• -Avonex® Pen™
• +Avonex™ Pen, Injektionslösung (Fertigpen); 30 Mikrogramm / 0,5 ml Injektionslösung
• -Avonex darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex beginnen.
• -Während der Behandlung mit Avonex können Nierenprobleme, die Ihre Nierenfunktion einschränken können, einschliesslich Narbenbildung (Glomerulosklerose) auftreten. Ihr Arzt bzw. Ärztin kann Tests durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
• +Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
• +Während der Behandlung mit Avonex können Nierenprobleme, die Ihre Nierenfunktion einschränken können, einschliesslich Narbenbildungen (Glomerulosklerose) auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Tests durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
• +Während der Behandlung können Irritationen an der Injektionsstelle auftreten, welche in sehr seltenen Fällen zu Schädigungen des Hautgewebes (Nekrosen) führen können. Um das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle zu minimieren, beachten Sie bitte genau die Anleitung zur Injektion unter der Rubrik «Wie verwenden Sie Avonex Pen?».
• +Wenn Sie eine Verletzung in der Haut bemerken, die mit einer Schwellung oder einem Flüssigkeitsaustritt an der Injektionsstelle einhergehen kann, sollten Sie mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin sprechen.
• -Sie sollten Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mitteilen, ob Sie zur Zeit irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen oder in letzter Zeit eingenommen haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Sie sollten Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mitteilen, ob Sie zurzeit irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen oder in letzter Zeit eingenommen haben.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze bzw. pro Fertigpen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -·Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex beginnen;
• -·wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung von Avonex Verhütungsmassnahmen ergreifen;
• -·wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren. Sie können mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten;
• -·wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat.
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die übliche Dosis von Avonex (30 Mikrogramm (6 Mio I.E.) Interferon beta-1a) entspricht dem Inhalt eines Fertigpens. Die Dosis wird einmal pro Woche injiziert.
• -Dieses Arzneimittel sollte wenn immer möglich jede Woche am selben Wochentag und zur selben Zeit verabreicht werden.
• -Die Injektionsstelle sollte jede Woche gewechselt werden (die empfohlene Injektionsstelle ist der obere, äussere Oberschenkelmuskel). Injizieren Sie nicht an einer entzündeten, schmerzenden oder verletzten Hautstelle.
• +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
• +Die übliche Dosis von Avonex (30 Mikrogramm (6 Mio I.E.) Interferon beta-1a) entspricht dem Inhalt eines Fertigpens. Die Dosis wird einmal pro Woche injiziert.
• +Dieses Arzneimittel sollte, wenn immer möglich, jede Woche am selben Wochentag und zur selben Zeit verabreicht werden.
• +Die Injektionsstelle sollte jede Woche gewechselt werden, um die Wahrscheinlichkeit von Injektionsreaktionen einschliesslich Nekrose (Schädigung des Hautgewebes) oder lokalisierter Infektion zu minimieren (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Avonex Pen Vorsicht geboten?»). (Die empfohlene Injektionsstelle ist der obere, äussere Oberschenkelmuskel). Injizieren Sie nicht an einer entzündeten, schmerzenden oder verletzten Hautstelle.
• -Kinder: Avonex sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Kinder
• +Avonex sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Anleitung zur Injektion
• +Anleitung zur Injektion:
• -Packungsinhalt
• +Packungsinhalt:
• -·Injizieren Sie nicht in gequetschte, schmerzhafte, entzündete oder verletzte Hautstelle.
• -Vorbereitung
• -Die Avonex-Lösung muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur erwärmt werden: Entnehmen Sie eine Packung Avonex Pen aus dem Kühlschrank. Stellen Sie sicher, dass sich der Fertigpen, die Injektionsnadel und die Nadel-Schutzkappe in der Packung befinden bevor Sie fortfahren. Den Fertigpen nicht schütteln. Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Fertigpen. Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist. Vor der Anwendung ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15–25 °C) stehen lassen oder den Fertigpen einige Minuten in der Hand halten. Dies macht die Injektion angenehmer.
• +·Injizieren Sie nicht in eine gequetschte, schmerzhafte, entzündete oder verletzte Hautstelle.
• +Vorbereitung:
• +·Die Avonex-Lösung muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur erwärmt werden: Entnehmen Sie eine Packung Avonex Pen aus dem Kühlschrank. Stellen Sie sicher, dass sich der Fertigpen, die Injektionsnadel und die Nadel-Schutzkappe in der Packung befinden bevor Sie fortfahren. Den Fertigpen nicht schütteln. Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Fertigpen. Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist. Vor der Anwendung ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-25°C) stehen lassen oder den Fertigpen einige Minuten in der Hand halten. Dies macht die Injektion angenehmer.
• -Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände für die Injektion auf eine saubere Fläche. Halten Sie Alkoholtupfer und Heftpflaster bereit (nicht in der Packung enthalten).
• +·Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände für die Injektion auf eine saubere Fläche. Halten Sie Alkoholtupfer und Heftpflaster bereit (nicht in der Packung enthalten).
• -2 Setzen Sie die Injektionsnadel auf den Sicherheitsverschluss
• +2 Setzen Sie die Injektionsnadel auf
• -Hinweis: Der Avonex Pen ist nicht wiederverwendbar. Er ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• +Hinweis: Der Avonex Pen ist nicht wieder verwendbar. Er ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• -Zur Linderung dieser Symptome rät Ihnen Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin möglicherweise, unmittelbar vor der Injektion von Avonex sowie nach der Injektion während 24 Stunden ein fiebersenkendes Arzneimittel einzunehmen. Fragen sie jedoch vor der Einnahme jedwelcher Präparate in Kombination mit Avonex stets Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat. Falls der Arzt oder die Ärztin eine Einnahme von einem fiebersenkenden Arzneimittel empfiehlt, befolgen Sie genau die angegebene Dosierung. Ändern Sie nicht von sich aus die Dosierung und nehmen Sie es solange ein, bis Sie vom Arzt oder der Ärztin andere Anweisungen erhalten.
• -Weitere beobachtete Nebenwirkungen sind: Reaktionen bzw. Entzündungen an der Injektionsstelle, Blutungen an der Applikationsstelle, Gefässerweiterungen, Herzklopfen, Durchfall, Nervosität, Appetitlosigkeit und Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Hitzewallungen, Übelkeit, Erbrechen, Unwohlsein, Gelenkschmerzen, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Angstzustände, Haarausfall, Hautausschlag evtl. mit Juckreiz und Schwellung der Haut, Wasseransammlung in den Gliedern, Unregelmässigkeiten und/oder Veränderungen im Menstruationsblutungszyklus, Hepatitis, Leberversagen, Prellungen, Taubheitsgefühl, Zittern und Verschlechterung einer vorbestehenden Psoriasis.
• +Zur Linderung dieser Symptome rät Ihnen Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin möglicherweise, unmittelbar vor der Injektion von Avonex sowie nach der Injektion während 24 Stunden ein fiebersenkendes Arzneimittel einzunehmen. Fragen sie jedoch vor der Einnahme jeglicher Präparate in Kombination mit Avonex stets Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat. Falls der Arzt oder die Ärztin eine Einnahme von einem fiebersenkenden Arzneimittel empfiehlt, befolgen Sie genau die angegebene Dosierung. Ändern Sie nicht von sich aus die Dosierung und nehmen Sie es solange ein, bis Sie vom Arzt oder der Ärztin andere Anweisungen erhalten.
• +Weitere beobachtete Nebenwirkungen sind: Reaktionen bzw. Entzündungen an der Injektionsstelle, Blutungen an der Applikationsstelle, Schädigungen des Hautgewebes (Nekrosen) an der Injektionsstelle, Gefässerweiterungen, Herzklopfen, Durchfall, Nervosität, Appetitlosigkeit und Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Hitzewallungen, Übelkeit, Erbrechen, Unwohlsein, Gelenkschmerzen, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Angstzustände, Haarausfall, Hautausschlag evtl. mit Juckreiz und Schwellung der Haut, Wasseransammlung in den Gliedern, Unregelmässigkeiten und/oder Veränderungen im Menstruationsblutungszyklus, Hepatitis, Leberversagen, Prellungen, Taubheitsgefühl, Zittern und Verschlechterung einer vorbestehenden Psoriasis.
• -Fälle von Depressionen traten unter der Behandlung mit Avonex, wie auch bei anderen Interferonpräparaten auf; bei Patientinnen resp. Patienten, die unter Depressionen leiden, ist Avonex daher mit Vorsicht anzuwenden (bitte die Angaben im Kapitel «Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?» beachten). Falls Sie solche Gefühle verspüren, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• +Fälle von Depressionen traten unter der Behandlung mit Avonex, wie auch bei anderen Interferonpräparaten auf; bei Patientinnen resp. Patienten, die unter Depressionen leiden, ist Avonex daher mit Vorsicht anzuwenden (bitte die Angaben im Kapitel «Wann ist bei der Anwendung von Avonex Pen Vorsicht geboten?» beachten). Falls Sie solche Gefühle verspüren, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• -Selten können Nierenprobleme, einschliesslich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können, auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können:
• +Selten können Nierenprobleme, einschliesslich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können, auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können:
• -Es können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefässen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können, auftreten. Entsprechende Krankheitszeichen können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit sein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
• +Es können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefässen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können auftreten. Entsprechende Krankheitszeichen können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit sein. Ihr Arzt wird dann möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
• -Aufbewahrung
• -Bei 2 °C–8 °C im Kühlschrank lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.
• -Avonex Pen kann bis zu einer Woche bei 15 °C-30 °C gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlmedium muss das Produkt innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden. Eine erneute Kühlung verlängert diesen Zeitraum nicht.
• -Avonex Pen darf nicht mehr verwendet werden:
• -Wenn der Fertigpen beschädigt ist.
• -Wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder darin schwimmende Partikel erkennbar sind.
• -Wenn der Sicherheitsverschluss beschädigt ist.
• +Lagerungshinweis
• +Bei 2-8°C im Kühlschrank lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. NICHT EINFRIEREN.
• +Avonex Pen kann bis zu einer Woche bei 15-30°C gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlmedium muss das Produkt innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden. Eine erneute Kühlung verlängert diesen Zeitraum nicht.
• +Avonex Pen darf nicht mehr verwendet werden:
• +·Wenn der Fertigpen beschädigt ist.
• +·Wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder darin schwimmende Partikel erkennbar sind.
• +·Wenn der Sicherheitsverschluss beschädigt ist.
• +Weitere Hinweise
• +Wirkstoffe
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• -Weitere Bestandteile sind Natriumacetat, Eisessig, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
• +Hilfsstoffe
• +Weitere Bestandteile sind Natriumacetat trihydrat (E 262), Essigsäure 99% (E 260), Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 (E 432) und Wasser für Injektionszwecke.
• -62178 (Swissmedic).
• +62178 (Swissmedic)
• -Biogen Switzerland AG, 6300 Zug.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Biogen Switzerland AG
• +6340 Baar
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.