• -·Wenn Sie gegen Dabigatranetexilat, Dabigatran oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Pradaxa allergisch sind.
• -·Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.
• -·Wenn Sie andere Medikamente einnehmen müssen (z.B. Chinidin und Dronedaron zur Behandlung des unregelmässigen Herzrhythmus; Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol gegen Pilzinfektionen; Arzneimittel welche Abstossungsreaktionen nach Transplantationen verhindern sowie antivirale Medikamente für AIDS).
• -·Wenn Sie derzeit eine Blutung haben.
• -·Wenn infolge einer Organerkrankung Ihr Risiko für eine schwere Blutung erhöht ist (einschliesslich Hirnblutung während den letzten 6 Monaten).
• -·Wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben. Diese kann angeboren sein oder eine unbekannte Ursache haben oder die Folge anderer Medikamente sein.
• -·Wenn Ihre Blutgerinnung verzögert ist.
• -·Wenn Ihre Leberfunktion hochgradig eingeschränkt ist oder wenn Sie ein möglicherweise zum Tode führendes Leberleiden haben.
• -·Wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben.
• +-Wenn Sie gegen Dabigatranetexilat, Dabigatran oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Pradaxa allergisch sind.
• +-Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.
• +-Wenn Sie andere Medikamente einnehmen müssen (z. B. Chinidin und Dronedaron zur Behandlung des unregelmässigen Herzrhythmus; Ketoconazol und Itraconazol gegen Pilzinfektionen; Arzneimittel welche Abstossungsreaktionen nach Transplantationen verhindern sowie antivirale Medikamente für AIDS).
• +-Wenn Sie derzeit eine Blutung haben.
• +-Wenn infolge einer Organerkrankung Ihr Risiko für eine schwere Blutung erhöht ist (einschliesslich Hirnblutung während den letzten 6 Monaten).
• +-Wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben. Diese kann angeboren sein oder eine unbekannte Ursache haben oder die Folge anderer Medikamente sein.
• +-Wenn Ihre Blutgerinnung verzögert ist.
• +-Wenn Ihre Leberfunktion hochgradig eingeschränkt ist oder wenn Sie ein möglicherweise zum Tode führendes Leberleiden haben.
• +-Wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben
• -·Chirurgische Gewebsentnahme (Biopsie) im letzten Monat.
• -·Nach einer schweren Verletzung (z.B. ein Knochenbruch, eine Kopfverletzung oder eine sonstige Verletzung mit notwendiger chirurgischer Behandlung).
• -·Wenn Sie eine Behandlung erhalten, die das Blutungsrisiko erhöhen kann.
• -·Wenn Ihre Nierenfunktion mittelschwer eingeschränkt ist und Sie Amiodaron oder Verapamil zur Behandlung des unregelmässigen Herzrhythmus einnehmen müssen.
• -·Wenn Sie entzündungshemmende Medikamente nehmen.
• -·Wenn eine Infektion des Herzens vorliegt (Endokarditis d.h. bakterielle Entzündung der Herzinnenhaut).
• -·Wenn Ihre Nierenfunktion mässig eingeschränkt ist.
• -·Kinder sollen nicht mit Pradaxa behandelt werden.
• +-Chirurgische Gewebsentnahme (Biopsie) im letzten Monat.
• +-Nach einer schweren Verletzung (z.B. ein Knochenbruch, eine Kopfverletzung oder eine sonstige Verletzung mit notwendiger chirurgischer Behandlung).
• +-Wenn Sie eine Behandlung erhalten, die das Blutungsrisiko erhöhen kann.
• +-Wenn Ihre Nierenfunktion mittelschwer eingeschränkt ist und Sie Amiodaron oder Verapamil zur Behandlung des unregelmässigen Herzrhythmus einnehmen müssen.
• +-Wenn Sie entzündungshemmende Medikamente nehmen.
• +-Wenn eine Infektion des Herzens vorliegt (Endokarditis d.h. bakterielle Entzündung der Herzinnenhaut).
• +-Wenn Ihre Nierenfunktion mässig eingeschränkt ist.
• +-Kinder sollen nicht mit Pradaxa behandelt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Blutverdünner (z.B. Warfarin, Phenprocoumon, Heparin, Clopidogrel, Rivaroxaban, Ticagrelor)
• -·Nicht steroidale Entzündungshemmer und Schmerzmittel (z.B. Aspirin)
• -·Johanniskraut, ein pflanzliches Präparat gegen Depression
• -·Antidepressiva (hier: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahme-Hemmer)
• -·Rifampicin oder Clarithromycin, zwei Antibiotika
• -·Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmässigen Herzrhythmus (z.B. Amiodaron, Verapamil)
• -·Mittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol), ausser bei Anwendung nur auf der Haut
• -·Antivirale Medikamente für AIDS (z.B. Ritonavir)
• -·Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (z.B. Carbamazepin)
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• +-Blutverdünner (z.B. Warfarin, Phenprocoumon, Heparin, Clopidogrel, Rivaroxaban, Ticagrelor)
• +-Nicht steroidale Entzündungshemmer und Schmerzmittel (z.B. Aspirin)
• +-Johanniskraut, ein pflanzliches Präparat gegen Depression
• +-Antidepressiva (hier: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahme-Hemmer)
• +-Rifampicin oder Clarithromycin, zwei Antibiotika
• +-Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmässigen Herzrhythmus (z.B. Amiodaron, Verapamil)
• +-Mittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol), ausser bei Anwendung nur auf der Haut
• +-Antivirale Medikamente für AIDS (z.B. Ritonavir)
• +-Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (z.B. Carbamazepin)
• +Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Pradaxa
• -Pradaxa enthält einen Farbstoff namens Gelborange S (E110), der allergische Reaktionen hervorrufen kann. Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Pradaxa nicht anwenden.
• -·Reissen Sie einen einzelnen Blister entlang der Perforationslinie von der Blisterkarte
• -·Entnehmen Sie nach Abziehen der Schutzfolie von der Rückseite der Blisterpackung die Kapsel.
• -·Drücken Sie die Kapseln nicht durch die Schutzfolie.
• -·Ziehen Sie die Schutzfolie nur ab, wenn Sie eine Kapsel benötigen.
• +-Reissen Sie einen einzelnen Blister entlang der Perforationslinie von der Blisterkarte
• +-Entnehmen Sie nach Abziehen der Schutzfolie von der Rückseite der Blisterpackung die Kapsel.
• +-Drücken Sie die Kapseln nicht durch die Schutzfolie.
• +-Ziehen Sie die Schutzfolie nur ab, wenn Sie eine Kapsel benötigen.
• -Wenn Sie mehr Pradaxa einnehmen, als Sie sollten
• -Wenn Sie die empfohlene Dosis von Pradaxa überschreiten, besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko. Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn Sie mehr als die verordnete Dosis von Pradaxa nehmen. Ihr Arzt kann mit einem Bluttest das Blutungsrisiko abschätzen. Wenn eine Blutung auftritt, können eine chirurgische Behandlung oder Bluttransfusionen erforderlich werden.
• -Wenn Sie vergessen, Pradaxa einzunehmen
• -Eine vergessene Dosis kann bis zu 6 Stunden vor der nächsten fälligen Dosis nachgeholt werden.
• +Wenn Sie mehr Pradaxa einnehmen, als Sie solltenWenn Sie die empfohlene Dosis von Pradaxa überschreiten, besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko. Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn Sie mehr als die verordnete Dosis von Pradaxa nehmen. Ihr Arzt kann mit einem Bluttest das Blutungsrisiko abschätzen. Wenn eine Blutung auftritt, können eine chirurgische Behandlung oder Bluttransfusionen erforderlich werden.
• +Wenn Sie vergessen, Pradaxa einzunehmenEine vergessene Dosis kann bis zu 6 Stunden vor der nächsten fälligen Dosis nachgeholt werden.
• -Wenn Sie mit der Einnahme von Pradaxa aufhören
• -Hören Sie mit der Einnahme von Pradaxa nicht auf, ohne zuerst Ihren Arzt zu fragen, denn das Risiko für einen Schlaganfall oder den Verschluss von Körpergefässen kann erhöht sein, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen.
• +Wenn Sie mit der Einnahme von Pradaxa aufhörenHören Sie mit der Einnahme von Pradaxa nicht auf, ohne zuerst Ihren Arzt zu fragen, denn das Risiko für einen Schlaganfall oder den Verschluss von Körpergefässen kann erhöht sein, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen.
• -Häufige Nebenwirkungen sind Blutarmut, Nasenbluten, Blutung im Magen oder Darm, Bauchweh oder Magenschmerzen, Durchfall, Beschwerden im oberen Verdauungstrakt, Übelkeit, abweichende Laborwerte der Leberfunktion und Blutung aus dem Penis/der Vagina oder aus den Harnwegen. Pradaxa kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen oder Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.
• +Häufige Nebenwirkungen sind
• +Blutarmut, Nasenbluten, Blutung im Magen oder Darm, Bauchweh oder Magenschmerzen, Durchfall, Beschwerden im oberen Verdauungstrakt, Übelkeit, abweichende Laborwerte der Leberfunktion und Blutung aus dem Penis/der Vagina oder aus den Harnwegen. Pradaxa kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen oder Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Blisterpackung: Vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.Die Kapseln dürfen nicht in Tablettenboxen oder Medikamentenschieber gefüllt werden, ausser wenn die Kapseln in der Originalverpackung verbleiben können.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Blisterpackung: Vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.Die Kapseln dürfen nicht in Tablettenboxen oder Medikamentenschieber gefüllt werden, ausser wenn die Kapseln in der Originalverpackung verbleiben können.
• -Die weiteren Inhaltsstoffe sind Farbstoffe Gelborange S (E110) und Indigotin (E132) sowie weitere Hilfsstoffe.
• +Die weiteren Inhaltsstoffe sind der Farbstoff Indigotin (E132) sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Pradaxa 110 mg: Blisterpackungen zu 60 und 3× 60 Kapseln.
• -Pradaxa 150 mg: Blisterpackungen zu 60 und 3× 60 Kapseln.
• +Pradaxa 110 mg: Blisterpackungen zu 30, 60 und 3 x 60 Kapseln.
• +Pradaxa 150 mg: Blisterpackungen zu 30, 60 und 3 x 60 Kapseln.
• -61385 (Swissmedic).
• +61‘385 (Swissmedic)
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.