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Home - Patienteninformation zu Prolutex 25 mg - Änderungen - 14.11.2024
16 Änderungen an Patinfo Prolutex 25 mg
  • -·wenn Sie eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter hatten (ektope Schwangerschaft),
  • -·wenn bei Ihnen Brustkrebs oder Krebs der Fortpflanzungsorgane diagnostíziert wurde oder Verdacht auf eine solche Erkrankung besteht,
  • +·wenn Sie eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter haben (ektope Schwangerschaft),
  • +·wenn bei Ihnen Brustkrebs oder Krebs der Fortpflanzungsorgane diagnostiziert wurde oder Verdacht auf eine solche Erkrankung besteht,
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +
  • -Die Anwndung und Sicherheit von Prolutex bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist nicht geprüft worden. Es besteht keine Indikation in dieser Altersgruppe.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Prolutex bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist nicht geprüft worden. Es besteht keine Indikation in dieser Altersgruppe.
  • -FolgendeNebenwirkungen wurden beobachtet:
  • -Sehr häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10 Behandelten):
  • -·Kopfschmerzen, Schmerzen, Rötung, Juckreiz, Reizungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle
  • -·Gebärmutterkrämpfe
  • -·Blutungen aus der Scheide.
  • -Häufige Nebenwirkungen (bei 1 von 10 bis 1 von 100 Behandelten):
  • -·Überstimulation der Eierstöcke mit Beschwerden wie Schmerzen im Unterbauch, Durst- und Übelkeitsgefühl, manchmal mit Erbrechen, Entleerung verringerter Mengen an konzentriertem Urin und Gewichtszunahme
  • +Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
  • +Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
  • +·Kopfschmerzen, Schmerzen, Rötung, Juckreiz, Reizungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle.
  • +Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
  • +·Durst- und Übelkeitsgefühl, manchmal mit Erbrechen, Entleerung verringerter Mengen an konzentriertem Urin und Gewichtszunahme
  • -Seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 1000 bis 1 von 10000 Behandelten):
  • +Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
  • -·Schlaflosigkeit
  • -·Hautausschlag (einschließlich rote warme Haut, erhabene juckende Beulen oder Quaddeln oder trockene, rissige, blasenbildende oder geschwollene Haut)
  • -·Schmerzen der Brustwarzen, Brustschwellung und Brustvergrößerung
  • +·Schläfrigkeit
  • +·Hautausschlag (einschliesslich rote warme Haut, erhabene juckende Beulen oder Quaddeln oder trockene, rissige, blasenbildende oder geschwollene Haut)
  • +·Schmerzen der Brustwarzen, Brustschwellung und Brustvergrösserung
  • -Jede Durchstechflasche enthält 25 mg Progesteron sowie die Hilfsstoffe Hydroxypropylbetadex und Wasser für Injektionszwecke.
  • +Jede Durchstechflasche enthält 25 mg Progesteron sowie die Hilfsstoffe Hydroxypropylbetadex, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke.
  • -IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
  • +Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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