• -NovoSeven Raumtemperaturstabiles Injektionspräparat
• +NovoSeven®
• -NovoSeven kann auch eingesetzt werden, um starke Blutungen nach der Geburt Ihres Babys zu behandeln und zu kontrollieren, auch wenn Sie keine Blutungsstörung haben.
• +NovoSeven kann auch eingesetzt werden, um starke Blutungen nach der Geburt Ihres Babys zu behandeln und zu kontrollieren, auch wenn Sie keine Blutungsstörung haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• +an anderen Krankheiten leiden
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +NovoSeven enthält Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +
• -NovoSeven muss intravenös appliziert werden. Die detaillierte Anleitung zur Zubereitung sowie zur Verabreichung der Injektionslösung finden Sie im Abschnitt "Anwendung" .
• +NovoSeven muss intravenös appliziert werden. Die detaillierte Anleitung zur Zubereitung sowie zur Verabreichung der Injektionslösung finden Sie im Abschnitt "Gebrauchsanweisung für die Anwendung von NovoSeven" .
• -Übliche Dosierung
• -Die erforderliche Dosis wird auf der Grundlage Ihres Körpergewichts und Ihres Gesundheitszustands durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin ermittelt.
• -Wenn Sie Hämophilie haben
• -Die übliche Dosis für jede Injektion liegt bei 90 µg pro Kilogramm Körpergewicht. Alternativ kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine einzelne Dosis von 270 µg pro Kilogramm Körpergewicht empfehlen.
• -Es gibt jedoch keine klinische Erfahrung mit der Anwendung dieser Dosis bei älteren Menschen. Die Dauer der Selbstbehandlung sollte 24 Stunden nicht überschreiten.
• +Übliche Dosierung
• +Die erforderliche Dosis wird auf der Grundlage Ihres Körpergewichts und Ihres Gesundheitszustands durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin ermittelt.
• +Wenn Sie Hämophilie haben
• +Die übliche Dosis für jede Injektion liegt bei 90 µg pro Kilogramm Körpergewicht.
• +Alternativ kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine einzelne Dosis von 270 µg pro Kilogramm Körpergewicht empfehlen. Es gibt jedoch keine klinische Erfahrung mit der Anwendung dieser Einzeldosis bei älteren Menschen über 65 Jahren.
• +Die Dauer der Selbstbehandlung sollte 24 Stunden nicht überschreiten.
• -Die übliche Dosis für jede Injektion liegt zwischen 15 und 30 µg pro Kilogramm Körpergewicht.
• +Die übliche Dosis für jede Injektion liegt zwischen 15 und 30 µg pro Kilogramm Körpergewicht.
• -Die übliche Dosis für jede Injektion liegt bei 90 µg (Dosierungsbereich von 80 bis 120 µg) pro Kilogramm Körpergewicht.
• +Die übliche Dosis für jede Injektion liegt bei 90 µg (Dosierungsbereich von 80 bis 120 µg) pro Kilogramm Körpergewicht.
• -Falls Sie zu viel NovoSeven injiziert haben (Überdosierung), müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen.
• +Falls Sie zu viel NovoSeven injiziert haben (Überdosierung), müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin verständigen.
• -Sollten Sie einmal vergessen haben, NovoSeven zu injizieren, müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen.
• +Sollten Sie einmal vergessen haben, NovoSeven zu injizieren, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin verständigen.
• -Überempfindlichkeitsreaktionen werden selten gemeldet (zwischen 1 von 1'000 und 1 von 10'000 Verabreichungen).
• -Ferner liegen Meldungen über nachstehende schwerwiegende Nebenwirkungen vor:
• --Blutgerinnsel in Arterien oder im Herzen führen zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall.
• --Blutgerinnsel in Venen an der Injektionsstelle, tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie.
• --Blutgerinnsel in der Leber, vorwiegend bei Patienten mit Lebererkrankungen oder jenen, die sich einer Leberoperation unterziehen mussten.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +-Blutgerinnsel in Venen an der Injektionsstelle, in den Beinen (tiefe Venenthrombose, TVT), in der Lunge (Lungenembolie), in der Leber und in der Niere.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +-Überempfindlichkeitsreaktionen.
• +-Arterielle Blutgerinnsel im Herzen (was zu einem Herzinfarkt führen kann), im Hirn (was zu einem Schlaganfall führen kann), im Darm und in der Niere.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Nebenwirkungen wie allergische Hautreaktionen, Fieber, Übelkeit und Fälle von vermindertem Ansprechen auf die Behandlung wurden gelegentlich beobachtet (zwischen 1 von 100 und 1 von 1'000 Verabreichungen).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +-Allergische Hautreaktionen
• +-Fieber
• +-Vermindertes Ansprechen auf die Behandlung
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +-Übelkeit
• +-Kopfschmerzen
• +-Abweichungen bei gewissen Leber- und Blutwerten
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Für Kinderhand unerreichbar aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zum auf dem Behälter mit "EXP." bezeichneten Datum verwendet werden. Das aufgedruckte Datum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats und ist auf der Faltschachtel und auf der Etikette angegeben.
• -NovoSeven Pulver und die mit Lösungsmittel vorgefüllte Spritze nicht über 25 °C aufbewahren. Die aufbereitete NovoSeven Lösung nicht einfrieren und vor direktem Sonnenlicht schützen.
• -Es wird empfohlen, die Injektion von NovoSeven unmittelbar nach dem Auflösen durchzuführen. Falls es nicht sofort gebraucht wird, liegen die Lagerungszeit und die Lagerungsbedingungen vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders. 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C sollten nicht überschritten werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Es wird empfohlen, die Injektion von NovoSeven unmittelbar nach dem Auflösen durchzuführen. Falls es nicht sofort gebraucht wird, liegen die Lagerungszeit und die Lagerungsbedingungen vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders. 24 Stunden bei 2°C bis 8°C sollten nicht überschritten werden.
• +Lagerungshinweise
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +NovoSeven Pulver und die mit Lösungsmittel vorgefüllte Spritze nicht über 25°C aufbewahren. Bewahren Sie NovoSeven in der Originalpackung auf, um es vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.
• +Weitere Hinweise
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Rekombinanter Gerinnungsfaktor VIIa (1 mg/ml).
• +Eptacog alfa (activatum), rekombinanter Gerinnungsfaktor VIIa. Nach der Rekonstitution enthält die NovoSeven Injektionslösung 1 mg/ml des Wirkstoffs.
• -Natriumchlorid, Calciumchlorid, Glycylglycin, Polysorbat 80, Mannitol, Saccharose (Zucker), Histidin, Wasser für Injektionszwecke. Als Antioxidans enthält NovoSeven 1 mg: 0,5 mg Methionin; NovoSeven 2 mg: 1 mg Methionin; NovoSeven 5 mg: 2,5 mg; Methionin; NovoSeven 8 mg: 4 mg Methionin.
• +Pulver: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Glycylglycin, Polysorbat 80, Mannitol, Saccharose, Methionin.
• +Lösungsmittel: Histidin, Wasser für Injektionszwecke.
• -1 mg pro Durchstechflasche (entspricht 50 KIU pro Durchstechflasche),
• -2 mg pro Durchstechflasche (entspricht 100 KIU pro Durchstechflasche),
• -5 mg pro Durchstechflasche (entspricht 250 KIU pro Durchstechflasche),
• -8 mg pro Durchstechflasche (entspricht 400 KIU pro Durchstechflasche).
• +1 mg pro Durchstechflasche (entspricht 50 KIU pro Durchstechflasche),
• +2 mg pro Durchstechflasche (entspricht 100 KIU pro Durchstechflasche),
• +5 mg pro Durchstechflasche (entspricht 250 KIU pro Durchstechflasche),
• +8 mg pro Durchstechflasche (entspricht 400 KIU pro Durchstechflasche).
• -NovoSeven 1 mg: Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Spritze vorgefüllt mit 1,1 ml Lösungsmittel für NovoSeven 1 mg, 1 Kolbenstange, 1 Adapter für die Durchstechflasche und Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung.
• -NovoSeven 2 mg: Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Spritze vorgefüllt mit 2,1 ml Lösungsmittel für NovoSeven 2 mg, 1 Kolbenstange, 1 Adapter für die Durchstechflasche und Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung.
• -NovoSeven 5 mg: Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Spritze vorgefüllt mit 5,2 ml Lösungsmittel für NovoSeven 5 mg, 1 Kolbenstange, 1 Adapter für die Durchstechflasche und Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung.
• -NovoSeven 8 mg: Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Spritze vorgefüllt mit 8,1 ml Lösungsmittel für NovoSeven 8 mg, 1 Kolbenstange, 1 Adapter für die Durchstechflasche und Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung.
• -Herstellerin
• -Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsværd
• +NovoSeven ist erhältlich in Packungen zu 1 mg (1 ml Lösungsmittel), 2 mg (2 ml Lösungsmittel), 5 mg (5 ml Lösungsmittel) und 8 mg (8 ml Lösungsmittel).
• +Jede Packung NovoSeven enthält:
• +-1 Durchstechflasche mit Pulver
• +-1 mit Lösungsmittel vorgefüllte Spritze
• +-1 Kolbenstange
• +-1 Adapter für die Durchstechflasche
• +-1 Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Bedienungsanleitung für die Anwendung von NovoSeven
• -LESEN SIE DIESE BEDIENUNGSANLEITUNG SORGFÄLTIG VOR DER ANWENDUNG VON
• -NOVOSEVENNovoSeven wird als Pulver geliefert. Vor der Injektion (Anwendung)
• -muss es mit dem in der Spritze mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert
• -werden. Das Lösungsmittel ist eine Histidin-Lösung. Das rekonstituierte
• -NovoSeven muss in Ihre Vene injiziert werden (intravenöse Injektion). Das
• -Zubehör in dieser Packung wurde entwickelt, um NovoSeven zu rekonstituieren
• -und zu injizieren.Ausserdem werden Sie ein Injektionsset (Schlauch und
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Gebrauchsanweisung für die Anwendung von NovoSeven
• +LESEN SIE DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG SORGFÄLTIG VOR DER ANWENDUNG VON NOVOSEVEN
• +NovoSeven wird als Pulver geliefert. Vor der Injektion (Anwendung) muss es
• +mit dem in der Spritze mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
• +Das Lösungsmittel ist eine Histidin-Lösung. Das rekonstituierte NovoSeven
• +muss in Ihre Vene injiziert werden (intravenöse Injektion). Das Zubehör in
• +dieser Packung wurde entwickelt, um NovoSeven zu rekonstituieren und zu
• +injizieren. Ausserdem werden Sie ein Injektionsset (Schlauch und
• -benötigen. Dieses Zubehör ist in der NovoSeven Packung nicht enthalten.Wenden
• -Sie das Zubehör nicht ohne sachgerechtes Training durch Ihren Arzt oder Ihr
• -medizinisches Fachpersonal an.Waschen Sie stets Ihre Hände und vergewissern
• -Sie sich, dass Ihre Umgebung sauber ist.Wenn Sie Medikamente zubereiten und
• -direkt in eine Vene injizieren, ist es wichtig eine saubere und keimfreie
• -(aseptische) Arbeitsweise anzuwenden. Eine falsche Arbeitsweise kann Keime
• -einbringen, die das Blut infizieren können.Öffnen Sie das Zubehör erst, wenn
• -Sie bereit sind dieses anzuwenden.Verwenden Sie das Zubehör nicht mehr, wenn
• -es fallengelassen wurde oder wenn es beschädigt ist. Verwenden Sie
• -stattdessen eine neue Packung.Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn das
• -Verfalldatum abgelaufen ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung. Das
• -Verfalldatum ist nach "EXP" auf den Umkarton, die Durchstechflasche, den
• -Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze gedruckt.Verwenden Sie das
• -Zubehör nicht, wenn Sie vermuten, dass es verunreinigt ist. Verwenden Sie
• -stattdessen eine neue Packung.Entsorgen Sie keinen der Gegenstände, bevor Sie
• -die rekonstituierte Lösung injiziert haben.Das Zubehör ist zur einmaligen
• -Anwendung bestimmt.
• -InhaltDie Packung beinhaltet:-1 Durchstechflasche mit NovoSeven Pulver-1
• -Durchstechflaschen-Adapter-1 Fertigspritze mit Lösungsmittel-1 Spritzenkolben
• -(liegt unter der Spritze)
• -1. Bereiten Sie die Durchstechflasche und die Spritze vor-Entnehmen Sie die
• -Anzahl der NovoSeven Packungen, die Sie benötigen.-Überprüfen Sie das
• -Verfalldatum.-Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der Packung,
• -um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.-Waschen Sie Ihre
• -Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen Handtuch oder an
• -der Luft.-Entnehmen Sie die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter
• -und die Fertigspritze aus dem Karton. Lassen Sie den Spritzenkolben unberührt
• -im Karton.-Erwärmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze auf
• -Raumtemperatur (nicht über 37°C), indem Sie diese in den Händen halten, bis
• -sie sich so warm anfühlen, wie Ihre Hände.-Verwenden Sie keine andere
• -Methode, um die Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
• +benötigen. Dieses Zubehör ist in der NovoSeven Packung nicht enthalten.
• +Wenden Sie das Zubehör nicht ohne sachgerechtes Training durch Ihren Arzt,
• +Ihre Ärztin oder Ihr medizinisches Fachpersonal an. Waschen Sie stets Ihre
• +Hände und vergewissern Sie sich, dass Ihre Umgebung sauber ist. Wenn Sie
• +Medikamente zubereiten und direkt in eine Vene injizieren, ist es wichtig
• +eine saubere und keimfreie (aseptische) Arbeitsweise anzuwenden. Eine falsche
• +Arbeitsweise kann Keime einbringen, die das Blut infizieren können. Öffnen
• +Sie das Zubehör erst, wenn Sie bereit sind dieses anzuwenden. Verwenden Sie
• +das Zubehör nicht mehr, wenn es fallengelassen wurde oder wenn es beschädigt
• +ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung. Verwenden Sie das Zubehör
• +nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist. Verwenden Sie stattdessen eine
• +neue Packung. Das Verfalldatum ist nach "EXP" auf den Umkarton, die
• +Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze
• +gedruckt. Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn Sie vermuten, dass es
• +verunreinigt ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung. Entsorgen Sie
• +keinen der Gegenstände, bevor Sie die rekonstituierte Lösung injiziert haben.
• +Das Zubehör ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
• +Inhalt Die Packung beinhaltet: -1 Durchstechflasche mit NovoSeven Pulver -1
• +Durchstechflaschen-Adapter -1 Fertigspritze mit Lösungsmittel -1
• +Spritzenkolben (liegt unter der Spritze)
• +1. Bereiten Sie die Durchstechflasche und die Spritze vor -Entnehmen Sie die
• +Anzahl der NovoSeven Packungen, die Sie benötigen. -Überprüfen Sie das
• +Verfalldatum. -Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der
• +Packung, um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.
• +-Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen
• +Handtuch oder an der Luft. -Entnehmen Sie die Durchstechflasche, den
• +Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze aus dem Karton. Lassen Sie
• +den Spritzenkolben unberührt im Karton. -Erwärmen Sie die Durchstechflasche
• +und die Fertigspritze auf Raumtemperatur (nicht über 37°C), indem Sie diese
• +in den Händen halten, bis sie sich so warm anfühlen, wie Ihre Hände.
• +-Verwenden Sie keine andere Methode, um die Durchstechflasche und die
• +Fertigspritze zu erwärmen.
• -Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe locker ist oder fehlt.-Wischen
• -Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und lassen Sie ihn
• -vor der Verwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen, um
• -sicherzustellen, dass er so keimfrei wie möglich ist.-Berühren Sie den
• +Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe locker ist oder fehlt.
• +-Wischen Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und
• +lassen Sie ihn vor der Verwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen,
• +um sicherzustellen, dass er so keimfrei wie möglich ist. -Berühren Sie den
• -2. Befestigen Sie den Durchstechflaschen-Adapter-Entfernen Sie das
• -Schutzpapier vom Durchstechflaschen-Adapter.Verwenden Sie den
• +2. Befestigen Sie den Durchstechflaschen-Adapter -Entfernen Sie das
• +Schutzpapier vom Durchstechflaschen-Adapter. Verwenden Sie den
• -versiegelt oder wenn es beschädigt ist.Nehmen Sie den
• +versiegelt oder wenn es beschädigt ist. Nehmen Sie den
• --Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache und feste
• -Oberfläche.-Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den
• -Durchstechflaschen-Adapter auf der Durchstechflasche ein.Entfernen Sie den
• -Durchstechflaschen-Adapter nicht mehr von der Durchstechflasche, sobald er
• -einmal befestigt wurde.
• +-Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache und feste Oberfläche.
• +-Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den Durchstechflaschen-Adapter
• +auf der Durchstechflasche ein. Entfernen Sie den Durchstechflaschen-Adapter
• +nicht mehr von der Durchstechflasche, sobald er einmal befestigt wurde.
• -Zeigefinger zusammen.Entfernen Sie die Schutzkappe vom
• -Durchstechflaschen-Adapter.Heben Sie beim Entfernen der Schutzkappe den
• +Zeigefinger zusammen. Entfernen Sie die Schutzkappe vom
• +Durchstechflaschen-Adapter. Heben Sie beim Entfernen der Schutzkappe den
• -3. Verbinden Sie den Spritzenkolben mit der Spritze-Greifen Sie den
• +3. Verbinden Sie den Spritzenkolben mit der Spritze -Greifen Sie den
• -übertragen werden.Verbinden Sie den Spritzenkolben sofort mit der Spritze,
• +übertragen werden. Verbinden Sie den Spritzenkolben sofort mit der Spritze,
• -unten biegen, bis die Perforation bricht.Berühren Sie nicht die
• +unten biegen, bis die Perforation bricht. Berühren Sie nicht die
• -können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.Verwenden Sie die
• +können Keime von Ihren Fingern übertragen werden. Verwenden Sie die
• -4. Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel-Halten Sie die
• -Fertigspritze leicht schräg, die Durchstechflasche nach unten
• -gerichtet.-Drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um das gesamte
• -Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren.
• +4. Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel -Halten Sie die
• +Fertigspritze leicht schräg, die Durchstechflasche nach unten gerichtet.
• +-Drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um das gesamte Lösungsmittel in die
• +Durchstechflasche zu injizieren.
• -die Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst
• -ist.Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zum Aufschäumen
• -führt.-Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung. Sie muss farblos sein.
• -Verwenden Sie sie nicht, wenn Schwebeteilchen oder Verfärbungen wahrnehmbar
• -sind. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung.
• +die Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
• + Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zum Aufschäumen führt.
• +-Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung. Sie muss farblos sein. Verwenden
• +Sie sie nicht, wenn Schwebeteilchen oder Verfärbungen wahrnehmbar sind.
• +Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung.
• -vermeiden.Wenn Sie es nicht sofort verwenden können, lesen Sie bitte den
• -Abschnitt "Was ist ferner zu beachten?" auf der anderen Seite dieser
• +vermeiden. Wenn Sie es nicht sofort verwenden können, lesen Sie bitte den
• +Abschnitt "Was ist ferner zu beachten?" auf der anderen Seite dieser
• -Ihres Arztes oder Ihres medizinischen Fachpersonals auf.(I)Wenn Ihre Dosis
• -mehr als eine Durchstechflasche erfordert, wiederholen Sie die Schritte A bis
• -J mit zusätzlichen Durchstechflaschen, Durchstechflaschen-Adaptern und
• -Fertigspritzen, bis die benötigte Dosis erreicht wird.
• --Halten Sie den Spritzenkolben weiterhin vollständig hineingedrückt.-Drehen
• -Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.-Hören Sie auf, den
• +Ihres Arztes, Ihrer Ärztin oder Ihres medizinischen Fachpersonals auf. (I)
• +Wenn Ihre Dosis mehr als eine Durchstechflasche erfordert, wiederholen Sie
• +die Schritte A bis J mit zusätzlichen Durchstechflaschen,
• +Durchstechflaschen-Adaptern und Fertigspritzen, bis die benötigte Dosis
• +erreicht wird.
• +-Halten Sie den Spritzenkolben weiterhin vollständig hineingedrückt. -Drehen
• +Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf. -Hören Sie auf, den
• -während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt.-Ziehen Sie den
• +während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt. -Ziehen Sie den
• -Spritze aufzuziehen.-Falls Sie nur einen Teil der rekonstituierten Lösung
• +Spritze aufzuziehen. -Falls Sie nur einen Teil der rekonstituierten Lösung
• -Lösung Sie aufziehen, wie von Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischen
• -Fachpersonal empfohlen.-Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt zu viel Luft in der
• -Spritze ist, injizieren Sie die Luft zurück in die Durchstechflasche.-Tippen
• -Sie leicht an die Spritze, während Sie die Durchstechflasche auf den Kopf
• -gedreht halten, um jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu
• -lassen.-Drücken Sie langsam den Spritzenkolben, bis alle Luftblasen
• -verschwunden sind.
• --Schrauben Sie den Durchstechflaschen-Adapter mit der Durchstechflasche
• -ab.-Berühren Sie nicht die Spritzenspitze. Wenn Sie die Spritzenspitze
• -berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
• +Lösung Sie aufziehen, wie von Ihrem Arzt, Ihrer Ärztin oder Ihrem
• +medizinischen Fachpersonal empfohlen. -Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt zu viel
• +Luft in der Spritze ist, injizieren Sie die Luft zurück in die
• +Durchstechflasche. -Tippen Sie leicht an die Spritze, während Sie die
• +Durchstechflasche auf den Kopf gedreht halten, um jegliche Luftblasen an die
• +Oberfläche aufsteigen zu lassen. -Drücken Sie langsam den Spritzenkolben,
• +bis alle Luftblasen verschwunden sind.
• +-Schrauben Sie den Durchstechflaschen-Adapter mit der Durchstechflasche ab.
• +-Berühren Sie nicht die Spritzenspitze. Wenn Sie die Spritzenspitze berühren,
• +können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
• -für intravenöse (IV) KatheterVorsicht: Die Fertigspritze ist aus Glas und
• +für intravenöse (IV) Katheter Vorsicht: Die Fertigspritze ist aus Glas und
• -Konnektors führen.Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung für den nadellosen
• +Konnektors führen. Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung für den nadellosen
• -5. Injizieren Sie die rekonstituierte LösungNovoSeven kann nun in Ihre Vene
• -injiziert werden.-Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung, wie von Ihrem
• -Arzt oder Ihrem medizinischen Fachpersonal angewiesen.-Injizieren Sie langsam
• -über einen Zeitraum von 2 bis 5 Minuten.Injektion der Lösung über einen
• -zentralen Venenkatheter (CVAD = Central Venous Access Device) wie einen
• -zentralvenösen Katheter oder einen subkutanen Portkatheter:-Wenden Sie eine
• -saubere und keimfreie (aseptische) Arbeitsweise an. Befolgen Sie die
• -Anweisungen für den vorschriftsmässigen Gebrauch Ihres Konnektors und Ihres
• -CVADs in Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischen Fachpersonal.-Die
• -Injektion in einen CVAD erfordert möglicherweise die Verwendung einer
• -sterilen 10 ml Plastikspritze für das Aufziehen der rekonstituierten
• -Lösung.-Wenn der Schlauch des CVADs vor oder nach der Injektion von NovoSeven
• -gespült werden muss, verwenden Sie Natriumchlorid 9 mg/ml Injektionslösung.
• -Entsorgung-Entsorgen Sie nach der Injektion die Spritze mit dem
• +5. Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung NovoSeven kann nun in Ihre Vene
• +injiziert werden. -Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung, wie von Ihrem
• +Arzt, Ihrer Ärztin oder Ihrem medizinischen Fachpersonal angewiesen.
• +-Injizieren Sie langsam über einen Zeitraum von 2 bis 5 Minuten. Injektion
• +der Lösung über einen zentralen Venenkatheter (CVAD = Central Venous Access
• +Device) wie einen zentralvenösen Katheter oder einen subkutanen Portkatheter:
• +-Wenden Sie eine saubere und keimfreie (aseptische) Arbeitsweise an. Befolgen
• +Sie die Anweisungen für den vorschriftsmässigen Gebrauch Ihres Konnektors und
• +Ihres CVADs in Absprache mit Ihrem Arzt, Ihrer Ärztin oder Ihrem
• +medizinischen Fachpersonal. -Die Injektion in einen CVAD erfordert
• +möglicherweise die Verwendung einer sterilen 10 ml Plastikspritze für das
• +Aufziehen der rekonstituierten Lösung. -Wenn der Schlauch des CVADs vor oder
• +nach der Injektion von NovoSeven gespült werden muss, verwenden Sie
• +Natriumchlorid 9 mg/ml Injektionslösung.
• +Entsorgung -Entsorgen Sie nach der Injektion die Spritze mit dem
• -wie von Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischen Fachpersonal angewiesen.-Werfen
• -Sie diese nicht mit dem normalen Haushaltsmüll weg.
• -Zerlegen Sie das Zubehör nicht vor der Entsorgung.Verwenden Sie das Zubehör
• +wie von Ihrem Arzt, Ihrer Ärztin oder Ihrem medizinischen Fachpersonal
• +angewiesen. -Werfen Sie diese nicht mit dem normalen Haushaltsmüll weg.
• +Zerlegen Sie das Zubehör nicht vor der Entsorgung. Verwenden Sie das Zubehör