• -Avonex darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex beginnen.
• -Während der Behandlung mit Avonex können Nierenprobleme, die Ihre Nierenfunktion einschränken können, einschliesslich Narbenbildung (Glomerulosklerose) auftreten. Ihr Arzt bzw. Ärztin kann Tests durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
• -
• +Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
• +Während der Behandlung mit Avonex können Nierenprobleme, die Ihre Nierenfunktion einschränken können, einschliesslich Narbenbildungen (Glomerulosklerose) auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Tests durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze bzw. pro Fertigpen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -·Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex beginnen;
• -·wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung von Avonex Verhütungsmassnahmen ergreifen;
• -·wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren. Sie können mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten;
• -·wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat.
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Die übliche Dosis von Avonex (30 Mikrogramm (6 Mio I.E.) Interferon beta-1a) entspricht dem Inhalt eines Fertigpens. Die Dosis wird einmal pro Woche injiziert.
• -Dieses Arzneimittel sollte wenn immer möglich jede Woche am selben Wochentag und zur selben Zeit verabreicht werden.
• +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
• +Die übliche Dosis von Avonex (30 Mikrogramm (6 Mio I.E.) Interferon beta-1a) entspricht dem Inhalt eines Fertigpens. Die Dosis wird einmal pro Woche injiziert.
• +Dieses Arzneimittel sollte, wenn immer möglich, jede Woche am selben Wochentag und zur selben Zeit verabreicht werden.
• -Kinder: Avonex sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Kinder
• +Avonex sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Anleitung zur Injektion
• +Anleitung zur Injektion:
• -Packungsinhalt
• +Packungsinhalt:
• -Vorbereitung
• -Die Avonex-Lösung muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur erwärmt werden: Entnehmen Sie eine Packung Avonex Pen aus dem Kühlschrank. Stellen Sie sicher, dass sich der Fertigpen, die Injektionsnadel und die Nadel-Schutzkappe in der Packung befinden bevor Sie fortfahren. Den Fertigpen nicht schütteln. Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Fertigpen. Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist. Vor der Anwendung ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15–25 °C) stehen lassen oder den Fertigpen einige Minuten in der Hand halten. Dies macht die Injektion angenehmer.
• +Vorbereitung:
• +·Die Avonex-Lösung muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur erwärmt werden: Entnehmen Sie eine Packung Avonex Pen aus dem Kühlschrank. Stellen Sie sicher, dass sich der Fertigpen, die Injektionsnadel und die Nadel-Schutzkappe in der Packung befinden bevor Sie fortfahren. Den Fertigpen nicht schütteln. Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Fertigpen. Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist. Vor der Anwendung ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15–25°C) stehen lassen oder den Fertigpen einige Minuten in der Hand halten. Dies macht die Injektion angenehmer.
• -Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände für die Injektion auf eine saubere Fläche. Halten Sie Alkoholtupfer und Heftpflaster bereit (nicht in der Packung enthalten).
• +·Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände für die Injektion auf eine saubere Fläche. Halten Sie Alkoholtupfer und Heftpflaster bereit (nicht in der Packung enthalten).
• -2 Setzen Sie die Injektionsnadel auf den Sicherheitsverschluss
• +2 Setzen Sie die Injektionsnadel auf
• -Hinweis: Der Avonex Pen ist nicht wiederverwendbar. Er ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• +Hinweis: Der Avonex Pen ist nicht wieder verwendbar. Er ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• -Zur Linderung dieser Symptome rät Ihnen Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin möglicherweise, unmittelbar vor der Injektion von Avonex sowie nach der Injektion während 24 Stunden ein fiebersenkendes Arzneimittel einzunehmen. Fragen sie jedoch vor der Einnahme jedwelcher Präparate in Kombination mit Avonex stets Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat. Falls der Arzt oder die Ärztin eine Einnahme von einem fiebersenkenden Arzneimittel empfiehlt, befolgen Sie genau die angegebene Dosierung. Ändern Sie nicht von sich aus die Dosierung und nehmen Sie es solange ein, bis Sie vom Arzt oder der Ärztin andere Anweisungen erhalten.
• +Zur Linderung dieser Symptome rät Ihnen Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin möglicherweise, unmittelbar vor der Injektion von Avonex sowie nach der Injektion während 24 Stunden ein fiebersenkendes Arzneimittel einzunehmen. Fragen sie jedoch vor der Einnahme jeglicher Präparate in Kombination mit Avonex stets Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat. Falls der Arzt oder die Ärztin eine Einnahme von einem fiebersenkenden Arzneimittel empfiehlt, befolgen Sie genau die angegebene Dosierung. Ändern Sie nicht von sich aus die Dosierung und nehmen Sie es solange ein, bis Sie vom Arzt oder der Ärztin andere Anweisungen erhalten.
• -Selten können Nierenprobleme, einschliesslich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können, auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können:
• +Selten können Nierenprobleme, einschliesslich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können, auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können:
• -Es können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefässen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können, auftreten. Entsprechende Krankheitszeichen können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit sein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
• +Es können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefässen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können auftreten. Entsprechende Krankheitszeichen können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit sein. Ihr Arzt wird dann möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
• -Aufbewahrung
• -Bei 2 °C–8 °C im Kühlschrank lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.
• -Avonex Pen kann bis zu einer Woche bei 15 °C-30 °C gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlmedium muss das Produkt innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden. Eine erneute Kühlung verlängert diesen Zeitraum nicht.
• -Avonex Pen darf nicht mehr verwendet werden:
• -Wenn der Fertigpen beschädigt ist.
• -Wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder darin schwimmende Partikel erkennbar sind.
• -Wenn der Sicherheitsverschluss beschädigt ist.
• +Lagerungshinweis
• +Bei 2-8°C im Kühlschrank lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. NICHT EINFRIEREN.
• +Avonex Pen kann bis zu einer Woche bei 15-30°C gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlmedium muss das Produkt innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden. Eine erneute Kühlung verlängert diesen Zeitraum nicht.
• +Avonex Pen darf nicht mehr verwendet werden:
• +·Wenn der Fertigpen beschädigt ist.
• +·Wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder darin schwimmende Partikel erkennbar sind.
• +·Wenn der Sicherheitsverschluss beschädigt ist.
• +Weitere Hinweise
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• -Ein Avonex Pen enthält eine Fertigspritze Avonex mit 0,5 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung mit 30 Mikrogramm (6 Mio. I.E.) Interferon beta-1a als Wirkstoff.
• -Weitere Bestandteile sind Natriumacetat, Eisessig, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
• +Wirkstoffe
• +Ein Avonex Pen enthält eine Fertigspritze Avonex mit 0.5 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung mit 30 Mikrogramm (6 Mio. I.E.) Interferon beta-1a als Wirkstoff.
• +Hilfsstoffe
• +Weitere Bestandteile sind Natriumacetat trihydrat (E 262), Essigsäure 99% (E 260), Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 (E 432) und Wasser für Injektionszwecke.
• -Biogen Switzerland AG, 6300 Zug.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Biogen Switzerland AG, 6340 Baar.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.