| 9 Änderungen an Patinfo Iclusig 15 mg |
- +·ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand) oder einen Einriss in einer Blutgefässwand haben oder hatten.
-Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Anwendern sind betroffen):
-•Infektion der oberen Atemwege, verstopfte Nase
-•veränderte Blutwerte: verminderte Zahl von roten Blutzellen, Blutplättchen, bestimmten weissen Blutzellen namens Neutrophile
-•verminderter Appetit
-•Schlaflosigkeit
-•Kopfschmerzen, Schwindel
-•Bluthochdruck
-•Atemnot, Husten
-•Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, erhöhter Spiegel eines im Blut vorhandenen Proteins namens Lipase, Erbrechen, Durchfall
-•erhöhter Blutspiegel der Proteine Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase
-•Hautausschlag, trockene Haut
-•Schmerzen in Knochen, Gelenken, Muskeln, Rücken, Armen oder Beinen, Muskelkrämpfe
-•Abgeschlagenheit, Flüssigkeitsansammlung in Armen und/oder Beinen, Fieber, Schmerzen
-Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern sind betroffen):
-•Lungeninfektion, Blutvergiftung, Haarfollikelentzündung
-•sinkende Zahl roter Blutzellen, weisser Blutzellen und Plättchen (Panzytopenie), Fieber, häufig zusammen mit anderen Infektionszeichen wie einer verminderten Zahl bestimmter weisser Blutzellen namens Neutrophile
-•verminderte Aktivität der Schilddrüse
-•Austrocknung, Flüssigkeitseinlagerung, niedrige Calcium-, Phosphat- oder Natriumspiegel im Blut, hohe Triglyzerid-Blutfettwerte, erhöhte Cholesterin-, Blutzucker- oder Harnsäurewerte, niedriger oder hoher Kaliumspiegel im Blut, erhöhter Kreatininwert im Blut, Gewichtsverlust
-•Verwirrung
-•Schlaganfall, ein Hirninfarkt genannter Schlaganfalltyp, Mini-Schlaganfall, Nervenstörungen in den Armen und/oder Beinen (die häufig ein Taubheitsgefühl und Schmerzen in Händen und Füssen verursachen), Schläfrigkeit, Migräne, gesteigerter oder reduzierter Berührungsoder Tastsinn, Gefühlsstörungen wie Kribbeln, Ameisenlaufen und Jucken, schlechter Geschmack im Mund
-•Verschwommensehen, trockene Augen, Gewebeschwellung rund um die Augen, Augenentzündungen, Schwellung des Augenlids
-•Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Herzanfall, Erkrankung der Herzkranzgefässe, Brustschmerz aufgrund verengter Herzblutgefässe, Funktionsstörung der linken Herzkammer, unangenehmer Druck, Völlegefühl, Engegefühl oder Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), krankhafte Ansammlung von Flüssigkeit um das Herz, Herzrhythmusstörung, die eine sehr hohe Aktivität der oberen Herzkammern zur Folge hat, verminderte Herzleistung, Herzklopfen (Palpitationen), anormale Herzschläge
-•Kreislaufprobleme/Durchblutungsstörungen einschliesslich arterielle Thrombosen (Blutgerinnsel), die manchmal zu Amputationen führen, Schmerzen in einem oder beiden Beinen beim Gehen oder bei sportlicher Betätigung, die nach einigen Minuten Ruhe verschwinden
-•Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, plötzlicher Venenverschluss, Hitzewallungen, plötzliche Hautrötung, die sich durch eine starke Rötung von Gesicht und Hals äussert
-•Blutgerinnsel in einem Gefäss der Lunge, Flüssigkeit im Brustraum, Nasenbluten, Schwierigkeiten bei der Bildung von Stimmlauten, Lungenhochdruck
-•Bauchspeicheldrüsenentzündung (siehe „Wann ist bei der Einnahme von Iclusig Vorsicht geboten?“). Bei Auftreten einer Bauchspeicheldrüsenentzündung müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren. Anzeichen dafür sind Schmerzen in der Magen- und Rückengegend
-•erhöhter Blutspiegel von Amylase (Protein), Beschwerden aufgrund von zurückfliessendem Magensaft, Entzündungen im Mund, geblähter Bauch, Unwohlsein oder Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Magenblutung
-•erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (einem Abbauprodukt der roten Blutzellen); erhöhte Blutspiegel mehrerer Proteine: alkalische Phosphatase, gamma-Glutamyltransferase
-•vorübergehender Hautausschlag, Juckreiz, Abschälung der Haut, Rötung, Haarausfall, nächtliches Schwitzen, vermehrtes Schwitzen, Blutergussbildung, Verdickung der Haut, Hautschmerzen, Gewebeschwellung am Augenlid, dunklere Hautfarbe
-•Muskel-, Knochen-, Hals- und Brustschmerzen
-•Erektionsstörungen
-•Fieber, Schüttelfrost, grippaler Infekt, nicht herzbedingte Schmerzen in der Brust, unnatürliche Schwellungen, Gewebeschwellung im Gesicht aufgrund überschüssiger Flüssigkeit, Unwohlsein
-Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern sind betroffen):
-•Durchblutungsstörungen der Milz
-•Verengung einer Gehirnarterie, Blutung im Gehirn, Brennen, Nervenstörung in Armen und/oder Beinen (Taubheitsgefühl und Schmerzen), Nervenschmerzen, Lähmung des Hirnnervs
-•Venenverschluss und Verschluss von Arterien im Auge, Sehschwäche, Doppeltsehen, Sehverlust auf einem Auge
-•Probleme mit den Blutgefässen im Herzmuskel, Schmerzen im Brustkorb in Ruhe (Prinzmetal-Angina)
-•Verengung der Blutgefässe, schlechte Durchblutung, Blutgerinnsel in einem Gefäss des Beins, plötzlicher Anstieg des Blutdrucks
-•Nierenarterienstenose (Verengung der Blutgefässe, die zu einer oder beiden Nieren führen)
-•Leberschaden, Gelbsucht
-•Stoffwechselstörungen aufgrund von Abbauprodukten absterbender Krebszellen, lokale Schwellungen
- +Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- +·Infektion der oberen Atemwege (kann Schwierigkeiten beim Atmen verursachen), verstopfte Nase, Harnwegsinfektion
- +·Veränderte Blutwerte:
- +verminderte Zahl roter Blutzellen (zu den Symptomen gehören: Schwäche, Schwindelgefühl, Abgeschlagenheit)
- +verminderte Zahl der Blutplättchen (zu den Symptomen gehören: erhöhte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen)
- +verminderte Zahl weisser Blutzellen namens Neutrophile (zu den Symptomen gehören: erhöhte Infektionsanfälligkeit)
- +erhöhte Werte eines Serumproteins namens Lipase
- +·verminderter Appetit
- +·Schlaflosigkeit
- +·Kopfschmerzen, Schwindel
- +·Bluthochdruck
- +·Husten, Atemnot
- +·Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit
- +·Erhöhte Blutspiegel mehrerer Leberenzyme namens:
- +- Alaninaminotransferase
- +- Aspartataminotransferase
- +· Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz
- +·Schmerzen in Knochen, Gelenken, Muskeln, Rücken, Armen oder Beinen, Muskelspasmen
- +·Abgeschlagenheit, Flüssigkeitsansammlung in Armen und/oder Beinen, Fieber, Schmerzen
- +Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- +·Lungenentzündung (kann Schwierigkeiten beim Atmen verursachen)
- +·Bauchspeicheldrüsenentzündung. Bei Auftreten einer Bauchspeicheldrüsenentzündung müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren. Anzeichen dafür sind starke Schmerzen in der Magen- und Rückengegend.
- +· Fieber, häufig mit anderen Infektionszeichen aufgrund einer verminderten Zahl weisser Blutzellen
- +·Herzanfall (zu den Symptomen gehören: plötzliches Gefühl von Herzrasen, Brustkorbschmerz, Atemlosigkeit)
- +·Herzrhythmusstörung, abnormaler Puls
- +·Herzinsuffizienz (Herzschwäche) (zu den Symptomen gehören: Schwäche, Müdigkeit, geschwollene Beine)
- +·Unangenehmer Druck, Schweregefühl, Engegefühl oder Schmerzen in der Mitte des Brustkorbs (Angina pectoris) und Brustschmerzen, die nicht in Verbindung mit dem Herzen stehen
- +·Verengung der Arterien im Gehirn
- +·Probleme der Blutgefässe im Herzmuskel
- +·Blutinfektion
- +·Geschwollene oder rote Hautpartien, die sich heiss und empfindlich anfühlen (Zellulitis)
- +·Austrocknung
- +·Flüssigkeit im Brustkorb (kann Atembeschwerden hervorrufen)
- +·Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, plötzlicher Venenverschluss, Blutgerinnsel in einem Blutgefäss der Lunge (zu den Symptomen gehören: Hitzewallung, plötzliche Hautrötung, Rötung des Gesichts, Schwierigkeiten beim Atmen)
- +·Schlaganfall (zu den Symptomen gehören: Sprech- oder Bewegungsprobleme, Schläfrigkeit, Migräne, abnorme Gefühle)
- +·Kreislaufprobleme (zu den Symptomen gehören: Schmerzen in Beinen oder Armen, Kältegefühl in den Extremitäten der Gliedmasse) einschliesslich arterieller Thrombosen (Blutgerinnsel), die manchmal zu Amputationen führen
- +·Blutgerinnsel in den Hauptarterien, die Blut zum Kopf bzw. Hals führen (A. carotis)
- +·Abnahme des Natriumspiegels im Blut
- +·Erhöhte Anfälligkeit für Blutungen oder Blutergüsse
- +·Haarfollikelentzündung, geschwollener, roter Bereich der Haut oder unterhalb der Haut, der sich heiss und empfindlich anfühlt
- +·Unterfunktion der Schilddrüse
- +·Flüssigkeitseinlagerung
- +·niedrige Calcium-, Phosphat- oder Kaliumspiegel im Blut, erhöhte Kaliumspiegel im Blut
- +·erhöhte Blutzucker- oder Harnsäurewerte im Blut, erhöhte Blutfettwerte der Triglyceride (Fette), erhöhte Cholesterinwerte, erhöhte Kreatininwerte im Blut
- +·Gewichtsverlust
- +·Verwirrtheit
- +·Mini-Schlaganfall
- +·Nervenstörung in Armen und/oder Beinen (die häufig zu einem Taubheitsgefühl und Schmerzen in den Händen und Füssen führt)
- +·Lethargie, Migräne
- +·gesteigerter oder reduzierter Tast- oder Berührungssinn, Gefühlsstörungen wie Kribbeln, Ameisenlaufen und Jucken, schlechter Geschmack im Mund
- +·Verschwommensehen, trockenes Auge, Infektionen im Auge, Sehstörungen
- +·Gewebeschwellung im Augenlid oder um die Augen aufgrund überschüssiger Flüssigkeit
- +·Herzklopfen
- +·Schmerzen in einem oder beiden Beinen beim Gehen oder bei sportlicher Betätigung, die nach einigen Minuten Ruhe verschwinden
- +·Hitzewallungen, plötzliche Hautrötung
- +·Nasenbluten, Schwierigkeiten die Stimme hörbar zu machen, Lungenhochdruck
- +·Erhöhte Blutspiegel von Leber- und Bauchspeicheldrüsenenzymen:
- +·- Amylase
- +·alkalische Phosphatase
- +·- Gamma-Glutamyltransferase
- +·Sodbrennen aufgrund von zurückfliessendem Magensaft, Endzündung im Mund, Schwellung oder Beschwerden im Bauchraum oder Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit
- +·Magenblutung (zu den Symptomen gehören: Magenschmerzen, Erbrechen von Blut)
- +·erhöhte Blutspiegel von Bilirubin – dem gelben Abbauprodukt des Blutfarbstoffs (zu den Symptomen gehören: dunkel bernsteinfarbener Urin)
- +·Schmerzen in Skelett oder Nacken
- +·Hautausschlag, Abschälen der Haut, abnormale Verdickung der Haut, Rötung, Blutergüsse, Schmerzen der Haut, Veränderungen der Hautfarbe, Haarausfall
- +·Schwellung im Gesicht durch Wassereinlagerung
- +·Nächtliche Schweissausbrüche, vermehrtes Schwitzen
- +·Unfähigkeit eine Erektion herbeizuführen oder zu erhalten
- +·Schüttelfrost, grippaler Infekt, Unwohlsein
- +Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- +·Stoffwechselstörungen aufgrund von Abbauprodukten absterbender Krebszellen
- +·Blutung im Gehirn, Brennen, Nervenstörung in Armen und/oder Beinen (Taubheitsgefühl und Schmerzen), Nervenschmerzen, Lähmung des Hirnnervs
- +·Blockade der Blutgefässe im Auge, Doppeltsehen, Sehverlust auf einem Auge
- +·Herzprobleme, linksseitige Schmerzen im Brustkorb, Funktionsstörung der linken Herzkammer
- +·Verengung der Blutgefässe, schlechte Durchblutung, plötzlicher Blutdruckanstieg, Brustschmerzen im Ruhezustand (Prinzmetal-Angina)
- +·Nierenarterienstenose (Verengung der Blutgefässe, die zu einer oder beiden Nieren führen)
- +·Durchblutungsstörungen in der Milz
- +·Leberschaden, Gelbsucht (zu den Symptomen gehören: Gelbfärbung von Haut und Augen)
- +·Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfälle und Sehverlust, welches Symptome einer Erkrankung des Gehirns sein können, die als posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) bekannt ist.
- +·lokale Schwellungen
- +Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
- +·Schwere Hautausschläge mit Blasenbildung oder Schälen der Haut, die sich über den Körper ausbreiten und mit Müdigkeit einhergehen. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
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-•erneutes Auftreten (Reaktivierung) einer Hepatitis-B-Infektion, wenn Sie in der Vergangenheit bereits Hepatitis B (eine Leberinfektion) hatten
-•reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (eine Erkrankung, die durch Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfälle und Verlust des Sehvermögens gekennzeichnet ist)
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
- +·Erneutes Auftreten (Reaktivierung) einer Hepatitis-B-Infektion, wenn Sie in der Vergangenheit bereits Hepatitis B (eine Leberinfektion) hatten.
- +·Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand oder Einriss in einer Blutgefässwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen).
- +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
-Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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