• -Risperidon-Mepha Lactab®
• +Risperidon-Mepha Filmtabletten
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Risperidon-Mepha eingesetzt:
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
• -Die tägliche Dosis von Risperidon-Mepha kann auf einmal eingenommen werden oder je zur Hälfte morgens und abends. Dosen von mehr als 8 mg pro Tag sind auf 2 Einnahmen (morgens und abends) zu verteilen. Sie können Risperidon-Mepha mit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Lactab mit reichlich Wasser.
• -Die individuell notwendige Menge Risperidon-Mepha variiert stark. Deshalb wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Anzahl und Stärke der Lactab solange abstimmen, bis die erwünschte Wirkung eintritt.
• -Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Lactab!
• -Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Lactab dies für Sie bedeutet.
• -Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre:
• +Die tägliche Dosis von Risperidon-Mepha kann auf einmal eingenommen werden oder je zur Hälfte morgens und abends. Dosen von mehr als 8 mg pro Tag sind auf 2 Einnahmen (morgens und abends) zu verteilen. Sie können Risperidon-Mepha mit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Filmtabletten mit reichlich Wasser.
• +Die individuell notwendige Menge Risperidon-Mepha variiert stark. Deshalb wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Anzahl und Stärke der Filmtabletten solange abstimmen, bis die erwünschte Wirkung eintritt.
• +Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Filmtabletten!
• +Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Filmtabletten dies für Sie bedeutet.
• +Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre
• -Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre:
• +Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre
• -Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz:
• -Zu Beginn der Behandlung mit Risperidon-Mepha wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie richtigen Dosierung erhöht. In der Regel wird mit 2× täglich 0,25 mg begonnen. Jeden 2. Tag kann die Tagesdosis vom Arzt resp. der Ärztin um 0,5 mg erhöht werden.
• +Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz
• +Zu Beginn der Behandlung mit Risperidon-Mepha wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie richtigen Dosierung erhöht. In der Regel wird mit 2× täglich 0.25 mg begonnen. Jeden 2. Tag kann die Tagesdosis vom Arzt resp. der Ärztin um 0.5 mg erhöht werden.
• -Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren):
• +Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren)
• -Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0,5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0,5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0,5 bis 1,5 mg.
• -Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird in der Regel die Behandlung mit 1× täglich 0,25 mg begonnen. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 0,25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Die Dosis liegt gewöhnlich zwischen 1× täglich 0,25 und 0,75 mg.
• +Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0.5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0.5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0.5 bis 1.5 mg.
• +·Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird in der Regel die Behandlung mit 1× täglich 0.25 mg begonnen. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 0.25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Die Dosis liegt gewöhnlich zwischen 1× täglich 0.25 und 0.75 mg.
• -Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen:
• +Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen
• -Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen:
• -Für die Dosierungen, die für Kinder und Jugendliche mit autistischen Störungen empfohlen werden, ist die orale Risperidon-Mepha Lösung die geeignete Formulierung. Bei Kindern und Jugendlichen, die mit dem Schlucken von Tabletten keine Probleme haben, können Risperidon-Mepha Lactab der Stärke 0,50 mg und mehr ebenfalls geeignet sein, entsprechend dem vom Arzt bzw. der Ärztin individuell für den Patienten bzw. die Patientin erstellten Behandlungsplan.
• -·Bei Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht über oder gleich 50 kg beträgt die empfohlene Anfangsdosierung 0,5 mg pro Tag. Ab Tag 4 kann diese Dosis um 0,5 mg erhöht werden.
• -Diese Dosierung (1,0 mg pro Tag) wird nach 14 Tagen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überprüft und allenfalls erhöht. Risperidon-Mepha kann bei Autismus einmal oder zweimal täglich verabreicht werden.
• +Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen
• +Für die Dosierungen, die für Kinder und Jugendliche mit autistischen Störungen empfohlen werden, ist die orale Risperidon-Mepha Lösung die geeignete Formulierung. Bei Kindern und Jugendlichen, die mit dem Schlucken von Tabletten keine Probleme haben, können Risperidon-Mepha Filmtabletten der Stärke 0.50 mg und mehr ebenfalls geeignet sein, entsprechend dem vom Arzt bzw. der Ärztin individuell für den Patienten bzw. die Patientin erstellten Behandlungsplan.
• +·Bei Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht über oder gleich 50 kg beträgt die empfohlene Anfangsdosierung 0.5 mg pro Tag. Ab Tag 4 kann diese Dosis um 0.5 mg erhöht werden.Diese Dosierung (1.0 mg pro Tag) wird nach 14 Tagen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überprüft und allenfalls erhöht. Risperidon-Mepha kann bei Autismus einmal oder zweimal täglich verabreicht werden.
• -Sehr häufig:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Häufig:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Risperidon-Mepha kann den Spiegel eines Hormons erhöhen, das man «Prolaktin» nennt (was Symptome hervorrufen kann oder auch nicht). Es kann mittels Blutanalyse bestimmt werden. Wenn Symptome bei hohen Prolaktinspiegeln vorkommen, können diese bei Männern ein Anschwellen der Brust, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen und diese aufrechtzuerhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschliessen. Bei Frauen können diese Brustbeschwerden, Austreten von Milch aus den Brustdrüsen, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus beinhalten.
• +·Risperidon-Mepha kann den Spiegel eines Hormons erhöhen, das man «Prolaktin» nennt (was Symptome hervorrufen kann oder auch nicht). Es kann mittels Blutanalyse bestimmt werden. Wenn Symptome bei hohen Prolaktinspiegeln vorkommen, können diese bei Männern ein Anschwellen der Brust, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen und diese aufrechtzuerhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschliessen. Bei Frauen können diese Brustbeschwerden, Austreten von Milch aus den Brustdrüsen, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus beinhalten,
• -Gelegentlich:
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Selten:
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +·Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
• +·Schlafwandeln,
• -·Bauchspeichelentzündung,
• +·Bauchspeicheldrüsenentzündung,
• -·Behinderung der Darmpassage, (inkl. Darmverschluss).
• -Sehr selten
• +·Behinderung der Darmpassage (inkl. Darmverschluss).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000Behandelten)
• -Häufigkeit unbekannt
• +Einzelfälle
• +·Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
• +Haut und Unterhautgewebe
• +·Schweres oder lebensbedrohliches Exanthem mit Blasenbildung und Abschälung der Haut, das in und um Mund, Nase, Augen und Genitalien beginnt und sich auf andere Bereiche des Körpers ausbreiten kann (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Wenn Sie zu viele Lactab eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Risperidon-Mepha Lactab sind trocken, in der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -Risperidon-Mepha 0,5 Lactab (mit Bruchrille) enthält als Wirkstoff 0,5 mg Risperidon und Hilfsstoffe.
• -Risperidon-Mepha 1 Lactab (mit Bruchrille) enthält als Wirkstoff 1 mg Risperidon und Hilfsstoffe.
• -Risperidon-Mepha 2 Lactab (mit Bruchrille) enthält als Wirkstoff 2 mg Risperidon und Hilfsstoffe.
• -Risperidon-Mepha 3 Lactab (mit Bruchrille) enthält als Wirkstoff 3 mg Risperidon und Hilfsstoffe.
• -Risperidon-Mepha 4 Lactab (mit Bruchrille) enthält als Wirkstoff 4 mg Risperidon und Hilfsstoffe.
• -Risperidon-Mepha 6 Lactab (mit Bruchrille) enthält als Wirkstoff 6 mg Risperidon und Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Risperidon.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.
• +Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172) (nur in der Dosisstärke 0.5 mg).
• -Risperidon-Mepha 0,5: Packung zu 20 und 60 Lactab.
• -Risperidon-Mepha 1: Packung zu 20 und 60 Lactab.
• -Risperidon-Mepha 2: Packung zu 20 und 60 Lactab.
• -Risperidon-Mepha 3: Packung zu 20 und 60 Lactab.
• -Risperidon-Mepha 4: Packung zu 20 und 60 Lactab.
• -Risperidon-Mepha 6: Packung zu 20 und 60 Lactab.
• +Risperidon-Mepha 0.5 (mit Bruchrille, teilbar): Packung zu 20 und 60 Filmtabletten.
• +Risperidon-Mepha 1 (mit Bruchrille, teilbar): Packung zu 20 und 60 Filmtabletten.
• +Risperidon-Mepha 2 (mit Bruchrille, teilbar): Packung zu 20 und 60 Filmtabletten.
• +Risperidon-Mepha 3 (mit Bruchrille, teilbar): Packung zu 20 und 60 Filmtabletten.
• +Risperidon-Mepha 4 (mit Bruchrille, teilbar): Packung zu 20 und 60 Filmtabletten.
• -58092 (Swissmedic).
• +58092 (Swissmedic)
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 6.2
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 10.2