• -Esomeprazol MUT Sandoz®
• -Was ist Esomeprazol MUT Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
• -Esomeprazol MUT Sandoz magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff Magnesiumesomeprazol, welcher zur Medikamentengruppe der sogenannten Protonenpumpen-Hemmer gehört. Magnesiumesomeprazol wird in einer speziellen Zelle des Magens in den Wirkstoff Esomeprazol umgewandelt. Dieses blockiert im Magen ein Enzym (Protonenpumpe), das für die Bildung von Magensäure verantwortlich ist. Esomeprazol MUT Sandoz vermindert somit die Freisetzung von Magensäure.
• -Es dient:
• -·zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre (Fachausdruck: Refluxösophagitis).
• -·zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck: symptomatischer gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und Völlegefühl.
• -·zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei Antibiotika.
• -·zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei Antibiotika.
• -·zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel verursacht worden sind.
• -·zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten, die nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel einnehmen.
• -·zur Behandlung einer übermässigen Säureproduktion inklusive Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der Bauchspeicheldrüse, die eine übermässige Säureproduktion auslöst, was zu Geschwüren im Magen-Darmtrakt führen kann).
• -·zur Vorbeugung von erneuter Blutung bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren nach einer endoskopischen Behandlung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an die mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochenen Anweisungen halten.
• -Patienten, die Esomeprazol MUT Sandoz nach Bedarf zur Behandlung wiederkehrender Symptome wie saures Aufstossen oder Sodbrennen einnehmen (symptomatischer gastroösophagealer Reflux) sollen sich bei Veränderungen der Symptome mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung setzen.
• -Wann darf Esomeprazol MUT Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Esomeprazol MUT Sandoz darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe sowie bei Überempfindlichkeit auf andere sogenannte Protonenpumpen-Hemmer.
• -Da noch keine Erfahrungen in der Behandlung von Kindern jünger als 12 Jahre vorliegen, darf Esomeprazol MUT Sandoz bei diesen Kindern nicht angewendet werden.
• -Esomeprazol MUT Sandoz sollte nicht eingenommen werden bei seltenen erblich bedingten Problemen wie Fruktose-Unverträglichkeit, Glukose-Galaktose-Verwertungsstörung oder Saccharose-Isomaltose-Unverträglichkeit.
• -Wann ist bei der Einnahme von Esomeprazol MUT Sandoz Vorsicht geboten?
• -Andere Arzneimittel können die Wirkung von Esomeprazol MUT Sandoz beeinflussen oder durch die Wirkung von Esomeprazol MUT Sandoz beeinflusst werden. Es sind dies zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Tuberkulose, Epilepsie, Depressionen, Pilzerkrankungen oder Störungen der Magen-Darmtätigkeit, Herzproblemen, Beruhigungs- und/oder Schlafmittel, Blutverdünnungsmittel, gewisse Mittel gegen die Organabstossung nach einer Transplantation sowie gewisse Arzneimittel gegen Krebs.
• -Wenn Sie Esomeprazol MUT Sandoz für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• -Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Esomeprazol MUT Sandoz kann Ihr Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
• -Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol MUT Sandoz eventuell abbrechen müssen. Dies gilt, insbesondere falls der Hautausschlag, an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen auftritt, und Sie zudem unter Gelenkschmerzen leiden.
• -Bitte nehmen dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkei leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette beider Stärken, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Esomeprazol MUT Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Esomeprazol MUT Sandoz nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Esomeprazol MUT Sandoz?
• -Der Arzt oder die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
• -Üblicherweise gelten für Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 bis 8 Wochen.
• -Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.
• -Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastroösophagealer Reflux), Bauchschmerzen, Völlegefühl: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz während bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin bei Bedarf mit 1x täglich 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz behandelt werden.
• -Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.
• -Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.
• -Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel verursacht worden sind: 1x täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Behandlung dauert 4 bis 8 Wochen.
• -Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten, die nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel einnehmen: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.
• -Übermässige Säureproduktion: als Startdosis 2x täglich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Dosierung wird dann individuell angepasst.
• -Vorbeugung von erneuter Blutung bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren: 1x täglich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 Wochen.
• -Für Jugendliche (12 bis 18 Jahre) gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
• -Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 bis 8 Wochen.
• -Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.
• -Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastroösophagealer Reflux), Bauchschmerzen, Völlegefühl: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz während bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin mit 1x täglich 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz behandelt werden.
• -Einnahme der magensaftresistenten Tabletten
• -Esomeprazol MUT Sandoz Tabletten werden mit Flüssigkeit eingenommen. Sie dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden. Falls Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben, können Sie die Tablette auch in kohlensäurefreiem Wasser auflösen. Lösen Sie die Tablette durch umrühren auf (die Zubereitung ist trüb). Nehmen Sie die Zubereitung sofort oder innerhalb von 30 Minuten ein. Rühren Sie unmittelbar vor der Einnahme nochmals um. Um die vollständige Einnahme des Arzneimittels sicherzustellen, füllen Sie das Glas nochmals zur Hälfte mit Wasser und trinken es aus. Der Wirkstoff ist in den festen Partikeln enthalten. Die Pellets dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Esomeprazol MUT Sandoz haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig wurden Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, gutartige Drüsenpolypen des Magens sowie Kopfschmerzen beobachtet.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich können Wassereinlagerungen in den Extremitäten, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Benommenheit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen sowie Hauterkrankungen (Entzündungen, Juckreiz, Bläschenbildung, Hautausschläge) auftreten. Gelegentlich kann eine Erhöhung der Leberenzyme auftreten. Diese sieht man in der Regel nur, wenn eine Blutuntersuchung gemacht wird.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Selten wurde über Schwellungen der Haut, vor allem des Gesichts, der Lippen oder Schleimhaut (Angioödem), über starke allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen/Schock), Schleiersehen, Depressionen, Unruhezustände, Verwirrtheit oder Muskelschmerzen berichtet.
• -In seltenen Fällen wurden Leberentzündungen mit oder ohne Gelbsucht, Haarausfall, gesteigerte Lichtempfindlichkeit, Geschmacksveränderungen, Verengung der Atemwege, Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen oder Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis) beobachtet.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Hautbeschwerden (plötzlich auftretender Ausschlag oder Rötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut), Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Entzündung der Nieren, Entzündungen des Dickdarms, Muskelschwäche, Aggressionen oder Halluzinationen beobachtet. Über Hautausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken wurde sehr selten berichtet.
• -Wenn Sie Esomeprazol MUT Sandoz mehr als drei Monate einnehmen, kann es zu Erschöpfung, unwillkürlichen Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfen, Schwindel und erhöhter Herzfrequenz kommen.
• -Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Esomeprazol MUT Sandoz verbinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
• -In folgenden Fällen müssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes und/oder blutiges Erbrechen, Schluckbeschwerden, schwarzer Stuhl, oder Hautausschlag.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 25°C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Falls Sie im Besitz von verfallenen Esomeprazol MUT Sandoz Tabletten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Esomeprazol MUT Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg enthält als Wirkstoff 20 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• -1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg enthält als Wirkstoff 40 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• -Hilfsstoffe
• -Polysorbat 80, Macrogol 4000, Zucker-Stärke-Pellets (entsprechen maximal 11,34 mg Saccharose bei Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg, resp. maximal 22,68 mg Saccharose bei Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg), Povidon, Mannitol, Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer 1:1, Triethylcitrat, Talkum, Glycerinmonostearat 40-55, Hartparaffin, Natriumstearylfumarat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titandioxid (E171), rotes und gelbes Eisenoxid (E172).
• -Wo erhalten Sie Esomeprazol MUT Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Esomeprazol MUT Sandoz magensaftresistente Tabletten erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg, magensaftresistente Tabletten: 14, 28, 56 und 98.
• -Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg, magensaftresistente Tabletten: 14, 28, 56 und 98.
• -Zulassungsnummer
• -65960 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +APO-go® 10 mg/ml, Injektionslösung in einem Pen
• -SIMILASAN Spray cicatrisant, solution pour pulvérisation cutanée
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• --Les blessures d'une grande surface, profondes, qui sont très sales, ainsi que les plaies dues à une morsure ou provoquées par un objet pointu doivent être soignées par un médecin (risque de tétanos).
• --Si la circonférence d'une plaie ne diminue pas après un certain temps, ou si la plaie ne guérit pas dans les 7 jours, il y a également lieu de consulter un médecin. Il en va de même si le bord de la plaie est très rouge, si elle enfle, si elle est très douloureuse ou si la blessure est accompagnée de fièvre (risque de septicémie).
• --Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si SIMILASAN Spray cicatrisant peut être utilisé simultanément.
• -Quand SIMILASAN Spray cicatrisant ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• --Le spray contient 16–20 % vol. d'alcool.
• --Les blessures d'une grande surface, profondes, qui sont très sales, ainsi que les plaies dues à une morsure ou provoquées par un objet pointu doivent être soignées par un médecin (risque de tétanos).
• --Éviter tout contact avec les yeux. Ne pas pulvériser dans les yeux.
• --Consulter un médecin ou un pharmacien avant d'administrer ce médicament à un enfant de moins de 2 ans.
• --Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -- vous souffrez d’autres maladies, par ex. diabète ou maladies cardio-vasculaires,
• -- vous êtes allergique,
• -- vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -SIMILASAN Spray cicatrisant peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser SIMILASAN Spray cicatrisant?
• -Sauf prescription contraire du médecin:
• -Adultes et enfants à partir de 2 ans:
• --Si nécessaire, nettoyer la plaie de manière appropriée.
• --Utiliser 3 à 6 fois par jour ou à chaque changement de pansement jusqu'à la fin de la cicatrisation. Pulvériser 2 à 3 pressions à une courte distance directement sur la plaie ou sur un pansement perméable.
• -Éviter tout contact direct entre l'embout et la plaie. Éviter tout contact avec les yeux. Ne pas pulvériser dans les yeux. Si nécessaire, recouvrir la plaie d'un pansement stérile.
• -La durée d'action de chaque administration du médicament peut varier d'une personne à l'autre. En règle générale, on renouvelle l'utilisation du produit lorsque l'effet s'atténue ou quand les troubles réapparaissent.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si l'amélioration escomptée de l'enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin.
• -Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires SIMILASAN Spray cicatrisant peut-il provoquer?
• -Aucun effet secondaire de SIMILASAN Spray cicatrisant n'a été constaté à ce jour en cas d'usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -L'utilisation de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale).
• -Mesures en cas d’aggravation des symptômes au début du traitement:
• --Arrêter d'utiliser le produit jusqu'à disparition de la réaction.
• --Si l'aggravation persiste, arrêter d'utiliser SIMILASAN Spray cicatrisant et informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• --Étant donné que ce médicament contient de l'alcool, il est possible de ressentir une sensation passagère de picotements après son utilisation.
• --Conserver hors de portée des enfants.
• --Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <Exp.> sur le récipient.
• --Conserver à température ambiante entre 15 et 25 °C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient SIMILASAN Spray cicatrisant?
• -1 g de solution aérosol contient: Arnica montana D15 / Calcium fluoratum D12 / Calendula officinalis D12 / Hepar sulfuris D12 / Mercurius solubilis Hahnemanni D15 / Petroleum rectificatum D15 à parts égales 137 mg.
• -Contient 16–20 % vol. d'alcool.
• -Où obtenez-vous SIMILASAN Spray cicatrisant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon à 30ml.
• -Numéro d’autorisation
• -65961 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Gliclazid MR Sandoz® 60 mg, Retardtabletten
• -Was ist Gliclazid MR Sandoz 60 mg und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg ist ein Medikament, das den Blutzuckerspiegel senkt (orales Antidiabetikum aus der Klasse der Sulfonylharnstoffe).
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg wird bei Erwachsenen mit einer bestimmten Form von Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes Typ 2) angewendet, wenn der Organismus noch in ausreichender Menge Insulin produziert, und wenn eine Diät, körperliche Betätigung und die Reduktion des Körpergewichts alleine nicht mehr ausreichen, um den Blutzuckerspiegel auf dem richtigen Niveau zu halten.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Während der Behandlung mit Gliclazid MR Sandoz 60 mg ist der Konsum alkoholischer Getränke zu vermeiden.
• -Eine wirksame Behandlung mit einem oralen Antidiabetikum erfordert, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin bzw. von Ihrem Diabetiker-Beratungszentrum verordnete Diät genau einhalten. Die Diät ist die wichtigste Massnahme gegen Diabetes.
• -Falls Sie Übergewicht haben, ist es unerlässlich, die Energiezufuhr einzuschränken und abzunehmen. Es ist ein Irrtum zu glauben, dass die Einnahme eines oralen Antidiabetikums Ihnen erlaubt, Ihre Diät weniger streng einzuhalten.
• -Wann darf Gliclazid MR Sandoz 60 mg nicht eingenommen werden?
• -·Wenn Sie gegen Gliclazid oder gegen einen im Abschnitt «Was ist in Gliclazid MR Sandoz 60 mg enthalten?» erwähnten Hilfsstoff, gegen andere Arzneimittel der gleichen Klasse (Sulfonylharnstoffe) oder mit Sulfonamiden verwandte Medikamente (gegen Infektionen) allergisch sind,
• -·bei insulinabhängigem Diabetes (Typ 1),
• -·wenn Sie Ketonkörper oder Zucker in Ihrem Urin haben (kann auf eine diabetische Ketoazidose hinweisen),
• -·bei diabetischem Präkoma oder Koma,
• -·bei schwerer Leber- oder Nierenerkrankung,
• -·wenn Sie Medikamente einnehmen, um eine Pilzinfektion zu behandeln (Miconazol, siehe «Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln»),
• -·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe «Schwangerschaft und Stillzeit»),
• -·bei schweren Störungen der Nebennieren oder Schilddrüse.
• -Kinder und Jugendliche sollten Gliclazid MR Sandoz 60 mg nicht einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Gliclazid MR Sandoz 60 mg Vorsicht geboten?
• -Die verordnete Diät und Behandlung sind streng einzuhalten.
• -Dies bedeutet, dass Sie zusätzlich zur regelmässigen Einnahme der Retardtabletten auf Ihre Diät achten, sich körperlich betätigen und gegebenenfalls auch Gewicht verlieren müssen.
• -Sofern die Dosierung von Gliclazid MR Sandoz 60 mg nicht geändert wurde, dürfen Sie keine plötzlichen Veränderungen Ihrer Kalorienzufuhr vornehmen. Bei der Einnahme von überhöhten Dosen von Gliclazid MR Sandoz 60 mg, bei einer unzureichenden oder unausgewogenen Ernährung oder bei unregelmässiger Einnahme des Arzneimittels oder der Mahlzeiten (z.B. wenn Sie Mahlzeiten überspringen, wenn Sie nüchtern bleiben oder unterernährt sind) besteht ein nicht vernachlässigbares Risiko, dass der Blutzuckerspiegel zu stark sinken könnte (Hypoglykämie).
• -Während der Behandlung mit Gliclazid MR Sandoz 60 mg ist eine regelmässige Kontrolle der Blutzuckerwerte (und allenfalls der Glykosurie) und des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) erforderlich.
• -In den ersten Wochen der Behandlung kann das Risiko für eine übermässige Senkung Ihres Blutzuckers (Hypoglykämie) erhöht sein. Deshalb ist dann eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig.
• -Eine Hypoglykämie kann auftreten:
• -·Wenn Sie Ihre Mahlzeiten unregelmässig einnehmen oder eine Mahlzeit überspringen,
• -·wenn Sie fasten,
• -·wenn sie unterernährt sind,
• -·wenn Sie Ihre Essgewohnheiten ändern,
• -·wenn Sie vermehrt körperlich aktiv sind und diese Aktivität nicht mit zusätzlichen Kohlenhydraten kompensieren,
• -·wenn Sie Alkohol trinken, insbesondere wenn Sie eine Mahlzeit überspringen,
• -·wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente oder Naturheilmittel einnehmen,
• -·wenn Sie zu hohe Dosen Gliclazid einnehmen,
• -·wenn Sie an bestimmten Hormonstörungen leiden (funktionelle Störungen der Schilddrüse, der Hypophyse oder der Nebennierenrinde),
• -·wenn Sie eine stark eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben,
• -·wenn Sie an schweren und unstabilen Herz-Kreislaufkomplikationen leiden,
• -·wenn Sie an zerebrovaskulären Störungen leiden.
• -·Wenn eine Hypoglykämie auftritt, können Sie folgende Symptome haben: Kopfschmerzen, starken Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsmangel, verringerte Wachsamkeit und Reaktionszeiten, Depression, Verwirrtheit, Sprach- oder Sehstörungen, Zittern, Empfindungsstörungen, Schwindel und Ohnmachtsgefühl.
• -Folgende Zeichen und Symptome können ebenfalls auftreten:
• -Starkes Schwitzen, blasse und feuchte Haut, Angstzustände, Herzklopfen, Unwohlsein, Müdigkeit, Bluthochdruck, plötzliche intensive und starke Schmerzen in der Brust, welche in die Nachbarregionen (Angina pectoris) ausstrahlen können.
• -Wenn der Blutzuckerspiegel weiter sinkt, kann es zu starker Verwirrung (Delirium), Krampfanfällen oder zum Verlust der Beherrschung kommen. Die Atmung wird oberflächlich und der Herzschlag verlangsamt sich, Sie können das Bewusstsein verlieren.
• -Die Symptome der Hypoglykämie verschwinden in den meisten Fällen rasch, wenn Sie Zucker zu sich nehmen, z.B. in Form von Glukosetabletten, Würfelzuckern, Fruchtsäften oder gezuckertem Tee. Sie sollten daher stets Zucker mit sich tragen (Glukosetabletten, Würfelzucker). Merken Sie sich, dass Süssstoffe in diesem Fall unwirksam sind. Wenn der Zucker nicht wirkt oder die Symptome erneut auftreten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächste Spital.
• -Im Fall von Ohnmacht oder bei schweren Fällen (z.B. starker Verwirrtheit), muss unverzüglich der nächste Arzt oder das nächste Spital angerufen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihren Zustand in den folgenden 2 bis 5 Tagen überwachen und, falls nötig, die Dosierung des Medikaments anpassen.
• -Die Symptome einer Hypoglykämie können fehlen, weniger ausgeprägt sein oder nur sehr langsam auftreten oder es ist möglich, dass Sie den Abfall Ihres Blutzuckerspiegels nicht rechtzeitig bemerken. Dies kann geschehen, wenn Sie ein älterer Patient sind, gewisse Medikamente einnehmen (z.B. Clonidin oder Betablocker).
• -In Stresssituationen (z.B. bei Unfällen, Operationen, Fieber, Infektionen, etc.), ist es möglich, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung für einen bestimmten Zeitraum auf Insulin umstellt.
• -Die Symptome eines zu hohen Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid MR Sandoz 60 mg den Blutzucker nicht genügend gesenkt hat, wenn Sie den von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsplan nicht beachtet haben, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten oder in bestimmten Stresssituationen.
• -Die Symptome einer Hyperglykämie sind:
• -Durst, häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, trockene und juckende Haut, Hautentzündungen und verminderte Leistung.
• -Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin wenden.
• -Eine Störung des Blutzuckers (zu niedriger oder zu hoher Zuckerspiegel im Blut) kann vor allem bei älteren Patienten auftreten, wenn Gliclazid gleichzeitig mit Arzneimitteln der Antibiotika-Klasse Fluorchinolone verschrieben wird. In diesem Fall wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie an die Wichtigkeit der Überwachung Ihren Blutzucker erinnern.
• -Einnahme anderer Arzneimittel
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen, einnehmen werden oder vor kurzem eingenommen haben.
• -Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid MR Sandoz 60 mg kann bei Einnahme eines der nachfolgenden Medikamente erhöht oder verringert werden:
• -·Andere Medikamente zur Behandlung von Hyperglykämie (orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten oder Insulin),
• -·bestimmte Antibiotika (z.B. Sulfonamide, Clarithromycin),
• -·bestimmte Medikamente gegen hohen Blutdruck oder Herzinsuffizienz (Betablocker, ACE-Hemmer),
• -·Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen (Miconazol, Fluconazol),
• -·Medikamente zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren,
• -·Medikamente zur Behandlung von Depressionen,
• -·Medikamente zur Behandlung von Gicht, Krebs, übermässigen Blutfettwerten, sowie Schmerzmittel, entzündungshemmende und antirheumatische Mittel sowie alkoholhaltige Medikamente.
• -Die Einnahme folgender Medikamente kann die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid vermindern, wodurch es zu einer Hyperglykämie kommen kann:
• -·Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Chlorpromazin),
• -·entzündungshemmende Medikamente (Corticosteroide),
• -·zur Behandlung von Asthma und Asthmaanfällen verwendete Medikamente,
• -·Medikamente, die bei der Geburt, zur Behandlung von Brustproblemen, bei übermässigen Monatsblutungen und Endometriose verwendet werden, bestimmte Medikamente gegen Epilepsie, bestimmte Hormone (insbesondere solche, die zur Empfängnisverhütung oder zur Behandlung der Menopause sowie bei Funktionsstörungen der Schilddrüse verschrieben werden), bestimmte blutzuckerfördernde Medikamente,
• -·Medikamente aus Johanniskraut (Hypericum perforatum).
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg kann die Wirkung bestimmter Blutverdünner verstärken.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme anderer Medikamente.
• -Wenn Sie sich ins Krankenhaus begeben müssen, informieren Sie das medizinische Personal, dass Sie Gliclazid MR Sandoz 60 mg einnehmen.
• -Nahrungsmittel und Getränke
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg kann mit den Mahlzeiten oder mit nicht alkoholischen Getränken eingenommen werden.
• -Alkoholkonsum ist zu vermeiden, da Alkohol die Kontrolle Ihres Diabetes auf unvorhersehbare Art verändern kann.
• -Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern aufweisen, kontaktieren Sie ihn bzw. sie vor der Einnahme dieses Medikaments.
• -Wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied die Veranlagung zu Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (Anomalie der roten Blutkörperchen) bekannt ist, sind eine Abnahme des Hämoglobinwerts und eine Ruptur der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) möglich. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme dieses Medikaments.
• -Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch (Hyperglykämie) ist oder wenn Sehstörungen als Folge dieser Veränderungen des Blutzuckers auftreten. Denken Sie daran, dass Sie eine Gefahr für sich selbst und für andere sein können (z.B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen). Bitte fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie ein Auto fahren dürfen, wenn
• -·Sie häufig Hypoglykämien haben.
• -·bei Ihnen wenig oder keine Alarmzeichen von Hypoglykämie auftreten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Gliclazid MR Sandoz 60 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft darf Gliclazid MR Sandoz 60 mg nicht eingenommen und muss durch Insulin ersetzt werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin damit Ihnen eine für diesen Fall angemessene Behandlung verschrieben werden kann.
• -Da der Wirkstoff von Gliclazid MR Sandoz 60 mg in die Muttermilch übergeht, dürfen Sie Gliclazid MR Sandoz 60 mg während der Stillzeit nicht einnehmen.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme anderer Medikamente.
• -Wie verwenden Sie Gliclazid MR Sandoz 60 mg?
• -Dosierung
• -Beachten Sie immer die ärztlich verschriebene Dosierung von Gliclazid MR Sandoz 60 mg. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Dosis wird vom Arzt bzw. der Ärztin anhand Ihres Blutzuckers und allfällig vorhandenem Zucker im Urin festgelegt.
• -Jede Veränderung externer Faktoren (z.B. Gewichtsverlust, Veränderung des Lebensstils, Stress) oder eine bessere Kontrolle des Blutzuckers können eine Anpassung der Dosis von Gliclazid MR Sandoz 60 mg erfordern.
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg: Die übliche Dosis beträgt eine halbe bis zwei Retardtabletten pro Tag (maximal 120 mg). Die Retardtablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
• -Schlucken Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis auf einmal, ohne sie zu zerdrücken oder zu kauen.
• -Die Retardtabletten sollten mit einem Glas Wasser und beim Frühstück eingenommen werden (vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit).
• -Jeder Retardtabletteneinnahme muss eine Mahlzeit folgen.
• -Wenn Sie feststellen, dass Ihr Blutzuckerspiegel weiterhin hoch ist, obwohl Sie das Medikament gemäss Verschreibung einnehmen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie mehr Gliclazid MR Sandoz 60 mg eingenommen haben als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viele Retardtabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals. Anzeichen für eine Überdosierung sind diejenigen einer Hypoglykämie, beschrieben im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Gliclazid MR Sandoz 60 mg Vorsicht geboten?».
• -Wenn Sie vergessen, Gliclazid MR Sandoz 60 mg einzunehmen
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihr Medikament jeden Tag einnehmen, da eine konstante Behandlung wirksamer ist.
• -Wenn Sie jedoch eine Dosis von Gliclazid MR Sandoz 60 mg vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder im Gegenteil zu stark.
• -Welche Nebenwirkungen kann Gliclazid MR Sandoz 60 mg haben?
• -Die häufigste Nebenwirkung ist die Hypoglykämie. Um die Anzeichen und Symptome zu erkennen, siehe «Wann ist bei der Einnahme von Gliclazid MR Sandoz 60 mg Vorsicht geboten?».
• -Leberstörungen
• -In Einzelfällen wurde von Störungen der Leberfunktion, welche eine Gelbfärbung der Augen und der Haut herbeiführen könnten, berichtet. In diesem Fall kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Hautreaktionen
• -Hautreaktionen wie Ausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, bullöse Reaktionen und Angioödem (rasche Gewebeanschwellung der Augenlider, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, welche zu Atemproblemen führen können) wurden beschrieben. Schwere Hautreaktionen, welche zu generalisiertem Auftreten von Blasen und Abschuppungen der Haut führen können, können ebenfalls auftreten.
• -Wenn Sie diese Hautreaktionen entwickeln, stoppen Sie die Einnahme von Gliclazid MR Sandoz 60 mg, kontaktieren Sie sofort ihren Arzt und teilen Sie ihm mit, dass Sie dieses Medikament einnehmen.
• -In seltenen Fällen wurde über Symptome schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (DRESS-Syndrom); diese äussern sich zuerst als grippeähnliche Symptome mit Ausschlag im Gesicht, danach durch einen generalisierten Ausschlag mit Fieber.
• -Blutanomalien
• -Die Verminderung der Anzahl von Blutzellen (Blutplättchen, rote und weisse Blutkörperchen) kann für Blässe, Verlängerung der Blutungszeit, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber verantwortlich sein.
• -Verdauungsstörungen
• -Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese unerwünschten Wirkungen werden abgeschwächt, wenn Gliclazid MR Sandoz 60 mg wie empfohlen mit dem Frühstück eingenommen wird.
• -Augenprobleme
• -Ihre Sicht kann vor allem zu Beginn der Behandlung für einige Zeit gestört werden. Dieser Effekt wird durch Veränderungen des Blutzuckerspiegels hervorgerufen.
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden ebenfalls beobachtet:
• -Schwerwiegende Schwankungen in der Anzahl der roten Blutkörperchen und allergische Entzündungen der Blutgefässwände, tiefer Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwächegefühl, Koordinationsproblemen, Verwirrtheit), Symptome der Leberinsuffizienz (z.B. Gelbsucht). In den meisten Fällen verschwinden diese Wirkungen mit dem Absetzen der Sulfonylharnstoffe, doch in einzelnen Fällen können sie zu lebensgefährlicher Leberinsuffizienz führen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie Sie unbenutzte Medikamente entsorgen sollen. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Gliclazid MR Sandoz 60 mg enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Wirkstoff: Gliclazid.
• -Jede Retardtablette Gliclazid MR Sandoz 60 mg mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg Gliclazid.
• -Hilfsstoffe
• -Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Povidon, Hypromellose, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Gliclazid MR Sandoz 60 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg: Packungen zu 30 und 90 Retardtabletten (teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -65967 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Gliclazid MR Sandoz® 60 mg, comprimés retard
• -Qu’est-ce que Gliclazid MR Sandoz 60 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg est un médicament qui diminue la concentration du glucose sanguin (agent antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg est utilisé dans une certaine forme de diabète (diabète non insulino-dépendant de type 2) des adultes dont l'organisme produit encore de l'insuline en quantité suffisante, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne suffisent pas à eux seuls pour maintenir la glycémie à une valeur correcte.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La consommation de boissons alcoolisées est à éviter pendant le traitement par Gliclazid MR Sandoz 60 mg.
• -Pour être efficace, le traitement d'un diabète par un antidiabétique oral demande que vous vous conformiez rigoureusement au régime établi par votre médecin ou votre centre de consultation pour les diabétiques. Le régime est la mesure la plus importante contre le diabète.
• -Si votre poids corporel est excessif, il est indispensable de réduire l'apport calorique et de maigrir. Il est erroné de croire que la prise d'un antidiabétique oral vous permette d'être moins attentif à votre régime alimentaire.
• -Quand Gliclazid MR Sandoz 60 mg ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des excipients de Gliclazid MR Sandoz 60 mg listé dans la rubrique «Que contient Gliclazid MR Sandoz 60 mg» ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfonylurée) ou à d'autres médicaments apparentés aux sulfamides (contre les infections),
• -·si vous êtes atteint d'un diabète insulino-dépendant (type 1),
• -·si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans vos urines (ce qui peut signifier que vous avez une acido-cétose diabétique), un précoma ou un coma diabétique,
• -·si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou des reins,
• -·si vous prenez des médicaments pour traiter une mycose (miconazole, voir «Prise d'autres médicaments»),
• -·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir «Grossesse et allaitement»),
• -·si vous souffrez de graves troubles surrénaliens ou thyroïdiens.
• -Les enfants et adolescents ne doivent pas prendre Gliclazid MR Sandoz 60 mg.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gliclazid MR Sandoz 60 mg?
• -Il est indispensable de suivre strictement le régime et le traitement prescrit.
• -Cela signifie qu'en plus de la prise régulière des comprimés retard, vous devez observer votre régime alimentaire, faire de l'exercice physique et, le cas échéant, perdre du poids.
• -Si la dose de Gliclazid MR Sandoz 60 mg n'est pas modifiée, l'apport calorique ne doit pas subir de changement brutal. Il y a un risque non négligeable d'un abaissement excessif du taux de glucose sanguin (hypoglycémie) lors d'une prise de doses excessives de Gliclazid MR Sandoz 60 mg, d'une alimentation insuffisante ou déséquilibrée ou d'une prise irrégulière du médicament ou des repas (p.ex. si vous sautez des repas, si vous restez à jeun ou êtes dénutri).
• -Au cours du traitement par Gliclazid MR Sandoz 60 mg, une surveillance régulière de votre glycémie (et éventuellement de votre glycosurie) et de votre hémoglobine glycosylée (HbA1c) est nécessaire.
• -Au cours des premières semaines de traitement, le risque de présenter une diminution excessive de votre glycémie (hypoglycémie) peut être accru. Une surveillance médicale particulièrement soigneuse est donc nécessaire.
• -Une hypoglycémie peut survenir:
• -·si vous prenez vos repas de manière irrégulière ou si vous sautez un repas,
• -·si vous jeûnez,
• -·si vous êtes malnutri,
• -·si vous changez de régime alimentaire,
• -·si vous augmentez votre activité physique et que votre apport en hydrates de carbone ne compense pas cette augmentation,
• -·si vous buvez de l'alcool, en particulier si vous sautez des repas,
• -·si vous prenez d'autres médicaments ou des remèdes naturels en même temps,
• -·si vous prenez de trop fortes doses de gliclazide,
• -·si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la glande thyroïdienne, de la glande hypophysaire ou du cortex surrénalien),
• -·si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée,
• -·si vous souffrez de complications cardio-vasculaires sévères et instables,
• -·si vous souffrez de troubles cérébro-vasculaires.
• -·Si vous avez une hypoglycémie, vous pouvez présenter les symptômes suivants: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agressivité, manque de concentration, vigilance et temps de réactions diminués, dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, vertiges et sensation d'impuissance.
• -Les signes et symptômes suivants peuvent également apparaître:
• -Sueurs abondantes, pâleur et moiteur de la peau, anxiété, palpitations, sensation de malaise, lassitude, hypertension artérielle, douleur intense et brutale dans la poitrine, pouvant irradier aux régions voisines (angine de poitrine).
• -Si le taux de sucre dans le sang continue à baisser, vous pouvez souffrir d'une confusion importante (délire), présenter des convulsions, perdre votre sang froid, votre respiration peut être superficielle et les battements de votre cœur ralentis, vous pouvez perdre conscience.
• -Dans la plupart des cas, les symptômes d'une hypoglycémie disparaissent très rapidement si vous consommez du sucre par exemple des comprimés de glucose, morceaux de sucre, jus de fruits, thé sucré. Vous devez donc toujours avoir sur vous du sucre (comprimés de glucose, morceaux de sucre). Souvenez-vous que les édulcorants ne sont pas efficaces. Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre n'est pas efficace ou si les symptômes réapparaissent.
• -En cas d'inconscience et dans les cas graves (p.ex. état confusionnel important), le médecin ou l'hôpital le plus proche doit être appelé sans tarder. Il pourra ainsi surveiller votre état pendant les 2 à 5 jours qui suivent et adapter la dose si nécessaire.
• -Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent être absents, moins nets ou apparaître très lentement ou il est possible que vous ne preniez pas conscience à temps de la diminution de votre glycémie. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé, lors de la prise de certains médicaments (par exemple, clonidine ou des bêta-bloquants).
• -Dans les situations de stress (par exemple, accidents, opérations chirurgicales, fièvre, infection, etc.), il se peut que votre médecin vous passe transitoirement à un traitement par l'insuline.
• -Des symptômes de glycémie élevée (hyperglycémie) peuvent survenir quand Gliclazid MR Sandoz 60 mg n'a pas diminué suffisamment la glycémie, quand vous n'avez pas respecté le plan de traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des médicaments contenant du millepertuis (hypericum perforatum) ou dans les situations particulières de stress. Les symptômes d'une hyperglycémie sont: sensation de soif, mictions fréquentes, sécheresse buccale, peau sèche et prurigineuse, infections cutanées et baisse des performances.
• -En cas de survenue de ces symptômes, vous devez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien.
• -Une perturbation de la glycémie (faible ou fort taux de sucre dans le sang) peut survenir lorsque le gliclazide est prescrit en même temps que des médicaments de la classe des antibiotiques appelés fluoroquinolones, en particulier chez les patients âgés. Dans ce cas, votre médecin vous rappellera l'importance de surveiller votre glycémie.
• -Prise d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• -L'effet hypoglycémiant de Gliclazid MR Sandoz 60 mg peut être renforcé ou atténué en cas de prise de l'un des médicaments ci-dessous:
• -·Autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes des récepteurs GLP-1 ou insuline),
• -·certains antibiotiques (par exemple sulfamides, clarithromycine),
• -·certains médicaments servant à traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion),
• -·médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
• -·médicaments pour traiter les ulcères gastriques ou duodénaux,
• -·médicaments pour traiter la dépression,
• -·médicaments pour traiter la goutte, le cancer, les taux sanguins excessifs de graisse, les antidouleurs, anti-inflammatoires et antirhumatismaux, ainsi que les médicaments contenant de l'alcool.
• -L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué et une hyperglycémie peut survenir lorsque vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·Médicaments destinés au traitement des troubles du système nerveux central (chlorpromazine),
• -·médicaments réduisant les inflammations (corticostéroïdes),
• -·médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme ou utilisés pendant l'effort,
• -·médicaments utilisés au cours de l'accouchement, certains médicaments destinés au traitement des troubles mammaires, des règles abondantes et de l'endométriose, certains médicaments antiépileptique, certaines hormones (notamment celles prescrites comme contraceptifs ou dans le traitement de la ménopause et des troubles thyroïdiens), certains médicaments hyperglycémiants,
• -·préparations à base de millepertuis (hypericum perforatum).
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg peut accentuer les effets des médicaments diminuant la coagulation sanguine.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -Si vous vous rendez dans un hôpital, avertissez l'équipe médicale que vous prenez Gliclazid MR Sandoz 60 mg.
• -Aliments et boissons
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg peut être pris au cours des repas ou avec des boissons non alcoolisées.
• -La consommation d'alcool est déconseillée car il peut altérer de manière imprévisible le contrôle de votre diabète.
• -Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
• -Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous êtes atteint d'un déficit héréditaire en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (anomalie des globules rouges), une diminution du taux d'hémoglobine et une rupture des globules rouges (anémie hémolytique) sont possibles. Prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées si votre glycémie est trop basse (hypoglycémie) ou trop élevée (hyperglycémie) ou en cas d'apparition de troubles visuels à la suite de ces variations de la glycémie. N'oubliez pas que vous pouvez être un danger pour vous-même et pour les autres (par exemple, en conduisant une voiture ou en utilisant des machines). Veuillez demander à votre médecin si vous pouvez conduire une voiture si vous:
• -·avez des épisodes hypoglycémiques fréquents.
• -·ne présentez que peu ou pas de signes d'alarme d'hypoglycémie.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg ne doit pas être pris pendant la grossesse et doit être remplacé par l'insuline. Si vous envisagez une grossesse ou si vous tombez enceinte, informez-en votre médecin pour qu'il puisse vous prescrire un traitement plus adapté à votre cas.
• -Etant donné que le principe actif du Gliclazid MR Sandoz 60 mg risque de passer dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Gliclazid MR Sandoz 60 mg pendant que vous allaitez.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -Comment utiliser Gliclazid MR Sandoz 60 mg?
• -Posologie
• -Respectez toujours la posologie de Gliclazid MR Sandoz 60 mg indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La dose est déterminée par le médecin en fonction de votre glycémie et d'une éventuelle présence de sucre dans votre urine.
• -Toute modification des facteurs extérieurs (par exemple, amaigrissement, changement du mode de vie, stress) ou amélioration du contrôle de la glycémie peut nécessiter un changement de la dose de Gliclazid MR Sandoz 60 mg.
• -Pour Gliclazid MR Sandoz 60 mg: La dose habituelle est d'un demi comprimé retard à deux comprimés retard par jour (maximum de 120 mg). Le comprimé retard peut être divisé en dose égale. Cela dépend de votre réponse au traitement.
• -Avalez la dose prescrite par votre médecin en une seule fois sans l'écraser ni la croquer.
• -Les comprimés retard doivent être avalés avec un verre d'eau au petit déjeuner (et de préférence chaque jour à la même heure).
• -La prise de vos comprimés retard doit toujours être suivie d'un repas.
• -Si vous remarquez que votre taux de glycémie est élevé bien que vous preniez le médicament conformément à la prescription, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous avez pris plus de Gliclazid MR Sandoz 60 mg que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris trop de comprimés retard, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Les signes du surdosage sont ceux de l'hypoglycémie décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gliclazid MR Sandoz 60 mg?».
• -Si vous oubliez de prendre Gliclazid MR Sandoz 60 mg
• -Il est important que vous preniez votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
• -Cependant, si vous avez oublié de prendre une dose de Gliclazid MR Sandoz 60 mg, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Gliclazid MR Sandoz 60 mg peut-il provoquer?
• -L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie. Pour en connaître les signes et symptômes, voir «Quelles sont les précautions à observer lors la prise de Gliclazid MR Sandoz 60 mg?».
• -Troubles hépatiques
• -Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique susceptibles d'entraîner un jaunissement de la peau et des yeux ont été rapportés. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.
• -Réactions cutanées
• -Des réactions cutanées du type: éruption (rash), rougeur, prurit, urticaire, réactions bulleuses et angio-œdème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été décrites. Des réactions cutanées sévères peuvent également se produire, l'éruption peut évoluer vers la formation généralisée de cloques ou une desquamation de la peau.
• -Si vous développez ces réactions cutanées, arrêtez de prendre Gliclazid MR Sandoz 60 mg, demandez immédiatement conseil à votre médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
• -Dans de cas exceptionnels des signes de réactions d'hypersensibilité sévères (syndrome DRESS) ont été signalés; d'abord comme des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, après comme une éruption cutanée généralisée avec de la fièvre.
• -Anomalies sanguines
• -Diminution du nombre des cellules du sang (plaquettes, globules rouges et blancs) pouvant être responsable d'une pâleur, d'un allongement du temps de saignement, d'hématomes, d'un mal de gorge et d'une fièvre.
• -Troubles digestifs
• -Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets sont atténués quand Gliclazid MR Sandoz 60 mg est pris au cours des repas, comme cela est recommandé.
• -Troubles oculaires
• -Votre vue peut être perturbée pendant quelque temps, surtout en début de traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.
• -Les effets indésirables suivants ont aussi été observés:
• -changements sévères du nombre des globules rouges et inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie avec symptômes comme nausées, vomissements, maux de tête, faiblesses, troubles de la coordination, confusion), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse). Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent à l'arrêt des sulfonylurées, mais ils peuvent conduire, dans certains cas isolés, à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25 °C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Gliclazid MR Sandoz 60 mg?
• -Principes actifs
• -Principe actif: Gliclazide.
• -Chaque comprimé retard à libération modifiée de Gliclazid MR Sandoz 60 mg contient 60 mg de gliclazide.
• -Excipients
• -Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone, hypromellose, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Gliclazid MR Sandoz 60 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Gliclazid MR Sandoz 60 mg: emballages à 30 et 90 comprimés retard (sécables).
• -Numéro d’autorisation
• -65967 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Wann darf APO-go 10 mg/ml nicht angewendet werden?
• +APO-go 10 mg/ml darf nicht angewendet werden:
• +·wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
• +·wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden,
• +·wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden,
• +·wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden,
• +·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
• +·wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien (Störungen des Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden,
• +·wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen ausgelöste Übelkeit und Erbrechen mit dem Wirkstoff Ondansetron einnehmen,
• +·wenn Sie überempfindlich gegen Apomorphin oder einen der Hilfsstoffe von APO-go 10 mg/ml sind.
• +Darf APO-go 10 mg/ml während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +APO-go 10 mg/ml darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihnen der Arzt oder die Ärztin APO-go ausdrücklich verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung von APO-go 10 mg/ml um Rat, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
• +Es ist nicht bekannt, ob Apomorphin in die Muttermilch übergeht. Daher sollte das Stillen während der Therapie mit APO-go 10 mg/ml vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
• +Wie verwenden Sie APO-go 10 mg/ml?
• +Wenden Sie den APO-go 10 mg/ml Pen genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an.
• +Die täglich angewendete Menge von APO-go 10 mg/ml und die täglich notwendige Anzahl der Anwendungen wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin speziell für Sie festgelegt.
• +Zur Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen sollten Sie mindestens 2 Tage vor Behandlungsbeginn mit APO-go 10 mg/ml mit Domperidon behandelt werden.
• +·Die übliche tägliche Dosis beträgt zwischen 3 mg und 30 mg.
• +·Sie können möglicherweise bis zu 100 mg täglich benötigen.
• +·Üblicherweise werden Sie zwischen 1 und 10 Injektionen pro Tag benötigen.
• +·Jede Injektion darf 10 mg nicht überschreiten.
• +APO-go 10 mg/ml darf nicht verwendet werden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat, die Lösung trüb ist oder in der Lösung Partikel sichtbar sind.
• +Detaillierte Angaben wie der Pen zu verwenden ist, finden Sie im Anhang, bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.
• +Injizieren Sie Ihr Arzneimittel unter die Haut (subkutan), so wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Pflegepersonal es Ihnen gezeigt hat. Sie dürfen APO-go 10 mg/ml nicht in eine Vene injizieren.
• +Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Wenn Sie eine höhere Dosis angewendet haben, als Sie sollten
• +·Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
• +·Es können verlangsamter Puls, übermässige Übelkeit, extreme Schläfrigkeit und Atembeschwerden auftreten. Besonders beim Aufstehen können Sie sich ausserdem aufgrund von niedrigem Blutdruck der Ohnmacht nahe oder schwindlig fühlen. Möglicherweise hilft es Ihnen, sich hinzulegen und die Füsse hochzulegen.
• +Wenn Sie die Anwendung von APO-go 10 mg/ml vergessen haben
• +Wenden Sie APO-go 10 mg/ml an, wenn Sie es das nächste Mal benötigen. Erhöhen Sie Dosis nicht, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben.
• +Wenn Sie die Anwendung von APO-go 10 mg/ml abbrechen
• +Brechen Sie die Behandlung mit APO-go 10 mg/ml nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu fragen.
• +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihr Pflegepersonal.
• -Amavita Wallwurz Gel
• -Was ist Amavita Wallwurz Gel und wann wird es angewendet?
• -Amavita Wallwurz-Gel ist ein schmerzlinderndes Gel, das Entzündungen hemmt und den Heilungsprozess fördert. Die Durchblutung soll im Bereich der behandelten Stellen verbessert werden und somit auch die Sauerstoffversorgung im Gewebe. Traditionsgemäss wird Amavita Wallwurz-Gel verwendet:
• -·bei stumpfen (unblutigen) Sport-, Arbeits- und Unfallverletzungen: Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, ferner bei Muskelkater.
• -·zur unterstützenden Behandlung bei rheumatischen Beschwerden (Gelenk-, Muskelschmerzen, Arthrose).
• -Wann darf Amavita Wallwurz Gel nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Amavita Wallwurz-Gel darf nicht angewendet werden: auf offenen Wunden, bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe und bei Kindern und Jugendlichen.
• -Wenn die Beschwerden innerhalb von 10 Tagen nicht bessern oder sich verschlechtern, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 330 mg Alkohol (Ethanol) pro 1g Gel. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Amavita Wallwurz Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Amavita Wallwurz Gel?
• -Erwachsene: Je nach Grösse der betroffenen Stellen ein 2-5 cm langes Stück Amavita Wallwurz-Gel bis 5-mal täglich auf die betroffenen Stellen einreiben und trocknen lassen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Amavita Wallwurz-Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amavita Wallwurz Gel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Amavita Wallwurz-Gel auftreten: allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautjucken). Diese verschwinden nach Absetzung des Präparates. Bei Fortbestehen der Hautreaktionen fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin; Apothekerin oder Drogistin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bewahren Sie die Tube gut verschlossen auf.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Amavita Wallwurz-Gel ist fettfrei, klebt und schmiert nicht, hinterlässt keine Flecken.
• -Was ist in Amavita Wallwurz Gel enthalten?
• -1g Gel enthält:
• -Wirkstoffe:
• -350 mg Fluidextrakt aus frischen Wurzeln der Wallwurz (Symphytum officinale L., radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:3-4, Auszugsmittel: Ethanol 52 % (m/m), 50 mg Fluidextrakt aus dem frischen Kraut des Johanniskrauts (Hypericum perforatum L., herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:1,5-2,5, Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m), 50 mg Fluidextrakt aus dem frischen Kraut der Ringelblume (Calendula officinalis L., herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:1,5-2,5, Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m), 25 mg Fluidextrakt aus dem frischen Kraut der Pfefferminze (Mentha piperita L., herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:1,5-2,5, Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m), 25 mg Fluidextrakt aus dem frischen Kraut des Purpur-Sonnenhuts (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:1,5-2,5). Auszugsmittel: Ethanol 86 % (m/m).
• -Hilfsstoffe:
• -Wasser, Ethanol (330 mg), Carbomere, Diisopropanolamin.
• -Wo erhalten Sie Amavita Wallwurz Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tube zu 100 g.
• -Zulassungsnummer
• -65972 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Wo erhalten Sie APO-go 10 mg/ml? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Es gibt Packungen zu 1, 5 und 2 x 5 (Bündelpackung) Pens zu 3 ml.
• -Esoméprazole MUT Sandoz®
• -Qu'est-ce que Esoméprazole MUT Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
• -Les comprimés Esoméprazole MUT Sandoz contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque dans l'estomac une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Esoméprazole MUT Sandoz réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
• -Il est utilisé:
• -·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l'œsophage (terme médical: œsophagite de reflux).
• -·pour le traitement des renvois acides, des brûlures d'estomac (terme médical: reflux gastro-œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• -·pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• -·pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques.
• -·pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d'acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal).
• -·pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Les inflammations ou ulcères provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez exactement les instructions de votre médecin.
• -Les patients qui prennent Esoméprazole MUT Sandoz à la demande pour le traitement des symptômes récidivants tels que renvois acides ou brûlures d'estomac (reflux gastro-œsophagien symptomatique) doivent consulter leur médecin en cas de modification des symptômes.
• -Quand Esoméprazole MUT Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Esoméprazole MUT Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• -Comme on ne dispose encore d'aucune expérience dans le traitement des enfants de moins de 12 ans, Esoméprazole MUT Sandoz ne doit pas être utilisé chez ces enfants.
• -Les patients qui présentent des troubles héréditaires rares tels qu'intolérance au fructose, trouble du métabolisme du glucose/galactose ou intolérance au saccharose/isomaltose ne doivent pas prendre Esoméprazole MUT Sandoz.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Esoméprazole MUT Sandoz?
• -D'autres médicaments peuvent modifier l'effet d'Esoméprazole MUT Sandoz ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
• -Si vous prenez Esoméprazole MUT Sandoz pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.
• -La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que Esoméprazole MUT Sandoz peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Esoméprazole MUT Sandoz. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleur dans vos articulations.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé des deux dosages, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe!
• -Esoméprazole MUT Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Esoméprazole MUT Sandoz qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Comment utiliser Esoméprazole MUT Sandoz?
• -Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base d'examens réguliers.
• -Les directives posologiques habituellement appliquées chez les adultes sont les suivantes:
• -Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• -Prévention à long terme des récidives d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour.
• -Brûlures d'estomac, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 2 fois par jour, avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.
• -Prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 2 fois par jour avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.
• -Traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 40 mg, 1 fois par jour. Le traitement dure 4 à 8 semaines.
• -Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour.
• -Production excessive d'acide gastrique: la dose initiale d'Esoméprazole MUT Sandoz est de 40 mg, 2 fois par jour. La dose sera ensuite adaptée individuellement.
• -Prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines.
• -Les directives posologiques suivantes s'appliquent aux adolescents (12 à 18 ans):
• -Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• -Prévention à long terme des récidives d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour.
• -Brûlures d'estomac, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Prise des comprimés gastro-résistants
• -Prendre les comprimés d'Esoméprazole MUT Sandoz avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher, ni les broyer. Si vous éprouvez des difficultés à les avaler, vous pouvez aussi les dissoudre dans de l'eau non gazeuse. Dissolvez le comprimé en mélangeant (la préparation obtenue est trouble). Prenez la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Juste avant la prise, mélangez une nouvelle fois. Pour garantir la prise complète du médicament, remplissez à nouveau le verre à moitié avec de l'eau et buvez-le. Le principe actif est contenu dans les particules solides. Il ne faut ni mâcher ni broyer les pellets.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Esoméprazole MUT Sandoz peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des polypes glandulaires bénins de l'estomac et des maux de tête.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n'est découvert qu'à l'occasion d'un examen de sang.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioœdème), d'intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, des dépressions, des états d'agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires.
• -Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, un rétrécissement des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), une augmentation de volume des glandes mammaires chez l'homme, une inflammation des reins, inflammations du gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• -Si vous prenez Esoméprazole MUT Sandoz plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• -Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise d'Esoméprazole MUT Sandoz, vous devez en informer votre médecin.
• -Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, difficultés à avaler, selles noires ou éruption cutanée.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Si vous possédez des comprimés d'Esoméprazole MUT Sandoz périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Esoméprazole MUT Sandoz?
• -Principes actifs
• -1 comprimé gastro-résistant d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg contient comme principe actif 20 mg d'ésoméprazole comme ésoméprazole magnésium dihydraté.
• -1 comprimé gastro-résistant d'Esoméprazole MUT Sandoz à 40 mg contient comme principe actif 40 mg d'ésoméprazole comme ésoméprazole magnésium dihydraté.
• -Excipients
• -Polysorbate 80, macrogol 4000, sphère de sucre et amidon (équivalent à un maximum de 11,34 mg de saccharose pour l'Esoméprazole MUT Sandoz 20 mg, ou un maximum de 22,68 mg de saccharose pour l'Esoméprazole MUT Sandoz 40 mg), povidone, mannitol, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle 1:1, citrate de triéthyle, talc, monostéarate de glycérine 40-55, paraffine dur, fumarate de stéaryle sodique, cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge et jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Esoméprazole MUT Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Vous obtiendrez Esoméprazole MUT Sandoz comprimés gastro-résistants en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Esoméprazole MUT Sandoz 20 mg, comprimés gastro-résistants: 14, 28, 56 et 98.
• -Esoméprazole MUT Sandoz 40 mg, comprimés gastro-résistants: 14, 28, 56 et 98.
• -Numéro d'autorisation
• -65960 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Amavita Gel à la consoude
• -Qu’est-ce que l'Amavita Gel à la consoude et quand doit-il être utilisé?
• -Amavita Gel à la consoude calme les douleurs, atténue les inflammations et accélère la guérison. Il améliore la circulation de la zone traitée, ce qui favorise l’oxygénation des tissus.
• -Selon la tradition Amavita Gel à la consoude est utilisé:
• -·en cas de lésions fermées dues au sport, au travail et aux accidents, telles que contusions, entorses, distorsions et lors de courbatures.
• -·pour traitement de soutien de troubles rhumatoides (douleurs des articulations, douleurs musculaires, arthrose).
• -Quand Amavita Gel à la consoude ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Le gel de consoude Amavita ne doit pas être utilisé: sur des plaies ouvertes, en cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs et chez les enfants et les adolescents.
• -Si les troubles ne disparaissent ou ne empirent pas dans une dizaine de jours, le médecin doit être consulté.
• -Ce médicament contient 330 mg d'alcool (éthanol) par 1g gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez en usage externe (même en automédication!).
• -Amavita Gel à la consoude peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Amavita Gel à la consoude?
• -Adultes: Selon la dimension de la lésion, appliquer jusqu'à 5 fois par jour un segment d'une longueur de 2 à 5 cm d'Amavita gel à la consoude, frictionner et laisser sécher.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -L'utilisation et la sécurité d'Amavita gel à la consoude ne sont pas encore recherchées chez les enfants et les adolescents.
• -Quels effets secondaires Amavita Gel à la consoude peut-il provoquer?
• -L'utilisation de ce médicament peut provoquer rarement les effets secondaires suivants: réactions cutanées allergiques (érythème, prurit). Ces symptômes disparaissent à l'arrêt du traitement. Si ces réactions persistent, veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Conserver le tube bien fermé.
• -Remarques complémentaires
• -Pour tout renseignement complémentaire, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Amavita gel à la consoude est non gras, ne colle pas, ne graisse pas et ne laisse pas de taches.
• -Que contient Amavita Gel à la consoude?
• -1 g gel contient:
• -Principes actifs
• -350 mg d'extrait liquide de racines fraîches de consoude (Symphytum officinalis L, radix), rapport drogue/extrait 1:3-4, agent d'extraction éthanol 52 % (m/m), 50 mg d'extrait liquide d'herbes fraîches de millepertuis (Hypericum perforatum L. herba), rapport drogue/extrait 1:1,5-2,5, agent d'extraction éthanol 86 % (m/m), 50 mg d'extrait liquide d'herbes fraîches de souci (Calendula officinalis L, herba), rapport drogue/extrait 1:1,5-2,5, agent d'extraction éthanol 86 % (m/m), 25 mg d'extrait liquide d'herbes fraîches de menthe (Mentha piperita L., herba), rapport drogue/extrait 1:1,5-2,5, agent d'extraction éthanol 86 % (m/m), 25 mg d'extrait liquide d'herbes fraîches de rudbeckie pourpre (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba), rapport drogue/extrait 1:1,5-2,5, agent d'extraction éthanol 86 % (m/m).
• -Excipients
• -Eau, Ethanol (330 mg), carbomères, diisopropanolamine.
• -Où obtenez-vous Amavita Gel à la consoude? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tube à 100 g.
• -Numéro d’autorisation
• -65972 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Zulassungsinhaberin
• +Spirig HealthCare AG, Egerkingen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Anhang zur Packungsbeilage: Handhabung des APO-go 10 mg/ml Pens
• +(image)
• +* Diese Packung enthält KEINE Nadeln für die Verwendung mit Ihrem Pen. Verwenden Sie keine Nadeln, die länger als 12.7 mm und feiner als 30G sind. Pen-Nadeln, die für die Verwendung bei Insulinpens angeboten werden, passen auch auf den APO-go Pen.
• +Die in der nachfolgenden Anleitung angegebenen Zahlen in Klammern beziehen sich auf die obige Abbildung des Pens.
• +WICHTIG: Nicht am Dosierknopf mit der roten Kappe (siehe 1 Gesamtübersicht) ziehen, bevor die Dosierung eingestellt ist.
• +Anbringen der Nadel
• +(a) Bevor Sie APO-go Pen benutzen, brauchen Sie einige Alkoholtupfer und eine Nadel die sich noch in ihrem versiegelten Schutzkegel befindet (siehe 2 Gesamtübersicht).
• +(b) Nehmen Sie den Pen aus seiner Verpackung und entfernen Sie die äussere Schutzhülle (siehe 3 Gesamtübersicht)
• +(image)
• +(c) Wischen Sie die Membran des Pens (siehe 4 Gesamtübersicht) mit einem Alkoholtupfer ab
• +(image)
• +(d) Ziehen Sie das Papier vom Nadelschutzkegel ab (siehe 2 Gesamtübersicht)
• +(image)
• +(e) Es ist wichtig, dass die Nadel, wie unten gezeigt, gerade auf den Pen aufgesteckt wird. Wenn die Nadel abgewinkelt angebracht wird, könnte der Pen auslaufen.
• +(image)
• +(f) Schrauben Sie den Nadelschutzkegel (siehe 2 Gesamtübersicht) im Uhrzeigersinn auf die Membran, bis er festsitzt. Dadurch wird die Nadel sicher befestigt.
• +(g) Entfernen Sie den Schutzkegel (siehe 5 Gesamtübersicht), aber werfen Sie ihn nicht weg. Entfernen Sie zu diesem Zeitpunkt noch nicht die Nadelschutzhülle (siehe 6 Gesamtübersicht).
• +(image)
• +(h) Stecken Sie die äussere Schutzhülle (siehe 3 Gesamtübersicht) wieder auf den Pen.
• +Einstellen der Dosis
• +(i) Drücken Sie die rote Kappe des Dosierknopfs (siehe 1 Gesamtübersicht) und drehen Sie währenddessen den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis der Pfeil auf die Ihnen vom Arzt bzw. Ärztin verschriebene Dosis zeigt (siehe 7 und 8 Gesamtübersicht). Dann lösen Sie den Druck auf die rote Kappe des Dosierknopfs. Die Dosis ist jetzt eingestellt, und Sie müssen sie für weitere Injektionen nicht mehr neu einstellen.
• +(image)
• +Wichtig: Falls Sie den Pfeil beim Drehen des Dosierknopfs an der Ihnen verschriebenen Dosis vorbeigedreht haben, halten Sie den Dosierknopf heruntergedrückt und drehen in der gleichen Richtung weiter, bis die richtige Dosis wieder angezeigt wird.
• +Sie dürfen den Dosierknopf mit der roten Kappe niemals gleichzeitig ziehen und drehen.
• +Wenn die Ihnen verschriebene Dosis 1 mg beträgt, dann entleeren Sie zunächst eine 1 mg Dosis auf ein Papiertuch und werfen Sie es danach weg. Diese Vorbereitung ist wichtig, da dadurch sichergestellt wird, dass Sie bei der ersten Anwendung Ihres Pens die vollständige Dosis erhalten. Stellen Sie dann die von Ihnen benötigte Dosis ein und injizieren sie sich wie im Abschnitt „Injektion“ angegeben. Wenn die erste benötigte Dosis mehr als 1 mg beträgt, müssen Sie den Pen nicht wie oben beschrieben vorbereiten.
• +Injektion
• +(j) Wenn Sie die Dosis eingestellt haben, ziehen Sie vorsichtig den Dosierknopf mit der roten Kappe so weit wie möglich heraus. Überprüfen Sie die rote Skala auf dem Dosierkolben (siehe untenstehendes Bild) und injizieren Sie nur, wenn die gerade noch sichtbare Zahl der von Ihnen benötigten Dosis entspricht.
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• +(k) Reinigen Sie mit einem Alkoholtupfer die Hautstelle, in welche die Injektion gesetzt werden soll.
• +(l) Entfernen Sie die äussere Schutzhülle des Pens (siehe 3 Gesamtübersicht).
• +(m) Entfernen Sie die Nadelschutzhülle (siehe 6 Gesamtübersicht).
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• +(n) Stechen Sie die Nadel (siehe 10 Gesamtübersicht) so in die Haut, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gezeigt hat.
• +(o) Zum Injizieren drücken Sie, wenn möglich mit dem Daumen, die rote Kappe des Dosierknopfs (siehe 1 Gesamtübersicht) soweit wie möglich nach unten. Nachdem die rote Kappe des Dosiersknopfs vollständig heruntergedrückt ist, zählen Sie bis drei, bevor Sie die Nadel wieder herausziehen.
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• +(p) Setzen Sie den Schutzkegel (siehe 5 Gesamtübersicht) wieder auf die benutzte Nadel und drücken Sie ihn vorsichtig fest. Wenn er befestigt ist, drehen Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn heraus.
• +Lassen Sie die Nadel im Schutzkegel und entsorgen Sie sie an einem sicheren Ort, z.B. in einem speziell hierfür vorgesehenen Behälter oder einer leeren Dose.
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• +Vorbereiten der nächsten Injektion
• +(q) Entfernen Sie die äussere Schutzhülle des Pens und prüfen Sie, ob die Patrone noch genügend APO-go für Ihre nächste Injektion enthält (siehe 9 Gesamtübersicht). Wenn dies der Fall ist, befestigen Sie eine neue Nadel, auf die gleiche Weise wie zuvor.
• +(r) Wenn nicht mehr genügend APO-go für eine weitere Injektion übrig ist, bereiten Sie einen neuen Pen vor.
• +(s) Verschliessen Sie zum Schluss den Pen wieder mit der äusseren Schutzhülle.
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