• -Montelukast Spirig HC® 10 mg, Filmtabletten
• +Montelukast Spirig HC 10 mg, Filmtabletten
• -·zur Behandlung des Asthmas und der Asthmasymptome während des Tages oder der Nacht verschrieben.
• -·zur Behandlung saisonbedingter und perennialer Allergien (verstopfte Nase, laufende Nase, juckende Nase, Niesen, verstopfte Nase beim Erwachen, Schwierigkeiten beim Schlafengehen, Aufwachen während der Nacht, Tränen, juckende, rote und angeschwollene Augen) verschrieben.
• -Montelukast Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• +zur Behandlung des Asthmas und der Asthmasymptome während des Tages oder der Nacht verschrieben.
• +zur Behandlung saisonbedingter und perennialer Allergien (verstopfte Nase, laufende Nase, juckende Nase, Niesen, verstopfte Nase beim Erwachen, Schwierigkeiten beim Schlafengehen, Aufwachen während der Nacht, Tränen, juckende, rote und angeschwollene Augen) verschrieben.
• +Montelukast Spirig HCdarf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -·Verengung der Atemwege, wodurch das Atmen erschwert wird. Diese Verengung kann sich unter verschiedenen Bedingungen verschlimmern oder auch bessern.
• -·Entzündung der Atemwege und dadurch geschwollene Wände der Atemwege.
• -·Überempfindlichkeit der Atemwege auf unterschiedliche Einwirkungen wie z.B. Zigarettenrauch, Pollen oder kalte Luft.
• +-Verengung der Atemwege, wodurch das Atmen erschwert wird. Diese Verengung kann sich unter verschiedenen Bedingungen verschlimmern oder auch bessern.
• +-Entzündung der Atemwege und dadurch geschwollene Wände der Atemwege.
• +-Überempfindlichkeit der Atemwege auf unterschiedliche Einwirkungen wie z.B. Zigarettenrauch, Pollen oder kalte Luft.
• -·Wege zu finden, damit der Kontakt mit Bedingungen, welche einen Asthmaanfall auslösen (z.B. Rauchen einschliesslich Passiv-Rauchen, Hausstaubmilben, Küchenschaben, Schimmelpilze, Pollen, Tierhaare, Wetterveränderungen, Temperaturschwankungen und Infekte der oberen Luftwege, wie z.B. Erkältungen), vermieden oder reduziert wird.
• -·Einen Behandlungsplan zu erarbeiten, welcher Ihr Asthma bestmöglichst unter Kontrolle hält.
• +-Wege zu finden, damit der Kontakt mit Bedingungen, welche einen Asthmaanfall auslösen (z.B. Rauchen einschliesslich Passiv-Rauchen, Hausstaubmilben, Küchenschaben, Schimmelpilze, Pollen, Tierhaare, Wetterveränderungen, Temperaturschwankungen und Infekte der oberen Luftwege, wie z.B. Erkältungen), vermieden oder reduziert wird.
• +-Einen Behandlungsplan zu erarbeiten, welcher Ihr Asthma bestmöglichst unter Kontrolle hält.
• -Perenniale Allergien können während des ganzen Jahres auftreten und sind eine allergische Reaktion, häufig verursacht durch Staubmilben, tierische Hautschuppen und / oder Schimmelpilzsporen.
• +Perenniale Allergien können während des ganzen Jahres auftreten und sind eine allergische Reaktion, häufig verursacht durch Staubmilben, tierische Hautschuppen und/oder Schimmelpilzsporen.
• -·verstopfte, laufende, juckende Nase;
• -·Niesen;
• -·wässrige, angeschwollene, rote, juckende Augen.
• +verstopfte, laufende, juckende Nase;
• +-Niesen;
• +wässrige, angeschwollene, rote, juckende Augen.
• -Nehmen Sie Montelukast Spirig HC nicht ein, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren.
• +Nehmen Sie Montelukast Spirig HCnicht ein, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren.
• -Über Veränderungen des Verhaltens oder der Stimmungslage wurde bei Patientinnen und Patienten unter Montelukast Spirig HC berichtet.
• +Über Veränderungen des Verhaltens oder der Stimmungslage wurde bei Patientinnen und Patienten unter Montelukast Spirig HCberichtet.
• -Es ist möglich, dass andere Arzneimittel die Wirkung von Montelukast Spirig HC beeinflussen können, oder dass Montelukast Spirig HC die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann. Es ist deshalb wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über alle Arzneimittel berichten, die Sie zurzeit einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne ärztliche Verschreibung erhalten haben.
• +Es ist möglich, dass andere Arzneimittel die Wirkung von Montelukast Spirig HCbeeinflussen können, oder dass Montelukast Spirig HC die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann. Es ist deshalb wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über alle Arzneimittel berichten, die Sie zurzeit einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne ärztliche Verschreibung erhalten haben.
• -Montelukast Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Montelukast Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, bevor sie Montelukast Spirig HC einnehmen.
• -Es ist nicht bekannt, ob Montelukast Spirig HC in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, bevor Sie Montelukast Spirig HC einnehmen.
• +Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, bevor sie Montelukast Spirig HCeinnehmen.
• +Es ist nicht bekannt, ob Montelukast Spirig HC in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, bevor Sie Montelukast Spirig HCeinnehmen.
• -Die Dosierung für Erwachsene oder Jugendliche ab 15 Jahren für die Behandlung von Asthma und/oder allergischer Rhinitis beträgt eine Filmtablette zu 10 mg pro Tag.
• +Die Dosierung für Erwachsene oder Jugendliche ab 15Jahren für die Behandlung von Asthma und/oder allergischer Rhinitis beträgt eine Filmtablette zu 10 mg pro Tag.
• -Bei Asthma sollte Montelukast Spirig HC einmal täglich am Abend eingenommen werden.
• -Bei allergischer Rhinitis sollte Montelukast Spirig HC einmal täglich morgens oder abends eingenommen werden.
• -Es ist wichtig, Montelukast Spirig HC so lange einzunehmen, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat, um so Ihr Asthma unter Kontrolle zu bringen. Montelukast Spirig HC kann Ihr Asthma nur dann behandeln, wenn Sie es ohne Unterbrechung einnehmen, auch wenn keine Symptome vorhanden sind.
• +Bei Asthma sollte Montelukast Spirig HCeinmal täglich am Abend eingenommen werden.
• +Bei allergischer Rhinitis sollte Montelukast Spirig HCeinmal täglich morgens oder abends eingenommen werden.
• +Es ist wichtig, Montelukast Spirig HCso lange einzunehmen, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat, um so Ihr Asthma unter Kontrolle zu bringen. Montelukast Spirig HCkann Ihr Asthma nur dann behandeln, wenn Sie es ohne Unterbrechung einnehmen, auch wenn keine Symptome vorhanden sind.
• -·Infektionen im Bereich der oberen Atemwege
• -·Schwellungen, allergische Reaktionen einschliesslich Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Rachens, welche Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können; Nesselausschlag, Hautausschlag und Hautjucken
• -·Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Stottern, Ängstlichkeit, Depression, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Zwangssymptome, Selbstmordgedanken und -handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit, unkontrollierte Muskelbewegungen
• -·Schläfrigkeit, Schwindel, Kribbeln/Taubheit und sehr selten Krampfanfälle
• -·Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
• -·Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Hepatitis
• -·Blutungsneigung, tiefe Anzahl von Blutplättchen, Bluterguss, schwere Hautreaktionen («Erythema multiforme»), welche ohne Warnung auftreten können, Herzklopfen
• -·Nasenbluten, Schwellung (Entzündung) der Lunge
• -·Bettnässen bei Kindern
• -·Allgemeine Schwäche/Müdigkeit
• -·Fieber.
• +-Infektionen im Bereich der oberen Atemwege
• +-Schwellungen, allergische Reaktionen einschliesslich Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Rachens, welche Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können; Nesselausschlag, Hautausschlag und Hautjucken
• +-Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Stottern, Ängstlichkeit, Depression, Desorientierung,Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Zwangssymptome, Selbstmordgedanken und -handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit, unkontrollierte Muskelbewegungen
• +-Schläfrigkeit, Schwindel, Kribbeln/Taubheit und sehr selten Krampfanfälle
• +-Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
• +-Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Hepatitis
• +-Blutungsneigung, tiefe Anzahl von Blutplättchen, Bluterguss, schwere Hautreaktionen ( "Erythema multiforme" ), welche ohne Warnung auftreten können, Herzklopfen
• +-Nasenbluten, Schwellung (Entzündung) der Lunge
• +-Bettnässen bei Kindern
• +-Allgemeine Schwäche/Müdigkeit
• +-Fieber.
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• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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• -Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.
• +Packungen zu 30 und 100Filmtabletten.
• -Version Revisionsgrund Datum Visum
• -0.1 Für Einreichung 20.03.2013 Lom
• -1.0 Genehmigung vom 30.05.2013 (mit Korrekturen) 03.06.2013 Lom
• -2.0 Anpassung an Originator (Singulaire) mit Stand 06/2015 13.11.2015 JR
• -2.1 Anpassung an Stand September 2016 14.06.2017 KW
• -3.0 Genehmigung von Stand September 2016 13.10.2017 KW
• -3.1 Anpassung an Stand Januar 2019 18.06.2019 KW
• -4.0 Genehmigung von Stand Januar 2019 08.07.2019 KW
• -4.1 Anpassung an Stand April 2019 16.07.2019 KW
• -5.0 Genehmigung von Stand April 2019 21.08.2019 KW
• -5.1 Änderung der Packungsgrösse: neu Packungen zu 30 & 100 Filmtabletten anstelle von 28 & 98 Filmtabletten 27.01.2022 AL
• -6.0 Genehmigung der neuen Packungsgrössen (30 & 100 FT) 08.04.2022 AL
• -6.1 Anpassung AMZV 02.09.2022 MJ
• -7.0 Genehmigung AMZV 19.12.2023 MJ
• -8.0 Anpassung an Stand Oktober 2023 17.10.2023 SFR
• -9.0 Genehmigung von Stand Oktober 2023 11.12.2024 SFR
• +Version Revisionsgrund Datum Visum
• +0.1 Für Einreichung 20.03.2013 Lom
• +1.0 Genehmigung vom 30.05.2013 (mit 03.06.2013 Lom
• + Korrekturen)
• +2.0 Anpassung an Originator 13.11.2015 JR
• + (Singulaire) mit Stand 06/2015
• +2.1 Anpassung an Stand September 2016 14.06.2017 KW
• +3.0 Genehmigung von Stand September 13.10.2017 KW
• + 2016
• +3.1 Anpassung an Stand Januar 2019 18.06.2019 KW
• +4.0 Genehmigung von Stand Januar 2019 08.07.2019 KW
• +4.1 Anpassung an Stand April 2019 16.07.2019 KW
• +5.0 Genehmigung von Stand April 2019 21.08.2019 KW
• +5.1 Änderung der Packungsgrösse: neu 27.01.2022 AL
• + Packungen zu 30 & 100
• + Filmtabletten anstelle von 28 &
• + 98 Filmtabletten
• +6.0 Genehmigung der neuen 08.04.2022 AL
• + Packungsgrössen (30 & 100 FT)
• +6.1 Anpassung AMZV 02.09.2022 MJ
• +7.0 Genehmigung AMZV 19.12.2023 MJ
• +8.0 Anpassung an Stand Oktober 2023 17.10.2023 SFR
• +9.0 Genehmigung von Stand Oktober 2023 11.12.2024 SFR
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