• -Was ist Voriconazol Sandoz® und wann wird es angewendet?
• +Was ist Voriconazol Sandoz und wann wird es angewendet?
• --Schwere Pilzinfektionen, die durch Aspergillus, Scedosporium und Fusarium hervorgerufen werden.
• --Schwere Candida-Infektionen, einschliesslich solcher, die auf den Wirkstoff Fluconazol nicht ansprechen.
• +·Schwere Pilzinfektionen, die durch Aspergillus, Scedosporium und Fusarium hervorgerufen werden.
• +·Schwere Candida-Infektionen, einschliesslich solcher, die auf den Wirkstoff Fluconazol nicht ansprechen.
• -Wann darf Voriconazol Sandoz® nicht eingenommen werden?
• +Wann darf Voriconazol Sandoz nicht eingenommen werden?
• --Amiodaron, Domperidon, Haloperidol und andere Wirkstoffe, die eine sog. QT-Verlängerung (siehe unten) auslösen können
• --Carbamazepin (gegen Epilepsie/Krampfanfälle)
• --Efavirenz (zur HIV-Behandlung); bestimmte Dosierungen von Efavirenz können zusammen mit Voriconazol Sandoz eingenommen werden; hier ist eine vorgängige Abklärung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erforderlich
• --Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung)
• --Mutterkorn-Alkaloide (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin; gegen Migräne)
• --Phenobarbital (gegen Epilepsie/Krampfanfälle)
• --Rifabutin (gegen Tuberkulose)
• --Rifampicin (Antibiotikum; z.B. gegen Tuberkulose)
• --Ritonavir in einer Dosierung von zweimal täglich 400 mg oder mehr (zur HIV-Behandlung)
• --Sirolimus (für Transplantationspatienten)
• -Darf Voriconazol Sandoz® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +·Amiodaron, Domperidon, Haloperidol und andere Wirkstoffe, die eine sog. QT-Verlängerung (siehe unten) auslösen können
• +·Carbamazepin (gegen Epilepsie/Krampfanfälle)
• +·Efavirenz (zur HIV-Behandlung); bestimmte Dosierungen von Efavirenz können zusammen mit Voriconazol Sandoz eingenommen werden; hier ist eine vorgängige Abklärung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erforderlich
• +·Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung)
• +·Mutterkorn-Alkaloide (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin; gegen Migräne)
• +·Phenobarbital (gegen Epilepsie/Krampfanfälle)
• +·Rifabutin (gegen Tuberkulose)
• +·Rifampicin (Antibiotikum; z.B. gegen Tuberkulose)
• +·Ritonavir in einer Dosierung von zweimal täglich 400 mg oder mehr (zur HIV-Behandlung)
• +·Sirolimus (für Transplantationspatienten)
• +Wann ist bei der Einnahme von Voriconazol Sandoz Vorsicht geboten?
• +Vor der Behandlung mit Voriconazol Sandoz:
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin,
• +·wenn Sie an anderen Krankheiten leiden,
• +·wenn Sie Allergien haben,
• +·wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden,
• +·wenn Sie bekanntermassen an einer Herzmuskelerkrankung oder unregelmässigem oder verlangsamtem Herzschlag leiden oder eine Auffälligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die «Verlängerung der QT-Zeit» genannt wird.
• +·wenn bei Ihnen bereits früher Hautkrebs oder Vorstufen von Hautkrebs (z.B. aktinische Keratosen) festgestellt wurde. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird in diesem Fall regelmässige Untersuchungen bei einem Hautarzt/einer Hautärztin veranlassen.
• +·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder früher einmal gelitten haben. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen dann möglicherweise eine niedrigere Dosierung von Voriconazol Sandoz verschreiben. Ausserdem sollte während einer Behandlung mit Voriconazol Sandoz Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwacht werden.
• +·wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihre Nierenfunktion durch entsprechende Blutuntersuchungen überwachen.
• +·wenn bei Ihnen (insbesondere bei Kindern) Risikofaktoren für eine Bauchspeicheldrüsenentzündung bestehen (z.B. nach einer Chemotherapie oder Stammzellentransplantation), sollten Sie entsprechend überwacht werden.
• +Während der Behandlung mit Voriconazol Sandoz:
• +·Schützen Sie sich während der Behandlung mit Voriconazol Sandoz vor jeglichem Sonnenlicht und meiden Sie künstliche UV-Strahlung (z.B. Solarien). Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautflächen durch entsprechende Kleidung bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Strahlung möglich ist. Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten insbesondere auch für Kinder und Jugendliche.
• +·Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin unverzüglich mit, wenn Sie einen Sonnenbrand, starken Hautausschlag oder Blasenbildung feststellen. Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen traten bei Kindern und Jugendlichen häufiger auf. Bei Kindern und Jugendlichen ist deshalb entsprechende Vorsicht besonders wichtig.
• +·Aufgrund der erhöhten Lichtempfindlichkeit kann sich bei bestimmten Patienten nach längerer Anwendung von Voriconazol Sandoz sowie bei Anwendung in höheren Dosen Hautkrebs entwickeln. Besonders hoch ist dieses Risiko bei Patienten nach Lungen- oder Knochenmarkstransplantation, deren Immunsystem stark durch Arzneimittel unterdrückt wird. Bei Patienten ohne Anwendung immunsuppressiver Arzneimittel ist das Hautkrebs-Risiko hingegen gering.
• +·Ihr Arzt wird Kontrollen durch einen Hautarzt veranlassen.
• +·Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie anhaltend unter Sehstörungen wie z.B. Verschwommensehen, Mouches Volantes, Blitze oder Flimmern, Schwanken fixierter Objekte, Doppelbildern, gesteigerter Lichtempfindlichkeit, Gesichtsfeldausfälle, Nachtblindheit, verminderte Sehschärfe oder Veränderungen des Farbensehens leiden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird dann eine augenärztliche Untersuchung veranlassen.
• +·Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Knochenschmerzen empfinden.
• +Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen,auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Anwendung können eine Reihe von Arzneimitteln die Wirkung von Voriconazol Sandoz beeinträchtigen (verstärken oder abschwächen), bzw. Voriconazol Sandoz kann deren Wirkung beeinträchtigen.
• +Eine gleichzeitige Behandlung mit den folgenden Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen und Voriconazol Sandoz sollte, wenn möglich, vermieden werden. Ob und wie eine gleichzeitige Anwendung bei Ihnen trotzdem notwendig ist, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin entscheiden:
• +·Fluconazol (gegen Pilzinfektionen)
• +·Phenytoin (gegen Epilepsie)
• +·Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100 mg
• +Wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe einnehmen oder anwenden, können eine Anpassung der Dosierung und/oder Kontrolluntersuchungen notwendig sein, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel immer noch die gewünschten Wirkungen haben:
• +·Benzodiazepine (gegen starke Schlafstörungen und psychische Belastungen)
• +·Blutgerinnungshemmende Wirkstoffe (sog. Antikoagulantien) wie Warfarin, Phenprocoumon und Acenocoumarol
• +·Ciclosporin (für Transplantationspatienten)
• +·HIV (Aids) wirksame Arzneimittel wie Efavirenz und andere Nicht-nukleosidale Reverse-Transcriptase-Hemmer, HIV-Protease-Hemmer, und Indinavir
• +·Kombinierte hormonale Kontrazeptiva («Pille», Empfängnisverhütung)
• +·Methadon (zur Behandlung von Heroinsucht)
• +·Omeprazol (z.B. gegen Magen-Darm-Geschwüre)
• +·Opiate, z.B. Fentanyl-Pflaster oder Oxycodon (gegen starke Schmerzen)
• +·Schmerz- und Rheumamittel wie Ibuprofen und Diclofenac
• +·Statine (cholesterinsenkende Arzneimittel)
• +·Sulfonylharnstoffe (zur Behandlung von Diabetes)
• +·Tacrolimus und Everolimus (für Transplantationspatienten bzw. gegen Krebserkrankungen)
• +·Vinca-Alkaloide (gegen Krebserkrankungen)
• +Wichtige Informationen zu anderen Bestandteilen von Voriconazol Sandoz:
• +Voriconazol Sandoz Filmtabletten enthalten Laktose und dürfen Patienten oder Patientinnen mit dem seltenen, erblichen Krankheitsbild einer Galaktose-Intoleranz, eines Laktase-Mangels oder einer gestörten Glukose-/Galaktose-Resorption nicht verabreicht werden.
• +Reaktionsfähigkeit
• +Voriconazol Sandoz kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Lichtüberempfindlichkeit führen. Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Verständigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
• +Sie sollten während einer Voriconazol Sandoz Behandlung auf das Lenken von Fahrzeugen bei Dunkelheit verzichten.
• +Darf Voriconazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wie verwenden Sie Voriconazol Sandoz®?
• +Wie verwenden Sie Voriconazol Sandoz?
• - Patienten ab 40 kg Körpergewicht Patienten unter 40 kg Körpergewicht
• -Anfangsdosis (Dosierung in den ersten 24 h) Intravenöse Behandlung nach ärztlicher Vorgabe Intravenöse Behandlung nach ärztlicher Vorgabe
• -Erhaltungsdosis (Dosierung nach den ersten 24 h) 200 mg alle 12 Stunden 100 mg alle 12 Stunden
• +Patienten ab 40 kg Körpergewicht Patienten unter 40 kg Körpergewicht
• +Anfangsdosis (Dosierung in den ersten 24 h) Intravenöse Behandlung nach ärztlicher Vorgabe Intravenöse Behandlung nach ärztlicher Vorgabe
• +Erhaltungsdosis (Dosierung nach den ersten 24 h) 200 mg alle 12 Stunden 100 mg alle 12 Stunden
• -In dieser Altersgruppe soll eine orale Suspension angewendet werden; als Standarddosis werden 200 mg zweimal täglich empfohlen.
• +In dieser Altersgruppe soll eine orale Suspension angewendet werden.
• +Zur Sicherstellung der korrekten Dosierung wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin möglicherweise den Blutspiegel (Konzentration des Wirkstoffes im Blut) messen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Voriconazol Sandoz® haben?
• +Welche Nebenwirkungen kann Voriconazol Sandoz haben?
• -Nicht bekannt: Untergang von Lebergewebe, Autoimmunerkrankung der Haut (kutaner Lupus erythematodes), Plattenepithelkarzinome der Haut (eine bestimmte Form von Hautkrebs), Knochenhautentzündung.
• +Nicht bekannt: Untergang von Lebergewebe, Autoimmunerkrankung der Haut (kutaner Lupus erythematodes), Knochenhautentzündung.
• +Hautkrebs ist eine weitere Nebenwirkung mit nicht bekannter Häufigkeit. Ein erhöhtes Risiko besteht bei Therapie über lange Zeiträume und/oder in hohen Dosierungen sowie bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie (z.B. nach Transplantationen).
• +Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen traten bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen häufiger auf.
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Wo erhalten Sie Voriconazol Sandoz®? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Voriconazol Sandoz enthalten?
• +Der wirksame Bestandteil (Wirkstoff) von Voriconazol Sandoz ist Voriconazol.
• +1 Filmtablette enthält 50 mg oder 200 mg Voriconazol. Die sonstigen Bestandteile sind Laktose-Monohydrat sowie weitere Hilfsstoffe.
• +Wo erhalten Sie Voriconazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -63118 (Swissmedic)
• +63118 (Swissmedic).
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.