• -Was ist Ropinirol Sandoz® Retard und wann wird es angewendet?
• +Was ist Ropinirol Sandoz Retard und wann wird es angewendet?
• -Dopamin ist ein Stoff, der bei der Parkinsonschen Krankheit in bestimmten Zentren des Gehirns in ungenügender Menge vorliegt. Dieser Mangel kann zu Störungen wie verlangsamten Bewegungen, Steifigkeit der Muskulatur und Zittern führen. Ropinirol Sandoz Retard lindert die Symptome, indem es die Wirkung von Dopamin nachahmt.
• -Es kann im Frühstadium der Parkinsonschen Krankheit angewendet werden. Wird Ropinirol Sandoz Retard zusammen mit Levodopa verabreicht, kann die Dosis von Levodopa vermindert werden. Damit werden unangenehme Begleiterscheinungen der chronischen Levodopa-Therapie besser kontrolliert.
• +Dopamin ist ein Stoff, der bei der Parkinson'schen Krankheit in bestimmten Zentren des Gehirns in ungenügender Menge vorliegt. Dieser Mangel kann zu Störungen wie verlangsamten Bewegungen, Steifigkeit der Muskulatur und Zittern führen. Ropinirol Sandoz Retard lindert die Symptome, indem es die Wirkung von Dopamin nachahmt.
• +Es kann im Frühstadium der Parkinson'schen Krankheit angewendet werden. Wird Ropinirol Sandoz Retard zusammen mit Levodopa verabreicht, kann die Dosis von Levodopa vermindert werden. Damit werden unangenehme Begleiterscheinungen der chronischen Levodopa-Therapie besser kontrolliert.
• -Wann darf Ropinirol Sandoz® Retard nicht eingenommen werden?
• +Wann darf Ropinirol Sandoz Retard nicht eingenommen werden?
• -bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Ropinirol (dem Wirkstoff von Ropinirol Sandoz Retard) oder gegenüber einem Hilfsstoff;
• -bei eingeschränkter Leberfunktion;
• -bei schweren Nierenfunktionsstörungen, wenn keine Dialyse durchgeführt wird;
• -während Schwangerschaft und Stillzeit.
• -Darf Ropinirol Sandoz® Retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Ropinirol (dem Wirkstoff von Ropinirol Sandoz Retard) oder gegenüber einem Hilfsstoff
• +·bei eingeschränkter Leberfunktion
• +·bei schweren Nierenfunktionsstörungen, wenn keine Dialyse durchgeführt wird
• +·während Schwangerschaft und Stillzeit.
• +Wann ist bei der Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard Vorsicht geboten?
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Einige Patientinnen und Patienten können sich zu Beginn der Therapie schläfrig oder schwindlig fühlen. Ferner können plötzliches Einschlafen ohne jegliche Warnsymptome von Müdigkeit oder starke Schläfrigkeit tagsüber auftreten. Sie dürfen deshalb während der Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard kein Motorfahrzeug führen oder andere Aktivitäten ausüben (z.B. Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet, falls Sie an plötzlichem Einschlafen oder an starker Müdigkeit tagsüber leiden und bis ausreichend Erfahrungen über die Beeinträchtigungen vorliegen.
• +Wenn Sie an schweren Herz-Kreislauf-Problemen leiden, ist bei der Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard Vorsicht geboten.
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie unter bestimmten psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie leiden. Er/sie wird im Einzelfall abklären, ob die Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard gestattet ist oder nicht.
• +Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Ropinirol Sandoz Retard nicht angewendet werden, da noch keine Untersuchungen zu Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
• +Manche Patienten bzw. Patientinnen haben unter Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard für sie ungewöhnliche Verhaltensweisen gezeigt. Beispiele für ein solches Verhalten sind ein ungewöhnlich starker Spieldrang (Glücksspiel mit vermehrten Geldausgaben), gesteigerter Sexualtrieb, unkontrollierbarer Kauf- oder Esszwang und/oder andere Störungen der Impulskontrolle (Unfähigkeit, plötzlichen Impulsen zu widerstehen) bzw. zwanghafte Verhaltensweisen. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Familienmitglieder/Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von für Sie untypischen, ungewöhnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familienmitglieder/Ihre Betreuungspersonen bemerken, dass Sie manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit) entwickeln. Möglicherweise muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
• +Während der Behandlung sollte kein Alkohol konsumiert werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Ropinirol Sandoz Retard und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• +Ropinirol Sandoz Retard Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Sandoz Retard Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Ropinirol Sandoz Retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wie verwenden Sie Ropinirol Sandoz® Retard?
• +Wie verwenden Sie Ropinirol Sandoz Retard?
• -Die Ropinirol Sandoz Retard Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind jeweils einmal täglich immer etwa um die gleiche Zeit mit oder ohne Nahrung einzunehmen.
• -Während der ersten Behandlungswoche wird eine Filmtablette zu 2 mg 1× täglich eingenommen. In der 2. Woche müssen Sie dann zwei Filmtabletten zu 2 mg 1× täglich einnehmen. Danach kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Tagesdosis bei Bedarf schrittweise weiter erhöhen. Falls Sie bereits ein anderes ropinirolhaltiges Präparat einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die für Sie geeignete Dosierung verschreiben. Eine Tagesdosis von 24 mg darf nicht überschritten werden.
• -Die Ropinirol Sandoz Retard Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung setzen den enthaltenen Wirkstoff über einen Zeitraum von 24 Stunden frei. Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, aufgrund der das Arzneimittel zu schnell wieder aus dem Körper ausgeschieden wird, z.B. bei Durchfallerkrankungen, Reizdarmsyndrom nach Darmoperationen, bei Einnahme von Abführmitteln, löst bzw. lösen sich die Filmtablette(n) möglicherweise nicht vollständig auf und können daher nicht wie beabsichtigt wirken. Die Filmtabletten sind unter Umständen in Ihrem Stuhl erkennbar. Benachrichtigen Sie in diesem Fall bitte möglichst umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Die Ropinirol Sandoz Retard Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind jeweils einmal täglich immer etwa um die gleiche Zeit mit oder ohne Nahrung einzunehmen.
• +Während der ersten Behandlungswoche wird eine Filmtablette zu 2 mg 1x täglich eingenommen. In der 2. Woche müssen Sie dann zwei Filmtabletten zu 2 mg 1x täglich einnehmen. Danach kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Tagesdosis bei Bedarf schrittweise weiter erhöhen. Falls Sie bereits ein anderes ropinirolhaltiges Präparat einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die für Sie geeignete Dosierung verschreiben. Eine Tagesdosis von 24 mg darf nicht überschritten werden.
• +Die Ropinirol Sandoz Retard Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung setzen den enthaltenen Wirkstoff über einen Zeitraum von 24 Stunden frei. Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, aufgrund der das Arzneimittel zu schnell wieder aus dem Körper ausgeschieden wird, z.B. bei Durchfallerkrankungen, Reizdarmsyndrom nach Darmoperationen, bei Einnahme von Abführmitteln, löst bzw. lösen sich die Filmtablette(n) möglicherweise nicht vollständig auf und können daher nicht wie beabsichtigt wirken. Die Filmtabletten sind unter Umständen in Ihrem Stuhl erkennbar. Benachrichtigen Sie in diesem Fall bitte möglichst umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard keinesfalls abrupt. Ein abruptes Absetzen könnte dazu führen, dass Sie einen Krankheitszustand entwickeln, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Die Symptome umfassen: Akinese (Bewegungslosigkeit), steife Muskeln, Fieber, instabiler Blutdruck, Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Verwirrtheit, reduzierter Bewusstseinszustand (z.B. Koma).
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nach einer Dosisreduktion oder dem Absetzen von Ropinirol Sandoz Retard folgende Symptome bei sich beobachten: Schlafstörungen, Depression, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Angstzustände, Energiemangel, Schwitzen oder Schmerzen. In diesen Fällen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglichweise die Dosis vorübergehend wieder erhöhen oder die Therapie muss wieder eingeleitet werden.
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• -Welche Nebenwirkungen kann Ropinirol Sandoz® Retard haben?
• +Welche Nebenwirkungen kann Ropinirol Sandoz Retard haben?
• -Manche Patienten bzw. Patientinnen haben unter Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard für sie ungewöhnliche Verhaltensweisen gezeigt. Beispiele für ein solches Verhalten sind ein ungewöhnlich starker Spieldrang (Glücksspiel mit vermehrten Geldausgaben), gesteigerter Sexualtrieb, unkontrollierbarer Kauf- oder Esszwang und/oder andere Störungen der Impulskontrolle (Unfähigkeit, plötzlichen Impulsen zu widerstehen) bzw. zwanghafte Verhaltensweisen. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Familienmitglieder/Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von für Sie untypischen, ungewöhnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Gelegentlich wurde auch aggressives Verhalten beobachtet.
• +Manche Patienten bzw. Patientinnen haben unter Einnahme von Ropinirol Sandoz Retard für sie ungewöhnliche Verhaltensweisen gezeigt. Beispiele für ein solches Verhalten sind ein ungewöhnlich starker Spieldrang (Glücksspiel mit vermehrten Geldausgaben), gesteigerter Sexualtrieb, unkontrollierbarer Kauf- oder Esszwang und/oder andere Störungen der Impulskontrolle (Unfähigkeit, plötzlichen Impulsen zu widerstehen) bzw. zwanghafte Verhaltensweisen sowie Episoden der Überaktivität, Euphorie oder Reizbarkeit. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Familienmitglieder/Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von für Sie untypischen, ungewöhnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Gelegentlich wurde auch aggressives Verhalten beobachtet.
• +Schlafstörungen, Depression, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Angstzustände, Energiemangel, Schwitzen oder Schmerzen können sehr selten nach Beendigung oder Verringerung Ihrer Behandlung mit Ropinirol Sandoz Retard auftreten (Dopaminagonisten-Entzugssyndrom oder DAWS genannt).
• +Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Ropinirol Sandoz Retard, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Ropinirol Sandoz Retard zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
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• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung, unter 30°C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, nicht über 30°C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Weitere Hinweise
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• -Wo erhalten Sie Ropinirol Sandoz® Retard? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Ropinirol Sandoz Retard enthalten?
• +Wirkstoffe
• +Ropinirol Sandoz Retard, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
• +Rosafarbige Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
• +Hellbraune Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
• +Rotbraune Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
• +Hilfsstoffe
• +2 mg: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172).
• +4 mg: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), , Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid schwarz (E172).
• +8 mg: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer, hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), , Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid schwarz (E172).
• +Wo erhalten Sie Ropinirol Sandoz Retard? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Ropinirol Sandoz Retard, Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
• -2 mg: Packungen zu 28 Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.
• -4 mg: Packungen zu 28 Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.
• -8 mg: Packungen zu 28 Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.
• +Ropinirol Sandoz Retard, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
• +2 mg: Packungen zu 28 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
• +4 mg: Packungen zu 28 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
• +8 mg: Packungen zu 28 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.