• -Moxifloxacin Sandoz® 400 Filmtabletten
• -Was ist Moxifloxacin Sandoz 400 und wann wird es angewendet?
• +Moxifloxacin Sandoz® 400, Filmtabletten
• +Was ist Moxifloxacin Sandoz® 400 und wann wird es angewendet?
• -·akute Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute Sinusitis);
• -·akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis (Entzündung der unteren Atemwege);
• -·leichte, unkomplizierte ausserhalb des Spitals erworbene Lungenentzündung.
• -Leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens, d.h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschliesslich Infektionen der Eileiter und Infektionen der Gebärmutterschleimhaut. Moxifloxacin Sandoz Tabletten sind für die alleinige Behandlung dieser Art von Infektionen in der Regel nicht ausreichend, daher sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin für die Behandlung von leichten bis mässig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens zusätzlich zu Moxifloxacin Sandoz Tabletten ein weiteres Antibiotikum verordnen.
• +akute Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute Sinusitis);
• +akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis (Entzündung der unteren Atemwege);
• +leichte, unkomplizierte ausserhalb des Spitals erworbene Lungenentzündung.
• +−leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens, d.h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschliesslich Infektionen der Eileiter und Infektionen der Gebärmutterschleimhaut. Moxifloxacin Sandoz Filmtabletten sind für die alleinige Behandlung dieser Art von Infektionen in der Regel nicht ausreichend, daher sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin für die Behandlung von leichten bis mässig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens zusätzlich zu Moxifloxacin Sandoz Filmtabletten ein weiteres Antibiotikum verordnen.
• -Wann darf Moxifloxacin Sandoz 400 nicht angewendet werden?
• -·Wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile von Moxifloxacin Sandoz sind,
• -·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist (von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin als Child-Pugh C eingestuft),
• -·wenn bei Ihnen bereits früher im Zusammenhang mit einer Behandlung mit ähnlichen Wirkstoffen (Chinolone) Sehnenerkrankungen/-schäden aufgetreten sind,
• -·wenn Sie an Neutropenie (Abnahme der Zahl bestimmter Teile der weissen Blutkörperchen) leiden oder wenn Sie an HIV oder andere Krankheiten leiden, die das Immunsystem unterdrücken,
• -·wenn Sie unter Infektionen eventueller Prothesen leiden,
• -·wenn Sie jünger als 18 Jahre sind,
• -·bei symptomatischen Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte,
• -·bei klinisch bedeutsamer Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie),
• -·bei Störungen des Salzhaushaltes, insbesondere mit erniedrigter Kaliumkonzentration im Blut (Hypokaliämie),
• -·bei gewissen Formen der Herzinsuffizienz,
• -·während der Schwangerschaft und der Stillzeit.
• -Wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie Moxifloxacin Sandoz 400 nicht einnehmen:
• -·gewisse Antiarrhythmika (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen),
• -·Arzneimittel die den Kalium- oder Magnesiumspiegel senken können,
• -Antidepressiva,
• -·Neuroleptika (Mittel gegen Angst- und Spannungszustände),
• -·gewisse Mittel gegen Allergien,
• -·Cisaprid (Mittel zur beschleunigten Magenentleerung),
• -·bestimmte Antibiotika,
• -·gewisse Malariamittel.
• +Wann darf Moxifloxacin Sandoz® 400 nicht angewendet werden?
• +-Wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile von Moxifloxacin Sandoz sind,
• +wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist (von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin als Child-Pugh C eingestuft),
• +wenn bei Ihnen bereits früher im Zusammenhang mit einer Behandlung mit ähnlichen Wirkstoffen (Chinolone) Sehnenerkrankungen/-schäden aufgetreten sind,
• +wenn Sie an Neutropenie (Abnahme der Zahl bestimmter Teile der weissen Blutkörperchen) leiden oder wenn Sie an HIV oder andere Krankheiten leiden, die das Immunsystem unterdrücken,
• +wenn Sie unter Infektionen eventueller Prothesen leiden,
• +wenn Sie jünger als 18 Jahre sind,
• +bei symptomatischen Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte,
• +bei klinisch bedeutsamer Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie),
• +bei Störungen des Salzhaushaltes, insbesondere mit erniedrigter Kaliumkonzentration im Blut (Hypokaliämie),
• +bei gewissen Formen der Herzinsuffizienz,
• +während der Schwangerschaft und der Stillzeit.
• +Wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie Moxifloxacin Sandoz® 400 nicht einnehmen:
• +gewisse Antiarrhythmika (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen),
• +-Arzneimittel die den Kalium- oder Magnesiumspiegel senken können,
• +-Antidepressiva,
• +-Neuroleptika (Mittel gegen Angst- und Spannungszustände),
• +gewisse Mittel gegen Allergien,
• +-Cisaprid (Mittel zur beschleunigten Magenentleerung),
• +bestimmte Antibiotika,
• +gewisse Malariamittel.
• -Wann ist bei der Einnahme von Moxifloxacin Sandoz 400 Vorsicht geboten?
• -Moxifloxacin verursacht wie einige andere Antibiotika eine bestimmte im EKG (Elektrokardiogramm = Herzstromableitung) sichtbare Veränderung der Herztätigkeit. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Herzproblemen leiden und/oder andere Arzneimittel einnehmen.
• -Wenn Sie jemals einen Krampfanfall hatten, sprechen Sie bitte vor der Einnahme mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.
• -Bei einer Beeinträchtigung des Sehens oder des Sehorgans sollten Sie sich umgehend an Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin wenden.
• -Sehnenentzündungen und -risse können unter der Behandlung mit Chinolonen auftreten, unter Umständen auch erst mehrere Monate nach Ende der Einnahme und insbesondere bei älteren Patienten oder bei gleichzeitiger Gabe von bestimmten entzündungshemmenden Arzneimitteln (Kortikosteroide). Beim ersten Anzeichen von Schmerz oder Entzündung sollten Sie die Behandlung abbrechen, die betroffenen Gliedmassen ruhigstellen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist (von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin als Child-Pugh A und B eingestuft), informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Im Zusammenhang mit der Einnahme von Moxifloxacin Sandoz sind Fälle von plötzlicher Hepatitis (Leberentzündung) beschrieben worden, die bis hin zu einem vollständigen Leberversagen führen können. Zeichen hierfür sind:
• -·eine sich schnell entwicklende allgemeine Schwäche oder Kraftlosigkeit,
• -·Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut, Schleimhäuten sowie der Lederhaut des Auges),
• -·Dunkelfärbung des Urins,
• -·erhöhte Blutungsneigung,
• -·eine so genannte «hepatische Enzephalopathie», welche sich in Persönlichkeits- und Verhaltensstörungen, Armut an Bewegung und Gesichtsausdruck, Zittrigkeit, Flattern der Augenlider und anderen Muskelzuckungen äussern kann.
• -Sollten Sie nach Einnahme von Moxifloxacin Sandoz solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen!
• -Nach Einahme von Moxifloxacin Sandoz sind einzelne Fälle besonders schwerwiegender allergischer Reaktionen, sog. «bullöse Hautreaktionen», wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder die (möglicherweise lebensbedrohliche) toxische epidermale Nekrolyse beschrieben worden. Anzeichen solcher Hautreaktionen sind:
• -·schwere Störungen des Allgemeinbefindens und hohe Temperaturen,
• -·Reaktionen der Schleimhäute: es bilden sich schmerzhafte Blasen im Mund-, Rachen- und Genitalbereich,
• -·schwere Augenbindehautentzündung.
• -Sollten Sie nach Einnahme von Moxifloxacin Sandoz solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen!
• -Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag) können schon nach der ersten Anwendung von Chinolonen auftreten. In sehr seltenen Fällen können sich anaphylaktische Reaktionen bis hin zum lebensbedrohlichen Schock entwickeln. In diesen Fällen ist Moxifloxacin sofort abzusetzen und eine ärztliche Behandlung (z.B. Schocktherapie) ist einzuleiten.
• -Bei der Anwendung von Antibiotika sind Fälle von schweren Durchfällen (pseudomembranöse Kolitis) beschrieben. Bei schweren Durchfällen während oder nach der Antibiotika-Anwendung suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Präparate, die die Darmbewegung (Darmperistaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
• -Wenn Sie unter Myasthenia Gravis (eine Muskelkrankheit) leiden sollte Moxifloxacin Sandoz mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Symptome verschlimmern können.
• -Bei Patienten, die Chinolone wie z.B. Moxifloxacin erhielten, wurde über neuropathische Symptome wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwächegefühl berichtet; solche Nervenerkrankungen können rasch auftreten. Sollten Sie nach Einnahme von Moxifloxacin Sandoz solche Symptome bei sich feststellen, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen.
• -Auch können bereits nach der ersten Gabe von Moxifloxacin Sandoz psychiatrische Reaktionen auftreten. In sehr seltenen Fällen wurde beobachtet, dass sich eine Depression oder psychotische Reaktionen gesteigert haben, so dass es zu Suizidgedanken oder selbstgefährdendem Verhalten wie Suizidversuchen kam. Sollten Sie nach Einnahme von Moxifloxacin Sandoz solche Symptome und Gedanken bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen!
• -Wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie ein Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (eine angeborene oder erworbene Stoffwechselstörung) festgestellt wurde, teilen Sie dies vor Einnahme von Moxifloxacin Sandoz bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
• -Da bei der Anwendung von Chinolonen Blutzuckerstörungen auftreten können, wird bei Diabetikern eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerwerte empfohlen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin falls Sie mit Insulin oder mit einem oralen Antidiabetikum behandelt werden.
• -Aktivkohle hemmt die Aufnahme des Wirkstoffs von Moxifloxacin Sandoz. Aus diesem Grund soll Moxifloxacin Sandoz nicht gleichzeitig mit Aktivkohle eingenommen werden.
• -Moxifloxacin zeigte in Untersuchungen nur ein geringes Risiko zur Auslösung von Photosensitivität. Trotzdem sollten Sie während der Behandlung mit Moxifloxacin Sandoz 400 mg Filmtabletten UV-Bestrahlung (Höhensonne, Solarium) meiden und sich nicht übermässig dem Sonnenlicht aussetzen.
• -Für die Behandlung von leichten bis mässig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel zusätzlich zu Moxifloxacin Sandoz ein weiteres Antibiotikum verordnen. Falls nach 3-tägiger Behandlung keine Besserung der Symptome eingetreten ist, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Falls Sie sich nach der Einnahme von Moxifloxacin Sandoz benommen oder schwindlig fühlen oder Sehstörungen haben, sollten Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Moxifloxacin Sandoz 400 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Darf Moxifloxacin Sandoz® 400 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wie verwenden Sie Moxifloxacin Sandoz 400?
• +Wie verwenden Sie Moxifloxacin Sandoz® 400?
• -·akuter Verschlechterung einer chronischen Bronchitis: 5 Tage;
• -·Lungenentzündung: 10 Tage;
• -·akuter Entzündung der Nasennebenhöhlen (akuter Sinusitis): 7 Tage;
• -·Leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens: 14 Tage
• +akuter Verschlechterung einer chronischen Bronchitis: 5 Tage;
• +-Lungenentzündung: 10 Tage;
• +akuter Entzündung der Nasennebenhöhlen (akuter Sinusitis): 7 Tage;
• +-Leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens: 14 Tage
• -Welche Nebenwirkungen kann Moxifloxacin Sandoz 400 haben?
• +Welche Nebenwirkungen kann Moxifloxacin Sandoz® 400 haben?
• -Emotionale Labilität, Depressionen (in sehr seltenen Fällen bis hin zu selbstgefährdendem Verhalten wie z.B. Suizidgedanken/Suizidversuchen), Halluzinationen, wirre Gedanken, Ohnmacht, zu tiefer Blutdruck, Wassereinlagerungen, herabgesetzte Berührungsempfindlichkeit, Störungen des Geruchssinnes (inklusive Fälle vom vollständigen Verlust des Geruchsinns), Schlaflosigkeit, abnormale Träume, Koordinationsund Gleichgewichtsstörungen (inklusive Gangstörungen in Folge von Schwindel und Benommenheit, in sehr seltenen Fällen können diese zu Stürzen mit Verletzungen führen, insbesondere bei älteren Patienten).
• +Emotionale Labilität, Depressionen (in sehr seltenen Fällen bis hin zu selbstgefährdendem Verhalten wie z.B. Suizidgedanken/Suizidversuchen), Halluzinationen, wirre Gedanken, Ohnmacht, zu tiefer Blutdruck, Wassereinlagerungen, herabgesetzte Berührungsempfindlichkeit, Störungen des Geruchssinnes (inklusive Fälle vom vollständigen Verlust des Geruchsinns), Schlaflosigkeit, abnormale Träume, Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen (inklusive Gangstörungen in Folge von Schwindel und Benommenheit, in sehr seltenen Fällen können diese zu Stürzen mit Verletzungen führen, insbesondere bei älteren Patienten).
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Was ist in Moxifloxacin Sandoz 400 enthalten?
• -1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin in Form von Moxifloxacinhydrochlorid sowie den Farbstoff Carminsäure (E120) und weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Moxifloxacin Sandoz 400? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wo erhalten Sie Moxifloxacin Sandoz® 400? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Moxifloxacin Sandoz 400 ist in Packungen mit 5, 7 und 10 Filmtabletten erhältlich.
• +Es sind folgende Packungen erhältlich:
• +Moxifloxacin Sandoz 400: Packungen zu 5, 7 und 10 Filmtabletten .
• -63183 (Swissmedic).
• +63183 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.