• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que l'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva et quand doit-il être utilisé?
• -Votre médicament s'appelle Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva et il est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva contient de l'amlodipine, un principe actif de la classe des antagonistes du calcium, ainsi que du valsartan, qui fait partie de la classe dite des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Ces deux principes actifs ont pour effet de contrôler une tension artérielle élevée (hypertension artérielle). L'amlodipine bloque les canaux calcium des vaisseaux sanguins. Le valsartan agit en bloquant spécifiquement les sites de liaison endogènes (appelés récepteurs de l'angiotensine II). Il en résulte une relaxation des vaisseaux sanguins, ce qui fait baisser la tension artérielle.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez des patients dont la tension doit être contrôlée par une préparation combinée.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une hypertension prolongée peut, par exemple, endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et finir par provoquer un accident vasculaire cérébral (attaque), un infarctus du myocarde ou une défaillance rénale. La réduction de votre tension artérielle jusqu'à une valeur normale, on diminue le risque de développer ces maladies.
• -Quand Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Si vous avez développé par le passé une réaction inhabituelle ou allergique à l'amlodipine, au valsartan ou à un autre composant de ce produit. Demandez conseil à votre médecin si vous pensez que vous pourriez avoir une réaction allergique.
• -·En cas de grossesse ou si vous envisagez une grossesse, ou en période d'allaitement.
• -·Si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la tension artérielle.
• -·Si, par le passé, lors de la prise d'un médicament pour abaisser la tension, vous avez observé un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, ou un gonflement dans la gorge (gêne à la déglutition ou troubles respiratoires).
• -·Si vous présentez une très faible tension artérielle (hypotension).
• -·Si vous avez souffert d'un état de choc (y compris, un choc cardiogénique).
• -·Si vous présentez un rétrécissement de la voie efférente du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade).
• -·Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde aigu.
• -Si vous êtes dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva?
• -Ce médicament peut, en raison d'effets secondaires possibles tels que vertiges ou fatigue, affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines ou des outils.Si vous avez eu quelques accès de vomissements, si vous souffrez de diarrhées ou si vous prenez actuellement un diurétique (médicament qui augmente la quantité d'urine excrétée).
• -Si vous avez pris jusque-là un bêtabloquant et que vous pouvez maintenant arrêter celui-ci, l'arrêt doit se faire lentement; votre médecin vous donnera des instructions à ce sujet.
• -Si vous prenez des médicaments contre la douleur ou les inflammations (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2).
• -Si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'une grave maladie des reins.
• -La prudence est recommandée si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA ou l'aliskirène (médicaments contre l'hypertension artérielle).
• -Si votre médecin a diagnostiqué chez vous un rétrécissement d'une valve cardiaque (appelé sténose aortique ou sténose mitrale), ou un épaississement anormal du muscle cardiaque qui crée un obstacle au remplissage du cœur (cardiomyopathie hypertrophique obstructive).
• -Si vous avez présenté après la prise d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva (ou d'autres médicaments tels que des inhibiteurs de l'ECA) des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angioœdème), vous devez immédiatement arrêter d'utiliser Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva et consulter sans délai votre médecin.
• -La prudence est recommandée si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -Une aggravation des douleurs thoraciques (angine de poitrine) ou un infarctus du myocarde peuvent se produire après le début du traitement.
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui peuvent renforcer l'effet hypotenseur d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva. Si vous prenez Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva, il faut éviter le jus de pamplemousse.
• -Si vous êtes dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva.
• -Informez-le également si vous avez subi une transplantation rénale ou si l'on a diagnostiqué chez vous un rétrécissement de l'artère rénale.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), et en particulier:
• -·des médicaments pour abaisser la tension artérielle, en particulier des inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène,
• -·des médicaments contenant du potassium ou des compléments alimentaires à base de potassium ou de sels contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans le sang (par exemple, diurétiques, héparine). Votre médecin contrôlera éventuellement périodiquement votre taux de potassium dans le sang.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol), du diltiazem (en cas de maladies cardiaques), des médicaments pour le traitement d'une dépression (tels que le millepertuis), du dantrolène (une perfusion administrée en cas de troubles sévères de la température corporelle), des médicaments influençant le système immunitaire (tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier la rifampicine (un antibiotique du groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Vous ne devez pas prendre Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. La prise de ce médicament pendant la grossesse a été associée à des lésions graves chez l'enfant à naître. Il est donc essentiel que vous consultiez absolument votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• -Allaitement
• -Si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva.
• -Comment utiliser Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva?
• -L'utilisation d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva est déconseillée pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Chez les patients âgés (65 ans et plus) et en cas de fonction hépatique limitée, il convient de commencer avec le dosage le plus faible (Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/80 mg).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Prenez les comprimés pelliculés d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
• -Selon la façon dont vous réagissez au médicament, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
• -La posologie recommandée d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva est d'un comprimé pelliculé par jour jusqu'à un maximum 2 comprimés pelliculés d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/160 mg.
• -Il est recommandé de prendre le médicament chaque jour à la même heure, de préférence le matin.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva peut être pris avec des aliments ou en dehors des repas. Avaler le comprimé pelliculé avec un verre d'eau.
• -Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre ces comprimés pelliculés.
• -Si, un jour, vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva, rattrapez votre oubli dès que possible, puis prenez votre comprimé pelliculé suivant à l'heure habituelle. Au cas où le moment serait déjà venu de prendre la dose suivante, renoncez à prendre la dose oubliée. Ne prenez jamais une double dose du médicament s'il vous est arrivé d'oublier une dose.
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés par erreur, informez-en votre médecin sans délai.
• -Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) et causer un essoufflement pouvant apparaître jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.Un arrêt de votre traitement par Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva peut être suivi d'une aggravation de votre maladie. Par conséquent, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament avant que votre médecin ne vous demande de le faire.
• -Quels effets secondaires Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Nez bouché, maux de gorge et sensation désagréable en avalant, symptômes de type grippal, maux de tête; gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds, fatigue, rougeur, sensation de faiblesse et sensation de chaleur au visage et/ou au cou.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Vertiges, somnolence, vertige de position, picotements ou perte de sensibilité tactile des mains ou des pieds, tête qui tourne, pouls accéléré avec palpitations cardiaques, vertiges au lever, toux, douleurs du larynx, diarrhées, nausées et douleurs abdominales, constipation, sécheresse buccale, éruption cutanée, rougeur de la peau, articulations enflées, douleurs dorsales, douleurs articulaires.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• -Réactions allergiques avec symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, tuméfaction du visage, langue ou lèvres gonflées, difficultés respiratoires.
• -Si vous remarquez que vous présentez l'une ou l'autre de ces réactions, informez-en votre médecin sans délai!
• -Angoisse, troubles de la vision, bourdonnements d'oreilles, syncopes, tension trop basse accompagnée de symptômes tels que vertiges ou étourdissements, transpiration excessive, éruption cutanée généralisée, démangeaisons, crampes musculaires, sensation de lourdeur, besoin d'urinerplus fréquent ou besoin plus pressant d'uriner, troubles de l'érection.
• -Si l'un de ces symptômes se manifeste chez vous de manière particulièrement prononcée, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Les autres effets indésirables possibles, susceptibles d'être graves, de l'amlodipine ou du valsartan administrés seuls sont les suivants:
• -Amlodipine
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• -Œdème.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vue (y compris diplopie), palpitations, rougeur de la peau avec sensation de chaleur, dyspnée, douleurs abdominales, nausées, troubles digestifs, modification des habitudes de transit intestinal (notamment diarrhée et constipation), gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, asthénie.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Insomnie, sautes d'humeur (y compris anxiété), tremblements, troubles de la sensibilité (hypoesthésie, paresthésie), troubles du goût, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids, dépression, syncope, arythmie, bradycardie, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, hypotension, toux, bouche sèche, transpiration accrue, démangeaison, éruption, exanthème, urticaire, arthralgies, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoins d'uriner plus fréquents la nuit, impuissance.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• -Confusion.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
• -Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioœdème), rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème polymorphe ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise, infarctus du myocarde, dermatite exfoliative, sensibilité à la lumière.
• -Fréquence inconnue: syndrome de Debré-Lamy-Lamotte.
• -Cas isolés: nécrolyse épidermique toxique.
• -Valsartan
• -Effets indésirables susceptibles d'être graves:
• -Symptômes d'une réaction allergique ou d'un angioœdème (éruption cutanée avec ou sans troubles respiratoires, réaction avec troubles respiratoires et troubles de la déglutition, gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Infections virales.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Infection des voies respiratoires, pharyngite, sinusite, diminution de la libido.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
• -Hypersensibilité, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, altération de la fonction rénale, défaillance rénale, complications pendant la grossesse.
• -Fréquence inconnue:
• -Formation de cloques sur la peau.
• -Si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin sans délai.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva?
• -Principes actifs
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/80 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 80 mg.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva10 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 10 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, povidone K 29-32, croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) (seulement pour les dosages 5 mg/80 mg et 5 mg/160 mg).
• -Où obtenez-vous Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/80 mg: emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/160 mg: emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 10 mg/160 mg: emballages à 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -65801 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Rizatriptan Sandoz 5 mg/10 mg
• -Mezavant®
• -Was ist MEZAVANT und wann wird es angewendet?
• -Mezavant magensaftresistente Retardtabletten mit Langzeitfreisetzung enthalten Mesalazin, ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Behandlung von Colitis ulcerosa.
• -Colitis ulcerosa ist eine Erkrankung des Kolons (Dickdarms) und des Rektums (Mastdarm) mit geröteter und geschwollener (entzündeter) Darmschleimhaut, bei der häufige und blutige Stuhlgänge, begleitet von Magenkrämpfen, auftreten.
• -Wird Mezavant in einem akuten Fall von Colitis ulcerosa verabreicht, entfaltet sich seine Wirkung im gesamten Kolon und Rektum zur Behandlung der Entzündung und Eindämmung der Symptome. Die Tabletten können auch zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Colitis ulcerosa eingenommen werden. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf MEZAVANT nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Mezavant darf nicht eingenommen werden,
• -·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die so genannte Salizylat-Arzneimittelfamilie (einschliesslich Aspirin) sind.
• -·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Mesalazin oder einen anderen Bestandteil von Mezavant überempfindlich sind.
• -·wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden.
• -·wenn Sie an einem Geschwür im Magen oder in dem Schlauch, welcher aus dem Magen herausführt leiden.
• -·wenn Sie an einer krankhaft erhöhten Blutungsneigung leiden.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von MEZAVANT Vorsicht geboten?
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin vor der Einnahme von Mezavant:
• -·wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden.
• -·wenn Sie im Vorfeld an einer Herzentzündung litten (die das Resultat einer Infektion des Herzens sein kann).
• -·wenn Sie allergisch gegen Sulfasalazin sind (ein anderes Arzneimittel, das zur Behandlung von Colitis ulcerosa verwendet wird).
• -·wenn Sie an einer Verengung bzw. Blockade des Magens oder Darms leiden.
• -·wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden.
• -·wenn Sie nach der Anwendung von Mesalazin jemals einen schweren Hautausschlag oder eine Hautablösung, Blasenbildung und/oder Wunden im Mund entwickelt haben.
• -Vor oder periodisch während der Behandlung mit Mezavant kann Ihr Arzt / Ihre Ärztin Urin- und Blutproben nehmen, um abzuklären, ob Ihre Niere und Leber gut funktionieren und ob Ihr Blut gesund ist. Ihr Arzt / Ihre Ärztin kann die Behandlung mit Mezavant abbrechen, wenn sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert.
• -Nierensteine können bei der Anwendung von Mezavant entstehen. Mögliche Symptome sind Schmerzen in den Seiten des Abdomens und Blut im Urin. Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Mezavant eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu trinken.
• -Wenn bei Ihnen starke oder wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen oder ein Klingeln oder Summen in den Ohren auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Mesalazin wurden schwerwiegende Hautreaktionen, einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen berichtet. Brechen Sie die Einnahme von Mesalazin ab und suchen Sie sofort einen Arzt / eine Ärztin auf, wenn Sie eines der in Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann MEZAVANT haben?» beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.
• -Mesalazin kann nach Kontakt mit Natriumhypochlorit-Bleichmittel im Toilettenwasser eine rotbraune Verfärbung des Urins hervorrufen. Es handelt sich um eine chemische Reaktion zwischen Mesalazin und Bleichmittel und ist harmlos.
• -Kinder und Jugendliche
• -Wegen fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten wird die Verabreichung von Mezavant an Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• -Andere Medikamente und Mezavant
• -Studien haben gezeigt, dass Mezavant nicht mit folgenden Antibiotika, die zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, in Wechselwirkung tritt: Amoxicillin, Metronidazol und Sulfamethoxazol.
• -Mezavant kann jedoch mit einigen anderen Medikamenten in Wechselwirkung treten. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder einnehmen möchten, insbesondere aber:
• -·Mesalazin oder Sulfasalazin (zur Behandlung der Colitis ulcerosa)
• -·Nicht-steroidale Entzündungshemmer (z.B. Arzneimittel, die Aspirin, Ibuprofen oder Diclofenac enthalten)
• -·Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie die Funktion Ihres Knochenmarks beeinflussen (bekannt als Immunsuppressiva, d.h. Arzneimittel zur Unterdrückung der Aktivität des Immunsystems). Knochenmark ist das Material in Ihren Knochen, das Blutzellen produziert.
• -·Wechselwirkungen mit folgenden Stoffen sind wie bei anderen Salicylsäurederivaten nicht auszuschliessen:
• -·Mesalazin kann die Aufnahme von Digoxin verhindern.
• -·Vitamin-K-Antagonisten (Blutverdünner wie Dicoumarol, Warfarin); ihre gerinnungshemmende Wirkung könnte beeinträchtig werden.
• -·Sulfonylharnstoffe (Antidiabetika); ihre blutzuckersenkende Wirkung könnte beeinträchtig werden.
• -·Die Wirkung von Probenecid (das zur Behandlung von Gicht angewendet wird) könnte verringert werden.
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Mezavant beeinträchtigt wird.
• -Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro empfohlener Höchstdosis (4 Tabletten), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf MEZAVANT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Weil Mesalazin in die Plazenta übergeht und in kleinen Mengen in die Muttermilch abgegeben wird, ist bei der Einnahme von Mezavant während der Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht geboten.
• -Es gibt Berichte über Geburtsfehler und andere unerwünschte Wirkungen (einschliesslich Schwellungen in verschiedenen Geweben und einer geringen Anzahl roter Blutkörperchen bei einem einzelnen Fötus) bei Säuglingen, bei denen die Mütter, Mezavant während der Schwangerschaft eingenommen hatten.
• -Bei Säuglingen, die gestillt werden, können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Durchfall nicht ausgeschlossen werden. Wenn der Säugling Durchfall bekommt, ist das Stillen zu beenden.
• -Falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen, sollen Sie Mezavant nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin einnehmen.
• -Wie verwenden Sie MEZAVANT?
• -Nehmen Sie Mezavant immer genau nach Anweisung des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
• -Erwachsene, einschliesslich ältere Personen über 65 Jahre
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung für Erwachsene 2,4 bis 4,8 g (zwei bis vier Tabletten) einmal täglich bei akuten Fällen von Colitis ulcerosa. Bei Einnahme der täglichen Höchstdosis von 4,8 g ist nach einer 8-wöchigen Behandlungsphase eine Überprüfung notwendig. Sobald sich Ihre Symptome gebessert haben bzw. um ein erneutes Auftreten zu verhindern, sollte Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen einmal täglich 2,4 g (zwei Tabletten) verordnen.
• -Die Tabletten sollten täglich zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Tabletten müssen ganz geschluckt und dürfen weder zerdrückt noch gekaut werden.
• -Während der Einnahme dieses Arzneimittels müssen Sie sicherstellen, dass Sie genügend trinken, um genügend hydriert zu bleiben, insbesondere nach schwerem oder langanhaltendem Erbrechen und/oder Durchfall, hohem Fieber und starkem Schwitzen.
• -Wegen fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten wird die Verabreichung von Mezavant an Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Mezavant eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viel Mezavant eingenommen haben, können folgende Symptome auftreten: Tinnitus (Klingeln in den Ohren), Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit, übermässiger Wasserverlust (im Zusammenhang mit Schwitzen, Durchfall und Erbrechen), niedrige Blutzuckerwerte (was zu Benommenheit führen kann), schnelle Atmung, Veränderungen in der Blutchemie und erhöhte Körpertemperatur.
• -Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder die Notfallstation. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
• -Wenn Sie die Einnahme von Mezavant vergessen haben
• -Es ist wichtig, die Mezavant-Tabletten täglich einzunehmen, auch wenn Sie keine Colitis-ulcerosa-Beschwerden haben. Bitte die verordnete Therapie stets zu Ende führen.
• -Wenn Sie vergessen haben, die Tabletten einzunehmen, fahren Sie am nächsten Tag mit der gewöhnlichen Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann MEZAVANT haben?
• -Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin umgehend:
• -·wenn bei Ihnen Krämpfe, heftige Magenschmerzen, blutiger und übermässiger Stuhlgang (Durchfall), Fieber, Kopfschmerzen oder Ausschlag auftreten. Diese Symptome können auf eine akute Unverträglichkeitsreaktion hinweisen, die bei akuter Colitis ulcerosa auftreten kann. Dabei handelt es sich um einen ernsten, wenn auch selten auftretenden Zustand, der einen sofortigen Abbruch der Behandlung erfordert.
• -·wenn bei Ihnen unerklärliche Blutergüsse (ohne Verletzung), Ausschlag, Fieber (hohe Temperatur) oder aussergewöhnliche Blutungen (z.B. Nasenbluten) auftreten.
• -·wenn Sie eine allergische Schwellung von Zunge, Lippen und Augenregion entwickeln.
• -Beenden Sie die Einnahme von Mesalazin und suchen Sie sofort einen Arzt/eine Ärztin auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
• -·rötliche, nicht erhöhte, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit zentralen Blasen, Hautablösungen, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mezavant auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Kopfschmerzen; Flatulenzen (Blähungen); Übelkeit (Unwohlsein); Völlegefühl oder Magenschmerzen; Entzündung, die Bauchschmerzen oder Durchfall verursacht; Durchfall; Verdauungsstörungen; Erbrechen (Unwohlsein); auffällige Leberfunktionswerte; Gelenkschmerzen; Rückenschmerzen; Kraftlosigkeit (extremes Müdigkeitsgefühl); Fieber (hohe Temperatur); allergische Reaktionen welche Rötungen einschliessen können, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Gesichtsschwellungen (Überempfindlichkeit).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Verminderung der Blutplättchenzahl mit dadurch erhöhtem Risiko für Blutungen und Blutergüsse, Schwellung von Zunge, Lippen und Augenregion, die das Atmen erschweren; Schwindel; Schläfrigkeit oder Müdigkeitsgefühle; Herzrasen; entzündete Bauchspeicheldrüse (begleitet von Oberbauch- oder Rückenschmerzen sowie Unwohlsein); Akne; Haarausfall; Muskelschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Nierenversagen; hohe Abnahme weisser Blutzellen, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Infektion erhöht wird; erhöhte Empfindlichkeit der Haut auf Sonne und ultraviolettes Licht (Photosensitivität); Entzündung des gesamten Dickdarms; Husten oder Atembeschwerden; Abnahme der Blutzellen (mit Symptomen wie Müdigkeit, Atemnot, Blutungen oder Blutergüssen, die leichter als normal sind, Nasenbluten); Keuchen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Abnahme der Blutzellen, was zu Schwäche oder Blutergüssen führen kann und das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher macht; schwerwiegende allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, das Anschwellen von Zunge und Kehle, Atemnot und pfeifende Atemgeräusche verursachen; Grippe-ähnliche Symptome, die sich zu rot-violettem Hautausschlag entwickeln, Blasenbildung an Haut (kann möglicherweise zu einer Schälung der Haut führen und schmerzhafte, offene Stellen zur Folge haben), Mund, Augen und Geschlechtsorganen (Stevens-Johnson-Syndrom); Fieber und Entzündung der inneren Organe einschliesslich Entzündung des Herzens und des Herzbeutels; Lungenentzündung; Lungenfibrose (daher Symptome wie Husten oder Atembeschwerden), Atemnot oder pfeifende Atemgeräusche oder Husten (manchmal mit Schmerzen im Brustkorb); Hepatitis (Entzündung der Leber, die zu Grippe-ähnlichen Symptomen und Gelbsucht führt); Hepatotoxizität (Leberschäden, die als abnormale Leberwerte auftreten können); Gallenstau, anale Reizung, Nierenerkrankungen (wie Entzündung und Vernarbung der Niere); Nierensteine und damit verbundene Schmerzen (siehe «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von MEZAVANT Vorsicht geboten?»); mehr als übliches Wasserlassen (Urin) und möglicherweise nachts (Bettnässen), erhöhter Durst, Müdigkeit, Appetitverlust, Gewichtsverlust, Blut im Urin, Schwellung, Zu-/Abnahme des Harndrangs. Hautausschlag typischerweise im Gesicht, Hautempfindlichkeit auf Sonnenlicht zusammen mit Gelenkschmerzen, Arthritis, Müdigkeit und allgemeines Unwohlsein. Reversible Abnahme der Spermienproduktion. Erhöhter Hirndruck (idiopathische intrakranielle Hypertonie), der Kopfschmerzen verursacht, die ihren Ursprung hinter den Augen haben können und bei Augenbewegung schlimmer werden, begleitet von verschwommenem und getrübtem Sehen, Doppelsehen, Sehen von Lichtblitzen, Schwierigkeiten mit seitlichem Sehen und kurzem oder dauerndem Sehverlust. Diese Nebenwirkungen können mit Schwindel, Brechreiz, Erbrechen und Ohrenklingeln einhergehen. Bitte setzen Sie das Medikament sofort ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• -Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Beeinflussung von Labortests
• -Wenn bei Ihnen ein Urintest durchgeführt wird, ist es wichtig, dem Arzt/der Ärztin oder dem Pflegefachmann/der Pflegefachfrau mitzuteilen, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, da dadurch Testresultate beeinflusst werden können.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren und vor Feuchtigkeit schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in MEZAVANT enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Eine Magensaftresistente Retardtablette enthält 1,2 g Mesalazin.
• -Die Tabletten von Mezavant sind rotbraun und oval. Auf einer Seite ist S476 aufgedruckt.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Stearinsäure, Siliciumdioxid-Hydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talk, Magnesiumstearat.
• -Tablettenfilm: Talk, Methacrylsäure-Copolymer (Typ A), Methacrylsäure-Copolymer (Typ B), Triethylcitrat, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Macrogol 6000.
• -1 Magensaftresistente Retardtablette enthält 5,66 mg Natrium.
• -Wo erhalten Sie MEZAVANT? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Mezavant magensaftresistente Retardtabletten 1,2 g: Packung mit 60 magensaftresistenten Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -65811 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Mezavant®
• -Qu'est-ce que MEZAVANT et quand doit-il être utilisé?
• -Mezavant comprimés gastro-résistants à libération prolongée contient de la mésalazine, un médicament anti-inflammatoire utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse.
• -La colite ulcéreuse est une maladie du côlon (gros intestin) et du rectum, au cours de laquelle la muqueuse de l'intestin devient rouge et enflée (enflammée) ce qui entraîne des symptômes de selles fréquentes et sanglantes ainsi que des crampes d'estomac.
• -Lorsqu'il est prescrit pour une crise de colite ulcéreuse aiguë, Mezavant agit sur tout le côlon et le rectum pour traiter l'inflammation et réduire les symptômes. Les comprimés peuvent également être pris pour prévenir la récidive de la colite ulcéreuse. Ce médicament est soumis à ordonnance médicale.
• -Quand MEZAVANT ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Mezavant ne doit pas être pris
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments de la famille des salicylés (incluant l'aspirine).
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à la mésalazine ou à l'un des autres composants contenus dans Mezavant.
• -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques graves.
• -·si vous souffrez d'ulcères dans l'estomac ou dans le tube qui se situe à la sortie de l'estomac.
• -·si vous souffrez d'une maladie augmentant les saignements.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de MEZAVANT?
• -Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Mezavant:
• -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques.
• -·si vous avez déjà souffert d'une inflammation cardiaque (qui peut être le résultat d'une infection au niveau du cœur).
• -·si vous êtes allergique à la sulfasalazine (un autre médicament utilisé pour traiter la colite ulcéreuse).
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion gastrique ou intestinale.
• -·si vous souffrez d'une maladie pulmonaire.
• -·si vous avez déjà présenté(e) une éruption cutanée grave ou un décollement de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mésalazine.
• -Avant de commencer le traitement par Mezavant et périodiquement au cours du traitement, votre médecin pourra prélever des échantillons d'urine et de sang afin d'effectuer des analyses pour vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie et l'absence de problèmes sanguins. Votre médecin peut arrêter le traitement par Mezavant si votre fonction rénale se détériore.
• -Des calculs rénaux peuvent se développer lors de l'utilisation de Mezavant. Les symptômes possibles comprennent des douleurs dans les côtés de l'abdomen et du sang dans les urines. Pensez à boire suffisamment pendant votre traitement avec Mezavant.
• -Si des maux de tête sévères ou récurrents, des troubles visuels ou des bourdonnements ou des sifflements dans les oreilles surviennent, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
• -Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques, ont été rapportées en association avec le traitement par la mésalazine. Interrompez la prise de mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique «Quels effets secondaires MEZAVANT peut-il provoquer?» en association avec ces réactions cutanées graves.
• -Le mésalazine peut provoquer une décoloration rouge-brun de l'urine après un contact avec des agents de blanchiment à base d'hypochlorite de sodium dans l'eau des toilettes. Il s'agit d'une réaction chimique entre le mésalazine et l'agent de blanchiment. Cette réaction est inoffensive.
• -Enfants et adolescents
• -L'administration de Mezavant chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence de données concernant sa sécurité d'emploi et son efficacité.
• -Autres médicaments et Mezavant
• -Des études ont montré que Mezavant n'interfère pas avec les antibiotiques suivants, utilisés pour traiter les infections: amoxicilline, métronidazole et sulfaméthoxazole.
• -Cependant, Mezavant peut interagir avec certains autres médicaments. Veuillez donc informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments, en particulier:
• -·de la mésalazine ou de la sulfasalazine (indiquées dans le traitement de la colite ulcéreuse).
• -·des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple des médicaments contenant de l'aspirine, de l'ibuprofène ou du diclofénac).
• -·de l'azathioprine, de la 6-mercaptopurine ou d'autres médicaments connus pour affecter le fonctionnement de la moelle osseuse (appelés médicaments immunosuppresseurs qui bloquent l'activité du système immunitaire). La moelle osseuse est la substance contenue dans les os qui fabrique les cellules sanguines.
• -·Comme avec les autres dérivés de l'acide salicylique, des interactions avec les substances suivantes ne peuvent être exclues:
• -·La mésalazine peut empêcher l'absorption de la digoxine.
• -·Antagonistes de la vitamine K (anticoagulants tels que le dicoumarol, la warfarine); leur effet anticoagulant pourrait être altéré.
• -·Sulfonylurées (médicaments antidiabétiques); leur effet hypoglycémiant pourrait être altéré.
• -·Les effets du probénécide (utilisé pour traiter la goutte) peuvent être réduits.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Mezavant.
• -Sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose maximale recommandée (4 comprimés), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -MEZAVANT peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comme la mésalazine traverse le placenta et est excrétée dans le lait maternel en faibles quantités, la prudence est recommandée en cas d'administration de Mezavant chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
• -Des anomalies congénitales et d'autres effets indésirables ont été rapportés (notamment le gonflement de divers tissus et une faible quantité de globules rouges dans un fœtus isolé) chez les nourrissons dont la mère avait pris du Mezavant pendant sa grossesse.
• -Des réactions d'hypersensibilité telles que des diarrhées ne peuvent pas être exclues chez les nourrissons allaités. L'allaitement doit être arrêté si le nourrisson souffre de diarrhée.
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Mezavant.
• -Comment utiliser MEZAVANT?
• -Prenez Mezavant en respectant toujours exactement les instructions du médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Adultes, y compris les personnes âgées de plus de 65 ans
• -Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle chez l'adulte est de 2,4 g à 4,8 g (deux à quatre comprimés) en une prise par jour pour une crise aiguë de colite ulcéreuse. Si vous prenez la dose maximale de 4,8 g par jour, un bilan de contrôle doit être pratiqué après 8 semaines de traitement. Après amélioration de vos symptômes et pour prévenir une récidive, votre médecin peut vous recommander de prendre 2,4 g (deux comprimés) en une prise par jour.
• -Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être écrasés ou croqués.
• -Pendant le traitement par ce médicament, veillez à boire suffisamment pour maintenir une bonne hydratation, en particulier après des épisodes sévères ou prolongés de vomissements et/ou de diarrhée, de forte fièvre ou de transpiration abondante.
• -L'administration de Mezavant chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence de données concernant sa sécurité d'emploi et son efficacité.
• -Si vous avez pris une quantité de Mezavant supérieure à la quantité prescrite
• -Si vous avez pris une dose trop importante de Mezavant, les symptômes suivants peuvent survenir: acouphènes (bourdonnement d'oreilles), vertiges, maux de tête, confusion, somnolence, essoufflement, perte excessive d'eau (associée à la transpiration, à la diarrhée et aux vomissements), hypoglycémie (qui peut provoquer des étourdissements), respiration rapide, modification de la formule sanguine et augmentation de la température corporelle.
• -Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le service d'urgences de votre hôpital. Emportez votre boîte de comprimés avec vous.
• -Si vous avez oublié de prendre Mezavant
• -Il est important de prendre vos comprimés de Mezavant chaque jour, même si vous n'avez plus de symptômes de colite ulcéreuse. Terminez toujours le traitement prescrit.
• -Si vous avez oublié de prendre les comprimés, prenez-les le lendemain comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
• -Quels effets secondaires MEZAVANT peut-il provoquer?
• -Informez immédiatement votre médecin:
• -·si vous présentez des symptômes tels que crampes, douleurs d'estomac intenses, selles sanglantes et excessives (diarrhée), fièvre, maux de tête ou éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction d'intolérance aiguë qui peut survenir durant une crise aiguë de colite ulcéreuse. Il s'agit d'une réaction grave qui survient rarement mais qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement.
• -·si des hématomes inexpliqués (sans blessure), une éruption cutanée, de la fièvre (forte température) ou un saignement inhabituel (par exemple du nez) surviennent
• -·si vous développez un gonflement allergique de la langue, des lèvres et autour des yeux.
• -Interrompez la prise de mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants:
• -·taches rouges, non surélevées, en forme de cible ou de cercle au niveau du tronc, souvent accompagnées de cloques au centre, décollement de la peau, ulcères au niveau de la bouche, la gorge, le nez, les parties génitales et les yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.
• -La prise de Mezavant peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (1 à 10 patients sur 100)
• -Maux de tête, flatulences (ballonnements), nausées (sensation de mal au cœur); sensation de réplétion ou douleurs d'estomac, inflammation entraînant des douleurs abdominales ou une diarrhée; diarrhée; troubles digestifs; vomissements (sensation de nausées); anomalies des tests de la fonction hépatique; douleurs articulaires; maux de dos; asthénie (sensation de fatigue extrême); fièvre (température corporelle élevée); réactions allergiques qui peuvent comprendre des rougeurs, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflement du visage (hypersensibilité).
• -Occasionnels (1 à 10 patients sur 1000)
• -Diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses (bleus), gonflement de la langue, des lèvres et autour des yeux rendant la respiration difficile; vertiges; somnolence ou sensation de fatigue; accélération des battements de cœur; inflammation du pancréas (associée à des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen et dans le dos et à des sensations de nausées); acné; chute de cheveux; douleurs musculaires.
• -Rares (1 à 10 patients sur 10 000)
• -Insuffisance rénale; diminution importante du nombre de globules blancs, ce qui entraîne une plus grande sensibilité aux infections; sensibilité accrue de la peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité); inflammation de l'ensemble du gros intestin; toux ou troubles respiratoires, diminution du nombre de cellules sanguines (avec des symptômes tels que fatigue, détresse respiratoire, saignements ou hématomes survenant plus facilement que la normale, saignements du nez); haleter.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -Diminution des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses ou une plus grande sensibilité aux infections; réactions allergiques graves entraînant une éruption cutanée, des démangeaisons, le gonflement de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer et une respiration sifflante; symptômes de type grippal qui évoluent en éruption cutanée rouge violacée, formation de cloques sur la peau (peut éventuellement entraîner un décollement de la peau et des plaies ouvertes douloureuses), la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson); fièvre et inflammation des organes internes incluant inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde; pneumonie; fibrose pulmonaire (entraînant des symptômes tels que la toux ou les troubles respiratoires), difficultés à respirer ou respiration sifflante ou toux (parfois accompagnée de douleurs dans la poitrine); hépatite (inflammation du foie entraînant des symptômes de type grippal et une jaunisse); hépatotoxicité (lésions hépatiques pouvant se manifester par des résultats d'analyses anormaux pour les paramètres de fonction hépatique); stase biliaire, irritation anale, maladies des reins (telles que inflammation rénale et formation de tissu cicatriciel dans le rein); calculs rénaux et douleurs associées (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de MEZAVANT ?»); évacuation plus importante que d'habitude des urines, éventuellement également la nuit (incontinence nocturne), soif accrue, fatigue, perte d'appétit, perte de poids, sang dans les urines, gonflement, augmentation ou diminution de l'envie d'uriner. Éruption cutanée survenant de manière caractéristique sur le visage, sensibilité cutanée au soleil associée à des douleurs articulaires, de l'arthrite, une fatigue et un malaise général. Diminution réversible de la production de spermatozoïdes. Élévation de la pression intracrânienne (hypertension intracrânienne idiopathique) provoquant des maux de tête pouvant prendre leur origine dans la zone située derrière les yeux, s'aggravant lors des mouvements oculaires et étant accompagnés de vision floue et trouble, de vision double, d'apparition d'éclairs lumineux, de troubles de la vision latérale et de perte de la vue brève ou permanente. Ces effets secondaires peuvent être associés à des vertiges, des haut-le-cœur, des vomissements et des bourdonnements d'oreilles. Arrêtez tout de suite le médicament et informez immédiatement votre médecin.
• -Annonce d'effets médicamenteux indésirables
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Interférences avec les tests de laboratoire
• -En cas d'analyse d'urine, il est important de signaler au médecin ou à l'infirmier(ère) que vous prenez ou avez pris récemment ce médicament car il peut modifier certains résultats de tests de laboratoire.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient MEZAVANT?
• -Principes actifs
• -Un comprimé gastro-résistant à libération prolongée contient 1,2 g de mésalazine.
• -Les comprimés de Mezavant sont oblongs, de couleur brun-rouge et gravés sur une face avec la mention S476.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: carmellose sodique, cire de carnauba, acide stéarique, silice colloïdale hydratée, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, stéarate de magnésium.
• -Enrobage du comprimé: talc, copolymère d'acide méthacrylique (type A), copolymère d'acide méthacrylique (type B), citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 6000.
• -1 comprimé gastro-résistant à libération prolongée contient 5,66 mg de sodium.
• -Où obtenez-vous MEZAVANT? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Mezavant comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: conditionnés en emballage de 60 comprimés gastro-résistants.
• -Numéro d'autorisation
• -65811 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Migräne ist ein intensiver, klopfender, typischerweise einseitig auftretender Kopfschmerz, der oft von Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit begleitet wird.
• +Bei einigen Menschen können vor dem Auftreten der Kopfschmerzen visuelle Symptome auftreten, wie zum Beispiel das Wahrnehmen von Blitzlichtern oder Wellenlinien, was als Aura bezeichnet wird.
• +Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird auf Grund Ihrer Symptome entscheiden, ob Sie an einer Migräne leiden.
• +Gewisse Umstände können einen Migräneanfall auslösen. Dazu gehören:
• +gewisse Speisen oder Getränke (z.B. Käse, Schokolade, Zitrusfrüchte, Kaffee, Alkohol);
• +-Stress;
• +-Änderung von Gewohnheiten (z.B. zu wenig/zu viel Schlaf, Auslassen von Mahlzeiten, Veränderung von Essgewohnheiten);
• +hormonale Veränderungen bei Frauen (z.B. Monatsblutung).
• +Sie können einem Migräneanfall vorbeugen oder deren Häufigkeit senken, wenn Sie herausfinden, was speziell bei Ihnen einen Anfall auslösen kann. Das Führen eines Kopfschmerzkalenders wird Ihnen helfen, alle Ihre möglichen Migräneauslöser zu erkennen und zu beobachten. Ist der Auslöser erst einmal bekannt, können Sie und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihre Behandlung sowie Ihren Lebensstil in geeigneter Weise verändern.
• +Wann darf Rizatriptan Sandoz nicht eingenommen werden?
• +Nehmen Sie Rizatriptan Sandoz nicht ein, falls Sie:
• +allergisch auf irgendeinen der Inhaltsstoffe reagieren;
• +einen hohen Blutdruck haben, der nicht unter Kontrolle ist;
• +an einer Herzkrankheit leiden oder in der Vergangenheit an einer Herzkrankheit gelitten haben (Herzinfarkt);
• +an Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris) leiden;
• +einen Hirnschlag oder eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke,TIA) haben oder hatten;
• +-Durchblutungsstörungen der Gliedmassen, andere Durchblutungsstörungen oder eine ischämische Darmerkrankung (Erkrankung infolge Durchblutungsstörung des Dickdarms) haben oder hatten;
• +eine schwere Leberfunktionsstörung haben;
• +zur Zeit Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen, wie zum Beispiel Moclobemide (Aurorix®) oder innerhalb der letzten zwei Wochen MAO-Hemmer eingenommen haben.
• +Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Rizatriptan Sandoz einnehmen dürfen, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -·über alle Ihre früheren oder aktuellen medizinischen Probleme
• -·über alle Risikofaktoren für eine Herzkrankheit
• -·Hoher Blutdruck oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• -·Rauchen
• -·Herzkrankheiten in der Familiengeschichte
• -·wenn bei Ihnen die Diagnose «ischämische Kolitis» (Erkrankung infolge Durchblutungsstörung des Dickdarms) gestellt wurde
• -·über irgendwelche Allergien, die Sie haben oder gehabt haben
• -·über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder vorhaben einzunehmen, auch solche, die Sie ohne Rezept selbst gekauft haben und jene, die Sie normalerweise bei einer Migräne einnehmen.
• +über alle Ihre früheren oder aktuellen medizinischen Probleme
• +über alle Risikofaktoren für eine Herzkrankheit
• +-Hoher Blutdruck oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• +-Rauchen
• +-Herzkrankheiten in der Familiengeschichte
• +wenn bei Ihnen die Diagnose "ischämische Kolitis" (Erkrankung infolge Durchblutungsstörung des Dickdarms) gestellt wurde
• +über irgendwelche Allergien, die Sie haben oder gehabt haben
• +über alle Arzneimittel, die Sie zur Zeit einnehmen oder vorhaben einzunehmen, auch solche, die Sie ohne Rezept selbst gekauft haben und jene, die Sie normalerweise bei einer Migräne einnehmen.
• -In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin-Syndrom» auftreten, wenn Triptane wie Rizatriptan Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung angewendet werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depression (z.B. sogenannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, sog. MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische Antidepressiva u.a.). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mit diesen Arzneimitteln behandelt werden. Das «Serotonin-Syndrom» kann folgende Symptome umfassen: Gesteigerte Erregbarkeit der Muskeleigenreflexe, Muskelzuckungen, Zittern, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit, Verwirrtheitszustand und Bewusstlosigkeit, schneller Herzschlag, Blutdruckschwankungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Durchfall. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach der Einnahme von Rizatriptan Sandoz eines dieser Symptome auftritt.
• +In seltenen Fällen kann ein sogenanntes "Serotonin-Syndrom" auftreten, wenn Triptane wie Rizatriptan Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung angewendet werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depression (z.B. sogenannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, sog. MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische Antidepressiva u.a.). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mit diesen Arzneimitteln behandelt werden. Das "Serotonin-Syndrom" kann folgende Symptome umfassen: Gesteigerte Erregbarkeit der Muskeleigenreflexe, Muskelzuckungen, Zittern, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit, Verwirrtheitszustand und Bewusstlosigkeit, schneller Herzschlag, Blutdruckschwankungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Durchfall. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach der Einnahme von Rizatriptan Sandoz eines dieser Symptome auftritt.
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -ACARIZAX
• -Was ist Acarizax und wann wird es angewendet?
• -Acarizax enthält als Wirkstoff Allergen-Extrakte aus Hausstaubmilben. Acarizax liegt in einer speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich um eine gefriergetrocknete Tablette, die, einmal unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell auflöst.
• -Acarizax kann bei Erwachsenen und Kindern (5-65 Jahre) zur Behandlung des durch Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Schnupfens (Entzündung der Nasenschleimhaut) verwendet werden, wenn diese Beschwerden mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden können. Acarizax wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen Toleranz (die körpereigene Fähigkeit damit umzugehen) gegenüber Hausstaubmilben.
• -Der Arzt oder die Ärztin wird Ihre allergischen Symptome überprüfen sowie einen Hauttest durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob Acarizax eine geeignete Behandlung für Sie ist.
• -Acarizax wird von Ärzten oder Ärztinnen mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Acarizax nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.
• -Wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
• -Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgestellt).
• -Wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems (das Abwehrsystems Ihres Körpers z.B. gegen Erreger) haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder wenn Sie Krebs haben.
• -Wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme von Acarizax eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder eine Lungenentzündung, besteht. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dann den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
• -Wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde, bei Zahnverlust sowie bei Wunden oder Entzündungen im Mund, kann Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.
• -Wenn bei Ihnen aktive Symptome (starkes oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken) einer allergischen Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis) vorliegen oder eine solche diagnostiziert wurde.
• -Wann ist bei der Einnahme von Acarizax Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie bereits eine schwere allergische Reaktion im Zusammenhang mit einer Injektion eines Hausstaubmilben-Allergenextraktes hatten.
• -Wenn Sie starke allergische Symptome haben wie Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Veränderungen in der Stimme, niedriger Blutdruck oder das Gefühl, einen Kloss im Hals zu haben. Brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wenn Ihre Asthma-Symptome deutlich schlechter sind als normal, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf. Daher muss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie über Symptome dieser allergischen Reaktionen und deren Behandlungsmöglichkeiten informieren. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen, wenn erforderlich, ein Notfallset inklusive eines Adrenalinautoinjektors verschreiben. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bei sich bemerken, konsultieren Sie umgehend Ihren/einen Arzt oder Ihre/eine Ärztin. Dies gilt sowohl für den Fall, wenn Sie ein Notfallset besitzen als auch in dem Fall, wenn Sie Ihr Notfallset angewendet haben.
• -Wenn Sie mit
• --Beta-Blockern, z.B. bei Bluthochdruck oder Herzerkrankungen behandelt werden.
• -trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer), z.B. wegen einer Depression behandelt werden.
• --COMT-Inhibitoren, z.B. wegen der Parkinson-Krankheit behandelt werden.
• -Wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika, Asthma‐Bedarfsmedikation oder Kortisonpräparate einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber, so dass er/sie mit Ihnen die Anwendung dieser Medikamente während der Behandlung mit Acarizax besprechen kann. Wenn Sie die Medikamente gegen Ihre allergischen Symptome absetzen, könnten mehr Nebenwirkungen mit Acarizax auftreten.
• -Während der Behandlung können leichte bis mittelschwere lokale allergische Reaktionen auftreten. Sollten diese schwer sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, ob Sie antiallergische Medikamente wie Antihistaminika brauchen.
• -Sie sollten die Einnahme von Acarizax beenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie schweres oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, da diese Symptome Anzeichen einer allergischen Entzündung der Speiseröhre sein könnten.
• -Kinder
• -Acarizax ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren indiziert.
• -Acarizax enthält Mannitol. Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Acarizax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax während der Schwangerschaft. Die Behandlung mit Acarizax sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
• -Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax während der Stillzeit. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie die Einnahme von Acarizax während der Stillzeit Ihres Kindes fortsetzen können.
• -Wie verwenden Sie Acarizax?
• -Es wird empfohlen, die erste Dosis Acarizax unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Nach der ersten Einnahme sollten Sie für mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer Überwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmassnahme, um Ihre Reaktion auf das Medikament zu überwachen. Es gibt Ihnen auch die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin eventuell aufgetretene Nebenwirkungen zu besprechen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Nehmen Sie Acarizax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Die übliche Dosierung ist eine Tablette täglich.
• -Die Behandlung muss eventuell für 8 bis 14 Wochen durchgeführt werden, bevor eine Besserung spürbar wird.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Acarizax bei Kindern unter 5 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Die Erfahrungen bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) sind begrenzt.
• -Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung zur Entnahme der Tablette aus dem Blister und Hinweise zur Einnahme.
• -Wenn Sie mehr Acarizax eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viele Acarizax Tabletten eingenommen haben, kann es zu allergischen Symptomen einschliesslich lokaler Symptome in Mund und Hals kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder an ein Krankenhaus.
• -Wenn Sie vergessen haben, Acarizax einzunehmen
• -Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie sie im späteren Tagesverlauf nach. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme einer vergessenen Tablette nachzuholen.
• -Wenn Sie Acarizax absetzen
• -Wenn Sie Acarizax nicht wie vorgeschrieben einnehmen, können Sie nicht von der Wirkung der Behandlung profitieren. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Acarizax haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Acarizax haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Acarizax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen sein, mit dem Sie behandelt werden. In den meisten Fällen dauern diese Nebenwirkungen Minuten bis Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels an. Im Allgemeinen treten nach einem bis drei Monaten keine Nebenwirkungen mehr auf.
• -Setzen Sie Acarizax ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
• -- Verschlechterung eines bestehenden Asthmas
• -- Rapides Anschwellen von Gesicht, Mund, Rachen oder Haut
• -- Schwierigkeiten beim Schlucken
• -- Schwierigkeiten beim Atmen
• -- Stimmveränderungen
• -- Niedriger Blutdruck
• -- Klossgefühl im Rachen (wie ein Schwellungsgefühl)
• -- Nesselsucht und Juckreiz der Haut
• -Mögliche andere Nebenwirkungen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -- Gefühl der Rachenreizung
• -- Schwellung im Mund und der Lippen
• -- Juckreiz im Mund und der Ohren
• -- Atemwegsinfektionen
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -- Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Mund oder der Zunge
• -- Jucken der Augen
• -- Jucken der Zunge und Lippen
• -- Schwellung der Zunge oder des Rachens
• -- Entzündung, Beschwerden oder Brennen im Mund
• -- Rötung im Mund oder Wunden in der Mundschleimhaut
• -veränderter Geschmack
• -- Bauchschmerzen oder Unwohlsein
• -- Durchfall
• -- Unwohlsein (Übelkeit) und Erbrechen
• -- Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken
• -- Asthmasymptome
• -- Kurzatmigkeit
• -- Beschwerden im Brustraum
• -- Verdauungsstörungen und Sodbrennen
• -- Heiserkeit
• -- Müdigkeit
• -- Nesselsucht und Juckreiz der Haut
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -- Schwerwiegende allergische Reaktion
• -- Augenentzündung
• -- Gefühl eines schnellen kräftigen oder unregelmässigen Herzschlages
• -- Ohrenbeschwerden
• -- Engegefühl im Rachen
• -- Beschwerden der Nase, verstopfte oder laufende Nase, Niesen
• -- Bläschen im Mund
• -- Reizung der Speiseröhre
• -- Fremdkörpergefühl im Rachen
• -- Schwindel
• -- Allgemeines Unwohlsein
• -- Trockener Mund
• -- Rötung der Haut
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
• -- Rapides Anschwellen von Gesicht oder Haut
• -- Schwellung der Stimmbänder (Kehlkopf)
• -- Allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis)
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -- Husten
• -Die bei Kindern ab 5 Jahren zu erwartenden Nebenwirkungen ähneln denen bei Erwachsenen und Jugendlichen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen und Jugendlichen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Schwellung der Zunge oder des Rachens, Wunden in der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, veränderter Geschmack, Magenschmerzen, Durchfall, Unwohlsein (Übelkeit).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Augenentzündung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): rapides Anschwellen von Gesicht und Haut sowie allergische Entzündung der Speiseröhre (eosinophile Ösophagitis).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, der/die über eine möglicherweise für Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden wird.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Nicht verwendete und verfallene Arzneimittel bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurückbringen.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in Acarizax enthalten?
• -Acarizax ist ein weisses bis creme-weisses rundes Lyophilisat zur sublingualen Anwendung mit einer Prägung auf einer Seite (Tablette). Jede sublinguale Tablette enthält:
• +Was ist in Rizatriptan Sandoz enthalten?
• -Standardisierter Milben-Allergenextrakt (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae).
• -Die Aktivität pro Lyophilisat zur sublingualen Anwendung wird mit der Einheit SQ-HDM ausgedrückt. Die Aktivität von einem Lyophilisat zur sublingualen Anwendung (1 Tablette) ist 12 SQ-HDM.
• +Rizatriptan Sandoz, Schmelztabletten enthalten als Wirkstoff 5 mg oder 10 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat).
• -Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.
• -Wo erhalten Sie Acarizax? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 30 und 90 Dosen.
• -Zulassungsnummer
• -65823 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Anwendung
• -Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hände trocken sind bevor Sie die Tablette aus ihrer Verpackung nehmen.
• -Nehmen Sie Acarizax wie folgt ein:
• -(image)
• -1. Reissen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.
• -(image)
• -2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.
• -(image)
• -3. Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann. Klappen Sie stattdessen die markierte Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
• -(image)
• -4. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und nehmen Sie sie sofort ein.
• -(image)
• -5. Legen Sie die Tablette unter die Zunge. Lassen Sie die Tablette dort liegen, bis sie sich aufgelöst hat. Vermeiden Sie es, während der ersten Minute nach der Einnahme zu schlucken. Für mindestens fünf Minuten dürfen Sie nichts essen oder trinken.
• -ACARIZAX
• -Qu’est-ce que l’Acarizax et quand doit-il être utilisé?
• -Acarizax contient comme principe actif des extraits allergéniques d’acariens de poussière de maison. Acarizax est disponible sous une forme pharmaceutique spéciale: il s’agit d’un comprimé lyophilisé qui se dissout rapidement lorsqu’il est placé sous la langue.
• -Acarizax peut être utilisé chez les adultes et les enfants (5-65 ans) pour le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse nasale) due aux acariens de poussière de maison si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlables par d’autres médicaments. Acarizax agit en augmentant la tolérance immunitaire (propre capacité de l’organisme à y faire face) aux acariens de poussière de maison.
• -Le médecin examinera vos symptômes allergiques et effectuera un test cutané et/ou prélèvera un échantillon de sang pour décider si Acarizax est un traitement approprié pour vous.
• -Acarizax est prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.
• -Sur ordonnance médicale.
• -Quand Acarizax ne doit-il pas être pris?
• -Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
• -Si votre fonction pulmonaire est déficiente (comme constatée par votre médecin).
• -Si vous avez subi une nette détérioration de votre asthme au cours des trois derniers mois (comme constatée par votre médecin).
• -Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire (système de défense de votre corps, p. ex. contre les pathogènes), si vous prenez des médicaments qui répriment le système immunitaire ou si vous avez un cancer.
• -Si vous avez de l’asthme et souffrez d’une infection des voies respiratoires, comme un simple rhume, un mal de gorge ou une pneumonie le jour prévu pour votre première prise d’Acarizax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.
• -Si vous avez récemment subi une extraction dentaire ou toute autre intervention chirurgicale dans la bouche, en cas de perte de dent et si vous avez des lésions ouvertes ou une inflammation dans la bouche. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début de votre traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.
• -Si vous présentez des symptômes actifs (brûlures d’estomac sévères ou persistantes ou difficultés à avaler) d’une inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles) ou si vous avez reçu le diagnostic d’une telle inflammation.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Acarizax?
• -Si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à la suite d’une injection d’un extrait allergénique d’acariens de poussière de maison.
• -Si vous avez des symptômes allergiques importants comme une urticaire, des difficultés à avaler ou à respirer, une altération de la voix, une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge. Dans un tel cas, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin sans attendre.
• -Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vos symptômes d’asthme sont nettement plus sévères que normalement. Par conséquent, votre médecin doit vous informer sur les symptômes de ces réactions allergiques et sur leurs options de traitement. Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous disposez d’un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• -Si vous êtes traité
• -par des bêtabloquants, p. ex. à cause d’une hypertension ou d’une affection cardiaque.
• -par des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (iMAO), p. ex. à cause d’une dépression.
• -par des inhibiteurs de la iCOMT, p. ex. à cause d’une maladie de Parkinson.
• -Si vous prenez d’autres médicaments comme un antihistaminique, un médicament anti-asthmatique à la demande ou des péparations à base de cortisone, vous devez en informer votre médecin pour qu’il puisse discuter avec vous de l’utilisation de ces médicaments pendant le traitement par Acarizax. Si vous arrêtez la prise des médicaments contre les symptômes d’allergie, vous pourriez subir davantage d’effets secondaires avec Acarizax.
• -Des réactions allergiques locales légères à modérées peuvent se produire au cours du traitement. Si elles sont sévères, demandez à votre médecin si vous avez besoin d’un médicament anti-allergique tel qu’un antihistaminique.
• -Vous devez arrêter la prise d’Acarizax et contacter votre médecin si vous souffrez de brûlures d’estomac sévères ou persistantes ou de difficultés à avaler, car ces symptômes pourraient être des signes d’une inflammation allergique de l’œsophage.
• -Enfants
• -L’utilisation d’Acarizax n’est pas indiquée chez les enfants de moins de 5 ans.
• -Acarizax contient du mannitol. Le mannitol peut avoir un effet laxatif léger.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -Acarizax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Il n’existe aucune expérience concernant la prise d’Acarizax pendant la grossesse. Le traitement par Acarizax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.
• -Il n’existe aucune expérience concernant la prise d’Acarizax pendant l’allaitement. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez continuer à prendre Acarizax pendant l’allaitement de votre enfant.
• -Comment utiliser Acarizax?
• -Il est recommandé de prendre la première dose d’Acarizax sous la surveillance d’un médecin. Après la première prise, vous devriez rester pendant au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament. Elle vous donne aussi l’opportunité de parler à votre médecin des effets secondaires éventuellement apparus.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Veuillez prendre Acarizax exactement comme prescrit par le médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -La dose habituelle est un comprimé par jour.
• -Le traitement doit éventuellement être poursuivi 8 à 14 semaines avant de ressentir une amélioration.
• -L’utilisation et la sécurité d’Acarizax n’ont pas encore été étudiées chez les enfants de moins de 5 ans.
• -Les expériences auprès des personnes âgées (plus de 65 ans) sont limitées.
• -Vous trouverez à la fin de cette notice d’emballage des instructions sur le retrait du comprimé de la plaquette et des conseils sur la prise du médicament.
• -Si vous avez pris plus d’Acarizax que vous n’auriez dû
• -Si vous avez pris trop de comprimés Acarizax, des symptômes allergiques peuvent apparaitre, y compris des symptômes locaux dans la bouche et la gorge. Si vous souffrez de symptômes sévères, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
• -Si vous avez oublié de prendre Acarizax
• -Si vous avez oublié la prise d’un comprimé, rattrapez la prise plus tard dans la journée. Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la prise d’un comprimé oublié.
• -Si vous arrêtez la prise d’Acarizax
• -Si vous ne prenez pas Acarizax comme prescrit, vous ne pourrez pas profiter des effets du traitement. Si vous avez encore des questions concernant l’utilisation d’Acarizax, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Acarizax peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Acarizax peut avoir des effets secondaires, mais ils ne se produisent pas chez tous les patients.
• -Les effets secondaires peuvent être une réaction allergique à l’allergène utilisé avec lequel vous êtes traité. Dans la majorité des cas, les effets secondaires durent de quelques minutes à plusieurs heures après la prise du médicament. Généralement après un à trois mois de traitement, on n’observe plus d’effets secondaires.
• -Arrêtez la prise d’Acarizax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants:
• -- Aggravation d’un asthme préexistant
• -- Gonflement rapide du visage, de la bouche, de la gorge ou de la peau
• -- Difficultés de déglutition
• -- Difficultés respiratoires
• -- Modification de la voix
• -- Basse tension artérielle
• -- Sensation de boule dans la gorge (comme une sensation de gorge enflée)
• -- Urticaire et démangeaisons cutanées
• -Autres effets secondaires possibles:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10):
• -- Sensation d’irritation dans la gorge
• -- Gonflement dans la bouche et des lèvres
• -- Démangeaisons dans la bouche et les oreilles
• -- Infections des voies respiratoires
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -- Sensation de fourmillements ou d’engourdissement de la bouche ou de la langue
• -- Démangeaisons des yeux
• -- Démangeaisons de la langue et des lèvres
• -- Gonflement de la langue ou de la gorge
• -- Inflammation, gêne ou brûlure dans la bouche
• -- Rougeur dans la bouche ou lésions de la muqueuse buccale
• -- Altération du goût
• -- Douleurs abdominales ou gêne abdominale
• -- Diarrhée
• -- Malaise (nausées) et vomissements
• -- Douleurs ou difficultés lors de la déglutition
• -- Symptômes de l’asthme
• -- Essoufflement
• -- Troubles thoraciques
• -- Troubles digestifs et brûlures d’estomac
• -- Enrouement
• -- Fatigue
• -- Urticaire et démangeaisons cutanées
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -- Réaction allergique grave
• -- Inflammation des yeux
• -- Sensation de battements de cœur rapides et forts ou irréguliers
• -- Troubles de l’oreille
• -- Sensation de gorge serrée
• -- Gêne nasale, sensation de nez bouché ou écoulement nasal, éternuements
• -- Vésicules dans la bouche
• -- Irritation de l’œsophage
• -- Sensation de corps étranger dans la gorge
• -- Vertiges
• -- Sensation de malaise général
• -- Sécheresse de la bouche
• -- Rougeur de la peau
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -- Gonflement rapide du visage ou de la peau
• -- Gonflement des cordes vocales (larynx)
• -- Inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles)
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -- Toux
• -Les effets secondaires attendus chez les enfants de 5 ans et plus sont similaires à ceux observés chez les adultes et les adolescents. Les effets secondaires suivants ont été observés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes et les adolescents:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10): gonflement de la langue ou de la gorge, lésions de la muqueuse buccale, douleurs dans la bouche, altération du goût, douleurs abdominales, diarrhée, malaise (nausées).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): inflammation des yeux.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): gonflement rapide du visage et de la peau et inflammation allergique de l’œsophage (œsophagite à éosinophiles).
• -Si vous avez des effets secondaires qui vous inquiètent ou qui vous causent des problèmes, vous devez consulter votre médecin qui décidera si un traitement anti-allergique par un antihistaminique est éventuellement nécessaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.
• -Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à votre pharmacie afin qu’ils puissent être éliminés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Acarizax?
• -Acarizax est un lyophilisat sublingual rond blanc à blanc cassé avec une impression sur une face (comprimé). Chaque comprimé sublingual contient:
• -Principes actifs
• -Extrait allergénique standardisé d’acariens (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae).
• -L’activité par lyophilisat sublingual est exprimée en unité SQ-HDM. L’activité d’un lyophilisat sublingual (1 comprimé) est de 12 SQ-HDM.
• -Excipients
• -Gélatine (obtenue à partir de poisson), mannitol et hydroxyde de sodium.
• -Où obtenez-vous Acarizax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages de 30 et de 90 doses.
• -Numéro d’autorisation
• -65823 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Conseils d’utilisation
• -Utilisation
• -Assurez-vous que vos mains soient sèches avant de retirer le comprimé de son emballage. Veuillez prendre Acarizax de la façon suivante:
• -(image)
• -1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.
• -(image)
• -2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.
• -(image)
• -3. Ne pressez pas le comprimé au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser. Rabattez plutôt le coin marqué de la pellicule pour la détacher à partir de là.
• -(image)
• -4. Retirez avec précaution le comprimé de la plaquette et prenez-le immédiatement.
• -(image)
• -5. Placez le comprimé sous la langue. Laissez-le en place jusqu’à sa dissolution. Éviter d’avaler pendant la première minute suivant l’administration. Ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.
• +Aspartam, Aromastoff sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung einer Schmelztablette.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva, Filmtabletten
• -Was ist Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
• -Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva und ist als Filmtablette erhältlich.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur Klasse der Kalziumantagonisten gehört, sowie Valsartan, welches zur Klasse der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gehört. Diese beiden Wirkstoffe sorgen dafür, einen hohen Blutdruck unter Kontrolle zu bekommen. Amlodipin blockiert die Kalziumkanäle an den Blutgefässen. Valsartan blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch werden die Blutgefässe erweitert und somit der Blutdruck gesenkt.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva wird angewendet, um einen hohen Blutdruck bei denjenigen Patienten zu behandeln, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.
• -Wann darf Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin oder Valsartan oder einer der Inhaltsstoffe dieses Produktes hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -·Falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen.
• -·Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen.
• -·Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva nicht einnehmen.
• -·Wenn Sie an schwerem niedrigen Blutdruck (Hypotonie) leiden.
• -·Wenn Sie einen Schockzustand (einschliesslich kardiogener Schock) erlitten haben.
• -·Falls Sie unter einer Verengung des linksventrikulären Ausflusstraktes (z.B. höhergradige Aortenstenose) leiden.
• -·Wenn Sie unter einer hämodynamisch instabilen Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt leiden.
• -Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva einnehmen.
• -Darf Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Schwangerschaft
• -Sie dürfen Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Anwendungen in der Schwangerschaft wurden mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes in Verbindung gebracht. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
• -Stillzeit
• -Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva darf nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva?
• -Die Anwendung von Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.
• -Bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und bei eingeschränkter Leberfunktion sollte mit der niedrigsten Dosierung (Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/80 mg) begonnen werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Nehmen Sie Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva Filmtabletten solange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet ein.
• -Abhängig davon, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen gegebenenfalls eine höhere oder niedrigere Dosis verordnen.
• -Die empfohlene Dosis von Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva ist eine Filmtablette pro Tag bis maximal 2 Filmtabletten Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/160 mg.
• -Es ist ratsam, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, vorzugsweise morgens.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie diese Filmtabletten einnehmen müssen.
• -Falls Sie einmal vergessen sollten, Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach, und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Für den Fall, dass es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, falls Sie einmal eine Dosis vergessen haben.
• -Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.
• -Eine Beendigung Ihrer Behandlung mit Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb Ihre Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• -Verstopfte Nase, Halsschmerzen und ein unangenehmes Gefühl beim Schlucken, grippeähnliche Symptome, Kopfschmerzen, Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen, Müdigkeit, Röte, Schwächegefühl und Wärmegefühl von Gesicht und/oder Hals.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
• -Schwindel, Schläfrigkeit, Lagerungsschwindel, Kribbeln oder Taubheit von Händen oder Füssen, Drehschwindel, Herzrasen mit Herzklopfen, Schwindel beim Aufstehen, Husten, Kehlkopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Hautrötung, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):
• -Allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen.
• -Falls Sie eine dieser Reaktionen bemerken sollten, geben Sie umgehend Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Bescheid!
• -Angst, Sehstörungen, Ohrensausen, Ohnmacht, niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit, exzessives Schwitzen, generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schweregefühl, häufigeres Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Erektionsstörungen.
• -Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen stark in Erscheinung tritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen von Amlodipin oder Valsartan alleine, welche schwerwiegend sein können:
• -Amlodipin
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
• -Ödeme.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• -Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl, Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschliesslich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
• -Schlaflosigkeit, Gemütsveränderung (einschliesslich Angst), Zittern, Sensibilitätsstörungen (Hypästhesien, Parästhesien), Geschmackstörungen, Schnupfen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Haarausfall, Hautverfärbung, Lichtempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Depression, Synkope, Arrhythmie, Bradykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Hypotonie, Husten, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Exanthem, Urtikaria, Arthralgien, Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Impotenz.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):
• -Verwirrung.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern):
• -Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen von Leukocytopenie), erhöhter Blutzucker, Gewichtsabnahme, Gefühllosigkeit oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), erhöhter Bluthochdruck, plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), Ausschlag, Fieber, Jucken (mögliche Anzeichen von Vaskulitis), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Schwellung hauptsächlich des Gesichts und des Halses (mögliche Anzeichen von Angioödem), Hautrötung, Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson Syndrom), Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Unwohlsein, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.
• -Unbekannt: Toxische Epidermale Nekrolyse.
• -Valsartan
• -Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
• -Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Angioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• -Virale Infektionen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
• -Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Libido.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern):
• -Überempfindlichkeit, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Komplikationen während der Schwangerschaft.
• -Unbekannt:
• -Blasenbildung auf der Haut.
• -Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/80 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 80 mg.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 10 mg/160 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipinbesilat) und Valsartan 160 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 29-32, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat; Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172) (nur bei den Stärken 5 mg/80 mg und 5 mg/160 mg).
• -Wo erhalten Sie Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/80 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 5 mg/160 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
• -Amlodipin-Valsartan-Mepha Teva 10 mg/160 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
• -65801 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 5.1
• +63100 (Swissmedic)