chinidin, Disopyramid, Ibutilid, Sotalol, Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),
• +-Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris),
• +bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Behandlung von Angstzuständen, Schizophrenie oder anderen Psychosen (wie Pimozid, Ziprasidon, Sertindol),
• +-Mittel gegen Malaria (wie Mefloquin oder Halofantrin),
• +-Erythromycin intravenös (ein Antibiotikum),
• +-Pentamidin (ein Mittel gegen Parasiten),
• +-Cisaprid (gegen Sodbrennen),
• +-Bestimmte Diuretika, die einen Abfall des Kaliumblutspiegels verursachen können, wie Furosemid, Hydrochlorothiazid, Indapamid (zur Behandlung von Ödemen und hohem Blutdruck).
• +Vermeiden Sie den Konsum von Grapefruitsaft während der Behandlung mit Procoralan.
• +Nehmen Sie aus eigener Initiative keine anderen Arzneimittel, denn bestimmte Kombinationen müssen vermieden werden.
• +Procoralan ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
• +Bitte nehmen Sie Procoralan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin:
• +wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden,
• +wenn Sie allergisch sind,
• +wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur internen oder externen Anwendung verwenden (auch auf eigene Veranlassung)!
• +Darf Procoralan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• +Nehmen Sie Procoralan während der Schwangerschaft oder wenn Sie eine solche planen nicht ein (siehe Rubrik "Wann darf Procoralan nicht angewendet werden?" ).
• +Nehmen Sie Procoralan nicht ein, wenn Sie schwanger werden können, es sei denn, Sie wenden zuverlässige Verhütungsmethoden an (siehe "Wann darf Procoralan nicht angewendet werden?" ). Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da Sie abstillen sollten, wenn Sie Procoralan einnehmen.
• +Wenn Sie schwanger sind und Procoralan eingenommen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• +Wie verwenden Sie Procoralan?
• +Procoralan sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.
• +Wenn Sie wegen stabiler Angina pectoris behandelt werden
• +Die Anfangsdosis sollte eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Wenn Sie nach wie vor Angina pectoris-Symptome haben sollten und Sie die tägliche Dosis von 5 mg zweimal täglich vertragen haben, kann die Dosis erhöht werden. Die Erhaltungsdosis sollte 7,5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die richtige Dosis verschreiben. Die übliche Dosis ist eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend. In einigen Fällen (z.B. wenn Sie ein älterer Patient sind) kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die halbe Dosis, d.h. eine halbe Tablette Procoralan 5 mg (das entspricht 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Tablette am Abend verschreiben.
• +Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden
• +Die übliche, empfohlene Anfangsdosis ist eine Tablette Procoralan 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Tablette Procoralan 7,5 mg zweimal täglich falls notwendig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird über die richtige Dosis für Sie entscheiden. Die übliche Dosis ist eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend. In einigen Fällen (z.B. wenn Sie älter sind) kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die halbe Dosis verschreiben, d.h. eine halbe Tablette Procoralan 5 mg (entsprechend 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Tablette am Abend.
• +Bitte halten Sie sich stets an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Dosierung. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Procoralan eingenommen haben, als Sie sollten:
• +Eine grosse Menge an Procoralan kann Sie atemlos oder müde machen, da sich Ihr Herzschlag zu sehr verlangsamt. Wenn dies passiert, dann kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie die Einnahme von Procoralan vergessen haben:
• +Wenn Sie die Einnahme von Procoralan einmal vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme wieder aufzuholen.
• +Der Kalender, der auf der Blisterpackung mit den Tabletten aufgedruckt ist, soll Ihnen helfen, sich an die letzte Einnahme von Procoralan zu erinnern.
• +Wenn Sie die Einnahme von Procoralan abbrechen:
• +Da die Behandlung der Angina pectoris oder der chronischen Herzinsuffizienz normalerweise lebenslang durchgeführt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, bevor Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel abbrechen.
• +Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Procoralan zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Procoralan haben?
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +Visuelle Lichtphänomene (kurze Momente erhöhter Helligkeit, meistens verursacht durch plötzliche Veränderungen der Lichtstärke). Diese können auch als Lichtkranz um eine Lichtquelle, farbige Blitze, Bildauflösung oder Mehrfachbilder beschrieben werden.
• -Infektion der oberen Atemwege, Halsentzündung, Schwindel, Kopfschmerzen, Schmerzen im Mundrachenraum, Nasennebenhöhlenentzündung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Rücken-, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Erschöpfung, Rötung/Schmerzen um die Injektionsstelle.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Zahnentzündungen, Entzündung des Unterhautgewebes, was sich im Hautbereich als Überwärmung zeigt, Gürtelrose (Herpes Zoster), Virusinfektionen der oberen Atemwege, Infektion der unteren Atemwege, vulvovaginale Pilzinfektionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Depression, verstopfte Nase, Akne, eine Veränderung der Psoriasis mit Rötung und neuen winzigen, gelben oder weissen Hautbläschen, manchmal mit Fieber einhergehend (Psoriasis pustulosa), Schälen (Exfoliation) der Haut, Reaktionen an der Injektionsstelle (u.a. Blutung, Blutergussbildung, Verhärtung, Schwellung und Juckreiz), Müdigkeit, hängendes Augenlid und erschlaffte Muskeln auf einer Gesichtsseite (Gesichtslähmung oder "Bell-Parese" ), was normalerweise vorübergehend ist.
• +Herztätigkeit (übermässige Verlangsamung der Herzfrequenz (Anzahl der Herzschläge pro Minute), unregelmässige schnelle Kontraktion des Herzens, eine abnormale Wahrnehmung des Herzschlags, abnormal schnelle Herzschläge, unkontrollierter Blutdruck), Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommene Sicht (undeutliches Sehen).
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• +Herzklopfen, ausserhalb des normalen Rhythmus auftretende Herzschläge, tiefer Blutdruck, unregelmässige Herzschläge, die lebensbedrohlich sein können, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atembeschwerden), Müdigkeitserscheinung, Schwächeerscheinung, Ohnmacht, Muskelkrämpfe, Änderungen der Laborwerte (Blutuntersuchungen): erhöhte Harnsäurewerte, ein Anstieg von eosinophilen Blutzellen (eine Untergruppe von weissen Blutzellen) und erhöhte Werte des Kreatinins (einem Abbauprodukt von Muskeln) im Blut, Hautausschlag, Angioödem (Symptome wie Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken), ungewöhnliche EKG-Aufzeichnungen, Doppeltsehen, Sehstörungen.
• -Schwerwiegende Reaktionen wie allergische Reaktionen, rasches Anschwellen von Haut oder Schleimhaut (Angioödem), allergische Gefässentzündung (Hypersensitivitätsvaskulitis), allergische Lungenreaktion und Lungenentzündung wie z.B. Husten, Atemnot und Fieber.
• +Nesselsucht, Juckreiz, Hautrötung, Unwohlsein.
• -Hautlupus oder Lupus-ähnliches Syndrom (roter, erhabener, schuppiger Ausschlag an Hautstellen, die der Sonne ausgesetzt sind, möglicherweise mit Gelenkschmerzen).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Unregelmässiger Herzschlag.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Nicht einfrieren.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um die Lösung vor Licht zu schützen.
• -Bei Bedarf können die einzelnen STELARA Fertigpens einmalig für einen Zeitraum bis zu 30 Tagen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) gelagert werden. Notieren Sie das Datum, an dem der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde sowie das neue Verfallsdatum an den dafür vorgesehenen Stellen auf der Faltschachtel. Das neue Verfallsdatum darf das auf der Packung aufgedruckte ursprüngliche Verfallsdatum nicht überschreiten.
• -Sobald ein Fertigpen bei Raumtemperatur gelagert wurde, soll dieser nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden. Entsorgen Sie den Fertigpen, wenn dieser bei Aufbewahrung bei Raumtemperatur nicht innerhalb von 30 Tagen verwendet wird.
• -Wenden Sie STELARA nicht an, wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Arzneimittel extremen Temperaturen ausgesetzt war (beispielsweise versehentlich tiefgekühlt oder erhitzt wurde).
• +Nicht über 30 °C lagern
• -Weitere Hinweise
• -STELARA darf nicht geschüttelt werden. Längeres kräftiges Schütteln könnte das Arzneimittel beeinträchtigen. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, falls es kräftig geschüttelt worden ist.
• -STELARA als Injektionslösung ist farblos oder leicht gelblich und kann einige kleine durchscheinende oder weisse Eiweissteilchen aufweisen. Dieses Aussehen ist durchaus normal für eiweisshaltige Lösungen. Falls die Lösung verfärbt oder trübe ist oder falls darin andere Fremdkörper schwimmen, sollen Sie STELARA nicht anwenden.
• -Wenden Sie STELARA nicht an, falls die Versiegelung nicht mehr intakt ist.
• -STELARA darf nicht mit anderen Injektionslösungen gemischt werden.
• -Der Fertigpen ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Restlösungen von STELARA sind zu verwerfen. Der Fertigpen darf KEINESFALLS wiederverwendet werden.
• -Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
• -Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in STELARA enthalten?
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
• +Was ist in Procoralan enthalten?
• -STELARA enthält als Wirkstoff Ustekinumab.
• -Jeder Fertigpen enthält 45 mg (45 mg in 0,5 ml) oder 90 mg (90 mg in 1 ml) Ustekinumab.
• +Der Wirkstoff von Procoralan ist Ivabradin (als Ivabradinhydrochlorid).
• +Jede Procoralan 5 mg Tablette enthält 5 mg Ivabradin.
• +Jede Procoralan 7.5 mg Tablette enthält 7.5 mg Ivabradin.
• -STELARA enthält als Hilfsstoffe: Saccharose, L-Histidin, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie STELARA? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -STELARA Injektionslösung im Fertigpen 45 mg/0,5 ml.
• -STELARA Injektionslösung im Fertigpen 90 mg/1 ml.
• +Filmtablette zu 5 mg
• +Kern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maltodextrin, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid
• +Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Glycerol, Magnesiumstearat, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• +Filmtablette zu 7,5 mg
• +Kern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maltodextrin, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid
• +Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Glycerol, Magnesiumstearat, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• +Wo erhalten Sie Procoralan? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In der Apotheke nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Procoralan 5 mg: teilbar Filmtabletten in Kalenderpackungen mit jeweils 56 oder 112 Tabletten.
• +Procoralan 7.5 mg: nicht teilbar Filmtabletten in Kalenderpackungen mit jeweils 56 oder 112 Tabletten.
• -69382 (Swissmedic).
• +57371 (Swissmedic).
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Gebrauchsanweisung zur subkutanen (unter die Haut) Verabreichung von STELARA Fertigpen
• -Lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Gebrauchsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie einen Stelara-Fertigpen anwenden.
• -Wichtig
• --STELARA ist als Fertigpen mit einer Einzeldosis von 45 mg oder 90 mg erhältlich.
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• -Um die gesamte Dosis zu verabreichen, drücken Sie den Griff während der Injektion vollständig
• -herunter, bis das violette Gehäuse (der Injektorkörper) nicht mehr sichtbar ist. Den FERTIGPEN
• -während der Injektion NICHT nach oben ziehen! Der Fertigpen wird sonst verriegelt und Sie erhalten
• -nicht die volle Dosis.
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• --Nehmen Sie keine Selbstinjektionen vor, solange Sie bzw. eine Betreuungsperson noch keine Schulung von Ihrer medizinischen Fachkraft erhalten haben bzw. hat.
• --Jeder Fertigpen kann nur ein einziges Mal verwendet werden. Entsorgen Sie ihn (siehe Schritt 3) nach dem Gebrauch, auch wenn sich noch etwas von dem Medikament darin befindet.
• --Den Fertigpen nicht wiederverwenden.
• --Um das Risiko ungewollter Nadelstiche zu mindern, ist jeder Fertigpen mit einem Nadelschutz ausgestattet, der die Nadel automatisch abdeckt und verriegelt, sobald die Injektion verabreicht wurde und der Injektor nach oben gezogen wird. Ziehen Sie den Fertigpen erst nach oben, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
• --Die Nadelabdeckung im Inneren der unteren Kappe des Fertigpens enthält Latex. Wenn Sie eine Latex-Allergie haben, achten Sie darauf, die Nadelabdeckung nicht zu berühren.
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• -Brauchen Sie Hilfe?
• -Sollten Sie noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt/Ihre behandelnde Ärztin.
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• -1. Vorbereitung vor der Injektion von STELARA
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• -Packung(en) bereitlegen
• -Wenn gekühlt gelagert nehmen Sie die Packung(en) mit dem Fertigpen aus dem Kühlschrank und legen Sie sie auf eine ebene Oberfläche.
• -Lassen Sie die Packung bei Raumtemperatur für mindestens 30 Minuten vor der Anwendung stehen.
• -Nicht auf andere Weise wie z.B. mit heissem Wasser oder einer Mikrowelle erwärmen.
• -Den Fertigpen nicht schütteln.
• -Wenn Ihre Dosis 45 mg beträgt, erhalten Sie einen Fertigpen mit einer Dosis von 45 mg.Wenn Ihre
• -Dosis 90 mg beträgt, erhalten Sie einen Fertigpen mit einer Dosis von 90 mg oder zwei Fertigpens
• -mit einer Dosis von je 45 mg. Wenn Sie zwei Fertigpens mit einer Dosis von je 45 mg erhalten,
• -befolgen Sie für beide Injektionen die Schritte 1–3.Wählen Sie eine andere Injektionsstelle für die
• -zweite Injektion.
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• -Packung(en) auf Verfallsdatum und Versiegelungen überprüfen
• -Verwenden Sie Ihren Fertigpen nicht, wenn die Versiegelungen an der Verpackung nicht mehr intakt sind oder das Verfalldatum abgelaufen ist.
• -Verwenden Sie Ihren Fertigpen nicht, wenn er länger als 30 Tage bei Raumtemperatur oder bei über 30 °C aufbewahrt wurde. Verlangen Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eine neue Packung.
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• -Injektionsstelle wählen
• -Wählen Sie einen der folgenden Bereiche für die Injektion aus:
• --Vorderseite der Oberschenkel
• --Unterer Bauchbereich (unteres Abdomen), wobei ein Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum ausgespart werden muss
• -Wenn eine andere Person Ihnen die Injektion verabreicht, kann diese ausserdem im folgenden Bereich vorgenommen werden:
• --Rückseite der Oberarme
• -Die Injektion nicht an Stellen vornehmen, an denen die Haut empfindlich, gequetscht, gerötet oder verhärtet ist. Vermeiden Sie, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen zu injizieren.
• -Wenn Sie unter Psoriasis leiden, vermeiden Sie eine direkte Injektion in geschwollene, dicke, gerötete oder schuppige Hautbereiche oder Läsionen.
• -Für jede Injektion eine andere Injektionsstelle wählen.
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• -Hände waschen
• -Waschen Sie sich die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
• -Injektionsstelle reinigen
• -Wischen Sie die ausgewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
• -Nach dem Reinigen nicht über die Injektionsstelle fächern, blasen oder diese berühren.
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• -Flüssigkeit im Sichtfenster überprüfen
• -Wählen Sie eine gut beleuchtete, saubere, flache Arbeitsfläche.
• -Nehmen Sie Ihren Fertigpen aus der Verpackung und überprüfen Sie ihn auf Unversehrtheit.
• -Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Sichtfenster. Sie sollte klar und farblos bis leicht gelblich sein und kann sehr kleine weisse oder klare Partikel und Luftbläschen aufweisen. Das ist normal.
• -Injizieren Sie die Flüssigkeit nicht, wenn sie gefroren, trüb oder verfärbt ist oder grosse Partikel aufweist. Verlangen Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eine neue Packung.
• -2. Injektion von STELARA
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• -Untere Kappe abziehen
• -Achten Sie darauf, mit den Händen nicht an den Nadelschutz zu kommen, sobald Sie die Kappe abgenommen haben. Es ist ganz normal, wenn Sie ein paar Tropfen Flüssigkeit sehen.
• -Injizieren Sie STELARA innerhalb von 5 Minuten nach dem Abnehmen der Kappe.
• -Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf. Die Nadel könnte dadurch beschädigt werden.
• -Sollte der Fertigpen nach dem Abnehmen der Kappe herunterfallen, verwenden Sie ihn nicht. Verlangen Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eine neue Packung.
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• -Platzieren Sie den Injektor gerade gegen die Haut. Drücken Sie den Griff vollständig nach unten, bis das violette Gehäuse (Injektorkörper) nicht mehr zu sehen ist.
• -DEN FERTIGPEN während der Injektion NICHT NACH OBEN ZIEHEN!Wenn der Injektor während der Injektion
• -nach oben gezogen wird, wird der Nadelschutz verriegelt, der gelbe Streifen wird sichtbar und Sie
• -werden nicht die volle Dosis erhalten.
• -
• - 
• -Es kann sein, dass Sie ein Klicken hören, wenn die Injektion beginnt. Drücken Sie weiter.
• -Drücken Sie auch dann weiter, wenn Sie einen Widerstand spüren. Das ist normal.
• -Die Verabreichung des Medikaments erfolgt durch Drücken. Wählen Sie eine Injektionsgeschwindigkeit, die für Sie angenehm ist.
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• -Vergewissern Sie sich, dass die Injektion abgeschlossen ist.
• -Ihre Injektion ist abgeschlossen, wenn:
• --Das violette Gehäuse (Injektorkörper) nicht mehr sichtbar ist.
• --Sie den Griff nicht weiter nach unten drücken können.
• --Sie eventuell ein Klicken hören.
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• -Gerade nach oben ziehen
• -Ein gelbes Band zeigt Ihnen, dass der Nadelschutz verriegelt ist.
• -3. Nach Ihrer Injektion
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• -Den Fertigpen entsorgen
• -Entsorgen Sie Ihren Fertigpen unmittelbar nach dem Gebrauch in einem durchstichfesten Entsorgungsbehälter.
• -Entsorgen Sie Ihre Fertigpens nicht im Hausmüll.
• -Gebrauchte durchstichfeste Entsorgungsbehälter nicht wiederverwenden.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die ordnungsgemässe Entsorgung.
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• -Injektionsstelle kontrollieren
• -Es kann sein, dass Sie ein wenig Blut oder Flüssigkeit an der Injektionsstelle sehen. Das ist normal. Drücken Sie einen Wattebausch oder Gazetupfer auf die Injektionsstelle, bis sie nicht mehr blutet.
• -Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.
• -Bei Bedarf decken Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster ab.
• -Wenn Sie für eine Gesamtdosis von 90 mg zwei Fertigpens mit einer Dosis von je 45 mg erhalten,
• -wiederholen Sie bei Ihrem zweiten Fertigpen die Schritte 1–3. Wählen Sie eine andere
• -Injektionsstelle für die zweite Injektion.
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• -Alyftrek 4 mg/20 mg/50 mg comprimés pelliculés / Alyftrek 10 mg/50 mg/125 mg comprimés pelliculés
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• +Servier (Suisse) S.A.
• +1202 Genève.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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