• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Edarbi darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azilsartan medoxomil oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
• -Während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft, darf Edarbi nicht eingenommen werden. (Es wird empfohlen, Edarbi auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)
• +Edarbi darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
• +Während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft, darf Edarbi nicht eingenommen werden. (Es wird empfohlen, Edarbi auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt «Darf Edarbi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».)
• -·Wenn Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Ihre Herzklappen verengt sind (so genannte „Aorten- oder Mitralklappenstenose“) oder wenn Sie einen krankhaft verdickten Herzmuskel haben (so genannte „hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie“).
• -Sie sind verpflichtet Ihrem Arzt/Ihre Ärztin mitzuteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Edarbi in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Edarbi darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Edarbi in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• +·Wenn Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Ihre Herzklappen verengt sind (so genannte «Aorten- oder Mitralklappenstenose») oder wenn Sie einen krankhaft verdickten Herzmuskel haben (so genannte «hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie»).
• +Sie sind verpflichtet Ihrem Arzt/Ihre Ärztin mitzuteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Edarbi in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Edarbi darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Edarbi in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt «Schwangerschaft und Stillzeit»).
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• -·Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen, Diclofenac oder
• -Celecoxib (Arzneimittel zur Schmerzlinderung und gegen Entzündungen)
• -·Aspirin (Acetylsalicylsäure) bei Einnahme von mehr als 3 g pro Tag (Arznei-
• -mittel zur Schmerzlinderung und gegen Entzündungen)
• +·Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen, Diclofenac oder Celecoxib (Arzneimittel zur Schmerzlinderung und gegen Entzündungen)
• +·Aspirin (Acetylsalicylsäure) bei Einnahme von mehr als 3 g pro Tag (Arzneimittel zur Schmerzlinderung und gegen Entzündungen)
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -an anderen Krankheiten leiden
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -·Bei einigen Personen, wie Patienten im Alter von 75 Jahren und darüber und solchen, die vor kurzem Körperflüssigkeit verloren haben (z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Einnahme von Entwässerungstabletten), kann der Arzt/die Ärztin eine niedrigere Anfangsdosis von einmal täglich 20 mg empfehlen.
• +·Bei einigen Personen, wie Patienten im Alter von 75 Jahren und darüber und solchen, die vor kurzem Körperflüssigkeit verloren haben (z.B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Einnahme von Entwässerungstabletten), kann der Arzt/die Ärztin eine niedrigere Anfangsdosis von einmal täglich 20 mg empfehlen.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Edarbi bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +
• -Nehmen Sie Edarbi nicht weiter ein und wenden Sie sich möglichst umgehend an einem Arzt, wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden allergischen Reaktionen kommt:
• +Nehmen Sie Edarbi nicht weiter ein und wenden Sie sich möglichst umgehend an einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden allergischen Reaktionen kommt:
• -Häufige Nebenwirkungen:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +·Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse),
• +·Gelenkschmerzen (Arthralgie)
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Edarbi in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Nicht über 25°C lagern, nicht einfrieren.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden.
• -
• +Haltbarkeit
• +Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 25°C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in Edarbi enthalten?
• -Eine Tablette Edarbi enthält als Wirkstoff 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz) und Hilfsstoffe.
• +Was ist in Edarbi enthalten?
• +Wirkstoffe
• +Eine Tablette Edarbi enthält 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg Azilsartanmedoxomil (als Azilsartanmedoxomil-Kalium).
• +Hilfsstoffe
• +Mannitol, Fumarsäure, Natriumhydroxid, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
• -Edarbi 20 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten.
• -Edarbi 40 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten.
• -Edarbi 80 mg: Packungen zu 28 und 98 Tabletten.
• +Edarbi 20 mg: Packungen zu 14 (zurzeit nicht im Handel), 28 und 98 Tabletten.
• +Edarbi 40 mg: Packungen zu 14 (zurzeit nicht im Handel), 28 und 98 Tabletten.
• +Edarbi 80 mg: Packungen zu 14 (zurzeit nicht im Handel), 28 und 98 Tabletten.
• -62'158 (Swissmedic).
• +62158 (Swissmedic)
• -Takeda Pharma AG, Freienbach
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.