• -Jakavi®
• +Jakavi
• -Jakavi enthält den Wirkstoff Ruxolitinib und ist ein Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Bluterkrankungen. Bei erwachsenen Patienten kann damit das Krankheitsbild der Myelofibrose und der Polycythaemia vera therapiert werden. Zudem kann damit bei Patienten ab einem Alter von 2 Jahren eine akute Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad 2 oder höher (auf Englisch «Graft-versus-Host-Disease», (GvHD); auf Deutsch «Transplantat-gegen-Empfänger-Erkrankung») nach Versagen von anderen Therapien behandelt werden.
• +Jakavi enthält den Wirkstoff Ruxolitinib und ist ein Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Bluterkrankungen. Bei erwachsenen Patienten kann damit das Krankheitsbild der Myelofibrose und der Polycythaemia vera therapiert werden. Zudem kann damit bei Patienten ab einem Alter von 2 Jahren eine akute Graft-versus-Host-Krankheit vom Schweregrad 2 oder höher (auf Englisch "Graft-versus-Host-Disease" , (GvHD); auf Deutsch "Transplantat-gegen-Empfänger-Erkrankung" ) nach Versagen von anderen Therapien behandelt werden.
• -·unerwartete Blutergüsse und/oder Blutungen auftreten, Sie ungewöhnlich müde sind, Sie bei Anstrengung oder in Ruhe kurzatmig sind, Sie blass aussehen oder häufig Infektionen auftreten (Anzeichen für Störungen des Blutes).
• -·Anzeichen einer Infektion (wie z.B. Fieber und/oder Schüttelfrost) auftreten oder sich ein schmerzhafter Hautausschlag mit Blasenbildung entwickelt (Anzeichen für eine mögliche Gürtelrose).
• -·chronischer Husten mit blutig gefärbtem Auswurf, Fieber, nächtliche Schweissausbrüche und/oder Gewichtsverlust auftreten (Anzeichen für eine mögliche Tuberkulose).
• -·Eines der folgenden Symptome vorliegen oder jemand in Ihrem Umfeld bemerkt, dass Sie eines dieser Symptome haben: Verwirrtheit oder Denkschwierigkeiten, Verlust des Gleichgewichts oder Gehschwierigkeiten, schwerfällige Bewegungen, Sprachschwierigkeiten, verminderte Kraft oder Schwäche auf einer Körperseite, verschwommenes Sehen oder Sehverlust (Anzeichen für eine mögliche Erkrankung des Nervensystems im Gehirn).
• -·Sie Hautveränderungen bemerken. Dies erfordert möglicherweise eine weitere ärztliche Beobachtung, da von gewissen Arten von Hautkrebs (nicht schwarzer Hautkrebs) berichtet worden ist.
• +unerwartete Blutergüsse und/oder Blutungen auftreten, Sie ungewöhnlich müde sind, Sie bei Anstrengung oder in Ruhe kurzatmig sind, Sie blass aussehen oder häufig Infektionen auftreten (Anzeichen für Störungen des Blutes).
• +-Anzeichen einer Infektion (wie z.B. Fieber und/oder Schüttelfrost) auftreten oder sich ein schmerzhafter Hautausschlag mit Blasenbildung entwickelt (Anzeichen für eine mögliche Gürtelrose).
• +chronischer Husten mit blutig gefärbtem Auswurf, Fieber, nächtliche Schweissausbrüche und/oder Gewichtsverlust auftreten (Anzeichen für eine mögliche Tuberkulose).
• +-Eines der folgenden Symptome vorliegen oder jemand in Ihrem Umfeld bemerkt, dass Sie eines dieser Symptome haben: Verwirrtheit oder Denkschwierigkeiten, Verlust des Gleichgewichts oder Gehschwierigkeiten, schwerfällige Bewegungen, Sprachschwierigkeiten, verminderte Kraft oder Schwäche auf einer Körperseite, verschwommenes Sehen oder Sehverlust (Anzeichen für eine mögliche Erkrankung des Nervensystems im Gehirn).
• +-Sie Hautveränderungen bemerken. Dies erfordert möglicherweise eine weitere ärztliche Beobachtung, da von gewissen Arten von Hautkrebs (nicht schwarzer Hautkrebs) berichtet worden ist.
• -·Ein erhöhtes Risiko für Herzprobleme wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Herzproblemen, hohem Blutdruck oder erhöhten Cholesterinwerten und bei Patienten, die gegenwärtig rauchen oder geraucht haben. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird Ihr Risiko einschätzen und entscheiden, ob JAKAVI für Sie geeignet ist. Sprechen Sie sofort mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls auftreten, wie z.B. starke Schmerzen oder ein Engegefühl in der Brust (das sich auf Arme, Kiefer, Nacken oder Rücken ausbreiten kann), Kurzatmigkeit, Schwäche in einem Körperteil oder auf einer Körperseite, kalter Schweiss, undeutliches Sprechen, Benommenheit oder plötzlicher Schwindel.
• -·Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie) oder in den Blutgefässen (tiefe Venenthrombose, arterielle Thrombose). Die Mehrzahl dieser Ereignisse war schwerwiegend und einige führten zum Tod. Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie Anzeichen von Blutgerinnseln bemerken wie z.B. Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, plötzliche Schmerzen in der Brust oder im oberen Rückenbereich, Schwellungen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit in Arm oder Bein.
• -·Ein erhöhtes Risiko für (sekundäre) Krebserkrankungen, insbesondere Lungenkarzinome und Lymphome. Wenn Sie derzeit rauchen, oder früher geraucht haben, ist das Risiko zusätzlich erhöht.
• +-Ein erhöhtes Risiko für Herzprobleme wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Herzproblemen, hohem Blutdruck oder erhöhten Cholesterinwerten und bei Patienten, die gegenwärtig rauchen oder geraucht haben. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird Ihr Risiko einschätzen und entscheiden, ob JAKAVI für Sie geeignet ist. Sprechen Sie sofort mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls auftreten, wie z.B. starke Schmerzen oder ein Engegefühl in der Brust (das sich auf Arme, Kiefer, Nacken oder Rücken ausbreiten kann), Kurzatmigkeit, Schwäche in einem Körperteil oder auf einer Körperseite, kalter Schweiss, undeutliches Sprechen, Benommenheit oder plötzlicher Schwindel.
• +-Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie) oder in den Blutgefässen (tiefe Venenthrombose, arterielle Thrombose). Die Mehrzahl dieser Ereignisse war schwerwiegend und einige führten zum Tod. Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie Anzeichen von Blutgerinnseln bemerken wie z.B. Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, plötzliche Schmerzen in der Brust oder im oberen Rückenbereich, Schwellungen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit in Arm oder Bein.
• +-Ein erhöhtes Risiko für (sekundäre) Krebserkrankungen, insbesondere Lungenkarzinome und Lymphome. Wenn Sie derzeit rauchen, oder früher geraucht haben, ist das Risiko zusätzlich erhöht.
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·jemals an Tuberkulose, Hautkrebs oder Hepatitis B erkrankt waren,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +jemals an Tuberkulose, Hautkrebs oder Hepatitis B erkrankt waren,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -·einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen. Diese sind u.a. Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol und Voriconazol), bestimmte Antibiotika (z.B. Clarithromycin oder Telithromycin) oder Arzneimittel zur Behandlung von viralen Infektionen inklusive AIDS (z.B. Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir).
• -·Nefazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
• +einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen. Diese sind u.a. Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol und Voriconazol), bestimmte Antibiotika (z.B. Clarithromycin oder Telithromycin) oder Arzneimittel zur Behandlung von viralen Infektionen inklusive AIDS (z.B. Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir).
• +-Nefazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
• -Jakavi Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +Jakavi Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• -·Harnwegsinfekte,
• -·Gürtelrose (Herpes zoster),
• -·Fieber, Husten, erschwerte oder schmerzhafte Atmung, Keuchen, Brustschmerzen beim Atmen (mögliche Symptome einer Lungenentzündung),
• -·Cytomegalovirus-Infektion,
• -·Sepsis (umgangssprachlich «Blutvergiftung»),
• -·Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Neutropenie) oder niedrige Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie),
• -·Niedrige Anzahl aller drei Arten von Blutzellen - rote Blutkörperchen, weisse Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie) (nur bei Myelofibrose Patienten),
• -·Hoher Cholesterinspiegel (Hypercholesterinämie) oder hoher Triglyzeridspiegel (Hypertriglyzeridämie) im Blut,
• -·Schwindel,
• -·Kopfschmerzen,
• -·Übelkeit,
• -·Blutergüsse,
• -·Gewichtszunahme,
• -·Verstopfung,
• -·Ungewöhnliche Resultate im Leberfunktionstest,
• -·Hoher Blutdruck (Hypertonie); dies kann auch die Ursache von Schwindel und Kopfschmerzen sein,
• -·Erhöhte Kreatin-Phosphokinase-Werte im Blut,
• -·Erhöhte Kreatinin-Werte im Blut.
• +-Harnwegsinfekte,
• +-Gürtelrose (Herpes zoster),
• +-Fieber, Husten, erschwerte oder schmerzhafte Atmung, Keuchen, Brustschmerzen beim Atmen (mögliche Symptome einer Lungenentzündung),
• +-Cytomegalovirus-Infektion,
• +-Sepsis (umgangssprachlich "Blutvergiftung" ),
• +-Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Neutropenie) oder niedrige Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie),
• +-Niedrige Anzahl aller drei Arten von Blutzellen - rote Blutkörperchen, weisse Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie) (nur bei Myelofibrose Patienten),
• +-Hoher Cholesterinspiegel (Hypercholesterinämie) oder hoher Triglyzeridspiegel (Hypertriglyzeridämie) im Blut,
• +-Schwindel,
• +-Kopfschmerzen,
• +-Übelkeit,
• +-Blutergüsse,
• +-Gewichtszunahme,
• +-Verstopfung,
• +-Ungewöhnliche Resultate im Leberfunktionstest,
• +-Hoher Blutdruck (Hypertonie); dies kann auch die Ursache von Schwindel und Kopfschmerzen sein,
• +-Erhöhte Kreatin-Phosphokinase-Werte im Blut,
• +-Erhöhte Kreatinin-Werte im Blut.
• -·Chronischer Husten mit blutig gefärbtem Auswurf, Fieber, nächtliche Schweissausbrüche und Gewichtsverlust (Anzeichen für Tuberkulose),
• -·Übermässige Gasbildung im Darm (Flatulenz).
• +-Chronischer Husten mit blutig gefärbtem Auswurf, Fieber, nächtliche Schweissausbrüche und Gewichtsverlust (Anzeichen für Tuberkulose),
• +-Übermässige Gasbildung im Darm (Flatulenz).
• -·Hepatitis-B Reaktivierung.
• +-Hepatitis-B Reaktivierung.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -·Kinder dürfen sich das Medikament nicht selbst verabreichen.
• -·Verwenden Sie Jakavi, Lösung zum Einnehmen nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder das Verfallsdatum überschritten wurde.
• -·Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie beschädigt oder die Dosierungsskala verblasst ist.
• -·Die Spritze muss korrekt gereinigt werden.
• -·Die Spritze darf nicht für mehr als einen Patienten verwendet werden.
• -·Wenn Jakavi, Lösung zum Einnehmen auf Ihre Haut oder die Haut Ihres Kindes gelangt, waschen Sie die Stelle sofort gründlich mit Wasser und Seife.
• -·Wenn Jakavi, Lösung zum Einnehmen in Ihre oder die Augen Ihres Kindes gelangt, spülen Sie die Augen sofort gut mit kühlem Wasser aus.
• +-Kinder dürfen sich das Medikament nicht selbst verabreichen.
• +-Verwenden Sie Jakavi, Lösung zum Einnehmen nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder das Verfallsdatum überschritten wurde.
• +-Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie beschädigt oder die Dosierungsskala verblasst ist.
• +-Die Spritze muss korrekt gereinigt werden.
• +-Die Spritze darf nicht für mehr als einen Patienten verwendet werden.
• +-Wenn Jakavi, Lösung zum Einnehmen auf Ihre Haut oder die Haut Ihres Kindes gelangt, waschen Sie die Stelle sofort gründlich mit Wasser und Seife.
• +-Wenn Jakavi, Lösung zum Einnehmen in Ihre oder die Augen Ihres Kindes gelangt, spülen Sie die Augen sofort gut mit kühlem Wasser aus.
• -·Bewahren Sie die Flasche mit der Jakavi-Lösung zum Einnehmen im Kühlschrank bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C auf, und zwar aufrecht und mit fest verschlossenem Deckel.
• -·Frieren Sie die Flasche nicht ein.
• -·Bewahren Sie die Flasche immer ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
• -·Jakavi Lösung zum Einnehmen ist nach Anbruch 60 Tage lang haltbar. Nach 60 Tagen darf sie nicht mehr verwendet werden.
• +-Bewahren Sie die Flasche mit der Jakavi-Lösung zum Einnehmen im Kühlschrank bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C auf, und zwar aufrecht und mit fest verschlossenem Deckel.
• +-Frieren Sie die Flasche nicht ein.
• +-Bewahren Sie die Flasche immer ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
• +-Jakavi Lösung zum Einnehmen ist nach Anbruch 60 Tage lang haltbar. Nach 60 Tagen darf sie nicht mehr verwendet werden.
• -·Bewahren Sie Ihre Spritzen an einem sauberen, trockenen Ort und bei einer Raumtemperatur von unter 25°C auf.
• -·Bewahren Sie die Spritzen immer ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
• -·Verwenden Sie immer eine neue orale Spritze für jede neue Flasche Jakavi, Lösung zum Einnehmen.
• +-Bewahren Sie Ihre Spritzen an einem sauberen, trockenen Ort und bei einer Raumtemperatur von unter 25°C auf.
• +-Bewahren Sie die Spritzen immer ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
• +-Verwenden Sie immer eine neue orale Spritze für jede neue Flasche Jakavi, Lösung zum Einnehmen.
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• -·Werfen Sie Jakavi, Lösung zum Einnehmen, die abgelaufen ist oder nicht mehr benötigt wird, auf keinen Fall über das Abwasser oder den Hausmüll weg. Bringen Sie angebrochene Flaschen in Ihre Apotheke zur fachgerechten Entsorgung zurück. Sauber gespülte Spritzen können im Hausmüll entsorgt werden.
• +-Werfen Sie Jakavi, Lösung zum Einnehmen, die abgelaufen ist oder nicht mehr benötigt wird, auf keinen Fall über das Abwasser oder den Hausmüll weg. Bringen Sie angebrochene Flaschen in Ihre Apotheke zur fachgerechten Entsorgung zurück. Sauber gespülte Spritzen können im Hausmüll entsorgt werden.
• -·Sprechen Sie immer mit dem Arzt/der Ärztin Ihres Kindes, bevor Sie Jakavi, Lösung zum Einnehmen über eine Ernährungssonde verabreichen. Er/sie sollte Ihnen zeigen, wie Sie Jakavi Lösung zum Einnehmen über eine Ernährungssonde verabreichen.
• -·Jakavi orale Lösung kann über eine nasogastrale (NG) oder gastrische (G) Ernährungssonde der Grösse Französisch 4 (oder grösser) mit einer Länge von höchstens 125 cm verabreicht werden.
• -·Es wird möglicherweise ein ENFIT-Adapter benötigt (nicht in der Packung enthalten), um die 1-ml-Spritze an die Ernährungssonde anzuschliessen.
• +-Sprechen Sie immer mit dem Arzt/der Ärztin Ihres Kindes, bevor Sie Jakavi, Lösung zum Einnehmen über eine Ernährungssonde verabreichen. Er/sie sollte Ihnen zeigen, wie Sie Jakavi Lösung zum Einnehmen über eine Ernährungssonde verabreichen.
• +-Jakavi orale Lösung kann über eine nasogastrale (NG) oder gastrische (G) Ernährungssonde der Grösse Französisch 4 (oder grösser) mit einer Länge von höchstens 125 cm verabreicht werden.
• +-Es wird möglicherweise ein ENFIT-Adapter benötigt (nicht in der Packung enthalten), um die 1-ml-Spritze an die Ernährungssonde anzuschliessen.