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Home - Patienteninformation zu Bilol comp. 10/25 - Änderungen - 03.02.2026
18 Änderungen an Patinfo Bilol comp. 10/25
  • -Adler le sept chaud, Poudre
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
  • -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez-lui, à votre pharmacien ou à votre droguiste si d’Adler les sept chaud peut être pris en même temps.
  • -Si les troubles s’aggravent ou si aucune amélioration n’est constatée après 7 jours, consultez un médecin.
  • -Ce médicament ne convient pas au traitement d’états de carence en macronutriments(par ex. en magnésium).
  • - 
  • -Quand Adler le sept chaud ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution ?
  • -Chez les enfants de moins de 12 ans, Adlerles sept chaud ne doivent être utilisé qu’après avis médical.
  • -Ne prenez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au Magnesiumphosphoricum ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique "Quelleest la compositionAdler le sept chaud?" .
  • - 
  • -Si votre médecin a diagnostiqué chez vous une intolérance au sucre, veuillez l'informer avant de prendre Adler le sept chaud. Ce médicament contient 250 mg de lactose (125 mg de glucose et 125 mg de galactose) par sachet. Il convient d’en tenir compte pour les patients présentant un diabète sucré.
  • - 
  • -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
  • -vous souffrez d'une autre maladie,
  • -vous êtes allergique ou
  • -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
  • - 
  • -Adler le sept chaud peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
  • -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
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  • -Comment utiliser Adler le sept chaud ?
  • -Sauf prescription contraire de votre médecin:
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  • -Adulte, enfant de 12 ans et plus: Diluer 1 sachet dans 250 ml (correspond à 1 tasse) d'eau fraîchement bouillie et boire par gorgées. Au besoin jusqu’à 3 fois par jour.
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  • -En cas d’amélioration des troubles, réduire la fréquence des prises.
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  • -La prise s’effectue immédiatement avant le repas ou, au plus tôt, 15 minutes après le repas.
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  • -Durée d’utilisation
  • -Si les troubles s’aggravent ou si aucune amélioration n’est constatée après 7 jours, consultez un médecin.
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  • -Toute utilisation chez des enfants de moins de 12 ans nécessite impérativement un avis médical.
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  • -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si, lors du traitement d’un enfant, l’amélioration souhaitée ne se produit pas, il faut consulter un médecin ou une médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
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  • -Quels effets secondaires Adler le sept chaud  peut-il provoquer ?
  • -Ce médicament peut déclencher chez les personnes souffrant d'intolérance au lactose des troubles gastro-intestinaux ou des diarrhées.
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  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela s’applique plus particulièrement aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
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  • -À quoi faut-il encore faire attention ?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date avec "EXP" figurant sur le récipient.
  • -Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus nécessaires provenant des ménages peuvent être rapportés en pharmacie ou dans des points de collecte appropriés. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver le médicament dans son emballage d’origine à température ambiante (15–25 °C).
  • -Conserver hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Vous pourrez obtenir de plus amples informations auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
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  • -Que contient Adler le sept chaud?
  • -1 sachet de 2,5 g de poudre (trituration) contient:
  • -Principes actifs
  • -N°7 Magnesiumphosphoricum (HAB) D6 2,5 g
  • -Excipients
  • -Monohydrate de lactose 2 500 mg
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  • -Où obtenez-vous Adler le sept chaud? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Sachets de 2,5 g de poudre pour la préparation d’une solution buvable: Conditionnement de 20 sachets.
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  • -Fabricant
  • -Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH
  • -Brucker Bundesstrasse 25A
  • -A-5700 Zell am See
  • -Autriche
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  • -Numéro d’autorisation
  • -69844 (Swissmedic)
  • - 
  • -Titulaire de l’autorisation
  • -Adler Pharma Helvetia AG
  • -Dorfplatz 10
  • -CH-6060 Sarnen
  • -Suisse
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Progestan 400 mg, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
  • -Was ist Progestan 400 mg und wann wird es angewendet?
  • -Progestan 400 mg enthält ein Hormon mit dem Namen Progesteron.
  • -Progestan 400 mg ist zur Behandlung einer drohenden Fehlgeburt bei Frauen vorgesehen, die in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft Blutungen haben und in der Vergangenheit bereits mindestens drei Fehlgeburten erlitten haben.
  • -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
  • -Wann darf Progestan 400 mg nicht angewendet werden?
  • -Progestan 400 mg darf nicht angewendet werden:
  • -bei vermutetem oder nachgewiesenem Brust- oder Gebärmutterkrebs;
  • -bei Lebertumoren oder anderen schweren gegenwärtigen oder früheren Erkrankungen der Leber;
  • -bei Gelbsucht;
  • -wenn Sie an einer schweren Erkrankung der Blutgefässe mit Bildung von Blutgerinnseln in einer Vene (Thrombose) leiden oder früher einmal gelitten haben, die manchmal schmerzhaft sein kann (Thrombophlebitis), z.B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie);
  • -wenn Sie eine Hirnblutung oder einen Schlaganfall hatten;
  • -bei Vorliegen einer Schwangerschaft mit totem Fetus oder einer Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter;
  • -bei Scheidenblutungen, deren Ursache unklar ist;
  • -wenn Sie an einer seltenen Erkrankung des Blutes mit dem Namen Porphyrie leiden, die familiär weitergegeben (vererbt) wird;
  • -bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Progesteron oder einem der Bestandteile des Arzneimittels;
  • -bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Soja oder Erdnuss.
  • -Darf Progestan 400 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
  • -Schwangerschaft
  • -Eine Studie hat ergeben, dass bei Jungen, deren Mütter kurz vor der Schwangerschaft oder in den ersten vierzehn Schwangerschaftswochen ein Gestagen angewendet haben, das Risiko einer angeborenen Fehlbildung der Harnröhrenöffnung zwei- bis viermal höher ist. Ein besonders hohes Risiko wurde vor allem bei Frauen festgestellt, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterzogen hatten. Allerdings konnte nicht eindeutig geklärt werden, ob die Unfruchtbarkeitsbehandlung Ursache für diese Fehlbildungen war oder ob diese stattdessen auf eine Hormonstörung der Mutter zurückzuführen waren, die zur Unfruchtbarkeit geführt hatte.
  • -Stillzeit
  • -Sie sollten Progestan 400 mg nicht anwenden, wenn Sie stillen. Progesteron (der Wirkstoff in Progestan 400 mg) geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Die Auswirkungen auf den Säugling sind jedoch nicht bekannt.
  • -Wie verwenden Sie Progestan 400 mg?
  • -Die Progestan 400 mg Weichkapseln zur vaginalen Anwendung werden in die Scheide eingeführt.
  • -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an.
  • -Die Behandlung mit Progestan 400 mg sollte bei den ersten Anzeichen einer vaginalen Blutung in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft begonnen und bis zur 16. Schwangerschaftswoche fortgesetzt werden.
  • -Art der Anwendung
  • --Die Kapsel tief in die Scheide einführen.
  • --Nicht schlucken.
  • -Empfohlene Dosis
  • --Führen Sie zweimal täglich (morgens und abends) eine Kapsel Progestan 400 mg tief in die Scheide ein.
  • --Die Behandlung nach dem gleichen Dosierungsschema fortsetzen, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen sagt, dass Sie die Behandlung beenden sollen.
  • -Wenn Sie eine grössere Menge von Progestan 400 mg angewendet haben, als Sie sollten
  • -Wenn Sie eine grössere Menge von Progestan 400 mg angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein Spital auf. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
  • -Folgende Wirkungen können auftreten: Schwindelgefühl oder Ermüdung.
  • -Wenn Sie die Anwendung von Progestan 400 mg vergessen haben
  • --Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, führen Sie eine Kapsel ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
  • --Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • -Wenn Sie die Anwendung von Progestan 400 mg abbrechen
  • -Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen.
  • -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
  • -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • -Kinder und Jugendliche:
  • -Progestan 400 mg ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen.
  • -Ältere Personen
  • -Die Anwendung von Progestan 400 mg ist bei älteren Personen nicht sinnvoll.
  • -Nierenfunktionsstörung:
  • -Progestan 400 mg wurde bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht. Daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
  • -Leberfunktionsstörung:
  • -Progestan 400 mg wurde bei Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht. Daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei Patientinnen mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Progestan 400 mg kontraindiziert.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Progestan 400 mg haben?
  • -Bei bestimmungsgemässer Anwendung kann es innerhalb von 1 bis 3 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels zu vorübergehender Ermüdung oder Schwindelgefühl kommen.
  • -Dieses Arzneimittel kann die folgenden unerwünschten Wirkungen hervorrufen:
  • -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
  • --Schwere, plötzliche allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden oder generalisiertem Juckreiz führt.
  • -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • --Schwindelgefühl,
  • --Juckreiz,
  • --Scheidenausfluss,
  • -lokale Unverträglichkeit (Brennen, Juckreiz oder öliger Ausfluss),
  • --Gefühl des Brennens,
  • -vorübergehende Ermüdung.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweise
  • -Nicht über 30 °C lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -In der Originalverpackung (Flasche) aufbewahren.
  • -Nach dem Öffnen 15 Tage haltbar.
  • -Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen des Aussehens der Kapseln bemerken.
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Entsorgungshinweis
  • -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Privathaushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
  • -Wo erhalten Sie Progestan 400 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
  • -Packungsgrösse: Flasche mit 15 Weichkapseln zur vaginalen Anwendung
  • -Zulassungsnummer
  • -69852 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Vifor (International) Inc., St. Gallen
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Progestan 400 mg, capsule molle vaginale
  • -Qu'est-ce que Progestan 400 mg et quand doit-il être utilisé?
  • -Progestan 400 mg contient une hormone appelée progestérone.
  • -Progestan 400 mg est indiqué pour le traitement de menace de fausse couche chez les femmes présentant des saignements au cours des trois premiers mois de la grossesse en cours et ayant déjà subi au moins 3 fausses couches dans le passé.
  • -Selon prescription du médecin.
  • -Quand Progestan 400 mg ne doit-il pas être utilisé?
  • -N'utilisez jamais Progestan 400 mg en cas de:
  • -tumeur du sein ou de l'utérus suspectée ou confirmée;
  • -tumeurs du foie ou autres maladies hépatiques sévères présentes ou passées;
  • -jaunisse;
  • -si vous présentez ou avez eu par le passé des maladies graves des vaisseaux sanguins avec formation de caillots sanguins dans une veine (thrombose), qui peuvent parfois être douloureux (thrombophlébite), p.ex. dans la jambe (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire);
  • -si vous avez eu une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral;
  • -présence de grossesse avec un fœtus mort ou grossesse en dehors de l'utérus;
  • -saignements vaginaux d'origine non élucidée;
  • -si vous avez une maladie du sang rare appelée porphyrie, qui est transmise dans la famille (héréditaire);
  • -hypersensibilité connue à la progestérone ou à l'un des constituants du médicament;
  • -allergie (hypersensibilité) au soja ou aux arachides.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Progestan 400 mg?
  • -Un examen médical complet doit être effectué avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement.
  • -Progestan 400 mg doit uniquement être utilisé en cas de risque de fausse couche au cours des 3 premiers mois de la grossesse, jusqu'à la 16e semaine, et par voie vaginale uniquement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Progestan 400 mg.
  • -Si vous pensez avoir fait une fausse couche, vous devez en parler à votre médecin, car vous devez dans ce cas arrêter d'utiliser Progestan 400 mg.
  • -Vous devez contacter votre médecin si:
  • -vous avez des saignements vaginaux
  • -vous ne vous sentez pas bien dans les quelques jours qui suivent l'utilisation du médicament
  • -Raisons nécessitant l'arrêt immédiat du traitement
  • -Dans les cas suivants, vous devez immédiatement contacter un médecin et arrêter le traitement hormonal:
  • --Premiers signes annonciateurs de manifestations thromboemboliques ou thrombophlébitiques (p.ex. douleurs ou gonflements des membres,  douleur soudaine dans la poitrine, dyspnée, troubles visuels aigus, apparition pour la première fois de forts maux de tête, inhabituels ou de type migraineux, troubles auditifs soudains);
  • --Signes soudains d'un accident vasculaire cérébral (p.ex. faiblesse ou un engourdissement soudain d'un côté du corps, troubles de la parole ou de la compréhension, troubles de la vision, étourdissements ou une perte d'équilibre, mal de tête soudain et intense);
  • --Paramètres hépatiques anormaux ou hépatomégalie (p.ex. sensation de pesanteur ou douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, fatigue, perte d'appétit);
  • --Signes de démangeaisons sur tout le corps;
  • --Apparition d'une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux);
  • --Tumeur hépatique suspectée;
  • --Apparition pour la première fois d'un état dépressif sévère ou récurrent.
  • -Progestan 400 mg peut entraver le métabolisme des sucres (glucose). Si vous souffrez de diabète et prenez des médicaments antidiabétiques, informez-en votre médecin parce qu'une adaptation de la dose du médicament antidiabétique peut s'avérer nécessaire. Seul le médecin peut décider d'une telle adaptation.
  • -L'utilisation de progestérone micronisée peut entraîner le développement d'une cholestase gravidique ou d'une maladie hépatocellulaire.
  • -Enfants et adolescents
  • -Progestan 400 mg n'est pas autorisé pour un emploi au sein de la population pédiatrique.
  • -Autres médicaments et Progestan 400 mg
  • -Progestan 400 mg peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Progestan 400 mg. Cela comprend des médicaments obtenus sans ordonnance, y compris des plantes médicinales.
  • -En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
  • -contre les troubles du sommeil (barbituriques);
  • -contre l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan);
  • -contre l'épilepsie et les crises convulsives (p.ex. carbamazépine, felbamate, oxcarbazépine, phénytoïne, primidone, topiramate);
  • -contre les infections bactériennes, virales ou fongiques (p.ex. rifampicine, rifabutin, clarithromycine, érythromycine, ritonavir, itraconazole, fluconazole, kétoconazole, voriconazole);
  • -inhibiteurs de la protéase du VIH ou cobicistat;
  • -produits à base de plantes contenant du millepertuis;
  • -contre les maladies auto-immunes ou la transplantation d'organe (cyclosporine);
  • -la bromocriptine, utilisée dans le traitement des problèmes liés à la glande pituitaire ou à la maladie de Parkinson.
  • -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment été testée ou si vous prévoyez de vous faire tester pour des problèmes hépatiques ou hormonaux, étant donné que Progestan 400 mg peut fausser les résultats des tests de laboratoire des fonctions hépatiques et/ou endocriniennes.
  • -Progestan 400 mg avec les aliments et les boissons
  • -Progestan 400 mg doit être inséré dans le vagin. La nourriture et les boissons n'affectent ainsi pas le traitement.
  • -Conduite de véhicules et utilisation de machines
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! Si vous resentez une fatigue ou une sensation vertigineuse, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
  • -Progestan 400 mg contient de la lécithine de soja.
  • -Progestan 400 mg contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes très sensibles, telles que des plaques rouges sur la peau (urticaire) ou une réaction très forte pouvant entraîner des difficultés à respirer ou une perte de connaissance (choc anaphylactique). Comme il existe une relation possible entre l'allergie au soja et l'allergie à l'arachide, Progestan 400 mg ne doit pas être utilisé chez les patientes allergiques aux arachides (voir "Quand Progestan 400 mg ne doit-il pas être utilisé ?" ).
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • -vous souffrez d'une autre maladie
  • -vous êtes allergique
  • -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !). Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les plantes médicinales.
  • -Progestan 400 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Grossesse
  • -Une étude indique un risque de malformation congénitale du méat urinaire de deux à quatre fois plus élevé chez des garçons dont la mère a utilisé un progestatif peu avant la grossesse ou dans les premières quatorze semaines de la grossesse. Un risque particulièrement élevé a été trouvé surtout chez les femmes qui ont reçu un traitement d'infertilité. Toutefois, il n'a pas été clairement établi si la thérapie d'infertilité était à l'origine de ces malformations ou si au contraire cela était dû à une anomalie hormonale de la mère qui a conduit à l'infertilité.
  • -Allaitement
  • -N'utilisez pas Progestan 400 mg si vous allaitez. La progestérone (la substance active de Progestan 400 mg) passe en faible quantité dans le lait maternel, mais les effets sur le nourrisson ne sont pas connus.
  • -Comment utiliser Progestan 400 mg?
  • -Les capsules molles vaginales de Progestan 400 mg sont administrées par voie vaginale.
  • -Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
  • -Le traitement par Progestan 400 mg doit être instauré dès les premiers signes de saignements vaginaux au cours du premier trimestre de grossesse et être poursuivi jusqu'à la 16e semaine de la grossesse.
  • -Mode d'administration
  • --Insérer la capsule profondément dans le vagin.
  • --Ne pas avaler.
  • -Dose recommandée
  • --Insérez une capsule de Progestan 400 mg deux fois par jour, matin et soir profondément dans le vagin.
  • --Poursuivre selon le même schéma posologique jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
  • -Si vous avez utilisé plus de Progestan 400 mg que vous n'auriez dû
  • -Si vous utilisez trop de Progestan 400 mg, vous devez en parler à votre médecin ou vous rendre à l'hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.
  • -Les effets suivants peuvent survenir: sensation de vertige ou sensation de fatigue.
  • -Si vous oubliez d'utiliser Progestan 400 mg
  • --Si vous oubliez une dose, insérez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée.
  • --N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
  • -Si vous arrêtez d'utiliser Progestan 400 mg
  • -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter d'utiliser ce médicament.
  • -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Enfants et adolescents:
  • -Progestan 400 mg n'est pas autorisé pour un emploi au sein des enfants et des adolescents.
  • -Patientes âgées:
  • -L'utilisation de Progestan 400 mg ne se justifie pas chez les personnes âgées.
  • -Insuffisance rénale:
  • -Progestan 400 mg n'a pas été étudié chez les patientes présentant une fonction rénale réduite. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
  • -Insuffisance hépatique:
  • -Progestan 400 mg n'a pas été étudié chez les patientes présentant une fonction hépatique réduite. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Chez les patientes atteintes d'une insuffisance hépatique sévère, Progestan 400 mg est contre-indiqué.
  • -Quels effets secondaires Progestan 400 mg peut-il provoquer?
  • -Lorsqu'il est utilisé selon les recommandations, une fatigue passagère ou une sensation vertigineuse peuvent survenir dans les 1 à 3 heures suivant l'utilisation du médicament.
  • -Ce médicament peut entraîner les effets indésirables suivants:
  • -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
  • --Réaction allergique grave et soudaine entraînant des difficultés respiratoires ou des démangeaisons généralisées.
  • -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • -sensation vertigineuse,
  • -prurit,
  • -pertes vaginales,
  • -intolérance locale (brûlure, démangeaisons ou pertes huileuses),
  • -sensation de brûlure,
  • -fatigue passagère.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de portée des enfants.
  • -Conserver dans l'emballage d'origine (flacon).
  • -À utiliser dans les 15 jours après ouverture.
  • -N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements dans l'apparence des capsules.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Mention concernant l'élimination des médicaments
  • -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
  • -Que contient Progestan 400 mg?
  • -Principes actifs
  • -Une capsule molle vaginale contient 400 mg de progestérone.
  • -Excipients
  • -Huile de tournesol raffinée, lécithine de soja, gélatine, glycérol (E422), dioxyde de titane (E171), de l'eau purifiée.
  • -Où obtenez-vous Progestan 400 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Taille de l'emballage: Flacon à 15 capsules molles vaginales
  • -Numéro d'autorisation
  • -69852 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Vifor (International) Inc., Saint-Gall
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -RYBELSUS® N
  • -Was ist RYBELSUS N und wann wird es angewendet?
  • -Rybelsus® N enthält den Wirkstoff Semaglutide. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken, wenn dieser zu hoch ist.
  • -Rybelsus® N wird zur Behandlung von Diabetes Typ 2 auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
  • -allein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
  • -zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes Typ 2, wenn diese und eine Diät sowie körperliche Aktivität nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
  • +Was ist Bilol comp. und wann wird es angewendet?
  • +Bilol comp. ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, die sich gegenseitig ergänzen. Bilol comp. senkt den erhöhten Blutdruck (Hypertonie).
  • +Bisoprolol senkt den erhöhten Blutdruck und vermindert bei einer eventuell bestehenden koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris) die Häufigkeit und Schwere der Schmerzanfälle. Gleichzeitig werden vom Nervensystem kommende Reize gedämpft, wodurch Überreaktionen des Herzens, wie Pulsjagen und Herzklopfen, vermieden werden.
  • +Hydrochlorothiazid regt die Harnausscheidung an, wodurch unter anderem der Natriumchlorid- und Wassergehalt im Körper vermindert und der Blutdruck gesenkt werden.
  • +Bilol comp. darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
  • -Es ist wichtig, dass Sie Ihre Diät und körperliche Aktivität gemäss den Instruktionen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder des medizinischen Fachpersonals weiterhin befolgen.
  • -Wann darf RYBELSUS N nicht eingenommen werden?
  • -Rybelsus® N darf nicht eingenommen werden,
  • -wenn Sie allergisch gegen Semaglutide oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • -Wann ist bei der Einnahme von RYBELSUS N Vorsicht geboten?
  • -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rybelsus® N einnehmen.
  • -Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
  • --Typ 1 Diabetes haben – eine Erkrankung, bei der Ihr Körper kein Insulin produziert.
  • -eine diabetische Ketoazidose haben – eine Komplikation des Diabetes mit hohem Blutzucker, erschwerter Atmung, Verwirrung, übermässigem Durst, süsslich riechendem Atem oder einem süssen oder metallischen Geschmack im Mund.
  • -Magen- und Darmprobleme und Flüssigkeitsverlust
  • -Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es sein, dass Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen. Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.
  • -Starke und anhaltende Bauchschmerzen, welche durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht werden
  • -Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen in der Bauchregion haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, da dies ein Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie schon jemals an einer Bauchspeichelentzündung litten.
  • -Unterzuckerung (Hypoglykämie)
  • -Die Kombination von Rybelsus® N mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen. Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie in "Welche Nebenwirkungen kann Rybelsus® N haben?" .
  • -Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
  • -Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie, Schädigung der Netzhaut)
  • -Eine schnelle Verbesserung des Blutzuckerspiegels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Augenerkrankung führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme bekommen.
  • -Nierenprobleme
  • -Bei Menschen mit Nierenproblemen können Durchfall, Übelkeit und Erbrechen zu einem Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) führen, wodurch sich die Nierenprobleme verschlimmern können. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeit trinken, um das Risiko einer Dehydratation zu verringern.
  • -Kinder und Jugendliche
  • -Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.
  • -Anwendung von Rybelsus® N zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Sie gekauft haben.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder des medizinische Fachpersonal insbesondere dann, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die den Wirkstoff Levothyroxin enthalten. Es könnte sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Schilddrüsenwerte überprüfen muss, wenn Sie Rybelsus® N zusammen mit Levothyroxin einnehmen.
  • -Anwendung von Rybelsus® N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • -Rybelsus® N sollte auf leeren Magen (nüchtern) eingenommen werden.
  • -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • -Manche Patienten können sich während der Einnahme von Rybelsus® N schwindlig fühlen, was die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen kann. Wenn Sie sich schwindlig fühlen, seien Sie beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
  • -Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann. Vermeiden Sie es, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
  • -an anderen Krankheiten leiden,
  • --Allergien haben oder
  • -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
  • -Darf RYBELSUS N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
  • -Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Aus diesem Grund wird während der Anwendung dieses Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen. Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
  • -Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel gelangt in die Muttermilch, und es ist nicht bekannt, wie es sich auf Ihr Baby auswirkt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
  • -Wie verwenden Sie RYBELSUS N?
  • -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau gemäss Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind.
  • -Wie viel ist einzunehmen
  • --Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 1 Tablette à 1.5 mg, während einem Monat.
  • --Nach einem Monat wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1 Tablette à 4 mg einmal täglich erhöhen.
  • --Möglicherweise wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1 Tablette à 9 mg einmal täglich erhöhen, wenn eine tägliche Dosis von 4 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
  • --Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die passende Stärke verschreiben.
  • --Ändern Sie nicht die Dosierung, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Sie dazu angewiesen.
  • --Nehmen Sie an einem Tag nicht zwei Tabletten ein, um die Wirkung einer höheren Dosis zu erzielen.
  • -Es gibt zwei Varianten der Rybelsus® Tabletten:
  • --Rybelsus® N, runde Tabletten: 1.5, 4 und 9 mg
  • --Rybelsus®, ovale Tabletten: 3, 7 und 14 mg
  • -Die Tabelle zeigt die Varianten, welche gleichwertige Effekte liefern:
  • -Dosis Eine runde Tablette Eine ovale Tablette
  • -Anfangsdosis 1.5 mg gleichwertig zu 3 mg
  • -Erhaltungsdosis 4 mg gleichwertig zu 7 mg
  • -9 mg gleichwertig zu 14 mg
  • -
  • - 
  • -Wie wird dieses Arzneimittel eingenommen
  • --Nehmen Sie Ihre Rybelsus® N Tablette auf leeren Magen (nüchtern) ein.
  • --Schlucken Sie die ganze Rybelsus® N Tablette mit bis zu einem halben Glas Wasser (bis zu 120 ml).
  • --Nach der Einnahme Ihrer Rybelsus® N Tablette warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie die erste Mahlzeit oder Ihr erstes Getränk des Tages oder andere Arzneimittel einnehmen.
  • -Wenn Sie mehr Rybelsus® N einnehmen, als Sie sollten
  • -Wenn Sie mehr Rybelsus® N eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es könnten Nebenwirkungen wie z.B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
  • -Wenn Sie vergessen haben, Rybelsus® N einzunehmen
  • -Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach eine Tablette am nächsten Morgen ein.
  • -Wenn Sie die Einnahme von Rybelsus® N abbrechen
  • -Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie es absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Rybelsus® N bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht geprüft worden.
  • -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann RYBELSUS N haben?
  • -Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
  • -Schwerwiegende Nebenwirkungen
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
  • --Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Sie sollten unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Symptome wie Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts und des Rachens, Atemgeräusche, beschleunigten Herzschlag, blasse und kalte Haut, Schwindel oder Schwäche bekommen.
  • -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
  • --Übelkeit (Nausea) – vergeht in der Regel mit der Zeit
  • --Durchfall – vergeht in der Regel mit der Zeit
  • --Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit anderen Diabetes Arzneimitteln
  • -Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten. Sie umfassen u. a.: kalten Schweiss, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, Übelkeit (Nausea) oder starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit oder Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.
  • -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
  • -Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
  • -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
  • --Erbrechen
  • --Magenverstimmung oder Verdauungsstörungen
  • --Magenschleimhautentzündung (Gastritis) – Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen
  • --Reflux oder Sodbrennen – auch als "gastroösophageale Refluxkrankheit" bezeichnet
  • --Bauchschmerzen
  • -aufgeblähter Bauch
  • --Verstopfung
  • --Müdigkeit
  • --Appetitverminderung
  • --Gas (Flatulenz)
  • --Zunahme von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase), festgestellt in Tests
  • --Verschlimmerung der diabetischen Augenerkrankung
  • --Schwindelgefühl
  • -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
  • --Gewichtsverlust
  • --Gallensteine
  • --Aufstossen
  • -schneller Puls
  • --Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht
  • --Entzündung der Gallenblase
  • --Veränderte Geschmacksempfindungen
  • --Verzögerte Magenentleerung
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
  • --Entzündete Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatits), die starke Schmerzen im Magen und Rücken verursachen kann, die nicht verschwinden. Bei Auftreten solcher Symptome müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
  • -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • --Darmverschluss. Eine schwere Form der Verstopfung mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen usw.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • -Lagerungshinweis
  • -Nicht über 30°C lagern. In der Original-Blisterverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
  • -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Weitere Hinweise
  • -Die Tabletten sind weiss bis hellgelb, rund und mit "1.5" , "4" oder "9" auf der einen und "novo" auf der anderen Seite geprägt.
  • -Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie feststellen, dass die Verpackung beschädigt ist oder es Hinweise dafür gibt, dass sie geöffnet wurde.
  • -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Wo erhalten Sie RYBELSUS N? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
  • -Tabletten zu 1.5 mg: Packungen zu 30 Tabletten
  • -Tabletten zu 4 mg: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
  • -Tabletten zu 9 mg: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
  • -Zulassungsnummer
  • -69865 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
  • -Domizil: Zürich
  • -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -RYBELSUS® N
  • -Qu'est-ce que RYBELSUS N et quand doit-il être utilisé?
  • -Rybelsus® N contient le principe actif sémaglutide. Il aide votre corps à faire baisser la glycémie lorsque celle-ci est trop élevée.
  • -Rybelsus® N est utilisé pour le traitement du diabète de type 2 sur prescription médicale
  • -seul, si votre glycémie n'est pas suffisamment régulée par un régime alimentaire et l'activité physique et si vous ne pouvez pas prendre la metformine (un autre antidiabétique), ou
  • -en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2, si ces derniers ainsi qu'un régime alimentaire et l'activité physique ne suffisent pas pour réguler votre glycémie.
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -Il est important que vous continuiez de suivre votre régime alimentaire et votre activité physique selon les instructions de votre médecin ou pharmacien ou du personnel médical spécialisé.
  • -Quand RYBELSUS N ne doit-il pas être pris?
  • -Rybelsus® N ne doit pas être pris
  • -si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des composants de ce médicament.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de RYBELSUS N?
  • -Veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical spécialisé avant de prendre Rybelsus® N.
  • -Ce médicament ne doit pas être pris si vous présentez l'une des pathologies suivantes:
  • --Diabète de type 1 – maladie liée à l'absence de production d'insuline par le corps.
  • --Acidocétose diabétique – complication du diabète avec glycémie élevée, respiration difficile, état confusionnel, soif excessive, haleine douceâtre ou goût sucré ou métallique dans la bouche.
  • -Problèmes gastriques et intestinaux et perte de liquide
  • -La prise de ce médicament peut entraîner des nausées, des vomissements ou une diarrhée, qui peuvent donner lieu à une déshydratation (perte de liquide). Il est donc important de boire beaucoup d'eau pour prévenir une déshydratation, surtout si vous avez des problèmes rénaux. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des questions ou des doutes.
  • -Douleurs abdominales intenses et persistantes provoquées par une inflammation du pancréas
  • -Si vous ressentez des douleurs intenses et persistantes dans l'abdomen, consultez immédiatement votre médecin, car ces douleurs peuvent être les symptômes d'une inflammation du pancréas (pancréatite). Informez votre médecin en cas d'antécédent de pancréatite.
  • -Hypoglycémie
  • -L'association de Rybelsus® N avec une sulfonylurée ou de l'insuline peut augmenter le risque d'hypoglycémie. D'autres informations sur les signes d'alerte d'une hypoglycémie figurent à "Quels effets secondaires Rybelsus® N peut-il provoquer?" .
  • -Votre médecin peut vous demander de mesurer votre glycémie. Cette donnée l'aide à décider si la dose de sulfonylurée ou d'insuline doit être modifiée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
  • -Maladie oculaire diabétique (rétinopathie, lésion de la rétine)
  • -Une amélioration rapide de la glycémie peut entraîner une aggravation passagère d'une maladie oculaire diabétique. Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie oculaire diabétique et si des problèmes oculaires surviennent pendant le traitement avec ce médicament.
  • -Problèmes rénaux
  • -Chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, la diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquide (déshydratation), ce qui peut aggraver les problèmes rénaux. Il est important de boire des liquides pour réduire le risque de déshydratation.
  • -Enfants et adolescents
  • -L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour cette tranche d'âge.
  • -Utilisation de Rybelsus® N avec d'autres médicaments
  • -Informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments ou si vous envisagez d'en prendre. Cela vaut aussi pour les médicaments à base de plantes ou les médicaments non soumis à prescription médicale que vous avez achetés.
  • -Informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé en particulier si vous prenez des médicaments dont l'un des principes actifs est la lévothyroxine. Votre médecin peut être amené à contrôler vos paramètres thyroïdiens si vous prenez Rybelsus® N avec de la lévothyroxine.
  • -Utilisation de Rybelsus® N avec des aliments ou des boissons
  • -Rybelsus® N doit être pris l'estomac vide (à jeun).
  • -L'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
  • -Les patients peuvent ressentir des vertiges pendant la prise de Rybelsus® N, ce qui peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous vous sentez étourdi, soyez particulièrement prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines. Pour plus d'informations, veuillez vous adresser à votre médecin.
  • -La prise de ce médicament en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline peut entraîner une hypoglycémie susceptible de diminuer votre capacité de concentration. Evitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines en cas de signes d'hypoglycémie. Pour tout complément d'information, veuillez vous adresser à votre médecin.
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • -vous souffrez d'une autre maladie
  • -vous êtes allergique
  • -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
  • -RYBELSUS N peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
  • -Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse car on ignore s'il est dangereux pour l'enfant à naître. Il est donc recommandé d'utiliser un moyen de contraception pendant la prise de ce médicament. Si vous souhaitez tomber enceinte, il est recommandé d'interrompre la prise du médicament au moins deux mois avant. Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, informez immédiatement votre médecin car le traitement doit alors être modifié.
  • -N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez. Le médicament passe dans le lait maternel, et on ne sait pas comment il affecte votre bébé. Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez allaiter votre enfant.
  • -Comment utiliser RYBELSUS N?
  • -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé en cas de doutes.
  • -Dose recommandée
  • --La dose initiale est de 1 comprimé de 1.5 mg par jour pendant un mois.
  • --Au bout d'un mois, votre médecin augmentera la dose à 1 comprimé de 4 mg par jour.
  • --Il est possible que votre médecin augmente la dose à 1 comprimé de 9 mg par jour si une dose de 4 mg par jour ne permet pas de faire suffisamment baisser la glycémie.
  • --Votre médecin vous prescrira la dose appropriée.
  • --Ne modifiez pas la dose sans instruction correspondante de votre médecin.
  • --Ne prenez pas deux comprimés par jour pour obtenir l'effet d'une dose plus élevée.
  • -Deux variantes de Rybelsus® sont disponibles:
  • --Rybelsus® N, comprimés ronds: 1.5, 4 et 9 mg
  • --Rybelsus®, comprimés ovales: 3, 7 et 14 mg
  • -Le tableau montre les variantes qui apportent des effets équivalents:
  • -Dose Un comprimé rond Un comprimé ovale
  • -Dose initiale 1.5 mg équivalent à 3 mg
  • -Dose d'entretien 4 mg équivalent à 7 mg
  • -9 mg équivalent à 14 mg
  • -
  • - 
  • -Comment prendre ce médicament?
  • --Le comprimé de Rybelsus® N doit être pris l'estomac vide (à jeun).
  • --Avalez tout le comprimé de Rybelsus® N avec jusqu'à un demi-verre d'eau (jusqu'à 120 ml).
  • --Après la prise du comprimé de Rybelsus® N, attendez au minimum 30 minutes avant le premier repas ou la première boisson de la journée ou avant la prise d'autres médicaments.
  • -Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée de Rybelsus® N
  • -Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée de Rybelsus® N contactez immédiatement votre médecin. Des effets secondaires tels que des nausées peuvent survenir.
  • -Si vous avez oublié de prendre Rybelsus® N
  • -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez simplement un comprimé le matin suivant.
  • -Si vous arrêtez de prendre Rybelsus® N
  • -N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin. Un arrêt du traitement peut entraîner une augmentation de la glycémie.
  • -L'utilisation et la sécurité de Rybelsus® N n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Quels effets secondaires RYBELSUS N peut-il provoquer?
  • -Les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
  • -Effets secondaires sévères
  • -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
  • --Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques). Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage et de la gorge, des bruits respiratoires, une augmentation du rythme cardiaque, la peau pâle et froide, des vertiges ou une faiblesse
  • -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
  • --Nausées – généralement passagères
  • --Diarrhée – généralement passagère
  • --Hypoglycémie lors de l'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète
  • -Les signes d'alerte d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et comprennent notamment: sueurs froides, peau froide et pâle, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées ou forte sensation de faim, troubles de la vue, fatigue ou faiblesse, nervosité, anxiété ou état confusionnel, troubles de la concentration ou tremblements.
  • -Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et ce que vous devez faire si vous constatez ces signes d'alerte.
  • -La survenue d'une hypoglycémie est plus probable si vous prenez également une sulfonylurée ou de l'insuline. Votre médecin réduira éventuellement votre dose de ce médicament avant que vous ne commenciez le traitement avec ce médicament.
  • -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
  • --Vomissements
  • --Troubles gastriques ou digestifs
  • --Inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite) – les signes d'alerte sont des maux d'estomac, des nausées ou des vomissements
  • --Reflux ou brûlures d'estomac – également qualifiés de "reflux gastro-œsophagien"
  • --Maux d'estomac
  • --Ballonnements
  • --Constipation
  • --Fatigue
  • --Diminution de l'appétit
  • --Gaz (flatulence)
  • --Augmentation des enzymes pancréatiques (notamment lipase et amylase), constatée dans des tests
  • --Aggravation de la maladie oculaire diabétique
  • --Étourdissement
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
  • --Perte de poids
  • --Calculs biliaires
  • --Renvois
  • --Pouls rapide
  • --Des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire
  • --Inflammation de la vésicule biliaire
  • --Altération des sensations gustatives
  • --Retard dans la vidange de l'estomac
  • -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
  • --Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut causer une sévère douleur au niveau de l'estomac et du dos, qui ne disparaît pas. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.
  • -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • --Occlusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
  • -Conserver le contenu dans le blister d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
  • -Tenir hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Les comprimés sont de couleur blanche à jaune clair et de forme ronde, et les chiffres "1.5" , "4" ou "9" sont gravés sur une face et "novo" sur l'autre.
  • -Ne prenez pas ce médicament si vous constatez que l'emballage est endommagé ou ouvert.
  • -Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient RYBELSUS N?
  • -Principes actifs
  • -Sémaglutide. Chaque comprimé contient 1.5, 4 ou 9 mg de sémaglutide.
  • -Excipients
  • -Salcaprozate de sodium et stéarate de magnésium
  • -Où obtenez-vous Rybelsus N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Comprimés à 1.5 mg: emballages de 30 comprimés
  • -Comprimés à 4 mg: emballages de 30 et 90 comprimés
  • -Comprimés à 9 mg: emballages de 30 et 90 comprimés
  • -Numéro d'autorisation
  • -69865 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
  • -Domicile: Zürich
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Prevymis®
  • -Was ist Prevymis und wann wird es angewendet?
  • -Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Letermovir enthält. Prevymis ist ein Arzneimittel für Erwachsene und für Kinder ab dem Alter von 2 Monaten und mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg, die vor kurzem eine Stammzell-(Knochenmark-)transplantation erhalten haben. Prevymis wird auch für Erwachsene und für Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg verwendet, die vor kurzem eine Nierentransplantation erhalten haben. Dieses Arzneimittel hilft Ihnen, dass Sie nicht durch CMV ( "Cytomegalovirus" ) erkranken.
  • -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
  • -Wann darf Prevymis nicht eingenommen werden?
  • -Wenn Sie allergisch gegen Letermovir oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in "Was ist in Prevymis enthalten?" ).
  • -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  • --Pimozid – gegen das Tourette-Syndrom
  • --Mutterkornalkaloide (wie z.B. Ergotamin und Dihydroergotamin) – gegen Migräne-Kopfschmerzen.
  • -Wenn Sie das folgende pflanzliche Arzneimittel einnehmen:
  • --Johanniskraut (Hypericum perforatum)
  • -Wenn Sie Prevymis mit Ciclosporin einnehmen
  • -Wenn Sie Prevymis mit Ciclosporin einnehmen, nehmen Sie kein:
  • --Dabigatran – gegen Blutgerinnsel
  • --Atorvastatin, Rosuvastatin, Pitavastatin oder Simvastatin – gegen hohes Cholesterin
  • -Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Prevymis nicht ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegekraft, bevor Sie Prevymis einnehmen.
  • -Wann ist bei der Einnahme von Prevymis Vorsicht geboten?
  • -Wenn Sie auch ein Arzneimittel gegen hohes Cholesterin einnehmen (siehe Liste der Arzneimittel unten unter Andere Arzneimittel und Prevymis), müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin unverzüglich mitteilen, wenn Sie unerklärlichen Muskelkater oder -schmerzen haben, insbesondere, wenn Sie sich unwohl fühlen oder Fieber haben. Es kann sein, dass Ihr Arzneimittel oder die Dosis geändert werden muss. Lesen Sie die Packungsbeilage Ihres anderen Arzneimittels für weitere Informationen.
  • -Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:
  • --Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
  • --Voriconazol
  • -Andere Arzneimittel und Prevymis
  • -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie derzeit noch weitere Arzneimittel einnehmen, bis vor kurzem weitere Arzneimittel eingenommen haben oder vorhaben, in naher Zukunft noch weitere Arzneimittel einzunehmen. Denn Prevymis kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Prevymis beeinflussen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen mitteilen, ob es sicher ist, Prevymis mit anderen Arzneimitteln einzunehmen.
  • -Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Prevymis einnehmen dürfen. Lesen Sie dazu die Liste unter "Wann darf Prevymis nicht eingenommen werden?" .
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Eventuell muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Arzneimittel oder die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
  • --Alfentanil – bei starken Schmerzen
  • --Fentanyl – bei starken Schmerzen
  • --Chinidin – bei abnormalen Herzrhythmen
  • --Amiodaron – wird zur Korrektur unregelmässiger Herzschläge verwendet
  • --Midazolam – wird als Beruhigungsmittel verwendet
  • --Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus – um die Abstossung eines Transplantats zu verhindern
  • --Voriconazol – gegen Pilzinfektionen
  • --Statine, wie z.B. Atorvastatin, Pitavastatin, Simvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin – gegen hohes Cholesterin
  • --Omeprazol, Pantoprazol – bei Magengeschwüren und anderen Magenproblemen
  • --Glibenclamid, Repaglinid – gegen hohen Blutzucker
  • --Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin – gegen Krampfanfälle
  • --Dabigatran, Warfarin – zur Blutverdünnung und gegen Blutgerinnsel
  • --Orale kontrazeptive Steroide – zur Schwangerschaftsverhütung
  • --Nafcillin – gegen bakterielle Infektionen
  • --Rifabutin, Rifampicin – gegen mykobakterielle Infektionen
  • --Thioridazin – bei psychischen Erkrankungen
  • --Bosentan – gegen hohen Blutdruck in den Lungengefässen
  • --Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Lopinavir, Ritonavir – gegen HIV
  • --Modafinil – für Wachheit
  • -Sie können Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach einer Liste von Arzneimitteln, die Wechselwirkungen mit Prevymis haben könnten, fragen.
  • -Verschaffen Sie sich Klarheit über die Arzneimittel, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel, die Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin vorlegen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
  • -Prevymis enthält Laktose
  • -Dieses Arzneimittel enthält Laktosemonohydrat. Bitte nehmen Sie Prevymis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
  • -Prevymis enthält Natrium
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette oder Beutel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • -Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
  • -Prevymis kann Ihre Fahrtüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Prevymis haben?" ). Einige Patienten berichteten während der Anwendung von Prevymis über Ermüdung, Drehschwindel und Kopfschmerzen. Wenn Sie ein solches Anzeichen verspüren, sollten Sie so lange nicht aktiv am Verkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkung wieder abgeklungen ist.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie noch an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
  • -Darf Prevymis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • -Wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder gerne schwanger werden möchten, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn es ist nicht bekannt, ob Prevymis Ihrem Kind während Ihrer Schwangerschaft schaden wird.
  • -Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da nicht bekannt ist, ob Prevymis in Ihre Muttermilch übergeht und von Ihrem Kind aufgenommen wird.
  • -Wie verwenden Sie Prevymis?
  • -Nehmen Sie Prevymis genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein.
  • -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten oder Beutel Sie nehmen sollen.
  • -Wenn Sie die Tabletten einnehmen:
  • --Nehmen Sie sie einmal täglich nach Anweisung ein.
  • --Nehmen Sie sie jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
  • --Nehmen Sie sie mit oder ohne Nahrung ein.
  • --Schlucken Sie die Tablette ganz herunter. Zerbrechen, zerdrücken oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
  • --Bewahren Sie sie in der Originalverpackung auf, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen.
  • -Wenn Sie das Granulat einnehmen:
  • --Lesen Sie die Gebrauchsanweisung. Dort wird erklärt, wie Sie eine Dosis Prevymis Granulat richtig zubereiten und einnehmen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf und befolgen Sie sie jedes Mal, wenn Sie das Arzneimittel zubereiten und einnehmen.
  • --Nehmen Sie Prevymis einmal täglich ein.
  • --Wenn Sie Fragen haben, wie Sie Prevymis Granulat einnehmen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
  • -Prevymis ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 5 kg Körpergewicht bestimmt, die eine Stammzell- (Knochenmark-)transplantation erhalten haben, oder bei Kindern unter 40 kg Körpergewicht, die eine Nierentransplantation erhalten haben, denn Prevymis ist in diesen Gruppen nicht untersucht worden.
  • -Was ist, wenn ich einmal mehr Prevymis eingenommen habe als vorgesehen?
  • -Wenn Sie einmal mehr Prevymis eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
  • -Was ist, wenn ich einmal vergessen habe, Prevymis einzunehmen?
  • -Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Prevymis-Dosen verpassen oder überspringen.
  • --Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie gewohnt ein.
  • --Nehmen Sie keinesfalls zwei Dosen Prevymis ein, um eine verpasste Dosis auszugleichen.
  • --Wenn Sie nicht die volle Dosis eingenommen haben oder etwas davon erbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
  • --Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • -Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht ab
  • -Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht eigenmächtig ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen. Achten Sie darauf, dass Ihnen Prevymis nicht ausgeht. Dann ist die Chance am grössten, dass das Arzneimittel verhindert, dass Sie nach einer Stammzell- oder Nierentransplantation an CMV erkranken.
  • -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
  • -Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau in der Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel überhaupt nicht ober aber zu stark wirkt.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Prevymis haben?
  • -Wie jedes andere Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen. Allerdings treten diese Nebenwirkungen nicht bei allen Personen auf.
  • -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie bei sich eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
  • +Sie können den Behandlungserfolg in vielen Fällen deutlich unterstützen, wenn Sie Ihre Bewegungs- und Essgewohnheiten nach den Empfehlungen Ihres Arztes ausrichten.
  • +Das Auftreten von Nebenwirkungen (z.B. stark verlangsamter Herzschlag, zu niedriger Blutdruck oder andere Krankheitszeichen wie zunehmende Atemnot, die auf eine Verschlechterung der Herzschwäche hinweisen) kann zum Abbruch der Behandlung mit Bilol comp. führen.
  • +Während der Therapie mit Bilol comp. sollte eine regelmässige Kontrolle des Salz- und Wasserhaushaltes (insbesondere Kalium, Natrium und Kalzium), sowie der Blutfette erfolgen. Patienten, die zuckerkrank sind, sollten regelmässig, speziell zu Behandlungsbeginn, ihren Blutzucker kontrollieren, weil die Wirkung der blutzuckersenkenden Arzneimittel durch Bilol comp. verstärkt werden kann. Bei Patienten, die an Gicht leiden, muss regelmässig eine Kontrolle der Harnsäure erfolgen.
  • +Wann darf Bilol comp. nicht eingenommen werden?
  • +Bilol comp. darf nicht eingenommen werden bei bestimmten Herzfunktionsstörungen (z.B. AV-Block 2. oder 3. Grades ohne Herzschrittmacher, Sinusknoten-Syndrom, sinuatrialer Block), bei akuter Herzmuskelschwäche, bei plötzlicher Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche, bei stark verlangsamtem und unregelmässigem Herzschlag vor Therapiebeginn (Puls unter 50 Schlägen/Minute), bei schweren Formen von peripheren Durchblutungsstörungen (z.B. der Beine und Hände) infolge Arterienverengung, bei Schockzuständen (mit tiefem Blutdruck und Kreislaufversagen einhergehend), bei unbehandelten Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom), bei gewissen Störungen des Stoffwechsels (metabolische Azidose), bei schweren Störungen des Salz- und Wasserhaushalts (z.B. therapieresistenter Kaliummangel), bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei schwerem Asthma, bei Gicht und bei schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck.
  • +Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, einen Hilfsstoff von Bilol comp., andere Thiazide oder Sulfonamide soll Bilol comp. nicht angewendet werden.
  • +Darf Bilol comp. während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • +Bilol comp. sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, es ist klar notwendig. Stillende Mütter sollten auf die Anwendung von Bilol comp. verzichten.
  • +Wie verwenden Sie Bilol comp.?
  • +Allgemeine Dosierungshinweise
  • +Die Behandlung mit Bilol comp. wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell dem Patienten angepasst. Die Filmtabletten sollten morgens nüchtern oder zum Frühstück unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Es ist auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme zu achten. Die übliche Dosierung beträgt 1 Filmtablette Bilol comp. 5/12,5 resp. 1 Filmtablette Bilol comp. 10/25 pro Tag.
  • +Spezielle Dosierungshinweise
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Bilol comp. bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb wird Bilol comp. für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig. Für Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist die niedrigere Dosierung Bilol comp. 5/12,5 zu bevorzugen.
  • +Vorgehen bei vergessenen Filmtabletten
  • +Falls Sie die Einnahme von Bilol comp. vergessen haben, so dürfen Sie das nicht durch die Einnahme der doppelten Menge Filmtabletten kompensieren. Sie führen die Therapie wie gewohnt und von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet fort.
  • +Beendigung der Behandlung
  • +Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Bilol comp. nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Besonders bei Patienten mit gewissen Durchblutungsstörungen des Herzens (koronare Herzkrankheit, Angina pectoris) sollte die Behandlung nicht plötzlich, sondern schrittweise beendet werden, um eine mögliche Verschlechterung des Zustandes durch das Absetzen von Bilol comp. zu vermeiden.
  • +Vorgehen bei Überdosierung
  • +Bei einer Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Diese können entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Massnahmen entscheiden.
  • +Die häufigsten Zeichen einer Überdosierung mit Bilol comp. sind verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), plötzlich auftretende Atemprobleme (Bronchialverkrampfung), starker Blutdruckabfall, plötzlich auftretende Herzprobleme (akute Herzmuskelschwäche) und bei Diabetikern Unterzuckerung (Hypoglykämie). Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie über die weitere Behandlung genau orientieren.
  • +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • +Welche Nebenwirkungen kann Bilol comp. haben?
  • --Durchfall
  • --Übelkeit
  • --Erbrechen.
  • +Erhöhung der Blutfettwerte, der Blutharnsäurewerte sowie der Blutzuckerwerte, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z.B. Verminderung der Kalium- und Natriumwerte im Blut), Erschöpfungszustände (Fatigue), Schwindel, Kopfschmerzen und Schwitzen. Diese Erscheinungen treten insbesondere zu Behandlungsbeginn auf, sind meist leichter Natur und verschwinden im weiteren Verlauf der Behandlung.
  • +Kribbeln und Kältegefühl in den Extremitäten, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen.
  • --Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) – die Anzeichen können Keuchen, Atemnot, Ausschlag oder Nesselausschlag, Juckreiz, Schwellung sein.
  • --Appetitverlust
  • --Geschmacksstörungen
  • --Kopfschmerzen
  • --Drehschwindel (Vertigo)
  • --Bauchschmerzen
  • --Abnormale Werte in Labortest zur Leberfunktion (d.h. erhöhte Leberenzym-Werte)
  • --Muskelkrämpfe
  • --Hoher Kreatininwert im Blut – in Bluttests angezeigt
  • --Ermüdung (Fatigue)
  • --Schwellungen an Händen und Füssen
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • -Lagerungshinweis
  • -Nicht über 30°C lagern.
  • -Filmtabletten in der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen. Prevymis Granulat bis zur Verwendung im Originalbeutel aufbewahren.
  • -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Weitere Informationen
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Was ist in Prevymis enthalten?
  • -Wirkstoffe
  • -Letermovir.
  • -Jede Filmtablette enthält 240 mg Letermovir oder 480 mg Letermovir.
  • -Jeder Beutel Granulat enthält 20 mg Letermovir oder 120 mg Letermovir.
  • -Hilfsstoffe
  • -Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und folgende Hilfsstoffe im Filmüberzug: Laktosemonohydrat, Hypromellose 2910 (E464), Titandioxid (E171), Triacetin, Eisenoxid gelb (E172), und (nur 480-mg-Filmtabletten sowie Granulat) Eisenoxid rot (E172). Die Filmtabletten enthalten ausserdem Carnaubawachs.
  • -Wo erhalten Sie Prevymis? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
  • -Prevymis 240-mg-Packungen mit 1 x 28 Filmtabletten. (A)
  • -Prevymis 480-mg-Packungen mit 1 x 28 Filmtabletten. (A)
  • -Prevymis 20 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)
  • -Prevymis 120 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)
  • -Zulassungsnummer
  • -66652, 69867 (Swissmedic).
  • -Zulassungsinhaberin
  • -MSD MERCK SHARP & DOHME AG
  • -Luzern
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -CCPPI-MK8228-MF-032024/RCN000026329-CH
  • -Gebrauchsanweisung
  • -Wichtig: Zuerst diese Broschüre lesenGebrauchsanweisungPR
  • -EVYMIS®(Letermovir)Granulat im BeutelDiese
  • -Gebrauchsanweisung enthält Informationen darüber, wie
  • -Prevymis einzunehmen ist.
  • -Wichtige Informationen, die Sie vor der Einnahme von
  • -Prevymis kennen müssen-Nehmen Sie Prevymis über den Mund
  • -(oral) ein oder verabreichen Sie es über eine
  • -Ernährungssonde.-Prevymis darf nicht zerstossen oder
  • -zerkaut werden.-Wann wird es eingenommen?-Nehmen Sie das
  • -Arzneimittel jeden Tag zu ungefähr derselben Uhrzeit
  • -ein.-Wie viel wird eingenommen?-Ihr Arzt resp. Ihre
  • -Ärztin teilt Ihnen mit, welche Menge (Dosis) für Sie je
  • -nach Alter und Körpergewicht die richtige ist.-Nehmen
  • -Sie jedes Mal die volle Dosis ein.-Halten Sie Ihre
  • -Arzttermine ein, denn die Dosis kann sich ändern.
  • -Wie verwenden Sie Prevymis?Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
  • -resp. Ihrer Ärztin darüber, wie dieses Arzneimittel
  • -einzunehmen ist.Nehmen Sie Prevymis auf EINE der
  • -folgenden Arten ein:-Mit weicher Nahrung mischen – siehe
  • -Abschnitt "Mit weicher Nahrung mischen" -Über eine
  • -Ernährungssonde verabreichen – siehe Abschnitt "Über
  • -eine Ernährungssonde verabreichen"
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • -Wichtige Informationen darüber, wie Sie Prevymis mit
  • -weicher Nahrung mischen
  • - -Verwenden Sie nur kalte Nahrung oder
  • - Nahrung mit Raumtemperatur.-Verwenden
  • - Sie keine heisse Nahrung.
  • - -Sie müssen die Zeit einhalten! Seien
  • - Sie also bereit, bevor Sie
  • - beginnen!-Sie müssen das gesamte
  • - Gemisch innerhalb von 10 Minuten,
  • - nachdem Sie Prevymis mit der Nahrung
  • - gemischt haben, einnehmen.
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • - Schritt 1: Waschen Sie die Hände mit
  • - Seife und Wasser und trocknen Sie sie
  • - ab.
  • - Schritt 2: Prüfen Sie das Verfallsdatum
  • - auf der Oberseite des Kartons.-Verwenden
  • - Sie Prevymis nicht, wenn es abgelaufen
  • - ist.
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • -Hinweis: Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird Ihnen
  • -mitteilen, wie viele Beutel Sie für Ihre Dosis benötigen.
  • - Schritt 3: Legen Sie alles Benötigte
  • - auf einer sauberen Oberfläche
  • - bereit.-Die Anzahl Beutel gemäss der
  • - Angabe Ihres Arztes resp. Ihrer
  • - Ärztin-Schere-Kleines Gefäss-Teelöffel
  • - (kleiner Löffel)Schritt 4: Nehmen Sie
  • - eine weiche Nahrung, die Ihnen
  • - schmeckt, beispielsweise Apfelmus oder
  • - Joghurt.-Verwenden Sie keine heisse
  • - Nahrung.
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • - Schritt 5: Geben Sie 1 bis 3 Teelöffel
  • - (kleine Löffel) weiche Nahrung in das
  • - kleine Gefäss.
  • - Schritt 6: Klopfen Sie auf den/die
  • - Beutel, damit sich das Granulat unten
  • - im Beutel sammelt.-Halten Sie den/die
  • - Beutel so, dass die gepunktete Linie
  • - nach oben zeigt.
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • - Schritt 7: Schneiden Sie den/die Beutel
  • - mit der Schere an der gepunkteten Linie
  • - auf.
  • - Schritt 8: Klopfen Sie den/die Beutel
  • - sorgfältig aus, damit das gesamte
  • - Granulat auf die weiche Nahrung in dem
  • - kleinen Gefäss gelangt.-Achten Sie
  • - darauf, das gesamte Granulat in das
  • - Gefäss zu schütten.-Überprüfen Sie, ob
  • - der/die Beutel leer ist/sind.-Wenn
  • - Granulat verschüttet wird, wenden Sie
  • - sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • - Schritt 9: Mischen Sie Prevymis und die
  • - Nahrung vorsichtig mit dem Löffel.
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • - Schritt 10: Nehmen Sie das GESAMTE
  • - Prevymis-Gemisch ein.-Prüfen Sie
  • - anschliessend, dass kein Granulat mehr
  • - im Gefäss oder am Löffel verbleibt.-Wenn
  • - Sie Hunger haben, können Sie danach
  • - mehr von dem Lebensmittel oder eine
  • - Mahlzeit zu sich nehmen.
  • -Mit weicher Nahrung mischen
  • - Schritt 11: Aufräumen-Werfen Sie
  • - den/die leeren Beutel in den
  • - Abfall.-Waschen Sie das Gefäss und den
  • - Löffel mit Spülmittel und
  • - Wasser.-Lagern Sie alles an einem
  • - sauberen, trockenen Ort.
  • -Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten
  • -"Lagerungshinweise für Prevymis Beutel" sowie "Weitere
  • -Hinweise zu Prevymis" .
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • -Diese Anleitung gilt nur für Patienten mit einer
  • -Ernährungssonde.
  • -Fragen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wie Prevymis
  • -über eine Ernährungssonde verabreicht wird, und wie man
  • -die Sonde reinigt.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • -Wichtige Informationen darüber, wie Sie Prevymis mit
  • -Flüssigkeit mischen
  • - -Prevymis sollte mit Milch, Apfelsaft
  • - oder Babynahrung (BN) gemischt werden.
  • - Prevymis kann auch mit Wasser gemischt
  • - werden, aber nur, wenn Prevymis über
  • - eine NG-Sonde verabreicht wird.-Lassen
  • - Sie die Flüssigkeit Raumtemperatur
  • - erreichen.-Mischen Sie Prevymis nicht
  • - mit heisser oder gekühlter Flüssigkeit.
  • - -Sie müssen die Zeit einhalten! Seien
  • - Sie also bereit, bevor Sie
  • - beginnen!-Nachdem Sie Prevymis mit der
  • - Flüssigkeit gemischt haben, müssen Sie
  • - mindestens 10 Minuten warten, bevor Sie
  • - es verabreichen. So können die
  • - Granulatkörnchen aufbrechen, sodass sie
  • - die Ernährungssonde nicht
  • - verstopfen.-Sobald das Gemisch bereit
  • - ist, befolgen Sie unverzüglich die
  • - Schritte zur Verabreichung.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 1: Waschen Sie die Hände mit
  • - Seife und Wasser und trocknen Sie sie
  • - ab.
  • - Schritt 2: Prüfen Sie das Verfallsdatum
  • - auf der Oberseite des Kartons.-Verwenden
  • - Sie Prevymis nicht, wenn es abgelaufen
  • - ist.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • -Hinweis: Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, wie
  • -viele Beutel Sie für Ihre Dosis benötigen.
  • - Schritt 3: Legen Sie alles Benötigte
  • - auf einer sauberen Oberfläche
  • - bereit.-Die Anzahl Beutel gemäss der
  • - Angabe Ihres Arztes resp. Ihrer
  • - Ärztin-Schere-Uhr oder Wecker-Kleines
  • - Trinkglas-Von Ihrem Arzt oder Apotheker
  • - resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin
  • - erhaltene, für die Ernährungssonde
  • - geeignete Spritze-Von Ihrem Arzt oder
  • - Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder
  • - Apothekerin erhaltener Arzneimittelbeche
  • - r (15 bis 30 ml)
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 4: Wählen Sie eine Flüssigkeit:
  • - Milch, Apfelsaft oder Babynahrung
  • - (BN).Sie können auch Wasser verwenden,
  • - aber nur, wenn Prevymis über eine
  • - NG-Sonde verabreicht wird.
  • - Schritt 5: Geben Sie eine kleine Menge
  • - Flüssigkeit in das Glas.-Lassen Sie die
  • - Flüssigkeit Raumtemperatur
  • - erreichen.-Verwenden Sie keine heisse
  • - oder gekühlte Flüssigkeit.
  • - Schritt 6: Ziehen Sie die Flüssigkeit
  • - aus dem Glas in die Spritze auf.-Ihr
  • - Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit,
  • - wie viel Flüssigkeit Sie verwenden
  • - müssen.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 7: Leeren Sie die Flüssigkeit
  • - aus der Spritze in den kleinen,
  • - sauberen Arzneimittelbecher.
  • - Schritt 8: Klopfen Sie auf den/die
  • - Beutel, damit sich das Granulat unten
  • - im Beutel sammelt.-Halten Sie den/die
  • - Beutel so, dass die gepunktete Linie
  • - nach oben zeigt.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 9: Schneiden Sie den/die Beutel
  • - mit der Schere an der gepunkteten Linie
  • - auf.
  • - Schritt 10: Klopfen Sie den/die Beutel
  • - sorgfältig in denselben Arzneimittelbech
  • - er aus.-Achten Sie darauf, das gesamte
  • - Granulat in den Arzneimittelbecher zu
  • - schütten.-Überprüfen Sie, ob der/die
  • - Beutel leer ist/sind.-Wenn Granulat
  • - verschüttet wird, wenden Sie sich an
  • - Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 11: Verwenden Sie eine Uhr oder
  • - einen Wecker und warten Sie 10
  • - Minuten.-Den Arzneimittelbecher nicht
  • - schütteln oder schwenken.
  • - -Prevymis löst sich nicht auf, sondern
  • - bricht auf oder zerfällt.-Nach 10
  • - Minuten ist das Gemisch bereit zur
  • - Anwendung.-Sobald das Gemisch bereit
  • - ist, befolgen Sie Schritte 12–19 zur
  • - Verabreichung.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 12: Rühren Sie das Gemisch
  • - vorsichtig mit der Spritzenspitze
  • - um.-Den Arzneimittelbecher nicht
  • - schütteln oder schwenken.
  • - Schritt 13: Neigen Sie den
  • - Arzneimittelbecher und ziehen Sie das
  • - gesamte darin befindliche Gemisch in
  • - die Spritze auf.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 14: Verabreichen Sie das
  • - Prevymis-Gemisch.-Drehen Sie die
  • - Spritze vorsichtig um, damit sich das
  • - Arzneimittel nicht absetzt.-Die Spritze
  • - nicht schütteln, da sich sonst
  • - Luftblasen bilden können.
  • - -Bringen Sie die Spritze an der
  • - Ernährungssonde an.-Drücken Sie den
  • - Spritzenkolben langsam herunter, um das
  • - Gemisch in die Sonde zu geben.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 15: Zum Spülen ziehen Sie in
  • - derselben Spritze noch einmal
  • - Flüssigkeit aus demselben Glas auf.-Ihr
  • - Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit,
  • - wie viel Flüssigkeit Sie verwenden
  • - müssen.
  • - Schritt 16: Drücken Sie die Flüssigkeit
  • - aus der Spritze langsam in denselben
  • - Arzneimittelbecher.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 17: Rühren Sie das Gemisch
  • - vorsichtig mit der Spritzenspitze
  • - um.-Den Arzneimittelbecher nicht
  • - schütteln oder schwenken.
  • - Schritt 18: Neigen Sie den
  • - Arzneimittelbecher und ziehen Sie das
  • - gesamte darin befindliche Gemisch in
  • - die Spritze auf.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 19: Verabreichen Sie das
  • - Spülgemisch.-Drehen Sie die Spritze
  • - vorsichtig um, damit sich das
  • - Arzneimittel nicht absetzt.-Die Spritze
  • - nicht schütteln, da sich sonst
  • - Luftblasen bilden können.
  • - -Bringen Sie die Spritze an der
  • - Ernährungssonde an.-Drücken Sie den
  • - Spritzenkolben langsam herunter, um das
  • - Gemisch in die Sonde zu geben.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • -Schritt 20: Spülen Sie die Ernährungssonde sofort danach
  • -mit Wasser.-Fragen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wie
  • -viel Wasser Sie verwenden müssen.
  • -Über eine Ernährungssonde verabreichen
  • - Schritt 21: Aufräumen-Werfen Sie
  • - den/die leeren Beutel in den
  • - Abfall.-Spülen Sie die Spritze und den
  • - Arzneimittelbecher von Hand mit warmem
  • - Wasser und Spülmittel.-Die Spritze und
  • - den Arzneimittelbecher nicht im
  • - Geschirrspüler spülen.-Die Spritze und
  • - den Arzneimittelbecher nicht
  • - auskochen.-Lagern Sie alles an einem
  • - sauberen, trockenen Ort.
  • -Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten
  • -"Lagerungshinweise für Prevymis Beutel" sowie "Weitere
  • -Hinweise zu Prevymis" .
  • -Lagerungshinweise für Prevymis Beutel-Nicht über 30 °C
  • -lagern.-Dieses und alle anderen Arzneimittel für Kinder
  • -unzugänglich aufbewahren.
  • -Weitere Hinweise zu PrevymisFür weitere Auskünfte über
  • -die Anwendung von Prevymis fragen Sie Ihren Arzt oder
  • -Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin und lesen
  • -Sie die Packungsbeilage.
  • -
  • - 
  • -Prevymis®
  • -Qu'est-ce que Prevymis et quand doit-il être utilisé?
  • -Prevymis est un médicament antiviral qui contient du létermovir comme principe actif. Prevymis est un médicament destiné aux adultes et aux enfants de plus de 2 mois et pesant au moins 5 kg qui ont récemment reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse). Prevymis est aussi utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg qui ont récemment reçu une greffe rénale. Ce médicament vous aide à ne pas contracter de maladie à CMV ( "cytomégalovirus" ).
  • -Selon prescription du médecin.
  • -Quand Prevymis ne doit-il pas être pris?
  • -Si vous êtes allergique au létermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique "Que contient Prevymis?" ).
  • -Si vous prenez l'un des médicaments suivants:
  • -pimozide – utilisé dans le syndrome de Gilles de la Tourette
  • -alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine) – utilisés contre les migraines.
  • -Si vous prenez le médicament suivant à base de plante:
  • -millepertuis (Hypericum perforatum)
  • -Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine
  • -Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivants:
  • -dabigatran – utilisé contre les caillots sanguins
  • -atorvastatine, rosuvastatine, pitavastatine ou simvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol.
  • -Ne prenez pas Prevymis si l'un des points ci-dessus correspond à votre situation. En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre soignant avant de prendre Prevymis.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Prevymis?
  • -Si vous prenez également un médicament pour traiter un taux élevé de cholestérol (voir la liste des médicaments sous Autres médicaments et Prevymis ci-dessous), vous devez informer immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou de courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Votre médicament ou sa dose peuvent avoir besoin d'être modifiés. Consultez la notice de l'autre médicament pour plus d'informations.
  • -Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants:
  • -ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
  • -voriconazole
  • -Autres médicaments et Prevymis
  • -Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prochainement prendre d'autres médicaments. En effet, Prevymis peut altérer l'action d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent altérer l'effet de Prevymis. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque Prevymis avec d'autres médicaments.
  • -Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec Prevymis. Voir la liste sous "Quand Prevymis ne doit-il pas être pris?" .
  • -Prévenez tout particulièrement votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Votre médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou de modifier la dose de vos médicaments:
  • -alfentanil – pour les douleurs sévères
  • -fentanyl – pour les douleurs sévères
  • -quinidine – pour les arythmies cardiaques
  • -amiodarone – utilisé pour corriger des battements de cœur irréguliers
  • -midazolam – utilisé comme sédatif
  • -ciclosporine, tacrolimus, sirolimus – utilisés pour éviter le rejet de greffe
  • -voriconazole – contre les infections fongiques
  • -des statines, comme atorvastatine, pitavastatine, simvastatine, fluvastatine, lovastatine, pravastatine, rosuvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol
  • -oméprazole, pantoprazole – pour les ulcères de l'estomac et autres problèmes gastriques
  • -glibenclamide, répaglinide – utilisés pour traiter une hyperglycémie (glycémie élevée)
  • -carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne – contre les crises d'épilepsie
  • -dabigatran, warfarine – utilisés pour fluidifier le sang et contre les caillots sanguins
  • -contraceptifs stéroïdiens oraux – pour la contraception
  • -nafcilline – contre les infections bactériennes
  • -rifabutine, rifampicine – contre les infections mycobactériennes
  • -thioridazine – pour les troubles psychiatriques
  • -bosentan – contre la tension artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
  • -éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir – contre le VIH
  • -modafinil – pour rester éveillé(e)
  • -Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles d'interagir avec Prevymis.
  • -Soyez au clair sur les médicaments que vous prenez. Faites la liste des médicaments que vous prenez pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez à prendre un nouveau médicament.
  • -Prevymis contient du lactose
  • -Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Prevymis.
  • -Prevymis contient du sodium
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
  • -Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
  • -Prevymis peut affecter l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines (voir "Quels effets secondaires Prevymis peut-il provoquer?" ). Quelques patients ont rapporté une fatigue, des vertiges et des maux de tête pendant le traitement par Prevymis. Si vous ressentez l'un de ces effets, ne participez pas activement au trafic et n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
  • -Prevymis peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis aura des effets nocifs sur votre enfant pendant votre grossesse.
  • -Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis passe dans le lait maternel et s'il sera absorbé par votre bébé.
  • -Comment utiliser Prevymis?
  • -Prenez Prevymis en vous conformant précisément aux instructions de votre médecin.
  • -Votre médecin vous informera du nombre de comprimés ou de sachets que vous devez prendre.
  • -Si vous prenez les comprimés:
  • --Prenez-les une fois par jour en vous conformant aux instructions.
  • --Prenez-les à la même heure chaque jour.
  • --Prenez-les avec ou sans nourriture.
  • --Avalez le comprimé entier. Ne pas le casser, l'écraser ou le croquer.
  • --Conservez-les dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à les prendre.
  • -Si vous prenez les granulés:
  • --Lisez le mode d'emploi. Il vous indique comment bien préparer et prendre une dose de Prevymis granulés. Conservez le mode d'emploi et suivez-le à chaque fois que vous préparez et prenez le médicament.
  • --Prenez Prevymis une fois par jour.
  • --Si vous avez des questions sur la prise de Prevymis granulés, adressez-vous à votre médecin.
  • -Prevymis ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5 kg qui ont reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40 kg qui ont reçu une greffe rénale, car Prevymis n'a pas été étudié dans ces groupes.
  • -Que faire si un jour je prends plus de Prevymis que je n'aurais dû?
  • -Si vous avez pris plus de Prevymis que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
  • -Que faire si un jour j'oublie de prendre Prevymis?
  • -Il est très important de ne pas oublier ou de ne pas sauter de doses de Prevymis.
  • --Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose au moment habituel.
  • --Ne prenez jamais de dose double de Prevymis pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
  • --Si vous n'avez pas pris la dose complète ou si vous vomissez une partie de la dose, parlez-en à votre médecin.
  • --Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir que faire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • -N'arrêtez pas de prendre Prevymis
  • -N'arrêtez pas de prendre Prevymis sans en parler à votre médecin au préalable. Veillez à ne pas manquer de Prevymis. Cela donnera au médicament une meilleure chance de vous éviter de tomber malade à cause du CMV après votre greffe de cellules souches ou une greffe rénale.
  • -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • -Prenez toujours le médicament à la dose prescrite par votre médecin. Si vous avez l'impression que votre médicament n'agit pas ou agit trop fortement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
  • -Quels effets secondaires Prevymis peut-il provoquer?
  • -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
  • -Si vous ressentez un ou plusieurs des effets secondaires indiqués ci-dessous, parlez-en à votre médecin.
  • -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • --Diarrhée
  • --Nausées
  • --Vomissements
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • --Réaction allergique (hypersensibilité) – les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de l'urticaire, des démangeaisons, un gonflement.
  • --Perte d'appétit
  • --Troubles du goût
  • --Maux de tête
  • --Vertiges
  • --Maux de ventre
  • --Valeurs anormales dans les tests de laboratoire de la fonction hépatique (c.-à-d. valeurs augmentées des enzymes hépatiques)
  • --Crampes musculaires
  • --Valeur élevée de la créatinine dans le sang – révélée dans les tests sanguins
  • --Fatigue
  • --Gonflement des mains et des pieds
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
  • -Conserver les comprimés pelliculés dans l'emballage d'origine (blister) pour les protéger de l'humidité.
  • -Conserver Prevymis granulés dans le sachet d'origine jusqu'à l'utilisation.
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Prevymis?
  • -Principes actifs
  • -Létermovir.
  • -Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de létermovir ou 480 mg de létermovir.
  • -Chaque sachet de granulés contient 20 mg de létermovir ou 120 mg de létermovir.
  • -Excipients
  • -Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et les excipients suivants pour le pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour les comprimés à 480 mg et les granulés). Les comprimés pelliculés contiennent en outre de la cire de carnauba.
  • -Où obtenez-vous Prevymis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
  • -Boîte de Prevymis 240 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)
  • -Boîte de Prevymis 480 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)
  • -Prevymis 20 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)
  • -Prevymis 120 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)
  • -Numéro d'autorisation
  • -66652, 69867 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -MSD MERCK SHARP & DOHME AG
  • -Lucerne
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -CCPPI-MK8228-MF- 032024/RCN000026329-CH
  • -MODE D’EMPLOI
  • -Important: lire d’abord cette brochureMode
  • -d’emploiPREVYMIS®(létermovir)Granulés en sachetCe mode
  • -d’emploi contient des informations sur la façon de
  • -prendre Prevymis.
  • -Informations importantes à connaître avant de prendre
  • -Prevymis-Prenez Prevymis par la bouche (voie orale) ou
  • -donnez-le par sonde d’alimentation.-Prevymis ne doit
  • -pas être écrasé ou mâché.-Quand doit-il être
  • -pris?-Prenez le médicament à peu près à la même heure
  • -chaque jour.-Quelle quantité prendre?-Votre médecin
  • -vous indiquera la quantité (dose) qui vous convient, en
  • -fonction de votre âge et de votre poids
  • -corporel.-Prenez la dose complète à chaque
  • -fois.-Respectez vos rendez-vous médicaux, car la dose
  • -peut changer.
  • -Comment utiliser Prevymis?Discutez avec votre médecin
  • -de la façon de prendre ce médicament.Prenez Prevymis de
  • -l’UNE des façons suivantes:-Mélanger avec un aliment
  • -mou – voir paragraphe "Mélanger avec un aliment mou"
  • --Administrer par une sonde d’alimentation – voir
  • -paragraphe "Administrer par sonde d’alimentation"
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • -Informations importantes concernant le mélange de
  • -Prevymis avec un aliment mou
  • - -N’utilisez que des aliments froids ou à
  • - température ambiante.-N’utilisez pas
  • - d’aliments chauds.
  • - -Vous devez respecter le temps imparti!
  • - Avant de commencer, assurez-vous que
  • - vous êtes prêt(e)!-Vous devez prendre la
  • - totalité du mélange dans les 10 minutes
  • - qui suivent le mélange de Prevymis avec
  • - la nourriture.
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • - Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et
  • - au savon et séchez-les.
  • - Étape 2: vérifiez la date de péremption
  • - sur le dessus de la boîte.-N’utilisez
  • - pas Prevymis s’il est périmé.
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • -Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de
  • -sachets nécessaire pour votre dose.
  • - Étape 3: préparez tout ce dont vous avez
  • - besoin sur une surface propre.-Le nombre
  • - de sachets indiqué par votre
  • - médecin-Ciseaux-Petit récipient-Cuillère
  • - à café (petite cuillère)Étape 4:
  • - choisissez un aliment mou que vous
  • - appréciez, par exemple de la compote de
  • - pommes ou du yaourt.-N’utilisez pas
  • - d’aliments chauds.
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • - Étape 5: mettez 1 à 3 cuillères à café
  • - (petites cuillères) de l’aliment mou
  • - dans le petit récipient.
  • - Étape 6: tapotez le(s) sachet(s) pour
  • - que les granulés s’accumulent au fond
  • - du/des sachet(s).-Tenez le(s) sachet(s)
  • - de manière à ce que la ligne pointillée
  • - soit dirigée vers le haut.
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • - Étape 7: découpez le(s) sachet(s) avec
  • - des ciseaux au niveau de la lignée
  • - pointillée.
  • - Étape 8: tapotez soigneusement le(s)
  • - sachet(s) pour saupoudrer tous les
  • - granulés sur l’aliment mou dans le petit
  • - récipient.-Veillez à verser la totalité
  • - des granulés dans le récipient.-Assurez-v
  • - ous que le(s) sachet(s) est/sont
  • - vide(s).-Si des granulés se renversent,
  • - adressez-vous à votre médecin.
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • - Étape 9: mélangez délicatement l’aliment
  • - et Prevymis avec la cuillère.
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • - Étape 10: prenez TOUT le mélange de
  • - Prevymis.-Vérifiez à la fin qu’il ne
  • - reste aucun granulé dans le récipient ou
  • - sur la cuillère.-Si vous avez faim, vous
  • - pouvez ensuite manger plus de nourriture
  • - ou prendre un repas.
  • -Mélanger avec un aliment mou
  • - Étape 11: ranger-Jetez le(s) sachet(s)
  • - vide(s) à la poubelle.-Lavez le
  • - récipient et la cuillère avec du liquide
  • - vaisselle et de l’eau.-Rangez le tout
  • - dans un endroit propre et sec.
  • -Vous trouverez de plus amples informations dans les
  • -rubriques "Comment conserver les sachets de Prevymis"
  • -et "En savoir plus sur Prevymis" .
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • -Ces instructions s’adressent uniquement aux patients
  • -équipés d’une sonde d’alimentation.
  • -Demandez à votre médecin comment administrer Prevymis
  • -par sonde d’alimentation et comment nettoyer la sonde.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • -Informations importantes concernant le mélange de
  • -Prevymis avec un liquide
  • - -Prevymis doit être mélangé avec du
  • - lait, du jus de pomme ou du lait
  • - infantile (LI). Prevymis peut également
  • - être mélangé avec de l’eau, mais
  • - uniquement lorsque Prevymis est
  • - administré par sonde NG.-Laissez le
  • - liquide atteindre la température
  • - ambiante.-Ne mélangez pas Prevymis avec
  • - un liquide chaud ou réfrigéré.
  • - -Vous devez respecter le temps indiqué!
  • - Avant de commencer, assurez-vous que
  • - vous êtes prêt(e)!-Après avoir mélangé
  • - Prevymis avec du liquide, vous devez
  • - attendre au moins 10 minutes avant de
  • - l’administrer. Cela permet aux granulés
  • - de se désagréger afin qu’ils ne bloquent
  • - pas la sonde d’alimentation.-Dès que le
  • - mélange est prêt, suivez immédiatement
  • - les étapes d’administration.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et
  • - au savon et séchez-les.
  • - Étape 2: vérifiez la date de péremption
  • - sur le dessus de la boîte.-N’utilisez
  • - pas Prevymis s’il est périmé.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • -Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de
  • -sachets nécessaire pour votre dose.
  • - Étape 3: préparez tout ce dont vous avez
  • - besoin sur une surface propre.-Le nombre
  • - de sachets indiqué par votre
  • - médecin-Ciseaux-Montre ou minuteur-Petit
  • - verre-Seringue pour sonde d’alimentation
  • - fournie par votre médecin ou votre
  • - pharmacien-Gobelet à médicament (15 à 30
  • - ml) fourni par votre médecin ou votre
  • - pharmacien
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 4: choisissez un liquide: lait,
  • - jus de pomme ou lait infantile (LI).De
  • - l’eau peut également être utilisée, mais
  • - uniquement lorsque Prevymis est
  • - administré par une sonde NG.
  • - Étape 5: versez une petite quantité de
  • - liquide dans le verre.-Laissez le
  • - liquide atteindre la température
  • - ambiante.-N’utilisez pas de liquide
  • - chaud ou réfrigéré.
  • - Étape 6: aspirez le liquide du verre
  • - dans la seringue.-Votre médecin vous
  • - indiquera la quantité de liquide que
  • - vous devez utiliser.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 7: videz le liquide de la seringue
  • - dans le petit gobelet à médicament
  • - propre.
  • - Étape 8: tapotez le(s) sachet(s) pour
  • - que les granulés s’accumulent au fond
  • - du/des sachet(s).-Tenez le(s) sachet(s)
  • - de manière à ce que la ligne pointillée
  • - soit dirigée vers le haut.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 9: découpez le(s) sachet(s) avec
  • - des ciseaux au niveau de la lignée
  • - pointillée.
  • - Étape 10: tapotez soigneusement le(s)
  • - sachet(s) pour verser les granulés dans
  • - le même gobelet à médicament.-Veillez à
  • - verser la totalité des granulés dans le
  • - gobelet à médicament.-Assurez-vous que
  • - le(s) sachet(s) est/sont vide(s).-Si des
  • - granulés se renversent, adressez-vous à
  • - votre médecin.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 11: utilisez une montre ou un
  • - minuteur et attendez 10 minutes.-Ne pas
  • - secouer ni faire tourner le gobelet à
  • - médicament.
  • - -Prevymis ne se dissout pas, mais se
  • - ramollit ou se désagrège.-Au bout de 10
  • - minutes, le mélange est prêt à
  • - l’emploi.-Dès que le mélange est prêt,
  • - suivez les étapes 12 à 19 pour
  • - l’administration.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 12: remuez délicatement le mélange
  • - avec l’embout de la seringue.-Ne pas
  • - secouer ou faire tourner le gobelet à
  • - médicament.
  • - Étape 13: inclinez le gobelet à
  • - médicament et aspirez tout le mélange
  • - contenu dans la seringue.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 14: administrez le mélange de
  • - Prevymis.-Retournez doucement la
  • - seringue pour éviter que le médicament
  • - ne se dépose.-Ne pas secouer la
  • - seringue, car cela pourrait provoquer la
  • - formation de bulles d’air.
  • - -Fixez la seringue à la sonde
  • - d’alimentation.-Appuyez lentement sur le
  • - piston de la seringue pour injecter le
  • - mélange dans la sonde.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 15: pour rincer, aspirez dans la
  • - même seringue une nouvelle fois le
  • - liquide du verre déjà préparé.-Votre
  • - médecin vous indiquera la quantité de
  • - liquide que vous devez utiliser.
  • - Étape 16: faites passer lentement le
  • - liquide de la seringue dans le même
  • - gobelet à médicament.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 17: remuez délicatement le mélange
  • - avec l’embout de la seringue.-Ne pas
  • - secouer ou faire tourner le gobelet à
  • - médicament.
  • - Étape 18: inclinez le gobelet à
  • - médicament et aspirez dans la seringue
  • - tout le mélange contenu dans le gobelet.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 19: administrez le mélange de
  • - rinçage.-Retournez doucement la seringue
  • - pour éviter que le médicament ne se
  • - dépose.-Ne pas secouer la seringue, car
  • - cela pourrait provoquer la formation de
  • - bulles d’air.
  • - -Fixez la seringue à la sonde
  • - d’alimentation.-Appuyez lentement sur le
  • - piston de la seringue pour injecter le
  • - mélange dans la sonde.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • -Étape 20: rincez ensuite immédiatement la sonde
  • -d’alimentation avec de l’eau.-Demandez à votre médecin
  • -quelle quantité d’eau utiliser.
  • -Administrer par sonde d’alimentation
  • - Étape 21: ranger-Jetez le(s) sachet(s)
  • - vide(s) à la poubelle.-Lavez la seringue
  • - et le gobelet à médicament à la main
  • - avec de l’eau chaude et du liquide
  • - vaisselle.-Ne pas laver la seringue et
  • - le gobelet à médicament au
  • - lave-vaisselle.-Ne pas faire bouillir la
  • - seringue et le gobelet à médicament.-Rang
  • - ez le tout dans un endroit propre et sec.
  • -Vous trouverez de plus amples informations dans les
  • -rubriques "Comment conserver les sachets de Prevymis"
  • -et "En savoir plus sur Prevymis" .
  • -Comment conserver les sachets de Prevymis-Ne pas
  • -conserver au-dessus de 30 °C.-Conserver ce produit et
  • -tout autre médicament hors de portée des enfants.
  • -En savoir plus sur PrevymisPour plus d’informations sur
  • -l’utilisation de Prevymis, demandez conseil à votre
  • -médecin ou à votre pharmacien et lisez la notice
  • -d’emballage.
  • -
  • - 
  • -Progestan Luteal, Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
  • -Was ist Progestan Luteal und wann wird es angewendet?
  • -Progestan Luteal enthält ein Hormon mit dem Namen Progesteron.
  • -Progestan Luteal wird bei erwachsenen Frauen angewendet, die im Rahmen einer assistierten Reproduktionstherapie (ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
  • -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
  • -Wann darf Progestan Luteal nicht angewendet werden?
  • -Progestan Luteal darf nicht angewendet werden:
  • -bei vermutetem oder nachgewiesenem Brust- oder Gebärmutterkrebs;
  • -bei Lebertumoren oder anderen schweren gegenwärtigen oder früheren Erkrankungen der Leber;
  • -bei Gelbsucht;
  • -wenn Sie an einer schweren Erkrankung der Blutgefässe mit Bildung von Blutgerinnseln in einer Vene (Thrombose) leiden oder früher einmal gelitten haben, die manchmal schmerzhaft sein kann (Thrombophlebitis), zum Beispiel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), in der Lunge (Lungenembolie);
  • -wenn Sie eine Hirnblutung oder einen Schlaganfall hatten;
  • -bei Vorliegen einer Schwangerschaft mit totem Foetus oder einer Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter;
  • -bei Scheidenblutungen, deren Ursache unklar ist;
  • -wenn Sie an einer seltenen Erkrankung des Blutes mit dem Namen Porphyrie leiden, die familiär weitergegeben (vererbt) wird;
  • -bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Progesteron oder einem der Bestandteile des Arzneimittels;
  • -bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Soja oder Erdnuss.
  • -Wann ist bei der Anwendung von Progestan Luteal Vorsicht geboten?
  • -Vor Beginn der Behandlung und regelmässig während der Behandlung muss eine vollständige ärztliche Untersuchung durchgeführt werden.
  • -Progestan Luteal darf nur während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft und ausschliesslich vaginal angewendet werden. Wenden Sie sich vor der Anwendung von Progestan Luteal an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
  • -Wenn Sie Blutungen aus der Scheide haben, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren.
  • -Wenn Sie glauben, eine Fehlgeburt gehabt zu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, da Sie dann die Anwendung von Progestan Luteal beenden müssen.
  • -Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn es Ihnen innerhalb von ein paar Tagen nach der Anwendung des Arzneimittels nicht gut geht.
  • -Situationen, in denen die Behandlung sofort beendet werden muss
  • -In folgenden Fällen müssen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin verständigen und die Hormonbehandlung beenden:
  • --Erste Anzeichen für thromboembolische oder thrombophlebitische Ereignisse (z.B. Schmerzen oder Schwellungen in den Gliedmassen, Brustschmerzen, plötzliche Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, akute Sehstörungen, erstmaliges Auftreten starker, ungewöhnlicher oder migräneartiger Kopfschmerzen, plötzliche Hörstörungen);
  • --Plötzliche Anzeichen eines Schlaganfalls (plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl auf einer Körperseite, Sprach- oder Verständnisstörungen, Sehstörungen, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen, plötzliche starke Kopfschmerzen);
  • --Abnorme Leberfunktionswerte oder Hepatomegalie (Schweregefühl oder Schmerzen im rechten Oberbauch, Ermüdung, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen), Appetitlosigkeit);
  • --Juckreiz am ganzen Körper;
  • --Auftreten von Gelbsucht;
  • --Verdacht auf einen Lebertumor;
  • --Auftreten einer ersten oder wiederkehrenden depressiven Episode.
  • -Progestan Luteal kann den Zuckerstoffwechsel (Glucosestoffwechsel) beeinträchtigen. Wenn Sie an Diabetes leiden und Antidiabetika einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da die Dosis des Antidiabetikums möglicherweise angepasst werden muss. Nur der Arzt bzw. die Ärztin kann über eine solche Anpassung entscheiden.
  • -Die Anwendung von mikronisiertem Progesteron kann zur Entwicklung einer Schwangerschafts-cholestase oder einer hepatozellulären Erkrankung führen.
  • -Progestan Luteal ist nicht zur Behandlung einer drohenden Frühgeburt bestimmt.
  • -Kinder und Jugendliche
  • -Progestan Luteal ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen.
  • -Anwendung von Progestan Luteal zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • -Progestan Luteal kann die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen. Ebenso können bestimmte andere Arzneimittel die Wirkung von Progestan Luteal beeinflussen. Dazu gehören auch rezeptfreie Arzneimittel, einschliesslich pflanzlicher Heilmittel.
  • -Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
  • -zur Behandlung von Schlafstörungen (Barbiturate);
  • -zur Behandlung von Lungenhochdruck (Bosentan);
  • -zur Behandlung von Epilepsie und Krampfanfällen (z.B. Carbamazepin, Felbamat, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon, Topiramat);
  • -zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien, Viren oder Pilze (z.B. Rifampicin, Rifabutin, Clarithromycin, Erythromycin, Ritonavir, Itraconazol, Fluconazol, Ketoconazol, Voriconazol);
  • --HIV-Proteasehemmer oder Cobicistat;
  • -pflanzliche Präparate, die Johanniskraut enthalten;
  • -zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten oder bei Organtransplantationen (Ciclosporin);
  • --Bromocriptin, das zur Behandlung von Erkrankungen der Hypophyse (Hirnanhangdrüse) oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt wird.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie kürzlich ein Arzneimittel im Rahmen einer Anästhesie erhalten haben, wie z.B. Bupivacain, oder wenn Sie kürzlich auf Leber- oder Hormonprobleme untersucht wurden, da Progestan Luteal die Ergebnisse von Labortests der Leber- und/oder der Hormonfunktion verfälschen kann.
  • -Anwendung von Progestan Luteal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • -Progestan Luteal muss in die Scheide eingeführt werden. Nahrungsmittel und Getränke haben daher keinen Einfluss auf die Behandlung.
  • -Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, leicht beeinträchtigen! Wenn dieses Arzneimittel Sie schläfrig macht, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
  • -Progestan Luteal enthält Sojalecithin.
  • -Progestan Luteal enthält Sojalecithin und kann bei sehr empfindlichen Personen schwere allergische Reaktionen hervorrufen, wie z.B. rote Flecken auf der Haut (Nesselsucht) oder eine sehr starke Reaktion, die zu Atembeschwerden oder Bewusstlosigkeit führen kann (anaphylaktischer Schock). Da ein möglicher Zusammenhang zwischen einer Allergie gegen Soja und einer Allergie gegen Erdnüsse besteht, dürfen Patientinnen mit einer Erdnussallergie Progestan Luteal nicht anwenden (siehe "Wann darf Progestan Luteal nicht angewendet werden?" ).
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
  • -an anderen Krankheiten leiden,
  • --Allergien haben oder
  • -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen. Dazu gehören auch rezeptfreie Arzneimittel, einschliesslich pflanzlicher Heilmittel.
  • -Darf Progestan Luteal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
  • -Schwangerschaft
  • -Eine Studie hat ergeben, dass bei Jungen, deren Mütter kurz vor der Schwangerschaft oder in den ersten vierzehn Schwangerschaftswochen ein Gestagen angewendet haben, das Risiko einer angeborenen Fehlbildung der Harnröhrenöffnung zwei- bis viermal höher ist. Ein besonders hohes Risiko wurde vor allem bei Frauen festgestellt, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterzogen hatten. Allerdings konnte nicht eindeutig geklärt werden, ob die Unfruchtbarkeitsbehandlung Ursache für diese Fehlbildungen war oder ob diese stattdessen auf eine Hormonstörung der Mutter zurückzuführen waren, die zur Unfruchtbarkeit geführt hatte.
  • -Stillzeit
  • -Sie sollten Progestan Luteal nicht anwenden, wenn Sie stillen. Progesteron (der Wirkstoff in Progestan Luteal) geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Die Auswirkungen auf den Säugling sind jedoch nicht bekannt.
  • -Wie verwenden Sie Progestan Luteal?
  • -Die Progestan-Luteal-Weichkapseln zur vaginalen Anwendung werden in die Scheide eingeführt. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • -Art der Anwendung
  • -Jede Progestan-Luteal-Kapsel muss tief in die Scheide eingeführt werden. Nicht schlucken.
  • -Empfohlene Dosis
  • -Die Behandlung mit Progestan Luteal muss spätestens am dritten Tag nach der Entnahme der Eizellen begonnen werden.
  • --Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, führen Sie zweimal täglich, einmal morgens und einmal vor dem Schlafengehen, eine Kapsel Progestan Luteal tief in die Scheide ein.
  • --Wenn Labortests bestätigen, dass Sie schwanger sind, setzen Sie die Anwendung in derselben Dosis mindestens bis zum Ende der 7. Schwangerschaftswoche und höchstens bis zur 12. Schwangerschaftswoche gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin fort.
  • -Wenn Sie eine grössere Menge von Progestan Luteal angewendet haben als Sie sollten
  • -Wenn Sie eine grössere Menge von Progestan Luteal angewendet haben als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein Spital auf. Nehmen Sie Ihre Arzneimittel-packung mit.
  • -Folgende Wirkungen können auftreten: Schwindelgefühl oder Ermüdung.
  • -Wenn Sie die Anwendung von Progestan Luteal vergessen haben
  • --Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, führen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
  • --Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • -Wenn Sie die Anwendung von Progestan Luteal abbrechen
  • -Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen. Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels beenden, hilft Ihnen das nicht dabei, schwanger zu werden.
  • -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
  • -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • -Kinder und Jugendliche
  • -Progestan Luteal ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen.
  • -Ältere Patientinnen
  • -Die Anwendung von Progestan Luteal ist bei älteren Personen nicht sinnvoll.
  • -Nierenfunktionsstörung
  • -Progestan Luteal wurde bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht. Daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
  • -Leberfunktionsstörung
  • -Progestan Luteal wurde bei Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht. Daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei Patientinnen mit schwerer Leberfunktions-störung ist Progestan Luteal kontraindiziert.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Progestan Luteal haben?
  • -Bei bestimmungsgemässer Anwendung kann es innerhalb von 1 bis 3 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels zu vorübergehender Ermüdung oder Schwindelgefühl kommen.
  • -Dieses Arzneimittel kann die folgenden unerwünschten Wirkungen hervorrufen:
  • -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
  • --Schwere, plötzliche allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden oder generalisiertem Juckreiz führt.
  • -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • --Schwindelgefühl
  • --Juckreiz
  • --Scheidenausfluss (öliger Ausfluss)
  • --Scheidenblutungen
  • -lokale Unverträglichkeit (Brennen, Juckreiz oder öliger Ausfluss)
  • --Gefühl des Brennens
  • -vorübergehende Ermüdung
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • +Allgemeine Schwäche (Asthenie), Schlafstörungen, Depression, Magen-Darm-Beschwerden, Appetitverlust, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), verstärkter Blutdruckabfall, erhöhter Atemwiderstand bei Patienten mit Asthma und chronischen Atemwegserkrankungen, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse.
  • +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
  • +Gesteigerte Traumaktivität, Halluzinationen, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Jucken, Rötung, Ausschlag, Gesichts- oder Halsschwellung (Angioödem) oder Sonnenallergie, reduzierter Tränenfluss (bei Kontaktlinsenträgern zu beachten), Sehstörungen, Kreislaufkollaps, allergischer Schnupfen, Gelbsucht, Hepatitis, Potenzstörungen, Hörstörungen, Blutbildveränderungen (Leukopenie, Thrombozytopenie).
  • +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
  • +Reduzierung der Säure im Blut (metabolische Alkalose), Mundtrockenheit, Schmerzen in der Brust, akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit), Bindehautentzündung des Auges (Konjunktivitis), kreisrunder Haarausfall, Auslösung bzw. Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Immunkrankheiten der Haut (kutaner Lupus erythematodes), Verminderung der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose), Entzündung der Gefässe (Vaskulitis).
  • +Häufigkeit unbekannt
  • +Lungenfibrose (interstitielle Lungenerkrankung), Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, "weisser" Hautkrebs), Aderhauterguss.
  • +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
  • +Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Bilol comp. beobachten.
  • -Lagerungshinweise
  • -Nicht über 30°C lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -In der Originalverpackung (Flasche) aufbewahren.
  • -Nach dem Öffnen innerhalb von 15 Tagen verwenden.
  • -Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Veränderungen des Aussehens des Arzneimittels bemerken.
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Entsorgungshinweis
  • -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
  • -Was ist in Progestan Luteal enthalten?
  • -Wirkstoffe
  • -Eine Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält 300 mg Progesteron.
  • -Hilfsstoffe
  • -Raffiniertes Sonnenblumenöl, Sojalecithin, Gelatine, Glycerol (E422), Titandioxid (E171), gereinigtes Wasser.
  • -Wo erhalten Sie Progestan Luteal? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
  • -Packungsgrösse: Flasche mit 15 Weichkapseln zur vaginalen Anwendung.
  • -Zulassungsnummer
  • -69870 (Swissmedic)
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Vifor (International) Inc., St. Gallen
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Eltrombopag-Mepha comprimés pelliculés
  • -Qu'est-ce que Eltrombopag-Mepha et quand doit-il être utilisé?
  • -Eltrombopag-Mepha contient comme principe actif l'eltrombopag qui fait partie du groupe des agonistes du récepteur de la thrombopoïétine. Eltrombopag-Mepha stimule la moelle osseuse (partie de l'os qui fabrique les cellules sanguines) à produire plus de plaquettes sanguines. Eltrombopag-Mepha est un médicament qui peut aider à augmenter le nombre de plaquettes sanguines (thrombocytes), un type de cellules sanguines qui aident à réduire ou à empêcher les hémorragies.
  • -Eltrombopag-Mepha peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'un trouble hémorragique appelé purpura thrombopénique idiopathique (ou purpura thrombopénique auto-immun) (PTI).
  • -Eltrombopag-Mepha peut aussi être utilisé chez les enfants âgés de 6 ans ou plus atteints d'un trouble hémorragique appelé purpura thrombopénique idiopathique (ou purpura thrombopénique auto-immun) (PTI) s'ils présentent des saignements fréquents et ne répondent pas à d'autres traitements.
  • -De nombreux patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) présentent un taux plaquettaire réduit (thrombopénie). Ceci est non seulement une conséquence de la maladie elle-même, mais aussi un effet des médicaments utilisés pour le traitement de la maladie. Le traitement par l'eltrombopag chez l'adulte sert à augmenter et maintenir le taux plaquettaire avant et pendant le traitement antiviral de l'infection par le VHC, améliorant ainsi les chances que le traitement antiviral puisse être appliqué à la dose optimale aussi longtemps que nécessaire.
  • -Eltrombopag-Mepha ne doit être pris que selon prescription du médecin.
  • -Quand Eltrombopag-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
  • -Eltrombopag-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif eltrombopag ou à l'un des excipients.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Eltrombopag-Mepha?
  • -Respectez précisément les instructions du médecin. Celles-ci peuvent différer des informations générales se trouvant dans la notice.
  • -Si vous/votre enfant êtes concernés par l'une des situations suivantes, discutez-en avec votre médecin ou avec votre pharmacien avant de prendre Eltrombopag-Mepha:
  • -si vous/votre enfant souffrez de troubles du foie ou des reins, car Eltrombopag-Mepha doit dans ce cas être utilisé avec prudence;
  • -si vous/votre enfant prenez des médicaments abaissant les taux de lipides sanguins (statines), car Eltrombopag-Mepha peut augmenter la concentration des statines dans l'organisme;
  • -si vous, votre enfant ou une personne de votre famille avez déjà eu une occlusion de vaisseaux sanguins (thrombose);
  • -si vous/votre enfant souffrez ou avez souffert de cataracte. Dans des études cliniques menées auprès de patients infectés par le VHC atteints de thrombopénie, l'incidence de cataractes était plus élevée sous eltrombopag que sous placebo;
  • -si vous/votre enfant souffrez d'une autre maladie sanguine, comme un syndrome myélodysplasique (SMD), Eltrombopag-Mepha pouvant aggraver le SMD. Votre médecin effectuera des tests sur vous/votre enfant avant le traitement par Eltrombopag-Mepha afin d'examiner si vous/votre enfant en êtes affectés.
  • -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est pratiquement "sans sodium" .
  • -Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l'un des symptômes suivants se manifeste chez vous sous traitement par Eltrombopag-Mepha:
  • -si des signes d'occlusion de vaisseaux sanguins dans la jambe apparaissent chez vous/votre enfant, comme un gonflement unilatéral de la jambe ou une douleur/tension dans une jambe;
  • -si votre nombre de plaquettes augmente trop pendant votre traitement par Eltrombopag-Mepha, vous présenterez un risque accru de caillots sanguins. Des caillots sanguins peuvent cependant aussi se former chez des personnes dont le nombre de plaquettes est normal ou faible;
  • -si vous souffrez d'une cirrhose du foie, il existe un risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine transportant le sang vers le foie (thrombose de la veine porte). Les complications graves associées à certaines formes de caillots sanguins englobent par exemple la présence de caillots sanguins dans les poumons, les infarctus du myocarde ou les accidents vasculaires cérébraux. Votre médecin vérifiera votre nombre de plaquettes. Si celui-ci est trop élevé, votre médecin ajustera la dose ou vous demandera d'arrêter la prise d'Eltrombopag-Mepha;
  • -si des signes d'une altération de la fonction hépatique surviennent chez vous/votre enfant, comme un jaunissement de la peau ou de la conjonctive des yeux (jaunisse), une coloration foncée inhabituelle de l'urine, une fatigue inhabituelle, des douleurs dans la partie droite de l'abdomen supérieur. Eltrombopag-Mepha pourrait provoquer des lésions de votre foie et même provoquer des maladies mortelles;
  • -l'utilisation concomitante de certains traitements antiviraux avec Eltrombopag-Mepha pour traiter la thrombopénie due au virus de l'hépatite C (VHC) peut conduire à une aggravation de certains problèmes de foie. Par conséquent, vos paramètres hépatiques doivent être vérifiés avant et pendant votre traitement par Eltrombopag-Mepha. Votre médecin prévoira les tests nécessaires. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Eltrombopag-Mepha.
  • -Surveillance pendant votre traitement par Eltrombopag-Mepha
  • -Eltrombopag-Mepha stimule la formation de nouvelles plaquettes sanguines dans la moelle osseuse. C'est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement la formule sanguine et, si nécessaire, ajustera en conséquence la dose d'Eltrombopag-Mepha ou vous demandera de faire une pause dans le traitement.
  • -Les patients atteints d'une maladie chronique du foie à un stade avancé et présentant un faible nombre de plaquettes ont un risque accru d'effets secondaires qui peuvent aussi inclure des pathologies du foie éventuellement mortelles. Si votre médecin juge que les avantages prédominent par rapport aux risques, il vous surveillera ou surveillera votre enfant étroitement au cours du traitement.
  • -Les patients âgés de 1 à 17 ans à qui Eltrombopag-Mepha est prescrit peuvent présenter une diminution du nombre de globules blancs (neutrophiles). Votre médecin effectuera donc des analyses de sang régulières chez votre enfant ainsi que des contrôles supplémentaires de la formule sanguine en cas de fièvre. Vous devez consulter immédiatement un médecin en cas de fièvre apparaissant soudainement.
  • -Chez les patients atteints d'hépatite C sous traitement antiviral par interféron, le traitement par Eltrombopag-Mepha peut être associé à des hémorragies sévères dans les voies digestives, parfois à issue fatale. Votre médecin vous surveillera attentivement quant à ce risque.
  • -Des problèmes cardiaques (en particulier arythmies cardiaques sévères) peuvent apparaître dans le cadre du traitement par Eltrombopag-Mepha. Votre médecin contrôlera votre cœur/le cœur de votre enfant régulièrement.
  • -Tendance aux saignements après l'arrêt du traitement
  • -Après l'arrêt de la prise d'Eltrombopag-Mepha, votre nombre de plaquettes retombera à la même valeur qu'avant le traitement. Cet effet se produira probablement jusqu'à 4 semaines après l'arrêt de la prise d'Eltrombopag-Mepha. Les faibles nombres de plaquettes peuvent augmenter le risque de saignements. Votre médecin contrôlera votre nombre de plaquettes pendant au moins 4 semaines. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez des hématomes (des bleus) ou des saignements après l'arrêt de la prise d'Eltrombopag-Mepha.
  • -Personnes âgées (65 ans et plus)
  • -On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation d'Eltrombopag-Mepha chez les patients âgés de 65 ans et plus. Eltrombopag-Mepha doit être utilisé avec prudence chez les patients de 65 ans et plus.
  • -Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
  • -Eltrombopag-Mepha n'est pas recommandé chez les patients de moins de 1 an atteints de PTI ou chez les patients de moins de 18 ans infectés par le VHC.
  • -Prise concomitante avec d'autres médicaments
  • -Veuillez noter que certains médicaments et sels minéraux peuvent fortement influencer la capacité d'absorption d'Eltrombopag-Mepha par l'organisme. Il s'agit par exemple des inhibiteurs de l'acidité (antiacides, lesquels sont le plus souvent utilisés en cas de troubles gastriques) et des préparations à base de vitamines et de sels minéraux. C'est pourquoi Eltrombopag-Mepha doit être pris au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise d'antiacides, de produits laitiers ou de préparations à base de sels minéraux (tels que l'aluminium, le calcium, le fer, le magnésium, le sélénium ou le zinc).
  • -Il existe des groupes de médicaments spécifiques qui exigent une surveillance supplémentaire du taux plaquettaire. Parmi ceux-ci, on trouve le lopinavir/ritonavir (médicaments destinés au traitement des infections par le VIH) et la ciclosporine (utilisée en cas de transplantations ou de maladies immunitaires).
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous/votre enfant souffrez d'une autre maladie, êtes allergiques ou prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
  • -Eltrombopag-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Eltrombopag-Mepha ne peut être pris durant la grossesse et l'allaitement que selon les instructions expresses du médecin.
  • -Comment utiliser Eltrombopag-Mepha?
  • -Votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous ou votre enfant.
  • -Quelle quantité d'Eltrombopag-Mepha doit être prise?
  • -La dose initiale usuelle d'Eltrombopag-Mepha chez les patients adultes atteints de PTI est d'un comprimé de 50 mg par jour.
  • -La dose initiale usuelle chez les enfants atteints de PTI (âgés de 6 à 17 ans) dépend du poids corporel et est déterminée par votre médecin.
  • -La dose initiale usuelle d'Eltrombopag-Mepha chez les patients adultes infectés par le VHC est d'un comprimé de 25 mg par jour.
  • -Les patients atteints de PTI et de VHC d'origine asiatique (chinois, japonais, taïwanais, coréens ou thaïlandais) et les patients atteints de PTI et de VHC présentant des troubles de la fonction hépatique commencent le traitement à une dose initiale plus faible: les adultes commencent le traitement à la dose de 25 mg par jour et le médecin déterminera la posologie pour les enfants en fonction de leur poids corporel.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Quand Eltrombopag-Mepha doit-il être pris?
  • -Sauf prescription contraire, Eltrombopag-Mepha doit être pris chaque jour et toujours à peu près à la même heure de la journée.
  • -L'absorption d'Eltrombopag-Mepha est influencée par le calcium. Comme les produits laitiers contiennent beaucoup de calcium, vous devez prendre/administrer Eltrombopag-Mepha au moins 2 heures avant ou 4 heures après la consommation de produits laitiers. Votre médecin ou votre pharmacien peut convenir avec vous du moment idéal de la prise pour vous. Vous pouvez par exemple vous abstenir de consommer des produits laitiers le soir et prendre ensuite Eltrombopag-Mepha avant le coucher.
  • -Pendant combien de temps Eltrombopag-Mepha doit-il être pris?
  • -La durée du traitement est fixée par le médecin.
  • -Une à deux semaines peuvent s'écouler avant que l'effet d'Eltrombopag-Mepha ne se manifeste. Votre médecin pourra modifier votre dose quotidienne en fonction de votre réponse à Eltrombopag-Mepha.
  • -Si vous avez oublié de prendre Eltrombopag-Mepha
  • -Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas plus tard, mais prenez/administrez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
  • -Si vous arrêtez de prendre Eltrombopag-Mepha
  • -Si votre médecin vous recommande d'arrêter de prendre Eltrombopag-Mepha, le nombre de plaquettes sera contrôlé une fois par semaine pendant les 4 semaines suivantes.
  • -Quels effets secondaires Eltrombopag-Mepha peut-il provoquer?
  • -Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par Eltrombopag-Mepha chez des patients adultes atteints de PTI:
  • -Certains effets secondaires peuvent être graves.
  • -Si vous avez des effets secondaires graves, parlez-en immédiatement à votre médecin (voir également "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Eltrombopag-Mepha?" ).
  • -Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
  • -caillots sanguins, les signes sont:
  • -gonflements, douleurs, sensation de chaleur, rougeurs ou sensation de tension dans une jambe,
  • -essoufflement soudain, en particulier en cas de douleurs thoraciques lancinantes concomitantes ou d'une respiration accélérée,
  • -douleurs abdominales (douleurs d'estomac), augmentation du volume de l'abdomen, sang dans les selles.
  • -Occasionnel: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100
  • -lésions hépatiques: les signes sont un jaunissement de la peau ou de la conjonctive des yeux (jaunisse), une coloration foncée inhabituelle de l'urine, une fatigue inhabituelle, des douleurs dans la partie droite de l'abdomen supérieur,
  • -insuffisance rénale: le signe est une production d'urine fortement réduite.
  • -D'autres effets secondaires sont indiqués ci-dessous. Si ces effets secondaires deviennent très prononcés, veuillez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou autre professionnel de santé.
  • -Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
  • -Maux de tête, diarrhée, nausées, douleurs articulaires, douleurs dorsales, fatigue.
  • -Effets secondaires très fréquents qui sont détectables dans les analyses sanguines:
  • -Augmentation des enzymes hépatiques.
  • -Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
  • -Grippe, rhume, maux de gorge, pression ou douleur dans les joues et sur le front (signes de sinusite), fièvre, difficultés ou douleurs respiratoires, halètement, douleurs dans la poitrine lors de la respiration (signe de pneumonie), bouton de fièvre, ulcérations buccales, amygdalite, fatigue et peau pâle (anémie), hémorragies, ecchymoses, faiblesse musculaire, crampes musculaires, trouble du rythme cardiaque, éruption, démangeaisons, gonflements (œdèmes), difficultés à avaler, sensation vertigineuse, crampes aux jambes dues à l'acide urique (provenant de la dégradation des aliments), insomnie, troubles du sommeil, états anxieux, dépressions, vertiges, fourmillement et engourdissement, migraine, somnolence, problèmes oculaires (opacification du cristallin, douleurs oculaires, sécheresse oculaire, acuité visuelle réduite, vision trouble, saignements de la conjonctive), hypertension, bouffées de chaleur, saignement de nez, vomissement, douleurs abdominales, constipation, troubles de la digestion, saignements des gencives, saignements dans la bouche, hémorroïdes, troubles abdominaux, flatulence, problèmes de foie y compris: augmentation des taux d'enzymes hépatiques produites par le foie, perturbation de l'écoulement de la bile produite par le foie pour faciliter la digestion, inflammation du foie, jaunissement de la peau et des yeux, chute des cheveux inhabituelle ou diminution du volume des cheveux, points rouges ou violets sur la peau, transpiration excessive, éruption cutanée avec démangeaisons, douleurs dans les membres, douleurs musculaires, crampes musculaires, douleurs osseuses, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, douleurs dans la poitrine, gonflements des mains, des articulations et des pieds, sensation de faiblesse.
  • -Occasionnel: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100
  • -Prise de poids, manque d'appétit, gonflement des articulations, douleurs articulaires, augmentation de l'appétit, changements d'humeur, indifférence, absence d'intérêt, tristesse, anomalies du goût, tremblement incontrôlé, faiblesse musculaire, troubles de l'équilibre, fourmillement ou engourdissement dans les orteils ou les doigts, difficultés d'élocution, problèmes oculaires (yeux larmoyants, inflammation des paupières, saignement de la rétine, astigmatisme), maux d'oreilles, palpitations, douleurs dans la poitrine, fatigue, battements cardiaques irréguliers, gonflement, rougeur et douleurs autour d'une veine, bleuissement des lèvres, de la langue ou de la peau, apnée du sommeil, troubles du nez, de la gorge, et des sinus, sécheresse buccale, changement de couleur des selles, douleurs et brûlures au niveau des muqueuses de la langue et de la bouche, vomissement avec sang, selles fréquentes, sensation désagréable dans la bouche, tension de la paroi abdominale, saignements cutanés, changements de couleur de la peau, rougeur de la peau, desquamation de la peau, pelage de la peau ou formation de vésicules sur la peau, troubles de la pigmentation, sensation de lourdeur, malaise, inflammation des muqueuses, sueurs nocturnes, sensation d'agitation intérieure, troubles non définis, inflammations des plaies, sensation de corps étranger.
  • -En plus des effets secondaires susmentionnés, les effets secondaires suivants liés au traitement par eltrombopag ont été rapportés chez des enfants et des adolescents (âgés de 1 à 17 ans) atteints de PTI:
  • -Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
  • -Infections des voies respiratoires supérieures, maux de gorge et écoulement nasal, fatigue et peau pâle (anémie), toux, douleurs abdominales, fièvre.
  • -Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
  • -Difficultés ou douleurs respiratoires, halètement, douleurs dans la poitrine lors de la respiration (signe de pneumonie), accumulation de pus sous la peau, manque d'appétit, opacification du cristallin, maux de gorge et douleurs buccales, écoulement nasal, diarrhée, douleurs dentaires, éruption cutanée.
  • -Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans le cadre du traitement par eltrombopag en association avec le peginterféron et la ribavirine chez des patients présentant une infection par le VHC:
  • -Certains effets secondaires peuvent être graves. Si vous avez des effets secondaires graves, parlez-en immédiatement à votre médecin (voir également "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Eltrombopag-Mepha?" ).
  • -Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
  • -lésions hépatiques: les signes sont un jaunissement de la peau ou de la conjonctive des yeux (jaunisse), une coloration foncée inhabituelle de l'urine, une fatigue inhabituelle, des douleurs dans la partie droite de l'abdomen supérieur,
  • -caillots sanguins: les signes sont:
  • -gonflements, douleurs, sensation de chaleur, rougeurs ou sensation de tension dans une jambe,
  • -essoufflement soudain, en particulier en cas de douleurs thoraciques lancinantes concomitantes ou d'une respiration accélérée,
  • -douleurs abdominales (douleurs d'estomac), augmentation du volume de l'abdomen, sang dans les selles.
  • -D'autres effets secondaires sont indiqués ci-dessous. Si ces effets secondaires deviennent très prononcés, veuillez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou autre professionnel de santé.
  • -Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
  • -Fatigue et peau pâle (anémie), perte d'appétit, maux de tête, toux, nausée, diarrhée, démangeaisons, douleurs musculaires, fièvre, épuisement, symptômes pseudo-grippaux, sensation de faiblesse.
  • -Fréquent: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10
  • -Infections des voies urinaires, maux de gorge et écoulement nasal, infections des voies respiratoires supérieures, grippe, toux, douleurs dans la poitrine, fièvre, bouton de fièvre, maux de gorge, ulcérations buccales, anémie due à la dégradation des globules rouges (peau pâle, fatigue, difficultés respiratoires, urine foncée), perte de poids, hyperglycémie (soif, urine réduite et foncée, peau sèche, irritabilité), gonflement des chevilles, dépression, anxiété, trouble du sommeil, étourdissements, vertiges, difficultés de concentration, anomalies du goût, changements d'humeur, troubles de la mémoire, fourmillement et engourdissement, problèmes oculaires (opacification du cristallin, sécheresse oculaire, petits dépôts jaunes dans la rétine), troubles du rythme cardiaque, essoufflement, vomissements, douleurs abdominales, gonflement de l'abdomen (dû à une accumulation d'eau dans l'abdomen), trouble de la digestion, sécheresse buccale, constipation, douleurs dentaires, inflammation de la bouche, brûlures d'estomac, hémorroïdes, coloration jaune de la peau et des yeux, problèmes cutanés (éruption cutanée, sécheresse de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons, rougeur de la peau), transpiration excessive, chute des cheveux inhabituelle ou diminution du volume des cheveux, douleurs articulaires, crampes musculaires, douleurs dorsales, douleurs dans les mains et les pieds, douleurs osseuses, irritabilité, malaise, douleurs dans la poitrine, gonflements (œdèmes).
  • -Occasionnel: pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100
  • -Problèmes de digestion (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, ventre ballonné), maux de gorge, confusion, agitation, coloration jaune du blanc des yeux, hémorragie rétinienne, nausées et douleurs abdominales (inflammation de l'estomac), ballonnements, lésions cutanées, douleurs lors de la miction, sueurs nocturnes, gêne thoracique.
  • -Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients adultes présentant une anémie aplasique sévère (AAS) qui ont répondu de manière insuffisante à d'autres médicaments dans le cadre d'un traitement par eltrombopag:
  • -D'autres effets secondaires sont indiqués ci-dessous. Si ces effets secondaires deviennent très prononcés, veuillez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou autre professionnel de santé.
  • -Très fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 10
  • -Insomnie, maux de tête, vertiges, toux, maux de gorge et douleurs buccales, écoulement nasal, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, douleurs dans les bras, les jambes, les mains et les pieds (douleurs dans les membres), crampe musculaire, épuisement, fièvre, frissons.
  • -Fréquent: pouvant concerner plus de 1 personne sur 100
  • -Opacification du cristallin, éruption cutanée, pelage de la peau, rougeur de la peau.
  • -Autres effets secondaires chez les patients atteints d'AAS n'ayant pas encore reçu de traitement immunosuppresseur définitif pour le traitement de l'AAS:
  • -Effets secondaires fréquents – ceux-ci peuvent concerner plus de 1 personne sur 100
  • -Couleur de peau plus intense (hyperpigmentation).
  • -Effets secondaires très fréquents, reconnaissables dans les analyses de sang:
  • -Augmentation de la bilirubine (une substance jaune produite dans le foie et pouvant provoquer une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil, la jaunisse).
  • -Si vous/votre enfant remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Eltrombopag-Mepha?
  • -Principes actifs
  • -1 comprimé pelliculé d'Eltrombopag-Mepha contient 25 mg, 50 mg ou 75 mg d'eltrombopag (correspondant à 31.9, 63.0 ou 95.7 mg d'eltrombopag olamine).
  • -Excipients
  • -Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, mannitol, povidone K29/32, carboxyméthylamidon sodique (type B) (correspond à la teneur maximale en sodium de 0.405 mg pour 25 mg, 50 mg et 75 mg), silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium.
  • -Enrobage du comprimé: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400 (E1521), oxyde de fer (E172): jaune et rouge dans le comprimé pelliculé à 50 mg / rouge et noir dans le comprimé pelliculé à 75 mg.
  • -Où obtenez-vous Eltrombopag-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
  • -Eltrombopag-Mepha, comprimés pelliculés:
  • -Eltrombopag-Mepha 25 mg: 14 et 28 comprimés pelliculés (sécables).
  • -Eltrombopag-Mepha 50 mg: 14 et 28 comprimés pelliculés (sécables).
  • -Eltrombopag-Mepha 75 mg: 28 comprimés pelliculés.
  • -Numéro d'autorisation
  • -69843 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Mepha Pharma AG, Basel.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Numéro de version interne: 1.4
  • -Adler die heisse Sieben Pulver
  • -Wann wird Adler die heisse Sieben angewendet?
  • -Gemäss dem biochemischen Therapieprinzip nach Dr. Schüssler kann Adler die heisse Sieben angewendet werden bei
  • -akuten Krampfbeschwerden wie
  • --Leichte Koliken und leichte Krämpfe der glatten Muskulatur des Verdauungstraktes (z.B. Magenkrämpfe, Darmbeschwerden, Verstopfung, Blähungen)
  • --Leichte Menstruationskrämpfe und begleitend zur Geburt bei leichten Geburtswehen und Krampfwehen
  • -Funktionelle Beschwerden wie
  • --Leichte beginnende Migräne oder migräneartige Kopfschmerzen
  • --Leichte Nervenschmerzen
  • --Leichte nervliche Anspannung, wie Lampenfieber und Stress
  • - 
  • -Die Anwendung dieses Arzneimittels beruht aufdem biochemischen Therapieprinzip nach Dr. Schüssler.
  • - 
  • -Bei schweren Formen dieser Erkrankungen sollte eine klinisch belegte Therapie aufgrund einer ärztlichen Diagnose erfolgen.
  • - 
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Adler die heisse Sieben gleichzeitig eingenommen werden darf.
  • -Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt /eine Ärztin aufgesucht werden.
  • -Mit diesem Arzneimittel können keine grobstofflichen Mangelzustände (z.B. an Magnesium) behandelt werden.
  • - 
  • -Wann darf Adler die heisse Sieben nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
  • -Bei Kindern unter 12Jahren darfAdler die heisse Sieben nur nach ärztlicher Abklärung angewendet werden.
  • -Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magnesium phosphoricum oder einen der in der in Rubrik "Was ist in Adler die heisse Sieben enthalten?" genannten Hilfsstoffedieses Arzneimittels sind.
  • - 
  • -Bitte nehmen Sie Adler die heisse Sieben erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.Dieses Arzneimittel enthält 250mgLactose (125mg Glucose und 125mg Galactose) pro Beutel. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
  • - 
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
  • -an anderen Krankheiten leiden,
  • --Allergien haben oder
  • -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
  • - 
  • -Darf Adler die heisse Sieben während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
  • -Wie verwenden Sie Adler die heisse Sieben?
  • -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben:
  • - 
  • -Erwachsene, Jugendliche ab 12Jahren: 1 Beutel in 250ml (entspricht 1 Tasse) frisch abgekochtem Wasser auflösen und schluckweise trinken. Bei Bedarf bis zu 3-mal täglich.
  • - 
  • -Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
  • - 
  • -Die Anwendung erfolgt bis unmittelbar vor dem Essen oder kann ab 15 Minuten nach dem Essen erfolgen.
  • - 
  • -Dauer der Anwendung
  • -Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
  • - 
  • -Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren darf nur nach ärztlicher Abklärung erfolgen.
  • - 
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung.Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • - 
  • -Welche Nebenwirkungen kann Adler die heisse Sieben haben?
  • -Bei der Einnahme des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden oder einer abführenden Wirkung kommen.
  • - 
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • - 
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • - 
  • -Entsorgungshinweis
  • -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen um Schutz der Umwelt bei.
  • - 
  • -In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
  • -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Was ist in Adler die heisse Sieben enthalten?
  • -1 Beutel mit 2.5 g Pulver (Trituation) enthält:
  • -Wirkstoffe
  • -Nr. 7 Magnesium phosphoricum (HAB) D62.5 g
  • -Hilfsstoffe
  • -Lactose-Monohydrat2500 mg
  • - 
  • -Wo erhalten Sie Adler die heisse Sieben? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Beutel mit2,5g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen:Packungen mit 20 Stück.
  • - 
  • -Herstellerin
  • -Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH
  • -Brucker Bundesstrasse 25A
  • -A-5700 Zell am See
  • -Österreich
  • +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • +Wo erhalten Sie Bilol comp.? Welche Packungen sind erhältlich?
  • +Sie erhalten Bilol comp. in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
  • +Bilol comp. 5/12,5: Packungen zu 30 oder 100 Filmtabletten (mit Bruchrille).
  • +Bilol comp. 10/25: Packungen zu 30 oder 100 Filmtabletten (mit Bruchrille).
  • -69844 (Swissmedic)
  • - 
  • -
  • +57382 (Swissmedic)
  • -Adler Pharma Helvetia AG
  • -Dorfplatz 10
  • -CH-6060 Sarnen
  • -Schweiz
  • -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • - 
  • -Progestan Luteal, capsule molle vaginale
  • -Qu'est-ce que Progestan Luteal et quand doit-il être utilisé?
  • -Progestan Luteal contient une hormone appelée progestérone.
  • -Progestan Luteal est indiqué chez les femmes adultes nécessitant un supplément en progestérone dans le cadre d'un programme d'assistance médicale à la procréation (AMP).
  • -Selon prescription du médecin.
  • -Quand Progestan Luteal ne doit-il pas être utilisé?
  • -N'utilisez jamais Progestan Luteal en cas de:
  • -tumeur du sein ou de l'utérus suspectée ou confirmée;
  • -tumeurs du foie ou autres maladies hépatiques sévères présentes ou passées;
  • -jaunisse;
  • -si vous avez ou avez eu par le passé des maladies graves des vaisseaux sanguins avec formation des caillots sanguins dans une veine (thrombose), qui peuvent parfois être douloureux (thrombophlébite), par exemple dans la jambe (thrombose veineuse profonde), dans les poumons (embolie pulmonaire);
  • -si vous avez eu une hémorragie ou un accident vasculaire cérébral;
  • -présence de grossesse avec un fœtus mort ou grossesse en dehors de l'utérus;
  • -saignements vaginaux d'origine non élucidée;
  • -si vous avez une maladie du sang rare appelée porphyrie, qui est transmise dans la famille (héréditaire);
  • -hypersensibilité connue à la progestérone ou à l'un des constituants du médicament;
  • -allergie (hypersensibilité) au soja ou aux arachides.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Progestan Luteal?
  • -Un examen médical complet doit être effectué avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement.
  • -Progestan Luteal ne doit être utilisé que pendant les 3 premiers mois de la grossesse et par voie vaginale uniquement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Progestan Luteal.
  • -Si vous avez des saignements vaginaux, vous devez en parler à votre médecin.
  • -Si vous pensez avoir fait une fausse couche, vous devez en parler à votre médecin, car vous devez arrêter d'utiliser Progestan Luteal.
  • -Vous devez contacter votre médecin si vous ne vous sentez pas bien dans les quelques jours qui suivent l'utilisation du médicament.
  • -Raisons nécessitant l'arrêt immédiat du traitement
  • -Dans les cas suivants, vous devez immédiatement contacter un médecin et arrêter le traitement hormonal:
  • --Premiers signes annonciateurs de manifestations thromboemboliques ou thrombophlébitiques (p.ex. douleurs ou gonflements des membres, douleurs mammaires, douleur soudaine dans la poitrine, dyspnée, troubles visuels aigus, apparition pour la première fois de forts maux de tête, inhabituels ou de type migraineux, troubles auditifs soudains);
  • --Signes soudains d'un accident vasculaire cérébral (faiblesse ou un engourdissement soudain d'un côté du corps, troubles de la parole ou de la compréhension, troubles de la vision, étourdissements ou une perte d'équilibre, mal de tête soudain et intense);
  • --Paramètres hépatiques anormaux ou hépatomégalie (sensation de pesanteur ou douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), perte d'appétit);
  • --Signes de démangeaisons sur tout le corps;
  • --Apparition de jaunisse;
  • --Tumeur hépatique suspectée;
  • --Premier épisode dépressif ou récurrent.
  • -Progestan Luteal peut entraver le métabolisme des sucres (glucose). Si vous souffrez de diabète et prenez des médicaments antidiabétiques, informez-en votre médecin parce qu'une adaptation de la dose du médicament antidiabétique peut s'avérer nécessaire. Seul le médecin peut décider d'une telle adaptation.
  • -L'utilisation de progestérone micronisée peut entraîner le développement d'une cholestase gravidique ou d'une maladie hépatocellulaire.
  • -Progestan Luteal n'est pas destiné à traiter un accouchement prématuré imminent.
  • -Enfants et adolescents
  • -Progestan Luteal n'est pas autorisé pour un emploi au sein de la population pédiatrique.
  • -Autres médicaments et Progestan Luteal
  • -En effet, Progestan Luteal peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Progestan Luteal. Cela comprend des médicaments obtenus sans ordonnance, y compris des plantes médicinales.
  • -En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
  • -contre les troubles du sommeil (barbituriques);
  • -contre l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan);
  • -contre l'épilepsie et les crises convulsives (p.ex. carbamazépine, felbamate, oxcarbazépine, phénytoïne, primidone, topiramate);
  • -contre les infections bactériennes, virales ou fongiques (p.ex. rifampicine, rifabutin, clarithromycine, érythromycine, ritonavir, itraconazole, fluconazole, kétoconazole, voriconazole);
  • -inhibiteurs de la protéase du VIH ou cobicistat;
  • -produits à base de plantes contenant du millepertuis;
  • -contre les maladies auto-immunes ou la transplantation d'organe (cyclosporine);
  • -la bromocriptine, utilisée dans le traitement des problèmes liés à la glande pituitaire ou à la maladie de Parkinson.
  • -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment reçu un médicament dans le cadre d'une anesthésie, tel que la bupivacaïne, ainsi que si vous avez été récemment testée pour des problèmes hépatiques ou hormonaux, étant donné que Progestan Luteal peut fausser les résultats des tests de laboratoire des fonctions hépatiques et/ou endocriniennes.
  • -Progestan Luteal avec les aliments et les boissons
  • -Progestan Luteal doit être inséré dans le vagin. La nourriture et les boissons n'affectent ainsi pas le traitement.
  • -Conduite de véhicules et utilisation de machines
  • -Ce médicament peut légèrement affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! Si ce médicament vous rend somnolent, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
  • -Progestan Luteal contient de la lécithine de soja.
  • -Progestan Luteal contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes très sensibles, telles que des plaques rouges sur la peau (urticaire) ou une réaction très forte pouvant entraîner des difficultés à respirer ou une perte de connaissance (choc anaphylactique). Comme il existe une relation possible entre l'allergie au soja et l'allergie à l'arachide, Progestan Luteal ne doit pas être utilisé chez les patientes allergiques aux arachides (voir "Quand Progestan Luteal ne doit-il pas être utilisé ?" ).
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • -vous souffrez d'une autre maladie
  • -vous êtes allergique
  • -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !). Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les plantes médicinales.
  • -Progestan Luteal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Grossesse
  • -Une étude indique un risque de malformation congénitale du méat urinaire de deux à quatre fois plus élevé chez des garçons dont la mère a utilisé un progestatif peu avant la grossesse ou dans les premières quatorze semaines de la grossesse. Un risque particulièrement élevé a été trouvé surtout chez les femmes qui ont reçu un traitement d'infertilité. Toutefois, il n'a pas été clairement établi si la thérapie d'infertilité était à l'origine de ces malformations ou si au contraire cela n'était pas dû à une anomalie hormonale de la mère qui a conduit à l'infertilité.
  • -Allaitement
  • -N'utilisez pas Progestan Luteal si vous allaitez. La progestérone (la substance active de Progestan Luteal) passe en faible quantité dans le lait maternel, mais les effets sur le nourrisson ne sont pas connus.
  • -Comment utiliser Progestan Luteal?
  • -Les capsules molles vaginales de Progestan Luteal sont administrées par voie vaginale. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
  • -Mode d'administration
  • -Chaque capsule de Progestan Luteal doit être insérée profondément dans le vagin. Ne pas avaler.
  • -Dose recommandée
  • -Le traitement par Progestan Luteal doit être initié au plus tard le troisième jour après le jour du prélèvement des ovules.
  • --Sauf avis contraire du médecin insérez une capsule de Progestan Luteal deux fois par jour, une le matin et l'autre au coucher, profondément dans le vagin.
  • --Si les tests de laboratoire confirment que vous êtes enceinte, continuez avec la même dose au moins jusqu'à la fin de la 7e semaine de grossesse et au plus tard jusqu'à la 12e semaine de grossesse selon les instructions de votre médecin.
  • -Si vous avez utilisé plus de Progestan Luteal que vous n'auriez dû
  • -Si vous utilisez trop de Progestan Luteal, vous devez en parler à votre médecin ou vous rendre à l'hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.
  • -Les effets suivants peuvent survenir: sensation de vertige ou sensation de fatigue.
  • -Si vous oubliez d'utiliser Progestan Luteal
  • --Si vous oubliez une dose, insérez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée.
  • --N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
  • -Si vous arrêtez d'utiliser Progestan Luteal
  • -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter d'utiliser ce médicament. Si vous arrêtez d'utiliser le médicament, cela ne vous aidera pas à tomber enceinte.
  • -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Enfants et adolescents
  • -Progestan Luteal n'est pas autorisé pour un emploi au sein des enfants et des adolescentes.
  • -Patients âgés
  • -L'utilisation de Progestan Luteal ne se justifie pas chez les personnes âgées.
  • -Insuffisance rénale
  • -Progestan Luteal n'a pas été étudié chez les patientes présentant une fonction rénale réduite. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
  • -Insuffisance hépatique
  • -Progestan Luteal n'a pas été étudié chez les patientes présentant une fonction hépatique réduite. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Chez les patientes atteintes d'une insuffisance hépatique sévère, Progestan Luteal est contre-indiqué.
  • -Quels effets secondaires Progestan Luteal peut-il provoquer?
  • -Lorsqu'il est utilisé selon les recommandations, une fatigue passagère ou une sensation vertigineuse peuvent survenir dans les 1 à 3 heures suivant l'utilisation du médicament.
  • -Ce médicament peut entraîner les effets indésirables suivants:
  • -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
  • --Réaction allergique grave et soudaine entraînant des difficultés respiratoires ou des démangeaisons généralisées.
  • -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • -sensation vertigineuse
  • -prurit
  • -pertes vaginales (pertes huileuses)
  • -hémorragies vaginales
  • -intolérance locale (brûlure, démangeaisons ou pertes huileuses)
  • -sensation de brûlure
  • -fatigue passagère
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30°C et tenir hors de portée des enfants.
  • -Conserver dans l'emballage d'origine (flacon).
  • -À utiliser dans les 15 jours après ouverture.
  • -N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements visibles dans l'apparence du médicament.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Mention concernant l'élimination des médicaments
  • -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
  • -Que contient Progestan Luteal?
  • -Principes actifs
  • -Une capsule molle vaginale contient 300 mg de progestérone.
  • -Excipients
  • -Huile de tournesol raffinée, lécithine de soja, gélatine, glycérol (E422), dioxyde de titane (E171), de l'eau purifiée.
  • -Où obtenez-vous Progestan Luteal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Taille de l'emballage: Flacon à 15 capsules molles vaginales.
  • -Numéro d'autorisation
  • -69870 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Vifor (International) Inc., Saint-Gall
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
  • +Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
 
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