• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Erstmaliges Auftreten oder Verschlimmern der folgenden Erscheinungen während einer früheren Schwangerschaft oder Hormonbehandlung: Gelbverfärbung von Haut oder Augen (Gelbsucht) oder schwerer Juckreiz; Gallensteine; Porphyrie (eine Stoffwechselstörung der Leber); systemischer Lupus erythematodes (SLE: eine Autoimmunkrankheit, die zahlreiche Körperstellen befällt); hämolytisch-urämisches Syndrom (eine unbestimmte Störung des Blutes, die zu Nierenversagen führt); Chorea (eine neurologische Störung); Schwangerschafts-Herpes (durch Herpesviren verursachter Bläschenausschlag); Verschlechterung des Hörvermögens (Otosklerose) und (erbliches) Angioödem (wiederkehrende Schwellungen von Haut, Schleimhaut oder inneren Organen).
• +Erstmaliges Auftreten oder Verschlimmern der folgenden Erscheinungen während einer früheren Schwangerschaft oder Hormonbehandlung: Gelbverfärbung von Haut oder Augen (Gelbsucht) oder schwerer Juckreiz; Gallensteine; Porphyrie (eine Stoffwechselstörung der Leber); systemischer Lupus erythematodes (SLE: eine Autoimmunkrankheit, die zahlreiche Körperstellen befällt); hämolytisch-urämisches Syndrom (eine unbestimmte Störung des Blutes, die zu Nierenversagen führt); Chorea (eine neurologische Störung); Depressionen; Schwangerschafts-Herpes (durch Herpesviren verursachter Bläschenausschlag); Verschlechterung des Hörvermögens (Otosklerose) und (erbliches) Angioödem (wiederkehrende Schwellungen von Haut, Schleimhaut oder inneren Organen).
• +Psychiatrische Erkrankungen
• +Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Implanon NXT anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von einem Arzt/einer Ärztin medizinisch beraten.
• +
• -Wenn das Implantat in Ihrem Arm bricht oder sich verbiegt, sollte die Wirksamkeit des Implantates nicht vermindert sein. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fragen haben.
• +Wenn das Implantat in Ihrem Arm bricht oder sich verbiegt, sollte die Wirksamkeit des Implantates nicht vermindert sein. Äussere Krafteinwirkungen (z.B. Druck oder Schläge) können das Risiko eines Bruchs erhöhen. Das gebrochene Implantat kann sich von der Implantationsstelle entfernen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fragen haben.
• -·Sie einen plötzlichen heftigen Magenschmerz oder Schmerzen im Unterbauch spüren (könnte auf eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter (Eileiter-Schwangerschaft) oder eine Eierstockzyste [kleine flüssigkeitsgefüllte Bläschen] hindeuten);
• +·Sie einen plötzlichen heftigen Magenschmerz oder Schmerzen im Unterbauch spüren (könnte auf eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter (Eileiter-Schwangerschaft) oder eine Eierstockzyste (kleine flüssigkeitsgefüllte Bläschen) hindeuten);
• -·Antipilzmittel, die Wirkstoffe wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, oder Fluconazol enthalten,
• +·Antipilzmittel, die Wirkstoffe, wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, oder Fluconazol enthalten,
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Implanon NXT in der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +Darf Implanon NXT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Um eine Schwangerschaft auszuschliessen, sollte Implanon NXT zwischen dem 1. und 5. Tag Ihrer normalen Regelblutung eingesetzt werden. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es wird auf der Innenseite des nicht dominanten Oberarms (d.h. Rechtshänderinnen: linker Arm) direkt unter die Haut eingeführt. Das Einsetzen von Implanon NXT erfolgt mit einem Applikator unter örtlicher Betäubung (Lokalanästhesie) und wird ähnlich wie eine Blutentnahme empfunden.
• -Am Ende der Einlage wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie auffordern, das Implantat unter Ihrer Haut zu ertasten. Ein korrekt eingelegtes Implantat sollte eindeutig durch Sie und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin ertastbar sein, und Sie sollten beide Enden zwischen Ihrem Daumen und Finger fühlen können. Man sollte sich bewusst sein, dass das Ertasten nicht als 100%ige Bestätigung für das Vorhandensein des Implantats geeignet ist. Falls das Implantat nicht ertastet werden kann, kann es sein, dass das Implantat nicht oder tief eingesetzt wurde. Im Falle des geringsten Zweifels müssen Sie ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) benützen bis der Arzt bzw. die Ärztin und Sie sich absolut sicher sind, dass das Implantat eingesetzt wurde. Der Arzt bzw. die Ärztin muss möglicherweise Röntgen, Ultraschall oder Magnetresonanztomographie anwenden, oder eine Blutprobe entnehmen, um sicher zu gehen, dass das Implantat sich in Ihrem Arm befindet. Wenn der Arzt bzw. die Ärztin das nicht tastbare Implantat gefunden hat, wird er bzw. sie möglicherweise dessen Entfernung empfehlen.
• -Implanon NXT sollte spätestens 3 Jahre nach dem Einsetzen entfernt und gegebenenfalls ersetzt werden. Es kann aber auch jederzeit früher entfernt werden (z.B. nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin bei schwergewichtigen Frauen). Auch das Entfernen und Ersetzen von Implanon NXT erfolgt unter Lokalanästhesie.
• +Um eine Schwangerschaft auszuschliessen, sollte Implanon NXT zwischen dem 1. und 5. Tag Ihrer normalen Regelblutung eingesetzt werden. Wenn das Implantat nach dem fünften Tag der Menstruation eingesetzt wird, sollten Sie in den ersten 7 Tagen nach dem Einsetzen eine zusätzliche Verhütungsmethode (z.B. ein Kondom) anwenden. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es wird auf der Innenseite des nicht dominanten Oberarms (d.h. Rechtshänderinnen: linker Arm) direkt unter die Haut eingeführt. Das Einsetzen von Implanon NXT erfolgt mit einem Applikator unter örtlicher Betäubung (Lokalanästhesie) und wird ähnlich wie eine Blutentnahme empfunden.
• +Am Ende der Einlage wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie auffordern, das Implantat unter Ihrer Haut zu ertasten. Ein korrekt eingelegtes Implantat sollte eindeutig durch Sie und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin ertastbar sein, und Sie sollten beide Enden zwischen Ihrem Daumen und Finger fühlen können. Man sollte sich bewusst sein, dass das Ertasten nicht als 100%ige Bestätigung für das Vorhandensein des Implantats geeignet ist. Falls das Implantat nicht ertastet werden kann, kann es sein, dass das Implantat nicht oder tief eingesetzt wurde. Im Falle des geringsten Zweifels müssen Sie ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) benützen bis der Arzt bzw. die Ärztin und Sie sich absolut sicher sind, dass das Implantat eingesetzt wurde. Der Arzt bzw. die Ärztin muss möglicherweise Röntgen, Ultraschall oder Magnetresonanztomographie anwenden, oder eine Blutprobe entnehmen, um sicher zu gehen, dass das Implantat sich in Ihrem Arm befindet. Wenn der Arzt bzw. die Ärztin das nicht tastbare Implantat gefunden hat, sollte dieses entfernt werden.
• +Implanon NXT sollte spätestens 3 Jahre nach dem Einsetzen entfernt und gegebenenfalls ersetzt werden. Es kann aber auch jederzeit früher entfernt werden (z.B. nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin bei Frauen mit höherem Körpergewicht). Auch das Entfernen und Ersetzen von Implanon NXT erfolgt unter Lokalanästhesie.
• -Wenn Sie das Implanon NXT ersetzen möchten, kann sofort nach der Entfernung des vorherigen Implantats ein neues Implantat eingesetzt werden. Das neue Implantat kann in den gleichen Arm eingesetzt werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Sie beraten.
• +Wenn Sie das Implanon NXT ersetzen möchten, kann sofort nach der Entfernung des vorherigen Implantats ein neues Implantat eingesetzt werden. Das neue Implantat kann in den gleichen Arm und an der gleichen Stelle wie das vorherige Implantat eingesetzt werden, sofern sich diese an der korrekten Position befindet. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Sie beraten.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle Nebenwirkungen, insbesondere ernsthafte oder lang andauernde Beschwerden, oder über Änderungen Ihres Gesundheitszustandes, als deren Ursache Sie Implanon NXT vermuten. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von hormonalen Empfängnisverhütungsmittel sind in der Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Implanon NXT Vorsicht geboten?» beschrieben.
• +Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle Nebenwirkungen, insbesondere ernsthafte oder lang andauernde Beschwerden, oder über Änderungen Ihres Gesundheitszustandes, als deren Ursache Sie Implanon NXT vermuten.
• +Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von hormonalen Empfängnisverhütungsmitteln sind in der Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Implanon NXT Vorsicht geboten?» beschrieben.
• -Sehr häufig: Akne, Kopfschmerzen, Gewichtszunahme, Empfindlichkeit und Schmerzen in den Brüsten, vaginale Infektion, unregelmässige Blutungen.
• -Häufig: Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmungen, Nervosität, Verminderung des Geschlechtstriebes, Schwindel, Veränderungen des Appetits, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Haarausfall, schmerzhafte Monatsblutungen (Dysmenorrhoe), Amenorrhoe (Ausbleiben der Monatsblutung), kleine flüssigkeitsgefüllte Bläschen in den Eierstöcken (= Zysten), grippeartige Beschwerden, Hitzewallungen, Gewichtsabnahme, Schmerzen, Müdigkeit, Schmerzen und Reaktionen an der Implantationsstelle, wie Schwellung, Rötung, Juckreiz, Bluterguss.
• -Gelegentlich: Ängstlichkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Migräne, Entzündung der Rachenschleimhaut, Schnupfen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Juckreiz im Genitalbereich, allergische Reaktionen, vermehrte Körperbehaarung, Rückenschmerzen, Gelenk-, Muskel- und Knochenschmerzen, Harnwegsinfekte, Schmerzen beim Wasserlassen, Brustvergrösserung, Brustsekret-Bildung, vaginaler Ausfluss, Fieber, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben.
• -Ausserdem wurde selten ein Blutdruckanstieg beobachtet. Nach Markteinführung wurde über allergische Reaktionen berichtet. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, falls Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion verspüren, wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden oder Nesselsucht (z.B. auch Verschlimmerung bestehender oder angeborener Beschwerden) sowie Atembeschwerden auftreten.
• -Während dem Einsetzen oder Entfernen von Implanon NXT kann ein Bluterguss und in seltenen Fällen Schmerzen, eine Schwellung, Jucken oder eine Infektion auftreten. Bei der Implantationsstelle kann sich gelegentlich eine Hülle aus Bindegewebe, eine Narbe oder ein Abszess bilden. Ein taubes Gefühl oder Empfinden von Gefühllosigkeit kann auftreten.In seltenen Fällen wurde berichtet, dass Implantate in einem Blutgefäss aufgefunden wurden, einschliesslich einem Blutgefäss in der Lunge. In seltenen Fällen wurde von Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter (sogenannte ektopische Schwangerschaft) berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, insbesondere wenn diese anhält, nicht zurückgeht oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Akne, Kopfschmerzen, Gewichtszunahme, Empfindlichkeit und Schmerzen in den Brüsten, vaginale Infektion, unregelmässige Blutungen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmungen, Nervosität, Verminderung des Geschlechtstriebes, Schwindel, Veränderungen des Appetits, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Haarausfall, schmerzhafte Monatsblutungen (Dysmenorrhoe), Amenorrhoe (Ausbleiben der Monatsblutung), kleine flüssigkeitsgefüllte Bläschen in den Eierstöcken (= Zysten), grippeartige Beschwerden, Hitzewallungen, Gewichtsabnahme, Schmerzen, Müdigkeit, Schmerzen und Reaktionen an der Implantationsstelle, wie Schwellung, Rötung, Juckreiz, Bluterguss.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Ängstlichkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Migräne, Entzündung der Rachenschleimhaut, Schnupfen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Juckreiz im Genitalbereich, allergische Reaktionen, vermehrte Körperbehaarung, Rückenschmerzen, Gelenk-, Muskel- und Knochenschmerzen, Harnwegsinfekte, Schmerzen beim Wasserlassen, Brustvergrösserung, Brustsekret-Bildung, vaginaler Ausfluss, Fieber, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben.
• +Ausserdem wurde selten ein Blutdruckanstieg beobachtet. Nach Markteinführung wurde über allergische Reaktionen berichtet. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, falls Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion verspüren, wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden oder Nesselsucht (z.B. auch Verschlimmerung bestehender oder angeborener Beschwerden) sowie Atembeschwerden auftreten.
• +Während dem Einsetzen oder Entfernen von Implanon NXT kann ein Bluterguss und in seltenen Fällen Schmerzen, eine Schwellung, Jucken oder eine Infektion auftreten. Bei der Implantationsstelle kann sich gelegentlich eine Hülle aus Bindegewebe, eine Narbe oder ein Abszess bilden. Über vasovagale Reaktionen (zum Beispiel: Blutdruckabfall, Schwindel oder Ohnmacht) im Zusammenhang mit dem Einsetzen oder Entfernen des Implantats wurde berichtet. Ein taubes Gefühl oder Empfinden von Gefühllosigkeit kann auftreten. In seltenen Fällen wurde berichtet, dass Implantate in einem Blutgefäss aufgefunden wurden, einschliesslich einem Blutgefäss in der Lunge, was mit Symptomen wie Kurzatmigkeit, Husten und/oder Aushusten von Blut oder Schleim mit Blutspuren einhergehen kann. In seltenen Fällen wurde von Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter (sogenannte ektopische Schwangerschaft) berichtet.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Lagerungshinweis
• +Bei 2-30 °C in der Originalpackung aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Magnetresonanztomographie (MRT) Sicherheitsinformation
• +Implanon NXT ist MRT-sicher.
• -1 Implanon NXT Implantat enthält 68 mg Etonogestrel, in Kunststoff (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, enthält Magnesiumstearat) eingebettet und umhüllt. Das Implantat ist durch Zusatz von Bariumsulfat im Röntgenbild sichtbar.
• +Wirkstoffe
• +1 Implanon NXT Implantat enthält 68 mg Etonogestrel.
• +Hilfsstoffe
• +Der Wirkstoff Etonogestrel ist in Kunststoff (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, enthält Magnesiumstearat) eingebettet und versiegelt. Das Implantat ist durch Zusatz von Bariumsulfat im Röntgenbild sichtbar.
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -S-CCPPI-MK8415-IPTx-032016/MK8415-CHE-2017-014369
• +Organon GmbH
• +Luzern
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +S-CCPPI-OG8415-IPTx-042022-Syncope/RCN100001421-CH/022022-mri-iso