• -Intuniv®
• -Qu'est-ce que l'Intuniv et quand doit-il être utilisé?
• -Intuniv contient la substance active guanfacine. Il appartient à un groupe de médicaments qui ont un effet sur l'activité du cerveau. Ce médicament peut contribuer à améliorer votre attention et votre concentration et à diminuer votre impulsivité et hyperactivité.
• -Ce médicament est prescrit par le médecin pour le traitement du "trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité" (TDAH) chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans pour lesquels le traitement psychostimulant actuel (médicament stimulant l'organisme) n'est pas approprié et/ou dont les symptômes du TDAH ne peuvent pas être suffisamment contrôlés par le traitement actuel.
• -À propos du TDAH
• -Intuniv est indiqué pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dans le cadre d'un programme de traitement qui comporte également des mesures d'accompagnement psychologique, éducatif et social.
• -Les symptômes du TDAH sont en particulier les suivants: attention diminuant rapidement, fautes d'étourderie, impossibilité d'écouter, ne pas finir des tâches, ne pas suivre des consignes, se laisser distraire facilement et être gênant, être impulsif, agité, nerveux, parler exagérément, se mettre à courir à des moments mal choisis, gêner les autres ou les interrompre et ne pouvoir que difficilement se concentrer. L'apprentissage est entravé. Tous ces symptômes peuvent entraîner des difficultés dans l'environnement social, à l'école et dans le travail. Il peut arriver que les personnes concernées ne présentent pas tous ces symptômes. Nombreuses sont celles qui ne les ont que de temps en temps, mais chez les patients atteints de TDAH, ils perturbent les activités quotidiennes et se manifestent dans plus d'un environnement (c'est-à-dire à la maison, à l'école, au travail). Le TDAH peut se poursuivre jusqu'à l'âge adulte.
• -Après un examen approfondi de vous-même ou de votre enfant, le médecin traitant a décidé de prescrire Intuniv à vous ou votre enfant dans le cadre d'un programme de traitement.
• -Intuniv ne doit être utilisé que sur prescription d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles du comportement de l'enfant et de l'adolescent et sous ses contrôles réguliers.
• -Le traitement par Intuniv permet d'atténuer les principales manifestations du TDAH comme la distraction moyenne à forte, le relâchement rapide de l'attention, l'impulsivité, une activité motrice accrue et un comportement perturbé en société.
• -Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien et très endormi ou somnolent(e) après avoir pris ce médicament pendant environ 6 semaines. Ils pourront être amenés à revoir le traitement, le cas échéant.
• -Contrôles avant le début du traitement
• -Avant que vous ou votre enfant commenciez à prendre ce médicament, votre médecin effectuera certains contrôles pour vérifier que ce médicament vous convient ou convient à votre enfant et qu'il vous est utile.
• -Avant le début du traitement par Intuniv, votre médecin doit vérifier si vous ou votre enfant souffrez de problèmes cardiovasculaires, de pression artérielle élevée ou d'autres problèmes de santé. Votre médecin mesurera également votre poids et votre taille ou ceux de votre enfant, avant et pendant le traitement par Intuniv.
• -Contrôles que votre médecin effectuera pendant le traitement par Intuniv
• -Pendant l'instauration de la dose appropriée pour vous ou votre enfant, ou lorsqu'elle est modifiée pendant le traitement, votre médecin répétera ces contrôles une fois par semaine, au moins tous les 3 mois durant la première année. En cas de poursuite du traitement après un an, les contrôles ont lieu au moins deux fois par an ensuite. Ces contrôles pourront inclure:
• -la tension artérielle et la fréquence cardiaque, et d'autres contrôles de la fonction cardiaque le cas échéant
• -la réponse au traitement, afin de savoir en particulier s'il provoque chez vous ou votre enfant une envie de dormir ou une somnolence
• -la taille et le poids.
• -Quand Intuniv ne doit-il pas être pris?
• -Si vous ou votre enfant êtes allergique à la guanfacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique "Ce que contient Intuniv" , vous ne devez pas prendre Intuniv.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Intuniv?
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant preniez ce médicament si:
• -vous ou votre enfant avez une pression artérielle basse ou élevée, des problèmes cardiaques ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques.
• -si vous ou votre enfant vous êtes évanoui(e) récemment.
• -si vous ou votre enfant avez des pensées ou des idées de suicide.
• -si vous ou votre enfant présentez d'autres affections psychiatriques.
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant prenez ce médicament si:
• -si vous ou votre enfant présentez des sentiments ou comportements agressifs
• -Intuniv peut avoir des effets sur le poids et la taille s'il est pris pendant de longues périodes. Votre médecin surveillera donc la croissance.
• -Vous ou votre enfant ne devez pas arrêter de prendre Intuniv sans en parler à votre médecin. Le traitement ne doit pas être arrêté soudainement. Si vous ou votre enfant arrêtez soudainement la prise d'Intuniv, p.ex. en raison d'une maladie aiguë, un traitement médical immédiat doit être instauré car des symptômes de sevrage pourraient se présenter comme une augmentation du pouls et une pression artérielle élevée avec des répercussions possibles sur le cerveau (voir rubrique "Quels effets secondaires Intuniv peut-il provoquer ?" .
• -Si l'un des cas ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, car ce médicament pourrait aggraver ces problèmes. Votre médecin vous surveillera ou surveillera votre enfant régulièrement afin de savoir quels sont les effets du médicament sur vous ou sur votre enfant.
• -Autres médicaments et Intuniv
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez ou utilisez un des médicaments suivants:
• -des médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée et d'autres affections cardiovasculaires (p.ex. diltiazem, vérapamil)
• -des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (p.ex. l'acide valproïque, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone)
• -des médicaments qui provoquent une somnolence (sédatifs)
• -des médicaments utilisés pour traiter les problèmes mentaux (benzodiazépines, barbituriques et antipsychotiques)
• -les médicaments qui peuvent modifier la façon dont Intuniv est éliminé de l'organisme par le foie sont ceux:
• -contre les nausées et vomissements (aprépitant)
• -utilisés pour traiter l'infection par le VIH (atazanavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir, indinavir, névirapine, ritonavir, saquinavir)
• -utilisés pour traiter les infections bactériennes (ciprofloxacine, chloramphénicol, clarithromycine, érythromycine, rifabutine, rifampicine, télithromycine)
• -utilisés pour traiter les infections fongiques (fluconazole, itraconazole, posaconazole)
• -contre le cancer (crizotinib, imatinib)
• -contre les affections cardiovasculaires (diltiazem, vérapamil, bosentan)
• -contre les infections hépatiques virales (bocéprévir, télaprévir)
• -utilisés pour traiter une dépendance aux opioïdes (suboxone)
• -utilisés pour contrôler l'épilepsie (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone)
• -utilisés pour stimuler la vigilance et traiter les troubles de sommeil excessif (modafinil)
• -utilisés pour traiter la dépression (millepertuis)
• -Si l'un des médicaments ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament ou de le donner à votre enfant.
• -Intuniv avec des aliments, boissons et de l'alcool
• --Ce médicament ne doit pas être pris avec des aliments gras (par exemple un petit déjeuner à teneur élevée en graisses), car cela peut modifier la façon dont le médicament agit.
• --Ne pas consommer de pamplemousse ou des préparations à base de pamplemousse comme du jus de pamplemousse pendant le traitement par ce médicament car ils peuvent modifier la façon dont le médicament agit.
• --Vous ou votre enfant ne devez pas boire de l'alcool pendant le traitement par ce médicament car cela pourrait provoquer une somnolence accrue.
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant
• -souffrez d'une autre maladie,
• -êtes allergique ou
• -prenez d'autres médicaments (même en automédication !)
• -car Intuniv et certains autres médicaments peuvent avoir des effets l'un sur l'autre.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Vous pourriez ressentir une fatigue, éventuellement des sensations vertigineuses ou une somnolence après avoir pris ce médicament, en particulier en début de traitement, et ces symptômes peuvent durer 2 à 3 semaines, éventuellement plus longtemps. Si ces symptômes surviennent, vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette, utiliser des outils ou des machines ni participer à des activités pouvant entraîner des risques jusqu'à ce que vous sachiez quels sont les effets de ce médicament sur vous ou votre enfant. Des cas d'évanouissement ont également été rapportés.
• -Intuniv contient du lactose:
• -Le lactose est un type de sucre. Veuillez prendre Intuniv seulement après avoir demandé l'avis de votre médecin, si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Intuniv peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous ou votre enfant êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous ou votre enfant pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ou de donner ce médicament.
• --Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou en l'absence de contraception, sauf si votre médecin a décidé qu'il est absolument nécessaire. On ne sait pas si Intuniv aurait des effets nocifs sur l'enfant à naître.
• --Ne pas allaiter pendant le traitement par Intuniv, sauf si votre médecin l'autorise expressément.
• -Comment utiliser Intuniv?
• -Le traitement sera instauré sous la surveillance d'un spécialiste approprié des troubles du comportement de l'enfant et/ou de l'adolescent.
• -Vous ou votre enfant devez toujours veiller à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -Pendant le traitement, votre médecin surveillera étroitement comment Intuniv agit sur vous ou votre enfant pendant l'instauration de la dose correcte et/ou après un ajustement de la dose.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quelle est la posologie ?
• --Votre médecin commencera le traitement à la dose de 1 mg par jour. Il pourra augmenter votre dose en fonction de votre poids et de la façon dont Intuniv agit sur vous ou votre enfant, mais par paliers de 1 mg au maximum par semaine. En fonction de la réponse au traitement, votre médecin pourra également augmenter la dose plus lentement.
• --La dose quotidienne sera comprise entre 1 à 7 mg, en fonction de l'âge et de la réponse au traitement par Intuniv, mais elle ne dépassera pas 7 mg.
• -Comment prendre Intuniv ?
• --Ce médicament doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir.
• --Il peut être pris au cours ou en dehors des repas, mais ne doit pas être pris avec des aliments gras (p.ex. un petit déjeuner à haute teneur en graisses).
• --Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau ou d'un autre liquide (mais pas avec du jus de pamplemousse).
• --Le comprimé ne doit pas être fractionné, écrasé ou croqué, car cela modifie sa façon d'agir. Si vous ne pouvez pas avaler le comprimé entier, parlez-en à votre médecin.
• -Durée du traitement
• -Intuniv doit être d'abord pris pendant pas plus d'un an, ensuite votre médecin vérifiera la réponse au traitement. Il pourra réduire ou arrêter le médicament pendant une courte période, en général pendant les vacances scolaires. Cela permettra de savoir si vous ou votre enfant devez continuer à prendre le médicament. Cependant, Intuniv ne doit jamais être arrêté soudainement, il convient de toujours consulter votre médecin avant de réduire lentement la dose (pour des informations supplémentaires, voir la rubrique "A quoi faut-il faire attention lors de la prise d'Intuniv ?" ).
• -Si vous ou votre enfant avez pris plus d'Intuniv que vous n'auriez dû
• -Si vous ou votre enfant avez pris plus d'Intuniv que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement. Emportez la boîte du médicament et indiquez la quantité que vous ou votre enfant avez prise.
• -Les effets suivants peuvent survenir: tension artérielle faible ou élevée, ralentissement de la fréquence cardiaque, ralentissement de la respiration, fatigue ou épuisement.
• -Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Intuniv
• -Si vous ou votre enfant avez oublié de prendre une dose, vous devez attendre le lendemain et prendre votre dose habituelle.
• --Si vous ou votre enfant avez oublié de prendre deux doses ou plus, adressez-vous à votre médecin car il pourra être nécessaire de reprendre le traitement par Intuniv à une dose plus faible.
• --Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous ou votre enfant avez oubliée de prendre.
• -Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Intuniv
• -N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter d'abord votre médecin.
• --Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre ce médicament, votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque peuvent augmenter (voir rubrique "Quels effets secondaires Intuniv peut-il avoir ?" ).
• --Pour arrêter le traitement, votre médecin diminuera lentement la dose d'Intuniv afin de minimiser tous les effets secondaires éventuels.
• -Enfants (âgés de moins de 6 ans) et adultes (à partir de 18 ans)
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans et chez les adultes à partir de 18 ans car son efficacité et sa sécurité ne sont pas connues.
• -Si vous avez d'autres questions concernant la prise de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Intuniv peut-il provoquer?
• -Effets secondaires graves
• -Une réduction de la dose ou un arrêt soudain d'Intuniv peut causer une augmentation de la pression artérielle et du pouls, très rarement accompagnée de répercussions sur le cerveau comme des maux de tête, une confusion, une nervosité, des tremblements, etc. (voir également la rubrique "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Intuniv ?" ).
• -Les autres effets secondaires graves observés fréquemment sont: somnolence (sédation), sensations vertigineuses (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie). Effets secondaires peu fréquents: évanouissement ou perte de conscience (syncope). Certains de ces effets indésirables sont plus susceptibles de survenir en début de traitement et peuvent disparaître avec la poursuite du traitement. Si vous notez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
• -Les effets secondaires suivants ont été observés:
• -Très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10)
• -envie de dormir (somnolence)
• -fatigue
• -maux de tête
• -mal au ventre.
• -Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -agitation ou irritabilité
• -troubles du sommeil (insomnie) ou sommeil fractionné (insomnie de milieu de nuit) ou cauchemars
• -dépression, inquiétude ou sautes d'humeur (labilité émotionnelle)
• -fatigue, vertiges
• -manque d'énergie (léthargie)
• -prise de poids
• -perte d'appétit
• -bouche sèche
• -incontinence urinaire pendant le sommeil (énurésie)
• -nausées ou vomissements
• -diarrhée, gêne abdominale ou constipation
• -diminution de la fréquence cardiaque
• -diminution de la tension artérielle, perte de tension en passant en position debout (hypotension orthostatique)
• -éruption cutanée.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -réaction allergique (hypersensibilité)
• -douleur dans la poitrine
• -troubles digestifs (dyspepsie)
• -troubles respiratoires (asthme)
• -sensation de faiblesse (asthénie)
• -pâleur de la peau
• -convulsions
• -syncope/perte de conscience
• -besoin d'uriner fréquemment (pollakiurie)
• -agitation et irritabilité
• -agressivité
• -modifications des résultats du bilan hépatique (augmentation de l'alanine aminotransférase)
• -augmentation de la tension artérielle
• -troubles du rythme cardiaque (arythmie sinusale et bloc auriculo-ventriculaire de premier degré)
• -battements de cœur rapides (tachycardie)
• -sensations vertigineuses en passant en position debout (vertiges orthostatiques)
• -démangeaisons (prurit)
• -impression de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -sommeil anormalement long ou profond (hypersomnie)
• -sensation de ne pas se sentir bien (malaise).
• -Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• --Effet secondaire grave causé par l'arrêt soudain du traitement par Intuniv consistant en une augmentation de la pression artérielle; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -difficulté à obtenir ou maintenir une érection (dysfonction érectile ou dysérection).
• -vision trouble.
• -Si vous ou votre enfant remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• --Les comprimés à libération prolongée de 1 mg sont des comprimés ronds blancs à blanc cassé, portant l'inscription "1MG" gravée sur une face et "503" sur l'autre face.
• --Les comprimés à libération prolongée de 2 mg sont des comprimés ovales blancs à blanc cassé, portant l'inscription "2MG" gravée sur une face et "503" sur l'autre face.
• --Les comprimés à libération prolongée de 3 mg sont des comprimés ronds verts, portant l'inscription "3MG" gravée sur une face et "503" sur l'autre face.
• --Les comprimés à libération prolongée de 4 mg sont des comprimés ovales verts, portant l'inscription "4MG" gravée sur une face et "503" sur l'autre face.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Que contient Intuniv?
• -Principes actifs
• --Chaque comprimé de 1 mg contient du chlorhydrate de guanfacine équivalent à 1 mg de guanfacine.
• --Chaque comprimé de 2 mg contient du chlorhydrate de guanfacine équivalent à 2 mg de guanfacine.
• --Chaque comprimé de 3 mg contient du chlorhydrate de guanfacine équivalent à 3 mg de guanfacine.
• --Chaque comprimé de 4 mg contient du chlorhydrate de guanfacine équivalent à 4 mg de guanfacine.
• -Excipients
• -Hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique/acrylate d'éthyle (1:1), lactose monohydraté, povidone K-30, crospovidone (type A), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, acide fumarique, dibéhénate de glycérol, les comprimés à libération prolongée de 3 mg et 4 mg contiennent également de l'indigotine (E132) et de l'oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Intuniv? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés à libération prolongée d'1 mg: boîte de 7 ou 28 comprimés
• -Comprimés à libération prolongée de 2 mg: boîte de 7, 28 ou 84 comprimés.
• -Comprimés à libération prolongée de 3 mg: boîte de 28 ou 84 comprimés.
• -Comprimés à libération prolongée de 4 mg: boîte de 28 ou 84 comprimés
• -Numéro d'autorisation
• -66130 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en javier 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Rosuvastatin-Mepha Filmtabletten
• -Was ist Rosuvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• --Rosuvastatin-Mepha gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (10–17 Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere Massnahmen allein keine ausreichende Wirkung erzielt haben.
• --Rosuvastatin-Mepha wird bei Erwachsenen (Männer über 50 Jahre, Frauen über 60 Jahre) angewendet, bei welchen das Risiko eines durch Atherosklerose verursachten Herzinfarkts oder Schlaganfalls erhöht ist, um dieses Risiko zu vermindern. Atherosklerose wird durch den Aufbau von Fett-Ablagerungen in den Arterien verursacht. Als Risikofaktoren können unter anderem erhöhter Blutdruck, Rauchen, Herzkrankheit in der Familie erwähnt werden.
• +Was ist Finasterid Spirig HC 5 und wann wird es angewendet?
• +Finasterid Spirig HC 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
• +Finasterid Spirig HC 5 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Vor und während der Behandlung mit Rosuvastatin-Mepha soll eine cholesterin- und fettarme Diät und Bewegungstraining durchgeführt und vorhandenes Übergewicht abgebaut werden.
• -Wann darf Rosuvastatin-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Rosuvastatin-Mepha soll nicht eingenommen werden, wenn Sie je allergisch auf einen der Inhaltsstoffe dieses Präparates reagiert haben oder wenn Sie Leberprobleme haben oder aus nicht bekannten Gründen die Blutwerte der Leberenzyme erhöht sind. Rosuvastatin-Mepha soll ebenfalls nicht eingenommen werden, wenn Sie starke Atembeschwerden haben, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist oder während der Behandlung mit Sandimmun (Ciclosporin) (Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems).
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen sowie in der Stillzeit dürfen Sie Rosuvastatin-Mepha nicht einnehmen. Rosuvastatin-Mepha darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
• -Darf Rosuvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit dürfen Sie Rosuvastatin-Mepha nicht einnehmen. Wenn Sie während einer Rosuvastatin-Mepha-Behandlung schwanger werden, sollten Sie die Behandlung mit Rosuvastatin-Mepha unterbrechen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren. Frauen im gebärfähigen Alter sollen Rosuvastatin-Mepha nur unter der Bedingung anwenden, dass eine aktive Schwangerschaftsverhütung stattfindet.
• -Wie verwenden Sie Rosuvastatin-Mepha?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Rosuvastatin-Mepha wird einmal täglich eingenommen.
• -Erwachsene
• -Behandlung von erhöhten Blutfettwerten
• -Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosierung von 5–10 mg täglich begonnen. Nach Überprüfung Ihrer Blutlipidwerte kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Bedarf die Dosis anpassen, in Abständen von mindestens 4 Wochen.
• -Die maximale Tagesdosis liegt bei 20–40 mg. Die 40 mg Dosierung wird aber nur in wenigen Fällen benötigt und nur unter strenger ärztlicher Kontrolle verschrieben, da bei den meisten Patienten der gewünschte Effekt bereits mit den tieferen Dosierungen erreicht werden kann.
• -Verminderung des Risikos eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls
• -Die Dosis beträgt üblicherweise 20 mg täglich.
• -Kinder und Jugendliche 10-17 Jahre
• -Die übliche Tagesdosis liegt bei 5–20 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann bei Bedarf die Dosis anpassen. Die maximale Tagesdosis liegt bei 20 mg.
• -Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Versuchen Sie jedoch, die Filmtablette immer zur gleichen Zeit einzunehmen. Schlucken Sie die Filmtablette ganz mit etwas Wasser.
• -Während der Einnahme von Rosuvastatin-Mepha sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die ohne Rezept erhältlich sind. Sie sollten auch jedem Arzt bzw. Ärztin, die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreiben, mitteilen, dass Sie Rosuvastatin-Mepha einnehmen.
• -Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.
• -Sollten Sie einmal mehr Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Rosuvastatin-Mepha haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rosuvastatin-Mepha auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig ist über Schwindel, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und allgemeinem Schwächegefühl berichtet worden.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich sind Juckreiz, Hautausschlag und Nesselfieber aufgetreten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, Verschlechterung der Nierenfunktion, Muskelkrankheiten (Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche), Taubheitsgefühl und/oder Kribbeln in Armen und Beinen (periphere Neuropathie) und Bauchspeicheldrüsenentzündung, beobachtet.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Sehr selten wurden Gedächtnisverlust, Gelbsucht, Leberentzündung und Blut im Urin beobachtet.
• -Folgende Nebenwirkungen sind zudem für Arzneimittel dieser Stoffklasse beschrieben worden: Husten, Kurzatmigkeit, Atemprobleme einschliesslich hartnäckiger Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Schlafstörungen einschliesslich Schlaflosigkeit und Alpträume, Depressionen, sexuelle Funktionsstörungen, Brustvergrösserung bei Frauen und Männern (Gynäkomastie), erhöhte Blutzuckerwerte (HbA1c).
• -Ferner wurde über Durchfall und schwerwiegende Hautreaktionen mit Verletzungen, Geschwür- oder Bläschenbildung berichtet. Isoliert wurden Fälle von Achillessehnenbeschwerden beobachtet, selten verbunden mit einem Achillessehnenriss.
• -Zudem wurde über Fälle von Hautausschlag oder Entzündungen der Mundschleimhaut (lichenoides Arzneimittelexanthem) berichtet.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur), okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht), anaphylaktische Reaktion (eine akute allergische Reaktion des Immunsystems).
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität, des Doppeltsehens oder des Hängens Ihrer Augenlieder, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit verschlimmert.
• -Beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin-Mepha und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie
• -rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Körperstamm, oft mit einer Blase in der Mitte, Hautablösung, Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, im Genitalbereich und an den Augen entwickeln. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnlichen Symptomen vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom).
• -einen ausgedehnten Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrösserte Lymphknoten entwickeln (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom).
• -Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein könnten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren, welche sich nicht erklären lassen oder länger andauern als erwartet.
• -Zur Abklärung der Muskelfunktion wird gegebenenfalls ein Bluttest durchgeführt. Es gibt auch noch andere unerwünschte Wirkungen, die selten auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen über unerwünschte Wirkungen. Diese verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Entsorgungshinweis
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Blister: In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• -Flaschen: In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Rosuvastatin-Mepha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 5 mg, 10 mg oder 20 mg Rosuvastatin in der Form von Rosuvastatin-Calcium.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose, Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat.
• -Tablettenfilm: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, gelbes Eisenoxid (E172) in Rosuvastatin-Mepha 5 mg, rotes Eisenoxid (E172) in Rosuvastatin-Mepha 10 mg und 20 mg.
• -Wo erhalten Sie Rosuvastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt folgende Packungen:
• -Rosuvastatin-Mepha 5 mg (nicht teilbar): Blister à 30 und 105 Filmtabletten, HDPE-Flasche à 30 und 100 Filmtabletten.
• -Rosuvastatin-Mepha 10 mg (mit Bruchrille, teilbar): Blister à 30 und 105 Filmtabletten, HDPE-Flasche à 30 und 100 Filmtabletten.
• -Rosuvastatin-Mepha 20 mg (mit Bruchrille, teilbar): Blister à 30 und 105 Filmtabletten, HDPE-Flasche à 30 und 100 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -66417 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 11.1
• -Rosuvastatin-Mepha comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que le Rosuvastatin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• --Rosuvastatin-Mepha appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la HMG-CoA réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il est utilisé chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles, au moins un an après la ménarche) pour le traitement des taux élevés de graisses dans le sang (cholestérol, triglycérides), lorsqu'un régime alimentaire et d'autres mesures seuls n'ont pas entraîné un effet suffisant.
• --Rosuvastatin-Mepha est utilisé pour réduire le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral chez les adultes (hommes de plus de 50 ans, femmes de plus de 60 ans) présentant une augmentation d'un tel risque en raison d'une athérosclérose. L'athérosclérose est due à la formation de dépôts de graisse dans les artères. Comme facteurs de risque peuvent être mentionnés entre autres l'hypertension, le tabagisme et les antécédents familiaux de cardiopathies.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Avant et pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha, un régime pauvre en cholestérol et en graisses de même qu'un entraînement physique doivent être suivis, et un excès de poids doit être éliminé.
• -Quand Rosuvastatin-Mepha ne doit-il pas être pris?
• -Rosuvastatin-Mepha ne doit pas être pris si vous êtes allergique à l'un des composants de ce produit, si vous avez des troubles hépatiques ou si, pour des raisons inconnues, vos taux sanguins d'enzymes hépatiques sont trop élevés. De même, Rosuvastatin-Mepha ne doit pas être administré si vous avez des troubles respiratoires sévères, si votre fonction rénale est très limitée ou pendant un traitement par Sandimmun (ciclosporine) (médicament agissant sur le système immunitaire).
• -Vous ne devez pas prendre Rosuvastatin-Mepha si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ainsi que pendant l'allaitement. Rosuvastatin-Mepha ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 10 ans car l'expérience fait défaut dans cette catégorie d'âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rosuvastatin-Mepha?
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants:
• -les médicaments qui fluidifient le sang (p.ex. phenprocuoumon, acénocoumarol, ticagrelor, clopidogrel)
• -gemfibrozil ou d'autres médicaments hypolipémiants comme l'ézétimibe
• -fostamatinib (pour le traitement d'un faible numération plaquettaire)
• -fébuxostat (pour le traitement et la prévention d'un taux élevé d'acide urique dans le sang)
• -tériflunomide (pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente)
• --Léflunomide (pour le traitement de l'arthrite)
• --Médicaments pour le traitement d'infections virales, seuls ou en combinaison, par ex. lopinavir/ritonavir, ritonavir/atazanavir, lopinavir et/ou tipranavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir, grazoprévir, elbasvir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, darunavir, glécaprévir, pibrentasvir (y compris les infections à VIH)
• -capmatinib, regorafenib et darolutamide (pour le traitement des cancers)
• --Roxadustat ou vadadustat (médicament qui augmente le nombre de globules rouges et le taux d'hémoglobine chez les patients atteints de maladie rénale chronique)
• --Enasidenib (pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë)
• --Tafamidis (pour le traitement de l'amylose à transthyrétine)
• --Momélotinib (pour le traitement de la splénomégalie liée à une maladie ou de l'anémie modérée à sévère)
• --Médicaments contre l'hyperacidité gastrique (antiacides)
• --Eltrombopag (pour le traitement des troubles hémorragiques)
• --Dronédarone (pour le traitement des troubles du rythme cardiaque)
• --Itrazonacol (pour le traitement des mycoses)
• --Érythromycine (un antibiotique)
• --Baicaline (un complément alimentaire)
• -Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement si vous avez des problèmes avec le foie ou les reins, si vous souffrez de douleurs musculaires inexplicables, si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool.
• -Veuillez immédiatement consulter votre médecin si, pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha, des douleurs musculaires inexplicables, des crampes musculaires notamment en association avec une fièvre, un malaise, des nausées, des vomissements ou des urines foncées apparaissent.
• -En cas d'hospitalisation, veuillez informer le personnel médical que vous prenez Rosuvastatin-Mepha, car l'interruption de la prise médicamenteuse pendant un certain temps est vraisemblablement judicieuse.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines parce que des vertiges peuvent apparaître pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, avant de commencer la prise de Rosuvastatin-Mepha si
• -vous souffrez d'une insuffisance fonctionnelle de la thyroïde,
• -vous avez des antécédents personnels ou familiaux de lésions musculaires,
• -vous avez une faiblesse musculaire persistante. Le diagnostic et le traitement peuvent éventuellement exiger des examens et médicaments supplémentaires.
• -vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d'un médicament destiné à abaisser le taux de cholestérol, par ex. une statine ou un fibrate,
• -vous avez des taux de sucre dans le sang / des valeurs d'HbA1c élevés,
• -vous souffrez ou avez souffert de myasthénie (une maladie entraînant une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires) ou de myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire de l'œil), car les statines peuvent parfois aggraver cette maladie ou entraîner l'apparition d'une myasthénie (voir "Quels effets secondaires Rosuvastatin-Mepha peut-il provoquer?" ,
• -vous souffrez d'une intolérance au lactose (lactose ou sucre du lait).
• -Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement par Rosuvastatin-Mepha sont recommandés.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Rosuvastatin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne devez pas prendre Rosuvastatin-Mepha si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ainsi que pendant l'allaitement. Interrompez le traitement par Rosuvastatin-Mepha et informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha. Les femmes en âge de procréer pourront utiliser Rosuvastatin-Mepha à la seule condition de pratiquer une contraception stricte.
• -Comment utiliser Rosuvastatin-Mepha?
• -Votre médecin fixera la posologie qui vous convient. Rosuvastatin-Mepha est pris une fois par jour.
• -Adultes
• -Traitement des taux de graisses trop élevés dans le sang
• -Normalement, le traitement débutera par une dose de 5 à 10 mg par jour. Après un contrôle de vos taux de lipides dans le sang, votre médecin peut, si nécessaire, adapter la dose à intervalles d'au moins 4 semaines.
• -La dose quotidienne maximale est de 20 à 40 mg. Toutefois, la posologie de 40 mg est administrée dans quelques cas uniquement et seulement sous contrôle médical strict car pour la majorité des patients, l'effet désiré est déjà atteint aux doses plus basses.
• -Réduction du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral
• -La dose est habituellement de 20 mg par jour.
• -Enfants et adolescents de 10 à 17 ans
• -La dose quotidienne usuelle est de 5 à 20 mg. Votre médecin peut ajuster votre dose au besoin. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.
• -Le médicament peut être pris à n'importe quel moment de la journée indépendamment des repas. Cependant, veuillez essayer de prendre le comprimé pelliculé toujours à la même heure. Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier avec un peu d'eau.
• -Pendant la prise de Rosuvastatin-Mepha, veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous envisagez de prendre, même ceux qui sont obtenus sans ordonnance. Veuillez également informer chaque médecin qui vous prescrit un nouveau médicament, que vous prenez Rosuvastatin-Mepha.
• -Si vous avez oublié une prise, ne réparez pas cet oubli par une prise supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
• -Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que le nombre prescrit.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Rosuvastatin-Mepha peut-il provoquer?
• -La prise de Rosuvastatin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Des vertiges, des douleurs abdominales, une constipation, une nausée, des douleurs musculaires, des maux de tête et une sensation générale de faiblesse ont été fréquemment rapportés.
• -Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Occasionnellement sont apparues des démangeaisons, une éruption cutanée et une urticaire.
• -Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Dans de rares cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité, une détérioration de la fonction rénale, des maladies musculaires (douleurs musculaires, sensibilité des muscles ou faiblesse musculaire), une sensation d'engourdissement et/ou un fourmillement dans les bras et les jambes (neuropathie périphérique) et une inflammation du pancréas.
• -Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Dans de très rares cas, on a observé une perte de mémoire, une jaunisse, une inflammation du foie et du sang dans l'urine.
• -Par ailleurs, les effets indésirables suivants ont été décrits pour les médicaments appartenant à cette classe de substances: toux, souffle court, problèmes respiratoires pouvant inclure une toux tenace et/ou un souffle court ou de la fièvre, accumulation de liquide dans les tissus, troubles du sommeil pouvant inclure des insomnies et des cauchemars, dépressions, troubles de la fonction sexuelle, augmentation du volume des seins (gynécomastie) chez l'homme et la femme, valeurs glycémiques élevées (HbA1c).
• -De plus, une diarrhée et des réactions cutanées graves avec lésion, ulcération ou développement de vésicules ont été rapportées. Dans des cas isolés, on a observé des problèmes du tendon d'Achille, rarement avec rupture du tendon d'Achille.
• -En outre, des cas d'éruption cutanée ou d'inflammation de la muqueuse buccale (exanthème médicamenteux lichénoïde) ont été rapportés.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Myasthenia gravis (une maladie entraînant une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires), myasthénie oculaire (une maladie entraînant une faiblesse musculaire des yeux), réaction anaphylactique (réaction allergique aiguë du système immunitaire).
• -Si vous ressentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes s'aggravant selon les phases de votre activité, en cas de vision double ou si vos paupières tombent, si vous avez du mal à avaler ou si vous avez le souffle court, parlez-en à votre médecin.
• -Arrêtez de prendre Rosuvastatin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin si vous développez
• -des plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
• -une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas de douleurs musculaires, de sensibilité musculaire ou de faiblesse musculaire inexplicables ou qui durent plus longtemps que prévu car les troubles musculaires peuvent être graves dans de rares cas.
• -Un test sanguin est éventuellement nécessaire pour contrôler la fonction musculaire. D'autres effets secondaires survenant rarement sont également possibles. Certains d'entre eux peuvent être sévères. Pour obtenir des informations complémentaires concernant les effets secondaires, veuillez interroger votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Mention concernant l'élimination
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Blister: Conserver dans l'emballage original et ne pas au dessus de 25°C.
• -Flacon: Conserver dans l'emballage original et ne pas au dessus de 30°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Rosuvastatin-Mepha?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 5 mg, 10 mg ou 20 mg de rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, crospovidone, hydroxypropylcellulose, bicarbonate de sodium, stearate de magnesium.
• -Enrobage du comprimé: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172) dans Rosuvastatin-Mepha 5 mg, oxyde de fer rouge (E172) dans Rosuvastatin-Mepha 10 mg et 20 mg.
• -Où obtenez-vous Rosuvastatin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Rosuvastatin-Mepha 5 mg (non sécables): Blister à 30 et 105 comprimés pelliculés, flacon HDPE à 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Rosuvastatin-Mepha 10 mg (avec rainure, sécables): Blister à 30 et 105 comprimés pelliculés, flacon HDPE à 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Rosuvastatin-Mepha 20 mg (avec rainure, sécables): Blister à 30 et 105 comprimés pelliculés, flacon HDPE à 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -66417 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 11.1
• -RYBELSUS®
• -Was ist RYBELSUS und wann wird es angewendet?
• -Rybelsus enthält den Wirkstoff Semaglutide. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken, wenn dieser zu hoch ist und kann helfen, Herz-Kreislauferkrankungen vorzubeugen.
• -Diabetes mellitus Typ 2
• -Rybelsus wird zur Behandlung von Erwachsenen (18 Jahre und älter) mit Diabetes mellitus Typ 2 auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
• -allein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
• -zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes Typ 2, wenn diese und eine Diät sowie körperliche Aktivität nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
• -Reduktion schwerwiegender Herz-Kreislaufprobleme bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2
• -Rybelsus wird eingesetzt, um das Risiko schwerwiegender Herz-Kreislaufprobleme (Tod durch Herz-Kreislauferkrankungen, Herzinfarkt, Schlaganfall) bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 und einer Vorgeschichte von Herz-Kreislaufkrankheiten (wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder schlechte Durchblutung der Gliedmassen) und/oder chronischer Nierenerkrankung zu reduzieren. Die Behandlung mit Rybelsus erfolgt zusätzlich zu der bisherigen Behandlung Ihrer bestehenden Herz-Kreislauferkrankung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihre Diät und körperliche Aktivität gemäss den Instruktionen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder des medizinischen Fachpersonals weiterhin befolgen.
• -Wann darf RYBELSUS nicht eingenommen werden?
• -Rybelsus darf nicht eingenommen werden,
• -wenn Sie allergisch gegen Semaglutide oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von RYBELSUS Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rybelsus einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• --Typ 1 Diabetes haben – eine Erkrankung, bei der Ihr Körper kein Insulin produziert.
• -eine diabetische Ketoazidose haben – eine Komplikation des Diabetes mit hohem Blutzucker, erschwerter Atmung, Verwirrung, übermässigem Durst, süsslich riechendem Atem oder einem süssen oder metallischen Geschmack im Mund.
• -Patienten mit verzögerter Magenentleerung (Gastroparese)
• -Wenn Sie eine langsame (verzögerte) Magenentleerung (sog. Gastroparese) haben, kann die Einnahme von Rybelsus zu schwerwiegenden oder schweren gastrointestinalen Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie vor der Einnahme von Rybelsus mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Versehentliches Einatmen von Nahrung unter Narkose
• -Einige Patienten, die Medikamente wie Rybelsus angewendet/eingenommen hatten, hatten unter Vollnarkose oder tiefer Sedierung (tiefer Schlaf, der durch Medikamente verursacht wird) Probleme mit Nahrung oder Flüssigkeit, die aus ihrem Magen in ihre Lunge gelangte. Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, dass Sie Rybelsus einnehmen, bevor Sie sich einem Eingriff unterziehen, der eine Vollnarkose oder tiefe Sedierung erfordert.
• -Magen- und Darmprobleme und Flüssigkeitsverlust
• -Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es sein, dass Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen. Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.
• -Starke und anhaltende Bauchschmerzen, welche durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht werden
• -Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen in der Bauchregion haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, da dies ein Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann.
• -Unterzuckerung (Hypoglykämie)
• -Die Kombination von Rybelsus mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen. Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie in "Welche Nebenwirkungen kann Rybelsus haben?" .
• -Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
• -Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie, Schädigung der Netzhaut)
• -Eine schnelle Verbesserung des Blutzuckerspiegels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Augenerkrankung führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme bekommen.
• -Plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens
• -Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel einen plötzlichen Sehverlust oder eine rasche Verschlechterung des Sehvermögens bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies kann durch eine sehr seltene Nebenwirkung verursacht werden, die als nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) bezeichnet wird (siehe unter "Welche Nebenwirkungen kann RYBELSUS haben?" ). Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie zu einer Augenuntersuchung überweisen und Sie müssen möglicherweise die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen.
• -Nierenprobleme
• -Bei Menschen mit Nierenproblemen können Durchfall, Übelkeit und Erbrechen zu einem Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) führen, wodurch sich die Nierenprobleme verschlimmern können. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeit trinken, um das Risiko einer Dehydratation zu verringern.
• -Kinder und Jugendliche
• -Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.
• -Anwendung von Rybelsus zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Sie gekauft haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder des medizinische Fachpersonal insbesondere dann, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die den Wirkstoff Levothyroxin enthalten. Es könnte sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Schilddrüsenwerte überprüfen muss, wenn Sie Rybelsus zusammen mit Levothyroxin einnehmen.
• -Anwendung von Rybelsus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Rybelsus sollte auf leeren Magen (nüchtern) eingenommen werden.
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Manche Patienten können sich während der Einnahme von Rybelsus schwindlig fühlen, was die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen kann. Wenn Sie sich schwindlig fühlen, seien Sie beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann. Vermeiden Sie es, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -Dieses Arzneimittel enthält 22.9 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Tafelsalz) pro Tablette. Das entspricht 1 % der empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von Natrium für Erwachsene.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf RYBELSUS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Aus diesem Grund wird während der Anwendung dieses Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen. Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel gelangt in die Muttermilch, und es ist nicht bekannt, wie es sich auf Ihr Baby auswirkt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
• -Wie verwenden Sie RYBELSUS?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau gemäss Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind.
• -Wie viel ist einzunehmen
• --Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 1 Tablette à 3 mg, während einem Monat.
• --Nach einem Monat wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1 Tablette à 7 mg einmal täglich erhöhen.
• --Möglicherweise wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1 Tablette à 14 mg einmal täglich erhöhen, wenn eine tägliche Dosis von 7 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt oder wenn Sie Rybelsus zur Reduktion schwerwiegender Herz-Kreislaufprobleme einnehmen.
• -Ändern Sie nicht die Dosierung, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Sie dazu angewiesen.
• -Wie wird dieses Arzneimittel eingenommen
• --Nehmen Sie Ihre Rybelsus Tablette auf leeren Magen (nüchtern) ein.
• --Schlucken Sie die ganze Rybelsus Tablette mit bis zu einem halben Glas Wasser (bis zu 120 ml).
• --Nach der Einnahme Ihrer Rybelsus Tablette warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie die erste Mahlzeit oder Ihr erstes Getränk des Tages oder andere Arzneimittel einnehmen.
• -Wenn Sie mehr Rybelsus einnehmen, als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr Rybelsus eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es könnten Nebenwirkungen wie z. B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
• -Wenn Sie vergessen haben, Rybelsus einzunehmen
• -Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach eine Tablette am nächsten Morgen ein.
• -Wenn Sie die Einnahme von Rybelsus abbrechen
• -Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie es absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Rybelsus bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann RYBELSUS haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Sie sollten unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Symptome wie Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts und des Rachens, Atemgeräusche, beschleunigten Herzschlag, blasse und kalte Haut, Schwindel oder Schwäche bekommen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• --Eine Erkrankung des Auges, die als nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) bezeichnet wird und zum nicht schmerzhaften Verlust des Sehvermögens auf einem Ihrer Augen führen kann. Sie sollten sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden, wenn Sie eine plötzliche oder allmähliche Verschlechterung Ihres Sehvermögens bemerken (siehe unter "Wann ist bei der Einnahme von RYBELSUS Vorsicht geboten?" : "Plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens" ).
• -Weitere Nebenwirkungen
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• --Übelkeit (Nausea) – vergeht in der Regel mit der Zeit
• --Durchfall – vergeht in der Regel mit der Zeit
• --Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln
• -Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten. Sie umfassen u. a.: kalten Schweiss, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, Übelkeit (Nausea) oder starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit oder Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
• -Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• --Erbrechen
• --Magenverstimmung oder Verdauungsstörungen
• --Magenschleimhautentzündung (Gastritis) – Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen
• --Reflux oder Sodbrennen – auch als "gastroösophageale Refluxkrankheit" bezeichnet
• --Bauchschmerzen
• -aufgeblähter Bauch
• --Verstopfung
• --Müdigkeit
• --Appetitverminderung
• --Gas (Flatulenz)
• --Zunahme von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase), festgestellt in Tests
• --Verschlimmerung der diabetischen Augenerkrankung
• --Schwindelgefühl
• --Kopfschmerzen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• --Gewichtsverlust
• --Gallensteine
• --Aufstossen
• -schneller Puls
• --Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht
• --Entzündung der Gallenblase
• --Veränderte Geschmacksempfindungen
• --Verzögerte Magenentleerung
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Entzündete Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatits), die starke Schmerzen im Magen und Rücken verursachen kann, die nicht verschwinden. Bei Auftreten solcher Symptome müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Darmverschluss. Eine schwere Form der Verstopfung mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen usw.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -In der Original-Blisterverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen. Tabletten bis zur Einnahme in der Blisterpackung aufbewahren. Ein zu frühzeitiges Herausnehmen kann die vorgesehene Wirkung beeinträchtigen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Die Tabletten sind weiss bis hellgelb, oval und mit "3" , "7" oder "14" auf der einen und "novo" auf der anderen Seite geprägt.
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie feststellen, dass die Verpackung beschädigt ist oder es Hinweise dafür gibt, dass sie geöffnet wurde.
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in RYBELSUS enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Semaglutide. Jede Tablette enthält 3, 7 oder 14 mg Semaglutide.
• -Hilfsstoffe
• -Salcaprozat-Natrium, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat
• -Wo erhalten Sie RYBELSUS? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tabletten zu 3 mg: Packungen zu 30 Tabletten
• -Tabletten zu 7 mg: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
• -Tabletten zu 14 mg: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
• -Zulassungsnummer
• -67446 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• -Domizil: Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -RYBELSUS®
• -Qu'est-ce que RYBELSUS et quand doit-il être utilisé?
• -Rybelsus contient le principe actif sémaglutide. Il aide votre corps à faire baisser la glycémie lorsque celle-ci est trop élevée et peut contribuer à prévenir les maladies cardiovasculaires.
• -Diabète sucré de type 2
• -Rybelsus est utilisé pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) sur prescription médicale
• -seul, si votre glycémie n'est pas suffisamment régulée par un régime alimentaire et l'activité physique et si vous ne pouvez pas prendre la metformine (un autre antidiabétique), ou
• -en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2, si ces derniers ainsi qu'un régime alimentaire et l'activité physique ne suffisent pas pour réguler votre glycémie.
• -Réduction des problèmes cardiovasculaires graves chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2
• -Rybelsus est utilisé pour réduire le risque de problèmes cardiovasculaires graves (décès par maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires (telles qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou mauvaise circulation sanguine dans les membres) et/ou d'insuffisance rénale chronique. Le traitement par Rybelsus s'ajoute au traitement actuel de votre maladie cardiovasculaire existante.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il est important que vous continuiez de suivre votre régime alimentaire et votre activité physique selon les instructions de votre médecin ou pharmacien ou du personnel médical spécialisé.
• -Quand RYBELSUS ne doit-il pas être pris?
• -Rybelsus ne doit pas être pris
• -si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des composants de ce médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de RYBELSUS?
• -Veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical spécialisé avant de prendre Rybelsus.
• -Ce médicament ne doit pas être pris si vous présentez l'une des pathologies suivantes:
• --Diabète de type 1 – maladie liée à l'absence de production d'insuline par le corps.
• --Acidocétose diabétique – complication du diabète avec glycémie élevée, respiration difficile, état confusionnel, soif excessive, haleine douceâtre ou goût sucré ou métallique dans la bouche.
• -Patients présentant un retard de vidange gastrique (gastroparésie)
• -Si vous présentez un retard de vidange gastrique (appelé gastroparésie), l'utilisation de Rybelsus peut entraîner des effets indésirables gastro-intestinaux graves ou sévères. Consultez votre médecin avant d'utiliser Rybelsus.
• -Inhalation accidentelle d'aliments sous anesthésie
• -Certains patients ayant utilisé/pris des médicaments tels que Rybelsus ont eu des problèmes avec des aliments ou des liquides passant de leur estomac à leurs poumons sous anesthésie générale ou sédation profonde (sommeil profond provoqué par les médicaments). Informez votre professionnel de santé que vous prenez Rybelsus avant de subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale ou une sédation profonde.
• -Problèmes gastriques et intestinaux et perte de liquide
• -La prise de ce médicament peut entraîner des nausées, des vomissements ou une diarrhée, qui peuvent donner lieu à une déshydratation (perte de liquide). Il est donc important de boire beaucoup d'eau pour prévenir une déshydratation, surtout si vous avez des problèmes rénaux. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des questions ou des doutes.
• -Douleurs abdominales intenses et persistantes provoquées par une inflammation du pancréas
• -Si vous ressentez des douleurs intenses et persistantes dans l'abdomen, consultez immédiatement votre médecin, car ces douleurs peuvent être les symptômes d'une inflammation du pancréas (pancréatite).
• -Hypoglycémie
• -L'association de Rybelsus avec une sulfonylurée ou de l'insuline peut augmenter le risque d'hypoglycémie. D'autres informations sur les signes d'alerte d'une hypoglycémie figurent à "Quels effets secondaires Rybelsus peut-il provoquer?" .
• -Votre médecin peut vous demander de mesurer votre glycémie. Cette donnée l'aide à décider si la dose de sulfonylurée ou d'insuline doit être modifiée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
• -Maladie oculaire diabétique (rétinopathie, lésion de la rétine)
• -Une amélioration rapide de la glycémie peut entraîner une aggravation passagère d'une maladie oculaire diabétique. Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie oculaire diabétique et si des problèmes oculaires surviennent pendant le traitement avec ce médicament.
• -Changements soudains de votre vue
• -Si vous constatez une perte soudaine de la vision ou une détérioration rapide de la vue au cours du traitement par ce médicament, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil. Cela peut être dû à un effet indésirable très rare appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) (voir "Quels effets secondaires RYBELSUS peut-il provoquer?" ). Votre médecin pourra vous demander d'effectuer une consultation ophtalmologique et vous pourrez être amené(e) à arrêter le traitement par ce médicament.
• -Problèmes rénaux
• -Chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, la diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquide (déshydratation), ce qui peut aggraver les problèmes rénaux. Il est important de boire des liquides pour réduire le risque de déshydratation.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour cette tranche d'âge.
• -Utilisation de Rybelsus avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments ou si vous envisagez d'en prendre. Cela vaut aussi pour les médicaments à base de plantes ou les médicaments non soumis à prescription médicale que vous avez achetés.
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé en particulier si vous prenez des médicaments dont l'un des principes actifs est la lévothyroxine. Votre médecin peut être amené à contrôler vos paramètres thyroïdiens si vous prenez Rybelsus avec de la lévothyroxine.
• -Utilisation de Rybelsus avec des aliments ou des boissons
• -Rybelsus doit être pris l'estomac vide (à jeun).
• -L'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Les patients peuvent ressentir des vertiges pendant la prise de Rybelsus, ce qui peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous vous sentez étourdi, soyez particulièrement prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines. Pour plus d'informations, veuillez vous adresser à votre médecin.
• -La prise de ce médicament en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline peut entraîner une hypoglycémie susceptible de diminuer votre capacité de concentration. Evitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines en cas de signes d'hypoglycémie. Pour tout complément d'information, veuillez vous adresser à votre médecin.
• -Ce médicament contient 22.9 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine) par comprimé. Cela correspond à 1 % de l'apport quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -RYBELSUS peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse car on ignore s'il est dangereux pour l'enfant à naître. Il est donc recommandé d'utiliser un moyen de contraception pendant la prise de ce médicament. Si vous souhaitez tomber enceinte, il est recommandé d'interrompre la prise du médicament au moins deux mois avant. Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, informez immédiatement votre médecin car le traitement doit alors être modifié.
• -N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez. Le médicament passe dans le lait maternel, et on ne sait pas comment il affecte votre bébé. Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez allaiter votre enfant.
• -Comment utiliser RYBELSUS?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé en cas de doutes.
• -Dose recommandée
• --La dose initiale est de 1 comprimé de 3 mg par jour pendant un mois.
• --Au bout d'un mois, votre médecin augmentera la dose à 1 comprimé de 7 mg par jour.
• --Il est possible que votre médecin augmente la dose à 1 comprimé de 14 mg par jour si une dose de 7 mg par jour ne permet pas de faire suffisamment baisser la glycémie ou si vous prenez Rybelsus pour réduire les risques de problèmes cardiovasculaires graves.
• -Ne modifiez pas la dose sans instruction correspondante de votre médecin.
• -Comment prendre ce médicament?
• --Le comprimé de Rybelsus doit être pris l'estomac vide (à jeun).
• --Avalez tout le comprimé de Rybelsus avec jusqu'à un demi-verre d'eau (jusqu'à 120 ml).
• --Après la prise du comprimé de Rybelsus, attendez au minimum 30 minutes avant le premier repas ou la première boisson de la journée ou avant la prise d'autres médicaments.
• -Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée de Rybelsus
• -Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée de Rybelsus contactez immédiatement votre médecin. Des effets secondaires tels que des nausées peuvent survenir.
• -Si vous avez oublié de prendre Rybelsus
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez simplement un comprimé le matin suivant.
• -Si vous arrêtez de prendre Rybelsus
• -N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin. Un arrêt du traitement peut entraîner une augmentation de la glycémie.
• -L'utilisation et la sécurité de Rybelsus n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires RYBELSUS peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
• -Effets secondaires sévères
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• --Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques). Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage et de la gorge, des bruits respiratoires, une augmentation du rythme cardiaque, la peau pâle et froide, des vertiges ou une faiblesse
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• --Affection de l'œil appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), pouvant entraîner une perte de vision de l'un de vos yeux sans aucune douleur. Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous constatez une détérioration soudaine ou progressive de votre vue (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de RYBELSUS?" : "Changements soudains de votre vue" ).
• -Autres effets secondaires
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• --Nausées – généralement passagères
• --Diarrhée – généralement passagère
• --Hypoglycémie lors de l'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète
• -Les signes d'alerte d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et comprennent notamment: sueurs froides, peau froide et pâle, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées ou forte sensation de faim, troubles de la vue, fatigue ou faiblesse, nervosité, anxiété ou état confusionnel, troubles de la concentration ou tremblements.
• -Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et ce que vous devez faire si vous constatez ces signes d'alerte.
• -La survenue d'une hypoglycémie est plus probable si vous prenez également une sulfonylurée ou de l'insuline. Votre médecin réduira éventuellement votre dose de ce médicament avant que vous ne commenciez le traitement avec ce médicament.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• --Vomissements
• --Troubles gastriques ou digestifs
• --Inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite) – les signes d'alerte sont des maux d'estomac, des nausées ou des vomissements
• --Reflux ou brûlures d'estomac – également qualifiés de "reflux gastro-œsophagien"
• --Maux d'estomac
• --Ballonnements
• --Constipation
• --Fatigue
• --Diminution de l'appétit
• --Gaz (flatulence)
• --Augmentation des enzymes pancréatiques (notamment lipase et amylase), constatée dans des tests
• --Aggravation de la maladie oculaire diabétique
• --Étourdissement
• --Maux de tête
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• --Perte de poids
• --Calculs biliaires
• --Renvois
• --Pouls rapide
• --Des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire
• --Inflammation de la vésicule biliaire
• --Altération des sensations gustatives
• --Retard dans la vidange de l'estomac
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• --Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut causer une sévère douleur au niveau de l'estomac et du dos, qui ne disparaît pas. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• --Occlusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver le contenu dans le blister d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Conserver les comprimés sous blister jusqu'à la prise. Un retrait précoce peut compromettre l'effet prévu.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les comprimés sont de couleur blanche à jaune clair et de forme ovale, et les chiffres "3" , "7" ou "14" sont gravés sur une face et "novo" sur l'autre.
• -Ne prenez pas ce médicament si vous constatez que l'emballage est endommagé ou ouvert.
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient RYBELSUS?
• -Principes actifs
• -Sémaglutide. Chaque comprimé contient 3, 7 ou 14 mg de sémaglutide.
• -Excipients
• -Salcaprozate de sodium, povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium
• -Où obtenez-vous Rybelsus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés à 3 mg: emballages de 30 comprimés
• -Comprimés à 7 mg: emballages de 30 et 90 comprimés
• -Comprimés à 14 mg: emballages de 30 et 90 comprimés
• -Numéro d'autorisation
• -67446 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• -Domicile: Zürich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -RYBELSUS® N
• -Was ist RYBELSUS N und wann wird es angewendet?
• -Rybelsus N enthält den Wirkstoff Semaglutide. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken, wenn dieser zu hoch ist.
• -Rybelsus N wird zur Behandlung von Diabetes Typ 2 auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
• -allein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
• -zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes Typ 2, wenn diese und eine Diät sowie körperliche Aktivität nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihre Diät und körperliche Aktivität gemäss den Instruktionen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder des medizinischen Fachpersonals weiterhin befolgen.
• -Wann darf RYBELSUS N nicht eingenommen werden?
• -Rybelsus N darf nicht eingenommen werden,
• -wenn Sie allergisch gegen Semaglutide oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von RYBELSUS N Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rybelsus N einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• --Typ 1 Diabetes haben – eine Erkrankung, bei der Ihr Körper kein Insulin produziert.
• -eine diabetische Ketoazidose haben – eine Komplikation des Diabetes mit hohem Blutzucker, erschwerter Atmung, Verwirrung, übermässigem Durst, süsslich riechendem Atem oder einem süssen oder metallischen Geschmack im Mund.
• -Patienten mit verzögerter Magenentleerung (Gastroparese)
• -Wenn Sie eine langsame (verzögerte) Magenentleerung (sog. Gastroparese) haben, kann die Einnahme von Rybelsus N zu schwerwiegenden oder schweren gastrointestinalen Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie vor der Einnahme von Rybelsus N mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Versehentliches Einatmen von Nahrung unter Narkose
• -Einige Patienten, die Medikamente wie Rybelsus N angewendet/eingenommen hatten, hatten unter Vollnarkose oder tiefer Sedierung (tiefer Schlaf, der durch Medikamente verursacht wird) Probleme mit Nahrung oder Flüssigkeit, die aus ihrem Magen in ihre Lunge gelangte. Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, dass Sie Rybelsus N einnehmen, bevor Sie sich einem Eingriff unterziehen, der eine Vollnarkose oder tiefe Sedierung erfordert.
• -Magen- und Darmprobleme und Flüssigkeitsverlust
• -Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es sein, dass Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen. Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.
• -Starke und anhaltende Bauchschmerzen, welche durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht werden
• -Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen in der Bauchregion haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, da dies ein Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie schon jemals an einer Bauchspeichelentzündung litten.
• -Unterzuckerung (Hypoglykämie)
• -Die Kombination von Rybelsus N mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen. Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie in "Welche Nebenwirkungen kann Rybelsus N haben?" .
• -Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
• -Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie, Schädigung der Netzhaut)
• -Eine schnelle Verbesserung des Blutzuckerspiegels kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Augenerkrankung führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme bekommen.
• -Plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens
• -Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel einen plötzlichen Sehverlust oder eine rasche Verschlechterung des Sehvermögens bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies kann durch eine sehr seltene Nebenwirkung verursacht werden, die als nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) bezeichnet wird (siehe unter "Welche Nebenwirkungen kann RYBELSUS N haben?" ). Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie zu einer Augenuntersuchung überweisen und Sie müssen möglicherweise die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen.
• -Nierenprobleme
• -Bei Menschen mit Nierenproblemen können Durchfall, Übelkeit und Erbrechen zu einem Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) führen, wodurch sich die Nierenprobleme verschlimmern können. Es ist wichtig, dass Sie Flüssigkeit trinken, um das Risiko einer Dehydratation zu verringern.
• -Kinder und Jugendliche
• -Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.
• -Anwendung von Rybelsus N zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Sie gekauft haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder des medizinische Fachpersonal insbesondere dann, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die den Wirkstoff Levothyroxin enthalten. Es könnte sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Schilddrüsenwerte überprüfen muss, wenn Sie Rybelsus N zusammen mit Levothyroxin einnehmen.
• -Anwendung von Rybelsus N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Rybelsus N sollte auf leeren Magen (nüchtern) eingenommen werden.
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Manche Patienten können sich während der Einnahme von Rybelsus N schwindlig fühlen, was die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen kann. Wenn Sie sich schwindlig fühlen, seien Sie beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann. Vermeiden Sie es, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf RYBELSUS N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Aus diesem Grund wird während der Anwendung dieses Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen. Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel gelangt in die Muttermilch, und es ist nicht bekannt, wie es sich auf Ihr Baby auswirkt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
• -Wie verwenden Sie RYBELSUS N?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau gemäss Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind.
• -Wie viel ist einzunehmen
• --Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 1 Tablette à 1.5 mg, während einem Monat.
• --Nach einem Monat wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1 Tablette à 4 mg einmal täglich erhöhen.
• --Möglicherweise wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 1 Tablette à 9 mg einmal täglich erhöhen, wenn eine tägliche Dosis von 4 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
• --Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die passende Stärke verschreiben.
• --Ändern Sie nicht die Dosierung, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Sie dazu angewiesen.
• --Nehmen Sie an einem Tag nicht zwei Tabletten ein, um die Wirkung einer höheren Dosis zu erzielen.
• -Es gibt zwei Varianten der Rybelsus Tabletten:
• --Rybelsus N, runde Tabletten: 1.5, 4 und 9 mg
• --Rybelsus, ovale Tabletten: 3, 7 und 14 mg
• -Die Tabelle zeigt die Varianten, welche gleichwertige Effekte liefern:
• - Dosis Eine runde Tablette Eine ovale Tablette
• -Anfangsdosis 1.5 mg gleichwertig zu 3 mg
• -Erhaltungsdosis 4 mg gleichwertig zu 7 mg
• -9 mg gleichwertig zu 14 mg
• -
• -Wie wird dieses Arzneimittel eingenommen
• --Nehmen Sie Ihre Rybelsus N Tablette auf leeren Magen (nüchtern) ein.
• --Schlucken Sie die ganze Rybelsus N Tablette mit bis zu einem halben Glas Wasser (bis zu 120 ml).
• --Nach der Einnahme Ihrer Rybelsus N Tablette warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie die erste Mahlzeit oder Ihr erstes Getränk des Tages oder andere Arzneimittel einnehmen.
• -Wenn Sie mehr Rybelsus N einnehmen, als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr Rybelsus N eingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es könnten Nebenwirkungen wie z.B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
• -Wenn Sie vergessen haben, Rybelsus N einzunehmen
• -Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach eine Tablette am nächsten Morgen ein.
• -Wenn Sie die Einnahme von Rybelsus N abbrechen
• -Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie es absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Rybelsus N bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann RYBELSUS N haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Sie sollten unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Symptome wie Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts und des Rachens, Atemgeräusche, beschleunigten Herzschlag, blasse und kalte Haut, Schwindel oder Schwäche bekommen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• --Eine Erkrankung des Auges, die als nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) bezeichnet wird und zum nicht schmerzhaften Verlust des Sehvermögens auf einem Ihrer Augen führen kann. Sie sollten sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden, wenn Sie eine plötzliche oder allmähliche Verschlechterung Ihres Sehvermögens bemerken (siehe unter "Wann ist bei der Einnahme von RYBELSUS N Vorsicht geboten?" : "Plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens" ).
• -Weitere Nebenwirkungen
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• --Übelkeit (Nausea) – vergeht in der Regel mit der Zeit
• --Durchfall – vergeht in der Regel mit der Zeit
• --Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln
• -Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten. Sie umfassen u. a.: kalten Schweiss, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, Übelkeit (Nausea) oder starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit oder Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
• -Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• --Erbrechen
• --Magenverstimmung oder Verdauungsstörungen
• --Magenschleimhautentzündung (Gastritis) – Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen
• --Reflux oder Sodbrennen – auch als "gastroösophageale Refluxkrankheit" bezeichnet
• --Bauchschmerzen
• -aufgeblähter Bauch
• --Verstopfung
• --Müdigkeit
• --Appetitverminderung
• --Gas (Flatulenz)
• --Zunahme von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase), festgestellt in Tests
• --Verschlimmerung der diabetischen Augenerkrankung
• --Schwindelgefühl
• --Kopfschmerzen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• --Gewichtsverlust
• --Gallensteine
• --Aufstossen
• -schneller Puls
• --Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht
• --Entzündung der Gallenblase
• --Veränderte Geschmacksempfindungen
• --Verzögerte Magenentleerung
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Entzündete Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatits), die starke Schmerzen im Magen und Rücken verursachen kann, die nicht verschwinden. Bei Auftreten solcher Symptome müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• --Darmverschluss. Eine schwere Form der Verstopfung mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen usw.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern. In der Original-Blisterverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Die Tabletten sind weiss bis hellgelb, rund und mit "1.5" , "4" oder "9" auf der einen und "novo" auf der anderen Seite geprägt.
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie feststellen, dass die Verpackung beschädigt ist oder es Hinweise dafür gibt, dass sie geöffnet wurde.
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie RYBELSUS N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tabletten zu 1.5 mg: Packungen zu 30 Tabletten
• -Tabletten zu 4 mg: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
• -Tabletten zu 9 mg: Packungen zu 30 und 90 Tabletten
• -Zulassungsnummer
• -69865 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• -Domizil: Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -RYBELSUS® N
• -Qu'est-ce que RYBELSUS N et quand doit-il être utilisé?
• -Rybelsus N contient le principe actif sémaglutide. Il aide votre corps à faire baisser la glycémie lorsque celle-ci est trop élevée.
• -Rybelsus N est utilisé pour le traitement du diabète de type 2 sur prescription médicale
• -seul, si votre glycémie n'est pas suffisamment régulée par un régime alimentaire et l'activité physique et si vous ne pouvez pas prendre la metformine (un autre antidiabétique), ou
• -en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2, si ces derniers ainsi qu'un régime alimentaire et l'activité physique ne suffisent pas pour réguler votre glycémie.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il est important que vous continuiez de suivre votre régime alimentaire et votre activité physique selon les instructions de votre médecin ou pharmacien ou du personnel médical spécialisé.
• -Quand RYBELSUS N ne doit-il pas être pris?
• -Rybelsus N ne doit pas être pris
• -si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des composants de ce médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de RYBELSUS N?
• -Veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel médical spécialisé avant de prendre Rybelsus N.
• -Ce médicament ne doit pas être pris si vous présentez l'une des pathologies suivantes:
• --Diabète de type 1 – maladie liée à l'absence de production d'insuline par le corps.
• --Acidocétose diabétique – complication du diabète avec glycémie élevée, respiration difficile, état confusionnel, soif excessive, haleine douceâtre ou goût sucré ou métallique dans la bouche.
• -Patients présentant un retard de vidange gastrique (gastroparésie)
• -Si vous présentez un retard de vidange gastrique (appelé gastroparésie), l'utilisation de Rybelsus N peut entraîner des effets indésirables gastro-intestinaux graves ou sévères. Consultez votre médecin avant d'utiliser Rybelsus N.
• -Inhalation accidentelle d'aliments sous anesthésie
• -Certains patients ayant utilisé/pris des médicaments tels que Rybelsus N ont eu des problèmes avec des aliments ou des liquides passant de leur estomac à leurs poumons sous anesthésie générale ou sédation profonde (sommeil profond provoqué par les médicaments). Informez votre professionnel de santé que vous prenez Rybelsus N avant de subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale ou une sédation profonde.
• -Problèmes gastriques et intestinaux et perte de liquide
• -La prise de ce médicament peut entraîner des nausées, des vomissements ou une diarrhée, qui peuvent donner lieu à une déshydratation (perte de liquide). Il est donc important de boire beaucoup d'eau pour prévenir une déshydratation, surtout si vous avez des problèmes rénaux. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des questions ou des doutes.
• -Douleurs abdominales intenses et persistantes provoquées par une inflammation du pancréas
• -Si vous ressentez des douleurs intenses et persistantes dans l'abdomen, consultez immédiatement votre médecin, car ces douleurs peuvent être les symptômes d'une inflammation du pancréas (pancréatite). Informez votre médecin en cas d'antécédent de pancréatite.
• -Hypoglycémie
• -L'association de Rybelsus N avec une sulfonylurée ou de l'insuline peut augmenter le risque d'hypoglycémie. D'autres informations sur les signes d'alerte d'une hypoglycémie figurent à "Quels effets secondaires Rybelsus N peut-il provoquer?" .
• -Votre médecin peut vous demander de mesurer votre glycémie. Cette donnée l'aide à décider si la dose de sulfonylurée ou d'insuline doit être modifiée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
• -Maladie oculaire diabétique (rétinopathie, lésion de la rétine)
• -Une amélioration rapide de la glycémie peut entraîner une aggravation passagère d'une maladie oculaire diabétique. Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie oculaire diabétique et si des problèmes oculaires surviennent pendant le traitement avec ce médicament.
• -Changements soudains de votre vue
• -Si vous constatez une perte soudaine de la vision ou une détérioration rapide de la vue au cours du traitement par ce médicament, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil. Cela peut être dû à un effet indésirable très rare appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) (voir "Quels effets secondaires RYBELSUS N peut-il provoquer?" ). Votre médecin pourra vous demander d'effectuer une consultation ophtalmologique et vous pourrez être amené(e) à arrêter le traitement par ce médicament.
• -Problèmes rénaux
• -Chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, la diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquide (déshydratation), ce qui peut aggraver les problèmes rénaux. Il est important de boire des liquides pour réduire le risque de déshydratation.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour cette tranche d'âge.
• -Utilisation de Rybelsus N avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments ou si vous envisagez d'en prendre. Cela vaut aussi pour les médicaments à base de plantes ou les médicaments non soumis à prescription médicale que vous avez achetés.
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé en particulier si vous prenez des médicaments dont l'un des principes actifs est la lévothyroxine. Votre médecin peut être amené à contrôler vos paramètres thyroïdiens si vous prenez Rybelsus N avec de la lévothyroxine.
• -Utilisation de Rybelsus N avec des aliments ou des boissons
• -Rybelsus N doit être pris l'estomac vide (à jeun).
• -L'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Les patients peuvent ressentir des vertiges pendant la prise de Rybelsus N, ce qui peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous vous sentez étourdi, soyez particulièrement prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines. Pour plus d'informations, veuillez vous adresser à votre médecin.
• -La prise de ce médicament en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline peut entraîner une hypoglycémie susceptible de diminuer votre capacité de concentration. Evitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines en cas de signes d'hypoglycémie. Pour tout complément d'information, veuillez vous adresser à votre médecin.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -RYBELSUS N peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse car on ignore s'il est dangereux pour l'enfant à naître. Il est donc recommandé d'utiliser un moyen de contraception pendant la prise de ce médicament. Si vous souhaitez tomber enceinte, il est recommandé d'interrompre la prise du médicament au moins deux mois avant. Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, informez immédiatement votre médecin car le traitement doit alors être modifié.
• -N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez. Le médicament passe dans le lait maternel, et on ne sait pas comment il affecte votre bébé. Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez allaiter votre enfant.
• -Comment utiliser RYBELSUS N?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical spécialisé en cas de doutes.
• -Dose recommandée
• --La dose initiale est de 1 comprimé de 1.5 mg par jour pendant un mois.
• --Au bout d'un mois, votre médecin augmentera la dose à 1 comprimé de 4 mg par jour.
• --Il est possible que votre médecin augmente la dose à 1 comprimé de 9 mg par jour si une dose de 4 mg par jour ne permet pas de faire suffisamment baisser la glycémie.
• --Votre médecin vous prescrira la dose appropriée.
• --Ne modifiez pas la dose sans instruction correspondante de votre médecin.
• --Ne prenez pas deux comprimés par jour pour obtenir l'effet d'une dose plus élevée.
• -Deux variantes de Rybelsus sont disponibles:
• --Rybelsus N, comprimés ronds: 1.5, 4 et 9 mg
• --Rybelsus, comprimés ovales: 3, 7 et 14 mg
• -Le tableau montre les variantes qui apportent des effets équivalents:
• - Dose Un comprimé rond Un comprimé ovale
• -Dose initiale 1.5 mg équivalent à 3 mg
• -Dose d'entretien 4 mg équivalent à 7 mg
• -9 mg équivalent à 14 mg
• -
• -Comment prendre ce médicament?
• --Le comprimé de Rybelsus N doit être pris l'estomac vide (à jeun).
• --Avalez tout le comprimé de Rybelsus N avec jusqu'à un demi-verre d'eau (jusqu'à 120 ml).
• --Après la prise du comprimé de Rybelsus N, attendez au minimum 30 minutes avant le premier repas ou la première boisson de la journée ou avant la prise d'autres médicaments.
• -Prise d'une dose supérieure à la dose recommandée de Rybelsus N
• -Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée de Rybelsus N contactez immédiatement votre médecin. Des effets secondaires tels que des nausées peuvent survenir.
• -Si vous avez oublié de prendre Rybelsus N
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez simplement un comprimé le matin suivant.
• -Si vous arrêtez de prendre Rybelsus N
• -N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin. Un arrêt du traitement peut entraîner une augmentation de la glycémie.
• -L'utilisation et la sécurité de Rybelsus N n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires RYBELSUS N peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
• -Effets secondaires sévères
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• --Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques). Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage et de la gorge, des bruits respiratoires, une augmentation du rythme cardiaque, la peau pâle et froide, des vertiges ou une faiblesse
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• --Affection de l'œil appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), pouvant entraîner une perte de vision de l'un de vos yeux sans aucune douleur. Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous constatez une détérioration soudaine ou progressive de votre vue (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de RYBELSUS N?" : "Changements soudains de votre vue" ).
• -Autres effets secondaires
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• --Nausées – généralement passagères
• --Diarrhée – généralement passagère
• --Hypoglycémie lors de l'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète
• -Les signes d'alerte d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et comprennent notamment: sueurs froides, peau froide et pâle, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées ou forte sensation de faim, troubles de la vue, fatigue ou faiblesse, nervosité, anxiété ou état confusionnel, troubles de la concentration ou tremblements.
• -Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et ce que vous devez faire si vous constatez ces signes d'alerte.
• -La survenue d'une hypoglycémie est plus probable si vous prenez également une sulfonylurée ou de l'insuline. Votre médecin réduira éventuellement votre dose de ce médicament avant que vous ne commenciez le traitement avec ce médicament.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• --Vomissements
• --Troubles gastriques ou digestifs
• --Inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite) – les signes d'alerte sont des maux d'estomac, des nausées ou des vomissements
• --Reflux ou brûlures d'estomac – également qualifiés de "reflux gastro-œsophagien"
• --Maux d'estomac
• --Ballonnements
• --Constipation
• --Fatigue
• --Diminution de l'appétit
• --Gaz (flatulence)
• --Augmentation des enzymes pancréatiques (notamment lipase et amylase), constatée dans des tests
• --Aggravation de la maladie oculaire diabétique
• --Étourdissement
• --Maux de tête
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• --Perte de poids
• --Calculs biliaires
• --Renvois
• --Pouls rapide
• --Des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire
• --Inflammation de la vésicule biliaire
• --Altération des sensations gustatives
• --Retard dans la vidange de l'estomac
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• --Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut causer une sévère douleur au niveau de l'estomac et du dos, qui ne disparaît pas. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• --Occlusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• -Remarques concernant le stockage
• -À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
• -Conserver le contenu dans le blister d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les comprimés sont de couleur blanche à jaune clair et de forme ronde, et les chiffres "1.5" , "4" ou "9" sont gravés sur une face et "novo" sur l'autre.
• -Ne prenez pas ce médicament si vous constatez que l'emballage est endommagé ou ouvert.
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient RYBELSUS N?
• -Principes actifs
• -Sémaglutide. Chaque comprimé contient 1.5, 4 ou 9 mg de sémaglutide.
• -Excipients
• -Salcaprozate de sodium et stéarate de magnésium
• -Où obtenez-vous Rybelsus N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés à 1.5 mg: emballages de 30 comprimés
• -Comprimés à 4 mg: emballages de 30 et 90 comprimés
• -Comprimés à 9 mg: emballages de 30 et 90 comprimés
• -Numéro d'autorisation
• -69865 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• -Domicile: Zürich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Benexol® B12, Filmtabletten
• -Was ist Benexol B12 und wann wird es angewendet?
• -Benexol B12 enthält drei Vitamine: Vitamin B1, Vitamin B6 und Vitamin B12. Wie alle Vitamine, werden die Vitamine B1, B6 und B12 vom Körper nicht selbst hergestellt, sondern müssen mit der Nahrung zugeführt werden. Vitamin B1 und Vitamin B6 finden sich vor allem in Getreidearten, Früchten, Gemüse, Fleisch, Leber, Eigelb und Milch, während Vitamin B12 hauptsächlich in Leber, Niere, Eigelb, Käse und Milch vorkommt.
• -Vitamin B1 ist ein Bestandteil vieler Enzyme, welche den Kohlenhydratstoffwechsel steuern. Hohe Dosen von Vitamin B1 wirken unter anderem schmerzlindernd; schwerer Mangel an Vitamin B1 kann zu Nervenschädigungen und Herzversagen führen.
• -Vitamin B6 ist ein Bestandteil jener Enzyme, welche vor allem dem Auf- und Abbau von Körpereiweiss dienen, von dem unter anderem Aufbau, Erhalt und Leistungsvermögen von Gehirn, Nervensystem und Muskulatur abhängen. Mit hohen Dosen von Vitamin B6 können zum Beispiel Muskelkrämpfe gelöst werden, die nach Vergiftungen mit gewissen Arzneimitteln auftreten. Ferner bietet Vitamin B6 einen gewissen Schutz gegen die Nebenwirkungen von Bestrahlungen.
• -Vitamin B12 ist ein wichtiger Bestandteil von Enzymen, die im Eiweissstoffwechsel eine zentrale Rolle spielen. Vitamin B12 ist unter anderem am Aufbau der Erbsubstanz beteiligt, welche in allen Zellkernen des Organismus vorhanden ist. Ferner ist Vitamin B12 für die Bildung der roten Blutkörperchen sowie für den Aufbau der Nervenhüllen unerlässlich. In hohen Dosen hat es eine gute schmerzlindernde Wirkung.
• -Das Hauptanwendungsgebiet von Benexol B12 sind Nervenentzündungen, welche folgende Ursachen haben können:
• --Mangel an den Vitaminen B1, B6 und B12;
• --Stoffwechselstörungen (zum Beispiel bei Zuckerkrankheit);
• --Vergiftung durch gewisse Arzneimittel (zum Beispiel Mittel gegen Tuberkulose).
• -Als Begleitbehandlung findet Benexol B12 vor allem in folgenden Fällen Anwendung:
• --Nervenschmerzen, Ischias, Hexenschuss;
• --Muskelkrämpfe, ausgelöst durch gewisse Arzneimittel oder durch Mangel an Vitamin B6;
• --Herzerweiterung als Folge eines Vitamin-B1-Mangels (Beriberi-Herz);
• --Erbrechen nach Operationen;
• --Bestrahlungen;
• -chronische Vergiftungen, insbesondere durch Alkohol.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Benexol B12 nicht eingenommen werden?
• -Patienten bzw. Patientinnen, die gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe von Benexol B12 überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht einnehmen. Ebenso sollte Benexol B12 nicht angewandt werden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• -Darf Benexol B12 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Benexol B12 nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung einnehmen.
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Benexol B12?
• -Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung für Erwachsene 1 Filmtablette täglich. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt.
• -Benexol B12 wird in der Regel ein bis mehrere Wochen lang eingenommen. In bestimmten Fällen kann jedoch der Arzt bzw. die Ärztin die Dauer der Behandlung auf einige Monate verlängern.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Benexol B12 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Benexol B12 haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Benexol B12 auftreten: allergische und anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Asthma Syndrom, Störungen und Schmerzen des Magen-Darm-Trakts, sowie Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, Hautreaktionen wie Ausschlag, Nesselsucht, Ödeme, Juckreiz, Hautrötungen, Schwellungen, Durchfall, leichte Atemstörungen, niedriger Blutdruck, Nervenschädigungen und Missempfindungen der Haut, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Lichtempfindlichkeitsreaktionen und abnormaler Uringeruch.
• -Die Einnahme hoher Dosen von Vitamin B12 kann zu Akne führen.
• -Die ununterbrochene tägliche Einnahme überhöhter Dosen von Vitamin B6 (das heisst 2 oder mehr Filmtabletten Benexol B12) während mehr als fünf Monaten kann in seltenen Fällen zu Nervenschädigungen führen.
• -Die Dosierungsrichtlinien müssen daher strikt eingehalten werden und dürfen nur auf Verordnung eines Arztes bzw. einer Ärztin geändert werden.
• +Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen, verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische Eingriffe.
• +Finasterid Spirig HC 5 beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterid Spirig HC 5, obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte.
• +Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die Therapie mit Finasterid Spirig HC 5 das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung oder für einen operativen Eingriff senken.
• +Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Beim Absetzen von Finasterid Spirig HC 5 kann sich die Prostata wieder vergrössern und die Symptome der benignen Prostatahyperplasie können wieder auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für regelmässige Kontrolluntersuchungen auf. Finasterid Spirig HC 5 kann die Resultate einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Finasterid Spirig HC 5 einnehmen.
• +Wann darf Finasterid Spirig HC 5 nicht eingenommen werden?
• +Nehmen Sie Finasterid Spirig HC 5 nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
• +Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?
• +Finasterid Spirig HC 5 besitzt ausschliesslich bei Männern eine Indikation und darf bei Frauen und Kindern nicht angewendet werden (siehe auch "Risiko für schwangere Frauen" unten sowie Rubrik "Schwangerschaft / Stillzeit" ).
• +Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, sowie über Ihnen bekannte Allergien.
• +Brustkrebs bei Männern
• +Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.
• +Risiko für schwangere Frauen
• +Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten sind beschichtet, bei normaler Handhabung ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind zerdrückt oder zerbrochen.
• +Im Falle beschädigter Tabletten ist hingegen eine Absorption von Finasterid, dem Wirkstoff von Finasterid Spirig HC 5, durch die Haut möglich, was bei Schwangeren mit einem potentiellen Risiko für männliche Feten einhergeht (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" ). Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, dürfen daher nicht mit zerdrückten oder zerbrochenen Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kam, sollte die betroffene Hautstelle umgehend mit Wasser und Seife gereinigt werden.
• +Stimmungsveränderungen und Depression
• +Bei Patienten, die mit Finasterid Spirig HC 5 behandelt wurden, wurde über Stimmungs-veränderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• +Fertilität
• +Über männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität wurde bei einigen Männern unter Einnahme von Finasterid berichtet. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des Arzneimittels wurde berichtet.
• +Finasterid geht normalerweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ein.
• +Finasterid Spirig HC 5 enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Bitte nehmen Sie Finasterid Spirig HC 5 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Finasterid Spirig HC 5 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Finasterid Spirig HC 5 ist ausschliesslich für die Anwendung bei Männern bestimmt.
• +Schwangerschaft
• +Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Finasterid Spirig HC 5 enthaltene Wirkstoff wurde in der Samenflüssigkeit von Männern, welche Finasterid Spirig HC 5 einnahmen, nachgewiesen.
• +Schwangere Frauen dürfen nicht mit zerdrückten oder zerbrochenen Filmtabletten in Kontakt kommen, da Finasterid über die Haut resorbiert werden und bei männlichen Feten zu Anomalien der äusseren Geschlechtsorgane führen könnte (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?" ).
• +Stillzeit
• +Es ist nicht bekannt, ob Finasterid beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
• +Wie verwenden Sie Finasterid Spirig HC 5?
• +Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Spirig HC 5 täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
• +Nehmen Sie Finasterid Spirig HC 5 einmal täglich wie vorgeschrieben ein. Sollten Sie trotzdem einmal eine Dosis vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan von einer Filmtablette pro Tag wieder auf.
• +Sollten Sie zu viele Filmtabletten aufs Mal eingenommen haben, so setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel "Was ist ferner zu beachten?" ).
• +Welche Nebenwirkungen kann Finasterid Spirig HC 5 haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 auftreten:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz, abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und vermindertes Ejakulat-Volumen.
• +Im Laufe der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in einigen Fällen. Wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten) wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Ejakulationsstörungen, Druckempfindlichkeit der Brust und/oder Vergrösserung der Brust sowie Hautausschlag berichtet.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten) wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Hodenschmerzen oder allergische Reaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und des Gesichts berichtet.
• +Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?" ).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten) wurde über Brustkrebs bei Männern berichtet.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• +-Blut im Sperma;
• +eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion;
• +nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Ejakulationsprobleme;
• +eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Libidoreduktion (Geschlechtstrieb);
• +-Depression;
• +-Angst (Häufigkeit unbekannt)
• +-Selbstmordgedanken (Häufigkeit unbekannt)
• -Nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Benexol B12? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 50 Filmtabletten. (B)
• -Zulassungsnummer
• -33604 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Benexol® B12, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Benexol B12 et quand doit-il être utilisé?
• -Benexol B12 contient trois vitamines: la vitamine B1, la vitamine B6 et la vitamine B12. Comme toutes les vitamines, les vitamines B1, B6 et B12 ne sont pas fabriquées par le corps humain; elles sont fournies par les aliments. Les vitamines B1 et B6 se trouvent principalement dans les céréales, les fruits, les légumes, la viande, le foie, le jaune d'œuf et le lait, tandis que la vitamine B12 est présente essentiellement dans le foie, les rognons, le jaune d'œuf, le fromage et le lait.
• -La vitamine B1 est un composant de nombreuses enzymes qui régulent le métabolisme des glucides. Des doses élevées de vitamine B1 ont notamment pour effet de soulager la douleur; une carence sévère en vitamine B1 peut entraîner des lésions nerveuses et une défaillance du cœur.
• -La vitamine B6 est un composant des enzymes qui assurent principalement la formation et la dégradation des protéines de l'organisme, dont dépendent entre autres le développement, la préservation et le bon fonctionnement du cerveau, du système nerveux et de la musculature. De hautes doses de vitamine B6 permettent, par exemple, d'éliminer les crampes musculaires, telles qu'elles surviennent à la suite d'intoxications par certains médicaments. En outre, la vitamine B6 offre une certaine protection contre l'apparition des effets indésirables de la radiothérapie.
• -La vitamine B12 est un composant important d'enzymes qui jouent un rôle central dans le métabolisme des protéines. La vitamine B12 participe entre autres à la formation de la substance génétique que l'on trouve dans les noyaux de toutes les cellules de l'organisme. En outre, la vitamine B12 est indispensable à la formation des globules rouges et des gaines qui entourent les nerfs. Administrée à doses élevées, elle soulage bien la douleur.
• -Les inflammations nerveuses sont la principale indication de Benexol B12 et peuvent avoir les causes suivantes:
• -carence en vitamines B1, B6 et B12;
• -troubles du métabolisme (par exemple en cas de diabète);
• -intoxication par certains médicaments (par exemple, produits contre la tuberculose).
• -En tant que traitement adjuvant, Benexol B12 est utilisé principalement dans les cas suivants:
• -douleurs nerveuses, sciatique, lumbago;
• -crampes musculaires provoquées par certains médicaments ou par une carence en vitamine B6;
• -dilatation du cœur par suite d'une carence en vitamine B1 (béribéri cardiaque);
• -vomissements postopératoires;
• -radiothérapie;
• -intoxications chroniques, en particulier par l'alcool.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Benexol B12 ne doit-il pas être pris?
• -Les patients qui présentent une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Benexol B12 ne doivent pas prendre cette préparation. De même, Benexol B12 ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Benexol B12?
• -D'autres médicaments peuvent diminuer l'activité de la vitamine B1 (thiamine) contenue dans Benexol B12:
• --Thiosemicarbazone (un antibiotique)
• --5-fluorouracile (un médicament anticancéreux).
• -D'autres médicaments peuvent diminuer l'action de la vitamine B6 (pyridoxine) contenue dans Benexol B12 et faire baisser le taux de pyridoxine:
• --Cyclosérine (un antibiotique)
• --Hydralazine (un médicament utilisé pour faire baisser la tension artérielle)
• --Isoniazide (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose)
• --Désoxypyridoxine (un antagoniste de la vitamine B6)
• --D-pénicillamine (un médicament utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
• --Contraceptifs oraux.
• -L'alcool peut aussi diminuer l'effet de la vitamine B6.
• -Le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) contenu dans Benexol B12 peut diminuer l'efficacité d'autres principes actifs:
• --Lévodopa (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson), mais pas quand la lévodopa est prise en association avec la carbidopa.
• --Altrétamine (un médicament anticancéreux)
• --Phénobarbital (un antiépileptique)
• --Phénytoïne (un antiépileptique)
• -La pyridoxine (vitamine B6) contenue dans Benexol B12 peut aggraver les effets secondaires d'autres médicaments:
• --Amiodarone (un médicament pour le traitement des arythmies cardiaques et de la tachycardie): l'administration concomitante de pyridoxine peut aggraver une photosensibilité due à l'amiodarone (réaction de la peau exposée au soleil).
• -L'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B12) contenue dans Benexol B12 dans l'appareil gastro-intestinal peut être diminuée par d'autres médicaments: aminosides (antibiotiques), antagonistes du récepteur H2 de l'histamine (anti-H2, médicaments pour le traitement des allergies), metformine et autres biguanides similaires (médicaments pour le traitement du diabète), contraceptifs oraux, acide aminosalicylique (médicaments pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin) et inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments pour le traitement des inflammations de l'œsophage et des ulcères de l'appareil gastro-intestinal). Si vous prenez des préparations de ces types, vos besoins de vitamine B12 peuvent être accrus.
• -Le chloramphénicol (un antibiotique) peut retarder ou interrompre la réponse des réticulocytes (globules rouges immatures) à la vitamine B12. La formule sanguine doit donc être étroitement surveillée lorsque cette association ne peut pas être évitée.
• -La vitamine B1 (thiamine) et la vitamine B6 (pyridoxine) contenues dans Benexol B12 peuvent influencer les résultats de certaines analyses de laboratoire. Si vous devez faire des analyses de sang ou d'urine, informez le médecin que vous prenez Benexol B12. La vitamine B1 peut donner des résultats faussement positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich (vérification du fonctionnement du foie et de la vésicule biliaire).
• -A forte dose, la thiamine peut fausser la détermination de la concentration sanguine de théophylline (un médicament pour le traitement de l'asthme) par spectrophotométrie. La pyridoxine peut donner des résultats faussement positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich (vérification du fonctionnement du foie et de la vésicule biliaire).
• -L'utilisation et la sécurité de Benexol B12 n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Benexol B12 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez prendre Benexol B12 uniquement sur prescription médicale formelle.
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser Benexol B12?
• -Sauf prescription contraire du médecin, la posologie usuelle pour les adultes est de 1 comprimé pelliculé par jour. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer avec du liquide.
• -Benexol B12 est pris généralement pendant une à plusieurs semaines. Dans certains cas, le médecin peut toutefois décider de prolonger la durée du traitement à quelques mois.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'utilisation et la sécurité de Benexol B12 n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Quels effets secondaires Benexol B12 peut-il provoquer?
• -L'utilisation ou la prise de Benexol B12 peut provoquer les effets secondaires suivants: réactions allergiques et anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité telles que syndrome asthmatique, troubles et douleurs du tractus gastro-intestinal et troubles du système cardiovasculaire, réactions cutanées telles qu'éruption, urticaire, œdèmes, démangeaisons, rougeurs de la peau, gonflements, diarrhée, légers troubles respiratoires, hypotension artérielle, lésions nerveuses et sensations anormales sur la peau, troubles digestifs, nausées et vomissements, douleurs abdominales, réactions de sensibilité à la lumière et odeur anormale de l'urine.
• -La prise de doses élevées de vitamine B12 peut entraîner une acné.
• -Dans de rares cas, la prise journalière continue de doses trop élevées de vitamine B6 (soit 2 comprimés pelliculés ou plus de Benexol B12) pendant plus de cinq mois peut entraîner des lésions nerveuses.
• -Il convient donc de respecter strictement les directives posologiques et de les modifier uniquement sur prescription du médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Benexol B12?
• -1 comprimé pelliculé de Benexol B12 contient
• -Principes actifs
• -250 mg de chlorhydrate de thiamine (vitamine B1), 250 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) et 1 mg de cyanocobalamine (vitamine B12)
• -Excipients
• -Amidon de pomme de terre prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, povidone K90, mannitol (16 mg par comprimé), stéarate de magnésium, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère, carmellose sodique, macrogol 6000, talc, triacétine.
• -Ce médicament contient 0,02 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Où obtenez-vous Benexol B12? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 50 comprimés pelliculés. (B)
• -Numéro d'autorisation
• -33604 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Tamoxifen Farmos
• -Was ist Tamoxifen Farmos und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Der Wirkstoff Tamoxifen ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (= Geschlechtshormone) blockieren. Somit hemmt Tamoxifen Farmos die unerwünschte, wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen und wird deshalb zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Tamoxifen Farmos darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Tamoxifen Farmos nicht eingenommen werden?
• --Während der Schwangerschaft und der Stillzeit darf Tamoxifen Farmos nicht eingenommen werden (siehe "Darf Tamoxifen Farmos während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?" ).
• --Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Tamoxifen Farmos nicht angewendet werden.
• --Tamoxifen Farmos darf nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Tamoxifen Farmos Vorsicht geboten?
• -Unter der Behandlung mit Tamoxifen Farmos kann es zu Schwäche und Müdigkeit kommen.
• -Dieses Arzneimittel kann deshalb die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Wird Tamoxifen Farmos zusammen mit blutverdünnenden Mitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon) eingenommen, so kann deren Wirkung gesteigert werden.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen Farmos mit Arzneimitteln, die den Abbau des Wirkstoffes von Tamoxifen Farmos beschleunigen (z.B. das Antibiotikum Rifampicin) oder verlangsamen (z.B. gewisse Arzneimittel gegen Depressionen), kann die Wirkung von Tamoxifen Farmos beeinflussen. Solche Kombinationen sollten deshalb vermieden werden.
• -Tamoxifen Farmos sollte nicht gleichzeitig mit einem Aromatasehemmer, wie zum Beispiel Arimidex, Femara oder Aromasin, eingenommen werden.
• -Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen.
• -Ist bei Ihnen in der Vergangenheit ein vererbbares Angioödem aufgetreten, kann Tamoxifen Farmos die Symptome eines vererbbaren Angioödems auslösen oder verschlimmern. Wenn bei Ihnen Symptome wie Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens mit Schluck- oder Atembeschwerden auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder an Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) leiden, kann die Anwendung von Tamoxifen Farmos das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
• -Wenn Sie eine Frau vor der Menopause sind und Tamoxifen Farmos zur Senkung des Brustkrebsrisikos oder zur Brustkrebsbehandlung einnehmen, kann es zu einer Abnahme des Mineralgehalts der Knochen kommen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Bitte nehmen Sie Tamoxifen Farmos Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Tamoxifen Farmos während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Tamoxifen Farmos nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sichere, nicht-hormonelle empfängnisverhütende Massnahmen treffen. Sie dürfen während einer Therapie mit Tamoxifen Farmos und bis zu 9 Monate nach Ende einer Therapie mit Tamoxifen Farmos nicht schwanger werden. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin nach geeigneten Verhütungsmitteln, da die Wirkung von einigen Verhütungsmitteln (Pille) durch Tamoxifen Farmos beeinträchtigt werden kann.
• -Wie verwenden Sie Tamoxifen Farmos?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin bestimmt die für Sie optimale Dosierung und die Dauer der Behandlung mit Tamoxifen Farmos. Nehmen Sie die Tabletten immer bei der gleichen Gelegenheit ein, z.B. beim Frühstück. Es spielt keine Rolle, ob Sie die Tabletten vor, während oder nach der Mahlzeit schlucken.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Tamoxifen Farmos bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tamoxifen Farmos haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tamoxifen Farmos auftreten:
• -Überempfindlichkeitsreaktionen (häufig): unterbrechen Sie die Einnahme von Tamoxifen Farmos und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls während der Therapie Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen, Atembeschwerden oder Quaddeln auf der Haut auftreten.
• -Schlaganfall (häufig): plötzliches Auftreten von Schwäche oder Lähmungen in den Armen oder Beinen, plötzliche Schwierigkeiten beim Sprechen, Laufen, Denken oder Schwierigkeiten etwas in der Hand zu halten, können Zeichen einer reduzierten Blutversorgung im Gehirn sein. Diese Symptome können Zeichen eines Schlaganfalles sein. In diesem Fall soll sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
• -Durch die Blockierung der Östrogenhormone sind die meisten unerwünschten Wirkungen ähnlich den Symptomen wie bei Eintritt in die Wechseljahre. So können sehr häufig Wallungen auftreten. Es kommt auch sehr häufig zu Vaginalausfluss oder häufig zu Jucken in der Scheidengegend. Bei manchen Frauen bleibt während der Behandlung die Regelblutung aus. Auch in diesen Fällen muss eine geeignete Verhütungsmethode angewendet werden (siehe auch "Darf Tamoxifen Farmos während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?" ). Sehr häufig können aber auch neue oder ungewöhnliche Scheidenblutungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bitte sofort, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder andere gynäkologische Symptome (z.B. Beckenschmerzen oder Druckgefühl) während der Einnahme von Tamoxifen Farmos oder auch zu einem späteren Zeitpunkt beobachten sollten. Dies ist deshalb wichtig, da Veränderungen der Gebärmutter (z.B. gutartige Geschwulste) auftreten können. Diese können aber auch schwerwiegender und bösartiger Natur sein (z.B. Gebärmutterkrebs).
• -Es ist möglich, dass zu Beginn einer Behandlung mit Tamoxifen Farmos die durch den Brustkrebs verursachten Beschwerden, z.B. Schmerzen, verstärkt auftreten können. Wenn Sie zusätzlich ungewohnt stark unter Übelkeit, Erbrechen und Durstgefühl leiden, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.
• -Im Weiteren wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Übelkeit, Hautausschlag, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe, vaginaler Ausfluss, vaginale Blutungen, Hitzewallungen, Schwäche, Müdigkeit und Depression.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Anämie (Blutarmut), Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöhte Blutfettwerte, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schlaganfall, Grauer Star, Netzhauterkrankung, Sinnesveränderungen (inklusive Geschmacksstörungen und Taubheit oder Kribbeln der Haut), ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln (einschliesslich in kleinen Gefässen, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie), Bauchbeschwerden (z.B. Erbrechen, Durchfall und/oder Verstopfung), Veränderungen der Leberenzymwerte, Fettleber, Haarausfall, Beinkrämpfe, Muskelschmerzen, Schwellung von Armen oder Beinen, Juckreiz der äusseren weiblichen Genitalien, Volumenzunahme der Gebärmutterschleimhaut, gutartige Muskeltumore in der Gebärmutter.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der Gesamtleukozytenzahl (Leukopenie), hohe Calciumwerte im Blut, Sehstörungen, Lungenentzündung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Zirrhose, Gebärmutterkörperkrebs.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Zystische Vergrösserungen der Eierstöcke bei Frauen vor Eintritt der Wechseljahre, Tumor Flare, Tumor der Gebärmutter (meistens maligner Müller-Mischtumor), Endometriose (Bildung von Gebärmutterschleimhaut ausserhalb der Gebärmutter), vaginale Polypen (nicht krebsartige Verdickung der inneren Vaginalschicht), Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Neutropenie oder Agranulozytose), Hornhautveränderungen im Auge, Sehnerverkrankungen, Gelbsucht, Gallenstauung, Erkrankung der Leber (Leberentzündung, Schädigung der Leberzellen, Leberversagen), Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder
• -des Rachens, Schluck- oder Atembeschwerden (Angioödem), Tamoxifen Farmos kann die Symptome eines hereditären Angioödems verursachen oder verschlimmern, schwere Form von Hautausschlag mit juckenden rosafarbenen unregelmässigen Flecken (ein als Erythema multiforme (EM) bekannter Zustand), schwerwiegende Hauterkrankungen (Stevens-Johnson-Syndrom oder Toxische epidermale
• -Nekrolyse), Blasenbildung auf der Haut (bullöses Pemphigoid), Entzündung kleinerer Blutgefässe in der Haut, was zu Hautausschlag führen kann.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Entzündungen der Haut (Hautausschlag oder Hautrötung), Hautbläschen auf Sonnenlicht exponierten Hautarealen, Hautausschlag mit Rötung, Schwellung und/oder Blasenbildung der Haut nach vorausgegangener Strahlentherapie (sog. "Radiation Recall" -Phänomen).
• -Vereinzelte Fälle von Blindheit, die nur im Zusammenhang mit den Sehnerverkrankungen auftrat.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tamoxifen Farmos enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette enthält 10 mg oder 20 mg Tamoxifen.
• -Hilfsstoffe
• -Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Povidon K30, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A).
• -Wo erhalten Sie Tamoxifen Farmos? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Tamoxifen Farmos erhalten Sie in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen: 30 oder 100 Tabletten zu 10 mg oder 20 mg.
• -Zulassungsnummer
• -49059 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Orion Pharma AG, 6300 Zug.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Treupel® Dolo forte IBUPROFEN 400, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 et quand doit-il être utilisé?
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 contient le principe actif ibuprofène. Il a des des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires.
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement de:
• -douleurs articulaires et ligamentaires;
• -douleurs dorsales;
• -maux de tête;
• -maux de dents;
• -douleurs menstruelles;
• -douleurs après blessures;
• -fièvre associée à des affections grippales.
• -Quand Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 ne doit-il pas être pris?
• -Ne pas prendre Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 dans les cas suivants:
• --Si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique "Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?" ),
• -en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
• -en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• -en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• -en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• -en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine cœur-poumons),
• -chez les enfants de moins de 12 ans. Son utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans n'a pas été étudiée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400?
• -Le traitement avec Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament ou si vous avez une infection (voir sous la rubrique "Infections" ).
• -Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour).Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées de Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 n'est plus recommandée.
• -Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque importants (comme hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 et de la dose qui vous convient.
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes sueurs; veuillez en informer votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• -La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme, d'inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d'affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en relation avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque maximal de telles réactions semble se présenter au début du traitement. En cas d'éruption cutanée avec de la fièvre, de lésions des muqueuses, de vésicules ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique "Quels effets secondaires Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut-il provoquer?" ).
• -Des signes de réaction allergique, y compris de problèmes respiratoires, d'un gonflement du visage et de la gorge (œdème de Quincke) et de douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis) ont été rapportés en lien avec la prise d'ibuprofène. Arrêtez de prendre Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un de ces signes.
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
• -Infections
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut masquer les signes d'une infection, tels que la fièvre et les douleurs. Il se peut ainsi que la prise de Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 retarde le traitement approprié de l'infection, créant un risque accru de complications. Ce problème a été observé lors de pneumonies bactériennes et d'infections bactériennes de la peau en rapport avec la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de l'infection persistent ou s'aggravent, consultez sans tarder votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez été traité récemment à cause d'une interruption volontaire de grossesse.
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l'acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d'urine), des inhibiteurs de l'ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l'épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l'ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s'influencer mutuellement.
• -En particulier, il se peut que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d'un traitement au long cours par Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400.
• -L'acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l'ibuprofène car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.
• -La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
• -En cas d'utilisation prolongée d'antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Patients âgés
• -Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l'estomac ou de l'intestin.
• -Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
• -Excipients
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 qu'après avoir consulté votre médecin. Vous ne devez pas prendre Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400, sauf si cela est clairement nécessaire et vous a été prescrit par un médecin. Lors des prises pendant les six premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
• -La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à votre enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de deux jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique dans votre utérus et l'activité cardiaque de l'enfant à naître.
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• -Allaitement
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
• -Comment utiliser Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400?
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -Prendre 1 comprimé pelliculé Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 avec une quantité abondante de liquide.
• -Il faut observer un intervalle de 6 heures entre les prises.
• -Dose journalière maximale: ne prenez pas plus de 3 comprimés pelliculés Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 en l'espace de 24 heures, sauf sur prescription médicale. En cas de douleurs pendant les règles, il est recommandé de débuter le traitement dès les premiers symptômes.
• -Ne prenez pas Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 pendant plus de 3 jours, et uniquement pour traiter les symptômes mentionnés ci-dessus.
• -Si les troubles augmentent malgré la prise d'Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 ou si la zone douloureuse devient rouge ou tuméfiée, consultez votre médecin. Une maladie sérieuse pourrait en être la cause.
• -De même, si les symptômes ne s'améliorent pas dans les 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d'en clarifier la cause.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et l'innocuité de Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées jusqu'à présent.
• -Patients âgés
• -Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible aux médicaments que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin d'effets secondaires éventuels.
• -Si vous avez pris plus de Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 que vous n'auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament par erreur, demandez toujours l'avis d'un médecin qui saura évaluer le risque et vous donner des conseils pour la suite du traitement.
• -Les symptômes peuvent être des nausées, des maux d'estomac, des vomissements (parfois sanglants), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et un nystagmus (mouvements saccadés des globes oculaires). Des cas de somnolence, de douleurs dans la poitrine, de palpitations cardiaques, de perte de conscience, de convulsions (surtout chez les enfants), de faiblesse et de vertiges, de sang dans les urines, de frissons et de problèmes respiratoires ont été rapportés après la prise de doses élevées.
• -Si vous avez oublié une prise, ne prenez pas plus que la dose habituelle recommandée la fois suivante.Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut-il provoquer?
• -La prise de Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 peut provoquer les effets secondaires suivants, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical, listés selon leur fréquence:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• --Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs de l'abdomen supérieur, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
• --Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges.
• --Éruption cutanée aigüe.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• --Inflammation de la muqueuse nasale.
• --Réactions d'hypersensibilité.
• --Insomnie, anxiété.
• --Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
• -bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges.
• --Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).
• --Fatigue.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• --Méningite aseptique (inflammation des méninges).
• --Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
• --Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie.
• --Dépressions, états confusionnels.
• --Picotements de la peau, somnolence.
• --Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible.
• --Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales.
• --Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique.
• --Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.
• --Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
• --Gonflements généralisés.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• --États psychotiques.
• --Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
• --Hypertension artérielle.
• --Inflammation du pancréas.
• --Défaillance hépatique
• --Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de papules au centre, d'une desquamation de la peau, d'ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées sévères peuvent être précédées de fièvre et de symptômes similaires à ceux de la grippe (dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• -Cas isolés
• --Douleurs dans la poitrine, qui peuvent être un signe de réaction allergique potentiellement sévère appelée syndrome de Kounis.
• --Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).
• --Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn.
• --Une éruption cutanée rouge et squameuse, généralisée, avec des bosses sous la peau et des cloques, principalement localisée au niveau des plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs et accompagnée de fièvre, au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). Arrêtez de prendre Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 si ces symptômes apparaissent et consultez immédiatement un médecin.
• --Éruption cutanée prenant la forme d'une tache rougeâtre ou foncée, récurrente, qui réapparaît au même endroit après une nouvelle prise d'Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 et peut provoquer des démangeaisons ou une sensation de brûlure (érythème pigmenté fixe d'origine médicamenteuse).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP." sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400 contient 400 mg d'ibuprofène.
• -Excipients
• -Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -Enveloppe des comprimés: hydroxypropylméthylcellulose, cellulose microcristalline, macrogol 4000, émulsion de diméticone (contient de l'acide sorbique E 200).
• -Où obtenez-vous Treupel Dolo forte IBUPROFEN 400? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -400 mg: emballages à 10 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -56773 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Intuniv®
• -Was ist Intuniv und wann wird es angewendet?
• -Intuniv enthält den Wirkstoff Guanfacin. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche auf die Aktivität des Gehirns einwirken. Es kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität und Hyperaktivität zu verringern.
• -Dieses Arzneimittel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der "Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung" (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren angewendet, deren gegenwärtige Behandlung mit Stimulanzien (den Organismus anregende Arzneimittel) nicht geeignet ist und / oder deren gegenwärtige Medikation die ADHS-Symptome nicht ausreichend kontrollieren kann.
• -Über ADHS
• -Intuniv ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) als Teil eines Behandlungsprogramms, das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst.
• -Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender Aufmerksamkeit, Flüchtigkeitsfehlern, nicht zuhören können, Aufgaben nicht beenden, Anweisungen nicht ausführen, leicht ablenkbar und störbar sein, impulsiv, unruhig, zappelig sein, übermässig viel reden, zu unpassenden Gelegenheiten herumlaufen, andere stören oder unterbrechen und sich auf Dinge nur schwer konzentrieren können. Das Lernen ist beeinträchtigt. Das alles kann zu Schwierigkeiten im sozialen Umfeld, in der Schule, bei der Arbeit führen. Es kann sein, dass die Betroffenen nicht alle diese Symptome haben. Viele Menschen haben diese Symptome von Zeit zu Zeit, aber bei Patienten oder Patientinnen mit ADHS beeinträchtigen diese Symptome deren Alltagstätigkeiten und treten in mehr als einer Umgebung auf (d.h. zuhause, in der Schule, bei der Arbeit). ADHS kann sich bis in das Erwachsenenalter fortsetzen.
• -Nach einer gründlichen Untersuchung von Ihnen bzw. Ihres Kindes hat sich der Arzt bzw. die Ärztin für Intuniv als Teil eines Behandlungsprogramms entschieden.
• -Intuniv darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter ihrer regelmässigen Kontrolle verwendet werden.
• -Durch die Behandlung mit Intuniv können die Hauptsymptome des ADHS, wie mässige bis starke Ablenkbarkeit, rasch nachlassende Aufmerksamkeit, Impulsivität, verstärkte motorische Aktivität und gestörtes Sozialverhalten gemildert werden.
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels über rund 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen und starke Schläfrigkeit oder Benommenheit auftreten, wenden Sie sich an den Arzt bzw. die Ärztin. Diese werden dann gegebenenfalls die Behandlung nochmals überdenken.
• -Abklärungen vor Behandlungsbeginn
• -Bevor Sie bzw. Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wird der Arzt bzw. die Ärztin kontrollieren, ob dieses Arzneimittel für Sie bzw. Ihr Kind unbedenklich ist und ob es Ihnen bzw. ihm helfen könnte.
• -Vor Beginn der Behandlung mit Intuniv wird der Arzt/die Ärztin abklären, ob Sie bzw. Ihr Kind Herz- oder Blutdruckprobleme hat oder andere gesundheitliche Probleme vorliegen. Der Arzt/die Ärztin wird vor und während der Behandlung mit Intuniv auch Gewicht und Grösse von Ihnen bzw. Ihres Kindes kontrollieren.
• -Kontrolluntersuchungen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Einnahme von Intuniv
• -Während Sie bzw. Ihr Kind auf die für Sie richtige Dosis eingestellt werden, bzw. wenn die Dosis im Verlaufe der Therapie geändert wird, wird der Arzt bzw. die Ärztin diese Kontrolluntersuchungen in wöchentlichen Abständen wiederholen. Im ersten Behandlungsjahr erfolgen diese Kontrolluntersuchungen mindestens alle 3 Monate. Im Falle einer Fortführung der Behandlung nach einem Jahr erfolgen die Kontrollen mindestens zweimal jährlich. Diese Untersuchungen können Folgendes beinhalten:
• --Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz sowie andere Untersuchungen des Herzens, falls erforderlich
• --Überprüfung des Ansprechens auf die Behandlung und insbesondere, ob die Behandlung bei Ihnen bzw. Ihrem Kind zu Schläfrigkeit oder Benommenheit führt.
• --Kontrolle des Körpergewichts und der Körpergrösse.
• -Wann darf Intuniv nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Guanfacin oder einen der unter Abschnitt "Was ist in Intuniv enthalten" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind, darf Intuniv nicht eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Intuniv Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie bzw. Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen:
• --Wenn Sie bzw. Ihr Kind einen niedrigen oder hohen Blutdruck haben, an Herzproblemen leiden oder wenn in der Vorgeschichte der Familie Herzerkrankungen aufgetreten sind.
• --Wenn Sie bzw. Ihr Kind vor kurzem einen Ohnmachtsanfall hatten.
• --Wenn Sie bzw. Ihr Kind Selbsttötungsgedanken oder Selbsttötungsgefühle haben.
• --Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer anderen psychiatrischen Störung leiden.
• -Bitte sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie bzw. Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen:
• --Wenn Sie bzw. Ihr Kind aggressive Gefühle oder aggressives Verhalten bei sich/Ihrem Kind feststellen.
• -Intuniv kann, wenn es über längere Zeit eingenommen wird, einen Einfluss auf Ihr Körpergewicht und Ihre Körpergrösse haben. DerArzt bzw. die Ärztin wird daher das Wachstum überwachen.
• -Sie bzw. Ihr Kind darf nicht von sich aus die Einnahme von Intuniv beenden, ohne dies zuvor mit dem Arzt/der Ärztin besprochen zu haben. Die Behandlung darf niemals plötzlich abgesetzt werden. Wenn Sie bzw. Ihr Kind mit der Einnahme von Intuniv plötzlich aufhören müssen, z.B. aufgrund einer akuten Erkrankung, muss umgehend eine ärztliche Behandlung erfolgen, denn es könnten Entzugssymptome auftreten, wie erhöhter Puls und hoher Blutdruck mit möglichen Auswirkungen auch auf das Gehirn (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Intuniv haben?" ).
• -Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie bzw. Ihr Kind zutrifft (oder Sie nicht sicher sind, ob dies der Fall ist), sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen bzw. Ihrem Kind geben. Dies ist wichtig, weil dieses Arzneimittel diese Probleme verschlimmern kann. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Routineuntersuchungen bei Ihnen bzw. Ihrem Kind durchführen, um zu überprüfen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie bzw. Ihr Kind auswirkt.
• -Einnahme von Intuniv zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:
• --Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und weiteren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Diltiazem, Verapamil)
• --Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z.B. Valproinsäure, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
• --Arzneimittel, die zu Schläfrigkeit führen (Sedativa)
• --Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (Benzodiazepine, Barbiturate und Neurolepika)
• --Arzneimittel, die Einfluss darauf haben können, wie Intuniv über die Leber aus dem Körper entfernt wird sind Arzneimittel:
• -gegen Übelkeit und Schwindel (Aprepitant)
• -zur Behandlung einer HIV-Infektion (Atazanavir, Efavirenz, Etravirin, Fosamprenavir, Indinavir, Nevirapin, Ritonavir, Saquinavir)
• -zur Behandlung bakterieller Infektionen (Ciprofloxacin, Chloramphenicol, Clarithromycin, Erythromycin, Rifabutin, Rifampicin, Telithromycin)
• -zur Behandlung von Pilzinfektionen (Fluconazol, Itraconazol, Posaconazol)
• -gegen Krebs (Crizotinib, Imatinib)
• -gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Diltiazem, Verapamil, Bosentan)
• -gegen virale Leberentzündungen (Boceprevir, Telaprevir)
• -zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit (Suboxone)
• -zur Kontrolle der Epilepsie (Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
• -zur Förderung der Aufmerksamkeit und zur Behandlung von Schlafstörungen (Modafinil)
• -zur Behandlung von Depressionen (Johanniskraut)
• -Wenn eine der obigen Möglichkeiten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft oder Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder es Ihrem Kind geben.
• -Einnahme von Intuniv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
• --Dieses Arzneimittel soll nicht zu einer fetthaltigen Mahlzeit (z.B. zu einem fettreichen Frühstück) eingenommen werden, da dies die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann.
• --Es sollen keine Grapefruits oder Zubereitungen daraus, wie Grapefruitsaft, zu sich genommen werden, wenn dieses Arzneimittel eingenommen wird, denn diese können einen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels haben.
• --Sie bzw. Ihr Kind darf keinen Alkohol trinken, wenn dieses Arzneimittel eingenommen wird, denn dies kann zu vermehrter Schläfrigkeit oder Benommenheit führen.
• -Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
• -Das sollten Sie deshalb tun, weil Intuniv und einige andere Arzneimittel sich gegenseitig beeinflussen können.
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Während der Einnahme dieses Arzneimittels kann Müdigkeit, unter Umständen Schwindel oder Benommenheit auftreten. Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung der Fall und diese Symptome können 2 bis 3 Wochen und möglicherweise auch länger anhalten. Wenn diese Symptome auftreten, darf kein Fahrzeug, Rad oder Werkzeuge benutzt werden und keine Maschinen bedient werden. Aktivitäten, die mit einer Verletzungsgefahr verbunden sind, solange meiden, bis bekannt ist, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie bzw. Ihr Kind auswirkt. Es wurde auch über Bewusstlosigkeit berichtet.
• -Intuniv enthält Lactose:
• -Lactose ist eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Intuniv erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Darf Intuniv während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, dass Sie bzw. Ihr Kind schwanger sein könnte oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme bzw. Gabe dieses Arzneimittels den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• --Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft oder bei fehlender Anwendung von Empfängnisverhütungsmitteln nicht angewendet werden, ausser wenn der Arzt bzw. die Ärztin entschieden hat, dass dies zwingend erforderlich ist. Es ist nicht bekannt, ob Intuniv einen Einfluss auf das ungeborene Baby hat.
• --Während der Einnahme von Intuniv soll das Kind nicht gestillt werden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin hat es ausdrücklich gestattet.
• -Wie verwenden Sie bzw. Ihr Kind Intuniv?
• -Die Behandlung beginnt unter der Aufsicht eines Spezialisten bzw. einer Spezialistin für Verhaltensstörungen bei Kindern und/oder Jugendlichen.
• -Sie bzw. Ihr Kind sollen dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Im Rahmen der Behandlung wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie bzw. Ihr Kind während Ihrer Einstellung auf die richtige Dosis und/oder nach einer Anpassung der Dosis streng überwachen, um zu sehen, wie Intuniv sich auf Sie bzw. Ihr Kind auswirkt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit der Ärztin oder Apothekerin.
• -Wie viel ist einzunehmen?
• --Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Behandlung mit 1 mg pro Tag beginnen. Er bzw. sie kann die Dosis je nach Körpergewicht und je nach der Wirkung, die Intuniv bei Ihnen bzw. Ihrem Kind hat, erhöhen, aber nicht um mehr als 1 mg pro Woche. Je nach dem Ansprechen auf die Behandlung kann der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis auch langsamer erhöhen.
• --Die Tagesdosis wird zwischen 1 und 7 mg liegen, je nach Alter und Ansprechen auf die Intuniv-Behandlung, aber sie beträgt nicht mehr als 7 mg.
• -Wie ist Intuniv einzunehmen?
• --Dieses Arzneimittel muss einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
• --Es kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden, aber es soll nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit (z.B. einem fettreichen Frühstück) eingenommen werden.
• --Die Tablette soll im Ganzen mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit (aber nicht mit Grapefruitsaft) geschluckt werden.
• --Die Tablette darf nicht zerkleinert, zerdrückt oder zerkaut werden, weil dies die Wirkung der Tablette beeinträchtigt. Sprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wenn Sie bzw. Ihr Kind die Tablette nicht im Ganzen schlucken können.
• -Behandlungsdauer
• -Intuniv soll zunächst nicht länger als ein Jahr eingenommen werden, dann wird der Arzt bzw. die Ärztin das Ansprechen auf die Behandlung überprüfen. Er bzw. sie kann die Dosis des Arzneimittels auch für kurze Zeit reduzieren bzw. das Arzneimittel absetzen, in der Regel während der Schulferien. Dies kann zeigen, ob Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel weiter einnehmen müssen. Niemals darf Intuniv jedoch plötzlich einfach abgesetzt werden, es muss immer nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin langsam ausgeschlichen werden (weiteres siehe unter "Wann ist bei der Einnahme von Intuniv Vorsicht geboten?" ).
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine grössere Menge von Intuniv eingenommen haben, als Sie bzw. Ihr Kind sollten
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind mehr von Intuniv eingenommen haben, als Sie bzw. Ihr Kind sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit und sagen Sie dem Arzt bzw.der Ärztin, wie viel Sie bzw. Ihr Kind von dem Arzneimittel eingenommen haben.
• -Folgende Wirkungen können auftreten: Blutdruckabfall oder Blutdruckanstieg, verlangsamte Herzfrequenz, verlangsamte Atemfrequenz, Müdigkeit oder Erschöpfung.
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind die Einnahme von Intuniv vergessen haben
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine Dosis vergessen haben, soll bis zum nächsten Tag gewartet werden und dann die übliche Dosis eingenommen werden.
• --Wenn Sie bzw. Ihr Kind zwei oder mehr Dosen vergessen haben, sprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, da Sie bzw. Ihr Kind womöglich mit einer kleineren Dosis neu anfangen müssen.
• --Nicht die doppelte Menge einnehmen, wenn Sie bzw. Ihr Kind die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind die Einnahme von Intuniv abbrechen
• -Die Einnahme dieses Arzneimittels nicht abbrechen, ohne vorher mit dem Arzt bzw. der Ärztin zu sprechen.
• --Wenn Sie bzw. Ihr Kind die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz kommen (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Intuniv haben?" ).
• --Wenn das Arzneimittel abgesetzt werden soll, wird der Arzt bzw. die Ärztin die Intuniv-Dosis langsam reduzieren, um etwaige Nebenwirkungen auf ein Minimum zu beschränken.
• -Kinder (unter 6 Jahren) und Erwachsene (ab 18 Jahren)
• -Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren und bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden, weil nicht bekannt ist, ob es wirksam und sicher ist.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Intuniv haben?
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Bei einer Dosisreduktion oder nach dem plötzlichen Absetzen von Intuniv kann es zu einer Erhöhung des Blutdrucks und des Herzschlags kommen, sehr selten auch mit Auswirkungen auf das Gehirn mit Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Erregung, Zittern u.a. (siehe auch unter „Wann ist bei der Einnahme von Intuniv Vorsicht geboten?“)
• -Folgende weitere schwerwiegende Nebenwirkungen wurden beobachtet Häufig: Benommenheit (Sedierung), Schwindel (Hypotonie), verlangsamte Herzfrequenz (Bradykardie). Gelegentlich: Schwächeanfall oder Bewusstseinsverlust (Kreislaufkollaps). Einige dieser Nebenwirkungen treten wahrscheinlich eher zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden im weiteren Verlauf der Behandlung wieder. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• --Schläfrigkeit (Somnolenz)
• --Ermüdung
• --Kopfschmerzen
• --Bauchschmerzen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• --Ruhelosigkeit oder Reizbarkeit
• --Schlaflosigkeit (Insomnie) oder Schlafstörungen (Aufwachen mitten in der Nacht) oder Alpträume
• --Depressionen, Angst oder Stimmungsschwankungen (Affektlabilität)
• --Müdigkeit, Schwindel
• --Antriebslosigkeit (Lethargie)
• --Gewichtszunahme
• --Appetitlosigkeit
• --Mundtrockenheit
• --Bettnässen (Enuresis)
• --Übelkeit oder Erbrechen
• --Durchfall, Bauch-/Magenbeschwerden oder Verstopfung
• --Verringerte Herzfrequenz
• --Niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
• --Hautausschlag.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• --Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
• --Schmerzen im Brustkorb
• --Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• --Atemprobleme (Asthma)
• --Schwächegefühl (Asthenie)
• --Hautblässe
• --Krampfanfälle
• --Ohnmacht/Bewusstlosigkeit
• --Häufiger Harndrang (Pollakisurie)
• --Unruhe und Aufgeregtheit
• --Aggression
• --Veränderung der Leberwerte im Blut (Alaninaminotransferase erhöht)
• --Blutdruckanstieg
• --Herzrhythmusstörungen (Sinusarrhythmie und AV-Block 1. Grades)
• --Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
• --Schwindel beim Aufstehen (orthostatischer Schwindel)
• --Hautjucken (Pruritus)
• --Sinnestäuschungen (Halluzinationen).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Exzessives Schlafbedürfnis (Hypersomnie)
• --Unpässlichkeit (Unwohlsein).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• --Eine ernsthafte Nebenwirkung, bei der nach plötzlichem Abbruch der Behandlung mit Intuniv hoher Blutdruck auftritt, kann Symptome wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nervosität, Erregung und Zittern hervorrufen (hypertensive Enzephalopathie).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• --Schwierigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten (erektile Dysfunktion).
• --Verschwommenes Sehen
• -Wenn Sie bei sich bzw. Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C und in der Originalpackung lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• --Die 1 mg Retardtabletten sind runde, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Prägung 1MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
• --Die 2 mg Retardtabletten sind längliche, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Prägung 2MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
• --Die 3 mg Retardtabletten sind runde, grüne, Tabletten mit der Prägung 3MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
• --Die 4 mg Retardtabletten sind längliche, grüne, Tabletten mit der Prägung 4MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
• -Was ist in Intuniv enthalten?
• -Wirkstoffe
• --Eine 1 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg Guanfacin.
• --Eine 2 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg Guanfacin.
• --Eine 3 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg Guanfacin.
• --Eine 4 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg Guanfacin.
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• +Was ist in Finasterid Spirig HC 5 enthalten?
• +Eine Filmtablette enthält
• +Wirkstoff
• +5 mg Finasterid
• -Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Lactose-Monohydrat, Povidon K-30, Crospovidon Typ A, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Fumarsäure, Glyceroldibehenat, die 3 mg und 4 mg Retardtabletten enthalten ausserdem die Farbstoffe Indigotin (E 132) und gelbes Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Intuniv? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Macrogolglycerollaurate.
• +Filmüberzug:
• +Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Indigotin (E 132).
• +Wo erhalten Sie Finasterid Spirig HC 5? Welche Packungen sind erhältlich?
• -1 mg Retardtabletten: Packung zu 7 und 28 Tabletten
• -2 mg Retardtabletten: Packung zu 7, 28 und 84 Tabletten
• -3 mg Retardtabletten: Packung zu 28 und 84 Tabletten
• -4 mg Retardtabletten: Packung zu 28 und 84 Tabletten
• +Finasterid Spirig HC 5: Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten.
• -66130 (Swissmedic)
• +57979 (Swissmedic)
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Tamoxifen Farmos
• -Qu'est-ce que Tamoxifen Farmos et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Le principe actif de Tamoxifen Farmos est le tamoxifène, un anti-estrogène. Les anti-estrogènes sont des substances qui bloquent l'effet des estrogènes (= hormones sexuelles). Par conséquent, Tamoxifen Farmos inhibe un effet indésirable des hormones estrogéniques sur les cellules, à savoir la stimulation de la prolifération cellulaire. C'est pourquoi il est utilisé dans le traitement du cancer du sein. Tamoxifen Farmos doit être pris uniquement sous surveillance permanente d'un médecin.
• -Quand Tamoxifen Farmos ne doit-il pas être pris?
• --Tamoxifen Farmos ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement (voir "Tamoxifen Farmos peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?" ).
• --Tamoxifen Farmos ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• --Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Tamoxifen Farmos.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tamoxifen Farmos?
• -L'utilisation de Tamoxifen Farmos peut entraîner de la faiblesse et de la fatigue. Ce médicament peut donc affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• -Lorsque Tamoxifen Farmos est pris en même temps que des anticoagulants (acénocoumarol, phenoprocoumone), l'effet de ces derniers peut être renforcé.
• -L'effet de Tamoxifen Farmos peut être influencé par la prise simultanée de médicaments qui accélèrent la dégradation du principe actif de Tamoxifen Farmos (par ex. l'antibiotique rifampicine) ou qui ralentissent la dégradation du principe actif de Tamoxifen Farmos (par ex. certains antidépresseurs). En conséquence, de telles associations doivent être évitées.
• -Tamoxifen Farmos ne doit pas être pris en même temps qu'un inhibiteur de l'aromatase comme par ex. Arimidex, Femara ou Aromasin.
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments cités.
• -Si vous avez présenté par le passé un angio-œdème héréditare, Tamoxifen Farmos peut provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème héréditare. Si vous présentez des symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge associé à des difficultés à avaler ou à respirer, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
• -Si vous souffrez d'une maladie cardiaque, y compris de troubles du rythme cardiaque (arythmie); le risque de troubles du rythme cardiaque peut être plus élevé chez de tels patients lors de l'utilisation de Tamoxifen Farmos.
• -Si vous êtes une femme en préménopause et que vous prenez Tamoxifen Farmos pour la réduction du risque de cancer du sein ou pour le traitement du cancer du sein, vous pouvez subir une perte de matière minérale osseuse.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Tamoxifen Farmos peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La prise de Tamoxifen Farmos est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception sûres et non hormonales. Elles ne doivent pas débuter une grossesse pendant un traitement par Tamoxifen Farmos, ni jusqu'à 9 mois après la fin d'un traitement par Tamoxifen Farmos. Demandez à votre médecin quelles sont les méthodes contraceptives adéquates, car Tamoxifen Farmos peut perturber l'effet de certains moyens contraceptifs (pilule).
• -Comment utiliser Tamoxifen Farmos?
• -Le médecin détermine la posologie qui vous convient le mieux et la durée du traitement par Tamoxifen Farmos. Prenez les comprimés toujours au même moment, par ex. au petit déjeuner. Vous pouvez prendre les comprimés indifféremment avant, pendant ou après les repas.
• -L'utilisation et la sécurité de Tamoxifen Farmos n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Tamoxifen Farmos peut-il provoquer?
• -La prise de Tamoxifen Farmos peut provoquer les effets indésirables suivants:
• -Réactions d'hypersensibilité (fréquent): interrompez la prise de Tamoxifen Farmos et prévenez immédiatement votre médecin si, en cours de traitement, votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge deviennent enflés, si vous avez des difficultés respiratoires ou si des papules apparaissent sur votre peau.
• -Accident vasculaire cérébral (fréquent): l'apparition soudaine d'une faiblesse ou d'une paralysie dans les bras ou les jambes, une difficulté soudaine à parler, marcher, penser ou des difficultés à tenir un objet dans la main peuvent être les signes d'une baisse de l'irrigation sanguine dans le cerveau. Ces symptômes peuvent être les signes d'un accident vasculaire cérébral. Le cas échéant, il faut immédiatement contacter un médecin.
• -Par le blocage des hormones estrogéniques, la plupart des effets indésirables sont semblables aux symptômes apparaissant au début de la ménopause. Ainsi, des bouffées de chaleur se manifestent très souvent. Des pertes vaginales apparaissent très souvent ou des démangeaisons dans la région vaginale apparaissent souvent. Certaines femmes n'ont plus leurs règles pendant le traitement. Dans ces situations également, une méthode de contraception appropriée doit être utilisée (voir "Tamoxifen Farmos peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?" ). Très souvent, des saignements vaginaux nouveaux ou inhabituels peuvent également se manifester. Veuillez immédiatement informer votre médecin au cas où vous devriez présenter des hémorragies anormales ou d'autres symptômes gynécologiques (par ex. douleurs ou sensation de pesanteur dans le bassin) pendant la prise de Tamoxifen Farmos ou après. Cela est important car le traitement peut provoquer des modifications de l'utérus (par ex. tumeur bénigne) qui peuvent également être sérieuses et malignes (par ex. cancer de l'utérus).
• -Au début du traitement par Tamoxifen Farmos, les troubles dus au cancer du sein, par ex. les douleurs, peuvent être renforcés. Si vous souffrez en outre de nausées, de vomissements et de sensations de soif inhabituellement intenses, vous devez en informer votre médecin.
• -De plus, les effets secondaires suivants ont été rapportés:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Nausées, éruptions cutanées, accumulation de liquide dans les tissus, pertes vaginales, saignements vaginaux, bouffées de chaleur, faiblesse, fatigue et dépression.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Anémie, réactions d'hypersensibilité, taux accrus de lipides sanguins, maux de tête, étourdissements, accident vasculaire cérébral, cataracte, maladie rétinienne, altérations des perceptions sensorielles (y compris troubles du goût et sensation d'engourdissement ou picotements de la peau), augmentation du risque de caillots sanguins (y compris dans de petits vaisseaux, thromboses veineuses profondes et embolie pulmonaire), troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements, diarrhée et/ou constipation), modifications des valeurs des enzymes hépatiques, stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie), chute des cheveux, crampes dans les jambes, douleurs musculaires, gonflement des bras ou des jambes, démangeaison des organes génitaux féminins externes, augmentation de volume de la muqueuse utérine, tumeurs bénignes du tissu musculaire de l'utérus.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), baisse du nombre de leucocytes totaux (leucopénie), taux élevé de calcium dans le sang, troubles de la vue, pneumonie, pancréatite, cirrhose, cancer du corps de l'utérus.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Développement de kystes ovariens chez les femmes en pré-ménopause, flambée tumorale, tumeur utérine (le plus souvent tumeur mixte maligne des canaux de Müller), endométriose (formation de muqueuse utérine en dehors de l'utérus), polypes vaginaux (épaississement non cancéreux de la paroi intérieure du vagin), baisse du nombre de certains globules blancs (neutropénie ou agranulocytose), modifications de la cornée, affections du nerf optique, jaunisse, diminution de la sécrétion de bile, maladie du foie (inflammation du foie, lésions des cellules du foie, insuffisance hépatique aiguë), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer (angio-œdème), Tamoxifen Farmos peut provoquer ou aggraver les symptômes d'un angio-œdème héréditaire, forme sévère d'éruption cutanée associée à des taches roses irrégulières s'accompagnant de démangeaisons (affection connue sous le nom d'érythème polymorphe (EP)), maladies de peau graves (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique), formation de vésicules sur la peau (pemphigoïde bulleuse), inflammation de petits vaisseaux sanguins de la peau provoquant éventuellement une éruption cutanée.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Inflammations de la peau (éruption cutanée ou érythème), vésicules (petites cloques) sur les zones de peau exposées au soleil, éruption cutanée se caractérisant par une rougeur, un gonflement et/ou la formation de vésicules, survenant tardivement après une radiothérapie (phénomène dit de "radiation recall" ).
• -Cas isolés de cécité, survenus uniquement en lien avec des affections du nerf optique.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Mention concernant l'élimination des médicaments
• -Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière dans l'emballage original. Garder hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Tamoxifen Farmos?
• -Principes actifs
• -1 comprimé contient 10 mg ou 20 mg de tamoxifène.
• -Excipients
• -Amidon de maïs, lactose monohydrate, povidone K30, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A).
• -Où obtenez-vous Tamoxifen Farmos? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Tamoxifen Farmos est disponible en pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages: 30 ou 100 comprimés de 10 mg ou de 20 mg.
• -Numéro d'autorisation
• -49059 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Orion Pharma AG, 6300 Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.