• -Xarelto®
• +Xarelto
• -·um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern.
• -·um Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolien) und/oder in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) zu behandeln und um zu verhindern, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können.
• -·um bei bestehendem nicht-valvulärem Vorhofflimmern (Vorhofflimmern, das nicht durch einen Herzklappenfehler verursacht wird) das Auftreten von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefässen in Ihrem Körper zu verhindern.
• +um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern.
• +um Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolien) und/oder in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) zu behandeln und um zu verhindern, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können.
• +um bei bestehendem nicht-valvulärem Vorhofflimmern (Vorhofflimmern, das nicht durch einen Herzklappenfehler verursacht wird) das Auftreten von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefässen in Ihrem Körper zu verhindern.
• -·bis 18 Jahre und einem Körpergewicht von mindestens 30 kg eingesetzt, um Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolien) und/oder in den Venen (Venenthrombosen) zu behandeln und um zu verhindern, dass sich erneut Blutgerinnsel in der Lunge und/oder Venen bilden können.
• -·bis 18 Jahre und einem Körpergewicht von mindestens 50 kg eingesetzt, um nach einem Fontan-Eingriff wegen eines angeborenen Herzfehlers der Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen.
• +bis 18 Jahre und einem Körpergewicht von mindestens 30 kg eingesetzt, um Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolien) und/oder in den Venen (Venenthrombosen) zu behandeln und um zu verhindern, dass sich erneut Blutgerinnsel in der Lunge und/oder Venen bilden können.
• +bis 18 Jahre und einem Körpergewicht von mindestens 50 kg eingesetzt, um nach einem Fontan-Eingriff wegen eines angeborenen Herzfehlers der Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen.
• -·allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik «Was ist in Xarelto enthalten?»)
• -·an einer entzündlichen Herzkrankheit leiden
• -·eine schwere Blutung haben (z.B. Hirn- oder Magenblutung)
• -·an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden
• -·schwer beeinträchtigte Leberfunktionen haben oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist
• -·schwer eingeschränkte Nierenfunktionen haben und deshalb dialysepflichtig sind
• -·schwanger sind oder stillen (siehe entsprechende Rubrik).
• +allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik "Was ist in Xarelto enthalten?" )
• +an einer entzündlichen Herzkrankheit leiden
• +eine schwere Blutung haben (z.B. Hirn- oder Magenblutung)
• +an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden
• +schwer beeinträchtigte Leberfunktionen haben oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist
• +schwer eingeschränkte Nierenfunktionen haben und deshalb dialysepflichtig sind
• +schwanger sind oder stillen (siehe entsprechende Rubrik).
• -·einer mittelschwer oder schwer eingeschränkten Nierenfunktion
• -·einer mittelschwer beeinträchtigten Leberfunktion
• -·einer Lungenkrankheit, bei der Ihre/seine Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie)
• -·einer angeborenen oder erworbenen Blutungsstörung
• -·einem sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird)
• -·Problemen mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie)
• -·kürzlich aufgetretenen Blutungen im Gehirn
• -·Problemen mit den Blutgefässen im Gehirn oder der Wirbelsäule
• -·einer vor kurzem durchgeführten Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge
• -·einem kürzlich aufgetretenen Magen-Darm-Geschwür
• -·einer zurückliegenden Lungenblutung
• -·einer künstlichen Herzklappe
• -·einer aktiven Krebserkrankung, d.h. wenn bei Ihnen oder bei Ihrem Kind in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie oder Ihr Kind einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden.
• -·der Anwendung anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt «Einnahme von Xarelto mit anderen Arzneimitteln»).
• +einer mittelschwer oder schwer eingeschränkten Nierenfunktion
• +einer mittelschwer beeinträchtigten Leberfunktion
• +einer Lungenkrankheit, bei der Ihre/seine Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie)
• +einer angeborenen oder erworbenen Blutungsstörung
• +einem sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird)
• +-Problemen mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie)
• +kürzlich aufgetretenen Blutungen im Gehirn
• +-Problemen mit den Blutgefässen im Gehirn oder der Wirbelsäule
• +einer vor kurzem durchgeführten Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge
• +einem kürzlich aufgetretenen Magen-Darm-Geschwür
• +einer zurückliegenden Lungenblutung
• +einer künstlichen Herzklappe
• +einer aktiven Krebserkrankung, d.h. wenn bei Ihnen oder bei Ihrem Kind in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie oder Ihr Kind einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden.
• +der Anwendung anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt "Einnahme von Xarelto mit anderen Arzneimitteln" ).
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol)
• -·antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir)
• -·Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin bei Patienten mit Nierenproblemen)
• -·andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel)
• -·Antidepressiva (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer)
• -·entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure).
• +-Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol)
• +antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir)
• +-Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin bei Patienten mit Nierenproblemen)
• +andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel)
• +-Antidepressiva (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer)
• +entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure).
• -·gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin)
• -·Rifampicin (ein Antibiotikum).
• +gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin)
• +-Rifampicin (ein Antibiotikum).
• -Xarelto enthält Lactose. Bitte nehmen Sie / Ihr Kind Xarelto erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie / Ihr Kind unter einer Zuckerunverträglichkeit, wie z.B. gegen Laktose (Milchzucker), leiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Xarelto enthält Lactose. Bitte nehmen Sie / Ihr Kind Xarelto erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie / Ihr Kind unter einer Zuckerunverträglichkeit, wie z.B. gegen Laktose (Milchzucker), leiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Xarelto 10 mg-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Xarelto-15 mgund Xarelto-20 mg-Tabletten sollten vorzugsweise mit Wasser während einer Mahlzeit eingenommen werden.
• -Xarelto Tabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden. Bei der Einnahme zerkleinerter 15 mg oder 20 mg Xarelto Filmtabletten sollten Sie / Ihr Kind unmittelbar nachher Nahrung zu sich nehmen.
• +Xarelto 10 mg-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Xarelto-15 mgund Xarelto-20 mg-Tabletten sollten vorzugsweise mit Wasser während einer Mahlzeit eingenommen werden.
• +Xarelto Tabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden. Bei der Einnahme zerkleinerter 15 mg oder 20 mg Xarelto Filmtabletten sollten Sie / Ihr Kind unmittelbar nachher Nahrung zu sich nehmen.
• -Um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern, wird Xarelto-10 mg einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser ein.
• +Um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern, wird Xarelto-10 mg einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser ein.
• -Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) und zur Verhinderung, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können, ist die übliche Dosis Xarelto-15 mg zweimal pro Tag innerhalb der ersten drei Behandlungswochen. Zur weiteren Behandlung wird Xarelto-20 mg einmal täglich eingenommen. Wird nach mindestens 6 Monaten die Behandlung fortgesetzt, kann der Arzt/die Ärztin nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung Xarelto 20 mg einmal täglich oder Xarelto 10 mg einmal täglich verschreiben.
• +Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) und zur Verhinderung, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können, ist die übliche Dosis Xarelto-15 mg zweimal pro Tag innerhalb der ersten drei Behandlungswochen. Zur weiteren Behandlung wird Xarelto-20 mg einmal täglich eingenommen. Wird nach mindestens 6 Monaten die Behandlung fortgesetzt, kann der Arzt/die Ärztin nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung Xarelto 20 mg einmal täglich oder Xarelto 10 mg einmal täglich verschreiben.
• -Die übliche Dosis ist eine Xarelto-20 mg-Tablette einmal täglich.
• -Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, kann Ihr Arzt / Ihre Ärztin die Dosis auf eine 15 mg-Tablette einmal täglich verringern.
• +Die übliche Dosis ist eine Xarelto-20 mg-Tablette einmal täglich.
• +Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, kann Ihr Arzt / Ihre Ärztin die Dosis auf eine 15 mg-Tablette einmal täglich verringern.
• -Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen und zur Verhinderung von erneuten Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen nach vorangegangener Behandlung mit gängigen blutverdünnenden Arzneimitteln für mindestens 5 Tage bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg:
• +Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen und zur Verhinderung von erneuten Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen nach vorangegangener Behandlung mit gängigen blutverdünnenden Arzneimitteln für mindestens 5 Tage bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg:
• -Körpergewicht von mehr als 50 kg: Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Xarelto 20 mg einmal täglich.
• -Körpergewicht von 30 kg bis 50 kg: Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Xarelto 15 mg einmal täglich.
• -Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg soll ausschliesslich Xarelto junior verwendet werden.
• -Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach einem Fontan-Eingriff wegen eines angeborenen Herzfehlers bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg:
• +Körpergewicht von mehr als 50 kg: Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Xarelto 20 mg einmal täglich.
• +Körpergewicht von 30 kg bis 50 kg: Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Xarelto 15 mg einmal täglich.
• +Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg soll ausschliesslich Xarelto junior verwendet werden.
• +Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach einem Fontan-Eingriff wegen eines angeborenen Herzfehlers bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg:
• -Körpergewicht von mehr als 50 kg: Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Xarelto 10 mg einmal täglich.
• -Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg soll ausschliesslich Xarelto junior verwendet werden.
• +Körpergewicht von mehr als 50 kg: Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Xarelto 10 mg einmal täglich.
• +Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg soll ausschliesslich Xarelto junior verwendet werden.
• -Wenn Sie / Ihr Kind eine Xarelto-10 mg-Tablette oder wenn Sie / Ihr Kind eine Xarelto-15 mgoder Xarelto-20 mg-Tablette einmal täglich einnehmen und Sie die Einnahme vergessen haben, so sollten Sie / Ihr Kind die vergessene Xarelto-Tablette unverzüglich einnehmen und am darauffolgenden Tag zum gewohnten Zeitpunkt mit der einmal täglichen Einnahme der Xarelto-Tablette weiterfahren.
• -Wenn Sie eine Xarelto-15 mg-Tablette zweimal am Tag einnehmen und Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach, sobald Sie daran denken. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie auch zwei 15 mg-Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Tabletten (30 mg) am gleichen Tag eingenommen zu haben. Nehmen Sie aber nicht mehr als zwei 15 mg-Tabletten am gleichen Tag ein. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme von einer 15 mg-Tablette zweimal täglich fortfahren.
• +Wenn Sie / Ihr Kind eine Xarelto-10 mg-Tablette oder wenn Sie / Ihr Kind eine Xarelto-15 mgoder Xarelto-20 mg-Tablette einmal täglich einnehmen und Sie die Einnahme vergessen haben, so sollten Sie / Ihr Kind die vergessene Xarelto-Tablette unverzüglich einnehmen und am darauffolgenden Tag zum gewohnten Zeitpunkt mit der einmal täglichen Einnahme der Xarelto-Tablette weiterfahren.
• +Wenn Sie eine Xarelto-15 mg-Tablette zweimal am Tag einnehmen und Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach, sobald Sie daran denken. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie auch zwei 15 mg-Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Tabletten (30 mg) am gleichen Tag eingenommen zu haben. Nehmen Sie aber nicht mehr als zwei 15 mg-Tabletten am gleichen Tag ein. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme von einer 15 mg-Tablette zweimal täglich fortfahren.
• -·lang anhaltende oder sehr starke Blutungen
• -·aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris), Schmerzen im linken Oberbauch, Schmerzen unter dem linken Rippenbogen oder unter der linken Schulter, harte und druckempfindliche Bauchdecke.
• +lang anhaltende oder sehr starke Blutungen
• +aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris), Schmerzen im linken Oberbauch, Schmerzen unter dem linken Rippenbogen oder unter der linken Schulter, harte und druckempfindliche Bauchdecke.
• -Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen von Xarelto berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut, Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen, eosinophile Pneumonie (eine seltene Art der Entzündung des Lungengewebes, die sich durch Husten, Fieber und Kurzatmigkeit manifestieren kann), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, Verschlechterung der Nierenfunktion infolge der Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten wie Xarelto (Antikoagulantien-assoziierte Nephropathie), Milzriss mit Anzeichen wie Schmerzen im linken Oberbauch, Schmerzen unterhalb des linken Rippenbogens oder an der Spitze der linken Schulter oder harter und druckempfindlicher Bauchdecke, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom - siehe «Wann ist bei der Einnahme von Xarelto Vorsicht geboten?»).
• +Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen von Xarelto berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut, Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen, eosinophile Pneumonie (eine seltene Art der Entzündung des Lungengewebes, die sich durch Husten, Fieber und Kurzatmigkeit manifestieren kann), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, Verschlechterung der Nierenfunktion infolge der Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten wie Xarelto (Antikoagulantien-assoziierte Nephropathie), Milzriss mit Anzeichen wie Schmerzen im linken Oberbauch, Schmerzen unterhalb des linken Rippenbogens oder an der Spitze der linken Schulter oder harter und druckempfindlicher Bauchdecke,  schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom - siehe "Wann ist bei der Einnahme von Xarelto Vorsicht geboten?" ).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bzw. «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bzw. "verwendbar bis" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• +Nicht über 30 °C lagern.
• -Eine Filmtablette Xarelto-10 mg enthält 10 mg Rivaroxaban.
• -Eine Filmtablette Xarelto-15 mg enthält 15 mg Rivaroxaban.
• -Eine Filmtablette Xarelto-20 mg enthält 20 mg Rivaroxaban.
• +Eine Filmtablette Xarelto-10 mg enthält 10 mg Rivaroxaban.
• +Eine Filmtablette Xarelto-15 mg enthält 15 mg Rivaroxaban.
• +Eine Filmtablette Xarelto-20 mg enthält 20 mg Rivaroxaban.
• -Xarelto 10 mg: Packungen zu 10, 30 und 98 Tabletten.
• -Xarelto 15 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Tabletten.
• -Xarelto 20 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Tabletten.
• +Xarelto 10 mg: Packungen zu 10, 30 und 98 Tabletten.
• +Xarelto 15 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Tabletten.
• +Xarelto 20 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Tabletten.