| 16 Änderungen an Patinfo Prolutex 25 mg |
-·wenn Sie eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter hatten (ektope Schwangerschaft),
-·wenn bei Ihnen Brustkrebs oder Krebs der Fortpflanzungsorgane diagnostíziert wurde oder Verdacht auf eine solche Erkrankung besteht,
- +·wenn Sie eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter haben (ektope Schwangerschaft),
- +·wenn bei Ihnen Brustkrebs oder Krebs der Fortpflanzungsorgane diagnostiziert wurde oder Verdacht auf eine solche Erkrankung besteht,
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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-Die Anwndung und Sicherheit von Prolutex bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist nicht geprüft worden. Es besteht keine Indikation in dieser Altersgruppe.
- +Die Anwendung und Sicherheit von Prolutex bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist nicht geprüft worden. Es besteht keine Indikation in dieser Altersgruppe.
-FolgendeNebenwirkungen wurden beobachtet:
-Sehr häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10 Behandelten):
-·Kopfschmerzen, Schmerzen, Rötung, Juckreiz, Reizungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle
-·Gebärmutterkrämpfe
-·Blutungen aus der Scheide.
-Häufige Nebenwirkungen (bei 1 von 10 bis 1 von 100 Behandelten):
-·Überstimulation der Eierstöcke mit Beschwerden wie Schmerzen im Unterbauch, Durst- und Übelkeitsgefühl, manchmal mit Erbrechen, Entleerung verringerter Mengen an konzentriertem Urin und Gewichtszunahme
- +Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
- +Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
- +·Kopfschmerzen, Schmerzen, Rötung, Juckreiz, Reizungen oder Schwellungen an der Injektionsstelle.
- +Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
- +·Durst- und Übelkeitsgefühl, manchmal mit Erbrechen, Entleerung verringerter Mengen an konzentriertem Urin und Gewichtszunahme
-Seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 1000 bis 1 von 10000 Behandelten):
- +Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
-·Schlaflosigkeit
-·Hautausschlag (einschließlich rote warme Haut, erhabene juckende Beulen oder Quaddeln oder trockene, rissige, blasenbildende oder geschwollene Haut)
-·Schmerzen der Brustwarzen, Brustschwellung und Brustvergrößerung
- +·Schläfrigkeit
- +·Hautausschlag (einschliesslich rote warme Haut, erhabene juckende Beulen oder Quaddeln oder trockene, rissige, blasenbildende oder geschwollene Haut)
- +·Schmerzen der Brustwarzen, Brustschwellung und Brustvergrösserung
-Jede Durchstechflasche enthält 25 mg Progesteron sowie die Hilfsstoffe Hydroxypropylbetadex und Wasser für Injektionszwecke.
- +Jede Durchstechflasche enthält 25 mg Progesteron sowie die Hilfsstoffe Hydroxypropylbetadex, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke.
-IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
-Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
- +Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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