• -Kalydeco®
• +Kalydeco
• -Kalydeco Filmtabletten werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die eine R117H-CFTR-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.
• -Kalydeco Granulat wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 4 Monaten, mit einem Körpergewicht von 5 kg bis weniger als 25 kg, die eine R117H-CFTR-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.
• +Kalydeco Filmtabletten werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die eine R117H-CFTR-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.
• +Kalydeco Granulat wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 4 Monaten, mit einem Körpergewicht von 5 kg bis weniger als 25 kg, die eine R117H-CFTR-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.
• -·wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff (Ivacaftor) oder einen der in der Rubrik «Was ist in Kalydeco enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• +wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff (Ivacaftor) oder einen der in der Rubrik "Was ist in Kalydeco enthalten?" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -·Bitte sprechen Sie mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin, wenn Sie bzw. Ihr Kind Leberprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin muss möglicherweise die Dosis anpassen.
• -·Bei manchen Personen, die Kalydeco erhalten haben, kam es zu erhöhten Leberenzymwerten im Blut. Informieren Sie sofort den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin, wenn es bei Ihnen oder bei Ihrem Kind zu einem der folgenden Symptome kommt, da dies Anzeichen von Leberproblemen sein können:
• -·Schmerzen oder Beschwerden im rechten Oberbauch
• -·Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses
• -·Appetitlosigkeit
• -·Übelkeit oder Erbrechen
• -·Dunkler Urin
• +-Bitte sprechen Sie mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin, wenn Sie bzw. Ihr Kind Leberprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin muss möglicherweise die Dosis anpassen.
• +-Bei manchen Personen, die Kalydeco erhalten haben, kam es zu erhöhten Leberenzymwerten im Blut. Informieren Sie sofort den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin, wenn es bei Ihnen oder bei Ihrem Kind zu einem der folgenden Symptome kommt, da dies Anzeichen von Leberproblemen sein können:
• +-Schmerzen oder Beschwerden im rechten Oberbauch
• +-Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses
• +-Appetitlosigkeit
• +-Übelkeit oder Erbrechen
• +-Dunkler Urin
• -·Bei Patienten, die Kalydeco einnehmen, hauptsächlich im Rahmen einer Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor oder Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, wurde über Depressionen (einschliesslich Selbstmordgedanken und -verhalten) berichtet, die in der Regel innerhalb der ersten drei Monate der Behandlung beginnen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn bei Ihnen (oder bei einer anderen Person, die dieses Arzneimittel einnimmt) eines der folgenden Symptome auftritt: niedergeschlagene oder veränderte Stimmung, Angstzustände, Gefühle emotionalen Unbehagens oder Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu töten. Dies können Anzeichen einer Depression sein.
• -·Sprechen Sie bitte mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin, wenn bekannt ist, dass bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Nierenerkrankung vorliegt oder früher vorgelegen hat.
• -·Kalydeco wird nicht empfohlen, wenn Sie oder Ihr Kind sich einer Organtransplantation unterzogen haben.
• -·Bei einigen Kindern und Jugendlichen wurden unter der Behandlung Anomalien der Augenlinse (Linsentrübung; Katarakt) festgestellt, die jedoch keine Auswirkungen auf das Sehvermögen hatten. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin Ihres Kindes kann möglicherweise vor Therapiebeginn und während der Therapie mit Ivacaftor einige Augenuntersuchungen durchführen.
• +-Bei Patienten, die Kalydeco einnehmen, hauptsächlich im Rahmen einer Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor oder Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, wurde über Depressionen (einschliesslich Selbstmordgedanken und -verhalten) berichtet, die in der Regel innerhalb der ersten drei Monate der Behandlung beginnen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn bei Ihnen (oder bei einer anderen Person, die dieses Arzneimittel einnimmt) eines der folgenden Symptome auftritt: niedergeschlagene oder veränderte Stimmung, Angstzustände, Gefühle emotionalen Unbehagens oder Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu töten. Dies können Anzeichen einer Depression sein.
• +-Sprechen Sie bitte mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin, wenn bekannt ist, dass bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Nierenerkrankung vorliegt oder früher vorgelegen hat.
• +-Kalydeco wird nicht empfohlen, wenn Sie oder Ihr Kind sich einer Organtransplantation unterzogen haben.
• +-Bei einigen Kindern und Jugendlichen wurden unter der Behandlung Anomalien der Augenlinse (Linsentrübung; Katarakt) festgestellt, die jedoch keine Auswirkungen auf das Sehvermögen hatten. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin Ihres Kindes kann möglicherweise vor Therapiebeginn und während der Therapie mit Ivacaftor einige Augenuntersuchungen durchführen.
• -Kalydeco darf nicht bei Kindern unter 4 Monaten oder mit einem Körpergewicht von weniger als 5 kg mit einer Gating Mutation (Klasse III) bzw. einer R117H-CFTR-Mutation angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob Kalydeco bei diesen Kindern sicher und wirksam ist.
• +Kalydeco darf nicht bei Kindern unter 4 Monaten oder mit einem Körpergewicht von weniger als 5 kg mit einer Gating Mutation (Klasse III) bzw. einer R117H-CFTR-Mutation angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob Kalydeco bei diesen Kindern sicher und wirksam ist.
• -·Antimykotika, wie z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol und Fluconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen oder Mykosen (d.h. durch Pilze ausgelöste Infektionen);
• -·Antibiotika, wie z.B. Telithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Rifampicin und Rifabutin zur Behandlung bakterieller Infektionen;
• -·Antiepileptika, wie z.B. Phenobarbital, Carbamazepin und Phenytoin zur Behandlung epileptischer Anfälle;
• -·Pflanzliche Arzneimittel, wie z.B. Johanniskraut (Hypericum perforatum);
• -·Benzodiazepine, wie z.B. Midazolam, Alprazolam, Diazepam und Triazolam, zur Behandlung von Angststörungen, Schlaflosigkeit, Erregtheit etc.;
• -·Immunsuppressiva, wie z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus und Sirolimus, die nach einer Organtransplantation angewendet werden;
• -·Herzglykoside, wie z.B. Digoxin zur Behandlung der leichten bis mässigen Herzschwäche mit Stauungszeichen (dekompensierte Herzinsuffizienz) und einer Herzrhythmusstörung, die als Vorhofflimmern bezeichnet wird;
• -·Antikoagulantien, wie z.B. Warfarin zur Verhinderung der Entstehung bzw. der Grössenzunahme von Blutgerinnseln im Blut und in den Blutgefässen;
• -·Antidiabetika, wie z.B. Glimepirid und Glipizid, zur Senkung des Blutzuckerspiegels.
• +-Antimykotika, wie z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol und Fluconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen oder Mykosen (d.h. durch Pilze ausgelöste Infektionen);
• +-Antibiotika, wie z.B. Telithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Rifampicin und Rifabutin zur Behandlung bakterieller Infektionen;
• +-Antiepileptika, wie z.B. Phenobarbital, Carbamazepin und Phenytoin zur Behandlung epileptischer Anfälle;
• +-Pflanzliche Arzneimittel, wie z.B. Johanniskraut (Hypericum perforatum);
• +-Benzodiazepine, wie z.B. Midazolam, Alprazolam, Diazepam und Triazolam, zur Behandlung von Angststörungen, Schlaflosigkeit, Erregtheit etc.;
• +-Immunsuppressiva, wie z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus und Sirolimus, die nach einer Organtransplantation angewendet werden;
• +-Herzglykoside, wie z.B. Digoxin zur Behandlung der leichten bis mässigen Herzschwäche mit Stauungszeichen (dekompensierte Herzinsuffizienz) und einer Herzrhythmusstörung, die als Vorhofflimmern bezeichnet wird;
• +-Antikoagulantien, wie z.B. Warfarin zur Verhinderung der Entstehung bzw. der Grössenzunahme von Blutgerinnseln im Blut und in den Blutgefässen;
• +-Antidiabetika, wie z.B. Glimepirid und Glipizid, zur Senkung des Blutzuckerspiegels.
• -Kalydeco enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Kalydeco enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Dosierungsempfehlungen für Kalydeco finden sich in Tabelle 1.
• -Tabelle 1. Dosierungsempfehlungen für Patienten ab 4 Monaten
• -Alter Körpergewicht Einzeldosis Tagesgesamtdosis
• -4 Monate bis unter 6 Monate Ab 5 kg Den Inhalt eines Beutels mit 25 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen 50 mg
• -6 Monate und älter 5 kg bis weniger als 7 kg Den Inhalt eines Beutels mit 25 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen 50 mg
• - 7 kg bis weniger als 14 kg Den Inhalt eines Beutels mit 50 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen 100 mg
• - 14 kg bis weniger als 25 kg Den Inhalt eines Beutels mit 75 mg Granulat alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen 150 mg
• - Ab 25 kg Eine Filmtablette zu 150 mg alle 12 Stunden zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit einnehmen. 300 mg
• +Dosierungsempfehlungen für Kalydeco finden sich in Tabelle 1.
• +Tabelle 1. Dosierungsempfe
• +hlungen für Patienten ab
• +4 Monaten
• +Alter Körpergewicht Einzeldosis Tagesgesamtdosis
• +4 Monate bis unter 6 Ab 5 kg Den Inhalt eines Beutels 50 mg
• +Monate mit 25 mg Granulat alle 12
• + Stunden zusammen mit einer
• + fetthaltigen Mahlzeit
• + einnehmen
• +6 Monate und älter 5 kg bis weniger Den Inhalt eines Beutels 50 mg
• + als 7 kg mit 25 mg Granulat alle 12
• + Stunden zusammen mit einer
• + fetthaltigen Mahlzeit
• + einnehmen
• + 7 kg bis weniger Den Inhalt eines Beutels 100 mg
• + als 14 kg mit 50 mg Granulat alle 12
• + Stunden zusammen mit einer
• + fetthaltigen Mahlzeit
• + einnehmen
• + 14 kg bis weniger Den Inhalt eines Beutels 150 mg
• + als 25 kg mit 75 mg Granulat alle 12
• + Stunden zusammen mit einer
• + fetthaltigen Mahlzeit
• + einnehmen
• + Ab 25 kg Eine Filmtablette zu 150 mg 300 mg
• + alle 12 Stunden zusammen
• + mit einer fetthaltigen
• + Mahlzeit einnehmen.
• + 
• -·Mittelschwere Leberfunktionsstörungen: die Dosis kann auf eine 150 mg-Tablette einmal täglich reduziert werden.
• -·Schwere Leberfunktionsstörungen: Die Anwendung wird nicht empfohlen, ausser auf ärztliche Verschreibung. In diesem Fall muss die Dosis auf eine 150 mg-Tablette jeden zweiten Tag reduziert werden.
• +-Mittelschwere Leberfunktionsstörungen: die Dosis kann auf eine 150 mg-Tablette einmal täglich reduziert werden.
• +-Schwere Leberfunktionsstörungen: Die Anwendung wird nicht empfohlen, ausser auf ärztliche Verschreibung. In diesem Fall muss die Dosis auf eine 150 mg-Tablette jeden zweiten Tag reduziert werden.
• -·Mittelschwere Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter ab 6 Monaten: die Dosis kann auf einen Beutel einmal täglich reduziert werden.
• -·Schwere Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter ab 6 Monaten: Die Anwendung wird nicht empfohlen, ausser auf ärztliche Verschreibung. In diesem Fall muss die Dosis auf einen Beutel jeden zweiten Tag reduziert werden.
• -·Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter zwischen 4 Monaten und 6 Monaten: Die Anwendung wird nicht empfohlen, aber der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird entscheiden, ob die Anwendung bei Ihrem Kind angemessen ist und welche Dosis Ihr Kind erhalten soll.
• +-Mittelschwere Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter ab 6 Monaten: die Dosis kann auf einen Beutel einmal täglich reduziert werden.
• +-Schwere Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter ab 6 Monaten: Die Anwendung wird nicht empfohlen, ausser auf ärztliche Verschreibung. In diesem Fall muss die Dosis auf einen Beutel jeden zweiten Tag reduziert werden.
• +-Leberfunktionsstörungen bei Kindern im Alter zwischen 4 Monaten und 6 Monaten: Die Anwendung wird nicht empfohlen, aber der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird entscheiden, ob die Anwendung bei Ihrem Kind angemessen ist und welche Dosis Ihr Kind erhalten soll.
• -·Käse, Vollmilch, Molkereiprodukte aus Vollmilch, Joghurt, Muttermilch, Säuglingsnahrung, Schokolade
• -·Fleisch, öliger Fisch
• -·Avocados, Hummus, Sojaprodukte (Tofu)
• -·Nüsse, fetthaltige Snackriegel oder Getränke
• +-Käse, Vollmilch, Molkereiprodukte aus Vollmilch, Joghurt, Muttermilch, Säuglingsnahrung, Schokolade
• +-Fleisch, öliger Fisch
• +-Avocados, Hummus, Sojaprodukte (Tofu)
• +-Nüsse, fetthaltige Snackriegel oder Getränke
• -Die für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg empfohlene Dosis kann mit Kalydeco-Filmtabletten nicht erreicht werden.
• +Die für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg empfohlene Dosis kann mit Kalydeco-Filmtabletten nicht erreicht werden.
• -·Halten Sie den Granulat-Beutel mit der Schnittlinie nach oben.
• -·Schütteln Sie den Beutel vorsichtig, damit sich der gesamte Inhalt im unteren Teil des Beutels befindet.
• -·Reissen oder schneiden Sie den Beutel entlang der Schnittlinie auf.
• -·Mischen Sie den gesamten Inhalt eines Beutels mit 5 ml einer altersgerechten weichen Speise oder Flüssigkeit. Die Speise oder Flüssigkeit darf höchstens Raumtemperatur haben. Beispiele für altersgerechte weiche Speisen oder Flüssigkeiten sind püriertes Obst oder Gemüse, Joghurt, Apfelmus, Wasser, Milch, Muttermilch, Säuglingsnahrung oder Fruchtsaft.
• -·Geben Sie die zubereitete Arzneimittel-Mischung umgehend Ihrem Kind. Wenn dies nicht möglich ist, muss die Gabe spätestens innerhalb von einer Stunde nach dem Mischen erfolgt sein. Generell sollten Sie jedoch darauf achten, dass die Mischung unverzüglich und vollständig verzehrt wird.
• -·Unmittelbar vor oder unmittelbar nach der Einnahme des Medikamentes sollte eine fetthaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit verzehrt werden (Beispiele siehe oben).
• +-Halten Sie den Granulat-Beutel mit der Schnittlinie nach oben.
• +-Schütteln Sie den Beutel vorsichtig, damit sich der gesamte Inhalt im unteren Teil des Beutels befindet.
• +-Reissen oder schneiden Sie den Beutel entlang der Schnittlinie auf.
• +-Mischen Sie den gesamten Inhalt eines Beutels mit 5 ml einer altersgerechten weichen Speise oder Flüssigkeit. Die Speise oder Flüssigkeit darf höchstens Raumtemperatur haben. Beispiele für altersgerechte weiche Speisen oder Flüssigkeiten sind püriertes Obst oder Gemüse, Joghurt, Apfelmus, Wasser, Milch, Muttermilch, Säuglingsnahrung oder Fruchtsaft.
• +-Geben Sie die zubereitete Arzneimittel-Mischung umgehend Ihrem Kind. Wenn dies nicht möglich ist, muss die Gabe spätestens innerhalb von einer Stunde nach dem Mischen erfolgt sein. Generell sollten Sie jedoch darauf achten, dass die Mischung unverzüglich und vollständig verzehrt wird.
• +-Unmittelbar vor oder unmittelbar nach der Einnahme des Medikamentes sollte eine fetthaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit verzehrt werden (Beispiele siehe oben).
• -Sie oder Ihr Kind holen die vergessene Einnahme nach, wenn seit der vergessenen Einnahme weniger als 6 Stunden vergangen sind. Sie oder Ihr Kind nehmen die nächste Dosis dann wieder zum regulär vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn seit der vergessenen Einnahme mehr als 6 Stunden vergangen sind, warten Sie oder Ihr Kind bis zur nächsten planmässigen Einnahme wie üblich. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
• +Sie oder Ihr Kind holen die vergessene Einnahme nach, wenn seit der vergessenen Einnahme weniger als 6 Stunden vergangen sind. Sie oder Ihr Kind nehmen die nächste Dosis dann wieder zum regulär vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn seit der vergessenen Einnahme mehr als 6 Stunden vergangen sind, warten Sie oder Ihr Kind bis zur nächsten planmässigen Einnahme wie üblich. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
• -Bei manchen Personen mit CF wurden erhöhte Leberenzymwerte im Blut festgestellt. Die folgenden Symptome können auf mögliche Leberprobleme hinweisen:
• -·Schmerzen oder Beschwerden im rechten Oberbauch
• -·Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses
• -·Appetitlosigkeit
• -·Übelkeit oder Erbrechen
• -·Dunkler Urin
• +Bei manchen Personen mit CF wurden erhöhte Leberenzymwerte im Blut festgestellt. Die folgenden Symptome können auf mögliche Leberprobleme hinweisen:
• +-Schmerzen oder Beschwerden im rechten Oberbauch
• +-Gelbfärbung der Haut oder des Augenweisses
• +-Appetitlosigkeit
• +-Übelkeit oder Erbrechen
• +-Dunkler Urin
• -·Infektion der oberen Atemwege (Erkältung), einschliesslich Halsschmerzen und verstopfte Nase
• -·Halsschmerzen
• -·Kopfschmerzen
• -·Schwindel
• -·Bauchschmerzen
• -·Durchfall
• -·Hautausschlag
• -·Veränderungen der Bakterienflora im Schleim
• -·Erhöhte Leberenzymwerte im Blut
• +-Infektion der oberen Atemwege (Erkältung), einschliesslich Halsschmerzen und verstopfte Nase
• +-Halsschmerzen
• +-Kopfschmerzen
• +-Schwindel
• +-Bauchschmerzen
• +-Durchfall
• +-Hautausschlag
• +-Veränderungen der Bakterienflora im Schleim
• +-Erhöhte Leberenzymwerte im Blut
• -·Laufende Nase
• -·Ohrenschmerzen, Beschwerden im Ohr
• -·Ohrgeräusche
• -·Rötungen im Inneren des Ohres
• -·Innenohrstörungen (Benommenheits- oder Schwindelgefühl)
• -·Nebenhöhlenverstopfung
• -·Rötung des Rachens
• -·Gutartige Knoten in der Brust
• +-Laufende Nase
• +-Ohrenschmerzen, Beschwerden im Ohr
• +-Ohrgeräusche
• +-Rötungen im Inneren des Ohres
• +-Innenohrstörungen (Benommenheits- oder Schwindelgefühl)
• +-Nebenhöhlenverstopfung
• +-Rötung des Rachens
• +-Gutartige Knoten in der Brust
• -·Verstopfte Ohren
• -·Entzündung der Brustdrüse
• -·Vergrösserung der Brust bei Männern
• -·Veränderungen der Brustwarzen, schmerzende Brustwarzen
• +-Verstopfte Ohren
• +-Entzündung der Brustdrüse
• +-Vergrösserung der Brust bei Männern
• +-Veränderungen der Brustwarzen, schmerzende Brustwarzen
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Kalydeco Granulat ist nach dem Mischen mit Nahrung 1 Stunde stabil.
• +Kalydeco Granulat ist nach dem Mischen mit Nahrung 1 Stunde stabil.
• -Kalydeco 150 mg, Filmtabletten
• -Kalydeco 150 mg Filmtabletten sind hellblau, kapselförmig, 16,5 mm x 8,4 mm gross, auf der einen Seite mit dem Aufdruck «V 150» in schwarzer Druckfarbe versehen und auf der anderen Seite unbedruckt.
• +Kalydeco 150 mg, Filmtabletten
• +Kalydeco 150 mg Filmtabletten sind hellblau, kapselförmig, 16,5 mm x 8,4 mm gross, auf der einen Seite mit dem Aufdruck "V 150" in schwarzer Druckfarbe versehen und auf der anderen Seite unbedruckt.
• -Eine Filmtablette enthält 150 mg Ivacaftor.
• +Eine Filmtablette enthält 150 mg Ivacaftor.
• -·Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, Hypromelloseacetatsuccinat, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid (E551) und Magnesiumstearat (E470b).
• -·Filmüberzug: Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (PEG 3350), Talkum (E553b), Indigocarmin-Aluminiumlack (E132) und Carnaubawachs (E903).
• -·Druckfarbe: Schellack (E904), Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520) und Ammoniumhydroxid.
• -Kalydeco 25 mg, 50 mg und 75 mg, Granulat
• -Bei Kalydeco 25 mg, 50 mg und 75 mg Granulat im Beutel handelt es sich um ein weisses bis fast weisses Granulat.
• +-Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, Hypromelloseacetatsuccinat, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid (E551) und Magnesiumstearat (E470b).
• +-Filmüberzug: Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (PEG 3350), Talkum (E553b), Indigocarmin-Aluminiumlack (E132) und Carnaubawachs (E903).
• +-Druckfarbe: Schellack (E904), Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520) und Ammoniumhydroxid.
• +Kalydeco 25 mg, 50 mg und 75 mg, Granulat
• +Bei Kalydeco 25 mg, 50 mg und 75 mg Granulat im Beutel handelt es sich um ein weisses bis fast weisses Granulat.
• -Kalydeco 25 mg Granulat im Beutel: Ein Beutel enthält 25 mg Ivacaftor.
• -Kalydeco 50 mg Granulat im Beutel: Ein Beutel enthält 50 mg Ivacaftor.
• -Kalydeco 75 mg Granulat im Beutel: Ein Beutel enthält 75 mg Ivacaftor.
• +Kalydeco 25 mg Granulat im Beutel: Ein Beutel enthält 25 mg Ivacaftor.
• +Kalydeco 50 mg Granulat im Beutel: Ein Beutel enthält 50 mg Ivacaftor.
• +Kalydeco 75 mg Granulat im Beutel: Ein Beutel enthält 75 mg Ivacaftor.
• -Kalydeco 150 mg Filmtabletten
• -·Tiefzieh-Blisterpackung mit 56 Filmtabletten
• -Kalydeco 25 mg Granulat im Beutel
• -·Packung mit 56 Beuteln (4 Walletpackungen mit jeweils 14 Beuteln)
• -Kalydeco 50 mg Granulat im Beutel
• -·Packung mit 56 Beuteln (4 Walletpackungen mit jeweils 14 Beuteln)
• -Kalydeco 75 mg Granulat im Beutel
• -·Packung mit 56 Beuteln (4 Walletpackungen mit jeweils 14 Beuteln)
• +Kalydeco 150 mg Filmtabletten
• +-Tiefzieh-Blisterpackung mit 56 Filmtabletten
• +Kalydeco 25 mg Granulat im Beutel
• +-Packung mit 56 Beuteln (4 Walletpackungen mit jeweils 14 Beuteln)
• +Kalydeco 50 mg Granulat im Beutel
• +-Packung mit 56 Beuteln (4 Walletpackungen mit jeweils 14 Beuteln)
• +Kalydeco 75 mg Granulat im Beutel
• +-Packung mit 56 Beuteln (4 Walletpackungen mit jeweils 14 Beuteln)