• -Rebif® RebiDose
• +Rebif RebiDose
• -Rebif enthält 1.0 mg Benzylalkohol pro Dosis von 0.2 ml und 2.5 mg Benzylalkohol pro Dosis von 0.5 ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes «Gasping- Syndrom») bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Es darf nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden. Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit (d.h. pro 0.2 ml bzw. 0.5 ml), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Rebif enthält 1.0 mg Benzylalkohol pro Dosis von 0.2 ml und 2.5 mg Benzylalkohol pro Dosis von 0.5 ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom" ) bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Es darf nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden. Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit (d.h. pro 0.2 ml bzw. 0.5 ml), d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben,
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben,
• +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Rebif ist als Injektionslösung in Fertigspritzen, vormontiert in einer Applikationshilfe (Fertigpen namens «RebiDose») zur einmaligen Selbstanwendung verfügbar. Der Fertigpen namens «RebiDose» ist gebrauchsfertig. Drei Dosierungen sind verfügbar: 8.8 Mikrogramm (Fertigpen mit gelbem Knopf), 22 Mikrogramm (Fertigpen mit grünem Knopf) und 44 Mikrogramm (Fertigpen mit petrolgrünem Knopf).
• +Rebif ist als Injektionslösung in Fertigspritzen, vormontiert in einer Applikationshilfe (Fertigpen namens "RebiDose" ) zur einmaligen Selbstanwendung verfügbar. Der Fertigpen namens "RebiDose" ist gebrauchsfertig. Drei Dosierungen sind verfügbar: 8.8 Mikrogramm (Fertigpen mit gelbem Knopf), 22 Mikrogramm (Fertigpen mit grünem Knopf) und 44 Mikrogramm (Fertigpen mit petrolgrünem Knopf).
• -Patienten mit ersten Symptomen («klinisch-isoliertes Ereignis»)
• +Patienten mit ersten Symptomen ( "klinisch-isoliertes Ereignis" )
• -Für weitere Informationen zur Arzneimittelverträglichkeit bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Rebif haben?»
• +Für weitere Informationen zur Arzneimittelverträglichkeit bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen siehe auch "Welche Nebenwirkungen kann Rebif haben?"
• -·während der ersten und zweiten Woche werden an jedem Behandlungstag 20 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 8.8 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 8.8 µg Fertigpens (gelber Knopf), dreimal pro Woche
• -·während der dritten und der vierten Woche werden an jedem Behandlungstag 50 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 22 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 22 µg Fertigpens (grüner Knopf), dreimal pro Woche
• -·ab der fünften Woche und für die weitere Behandlungsdauer wird die volle Dosis injiziert (d.h. 44 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 44 µg Fertigpens (petrolgrüner Knopf), dreimal pro Woche
• +während der ersten und zweiten Woche werden an jedem Behandlungstag 20 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 8.8 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 8.8 µg Fertigpens (gelber Knopf), dreimal pro Woche
• +während der dritten und der vierten Woche werden an jedem Behandlungstag 50 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 22 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 22 µg Fertigpens (grüner Knopf), dreimal pro Woche
• +ab der fünften Woche und für die weitere Behandlungsdauer wird die volle Dosis injiziert (d.h. 44 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 44 µg Fertigpens (petrolgrüner Knopf), dreimal pro Woche
• -·während der ersten und zweiten Woche werden an jedem Behandlungstag 20 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 4.4 µg pro Injektion) = 0.1 ml der 8.8 µg Fertigspritze, dreimal pro Woche
• -·während der dritten und der vierten Woche werden an jedem Behandlungstag 50 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 11 µg pro Injektion) = 0.25 ml der 22 µg Fertigspritze, dreimal pro Woche.
• +während der ersten und zweiten Woche werden an jedem Behandlungstag 20 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 4.4 µg pro Injektion) = 0.1 ml der 8.8 µg Fertigspritze, dreimal pro Woche
• +während der dritten und der vierten Woche werden an jedem Behandlungstag 50 % der Gesamtdosis injiziert (d.h. 11 µg pro Injektion) = 0.25 ml der 22 µg Fertigspritze, dreimal pro Woche.
• -·ab der fünften Woche und für die weitere Behandlungsdauer wird die volle Dosis injiziert (d.h. 22 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 22 µg Fertigpens (grüner Knopf), dreimal pro Woche.
• +ab der fünften Woche und für die weitere Behandlungsdauer wird die volle Dosis injiziert (d.h. 22 µg pro Injektion) = das Gesamtvolumen des 22 µg Fertigpens (grüner Knopf), dreimal pro Woche.
• - (image) ·Wählen Sie eine Injektionsstelle. Ihr Arzt oder eine geschulte Pflegefachperson wird Sie über geeignete Injektionsstellen informieren (günstige Stellen sind z.B. die Oberschenkel, der Unterbauch oder das Gesäss). ·BITTE BEACHTEN SIE: Wählen Sie für die Injektion keine Stellen, an denen Sie Schwellungen, feste Knoten oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegefachperson über alle Auffälligkeiten, die Sie entdecken.
• + -Wählen Sie eine Injektionsstelle. Ihr Arzt oder eine geschulte
• + Pflegefachperson wird Sie über geeignete Injektionsstellen informieren
• + (günstige Stellen sind z.B. die Oberschenkel, der Unterbauch oder das
• + Gesäss).-BITTE BEACHTEN SIE: Wählen Sie für die Injektion keine Stellen, an
• + denen Sie Schwellungen, feste Knoten oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit
• + Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegefachperson über alle Auffälligkeiten, die Sie
• + entdecken.
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• -·Nehmen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
• -·Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
• +-Nehmen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
• +-Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
• -·Stellen Sie alles zusammen, was Sie brauchen und legen Sie alles auf eine saubere Fläche:ein neuer Fertigpen «RebiDose», einen Alkoholtupfer, einen trockenen Tupfer oder eine Baumwollgaze.
• -·Nehmen Sie den Fertigpen aus der Blisterpackung, indem Sie die Plastikfolie abziehen.
• -·Überprüfen Sie das Aussehen von Rebif durch das durchsichtige Fenster. Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein. Wenn Schwebstoffe oder andere sichtbare Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind, verwenden Sie den Fertigpen «RebiDose» nicht und verständigen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihre Pflegefachperson oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.
• -·Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des RebiDose Fertigpen oder auf dem Umkarton. Wenn das Verfalldatum überschritten ist, darf der RebiDose Fertigpen nicht mehr verwendet werden.
• +-Stellen Sie alles zusammen, was Sie brauchen und legen Sie alles auf eine saubere Fläche:ein neuer Fertigpen "RebiDose" , einen Alkoholtupfer, einen trockenen Tupfer oder eine Baumwollgaze.
• +-Nehmen Sie den Fertigpen aus der Blisterpackung, indem Sie die Plastikfolie abziehen.
• +-Überprüfen Sie das Aussehen von Rebif durch das durchsichtige Fenster. Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein. Wenn Schwebstoffe oder andere sichtbare Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind, verwenden Sie den Fertigpen "RebiDose" nicht und verständigen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihre Pflegefachperson oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.
• +-Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des RebiDose Fertigpen oder auf dem Umkarton. Wenn das Verfalldatum überschritten ist, darf der RebiDose Fertigpen nicht mehr verwendet werden.
• -Vor der Injektion: A.Schutzkappe B.Durchsichtiger Kontrollbereich C.Kolben D.Dosis-Etikett E.Hauptgehäuse F.Farbiger Knopf (je nach Dosierung unterschiedliche Farbe) G.Schutzvorrichtung H.Injektionsnadel
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• +Vor der Injektion: A.SchutzkappeB.Durchsichtiger KontrollbereichC.KolbenD.Dosis-EtikettE.Hauptgeh
• + äuseF.Farbiger Knopf (je nach Dosierung unterschiedliche
• + Farbe)G.SchutzvorrichtungH.Injektionsnadel
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• -·Verwenden Sie vor der Injektion einen Alkoholtupfer, um die Haut an der Injektionsstelle zu reinigen. Lassen Sie die Haut vollständig trocknen. Wenn etwas Alkohol auf der Haut verbleibt, können Sie ein brennendes Gefühl verspüren.
• -·Entfernen Sie die Schutzkappe der Injektionsnadel erst, wenn Sie bereit für die Injektion sind.
• - (image) ·Halten Sie den RebiDose Fertigpen am Hauptgehäuse fest und entfernen Sie mit der anderen Hand die Schutzkappe.
• - (image) ·Halten Sie den RebiDose Fertigpen im rechten Winkel (90°) zur Injektionsstelle. Drücken Sie den RebiDose Fertigpen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren. Dadurch wird der Knopf entsperrt.
• - (image) ·Pressen Sie den RebiDose Fertigpen mit ausreichendem Druck auf die Haut und drücken Sie mit dem Daumen auf den Knopf. Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung. Drücken Sie RebiDose Fertigpen für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird. ·Wenn die Injektion begonnen hat, brauchen Sie den Knopf nicht länger mit dem Daumen nach unten zu drücken. Anmerkung: falls die Injektion nicht beginnt, lassen Sie den Knopf los und überprüfen, dass der RebiDose Fertigpen fest gegen die Haut gedrückt wird. Danach drücken Sie den Knopf erneut und achten auf das Klickgeräusch, welches den Beginn der Injektion anzeigt.
• - (image) ·Entfernen Sie RebiDose Fertigpen von der Injektionsstelle. ·Die Nadel wird automatisch von einer Schutzvorrichtung umschlossen, die einrastet und Sie vor der Nadel schützt.
• +-Verwenden Sie vor der Injektion einen Alkoholtupfer, um die Haut an der Injektionsstelle zu reinigen. Lassen Sie die Haut vollständig trocknen. Wenn etwas Alkohol auf der Haut verbleibt, können Sie ein brennendes Gefühl verspüren.
• +-Entfernen Sie die Schutzkappe der Injektionsnadel erst, wenn Sie bereit für die Injektion sind.
• + -Halten Sie den RebiDose Fertigpen am Hauptgehäuse fest und entfernen Sie mit
• + der anderen Hand die Schutzkappe.
• + -Halten Sie den RebiDose Fertigpen im rechten Winkel (90°) zur
• + Injektionsstelle. Drücken Sie den RebiDose Fertigpen gegen Ihre Haut, bis Sie
• + Widerstand spüren. Dadurch wird der Knopf entsperrt.
• + -Pressen Sie den RebiDose Fertigpen mit ausreichendem Druck auf die Haut und
• + drücken Sie mit dem Daumen auf den Knopf. Sie hören ein Klickgeräusch, das
• + den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung.
• + Drücken Sie RebiDose Fertigpen für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit
• + das gesamte Arzneimittel injiziert wird.-Wenn die Injektion begonnen hat,
• + brauchen Sie den Knopf nicht länger mit dem Daumen nach unten zu
• + drücken.Anmerkung: falls die Injektion nicht beginnt, lassen Sie den Knopf
• + los und überprüfen, dass der RebiDose Fertigpen fest gegen die Haut gedrückt
• + wird. Danach drücken Sie den Knopf erneut und achten auf das Klickgeräusch,
• + welches den Beginn der Injektion anzeigt.
• + -Entfernen Sie RebiDose Fertigpen von der Injektionsstelle.-Die Nadel wird
• + automatisch von einer Schutzvorrichtung umschlossen, die einrastet und Sie
• + vor der Nadel schützt.
• - (image) ·Schauen Sie durch das durchsichtige Fenster und vergewissern Sie sich, dass der Kolben, wie in der Abbildung gezeigt, nach unten gewandert ist. ·Vergewissern Sie sich, dass keine Flüssigkeit mehr zu sehen ist. Sollte noch Flüssigkeit sichtbar sein, wurde das Arzneimittel nicht vollständig injiziert. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder Ihre Pflegefachperson.
• + -Schauen Sie durch das durchsichtige Fenster und vergewissern Sie sich, dass
• + der Kolben, wie in der Abbildung gezeigt, nach unten gewandert
• + ist.-Vergewissern Sie sich, dass keine Flüssigkeit mehr zu sehen ist. Sollte
• + noch Flüssigkeit sichtbar sein, wurde das Arzneimittel nicht vollständig
• + injiziert. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder
• + Ihre Pflegefachperson.
• -·Massieren Sie die Injektionsstelle sanft mit einem trockenen Tupfer oder einer Baumwollgaze.
• -·Setzen Sie den Schnappdeckel der Nadel nicht wieder auf den schon benutzten RebiDose Fertigpen auf, da die Nadel jetzt durch die Schutzvorrichtung bedeckt ist. Stecken Sie Ihre Finger nicht in die Öffnung der Schutzvorrichtung.
• -·Der RebiDose Fertigpen ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen und darf niemals wieder verwendet werden.
• -·Sobald Sie die Injektion beendet haben, entsorgen Sie sofort den RebiDose Fertigpen in einen geeigneten Entsorgungsbehälter. Fragen Sie ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie man den RebiDose Fertigpen sicher entsorgt.
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• +-Massieren Sie die Injektionsstelle sanft mit einem trockenen Tupfer oder einer Baumwollgaze.
• +-Setzen Sie den Schnappdeckel der Nadel nicht wieder auf den schon benutzten RebiDose Fertigpen auf, da die Nadel jetzt durch die Schutzvorrichtung bedeckt ist. Stecken Sie Ihre Finger nicht in die Öffnung der Schutzvorrichtung.
• +-Der RebiDose Fertigpen ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen und darf niemals wieder verwendet werden.
• +-Sobald Sie die Injektion beendet haben, entsorgen Sie sofort den RebiDose Fertigpen in einen geeigneten Entsorgungsbehälter. Fragen Sie ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie man den RebiDose Fertigpen sicher entsorgt.
• -Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt. Einige vorliegende klinische Daten deuten jedoch darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern (2 bis 11 Jahre alt) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 µg oder Rebif 44 µg dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
• +Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt. Einige vorliegende klinische Daten deuten jedoch darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern (2 bis 11 Jahre alt)  und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 µg oder Rebif 44 µg dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Falls zeitweilig keine Möglichkeit besteht, Rebif im Kühlschrank (bei 2 - 8°C) aufzubewahren, kann das Arzneimittel während höchstens 14 Tagen bei Raumtemperatur bis maximal 25°C gelagert werden. Nach Ablauf dieser 14 Tage Lagerung bei Raumtemperatur, müssen Sie das Arzneimittel wieder im Kühlschrank (bei 2 - 8°C) aufbewahren und können es bis zu dem auf der Packung bezeichnetem Datum («EXP») verwenden.
• +Falls zeitweilig keine Möglichkeit besteht, Rebif im Kühlschrank (bei 2 - 8°C) aufzubewahren, kann das Arzneimittel während höchstens 14 Tagen bei Raumtemperatur bis maximal 25°C gelagert werden. Nach Ablauf dieser 14 Tage Lagerung bei Raumtemperatur, müssen Sie das Arzneimittel wieder im Kühlschrank (bei 2 - 8°C) aufbewahren und können es bis zu dem auf der Packung bezeichnetem Datum ( "EXP" ) verwenden.
• -·Startpackung: 6 Fertigpens Rebif RebiDose 8.8 Mikrogramm und 6 Fertigpens Rebif RebiDose 22 Mikrogramm
• -·12 Fertigpens Rebif 22 Mikrogramm
• -·12 Fertigpens Rebif 44 Mikrogramm
• +-Startpackung: 6 Fertigpens Rebif RebiDose 8.8 Mikrogramm und 6 Fertigpens Rebif RebiDose 22 Mikrogramm
• +-12 Fertigpens Rebif 22 Mikrogramm
• +-12 Fertigpens Rebif 44 Mikrogramm